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法规第五章麻醉药品和精神药品管理条例

一、A

1、生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当

A.按生产原料管理

B.严格进行登记

C.按麻醉药品管理

D.严格库存管理

E.专人管理

2、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理局制定和调整

B.卫生部制定和调整

C.公安部制定和调整

D.卫生部、国家药品监督管理局共同制定和调整

E.卫生部、国家药品监督管理局、公安部共同制定和调整

3、麻醉药品和精神药品是指

A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品

B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品

C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

D.麻醉药品和一类精神药品

E.麻醉药品和一、二类精神药品

4、属于二类精神药品的是

A.曲马多

B.哌替啶

C.氯胺酮

D.氯丙嗪

E.布桂嗪

5、麻醉药品处方保存

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

6、麻醉药品每张处方注射剂不得超过

A.一次用量

B.二日极量

C.三日常用量

D.四日常用量

E.七日常用量

7、使用麻醉药品的医务人员必须是

A.具有处方权的医务人员

B.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C.本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品

D.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

E.进行计划生育手术的医务人员

8、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是

A.所属省级药品监督管理部门

B.区域内药品监督管理部门

C.设区的市级卫生主管部门

D.市级公安部门

E.定点批发企业

9、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括

A.健康人

B.国家二级保护动物

C.大猩猩

D.小白鼠

E.大白鼠

二、B

1、A.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院公安部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

<1>、麻醉药品目录、精神药品目录制定、调整并公布

<2>、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

<3>、负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

<4>、负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理

2、A.不得零售

B.可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售

C.可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售

D.可以在普通商业企业零售

E.可以不凭处方在零售连锁药店零售

<1>、麻醉药品和第一类精神药品

<2>、第二类精神药品

3、A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.国务院卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

<1>、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

<2>、从事第二类精神药品制剂生产的企业

<3>、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

<4>、专门从事第二类精神药品批发业务的企业

4、A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

<1>、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

<2>、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

<3>、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

<4>、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

5、A.可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

B.可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

C.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品

D.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

E.可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

<1>、区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业

<2>、全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业

6、A.没收全部麻醉药品和非法收入，给予非法所得金额五至十倍罚款，停业整顿，吊销“三证”

B.由所在单位给予行政处分

C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚

D.由司法部门追究刑事责任

E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

<1>、擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的

<2>、擅自生产、经营、进出口、超限量供应麻醉药品的

<3>、违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的

<4>、医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方的

7、A.运输凭照

B.麻醉药品购用印鉴卡

C.麻醉药品（精神药品）专用章

D.麻醉药品专用卡

E.麻醉药品进口准许证

<1>、运输麻醉药品和罂粟壳（精神药品）时应加盖

<2>、危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需

<3>、办理麻醉药品进口手续需

<4>、医疗单位购用麻醉药品需

8、A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门

E.国务院农业主管部门

<1>、制定麻醉药品和精神药品年度生产计划

<2>、制定麻醉药品药用原植物年度种植计划

<3>、批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

9、A.经所在地省级人民政府卫生主管部门批准

B.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准

C.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准

D.经所在地省级药品监督部门批准

E.经国家卫生行政主管部门批准

<1>、经何部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

<2>、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经何部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

<3>、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当由何部门申请领取运输证明

10、A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格

C.责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

E.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5 000元以上1万元以下的罚款

<1>、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

<2>、未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的

<3>、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的

<4>、违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的

三、X

1、应当设置麻醉药品和第一类精神药品储存专库的是

A.国家设立的麻醉药品储存单位

B.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

C.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

D.麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业

E.麻醉药品药用原植物种植企业

2、麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规

B.取得药品生产许可证

C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模

D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

E.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施，以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

3、《麻醉药品和精神药品管理条例》制定的目的是

A.加强麻醉药品和精神药品的管理

B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用

C.防止医务人员为自己开处方使用麻醉药品

D.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

E.杜绝擅自经营麻醉药品

4、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有

A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用处方

E.专册登记

5、麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

6、麻醉药品和精神药品品种目录的制定部门有

A.国家食品药品监督管理局

B.公安部

C.卫生部

D.农业部

E.国务院价格主管部门

7、符合《麻醉药品和精神药品管理条例》对罂粟壳的供应管理规定的是

A.只供指定的医疗单位使用

B.只能用于医疗单位配方使用

C.用于中药饮片和中成药的生产

D.可供指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售

E.不准零售

8、麻醉药品和精神药品的实验单位

A.经国家食品药品监督管理局批准

B.以医疗、科研或者教学为目的

C.有保证实验药品安全的措施和管理制度

D.单位及工作人员2年内无违法记录

E.具备实验条件的重点大学实验室

9、必须经国家有关部门审批的是

A.麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划

B.麻醉药品的生产单位、年度生产计划

C.跨省从事麻醉药品经营单位

D.麻醉药品的进出口

E.麻醉药品新品种的研究试制

10、《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A.麻醉药品药用原植物的种植

B.麻醉药品和精神药品的监督管理

C.麻醉药品和精神药品的实验研究

D.麻醉药品的合成

E.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动

答案部分

一、A

1、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【答疑编号100044058】

2、

【正确答案】：E

【答案解析】：

3、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【答疑编号100044054】

4、

【正确答案】：A

【答案解析】：

【答疑编号100044052】

5、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】

【答疑编号100044050】

6、

【正确答案】：A

【答案解析】：

【答疑编号100044048】

7、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【答疑编号100044045】

8、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】

【答疑编号100044043】

9、

【正确答案】：A

【答案解析】：

二、B

1、

【答疑编号100044184】

<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三条规定，本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。故选A。

【答疑编号100044188】

<2>、

【正确答案】：B

【答案解析】：根据第五条规定，国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。故选B。

【答疑编号100044190】

<3>、

【正确答案】：C

【答疑编号100044191】

<4>、

【正确答案】：D

【答疑编号100044192】

2、

【答疑编号100044171】

<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三十条规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。故选A；

【答疑编号100044175】

<2>、

【正确答案】：B

【答案解析】：根据第三十二条规定，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。故选B。

【答疑编号100044180】3、

【答疑编号100044156】

<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第十六条规定，从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选A；

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】

【答疑编号100044158】

<2>、

【正确答案】：B

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】

【答疑编号100044163】

<3>、

【正确答案】：B

【答案解析】：根据第二十四条规定，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B。

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】

【答疑编号100044166】

<4>、

【正确答案】：B

【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】

【答疑编号100044168】4、

【答疑编号100044143】

<1>、

【正确答案】：E

【答案解析】：本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第二十五条第二款，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选E；

【答疑编号100044145】

<2>、

【正确答案】：D

【答案解析】：第二十六条第一款，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需

要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故选D；

【答疑编号100044147】

<3>、

【正确答案】：E

【答案解析】：第二十七条第二款，区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故选E；

【答疑编号100044151】

<4>、

【正确答案】：E

【答案解析】：第二十六条第三款，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。故选E。

【答疑编号100044153】

5、

【答疑编号100044137】

<1>、

【正确答案】：D

【答案解析】：

【答疑编号100044139】

<2>、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【答疑编号100044141】

6、

【答疑编号100044121】

<1>、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【答疑编号100044124】

<2>、

【正确答案】：A

【答案解析】：

【答疑编号100044127】

<3>、

【正确答案】：D

【答案解析】：

【答疑编号100044132】

<4>、

【正确答案】：B

【答案解析】：

【答疑编号100044134】7、

【答疑编号100044109】

<1>、

【正确答案】：C

【答案解析】：

【答疑编号100044110】

<2>、

【正确答案】：D

【答案解析】：

【答疑编号100044112】

<3>、

【正确答案】：E

【答案解析】：

<4>、

【正确答案】：B

【答案解析】：

【答疑编号100044118】8、

【答疑编号100044094】

<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第七条第二款规定，国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。故选A；

【答疑编号100044098】

<2>、

【正确答案】：B

【答案解析】：根据第七条第三款规定，国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。故选B；

【答疑编号100044102】

<3>、

【正确答案】：A

【答案解析】：根据第十条规定，开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准。故选A。

【答疑编号100044106】9、

【答疑编号100044078】

<1>、

【正确答案】：C

【答案解析】：本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三十一条，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。故选C。

<2>、

【正确答案】：B

【答案解析】：根据第三十六条，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。故选B。

【答疑编号100044089】

<3>、

【正确答案】：D

【答案解析】：根据第五十二条，托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为l年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。故选D。

【答疑编号100044091】

10、

【答疑编号100044060】

<1>、

【正确答案】：D

【答案解析】：本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第七十九条，定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。故选D。

【答疑编号100044064】

<2>、

【正确答案】：A

【答案解析】：根据第六十七条，定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选A