生物药物分析习题

生物药物分析试题

绪论

填空题

《中国药典》的主要内容由＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿部分组成。正文附录凡例索引

在药物分析工作中可供参考的国外药典有＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿。美国药典，英国药典，日本药局方，欧洲药典国际药典

1.下列关于药物分析学科叙述不正确的是（C）

A．任务之一是研究化学结构已明确的药物及其制剂的质量 B．药物分析不仅是静态的常规检验 C．质量标准就是药典的标准 D．发展趋势是连续化、自动化、最优化和智能化方向 E．药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”

2.GLP的中文名称（D）

A．《药品非临床研究质量管理规定》 B．《药品生产质量管理规定》 C．《药品经营质量管理规定》 D．《药品临床试验管理规定》 E．《药品销售管理规定》

3.在数据0.0010g中，有效数字应为（B）

A．1位 B．2位 C．3位 D．4位 E．5位

4.某人以差示分光光度法测定某药物中主成份含量时，称取此药物0.0250 g，计算出含量为98.25%，该结果（B）

A．正确 B．不正确，应为98.3% C．不正确，应为98.2% D．不正确，应为98% E．不正确，应为98.0%

5.原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过（A）

A．101.0% B．100.0% C．100.1% D．101% E．99.0%

6.水浴温度一般指（D）

A．70-80度 B．80-90度 C．90-100度 D．98-100度 E．60-70度

7.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥（C）

A．10分钟后进行 B．20分钟后进行 C．1小时后进行 D．30分钟后进行E．50分钟后进行

8.药品溶解度试验一般应每隔5分钟强力振摇（C）

A．10秒 B．20秒 C．30秒 D．1分钟 E．1分30秒

生物药物的杂质检查

1. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）

A. 硫酸

B. 硝酸

C. 盐酸

D. 醋酸

E. 磷酸

2. 检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μg Cl－/ml）5～8ml的原因是（D）

A. 使检查反应完全

B. 药物中含氯化物的量均在此范围

C. 加速反应

D. 所产生的浊度梯度明显

E. 避免干扰

3. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D）

A. 加入一定量氯仿提取后测定

B. 氧瓶燃烧

C. 倍量法

D. 加入一定量乙醇

E. 以上都不对

4.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D ）

A. 标准氯化钡

B. 标准醋酸铅溶液

C. 标准硝酸银溶液

D. 标准硫酸钾溶液

E. 以上都不对

5.中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为（A ）

A. 硫氰酸盐法

B. 巯基醋酸法

C. 普鲁士蓝法

D. 邻二氮菲法

E. 水杨酸显色法

6.中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（D ）

A. Fe

B. Fe 2+

C. Fe 3+

D. Fe 2+和Fe 3+

E. 以上都不对

简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？

原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。

CH 3CSN H 2H 2O

CH 3CON H 2H 2S ++ H 2S ++Pb ++pH3.5PbS H +2

方法：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml 与水适量使成25ml ，加硫代乙酰胺试液2ml ，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。

生物药物的微生物限度检查法 金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的

A ．血浆凝固酶试验

B ．硝酸盐还原产气试验

C ．靛基质试验

D ．甲基红试验 E.枸橼酸盐试验

制剂分析

1. 糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰

A ．酸碱滴定法

B ．非水碱量法

C 氧化还原法

D ．配位滴定法

E ．紫外分光光度法

2．下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目

A ．澄明度

B ．溶出度

C ．装量差异

D ．无菌试验 E. 热原实验

3．药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替

A ．重量差异检查

B ．含量均匀度检查

C ．溶出度测定

D ．含量测定

E ．无菌试验

4．溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的

A. 60％．

B. 70％。 C ．80％ D ．90％ E ．95％

5．测定维生素C 注射液的含量时，在滴定前要加入丙酮，是为了

A ．保持维生素C 的稳定

B ．增加维生素

C 的溶解度 C ．使反应完全

D．加快反应速度E．消除注射液中抗氧剂的干扰

6．药物制剂的含量以

A．百分比表示 B．制剂的浓度表示 C．制剂的重量或体积表示 D．标示量的百分比表示 E.以单剂为片、支等表示

抗生素类药物的分析

1. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是

A.三氯化铁反应

B. 硫色素反应

C. 茚三酮反应

D.与碱性酒石酸铜试液反应

E. 双缩脲反应

2.青霉素钠《中国药典》规定的含量测定方法为

A.非水溶液滴定法

B.旋光法

C.HPLC法

D.紫外分光法

E.汞量法

(完整版)高二生物期末考试分析

高二生物期末考试分析 一、试卷评析本次高二生物联考试题试题主要考察三本必修教材内容，结合已实行新课改省份高考试题的特点和我区各校教学实际情况，适当考察了选修3的内容。题目所考察的知识点分布广泛，并重点考察了高考的热点，比如光合作用、细胞呼吸、、遗传变异等。从题目的形式来看，注意了从图和表格中读取信息，分析信息的能力考察，从题目的难度来看，既有基础内容的考察，又有较好的能力考察题目。选择题侧重基础知识考查，多为基础知识的直接考查，难度不大，部分试题涉及知识的灵活应用，有一定的综合性，对学生的综合分析能力、知识的迁移转化能力有较高要求。如选择题2、17、24、26、28、29、30。非选择题重视对主干知识的考查，同时考查了学生的审题能力、获取和处理信息的能力、实验设计的能力等。整套试题考查学生对中学生物学科的基础知识、基本技能的掌握程度和运用这些基础知识分析、解决问题的能力，突出对基础知识的考查，在难度与综合性上都适当控制，力图能反映出学生对基础知识的掌握情况。命题遵循考纲，为高三生物备考复习提供了一个很好的参考，有利于公正评价目前我区学生生物学习的能力水平，是一份优秀的试题。 二。考试成绩统计和答卷情况分析1.选择题部分（共60分）本次共抽查163份试卷，计算了每个小题的得分率如下表： 题目12345678910得分率0.770.480.750.640.760.950.930.6201940.50题目1112131415161718192019率0.7201950.930.750.690.770.6201940.620192题目21222324252627282930得分率

生物药物分析知识点总结

题库一 1、什么是药物？ 药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证和用法、用量的物质。 2、药物的学科包括哪些？ 药物分析(pharmacenticalanalysis)、药理学(pharmacology)、药剂学(pharmaceutics)、药物化学(pharmacentical chemistry) 3、什么是生物药物？ 生物药物是利用生物体，生物组织或组成生物体的各种成分，综合应用多门学科的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗和诊断的药物。广义的生物药物包括：(1)从动植物和微生物中直接提取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。 4、生物药物的性质(Properties of biological) (1)结构相近；(2)药理有效；(3)医疗效果好；(4)浓度低，杂质高；(5)大分子稳定；(6)有一定的敏感性（对热、重金属、酸碱和ph变化等敏感） 5、药典的定义？药典的简称、版本、三部和内容？ （1）定义：记载着各种药品标准和规格的国家法典，是国家管理药品生产与质量的依据，一般由一个国家的卫生行政部门主持编写、实施颁布。 （2）简称：Ch.P （3）版本：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 （4）三部：中药、化学药、生物制品。 （5）内容：凡例，正文，附录，索引。6、什么是ADME？各代表什么单词？ ADME:药代动力学；A:吸收(absorption);D:分布(distribution);M:代谢(metabolism);E:排泄(excretion) 题库二 1、标准物质的定义 标准物质是一种或多种确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准，可作为标准使用，用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。包括化学成分分析标准物质、物理性质与物理化学特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质。 2、精密度控制图及准确度控制图的上下警告限及 上下控制限是怎样定义的？ （1）精密控制图，即均值控制图。以测定结果的平均值X为控制图的中心线，并计算出测量值的标准偏差S，以X ±2S作为上下警告限，用虚线表示；X±3S作为上下控制限绘成。(上警告限：UWL，下警告限：LWL，上控制限：UCL，下控制限：LCL) （2）准确控制图，也称回收率控制图，向不同浓度的样品中加入不同的已知量的标准物，积累测得的回收率数据，计算百分平均回收率品p及其标准偏差sp，以p±2sp为上下警告限，p±3sp为上下控制限。 3、计量、认证、标准化及质量管理的英文 计量：measurement认证：accreditation 标准化：standardization 质量管理：Quality Management QM 4、药物分析论文的发表包括那几个项目?

生物药物分析实验指导

生物药物分析实验指导 药物分析实验指导玉林师范学院生命科学与技术学院制药工艺学教研室2012年5月实验一药物的杂质检查一、目的 1.了解药物杂质检查的意义。 2.掌握杂质检查的原理和方法。 3.掌握杂质限量的计算方法。二、实验内容(一)标准溶液的配制1.标准氯化钠溶液的制备称取氯化钠，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml置100ml 瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。 2.标准硫酸钾溶液的制备称取硫酸钾，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于100μg 的SO4)。 3.标准铁溶液的制备称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O] ,

置1000ml量瓶中，加水溶解后，加硫酸，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Fe)。 4.标准铅溶液的制备称取硝酸铅g，置于1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前精蜜量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Pb)。配制与贮存用的玻璃容器均不得含有铅。 5.标准砷溶液的制备称取三氧化二砷，置1000ml量瓶中，加20％氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml 量瓶中，加稀硫酸1ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于μg的As)。 (二)氯化钠的杂质检查 1.酸碱度取本品，加水50ml溶解后，加溴麝香草

生物药物分析练习题

生物药物分析练习题 生物药物分析练习题 一、名词解释： 生物药物分析生物药物药品标准药典基因工程药物药物杂质面积归一法内消法外消法 微生物限度检查法放射性免疫测定法酶免疫测定法抗血清的滴度酶免竞争法非竞争法均相法非均相法酶的交联液相酶免疫测定法酶分析终点法反应速度法酶循环放大法电泳电渗电泳迁移率 SDS—梯度聚丙稀酰胺凝胶电泳比移值等电聚焦两性载体色谱法边缘效应放射性比度分离度托尾因子牛津单位稀释单位 重量单位旋光性比旋度稀释法比浊法琼脂扩散法（管碟法） 生物检定容量分析法直接滴定法逆滴定法维生素 电位滴定法化学聚合光聚合微分比容茚三酮反应双缩脲反应等电点福林酚法蛋白质换算系数甲醛滴定法非水滴定法

酶酶的高效性酶的绝对专一性酶的相对专一性酶的立体结构专一性酶的活力酶的活力单位酶的比活力恒比活力多肽生长因子肽图分析蛋白质免疫印记法细胞病变抑制法 H3—TdR掺入法微量酶检测法（MTT） 生物制品异烟肼法激素保护指数抗毒素单位絮状单位 二、问答题 1、生物药物分析的基本任务有哪四个方面？ 2、中国药品质量标准分为哪几种？ 3、2000年版《中国药典》的内容分为几部分？ 4、生物药物质量标准的特征是什么？ 5、试述生物药物检验工作的基本内容？ 6、一般杂质检查遵循的原则是什么？费休法测水分的基本原理是什么？在平板菌落计数法中向培养基中加入TTC的原理是什么？ 7、如何鉴别大肠杆菌、沙门菌、绿脓杆菌？ 8、放射性免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？抗血清的质量检定分为哪三个方面？影响抗体产生的因素是什么？ 9、在酶免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？它们分别有哪些类型？在酶免测定法中胰岛素测定实例。 10、酶免疫测定法中实验条件的建立包括哪五个过程？

(完整)初一上生物期末考试质量分析

初一上生物期末考试质量分析 赵丽霞初一级生物期末考试全县统一考试，为期两天，圆满结束。特对本次的生物试卷进行全面的分析，希望在今后的工作中取得更好的成绩！ 本次试卷共分二个大题，满分一百分。 一、试卷总体分析 本次初一生物期中考试主要考查学生基础知识和基本技能。题型、难易程度适中，个别题偏难。绝大部分知识在课堂上都强调过训练过。但学生大部分不能把大部分分数拿下，部分题目比较灵活，突出考查了学生在具体的环境中，进行思维的能力，内容相对比较丰富，学生完成情况不好。 二、得失分情况和原因进行分析 第一大题：单项选择（共25题50分）。 考察的是学生对基础知识的掌握情况，本题题型较活，注重基础，学生获得的最高分是50分最低分是10分。初一的学生大部分还不能摆脱小学学习知识死记硬背的模式，不会自己去学习、分析问题。大体问题如下：1.大部分学生对知识的掌握虽然牢固，学生对较活的题应变能力相对较不好，不能将学到的知识应用到实际、对问题进行分析。2.不能够很好的应用平时训练各种方法来解一些比较不确定的题目，比如说排除法。 失分率较高的题目：11.16. 第二大题：非选择题。 本题考察的是基础知识，内容丰富，难易适中。重在考察学生的分析问题解决问题的能力。因此对我们学生来说有一定难度，但是整体不会很难，

在课堂上该强调的都有强调。个别学生不去认真消化，导致不能灵活应用。失分率较高的题目：27题显微镜的构造、动手操作显微镜的使用，尤其是观察玻片标本时的操作。28题关于动物细胞和植物细胞的结构和功能，以及它们的区别，容易混淆。29题植物的六大器官，学生背的很熟，但是联系实践的能力较差。丢分最大的是最后一题30题，原因是此题难度大，学生没学过有性生殖的概念，加之分析问题的能力差。 这次期末考试，比第一次考试没进步，证明学生不能够很好的对生物产生兴趣。 三、采取措施 从学生试卷可看出，初中生物教学还是存在一些问题，需要认真研究与反思 1、要继续深入钻研课标，加强教研，不断提高教育教学水平，用新课程理念统领课堂。 2、基础知识的落实，把书本知识与日常的生产、生活紧密联系，教师认为学生会的学生不一定会，要用生活中鲜活的事例使书本知识常识化，寓教于乐，把初中生物课上成学生喜欢的课。 3.尽可能充分利用实验室的教具和多媒体及生物挂图，能够很好的挖掘学生的观察能力和培养思维能力。 4、深入了解学生，关心他们的学习、生活，了解他们的学习需求，方可按需而教，提高课堂教学效率。 2016.1.15

药物分析知识点总结

国家药品标准是《中国药典》（缩写Ch.P）和局颁标准。 药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。 药典内容分：凡例、正文、附录、索引。 药品质量管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。 对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源：一是由生产过程中引入，二是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分：一般杂质和特殊杂质；按毒性分：毒性杂质和信号杂质；按理化性质分：有机杂质、无机杂质和残留杂质。 杂质限量：药物中含杂质的最大允许量。 杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。加硝酸目的：避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊，酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2.硫酸盐检查，在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。 3.铁盐检查，硫氰酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子 4.重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物；炽灼后的硫代乙酰胺法适

生物药物分析实验指导书

生物药物分析实验指导书 蚌埠学院生物与食品工程系 二0一0年十二月

目录 目录 ----------------------------------------------------------1 实验一药物分析基本操作 --------------------------------------2 实验二葡萄糖的杂质检查 ------------------------------------6 实验三药物的鉴别试验-----------------------------------------9 实验四异烟肼片含量测定--------------------------------------10 实验五阿司匹林含量测定--------------------------------------11 实验六阿司匹林片剂含量分析----------------------------------12 实验七对乙酰氨基酚片的含量测定------------------------------14 实验八片剂的含量均匀度与溶出度测定 -------------------------15 参考文献------------------------------------------------------17

实验一药物分析基本操作 一、目的要求 1、掌握电子分析天平的使用与维护； 2、掌握容量仪器和滴定管的使用 二、主要仪器与药品 电子分析天平、容量瓶、酸式滴定管、碱式滴定管。 三、实验方法 1-1电子分析天平的使用与维护 分析天平是定量分析工作的最常用的仪器之一，称量准确与否对分析结果有重大影响。因此，必须掌握天平的正确使用和必要的日常维护，以保证仪器的精度和分析结果的准确性。 1、称量前检查与校正 水平位置：揭去天平罩，检查天平的水平位置，调节天平底座后面的两个脚扭，使水泡置于圆圈中央。察看天平上标明的最大载重量，称量时切勿超过最大载重量。 零点校正：接通电源，按天平面板上“on”键，天平预热和自检后，显示“0.0000g”闪动，待数字稳定，表明天平已稳定，进入准备称量状态。 2、称量方法 包括：直接称量法、减重称量法和固定重量称量法 直接称量法打开天平侧门，将物品放在天平称盘中央，关上天平侧门。待数字显示稳定，准确读取（注意：拿取物品时应戴手套，或用干净的纸条或塑料薄膜套住被称器皿）。 减重称量法将适量试样装入称量瓶中，按直接称量法称得重量为W1g，然后从天平盘上取下称量瓶，在接受物品的容器上方，取下称量瓶盖，将称量瓶倾斜，用瓶盖轻敲瓶口，使试样慢慢落入接受容器中，接近所需重量时，用瓶盖轻敲瓶口，使粘在瓶口的试样落下，同时将称量瓶慢慢直立，然后盖好瓶盖。再称取称量瓶重量为W2g。两次重量之差（W1-W2），即为供试样品的重量。如此继续进行，可称取多份试样。 固定重量称量法将空容器置天平盘上，待数字显示稳定，按键去皮或记下重量。取待测样品适量置容器中，精密称定，读取数据。 若采用称量纸称取物品，则将样品到入容器后必须回称纸的重量，并从读取的称量数据中减去回称后重量。例如：在称量纸上称取适量样品，借助小漏斗，将样品导入容量瓶内，回称纸的重量；或直接将盛有样品的称量纸卷成筒状，倒入容量瓶内，注意容量瓶口必须干燥。

生物药物分析与检验

生物药物分析与检验 生物药物分析与检验的特点： 1.需要进行相对分子质量的测定、 2.需要检查生物活性 3.需做安全性检查 4.需做效价测定 5.要用生化法确证结构 终点测定法的条件： 1.必须有专一地作用该被测物质的酶，并能得到它的制品； 2.能够确定使这种酶反应接近进行完全的条件； 3.反应中底物的减少、产物的增加、辅酶物质的改变等可以借助简便的方法进行测定 高效液相色谱法的定性分析 1.利用已知物质定性的方法 ①利用保留特性 ②利用不同柱比较 2.色谱法与其他方法结合定性 ①利用化学反应定性 ②利用选择性检测器定性 ③液相色谱-质谱联用技术、液相色谱-核磁共振联用技术 生物检定的范围: 1.药物的效价测定 2.体内微量生物活性物质的测定 3.中药质量的控制 4.某些有害杂质的限度检查 基因工程药物的特点： 1.分泌量极低而生理、药理活性极高 2.具有细胞和组织特异性 3.多数细胞生长因子具有多功能性 4.细胞因子间存在复杂的相互作用 5.具有低免疫原性 特殊杂质检查方法：物理化学区分方法 一、物理法“1. 臭味及挥发性的差异 2. 颜色上的差异 3. 溶解行为上的差异 二、化学分析法 1. 酸碱反应 2. 呈色或沉淀反应 3. 产生气体 4.氧化还原反应

免疫电泳技术：将琼脂电泳与免疫扩散结合起来，即利用电场作用下带电蛋白质在琼脂凝胶中具有不同的迁移率，以及相同的蛋白质具有完整的抗原性的特点，用于分析抗原或抗体性质的一种技术。 电泳：带电颗粒在电场的作用下，向着与其电性相反的电极移动的现象。 终点测定法：先借助酶反应（单独的反应或几种酶构成的偶数酶反应）使被测物质定量地进行转变，然后在转化完成后，测定底物、产物或辅酶物质（第二底物）等的变化量 生物检定：利用生物体（整体动物、离体组织/器官、细胞和微生物等）的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。 质反应：当一定剂量的药物注入动物体内后，观察某一反应或反应的某一程度出现与否，只有质的变化。 量反应：药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者。 杂志：指药物中存在的无治疗作用、或影响药物稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质 药典主要包括凡例、正文、附录和索引四部分组成 生物药物常用的定量分析法：酶法、电泳法、免疫分析法、理化测定法、生物检定法 酶分析法包括酶法分析和酶活力测定 酶联免疫吸附分析法包括直接法和夹心法 电泳法分为自由界面电泳、区带电泳和高效毛细管电泳。 指示液：溴酚蓝用于指示电泳终点；甘油比重大，使样品下沉 SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳的三种效应：分子筛效应、浓缩效应、电荷效应 高效液相色谱法的优点：速度快、分辨率高、灵敏度高、柱子可反复使用、样品容易回收 要获得较好色谱分离有两个途径：一是最大峰间的距离要大，二是色谱峰要窄 常用的脱气方法：真空脱气法、煮沸脱气法、溶剂的滤过 微生物检定法测定抗生素效价：稀释法，浊度法，管碟法。其中我国是管碟法。 氯化物检查法：用硝酸，硝酸银 硫酸盐检查法：用盐酸，氯化钡，标准对照液：标准硫酸钾溶液 铁盐检查法：中国药典和美国药典采用硫氰酸盐，英国药典采用巯基醋酸法 重金属检查常用的显色剂：硫代乙酰胺、硫化钠 澄清：不超过0.5号浊度标准液的浊度时；几乎澄清：介于0.5号至1号浊度标准液之间

(完整版)八年级生物期末考试试卷分析

八年级生物期末考试试卷分析 为了准确把握考试的方向，有效落实课堂教学，激发学生学习兴趣，提高学生的学习成绩，现对八年级生物期末考试试卷分析试卷命题思路及学生答题情况进行分析，并做出相应的教学反思，在此向各位领导汇报一下。 一、试题的特点 1这次考试，知识涵盖了八年级上下册全部知识内容。题目难易程度适中，选择题和综合题，多数考察基础知识，难度不大。八下考查的知识点较多。 2、注重基础知识和重点知识的考查 今年的试题既注重基础知识的考查，有体现出与生活实际相结合的考查，主要是动物的类群、运动系统、细菌和真菌、动物的生殖、传染病和免疫等。 3、结合生活实际的试题比较多 试卷注重生物与现实的对话，关注社会热点，关注学生生活，注重考查解决实际问题的能力。试题大都采用与现实生活、生产实践相关的情境进行设问，如第28题，通过对桃花的了解让学生知道了桃子是怎样发育来的。 二．试卷的结构分析 1、内容结构：本次考试内容涉及八年级上下册学期知识点，满分100分，答题时间60分钟。 2、目标水平结构：根据课标和中考范围及要求，本次选题重点侧重于基础知识的测查和解决简单问题的能力。 3、题型结构分析：本次试卷分选择题、非选择题两大类。非选择题分为看图填空和材料分析题。 4、难度分析：本次试卷总体来看难度适中，梯度较合理，能够分出优、中、差三类学生。 三、试卷题目分析 1、选择题（4）考查学生先天性行为和学习行为的区别。 2、选择题（9）考查鸟的生殖和发育。 3、选择题（13）考查基因的显性和隐性、遗传图解。 4、选择题（17）考查生物的起源和进化。 5、选择题（18）考查达尔文的自然选择学说。 6、选择题（25）考查建立健康的生活方式。 7、填空题（26）考查动物的生理特征及其分类等级。 8、填空题（28）考查基因的显性和隐性:遗传图解。 9、填空题（30）考查免疫和计划免疫。 10、填空题（31）考查关爱生命，注重健康。 四、学生答卷分析： 在阅卷过程中，我们发现有如下一些问题须引起高度关注： 1、基本知识薄弱。有不少学生表现出对生物基本知识掌握的薄弱、混乱甚至是无知。半数的学生对课本中帮助学习的材料不重视，掌握较差，所以得分率比较低。 2、审题不清。不少学生不注意审题，或审题马虎，细心不够，以至出现不应该有的错误。 3、从考试结果统计来看，学生学习两极分化严重，也有一部分学生态度极其的不端正，只做选择题，其余大题都空着，对生物学失去了兴趣。大多数学生学习成绩不理想，处于低分段水平，作为老师经常重点强调的知识点，也有不少部分同学丢分，这充分反映出学生基础知识掌握不牢靠，知识结构混乱、含混不清，概念理解不准确、模棱两可，做题时不善于思维、审题不清、凭空想象、自以为是，识图作答不识图、胡乱猜测。 4、读图、识图分析能力差。非选择题中26、27、29题大部分同学失分的主要原因是读图，识图分析能力差。 五、今后教学建议：

药物分析期末考试(附答案)

中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）

高三生物期末考试质量分析

高三生物期末考试质量分析 一．试卷整体特点评价 试卷题型与高考相同，分为选择题与非选择题两部分，各为50分。与高考试题相比，非选择题分值所占比例略低。 试卷总分为100分。“大分值”试题基本没有，一般为1分一问，除10题选择题外，偶见2分一问的试题。因此，试题知识点考查面较宽广，题量较大。 试题对学生的能力考查体现的较为充分。如“人工胰岛”的问题就需要学生将胰岛素的生理作用、激素分泌调节机制等知识原理进行综合运用。最后是一道验证性实验试题，实验中有实验方案的评价、实验方案的设计、实验变量的确定等内容，考查了学生的实验与探究能力。又如，第32题，属于图表题，题目中给出的三条曲线代表了三种蜂的生存曲线，这三条曲线的变化趋势有不同的含意，这需要学生能选择、鉴别有用的信息,并结合所学知识解决生物问题。 总得来说,试题紧扣生物学的中心知识。如光合作用、呼吸作用，物质代谢，两种分裂，免疫，基因工程等都是考查的重点，亦是高考考纲所要求的知识范围。但也出现试题超出了本次考试范围，如43题就是属于选修本细胞工程范围中的，不属于这次的考试范围。还有一些试题偏离了高中生物学的知识要求。如第7题，葡萄糖需要经过几层磷脂分子层的问题，该问题可以加深学生对物质消化吸收过程的理解，使学生对物质代谢的来龙去脉有个全面的了解。但高中生物重点关注的是物质吸

收后在体内的代谢途径及其变化，而葡萄糖的吸收只是在初中生物学中出现过，不是高中生物学的重点内容。而且葡萄糖进入人体也会有不同的方式与途径（如细胞间隙）进入人体细胞。还有就是19题，显微镜的使用中放大倍数的问题也有超出要求的嫌疑。 另外有一些试题的科学性也值得探讨。如43题，玉米是C4植物，但它的光合作用并不总是超过C3植物的，这需要一定的条件，特别是在低二氧化碳浓度时，C4植物才会体现出它的优势，能主动的获得二氧化碳。而试题并没有说明二氧化碳的浓度。Ⅰ曲线，即答案所认为的C4植物，在同一光照强度下，光合效率自始自终比Ⅱ曲线（即C3植物）高，这是有科学性问题的。 二．学生答题情况分析 从参加统一阅卷的学校来看，大多成绩在60分上下，80分以上的不多。根据教研室提供的数据，该卷难度系数为 1．选择题 通过抽样调查（60份）发现错误率较高（错误人数近30人）的有10题。

生物药物分析实验教学大纲1

生物药物分析实验教学大纲 第一部分 课程名称 中文实验课程名称生物药物分析 英文实验课程名称 Bio-pharmaceutical Analysis 课程编码 课程性质(必修/选修)必修 学时与学分总学时112 总学分7 实验60学时 先修课程分析化学,生物化学,药物化学 课程教学目的 本实验课程的目的是强化与应用理论课中所学的知识,全面了解生物药物分析工作的程序,并能根据对生物药物质检的不同要求,合理地选取和使用各种常见的分析仪器.通过典型药物及制剂的分析,能熟练地进行一般容量分析及常用仪器分析的操作与结果计算;掌握典型药物的鉴别和杂质检查方法.能正确使用中国药典中所采用的分析技术. 适用学科专用生物药学专业 基本教学内容与学时安排(见第二部分) 教材及参考书 生物药物分析及综合药物分析实验指导书 考核与评分方式 参考每次实验是否缺勤,实验操作技能,实验结果及实验报告综合评分.其他说明无 第二部分 本实验课的基本理论 综合应用生物药物分析,生物化学,分析化学,有机化学,药物化学,物理化学等生物药学专业理论课中所学的知识与技能. 实验方式与基本要求 进入实验室进行操作.基本要求是:实验前预习实验指导书及相关参考书;严格遵守实验室纪律与安全;遵守操作规程;认真完成实验报告;注意实验室卫生及回收有害药品. 实验项目设置与内容提要 序号实验项目名称内容提要实验类型计划学时每组人数 主要仪器设备所在实验室 1 葡萄糖的一般杂质检查酸度氯化物硫酸盐铁盐重金属 砷盐炽灼残渣验证 8 2 马福炉检砷器纳氏比色管电炉天平比色管架坩埚实验室(10)

2 醋酸可的松中其它甾体的检查薄层板的制备供试溶液和对照 溶液的制备薄层层析验证 4 2 层析池实验室(10) 3 药物的特殊杂质检查 1.麻醉乙醚中过氧化物的检查 2.阿司匹林 肠溶片中游离水杨酸的检查 3.肾上腺素酮体的检查验证 4 2 纳氏比色管电炉天平比色管架实验室(10) 4 溴酸钾法测定异烟肼片的含量称量:取本品20片,称定.研细,精密 称取片粉适量(约相为于异烟肼0.2g.) 样品溶液的制备:片粉置100mt量 瓶中,加水溶解定容. 样品溶液的测定:样品液25mt+水50mt+酸20mt+指 示剂1d, 滴定. 实验结果的计算:根据消耗的标准液的体积数,计算出含量. 验证 4 2 万分之一分析天平研钵烧杯量瓶玻璃漏斗 吸管量筒烘箱实验室(10) 5 酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液的含量对照溶液制 备:120℃干燥至恒重的硫酸阿托品25mg定容成25ml;. 供试液的制备:取 本品适量,加水成50ml. 测定法:分别置分液漏斗中,各加CHCl3液,溴甲酚绿,水,在400nm处分别测定吸收度,计算含量. 验证 4 2 烤箱容量瓶梨形漏斗实验室(10) 6 硅钨酸重量法测定维生素B1片的含量称量:取本品,研细后精密称取片粉. 供试液的配制:片粉置100ml量瓶中,盐酸液溶解定容成100ml. 沉淀的生成:取续滤液50ml操作. 干燥至恒重:生成的沉淀放入80℃烘 箱中,干燥至恒重. 结果计算. 验证 6 2 烤箱沙氏漏斗刻度 吸管分析天平实验室(10) 7 三点校正一紫外分光光度法测定AD胶丸维生素A的含量胶丸内 容物平均重量的测定:供试品的制备与测定:取维生素AD丸内容物,环已 烷制成溶液, 照分光光度法, 测定吸收度.按校正公式计算. 验证 4 2 紫外分光光度仪注射器刀片烧杯容量瓶实验室(10) 8 一阶导数分光光度法测定常药降压片氢氯噻嗉的含量确定测 定波长: 样品含量测定: 验证 4 2 紫外分光光度仪烧杯 容量瓶刻度吸管分析天平实验室(10) 9 气相色谱法测定VE片的含量系统运用性试验:以硅酮为固定相. 校正因子的测定: 样品测定: 验证 4 2 容量瓶注射器气相 色谱仪分析天平实验室(10) 10 复方乙酰水杨酸片中三种成分的含量测定乙酰水杨酸的测定: 非那西丁的测定: 咖啡因的测定: 验证 4 2 分析天平分液漏 斗恒温水浴研钵实验室(10) 11 凯氏定氮法测定干酵母片的含量仪器的安装与洗涤: 样品的 消解: 消解后样品的蒸镏: 馏出成份的滴定: 验证 8 2 电炉 凯氏定氮装置容量瓶滴定管(酸式)分析天平实验室(10)

生物药物分析与检测

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 生物药物分析与检测 《生物制药技术》题目： 青蒿素生产工艺、检测、前景学院： 化学与生物工程学院班级： 生物工程 10-1 班姓名： 李天真学号： 3 1 0 0 3 4 3 1 0 9 老师： 张会香摘要： 青蒿素是一种含过氧桥的新型倍半萜内酯。 青蒿素结构独特、高效低毒具有清热解毒抗肿瘤、抗菌、抗疟增强免疫等。 超临界 CO2 提取青蒿素的工艺考察了粒度、压力、温度、时间、 CO 流量等影响因素以萃取率为目标, 综合考虑产品收率, 优化了超临界萃取工艺条件,得到较佳的操作条件. 在医疗卫生领域有着广阔的发展前景。 对青蒿素的提取及其作用进行了综述。 关键字： 青蒿素检测青蒿素的提取超临界二氧化碳一： 发展前景青蒿素为我国首先发现, 作为世界卫生组织推荐的抗疟药品, 被誉为我国医药宝藏的明珠. 主要用户不仅在国内 , 更多的是国际市场. 随着传统疟疾药物逐渐失效,青蒿素已成为治疗 1 / 9

疟疾的最有效药物. 据估计, 青蒿素类抗疟药将在未来 5~10a 内形成 15 亿美元的市场规模. 将青蒿素用于第一线治疗, 前景十分广阔. 黄花蒿是青蒿素的主要来源. 该植物 70%分布在我国, 因此我国具有很强的资源优势. 将我国的资源优势转化为经济优势, 可带动中药国际化的快速发展, 为世界疟疾及其他疾病的治疗做出重大贡献. 但目前黄花蒿中青蒿素含量不高, 提取率低, 无法满足国际市场上的需求. 因此, 应切实加强遗传育种工作, 探索影响青蒿素含量的因素, 提高黄花蒿中青蒿素含量, 培育培育高含量黄花蒿良种, 以适应青蒿素市场以及人们健康事业的需要. 工业上大规模地提取青蒿素目前仍采用的仍然是有机溶剂法, 检测技术主要是用紫外分光光度法或者高效液相色谱法. 各种提取和检测方法在提取青蒿素方面都有利有弊. 相信随着提取新技术的发展和应用 , 各种新型方法和技术会逐渐取代传统的有机溶剂提取, 从实验室走向工业化, 不断提高青蒿素的得率, 进而提高经济效益。 二： 青蒿素的概述青蒿素分子式为 C15H22O5，分子量 282.33，组分含量： C 63.81%， H 7.85%，O 28.33% 理化性质： 无色针状晶体，味苦。 在丙酮、醋酸乙酯、氯仿、苯及冰醋酸中易溶，在乙醇和甲醇、乙醚及石油醚中可溶解，在水中几乎不溶。 熔点：

初中生物期末考试质量分析

2012年秋季学期七年级生物期末考试质量分析 巧家县药山中学杨友华 时光流逝，我们迎来了全市期末统考。统考让我们了解到我们平时教学中的不足，并及时改正来年新学期的教学。下面通过对这份试卷的分析来了解学生的掌握情况。现将统考情况分析如下： 一、全年段考试成绩分析： 全年段参考人数为420人，平均分为52.2分。其中80分以上为87人；及格人数为179人。总体成绩不够理想，有待进一步改进教学方式方法及落实学生的学习情况。 二、试卷分析： 这份试卷难度适中，紧扣中考考试大纲及教材的要求来出题。但由于七年级学生刚接触生物学，且本学期的知识以植物学为主，而学生平时生活中较少了解植物，导致整体答题得分不理想。 主要失分点和原因分析： 第一部分：选择题 第7、11、12、13、15、24、25题 以上7题错误较多，其中第7题错误率最高，此题选项C的描述不清楚，导致学生错选。第11、12、13题错误的原因是对知识点掌握不熟而造成的。第24、25题错误的原因是学生在生活中对这些接触较少，导致易记错而造成的。 第二部分：非选择题 第42题学生失分率较高，主要是平时教学中少接触及学生对题目的不理解。 第44题学生得分率较高，学生基本都有掌握生物的四个特征。 第47题：（1）学生基本上都能分辨出动植物细胞。 （2）失分原因主要是：学生审题问题，题目要求填写字母代号学生多数写出结构名称，写字母的也出现多写、少写。 （3）出现错别字失分较多，如“遗传”→“遣传”，“移传”。 （4）很多学生知识点记错，多数填写为调焦距的粗准焦螺旋和细准焦螺旋。 主要问题集中在以下方面： （1）错别字，语病较严重。 （2）答题不规范，不严谨。

最全药物分析知识点归纳总结整理

最全药物分析知识点归纳总结整理 药物分析是一门利用分析测定手段，发展药物的分析方法研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与质量控制的科学。 药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量进行综合评价。 第一节药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准： 国内：《中华人民共和国药典》（Ch.P） 其他药品标准； 常见国外药品标准： 美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。 一、《中国药典》 1.历史沿革： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。

2.基本结构和主要内容 凡例：为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。 正文包括所收载药品或制剂的质量标准 通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则 （1）检验方法和限度 ◆检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。 ◆限度： （2）标准品和对照品 相同点： 用于鉴别、检查、含量或效价测定测定的标准物质。 不同点： 标准品 用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或μg）计。 对照品 指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质。其特性量值一般按纯度（%）计。 （3）精确度 药典规定取样量的准确度和试验精密度。 ◆“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 ◆“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 ◆取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。 ◆“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求； ◆“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

七年级生物期末考试质量分析

七年级生物期中考试质量分析 郑州市第一二四中学李营营 一、试卷结构及特点： 本次七年级考试题，是以义务教育《生物课程标准》和七年级生物（上）的有关教学内容为依据，力图体现课程标准所倡导的“面向全体学生”、“提高生物科学素养”、“探究性学习”“课堂三为主”的教学理念，同时考虑到学生的年龄特点及初中生物教学的实际，命题以检测学生了解或掌握的基础知识和应具备的基本能力为主，兼顾对学生的情感态度和价值观的发展状况的评价，主要考查学生基础知识和基本技能。题型新颖，部分题目比较灵活，突出考查了学生在具体的题意环境中进行思维的能力，内容相对比较丰富。 本次考试命题实行百分制，考时60分钟。试卷结构与特点：设有（Ａ）选择题---25个小题，每小题2分，计50分，比较全面地考查了学生对教材的一些重点内容的了解或掌握情况，涉及识记、理解和应用三个层次和知识与能力、过程与方法、情感态度与价值观三维目标。（Ｂ）非选择题---共6小题，每空1分，计50分，考查的内容也较广，重点是考查学生对一些生物学基础知识和基本规律的识记和理解，其中的第26--生物与环境，30、31--科学探究实验，第27题—生物体的结构层次；这三题属于分析填空，既考查了学生的阅读能力，又考查了学生对生物与环境之间的内在联系，是能力要求较高的题；第28、29--生物圈中的绿色植物，试题的设置注重考察学生对知识的理解和应用而不是死记硬背。

二、学生答卷分析： 从成绩统计中可以看出，本次考试的成绩很差，平均分38.30，及格率14.70%，说明本次命题的难度偏高。班级间成绩不平衡，有一定差异。从统计数据来看，学生个体差异很大，学生两极分化较严重。这也证明学生不能够很好的对生物课产生兴趣。绝大部分知识和技能在课堂上或实验中都强调过、训练过，但大部分学生不能把大部分分数拿下，学生完成情况不好。 第一大题：单项选择（共25题 50分）。考察的是学生对基础知识的掌握情况，本题题型较活，注重基础，学生获得的最高分是46分最低分是8分。七年级的学生大部分还不能摆脱小学生学习知识死记硬背的方法和模式，不会自主去学习、思考、分析问题。大体问题如下：1、大部分学生对知识的掌握虽然牢固，学生对灵活的题应变能力不好，不能将学到的知识应用到实际中去从而对问题进行分析。2、不能够很好的应用平时训练的各种解题方法来解答一些新情景、开放性的题目。 失分率较高的题目：5.11.13.16.21. 第二大题：填空题。本题考察的是基础知识，内容丰富，难易适中。重在考察学生的分析问题解决问题的能力。因此对学生来说有一定难度，但是整体不会很难，在课堂上该强调的都有强调。个别学生不去认真消化，导致不能灵活应用。 失分率较高的题目：1.第26题的要构成一个完整的生态系统图中还缺少非生物部分和分解者，学生总是会少写。

生物药物分析知识点总结资料

生物药物分析知识点 总结

题库一 1、什么是药物？ 药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证和用法、用量的物质。 2、药物的学科包括哪些？ 药物分析(pharmacenticalanalysis)、药理学(pharmacology)、药剂学(pharmaceutics)、药物化学(pharmacentical chemistry) 3、什么是生物药物？ 生物药物是利用生物体，生物组织或组成生物体的各种成分，综合应用多门学科的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗和诊断的药物。广义的生物药物包括：(1)从动植物和微生物中直接提取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。 4、生物药物的性质(Properties of biological) (1)结构相近；(2)药理有效；(3)医疗效果好；(4)浓度低，杂质高；(5)大分子稳定；(6)有一定的敏感性（对热、重金属、酸碱和ph变化等敏感） 5、药典的定义？药典的简称、版本、三部和内容？ （1）定义：记载着各种药品标准和规格的国家法典，是国家管理药品生产与质量的依据，一般由一个国家的卫生行政部门主持编写、实施颁布。 （2）简称：Ch.P （3）版本：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 （4）三部：中药、化学药、生物制品。 （5）内容：凡例，正文，附录，索引。 6、什么是ADME？各代表什么单词？ ADME:药代动力学；A:吸收(absorption);D:分布(distribution);M:代谢(metabolism);E:排泄(excretion) 题库二 1、标准物质的定义 标准物质是一种或多种确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准，可作为标准使用，用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。包括化学成分分析标准物质、物理性质与物理化学特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质。 2、精密度控制图及准确度控制图的上下警告限及 上下控制限是怎样定义的？ （1）精密控制图，即均值控制图。以测定结果的平均值X为控制图的中心线，并计算出测量值的标准偏差S，以X ±2S作为上下警告限，用虚线表示；X±3S作为上下控制限绘成。(上警告限：UWL，下警告限：LWL，上控制限：UCL，下控制限：LCL) （2）准确控制图，也称回收率控制图，向不同浓度的样品中加入不同的已知量的标准物，积累测得的回收率数据，计算百