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QA工作小结

QA工作小结

工作小结

尊敬的领导:

我于2012年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

在这近两个月的试用期中,我学习了GMP相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

期间主要工作成绩:1.对新旧文件的登记、分发、替换;2.完成生产现场的监控;3.做好原辅料取样、送检工作;4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。

工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!

周蕾

2012-04-18

qa个人工作总结

qa个人工作总结 导语:一年的时间很快过去了,在一年里,我在公司领导、部门领导的正确领导及同事们的支持与帮助下,认真学习,时刻用规章规范约束自己的言行,认真履行岗位职责,尽己所能,兢兢业业地做好本职工作,较好地完成了各项工作任务。在思想觉悟方面有了更进一步的提高,本年度的工作总结主要有以下几项。 在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。 在这个假期中,我们一行六位大学生来到了江苏省**药业股份有限公司进行了参观学习。这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他

们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于XX年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。在最近的福布斯XX中国潜力100榜上,**药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵! 作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。 江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。 众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。 而成立于1995年的**制药在短短的10年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。那

qa年终个人工作总结

qa年终个人工作总结 qa年终个人工作总结【1】 各位领导: 大家好! 很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正: 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事: 1.要知道什么是好,什么是不好。 2.要知道为什么好,为什么不好。 3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。 无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC 或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。

比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这 个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

qa工作总结

qa工作总结 服装qa年终总结范文 时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这

些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩: 1、工作历程及改善效果表 表格:略过 注:20xx年、20xx年成品率达成率为KPI达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时,由于是新生

药厂QA年度工作总结

篇一:2013年药企qa工作总结 2013年工作总结 时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。 一、提高自身素质,努力适应工作环境。 来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控, 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。 2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。 4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。 5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。 6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准; 7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。 三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作, 批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证

QA个人工作总结范文

QA个人工作总结范文 本页是精品最新发布的《QA个人工作总结范文》的详细文章,看完如果觉得有帮助请请下载。QA个人工作总结范文篇一:现场qa试用期工作总结(一) 现场qa试用期总结(一) 20XX年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的! 一、初入*****:适应 一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼! 二、学习和提高:良好开端 由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,范文写作以及上级领导

的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈! 三、工作体会:专注 现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手 消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形! 四、****文化:态度和使命 在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板

qc经理岗位职责

qc经理岗位职责 qc经理是一个什么职位呢?qc经理岗位职责又是什么呢?下面就跟随一起来看看吧! 1负责编写认可供应商一览表及物料检验及控制规范,并参与供应商的认可及评审工作。 2组织员工进行基本技能、测试方法及有关程序文件的培训。 3根据生产计划合理安排来料检验的工作,确保生产的正常进行。 4监督并执行来料之质量控制,当发现材料有质量问题时,应及时通知PMC,并以书面形式上报物料审核小组进行处理。 5定期收集检验、测试数据,进行来料质量的统计,并对物料供应商进行定期评估。 6协助品质部经理制定公司产品检验. 7负责按流程的需要设定检查点,并按有关部门规定对制程中的半成品进行抽检或全检。

8负责按有关规定对出货前的产品进行监控,确保每批产品出货前均能满足客户要求。 直接上级:分管副总经理; 下属部门:质检科、质管科; 管理权限:受分管副总经理委托,行使对企业生产品税经全过程的质量管理权限,承担执行公司规章、规程、工作指令责任和义务; 管理职能:制定质量工作标准、产品质量检验标准,确定检验与监督管理方式、组织质量管理培训、逐步推进企业生产经活动全过程的质量管理工作,对所承担的工作负责; 主要职能: 1.坚决服从分管副总经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报; 2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;质量SPC ,

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等的拟订、检查、监督、控制及执行; 4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷; 5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高,力争尽早通过ISW9000论证; 6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度; 7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理; 8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进,传递质量信息;

qa个人年终总结

qa个人年终总结各位读友大家好,此文档由网络收集而来,欢迎您下载,谢谢 篇一:年终工作总结(QA) 年终工作总结 各位领导: 大家好! 很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正: 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事: 1.要知道什么是好,什么是不好。 2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。 无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已

形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。 三、表单的填写问题

QA主管工作总结模板

QA主管工作总结模板 第一部分 2021工作总结 一、成绩 1、QA团队管理 2021年QA团队由年初4人增加到6人。 2、体系管理 2021年结合公司ISO9001由2021升级到2021,重新修订和完善公司质量管理体系文件。 3、审计管理 2021年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。 4、产品质量改进/产品质量回顾 2021年完成公司36种产品质量回顾。 5、放行管理 2021年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。 6、验证管理 2021年完成年初既定的20项验证项目。 7、生产过程监控 2021年按照公司要求完成所有的监控项目。 8、偏差/投诉管理

2021年共完成偏差调查报告20份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。 9、供应商管理 2021年按照年初计划完成供应商审计42家。 10、召回/追溯管理 2021年完成模拟召回和追溯演练20批次。 11、变更管理 2021年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。 12、培训 2021年按照年初计划,完成42项培训。 13、法规/标准管理 2021年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。 14、计量管理 2021年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。 15、其他 配合公司其他部门完成相关工作。 二、不足 1、QA团队成员知识和能力略显不足 2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺 4、偏差管理不足 三、改进 1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。 2、加外部计量管理知识和技能培训 3、参加外部验证和偏差管理培训 第二部分 2021工作计划 1、2021年管理评审、内部审核(自检)计划 2、2021年体系转版计划 3、2021年验证计划 4、2021年供应商审计计划 5、2021年项目变更计划 6、2021年质量培训计划 7、2021年检定/校验计划 8、2021年产品质量改进计划

测试部经理岗位职责

测试部经理岗位职责 1、测试部经理岗位职责 1、制订测试方案及计划,包括人员安排、测试进度、测试流程等 2、带领测试团队完成公司产品的测试工作,执行测试计划,跟踪执行进度; 3、完成组内人员招聘、培训以及及团队建设; 4、负责测试团队人员的绩效考核,培养团队成员的成长; 5、与上级及协作部门沟通测试进度及测试结果。 2、测试部经理岗位职责 1、带领团队完成产品和项目测试的任务,统计和分析测试结果,问题确认和跟踪,推动问题及时合理解决; 2、测试环境的配置和版本管理; 3、软件测试流程、体系的梳理和建立; 4、负责测试组人员的技能和业务培训,提升团队的测试能力; 5、制定、编写软件测试方案与计划,完成测试任务,编写测试报告; 6、测试团队的人员管理工作及团队建设。 3、测试部经理岗位职责 1、全面主持测试部门的所有测试、管理工作,对所承担的工作全面负责 2、参与建立并维护公司的测试工作制度,测试工程师的工作流程规范,审批通过后督导贯彻执行 3、负责制定测试计划、组建测试流程、方案,搭建自动化测试系统 4、指导测试工程师按照测试流程对软件产品进行全面、规范的测试;带领团队成员运用测试方法和测试管理工具,出色完成测试任务

5、参与需求讨论和审核,根据系统需求设计测试用例并保证对需求的覆盖 6、提交产品、样品测试的缺陷报告并跟踪处理流程 7、进行测试需求分析、测试结果分析报告 8、与研发等进行有效沟通,并协同研发、质量控制及配置管理等部门工作 9、根据测试结果完成测试报告,配合研发、生产、市场、客户完成产品发布 10、负责测试团队建设,在授权范围内对测试部门工程师进行考核、培训、管理 11、定期向上级反馈可行性工作方法,及工作流程等改进建议 12、定期向上级述职,按时完成各项报表(测试工作周报,测试报告,及其他部门统计分析报表) 13、及时完成上级领导交办的其他任务 4、测试部经理岗位职责 根据公司研发部门产品、项目研制计划和目标,组织和指导相关产品或项目的整个测试过程,并负责产品版本的维护和最终发布。 (1)不断完善和优化公司测试管理流程,并完成流程文档; (2)参与产品需求分析过程,根据研发部门产品、项目研发计划,组织制定响应的测试方案和计划; (3)跟踪管理测试工程师测试工作的时效性、正确性、规范性; (4)重点参与关键产品的软、硬件测试; (5)带领团队完成测试及QA任务,对团队人员提供技术指导、培训,组织员工能力培养及考核。 5、测试部经理岗位职责 1、负责公司产品项目中测试相关日常管理工作; 2、不断优化测试流程和制度,制定测试规范; 3、构建测试团队绩效考核方案,负责每个周期内团队考核;

qa个人年终工作总结

qa个人年终工作总结 qa个人年终工作总结【1】 时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。 我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。 第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。 第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。 这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。 第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,

让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。 第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。 平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。 我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。 也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。 以下是工作历程表及业绩: 1、工作历程及改善效果表 表格:略过 注:20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。 之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。

QA主管岗位工作职责

目的:制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工作内容与要求。 范围:适用于质量管理部QA主管。 责任人:质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。 内容: 1 . 职能: 负责本部门各项职能的组织实施。 负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报告。 制定对QA人员的考核程序并进行考核。 2. 责任: 对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。 对严格执行GMP的各项制度负责。 对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。 对签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核负责。 3. 权限:

有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 有权向本室人员下达工作任务。 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 3. 权限: 有权检查和考核本部门各室的工作进度和工作质量。 有权调度本部门各检验室的工作。 有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 有权对本部门人员有人事调度权。 有权制止违章操作。 4. 所属关系: 所属部门:质量管理部 直接上级:副经理 直接下级:QA员、QC员

qa年度考核个人总结

qa年度考核个人总结 下面是范文栏目为您提供的qa年度考核个人总结的范文,希望对大家有帮助。 时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里 涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰 苦奋斗。我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我 有能力去承担更多的责任。 大到学生的行为习惯和学习习惯教育,人生理想教育。小到每天晚上的学生检查,, 每天都做同样的事。没有惊天动地的所谓大事,只有每天学生的检查管理。没有在众人面 前的表态和哗宠,只有每天从早到晚的实实在在的工作。没有大会上的全面布Z工作,只 有晚上住宿生的小会和交流。没有每周的固定会议议程,只有每晚必做的检查。没有毕业 典礼的隆重与永恒,只有学生走后凌乱和祝愿。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我 像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通 过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺 利轻松了。第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强 心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期,万物发 展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走 向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为 了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是 平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教,但我 把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达 到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。以下是工 作历程表及业绩: 1、工作历程及改善效果表 表格:略过

药品QA个人工作总结

药品QA个人工作总结

2013年工作总结 时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014 ,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:忆往昔,知得失,明方

向。举大业”以下是我的2013 年度工作总结。 一、提高自身素质,努力适应工作环境。 来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要, 我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理 方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理 型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而 使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司 规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及 车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展, 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做 到实处。

2019年qa年终个人工作总结

qa年终个人工作总结 各位领导: 大家好! 很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正: 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事: 1.要知道什么是好,什么是不好。 2.要知道为什么好,为什么不好。 3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。 无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上

岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的 品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要 承担不合格品的返工成本。 三、表单的填写问题 如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相 关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,

QA主管岗位工作说明书

X X有限公司岗位工作说明书 、岗位工作概述___________________________________________ 负责处理客户反馈,建立标准管理体系,保证出货产品质量 三、工作职责与任务 (一)处理客户反馈 1 ?接受客户反馈,分析具体问题所在,协调问题处理及缺陷产品处理; 2?对客户反馈意见进行汇总,进行数据分析,提出整改建议; 3 ?协调特定产品的质量控制,跟踪实际生产情况。 (二)标准管理 1 ?设计资料、标准管理体系; 2.审核市场部对有关标准的翻译,确认是否能满足标准的要求,对暂时无法满足的标准及时与客户进行协商; 3.翻译通用标准的有关资料; 4.保证标准的落实情况。 (三)保证出货产品质量达到客户要求 1.根据标准判断出货产品质量; 2.对于特定产品提出处理方案并提交、跟踪解决; 3.根据出货产品质量,提出过程产品问题及控制点。 (四)执行公司5S规定 (五)完成上级委派的其他任务 四、工作绩效标准_________________________________________________ (一)24小时内处理客户反馈,在合理范围内满足客户要求; (二)准确理解通用标准以及客户的指定标准,保证标准100%落实; (三)资料、标准管理体系健全完善,应用方便; (四)出货拒收符合公司指标; (五)持续提高产品质量,符合公司质量指标。 五、岗位工作关系____________________________________________________________ (一)内部关系 1.所受监督:在产品质量控制和QS9000体系管理方面,接受品质保证部经理和生产副总的指示和监督; 2.所施监督:在资料管理和体系标准方面,对资料管理工程师实施监督;在质量体系维护方面,对各个职能的监督权; 3.合作关系:在产品质量控制方面,与制造部发生协作关系,在产品质量控制方

质量管理QA部年度工作总结

尊敬的领导们,同事们: 春去冬来,寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头,我们又即将迈入一个崭新的年头,希望是马到成功,骏马奔腾。 回首即将成为过去的2013,在公司领导人的正确带领下,特别是在刘总的下榻指导下,我们质量保证QA部全体员工团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了国家GMP2013、6、24日飞行检查的顺利通过,及后续生产的有序开展,一年来,质量保证QA部,在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下: 一、2013年质量保证QA部主要工作回顾: 2013年是公司非常不平凡的一年,也是难忘的一年,更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下,质量保证QA 部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作,取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原,辅及包装材料的资质审核,为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施,做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订,特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下,对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致,通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量标准,起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训,协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划,部门培训全面展开。通过培训,使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管,对原,辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制,根据存在的含量不稳定,和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真,以次充好的现象发生,从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性,确保合格药用材料用于生产,从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验,发现不合格药品,绝不放行的原则,并按有关规定进行返工,或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作,制定了成品审核放行程序,确立质量授权人签名放行程序,发挥了授权人技术支撑和服务工作,较好的履行质量管理的基本职责。 4、开展GMP自检自查活动,对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理,并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过,从进货渠道开始查起,直至全生产过程程序追踪到合格

qa文件管理工作总结

qa文件管理工作总结 篇一:质量管理QA部XX年度工作总结 尊敬的领导们,同事们: 春去冬来,寒暑更替。转眼之间XX年已经悄然走到了尽头,我们又即将迈入一个崭新的年头,希望是马到成功,骏马奔腾。 回首即将成为过去的XX,在公司领导人的正确带领下,特别是在刘总的下榻指导下,我们质量保证QA部全体员工团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过,及后续生产的有序开展,一年来,质量保证QA部,在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下: 一、XX年质量保证QA部主要工作回顾: XX年是公司非常不平凡的一年,也是难忘的一年,更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下,质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作,取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原,辅及包装材料的资质审核,

为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施,做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订,特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下,对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致,通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量标准,起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训,协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划,部门培训全面展开。通过培训,使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管,对原,辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制,根据存在的含量不稳定,和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真,以次充好的现象发生,从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性,确保合格药用材料用于生产,从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验,发现不合格药品,绝不放行的原则,并按有关规定进行返工,或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作,制定了成品审核放行程序,确立质量授权人签名放行程

QA主管岗位工作职责

质量管理部主管工作职责第 1 页共 2 页 目的:制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工作内容与要求。 范围:适用于质量管理部QA主管。 责任人:质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。 内容: 1 . 职能: 1.1 负责本部门各项职能的组织实施。 1.2 负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。 1.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。 1.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 1.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 1.6 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。 1.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 1.8 负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 1.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 1.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 1.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 1.12 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报 告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。 2. 责任: 2.1 对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。 2.1 对严格执行GMP的各项制度负责。 2.3 对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。 2.4 对签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核负责。 3. 权限: 益阳马王堆制药有限公司

SMP-RY-083-00质量管理部主管工作职责第 2 页共 2 页3.1 有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。 3.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。 3.3 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。 3.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 3.5 有权向本室人员下达工作任务。 3.6 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有 关部门反映产品质量问题。 3. 权限: 3.1 有权检查和考核本部门各室的工作进度和工作质量。 3.2 有权调度本部门各检验室的工作。 3.3 有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 3.4 有权对本部门人员有人事调度权。 3.5 有权制止违章操作。 4. 所属关系: 所属部门:质量管理部 直接上级:副经理 直接下级:QA员、QC员 益阳马王堆制药有限公司

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