5.3质量管理体系策划程序

章节号 5.3 质量管理体系策划控制程序共2 页第1 页1目的

为实现满足顾客和法律法规要求、增强顾客满意，建立质量目标，确保实现质量目标进行质量管理体系策划，建立并保持质量管理体系完整性。

2范围

适用于质量管理体系的策划。

3职责

3.1 总经理负责质量管理体系策划输出文件审批。

3.2 管理者代表负责策划输出文件审核。

3.3 办公室负责组织质量管理体系策划，编制相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查和协调。

3.4 各部门负责人负责组织本部门质量管理体系策划，编制策划文件，并组织实施。

4工作程序

4.1质量管理体系策划应确保满足顾客要求，增强顾客满意，实现本公司质量方针和质量目标，并满足质量管理体系要求。

4.2 质量管理体系策划时机

本公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：

a、按照ISO9000质量管理体系标准，建立、实施和改进质量管理体

系；

b、有关的法律法规发生重大变化时；

c、质量方针和质量目标发生重大变化时；

d、当资源配置、市场、环境和顾客需求发生重大变化时；

e、质量体系，组织机构或职能作了重大调整时；

f、现有质量管理体系末能涵盖的特殊事项；

g、针对特定产品或合同的策划，执行《产品实现过程策划程序》。

4.3 质量管理体系策划内容及要求

a、依据满足顾客和有关法律法规要求、增强顾客满意的宗旨，确定需达到的质量目标。

b、为实现质量目标，识别和建立所需的全部过程，确定过程之间相互作用、过程顺序和相互接口。对过程输入、输出及开展的活动以及配备的资源作出相应规定；

c、规定过程的监视、测量和分析的准则和方法，获得必要的过程监视信息并进行分析，针对分析结果采取必要的措施，确保过程策划结果和过程持续改进

d、质量管理体系策划的结果（包括更改）应形成适宜可操作的文件；

章节号 5.3 质量管理体系策划控制程序共2 页第2 页

4.4 质量管理体系策划输出文件的编制原则

a、应参照质量手册有关内容，符合本公司质量方针和质量目标要求，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件有关内容协调一致。

b、可引用已有文件内容，并根据特殊要求增加新的内容。

4.5质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放，执行《文件控制程序》。

4.6 质量管理体系策划过程监视

4.6.1各部门在执行中应按照策划输出文件规定的内容、进度和要求进行控制，并将执行情况、存在问题及时反馈到办公室。

4.6.2 办公室对策划实施情况进行检查和验证，协调相应资源，填写《质量策划实施情况检查表》并报告给管理者代表和总经理。

4.7 质量管理体系策划文件的更改

4.7.1 质量管理体系策划文件的更改，由更改部门提出，填写《文件更改通知单》，经管理者代表审核，总经理批准后进行更改。

4.7.2 当本公司质量管理体系发生变更时，对这种变更应进行质量管理体系策划。在质量管理体系发生变更期间，总经理应确保质量管理体系正常运行，规定与变更有关的运行过程和相关资源，采取相应的措施，确保质量管理体系的完整性。

4.8 质量管理体系策划有关文件和记录由办公室负责归档保存。

5 相关文件

5.1 《产品实现过程策划程序》；

5.2 《文件控制程序》。

6 质量记录

6.1 JL/5.3—1《质量策划实施情况检查表》；

6.2 质量管理体系策划输出文件。

质量管理体系策划控制程序(含表格)

质量管理体系策划控制程序 （IATF16949-2016 / ISO9001-2015） 1.0目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见

IATF16949质量管理体系变更管理程序文件

1目的 规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。 2 适用围 适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。 3职责 3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。 3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4 管理程序 4.1 变更类型 4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更 4.1.2 制造场所的变更 4.1.3 管理体系相关标准的变更 4.1.4 重要人员的变更 4.1.5 关键设备、设施的变更 4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更

4.1.7 应急计划的变更 4.1.8 产品相关的标准/规变更引起的变更 4.1.9 检测方法和程序变更 4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求） 4.2变更流程 4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。 4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。 4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。 4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。 4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。 4.2.6 应急计划的变更：管理者代表组织对应急计划的变更或修订进行评估，确认变更能够满足应急要求，方可进行变更。 4.2.7产品相关的标准/规变更引起的变更。由技术部组织评审规，涉及到相关要求的变更，执行《文件控制程序》的相关规定，对相关的工艺技术文件及时修订，并重新发放。 4.2.8检测方法和程序变更。质保部应对新的检测方法和程序进行适用性和有效性验证，确认不会对产品的符合性评价造成影响后，方可进行变更。 4.2.9 非计划性变更：在日常工作中，如发现生产工艺、指令、记录、设备参数、方法等的书面规定与实际操作不符需要变更时，应执行《工程变更控制程序》的相关规定。

XX公司管理策划控制程序

XX公司管理策划控制程序 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容

应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动， 并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应 评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的 有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的 策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文 件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责 做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。

质量目标管理策划控制程序

质量目标管理策划控制程序 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量策划输出文件（质量手册）。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为： a) 产品出厂合格率100%； b) 顾客满意率达90%，并逐年增加； 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；

c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下： 业务部：原材料供应及时率100%，保证顾客满意率95%以上； 技术部：设备完好率98%，产品出厂合格率100% 车间：合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。

管理体系策划控制程序

主题】管理体系策划控制程序 页码第1页共3页 1目的 管理体系策划和变更时,确保管理体系的完整性和运行有效性。 2适用范围 本程序适用于对中心管理体系的策划、变更、建立和保持,贯穿于整个管理体系策划和实施的过程。 3职责 3.1中心主任负责管理体系的整体运行。 3.2质量负责人组织管理体系策划、变更的实施。 4工作程序 4.1管理体系的策划 质量负责人负责组织管理体系的策划和变更,中心主任负责对策划内容的审批。 4.1.1 管理体系策划的时机: 1 中心按照评审准则的要求建立管理体系; 2中心的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时; 3中心的资源配置发生重大变化时; 4所依据的政策、法规发生重大变化时; 5管理体系不适应政策、法规要求时;

6其他需要变更的事项 4.1.2策划的原则: (1与管理体系协调:策划和变更应以已建立的管理体系为基础,符合中心的质量方针和质量目标,并与已有的管理体系文件相协调。 (2 确保过程受控: 策划和变更活动应确保当中心的组织结构、工作条件变化时,所有活动过程仍然受控,并使中心的管理体系得到正常运行,以保持管理体系的完整性。 4.2管理体系建立流程 4.2.1确定方案 中心主任依据评审准则对管理体系的要求,结合本中心所制定颁布的质量方针、 【主题】管理体系策划控制程序 页码第2 页共3 页 目标和检验工作,组织制定管理体系策划实施方案,规划和建立管理体系结构,确定需要需要形成的体系文件清单,明确分工。 4.2.2形成文件 本中心的管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、相关表格等共四个层次文件组成。这些文件的所有规定,各管理层及全体员工必须配合执行。 (1(第一层次文件:质量手册。是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。其阐述了本中心质量管理

质量体系变更策划程序

1 目的 有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。 2范围 适用于质量体系、产品、过程的变更 3职责 3.1涉及到技术、工程类的变更由工程部门归口管理； 3.2 涉及到体系、过程的变更由质量部负责归口管理； 3.3 其它管理变更由人力资源部门负责落实管理；具体分工见本规范 4.2条。 4工作内容和要求 4.1影响质量管理体系的变动因素 包括“人机料法环测”六要素。 人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化； 机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认； 料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化； 法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化； 环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等； 测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。 4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划） 各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑： a 变更的目的及其后果 b质量管理体系的完整性 c资源的获得 d职责权限的分配与再分配

b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子） c)评审和批准以确保适宜性和充分性） 具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。 4.4 产品和服务要求的变更 (IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更) 无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。 产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求。产品要求变更时的处理要注意： a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。 b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。 所有的更改，由相关部门负责填写《工程变更申请单》、《工程变更通知单》进行办理更改手续。 4.5 设计和开发变更（IATF16949-8.3.6 设计和开发的更改）： 应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；按《工程规范及变更控制规范》进行控制，并保持以下方面的文件信息： a)设计开发的变更-《工程变更申请单》、《工程变更通知单》 b)评审的结果-（设计和开发评审单》 c)变更的授权-《工程变更通知单》 d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》 在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。 注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。 4.6 产品实现变更（IATF169498. 5.6 更改控制） 按《产品实现更改控制规范》对以下产品实现管理过程的更改进行控制：

企业管理体系现代建立方案

企业管理体系建立方案 一、建立体系管理所要解决的问题 1、管理大杂烩现象 管理一个企业，就像管理一支军队，必须成系统、成建制，必须有清晰的战略目标，有严密的组织结构，有明确的奖惩机制，一个接一个战役地打，一个接一个山头地攻，来不得半点虚假和花俏，这样企业才能够令行禁止、攻无不克、战无不胜。 随着市场经济的发展，很多企业领导越来越重视企业管理，为了加强企业管理，不惜投资大量的费用进行CI形象策划、广告宣传、产品促销、IS9000认证、5S、绩效考核、甚至建立ERP系统，东一榔头，西一棒子，投入越来越多，花费越来越高，拼凑了一盘“管理大杂烩”，结果企业的管理仍然是危机重重，这里的关键问题是，企业管理缺乏“目标”，企业管理不成“体系”，虽然搞了那么多的办法、制度，但由于没有考虑整个企业各条块之间管理上的互相支持、互相依赖和互相关联！其“事与愿违、成效甚微”，自然也就是情理之中，毫不奇怪了。缺乏系统的管理体系，企业依然缺乏发展后劲。 2、老总文化就是企业文化? 据管理学家统计，中国企业平均寿命只有4.5年，民营企业则更短，只有2.5年。创业者辛苦成立一个企业，历经千难万险，企业却突然之间轰然倒塌，在给公司造成巨大经济损失的同时，对社会也产生极大的负面影响。所以中国企业普遍面临的严峻问题就是如何做强、做大、做长？ 企业只靠一两个人的聪明或勤奋是远远不够的，没有一个不断完善的管理体系，企业依然不能持续发展。因此，建立健全管理体系，对企业来说是至关重要的。 3、制度难以执行问题 好的制度总是无法实施。原因在什么地方呢？就在于我们许多公司总是在“人治人”、“人斗人”

的怪圈里运转，靠个人的行为去维系企业的生存，并没有真正建立一套法制的系统来管理我们的企业。 讲到规范化管理，人们会想到：管理规范化就是制度管理，于是就开始定规章制度，公司的制度越定越多，就能说明公司的管理越规范。许多企业导入一个IS9000就认为自己公司的管理已经规范了，但实际情况绝不仅仅只是制定规章制度这么简单。规范化管理就是给企业的管理打好地基。企业规范化管理系统应该包含七个子系统，这是企业管理的六根地基桩：（1）企业发展战略规划系统；（2）企业流程设计系统；（3）组织结构系统；（4）部门及岗位描述系统；（5）规章制度设计系统；（6）企业管理控制系统；（7）企业文化系统；（8）考核系统。要把八根桩深深打入企业地基，在八根桩的基础上经营管理企业，企业大厦就稳了。企业要想做大做强，战略与执行力缺一不可。企业虽有好的战略，会因缺乏执行力而最终失败，因此，很多企业已经认识到执行的重要性。而规范、健全的管理体系正是企业高效执行的关键。相反，管理基础薄弱、管理系统不规范只能造成执行力缺失，使企业腾飞的“翅膀”脆弱不堪。 这就要求企业在重视制度规范的同时，通过建立、健全企业管理体系，不断提升管理系统的水平来完善、发展自己，惟有这样，企业才有能力持续发展、长久生存。 4、没有明确的目标，“摸着石头过河” 无明确工作目标，无明确工作计划，无明确工作程序，无明确工作标准。许多企业的每一个层级的管理人员和基层员工并不明白，也不会制定自己的工作计划，因为总是习惯于等待由上级来下达任务，制定计划。更为严重的是，一些企业的中层管理人员工作几年甚至十几年，却从来不会写自己的工作计划和工作总结。 企业的管理必须要明确的目标，必须配合公司整体战略目标去逐步实施。如果没有互相的支持与联系，企业的管理系统最终还是会瘫痪的。无论是管理人员，还是操作人员，必须在事

质量管理体系换版策划

2008版ISO 9001颁布后的体系工作建议 ISO, 建议, 颁布 本帖最后由 hnwang 于 2009-5-4 08:58 编辑 ISO 9001：2008版英文标准已经在2008年11月15日正式颁布了。已经建立符合2000版ISO 9001质量管理体系的组织应当如何做。这里给大家提出一些建议，供参考。 1、预先学习。 如果手头没有标准，可以从从本网站上下载。我们国家中文版本还没有颁布，如果不能看英文版本的话，可以从本网站下载有些翻译版本参考，已经足够了。 由于这次2008版相对2000版标准要求只是在文字上做了修饰和统一的协调更改，没有提出新的要求，如果原来对2000版标准理解

正确，体系建立得比较好的话，这些修改的工作量应当不会很大，甚至没有什么需要修改的。 2、组织学习。然后，组织ISO小组成员和内审员共同学习新版标准。如果原来没有建立ISO小组的。可以利用这个机会成立。 3、文件评审。ISO小组组织文件的主管人员（通常每份质量管理体系文件应当指定负责的部门，该部门应当指定负责人。一般这次体系要求变更对技术性文件不会有什么影响的），根据新版标准对每份文件，包括质量手册、程序文件，作业指导书和记录用的空白表单，结合实际执行情况，做一次评审。把结果分成以下各类： 情况现有文件内容实际执行、记 录工作量 a）符合新版标准不符合新版标准纠正措施 b）需修改或者补充符合新版标准文件修改 c）需修改或者补充不符合新版标准纠正措施 d）现没有但实际需要文件不符合新版标 准纠正措施

注：尽管这次2008版相对2000版标准的意图没有变化，仍然用于合同和认证。没有增加新的要求。仅仅对标准的文字做了一些统一、修饰和注解。如果过去对2000版标准理解有偏差的话，讲会发现，似乎2008版要求扩大了，内容增加了。所以，建议认真阅读2008版标准和2000版标准的差别。有条件的话，建议您阅读英文原文，加以对比。有助于对标准的正确理解。利用这次转版机会，提升自己的质量管理体系有效性和效率。 4、编写升版工作计划。ISO小组汇总以上情况，编制一份书面升版工作计划，经过总经理批准后，由管理者代表具体组织实施。 几点说明： a）文件修改要符合标准4.2.3条要求。各种质量管理体系文件的修改必须按照自己的程序文件规定执行，该程序文件必须满足标准第4.2.3条要求。 b）为了便于工作，文件数量可以调整。新版标准容许一个标准要求分散在几个文件中。譬如，不合格品处理8.3条，可以分别用进货、在制和交付后发现不合格品的三份处理程序来规定；也可以用一份文件来满足标准几条要求，甚至标准的几个要求。譬如，质量、环境保护、

【完整版】质量管理体系内容及策划方案参考模板

质量管理体系 策划方案 编制： 审核： 批准： 日期： XXXX咨询有限责任公司

目录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其他

质量管理体系策划方案 一、建立质量管理体系的原则 1.系统优化 研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。 2.强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3.全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4.质量与效益统一 建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5.立足现状，持续改进 由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因

质量管理体系策划控制程序

质量管理体系策划控制 程序 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022

1. 目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO9001：2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3. 引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4. 术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。 管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管

策划管理规定

策划管理规定 A版 文件编号：3 受控状态：|受控 分发号：版本：A版 策划管理规定 根据GB/T19001-2008版标准要求，本公司策划主要内容为质量管理体系的策划、质量方针和U标的策划、资源提供的策划、产品实现的策划、测量、分析和改进的策划, 分别作如下规定： 1.质量管理体系的策划

1.1职责： 曲办公室负责起草，管理者代表审核，总经理批准。 1.2策划内容： 1.2. 1确定质量管理体系的过程和涉及产品范围。 1.2. 2按标准要求对删减的过程予以说明。 1.2. 3根据组织结构确定质量管理体系结构图。 1.2. 4建立质量管理体系文件结构，编写质量手册、过程顺序和相互作用，确定程序文件和相关文件。 1.3策划结果： 1.3.1质量手册目录 1.3. 2删减说明 1.3.3质量管理体系结构图 1.3. 4质量管理体系过程之间的相互作用示意图 1.3. 5受控文件清单 2.质量方针、目标的策划 2.1职责： 办公室起草、管理层讨论，总经理批准。 2.2策划内容 2. 2. 1质量方针、方案及释义 2.2.2质量目标 a.在质量方针的框架内展开； b.确定顾客满意率； c.满足控制产品质量的要求。 2.2.3目标的分解 a.明确质量管理体系过程职责分配； b.明确各部门的职责、权限、沟通； c.明确每一质量目标在哪些相关部门展开； d.明确每一质量LI标落实到哪些层次，如何分解； e.明确每一质量目标如何测量。 2.3策划结果 2. 3. 1质量管理体系过程职责分配表； 2. 3. 2部门职责； 2. 3. 3质量L1标分解表。

3.资源提供的策划 3.1人力资源策划 3.1. 1职责： 办公室负责人力资源的策划，总经理审核。 3.1.2策划内容： 3.1. 2. 1确定各部门、各岗位人力需求； 3.1. 2. 2编制“人力资源控制程序”。 a.岗位职责和要求； b.培训计划； c.培训有效性评价。 3.1. 3策划结果 a.部门、车间、岗位设置的人力资源安排。 b.岗位职责和要求； c.人力资源控制程序。 3.2基础设施策划 3.2. 1职责： 基础设施由生产部策划，总经理审核。 3.2.2内容： a.所需的建筑物（办公用房、生产用房、仓库等） b.水、电的供应设施。 c.生产过程中用设施。 d.运输、通讯设施。 e.规定从设施提供验收、使用、维护和保养到报废全过程管理。 3.2. 3策划结果 a.固定资产（建筑物）台帐： b.设施台帐； c.水、电、交通、通讯设施登记表。 3.3工作环境策划 3.3. 1职责： 工作环境由生产部策划 3.3. 2策划内容： a.安全文明生产的要求 b.环境保护的要求 3.3. 3策划结果 安全文明生产管理制度； 4.产品实现的策划

质量管理体系策划方案

质量管理体系策划 方案

ISO9001: 质量管理体系 策划方案 编制: 审核: 批准: 日期: 北京经纬方正技术咨询有限责任公司

目录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其它

质量管理体系策划方案 一、建立质量管理体系的原则 1．系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想,力争质量管理体系与企业管理体系有机融合,杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。 2．强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则,使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3．全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4．质量与效益统一 建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳,以及对质量加以控制的有价值的管理资源,而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。

5．立足现状,持续改进 由于组织在实施ISO9000: 标准之前, 还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚,管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此,在现阶段,应按标准要求,完成质量手册和程序文件的修订,并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订,今后,根据产品范围的扩大,逐步增订相应的作业文件和相应记录。

质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序

质量管理体系程序文件产 品实现策划控制程序 Final approval draft on November 22, 2020

****股份有限公司 质量管理体系程序文件 产品实现策划控制程序 受控状态拟制 文件编号Q/****审核 版本号A/0批准 持有者 部门 发放编号 2011年03月26日发布 2011年03月28日实施

1 目的 针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。 2 范围 凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。 3 权责 4 定义：无 5 作业内容 合同评审及与顾客沟通 收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。 技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。 销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。 销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。对于顾客的投

诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。 计划安排及控制 当定单确认后，营销部通知生产部。生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。 技术准备安排 对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。 采购安排 采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。采购计划由营销部负责跟踪、调整、控制。 资源提供 设施与工作环境 生产部评价现有生产设施和设备的能力，确保满足顾客要求。当生产要素发生调整时，生产部根据调整后的情况进行策划，需新增设备与器具时，报请总经理批准后由采购部供应负责采购。 5, 生产部应对现有设施和设备进行统一管理，建立设备台帐，编制设备操作规程和设备维护保养制度，定期对设备进行维修保养，确保设备满足生产要求。 人力资源： 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。 各部门如需增配人员则提出申请报批后，由人力行政部统一进行人力资源的规划及招聘。新招收人员由人事行政部对其进行必要的安全以及基础知识教育，并经实际操作培训，经考核合格后方可上岗。 根据需要和申请，人事行政部应编制年度培训计划并负责组织实施、跟踪、记录。 监控测量装置 质管针对监视测量要求，详细规划监视、测量设备的配置管理。 原、辅材料检验及标识 原、辅材料采购到公司后由仓管员对其进行名称、数量、规格、供应商等定义检查。检查如无差错，交由检验员对其性能指标进行检验，合格后由检验员签字确认，通知入库保管。经检验不合格的原、辅材料，按《不合格品控制程序》执行。

公司质量体系控制程序-变更的策划控制程序

变更的策划控制程序 版本号： B 修改码： 0 LC/CX-6.3-03 1目的 本程序制定并规范在质量管理体系运行过程中，当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织应保证变更按所策划的方式系统实施的控制程序，以保证体系的完整性和有效性。 2 范围 适用于公司产品从研发到售后所涉及到的所有过程和环节的变更的控制。 3 术语和定义 无 4职责 4.1相关部门依据公司的实际运行情况提出需要变更的内容，并组织相关部门进行控制因素以及风险和机遇的识别与确认，明确变更目的并分析潜在的后果。 4.2总经理批准质量管理体系大的变更的策划、系统地实施和完善，以及质量管理体系所需资源的配备，必要时，组织机构的调整的确定。 4.3各部门负责变更内容的实施，并维护其有效运行。 4.4各部门领导及全体员工负责质量管理体系变更条款/文件各项规定的执行，并根据已确认的变更的控制因素对各工序进行控制。 5程序 5.1质量管理体系变更内容 当因质量方针、目标、内部/外部审核结果、顾客抱怨/投诉、顾客要求被重新修订/或管理评审、生产工艺的变化、组织机构的调整、公司经营范围变更、国际/国内/当地相关标准和/或法律法规的修订、换版或多个管理体系的整合、经营规模扩大再建、技术创新等引起的生产工艺、设施设备变更等原因所造成的质量管理体系的更改，应明确变更目的及其潜在后果，同时必须确保其变更在受控状态下进行，并且在变更期间仍需要保持其质量管理体系的完整性，以确保公司质量管理体系正常运行。 质量管理体系变更所引起的体系文件的更改、修订、审核、批准、发行、回收、归档/销毁等作业各相关部门按照《文件控制程序》执行。

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5Q交付后的活动

体系策划

体系策划 1

ISO9001: 质量管理体系 策划方案 编制: 审核: 批准: 日期: 北京经纬方正技术咨询有限责任公司 2

目录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其它 3

质量管理体系策划方案 一、建立质量管理体系的原则 1．系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想, 力争质量管理体系与企业管理体系有机融合, 杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。 2．强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则, 使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3．全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4．质量与效益统一 建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳, 以及对质量加以控制的有价值的管 4

理资源, 而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5．立足现状, 持续改进 由于组织在实施ISO9000: 标准之前, 还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚, 管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此, 在现阶段, 应按标准要求, 完成质量手册和程序文件的修订, 并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订, 今后, 根据产品范围的扩大, 逐步增订相应的作业文件和相应记录。 5

管理体系策划管理程序(含表格)

管理体系策划管理程序 （ISO9001-2015/IATF16949-2016） 1.0目的与适用范围 1.1为满足产品、项目、合同和/或顾客规定的要求，使与产品和/或服务有关过程得到有效实施，确保产品质量和/或服务符合和满足顾客和公司既定的要求，特制定本程序。 1.2本程序适用于公司管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程。 2.0职责 2.1总经理 a)负责管理体系的策划、完善和持续改进; b)负责管理体系所需资源的配备。 2.2管理者代表 a)负责管理体系的建立、实施和保持; b)负责组织本公司过程的识别与确定. c)负责管理体系所需资源的确定。 d)负责在公司内促进顾客要求意识的形成。 2.3各部门 负责管理体系的实施、贯彻和落实。 3.0管理程序 3.1管理体系策划需求的提出 3.1.1策划的时机

a)根据ISO/TS16949:2009标准的要求建立、改进公司管理体系时； b)已制定并颁布和实施的质量方针、年度质量目标、组织结构发生重大变化或重新制定颁布时； c)公司管理体系的资源配置、市场情况发生重大变化时； d)公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要求时； e)公司现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项等。 3.1.2策划的内容 a)针对特定产品、项目或合同所需达到的质量目标以及所需建立的相应的质量管理过程，识别COP、管理过程、支持过程及对过程或涉及的活动规定的途径。 b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置、人员的职责/权限和相互关系； c)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和产品的重要或关键特性应安排测量和监控活动以及确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。d)对实现公司年度质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进。 e)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高公司管理体系的有效性和效率。 3.1.3策划的输入 a.顾客和其他受益者的需求和期望； b.产品特性 提供的产品应达到的特性指标（如：尺寸、外观、性能、功能等）；

GJB9001C：2017质量管理体系策划程序

XXX科技有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 20xx－xx－xx 发布 20xx－xx－xx实施 XXX科技有限公司发布

1、质量管理体系策划程序 文件编号：IQM01-2017B 1 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3 职责 3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。 3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。 3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。 3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。 4 工作程序 4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定 4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责 和权限并发布。 4.2质量方针和目标的建立 4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定 本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。 4.3质量管理体系和过程的策划 4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过 程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。 本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程： COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程