GSP验收材料(样文)

受理编号：

兽药经营质量管理规范

（GSP）

检

查

验

收

材

料

大冶市畜牧兽医局

《GSP检查验收材料》

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目录

1、兽药GSP现场检查方案―――――――――――――――――3

2、湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收纪律――――――5

3、湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收报告――――――6

4、湖北省兽药GSP现场检查验收缺陷项目表―――――――――7

5、湖北省兽药经营质量管理规范整改情况审核表―――――――8

兽药GSP现场检查方案

根据《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管2

理规范实施细则》和《湖北省兽药GSP现场检查评定标准》等规定，现对实施现场检查。

检查方案如下:

一、企业概况

企业概况包括企业名称、地址、成立年份、人员情况、

主要场所与设施等情况。

二、检查时间和检查程序

检查时间：

检查程序：

第一阶段：首次会议

公司简要汇报兽药GSP实施情况

检查组宣读检查纪律、确认检查范围

检查组介绍检查要求和注意事项

第二阶段：现场检查

检查企业周围环境、总体布局

检查经营场所、仓库、设施、设备情况

第三阶段：查阅资料

检查兽药GSP管理、实施情况等相关资料

第四阶段：考核座谈

与有关人员面谈，必要时可实施考核

第五阶段：综合评定

检查组进行综合评定，撰写检查报告

第六阶段：末次会议

3

检查组宣读现场检查报告及结论

三、检查项目

根据《湖北省兽药GSP现场检查评定标准》规定，并结合该公司的实际情况，确定其检查项目共项，其中关键项目项，一般项目项。

四、检查组成员及分工

组长：主要负责，并汇总检查情况，草拟检查报告。

组员：主要负责

组员：主要负责

五、检查项目条款

机构与人员条场所与设施条

环境与卫生条规章制度条

陈列与储存条采购与验收条

运输与销售条宣传与技术服务条

湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收纪律

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一、遵循农业部《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》（试行）、《湖北省实施<兽药经营质量管理规范>检查验收办法（试行）》等规定；

二、严格遵守以下检查验收纪律和廉政规定：

（一）遵守国家法律法规和有关兽药经营质量管理规范检查验收工作制度和程序，忠于职守，客观公正，努力提高检查技能；

（二）不得向被检查企业和单位提出与检查无关的要求，对被检查企业和单位提供的信息资料负保密责任，被检查企业和单位验收结果未公布前不得泄露其验收结果及相关信息；

（三）不得在兽药经营企业中兼职或担任顾问；

（四）不准收受被检查单位的现金、有价证券和礼品馈赠，不得参加经营性娱乐活动，不得携带亲友，不得借检查验收机会进行旅游、考察等活动；

（五）不得在被检查企业和单位报销任何票据，不得超标准住宿；（六）不准将不符合验收条件的企业通过检查验收；

（七）不得违反其他廉政建设的有关规定和纪律要求。

检查组长 (签字)：年月日

企业负责人（签字）：年月日

企业盖章：年月日

湖北省兽药经营质量管理规范现场检查

验收报告

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湖北省兽药GSP现场检查验收缺陷项目表6

湖北省兽药经营质量管理规范整改情况审核表

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附件5: 验收企业：大冶市牧工商公司验收时间：2012年3月9日

湖北省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准

一、兽药经营质量管理规范检查验收评定标准的说明

1．本标准根据《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》（以下简称兽药GSP）制定。

2．兽药GSP检查验收项目共129项，其中关键项目（条款号前加“*”）33项，一般项目96项。

检查项目分布状况（关键项/检查项）：场所与设施7/24；机构与人员7/13；规章制度4/37；采购与入库7/19；陈列与储存3/12；运输与销售5/17；售后

服务0/7。

3．在组织兽药GSP验收检查时，须以企业申请检查范围，按照兽药GSP检查验收项目，确定相应的检查范围和内容。

4．现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出评定。评定结果分为“N”、“Yˉ”和“Y”3档。凡属完整、齐全的项目，应

打“Y”,判定某项目基本符合要求（打分在75分以上）时，也应打“Y”；凡属项目内容基本完整、齐全，但尚不够完善的项目，应打“Yˉ”，判定某项目存在一定缺陷（打分在50-75分之间）时，也应打“Yˉ”；判定某项缺陷严重（打分在50分以下）的，打“N”。汇总时按照3个“Yˉ”相当于1个“N”和2个“Y”的原则核定。不涉及项目用“\”标注，不计算缺陷率。通过计算关键项目缺陷数量和一般项目缺陷率来评定结果。

5．关键项目打分如果有2个不完善项（2个“Yˉ”），不能构成一个关键项目缺陷（N）的，不计算分数，但在验收报告中用文字说明有2个不完善项。 7．结果评定

*一般项目缺陷率=一般项目缺陷数/涉及一般项目条款数×100%

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二、兽药GSP检查验收项目（化药、中药等）

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综合评定结果：20

兽药GSP检查验收申报材料范本

兽药GSP检查验收申报材料范本 篇一：兽药GSP申报材料完整篇 XX兽药店GSP检查验收申请书 申请企业名称：XX兽药店（公章） 申请日期： 受理部门： 受理日期：二O一二年六月十八日二O一二年六月二十八日 填报说 明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、上述申报材料报送一式三份。 XX省兽药GSP检查验收申请书 篇二：云南省兽药GSP检查验收申请书

申请企业名称： 申请日期：年月日 受理部门： 受理日期：日 填报说 明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、上述申报材料报送一式三份。 云南省兽药GSP检查验收申请书 注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。 2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企

江苏省兽药GSP检查验收申请书教案资料

江苏省兽药GSP检查验收申请书 申请企业名称：高邮市二福渔药经营部 申请日期：年月日 受理部门： 受理日期：年月日

填报说明 1、申请书应为原件，用钢笔、签字毛填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 4、申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《江苏省兽药GSP检查验收申请书》（附录1），同时报送以下资料： ⑴、《兽药经营许可证》、营业执照复印件（新开办企业不需提供）； ⑵、企业人员情况一览表 ⑶企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 ⑷企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图； ⑸、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 ⑹、企业兽药经营质量管理制度目录 ⑺、企业实施《兽药经营质量管理规范》和《江苏省关于实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》情况的自查报告。

江苏省兽药GSP检查验收申请书

2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。

企业人员情况一览表 填报单位：（盖章）填报日期：年月日 注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。 3. 质量管理人员参加所在地兽医行政主管部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。

兽药GSP检查验收办法新

附件1 青海省兽药经营质量管理规范（GSP） 检查验收办法（试行） 第一条为规范兽药经营质量管理规范（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《青海省兽药经营质量管理规范实施细则》，结合本省实际，制定本办法。 第二条本办法所称兽药GSP检查验收，是指对兽药经营企 业实施兽药经营质量管理规范情况的检查评价。 第三条省农牧厅负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组 织领导和监督工作。成立省兽药经营质量管理规范工作办公室（简称兽药“GSP”工作办公室），设在省兽药饲料监察所具体负责申报 材料的受理、审查，组织现场检查验收以及兽药GSP检查员的培训、管理等工作。 州（地市）级、县（市）级人民政府兽医行政管理部门负责对本 辖区内企业兽药GSP申报资料受理、审查以及对兽药经营企业的 监督检查。 第四条省农牧厅根据检查验收工作的要求，依照《青海省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《青海省兽药GSP检查验收评定标准》。 第五条省农牧厅建立全省兽药GSP检查员库，按照“同地区

回避、随机抽取”的原则，选派兽药GSP检查员进行兽药GSP检 查验收工作。 第六条省农牧厅根据兽药GSP检查验收工作要求，对兽药GSP检查员进行培训教育，并对本省检查员库的检查员进行管理， 建立检查员个人档案并定期进行考评。 第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中 从事现场检查验收的人员。兽药GSP检查员应当具备下列条件：（一）遵纪守法，公道正派，坚持原则，实事求是； （二）熟悉《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法规、规章和兽药GSP规定； （三）从事畜牧兽医监督管理工作的在职人员； （四）具有兽医、兽药大专以上学历或中级以上专业技术职称， 并从事畜牧兽医或兽药监督管理工作3年以上。 第八条申请兽药GSP检查验收的企业，应当符合以下条件： （一）依法领取《兽药经营许可证》和《工商营业执照》，并经营6个月以上； （二）经过企业内部自查与评价，符合《兽药经营质量管理规范》有关规定； （三）在申请检查验收前6个月内，企业没有因违规经营造成 经销假劣兽药的问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。 第九条申请兽药GSP检查验收的企业应当填报《青海省兽

兽药gsp验收申请书

瑞强兽药有限公司GSP认证自查报告 一、企业概况： 我公司成立于20 年月日，企业性质为个人独资企业，注册地址为市区路号，注册资金为万元。公司营业场所平方米，仓库平方米，办公及辅助区面积平方米。目前共有人员人，其中药学专业技术人员人，质量管理员（兼验收员）人，学历，职称为，养护员人，学历。公司经营范围为，经营药品品种达个，20 年实现销售万元。为确保GSP认证，公司花费近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添臵了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。 二、企业GSP质量体系自查总结 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，公司首先结合企业实际和GSP 要求，修订和完善了项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对公司全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我公司每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。 （二）人员与培训 公司目前共有人员人，企业负责人为学历，职

称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人学历，职 称（资格），质管部经理学历，职称（资格）。其他员 工名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上 人员均持有健康证，并建立了健康档案。 公司自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，公司自行组织各类培训次，其中药品管理法制培训次，公司质量管理制度培训次，药品专业知识培训次，参加药监部门组织的GSP培训次，我公司的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。 （三）设施与设备 我公司营业场所 m2，仓库面积 m2，环境整洁。营 业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱台，地架个，空调台，温湿度计只，鼠夹个，避光用窗帘等。 （四）进货与验收 我公司购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。 对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、

兽药GSP申报材料(一)

兽药经营质量管理验收 申报材料 申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门： 受理日期：年月日 目录

１、广东省兽药GSP检查验收申请书………………………… 2、原《兽药经营许可证》、《营业执照》复印件…………………………………………………… 3、企业负责人身份证复印件…………………………… 4、企业质量负责人身份证复印件…………………………… 5、企业质量负责人毕业证书或职称资格证书复印件……… 6、企业质量负责人简历……………………………………… 7、《企业名称预先核准通知书》复印件…………………… 8、企业员工一览表…………………………………………… 9、企业所有人员学历证书复印件…………………………… 10、经营场所和仓库的使用证明复印件…………………… 11、企业质量管理组织、机构设置与职能框架图…………… 12、企业经营场所和仓库的方位示意图(经营场所和仓库未在一起的，应单独画出)……………………… 13、经营场所内部平面布局…………………………………… 14、仓库内部平面布局图……………………………………… 15、经营企业设施、设备情况表……………………………… 16、企业实施兽药GSP情况的自查报告………………………

17、县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件………………………………………………… 备注： 1、新开办兽药经营企业不申报本目录 2、6、16项材料。 2、已开办兽药经营企业需申报目录所有材料。 3、材料按目录所列次序装订。 4、表格材料由市局统一制订，附后。 受理编号： 广东省兽药GSP检查验收申请书

兽药gsp整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 兽药gsp整改报告 篇一：兽药gsp认证自查报告 兽药gsp认证自查报告 一、企业概况 我兽药经营企业成立于20XX年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保gsp认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。二、企业gsp质量体系自查情况 (一)管理职责 为全面开展、实施gsp认证工作，企业结合实际和gsp 要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执

行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。(二)人员与培训 企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。 企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计 划实施。一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门gsp培训1次。 (三)销售与服务 企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。 仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。 企业于20XX年4月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。 周永银兽药经营部20XX年5月1日 受理编号：黔兽药gsp 《贵州省兽药gsp检查验收》

广东兽药GSP检查验收申报材料

广东兽药GSP检查验收申报材料 兽药GSP检查验收申报材料目录 序号内容页码 1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》 1-5 2、企业人员情况一览表 6 3、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 7 4、企业所属非法人分支机构情况表 8 5、兽药GSP现场验收报告 9 6、自查报告 10-12 7、企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图 13-15 8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 16-17 9、企业经营质量管理制度及表格 18-83 (1)、质量管理机构的设置 18 (2)、购进管理制度 19 (3)、合格供货方审核表 20 (4)、购货计划表 21 (5)、首营企业和首营品种审核制度 22-23 (6)、首营企业审批表 24 (7)、首营品种审批表 25 (8)、质量验收管理制度 26-28 (9)、质量验收记录/购进记录表 29 (10)、拒收报告 30 (11)、储存管理制度 31-32

(12)、库房温湿度记录表 33 (13)、养护管理制度 34 (14)、质量检查记录表 35 (15)、近期效报表 36 (16)、质量信息管理制度 37 (17)、有效期管理制度 38 (18)、不合格生物制品管理制度 39-40 (19)、质量报告处理单 41 (20)、不合格生物制品台帐 43 (21)、质量事故报告处理制度 44-45 (22)、质量事故分析报告书 46 (23)、不良反应报告制度 47 (24)、不良反应报告书 48 (25)、各项卫生管理制度 49 (26)、人员健康管理制度 50 (27)、陈列管理制度 51 (28)、销售管理制度 52 (29)、服务质量管理制度 53 (30)、顾客投诉受理卡 54 (31)、 (32)、质量责任制 57-61 (33)、质量管理制度的检查考核规定 62 (34)、质量管理制度检查考核表 63 (35)、《健康检查档案》——个人档案 64 (36)、总经理岗位职责 65

云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明(精)

云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明 1.适用范围及格式要求 1.1《云南省兽药GSP检查验收申请书》（以下简称《检查验收申请 书》）适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。设立指兽药经 营企业首次申请《兽药经营许可证》，迁址指变更经营地址，换证指 《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。 1.2《检查验收申请书》由兽药经营企业填写，一式三份，并提供电 子版。企业上报组织验收的兽医行政管理部门二份（含电子版），自 存一份。 1.3企业必须客观真实的填写《检查验收申请书》内各项内容。 1.4《检查验收申请书》及要提交的文件资料均需用A4纸打印，标 明目录及页面并按顺序装订成册。 2.封面 2.1申请企业名称：填写兽药经营企业营业执照上的注册名称，并加 盖公章。 2.2申请日期：填写企业实际申请时间，用大写数字填写，如：“二 〇一〇年十一月一日”。 3.兽药GSP检查验收申请书 3.1企业名称：与封面企业名称一致。 3.2地址：填写兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址，应注明 省（自治区、直辖市）、市（州）、县（市、区）、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）。 3.3经营方式：连锁、批发、零售。 3.4经营范围：非国家强制免疫兽用生物制品、兽用原料药、兽药制

剂。 3.5经济性质：个体工商户、独资企业、有限责任公司。 3.6开办时间：填企业营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填 写企业预先核准名称的时间。 3.7法定代表人：按企业营业执照填写。 3.8质量负责人：填写对企业质量进行全面负责的人员。 3.9联系人：填写企业负责申办兽药GSP检查验收的人员姓名和手机 电话。 3.10企业基本情况：包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、 隶属关系或所有权性质，实施兽药GSP情况等，字数要在500字以上。 3.11州市县兽医行政管理部门初审意见：本栏由负责对申报资料进行 初审的兽医主管部门填写。对材料初审合格的企业填写“初审合格，同意转报”；对材料初审不合格的企业，填写“初审不合格，不同意转报”。 3.12省州市级兽医行政主管部门受理意见：本栏由组织开展兽药GSP 检查验收的兽医主管部门填写。对申报资料审查合格的企业填写“材料审查合格，同意组织开展兽药GSP 检查验收”；对申报材料审查不合格的企业，填写“材料审查不合格，不同意组织开展兽药GSP 检查验收”。 4.企业人员情况 本表主要填写企业法定代表人及其他与本企业有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验人员，包括企业负责人，企业质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。企业聘请的顾问不必填写。 5.企业场所和设施设备 5.1营业场所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面积按产权证或 租赁合同上的实际建筑面积填写。 5.2兽药仓库：如企业只有一个仓库，其总面积按产权证火租赁合同