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喷雾制剂

0112 喷雾剂
喷雾剂系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按用药途径可分为吸入喷雾剂、鼻用喷雾剂及用于皮肤、黏膜的非吸入喷雾剂。按给药定量与否，喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。供雾化器用的吸入喷雾剂系指通过连续型雾化器产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液。定量吸入喷雾剂系指通过定量雾化器产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液。
喷雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、喷雾剂应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。二、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂，在确定制剂处方时，抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则 1121）的规定。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。三、喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用的材料制备。四、溶液型喷雾剂的药液应澄清；乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。经雾化器雾化后供吸入用的雾滴（粒）大小应控制在 10μm 以下，其中大多数应为 5μm 以下。五、除另有规定外，喷雾剂应避光密封贮存。六、供雾化器用的吸入喷雾剂和定量吸入喷雾剂应为无菌制剂。除另有规定外，喷雾剂应进行以下相应检查。

吸入喷雾剂除符合气雾剂项下要求外，还应符合吸入制剂（通则 0111）相关项下要求；鼻用喷雾剂除符合气雾剂项下要求外，还应符合鼻用制剂（通则 0106）相关项下要求。【每瓶总喷次】多剂量定量喷雾剂照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品 4 瓶，除去帽盖，充分振摇，照使用说明书操作，在通风
橱内，分别按压阀门连续喷射于已加入适量吸收液的容器内（注意每次喷射间隔 5 秒并缓缓振摇），直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶总喷次均不得少于其标示总喷次。【每喷喷量】除另有规定外，定量喷雾剂照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品 4 瓶，照使用说明书操作，分别试喷数次后，擦净，精密
称定，再连续喷射 3 次，每次喷射后均擦净，精密称定，计算每次喷量，连续喷射 10 次，擦净，精密称定，再按上述方法测定 3 次喷量，继续连续喷射 10 次后，按上述方法再测定 4 次喷量，计算每瓶 10 次喷量的平均值。除另有规定外，均应为标示喷量的 80％～120％。凡规定测定每喷主药含量或递送剂量均一性的喷雾剂，不再进行每喷喷量的测定。【每喷主药含量】除另有规定外，定量喷雾剂照下述方法检查，每喷主药含量应符合规定。检查法取供试品 1 瓶，照使用说明书操作，试喷 5 次，用溶剂洗净喷口，
充分干燥后，喷射 10 次或 20 次（注意喷射每次间隔 5 秒并缓缓振摇），收集于一定量的吸收溶剂中，转移至适宜量瓶中并稀释至刻度，摇匀，测定。所得结果除以 10 或 20，即为平均每喷主药含量，每喷主药含量应为标示含量的 80%～ 120%。凡规定测定递送剂量均一性的喷雾剂，一般不再进行每喷主药含量的测定。【递送剂量均一性】除另有规定外，定量吸入喷雾剂、混悬型和乳液型定量鼻用喷雾剂应检查递送剂量均一性，照吸入制剂（通则 0111）或鼻用制剂（通则 106）相关项下方法检查，应符合规定。【微细粒子剂量】除另有规定外，供雾化器用的吸入喷雾剂应检查微细粒子剂量，照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法（附录 0951）检查，照各品

种项下规定的方法，依法测定，计算微细粒子剂量，应符合规定。【递送速率和递送总量】除另有规定外，供雾化器用的吸入喷雾剂应检查活性物质递送速率和递送总量，照吸入制剂（通则 0111）相关项下方法检查，应符合规定。【装量差异】除另有规定外，单剂量喷雾剂照下述方法检查，应符合规定。检查法除另有规定外，取供试品 20 个，照各品种项下规定的方法，求出
每个内容物的装量与平均装量。每个的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于 2 个，并不得有 1 个超出限度 1 倍。
平均装量 0.30g 以下 0.30g 及 0.30g 以上
装量差异限度 ±10% ±7.5%
凡规定检查含量均匀度的单剂量喷雾剂，一般不再进行装量差异的检查。【装量】非定量喷雾剂照最低装量检查法（通则 0942）检查，应符合规定。【无菌】除另有规定外，供雾化器用的吸入喷雾剂、定量吸入喷雾剂和用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的喷雾剂，照无菌检查法（通则 1101）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法(通则 1105~1107)检查，应符合规定。

气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.知识点梳理

第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 ★一、气雾剂定义：药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。 ★二、气雾剂特点：（1）速效定位作用：可直接到达作用部位，药物奏效快（2）增加药物稳定性：药物装于密闭、不透明容器中，可避光、氧气、水分、微生物等，稳定性与安全性高（3）使用方便（4）提高生物利用度可避免胃肠道的副作用（5）可用定量阀门准确控制剂量（6）对创面刺激性小 ★三、气雾剂缺点：（1）成本高（2）抛射剂有高度挥发性，产生制冷效果，用于受伤皮肤引起不适与刺激（3）抛射剂用于吸入气雾剂对心脏病患者不宜 ★四、气雾剂分类（按分散系统和相组成分）：

（1）溶液型气雾剂（二相）（2）混悬型气雾剂（三相）（3）乳剂型气雾剂（三相）五、气雾剂肺部吸收特点：肺部的吸收速度快，不亚于静脉注射（1）肺部吸收面积巨大，总吸收面积70～100 m2，相当于体表面积的25倍。（2）肺泡囊壁薄，由单层上皮细胞构成，紧靠致密的毛细血管网，细胞壁或毛细血管壁厚度仅0.5 ～1μm。（3）药酶活性较胃肠道低，pH适宜，胃肠道难以吸收大分子药物可在肺部吸收。（4）肺部吸收可直接进入大循环，避免肝脏首过作用。六、影响药物在呼吸系统分布的因素：（1）呼吸道的气流：呼吸道支气管以上部分较大的药粒易沉积，以下部分易使药物细粒沉积，药物粒子沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。（2）粒子大小：药物微粒大小不同，沉积部位也不同，粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素，吸入气雾剂的微粒大小在0.5~5微米范围最适宜，中国药典2010年版规定气雾剂雾粒（滴）应控制在10微米以下，大多数应小于5微米。（3）药物性质的影响：肺部吸收为被动扩散，吸收速度与药物的分子量、脂溶性有关。小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，吸收快，高分子化合物难以吸收；脂溶性药物（油/水分配系数大的药物）经脂质双分子膜扩散吸收，吸收速度也快；药物吸湿性大则容易聚集。

气雾剂

溴化异丙托品气雾剂 13级3班郑俊涛13353108 药用气雾剂系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装载于具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。可应用在呼吸道、皮肤、或其它腔道起局部作用或全身治疗作用，现已成为药物制剂中不可缺少的一种剂型。近几十年来，气雾剂以速效、高效为特色，在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性，使它在我国临床上得到日益广泛的应用。优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。（2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于非处方药物。（4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。（5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。缺点：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重的环境保护问题，而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏，造成心律失常。由140多个国家签定的<蒙特利尔条约>要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂，因此，开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。现选取市售的溴化异丙托品气雾剂分析如下：【处方】溴化异丙托品0.374g 无水乙醇150.000g HFA-134a 844.58g 柠檬酸0.040g 蒸馏水 5.000g 共制1000g 【制备】将溴化异丙托品、柠檬酸和水溶解在乙醇中而制备活性组分浓缩液。将其装入气雾剂容器中，容器的上部空间用氮气或HFA-134a蒸气填充并用阀门密封，然后将HFA-134a 加压填充入密封否容器内即得。【分析】该制剂为溶液型气雾剂，无水乙醇作为潜溶剂增加药物和赋形剂在制剂中的溶解度，使药物溶解达到有效治疗量；柠檬酸调节体系的ph值，抑制药分解；加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。

气雾剂灌装机

气雾剂灌装机 1 范围本标准规定了气雾剂产品的灌装机（以下简称灌装机）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于气雾剂产品的灌装机。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5083 生产设备安全卫生设计总则 GB/T 6388运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14449-2008 气雾剂产品测试方法 AQ 3041 气雾剂安全生产规程 BB/T 0005-2010 气雾剂产品的标示、分类及术语 JB/T 7232 包装机械噪声声功率级的测定-简易法 JB 7233 包装机械安全要求 3 术语和定义 BB/T 0005-2010界定的以及下列术语和定义适用于本标准。为了便于使用，以下重复列出了BB/T 0005-2010中的某些术语和定义。 3.1 气雾剂灌装机 aerosol filling machine 在一台整机或多台单机上完成气雾剂产品的剂料灌装、封口、压力灌装或盖下灌装工序的机器。 3.2 气雾剂产品 aerosol product 将内容物密封盛装在装有阀门的容积不大于1L的容器内，使用时在推进剂的压力下内容物按预定形态释放的产品。这类产品以喷射的方式使用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、泡沫、粉沫、胶束。［BB/T 0005-2010，术语5.1.1］ 3.3 内容物 content

气雾剂

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气雾剂
气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。内容物喷出后呈泡沫状或半固体状，则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。按用药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂。按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。按给药定量与否，可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。吸入气雾剂系指经口吸入沉积于肺部的制剂，通常也被称为压力定量吸入剂。揿压阀门可定量释放活性物质。鼻用气雾剂系指经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂。揿压阀门可定量释放活性物质。
气雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂，在确定制剂处方时，抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则 1121）的规定。吸入气雾剂中所有附加剂均应对呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。非吸入气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无刺激性。二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。三相气雾剂应将微粉化（或乳化）药物和附加剂充分混合制得混悬液或乳状液，如有必要，抽样检查，符合要求后分装。在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混入。吸入气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在 10μm 以下，其中大多数应为 5μm 以下，一般不使用饮片细粉。三、气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。四、气雾剂的容器，应能耐受气雾剂所需的压力，各组成部件均不得与药物或附加剂发生理化作用，其尺寸精度与溶胀性必须符合要求。五、定量气雾剂释出的主药含量应准确，喷出的雾滴（粒）应均匀，吸入气

半自动气雾剂灌装机产品说明及设备维护手册资料

半自动气雾剂灌装机使用说明及设备维护手册 ①液体灌装机部分一、用途及特点本半自动灌液机广泛用于各种气雾剂产品的定量灌装。如灌装水、油乳液溶剂等中等粘度的类溶物。本机具有操作安全可靠、计量准确、适用范围广泛等特点。二、设备组成及主要参数设备组成：本设备组要由灌液计量缸、灌液头、台面、机架及气动元件组成。主要参数三、基本结构及工作原理因诸多气雾剂产品在生产时经常会灌装易燃易爆的物质，本机采用全气压传动的机械结构模式，以彻底杜绝因用电时产生电火花的不安全因素，从而达到防火防爆的要求。本机在结构上主要有灌液计量缸、灌液头、台面、机架及气动元件组成。液体计量缸固定在台面上靠后的位置，灌液头安装在升降立柱的台板上，根据罐子的高度不同方便上下调节。灌液：打开灌液旋钮开关，轻踩一下脚踏阀，液体计量缸双气控换向阀换向，灌液头阀门在小气缸的作用下打开。同时液体计量缸的动力气缸上腔进气，下腔排气，动力气缸活塞推动液缸活塞下压，将液缸内的液体经过灌液头灌注到气雾罐里，动力气缸活塞下压触发信号阀。信号阀输出气压作用到液体计量缸双气控换向阀使其换向，并使灌液头小气缸和动力气缸进、出气方向逆转，从而使灌液头阀门关闭，同时计量缸复位，并从容器中吸入等量的液体，等待下次灌装。可以通过旋转计量缸顶部的调节旋柄来调节计量缸气缸定位活塞的高度，从而改变计量缸活塞的行程来最终改变灌装的计量大小。四、安装、调试及操作 1.设备安装

（1）设备安装时注意调节主机各地脚的高度使设备保持水平、安稳。安装地点应注意设备操作、维护和修理的必要空间。（2）在主机的气源三联件上的油雾器中添加适量的气动设备专用油。（3）将从空压机输出的压缩空气气管接入到主机的气源前手滑阀的输入接口。（4）将主机中液体计量缸底部的软管接至所需灌装液体容器的出料口（注意容器的出料口最好略高于液体计量缸底部）。（注意：在连接时，主机的气源前手滑阀、所需灌装液体容器的阀门都要处于关闭状态；如出现漏气漏液现象，需重新接好接口，不要强行生产，以免发生危险）。 2.设备调试（1）调节主机台板的高度。在灌液头下方放置一个气雾罐，拧松台板立柱紧固螺丝，调节台板高度，使灌液嘴刚好高于气雾罐的罐口，保证生产时放罐拿罐方便即可，但高度不宜过高，以免液体洒出。（2）灌液机计量调节。可以通过旋转计量缸顶部的调节旋柄来调节计量缸气缸定位活塞的高度，从而改变计量缸活塞的行程来最终改变灌装的计量大小。（注意：在调节前，要关闭主机上气源前手滑阀，并等待设备中压缩空气排空，否则无法转动旋柄。最好是由小往大调节计量，如果是从大往小调节，而且调节的幅度较大，可能会出现调节一段距离后旋柄再无法再继续转动的情况。此时，则需要用一根小棒将灌液头中白色的四氟堵头向上推起，注意不要用力过大，以免损伤堵头。然后用容器在灌液头下方接住因调节计量时流出的液体即可）。先将计量调节到一个大概的位置，进行试灌装，然后根据灌装量来进行调整计量，直至计量达到所需要求。 3.设备操作（1）开始生产时，打开主机气源前手滑阀，将气雾罐放置在灌液头下方的定位螺丝处，打开旋钮开关，踩下脚踏阀，灌液机开始灌液。灌液完成后即可移走气雾罐。（注意：踩脚踏阀的时候只需要轻踩一下即可，切勿用力或者踩着不放。取罐移罐的过程中，用力不宜过大，以免罐子定位不准。第一次生产时，前几次灌装可能会没有液体流出，这是因为新设备中是空的，计量缸需要吸入液体后才可进行灌装，前期需空踩几下）。（2）如果在生产中出现意外情况，可以按下复位按钮开关，按下后灌液机会恢复初始状态。（3）在生产时，要注意主机前面压力表的数值，量程0-2.5MPa的压力表是显示压缩空

第十章气雾剂和喷雾剂

第十章气雾剂和喷雾剂教学目的 1．掌握气雾剂的概念、组成；熟悉其特点、分类； 2．掌握抛射剂的作用、要求和种类，熟悉各类抛射剂的适用性和选用； 3．了解气雾剂药物的选用原则以及各种类型气雾剂的附加剂； 4．熟悉耐压容器的要求；知道阀门系统的组成； 5．了解气雾剂的处方类型、制备工艺；熟悉抛射剂的填充方法、要求、适用性； 6．掌握各种类型气雾剂的概念，了解其特点 7.掌握喷雾剂的定义，熟悉其特点 8.知道喷雾剂生产、贮存要求重点：气雾剂、粉雾剂与喷雾剂的区别，知识点是三者的定义、特点雾化原理与装置的原理难点：抛射剂的原理与气雾剂阀门系统的定量喷雾原理一、概述气雾剂是指药物与适宜的抛射剂同时封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借抛射剂的压力将内容物喷出的制剂。药物喷出时多为细雾状，也可以呈烟雾状、泡沫状或细流状。气雾剂是一种可在呼吸道、皮肤或其他腔道使用，药物进入呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的给药系统。该给药系统应对皮肤、呼吸道与腔道粘膜和纤毛无刺激性、无毒性。气雾剂具有奏效迅速，增加药物稳定性，避免被微生物污染等优

点，但成本高。气雾剂给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。 1、吸入气雾剂吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。吸入气雾剂可以单剂量或多剂量给药，药物从装置中呈雾状释出进入人体肺部，故在生产过程中应建立粒度测定方法。 2、非吸入气雾剂非吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道粘膜的制剂。按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。 3、外用气雾剂外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有特制非定量阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和粘膜及空间消毒的制剂。按处方组成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。二、制备气雾剂应在避菌环境下配制，各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、消毒，在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。

喷雾的正确使用顺序如何正确使用喷雾

喷雾的正确使用顺序如何正确使用喷雾如何正确使用喷雾雅漾舒护活泉水是年复一年地保持活性不变，每滴活泉水均在山中流淌50年后形成。适合敏感、高度敏感、过敏皮肤和健康肌肤，舒缓应各种外界物质作用而形成的刺激。下面是WTT整理的如何正确使用喷雾，供大家参考! 雅漾喷雾正确用法第一步，洗脸。洗掉脸上的油脂和灰尘是很有必要的，如果想达到理想的补水效果一定要让水分和面部肌肤充分接触，如果隔着一层粉尘或者油污去保湿，效果会大打折扣，所以有条件的妹子最好先洗个脸再使用喷雾哦。当然有人会说，人家如果就是想随时随地补个水，图个方便，老洗脸多麻烦啊，鉴于这种情况，我建议亲就多备点吸油纸或者面巾纸，喷雾前对脸部做个简单的清洁处理，这样也可以使喷雾更好的被吸收。第二步，使用喷雾。喷雾的喷头离脸部距离一般需要控制在15公分左右，当然也可以根据个人喜好调节，喜欢清爽型的人可以把产品放的更远一点来喷，喷雾不需要一次喷上去好多，整张脸覆盖一层薄薄的水雾便可以了。如果喷过量了，可以用化妆棉或面巾纸将多余的水分沾掉，以免无法被脸部吸收的同时水分蒸发，反而加快了脸部水分的流失。

第三步，促进吸收。这一步的方法众说纷纭，有的人建议轻轻拍打脸部，有的人建议指尖按压吸收，也有的直接不管让它自己吸收，这些方法都未尝不可，个人建议是在喷完后做个脸部按摩，吸收相对会快些。特别提示：对于干性皮肤的MM,仅仅使用喷雾进行保湿是不够的，要在使用之后配合乳液或者精华锁住水分。第四步，选择合适的喷雾。这一步只是给还未找准适合自己的喷雾产品的MM当做参考资料，已有自己的购买心得的MM可以忽略这一步。 1.舒缓抗敏：雅漾舒护活泉水、薇姿润泉舒缓喷雾、依泉活肤喷雾、理肤泉舒缓调理喷雾、曼秀雷敦肌研极润保湿喷雾等; 2.深层补水：阿卡兰策马特冰川喷雾; 3.定妆保湿：依云天然矿泉水喷雾、韩束雪莲花补水喷雾、悦诗风吟绿茶矿物喷雾水等。如何正确使用喷雾以上产品皆适用任何肤质。不过特别敏感的MM还是需要测试后再使用哦。雅漾喷雾其他用法用法1：泛红肌肤舒缓、抗刺激用法2：日晒后舒缓护理用法3：活泉水湿敷用法4：定妆用法5：二次清洁

药剂学-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂复习指南

第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂学习要点一、概述（一）气雾剂、喷雾剂、粉雾剂比较表14.1 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂特征及区别（二）肺部吸入药物的吸收特点药物在肺部吸收速度很快，几乎与静脉注射相当，其原因： 1. 肺泡囊数目多，药物吸收表面积巨大。 2. 肺泡壁与毛细血管壁薄且接近，药物转运距离短。（三）影响药物在呼吸系统分布的因素 1. 呼吸气流：药物粒子在呼吸系统的沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。 2. 微粒大小：粒径0.5-5μm范围内适宜。较粗的微粒＞10μm，大部分落在上呼吸道黏膜上，较细的微粒＜0.5μm，随呼气排出。 3. 药物的性质：药物最好能溶解于呼吸道分泌液中。 4. 其他因素：制剂处方组成、给药装置结构影响药物雾滴或粒子的大小和性质、粒子的喷出速度等，进而影响药物吸收。微粒分散系统能增加药物在肺部的滞留，延缓药物的吸收。

二、气雾剂（一）概述 1. 定义气雾剂（aerosol）系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。 2. 特点优点：速效定位稳定好，使用方便一揿喷，胃肠破坏可避免，首过效应可绕行，定量阀门控剂量，外用机械刺激小。缺点：生产成本比较高，制冷刺激有不适，遇热撞击易爆炸，手按吸气需协调，老人小儿顺应差。 3. 分类 (1) 按分散系统分类：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂 (2) 按处方组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂 (3) 按医疗用途分类：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。（二）气雾剂的组成气雾剂组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。 1. 抛射剂 (1) 作用：喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。 (2) 性状：多为液化气体，常压下沸点低于室温。 (3) 类型： 1) 氢氟烷烃类（HFA）：最合适的氟利昂替代品。常用的品种为四氟乙烷（HFA-134a）和七氟丙烷（HFA-227） 2) 二甲醚：新型抛射剂 3) 碳氢化合物：常用品种有丙烷、正丁烷、异丁烷。

气雾剂,喷雾剂,粉雾剂

第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节气雾剂气雾剂的定义及分类气雾剂的主要特点【相关链接】气雾剂的要求课堂自学一、气雾剂吸收吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的吸收主要靠肺部，可以达到速效的效果。气雾剂到达肺部，不仅立即起局部作用，并且可以迅速吸收而起全身作用。影响气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂吸收的因素二、气雾剂的分类 1．吸入气雾剂吸入气雾剂(aerosol)系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。 2．非吸入气雾剂非吸入气雾剂系指药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂。 3．外用气雾剂外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有非定量阀门系统的耐压严封容器中，使用时，借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂。三、气雾剂的组成气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂、药物与附加剂一同装封于耐压容器中，抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等。（一）抛射剂抛射剂(propellents)是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。抛射剂多为液化气体，需装入耐压容器中，由阀门系统控制。阀门开启时，借抛射剂的压力将容器内的药液以雾状喷出达到用药部位。抛射剂的喷射能力的大小直接受其种类和用量的影响，可根据气雾剂用药目的和要求加以合理的选择。抛射

聚焦中国气雾剂市场和工业发展

聚焦中国气雾剂市场和工业发展 2003-11-11 15:47:00 ../1企业管理文件夹1-添加页码去内容白字 /.interpack../sippcweb/pack/info_template.jsp?article_id=14547 - # 【快人快语】【我要纠错】【推荐给朋友】【字体选择：大中小】中国的气雾剂市场８０年代初的中国，刚刚投入市场的杀虫气雾剂、发用摩丝气雾剂产品受到了人们的普遍欢迎，社会的需要促进了气雾剂工业的蓬勃发展。中国的气雾剂产量从８０年代中期的大约３０００万罐（瓶）增加到２０００年的约５．６亿罐，１５年间增长了１８倍多，增长速度之快令人瞠目。但是，从人均消费量来看，中国年人均消费量仅约０．４３罐，居世界倒数第二位，这一统计数据表明气雾剂技术在中国有着巨大的市场潜力，对国内外气雾剂企业都是极好的机遇。中国政府的重大决策也在推动着气雾剂市场的发展。众所周知，中国已取得了举办２００８年奥运会的权利，中国政府决定投资２８００亿人民币（相当于３４０亿美元）用于的建设和改造，气雾剂可能亦应该在其中占有一定的份额。为了中国的发展，亦为应对前几年亚洲金融危机，中国政府作出两项重大决策：一是加快开发中西部地区；二是推行扩大内需的政策。这两大决策都直接或间接地促进气雾剂市场的覆盖面和容量的扩大。中国消费者对气雾剂产品认识的提高以及消费能力的增加都预示着中国气雾剂工业将进入一个新的发展时期。当前，在中国最主要的是提高消费者对气雾剂的认识，使气雾剂从杀虫剂、摩丝、清新剂进入更多、更广泛的应用领域，这是扩大气雾剂市场极为重要的基础工作。

中国的气雾剂工业通过１５年的学习、引进、吸收、消化以及国际合作，中国已初步形成了配套齐全的气雾剂工业。首先中国已经有了一支从制罐、制阀到配方开发、灌装、质量保证等配套齐全的管理、技术和生产人员队伍。这支队伍有较高的文化素质、技术修养和实际工作经验。十多年来中国引进数十条马口铁罐生产线、十余条铝气雾罐生产线、十条阀生产线、数百条（台）灌装生产线，其中有些是在２０００年和２００１年进口的最新的生产线。此外，还有大量国产的生产设备，它们完全能生产出质量符合国际标准的罐、阀和气雾剂产品。中国生产气雾剂级ＬＰＧ、ＤＭＥ、ＨＦＣ－１５２ａ等各类抛射剂，其质量达到国际标准。１、抛射剂是气雾剂产品的能源，除了药用／医用气雾剂及一些必要用途外，中国已于１９９７年１２月３１日起禁止以ＣＦＣｓ作为气雾剂抛射剂。目前，主要用ＬＰＧ、ＤＭＥ为抛射剂，有少量产品采用压缩气体及ＨＦＣ－１５２ａ和ＨＦＣ－１３４ａ。中国的气雾剂级ＬＰＧ有两个来源：天然气纯化精制以及石油裂解气精制。天然气纯化精制气的供应者以中原油田为代表。气雾剂级ＬＰＧ生产能力达２万吨／年。另一部分ＬＰＧ由石油裂解气经脱硫、加氢氢化、精馏而得。其中XXＣＡＬ公司的产品质量最优，年产量为１

气雾剂的使用

气雾剂药物需注意使用方法用前应充分摇匀气雾剂药物是将药物和适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。气雾剂药物分为溶液型、混悬型、乳剂型等类型，使用时借抛射剂的压力，定量或不定量地将药物以雾状、半固体或泡沫形式喷出，在呼吸道、皮肤或其他腔道发挥局部或全身治疗作用。临床上，气雾剂药物用于治疗多种疾病均收到了显著的疗效，例如治疗哮喘（沙丁胺醇气雾剂、特布他林气雾剂），祛痰药（溴己新气雾剂、乙酰半胱氨酸气雾剂），血管扩张药（硝酸甘油气雾剂、硝酸异山梨酯气雾剂），降血压药（可乐定气雾剂），治疗外伤（六氯酚气雾剂、好得快气雾剂），治疗耳鼻喉疾病（羟甲唑啉气雾剂、色甘酸钠气雾剂）等。气雾剂药物特有的功效发挥了其他制剂无法替代的作用，同时患者使用时除仔细阅读药品说明书外，还需特别注意使用的方法。气雾剂药物有如下特点：气雾剂药物将药物封装在密封容器中，使用和携带方便，避免了药物与空气、水分的接触，减少了污染和变质的可能，提高了药物的稳定性。吸入用气雾剂使药物直接由肺部吸收进入体循环，肺部具有肺泡表面积大且血流非常丰富的特点，使药物能迅速到达作用部位，通常在1~2分钟内发挥疗效。据药剂学分析统计，药物吸收速度快慢的排序依次是：吸入、舌下、直肠、肌肉注射、皮下注射、口服、经皮给药，可见气雾剂药物起效的时间位于首位，更适用于急症的治疗。药剂学分析统计显示，药物吸收程度完全的排序依次是：舌下、肌肉注射、吸入、皮下注射、直肠、口服，可见气雾剂药物的吸收程度优于皮下注射和口服。其原因一方面由于使用气雾剂药物的局部浓度高，另一方面由于避免了药物在胃肠道中的降解和肝脏的“首关消除”。因此气雾剂药物使用的剂量相对较小、不良反应相对减少，较适用于贵重药品。皮肤用气雾剂药物呈雾状喷出直接到达作用部位，不仅疗效显著，而且对创面局部的刺激性较小。

气雾剂、喷雾剂、粉雾剂

第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题及参考答案（一）一、A型题（最佳选择题） 1、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是 A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂 E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 2、关于气雾剂正确的表述是 A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统 C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂 D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 E、吸入气雾剂的微粒大小以在5"50μm范围为宜 3、下列关于气雾剂的特点错误的是 A、具有速效和定位作用 B、由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性 C、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D、可以用定量阀门准确控制剂量 E、由于起效快，适合心脏病患者使用 4、溶液型气雾剂的组成部分不包括 A、抛射剂 B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂 5、混悬型气雾剂的组成部分不包括 A、抛射剂 B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂 6、二相气雾剂为 A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂

D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 7、混悬型气雾剂为 A、一相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、喷雾剂 E、吸入粉雾剂 8、乳剂型气雾剂为 A、单相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、双相气雾剂 E、吸入粉雾剂 9、下列关于气雾剂的叙述中错误的为 A、二相气雾剂为溶液系统 B、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射 C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中 D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好 E、小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快 10、下列关于气雾剂的叙述中错误的为 A、气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂以及空间消毒用气雾剂 B、脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快 C、混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好 D、泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂，抛射剂是内相，药液是外相 E、抛射剂的填充有压灌法和冷灌法 11、气雾剂的抛射剂是 A、Freon B、Azone C、Carbomer D、Poloxamer E、EudragitL 12、气雾剂的质量评定不包括 A、喷雾剂量 B、喷次检查 C、粒度 D、泄露率检查 E、抛射剂用量检查 13、下列关于膜剂概述叙述错误的是 A、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂 B、根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等 C、膜剂成膜材料用量小，含量准确 D、吸收起效快 E、载药量大，适合于大剂量的药物 14、下列关于膜剂特点叙述错误的是 A、没有粉末飞扬 B、含量准确 C、稳定性差 D、吸收起效快 E、膜剂成膜材料用量小

气雾剂

气雾剂百科名片气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。起源气雾剂概念最早源于1862年Lynde提出的用气体的饱和溶液制备加压的包装，直至1931年，Rotheim用液化气体制备了具有现代意义的气雾剂的原形。 1943年Goodhue用二氯二氟甲烷（商品名F12）作为抛射剂制备了便于携带的杀虫用气雾剂，这应该是气雾剂发展过程中最具有实际意义的重要进展。1947年杀虫用气雾剂上市，当时需要很厚很重的耐压容器。随着低压抛射剂和低压容器的开发成功，气雾剂成本降低，并迅速发展起来。20世纪50年代气雾剂用于皮肤病、创伤、烧伤和局部感染等，1955年被用于呼吸道给药。近年来，该领域的研究越来越活跃，产品越来越多，包括局部治疗药、抗生素药、抗病草药等。此外，近年来新技术在气雾剂中的应用越来越多，首先是给药系统本身的完善，如新的吸入给药装置等，使气雾剂的应用越来越方便，病人更易接受。其次是新

的制剂技术，如脂质体、前体药物、高分子载体等的应用，使药物在肺部的停留时间延长，起到缓释的作用。与气雾剂类似的剂型有喷雾剂、粉雾剂，本章主要介绍气雾剂。《中国药典》2000年版二部收载气雾剂6种，《美国药典》27版收载20个品种的气雾剂和6种抛射剂。特点气雾剂类具有以下优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。（2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于OTC药物。（4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。（5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。气雾剂与其他大多数剂型不同的是：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重

浅谈药用气雾剂

浅谈药用气雾剂摘要介绍近年来气雾剂的研究现状，主要从特点，组成，配方研究、工艺流程、质量控制、药效考察、用途等方面进行了综述。并展望其发展前景。关键词配方研究制备工艺质量控制发展前言药用气雾剂系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装载于具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。可应用在呼吸道、皮肤、或其它腔道起局部作用或全身治疗作用，现已成为药物制剂中不可缺少的一种剂型。《美国药典》22版收载的药物气雾剂已达30多种，我国2010版《中国药典》收载的也有两种［1］，近几十年来，气雾剂以速效、高效为特色，在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性，使它在我国临床上得到日益广泛的应用，现将近年来气雾剂的研究与应用综述如下：药用气雾剂的特点：优点：（１）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。（２）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（３）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于ＯＴＣ药物。（４）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。（５）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。缺点：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重的环境保护问题，而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏，造成心律失常。由140多个国家签定的<蒙特利尔条约>要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂，因此，开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。气雾剂的组成一、药物和附加剂液体、半固体及固体药物均可以开发成气雾剂。除抛射剂外，气雾剂往往需要添加能与抛射剂混溶的潜溶剂、增加药物稳定性的抗氧剂以及乳化所需的表面活性剂等附加剂。附加剂应视具体情况而定。溶液型气雾剂，将抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇。有时为使药物与抛射剂混溶，亦可加丙二醇、聚乙二醇等有机溶媒，但应注意所加入乙醇、丙二醇等的量对肺部的刺激性及气雾剂稳定性的影响。必要时需加入抗氧剂、防腐剂。混悬型气雾剂适用于药物在抛射剂中不溶或溶解度差且无合适的潜溶剂使之溶解的情况。混悬型气雾剂相对于溶液气雾剂而言，药物稳定性好，但制备要求高。混悬型气雾剂常用的辅料有：①固体润湿剂，如滑石粉、胶体二氧化硅等；②表面活性剂，低HLB值的表

中国气雾剂发展

气雾剂一：中国气雾剂的发展历史 80年代初的中国，刚刚投入市场的杀虫气雾剂、发用摩丝气雾剂产品受到了人们的普遍欢迎，社会的需要促进了气雾剂工业的蓬勃发展。中国的气雾剂产量从80年代中期的大约3000万罐（瓶）增加到2000年的约5.6亿罐，15年间增长了18倍多，增长速度之快令人瞠目。但是，从人均消费量来看，中国年人均消费量仅约0.43罐，居世界倒数第二位，这一统计数据表明气雾剂技术在中国有着巨大的市场潜力，对国内外气雾剂企业都是极好的机遇。这段时间内，我国气雾剂产量从一千万罐猛增至去年据保守统计的四亿一千多万罐，增长了四十多倍。但从横向比较，我国12亿多人口，人均用量仅为O．3罐／人，而美国二亿多人口，1995年气雾剂产量为30．03亿罐，还未包括定量吸入用的药用气雾剂，一个人平均用量为13～14罐，世界上人均消费水平最高的是英国，英国1995年生产了12．43亿罐气雾剂，而人口仅六千多万(其中包括出口产量)。在其他发达国家如法国、德国、意大利都保持在人均10罐左右水准。在发达国家中日本偏低一些，一亿多人生产六亿七千万罐，低于10罐水平。从发展中国家来看，94年泰国三谷阀门公司邀请我到泰国去考察，了解到泰国、印尼的用量为O．8罐／人，虽然他们的经济水平比我们低，但气雾剂的人均消耗量是我们的一倍多。 (一)容器除了外观漂亮外，容器要解决三大问题：耐压、密封、防腐蚀，也即耐压性、气密性、化学稳定性问题。我看主要是化学稳定性问题。上面介绍在五十年代初期就已解决了气雾剂容器问题，到目前为止容器仍在不断改进。下面我就从三个方面来汇报。第一从马口铁罐来说，传统的马口铁罐有二种，一种是三扯铁罐，现在我们大多数产品都采用这种三片罐，即用上、下、底盖与焊接的罐身结合成容器，这也是被大家所接受的。另一种是拉伸的二片罐。去年美国DCC公司推出一种象易拉罐一样的二片罐，从外形来看这种罐象一个饮料罐，挤压时会发软变瘪，但具有耐压性。这种罐今年才生产出来。这种工艺省去大量的投资和制罐材料，这种类型罐尤其适用于象中国这样的发展中国家，总设备投资大大减少，金属材料消耗降低30％多。英国气雾剂制造者协会出的老版本《气雾剂故事》一书中有这样一句话：“气雾剂不能用塑料作容器，因为塑料有透气性……”，但这已成为历史，现在市场上已经出现了塑料罐气雾剂产品，从技术上来讲，塑料罐有两种类型，一种是聚酯瓶塑料罐，它可以用在单一包装系统也可以用在二元包装系统上，庄臣公司的衣领净，矿泉水气雾剂都是采用这种聚酯塑料瓶，常州现在也有应用在杀虫水，衣领上浆剂上。当然这种聚酯瓶并不是适用于所有气雾剂的，当酒精含量超过60％或有一些有机溶剂、强酸、强碱等容易引起聚酯罐变型的或使聚酯不稳定的产品就不可以用聚酯瓶包装。三、国内外气雾剂最新产品介绍从我国目前气雾剂生产情况来看，去年38％为杀虫剂，32％为化妆品，其中28％为摩丝，另外4％为发胶、喷香剂、须泡沫等，其余为卡式炉气、打火机气、空气清新剂、喷漆剂等产品、药用气雾剂。我国要想在气雾剂方面有更大发展，防止恶性竞争，只有扩大品种范围才行。作为一名医生，我反复申明我是中立的，我在此呼吁大家要通过竞争共同发展，而不

气雾剂喷雾剂区别

喷雾剂概念：指不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷射成雾状的制剂。质量要求：1 药物分散均匀、稳定。溶液型喷雾剂的药液要澄明；乳剂型喷雾剂分散相在分散介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂中的药物应微粉化。2 无毒、无刺激。3 用于创面的应无菌。气雾剂概念：指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出。质量要求：1 无毒、无刺激。2 喷出物的雾滴或雾粒要细小、均匀、剂量准确。3 泄露与爆破应符合规定，确保安全使用。4 用于烧伤、烫伤的气雾剂应无菌。二者最大的区别在与前者靠借助外力喷射，后者借助内压及抛射剂喷出。另外后者相对前者的缺点有：1 成本较高（因内压容器、阀门系统和特殊的生产设备）。2 抛射剂有致冷效应，多次使用于受伤皮肤创面可引起不适于刺激。3 抛射剂有一定的毒性，不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用。4 易发生爆炸。气雾剂、喷雾剂都是借助压力将药物喷出直接到达作用部位或吸收部位,具有准确定位、快速起效的特点,广泛应用于烫伤、气喘、耳鼻喉等,并在外形上很相似,故人们常将它们混为一谈,实际上它们是两种不同剂型,其主要区别在于它们的压力来源不同, 气雾剂(英文名:Aerosol)是借抛射剂的压力将药物喷出,而喷雾剂是借助于机械(喷雾器或雾化器)作用。气雾剂中的抛射剂有高度挥发性,因而具有致冷效应,多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激, 而喷雾剂不含抛射剂,可弥补气雾剂的不足,但存在剂量不易控制、使用不便等缺点,为扬长避短,视具体药物选择适宜的剂型,如市场上的喘康速、喘乐定为气雾剂,大佛水、宁源为喷雾剂。

气雾剂综述

气雾剂研究进展学号：1722010230 姓名：韩立冬专业：工业药学摘要药物气雾剂系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装载于具有特制阀门系统的耐压严封容器中, 使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。可应用在呼吸道、皮肤、或其它腔道起局部作用或全身治疗作用, 现已成为药物制剂中不可缺少的一种剂型。《美国药典》22版收载的药物气雾剂已达30多种, 我国2015版《中国药典》收载的也有两种, 近几十年来, 气雾剂以速效、高效为特色, 在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性。前言 1956年美国3M公司最早上市了用于治疗呼吸道疾病的MDI，肾上腺素和异丙肾上腺素气雾剂。中国MDI的研发比国外约晚10年。1964年上海医药工业研究院与上海信谊药厂等企业研制出了中国第一个MDI产品-异丙肾上腺素气雾剂。2004年，勃林格殷格翰在市场上推出一款新型软雾吸入装置。28个组件，却带来了更高效的肺部沉积，显著提高病人的依从性，引领了呼吸治疗给药方式的变革，也因此作为全球100个创新产品在2010年上海世博会展出。MannKind 公司长期以来坚持开发吸入式胰岛素产品，但一直不被看好。药巨头辉瑞公司曾经试图推出了世界上首个吸入式胰岛素Exubera（人源化重组胰岛素吸入式粉末。2006年1月26日获美国FDA批准），然而不到一年时间寿终正寝，因为其销售令人失望，糟糕的销售业绩使辉瑞于2007年10月被迫决定将Exubera撤出市场。 Exubera上市受挫的一大原因是吸入器笨拙。高度近10英寸，被戏谑为“胰岛素棒”，携带极为不便，得不到使用者认可。Exubera的另一缺点是，剂量难以

气雾剂

溴化异丙托品气雾剂药用气雾剂系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装载于具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。可应用在呼吸道、皮肤、或其它腔道起局部作用或全身治疗作用，现已成为药物制剂中不可缺少的一种剂型。近几十年来，气雾剂以速效、高效为特色，在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性，使它在我国临床上得到日益广泛的应用。优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。（2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于非处方药物。（4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。（5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。缺点：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重的环境保护问题，而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏，造成心律失常。由140多个国家签定的<蒙特利尔条约>要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂，因此，开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。现选取市售的溴化异丙托品气雾剂分析如下：【处方】溴化异丙托品0.374g 无水乙醇150.000g HFA-134a 844.58g 柠檬酸0.040g 蒸馏水 5.000g 共制1000g 【制备】将溴化异丙托品、柠檬酸和水溶解在乙醇中而制备活性组分浓缩液。将其装入气雾剂容器中，容器的上部空间用氮气或HFA-134a蒸气填充并用阀门密封，然后将HFA-134a 加压填充入密封否容器内即得。【分析】该制剂为溶液型气雾剂，无水乙醇作为潜溶剂增加药物和赋形剂在制剂中的溶解度，使药物溶解达到有效治疗量；柠檬酸调节体系的ph值，抑制药分解；加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。