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化妆品原料和生产环境中污染菌的检验

化妆品原料和生产环境中污染菌的检验
化妆品原料和生产环境中污染菌的检验

第一节化妆品原料的微生物检验

化妆品原料种类很多,性能各异,根据其性能和用途,大体上可分为基质原料和添加剂(辅助原料)。基质原料是组成化妆品的主体或在该化妆品内起主要功能的物质,主要包括油脂、蜡类、粉类、胶质类、表面活性剂、防腐剂、抗氧化剂等。添加剂是赋予色、香及其他特定作用的物质,大多为天然的含有营养成分或生物活性的物质,这些成分又是微生物生长繁殖的良好营养源,在一定程度上成为微生物的培养基,因此,检验原料中的微生物很重要。

一、指标菌及特定菌的选择

一般原料的微生物指标菌同化妆品成品即:菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。粉类原料大多数是由土壤矿物质加工而成,而土壤受微生物污染严重。据资料报道,土壤中的致病菌有需氧的炭疽杆菌和厌氧的破伤风杆菌、产气荚膜杆菌等,其检出率很高,产气荚膜杆菌几乎达100%,恶性水肿杆菌64%,破伤风杆菌29%,肉毒杆菌6%。这些致病菌能在土壤中生存较长时间,例如炭疽杆菌的芽孢能生存15年之久;肠道致病菌可生存100~170d;结核杆菌能生存1年左右;破伤风杆菌芽孢和产气荚膜杆菌也能长期在土壤中生存。在滑石粉、高岭土、碳酸钙等粉类原料中,经常检出枯草杆菌、真菌等,因此,在粉类原料中可增加需氧芽孢杆菌、产气荚膜杆菌和破伤风杆菌指标。在某些生物性原料如动物内脏及其提取物等可增加沙门氏菌指标。

二、样品的预处理

根据原料性质的不同,选用相应的预处理方法,如油质类原料可按油性或疏水性(油包水)化妆品处理,粉类原料按粉剂化妆品样品处理等。

三、检验方法

各种微生物的检验方法均与化妆品成品检验方法相同,可参见《化妆品卫生规范》中微生物检验方法。原料与成品微生物检验方法最根本的不同点是检验原料所用的稀释液和培养基中都不含有中和剂(卵磷脂和吐温-80)。如检验菌落总数用普通营养琼脂培养基,绿脓杆菌增菌培养液可用普通肉汤,金黄色葡萄球菌增菌培养液用含7.5%氯化钠肉汤,稀释液均用生理盐水。

四、培养基

(1)营养琼脂

成分:

蛋白胨20g

琼脂15~20g

牛肉膏 5g

氯化钠 5g

蒸馏水 1000mL

制法:将上述成分混合后,加热溶解,调PH值为7.4~7.6,121℃、20min高压灭菌,储存于冷暗处备用。

(2)7.5%氯化钠肉汤

成分:

肉汤 100mL

氯化钠 7.5g

制法:将上述两种成分混合均匀,分装,115℃、20min高压灭菌。

第二节化妆品生产用水的微生物检验方法

水在化妆品的生产中用量极大,是化妆品的主要成分之一,水的品质对化妆品的质量有着重大影响。化妆品生产用水的处理一般采用过滤吸附法、电渗析法、离子交换法等,对生产用水的微生物检测指标有菌落总数、粪大肠菌群、霉菌和酵母菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。

一、菌落总数

菌落总数是指水样在一定条件下(营养琼脂培养基,37℃,24h)需氧培养后1mL水样中所含菌落数。检验方法介绍如下。

(1)以无菌操作灭菌吸管吸取1mL充分混匀的水样,加到灭菌的平皿内,注入约15mL 已融化并冷却到45℃左右的营养琼脂培养基,并立即旋转平皿,使水样与培养充分混匀。每次检验时应做一平行接种,同时另用一个平皿只倾注营养琼脂培养基作为空白对照。

(2)待冷却凝固后,翻转平皿,使其底面朝上,置于(36±1)℃培养箱内培养24h,进行菌落计数,即为1mL水样中的菌落总数,以(CFU/mL)报告结果。

二、粪大肠菌群

粪大肠菌群是作为粪便污染指标菌提出的,是指一群在44.5℃培养24h能发酵乳糖产酸产气、需氧和兼性厌氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌。粪大肠菌群数的高低,表明了粪便污染程度,也反映了对人体健康潜在危害性的大小,是评价化妆品生产用水卫生质量的重要指标之一。因生产用水的洁净度较高,可采用滤膜法检测,即将水样通过孔径为0.45μm的滤膜过滤,细菌被阻留在膜上,将滤膜贴在MFC培养基上,44.5℃培养后,计数典型菌落。

MFC培养基

成分:

胰胨 10g

胆盐3号(Bile salt No.3)或混合胆盐 1.5g

多胨 5g

酵母浸膏 3g

琼脂 15g

氯化钠 5g

苯胺蓝 0.2g

乳糖 12.5g

蒸馏水 1000mL

配制方法:

在1000mL蒸馏水中先加入玫红酸(10g/L)的氢氧化钠溶液[c(NaOH)=0.2mol/L]10mL,混匀后,取500mL加入琼脂煮沸溶解,于另外500mL蒸馏水中,加入除苯胺蓝以外的其他试剂,加热溶解,倒入已溶解的琼脂,混匀调节PH值为7.4,加入苯胺蓝煮沸,迅速离开热源,待冷却至60℃左右,制成平板,不可高压灭菌。制好的培养基应存放于2~10℃环境下,不超过96h。

EC培养基

成分:

胰蛋白胨 20g

磷酸氢二钾 4g

乳糖 5g

磷酸二氢钾 1.5g

胆盐3号(Bile salt No.3)或混合胆盐 1.5g

氯化钠 5g

蒸馏水 1000mL

配制方法

将上述成分溶解于蒸馏水中,115℃高压灭菌20min,冷却至60℃左右时,倾注平皿,备用。

检验方法:

(1)滤膜和滤器的灭菌将滤膜放入烧杯中,加入蒸馏水,置于沸水浴中煮沸灭菌3次,每次15min,前两次煮沸后需更换水洗涤2~3次,以除去残留溶剂;滤器可用点燃的酒精棉球火焰灭菌,也可用高压灭菌。

(2)水样过滤用无菌镊子夹取灭菌滤膜的边缘,贴放在滤床上,固定好滤器,100mL 水样,在负0.5atm(1atm=101.325kPa)下抽滤。

(3)将滤膜截留细菌面朝上,贴放在MFC培养基上(中间不得有气泡),将平皿倒置于44.5℃培养箱中培养24h。粪大肠菌群菌落为蓝色,非粪大肠菌群菌落为灰色至奶油色。

(4)将可疑菌落接种于EC培养基上,44.5℃培养24h,如产气则证实为粪大肠菌群。

(5)结果计算

粪大肠菌群数(CFU/100mL)=(经证实粪大肠菌群菌落数×100)/过滤的水样体积(mL)

三、霉菌和酵母菌

霉菌和酵母菌广泛分布于自然界中,也可存在于水中,可引起化妆品变质发霉,有些霉菌还可产生有毒毒素,所以控制生产用水中的霉菌和酵母菌极为重要。

在固体培养基上,霉菌呈放射状生长,孢子有各种颜色;酵母菌在培养基表面多呈圆形凸起,边缘整齐,表面光滑湿润,在培养基深部生长的酵母菌多呈铁饼形、三角形或多角形,在虎红培养基上呈粉红色。

检验方法:

(1)吸取1mL水样、1/10稀释水样各1mL,分别注入灭菌平皿中,每个稀释度各用2个平皿,注入融化并冷却至45℃的虎红培养基,充分摇匀,凝固后倒置于28℃培养箱培养72h,计数平板内生长的霉菌和酵母菌数,如有霉菌蔓延生长,可于48h时将此平板取出计数。

(2)计数方法

霉菌和酵母菌菌落数(CFU/mL):每个稀释度的平均菌落数×稀释倍数

四、绿脓杆菌检验方法

(1)将过滤器和滤膜灭菌备用。

(2)过滤100mL水样,将截留细菌的滤膜置90mL肉汤培养基中,置37℃培养18~24h,如有绿脓杆菌生长,培养液多呈黄绿色或蓝绿色,表面有一层薄菌膜。

(3)分离培养、染色镜检、氧化酶试验、绿脓菌素试验、硝酸盐还原产气试验、明胶液化试验、42℃生长试验操作过程可见化妆品绿脓杆菌检验方法。

(4)结果报告被检水样经增菌分离培养后,经证实为革兰氏阴性杆菌,氧化酶及绿脓菌素试验阳性,即可报告被检水样中每100mL中检出绿脓杆菌;或绿脓菌素试验阴性而液化明胶、硝酸盐还原产气和42℃生长试验三者皆为阳性时,也可报告被检水样中检出绿脓杆菌;反之,可报告100mL水样中未检出绿脓杆菌。

五、金黄色葡萄球菌检验方法

(1)将过滤器和滤膜灭菌备用。

(2)过滤100mL待检水样,将截留细菌的滤膜置于90mL 7.5% 氯化钠肉汤培养基中,置于37℃培养箱培养24h。

(3)用接种环挑取增菌培养液,划线接种在Baird-Parker氏培养基或血琼脂培养基上,置37℃培养箱培养24~48h。

(4)如有典型菌落生长,可进行染色镜检、甘露醇发酵试验、血浆凝固酶试验(详见化妆品中金黄色葡萄球菌的检验方法)。

(5)结果报告凡在上述选择平板上有可疑菌落生长,经染色镜检,证明为革兰氏阳性葡萄球菌,并能发酵甘露醇产酸,血浆凝固酶试验阳性,可报告100mL水样中检出金黄色葡萄球菌;否则报告100mL水样中未检出金黄色葡萄球菌。

第三节生产车间空气中的微生物检测

化妆品生产车间的空气洁净度直接关系到化妆品的质量,所以建立常规的车间空气质量监测系统,及时进行空气净化,可有效保证化妆品达到卫生要求。

空气中细菌总数是空气微生物污染最主要的指标菌之一,常用的检测方法有撞击法采样检测和自然沉降法采样检测。

一、撞击法

采用固体撞击式空气微生物采样器采样,通过抽气动力,使空气高速通过狭缝或小孔,悬浮在空气中的带菌粒子因惯性作用而撞击到培养基平板上,经37℃、48h培养后,计算出每立方米空气中所含的细菌菌落数。

所需仪器和设备有撞击式空气微生物采样器及其他检验微生物常用设备。

所用培养基为普通营养琼脂培养基。

检测步骤

(1)选用对空气中细菌捕获率大于95%且性能稳定、便于消毒的撞击式空气采样器。

(2)选择有代表性的位置设置采样点,将采样器按操作说明安装、消毒,根据空气污染情况确定采样量,进行采样。

(3)采样完毕后,将带菌平板倒置于37℃培养箱内48h,计数菌落数,根据采样流量和采样时间,换算成每立方米空气中的菌落数,以(CFU/m3)报告结果。

二、自然沉降法

自然沉降法是利用空气微生物粒子的重力作用,在一定时间内将微生物粒子收集到带有培养基的平皿内,在适宜的温度下培养生长成为菌落并进行生物学观察、计数和评价。

本方法较撞击法经济简便,不需特殊采样器,但此方法的检测结果受空气气流和带菌颗粒大小的影响较大,所收集的只是一部分较大的微生物粒子,采样条件难以控制。

检测步骤

(1)根据待测空间大小及通风口的位置选择有代表性的点采样,通常设5个或3个采样点,采样高度为1.2~1.5m,采样点应离墙1m以上,并避开空调、门窗等空气流通处。

(2)将直径9cm的营养琼脂平板置于采样点处,打开皿盖,暴露10~30min(根据空气的洁净度)后,盖上皿盖,翻转平板,置于37℃培养箱内48h,计数每皿的菌落数,计算出平均菌落数,以(CFU/m3)报告结果。此结果不能同撞击法结果换算。

第四节化妆品生产设备及环境物体

表面微生物检验

一、生产设备的采样

储存罐、灌装机、输送管道等,用灭菌生理盐水棉拭子,在上述设备内侧相对面各25cm2(5cm×5cm)面积范围,来回均匀涂抹,并转动拭子,剪去手接触部位后,将棉拭子放入10mL生理盐水试管内振打80次,根据细菌的污染程度,可作适当稀释,取2mL分别注入两块平皿,每皿1mL,倾注普通营养琼脂,置37℃培养48h,进行活菌计数,计算被检设备表面污染细菌的数量,如检验机器的沟缝等处时,将机器拆卸,直接用棉拭子涂抹,涂抹面积可因被检物的形状及大小而定。

生产设备表面污染细菌菌落总数(CFU/cm2)=平均菌落数×稀释度×采样面积(cm2)×10

凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材料制作,内壁应当光滑,便于清洁和消毒。所有生产设备、工具在使用前后应当彻底清洁、消毒。

二、操作台采样

在台面对角线高两点(工人操作处),各25 cm2面积,用灭菌生理盐水棉拭子,来回均匀涂抹,并转动拭子,剪去手接触部位后,将棉拭子放入10mL生理盐水试管内振打80次,根据细菌的污染程度,可作适当稀释,取2mL分别注入两块平皿,每皿1mL,倾注普通营养琼脂,置37℃培养48h,进行活菌计数,计算操作台表面污染细菌的数量。

操作台表面污染细菌菌落总数(CFU/cm2)=平均菌落数×稀释度×采样面积(cm2)×10

三、检验方法

对上述设备如需检验致病菌时,可将涂抹采样的棉拭子放入10mL肉汤管中,置37℃培养18h~24h,检验绿脓杆菌时可划线接种到十六烷三甲基溴化胺或乙酰胺琼脂平板,以下

步骤同化妆品绿脓杆菌检验;检验金黄色葡萄球菌时,可划线接种到血琼脂平板或Baird-Parker琼脂平板,以下步骤同化妆品金黄色葡萄球菌检验;检验粪大肠菌群,可将棉拭子连同生理盐水倒入10mL双倍浓度的乳糖胆盐培养基中,以下步骤同化妆品粪大肠菌群检验。

化妆品产品安全及质量风险评估报告

化妆品产品安全及质量风险评估报告

目录 一、质量风险管理流程 二、质量风险管理概念 三、我司产品的质量风险识别 四、我司产品概况 五、质量风险评估目的 六、风险等级评估方法(FMEA)说明 七、产品质量风险评估与控制措施表 九、结论 十、报告签发

一、质量风险管理流程: 二、质量风险管理概念: 质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。 风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。产品的质量是企业的生命。影响产品质量的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。

质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径,其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理是管理方针、规程和实践的系统应用,用来分析、评价和控制在整个产品生命周期的风险。 质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。它可以被前瞻性以及回顾性地应用。 质量风险管理系统应当保证:应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制,控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联;质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。 三、我司产品的质量风险识别:

四、我司产品概况: 1.产品类型: 我司产品主要用于头发和皮肤,产品为软胶囊剂型,这类剂型的工艺过程比较固定,为:煮胶、配料→压丸→干燥→拣丸→内包装→外包装。 五、质量风险评估目的: 对我司产品质量风险进行风险分析评估报告,报告产品质量风险要素进行了分析。对于每种风险可能产生损害的程度(S)和危害的发生概率(P)进行了评估。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 六、风险等级评估方法(FMEA)说明: 进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析),它包括以下几点: (1)风险确认:可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。

初始污染菌实验方法验证(文件模板)

初始污染菌实验方法验证方案产品名称:一次性包皮环切缝合器 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:…………医疗器械股份限有限公司

目录 初始污染菌实验方法验证方案1.概述 2.验证目的 3.职责与验证申请 4.验证依据 5.验证计划 6.验证内容

初始污染菌实验方法验证方案 1.概述: 初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度,与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系,故而要对其检测方法进行验证,确认其有效性及检测准确性,从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素,确保产品的安全性。 2.目的: 通过实验验证检测方法的适用性及计数用培养基的适用性。 3.职责与验证申请: 3.1质量管理部提供检测项目方案、接收标准、评价等级及相关实验。 3.2生产技术部负责按验证方案生产相关样品 初始污染菌实验方法验证申请表 4.依据: 《中国药典》2015版 5.验证计划: 5.1实验操作人员确认; 5.2实验室实验设备及器材的确认; 5.3产品取样及方法确认。 6.验证内容: 6.1菌种和菌液制备 验证组 姓名 职务 单位 黄燕 组长 质量管理部经理 …………医疗器械股份有限公司 龙章宏 组员 化验员 苏俊 组员 化验员 胡梓鹏 组员 化验员 批 准 经研究:同意以上成员组成验证小组,按照此方案对本公司的产品的初始污染菌实验方法进行验证。 批准人: 年 月 日

6.1.1 菌种 试验用菌株的传代次数不得超过5 代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0 代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。 6.1.2菌液制备 接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物至胰酪大豆胨液体培养基 中或胰酪大豆胨琼脂培养基上,30?35℃培养18?24小时;接种白色念珠菌的培养物至 沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼脂培养基上,20?25℃培养2-3天,上述培养 后的新鲜培养物用PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数 小于100cfu(菌落形成)的菌悬液。接种黑曲霉的培养物至沙氏葡萄糖琼脂面培养基上, 20?25℃培养5?7天,加人3?5 ml 0.05%(ml/ml) 聚山梨酯80的pH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱。然后,采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管内,用0.05% (ml/ml)聚山梨醋80的pH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml孢子数量小于100cfu的孢子悬液。 菌悬液若在室温下放置,应在2小时内使用;若保存在2?8 ℃在24h 内使用。黑 曲霉孢子悬液存在2?8℃,在验证过的贮存期内用。 6.2计数培养基适用性检查 6.2.1需氧菌的计数 分别取1ml的金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各 菌悬液,接种至胰酪大豆胨液体培养基管或胰酪大豆胨琼脂培养基平板。金色葡萄球菌、 铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌在30-35℃,培养不超过3天;白色念珠菌、黑曲霉在20-25℃, 培养不超过5天。每一试验菌株平行制备2 管或2 个平皿。同时,用相应的对照培养 基替代被检培养基进行上述试验。 6.2.2霉菌和酵母菌的计数 分别取1ml的白色念珠菌、黑曲霉各菌悬液,接种至沙氏葡萄糖琼脂培养基。在 20-25℃,培养不超过5天。每一试验菌株平行制备2 管或2 个平皿。同时,用相应的 对照培养基替代被检培养基进行上述试验。 6.2.2结果判定 被检固体培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在0.5-2 范围内,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致;被检液体培养基管与对照培养 基管比较,试验菌应生长良好。 6.2.3试验结果见表1 6.3计数方法验证 6.3.1供试液的制备: 洗脱液用0.9%的灭菌生理盐水,检品液制备在10000级环境中进行。 6.3.2 接种和稀释

造纸行业环境监察工作规范

造纸行业企业环境监察工作规范 为规范造纸行业企业环境监察工作,加大对造纸行业企业的环境保护执法力度,防止造纸行业企业环境污染,促进污染减排,保护环境,根据有关法律、法规和政策,制定本规范。 1.适用范围 本规范内容主要包括造纸行业企业环境监察工作的监察依据、监察程序、监察内容及处理要求。 本规范适用于重庆市环境保护行政主管部门的环境监察机构,依照国家有关法律、法规和政策规定,对造纸行业企业进行的现场监督、检查和处理。 2.监察依据 2.1《中华人民共和国环境保护法》 2.2《中华人民共和国水污染防治法》 2.3《中华人民共和国大气污染防治法》 2.4《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 2.5《中华人民共和国行政处罚法》 2.6《中华人民共和国环境影响评价法》 2.7《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第2 5 3号) 2.8《排污费征收使用管理条例》(国务院令第369号) 2.9《环境行政处罚办法》(环境保护部令第8号) 2.10《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》(国发 [2 005]39号) 2.11《污水综合排放标准》(GB8978—96) 2.12《造纸工业水污染物排放标准》(GB3544—2007) 2.13《大气污染物综合排放标准》(GB16297—96)

2.14《工业企业厂界噪声标准》(GB12348—90) 2.15《重庆市地面水域适用功能类别划分规定》(渝府发[1998]89号) 2.16《重庆市环境空气质量功能区划分规定》(渝府发[1997]40号) 2.17《重庆市城市区域环境噪声适用区域划分规定》(渝府发[1998]90号)2.18《重庆市饮用水源保护区划分规定》(渝府发[2002]83号) 2.19《重庆市环境保护条例》 3.术语和定义 3.1造纸行业,是指以木材、植物和废纸等为原料生产纸浆及以纸浆为原料生产纸张、纸板等产品的行业企业,它包含制浆和造纸企业。 3.2环境敏感区,是指对工业企业排放污染物比较敏感、容易引起环境污染或生态破坏的区域,包括重点流域和污染严重的河网地区,如污染物总量超过控制指标的地区、生态环境脆弱的地区和重要生态功能保护区(风景名胜区、自然保护区的核心区及缓冲区)、生活饮用水水源保护区、城市和城镇中居民区、文教科研区、医疗区等人口集中地区。 4.监察程序 4.1收集信息 4.1.1法律法规及规范性文件 相关法律法规、政府划定的饮用水源保护区范围。 4.1.2造纸行业企业基本情况 工商行政主管部门备案管理的造纸行业企业信息,包括造纸行业企业经营者名称、所处地理位置、经营范围和规模等; 环境保护行政主管部门备案管理的造纸行业企业建设项目管理信息及日常监管信息,包括造纸行业企业环境影响评价和“三同时”制度执行材料,排污申报登记、排污许可证办理、排污费缴纳情况,环境执法检查记录等。 4.1.3群众投诉、举报、信访等情况。

(江苏专用)2020届高三高考地理二轮知识点同步卷:农业地域类型和农业生产对地理环境的影响

农业地域类型与农业生产对地理环境的影响 一、单项选择题 据统计,世界上每10头奶牛中就有6头属于荷兰的荷斯坦奶牛,荷兰奶酪产量高居世界第一。图示为“荷兰北部某家庭牧场生产联系示意图”。据此完成下面两题。 1.(2018南京学情调研,25)该家庭牧场( ) ①市场适应性强②机械化程度高 ③专业化程度高④加工能力强大 A.①② B.②③ C.③④ D.②④ 答案 B 据材料分析可知,该家庭牧场生产联系部门有机器人公司(机械化程度高)、上门收奶公司、专业化育种公司、优质饮料合作社(专业化程度高)。 2.(2018南京学情调研,26)导致荷兰乳制品产量高的区位因素主要有( ) ①地形②气候③交通④技术 A.①② B.②③ C.③④ D.②④ 答案 D 据材料分析可知,导致荷兰乳制品产量高的区位因素主要有气候(优质的环境)和技术(机器人公司、专业化育种公司等)。 下图甲、乙两国都以生产和输出粮食较多而闻名于世。读图,完成下面两题。 3.(2018如皋一调,23)关于甲、乙两国农业类型特点的说法,正确的是( ) ①两国的主要农业地域类型都属于商品谷物农业

②甲国粮食生产的单位面积产量比乙国高 ③甲国比乙国的农业生产规模大、商品率高 ④乙国农业的机械化程度比甲国高 A.①② B.②③ C.③④ D.②④ 答案 D 据图示,甲国为泰国,乙国为乌克兰。甲国的主要农业地域类型是水稻种植业,乙国的主要农业地域类型为商品谷物农业。亚洲水稻种植业单产高,但商品率不高,耗用劳动力比较多、农业的机械化程度低。 4.(2018如皋一调,24)关于甲、乙两国农业生产区位条件的比较,正确的是( ) ①甲国比乙国土壤肥沃,地势平坦 ②甲国比乙国人口多,劳动力丰富 ③甲国比乙国纬度低,水热条件优越 ④甲国比乙国经济水平高,科技水平强 A.①② B.②③ C.③④ D.②④ 答案 B 乙国为乌克兰,黑土肥沃,乌克兰经济发展水平高于泰国;泰国远比乌克兰人口多,劳动力丰富,且泰国比乌克兰纬度低,水热条件更优越,适于发展水稻种植业。 2016年国务院1号文件强调支持粮食生产优势区建设。读我国水稻优势区分布图,完成下面两题。 5.(2019南京、盐城一模,13)我国水稻优势区的共同优势区位条件是( ) A.雨热同期 B.地形平坦 C.土壤肥沃 D.劳动力丰富

ISO22716-GMPc成品检验控制程序

ABC化妆品有限公司 成品检验控制程序 文件编号:RY-QP-PG-30 版本号:A/0 编写/:编写日期/: 审核/:审核日期/: 批准/:批准日期/:

1. 目的 对成品进行检验,确保产品质量安全。 2. 范围 适用于本公司所有成品的管理和控制。 3. 职责 3.1检验员负责对成品的外观检验、判定。 3.2实验室检验人员负责对成品的微生物和理化指标进行检验、判定。 3.3质量负责人对检验合格后的产品放行。 3.4仓库管理员负责接收并核实入库成品的各种信息。 4. 程序 4.1包装车间将成品完成后,贴上成品的外箱标签,产品放于垫板上运至成品待检区,并及 时通知成品检验员对产品外观、包装方式进行抽样检验。 4.2成品外观抽样数量按《成品抽样表》--附件1。 4.3成品检验员按《包装外观检验项目表》--附件2,对产品外观进行检验,将结果填写在 《成品外观检验报告》中。 4.4当外观检验合格后由成品检验员随机进行取样(净含量≥ 15克取5个包装物,净含量 <15克的必须满足75克的量),将“成品外观检查报告”与样品一同送至实验室,由菌检员对成品进行微生物检测,感官与理化指标直接引用半成品的感官、理化检测结果填写在“成品检验报告”中。 4.5成品的检验标准直接按该产品的执行标准号执行(国标、行标或企标)实施。交货检验 项目为常规检验项目,对感官、理化指标、净含量、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌进行检验项目。将常规检测项目数据填写在“成品检验报告”中作为出厂交货检验内容。 4.6非常规检验项目对卫生指标中除菌落总数、霉菌和酵母菌以外的其他指标进行检验的项 目。非常规检测项目由客户自行送第三方检测或委托本公司送检。 4.7检验分交收检验和型式检验二类: 1)交收检验项目为常规检验项目; 2)型式检验项目包括常规检验项目和非常规检验项目, 型式检验每年应不少于一次,有下列情况之一时,也应进行型式检验 A、当原料、工艺、配方发生重大改变时; B、化妆品首次投产或停产6个月以上恢复生产时; C、生产场所改变时都要对产品进行全检 4.8当得出检验判定结论后,成品检验员将“成品检验报告”交质量负责人进行审核 4.9成品检验员根据质量负责人的审核结论,如为“合格品”则由成品检验员在产品盖上蓝 色“合格”标识章,由成品检验员按《标样、留样管理规定》进行留样,仓库人员对成品数量进行更新,并办理入库手续;如为“不合格品”则按《不合格品控制程序》实施。

建设项目竣工环境保护验收技术规范 造纸工业

建设项目竣工环境保护验收技术规范 造纸 (征求意见稿) 编制说明 中国环境监测总站 河南省环境监测中心站 2007年6月

建设项目竣工环境保护验收技术规范 造纸 编制说明 1. 制定造纸工业建设项目竣工环境保护验收技术规范的必要性 最近几年,我国的纸和纸板产量增长迅速,2003年纸及纸板产量4300万吨,消费量4806万吨,均居世界第二位。目前,除西藏外,我国其他省、市、自治区都有造纸企业,总数达3500多家,其中绝大多数是中小型造纸企业。我国的造纸业在制造纸张、传承文明的同时,对可持续发展的生态文明也构成了严峻挑战。 制浆造纸工业是当前严重污染水环境的行业之一。由于原料结构不合理、科技水平较低、污水处理设备不到位,不少造纸企业既是当地的利税大户,也是污染大户。根据1999年环境统计公报,目前我国县及县以上造纸及纸制品工业废水排放30亿吨,占全国工业总排放量15.6%;其中达标排放量11.2亿吨,仅占总排放量的37.3%。排放废水中化学耗氧量(COD)295.9万吨,约占全国工业总排放量43.5%。有些地区的一些造纸厂利用地缘优势,直接把造纸产生的污水排放到大海、河流及沙漠里。这些污水对周边环境和居民造成了极大影响。可见我国造纸工业现有污染问题尤为突出,治理任务相当繁重。尤其是中小型造纸企业环保严重欠账,目前我国通过关、停小造纸及采取各种污染治理措施,环境质量已有所改善。因此,坚持造纸工业建设项目实行“三同时”制度,做好造纸工业建设项目竣工环境保护验收监测对于控制我国新老污染源均有着十分重要的现实意义。 然而,由于造纸行业建设工程项目本身的多样性与复杂性,建设项目竣工环境保护验收监测尚缺乏统一的技术规范,各验收监测单位在工程污染源分析、现场勘查内容、监测内容、监测因子、监测频次、采样点位的选取、验收监测中的质量控制和质量保证措施、调查与检查内容,以及验收监测结果评价、调查情况分析上均存在一定的差异,甚至发生监测内容遗漏的情况。这些问题影响了造纸行业建设项目竣工环境保护验收监测的科学性、严格性和规范性。为促进验收监测报告书(表)编制质量的提高和规范化,制订和发布造纸行业建

农业生产对地理环境有什么影响

农业生产对地理环境有什么影响 合理农业生产对地理环境的合理影响 合理发展农业生产,就可以使农业土地资源得到持续、永久利用,为人类创造更多的财富。 农业生产保持合理的强度,土地资源可以持续利用——发展生态农业是农业的发展方向 生态农业是相对于石油农业提出的概念,是一个原则性的模式而不是严格的标准。 而绿色食品所具备的条件是有严格标准的,包括:绿色食品生态环境质量标准;绿色食品生产操作规程;产品必须符合绿色食品标准; 绿色食品包装贮运标准。 所以并不是生态农业产出的就是绿色食品。 生态农业是指在保护、改善农业生态环境的前提下,遵循生态学、生态经济学规律,运用系统工程方法和现代科学技术,集约化经营 的农业发展模式。 生态农业是一个农业生态经济复合系统,将农业生态系统同农业经济系统综合统一起来,以取得最大的生态经济整体效益。 它也是农、林、牧、副、渔各业综合起来的大农业,又是农业生产、加工、销售综合起来,适应市场经济发展的现代农业。 合理农业生产对地理环境的不合理影响 农业生产中的合理行为,可能会带来不合理的影响。如农业生产技术的改进大大增加了农作物产量,同时也会对生态环境带来负面 影响。如化肥的大量使用会使土壤板结、酸度增加,杀虫剂的广泛 使用,会导致产品和土壤受污染。

不合理农业生产对地理环境的不合理影响 人类对农业生产的不合理发展,会给人类带来各种各样的麻烦甚至灾难。 ②农业生产的发展会引起自然植被、地表环境以及自然界碳循环等发生改变。 过度放牧:草场退化、荒漠化 不合理灌溉:土壤盐渍化 陡坡开荒:水土流失 大量使用化肥:土壤板结 大量使用农药:农产品和土壤遭受污染等

初始污染菌检验规程

初始污染菌检验规程 1.?目的? 检测产品、原料、辅料实际带菌(活的微生物群)的数目。? 2.?适用范围? 适用于本公司产品、原料、辅料的初始污染菌的检测。? 3.职责? 由质检部负责执行实施。 4.技术要求 产品、原料初始污染菌数:≤100cfu/g 5.引用标准 GB 15979-2002_一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典(2015版) GB/T 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 6.试剂和培养基 洗脱液 %Nacl 称好9gNaCl溶于1000ml蒸馏水中,充分搅拌直至完全溶解,灭菌备用。 胰蛋白胨大豆琼脂培养基 取胰蛋白胨大豆琼脂培养基38g,加入1000ml蒸馏水中,微温溶解后,调节PH为±, 灭菌分装。 玫瑰红钠琼脂培养基 玫瑰红钠琼脂培养基 g,加入1000ml蒸馏水中,微温溶解后,调节PH为±, 灭菌分装。 7.仪器设备 锥形瓶量筒高压灭菌锅试管灭菌培养皿灭菌刻度吸管超净工作台酒精灯恒温培养箱洗耳球

8.操作方法 样品处理 无菌称取10g可以破坏性类供试品,放入100ml灭菌生理盐水中充分振荡,保温于45℃水浴中5~10min,作为1:10供试液。? 对供试品不能采用破坏性取样可用浸有无菌生理盐水拭子涂抹采样,被采表面积100cm2.加入灭菌生理盐水100ml。保温于45℃水浴中5~10min,不时振摇,作为1:10的供试液。 接种 需厌氧菌 取制备好的供试液接种于有胰蛋白胨大豆琼脂培养基的培养皿中,每支平皿接种1ml供试液,接种3支。取一支有培养基的空白平皿做阴性对照。 霉菌 取制备好的供试液接种于有玫瑰红钠琼脂培养基的培养皿中,每支平皿接种1ml供试液,接种2支。取一支有培养基的空白平皿做阴性对照。 培养 需厌氧培养基置于37℃培养3d ,霉菌培养置于28℃培养5d 9.观察计数 达到培养时间后,观察阴性对照,若阴性对照有菌,则实验失败,应重新进行;阴性对照无菌,则可取出平皿计数,记录每个平皿菌落数 10.结果计算与报告 公式 污染菌总数=平均菌落数×稀释倍数/克重 菌落计数基本规则? 选取平均菌落数在30~300之间的稀释级作为报告菌落数测定范围。??菌落计数的报告,菌落数在10以内时,按实有数值报告。大于100 时,采用二位有效数字,在两位有效数值后面,应以四舍五入法计算。 在报告菌落数为“不可计”时,应表明样品的稀释度。? 如果样品菌落总数超过标准的规定,则按10N逐批稀释?

废纸造纸行业建设项目的环境影响评价

废纸造纸行业建设项目的环境影响评价 【摘要】通过产业政策分析、污染源分析、污染物治理措施分析和清洁生产分析,探讨废纸造纸项目的环境影响评价要点,为废纸造纸行业的环境影响评价工作提供相应参考。 【关键词】造纸行业;环境影响评价;资源 废纸是一种十分重要的可再生资源,对其充分利用,不仅可以节约大量植物纤维原料、能源,还可以减少废弃物的排放,保护环境,既有良好的经济效益,又有良好的社会效益和环境效益,是造纸工业实施循环经济的一项重要内容。但是,废纸造纸过程同样会产生的废水、废气和废渣,也会对周边环境造成影响。因此,做好该类项目的环境影响评价工作,对我国废纸造纸工业的健康可持续发展,将起到积极的促进作用。 1.产业政策分析 (1)造纸行业原料问题一直困扰着国内造纸行业的发展,国家鼓励发展林纸一体化,发展废纸回收,合理利用非木纤维资源。促进中小型废纸浆造纸企业扩大规模,提高集中度。 (2)充分利用国内外两种资源,提高木浆比重、扩大废纸回收利用、合理利用非木浆,逐步形成以木纤维、废纸为主、非木纤维为辅的造纸原料结构。 (3)加大国内废纸回收,提高国内废纸回收率和废纸利用率,合理利用进口废纸。尽快制定废纸回收分类标准,鼓励地方制定废纸回收管理办法,培育大型废纸经营企业,建立废纸回收交易市场,规范废纸回收行为。 (4)鼓励造纸企业扩大利用废纸生产新闻纸、印刷书写用纸、办公用纸,包装纸板等再生纸产品。 (5)改变小型废纸浆造纸企业数量过多的现状,促进中小型废纸浆造纸企业扩大规模,提高集中度。 2.污染源分析 2.1废水 利用废纸为原料造纸的过程产生大量的废水,由制浆过程中产生的中段废水和抄造过程的白水组成。中段废水主要来自制浆过程中碎浆、筛选工序排出的洗涤水;白水是造纸机在抄造过程中产生的废水,包括纸浆通过网部时滤出的水和压榨压出的水,白水经过处理后80%可以回用到制浆过程,其余的排放,工艺废水主要污染物为CODcr和SS等。

农业生产对地理环境的影响

复习旧课: 2、商品谷物农业 典型地区:东北地区 分析区位因素:(1)自然因素:温带季风气候,夏季高温多雨,雨热同期;地形平坦开阔;耕地面积广大;土壤肥沃;水源充足。 (2)社会经济因素:地广人稀,农产品商品率高;生产规模大,机械化水平高;交通便利;市场广阔;工业比较发达;国家政策扶持。 不足:热量不足;土地沙化、水土流失加剧;土壤肥力下降;冬季受寒潮和冻害的影响等。 与美国商品谷物农业比较: 相同点;农业地域类型相同;地广人稀,农产品商品率高;生产规模大,机械化水平高;交通便利;市场广阔;工业比较发达;农业生产过程的自然条件相似。 不同点:经营方式不同,美国以家庭农场主生产为主,我国以国营农场位主;科技水平存在差异;专业化水平不同;粮食单产

不同,美国粮食单产高 4、畜牧业 典型地区:内蒙古草原(四大草场:内蒙古、青海、新疆、西藏) 分析区位因素:(1)自然因素:草场面积广阔;没有大型食肉动物;东部地区夏季降水多些,有利于牧草生长(降水从东向西递减)。 (2)社会经济因素:牧业生产经验丰富;市场潜力广阔;国家政策扶持等 不足:气候干旱,降水少;草场退化;荒漠化加剧;冬季暴风雪、寒潮影响;鼠灾、蝗灾严重。 四、农业生产对地理环境的影响 农业生产在改变人类食物来源和结构的同时,也强烈地改变着环境。 ⑴合理发展农业生产,就可以使农业土地资源得到持续、永久利用,为人类创造更多的财富。(农业生产保持合理的强度,土地资源可以持续利用——发展生态农业是农业的发展方向)

生态农业——是指在保护、改善农业生态环境的前提下,遵循生态学、生态经济学规律,运用系统工程方法和现代科学技术,集约化经营的农业发展模式,是按照生态学原理和经济学原理,运用现代科学技术成果和现代管理手段,以及传统农业的有效经验建立起来的,能获得较高的经济效益、生态效益和社会效益的现代化农业。 生态农业是相对于石油农业提出的概念,是一个原则性的模式而不是严格的标准。而绿色食品所具备的条件是有严格标准的,包括:绿色食品生态环境质量标准;绿色食品生产操作规程;产品必须符合绿色食品标准;绿色食品包装贮运标准。所以并不是生态农业产出的就是绿色食品。 生态农业是指在保护、改善农业生态环境的前提下,遵循生态学、生态经济学规律,运用系统工程方法和现代科学技术,集约化经营的农业发展模式。生态农业是一个农业生态经济复合系统,将农业生态系统同农业经济系统综合统一起来,以取得最大的生态经济整体效益。它也是农、林、牧、副、渔

化妆品检测报告模板

化妆品检测报告模板 篇一:XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号:WJXX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:XX年 2 月 14 日检测日期:XX年 2 月15 日 Blank Below 第 1页,共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:XX年 2 月 14日检测日期:XX年 2 月 15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果: Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数(CFU/g)霉菌和酵母总数(CFU/g)

粪大肠菌群 WJXX***-1 ***(转载于: 小龙文档网:化妆品检测报告模板)** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷(mg/kg)铅(mg/ kg)汞(mg/ kg) 以下空白 Blank Below 编审:批准:签发日期: Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务:工程师职务:高级工程师检测专用章(公章)Business Business Official seal 第 2 页,共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果<10 <10 未检出未检出未检出<<10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二:润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员:日期: 批准人:日期:

制浆造纸工业污染物排放标准

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环境保护法》《国务院关于落实科学发展观、加强环境保护的决定》等法律、法规和《国务院关于编制全国主体功能区规划的意见》,保护环境,防治污染,促进制浆造纸工业生产工艺和污染治理技术的进步,制定本标准。 本标准规定了制浆造纸工业企业水污染物排放限值、监测和监控要求。为促进区域经济与环境协调发展,推动经济结构的调整和经济增长方式的转变,引导工业生产工艺和污染治理技术的发展方向,本标准规定了水污染物特别排放限值。 制浆造纸工业企业排放大气污染物(含恶臭污染物)、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准,产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。 本标准首次发布于1983 年,1992 年第一次修订,2001 年第二次修订。 此次修订主要内容: 1、根据落实国家环境保护规划、履行国际公约和环境保护管理和执法工作的需要,调整了排放标准体系,增加了控制排放的污染物项目,提高了污染物排放控制要求; 2、规定了污染物排放监控要求和水污染物排放基准排水量; 3、将可吸附有机卤素指标调整为强制执行项目。 自本标准实施之日起,《造纸工业水污染物排放标准》(GB3544-2001)《关于修订〈造纸工业水污染物排放标准〉的公告》(环发[2003]152 号)废止。 本标准由环境保护部科技标准司组织制订。 本标准由山东省环境保护局、山东省环境规划研究院、环境保护部环境标准研究所、山东省环境保护科学研究设计院等单位起草。 本标准环境保护部2008 年4 月29 日批准。 本标准自2008 年8 月1 日起实施。 本标准由环境保护部解释。 1 适用范围 本标准规定了制浆造纸企业或生产设施水污染物排放限值。 本标准适用于现有制浆造纸企业或生产设施的水污染物排放管理。 本标准适用于对制浆造纸工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染物排放管理。 本标准适用于法律允许的污染物排放行为。新设立污染源的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理,按照《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》《中华人民共和国环境影响评价法》等法律、法规、规章的相关规定执行。 本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。 企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时,有毒污染物可吸附有机卤素 (AOX)、二噁英在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值;其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准,并报当地环境保护主管部门备案;城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。 建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时,由建设单位和城镇污水处理厂按前款的规定执行。 2 规范性引用文件 本标准内容引用了下列文件或其中的条款。 GB/T 6920-1986 水质pH 值的测定玻璃电极法 GB/T 7478-1987 水质铵的测定蒸馏和滴定法 GB/T 7479-1987 水质铵的测定纳氏试剂比色法 GB/T 7481-1987 水质铵的测定水杨酸分光光度法 GB/T 7488-1987 水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法

农业生产对地理环境的影响

农业生产对地理环境的影响 二、真题再现 2017全国卷ⅢT36.日光温室 阅读图文材料,完成下列要求。(24分) 西班牙是欧洲发达国家中发展水平相对较低的国家。西班牙阿尔梅里亚省(位置见图)的甲地附近干旱少雨。1956年当地勘探到深层地下水后,灌溉农业得到发展。1971年引入滴灌技术,日光温室(不需人工增温)快速普及,生产的蔬菜、瓜果等农产品出口量大增,主要出口西班牙以北的欧洲发达国家。20世纪90年代以后,甲地温室农业进入集温室安装维护、良种培育与供应、产品销售、物流等为一体的集群式发展阶段,产品出口量加速增长。图6b示意甲地最低气温和降水量的年内变化。

(4)你是否赞同在甲地扩大温室农业生产规模?请表明态度并说明理由。(6分) 2015课标Ⅰ,36.卤虫 阅读图文材料,完成下列要求。 卤虫生存于高盐水域,以藻类为食,是水产养殖的优质活体饵料,也是候鸟的食物 来源。美国大盐湖(下图)属内陆盐湖,卤虫资源丰富。20世纪50~70年代,大盐湖卤虫产业规模小,产品需低温运输,主要用于喂养观赏鱼类。80年代以来,随着水产养殖业快速发展,大盐湖卤虫产业规模不断扩大。 (4)你是否赞同继续在大盐湖发展卤虫捕捞业。请表明态度并说明理由。(4分) (5) (4)赞同。理由:卤虫资源丰富,市场需求大,经济价值高,技术成熟,增加就业等。(4分) 不赞同。理由:让卤虫自然生长,维护生物链的稳定,保护湿地,保护生物多样性等。(4分) 三、知识建构

该部分设问多为开放式命题,赞同或不赞同皆可。赞同多就经济、社会条件和意义阐述,不赞同多就环境影响阐述。 四、对点训练 情境:固原胡麻

06制浆造纸建设项目环境影响评价文件审批原则(试行)

制浆造纸建设项目环境影响评价文件审批原则(试行) 第一条本原则适用于以植物(木材、其他植物)或废纸等为原料生产纸浆和以纸浆为原料生产纸张、纸板等产品的制浆造纸建设项目及其配套的原料林基地工程环境影响评价文件的审批。 第二条项目符合国家环境保护相关法律法规和政策要求,符合造纸行业相关产业结构调整、落后产能淘汰要求。 第三条项目选址符合主体功能区规划、环境保护规划、造纸发展规划、城市总体规划、土地利用规划、环境功能区划及其他相关规划要求,涉海项目符合近岸海域环境功能区划及海洋功能区划要求。原料林基地工程选址符合林业发展规划、生态功能区划、土地利用规划及其他相关规划要求。 新建、扩建项目应位于产业园区,并符合园区规划及规划环境影响评价要求;原则上避开居民集中区、医院、学校等环境敏感区。不予批准位于自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、永久基本农田等环境敏感区的项目和严重缺水地区、城市建成区内的新建、扩建项目。原料林基地工程选址避开水土流失重点防治区、生态公益林、饮用水水源保护区等环境敏感区域,严重缺水地区禁止建设灌溉型林基地工程。 第四条采用先进适用的技术、工艺和装备,清洁生产水平达到国内同行业清洁生产先进水平。 第五条污染物排放总量满足国家和地方相关要求,有明确

的总量来源及具体的平衡方案。特征污染物排放量满足相应的控制指标要求。 第六条自备热电站锅炉、碱回收炉、石灰窑炉、硫酸制备装置采取合理的脱硫、脱硝和除尘措施,漂白、二氧化氯制备等环节采取有效的废气治理措施;优化蒸煮、洗涤、蒸发、碱回收等的设备选型,具有恶臭、VOCs等无组织气体排放的环节(如污水处理和污泥处置等)密闭收集废气并采取先进技术妥善处理,减少恶臭和VOCs等无组织废气排放。热电站锅炉满足《火电厂大气污染物排放标准》(GB13223)要求,65蒸吨/小时以上碱回收炉参照《火电厂大气污染物排放标准》(GB13223)要求,65蒸吨/小时及以下碱回收炉参照《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271)中生物质成型燃料锅炉的排放控制要求执行,其他常规和特征污染物排放满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297)、《工业炉窑大气污染物排放标准》(GB9078)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554)等要求。国家和地方另有严格要求的按其规定执行。京津冀、长三角、珠三角等区域新建项目不得配套建设自备燃煤电站。 合理设置环境防护距离,环境防护距离内已有居民区、学校、医院等环境敏感目标的,应提出可行的处置方案。 第七条强化节水措施,减少新鲜水用量。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水、农业用水等。 废水分类收集、分质处理、优先回用。制浆工艺采取低污染制浆技术,碱法制浆设置碱回收系统,铵法制浆设置木质素提取系统。漂白工艺不得采用元素氯漂白工艺。废水依托园区公共污

农业生产活动对地理环境的影响

农业生产活动对地理环境的影响 1.分析角度 一般情况下分析农业生产对地理环境的影响把握以下几个方面: (1)地球面貌的变化:农业景观取代自然景观。 (2)对生态的影响:不合理的农业生产方式会给地理环境带来不利影响。在干旱、半干旱地区,过度放牧造成草场退化,容易引起土地荒漠化;不合理的灌溉容易导致土壤盐碱化;山区、黄土区毁林开荒会造成水土流失;迁移农业会导致森林减少、气候变化等。 (3)对环境的影响:农药、化肥的使用导致土壤、大气、水体污染。 2.对策分析 根据不同的农业问题采取针对性措施;根据因地制宜的原则,促进农业的可持续发展。 (1)平原区:土地增肥,增施有机肥,防止土壤肥力下降;调整农业结构,发展多种经营和生态农业。 (2)林区:退耕还林;森林资源综合开发利用。 (3)丘陵山区:封山育林,保持水土;发展立体农业。 (4)牧区:退耕还草,规定合理载畜量,培育人工草场,轮牧。 (5)灌溉农业区:发展节水农业;合理灌溉,防止土壤盐渍化;兴修水利,保证灌溉水源。 (6)环境问题:合理使用化肥、农药,发展生态农业。 核心点三区域农业的可持续发展 1.区域农业可持续发展的模式分析 模式:①在哪里?(区域定位)→②有什么?(区域农业生产条件分析)→③怎么样?(区域农业布局特点及存在的问题)→④怎么办?(区域农业可持续发展的措施) (1)区域农业发展条件评价:既要分析优势条件,又要找出制约因素。优势条件或制约因素一般从位置、自然条件(地形、气候等)、资源、交通、产业基础、政策等方面进行分析,在此基础上可确定区域产业发展方向。 (2)区域农业特点及其形成因素:区域农业特点的描述一般包括农业区位、农业类型、主要农产品、农业分布区、耕作制度、农业经营方式、农业现代化水平等方面。 (3)区域农业可持续发展中的问题及措施:针对限制性因素或人地关系矛盾,找出农业发展中存在的问题;遵循“人地协调、因地制宜、趋利避害”的原则提出措施建议,其分析模式可

初始污染回收率及检测记录

初始污染回收率测定记录 生产批号:型号规格:样品数量:培养皿 个数样品号 培养皿编号 空白 对照 阴性 对照 平均菌落数 (cfu/ml) 初始污染菌 (cfu/件) (平均菌落 数÷SIP) 回收率1 2 3 4 5 1-1 1-2 1-3 1-4 1-5 2-1 2-2 2-3 2-4 2-5 3-1 3-2 3-3 3-4 3-5

4-1 4-2 4-3 4-4 4-5 5-1 5-2 5-3 5-4 5-5 平均回收率修正系数

初始污染菌检测原始记录 生产批号:型号规格:样品数量:培养皿 个数样品号 培养皿编号 阴性 对照 空白 对照 平均菌落数 (cfu/SIP) 初始污染菌 (cfu/件)1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 平均初始污染菌 各样品平均菌落 ——————数总和÷样品 数 校正后初始污染 菌 ————(平均初始污染 菌*校正因子) 注:1、在对照的平板中,“+”表示长菌,“-”表示不长菌,“±”表示可疑长菌 2、阳性对照管应生长良好,阴性对照管不得有菌生长。否则,试验无效。

初始污染检测记录 文件编号: 样品名称: 生产批号:型号规格:样品数量:培养皿 个数样品号空白 对照 阳性 对照 培养皿编号 平均菌落数 (cfu/SIP) 初始污染菌 (cfu/件) 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 平均初始污染菌 (cfu/件) 校正后初始污染 菌 注:1、在对照的平板中,“+”表示长菌,“-”表示不长菌,“±”表示可疑长菌 2、阳性对照管应生长良好,阴性对照管不得有菌生长。否则,试验无效。

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求【最新版】

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求: 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时,应提供授权委托书公证件及其中文译文,并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》(以下称《资料要求》)第二十四条的要求,在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

二、产品中文名称命名依据 要求:请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求: 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明,其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图; 要求:请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求; 要求:产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

六、产品原包装(含产品标签、产品说明书) 要求:拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); 因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; 1、许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下资料: a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学)。

初始污染菌检验标准操作规程

1 目的:建立产品初始污染菌数检验及分析标准操作规程。 2 责任:质量检验人员负责执行此规程。 3 范围:适用于未灭菌产品初始污染菌数验证试验的检测分析。 4 内容: 4.1 初始污染菌检测 4.1.1 器材与试剂 4.1.1.1 器材 (1)生化培养箱、霉菌培养箱 (2)立式灭菌柜 (3)超净工作台 (4)无菌过滤装置 (5)无菌镊子、无菌剪子 (6)电子天平 (7)移液器 (8)接种环 4.1.1.2 稀释液、冲洗液 pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液 4.1.1.3 培养基 营养琼脂培养基:按说明书方法保存配制。 4.1.2 检验方法:平皿法 4.1.2.1 供试液的制备 供试品是纱布可用无菌手续称取10g,放入100ml pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中充分振荡后取样。作为1:10的供试液。供试液10倍递减稀释。 供试品是液体取样10ml加至100ml pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中充分振荡后取样。作为1:10的供试液。供试液10倍递减稀释。 4.1.2.2 供试液操作方法 每个稀释级各吸取1ml至直径90mm的无菌平皿中,注入15~20ml温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养。每个稀释级注2个平皿。 4.1.2.3 阴性对照 取pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液1ml,置无菌平皿中,注入培养基,凝固,倒置培养。每种计数用的培养基各制备2个平板,均不得有菌生长。 4.1.2.6 培养条件 将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中,一般培养48±2h。 4.1.2.7 计数

将平板置菌落计数器或从平板的背面直接以肉眼用标记笔点计,以投射光衬以暗色背景,仔细观察,计数。必要时可以借助于放大镜、菌落计数器。 4.1.2.7.1 菌落计数基本规则 ①选取平均菌落数在30~300之间的稀释级作为报告菌落数测定范围。如只有1个稀释级平均菌落数在30~300之间,则将稀释级的菌落数乘以稀释倍数报告。 ②如有两个相邻稀释级的平均菌落数在30~300之间,则先计算两稀释级菌落数的比值。 高稀释级的平均平板菌落数×稀释倍数 比值=———————————————————— 低稀释级的平均平板菌落数×稀释倍数 当比值≤2时,则以2个稀释级的平均菌落数均值报告。当比值>2时,则以低稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告。 ③如各稀释级平均菌落数均在300以上,则按最高平均菌落数乘以稀释倍数报告;如各稀释级平均菌落数均在30以下,则按最低平均菌落数乘以稀释倍数报告。 ④如各稀释级平均菌落数均不在30~300之间,则以最接近30或300的稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告。 ⑤如各稀释级平均菌落数均无菌落生长或最低稀释级平均菌落数小于1时,应报告菌数为<10个/g或ml。 ⑥如有3个稀释级平均菌落数均在30~300之间,则以后2级计算级间比值报告。 ⑦菌落计数的报告,菌落数在10以内时,按实有数值报告。大于100时,采用二位有效数字,在两位有效数值后面,应以四舍五入法计算。在报告菌落数为“不可计”时,应表明样品的稀释度。 4.1.3 清场 检验完毕,将使用的试剂归位,清理台面,并将用过的工具进行清洗。检测人员应及时填写《初始污染菌数检测记录》,并对检验结果进行判定。 4.1.4 注意事项 4.1.4.1 产品取样应在完成整个灌装或包装过程以后,而又在灭菌前取样; 4.1.4.2 本操作应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌操作台内进行。操作过程应尽量避免任何可能使结果发生偏差的污染。 4.1.4.3 无菌操作台必需定期进行洁净度检测,试验前提前开紫外灯15min后方可进行实验操作。 4.1.4.4 过滤器、滤膜、镊子以及无菌设备使用前应进行灭菌,使用时应保证滤膜在过滤前后的完整性。 5 依据标准及相关文件 2010版《中华人民共和国药典(二部)》附录Ⅺ J微生物限度检查法 GB/T19973.1-2005《医疗器械的灭菌-微生物学方法-第一部分:产品中微生物数量的估计》 GB15980-2009 《一次性使用医疗用品卫生标准》

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