药品知识培训试题
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一、单选题每题五分共50分
1、新药是指在我国境内()
A、从未生产过的药品
B、从未使用过的药品
C、从未上市过的药品
D、从未研究过的药品
2、口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、地市级食品药品监督管理局
D、县市级食品药品监督管理局
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括( )。
A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》
B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿
C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是()
A、中成药
B、中药材
C、生物制剂
D、血液制品
5、药品的批准文号的有效期为()
A、3 年
B、4年
C、5年
D、7年
6、进口药品注册证的有效期为()
A、3 年
B、4年
C、5年
D、7年
7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为() A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品
8、进口、出口()和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品
B、生物制品
C、医疗用毒性药品
D、发射性药品
9、下列那些药品按假药处理( )。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的 A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④
10、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品
A. ②③④⑤
B. ③④⑤⑥
C. ②④⑤⑥
二、多项选择题
1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放()
A、麻醉药品
B、二类精神药品
C、一类精神药品
D、医疗用毒性药品
2、下列哪些情形的药品为假药()
A、超过有效期的
B、变质的
C、没有批准文号的
D、没有生产批号的
3、下列哪些情形的药品为劣药()
A、超过有效期的
B、变质的
C、没有有效期的
D、没有生产批号的
4、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体,但不得使用斜体、中空、
阴影等形式对字体
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
A、产品批号
B、生产企业
C、用量用法
D、有效期
6、根据《药品广告审查发布标准》的规定,下列哪些药品是不能做广告的() A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品
7、根据《药品广告审查发布标准》的规定,发布药品广告所必须标明的内容是() A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号 B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称
C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)
D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外
8、根据《药品广告审查发布标准》的规定,药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容()
A、无效退款
B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的
C、免费治疗
D、最新技术
9、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是()
A、没收上述药品
B、没收违法所得
C、罚款
D、追究刑事责任
10、下列哪些药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。()
A、疫苗类制品
B、血液制品
C、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
药品知识培训试题(答案)
一、1.C 2.A
3.A
4.B
5.C
6.C
7.D 8.A
9.C 10.C
二、1.ACD 2.BC
3.ACD
4.ACD
5.AD
6.BCD
7.ABCD 8.ABCD
9.ABC 10.ABCD