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丽科欣(注射用阿昔洛韦)

丽科欣(注射用阿昔洛韦)

【药品名称】

商品名称:丽科欣

通用名称:注射用阿昔洛韦

英文名称:Aciclovir for Injection

【成份】

阿昔洛韦。

【适应症】

由单纯疱疹病毒及水痘带状疱疹病毒引起的感染症,以及免疫机能低下患者并发的单纯疱疹、水痘、带状疱疹。

【用法用量】

一般情况,一次剂量5mg/kg静脉滴注,一日3次,隔八小时滴注1次,每次滴注时间在1小时以上,连续给药7天。

注射液的配制法:每瓶(含阿昔洛韦0.25)用10ml注射用水或生理盐水溶解,然后每瓶加100ml平衡液稀释,用前临时配制。

【不良反应】

1.过敏反应:有时出现皮疹、荨麻疹、发烧等过敏表现,停药后即消失。

2.神经系统:罕见下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感,在此情况下,可减量或中止给药,给以适当处理。

3.肾脏:有时出现血液尿素氮、血清肌酐值升高及蛋白尿、尿沉渣中有红血球及粘液。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。肾功能异常者、儿童及孕妇慎用。

【注意事项】

1.属处方药物,须按医嘱使用。

2.只限静脉滴注给药。

3.为保证疗效,本品宜在发病早期及时使用。

4.静脉滴注时药液切忌外溢,否则引起局部疼痛及炎症。

5.溶液配制后应立即使用,用剩的溶液必须废弃。稀释药液时,若出现白色混浊或结晶则不能使用。配制好的药液不能冷藏,因在冷藏时易析出结晶。

6.本剂呈碱性,与其它药物混合容易引起PH值改变,应尽量避免配伍使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。

妊娠与哺乳期注意事项:

药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。

老人注意事项:

由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1 静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。

2 静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。

3 与齐多夫定(zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。

4 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【药理作用】

抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10900095

【说明书修订日期】

2010年12月08日

【生产企业】

企业名称:湖北科益药业股份有限公司

生产地址:武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园