质量体系认证文件(样本)

****XX

质量体系文件

质量手册

（根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定）

文件编号：

受控状态：

版次：

编制：质量管理领导小组

审核：

批准：

分发号：

持有者：

年月日颁布年月日实施

****XX

质量手册修改记录

目录

章节...........................................................................内容............页码01..............................................................................目录 (1)

02........................................................................企业简介 (3)

03.....................................................................质量方针 (4)

04.....................................................................质量目标 (5)

05...............................................................质量目标分解表 (6)

06.....................................................................颁布实施令 (7)

07............................................................管理者代表授权书 (8)

08............................................................行政组织机构图 (9)

09............................................................质量体系组织机构图 (10)

.........................................................质量手册X围及管理 (11)

1.............................................................................. X围 (13)

2...........................................................................引用文件 (14)

3........................................................................术语和定义 (14)

4.....................................................................质量管理体系 (15)

4.1............................................................质量管理体系过程 (15)

4.2............................................................质量管理体系文件 (17)

4.2.1.....................................................................文件类型 (17)

4.2.2.....................................................................质量手册 (17)

4.2.3.....................................................................文件控制 (18)

4.2.4............................................................记录的控制 (18)

5........................................................................管理职责 (20)

5.1........................................................................管理承诺 (20)

5.2............................................................以顾客为关注焦点 (20)

5.3........................................................................质量方针 (20)

5.4.1.....................................................................质量目标 (21)

5.4.2......................................................质量管理体系的策划 (21)

5.5............................................................职责权限和沟通 (22)

5.5.1.....................................................................职责权限 (22)

5.5.2..................................................................管理者代表 (26)

5.5.3..................................................................内部沟通 (26)

5.6.....................................................................管理评审 (26)

6........................................................................资源管理 (28)

6.1..................................................................资源的提供 (28)

6.2...............................................................人力资源管理 (28)

6.3.....................................................................基础设施 (29)

6.4.....................................................................工作环境 (29)

7........................................................................产品实现 (30)

7.1............................................................产品实现的策划 (30)

7.2.........................................................与顾客有关的过程 (30)

7.4...........................................................................采购 (31)

7.5...............................................................生产过程控制 (32)

7.6................................................监视和测量装置的控制 (34)

8.........................................................测量、分析和改进 (36)

8.1........................................................................总则 (36)

8.2..................................................................监视和测量 (36)

8.2.1..................................................................顾客满意 (36)

8.2.2..................................................................内部审核 (36)

8.2.3......................................................过程的监视和测量 (37)

8.2.4......................................................产品的监视和测量 (37)

8.3...............................................................不合格品控制 (38)

8.4.....................................................................数据分析 (39)

8.5...........................................................................改进 (40)

8.5.2..................................................................纠正措施 (40)

8.5.3..................................................................预防措施 (41)

企业简介

公司地址：

：

传真：

邮编：

为满足相关方的需求，给本公司全体员工提供一个共同的质量关注焦点，更好地改进本公司的质量管理工作，特制订如下质量方针和质量目标，希全公司员工理解并执行：

质量方针

释义：

本公司根据产品行业或国家标准要求，实行对人员素质、基础设施和工作环境

上提供必要的资源，并从材料采购、生产过程和检测过程进行全程控制，精心制作

产品，持续改进，为顾客提供优质满意的产品。

总经理：

2008年2月2日

质量目标

1、产品一次交验合格率≧98%。

2、顾客满意率≧90%。

3、顾客访问率100%。

总经理：

2008年2月2日

质量目标分解

总经理：

2008年2月2日

颁布实施令

依据GB/T19001：2000idtISO9001：2000标准的要求，结合本公司实际而编制的《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和质量管理体系结构和运作状况，是本公司质量工作必须遵循的基本法规和最高纲领，现予颁布实施。

****XX全体员工必须以此为准绳，认真贯彻实施。

总经理：

2008年2月2日

管理者代表授权书

根据本公司实施ISO9001：2000标准的实际需要，特任命X加伟为本公司管理者代表，授权他负责质量管理体系的建立、运行、改进工作及在质量管理体系方面与外部联络，并向总经理报告质量管理体系的运作情况，主持或处理本公司质量管理体系的日常工作，并确保：

a) 质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

c) 在整个企业内促进满足顾客要求意识的形成；

d) 负责质量管理体系有关事宜，并及时与外部联络。

总经理：

2008年2月2日

行政组织机构图

****XX

质量管理组织机构图

附表1：公司领导与各部门质量职责分配表（一）

▲主管领导●主要部门○相关部门

附表1：公司领导与各部门质量职责分配表（二）

▲主管领导●主要部门○相关部门

1 主题内容

为了保证产品质量满足顾客要求，公司依据GB/T19001：2000 idt ISO9001-2000标准要求，编制质量手册，建立企业标准，规定了质量管理体系的结构，阐明了质量管理体系的X围，包括任何删减的细节与合理性，表述了质量管理体系过程之间的相互作用，是本公司的法规性、纲领性文件。

2 适用X围

本质量手册适用于公司内部的质量管理工作，为保证质量管理体系有效的运行和向顾客提供满意的产品，本手册也适用于外部质量保证，作为顾客和独立的认证机构证实本公司具备产品的生产和服务能力的依据。

3. 职责

3.1 管理者代表负责组织质量手册的编写评审、修订改版、审核解释和监督实施。

3.3 总经理负责质量手册的批准和发布。

3.4 行政部负责质量手册的发放、收回、归档等管理工作。

4 质量手册的管理

4.1 编写和发布

4.1.1 管理者代表负责组织有关人员进行质量手册的编写。

4.1.2 管理者代表对质量手册报批稿进行审核，以保证其清晰、准确、适用和结构合理。

4.1.3 质量手册由总经理签字批准后发布。

4.1.4 质量手册批准发布后，总经理应向全体员工宣贯，以保证全体员工都理解质量管理体系要求，并使其坚持贯彻执行。

4.1.5 版次与版本

本手册版次号以1、2…表示，第一版为1版，第二版为2版，其他依次类推。

4.2 发放与更改

4.2.1 质量手册分“受控”与“非受控”两种，受控本在质量手册封面上盖“受控”章，非受控本则不盖章。其主要区别是当质量手册有更改时只对受控版本做更改或修改或换页，非受控版本不予追溯更改或修改或换页。

4.2.2 受控本质量手册发放对象为公司领导和各职能部门负责人。

4.2.3 行政部根据发放X围编制质量手册发放登记表，经管理者代表批准后按《文

件控制程序》规定的办法进行发放。

4.2.4 持有者的质量手册由于破损影响使用，应提出申请，经管理者代表批准后按《文件控制程序》规定，向行政部办理更换手续。

4.3 修订与收回

4.3.1 每次管理评审后，均要考虑质量手册在运行中的适宜性与有效性，需要时对质量手册进行修订。

4.3.2 质量手册的修订和换版需经总经理批准，由行政部按《文件控制程序》实施修订和换版。

4.3.3 新版质量手册发布时，应在质量手册实施令中声明旧版本同时作废。

4.3.4 对按规定收回的作废质量手册（或作废页），应做好作废标识，并进行隔离和销毁。

4.4 保管与归档

4.4.1 质量手册原件由行政部做永久性保存，打印后的复印件也由行政部归档。

4.4.2 行政部每年年终应对持有者的质量手册进行一次检查。

4.4.3 质量手册持有者应妥善保管好质量手册，不得外借，如有遗失，应及时向行政部报告。

4.4.4 质量手册持有者调离本公司时，应到行政部办理归还手续。

质量管理体系—要求

1. X 围

1.1 本《质量手册》适用于石油（天然气）压裂支承剂的生产、销售、原材料的

采购及其他质量活动。

1.2 本《质量手册》包含质量方针、目标、组织机构与职权、质量管理体系各要

素、程序概要及必要附件。

1.3 本《质量手册》为质量管理提供依据，在于：

1.3.1 作为本公司质量体系之总纲；

1.3.2 作为内部审核及第三方质量体系审核（质量认证）之用；

1.3.3 作为对员工培训之用；

1.3.4 有效的控制、监督和检查本公司质量体系的运行及持续改进；

1.4 总经理或管理者代表负责监督本《质量手册》的有效执行和完成情况。

1.4.1 本手册由管理者代表拟定，经总经理批准后发行；

1.4.2 本手册发给各部门负责人，且质量认证前可以提供第三方认证机构以说明

本公司质量体系状况，行政部发放本手册时须盖“受控”章，本手册也可应顾客需要

发给顾客，但不盖“受控”章；

1.4.3 本手册的管理按《文件控制程序》执行。

1.5 本《质量手册》删减ISO9001：2000标准中“7.3设计和开发”和“7.5.2生产和服务提供过程的确认”要求，删减理由如下：

1、本公司石油（天然气）压裂支承剂的生产采用行业标准，并且产品生产工艺

成熟，无需重新设计，故删减ISO9001：2000标准中“7.3设计和开发”的要求。

2、本公司产品的无顾客提供的财产生产，故删减：“7.5.24顾客提供财产”

的要求。

2.引用文件

2.1本手册引用GB/T19000：2000idt ISO9000:2000标准。

2.2 本手册使用的要求采用GB/T19001：2000idtISO9001:2000标准。

2.3 本手册合理采用GB/T19004：2000idt ISO9004:2000标准。

2.4 本公司适用的法律、法规有：（见法律法规清单）。

a、《产品质量法》；

b、《企业法》；

c、《劳动法》；

d、《合同法》

e、《税法》

f、与公司产品相关的国家标准或行业标准

3、术语和定语

3.1 质量管理体系（英文缩写QMS）

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3.2 本公司

****XX。

3.3 组织部门或人员

指本公司负责策划或牵头或协调的部门或人员。

3.4 实施部门或人员

工作的主要执行部门或人员。

3.5 协作部门或人员

在实施某一活动中，除组织部门外，需要其配合才能完成的部门或人员。

3.6 PDCA的方法

P——策划（制订计划），D——实施，C——检查，A——处置：采取措施，持续改进。

3.7 八项质量管理原则

1）以顾客为关注焦点；

2）领导作用；

3）全员参与；

4）过程方法；

5）管理的系统方法；

6）持续改进；

7）基于事实的决策方法；

8）与供方互利的关系。

3.8 供应链供方——组织——顾客

4. 质量管理体系

4.1 质量管理体系过程

4.1.1 建立质量管理体系的目的

1）使本公司质量活动有一个良好的步骤和明确的职责分工，识别实际或潜在质量问题及持续改进的机会，达到、保持并改进公司的绩效和管理水品。

2）树立本公司产品的外部形象，提高产品质量，扩大市场占有份额。

3）通过质量认证，从而给顾客提供一种值得信任的证据，获得竞争优势，保障企业的可持续发展。

4.1.2 质量管理体系过程

a)建立质量管理体系，以贯彻企业的质量方针、目标，因此，质量管理体系文件化是必要的。根据策划的结果，本公司质量管理体系过程和产品实现过程如下：（见附件1：质量管理体系过程模型；附件2：产品实现流程图）。

b)本公司无外包过程

附件1****XX质量管理过程模型图：

附件2: ****XX 产品实现流程图

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点

优点 内涵 策划设计 1. 教育培训，统一认识 2. 组织落实，拟定计划 3. 确定质量方针，制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构，配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量文件的基础。

各种质量体系认证知识介绍

ISO9001质量管理体系 ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。 一般来说，ISO9001标准比较适合生产型企业，因为标准中的内容比较好对应，过程对应比较清楚，因此有对号入座的感觉。 销售公司可以分为两种，纯销售和生产型销售公司，如果是纯销售公司，他的产品就是外包或采购的，其产品就是销售服务，而不是应该是产品生产，因此策划过程就要考虑产品（销售过程）的特殊性，这样会比较好策划体系了。如果是生产型的销售企业，中间包括了生产，就应该把生产过程及销售过程都策划进去，所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品，与生产型企业区分开。 总的来说，无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。 ISO14001环境管理体系 ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。 现在环境保护问题日益受到人们的关注，自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系。 一般来企业推行ISO14001环境管理体系有以下几种情况：

c认证及其与质量管理体系认证的区别

3C认证及其与质量管理体系认证的区别关键词：3C认证,质量管理体系 导语：“3C”是“中国强制认证”首个英文字母组合的简称，是国家强制认证的一种，是对产品的认证。ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的管理体制和“3C”认证的管理体制是一样的，但受权的认证机构很多。这些认证背后究竟有怎样的区别？ 3C认证及其与质量管理体系认证的区别在人们的日常生活中，经常能看到一些强制认证的标志。随着生活水平的提高，大家对于涉及人类健康和安全的一些日常用品上的“认证”以及“质量管理体系认证”关注力也越来越大。今天，笔者就以经常接触到的3C认证及质量管理体系认证为例，详细讲述两者之间的区别。 “3C”是“中国强制认证”首个英文字母组合的简称，是国家强制认证的一种，是对产品的认证。由国家质量监督检验检疫总局（下称“国家质检总局”）领导、国家认证认可监督管理委员会（副部级，下称“认监委”，由国家质检总局管理）负责认证制度的管理和组织实施、受权的认证机构（如中国质量认证中心，即CQC，司局级，国家质检总局直属部门，受国家质检总局和认监委双重领导）负责认证的具体实施，通常每种产品受权的认证机构有2-3家。“3C”认证的前身是原国家质量技术监督局管理的“电工产品安全认证制度（长城认证）”和原国家进出口商品检验局管理

的“进口商品安全质量许可制度”，原国家质量技术监督局和原国家进出口商品检验局合并为国家质检总局后，国家质检总局2001年底推出“3C”认证。通过认证的企业必须在产品的规定部位加贴“3C”标识。 因为有些产品涉及到人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全，所以，国家要对这些产品进行强制认证。 ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的管理体制和“3C”认证的管理体制是一样的，但受权的认证机构很多。它是对工厂建立的质量管理体系（即管理方式）的认证，通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证，但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。质量管理体系的认证是自愿性的，国家不强制执行。 “3C”认证最常用的模式是“型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督”，“工厂质量保证能力检查”是通过检查工厂的质量管理体系来判断工厂是否具有生产和型式试验的产品保持一致的能力，即查体系的目的是看体系保证产品质量的能力，关注的是产品本身的质量是否能达到要求。而且其在监督检查的时候还重点关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。 而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是“工厂质量管理体系检查+发证后监督”，认证的目的是通过对工厂质量

质量管理体系认证证书

质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证证书 ：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解 文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符 合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮

质量体系认证文件(范文)

****有限公司 质量体系文件 质量手册（根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定） 文件编号： 受控状态： 版次： 编制：质量管理领导小组 审核： 批准： 分发号： 持有者： 年月日颁布年月日实施

****有限公司 质量手册修改记录

目录 章节...........................................................................内容............页码01..............................................................................目录 (1) 02........................................................................企业简介 (3) 03.....................................................................质量方针 (4) 04.....................................................................质量目标 (5) 05...............................................................质量目标分解表 (6) 06.....................................................................颁布实施令 (7) 07............................................................管理者代表授权书 (8) 08............................................................行政组织机构图 (9) 09............................................................质量体系组织机构图 (10) .........................................................质量手册范围及管理 (11) 1..............................................................................范围 (13) 2...........................................................................引用文件 (14) 3........................................................................术语和定义 (14) 4.....................................................................质量管理体系 (15) 4.1............................................................质量管理体系过程 (15) 4.2............................................................质量管理体系文件 (17) 4.2.1.....................................................................文件类型 (17) 4.2.2.....................................................................质量手册 (17) 4.2.3.....................................................................文件控制 (18) 4.2.4............................................................记录的控制 (18) 5........................................................................管理职责 (20) 5.1........................................................................管理承诺 (20) 5.2............................................................以顾客为关注焦点 (20) 5.3........................................................................质量方针 (20) 5.4..............................................................................策划 (21) 5.4.1.....................................................................质量目标 (21) 5.4.2......................................................质量管理体系的策划 (21) 5.5............................................................职责权限和沟通 (22)

质量体系认证程序文件

方针目标控制程序 YJJZ-CX-5.4 1．目的： 制定并实施质量方针、质量目标，为提高产品质量以及管理体系的持续改进做出贡献。 2．适用范围： 适用于本公司质量方针、质量目标的制定、评审、发布、实施和更改。 3．职责： 3．1 总经理负责确定质量方针，负责质量方针、目标的批准。 3．2 质量部依据远东公司的质量方针和质量目标，组织制定年度质量分解目标，并监督、检查和考核质量分解目标的实施。 3．3 管理者代表负责审核质量目标和批准分解目标。 3．4 各部门负责质量方针、本部门质量目标的具体实施。 4．工作程序： 4．1 质量方针 4．1．1 质量方针的制定 总经理以提高产品和服务质量为目的，针对公司实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。 质量方针应确保： a. 与组织的宗旨和经营宗旨相适应 b. 适合于组织活动、产品或服务的性质、规模。 c. 对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进和降低风险做出承诺；对遵守 有关质量法律、法规和其他要求做出承诺。 d. 提出建立和评审质量目标的框架。

e. 与公司的其他方针相一致。 4．1．2 质量方针的评审、管理、更改 每次管理评审，均需要对质量方针进行评价，确保其适宜性。当质量方针需要修改时，要报总经理批准，形成文件后重新向全体员工传达。 4．1．3质量方针的管理 a．方针的制定、修订、评审，均需听取员工的意见。 b．通过文件的分发、会议、网络、宣传栏宣传等方式向全体员工宣传质量方针。 c．质量部负责对全体员工进行质量方针的培训，以确保质量方针的充分理解。 d．以公开宣传的方式向公众公开质量方针，并保证相关方获得质量方针。4．2 质量目标和分解质量目标 4．2．1质量目标和分解质量目标的制定 4．2．1．1 质量目标和质量分解目标制定的时机 1．质量部每年初利用管理评审会议，组织各部门根据质量方针，上一年度的质量目标和分解的质量目标的实现状况以及其他外界因素的变更，制定本年度各部门新的质量目标，经总经理批准后生效。 2．对建立的质目标进行分解，由质量部组织相关人员根据企业现状诊断结果，组织各部门制定质量分解目标，经管理者代表批准后予以传达和实施。 4．2．1．2 质量目标制定时应考虑： 1.本公司的质量方针； 2.产品要求及满足产品要求所需的内容； 3.法律、法规和规范及其他要求； 4.管理风险及其他风险； 5.相关方要求、商业机会； 6.技术、财务及实施的可行性；

质量管理体系认证

国际质量管理体系认证 作业 国际质量管理体系认证问题.原因及对策分析 ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家，特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践，应用先进的管理理论和方法，以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和

体系。它的作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台，进而推动企业质量管理水平的提高。毋庸质疑，通过施行ISO9000，大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法；培养了管理者科学、严谨的工作作风，减少了工作的随意性；帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统（生产、采购、人力资源、研究与开发、营销）；帮助企业树立良好的市场形象，推动市场开拓。ISO9000系列标准进入中国已十多年，客观地讲，这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年，也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。因此，可以说，ISO9000的出现，满足了众多企业提高管理水平的需要，使更多经营者对科学管理有了更多的认识。但令人遗憾的是，不论在推行ISO9000还是在认证过程中，都不同程度地存在着这样或那样的一些问题，进而导致当前的企业ISO9000行为走向困境甚至是混乱状态。现就目前推行ISO9000及认证中存在的问题谈谈个人的见解。 一、目前存在的问题及产生原因 1、企业自身的问题。影响质量体系推行中获取成效的因素，主要有下述几方面： (1)缺少对标准熟悉的骨干。只有管理层或个别人对标准一知半解，未能全面透彻地理解、领会ISO9000质量管理体系的内涵及精髓，缺少对体系运行进行有效性、适宜性及充分性评价从而发现改进机会。 (2)重形式、轻实效，为取证而搞ISO9000认证，没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。只片面注重文件化的编制工作，未能结合企业自身特点去度身订做企业的“宪法”——质量手册，而是做一些表面功夫去应付第三方审核，忽视求取质量实效的质量改进和管理水平提升。 (3)对质量目标的制定不完全，缺乏操控性。反映在质量目标的建立过于形式和简单，没有定到点子上，操控性不强，没有提升空间。有的甚至缺乏检查、分析、跟踪工作，使得质量目标形同虚设；有的企业在获取认证后，质量管理未提出新的目标，由此也难以有新的提高。 (4)基础工作欠缺。反映在基础台帐不全或不规范，难以提供准确、有效的数据，甚至有些企业的管理层觉得搞了体系后增添了不少工作，要求多了，记录多了，做了很多原来不用做的工作，因此重视不够。更谈不上利用适宜的统计技术对各种数据进行分析，不能给管理者提供能发现问题和改进机会的有参考价值的科学管理依据。 (5)目的不够明确。反映在把获取认证作为唯一目的，忽视持续改进原则，不注重质量管理的科学化、规范化、系统化的提升。 (6)缺少全员参与。反映在仅靠少数几名专业人员推行质量体系，甚至是咨询公司在做质量体系。管理职责不到，最高管理者和管理者代表在质量管理体系中的不作为，日常工作各行其是，内审和管理评审走过场。往往导致难以全面推进。 (7)缺乏协调工作。反映在企业内部缺少沟通，不少接口部门出现扯皮现象，导致管理层对生产进度难以掌握，出现交货期不准或不能控制的现象。 (8)少检查考评。反映在未对体系及质量目标定期检查、考评等等。导致员工对制度的淡化，丧失绩效的激励作用。 2、认证机构合力不足。中国认证机构“散”、“小”、“多”，形不成合力。虽然目前总数

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。

ISO质量体系认证详解

ISO质量体系认证详解 2004-10-28 9:15:07 A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。 第八种：全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。 以上八种认证型式中，第六种是质量体系认证，第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。但是，上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的，即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。例如很难做到对全部出厂的产品由认证机

质量管理体系审核程序文件

1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。 本程序适用于质量管理体系和3C认证内部审核。 2 目的 为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法，以验证公司质量管理体系运行及3C认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性,特制定本程序。 3 术语和定义 3.1 3C认证：3C认证是中国强制性产品认证，是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。 3.2 ISO：是国际标准化组织。 3.3 TS：是技术规范。 4 职责 4.1 质量部质量管理处 4.1.1 负责集团公司质量管理体系内部审核工作； 4.1.2 负责集团公司内外部审核不符合项的跟踪验证等工作。 4.2 被审核单位:负责配合审核工作,对不符合项制定整改措施并有效实施。 5 工作要求及程序 5.1 工作程序 5.1.1 制定审核计划 内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。 (1) 对滚动式审核，每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和3C认证年度审核计划，对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排，报公司质量主管领导批准并组织实施。审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。编制质量管理体系年度审核计划时应考虑： 1) 被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性； 2） ISO/TS16949标准的要求；

3）以往审核的结果； 4）其他相关认证要求等。 (2) 编制3C认证年度审核计划时应考虑： 1) 应确保审核覆盖3C认证实施规则中“工厂质量保证能力要求”的全部内容，并 将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。 2) 对工厂的投诉（尤其是对产品不符合标准要求的投诉）应作为内部质量审核的 信息输入。 (3) 当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时，应做集中式审核。审核范围应覆盖变更的范围，审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。 (4) 当发生以下情况时，经相关领导安排或同意后，做专项审核： 1) 发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时； 2）顾客抱怨增多时。 (5) 专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。 (6) 当滚动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时，优先权排列为：集中式审核>专项审核>滚动式审核。 5.1.2 审核人员配置 (1) 审核人员必须拥有内审员资格证书。 (2) 审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。 (3) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 (4) 审核员应处事公正、客观，有严谨的工作态度。 5.1.3 实施审核 (1) 审核准备 (2) 成立审核组 1) 审核组长由质量部领导指定，负责审核活动的策划安排。 2) 审核员应支持、配合审核组长工作，依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编制审核检查记录。 (3) 实施审核前2个工作日通知被审核单位做好准备和配合。 (4) 实施审核 (5) 审核组长主持召开首次会议，向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日

【9A文】质量保证体系及认证证明

质量保证体系及质量认证证明 一、我公司通过了ISO9001国际质量体系认证，按照ISO9001国际质量管理标准建立了产品质量保证体系并不断完善企业的各项质量管理工作。 二、我公司以产品达到世界先进水平为质量目标,以追求产品的精美和用户的信赖为质量宗旨,围绕产品实物质量的稳定提高开展质量管理工作。 三、组织机构设置与人员配置 1．我公司设有专职质量管理机构即质检部，配专制管理干部3名，负责质量活动策划、质量计划编制，组织、协调各部门实施质量计划，落实质量目标。 2．质检部配专职检验员2名，其中工程技术人员3名，负责产品质量检验工作。 3．由1名副总经理担任质量体系管理者代表，专职负责质量工作。 四、我公司在质量管理体系运行过程中，注重技术设计控制、生产过程控制；强化采供管理控制与不合格品管理控制，坚持事前预防、事后纠正及人员培训工作，不断完善和提高产品的售后服务工作。其程序文件经内审和管理评审，证明体系运行有效。 五、公司全体员工严格按照质量体系文件和岗位职责规范自己的工作。制造工序严格按图纸、工艺和技术要求施工。质检部门强化生产过程检验力度、杜绝了在生产工序上的错、漏检现象的发生。 六、公司对原材料和螺栓等标准件的供货方进行严格筛选，确保使用合格的、高品质的材料及元器件。 七、质量保证措施 1．按照ISO9001程序文件规范全部工序和员工的工作，强化工序检验力

度，杜绝工序错、漏检现象的发生； 2．按照采购控制程序对外购产品逐件检验，做好检验记录，杜绝不合格品流入生产现场； 3．总装完成后逐台、逐回路进行试验，做好检验记录； 4．出厂试验完成后，邀请需方派员按国家标准、图纸及技术协议对产品进行检验监造，确保提供令用户满意的产品。 八、产品的质量保证措施 1．我公司将严格按照用户所提供图纸中产品的型号、规格、数量进行采购，在合同执行过程中对实际有错误产品，我们首先以书面的形式通知用户，并经用户确认后按修订方案实施。 2．所有的元器件均从合格供方中选出知名度高、信誉好的生产厂家进行直接采购，确保用户买得放心，用的满意。 3．我公司将严格按照检验、试验计划和相关的检验、试验文件的要求，进行全部的最终检验和试验，并提供产品合格后的出厂试验报告及合格证。 九、设备运输、安装及验收中出现质量问题的处理措施 1．我公司对出厂的设备在运输过程中进行投保，确保设备准时顺利到达用户现场。 2．产品运输过程中出现的一切问题及损失，由我公司承担。 3．产品开始安装时，我公司将派专业的技术服务人员前往用户现场，对出现的安装问题立即进行处理，确保安装、调试顺利进行。 4．产品安装过程中，因我公司产品质量出现的问题，我公司将无尝维修或更换，其费用由我公司承担。

质量体系认证的好处

一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处 （1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率； （5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据； （8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据； （9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处 （1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象； （4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；

质量体系认证文件(样本)

滨州创新消防技术服务有限公司 质量体系文件 质量手册 （根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定） 文件编号： 受控状态： 版次： 编制：质量管理领导小组 审核： 批准： 分发号： 持有者：

年月日颁布年月日实施滨州创新消防技术服务有限公司质量手册修改记录

目录 章节...........................................................................内容............页码01..............................................................................目录 (1) 02........................................................................企业简介 (3) 03.....................................................................质量方针 (4) 04.....................................................................质量目标 (5) 05...............................................................质量目标分解表 (6) 06.....................................................................颁布实施令 (7) 07............................................................管理者代表授权书 (8) 08............................................................行政组织机构图 (9) 09............................................................质量体系组织机构图 (10) .........................................................质量手册范围及管理 (11) 1..............................................................................范围 (13) 2...........................................................................引用文件 (14) 3........................................................................术语和定义 (14) 4.....................................................................质量管理体系 (15) 4.1............................................................质量管理体系过程 (15) 4.2............................................................质量管理体系文件 (17) 4.2.1.....................................................................文件类型 (17) 4.2.2.....................................................................质量手册 (17) 4.2.3.....................................................................文件控制 (18) 4.2.4............................................................记录的控制 (18) 5........................................................................管理职责 (20) 5.1........................................................................管理承诺 (20) 5.2............................................................以顾客为关注焦点 (20) 5.3........................................................................质量方针 (20)

质量管理体系程序文件.doc

Q/DTKY- CX-2010A-01 文件控制程序 1 目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本而不致被误用。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料，以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）。 3 职责 3.1 总经理负责审核并批准发布质量管理手册。 3.2 管理者代表负责审核并批准质量管理体系程序文件。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4 各部门制定的文件，由各分管矿长审核并报矿长批准下发。 3.5 机电科负责文件控制的归口管理,并组织对现有体系文件的定期评审。 3.6 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 4.1文件分类及保管 4.1.1 本公司质量管理体系文件为三个层次：第一层次是《质量管理手册》；第二层次是《质量管理体系程序文件》；第三层次是《质量管理体系支持性文件》，其中包括规程、制度、各种报告、表格和记录等。 a) 质量管理手册（包括所有过程控制的程序文件），由机电科备案保存； b) 各部门负责相关文件的使用和保管. 4.2 文件的编号 4.2.1 质量管理体系文件的编号 a)质量管理手册： 企业标准/公司名称代号－手册－版次，手册中各章以章节号区分。 例如：Q/DTKY- SC-2010A，表示公司质量管理手册2010年A版； b)质量管理体系程序文件： 企业标准/公司名称代号－程序－版次—顺序号 例如：Q/DTKY- CX-2010A—01,表示公司质量管理体系程序文件2010年A 版第01号； C)支持性文件 企业标准/公司名称代号-管理-部门代号-顺序号 例如Q/DTKY- GL-JDK—01表示公司质量管理管理类文件，发文单位为机电科，顺序号为01。部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。 d)质量记录： 记录的标识各部门用年份－月份－顺序号。 例如：JL-CK-20100802,表示仓库记录，时间是2010年8月第二号。部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。