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14医疗器械质量查询和投诉管理制度

14医疗器械质量查询和投诉管理制度

医疗器械质量查询和投诉的管理制度

一、目的:规范医疗器械产品质量查询和投诉管理,确保所经营医疗器械产品的质量和服务质量。

二、范围:适用于本公司医疗器械产品质量的查询和投诉管理。

三、职责:质管部、销售部对本制度的实施负责。

四、内容:

1.质管部为质量查询、投诉对外接收和答复的部门,若公司其他部门收到查询或投诉销售产品的质量及服务质量时,均应及时转交质管部。

2.质管部应根据顾客投诉内容的性质、要求,及时调解处理。

3.如顾客投诉事项涉及医疗器械产品和服务质量重大问题的,质管部对投诉内容涉及的部门进行调查、核实,相关部门应积极配合,提供相关质量记录。

4.如顾客投诉内容涉及医疗器械产品内在质量问题的,质管部应视情况提请有关部门进行仲裁,以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后,应将有关资料整理归档。

5.如发现顾客在宣传媒体上进行投诉,质管部应立即与有关媒体和投诉人联系,尽快了解问题,分清责任,协商处理。

6.如在购进验收和在库医疗器械产品养护中发现质量问题,应及时通知质管部和购进部,尽快向供货方进行质量查询,及时处理并做好记录。

7.在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题,质管部要查明原因,分清责任,及时处理,并制定防止再发生的各项措施。

五、相关记录

1 医疗器械质量投诉记录登记表

医疗器械质量投诉记录登记表

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