制药企业仓库管理员工作职责
仓库管理员工作职责
1．负责仓库的日常管理维护
2．按规定工作流程进行物料的收发清点，按仓库管理制度查验数量
3．将验收好的物料按指定位置予以存放
4．依据核料单调配、发放物料
5物料每次到货、发放，卡、账、发放、到货、称量记录等附属记录及时填写。库存、异常情况报表、退货、销毁单等单据的填写
6物料入库库位的筹划与摆放，
7盘点工作的具体执行
流程：一、工作内容
1．数量验收
1.1确认供应商是否与公司批准的一致，核对供应商送货清单的批号、数量、品名是否与实物相符，如有符拒收并上报部长。
1.2对来料进行数量核查并做好验收记录，可用电子称称数量，或件数核对，对有差异情况如包装破损或污染，及时上报并做好记录。外包装应完好，无破损，无启封痕迹，标签清晰，文字完整，易于辨认。
1.3所有来货来料必须在数量清点完成后,供收双方共同确认情况下签单收货，数量异常签实收数量并要求送货人签名确认方可收货。
2、验收
2.1仓管员数量验收完成后,挂待验标识，填写请验单送于质量控制部进行检验（请验单上填写内容要求仔细准确。不得随意更改或漏掉内容）
2.2取样量要标记于账、卡上，返还与否要有标识，仓管待检验完成后，将质量保证部下发的物料合格证贴于物料货位处并及时转换状态标识，没接到物料合格证的物料任何人无权发放和处理该批物料。
2.3对检验不合格转入不合格品库,仓管员通知采购部退货。
3.入库
3.1检验合格后安排物料及时按相应位置及物料特性选择合理的摆放方式摆放整齐
3.2对入库物料第一时间做好标识卡做好记录,标识卡要注明品名、代码、来货时间及供应商和实际入库数量。物料标识卡必须置于物料正面最易看到的位置，做到数据易读取易记
3.3库内标识：红色不合格，黄色待验，绿色合格，可以不同颜色围绳、卡进行区分；每个货位必须有货位卡及状态标识。
4.物料的保管
4.1所有物料入仓后必须按批次，按规格，将物料摆放整齐，挂好物料标识卡
4.2物料发放后须进行整仓、归位整理、减卡
4.3所有物料必须做到安全维护、和保管
4.4对于在仓库存放半年以上的呆滞物料应每月及时统计,上报处理
4.5仓库内必须保持通风,做好防火、防盗、防潮，
4.6仓库人员于下班离开前应确保仓库的安全
仓库设置：
原料、辅料库：主要存放生产所需各类原料、辅料
包材库：主要存放于生产所需各类包装材料
成品库：主要存放车间产出的成品
特殊药品库
如咖啡因库（双人双锁，有报警设施，其投料、贮存、销毁均由药监部门负责监督并签字，建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。），危险品库（储存、使用危险化学品的，应当根据危险化学品的种类、特性，在车间、库房等作业场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备，进入库房前手机关掉，不得穿钉靯等。国家有相关法规规定。
包材不合格品库：存放不合格的包材
成品不合格品库：存放不合格的成品
原料、辅料不合格品库：存放不合格的原料、辅料
成品退货品库
温、湿度有特殊要求的物料如危险品库和胶囊库。
标签、说明书设专柜或专库贮存并由专人管理。
物料管理：
仓库管理员合理安排仓库货位，按物料的品种、规格、批号分区码放。一个货位上，只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料。
注：除非使用永久的物料隔断将不同批号物料分开
车间退库物料要密封完好，标识清晰，无破损，在质量保证部监控员签发的物料合格证和封条，否则，仓库拒收。退库物料要单独存放于该批物料的一侧，未经允许库管员不得将封条打开，如有开封情况，库管员要与车间详细说明并清点数量后，付货，否则车间拒收。
物料要整齐、稳固地码放在托盘上，托盘须保持清洁，底部要通风、防潮。
合格、不合格、待检状态应分别由绿色标签、红色不合格标签、黄色待检标签。
仓库内物料码放通常应符合如下规定：
垛与墙之间不少于50cm
垛与柱之间不少于30cm
垛与地面之间不少于15cm
垛与垛之间不少于30cm
库内主要通道宽度不少于120cm
仓库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm
消防过道不少于100cm
电器设施、架定线路及其它设施与贮存物料垂直及水平间距不少于50cm 物料代码与批号：
所有原料、辅料、包装材料和成品都应当给与唯一性的代码。所谓唯一性，是指名称与代码一一对应，代码与质量标准一一对应。在制药企业，代码意味着标准，同一物料名称如其质量标准不同，就必须使用不同的代码。删除了的代码一般永远不再使用，以防日后产生混淆。为了确保代码的唯一性，只有物料管理部方有权设置或删除物料的代码。
同代码一样，对每一次接收的原料、辅料、包装材料和拟生产的每一批产品都必须编制具有唯一性的批号。
标签、说明书、小盒和大箱是参照标签管理的重要物料，不得随意处理和粘贴，如有销毁需填写销毁记录并在质量保证部监督下销毁。其管理等同于货币的管理，发放、接收要有双
方签字。计数的方式要有依据，如称重法等。
5.发料
5.1仓管员须认真核对物料核料单是否一致，如有不相符应及时反馈相关人员确认后方可发料
5.2发料时必须有物料员及仓管员双方对数量确认无误,共同在领料单上签字确认
5.3发料时必须按先进先出的原则发放物料
医药企业的部门职能与岗位责任-总经理岗位职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
仓库管理员岗位职责和仓库管理员工作流程
仓库管理员岗位职责和仓库管理员工作流程 仓库管理员岗位职责 1、按时上下班，到岗后巡视仓库，检查是否有可疑现象，发现情况及时向上级汇报，下班时应检查门窗是否锁好，所有开关是否关好； 2、认真做好仓库的安全、整理工作，经常打扫仓库，整理堆放货物，及时检查火灾隐患； 3、检查防盗、防虫蛀、防鼠咬、防霉变等安全措施和卫生措施是否落实，保证库存物资完好无损； 4、负责学校物资的收、发、存工作，收货时，对进仓货物必须严格根据已审批的请购单按质、按量验收，并根据发票记录的名称、规格、型号、单位、数量、价格、金额打印入库单或直拔单，并在货物上标明进货日期。属不符合质量要求的，坚决退货，严格把好质量关； 5、验收后的物资，必须按类别固定位置堆放，做到整齐、美观； 6、食堂仓管员负责鲜活餐料验收监督，严格把好质量、数量关，对不够斤两的物资一定不能验收，要起到监督作用； 7、发货时，一定要严格审核领用手续是否齐全，并要严格验证审批人的签名式样，对于手续欠妥者，一律拒发； 8、物品出库或入仓要及时打印出库单或入库单，随时查核，做到入单及时，月结货物验收合格及时将单据交与供应商,做到当日单据当日清理； 9、做好月底仓库盘点工作，及时结出月末库存数报财务主管，做好各种单据报表的归档管理工作； 10、严禁私自借用仓库物品，严禁向送货商购买物资; 11、严格遵守学校各项规章制度，服从上级工作分工； 仓库管理员工作流程 1、请购 1）对于定型物资及计划内物资的请购，由仓管部根据库存物资的储备量情况向采购干事提出请购； 2）对于非定型及计划外物资的请购，由使用部门根据需要提出购买物品的名称、规格、型号、数量，并说明使用情况，填写请购单并由使用部门负责人签名认可，报仓管部由仓管员根据库存情况提出意见转采购部； 2、验收 1）仓管员根据采购计划进行验货； 2）对于印刷品的验收，仓管部依据使用部门提供的样板进行； 3）货物如有差错，及时通知财务主管与采购干事，以扣压货款，并积极联系印刷商做更正处理； 4）所有物资的验收，一律打印入库单或直拨单，一式三联，第一联交财务部，第二联仓库留存，第三联送货人留存，(如欠帐，此联由送货人留存，凭此联到财务结账，如是采购现金付款，则此联交领用部门备查)。 5）对于直拔物资，仓管员做一级验收之后，通知使用部门做二级验收合格，则由部门负责人直接在直拔单上签字即可。进仓物资的验收，由仓管员根据供货发票及请购单上标明的内容认真验收并办理入仓手续，如发现所采购物资不符合规定要求，应拒绝收货，并及时通知采购部进行退、换货手续； 3、保管 1）仓管部对仓库所有物资负保管之责，物资堆放整齐、美观、按类摆放，并标明进货日期，按规定留有通道、墙距、灯距、挂好物资登记卡； 2）掌握商品质量、数量、卫生、保质期情况，落实防盗、防虫、防鼠咬、防变质等安全措施和卫生措施，保证库存物资完好无损； 4、盘点 1）仓库必须对存货进行定期或不定期清查，确定各种存货的实际库存量，并与电脑中记录的结存量核对，查明存货盘盈、盘亏的数量及原因，每月底打印盘点表，报财务审查核对； 2）管理实现了电脑化管理，所有商品的入库、直拔、领出、库存统计直接通过电脑系统完成。 1．上岗后第一时间应对仓库的门，窗及各库区存放的物资进行巡查，发现异常立即报告。 2．每天下班前对各库区的门，窗等进行检查，确认防火、防盗等方面确无隐患后才可离岗下班。 3．每天打开一次各库区的门，窗一小时，让空气对流，更换库内空气。 4．每天打扫库内地面卫生。地台板要摆放整齐。周末应打扫库内天花板、墙壁的蜘蛛网，吸尘及抹窗玻璃。 5．每天一次检查仓库区内、外的防火设施，发现问题要立即整改并向主管报告。
医药行业制度制药公司市场部岗位职责
医药行业制度制药公司市 场部岗位职责 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
市场部 一、市场部的职责 市场部的主要职责有： 制定切实可行的市场营销计划 组织各种市场推广活动 协调外部关系 协调内部关系 市场部在产品不同阶段侧重点各有不同 1．在产品导入期，市场部的职责重点有：对同类品种的销售情 况进行调查；制定产品上市规划；制定通路 计划及个阶段实施目标；制定产品价格；制 定产品企划策略，如维力能。 2．在产品成长期，市场部的职责重点有：建立和完善营销信息 收集、处理、交流及保密系统；制定年度营 销目标计划；负责产销的协调工作，如右 旋。 3．在产品成熟期，市场部的职责重点有：对竞争品种市场策 略、竞争手段的分析。对销售预测，提出未 来市场的分析、发展方向和规划。制定产品 企划策略。制定广告策略。实施品牌规划， 如泮托和替唑。 市场部经理的职责
市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理，其具体职责是： 01、全面计划、安排、管理市场部工作。 02、制定年度营销策略和营销计划。 03、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 04、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 05、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。 06、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 07、拟订并监督执行市场规划与预算。 08、拟订并监督执行公关及促销活动计划，计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 09、制定市场培训计划，包括年、季、月培训及特定活动的计划。 10、对市场进行科学的预测和分析，并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。 11、拟订并监督执行市场调研计划。 12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。 13、制定各项费用的申报及审核程序。 市场产品专员的职责 01、完成上级交办的工作。 02、完成各种报表、各种文件、信息的整理归档、
药厂岗位职责
岗位职责部分
目录 SMP-ZL-R002 质量负责人岗位职责 SMP-ZL-R003 质量保证人岗位职责 SMP-ZL-R004 质量控制人岗位职责 SMP-ZL-R005 菌（毒）种保存、繁殖岗位职责SMP-ZL-R006 标准品保存岗位职责 SMP-ZL-R007 半成品、成品检验岗位职责SMP-ZL-R008 无菌检验岗位职责 SMP-ZL-R009 水质检测岗位职责 SMP-ZL-R010 精密仪器管理人岗位职责 SMP-ZL-R011 动物房管理员岗位职责 SMP-ZL-R012 动物房饲养员岗位职责 SMP-ZL-R013 动物试验人员岗位职责
一目的：保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处。 二适用范围：质量管理岗位。 三责任者：质量负责人。 四正文： 1 按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。 2 负责生产全过程的质量控制保证。 3 负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。 4 严格批签发管理。 5 对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责。
一目的：明确质保岗位责任，保证本岗位工作顺利完成。 二适用范围：质量保证负责岗位。 三责任者：质量保证负责人。 四正文： 1 制定质量管理及检验人员责任。 2 负责组织自检工作。 3 负责验证方案的审核。 4 制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。 5 制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。 6 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。 7 审核不合格品处理程序。 8 负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。 9 会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。
仓库管理员的工作内容及职责
仓库管理员 工作职责 1、自觉遵守公司的各项规章制度； 2、服从上级的领导及工作安排，并直接对上级负责； 3、熟悉公司现有的各类产品并及时了解公司新的产品，了解公司下属的各生产部门的地理位置； 4、负责管理并安排仓库的发货员、及其工人的日常工作。 5、如实认真的做好仓库货物的进出记录和库存物品清单，分类、集中的做好物品的存放工作，并确保仓库物品在保管期间保持完好状态； 6、负责仓库办公用品的正常使用及安全，并做好日常保养工作； 7、负责仓库所有相关文件的真实记录和存档保管工作；
8、具体工作内容见所附文件。 仓库管理员工作内容 一、物品的入库和出库 1、物品入库：物品的入库包括有确定供应厂商，确定货物名称和货物品质，清点数量，签字确认送货清单，退回不合格货物，手工记录成品入库清单，电脑记录并保存入库成品清单等。 2、物品出库：凡属物品出库的，必须要记录成品出库清单，由领物人和发货人签字确认；凡属借用的物品，必须先经指定主管领导审核批准，登入借用帐本后才能借出，借用物品归还时，应当全面检查完好程度，如有损坏，应说明损坏原因，以便处理。 3、物品出入时的注意事项：A、严格执行物品的先入先出原则，保证物品在仓库中的最短停留时间；B、收发物品的手续不全或缺损时，无特殊批准，严禁收发物品；C、严禁收发已经确认的不合
格产品；D、遵守物品收发的有关规定，严禁私自收发物品；E、严禁私自使用仓库物品。 二、仓库物品保管规定 1、物品保管工作内容 A、科学分类，定点存放。进库的物品要按其性能、用途和保管要求进行科学分类、记帐、编号、上托盘、定位存放等管理工作。 B、定期检查，科学保养。进库的物品要按照其性能和保管要求采取必要的防火、防盗、防潮、防腐、防锈等措施，使仓库物品在保管期间保持完好状态，不至于出现变形、变质、损坏和影响使用的情况。在保管过程中，应加强对仓库的巡视，发现问题，及时采取措施解决。 2、物品保管的原则 A、集中保管原则：所有未发放使用的各种物品，应采用集中管理的办法。 B、分类保管原则：为方便管理和发放，进库的各种物品，应按其性能、用途和保管要求，分门别类地存放和保管，以提高管理水平和工作效率。 C、缜密保管原则：在整个管理过程中，都应认真负责，仔细周到，防止出现丢失、损坏等现象发生。 3、物品保管的帐目和报表 A、所有物品必须建立明细帐目和报表，要求做到帐物相符； B、物品保管的记帐方式采用手工做帐和电脑入帐两种方式；
医药公司各岗位职责
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
仓库管理员工作内容及职责
仓库管理员职责 1、仓库保管员必须设置各类材料和产成品的明细账簿和台账。材料仓库必须根据实际情况和各类原材料的性质、用途、类型分门别类建立相应的明细账；产成品应按照类型及规格型号设立明细账；财务部门要定期与仓库保管帐进行核对，做到账实相符。 2、必须严格按仓库管理规程进行日常操作，仓库保管员对当日发生的业务必须及时逐笔录入保管帐，做到日清日结，确保材料、产成品进出及结存数据的正确无误。 3、做好各类材料和产成品的日常核查工作，仓库保管员必须对各类库存材料、产成品定期进行检查盘点，并做到账、物一致。 4、仓库保管员要加强对库存材料及产成品的管理，保持仓库整洁、干燥、安全有序，防止材料及产成品出现损毁、短缺、变质等现象发生。 5、加强对仓库的安全防范，坚持四防，即“防火、防盗、防鼠、防水”。 入库管理 1、材料进仓时，仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续；如属回用材料应凭回用单办理入库手续，拒绝不合格或手续不齐全的材料入库，杜绝只见发票不见实物或边办理入库边办理出库的现象。 2、入库时，仓库管理员必须查点物资品名、数量、质量、有关
单据手续是否齐全等；否则，不得办理入库手续。未经办理入库手续的材料一律作待检材料处理放在待检区域内，经检验不合格的材料一律退回，放在暂放区域，同时必须在短期内通知经办人员负责处理。 3、入库材料在未收到相应发票前，仓管员必须建立货到票未到材料明细账，并根据检验单等有效单据及时填开货到票未到收料单（在当月票到的可不开），在收到发票后，冲销原货到票未到收料单，并开具材料票到收料单，月底将货到票未到材料清单上报财务。 5、入库单的填开必须正确完整，供应单位名称应填写全称并与发票单位一致，入库单上必须有保管员及经手人签字，并且字迹清楚。每批材料入库合计金额必须与发票上的金额一致。 6、因质量等原因而发生的退回产成品，必须由销售部相关人员填写退回处理单，办妥手续后方可办理入库手续。 出库管理 1、各类材料的发出，原则上采用先进先出法。材料出库时必须办理出库手续，车间领用的材料必须经生产经理签字后，由车间主任（或其指定人员）统一领取，行政各部门只有经主管领导批字后方可领取，领料员和仓管员应核对物品的名称、规格、数量、质量状况，核对正确后方可发料；仓管员应开具领料单，经领料人签字，登记入帐。 2、产成品发出必须由销售部开具销售发货单据，仓库管理人员凭盖有财务发货印章和销售部门负责人签字的发货单仓库联发货,并
药业有限公司各部门岗位职责与管理制度
药业有限公司各部 门岗位职责与管理 制度 xxxxxxx药业有限公司医疗器械质量管理文件 XX-QX-001- 题目:质量管理部的岗位职责共2页第1页
质量管理部的岗位职责 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 执行日期: 分发部门:质量管理部 1、质量管理部职能:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 2、主要职责: 2．1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。 2．2、行使质量管理功能,在公司内部对医疗器械质量有裁决权。2．3、负责制定医疗器械质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。 2．4、建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、监督其有效运行。 2．5、定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进。 2．6、负责供应商和经营品种的质量审核。 2．7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。
2．8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉 的调查、处理及报告。 2．9、协助行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续 教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。 2．10、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处 理过程实施监督。 2．11、负责医疗器械的验收,指导和监督医疗器械保管和运输中 的质量工作。 3、主要工作制度与法规: 3．1、<医疗器械监督管理条例>。 3．2、<医疗器械经营企业监督管理办法> 3．3、<医疗器械经营企业许可证管理办法>。 3．4、<医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定>。 3．5、<医疗器械不良事件监测管理办法> 4、考核指标: xxxxxxx药业有限公司医疗器械质量管理文件 XX-QX-001- 题目:质量管理部岗位职责共2页第2页 4．1、医疗器械购进、验收、入库、出库复核、销售的质量监 控。 4．2、质量管理体系运行的有效性。 4．3、各项职责完成情况。
仓库管理员岗位职责
仓库管理员岗位职责 1、严格执行入库手续，材料入库时，仓管人员要核实数量、规格、种类是否与货单、材料计划一致。 2、入库材料应分类堆放整齐，杜绝不安全因素，并标识清楚。 3、材料入库后应及时入账，准确登记。 4、领用材料部门应开具领料单，仓管人员应按审核无误的领料单和先进先出的原则发料。 5、材料出库按领料单发货，手续不全不予发货。 6、领用材料发货后应及时登记台账。（①安全防护用品台帐②器具台帐③零材台帐） 7、仓管人员应坚持日清月结，凭单下账，不跨月记账，做到帐物一致。 8、为使仓库库存货帐相符，必须做好日常盘点和月末盘点工作。 9、随时了解仓库储备情况，有无储备不足或超储积压、呆滞和不需要现象发生，并及时上报。 10、仓管人员入库验收要检查其质量数量，对不合格产品坚决不收或予以退货；材料入库后应及时出具临时收料单交予供货方。 11、做好防火、防盗、防爆工作并保持库内及库外整洁、整齐；定期检查存货，防止存货不能使用。 12、仓管人员要妥善保管好原始凭证，账本以及各类文件。项目部支部书记主要 工作职责 1、贯彻执行国家方针、政策和法律法规，严格执行企业规章制度； 2、落实党建目标责任制，做好职工的思想政治工作和维稳工作，保证职工队伍稳定； 3、组织岗前和班前安全生产教育，落实本单位安全培训教育制度； 4、抓好安全文明施工达标和创建工作，确保工地现场达到《建筑施工安全检查标准》）合格以上标准，防止安全生产事故发生； 5、保证安全防护和文明施工资金的投入，为作业人员提供必要的个人劳动保护用具和符合安全、卫生标准的生产、生活环境； 6、落实和完成上级或领导安排的其他工作。 安全副经理主要工作职责 1、贯彻执行国家安全生产方针、政策和法律法规，严格执行安全生产技术标准、规范和规程； 2、落实本单位安全生产责任制和安全生产检查制度，对违反安全技术标准、规范和操作规程的行为及时予以制止和纠正； 3、建立安全生产保证体系，根据工程特点，组织对施工现场易发生重大事故的部位、环节进行监控； 4、制定施工现场生产安全事故应急救援预案，建立应急救援组织或者配备应急救援人员、器材、设备等，并组织定期演练； 5、配合支部书记抓好安全培训教育工作，保证安全文明工地达到合格以上标准，实现“三无两杜绝”安全目标； 6、落实和完成上级或领导安排的其他工作。 生产副经理主要工作职责 1、贯彻执行国家有关方针、政策和法律法规，严格执行安全生产技术标准、规范和规程； 2、制定本单位生产作业计划，定期召开生产例会，传达和落实上级或领导安排的生产任务；
医药公司各部门质量职责
1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。 2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。 3. 组织、部门的质量责任 3.1 公司质量领导组织质量责任 3.1.1岗位职能：建立公司的质量治理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量治理工作人员行使职权。 3.1.2工作内容： ①组织并监督企业职员实施《药品治理法》等药品治理的法律、法规和行政规章。 ②建立公司的质量治理体系。 ③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 ④负责拟定公司质量治理部门的设置方案，制定各部门的质量治理职能。 ⑤审定公司质量治理制度。 ⑥研究和确定公司质量治理工作的重大问题。 ⑦制定公司质量奖罚措施。 3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量治理体系
的有效运行、公司质量治理工作的研究和确定等工作中负领导责任。 3.1.4要紧权力： ①审核公司的质量治理体系运行情况。 ②依照公司情况修订公司的质量方针和质量目标。 ③调整各部门岗位的质量治理职能。 ④审定公司质量治理制度。 ⑤对各部门岗位质量治理执行情况有奖罚权。 3.1.5要紧考核内容： ①公司质量方针与目标实施情况。 ②质量治理体系运行情况。 3.1.6人员组成：公司要紧负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量治理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。 3.2质量治理部质量责任 3.2.1部门职能：依照公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量治理体系，并进行经营治理服务过程中各项流程的改进、实施与操纵，保证药品和服务质量。 3.2.2要紧质量职责：
①贯彻执行国家有关药品质量治理的法律、法规和政策。 ②负责起草药品质量治理制度，并指导、督促质量治理制度的执行。 ③负责具体指导、监督公司质量治理体系的有效运行。 ④负责组织进货情况的质量评审,参与购货打算的编制,确保购进药品质量的可靠性。 ⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。 ⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 ⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 ⑧协助开展对公司职工药品质量治理方面的接着教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 ⑨负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 ⑩负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 3.2.3要紧工作制度与规范： ①《药品治理法》
制药企业设备管理员岗位职责
设备管理员岗位职责 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。 3.1. 负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。 3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。 3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。 3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。 3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。 3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写
事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。 3.3. 4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。 4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。 5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。 6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。 7.参与对设备维修工的绩效考评工作。 7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。 7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。 8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。 9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
后勤、仓库管理员岗位职责
后勤仓库保管员 入库、出库、记帐的有关规定 卫生用品、办公用品是医院正常经营必须具备的物资，应坚持勤进少储的原则，防止积压和浪费，对于易霉烂，变质的物品要经常检查，要保持仓库的干燥通风，清洁卫生，并严格按以下规定执行。 一、存货的入库 1、仓库保管员根据采购员送来的货物，随货清单、发票（清单上必须有品名、规格、单位、单价、数量、金额）对货物数量、质量进行当面点验，对质量不懂无法验收可让使用部门协助验收， 2、仓库保管员要严把质量关，对上述清单不清楚，质量不合格，保管人员有权拒绝验收，并通知财务拒绝付款。 3、验收后要及时的办理入库手续（24小时内）。填写入库单，入库单上有后勤部门主管、保管员、采购经办人签字，方可生效。 4、物资先到,发票未到,先暂作登记,月内发票收到,作正常入库处理。月末发票仍末收到,作估价入库.入库单要注明估价入库。一联留存,一联仓库记帐,一联交财务作帐务处理和登帐,待发票收到以后,开红入库单,冲销原估价入库单,开蓝入库单
连同发票正式办理入库。仓库和财务同时要根据红.蓝入库单登记资物明细账。 5、对发票先到,物资后到,先保留发票,待物资到达后,办理入库手续,同发票和货物同时收到一样办理入库手续。 二、办公用品、卫生用品的出库 1、仓库保管员给各科室领取卫生用品、办公用品时必须有各科室经办人填写的出库单（出库单上面写明品名、单位、数量）并经领用部门科主任或护士长签字、同时在院办规定的领用定额内方可办理出库。 三、仓库保管员的记账、采购申请、报账、盘点： 1、仓库保管员根据购入和领用的办公用品、卫生用品的 数量、金额进行逐日登记上账，日清月结（所记账本 为数量金额明细账）。 2、仓库保管员在每月28日以部门或科室为单位做当月 “出库汇总表”附上出库单（财务联）报财务部；28 日报当月的进销存报表。 3、当月25日仓库保管员进行实物盘点、做盘点表上报 财务、如账实不符，必须查明原因做盘盈盘亏，写明 盘盈盘亏原因上报财务审核、有关领导审批后进行帐 务处理，确保账实相符。 4、财务每个季度对后勤库进行一次监盘及不定期的抽 查盘点。 5、仓库保管员每月根据仓库库存情况及领用定额，对必
制药公司质量控制部部门职责[精品]
浙江康恩贝制药股份有限公司 部门职责说明书 1.部门设立目标 描述本部门设立的目的，本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任。 为确保公司产品质量，在公司相关部门内，实施质量控制管理，履行职务。 承担的工作责任：负责领导GMP的实施和管理工作；负责生产质量的稳定，对产品质量提出整改意见，并监督实施。 2. 主要工作内容 指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务。按照由主到次顺序书写。 1）质量计划的制定、监督及控制； 2）生产现场的质量监督、控制及考核； 3）质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出； 4）新产品、新工艺设计开发实施协助； 5）分承包方的认定协助； 6）客户质量信息处理的协助； 7）工厂质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出； 8）工厂质量宣传。 9）质量检查相关人员培训计划的提出、教材的拟定及实施协办 3. 主要工作权限 描述本部为完成职责，公司所赋予的业务和人事处置权。业务处置权是对所辖业务领域的处置权力；人事处置权是对部门内部员工管理的处置权力。 业务处置权：1.对产品质量有否决权； 2.对各部门GMP的实施情况有监督权。 人事处置权：1.对部门内部员工有待岗建议权； 2.对部门员工的奖惩有建议权； 3.对部门员工3天以内的请假有批准权； 4.对部门员工的招聘有建议权。
4.月度上报文件 描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限。 1）月度工作总结；每月底前完成； 2）产品质量分析例会报告；下月初完成。 5. 部门工作关系 描述本部门在公司内部的有直接工作关系的“上工序”部门和“下工序”部门（指部门之间的工作流程）。“下工序”部门即本部门的直接服务对象。 描述本部门所需联系的公司外部业务机构。 本部门的“上工序”：技术研究部、质量检测部、总经办、财务部、和制造部 本部门的“下工序”：各制剂厂、仓库和市场营销部 外部业务机构：市、地、省、国家的药检部门 市、地、省、国家的药监部门和科委 客户 6．部门组织编制 描述规范职务名称和人员定额编制。附组织结构图。 经理 1 人 经理助理1人 售后服务及文件主管1人 物控检查员1人 生产过程检查员6人
医药公司部门职责
医药有限公司 部门职责
目录 产品规划部职责 (1) 软件开发部职责 (2) 专业服务部职责 (3) 业务拓展部职责 (4) 渠道管理部职责 (5) 项目监理部 (6) 运营管理部职责 (7) 人力资源&行政组职责 (8) 财务&商务组职责 (10) 区域分公司职责 (12) 大客户部职责 (13)
产品规划部职责 1.负责拟定产品管理制度，健全产品管理体系； 2.负责公司产品的中长期规划，提出用户解决方案； 3.负责市场分析和产品技术分析，做出产品建议书； 4.负责编制产品版本计划书； 5.针对用户的定制需求，做出项目建议书； 6.负责对规划产品和定制项目的计划编制、需求分析、设计、开发和测试阶段性过程进行指导和监控； 7.参与产品推广工作； 8.完成上级交办的其他工作。
软件开发部职责 1.参与制定公司产品中长期规划和产品策略； 产品开发与测试管理 2.负责项目策划，依据产品版本计划书和项目建议书，编制产品计划书，提出立项申请并参与立项评审； 3.负责产品需求的调研、分析和产品概要设计工作； 4.负责软件的详细设计和测试用例的编写工作； 5.负责软件的编码工作和测试工作； 6.负责推进项目过程，在项目进程出现偏离时采取纠正措施，接受、配合项目监理部对项目的监控工作； 7.参与项目各阶段成果的评审工作； 8.负责软件产品的维护工作； 技术支持 9.负责公司软件平台、自有软件产品的售后支持工作； 其他 10.完成上级交办的其他工作。
专业服务部职责 售前支持 1.负责编写产品说明和产品宣传资料； 2.配合销售为用户提供相关的业务咨询和技术咨询； 3.负责与客户进行技术交流，编制售前解决方案； 4.负责讲解解决方案，演示方案和产品； 5.参与投标工作，协助销售人员编制标书； 实施项目管理 6.负责组织实施项目立项工作； 7.负责组建实施项目组，制定实施项目计划和项目预算； 8.跟踪了解实施项目情况，在项目进展与计划发生偏离时采取纠正措施； 9.负责组织对项目经理的考核工作； 10.负责管理代理商的产品实施工作； 售后服务 11.拟定售后服务规范，建立和完善售后服务平台； 12.负责对合作伙伴的服务和支持工作； 13.负责直接客户的售后服务工作； 培训及认证 14.负责制定对代理商的培训计划； 15.负责编写对代理商的培训和考评材料；
制药企业各岗位工作责任
精心整理 制药企业各岗位工作职责 工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、16、施。19岗期间,4.4 4.74.10,做41.目的:责任:车间核算员 4.2严算情况, 4.7对车间领位职责,容1、工作内容2.1,并制止不讲卫生的行为。2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP 、GMP 组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对
医药公司部门职能划分
医药有限公司 部门划分及岗位职责 一、行政人事部 （一）、办公室主任岗位职责 1、在公司总经理的领导下全面主持行政人事部工作； 2、负责本部门的日常工作；协助领导做好与公司有关职能部门、兄弟单位的沟通与协调，安排或代表领导参加有关公务接待； 3、负责上级部门来文的接收、登记、传阅、整理归档工作； 4、协助公司领导做好对各类人员的考核、制定公司工资分配方案； 5、协助公司领导制定各类规章制度，起草年度工作计划、工作总结以及各类公文； 6、组织安排工作例会、行政性会议及其它专门会议，做好会议的记录、整理、存档工作； 7、根据上级指示精神和具体情况，向公司领导提出各时期工作建议； 8、负责传达总经理对公司各部门的指示、通知，传递各部门给总经理的报告、请示； 9、按公司领导的部署，检查各部门对公司行政决议、决定、工作计划的完成情况，并负责督办落实； 10、负责办理委托书、证明信和其它函件等； 11、完成总经理交办的其它工作任务。 （二）、行政助理岗位职责 1、协助部门领导完成公司各种证照的申报、变更、年检、注销等工作； 2、协助部门负责人做好公司的人事管理工作。即新员工的招
聘、培训、入职手续、员工信息档案/人事档案的建立及管理工作； 3、协助部门负责人搞好公司各部门之间的综合协调，督查并落实公司各项规章制度，对会议文件决定的事项进行催办； 4、协助领导对公司的各项规章制度的制定、修订及检查监督； 5、做好各种行政会议纪要； 6、负责公司公文、信件、邮件、报刊杂志的分送； 5、负责办公室的文秘、信息、机要和保密工作，做好办公室档案收集、整理工作； 7、负责公司员工社会保险的投保、申领； 8、负责员工考勤工作，统计每月考勤并交财务做帐，留底； 9、处理日常事务工作，包括处理公司一些文字工作、办公用品管理、来访单位的办事人员或个人的接待工作； 10、完成领导交办的其他任务。 二、业务部（临床部、招商部和新特药部） （一）、部门经理岗位职责 1、分析市场状况，正确作出市场销售预测报批； 2、拟订年度销售计划，分解目标，报批并督导实施； 3、拟订年度预算，分解、报批并督导实施； 4、根据中期及年度销售计划开拓完善经销网络； 5、根据网络发展规划合理进行人员配备； 6、汇总市场信息，提报购进药品计划和建议； 7、洞察、预测渠道危机，及时提出改善意见报批； 8、把握重点客户，控制70%以上的产品销售动态； 9、关注所辖人员的思想动态，及时沟通解决； 10、根据销售预算进行过程控制，降低销售费用； 11、参与重大销售谈判和签定合同； 12、组织建立、健全客户档案，并维护好公司客户网络；
制药厂GMP办公室各岗位职责
制药厂GMP办公室各岗位职责 1
1 目的 明确办公室保岗位职责,强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下,负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。
4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。 4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档;负责各类书报的订阅、登记和分发工作;负责各类文件起草、会议纪要的编写,公司来客的接待等工作。4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作,检查出入公司的人员及物质,并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作,负责公司员工消防安全知识与实操的培
制药企业新版质量部职责
质量部职责 4.1贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度； 4.2贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针，在企业负责人的领导下，全面负责公司的质量管理工作； 4.3根据《药品生产质量管理规范》要求，协助公司建立和完善药品生产质量管理体系，保证该系统有效运行； 4.4质量常规管理 4.4.1负责药事管理工作，加强与药监部门的沟通与联系，完成公司和产品相关注册、认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作； 4.4.2负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的提供工作；负责协调药监日常的监督检查、抽样等相关工作； 4.4.3关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态，进行合规性评价；4.4.4负责指导药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训； 4.4.5落实与质量相关的药品质量安全的制度及标准文件的受控管理。 4.5质量保证管理 4.5.1负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；
4.5.2负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准； 4.5.3负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行； 4.5.4负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行； 4.5.5负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行； 4.5.6负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计； 4.5.7负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计； 4.5.8负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证 项目及日常监测； 4.5.9监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理； 4.5.10负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作； 4.5.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运 行情况有建议和改进的权利。 4.6质量控制管理