基数药品管理制度

基数药品管理制度

各临床医技科室根据实际工作需要，科适当配备部分基数药品。其中包括麻醉药品、第一类精神药品、抢救药品、贵重药品、市场紧缺药品等。为保证基数药品使用的安全、有效、准确及时，减少不良反应，特制定本制度。

1.各科基数药品品种、数量，由科室负责人根据临床需要和药品效期、贮藏条件等情况确定合理备药基数。

2.基数药品请领由科室负责人填写申请表，报药事管理科审批，变化基数时由科室负责人填写申请表报药事管理科备案。

3.要设专人负责请领、发放，专柜存放并做好登记。

4.基数药品要列入交、接班内容并定期清点、补充。

5.加强基数药品的效期管理，保证用旧存新和安全有效。

6.临床使用基数药品时，要严格操作规程，确保用药准确。

7.基数药品应严格按照药品说明书的要求，参照药剂科药品贮存、保管技术规范的规定贮存、保管。需冷藏的药品必须冷藏。须避光、密闭保存的药品，应按要求保存。保证一药一位，并贴标签写明药品名称、数量、效期时限。对同一药品不同规格者要有醒目的标志，防止差错。对氯化钾等易造成混淆、用药错误的高危药品应与其他药品区别存放，并做显著标示，提醒用药注意。

8.各科应定期检查药品外观质量，发现有沉淀、变色、潮解、过期、标签模糊、包装损坏和其他可能影响药品质量的情形，应停止该

药品的使用。

9.各科基数药品若有使用应当天补充，抢救用药可随时补充。补领基数药时，可向药房工作人员要求发放有外包装的药品，以便识别有效期。无外包装的药品应询问并清晰标记。

10.要是管理科应定期到各科室检查基数药品，检查内容包括：药品质量、贮藏条件、帐物相符、批号/效期、特殊药品管制等项。小结基数药品管理情况，并上报医院要是管理科质控组织。

11.基数药品过期失效，损失由备药科室负责。过期药品由要是管理科监督销毁。

12.要是管理科负责对基数药品管理人员的培训和考核。各科应接受要是管理科的指导、监督和管理。

13.本规定自公布之日起执行。

在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项

医院麻醉药品、一类精神药品管理制度

XX医院麻醉药品、一类精神药品管理制度 第一章总则 第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《处方管理办法》、《市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程》制定本制度，本制度为涉及的容及与法规有矛盾的地方，以法规为准。 第二条本制度适用于医院麻醉、精神药品采购、储存、使用管理全过程。 第三条医务科、药学部、护理部、总务科负责本实施制度相关条款的监督、检查工作。 第二章麻醉、精神药品管理机构和处方权 第四条设立麻醉、精神药品管理小组（人员及职责见附件1）,负责院麻醉、精神药品的管理；建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，每季度由麻、精一药品管理小组对麻、精一药品各存放点进行检查、指导，并在《专项检查记录表》中做好记录，及时纠正存在的问题和隐患。并将检查结果列入年度责任目标考核。 第五条各部门建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 第六条定期对我院执业医师、药师、护理人员及涉及麻醉、精神药品管理工作的人员进行有关麻醉药品和精神药品使用知识、有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。 第七条具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师将以文件形式公布，药剂科在具体工作中应严格查对，不具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具的麻醉药品和第一类精神药品处方一律不得调配。 第三章毒药、麻醉药品和精神药品的储存与基数设置 第八条药库设有麻醉药品、一类精神药品专库（专柜）。专库（专柜）设有监控设施和报警装置。安装专用防盗门；具有相应的防火设施；实行专人负责、

病区药品管理制度

六、病区药品管理制度 （一）急救药品管理制度 1）凡急救药品，必须置于急救车或专用急救柜指定区域或位置存放。 2）急救药品要根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等），定位存放，标记明显。 3）急救药品的种类各数量要确保满足临床急救需要。 4）急救药品专人加锁管理，工作人员不得私自取用。急救药品登记本记录急救药品用途、种类、规格、数量、有效期和使用、补充时间等，随时备查。 5）建立急救药品基数及质量检查制度。急救药品登记本置于急救车外。定期检查急救药品、规格、种类、数量、有效期是否与帐目相符，记录并签名。每周检查一次时，可用封条管理。 6）急救药品每次用后须及时补充。次日当班责任组长再次核查。保证急救药品处于应急、随时可用状态。 （二）病区基数药品管理制度 1）病区内基数药品应根据临床需要保存一定基数。供住院患者临时医嘱使用，其他人员不得私自取用。 2）基数药品的清单应一式两份，一份由药房保存，另一份由科室保存。 3）基数药品应指定专人管理，负责领药、退药、保管、检查等工作。 4）基数药品应定位、定点、按药品种类摆放，口服药必须原瓶或原盒包装存放，药瓶内不能混放不同规格、片型、颜色的药片，性质不稳定的药品，须避光储存及使用，现用现配。 5）每日当班清点，用药后及时补充，以保持在规定的基数，保证随时可用。 6）定期检查药品数量、质量和有效期并记录。近有效期药先用。如发现药品有污染、变色、过期、瓶签模糊或有涂改，不得使用并报药房处理。对接近有效期6个月的药品，应及时联系药房予以更换，以确保药品质量，避免过期。 7）药品应贮存在光线好且易取的地方，需避光保存的药品，应放在避光包装容器内保存。 8）药房应及时向病区提供更换药品的使用期限，以保证病区及时更换。 9）药房应指定负责人定期对各病区基数药品进行检查。 （三）麻醉药品管理制度 1）医院应对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管领取、使用、

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。

医院麻醉药品管理制度

麻醉药品管理制度 (一)根据《中华人民共和国药品法》以及国务院发布的《麻醉药品管理办法》,为了严格麻醉药品管理,保证临床的安全使用,制定本制度。 (二)麻醉药品是指连续使用后,产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。麻醉药品 品种包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类机卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。(麻醉药品具体品种另列) (三)使用麻醉药品必须具有执业医师资格,并经所在科科主任填表审请,考核 合格,院长批准,医务科将审批表副页及签名字样送药剂科备案,方有麻醉药品处方权。 (四)麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量,冲剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量,连续使用不得超过七天。麻醉药品处方应书写完整,字迹清晰,开方医生名章清楚可见;配方时应严格核对;配方和核对人员均应签名,并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己或亲属开处方使用麻醉药品。 (五)因工作需要,留存指定基数麻醉药品的科室,其管理均应按本制度执行。 因治疗而使用麻醉药品后,须补充基数时,应持处方(如为注射剂应随带空安培)送交药剂科换药;注射剂处方和空安培二者缺一不得换药。 (六)对晚期癌症病人因剧痛而需麻醉药品止痛者,凭“麻醉品 专用卡”使用麻醉药品。专用卡由医院保存,病人凭身份证道医院挂号,开方 取药;发药部门应详细记录发药的数量及发药时间。专用卡的使用期限为二个月,过后仍需使用者,须重新办理换卡手续。 (七)严格麻醉药品管理。禁止非法使用、转让或租借麻醉药品。麻醉药品要 有专人负责、专柜加锁。专用帐册、专用处方(红色)、专册登记。麻醉药品要实行交接班制度。处方保存三年备查。对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药,并

病区药品管理制度

病区药品管理制度 （一）病区药品一般管理 1.护士长为所在病区药品管理的第一负责人，督促科室药品管理。病区治疗护士负责药品的 领用、保管和清洁工作，全面检查病区药品。 2.根据药品种类与性质，注射类、口服药、外用药等有明显标识，标签应完整、规范、清晰，并分区存放。内服药与外用药分开放置，静脉与胃肠药品分区放置；外观相似（看似）、药名相近（听似）的药品分开放置，有特殊提示标识；同类药品但不同规格的分开放置。 3.药品应贮存在光线好且易拿取的地方，性质不稳定的药品，如需避光及低温保存的按药品 说明书合理存放和使用。口服药必须原瓶或原盒存放，药瓶或药盒内不能混放不同规格、片型、颜色的药品。 4.药柜每周清理一次，包括清洁药柜、清点药品数量、检查药品质量及有效期，发现过期药 品及变质药品及时清理，并做好清点记录。对在有效期在 6 个月内的近效期药品，优先使用，避免过期。发现药瓶标签与药品不符，标签模糊或涂改者，不得使用。 5.工作人员不得擅自挪作私用。不得使用过期、变质的药品。 ( 二 )病区药品基数管理 1.病区应根据专科病种的需要，经护士长、临床药师、专科主任或医疗副主任 审核设定病区药品种类和基数，交药剂科、医务处、护理部审定并备案，以便 于临床应急使用。基数药品的清单应一式四份，药剂科、医务处、护理部、病区 各保存一份。 2.建立《药品管理登记本》，每周清理基数药品的种类、数量及质量，做好记录 并签名。 3.基数药品应定位、定点、按药品分类摆放。 4.治疗护士每日及时清理领取的药品，以保持在规定的基数内，保证使用。 ( 三 )麻醉药品及精神类药品管理 1.麻醉药品、第一类精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》管理，麻醉药品及第一类精神药品应使用保险柜存放，做到专柜.双人双锁管理 ;第二类精神药品专人专柜加锁管理，且口服药品与注射射类药品分拒放置。药柜外要有明 显的标示；“麻醉药品管理专柜” 、“第二类精神药品注射药专柜”、“第二类精神药品口服药

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

【2020实用】医院制度-临床用药管理制度

临床用药管理制度 1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。 2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药剂科在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定 （1）抗菌药物处方权限 （2）麻醉药处方权限 （3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。 6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。 7、为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。 （1）各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、

药学相关人员根据临床需要协商确定。 （2）各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。 （3）病区药品管理人员应定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期3个月前返病区药房调换新批号。 （4）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。 8、药品不良反应监测报告制度 （1）护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务部及药剂科。 （2）药剂科在收到ADR报告表或报告电话后，药师应即时（至少报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。 （3）在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 （4）临床医师与药师及时跟踪／随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务部。 （5）医务部及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。 9、用药错误监测报告制度 医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错

病区药品管理制度

病区药品管理制度 病区药品是指为满足临床急救或及时使用，药房临时存放在各病区的急救药品、基数药品、麻醉药品、液体等。为做好病区药品的管理，特定如下制度： 1、住院药房负责病区药品的管理工作，各病区应设专管员配合住院药房做好病区药品的管理，负责药品的备案、保管、有效期、领取等具体工作。 2、接受住院药房对病区药品的定期检查（药品种类、数量是否相符，有无过期变质），对检查人员提出的问题积极整改。 3、病区药品的配备以满足临床需要的最小量为原则，并在住院药房备案，要求统一标识，其品种、数量不宜过多，此类药品应定期周转，不适合长期存放。病区内所有备用药品，只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用。 4、各病区专管员应定期检查病区备用药的有效期，按有效期的远近顺序进行摆放及使用。药品过期后不得使用。发现药品有杂质、沉淀、变色、标签模糊等，立即停止使用并报住院药房处理。 5、对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物应分开放置并有明显的标识，详见附表。 6、抢救药品必须放置在抢救车内，定量、定位放置，有定位图示，标签清楚，封条管理，一经使用，应在24小时内补充并做好交接。对于即将过期及标签模糊的药品进行补充时，应提前提请药品明细单、内部转账支票（支票可每月提交一次），由护士长签字，到住院药房领取。 7、特殊及贵重药品应注明床号、姓名，单独存放并加锁。 8、患者专用的药物，停药后应及时退药。 9、病区药柜的注射药、内服药、外用药应严格分开放置，并严格按照药品说明书的储存条件进行存放。 10、病区麻醉药品的管理、使用和储存按我院药剂科颁发的《病区麻醉药品管理制度》执行；病区高危药品的管理、使用和储存按我院《高危药品管理制度》执行；需冷藏药品按我院《冰箱储存药品管理制度》执行；需避光储存或避光输注药品按我院《避光储存和避光输液药品管理制度》执行。 11、各病区应严格按照药品说明书使用药品，如出现疑似药品不良反应情况时，由各科室药品不良反应管理员负责按《山西大医院药品不良反应/事件监测报告管理制度》报药

基数药品管理制度

基数药品管理制度 各临床医技科室根据实际工作需要，科适当配备部分基数药品。其中包括麻醉药品、第一类精神药品、抢救药品、贵重药品、市场紧缺药品等。为保证基数药品使用的安全、有效、准确及时，减少不良反应，特制定本制度。 1.各科基数药品品种、数量，由科室负责人根据临床需要和药品效期、贮藏条件等情况确定合理备药基数。 2.基数药品请领由科室负责人填写申请表，报药事管理科审批，变化基数时由科室负责人填写申请表报药事管理科备案。 3.要设专人负责请领、发放，专柜存放并做好登记。 4.基数药品要列入交、接班内容并定期清点、补充。 5.加强基数药品的效期管理，保证用旧存新和安全有效。 6.临床使用基数药品时，要严格操作规程，确保用药准确。 7.基数药品应严格按照药品说明书的要求，参照药剂科药品贮存、保管技术规范的规定贮存、保管。需冷藏的药品必须冷藏。须避光、密闭保存的药品，应按要求保存。保证一药一位，并贴标签写明药品名称、数量、效期时限。对同一药品不同规格者要有醒目的标志，防止差错。对氯化钾等易造成混淆、用药错误的高危药品应与其他药品区别存放，并做显著标示，提醒用药注意。 8.各科应定期检查药品外观质量，发现有沉淀、变色、潮解、过期、标签模糊、包装损坏和其他可能影响药品质量的情形，应停止该

药品的使用。 9.各科基数药品若有使用应当天补充，抢救用药可随时补充。补领基数药时，可向药房工作人员要求发放有外包装的药品，以便识别有效期。无外包装的药品应询问并清晰标记。 10.要是管理科应定期到各科室检查基数药品，检查内容包括：药品质量、贮藏条件、帐物相符、批号/效期、特殊药品管制等项。小结基数药品管理情况，并上报医院要是管理科质控组织。 11.基数药品过期失效，损失由备药科室负责。过期药品由要是管理科监督销毁。 12.要是管理科负责对基数药品管理人员的培训和考核。各科应接受要是管理科的指导、监督和管理。 13.本规定自公布之日起执行。

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。

病区药品存放管理制度

病区药品存放管理制度 （一）总体要求 1.病区药品根据种类、性质定点分类分柜放置，指定专人管理，福泽庆典和保管，保证药柜清洁，药品摆放整齐、帐物相符、标签清晰，无变质、混放、过期、失效。 2.普通药品标签采用白底黑/蓝字，外用药用红框标记，内服药用篮筐标记。 3.各病区所有基数药品只能供住院伤病员按医嘱使用，其他人不得私自服用。 4.药物标签与瓶中药品必须相符，标签模糊或涂改不得使用。 5.药品每天清点，并确保在有效期内，护士长每周一次督促检查药品管理并签名。 6.需要冷藏的药品应置于病区专用冰箱内，需要避光保存的药品应避光保存。 7.拆封后有效期≥1年的口服药有效期暂定为一年，有效期＜1年的按实际有效期计算，并在药品容器上标明；未拆封的口服药和针剂的有效期按包装所示。 8.药品近失效期应及时更换。 9.药材科和护理部定期对病区药品管理情况进行检查，核对药品种类、数量是否符合，有无过期、变质

药品，特殊药品管理是否符合规定等，检查结果纳入护理质量考评。 （二）麻醉药品和精神药品存放管理要求 1.使用麻醉药和精神药品，必须请具有麻醉处方权的主治医师开具麻醉药的医嘱和处方，护士确认伤病员已签署麻醉药使用知情同意书，方可执行医嘱。 2.使用麻醉药和精神药品后，保存空安瓿，凭空安瓿和麻醉处方到药房领药。 3.麻醉药和精神药品及其使用后的安瓿要求班班清点并签名，做到帐物相符。 4.麻醉药和精神药品必须专柜双锁保管，钥匙随身携带。 5.护士长应每月检查麻醉药和精神药品的登记、使用、清点情况。 （三）特殊药品的存放要求 1.高危药品单独存放，并且有醒目的标识，不得与其他药品混合存放，药品标签采用白底红字。 2.抢救药品应固定放置在抢救车内，保证抢救时急用，使用后及时补充。封存管理的抢救车，如未启用可每月清点一次，为封存管理的抢救车需每班和查清点。 3.贵重药品放在专用抽屉内上锁管理，帐物相符，每班清点并签名。

备用药品管理办法

病区（科室）备用药品管理办法 为加强各病区（科室）备用药品的管理，保障病人用药安全，特制定本管理办法。 1.病区（科室）备用药品品种范围 抢救药品及部分临床常用药品，贵重药品一般不作为备用药品。 2.备用药品的管理 ①药剂科每月对各病区（科室）备用药品的管理与使用进行一次监督检查，以保证患者用药安全。 ②检查结果应现场反馈各病区（科室）护士长，采取有效措施，及时整改。病区（科室）药品管理纳入护理质量考核内容。 ③各病区（科室）备用药品管理由护士长总负责，建立备用药品效期登记表，包括品名、规格、数量、效期等，并指定专人管理，责任到人。责任护士对药品数量定期清点，每月全面检查一次，包括药品数量、包装、颜色、效期等，并认真填写《备用药品效期登记表》。 ④病区（科室）备用药品实行动态管理，病区备用药品的目录、基数、交接班、效期检查等各环节均应有记录，相关人员签全名。 ⑤各病区（科室）有急救等备用药品目录及数量清单，使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。 ⑥各病区（科室）备用急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。 ⑦各病区（科室）备用药品中属于高危药品的需统一存放位置，并有明显的高危药品标识（黄底黑字）。 3.药品基数 ①各病区（科室）应根据自身特点，以满足抢救和一般应急治疗为目的，制定

药品目录及基数。 ②备用药品基数表一式两份，分别留相药剂科及相关病区（科室）备案。 ③备用药品的品种及基数不宜过多，且一经确定，将相对固定；若需修改调整，需将目录重新整理后发至药剂科备案。 ④各病区（科室）备用药品的调整，由病区（科室）科主任、护士长提出申请，送药剂科备案，至财物办公室打印药品领用申请表并签字后，于西药库取药。 4.药品领取流程 ①各病区（科室）护士至财物办公室打印药品领用申请表并签字后，于西药库取药。 ②摆放药品：各病区（科室）领药后，注意要将药品按“近期在右，远期在左”的原则摆放，保证在取用时先进先出、近期先用。 ③药品补充：药品使用后，各病区（科室）按照使用的数量，凭处方或录入医嘱记账后到相应的药房领取药品，补充进备用药品，使备用药品数量保持基数。 5.药品储存 ①根据药品种类、性质分别放置，定数量、定位置，标签清晰。注射药、内服药与外用药应严格分开放置。 ②高危药品实行专柜储存，全院设置统一警示标志（黄底黑字）。 ③药品名称相似的药品分开放置，全院设置统一警示标志。 ④根据药品说明书上的储存条件进行存储。 ⑤抢救药品必须固定在抢救车内，便于取放与应急使用。 6.效期管理 ①药品有效期标记明显，如有沉淀、变色、过期、药品标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改等情况不得使用。 ②对于开启包装多次使用的药品（如胰岛素等），应在容器外部注明开启日期，

药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

基数药品管理制度示范文本

基数药品管理制度示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

基数药品管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为了加强药品管理，保证药品质量，减少浪费，对我 院临床科室备用药品管理规定如下。 一．科室基数药品是指为了使患者得到及时有效的治 疗，临床科室储存一定数量的常用药品或急救药品。 二．基数药品的品种数量，由医务科会同护理部确 定，报药剂科备案。 三．基数药品的管理 1．药剂科制定统一表格，按照科室统计记录基数药品 的名称、规格、数量、责任人。 2．第一次基数时，由科室经药剂科药库领药，一次性 院内消耗。使用后由医师处方谁使用谁补充。 3．因近期无抢救患者致基数药品失效的，由医院承担

损失，做科室消耗支出。 4．基数药品实行动态管理，一般情况下，先进先出，防止过期失效。无正当理由失效的由科室承担经济损失。 5．基数药品数量准确，有变化的，及时通知药剂科备案。 6．临床护理部门应有责任人管理基数药品，防止过期失效。药剂科应定期的检查临床科室基数药品的情况。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

医院病区药品管理制度 作者

病区药品管理制度 - 1.各科室根据需要设定病区药品种类和基数（含急救药品，麻醉及一类精神药品、大输液制剂等），交药剂科、医务处、护理部审定并备案。 2.药品领入后，根据储存要求按“5S”管理原则分类放置，标识清楚，同 一药品按失效期由近到远的顺序排列摆放。 3.急救药品应专人管理，定点、定量放置，每班清点并登记签名。 4.麻醉及一类精神药品按相关规定管理。病区设专人管理，专柜存放，加 锁保管；每班两名护士清点、交接并双签名，保证基数；医生开具医嘱及专用处方后方可使用，用后保留空安瓿，其他人员不得私自取用、借用； 建立麻醉及一类精神药品使用登记本，注明使用时间、患者姓名、床号、药名、剂量及余量处理方式，护士两人核对签名。 5.高危药品如氯化钾注射液、浓氯化钠注射液等应使用红色醒目标识，单 独存放。 6.每月清查库存公药，检查公药数量、质量并记录，防止药品积压变质。 7.病人的药品应注明床号、姓名，单独存放，专药专用，停用后及时清退 （退药应保持包装完好）。如病人已结帐出院，应将剩余药品交病人带走或召回病人，退药后重新办理结帐。 8.护理部、药剂科每季度组织联合检查，督导病区药品管理的落实。

护理物品、药品、器材管理制度 （1）一般物品管理制度 1）护士长或由护士长指定专人全面负责病区药品、物品、器械的领取、保管及使用，并建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。 2）管理人员要掌握各类物品的领取、使用时间，做到定期清点、保养维修，提高使用率。 3）凡因不负责任，违反操作规程、损坏、丢失各类物品，应根据医院赔偿制度进行处理。 4）借出物品，必须履行登记手续，借物人要签名，医.学教育网搜集整理贵重物品须经护士长同意方可借出，抢救器材一般不外借。 5）护士长工作调动，必须办理移交手续，交接双方共同清点并签字。 （2）被服管理制度 1）各病区根据床位确定被服基数与机动数，定期清点，如基数不符或遗失，须立即追查原因。 2）病人入院时，值班护士应介绍被服管理制度，以取得病人的配合。 3）病人出院时，值班护士应将被服清点、收回。 4）脏衣、被服放于指定地点，由洗衣部人员收洗。 5）病区的被服，私人不得借用。 （3）病区药品管理 1）各病房药柜的药品，根据临床病种和需要，经专业主任审核，报药剂科和主管院长审批设置一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。不得使用过期、变质的药品。 2）药柜内口服药应使用统一药瓶，药瓶内不能混放不同规格、颜色的药片，瓶签清洁、规范，有中英药名、剂量。 3）及时清退病人未使用完的针剂等余药，贵重药物专人专用。

医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查

基数药品管理制度(通用版)

基数药品管理制度(通用版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0229

基数药品管理制度(通用版) 为了加强药品管理，保证药品质量，减少浪费，对我院临床科室备用药品管理规定如下。 一．科室基数药品是指为了使患者得到及时有效的治疗，临床科室储存一定数量的常用药品或急救药品。 二．基数药品的品种数量，由医务科会同护理部确定，报药剂科备案。 三．基数药品的管理 1．药剂科制定统一表格，按照科室统计记录基数药品的名称、规格、数量、责任人。 2．第一次基数时，由科室经药剂科药库领药，一次性院内消耗。使用后由医师处方谁使用谁补充。

3．因近期无抢救患者致基数药品失效的，由医院承担损失，做科室消耗支出。 4．基数药品实行动态管理，一般情况下，先进先出，防止过期失效。无正当理由失效的由科室承担经济损失。 5．基数药品数量准确，有变化的，及时通知药剂科备案。 6．临床护理部门应有责任人管理基数药品，防止过期失效。药剂科应定期的检查临床科室基数药品的情况。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

病区备用药品管理制度

病区备用药品管理制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

病区备用药品管理制度 一、目的 通过健全急救备用药品管理制度，使检查制度落实到位，防止出现过期、变质药品；避免贮备药品数量过多影响成本控制；防止药物贮存瓶/盒选择不当而导致药品疗效下降；堵塞药品管理漏洞。 二、依据《药品管理法》 三、适用范围临床科室配“备用药品”审核、检查的管理工作 四、内容 （一）备药品种、基数审核。建立合适药品贮存基数，由科室负责人提交备药计划，报医务科和药剂科共同审核，由医疗主管院长签批。各科根据疾病特点确定所需药品需求量，备药既要保证临床用药需要，又要避免积压。 （二）使用登记管理急救药品的领取、使用要进行登记，记录上应清楚地记载药品的名称、批号、规格、生产日期、有效期等基本情况及使用后补充药品的名称、生产厂家、批号等内容。 （三）备用药品的检查 1、科室护士长为所在科室药品管理的第一责任人监督科室管理药品，指定责任感强的护士专门管理科内药品，明确职责，定期全面检查科内药品。检查频率：护士每天对科室所有药品数量进行交接检查，护士长不定期抽查并每月全面检查1次，总护士长每月督查并记录。

2、建立《药品质量检查记录表》，检查者对检查情况如实记录。 （1）药房人员每月不定期下病区抽查药品管理情况，对于存在问题及时反馈给相应部门，做到层层把关。 （2）检查内容：包括药品数量、药物有无变质、变色等质量问题及有效期，任何药品贮存盒上都标有有效期限，便于检查者核对。对于效期＜6月且科内使用量少的药品，及时提醒更换。 （四）备用药的使用药品使用按“领新用旧”原则，为杜绝科室药品管理不当或更换不及时造成安全隐患或不良后果，科室应坚持批号旧的先用。 （五）备用药的摆放 1、实行“一目了然”管理方法：药品分类定位放置，通常将使用频率高的药物放在第一层，使用频率少的药物放在最上一层。 2、所有药品贮存盒/瓶外标识清楚，便于清点，标识上内容：药品名、剂量、单位、基数量及有效期）。 3、基数药品使用标志：基数药品未使用时正向，使用后反向放置，便于提醒及时补充，各班清点时一目了然。 （六）备用药品的交接建立“药品基数交接记录单”，。做到班班交接、账物相符、确保使用需要。白班→夜班进行循环交接。 （七）毒麻、一类精神药品的管理 1、制定严格的交接制度、建立合理贮存基数，专人定位定数、专柜上锁管理，实行班班交接，确保账物相符，钥匙随身携带。

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量

药品管理制度

药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。