5V3A过认证车充方案IC
一、概述
CX8519是一款降压型PWM转换器，典型输出驱动电流为3.5A无需外加晶体管。设计允许它可在8V～40V的宽输入电压下工作。通过将COMP/EN脚逻辑电平拉低来控制外部关断功能，使其进入待机模式。外部补偿使反馈控制具有良好的线性调整率和负载调整率，具有灵活的外围设计。
CX8519的特点之一是具有可编程的CV/CC模式控制功能。CV（恒压）模式提供了一个稳定的输出电压，CC（恒流）模式提供了一个限流功能。在电流检测放大器输入期间，CC电流值通过外部电阻设定。
CX8519适用于需要用到电流限制功能的DC/DC开关电源上。该器件采用ESOP-8L封装，且工作时只需要很少的外围器件。
二、特性
●电压输入范围：8V～40V
●线电压Vout（Vref=1.2V）精度为±1%
●CC/CV模式控制（恒流和恒压）
●限流精度为±5%
●输出短路保护
●过压保护（超出输出电压的118%）
●过温保护
●内置软启动，启动时间12ms
●固定频率120kHz
●UVLO保护
●占空比范围（0～90%）
●单独的引脚进行外部补偿和关断控制
●集成N-MOSFET
●ESOP-8L封装
三、应用
●车充
●便携式充电设备
●高亮度照明设备
●具有限流功能的多功能DC/DC变换器
四、极限参数
注意：如果器件工作条件超出上述各项极限值，可能对器件造成永久性损坏。上述参数仅仅是工作条件的极限值，不建议器件工作在推荐条件以外的情况。器件长时间工作在极限工作条件下，其可靠性及寿命可能受到影响。
五、功能框图
图1.内部框图
六、管脚定义
VCC LX BST ISEN-ISEN+
COMP/EN
FB
图2.管脚结构
七、电气参数
注1：器件对ESD很敏感。建议生产使用时做好静电防护措施。
八、典型应用
Vin
图3. CX8519典型应用电路
九、封装外形
十、功能描述
CV/CC模式控制
CX8519提供CV/CC功能。在CV模式中，输出电压被控制在±1%精度。在CC 模式中，输出电流变化量低于标准值的±5%，通过电流检测电阻可将标准输出电流设置到3.5A。
过压保护(OVP)
CX8519提供过压保护功能。外部电阻以及内置分压电阻能够调节OVP值。一旦输出电压高于OVP阈值，将会触发OVP功能来关断转换器。当OVP条件消除后，转换器将恢复正常工作。
欠压保护（UVP）
CX8519提供欠压保护功能。一旦反馈电压降到内部基准电压的36%以下时，将会触发UVP功能来关断转换器。当UVP条件消失后，转换器将恢复正常工作。
过流保护（OCP）
CX8519使用内部功率MOS管的导通电阻作为电流检测元件。一旦流过功率MOS 管的峰值开关电流高于OCP阈值时，将会触发OCP功能来关断转换器。当峰值电流低于OCP阈值，转换器将恢复正常工作。
短路保护（SCP）
CX8519提供短路保护功能。一旦负载发生短路，将会触发SCP功能来关断转换器。当SCP条件消失，转换器将恢复正常工作。
软启动
在启动时CX8519通过内部软启动功能来控制输出电压的上升速率和限制过大的尖峰电流。典型的软启动间隔时间大概为12ms。
上电复位
上电复位电路监控输入电压。当输入电压超过7V时，转换器将开始工作。一旦输入电压降到6V以下，转换器将关断。
过温保护（OTP）
CX8519提供过温保护功能。当结温超过160℃时OTP功能将关断转换器。一旦结温冷却下降大约40℃，转换器将恢复正常工作。
FB反馈电阻检测
CX8519具有FB脚反馈电压检测功能。无论何时当FB脚发生短路时，就会关断转换器以及关闭输出驱动。在这种情况下，一旦短路条件消失，转换器将通过软启动来启动电路。如果短路持续一段时间，转换器将自动尝试重启。当错误状态移除后，转换器将恢复正常工作。典型的软启动周期约为520ms。输出短路期间，平均短路电流将大幅减小。
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电动汽车充电桩项目初步方案 (1)
电动汽车充电桩项目 初步方案 规划设计/投资方案/产业运营
电动汽车充电桩项目初步方案 日前，中国电动汽车充电基础设施促进联盟（EVCIPA）公布了2019年1月全国电动汽车充电基础设施运行情况。截至1月底，全国电动汽车充电基础设施总量34.2万台、全国充电站总量21.1千座，其中以上海3003座居首。 该电动汽车充电桩项目计划总投资6142.69万元，其中：固定资产投资5306.07万元，占项目总投资的86.38%；流动资金836.62万元，占项目总投资的13.62%。 达产年营业收入6407.00万元，总成本费用5030.63万元，税金及附加97.19万元，利润总额1376.37万元，利税总额1663.40万元，税后净利润1032.28万元，达产年纳税总额631.12万元；达产年投资利润率22.41%，投资利税率27.08%，投资回报率16.81%，全部投资回收期7.45年，提供就业职位106个。 努力做到合理布局的原则：力求做到功能分区明确、生产流程顺畅、交通组织合理，环境保护良好，空间处理协调，厂容厂貌整洁，有利于生产管理和工程分区建设。 ......
电动汽车充电桩项目初步方案目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》 于2017-10-14正式发布，并将于2018-05-01开始实施。 该标准规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括: (1)、冷、热点的确认及监测； (2)、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定； (3)、多库门的开门测试要求； (4)、开门测试和保温测试的操作细节要求 (5)、冷库和冷藏车的满载测试要求； (6)、温湿度监测系统的核查方法； (7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法； (8)、模拟物的要求； (9)、模拟温度条件的选择； (10)、冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。 有关该标准的具体内容如下： 1 范围 本标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点。 本标准适用于药品生产、经营及涉药物流企业的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 医药冷链物流drug cold chain logistics 采用专用设施设备，使冷藏药品在流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。2.2 性能确认performance qualification 判定特定对象是否满足既定标准的一系列活动的总称。 2.3温度记录仪temperature logger 用于连续采集、存储、处理所处环境温度的电子装置。 3 温控仓库 在仓储设施的实际应用条件下考察温度控制是否符合规定，对系统及设备进行综合评估。重点测试仓库的温度分布和温度监测系统的准确度。 3.1 内容及要求 3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）。 3.1.2温度传感器的准确度测试； 3.1.3冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认； 3.1.4温控设施运行参数及使用状况测试； 3.1.5温度监测系统配置的温度监测点安装位置确认； 3.1.6开门作业对库房温度分布的影响； 3.1.7确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势； 3.1.8 库房新建使用前或改造后重新使用前应进行空载及满载性能确认，定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为库容率高于80%； 3.1.9 在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不应少于48小时； 3.1.10性能确认数据采集的间隔时间不应大于5分钟；
医药冷藏车空载验证报告
*********医药有限公司冷藏车空载验证报告 文件编号： 一、验证具体操作记录表 环境温度 4 ℃，环境湿度 %RH 操作执行人 二、验证过程记录分析 1. 验证实景照片
2.冷藏车的验证过程
三、验证项目及内容的逐项分析 ⒈温度分布特性的测试与分析 ⑴温度分布的均匀性分析——各测点按温度均值排序 验证点平均值标准偏差最小值最大值变化范围 T6 5.79677 1.24452 2.5 7.2 4.7 T3 5.81935 1.13366 2.6 7.1 4.5 T9 5.85645 1.1537 2.7 7.2 4.5 T10 5.96129 1.15324 2.7 7.5 4.8 T8 5.99355 1.16617 2.8 7.3 4.5 T1 6.05968 1.17661 3 7.5 4.5 T5 6.09508 1.11884 2.8 7.4 4.6 T11 6.17903 1.22342 2.8 8 5.2 T7 6.2371 1.16679 2.9 7.5 4.6 T2 6.25738 1.06073 3.2 7.5 4.3 T4 6.29516 1.18383 3.1 7.6 4.5 结果分析：冷藏车温度均值最高点为T4，为6.29℃;温度最低点为T6，5.79℃，温度均值极值差是0.5℃；小于1.5℃。 结论：可判断冷藏车的整体温度均衡性优异。 ⑵温度波动性分析各测点温度数据统计——按标准偏差排序 验证点平均值标准偏差最小值最大值变化范围 T2 6.25738 1.06073 3.2 7.5 4.3 T5 6.09508 1.11884 2.8 7.4 4.6 T3 5.81935 1.13366 2.6 7.1 4.5
冷库、冷藏车验证结论报告
冷藏车验证结论 (1)温度均值极值差是1.63℃，小于1.5℃的标准水平，可判断冷藏车的整体温度均衡性良好； (2)所有点位温度的标准偏差均小于2.5℃的平均水平，说明冷藏车的温度稳定性优异； ⑶车内有效范围内均可放置药品。 (4)该冷藏车的压缩机制冷效率优异； (5)冷藏车主机组温控器连接的温度传感器的精度和安装位置符合规定； (6)冷藏车在当前环境温度下，在温度中点4.9℃开门作业，升温到8℃用时2 分钟，建议在温度低点开门作业，最长开门时间控制在2分钟内完成，建议在进行开门作业时关闭制冷机组； (7)冷藏车的保温性能良好，在当前环境下，车内温度为4.22℃时断电，可 抵抗33分钟的断电或故障；在冬季低温环境下，另行验证； 综上所述，该冷藏车各项验证结果符合GSP规定。 冷库验证结论： ⑴温度均值差为1.25℃大于1℃的平均水平,可判断冷库的整体温度均衡性良好； ⑵所有点位标准偏差均小于1.5℃的平均水平，说明冷库的温度稳定性优异； ⑶库区有效范围内均可放置药品； ⑷该冷库的温度稳定在2-8℃正常范围内，无超标点位； ⑸该冷库的压缩机制冷效率良好； ⑹该冷库主机组温控器连接的温度传感器的精度和安装位置符合规定； ⑺该冷库在当前环境下温度在温度低点（4.39℃）开门作业，升温到8℃用时2分钟，建议在温度低点开门且加上门帘或风幕机以减少冷量扩散，最长开门作业时间控制在2分钟内完成； ⑻该冷库的保温性能优异，在当前环境下，库内温度为6.22℃附近时停电，可抵抗至少39分钟的停电或故障；在冬季极端低温环境下另行验证。 ⑼该冷库所配置的柴油发电机采用人工启动方式启动，该企业确认接到停电短信后30分钟内能启动柴油发电机；
简析车载充电器方案
简析车载充电器方案 常规用于汽车电瓶(轿车12V,卡车24V)供电的车载充电器,大量使用在各种便携式、手持式设备的锂电池充电领域,诸如:手机,PDA,GPS等; 车充既要考虑锂电池充电的实际需求（恒压CV，恒流CC，过压保护OVP），又要兼顾车载电瓶的恶劣环境（瞬态尖峰电压，系统开关噪声干扰，EMI等）；因此车充方案选取的电源管理IC必须同时满足：耐高压，高效率，高可靠性，低频率（有利于EMI的设计）的开关电源芯片；通俗讲就是要求“皮实”。 常见的车充方案简介如下： [1]单片34063实现的低端车充方案示意图 优点:：低成本； 缺点：(1)可靠性差，功能单一；没有过温度保护，短路保护等安全性措施； (2)输出虽然是直流电压，但控制输出恒流充电电流的方式为最大开关电流峰值限制，精度不够高； (3)由于34063为1.5A开关电流PWM+PFM模式（内部没有误差放大器），其车充方案输出直流电压电流的纹波比较大，不够纯净；输出电流能力也非常有限；（常见于300ma~600ma之间的低端车充方案中） [2]34063+NPN（NMOS）实现扩流的车充方案示意图
优点：在[1]方案的基础上扩流来满足不断增长的充电电流能力的需求； 缺点：同样存在[1]方案中类似的不足； [3]用2576+358+稳压管的方案示意图 优点：(1)由于2576内置过流保护、过温度保护等安全措施，结合358（双运放）来实现输出恒压CV，恒流CC，过压保护OVP等功能；实现了可靠、安全、完善的锂电池充电方案； (2)由于2576为固定52K PWM变换器，使得车充的EMI设计相对容易； (3)由于2576和358均为40V高压双极工艺制造，更加“皮实”； (4)这种方案常用在0.8A~1.5A左右的车充中； 缺点：(1)系统相对复杂，成本较高； (2)恒流CC和过压保护OVP是通过358的输出去控制2576的EN来实现的，
冷链运输验证方案
冷链运输验证方案 1 目的 对航空运输过程进行验证，以确保在运输条件最恶劣、时间较短的条件下保证药品的质量，主要适用于冷藏药品（多烯磷酯酰胆碱注射液）运输的验证。 2 职责 验证小组人员：负责验证方案的提出，计划，相关数据的监测，记录，确保确认数据的准确性及时性。 验收员：负责协助验证小组对整个验整过程的开展，数据的记录。 验证管理员：负责确认工作管理，协调确认工作，对确认方案实施的有效性进行监督。 验证委员会：负责验证方案的审核确认 质量负责人：负责验证方案的批准 其他相关人员职责：集团研发部门负责提供恒温恒湿箱，供应商负责提供药品稳定性实验数据。 3 概述 按《药品经营质量管理规范》卫生部第90号文件的要求，公司只有多烯磷酯酰胆碱
注射液需按冷链的要求进行运输，供应商是成都天台山制药有限公司。 产品运输总原则 由于我公司是全国性批发企业，多烯磷酯酰胆碱注射液的储存温度是2-8℃，因此采用冷藏车运输控制温度，但由于考虑在省外的客户较多，因此中途采用飞机中转运输的方式，以节约运输时间，供货及时。运输的总体原则除在机场侯机及上飞机途中外，其余均采用冷藏车进行运输，公司采用模拟运输方式，模拟外界温度最高的季节，外界温度在40℃的条件下进行验证。 4 验证内容 验证工作的准备 4.1.1 运输过程中的包材准备，冰袋准备，包材应具有相应的质量标准，并符合规定。 4.1.2 自动温度记录仪 4.1.3 汽车运输在跨省或运输时间超过24小时的，采用模拟动态验证。在采用冷链车运输过程中，所有数据可记录，在采用空运过程中，使用静态验证数据，因为在空运过程中，监测温度的设备无法上飞机。 验证工作的开展 4.2.1 采用恒温箱模拟外界温度，恒温箱设置的温度为40℃，见下图。 恒温恒湿箱内部结构温度设置面板数显 4.2.2 恒湿箱湿度设置为40℃的原因：公司采用飞机运输前，用冷链车运输到机场后， 承 运单位把相关冷链运输的药品运送至机场的仓库内等待上机，机场仓库温度在最炎热的夏 季（6-8月）不会超过40度，因此恒温箱模拟的外界温度为40℃。根据航空运输要求，货 舱温度在26℃以下。 4.2.3 每个保温箱中装有冰袋四袋，在使用冰袋前，冰袋必须冻成块状，并在2-8℃冷 库内 预温20分钟后使用。 4.2.4 泡沫箱的预冷，需在使用前1小时移入2-8℃冷库区的待包装区。 包装用泡沫箱，生产厂家为：耳丰泡沫箱厂 4.2.5 自动温度记录仪在使用前进行温控数据的设定，记录时间在15分钟以后，记录
NS6316规格书,3A车充IC方案,可限流
NS63164-30V 输入3A 输出同步降压稳压器 1特性 ●宽输入电压范围：4V 至30V ●宽输出电压范围：1.8V 至28V ●效率可高达92%以上●超高恒流精度：±5%●恒压精度：±2%●无需外部补偿 ●开关频率：130kHz ●输入欠压/过压、输出短路和过热保护●SOP-8封装● 输出电流：3A 2应用范围 ●车载充电器/适配器●线性调节前置稳压器●分布式供电系统● 电池充电器 3说明 NS6316是支持高电压输入的同步降压电源管理芯片，在4~30V 的宽输入电压范围内可实现3A 的连续电流输出。通过调节FB 端口的分压电阻，可以输出1.8V 到28V 的稳定电压。NS6316具有优秀的恒压/恒流(CC/C)特性。NS6316采用电流模式的环路控制原理，实现了快速的动态响应。NS6316工作开关频率为130kHz ，具有良好的EMI 特性。 NS6316内置线电压补偿，可通过调节FB 端口的分压电阻阻值来实现。NS6316不仅可实现单芯片降压电源管理方案，还可以与QC2.0/QC3.0识别芯片构成快速充电电源管理方案。另外，芯片包含多重保护功能：过温保护，输出短路保护和输入欠压/过压保护等。 NS6316采用SOP8的标准封装。4典型应用电路 NS6316方案PCB和原理图： https://www.wendangku.net/doc/d99289760.html,/product/NS6316-274.html 。
SOP-8的管脚图如下图所示： 6极限工作参数 ●VIN 电压-0.3V ~33V ●FB 电压-0.3V ~33V ●SW 电压-0.3V ~33V ●CSN 电压-0.3V ~33V ●CSP 电压-0.3V ~33V ●工作温度范围-40℃~+85℃●存储温度范围-55℃~+150℃ ●结温范围 +150℃● 焊接温度（10s 内） +265℃ 注1：超过上述极限工作参数范围可能导致芯片永久性的损坏。长时间暴露在上述任何极限条件下可能会影响芯片的可靠性和寿命。 注2：NS6316可以在0℃到70℃的限定范围内保证正常的工作状态。超过-40℃至85℃温度范围的工作状态受设计和工艺控制影响。 编号管脚名称管脚描述管脚功能 1 FB 反馈输入 该管脚用于检测并设定输出电压；输出电压大小由R1和R2设定：V OUT =1.0V×[1+(R1/R2)]2CSN 输出电压 输出电压脚 3CSP 电流采样脚 该管脚用于检测并设定输出恒流值；输出恒流值大小由R3设定：Icc=Vcc_ref/R3 4VIN 电源供电管脚，该管脚应接至少100uF 电解电容到地，以避免输入端在工作时出现较大的电压波动 5,6 SW 功率开关输出端 该管脚为开关节点，与电感连接，用于负载功率输出 7,8GND 地接地管脚
汽车充电桩专用电表的应用方案
汽车充电桩专用电表的应用方案 一、背景 近期，关于鼓励电动汽车充电桩投资的利好政策密集出台，从发改委发布《关于加强城市停车设施建设的指导意见》，到李克强总理提出加快电动汽车充电基础设施，再到国务院办公厅下发《关于加快电动汽车充电基础设施建设的指导意见》，充电桩行业迎来重大的发展机遇。充电桩投资的增长，也带来了内部用电计量设备的需求。新宏博智能电表，为各类充电桩厂家及系统集成商提供了一整套配电系统监测，充电电能计量产品及解决方案。 二、产品概述 智能电表采用现代先进的微电子技术、计算机技术、电测量技术以及数据通信技术研制而成。新宏博智能电表具有极高的性能价格比，且具有测试精度高、性能稳定的特点，无需外部供电可查询参数配置和电量、采用DIN35mm轨道，方便安装于各种充电桩箱体内部。 三、应用方案 交流充电桩应用方案 交流充电桩是指采用传导方式为具有车载充电机的电动汽车提供交流电源的专用供电装置，最大额定功率为7kW，主要适用于为小型乘用车慢速充电。交流充电桩作为输出设备，需要对输出电能进行计量和控制，通过安装交流电能表和控制断路器实现这两个功能。 目前全系列交流电表均达到级有功电能的计量等级，符合GB/T28569-2012国家标准，为用户提供高精度的计量方案。同时，根据充电桩功率大小、交直流应用，新宏博丰富的计量产品线，单相或三相，1P到4P的尺寸，满足各类安装环境要求，为用户提高最佳计量方案。
直流充电桩应用方案 直流充电桩，也称快速充电桩，小型直流充电桩一般功率在12kW左右，往往安装在公共场合，其目的是让待充电车辆在较短时间内，补充50-60%以上的电能。不同于交流充电桩，直流充电桩需要将内部计量设备更换成直流电表。 直流电能表可达到1级计量精度，并支持最大4路直流线路用电计量，能够直接测量显示系统的用电量和历史用电量，并带有RS485接口，与微机进行数据交换。 产品选型表 用电种类型号产品图片主要功能
公交车充电方案
一、背景 充电站建设主要包括以下内容：充电系统；供配电系统；后台管理系统；安防监控和消防系统；防水雨棚、电缆沟和充电机基础等土建项目。 二、车型基本信息 10.5纯电动客车基本信息如下： 1、电池容量：576V/210AH 121kWh 2、平均电耗0.8度/公里，开空调0.9度/公里 4、续航里程：120Km 6、充电速率：1--1.5C 三、充电设备 3.1 充电机充电电压选型 充电机充电电压：按照磷酸铁锂电池2.8V-3.7V计算，充电电压为504-666V，因此可选用350-700V的充电机。 3.2 充电机设备选型 车辆夜间仅需小功率充电，白天可支持大功率1C电流充电，因此此方案选用30kW分布式充电机，通过多个30kW分布式充电机构成分布式充电系统，满足车辆的充电需求 3.3 充电机数量估计算 经过测算，综合夜间和白天的功率需求，一套配置5台30Kw分布式充
电机的充电系统可满足10辆10.5纯电动汽车的充电需求。 3.4充电系统工作方式 3.4.1 峰谷电价 车辆的充电电费成本也是重要的考虑。国家发改委对电动汽车充电站的电费采取大工业峰谷电价，以济南为例，各时段实际电价为： 3.4.2 充电系统工作方式 公交车每天运行200公里，超过了电动汽车的续航里程，因此车辆需采取“夜间充电，白天补电”的方式。 1 夜间充电 车辆考虑到低谷时段充电电费低，因此在夜间23:00-7:00，将所有车辆充满电。 2 白天补电 白天车辆以1C电流快充，经过测算，白天仅需充电45分钟就可以满足车辆白天充电需求。
四、充电工位布置方式 充电站的布置方式分为两种，单列式和双列式。单列式适合在充电站周围布置，双列式适合在充电站中心布置。公交公司可以根据实际情况决定充电站的布置方式。 雨棚采用膜结构雨棚，支柱离墙约1.2-1.6米，可向前覆盖4-6米范围的区域。膜结构车棚整体框架采用轻型钢结构，采用现浇钢筋混凝土基础，基础埋深根据实际情况设计。膜的材料可以选择防火等级A级的玻璃纤维膜或者B1级的聚酯类纤维聚氯乙烯。雨棚可抗12级大风。 为了防止雨水从后面进来，后端可考虑安装钢化玻璃。
冷藏车验证实施方案.docx
题目：冷藏车温度分布验证方案 编号：实施日期 : 起草人：会签：批准人： 日期：日期：日期： 颁发部门：分发部门： 目录 1. 概述 ...........................................错误!未定义书签。 2 冷藏车基本情况.................................错误!未定义书签。
3 验证目的和计划 .................................错误 ! 未定义书签。 验证目的 ....................................................错误 ! 未定义书签。 验证计划 ....................................................错误 ! 未定义书签。 4 职责 ...........................................错误 ! 未定义书签。 验证委员会 ..................................................错误 ! 未定义书签。 保障部 ......................................................错误 ! 未定义书签。 5 验证内容 .......................................错误 ! 未定义书签。 验证所需的条件 ..............................................错误 ! 未定义书签。验证所需的主要文件资料 ......................................错误 ! 未定义书签。器材及仪器 ..................................................错误 ! 未定义书签。设备安装确认 .................................................错误 ! 未定义书签。运行确认 .....................................................错误 ! 未定义书签。 性能确认 ....................................................错误 ! 未定义书签。冷藏车温度分布均一性验证 .....................................错误 ! 未定义书签。温度记录仪的布置 .............................................错误 ! 未定义书签。测试项目 ....................................................错误 ! 未定义书签。. 注意事项 ...................................................错误 ! 未定义书签。 验证结果评定及结论 ..........................................错误 ! 未定义书签。评价方法： ..................................................错误 ! 未定义书签。 验证周期： ..................................................错误 ! 未定义书签。验证报告 ............................................错误 ! 未定义书签。 6 附录 ...........................................错误 ! 未定义书签。 验证公共记录 ................................................错误 ! 未定义书签。 本方案专用记录 .............................................错误 ! 未定义书签。 0 1.概述 根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定，对药品储存冷藏车的温度进行严格的 控制，必须对冷藏车温度分布进行验证。本方案将实施验证的冷藏车是按照GSP要求设计制造和安装的。
冷藏车验证方案20140604
冷藏车 验证方案 药业有限公司验证方案编号：
验证方案的起草、审核与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。 验证小组成员
目录 1. 验证对象 (1) 2. 概述 (1) 3. 验证目的 (1) 4. 验证类型 (1) 5. 验证人员 (1) 6. 验证依据及采用文件 (2) 7. 验证用设备仪器确认 (3) 8. 验证内容 (3) 8.1安装确认 (3) 8.2运行确认 (5) 8.3性能确认 (5) 9.异常情况处理 (7) 10.验证结果评定及结论 (7) 11.再验证周期 (8) 12.验证进度安排 (8) 13.附件 (8)
1、验证对象 冷藏车 2、概述 冷藏车购买于2009年06月，车厢总体积是4.9m3，主要由车辆、车厢、制冷机组、控制箱、温湿度监测记录仪、报警器、GPRS系统等部件组成。用于运输需冷藏贮存的药品。 3、验证目的： 检查和确认冷藏车是否能正常运行，确保冷藏车内的温度达到冷藏药品贮藏和GSP规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在运输过程中的药品质量。 为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷藏车进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。 4、验证类型 □使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证 □空载验证□满载验证 5、验证人员 5.1 验证小组成员及职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。 验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。 5.2 验证工作中各部门职责 验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。 质量管理部：负责组织验证验证方案、验证报告、验证结果的会审会签；负责对验证全过程的实施监控。负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责建立验证档案及验证数据的整理，及时将验证资料收存归档。
电动汽车充电站建站方案
电动汽车充电站建站方案（省级电力系统） 一、背景分析 （一）、国情分析 1、现有能源结构危及国家安全 我国水、煤资源丰富，石油贫乏。近年来随着我国经济的发展，汽车正高速进入普通百姓家，每年进入我国的绝大部分石油都被汽车烧掉了，石油燃料不仅成为国内头号污染源，而且也成为威及我国国家安全的战略要害所在。尽快推行已电动汽车为主的新能源车辆，在节能减排和能源安全方面具有极为重要的意义。就世界范围来看，石油的开采也只能维持40年时间，发展新能源也是各国面临的紧迫任务。继以煤炭为能源的蒸汽机时代、石油为能源的内燃机时代之后，新能源（主要表现为电能）时代正在到来。 2、能源革命为工业转型提供绝佳机会 改革开放30多年，我国产品出口基本是以出卖劳动力为主，基本上在做着8亿件衬衫换一架飞机的进出口生意。举国上下无不希望像日本那样出口机电和汽车。然而传统汽车中外差距巨大，非短时间更够赶超。但电动汽车工业，大家基本处于同一个起跑线上，欧美日本传统汽车工业的优势逐渐变成包袱，而我们本就基础薄弱，船小掉头快！发展电动汽车工业不仅损失小，而且通过市场的调节，会迅速在电动汽车工业建设方面超越西方国家。并通过电动汽车工业带动整个国民经济快速向前发展。 3、节能减排是我国今后首要任务之一 中国大陆几乎没有一条干净的河流，地下水多已被污染，污染的大气更是让人无处可逃。温室效应导致地球变暖，人类的未来将面临高温酷暑的煎熬。其中燃油汽车的废气占据了大气污染的首要因素。中国政府承诺减排45%的目标在保工业增长的前提下，发展电动汽车，减少燃油汽车就显得格外重要。 4、 （二）、电动汽车市场需要基础建设的支持 就像飞机离不开飞机场一样，电动汽车也离不开充电站，中国家庭的车位和供电电力只能起到部分补充电动汽车电力，电动汽车要想自由的行驶，必须要依靠能够进行快速充电且星罗棋布的专用充电站。 电力比汽油要便于储运和使用的多，几乎可以进入到任何需要的地方，这就为充电站的建设提供了极大的方便：不一定需要专用的场地，任何能够停车的地方几乎都能够建设充电站，充电站的方式也极为灵活，可以是简易充电桩，也可以是大中型充电站，既可以在有条件的专用及公共车库（位）充电站，又可以在停车场、购物中心、有车位的路边和便道等。 由于电动汽车的行驶里程比较短，充电时间也比较长，因而必须建有更多的充电站，充电桩才能满足电动汽车的出行需要。 （三）、国家近期大力安排充电站基础建设 随着中国汽车工业2011年底完成50万辆生产任务的临近，目前国家已安排布置多个省份开始批量建设充电站（充电桩）工作。其中上海、深圳、江苏等地已建成并投入使用。 二、电动汽车对充电站的需求 （一）、电动汽车的充电与运行特点 1、储存电能多，充电功率大 一台普通电动轿车的存电能力约为40KWh（度）。约相当于普通家庭半个月的用电量。为能够在短时间内将电动汽车的蓄电池充满，需要充电机的充电功率较大，一般车载充电机（慢充）的充电功率为2-3KW，专用直流充电桩的充电功率在10-100KW。用20KW的直流充电桩为电动汽车充电需要1-2个小时左右。 电动大巴的存电约为250-300KWh。车载充电机的充电功率约为5-20KW，专用直流充电桩的充电功率在 20-200KW。用40KW的直流充电桩为电动汽车充电需要4-6个小时左右。 对电动汽车的充电时间越短，对充电桩的输出功率要求则越大。
小区电动车充电方案
电动自行车智能充电管理系统 、Array本设备主要为物业小 区及其它电动车集中存放 处，提供有偿计量收费。彻 底解决小区内因无充电、计 量设备，致使业主在单元楼 前，乱拉乱扯电线等诸多安 全隐患现象提供解决办法。 同时，也方便了业主，不需要再拆卸电池上楼充电。电动车集中管理，防止 了被盗现象的发生，解决了电动车管理中的老大难问题。也为小区管理单位 的增收创造出条件，物业规范管理，建立健全智能化管理配套设施，营造和 谐社区。是物业单位和开发商打造多元化服务、人性化服务的配套设施选择 之一。 我们采用的智能系统有着独创的技术优势： 产品采用模块化设计，扩展方便，系统工作更稳定。 总线具有自修复功能，可以自动修复网络故障，确保系统正常工作。 独创“傻瓜”维护技术，我司产品如出现故障，只需要更换故障模块， 无需人工编程。 便于住户充电，杜绝私自接线，消除安全隐患，改善小区环境 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------
按照设定费率，刷卡后，卡片拿走；采用预付费模式，无需催缴收费 超过此功率则自动切断供电，防止恶性负载 充电过程中，检测到充电已经饱，可以自动断电，防止过充，也避免电能浪费 正常充电中，如果二次刷卡，将中断充电，并且将剩余金额写回卡上，解决住户临时充电问题（比如中午下班回家临时充电） 内设断电保护：具有过载保护功能，且自动恢复，过载功率可调 系统的优势 1、充电插座自带刷卡功能，国内一般的充电系统业主充电系统必须在主机箱上去刷才能充电，操作相当麻烦，我公司充电系统只需要在充电插座上就可以完成刷卡充电，操作简单，方便业主。 2、智能插座自动识别电动车充电器，杜绝其他设备使用，比如：电饭锅，吹风机，电炉，热水瓶这些大功率设备都是无法使用的，电动车电池充满自动断电功能，一般的充电系统是定时断电，我公司充电系统对电动车充电器进行实时检测，电池充满停止供电，停止计费。有效避免过充带来电池爆炸，元器件发热起火等故障，无需依赖充电器自身配置，如果用电功率超过电动车充电功率，则系统自动停止供电。 3、业主无法出现偷电的情况，包月的用户只能是一卡对一车，业主已经刷卡充电则无法在充下一个电动车。 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------
冷库验证方案
冷库 验证方案 XXXXXXX药业有限公司验证方案编号：
验证方案的起草、审核与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。 验证小组成员
目录 1. 验证对象 (1) 2. 概述 (1) 3. 验证目的 (1) 4. 验证类型 (1) 5. 验证人员 (1) 6. 验证依据及采用文件 (2) 7. 验证用设备仪器确认 (3) 8. 验证内容 (3) 8.1设计确认 (3) 8.2安装确认 (4) 8.3运行确认 (6) 8.4性能确认 (6) 9.异常情况处理 (8) 10.验证结果评定及结论 (8) 11.再验证周期 (9) 12.验证进度安排 (9) 13.附件 (9)
1、验证对象 冷库 2、概述 冷库安装于2008年，总体积是34.8m3，冷库是按照GSP要求和国家标准GB 50072-2010设计制造和安装的，主要由库房、制冷机组、控制箱、温湿度记录仪、报警器等部件组成，库房墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板。 冷库运行控制：温度在2℃～8℃范围，湿度在35%～75%范围，用于存放需冷藏保管的药品。 3、验证目的： 检查和确认冷库是否能正常运行，确保冷库内的温度和湿度达到冷藏药品贮藏和GSP 规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在储存过程中的药品质量。 为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷库进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。 4、验证类型 □使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证 5、验证人员 5.1 验证小组成员及职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。 验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。 5.2 验证工作中各部门职责 验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统 的验证范围和内容
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动 监测系统验证的项目 根据《药品经营质量管理规范》中的相关规定，INON研工向大家分享冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统验证的项目，其内容如下： （一）冷库验证的项目至少包括： 1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设备运行参数及使用状况测试； 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下， 库房保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8.年度定期验证时，进行满载验证。 （二）冷藏车验证的项目至少包括： 1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8.年度定期验证时，进行满载验证。 （三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括： 1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势； 2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
3.温度自动监测设备放置位置确认； 4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响； 5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估； 6.运输最长时限验证。 （四）监测系统验证的项目至少包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认； 4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认； 5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认； 6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
5V2A,3A车充IC,AT2601
Approved By Test By Miller Lin 深圳市天芯源电子有限公司 https://www.wendangku.net/doc/d99289760.html, AT2601 TEST REPORT Product Model: USB CLA ● Test Status: ■Sample-test ● Input Voltage : 12V / 24V / 32V ● Dual Output Voltage: ● Dual Output Currant: ● The Duration Of Testing: 5V 2.1A 2012. 03. 30 ● Report Issue Date: : 2012. 03. 30
S W Circuit Diagram Dual Output Currant: 2.1A V in C3 C2 C1 R2 Q1 R1 10 4 1 0 0 u F /4 0 V 4 7 u F/4 0 V 51 0 2N39 04 0.12 U1 D1 V g ate Ip k G C1 V in FB G ND 1N41 48 G C2 TC R5 R4 C5 R6 1k 3K C6 10 3 16 0K L1 10 2 RX 10 0uH Vout R3 C4 22 C7 C9 51 0 15 0P D1 22 0uF 10 4 ZD 1 CX 10 2 SS 2 4 5.6V
Efficiency Test Output Ripple Test Output Capacitor 330uF/10V
智能电网电动汽车充电桩无线方案
智能电网电动汽车充电桩无线方案 智能电网-充电站概述 电动车是目前流行最广、节能环保的绿色出行交通工具。但目前电动车配套的充电器，一次充电经常需要7-8小时，一旦行驶途中没有电能，将使行车人陷入尴尬的境地。随着电动汽车的发展，在国家电网的推动下很多地方现在已经建起了电动汽车充电站,电动汽车产业化已经逐步展开，全国推广在即。 电动车快速充电站可以像汽车加油站一样，在沿街商店、街道社区、报刊亭旁、存车棚、彩票投注点等处设置。充电桩是电动力车充电站，外形犹如停车计时秒表一般。 为了支援无人管理且散布范围广大的电动汽车充电基础架构，物联网技术将成为不可或缺的促成科技。光载无线通信技术ROF为充电站的M2M通讯及数据采集，提供了简单且灵活的方式，容许各充电站与控制中心连线。不论是部署在餐厅的单一充电站，或是在停车场或购物中心的众多充电站，所有的充电站与控制中心之间，都将有大量的重要资料和指令须要传送。只要透过光载无线通信系统，控制中心就能远端管理充电站所有的工作，包括使用者验证、开始及停止指令、传输使用者资料、信用卡付款程序等等。光载无线通信技术还能协助控制
中心远端管理充电站故障而发生的设备停机，并立即侦测人为破坏而导致的异常。 随着物联网技术的不断发展，未来的充电站控制中心能透过定位服务，协助驾驶人找出距离最近、正在营运的充电站。充电完成后，再由控制中心系统通知使用者，传送简讯到驾驶人的行动电话，告知客户充电完、车辆可以上路。 基于光载无线通信技术的智能充电站无线解决方案 光载无线交换机将以上信息后通过电力光纤网络传送到电力管理计费中心，实现实时的信息传递。同样，从电网管理计费中心到最末端的充电桩也实现了实时的信息传递。 充电站基本结构包含侧快速充电机、储能蓄电池、再生蓄电池检修机、计费控制系统、线缆配电系、机房等组成。 针对充电站的充电桩分散、且单个充电桩的数据量小的特点，同时为了实现充电站的高速无线覆盖，既能满足充电桩的数据传输需要，又能提供高速宽带接入，系统采用两级无线数据传输方案如下图所示：
冷链设施设备年度验证主计划
2016年度冷链验证主计划 一、情况概述 由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数要求在2～8℃的条件下低温冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增加。由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生，因此，加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，使冷藏药品在贮藏、运输过程中的温度始终控制在规定范围内，已是当务之急。为贯彻《药品经营质量管理规范》及其附录5验证管理等的有关精神，确保冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中始终处于规定温度环境下，保证冷藏药品的质量安全，XX公司于2015年X月、X月、X月、X月、X月分别做冷库的极热/冷验证、冷藏车的极热/冷验证、保温箱的验证，验证结果均符合继续使用要求。现根据上一年度的冷链设施设备验证情况制定公司本年度验证主计划。 二、主要内容 1．组织验证 （1）质管部适时提出验证要求并起草验证方案； （2）方案内容包括：验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价，对可能出现的偏差进行调整和纠正处理及有效的预防措施等内容； （3）质量负责人审核批准验证方案，并指导、监督和协调验证工作的实施； （4）质管部根据验证方案组织储运等部门及验证技术人员成立验证小组具体实施验证工作。 2．验证方式 根据公司具体情况委托第三方技术单位协助验证，委托验证单位应具有冷链实施设备的验证资格和技术保证，质管部负责对其的合法资质进行审核。
3．验证范围（对象）及日程安排 4．验证要求 （1）验证项目
冷链运输验证方案
冷链运输验证方案 验数据。 3 概述 3.1 按《药品经营质量管理规范》卫生部第90号文件的要求，公司只有多烯磷酯酰胆碱注射液需按冷链的要求进行运输，供应商是成都天台山制药有限公司。 3.2 产品运输总原则 由于我公司是全国性批发企业，多烯磷酯酰胆碱注射液的储存温度是2-8℃，因此采用冷藏车运输控制温度，但由于考虑在省外的客户较多，因此中途采用飞机中转运输的方式，
以节约运输时间，供货及时。运输的总体原则除在机场侯机及上飞机途中外，其余均采用冷藏车进行运输，公司采用模拟运输方式，模拟外界温度最高的季节，外界温度在40℃的条件下进行验证。 4验证内容 4.1 验证工作的准备 4.1.1 运输过程中的包材准备，冰袋准备，包材应具有相应的质量标准，并符合规定。4.1.2 自动温度记录仪 4.1.3 汽车运输在跨省或运输时间超过24小时的，采用模拟动态验证。在采用冷链车运输过程中，所有数据可记录，在采用空运过程中，使用静态验证数据，因为在空运过程中，监测温度的设备无法上飞机。 4.2 验证工作的开展 4.2.1 采用恒温箱模拟外界温度，恒温箱设置的温度为40℃，见下图。 恒温恒湿箱内部结构温度设置面板数显 4.2.2 恒湿箱湿度设置为40℃的原因：公司采用飞机运输前，用冷链车运输到机场后，承运单位把相关冷链运输的药品运送至机场的仓库内等待上机，机场仓库温度在最炎热的夏季（6-8月）不会超过40度，因此恒温箱模拟的外界温度为40℃。根据航空运输要求，货舱温度在26℃以下。 4.2.3 每个保温箱中装有冰袋四袋，在使用冰袋前，冰袋必须冻成块状，并在2-8℃冷库内预温20分钟后使用。 4.2.4 泡沫箱的预冷，需在使用前1小时移入2-8℃冷库区的待包装区。