关于牙科高速气涡轮手机夹持力测试装置的探讨

《装备制造技术》２０１３年第１期

国家医药行业标准ＹＹ１０４５．１－２００９《牙科手机（第１部分）：高速气涡轮手机》已于２０１０年１２月１日起正式实施，ＹＹ１０４５．２－２０１０《牙科手机（第２部分）：直手机和弯手机》也刚刚颁布，于２０１２年６月１日实施。作为ＹＹ１０４５．１行业标准的主要起草单位和起草人，现将当时制定该行业标准的起草背景，特别是夹持力检测验证的方法和测试装置进行阐述，以便生产企业更好地实施。

１概述

随着人类社会的进步和发展，人民经济收入的成倍增长，人们的口腔保健意识日趋强烈，口腔防治事业得到空前的重视和发展，从而极大的刺激了牙科医疗设备的市场需求，而口腔治疗中最基本、最关键的治疗工具—牙科高速气涡轮手机，也就成为重中之重。高速气涡轮手机是（以下简称高速手机）牙科治疗中常用的医疗器械，一般与牙科综合治疗机配套使用。该产品供牙科治疗中夹持高速车针进行钻、磨牙等手术用。高速手机以压缩空气为动力，驱动高速手机头部的风轮，从而产生每分钟３０万转以上的高速旋转，由风轮组件带动牙科车针对牙齿进行切削、修磨等操作。由于极高的转速，口腔治疗中患者痛感大为减少，具有工作效率高，易被患者接受等独特优势。高速手机的加工精度要求高，工艺过程复杂，技术及检测要求较严格。我国牙科高速手机中高端市场基本上被国外品牌，如：德国ＫＡＶＯ、日本ＮＳＫ、瑞士ＢｉｅｎＡｉｒ等公司所垄断，国内手机生产厂家基本上处于中低端市场，这固然与我国整体的工业水平落后有关，但究其深层次的原因与牙科高速手机产品标准的落后有直接关系。我国之前的高速手机产品标准是ＹＹ９１０４５－１９９９（原ＧＢ１２１３３－８９），许多技术指标及检测试验手段大大落后。因此，国内高速手机技术标准应向国际靠拢，制定与国际标准ＩＳＯ７７８５－１：１９９７《Ｄｅｎｔａｌｈａｎｄｐｉｅｃｅｓ－Ｐａｒｔ１：Ｈｉｇｈ－ｓｐｅｅｄａｉｒｔｕｒｂｉｎｅｈａｎｄｐｉｅｃｅｓ》（牙科手机（第１部分）：高速气涡轮手机）接轨的产品标准成为当务之急。但是当初要真正做到这一点，却有许多现实问题和需要研究解决的难题。在国际标准ＩＳＯ７７８５－１：１９９７中关于夹持力、扭矩等方面要求的检测方法，跟原高速手机行业标准ＹＹ９１０４５－１９９９有着很大的不同。下面仅以夹持力为例予以说明。

２牙科高速气涡轮手机夹持力的差异性分析

国际标准ＩＳＯ７７８５－１：１９９７《Ｄｅｎｔａｌｈａｎｄｐｉｅｃｅｓ－Ｐａｒｔ１：Ｈｉｇｈ－ｓｐｅｅｄａｉｒｔｕｒｂｉｎｅｈａｎｄｐｉｅｃｅｓ》中关于夹持力的检测要求，跟我国当时的高速手机产品标准ＹＹ９１０４５－１９９９明显不同。牙科高速手机在口腔治疗中车针的夹持可靠性和稳定性，特别是在高速旋转中的夹持的可靠性非常重要，如果夹持力太小，那么车针可能会在口腔治疗中脱落，造成伤害，甚至发生严重的事故。因此从安全的角度考虑，国际标准ＩＳＯ７７８５－１：１９９７中对高速手机的夹持力规定应不小于２２Ｎ，并对测试方法进行了详细的说明。ＩＳＯ７７８５－１：１９９７中７．３．１．２条款规定的夹持力的检测方法，“按照制造商

关于牙科高速气涡轮手机夹持力测试装置的探讨

赵丽君，解辽波

（咸阳西北医疗器械（集团）有限公司，陕西咸阳７１２０００）

摘要：为实施医药行业标准ＹＹ１０４５．１－２００９《牙科手机第１部分：高速气涡轮手机》中关于夹持力的检测，介绍了牙科高速气涡轮手机夹持力测试方法以及一种牙科高速气涡轮手机夹持力测试装置，该测试装置使用方便、数据可靠，可用于牙科高速气涡轮手机夹持力的检测。

关键词：高速手机；夹持力；测试

中图分类号：ＴＨ７８７文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－５４５Ｘ（２０１３）０１－０１９５－０３

收稿日期：２０１２－１０－０５

作者简介：赵丽君（１９６９—），女，山东人，工程师，研究方向：医疗器械标准化及认证管理；解辽波（１９７５—），男，陕西人，助理工程师，研究方向：口腔医疗产品研发。

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