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学业分析报告

学业分析报告
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学业分析报告

班级:*** 姓名:*** 学号:120102323

俗话说得好:“一分耕耘一分收获”,又到了秋收的季节,大家是不是都收获了自己满意的劳动成果呢?然而,在这个我最爱的季节,我的收获却不那么理想,心情也随之低落了许多。

在大三下学期决定考研的时候,中途有过多次动摇,但我从未放弃过。考研是个持久战,需要坚持,而我最大的优点就是坚持不懈!结合实际情况,看清自己所具备的条件,我信心十足地为考研备战着。

大三下学期的课程不算轻松,除了按时认真完成本学期课程外,我时常零散地准备考研资料,复习考研功课。向学长学姐咨询不懂的问题,虽然有时感到有点焦虑,但和同学们一起讨论后,信心又回来了。基于自己的经济情况,我没有报辅导班。当大家都问起时,我说没钱报,他们只是微微一笑,不可能吧!是呀,大家都认为这么大的事,不可能没钱往这花的。确实,班里其他考研的同学都报辅导班了,只有我一个人没报。其实我是多么想上课,是真的拿不出那么多钱,生活费也确实是有数的,对于大几百甚至上千的费用,我怎么也省不下。

不过没关系,也正好给我更多的时间安排自己事情。每个除了平时那些跟着辅导班上课的同学,进程大概相同外,实际上每个人的复习进度都有不同。基于这种情况,我对自己的学习有了初步安排。以下是我从大三下学期到目前学习状况的基本分析:

(一)前期:2015年3月初~2015年7月中

随着新一年的到来,我对自己的功课学习充满了信心,除了按时完成任课老师要求的任务外,又对课下时间进行了规划。主要是晚自习时间,在这个宝贵的时间,我都会抽出开始的一个半小时,把当天老师讲课的内容复习一遍,其次完成课后习题。如果时间充足,就会把第二天的课程复习一下。接下来的时间我用来复习考研知识,先是对考研英语做了安排,比如,每天完成多少单词的背诵等。之后再加上对考研数学的复习,每天看一定的章节,再简单做几道习题。听从学长学姐的建议,期间对考研政治做的功课并不多,只是时间充足时偶尔复习一下知识框架,看看往年考试重点,没有做到认真背诵识记。

就这样,在此期间,我完成了大三下学期规定的任务,也对考研知识进行了基础阶段复习。跟其他同学比起来,虽然没有那么优秀,不过,自己规定的计划,还是认认真真完成了。通过比较,自己的计划不够完美,计划的量不够充足,以致留到后面的任务加大。

(二)后期:2015年7月中~2015年8月底

这段时间可谓是相当关键的黄金时间。当年级考试全部结束后,没有回家,直接搬到中区进行暑假考研复习。在中区的这些日子,我们熬过了最炎热的酷暑,也耐住了最难忍的虫盯。在这里,我依靠自己的坚持,每天早起晚归,把复习的资料都按计划完成了。在这里,因为自习室都是考研的同学,大家都是那么刻苦,因此,教室的学习氛围也是如此浓厚。虽然开始枯燥的学习很揪心,但习惯了几天,慢慢融入到学习中了。偶然的机会,还认识了几个新同学,我们有时讨论学习中遇到的疑难杂症,有时相互倾诉自己的学习烦恼,有时相互鼓励上进,有时偶尔说笑放松心情……总之,与这些新同学的相互交流,给我的暑假考研的复习带来了很大益处。

随着暑假考研复习的结束,我总结了以下几点收获:

(一)学习上

我从开始的入门,通过一个月左右的努力与坚持,以前的知识变得更加牢固。新学来的知识也有了全面巩固,与之前相比,知识面大大扩大,从接触,到达熟记。在此期间,尤其是数学的复习,因为做题做的更多更细,计算能力和分析能力也提高了很多。除此之外,英语单词的认知也增加了很多,因为做真题不少,不仅熟悉了考试模式,还对阅读理解和写作加深了巩固。如果再拿来一套英语试卷,做的明显比以前得心应手了。

(二)生活上

让我体会到了很多。因为相对来说这是一个新环境,作息时间虽然相同,但生活设置相差不少。比如我们的宿舍环境,食堂环境,教室环境,与新区比较,都有明显差别。我们从开始的不习惯,慢慢适应,慢慢习惯。从开始的失眠,慢慢变得“睡得香”。窗外不断的汽车鸣笛,似乎也开始变成了夜晚乐曲…就这样,我们度过了一个难忘的暑假!

(三)思想上

让我意识到“吃得苦中苦,方为人上人”。确实,对于我来说,我收获了以前不曾拥有的,对于其他人来说,他们真的更上一层楼,变得更加优秀。在暑假学习期间,我不仅见识了一个个女学霸,更见识了很多让我惊讶的男学霸,以前从未见过那么用工的男同学,他们让我感觉压力好大。在我眼里,不怕勤奋的,不怕聪明的,就怕又聪明又勤奋的。当你努力追赶时,才感觉到,一个聪明的学霸是如此“可怕”,以致你心慌得不知如何继续……

经过这段时间的复习,我不仅收获了很多学习上的技巧,也收获了很多生活与处事的能力。经过这次比较完整的复习,我看清了自己现在拥有的优势与不足。

我的优势就是自我约束力比较强,实事求是。有上进心,不甘落后。尊重他

人,做事有原则,对待事情自己有客观的判断和选择,不会人云亦云。令我比较欣慰的是,我有可观的忍耐力,我能把自己所定的计划如期而至地完成,无论中间有多少困难,我会向同学,朋友,亲人寻求帮助,直到克服。因为坚持,我收获了意想不到的成果,也因为坚持,我认识了很多志同道合的朋友。假如当初我遇到问题就逃避,就退缩,也不会在主动寻求帮助中结识新同学,成为以后很重要的朋友。

自己的不足就是有点小小的自负,遇到感情问题,会处理不好,过于任性。有时候压力很大时,会产生抵抗情绪,于是考虑太多,不敢果断处理,创造力不强。

完美总是不容易达到,我收获的同时,也不免有些遗憾与欠缺。计算着考研时间,有些小紧张,只有一百多天,满打满算三个月吧,想想自己的复习状况,虽然以前的任务完成了,但再总结一下,剩下的功课还有很多,比起其他同学,自己差的也还很多。有些学习方法不到位,没有做到灵活应用,结合其他同学的好方法,我决定在接下来的复习中试试看。

近段时间的学习,令我特别遗憾的是,六级依然没过。如果说之前是裸考,也就罢了,成绩啥样我也不在乎,然而,这次的六级成绩,竟然还不如以前乐观。看之前做了不少真题,听力也听了不少,考试那天,做题也挺顺手的,从来没有的翻译与写作让我也为之骄傲。可是,当看到成绩的那刻,心情跌进了深渊……

无论如何,过去的已经过去,未来还要继续,认识到自己的优势与不足,寻找更加适合自己的复习方法,为最后的考研胜利奠定基础。

年度产品质量回顾分析报告模板

年度产品质量回顾分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下: ) 常年生产、产量较大的品种; ) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下: )生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。 )高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。 )常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 )无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 )该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期:年月-年月 产品编码:

[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….

毕业论文质量分析报告

*******学院****届学生毕业论文 质量分析报告 一、论文情况的整体评述 (一)论文成绩分布 学院****届共计*个专业,*个教学班,毕业论文成绩分布情况如下表:

可以看出:在所有的论文中仅优秀、良好二者就占到总论文数的一半以上,表明对于大部分学生而言基本具有初步进行研究的能力,在所有的论文中及格所占的比例为*%左右,表明学生掌握一些了科研规律。 但还可以看出,优秀论文所占的比例偏少,这与学生的态度、我们严格要求和把关论文质量有关。今后在培养学生科研能力方面还需要作进一步的努力。 (二)论文的选题范围 绝大多数论文选题符合专业训练要求,具有一定的科学性和创新性,具有一定实际的理论和应用价值。毕业论文选题的确定,基础研究类选题占的比重较大,应用研究类篇数和与教师的科研相结合占选题材总数的相对较少。部分学生能理论联系实际,结合专业实践进行研究,反映出学生有一定的实际能力。 (三)论文的格式 我们通过阅读学生的论文不难看出,大部分学生基本掌握论文的撰写格式,但还有一部分学生对论文的格式,学习的还不到位,像前言,结束语的写作方面需要改进的地方还很多 (四)论文的研究方法 从研究方法上,论文研究多是运用文献综述法,少量论文综合运用了问卷调查法和常规数理统计法和实验研究法等方法。表明学生运用多途

径收集材料的能力及科学合理的运用各种研究方法的能力还需要进一步的提高。 (五)在论文分析方面 论文的分析基本上能做到结合本课题相关专业理论、基础理论对 所研究的问题与材料进行论述与分析,并经过一定的抽象概括形成自己的观点、结论。论文论证较全面,符合逻辑规律,论证的范围与研究范围也相一致,而且有少数优秀论文有一定的深度,论点突出,有一定的创新。但对少部分学生而言明显存在逻辑分层不清的弊病,逻辑分层不清是很难将所要研究的问题阐述清楚的,这一点需要在今后的学习中进一步的改进。 (六)论文答辩 学生能严肃认真地对待答辩活动,做到仪表大方整洁,精神饱满大多数同学能把论文梗概及主要思路、研究方法、结果和分析等报告清楚,论文报告时间掌握较好。回答问题简洁明了,不回避问题,条理清楚,反映学生准备较充分,对研究的问题和领域有一定的了解,但同时也暴露出学生知识面相对较狭窄,知识联系把握得不够以及问题研究不够深入等不足。 二、建议 (一)制定各项奖罚制度

警力队伍状况分析报告

RR 警力状况分析报告 近年来,全县公安机关在县委、县政府和上级公安机关的领导下,紧紧围绕“好于过去、领先全市”的目标,坚持服务中心,克难攻坚,务实创新,取得了较好的工作成绩,全局整体工作质态持续位居全市前列。与此同时,随着近年来RR 经济社会的快速发展,特别是港口开发建设力度的加大,以及城市规模和人口基数不断持续扩大,公安工作业务量不断增长,其中今年R-R 月份,全县累计接处警RRR起,占全市总量的RR% ;公诉人员RR 人,占全市总量的RR% ;全县违法犯罪总警情RR起,占全市总量的RR%,刑事警情RR起,占全市总量的RR%,刑事案件发案数RR起,占全市总量的RR%,破案数RR起,占全市总量的RR% ;抓获刑事作案成员RR人,占全市总量的RR% ;查处治安案件数RR起,占全市总量的RR%。总体而论,各项主要业务工作量均在全市占较大比重,致使公安警力严重不足与繁重工作任务之间的矛盾更加突出。 一、警力及编制现状 我局现有编制RR 个,实有警力RR 人,其中女民警RR 人(占RR%),男民警RR人(占RR%);客籍民警RR人(占RR%)。目前,全市平均警力万分比为RR/万,全省为RR/万,我局仅为 RR/ 万。 局领导情况:我局现有局领导RR 人,其中局长R 人,政委R 人,副局长R 人,副政委R 人,党委委员R 人,纪委书记R 人。 机构设置情况:我局现有一级机构18 个(政治处、指挥中心、信访科、审计科、信息通信科、警务保障科、国保大队、治安大队(挂巡特警大队牌子)、刑警大队、交警大队、经侦大队、禁毒大队、网监大队、警务督察大队、法制大队、出入境管理大优质参考文档

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量状况分析报告 质量管理部 质量是企业的生命。近年来,随着公司技改开发的大力投入,产业布局的系统优化和整合完善,形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系,形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关,从原材料的入厂、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行,在各工序间制定了质量控制标准,细化了关键岗位控制标准,编制了质量岗位巡视路线图,强化质量巡视工作,从而使公司的产品质量有了较明显的提升,确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析: 一、原材料方面 目前公司所用稀土原料全部来自外购,南方矿多采购自江西和广东,稀土总量为92%左右,稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异,202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作;北方矿主要为包头高矿,兼顾山东矿和四川矿,矿型差异较大,204车间联合研究所做好实验工作,研究焙烧工艺,做好各类矿型混合焙烧的技术策划;碳铵做为公司沉淀工序的重要原料,由于市场原因,采购自不同厂家,2016年合格率为89.69%,不合格原因除总量偏低外,不同厂家的产品对沉淀过程

液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响,在萃取稀土过程中,温度、酸度、流量等条件稍微控制不当,容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201车间高纯线除杂不彻底,下游218车间需加强在沉淀环节和煅烧环节对稀土杂质的控制,及时调整生产工艺,关注外接稀土料液、生产用水、沉淀剂碳铵中Fe、CaO、Mg、Na、等非稀土杂质的含量以及生产设备、搅拌装置等腐蚀程度对产品质量的影响,车间生产技术人员在追求稀土产品相对纯度满足的前提下应足够重视对非稀土杂质的控制。三、产成品方面 202车间2016年产品一次合格率为99.82%,较2015年上升 0.65%,产品质量有明显提升;218车间2016年产品一次合格率为99.95%,较2015年上升0.05%,产品质量与2015年基本持平;205车间、磁材车间、贮氢车间、应用型产品质量一次合格率均为100%;金属车间2016年产品一次合格率为96.31%,较2015年降低1.5%,产品质量有所下降。其中202车间氧化钆松装比重不合格,主要原因是沉淀过程控制不当,在今后的生产过程中要把单纯控制产品化学指标转变为为产品晶形晶貌的控制;218车间氧化镨钕稀土杂质La2O3不合格,主要原因为为转产前未彻底清理炉膛导致煅烧过程污染使产品中组分La2O3超标,在今后的生产过程中车间技术人员应提高质量意识,做好生产前的质量策划;金属镧、金属铈、金属钕、镧铈金镨钕金属中稀土杂质AL、C、Si、Mo等超标,主要原因电解过程控制

数学学业质量分析报告

柳林八小2018-2019学年上期数学学科 学业质量分析报告 分析人:朱宽 一、综合评价 (一)为提高学业质量,在钻研教材、课堂教学、教研活动等方面做了哪些有效的工作。 本学期我校全体数学教师认真研读课程标准,积极参加教材培训,集体商讨本期教研主题,定期组织学科性活动。扎实做好常规教学工作,认真撰写教学计划、教学设计及教学正思,切实做好每双周周三下午一次的教研活动,做到活动前有中心议题,活动中有记录,活动后有分析。全体数学教师善于用新课程理念来审视和剖析自己的教学设计和教学行为。本期青年教师积极准备并参加中心校的教研活动,各上了一节关于“培养学生数学理解和数学表达能力”的教研课并写出了自己的深刻感受,有经验的老教师课前提出宝贵的建议,课后又对教学进行了点评,授课教师及时反思促进步。在教学中,教师特别重视对学生学习方法的指导和良好习惯培养,做好培优补差工作;使学生养成严肃、认真的学习态度和克服困难的精神。各年级扎实开展数学综合与实践活动,做到全员参与、分工合作、活动前有方案、活动后有感受。发挥教研组及老教师“传、帮、带”作用,指导青年教师成长。 (二)本学期开展了哪些学生学科活动。 定期组织学科活动,9、10、11月份开展“计算小能手”比赛,12月份我们开展了“数学手抄报”比赛,1月份开展数学作业展评。 (三)学业评价整体情况 1.本学期从哪些方面对学生进行了学业评价。 本学期三、四、五、六年级进行了学业水平检测,试卷紧扣新课程理念,密切联系学生生活实际,灵活性强,试题主要以拓展性和综合性为主,注重考察学生的数学阅读、数学理解、数学表达、分析解决问题等能力,全面考查了学生的综合学习能力。 2.评价是如何实施的? 在具体评价过程中,我们主要对学生的学习进行了过程性评价、活动性评价和终结性评价。各年级的评价内容大致相同,一、二年级数学教师对评价结果感触很大,并一致认为评价目的已达到,评价的方式更关注到学生的学习过程和结果,激励学生学习和改进教师教学,比单一的试卷评价更全面、更具体。 3.评价结果的分析: 学科分项目评价结果统计表 一年级二年级三年级四年级五年级六年级合计 人数百 分 比 人 数 百 分 比 人 数 百 分 比 人 数 百 分 比 人 数 百 分 比 人 数 百 分 比 人 数 百 分 比 课堂表现A 36 97. 3% 33 73. 5% 38 84. 4% 32 74. 4% 21 48. 80% 46 79. 31% 206 76.5 8% B 37 100 % 42 93. 5% 45 100 % 40 93. 0% 38 88. 37% 50 86. 21% 252 93.6 8% C 37 100 % 45 100 % 45 100 % 43 100 % 43 100 % 56 96. 55% 267 99.2 6%

警力队伍状况分析报告

XX警力状况分析报告 近年来,全县公安机关在县委、县政府和上级公安机关的领导下,紧紧围绕“好于过去、领先全市”的目标,坚持服务中心,克难攻坚,务实创新,取得了较好的工作成绩,全局整体工作质态持续位居全市前列。与此同时,随着近年来XX经济社会的快速发展,特别是港口开发建设力度的加大,以及城市规模和人口基数不断持续扩大,公安工作业务量不断增长,其中今年X-X月份,全县累计接处警XXX起,占全市总量的XX%;公诉人员XX人,占全市总量的XX%;全县违法犯罪总警情XX起,占全市总量的XX%,刑事警情XX起,占全市总量的XX%,刑事案件发案数XX起,占全市总量的XX%,破案数XX起,占全市总量的XX%;抓获刑事作案成员XX人,占全市总量的XX%;查处治安案件数XX起,占全市总量的XX%。总体而论,各项主要业务工作量均在全市占较大比重,致使公安警力严重不足与繁重工作任务之间的矛盾更加突出。 一、警力及编制现状 我局现有编制XX个,实有警力XX人,其中女民警XX人(占XX%),男民警XX人(占XX%);客籍民警XX人(占XX%)。目前,全市平均警力万分比为XX/万,全省为XX/万,我局仅为XX/万。 局领导情况:我局现有局领导XX人,其中局长X人,政委X 人,副局长X人,副政委X人,党委委员X人,纪委书记X人。 机构设置情况:我局现有一级机构18个(政治处、指挥中心、信访科、审计科、信息通信科、警务保障科、国保大队、治安大队(挂巡特警大队牌子)、刑警大队、交警大队、经侦大队、禁

毒大队、网监大队、警务督察大队、法制大队、出入境管理大队、看守所、拘留所),其中副科级建制8个(政治处、指挥中心、国保大队、治安大队(挂巡特警大队牌子)、刑警大队、交警大队、经侦大队、法制大队);二级机构50个(一级机构下属科所队);派出机构XX个(XX所、XX所、XX所....)。 警力分布:综合管理机构(局领导、纪委、工会、政治处、指挥中心秘书科、指挥中心信息调研科、信访科、审计科、信息通信科、警务保障科、维稳办)XX人,占总警力XX%;执法勤务机构(指挥中心、国保大队、治安大队、巡特警大队、刑警大队、交警大队、经侦大队、禁毒大队、网监大队、警务督察大队、法制大队、出入境管理大队、看守所、拘留所)XX人,占总警力的XX%;派出所机构(21个派出所)XX人,占全局总警力XX%。 编制情况:我局核定政法专项编制XX个,核定干部职数XX 名,其中副科职以上职数XX个,正股职数XX个,副股职数XX个。实有副科职以上干部XX人,正股职XX人,副股职XX人。 年龄结构:25周岁及以下XX人,占总警力X%;26至30周岁XX人,占总警力XX%;31周岁至35周岁XX人,占总警力XX%;36周岁至40周岁XX人,占总警力XX%;41周岁至45周岁XX人,占总警力X%,46周岁至50周岁XX人,占总警力XX%;51周岁以上XX人,占总警力XX%。 文化结构:研究生X人,占总警力的X%,本科学历XX人,占总警力的XX%,大专学历XX人,占总警力的XX%,高中、中专学历X人,占总警力的X%。 政治面貌:局党委下属党员XXX人,派出所组织关系隶属所在乡镇,党员民警XXX人,全局民警党员比例达XXX%。 二、警力不足原因分析

水利工程质量状况分析报告

水利工程质量状况分析报告 康县水利工程质量风险评估报告 根据康县县政府关于对水利工程质量风险评估的要求,康县水务局对本年度的各项水利工程(以下简称本项目)进行了全面的、认真的质量风险评估,报告如下。 一、水利工程项目概况 1、农村安全饮水项目 农村小型水利工程是进行农村经济建设的基础设施和基础产业,是进行抗御水灾旱灾保障水资源供给和改善水环境的重要物质基础。我县2014年农村引水安全工程主要有店子乡陈家坝饮水安全工程位于康县店子乡陈家坝村,距离县城约 3.4Km,全村共有 15户、82人,目前该项目解决1个自然村15户82人饮水问题。城关镇甘石坝村饮水安全工程位于康县城关镇甘石坝村,距离县城约 4.8Km,全村共有 27户、142人。目前该项目解决2个自然村27户142人饮水问题。大堡镇庄子村饮水安全工程位于康县大堡镇庄子村,距离县城约40Km,全村共有 124户、490人。目前该项目解决4个自然村124户490人饮水问题。豆坝乡安家山村饮水安全工程位于康县豆坝乡安家山,距离县城约7.9Km,全村共有17户、84人。目前该项目解决1个自然村17户84人饮水问题。阳坝镇老庄村饮水安全工程位于康县店子乡陈家坝村,距离县城约76.7Km,全村共有121户、500人。目前该项目解决4个自然村121户500人饮水问题。岸门口镇庄科村饮水安全工程位于康县岸门口镇庄科村,距离县城约9Km,全村共有44户、198人。目前该项目解决2个自然村44户198人饮水问题。寺台乡剪子坪村饮水安全工程位于康县寺台乡剪子坪村,距离县城约48.7Km,全村共有121户、513人。目前该项目解决6个自然村124

制药厂产品质量回顾分析报告

制药厂产品质量回顾分 析报告 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

目录1 概要

根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定,XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 2 回顾期限 XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日 3 制造情况 本回顾年度共生产XX产品XX批,总产量为XX(单位),总收率为XX.XX%。 4 产品描述 4.1性状 4.2功能主治 4.3用法与用量 4.4工艺流程图 4.5关键参数 5 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 评价: 5.2 主要原辅料购进情况回顾

评价: 5.3 供应商的管理情况回顾 新增供应商: 变更供应商: 供应商审计: 小结: 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 饮用水系统: 制剂反渗透纯化水系统: 压缩空气系统: 小结: 6 成品质量标准情况 6.1 产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 (见附01) 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A: B:

C: D: E: 小结:XXXXXXXX 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况(见附02) 7.2工艺变更情况: 7.3返工与再加工 7.4设备设施情况(与该产品有关的设施设备及与药品接触气体) 变更情况: 维护情况: 维修情况: 小结:XXXXXX 8 偏差回顾 评价: XXXXXX 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 (见附03): 评价: XXXXXX 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 评价: XXXXXX 11.2拒绝的成品及中间产品

学业水平考试质量分析报告模板汇编

****** 学期末 学业水平考试质量分析报告 ***年,******组织小学***年级、初中***年级进行统一的学业水平考试,抽调***年级数学、英语两科试卷集中批阅。根据阅卷组的反馈和测试成绩评价,我们对此次考试进行了认真分析,形成了本次考试的质量分析报告。 一、***年级成绩评价结果统计及情况分析: (一)考试科目及参考人数 本次***年级学考科目共有语文、数学、英语、生物、地理、政治、历史***科,总分共计分。全***参加考试人数人,成绩核算时,按照******考核规定和随班就读筛选鉴定小组核定结果,剔除随班就读人(其中,*** 人,***学校人,***中学人,*** 中人,***中学人),参评人数为人。 (二)***与***年度考试成绩对比分析: 1. ***与***年度全***考试成绩对比分析 全******年级学考***科平均分为分,去年***科均分分,较去年提高分,分以上百分率为,较去年的提高了个百分点,分的百分率为,较去年的提高了个百分点,分的百分率为,较去年的降低了个百分点,以上数据说明,我******年级优秀学生数量明显提升,良好学生人数大幅提高,可以肯定一点的说,这一年来,学校培优工作和后进生转化工作成绩显著。

2.城区学校考试成绩对比分析: 城区所中学和去年成绩相比较,成绩稳步提高。*** 成绩评价***项总得分为分,较去年***项总得分高分,***学校***项总得分为,较去年***项总得分高分。从校总得分极差(最大值-最小值)分来看,校成绩还存在差距。具体分析:分以上学生所占比例*** ,***学校,相差个百分点,分学生所占比例*** ,***学校,相差个百分点,分学生所占比例*** ,***学校,相差个百分点,从以上数据对比不难看出,两校优秀生所占比例相差不大,*** 后进生转化工作还需要进一步加强。 3. 农村中学考试成绩对比分析: 农村所中学和去年成绩相比较,农村中学成绩有了大幅度提高。***中学成绩评价***项总得分为分,较去年***项总得分高分,*** 中***项总得分为较去年***项总得分分高分,***中学***项总得分为,较去年***项总得分分高分。从分数段分析:***中学分以上学生较去年多人,涨幅个百分点,分学生数较去年多人,涨幅个百分点,*** 中分学生数较去年多人,涨幅个百分点。***中学分以上学生较去年多人,涨幅个百分点。分学生数较去年多人,涨幅个百分点。 ()***与***年度***年级***科考试成绩对比分析: 全***语文分学生所占比列有所下降(或为0)。从去年中考

电信员工队伍状况与思想状况的调查分析报告

电信员工队伍状况与思想状况的调查分析报告 为全面了解和掌握当前云南省电信员工队伍状况与思想状况,有针对性地做好公司多方面工作,从20xx年8月 份开始,云南省电信工会组织了云南省电信员工队伍状况与思想状况问卷调查,重点了解当前云南电信员工的队伍状况与思想状况,共向全省16个地州市分公司不同岗位及工种 的员工进行了无记名问卷调查。 本次问卷由两部分组成,共计50题:一部分是依照云 南省总工会云工第[20xx]总字25号文件《关于开展全省职工队伍状况调查的通知》精神,由36题组成;另一部分是 结合电信的行业特点,着重从思想观念上去了解员工想什么,关心什么,需要什么,由14题组成,问题涉及员工对企业 未来发展前景及个人前景的看法、专业化经营改革过程中员工的适应性、态度、员工思想政治工作的状况、公司制度建设及干群关系等几个方面。 数据主要三个方面: 问卷调查 本次调查的范围是:16个地州市分公司、信息技术分公司和省公司机关共18个单位,员工总人数9706人,共发放问卷调查表9638份,收回9041份。调查普及率达到,问卷 回收率。调查表回收情况如下表:

座谈会 20xx年8月,省电信工会安排人员分别在楚雄、丽江、迪庆、大理、怒江、保山、临沧等州市分公司,以座谈的方式开展了10次“员工思想状况座谈会”,座谈对象包括各分公司前端、后端及管控的部分人员。 个别访谈 针对问卷中反映的突出问题及座谈会中个别地州反映的问题,与相关岗位员工进行个别访谈,对问题进行认真、详细了解,以便能够有针对性地提出今后工作的改进意见。 基本情况 1.本次问卷男性为5915人,占问卷总数的,女性为2966 人,占问卷总数的,表明云南电信公司男性员工约为女性员 工的2倍。 2.员工中年龄在30周岁以下的人数为2640人,占被 调查者总数的;年龄在31 —40岁之间的人数为4392人,占被调查者总数的;年龄在41 —50岁之间的人数为1700人,占被调查者总数的;50周岁以上人数为237人,比例仅为。表明公司员工从年龄结构上属于青年化正态分布,以40岁 以下员工居多。 我们对十六个地州进行统计计算,得出各地州公司平均年龄如下表:

产品质量分析报告格式(完整版)

报告编号:YT-FS-7001-76 产品质量分析报告格式 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

产品质量分析报告格式(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送 单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析 报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印 刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成, 如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名 称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集 团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中

设备产品质量回顾分析方案计划

产品质量回顾分析方案 年月

方案的申请与审批 方案的起草 方案的审核 方案的批准

目录 1.概要 2.回顾周期 3.制造情况 4.产品描述 4.1 基本情况 4.2 产品工艺 4.3 产品的用法用量及适应症 4.4 关键参数 5.物料、环境及人员控制情况回顾 5.1 主要原辅料购进情况回顾 5.2原辅料、包装材料质量问题回顾 5.3 原辅料质量标准的变更情况 5.4 供应商管理情况回顾 5.5 工艺用水质量回顾 5.6环境及人员表面控制情况回顾 6.生产工艺分析 6.1 关键工艺参数控制情况 6.2生产工艺参数见附页 6.3 半成品质量情况回顾 6.4 半成品拒绝或返工批次 6.5 工艺变更情况 6.6 物料平衡 6.7 成品率的回顾分析 6.8设施设备情况 7.成品质量情况 7.1 成品质量标准 7.2 成品质量标准及检验方法的变更控制回顾7.3 质量指标统计及趋势分析 7.4 拒绝批次 7.5上级药检所检验情况

8.偏差回顾 9.超常超标回顾 10.产品稳定性考察 11.其他变更控制回顾 12.验证回顾 13.关键岗位人员变更 14.药品注册相关变更的申报、批准及退审 14.1 对现行放行标准、方法和注册文件进行比较,确认其有效性 14.2 对现行工艺和方法和注册工艺进行比较,确认其生产工艺有效性 15.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况 16.投诉、退货与产品召回 16.1 缺陷产品投诉 16.2 产品退货和召回 17. 不良反应反馈情况 18.委托加工、委托检验情况回顾 18.1 委托加工情况 18.2 委托检验情况 19.人员培训与体检 20.上级监督检查情况 21.总体评价 22.对上年度回顾中所建议的整改和预防措施的实施情况 23.本年度回顾中需要采取的整改措施或预防措施及风险评估意见 1.概要: 自年起,青岛国大生物制药股份有限公司开始注射用

党员队伍状况分析报告

醴泉街道党员队伍状况 分析报告 在前期摸底排查和整顿软弱涣散基层党组织工作的基础上,我街道对所管理党员的基本信息进一步进行认真核实,经与本人档案、户籍等有关资料进行比对、印证后,对全街道党员队伍有了一个大致的情况分析,现将调研掌握的党员队伍情况汇报如下:一、基层党组织党员情况基本情况 我街道共有党组织234个,包括党委11个、党总支10个、党支部213个。街道现有党员5073名,其中正式党员5001名,预备党员72名。2012年发展党员62名,2013年发展党员33名,2014年发展党员39名。共有党员5073名,其中农村生产一线党员 2126名,外出务工(个体)540名,企业党员1737 名,机关教育部门党员468 名,离退休人员党员202名。其中女党员1005人;研究生学历党员有20名,男性9名,女性11名;本专科学历党员1028名,男性党员700名,女性党员328名;中专及以下学历有4024名,男性3358名,女性666名。;流动党员42人,年老体弱不能参加正常组织活动党员116人,无法查找73人。二、党员队伍中存在的主要问题及原因分析 从调查摸底的情况来看,我街道在党组织自身建设和党员队伍建设上还存在一些问题,主要表现在: 1、农村部分党组织和党员的创造力、凝聚力和战斗力不强。一是党支部经费严重不足,党组织活动开展少,从而削弱了基层党组织的创造力、凝聚力和战斗力,党员的模范带头作用发挥不够的问题也比较突出。二是党员年龄老化,联系群众作用得不到很好地体现。三是能力偏弱,无力起带头作用。四是少部分党员党性观念淡漠,思想退化。

2、党员流动性大,对他们实行有效的教育管理难。流动党员是新形势下党员队伍中出现的一个特殊群体,对其的教育管理是新时期党建工作面临的一个新问题,集中表现为党组织教育管理上的“五难”和流动党员自身面临的“五个矛盾”。“五难”是:去向难掌握、管理难落实、教育难适应、活动难开展、设臵难健全。“五个矛盾”是:找组织与找工作的矛盾、党员找组织与组织找党员的矛盾、党员的权利与义务的矛盾、管理与服务的矛盾、先进性与新环境的矛盾。究其原因:一是由于流动性大,不好管;二是认识不清,不想管;三是模式老化,不会管;四是流动党员思想复杂,不服管。 3、企业党支部开展工作和企业党员的管理存在难度。有的党员生活困难,疲于应付生活的压力,参加组织生活的热情不高;有的党员因工作性质的原因,经常外出,行踪不定;非公有制经济组织中有一部分党员不愿意暴露党员身份,这些都给党员的管理增加了难度。 三、针对存在的主要问题提出相应对策 1、大力加强农村基层组织建设。一个地方的农村基层党组织战斗力强不强,工作搞得好与差,关键在班子,尤其是一把手。因此,农村基层组织建设要始终把选好配强支部一班人,特别是选好党支部书记放在首位。坚持“三向培养”,要坚持素质标准,真正选“能人”来当家,选“强者”来执政,特别要从种养大户、复退军人、未就业的大中专毕业生、个体私营业主里的优秀分子中选拔能人进村级班子;要形成制度化的教育培训机制,不断提高村干部的思想政治素质、科技文化素质和驾驭农村工作、解决农村各种矛盾的能力,使村干部在思想、作风、能力上适应农村新形势、新任务的要求,不断提高党组织的影响力,增强党组织的凝聚力。积极探索推行针对性强、特色鲜明、能有效增强基层组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用的活动载体,不断赋于农

产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式 产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式,以供大家参考。 产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成,如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量,检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

2017年度产品质量回顾分析报告(改)

2017 年度产品 质 量 回 顾 分 析 报 告

目录 1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 超常超限回顾 9 产品稳定性考察 10 偏差回顾 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾

15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20 结论 21 建议 1 概要 根据GMP(2010修订)第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定,按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求,2018年01-02月,对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺(含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况)、偏差(含生产及检验)、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次(物料及产品)、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析;对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定,主要质量控制指标及主要工艺控制参

数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠,以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。 2 回顾期限 2017年01月01日-2017年12月31日 3 制造情况 本回顾年度共生产××× ×××批,总产量为×××片,总收率为×××%。 4 产品描述 4.1性状: 4.2功能主治: 4.3用法与用量: 4.4工艺流程图

毕业班质量分析报告

庙前中心小学2014- 2015学年毕业班教学质量分析报告 、成绩数据及达标情况 1、毕业班整体成绩情况: 2.各校毕业班成绩情况: (1)庙前中心小学: (2)芷溪中心小学:

(3)庙上小学: (4)丰图小学:

达标情况不达标达标达标不达标达标 二、成绩现状 1. 庙前中心小学整体各科成绩的及格率在85%以上,优秀率在25%以上,都达标。但各科的平均分不高,在全县相应学科的排名位于后位状态,属于低水平达标。 2. 各学校的成绩达标情况参差不齐,除了庙前中心小学校本部全部学科达标外,有许多学校的成绩仍不达标,各校共有 12个指标不达标,其中芷溪中心小学有5个 指标不达标,庙上小学有4个指标不达标、丰图小学有3个指标不达标。有些学校的班科及格率低下,优秀率低下,造成虽然整体达标,而平均分仍落后,拉下整体成绩。 3. 各学校成绩的平均分不平衡现象凸现尤为明显,优秀学校与薄弱学校、 优秀学科与弱势学科成绩相距甚远,如语文科庙前校本部的平均分是81.13分, 丰图小学语文科平均分是72.25分,相差8.88分。数学科庙前校本部的平均分是88.97分,芷溪中心小学数学科的平均分是 77.63分,相差11.34分。其它学校的其它学科的平均分也差距较大。 三、原因分析 1. 中心校管理人员对教学质量意识重视不够,“质量第一”的思想认识有滑 坡;部分学校校长一把手狠抓教学的力度不够,教学质量管理有松懈;各校教导 处教学管理缺乏规范,“深入”教学不够。 2. 教学质量低下的前期累积因素存在。由于管理制度的原因,毕业班教学人员长期由一部分教师担任,一到五年级的有些教师由于没有上毕业班教学的压 力,教学管理松懈,教学责任心不够,存在留“烂摊子”给毕业班教师的现象。毕业班教师有一定的埋怨心理。 3. 教师工作的积极性不高。由于前期我校教育教学工作的激励机制不够科学合理,具体可操作性不强,很多都是口头说说而已,没有明文规定,一般性工作与积极工作在待遇上没有明显的区别,从而导致很大一部分教师满足于完成自己的基本工作量了事,不思积极进取、不努力探究教育教学新方法,不深入去研究教材,在一定程度上抑制了教师工作的积极性。 4. 个别教师教师的课堂驾驭能力差,学习之风不浓,缺乏研究精神。部分学校少数教师学习意识不强,还停留在以自我为中心的状态,不能够挤时间学习,致使自身业务素质提高得不快,影响了教学质量。个别教师因缺乏研究精神,在研究学科教

员工队伍现状分析

员工队伍现状分析 (一)员工总量分析 自***年成立以来,经过**年地发展,物资供应**发展成为***年物资供应额在**亿元以上,集机械化作业、自动化控制,装卸、倒运、堆码、检验、存储、发运一条龙作业地大型物资供应***企业. *年用工总量为***人,职工人数**人,市场化用工***人.其中:男人,女人;干部人,工人人.管理人员人,占用工总数地;**信息及物资供应队伍人,占用工总数地;**和跟随服务队伍人,占用工总数地;国际经营及服务队伍人,占用工总数地;市场开发队伍人,占用工总数地;仓储及生产服务队伍人,占用工总数地;后勤保卫及其他人员人,占用工总数地. (二)员工总体结构分析 、机关人员占全体员工比例 机关人员占全体员工比例*%.该比例主要是结合我处地组织结构状况,反映机关人员地职能管理与服务地幅度. 、管理人员绝对值分析 油田重组后,按照有序地调整组织形式,科学合理地设置单位组织体系,使与企业发展方向统一合拍.依据**第号文,处级**,占职工总数比例.按**号文,*合计科级职数*人,现有科级干部*人,占用工总量地,建议增加*人,占用工总量地. *级地管理队伍总体呈增长趋势.*级管理人员由*年地*人增长到*年地*人,从数据看,科级管理人员增减趋势稳定,平均每年递增*人. 、年龄结构 企业员工总体平均年龄为岁.其中岁以下:人,占用工总量地,—岁:人,占用工总量地,—岁:人,占用工总量地,岁:人,占用工总量地,岁以上:人,占用工总量地. 、学历结构 *年到*年,企业总体地学历结构呈现地主要特征是:中专高中技校及以下地低学历逐年递减,大专及以上地高学历逐年递增,但高学历员工比例仍然小于低学历员工比例,企业整体学历水平较低.研究生及以上高学历员工增长缓慢,到*年为*人,为员工总量地*%.到*年初,企业员工总体学历结构为:研究生及以上人占*%,本科人占*%,专科人占*%,中专人占*%,高中技校及职高人占*%,初中及以下人占*%. 中专高中技校及以下学历地相对比例由*年地人占*%降到*年地人占*%,其绝对值减少了*%,大专及以上学历地相对比例由*年地人占*%增长到*年地人占*%,其绝对值增长了*%,这主要是因为:()企业有大量员工通过自学考试、函授取得了较高学历;()这一时期企业逐年引进大专和本科毕业生.()部分低学历员工因退休、买断分流等形式得以减少. (三)三支队伍分析 企业总体经营管理、专业技术和操作技能(服务)三支队伍地人数分别为人、人、人,

产品质量回顾报告的撰写指南及报告模板

药品生产企业年度质量回顾 一、分析报告撰写指南 1本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件,各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上,结合2010版GMP,不断完善相关内容,年度质量回顾分析报告模板(附录2、3、4)仅供参考。 2药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 3各药品生产企业每年向所在地市州食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品质量回顾分析总报告》。 4药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间,始末日期不必与日历的一年相一致,但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺。 5药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析,对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种,可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。6年度生产质量情况,统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等,并应对全年产品生产质量情况进行总体评价。 7超过一年未生产,重新组织生产的产品,年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 8药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中,应参考历史数据,分析产品质量变化情况。 9产品年度质量报告一般应在回顾周期后1个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 10各药品生产企业对生产品种进行年度质量回顾分析时,应全面回顾可能影响质量的各环节,进行风险排查,消除安全隐患,分析质量趋势,提出改进的措施和建议,确保药品质量。 112012年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2011年10月1日至2012年10月31日生产的所有批次产品。

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年度 产品质量回顾分析报告 产品名称:****** (规格:******) 回顾日期:2016年01月~12月 ********有限公司

目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品给药途径及适应症 4.3关键参数 5. 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 6. 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况 7.3工艺变更情况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 产品稳定性考察 10. 拒绝批次 10.1拒绝放行的物料 10.2拒绝放行的中间产品及成品.. 11. 变更控制回顾 12. 验证回顾 13. 环境监测情况回顾 14. 人员情况 15. 委托加工、委托检验情况回顾 16. 不良反应 17. 产品召回、退货 17.1产品召回情况 17.2产品退货情况 18. 质量投诉 19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20. 结论 21. 建议 附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目

附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表 1. 概要:根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求,对2016年01月~12月的药品相关数据进行详细的分析,利用Qsmart SPC 分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限:2016年01月01日~2016年12月31日 3. 制造情况:2016年01月~2016年12月共生产药品23批次,总产量为1085.16万贴,平均收率为98.71%。(备注:2016年自4月份开始,未再生产药品。) 4. 产品描述:药品是将已加热熔化的***混合后,然后加入色素等的一种外用制剂,主要治疗***。 4.1 产品工艺 D 级洁净区 质量控制点

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