药品养护员知识培训试卷

药品养护员知识培训试卷

一、选择题（5分*8）

1. 药品在哭养护的原则为（）

A、以养为主

B、以防为主

C、以检查为主

D、以保管为主

2. 药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）

A、药品储存数量方面的平衡

B、药品储存时间方面的平衡

C、药品储存条件与仓库是有条件的平衡

D、药品界各方面的平衡

3. 应严格实行专库（柜），双人双所保管，专帐记录的药品（）

A、针剂

B、处方药

C、麻醉品和放射性药品

D、非处方药

4. 下列药品踪影避光保存的药品是（）

A、磺胺

B、阿莫西林

C、诺氟沙星

D、人丹

5. 药品库区色标管理中标识为绿色的是（）

A、不合格区

B、合格区

C、待验区

D、退货区

6. 在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）

A、“三三四”检查

B、定期检查

C、突击检查

D、上级检查

7. 酊剂一般盛装于（）

A、白色玻璃瓶

B、白色塑料瓶

C、棕色玻璃瓶

D、一般塑料瓶

8. 堆码时垛与墙的间距为（）

A、不小于100cm

B、不小于50cm

C、不小于30cm

D、不小于200cm

二、填写提（5分*8）

1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为；阴凉库的温度为；冷库的温度为；库区正常相对湿度应保持在。

2.出库药品依据、、、的原则。

3.养护组织对库存药品定期进行。一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，平认真填写

。

4.公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。

5.药品堆码原则为、充分利用空间、

、货垛的各项间距达到相关要求。

6.存储药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施。

7.药品与、外用药与其他药品分开存放；

8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

三、名词解释（10分*1）

1. 药品的再库养护。

四、简答题（10分*1）

1. 一般药品的保管方法。

2019新修订药品管理法培训试卷与答案

药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题（每题3分，共30分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准， 取得（） A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（） A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销 药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足 十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题（每题3分，共30分） 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。

新《药品管理法》知识培训试卷及答案

《药品管理法》知识培训试卷 (2019年9月) 姓名：分数： 一、填空题（每空1分共36分） 1、《国药品管理法》于日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过；日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订；根据日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正；根据.日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修正；.日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。于日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育中药材。发运中药材应当有。在每件包装上，应当注明、、、，并附有的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款或者损失的赔偿金；增加赔偿的金额不足的，为。 4、药品包装未按照规定印有(贴有) 或者附有，、未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药

品，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从药品或者具有药品、资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的除外。 7、从事药品经营活动，必须符合，建立健全药品，保证药品经营全过程持续符合。药品经营企业的、对本企业的药品经营活动全面负责。 二、选择题:（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件( ) A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范 要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) A、二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药品仓储管理知识培训试卷及答案

药品仓储管理知识培训试卷 姓名：分数： 一、Ａ型选择题（每题3分） １.药品在库养护的原则为（） Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主 2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（） Ａ、45％－75％Ｂ、40％－70％Ｃ、35％－75％Ｄ、40％－75％ 3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（） Ａ、自动温控仪Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ｄ、电饭煲 4.药品出库应依据的原则是（） Ａ、先产先出Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ｄ、以上均是 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（） Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区 6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（） Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查 7.酊剂一般盛装于（） Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶 8.堆码时垛与墙的间距为（） Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm 9.药品经营企业不得购销的药品是（） Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历 Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中 二、B型选择题（每题3分） A、0－20℃ B、0－30℃ C、≤20℃ D、2－10℃ 药品储存对温度有很高的要求： 1.常温库的温度为（） 2.阴凉库的温度为（） 3.冷库的温度为（） A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品，按质量状态实行色标管理： 4.合格品区为（） 5.不合格品为（）

(完整版)2019版药品管理法培训试题及答案

2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。

药品专业知识培训考试试题(五)

药品专业知识试题（五） 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 ++。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（）

新药品管理法 培训试题-20200310-含答案

药品管理法培训试卷 部门日期姓名____________ 总分____________ 一、单选题 1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A ） A 中药、化学药、生物制品 B 传统药、化学药、生物制品 C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 D中成药、化学药、生物制品 2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C ），对儿童用药品予以优先审评审批。 A新品种、新剂型 B新分子实体、新活性物质 C新品种、新剂型、新规格 D新品种、新规格、新给药途径 3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。 A 三十个工作日 B 三十个自然日

C 六十个工作日 D 六十个自然日 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B ） A 药品生产企业 B 企业或者药品研制机构 C 企业、药品研制机构或个人 D 药品企业 5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（ C ）应当完整准确，不得编造。 A 数据、资料、样品 B 生产记录 C 生产、检验记录 D 原料、辅料购进记录 6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ） A 药品追溯制度 B 药品警戒制度 C 优先审评审批 D 不良反应报告制度 二、多选题 1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（A、B、C ） A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的 B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的 C 公共卫生方面急需的

药品知识培训试题

药品知识培训试题 欢迎参加本次测试！ 第1项：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（） ○国家药品标准 ○地方标准 ○企业内控标准 第2项：《药品生产许可证》的有效期为 ○3年 ○5年 ○8年 第3项：《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自（）起施行 ○2006年10月1日 ○2006年5月1日 ○2006年6月1日

第4项：药品说明书和标签由（）予以核准 ○国家食品药品监督管理局 ○省级食品药品监督管理局 ○省级食品药品检验所 第5项：《药品管理法实施条例》于2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布,自（）起执行 ○2002年7月15日 ○2002年9月15日 ○2003年1月1日 第6项：国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的（） ○起草 ○审批 ○制定和修订 第7项：国家食品药品监督管理局成立于（） ○1998年 ○2002年 ○2003年3月

第8项：药品标签中的有效期应当按照（）的顺序标注 ○年、月、日 ○年、日、月 ○日、月、年 第9项：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色（） ○可以不同 ○必须一致 ○没有明确规定 第10项：药品生产企业直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查 ○每一年 ○每两年 ○每半年 第11项：开办药品生产企业，必须具备以下条件：（） □具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 □具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 □具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、

药品管理法及GMP基本知识培训试题及答案

《药品管理法》及GMP基础知识培训试题 一、填空:（每空1分，共25分） 1、生产设备应有明显的状态标志，并定期（维修）、（保养）和（验证）。 2、记录应保持（整洁）、不得（撕毁）和任意（涂改），更改时，在更改处（签名），并使（原数据）仍可辩认。 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有（标签），并附有（使用说明书）。 4、（生产工艺规程）和标准操作规程不得任意更改。如更改时，应按制定时的程序办理（修订）、（审批）手续。 5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的净压差应大于（ 5 Pa），洁净室（区）与室外大气的净压差应大于（ 10 Pa ），并应有指示压差的装置。 6、在规定限度内具有同一（性质）和（质量），并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，每批药品均应编制（生产批号）。 7、进入洁净室的人员不得（化妆）和（佩带饰物），不得（裸手）直接接触药品。 8、药品标签、使用说明书必须与（药品监督管理部门）批准的（内容）、（式样）、（文字）相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、领用。 二、选择题（每空3分，共30分） 1、药品的内包装标签必须要注明的有（ B ） A、品名、规格、批准文号 B、品名、规格、批号 C、品名、批准文号、批号 D、品名、批号、生产企业 2、批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期（ B ）。 A、当年 B、后一年 C、后二年 D、后三年 3、同一产品不同规格的生产操作（ A ）在同一生产操作间同时进行。 A、不得 B、可以 4、洁净室（区）的温度一般控制在（ B ），相对湿度控制在（ D ）。

A、18-24℃ B、18-26℃ C、45%-60% D、45%-65% 5、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的（ B ） A、仪器设备 B、包装材料和容器 6、生产药品所需的原辅料，必须符合（ B ） A、食用要求 B、药用要求 C、医用要求 7、药品（ B ）和质量管理部门负责人不得互相兼任。 A、技术管理部门 B、生产管理部门 8、（ A ）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 A、质量管理部门 B、物料供应部门 C、财务部门 9、物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是（ A ） A、待验 B、验证 三、判断题（每空2分，共16分） 假药打×，劣药打÷，不属于假药、劣药的打√ 1、包装物上未标明有效期。（÷） 2、生产批号打错，用纸贴上后重新打印批号。（√） 3、药品成分含量超过了国家规定标准。（÷） 4、药品在保存过程中，稍有变质。（×） 5、忘记了打印生产批号。（÷） 6、药品运输时，受到了污染。（×） 7、药品经化验不合格，经返工后才达到合格。（√） 8、2002年6月1日买到的有效期为2002年5月1日的药品。（÷） 四、名词解释：（每题5分，共15分） 1、标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。 2、批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提 供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。 3、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期 结果的有文件证明的一系列活动。

(完整版)药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（23%） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是（） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验（） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

最新版药品管理法知识培训试题(单体药店或零售连锁门店)

药品管理法相关知识培训 姓名成绩， 填空题（100分，每空3分） 1.《药品经营许可证》应当标明有效期和。 2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品证明和其他标识；不符 合规定要求的，不得。 3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、防冻、防潮、、等措施，保 证药品质量。 4.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品使 用。 5.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求。 6.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于管理的规定，制定和, 药品零售价格，禁止和损害用药者利益的价格欺诈行为。 7.药品广告须经企业所在地人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广 告。 8.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍， 但不得在媒介发布广告或者以其他方式进行以为对象的广告宣传。 9.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者 专家、学者、医师、患者的和作证明。广告不得有涉及药品的宣传。 10.有下列情形之一的，为假药: （一）药品所含与国家药品标准规定的成份不符； （二）以冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）的药品； （四）药品所标明的或者超出规定范围。 12. 有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的不符合国家药品标准； （二）被的药品； （三）未标明或者更改的药品； （四）未注明或者更改产品的药品； （五）超过的药品； （六）擅自添加防腐剂、的药品； （七）其他不符合药品标准的药品。

药品专业知识与技能培训试卷

药品专业知识与技能培训试题 姓名：成绩 一、填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 质量的期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品， 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存温度是。 二、单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ )

A． B． C． D． 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是（） A、国药准字Z B、H C、国药准字H D、HC 3、药品按批号堆码，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距（） A.≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂（）。 A．更容易大量加工生产 B．携带使用更方便 C．性能更稳定 D．生物利用度高 5、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 6、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①②③④⑤⑥ A.②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 7、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、国家食品药品监督管理局批准颁布的现行版药典是哪一版（）

药品仓储管理知识培训试卷及答案

药品仓储管理知识培训试卷 分数：姓名： 分）一、Ａ型选择题（每题3 ）.药品在库养护的原则为（１Ｄ、以保管为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ａ、以养为主药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（）2. ％Ｄ、40％－75％－％－70％Ｃ、3575％Ｂ、％－Ａ、4575％ 40 ）3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（

Ｄ、电饭煲Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ａ、自动温控仪）4.药品出库应依据的原则是（Ｄ、以上均是Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ａ、先产先出 药品库区色标管理中标识为绿色的是（）5. Ｃ、待验区Ｄ、退货区Ｂ、合格区Ａ、不合格区 临时组织力量进行全面或局霉季、6.在汛期、雨季或发现质量变化苗头时，1 部的检查为（） Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7.酊剂一般盛装于（） Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（） Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm 9.药品经营企业不得购销的药品是（） Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历 Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中 二、B型选择题（每题3分） A、0－20℃ B、0－30℃ C、≤20℃ D、2－10℃

药品储存对温度有很高的要求： 1.常温库的温度为（） 2.阴凉库的温度为（） 3.冷库的温度为（） A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品，按质量状态实行色标管理： 4.合格品区为（） 5.不合格品为（） 6.退货药品为（） 7.待验药品为（） A、5厘米 B、20厘米 C、10厘米 D、30厘米 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 8.垛间距不小于（） 9.药品与墙的距离不小于（） 10.药品与地面间距不小于（） 11.药品与温度调控设备的距离不小于（） 12.药品与管道设施施间距不小于（） 三、多项选择题；（每题5分） 1.下列药品需要进行重点养护的包括（） A、主营品种、首营品种、易变质的品种； B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种； C、近期内发生过质量问题的品种；

特殊药品管理知识培训试题答案[精品文档]

特殊管理药品试题 姓名：___________ 部门：____________分数：_____________ 一填空题（每空2.5分 2.5*28） 1、特殊药品包括：________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________，不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________，使之___________或___________，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物，具有促进________________和_____________的特征，可促进________________________，提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低_______________，损害身体健康，还可能引起___________、______________等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。 二选择题（每空3分 3*10） 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进（）。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业

(完整版)新《药品管理法》知识培训试卷及答案

《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有

未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）

特殊管理药品知识试题

《特殊管理药品知识》试题 姓名：分数： 一、填空（每空2分，共50分） 1. 麻醉药品：是指对（）有麻醉作用，（）使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 2. 药物的依赖性：包括（）依赖性和（）依赖性。 3. 特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统，（）应与当地（）部门报警系统联网。 4. 特殊管理药品需专人双人（）、双人双锁（），双人（），双人（），帐物相符。 5. 购进：从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进，有合法的票据并做到（）、（）、（）、（）相符。 6. 如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级（）部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（）协助核实。 7. 医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人（）或（）的药品。 8. （）是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，增强血液中的携氧量，提高耐力的一类药物。 9. 精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生（）的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第（）类和第（）类。 10. 特殊管理药品仓库（）小时有人值班，发现（）、（），及时报告。 11. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给（），和具有（）的药品经营企业。 12. 许多健康催眠药和健康的精神类药品（）精神药品，许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也（）精神药品。 13. 药品零售企业不得零售（）型肉毒毒素制剂。 二、选择答案（每题5分，共50分） 1. 特殊管理药品外包装标识：( ) A B C D 2. 常见的肽类激素：( ) A、促红素（利血宝、雪达升）

新《药品管理法》知识培训试卷及答案

《药品管理法》知识培训试卷 (2019 年 9 月) 姓名：分数： 一、填空题（每空 1 分共 36 分） 1、《国药品管理法》于日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过；日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正；根据. 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 正；.日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育中药材。发运中药材应当有。在每件包装上，应当注明、、、，并附有的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款或者损失的赔偿金；增加赔偿的金额不足的，为。 4、药品包装未按照规定印有 (贴有 ) 或者附有，、未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销。 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 品，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生

产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品或者具有药品、资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的除外。 7、从事药品经营活动，必须符合，建立健全药品，保证药品经营全过程持续符合。药品经营企业的、对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题 :（每题 6 分共 30 分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件 ( ) A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的 药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) A、二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 B、十倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百 万元以上三百万元以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2019年版《药品管理法》培训试卷

一、单项选择（每题2分，共20分） 1.新版《中华人民共和国药品管理法》从（）开始实施？ A 2019.12.01 B 2020.01.01 C 2019.10.01 D 2019.08.28 2.新版《中华人民共和国药品管理法》包含（）章？ A 9章 B 10章 C 11章 D 12章 3.（）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A县级以上地方人民政府 B市级以上地方人民政府 C省级以上地方人民政府 D国家药品监督管理部门 4.( )应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。 A县级以上地方人民政府 B市级以上地方人民政府 C省级以上地方人民政府 D国家药品监督管理部门 5.( )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 A国务院药品监督管理部门 B国务院 C省药品监督管理局 D国家 6.列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。A商品 B通用 C专用 D常用 7. 药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。 A法定代表人、企业负责人 B法定代表人、主要负责人 C法定代表人、质量负责人 D质量负责人、企业负责人 8.国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 A西药和中药 B中药和化学药 C处方药与非处方药 D药品和非药品 9.海关凭药品监督管理部门出具的（）办理通关手续。没有的，海关不得放行。 A进口准许证 B进口放行证 C出口准许证 D进口药品通关单 10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。 A县级 B国家级 C市级 D省级

药品基础知识培训

培训内容2 一、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括：有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品，主要表现在以下方面： 1、生命关连性：药品是与人的生命相关连的物质，只有使用得当，才能维护人类的生命与健康，否则不但会影响认定健康，甚至危及生命。 2、高质量性：药品与人的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格，不存在优质品、等外品之分，药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性：社会职责，体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性：药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性：疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定，有下列情形之一者为假药： ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； ⑶变质的； ⑷被污染的； ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处： ⑴未标明有效期或更改有效期的； ⑵不注明或者更改生产批号的； ⑶超过有效期的； ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示，乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号，实行一药一号，药品的批准文号为：国药准字：一位字母+8位数字，其中一位字母表示药品的类别，即为汉语拼音的第一个大写字母，8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品，实行控制性管理。 十、药品的名称分为：通用名称（化学名称）、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日

《药品管理法》考试试题(附答案)

2019 版《药品管理法》考试试题（附答案） 一、填空题（每空2 分，共50 分） 1、2019 版《药品管理法》于2019 年8 月26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019 年12 月 1 日执行。 2 、制定药品管理法的目的是为了加强药品管理、保证药品质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。并与之相适应建 立了一系列的监管制度监管机制监管方式, 来推动药品监管的现代化. 5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。 6 、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 8、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 10 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建 立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 11 、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 12 、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 13 、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 14 、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 15 、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理核准的生产工艺进行生产，生产、检验