浅淡洁净室运转与维护管理
浅淡洁净室运转与维护管理
2008-7-7 20:24:07 资料来源:PCB制造科技作者:
汕头超声印制板公司谢锋
1、前言
洁净室，亦称为无尘室或清净室。指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论室外空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。采用初、中、高效等过滤器是目前空气净化的重要手段，它通过这种方式宋达到净化室内空气的目的，简单地说就是把新风(室外空气)和回风(室内空气)混合通过过滤器滤去其夹带的灰尘，接着把过滤净化后的洁净空气送进房间，稀释了室内灰尘的浓度，然后再把室内空气跟新风混合过滤的循环过程，最后以不同的换气次数达到生产所需要的净化级别。
空气净化的主要目的就是除去空气中的悬浮尘埃微粒，创造一个洁净的工作环境，保证了产品的高质量，高精度，高纯度和高成品率。随着PCB行业的不断发展，小线路及高精度的要求使空调洁净室扮演了更重要的角色，如何保持、提高洁净室的洁净度问题，是一个重要的基础问题。
本文主要联系PCB洁净室生产中的实际问题对净化系统运转、维护保养与管理做一概略分析。
2、洁净室灰尘来源：
洁净室的结构似一个密封整体，其灰尘来源主要有以下几个方面：
2.1 为补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气带来的：空气净化的最后一道关口就是高效空气过滤器，对完好合格的过滤器而言，其主要问题就是高效送风口的密封性，如密封条的完好性及性能，足以引起高效风口送风的质量，若周边漏气将造成风口周边洁净度明显劣化。
2.2 物品进入所夹带的：
● 自动传送设备带入灰尘；
● 生产物料进入过程带入灰尘。
2.3 洁净室内使用的压缩空气带来的：在洁净室里，许多PCB生产设备都使用了气动动力结构，如：自动贴膜机、曝光机、丝印机等，而气动元件在使用压缩空气后便将其排出，由于一般压缩空气并没有对其进行较高要求的净化处理过程(如压缩空气气管内部污染等)，所以，当洁净室内大量使用压缩空气时，对洁净室的洁净度将有所影响：
2.4 人员进出房间带入灰尘；人员进入洁净室自身清洁问题，其主要有以下几方面：
● 衣物穿戴不规范；皮肤、头发等部位外露；
● 衣物清洗过程夹带灰尘：导致着装后带入净化厂房；
● 人员出入风淋门无按规定管理进行必要风淋除尘过程。
2.5 房间总体围护结构密封性，这方面主要是房间的围护结构的严密性及所选材料，洁净室建筑主体构造，无论是何种构造，必须满足以下条件：
● 不能因温度变化与振动而发生裂痕；
● 不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；
● 吸湿性小：
● 为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高。
3、净化设备保养与维护
它是保证高优洁净度的重要防线主要有以下几方面内容：
3.1 洁净室围护结构：
? ● 架空式地板需按生产实际情况定期清扫表面及地板下方夹道，如果损坏及时更换；
● 隔间墙体及天花板需定期检查清洁和封补；
● 洁净室的门窗需定期保养，检查密封性能等。
3.2 洁净室参数：
● 防止外部尘埃侵入洁净室：洁净室里面的正压值需>0.5mmAq
● 净化间运转环境状况：温、湿度及微尘粒子数应每日定时量测，以确实掌握质量果数据异常需做紧急处理；
● 潮湿和干燥都会给生产带来影响，相对湿度超过75%时，锈蚀率趋向直线上升，机器设备和产品易于锈蚀，给生产与物资储存造成损失，相对湿度低于45%，静电荷容易积聚，带来危害。在PCB生产过程中，湿度的控制精度对曝光对位影响较大，所以湿度的控制精度是非常重要的基础问题。
3.3 空气处理风柜维护：
● 过滤网管理：定期检查及更换
各种过滤网之检查及更换周期表
? ● 送风机、各项检查及周期
各项检查检查周期表
4、洁净室管理，高优质的洁净环境需要严格的管理制度配合才能达到
4.1 房间换气次数关系：（见下表）
? 在洁净室内的作业人员或或其它人员移动或动作均为发尘源，其直接影响制程亦会影响气流的扰动，为防止与控制上表情形，须注下列事项：● 与作业无关的私心谈话尽量避免；。
● 不必要的动作尽量避免以防止乱流发尘；
● 为控制发尘量，人员步行及作业要静静地进行；
● 吸烟或吃东西后，尚未经过半小时以上者不要进入洁净室。
4.2 作业人员管理:
由于作业人员行动而产生的污染增加倍率表
4.3 生产设备选择、布置与保养：
● 洁净室里面应选择不易产生尘埃的生产设备；
● 规划各设备之配置空间时以容易清洁为原则；
● 真空泵等容易产生污染物的设备昼设置在室外；
● 布设水、电、气管系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积尘，一般不要放置在地板上面；
● 生产及相关的设备应定期清扫，避免堆积微尘；
● 当设备维修易产生微尘粒子时，尽量于洁净室外进行；
● 公司外协人员，应告知进出无尘室的各项规定，负责工程师应在身边监工。
4.4 自动化生产设备应用；
设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，但自动传送设备进入房间的出入口需特别注意问题：在PCB生产系统中，应注意显影、磨板类设备出入口，因为此类设备里机有烘板段、喷淋段，所以出板口都有正压气流排出，要处理得当，否则，气流逆入房间将严重影响房间洁净度。一般可在设备出板口采用上下双压辊方式减少气流逆出，但仍需注意设备摆放问题；
● 错误的摆设方案：室外生产设备引进物料进入洁净房时，预留的空间太小，室内的正压空气在向外排出时，受到室外高备的阻挡，无法排出，无法冲走迎面生产设备的气流，这样，一般来说，生产设备风机风压远远大于净化空调房间的正压值，所以生产设备内部造成的室外气流便冲入房间，从而影响房间洁净度。如下图示：
? ● 较好的摆设方案：室外生产设备引进物料进入洁净房时，预留的空间较大，经观察，该距离大于50cm为宜，并且传送带的上下两面不能密封，以方便室内气流能够对生产设备迎面的正压气流冲走，并顺畅地排出室外。如下图示：
4.5 原物料进出管理；
● 进入净化室的生产物品，需进行表面除尘处理后方可进入；
● 物品进出量采用“洁净传递窗”方式进行；
● 与生产无关的物品不准带入洁净室。
4.6 室内用品管理
● 工具须收入有盖子的箱子或柜中，并放置在固定的场所；
● 不可在作业区域气流之上方放置物品，避免影响气流分布及交叉污染；
● 洁净定专用工具组不得带出无尘室外使用。
结束语：
洁净室(间)是一项综合性技术的反映，它的维持和控制，需要多方面共同配合，才能达到并维持在要求的净化级别。要获得良好的空气洁净效果，不但要设计合理、精心施工，而且需要严格的维护管理方能维持良好的洁净度。
参考文献：
[1]路延魁《空气调节设计手册》中国建筑工业出版社
[2]薛殿华《空气调节》清华大学出版社；
[3]NASA P—5074
洁净手术室的维护与管理制度
第一部分：层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术感染。手术后一旦发生感染，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对病人抗生素的用量，这种方法对病人的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分： 1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人
洁净车间环境监测管理规程
更改历史
1 目的 建立生产区洁净车间环境监测的管理规程。 2 范围 洁净车间 3 责任人 质管部 4 内容 4.1定义和说明 4.1.1置信上限：从正态分布抽样得到实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得 到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 4.2生产区域洁净等级划分及采样点分布图（见附件1）。 4.3监测： 4.3.1温湿度： 要求：温度18℃-26℃，相对湿度45%-65%。每班次应进行监测。 4.3.2静压差： 要求：洁净车间与室外大气的静压差＞10Pa。每月应进行监测。 4.3.3风速及换气次数： 要求：洁净车间换气次数为≥12次/h。每月应进行监测。 4.3.4尘粒最大允许数 4.3.4.1要求：见表1。每个采样点除了符合上述标准外，全部采样点的粒子浓度平 均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限，即UCL≤级别界 限。 表1：无尘室（区）空气洁净度级别表
i 4.3.4.2由质管部按以下规定定期监测。 （1）百级区域每月监测一次。 （2）万级和十万级区、三十万级区域每3个月监测一次。 4.3.5沉降菌/浮游菌 4.3. 5.1要求：见表1。 4.3. 5.2质管部按以下规定定期监测： （1）100级区域（包括洁净工作台）、万级每月监测一次。 （2）10万级区和三十万级区每3个月监测一次。 （3）当结果超出规定时，分析原因，并重新检测。 4.3.6一旦停运，必须在尘埃粒子数和沉降菌监测合格后方可投入使用。 4.3.7洁净区更换高效过滤器后，该区域（房间）须重新验证，验证合格后才允许使用。 4.4尘埃粒子数和沉降菌监测出现不合格时，按《不合格品控制程序》处理。 5 记录 5.1QA-FM-049《车间沉降菌数监测记录》 5.2QA-FM-050《车间尘埃粒子数监测记录》 5.3QA-FM-051《车间环境监测报告书》 附件1 生产区域洁净等级划分及采样点分布图
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范 Revised as of 23 November 2020
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求： 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 ? 洁净室洁净区卫生清洁操作规范： 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 ? 洁净室设备使用规范： 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 ? 洁净室洁净区卫生检查制度： 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 ? 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的：防止污染，确保产品质量。 3. 程序： 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。
3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。 3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项：
手术室各级护士岗位职责
手术室护士职责(N0级护士) 1.在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2.尽快熟悉工作环境和工作流程,了解和掌握手术室各项规章制度,掌握手术室无菌技术操作,强化手术室基础性工作,学习围手术期护理和手术病人的安全管理、消毒隔离管理知识. 3.学习和掌握各种手术器械的使用和保养,各种仪器设备的性能及使用方法,各种常见手术的配台和巡台. 4.学习术前准备、术中配合和术后整理及手术标本的留取、保管和送检.以及其它外勤工作。. 5.掌握术前访视、术后回访的工作流程, 6.掌握套管针穿刺技术.掌握常见手术体位的摆放原则与方法.掌握如何与麻醉师配合麻醉. 7.了解手术室各种应急情况的处理，常用急救药物的作用原理及药物名称、使用剂量。 8.严格执行查对制度,预防差错事故和医院感染发生.熟识手术室各项差错事故的防范知识。 9.掌握手术室的各项护理记录文书书写要求,及各项手术的收费. 10.掌握特殊感染手术的管理要求与消毒灭菌卫生学监测标准。 手术室护士职责(N1级护士) 1.在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2.能了解洁净手术室概念、分级、分区及环境管理规定,能掌握手术间的设备与物品配置要求,能指导卫生员做好手术室的清洁及卫生洁具的管理工作. 3.能识别各种常用手术敷料，明确其用途，能识别各种手术器械，掌握其用途，能对各种手术器械包进行分类、清洗、包装及保养;能识别缝线的种类、名称、性能及适用范围;能识别引流管的种类、名称、规格及用途;能熟悉各类血制品的采集方法、运送及使用等相关知识. 4.能了解手术室常用药品的种类、用途、使用注意事项及保管原则,能掌握各类医用气体的使用方法及注意事项,能掌握消毒灭菌的概念、种类与适用范围,能根据物品的种类及性质正确选用消毒剂及消毒方法,能掌握手术物品的消毒灭菌及储存要求. 5.能正确使用手术室的各种灭菌设备及常用手术仪器,能按国家消毒技术规范的要求正确执行消毒灭菌卫生学监测. 6.能掌握安全接送病人的流程,能掌握病人皮肤保护的知识,能掌握病人的核对内容及方法,能掌握各种手术体位的摆放原则,能掌握麻醉种类、方法及常用药物的种类,积极配合麻醉医师施麻. 7.能掌握手术物品的清点内容及方法,能掌握病理标本的留置原则及方法,在处理术后各种物品时能做好自我防护,能正确处理各类医疗废物. 8.担任器械护士和巡回护士工作,负责术前准备,术中配合和术后整理及手术标本的留取,保管和送检. 9.严格落实无菌技术操作和查对制度,预防差错事故和医院感染发生. 10指导进修护士、实习护士及卫生员的工作,协助配合新业务、新技术的开展,认真撰写笔记. 手术室护士职责(N2级护士) 1.在护土长领导和高级责任护师指导下进行工作。 2. 能指导下级护士执行环境管理要求,能对进出手术室的人员与物品进行监督与管理,能按要求进行手术间的设备与物品配置的管理. 3.能掌握各科重大、复杂手术的消毒范围、手术切口、手术步骤及相关解剖知识,能独立完成各科重大、复杂手术洗手护士工作. 4..能完成特殊感染手术术前准备，术中隔离管理，术后物品处理及指导卫生员对手术间环境的进行处理,能指导下级护士正确完成消毒灭菌卫生学监测的工作. 5.能对手术病人术中可能出现的各种风险情况进行评估，并采取相应的防护措施.
层流手术室管理制度
层流手术室层流管理制度 (1环境管理) 1.做好人员及各种物品在手术室的出入管理。 2.层流手术室不得使用有粉手套。 3.严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。 4.急诊手术要在手术部的最外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。 5.接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。 （2预防感染管理） 6.一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。 7.进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。 8.手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 9.术毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。 10.每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面。 11.对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。 12.每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。 13.每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。 14.每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。 15.每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做细菌培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。 16.每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤网。 〔3监测管理〕 17.手术室感染控制小组每月做空气、手、物表、消毒剂等的监测抽检和监控工作整改小结。 18.空气洁净度监测采用“多点布控采样”检测法。静态法为主，动态法为辅。 〔4.设备管理〕 19.设备科专人每天检查控制板上空调显示数据，每周检测空调系统运行情况。 20.设备科专人做好层流维护保养工作。建立维护保养日志。 21.层流急诊手术间的送风系统，应24 h维持在低速运行状态，保证手术室恒温、恒湿和洁净度。 22.其他手术间至少应在术前1 h将层流打开，维持低速运行状态，术前30～40 min调至高速运行。 23.长时间没有使用的手术间，启用时应首先清洁送风口滤网，并至少提前3 h开机运行。 24.根据季节变换，相应调控适宜温湿度。 25.做好层流手术室的运行安全管理。人员要熟悉消防器材使用、安全通道位置。
洁净区管理规程
字号：大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。
洁净区管理制度
1. 目的 加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围 适用于洁净厂房的管理。 3. 职责 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。 进入洁净区的人员负责执行本制度。 质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容 人员的管理 个人健康 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。 在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。 在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。 因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。 个人卫生 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。 工作服的管理 要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。 原辅料的管理
进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。 生产过程管理 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。 更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。 禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。 设备卫生管理 洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。 传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。 局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。 应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。 洁具管理 洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。
医院洁净手术室的管理与监测
医院洁净手术室的管理与监测 医院手术室是医院感染控制的重点部门之一，其对建筑卫生学的要求最高，也最复杂（硬件）。90年代以来，随着现代化医院的建设与发展，洁净手术室的建设已逐步普及，同时也给医院感染管理工作带来新的更高的要求。 一、空调净化技术 起源于20世纪60年代，首先用于工业制药，电子等技术方面。80年代逐步用于生物医学领域。 空调净化技术是利用空调系统中装置多级空气过滤设备，使进入房间的空气在热、湿调节的同时除去空气中的细菌。洁净手术部正是建立在空气净化技术和手术全过程的感染控制，切断所有污染途径（人流、物流、气流、水流）的理念之上的。其要求不仅手术室是洁净的，并且在手术整个过程、环节及必要的配套辅助性用房区域也必须是洁净的。其不仅有阻止外部细菌的进入，也是阻止室内由于长期消毒破坏菌种平衡后使特定细菌大量繁殖的有效手段。 二、我国洁净手术室的分级 根据手术室无菌程度将手术室分为5类：（1）一类手术室相当I级洁净手术室（手术区100级，周边区1000级），也称无菌净化手术室。多用于神经外科、心脏、脏器移植、全关节置换、眼科、大面积烧伤植皮等深部重大手术。这类手术不得有产生感染的因素。（2）二类手术室相当于II级洁净手术室（手术区1000级，周边区10000级），即一般无菌手术室。多用于脾、肾、肺等脏器切除、闭合性骨折切开复位等。这类手术，外部条件属无菌，但在手术过程中，因内部因素可能发生感染。（3）三类手术室相当于III级洁净手术室，多用于本身已感染的有菌手术，如胃、胆囊、阑尾手术等，但手术过程是在无菌条件下进行的。（4）IV类手术室也是用于有菌手术，如创口已严重化脓和感染。（5）五类手术室为负压手术室，应用于有传染性的手术，如全同绿假单胞菌、气性坏疽、破伤风、MRSA等细菌的感染伤口的手术。病人自身有菌，感染力强，散发大量传染病菌，对环境严重污染、危害大，故应隔离，空调系统也应分开设置。 手术室的数量、等级依医院性质、规模、级别和财力而定。我国规定，100张床位，需4-5间手术室，有菌无菌手术室分开。综合性医院I级手术室间数不应超过洁净手术室总间数的15%，专科医院视需要而定。三、洁净手术室的布局与流程 1、洁净手术部的组成 手术部是由若干手术室及为手术室服务的辅助用房（辅助区）组成。辅助区又分直接和间接为手术室服务用房。直接为手术室服务的功能房间有：无菌敷料存放室、药品存放室、一次性无菌用品室、无菌器械贮存室、麻醉室（包括麻醉复苏室）、刷手室、护士站、准备室、洁净走廊、清洁走廊等。间接为手术服务的房间如：办公室、会议室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家属等候室、ICU、输血科、病理科等。是以手术室为核心，组合成相对独立的医疗功能单元。 2、洁净手术部的布局流程 （1）洁净手术部在医院建筑中的位置有以下几种类型 ①设在病房最顶层；②设在病房中间一层；③设在病房底层；④设在工字组合体的连接体中； ⑤设在工字体分岔组合体的分岔中；⑥设在门诊与病房其他部位。 （2）洁净手术室分区
手术室各级护士岗位职责
手术室护士职责（NO 级护士 ） 1. 在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2. 尽快熟悉工作环境和工作流程 ，了解和掌握手术室各项规章制度 ，掌握手术室无菌技术操 作,强化手术室基础性工作，学习围手术期护理和手术病人的安全管理、消毒隔离管理知识 3. 学习和掌握各种手术器械的使用和保养 ，各种仪器设备的性能及使用方法 ，各种常见手术 的配台和巡台. 4. 学习术前准备、术中配合和术后整理及手术标本的留取、 保管和送检.以及其它外勤工作。 .5.掌握术前访视、术后回访的工作流程 ， 6. 掌握套管针穿刺技术.掌握常见手术体位的摆放原则与方法 .掌握如何与麻醉师配合麻醉 7. 了解手术室各种应急情况的处理，常用急救药物的作用原理及药物名称、使用剂量。 8. 严格执行查对制度，预防差错事故和医院感染发生 .熟识手术室各项差错事故的防范知识。 9. 掌握手术室的各项护理记录文书书写要求 ，及各项手术的收费. 10. 掌握特殊感染手术的管理要求与消毒灭菌卫生学监测标准。 手术室护士职责（N1级护士 ） 1. 在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2. 能了解洁净手术室概念、分级、分区及环境管理规定 ，能掌握手术间的设备与物品配置要 求，能指导卫生员做好手术室的清洁及卫生洁具的管理工作 3. 能识别各种常用手术敷料，明确其用途， 能识别各种手术器械，掌握其用途，能对各种手 术器械包进行分类、 清洗、包装及保养；能识别缝线的种类、名称、 引流管的种类、名称、规格及用途；能熟悉各类血制品的采集方法、 4. 能了解手术室常用药品的种类、用途、使用注意事项及保管原则 ，能 掌握各类医用气体的 使用方法及注意事项，能掌握消毒灭菌的概念、种类与适用范围，能根据物品的种类及性质正 确选用消毒剂及消毒方法，能掌握手术物品的消毒灭菌及储存要求 . 5. 能正确使用手术室的各种灭菌设备及常用手术仪器 ，能按国家消毒技术规范的要求正确执 行消毒灭菌卫生学监测. 6. 能掌握安全接送病人的流程 ，能掌握病人皮肤保护的知识，能掌握病人的核对内容及方法 能掌握各种手术体位的摆放原则，能掌握麻醉种类、方法及常用药物的种类，积极配合麻醉医 师施麻. 7. 能掌握手术物品的清点内容及方法 ，能掌握病理标本的留置原则及方法 ，在处理术后各种 物品时能做好自我防护，能正确处理各类医疗废物. 8. 担任器械护士和巡回护士工作 ，负责术前准备，术中配合和术后整理及手术标本的留取 ，保 管和送检. 9. 严格落实无菌技术操作和查对制度 ，预防差错事故和医院感染发生 10指导进修护士、实习护士及卫生员的工作 ，协助配合新业务、新技术的开展 ，认真撰写笔 记. 手术室护士职责（N2级护士） 1. 在护土长领导和高级责任护师指导下进行工作。 2. 能指导下级护士执行环境管理要求，能对进出手术室的人员与物品进行监督与管理 ，能按 要求进行手术间的设备与物品配置的管理 . 3. 能掌握各科重大、复杂手术的消毒范围、手术切口、手术步骤及相关解剖知识 ，能独立完 性能及适用范围；能识别 运送及使用等相关知识.
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求： 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范： 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范： 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制度： 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的：防止污染，确保产品质量。 3. 程序： 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。
3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项： 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。 4、2、2男子尽量每日刮胡子； 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲； 4、2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作；
洁净室管理制度
洁净室管理制度
洁净室管理制度 目录 1.0 洁净车间管理的目的 2.0 洁净车间管理的原则 3.0 适用范围 4.0 术语 5.0 管理程序 5．1 洁净室施工管理制度 5．2 洁净室洁净度定期检测制度/测量标准 5．3 洁净室工作服、鞋等管理制度 5．4 进出风淋室流程机理 5．5 洁净室人员退出时应注意的事项 5．6 洁净室清洁管理 1．0 洁净车间管理的目的 BOPET薄膜产品生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对洁净室的环境、人员、、生产过程等进行控制。 2．0 洁净车间管理的原则 2.1 进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。
2.2 操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。 2.3 严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。 2.4 清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。 2.5 洁净室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。 3．0 适用范围 BOPET薄膜公司所有洁净生产区及洁净辅助间。 4．0 术语 洁净生产区是洁净厂房的主要部分，对洁净级别有明确规定的区域。 洁净辅助间是洁净厂房不可缺少的必备房间。洁净辅助间对洁净厂房的平面关系密切，对洁净厂房的建造带来影响和投产后能否满足产品生产的需要以及能否可靠地防止生产过程的污染或交叉污染至关重要。
GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范解读
医院洁净手术部建筑技术规范要点 GB 50333—2013 医院感染管理科 doris
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013 本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发 <2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通知>》(建标[2011]17号)的要求，由中国建筑科学研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002的基础上修订完成。 于2013年11月29日发布，并于2014年6月1日开始实施。
主要内容 术语调整 洁净用房分级、技术指标洁净手术部医疗工艺要求空气调节与空气净化 洁净度级别的检验 洁净用房细菌浓度的检测
本规范修订的主要技术内容 1.总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验 收检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆为三章，即第9章医用气体，第10章给水排水和第11章电气。 2.洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称 。 3.对部分技术参数及其指标作了调整。 4.洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中 心岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要求，提高对建筑装饰施工的要求。 5.净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压 手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。 6.医用气体部分修改了个别参数。 7.电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。 8.消防部分增加了设避难间的要求。
洁净室使用管理规范
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范: 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配製使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、牆壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP & 初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范：1 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制 度: 1、卫牛现场卫牛检杳 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2.目的：防止污染，确保产品质量。 3.程序： 3、1 .个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰, 勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头髮不得露于帽外，洗手消毒。
3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之 后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。 3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒 （一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净 区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净 区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随 tea 意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项： 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。 4、2、2男子儘量每日刮鬍子； 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲；
手术室护士工作职责
手术室护士工作职责 篇一：手术室接待护士职责 一、手术室接待护士职责 1、热情主动接待手术患者，及时、耐心地为患者及其家属做好解释工作。 2、负责协助接送手术患者，为患者保暖，并注意患者安全。 3、负责送检术中快速冰冻切片病理检查标本。 4、负责送检急诊手术患者急查检验项目的检验单及标本，并及时取回检验结果。 5、负责手术推车的整理、清洁及消毒，并登记。 二、接送病人流程 1、手术日晨，接待护士持手术通知单到病房接当日手术患者。 2、术前到病室接病人时，根据手术通知单核对以下各项：科室、床号、姓名、性别、年龄、住院号、手术部位、手术名称，检查病人皮肤准备情况、术前医嘱执行情况，了解生命体征情况，更换患服，嘱其排便，取下假牙、首饰及与手术无关的私人物品，携带病历，x线摄片等，贵重物品不得携入手术室。 3、病人接到手术等待区后，与手术间巡回护士交接病人，核对病人科室、床号、姓名、性别、年龄、手术名称、手术部位、体表标识等，检查携带的病历及手术所需的特殊物品。 4、患者入手术间时，麻醉医生、手术者和手术护士再次核对病
人信息，协助过床，术前严格落实手术安全核查制度，行术前准备，开始手术。 5、接台手术时，应注意反复核对病人信息及手术信息。 6、手术结束后，由麻醉医生和接待护士及手术医生共同护送送病人回病房，途中要保持输液通畅，确保安全，携带好病历和随身物品。 7、协助过床。 8、与病房护士做好交接，交代病人皮肤、输血、输液、引流管、病历及携带物品等，病房护士监测病人的各项指标（血压、心率、血氧饱和度等），记录在麻醉记录单上。 9、病房护士在手术病人交接单上签字。 10、接送病人时要注意患者安全，防止坠床，做好保暖。 篇二：手术室各级护士岗位职责 手术室护士职责(N0级护士) 1.在护土长领导和上级护师指导下进行工作。 2.尽快熟悉工作环境和工作流程,了解和掌握手术室各项规章制度,掌握手术室无菌技术操作,强化手术室基础性工作,学习围手术期护理和手术病人的安全管理、消毒隔离管理知识. 3.学习和掌握各种手术器械的使用和保养,各种仪器设备的性能及使用方法,各种常见手术的配台和巡台. 4.学习术前准备、术中配合和术后整理及手术标本的留取、保管
洁净室的使用及管理大全(完整版)
洁净室的使用及管理大全（完整版） 洁净室是现代科学技术发展的产物。不管是在光磁技术、生物工程、精密仪表还是在食品工业、科研教学、电子器械，洁净室已普遍存在。但在现实中发现，很多公司或企业对如何正确使用和管理洁净室还存在很多误区，本文将从洁净室使用及管理两个方面着手，让您正确的利用好洁净室，发挥最在效益。 一、使用 1、什么是洁净室 很多人对洁净室的概念存在误区，大部分人将之称为无菌室，事实上绝对无菌的空间是很难获得的，更专业的称呼如题名应该叫“洁净室”。那什么样的空间可以称之为“洁净室”呢？以下从概念、状态、气流形式、分级几个方面来阐述。同时引申一个问题，洁净到什么样的程度才可以符合要求？ 概念：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间和区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。其他相关参数如温度、湿度、压力也有必要控制。 状态：静态（at-rest）指净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，洁净室内工作人员撤离现场并经过20 min自净后的状态。动态（operational）指洁净室处于正常工作状态，设备正常运行，并且有指定的人员按照规范操作。对于高校师生来讲更应该关注动态的监测结果。 气流形式：单向流（unidirectional airflow）：沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。与水平面垂直的叫垂直单向流（vertical unidirectional airflow），与水平面平行的叫水平单向流（horizontal unidirectional airflow）。非单向流（non-unidirectional airflow）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。高校实验用洁净室由于面积比较小，一般都是垂直单向流设计的。 2 、洁净室的要求 洁净室等级：洁净度（cleanliness）是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。 根据《中国药典》（2010）规定，无菌检查应在环境洁净度 10000 级，局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，对于生物实验，如无特殊规定也都按这个要求，也
手术室规划及管理制度模板
手术室规划及管理 制度
深圳市第三人民医院 手术室规划及管理制度 ( -12-01试行版) 一、手术室的设计和设备要求 ( 一) 手术室的建筑环境与平面布局 ⑴手术室不宜设在首层和高层建筑的顶层, 环境清洁、远离污染源。 ⑵手术室应自成一区,与血库、病理科、供应室、 ICU、手术科 室相临近。新建手术室设计上应建立与供应室专用的洁污手术器械通道。 ⑶手术室根据功能区域和消毒隔离要求划分为无菌区( 具有空气 净化设施的又称为洁净区或洁净手术部) 、清洁区、污染区。各区 域之间有清晰的标志。 无菌区: 包括麻醉准备间、手术间( 麻醉诱导间) 、手术准备间、 无菌物品储存间、外科手消毒区、贵重仪器房、洁净走廊等。无菌 物品必须走洁净通道。 清洁区: 包括药品储存间、复苏室、办公室、库房、更衣室、生 活区( 值班室、会议室、休息室、卫生间) 污染区: 包括换鞋前区、器械清洗间、污洗间、标本存放处、医 疗废物暂存处等。 洁净区与非洁净区之间, 无菌区(洁净区)、清洁区与污染区三区之 间应设置隔断门, 通往外部的门应采用弹簧门或自动启闭门, 手术间的
门设置感应门。 当前未将手术器械交由供应室集中处理的手术室, 器械清洗、包装、灭菌等区域的建设与布局必须符合《广东省医疗机构消毒供应室( 中心) 审核验收标准》。 ⑷洁净手术部内不同级别洁净手术间应按照从百级、千级、万级的顺序设置, 并保证高级别洁净手术间处于干扰最小的尽端区域。 ⑸感染手术间设置:综合医院手术室必须设置一间以上的感染或急诊手术间, 并有负压或正负压互换机械通气设施。其设置应近手术室洁净区或无菌区入口处或直接与室外走道相通。 ⑹外科手消毒区: 至少每2～4间手术间设一外科手消毒区。尽可能设于清洁走廊内。刷手池设置非手动开关龙头。水龙头与手术间之比约为1～2:1。刷手用水标准应达到生活饮用水标准, 宜除菌处理。有暖水供应。 ⑺手术室通道: 其设计应符合功能流程短捷, 人流、物流洁污分明的原则。分为无菌( 洁净) 通道和清洁通道。各手术间分别与无菌( 洁净) 通道和污物通道相通。无菌物品必须走洁净通道, 运载无菌手术器械的清洁电梯出口能够设在洁净区。医务人员、患者、清洁物品尽量从清洁通道进入, 术后器械、布巾、医疗废物必须打包后经过清洁走道进入污梯, 污物电梯出口能够设在清洁通道。人、物电梯不设在洁净区, 当只能设在洁净区时, 出口处必须设缓冲室。非洁净区至洁净区物流入口处设缓冲室( 区) 或传递窗。 ⑻辅助用房: 直接为手术室服务的功能用房, 包括麻醉准备间、麻
洁净室施工管理规定完整版
洁净室施工管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
第十一章洁净室施工管理规定 目的和适用范围：作为洁净系统工程施工的核心内容，洁净室的施工是重中之重。为保证洁净室及洁净系统的正确安装，保证施工过程中环境清洁，有效控制污染和二次污染，保证工程的过程质量，我单位特制订本规定作为本工程洁净室环境系统施工的核心准则，并适用于在洁净室区域内施工的所有其他承包商。 洁净室作业管理是系统的工程，主要应从施工方法、施工工具、施工人员和施工物品几个方面分阶段予以管制。 本工程为上夹层为技术夹层的洁净室系统，根据此类厂房的施工次序的特点，我们按我公司现行洁净室施工管理规定来对本工程进行高标准清洁管制，以严格确保本工程的过程清洁。 一、第一阶段管理规定 通则：除本管理制度外，承包商须遵守工程安全及卫生各项法规规定及我单位一般安全及卫生各项规定，以及业主有关的安全和洁净管制规定。 适用范围：洁净室及相关施工区域。 管制时间：风管吊装至顶板开始施工期间。 出入管制：设单一进出口，其他入口关闭以控制人员进出，并让进场人员进入洁净室前清理衣服、工具及材料。 管制内容： 施工前的准备工作： 1、进入洁净管制区域施工必须佩戴胸卡。 2、进入洁净区前施工用工具、材料及附件等必须在室外清洁并擦拭干净，不得有油、锈及灰尘等。 3、非需用的物品，如食物、饮料、香烟、打火机等禁止带入洁净区域。 4、任何钻孔、切割等加工，不得在洁净管制区内进行，不得已时须由业主或我方负责工程师准许方可施工。 5、由规定的出入口出入。 6、进出入人员应着装干净的工作服。 7、施工机具设备应有明显的承包商标识。 8、洁净区内所有动力设备应以电力为主，不得以汽、柴油为动力，若有需要使用者先提出申请。 施工中应注意的事项： 1、在洁净室内不准吸烟、吃糖果或吃其他任何东西。 2、不得使用油类燃料，工具内的油不得外漏。 3、必须使用干净的铝梯，梯脚须用无尘布包裹扎紧。 4、不得已时使用电焊时，地面及周围墙面都要做相应的保护。 5、凡进行具有污染性的工作时，必须将施工区域用塑料薄膜隔离起来。 6、施工处若有安全隐患时，应在工作区给以明显的标示。 7、进出场时佩戴好胸卡。 8、施工人员应听从、配合好业主和负责工程师的指示。 施工后的整理： 1、施工区须以吸尘器清洁，必要时用布擦拭。 2、不留任何废弃物在现场。 3、不用的工具、材料须运离洁净区。