工艺设计管理控制程序

Q/BD 广东标顶技术股份有限公司企业标准

BD-CXWJ-07

工艺管理控制程序

2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施广东标顶技术股份有限公司发布

1.0目的

加强产品生产过程的工艺管理，用工艺文件来指导生产作业，是科学管理生产、保证产品质量、合理利用各种资源、提高工作效率的根本保障，为此特制定本程序。

2.0适用范围

本程序适用于公司已有的所有产品、全新产品和改进、改型的新产品。

3.0 术语和定义

3.1本程序文件采用GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163技术规范术语和定义以及下述术语和定义。

3.2工艺：将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。

3.3工艺文件：主要是把如何在过程中实现成最终的产品的操作文件。

3.4工艺过程卡（工艺路线卡）：它规定整个生产过程中，产品（或零件）所要经过的车间、工序等总的加工路线及所有使用的设备和工艺装备。工艺过程卡不需绘制工艺简图。在小批量生产时，可与产品图纸配合，直接指导操作。在大批量生产时，可以作为工序卡片的汇总文件。如机加工工艺过程卡、装配工艺过程卡。

3.5工艺卡：是针对某一工艺阶段编制的一种加工路线工艺，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工装和加工规范。如喷涂工艺卡、电镀工艺卡。

3.6工序卡：是规定某一工序内具体加工要求的文件。除工艺守则已作出规定的之外，一切与工序有关的工艺内容都集中在工序卡上。如机加工工序卡、装配工序卡。

3.7 检验卡：这是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件，主要用在关键工序的检查。

4.0职责

4.1研发部负责制定工艺管理制度，并组织贯彻实施与检查。

负责产品图样工艺性审查及工艺归口管理工作。

负责工艺策划，工艺方案设计及工艺标准化要求。

负责提供编制工艺文件所需的产品图样及有关技术文件；负责工艺技术文件的编制、审核及发布实施。

负责对生产现场工艺纪律监督检查工作。

负责编制技术改造规划、工艺布置、外购设备的选型论证等技术改造工作。

负责对工装、工位器具等的设计工作。

负责解决现场工艺技术问题，对产品故障进行分析、处理。

负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。

4.2 生产部负责协助研发部制定工艺文件，对工艺文件进行会签。

负责按工艺文件要求组织生产、工艺装备的准备工作。

负责工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管理工作。

负责按工艺文件要求，对人员进行工艺培训、工艺文件规范化操作培训、岗位技能培训。

负责生产设备的管理工作，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。

4.3质量管理部负责按工艺文件要求对外购外协物料进行入厂检验；负责对检验过程中出现的装配质量问题及时反溃，监督生产部门严格按工艺文件执行；负责按工艺文件要求，编制质量检验文件。

4.4供应链管理部负责按工艺文件要求进行物料准备、采购等工作。

4.5综合管理部负责按工艺文件要求，对人力资源的合理配置。

负责各种工艺类文件资料的归档，分发。

5.0工作程序

5.1工艺工作流程

5.2产品图纸工艺性审查

5.2.1 所有新产品图纸都应进行工艺性审查。

5.2.2 外来产品图纸在首次生产前，应进行工艺性审查，确保产品的工艺加工性。

5.2.3 初步设计阶段的审查

5.2.3.1 从制造观点分析结构方案的合理性。

5.2.3.2 分析结构的继承性、先进性。

5.2.3.3 分析结构的标准化、系列化和模块化程度。

5.2.3.4 分析产品各组成部分是否便于装配、调整、保养和维修。

5.2.3.5 分析主要材料选用是否合理。

5.2.3.6 主要件在本企业或外协加工的可能性。

5.2.3.7 分析产品结构带来质量问题的可能性。

5.2.4 技术设计阶段的审查

5.2.4.1 分析产品各组成部件装配的通用性和检查的可行性。

5.2.4.2 分析总装配的可行性。

5.2.4.3 分析装配时避免切削加工或减少切削加工的可行性。

5.2.4.4 分析高精度复杂零件在本企业加工的可行性。

5.2.4.5 分析主要参数的可检查性和主要装配精度的合理性。

5.2.4.6 特殊零件外协加工的可行性。

5.2.5 施工图设计阶段的审查

5.2.5.1 各部件是否具有装配基准，是否便于装拆。

5.2.6审查方式和程序

5.2.

6.1 初步设计和技术设计阶段的工艺性审查（或分析）一般采用会审方式进行。对结构复杂的重要产品，主管工艺师应全过程参与产品方案设计的研究及论证，对其工艺性提出意见和建议。

5.2.

6.2 对施工图的工艺性审查应由各专业工艺师进行，一般采用会签方式进行。

5.2.

6.2.1 进行工艺性审查的产品图样应有设计、校核、主管设计、工艺人员签名。

5.2.

6.2.2 施工图的工艺性审查对象为纸质，审查者无意见时在产品图样或设计文件的“工艺”栏内签名；有修改意见时，产品图样或设计文件上暂不签名。将产品图样返回设计部门。

5.2.

6.2.3 设计者参照建议酌情修改设计，重出产品图样，并送交工艺人员进行工艺性复审。审查者若无意见则在产品图样的“工艺”栏内签名；若有分歧则与设计师协商，协商未能统一时，则反映直至研发部长进行协调或裁决。

5.3工艺方案设计

5.3.1 工艺方案设计原则

5.3.1.1 产品工艺方案是指导产品工艺准备工作的依据，除单件生产的简单产品外，都应具有工艺方案。

5.3.1. 2 设计工艺方案应确保产品质量，充分考虑生产周期、成本和生产类型，并符合职业健康安全和环境管理体系的要求。

5.3.1.3 根据公司产品制造能力，积极采用国内外先进工艺技术和装备，以不断提高企业工艺水平。

5.3.2 设计工艺方案的输入

5.3.2.1 产品图样及有关技术文件。

5.3.2.2 产品合同和产品质量计划。

5.3.2.3 产品生产纲领。

5.3.2.4 产品的生产性质和生产类型。

5.3.2.5 本企业现有生产条件（包括信息化水平）和工艺技术水平。

5.3.2.6 国内外同类产品的工艺技术资料。

5.3.2.7 有关技术政策、法规。

5.3.2.8 有关职业健康安全和环境管理体系的要求。

5.3.2.9 前期同类产品工艺总结和质量问题整改措施。

5.3.3工艺方案设计分为产品试制工艺方案设计和批量生产工艺方案设计，简单改进的产品可不进行工艺方案设计。

5.3.4 工艺方案设计内容

5.3.4.1 产品试制工艺方案设计的内容，形成产品试制工艺方案（BD-CXWJ-07/01附录1）5.3.4.1.1 分解落实产品质量目标。

5.3.4.1.2 对产品工艺路线的说明，包括自制件和外协件的划分说明。

5.3.4.1.3 对产品工艺性的说明，如精度要求、关键工艺技术分析，产品的主要用途、技术性能、结构特点、配套情况等。。

5.3.4.1.4 提出人员配置和培训计划。

5.3.4.1.5 提出产品工艺流程图和工艺平面布置图。

5.3.4.1.6 提出必须的特殊设备的购置或设计要求、改装明细及费用预算。

5.3.4.1.7 提出必备的专用工艺装备（包括防失误装置）设计要求、制造明细及费用预算。

5.3.4.1.8 提出特殊工序和重要工序的工艺规程设计要求及主要工艺措施。

5.3.4.1.9 提出有关新材料、新工艺的试验项目。

5.3.4.1.10 提出应编制的工艺文件目录及要求。

5.3.4.1.11 对工艺、工装的验证要求。

5.3.4.1.12 提出产品制造周期和生产节拍，以及对制造周期长的零件制造要求。

5.3.4.1.13 提出外购产品与自制产品的关键接口尺寸的控制要求（如电机与连接法兰的锥度配合尺寸等）。

5.3.4.1.14 提出应进行潜在失效模式分析（PFMEA）的产品零部件明细。

5.3.4.1.15 提出涉及安全、环保方面的工艺要求。

5.3.4.1.16 根据产品复杂程度和技术要求所需的其他工艺措施。

5.3.4.2 批量生产工艺方案的主要内容，形成产品批量生产工艺方案（BD-CXWJ-07/01附录1）5.3.4.2.1 对产品试制阶段的工艺工作小结（包括工艺、工装验证情况的各项结论）进行分析。

5.3.4.2.2 对产品工艺路线的调整安排。

5.3.4.2.3 提出批量生产的人员配置和培训计划。

5.3.4.2.4 提出工艺质量攻关措施计划和工序质量控制点设置方案。

5.3.4.2.5 按照工艺文件和工艺装备的验证结论，制定进一步修改、完善工艺文件和工艺装备的措施。

5.3.4.2.6 提出专用设备或生产线的配置计划。

5.3.4.2.7 提出有关新材料的采用意见和新工艺的推广应用计划。

5.3.4.2.8 提出工序的期量标准和对生产节拍及物料配送的安排。

5.3.4.2.9 提出工艺平面布置的调整方案。

5.3.4.2.10 根据生产纲领确定生产能力。

5.3.5 工艺方案评审

必要时，工艺方案由研发部组织设计、工艺、检验、生产等部门人员进行评审,并填写产品《工艺方案评审报告》，工艺方案评审报告予以保存。

工艺方案评审应从以下几方面进行：

5.3.5.1 工艺方案的合理性、可行性、经济性；

5.3.5.2 工艺的继承性、延续性、先进性；

5.3.5.3 产品质量的稳定性；

5.3.5.4 制造过程中的安全性及对环境的影响程度。

5.3.6工艺方案由技术质量部组织相关工艺员编制，提交技术质量部部长审核，技术总监批准后生效。

5.3.7 工艺方案的形式一般采用文字叙述和表格相结合的形式表达。

5.4 工艺技术文件编制

5.4.2基本要求

5.4.2.1工艺技术文件是直接指导现场生产操作的重要技术文件，应明确规定对选用的设备、工装、工艺参数、工作环境、本工序或工步的工作内容及达到的质量特性要求，操作应指导到工步，并应做到正确、完整、统一、协调。

5.4.2.2 在充分利用本企业现有生产条件的基础上，宜采用国内外先进工艺技术和经验。5.4.2.3 设计工艺规程时应尽量采用工艺技术成果，提高生产率和降低消耗。

5.4.2.4 设计工艺规程应考虑质量、安全和职业健康、环境保护措施。

5.4.2.5 结构特征和工艺特征相近的零件宜设计典型工艺规程，针对某一专业应设计工艺守则。

5.4.2.6 各工艺规程应协调一致。

5.4.2.7 工艺规程的幅面、格式与编写方法应符合各企业的相关规定。

5.4.2.8 工艺规程所使用的术语、符号、代号应符合相应标准的规定。

5.4.2.9 工艺规程所使用的计量单位应符合法定计量单位的规定。

5.4.2.10 工艺规程的编号应符合《工艺文件编号方法》的规定。

5.4.2.11编制的工序卡片、检验卡片必须清楚，实用（如采用文字标准、样件或图示）。

5.4.3工艺技术文件编制输入

5.4.3.1 产品图样及技术条件、技术标准、合同的技术协议；

5.4.3.2 产品工艺方案；

5.4.3.3 产品零部件工艺路线表或车间分工明细表；

5.4.3.4 产品生产纲领；

5.4.3.5 本企业的生产条件；

5.4.3.5 有关工艺标准；

5.4.3.6 有关设备和工艺装备资料；

5.4.3.7 过程失效模式及影响分析结果；

5.4.3.8 国内外同类产品的有关工艺资料。

5.4.4工艺技术文件的内容至少包括如下内容：

5.4.4.1生产工艺流程；

5.4.4.2作业前的准备：应对所使用设备、工装、量具、原材料、环境、防护等的准备要求进行规定。

5.4.4.3 作业过程：按工步的顺序，用文字和图示的方式详细描述每道工序的生产工艺过程、操作方法、工艺参数控制要求。

5.4.4.4 作业中的注意事项：应着重规定作业中易引起的安全和质量问题，说明作业中防止的方法。

5.5.4.5使用的加工设备以及设备的控制要求；

5.4.4.6使用的工装、设备以及控制要求；

5.4.4.7使用的检验与试验装置，以及相应的试验方法和试验要求；

5.4.4.8成品、半成品标识、防护有关的要求；

5.4.4.9领料单或物料BOM单、材料清单。

5.4.4.10 检查要求：应规定操作者自我检查的项点和应达到的质量标准。

5.4.4.11 常见质量缺陷：应对常见的质量缺陷及其产生原因和纠正方法进行描述。

5.4.4.12 作业后的要求：应规定完工后进行整理、整顿和清扫的要求。

5.4.5试制工艺技术文件的编制：制定新流程、新工艺，研发部负责进行广泛收集资料，再制订小试方案，从小试中总结经验并提出初稿，然后组织有关技术人员和相关检验、生产人

员进行评审，评审合格后，提交研发部部长审核，技术总监批准后下发试行。

5.4.6正式工艺技术文件的编制：研发部负责从试制生产中验证试用工艺技术文件结果并制订出修订版，再组织相关技术和检验、生产人员进行评审，评审合格后，提交研发部部长审核，技术总监批准后下发执行。

5.4.7试制工艺转化正式工艺:产品在试制阶段文件及图纸的发放以“试制用图章”分发,产品试制工艺转化为正式工艺时,以客户首件完成并首件通过为依据,文件及图纸转换为正式工艺,并盖“受控文件章”分发。产品试制工艺转化为正式工艺时,以客户首件完成并首件通过为依据,文件及图纸转换为正式工艺,并盖“受控文件章”分发。

5.5工艺评审

5.5.1为及早发现和纠正工艺设计中的缺陷，减少因工艺设计不当而造成的损失，应在工艺技术资料编制完毕后实施之前进行工艺评审。

5.5.2工艺评审的重点是特殊过程（工序）、关键过程（工序）的工艺文件、工艺资料的成套性及合理性。

5.5.3评审的方式可根据工艺规程的重要性采用会议评审或签认评审，对首次采用的新工艺工艺规程应采用会议评审，必要时采用实验验证。会议评审时，编制《工艺方案评审报告》或《特殊过程（工序）评审记录》、《关键过程（工序）评审记录》（具体参见特殊过程（工序）控制程序或关键过程（工序）控制程序）。

5.6工装设计管理

5.6.1工艺装备是指按照工艺技术文件制造产品需要而设计、制造的各种专用工具、夹具、吊具、量具、检具、辅具、平台、工位器具、专用试验装置的总称，简称工装。

5.6.2 工装设计任务书是指由工艺人员根据工艺要求对工艺装备设计提出并经评审、批准的指示性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。

5.6.3 工装设计输入

5.6.3.1 工装设计任务书。

5.6.3.2 产品图样和技术条件等。

5.6.3.3 有关工艺文件。

5.6.3.4 有关国家标准、行业标准和企业标准。

5.6.3.5 国内外典型工装图样和有关资料。

5.6.3.6 有关设备资料。

5.6.3.7 生产技术条件以及生产节拍、能力等要求。

5.6.4 工装设计原则

5.6.4.1 工装设计应满足工艺要求。工装应具有可靠性、适用性、可维护性、安全性，并能实现快速装卡、更换。

5.6.4.2 工装要有继承性，提高工装标准化、通用化、系列化、模块化水平。

5.6.4.3 工装设计应有文件目录和图样目录，图样及设计文件应清晰、完整、正确、统一。

5.6.4.4 重大、关键工装应附有维护使用说明书、操作规程及设计计算书、安全计算书和安全操作规程。

5.6.4.5 工装设计应注重新材料、新技术、新工艺、新装备的应用。

5.6.4.6 工装设计应做到人性化、商品化和美观化。

5.6.4.7 工装设计应采用计算机辅助设计手段进行，宜采用三维辅助设计分析手段进行。

应在满足产品质量和适应生产批量的前提下，优先选择通用、标准、组合、可调、借用工艺装备和试验设备。

5.6.5 工装设计程序

5.6.5.1 对产品性能有重要影响的工装如试验装置等，应编制工装设计任务书，如委外设计，还应编制工装采购技术条件，工装设计任务书和工装采购技术条件应由研发部组织评审，研发部部长审核，技术总监批准后执行。

5.6.5.2 工装方案设计

5.6.5.2.1 绘制方案结构示意简图，含工装轮廓、主要结构、被制造零部件的外形轮廓、定位、夹紧部位等主要示意内容。对已确定的关键零部件进行必要的刚度、强度、夹紧力的计算。

5.6.5.2.2 复杂工装应绘制联系尺寸和工具布置图。

5.6.5.2.3 选择定位元件、夹紧元件或机构。定位基准的选择应考虑设计基准、测量基准。

5.6.5.2.4 对工装轮廓尺寸、总重量、承载能力以及设备规格进行校核。

5.6.5.3 工装方案设计评审

工装设计方案确定后应进行评审，其重大、关键工装应进行会议评审。

5.6.5.4 绘制装配图和零件图

5.6.5.4.1 工装图样应符合GB 3100~3102《量和单位》、GB/T 10609.1《技术制图标题栏》、GB/T 10609.2《技术制图明细栏》、 GB/T 14689《技术制图图样幅面和格式》以及机械制

图、技术制图等相关标准规定。

5.6.5.4.2 装配图上应注明定位面或点、夹紧面或点、主要运动件的装配尺寸、配合代号及外形（长、宽、高）尺寸。

5.6.5.4.3 应注明被制造件在工装中的相关尺寸和主要参数，以及工装总重等。必要时注明工装的起重吊运点布置。

5.6.5.4.4 需要时应绘出夹紧、装拆活动部位的轨迹。

5.6.5.4.5 标明工装编号与打印位置。对工装的颜色、电气线路布置等提出要求。

5.6.5.4.6 注明总装检验尺寸和验证技术要求。必要时，规定专用量具测量点和工装定位点的磨损极限。

5.6.5.4.7 填写标题栏和明细栏。

5.6.5.5 审批程序

5.6.5.5.1 工装图样、图样目录、使用维护说明书等有关资料均应按规定的审批程序送审。

5.6.5.5.2 工装图样和资料应完整、成套、统一。

5.6.5.5.3 工装图样校核应由工装设计人员逐页进行并签署姓名、日期。

5.6.5.5.4 重大、关键工装的工装图样应经工艺部门、使用单位、制造单位、安全管理部门等相关单位会签。

5.6.5.5.5工装图样和资料的审核和批准，由审核人和批准人在装配图上签署姓名、日期。

5.6.5.5.6 工装图样和资料经批准后方可投入制造。

5.6.5.6 工装验证

工装验证按Q/BD-GL43《工装、夹具管理办法》执行。

5.6.5.7 更改

工装图样及设计文件的更改按本文件5.8“工艺文件的更改”条款执行。

5.6.5.8 归档

工装图样和资料应在工装验证合格、修改、审批后成套归档保存。

5.7工艺验证

5.7.1凡需批量生产的新产品，试制后批量生产前均需通过小批量试制，进行工艺验证，以考核工艺文件和工艺装备的合理性、适用性。

5.7.2工艺验证的主要内容：

5.7.2.1工艺方案、工艺路线和工艺规程是否合理、可行；

5.7.2.2所选生产设备和工艺装备是否能满足工艺要求；

5.7.2.3检验手段是否满足质量项点的检测要求；

5.7.2.4 产品的精度、性能是否能够达到规定的技术要求，是否有充分的工序能力保证产品质量；

5.7.2.5 生产线物流是否合理；

5.7.2.6 生产能力是否达到产出需求；

5.7.2.7 生产条件是否符合职业健康安全和环境保护的要求

5.7.3 验证方法

工艺验证采取生产现场实地跟踪验证的方法。

5.7.4 实施验证

5.7.4.1 验证时应严格按工艺文件进行试生产。

5.7.4.2 工艺和工装设计人员应深入生产现场进行跟踪考察，发现问题及时解决，并详细记录问题发生的原因和解决措施。当问题不能及时解决时，应立即停止验证，研究和制定措施，重新进行验证。

5.7.4.3 工艺人员应认真听取操作者的意见，采纳有助于改进工艺、工装的建议。

5.7.4.4 检查人员应严格按工艺进行检查，并做好记录。

5.7.4.5 工艺验证完成后，验证人员应汇总、整理验证记录；填写《工艺验证书》BD-CXWJ-07/02（附录3）；并由研发部部长审阅签署意见。

5.8工艺文件更改

5.8.1根据工艺验证的结果，如果认为必须修订工艺技术文件，制造中心生产部、质检部提交研发部，研发部负责组织工程技术人员和相关的操作人员进行分析，经分析认为需修改时，研发部编制《工艺文件更改通知单》，对工艺技术文件进行修改和完善，组织评审后会签，报请研发部部长审核，技术总监批准后下发执行；

5.8.2 更改原则

5.8.2.1 工艺文件更改应按经审批的工艺通知单进行更改。

5.8.2.2 更改工艺文件时，对于具有同一代号不同存储介质、媒体介质的工艺文件，均应进行相应的更改。

5.8.2.3 工艺文件的更改，不应降低产品质量，不应违背有关标准和规定。更改后的文件应正确、完整、统一、清晰。

5.8.2.4 更改通知单下达后，需更改的文件应在实施前更改完毕。

5.8.2.5 更改通知单应编号，其原件或复制件应存档备查。

5.8.2.6 执行临时工艺通知单时，不应更改正式的工艺文件。

5.8.3工艺文件遇到下列情况应更改

5.8.3.1 设计资料、技术标准更改；

5.8.3.2 完善工艺文件；

5.8.3.3 采纳先进经验或革新成果；

5.8.4 更改方法

5.8.4.1 更改方式

本标准规定的更改方式主要包括划改、增页、减页、换页、换版五种更改方式。

5.8.4.2 划改

5.8.4.2.1 更改标记

5.8.4.2.1.1更改标记采用不标注更改处数表达，用带圈的小写拉丁字母表示。表达形式如下：

不标注更改处数：同次更改，所有更改处的更改标记均应相同，如第一次更改用a，第二次更改用b，依次类推；同一份文件中更改标记的表达形式应相同。

5.8.4.2.1.2 同一张文件中的更改标记应顺次编排，不应出现跳空字母（i、l、o除外）或数字。

5.8.4.2.1.3 更改标记及更改内容应填写在更改部位附近。当更改部位附近空间有限时，可用指引线（细实线）将更改标记及更改内容引至更改部位。。

同一份工艺文件中更改标记的表达形式应相同。

5.8.4.2.1.2 同一张工艺文件中的更改标记应顺次编排，不应出现跳空字母（i、l、o除外）或数字。

5.8.4.2.1.3 更改标记及更改内容应填写在更改部位附近。当更改部位附近空间有限时，可用指引线（细实线）将更改标记及更改内容引至更改部位，如图2所示。

5.8.4.2.1.4 更改标记应与更改通知单中的规定相一致。

5.8.4.2.2 文字和数字的更改

将需更改的文字或数字用细实线划去，被划去的部分应能清楚地看出更改前的内容，然后填写更改后的内容，同时注出更改标记。

5.8.4.2.3 视图及图形符号的更改

在需要更改的视图或图形符号上用细实线画一“╳”，以表示该视图或图形符号被取消。被划部分应能清楚地看出更改前的内容，一般在其附近空白处画上新改的视图或图形符号，同时注出更改标记。

5.8.4.2.4 填写更改区

在被更改文件的更改区内填写本次更改所用的更改标记、更改处数、更改通知单编号、日期和更改人签字。

5.8.4.3 增页、减页

5.8.4.3.1 基本要求

工艺文件增页、减页时，原工艺文件编号保持不变。在不影响使用的前提下，可只在首页上更改总页数，其它各页的总页数不变。

5.8.4.3.2 增页的更改

5.8.4.3.2.1 新增页的页次号为前一页的页次号后加大写英文字母，增加的第一页加“A”，第二页加“B”……依次类推。

示例：某工艺文件共20页，其中第五页和第六页之间需增页，则增加的第一页的页次号为“5A”，增加的第二页的页次号为“5B”……依次类推。

5.8.4.3.2.2 新增页更改区的标记栏内填“增页”，处数栏填“1”，其它各栏按相应规定填写。

5.8.4.3.2.3 更改通知单的更改内容栏内填写“增加第X页”字样。

5.8.4.3.3 减页的更改

5.8.4.3.3.1 工艺文件需减页时，应在文件首页更改区的标记栏内填“减页”，处数栏填被减页的页数，其它各栏按相应规定填写。

5.8.4.3.3.2 更改通知单的更改内容栏内填写“取消第X页”字样。

5.8.4.3.3.3 被减页可从整份文件中抽出另存。也可保留被减页，但应在被减页上作醒目的失效标记。

5.8.4.4 换页

5.8.4.4.1 新换页的页次号为原页次号后加“－1”，“－2”……第一次换页则在原页次号后加“－1”，第二次换页则在原页次号后加“－2”……依次类推。

示例：某工艺文件的第五页需做多次换页处理，则第一次换页的页次号为“5－1”，第二次换页的页次号为“5－2”……依次类推。

5.8.4.4.2 新换页更改区的标记栏内填“换页”，处数栏填“1”，其它各栏按相应规定填写。

5.8.4.4.3 更改通知单的更改内容栏内填写“更换第X页为第X－X页”字样。

5.8.4.4.4 换下的页应保留备查，同时在其上作醒目的失效标记。

5.8.4.5 换版

5.8.4.5.1 在下列情况下，工艺文件应换版：

a) 经多次更改，文件或底图（卡）已模糊不清；

b) 虽初次更改，但牵涉到多种更改方式，操作复杂；

c）一次更改的内容较多，按其它的更改方式更改后文件会不清晰；

d) 计算机辅助工艺设计（CAPP）系统下，电子版工艺文件的更改。

5.8.4.5.2 工艺文件换版，其文件编号保持不变，以版本号的变更反映其更改状态。版本号

应符合企业相关标准及规定。

5.8.4.5.3 更改通知单的更改标记栏内填写新版文件的版本号，更改内容栏内填写“换版”字样，同时列出新旧版本的差异，更改处数栏不填写内容。

5.8.4.5.4 换版后，旧版工艺文件应收回留存，并在醒目位置做失效标记，存档备查。

5.8.5 更改程序

5.8.5.1 选定更改通知单格式，由工艺人员按照规定的内容逐项填写。更改通知单推荐格式见附录4。

5.8.5.2 更改通知单审批程序应与被更改文件的审批程序相同。

5.8.5.3 按更改通知单更改相关的工艺文件，并填写其更改区（换版除外）。

5.8.5.4 试制阶段的工艺文件，有明显错误而妨碍正常生产时，允许先更改现场使用的工艺文件并作好记录，事后应及时补办更改手续。

5.8.6操作人员不得任意更改工艺文件；

5.8.7由于加工设备、工装、材料和外购（协）件的原因需要更改工艺时，由制造中心生产部提出书面申请，并由生产部部长和技术质量部部长确认后才允许更改，更改程序同5.8.1。

5.9工艺技术文件的执行

生产过程中严格依照工艺技术条件执行，因为违反工艺纪律造成后果者，按《工艺纪律检查控制程序》中的有关条例执行。

6.0 相关/支持文件

《工艺纪律检查控制程序》

《工艺管理制度》

7.0 相关记录

8.0 流程图

8.1.试制工艺技术文件的编制流程

8.2.正式工艺技术文件的编制流

9.0 附则

9.1本程序由技术质量部提出并负责解释。 9.2本程序自总经理批准之日起执行。

8.3.修订工艺技术文件的流程：

附录1:工艺方案模板（A4 幅面）

（注：1、文件正文包括但不限于所列内容，须有文件目录。正文里小标题小四字体、宋体、加粗；

其余正文五号字体、宋体，首行缩进2字符；2、须在顶部左上角设置页眉：公司logo；3、须在底部设置页脚二行：第一行为文件编号、文件名称，第二行为文件版本，共页第页）

××（产品名称、型号）工艺方案

审批

修改记录

设计和开发控制程序模板

1.目的 针对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。 2.范围 适用于本公司所有产品设计和开发的全过程，包括产品的技术提升和结构改良。 3.权责 3.1 销售部门：负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告，根据综合信息 转换为《设计开发任务书》输出；参与新产品设计开发的评审工作。负责对新产品上市前的培训资 料、宣传资料等平面设计初步策划。 3.2 研发部： 1、负责参与新产品设想讨论会，议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可 行性评估，并填写《新产品开发可行性分析报告》会签存档； 2、研发部参与或组织召开新产品立项会，根据《新产品开发可行性分析报告》确定新产品项目小 组成员；研发主管编制《项目流程检查表》，利于项目工程师对项目工作的清晰执行，利于研 发主管对项目进度的管控，研发部定期进行项目流程检查； 3、研发主管制定并输出项目预算表，包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、 ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总 经办协助完善，经总经理审批，输出给到财务部，参考附件《设计开发预算管理表》； 4、项目工程师按照《新产品立项书》制定《设计开发任务书》、《新产品开发计划书》；设计开发任 务书需要销售部门确认； 5、按《设计开发任务书》的要求进行新产品的设计与开发；负责输出设计开发文件，为生产和品 质管理提供依据，如：零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、 BOM表，并保证文件使用的有效性； 6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导 书的编制，工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善； 7、当新产品量试后符合移交条件时，由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。 3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良，有效工时的核算已达到产能提升的目的； 2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导书的编制，协助项目工程 师处理技术工艺、问题点分析、工艺； 3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。并根据《工程变更管理程序》完善变更 资料； 4、老产品型号升级或派生由总经办按照研发流程，组织并下发《新产品立项书》。 3.4生产部：负责组织新产品量试、量产，对生产现场操作员进行技能培训，确保生产过程中产品质量的稳定， 对生产现场进行管理。 3.5品质部：负责开发过程中新产品零部件的检验与评价，以及新产品的型式试验、验证，编制产品零件部件的 检验规范；负责试产、量产过程中来料检验、制程检验、成品检验、型式试验。 3.6 项目工程师C部：负责依研发部发出的《试产/量试通知单》安排试产计划及物料统筹，知会相关部门具体试产日期。 3.7 采购部：负责依试产BOM表、《样品打样单》采购开发产品的新材料、物料，同时进行新供应商的开发及打样， 并洽谈物料周期及提供样品的有效证书，保证研发/工程部工作所需。 3.8 财务部：参与新产品立项会，审核项目预算表，制定研发项目明细帐，分类统计研发支出科目，项目经费开 支与研发过程同步，定期对经费开支进行检查，力求经费执行专款专用，及时对经费支出异常反馈给 研发部门；项目研发阶段完成后，给出研发预算与决算对比，结果汇报总经理，并反馈给研发团队； 4.定义 无 5.作业内容 5.1 设计和开发策划 5.1.1 开发级别说明： 研发项目等级共分为四级； 一级项目评定标准为：1、达到国内或国际先进水平，主要性能均超越现有同类产品；2、无现有产品进行参考借鉴的，创新性开发、可申请发明专利的产品；

工艺设计和开发控制程序

Procedure Document/程序文件Control Procedure for Process design and Development 工艺设计和开发控制程序Document NO/ 编号：TY-QP7.3-01-15 Revision /版本： Checked by/校对： Verified by/审核： Approved by/批准： Controlled Condition/受控状态：Distribution No./分发号：

质量管理体系更改记录表 Record Chart of Changes in Quality Management System of Quality Manual TY-QR-TQD-031A

Control Procedure for Process design and Development/工艺设计和开发控制程序 1 Purpose/目的 This procedure is used to normalize the management of new product process design and development of the company so as to ensure that all the tasks on new product process design and development of the company are implemented effectively. 本程序为了规公司新产品工艺设计和开发的管理，确保公司新产品工艺设计和开发的各项工作得到有效实施。 2 Scope/围 This procedure is applicable to control of new product process design and development of the company. The content: The company doesn’t cover the product design, just focusing on process design based on customer drawings. 本程序适用于公司新产品工艺设计和开发的控制。但包括产品进行设计和开发。 3 Terms/术语 3.1 Process design output: the result of process design. Through the process design and development, the bases of process design are transformed into a series of process technical data of the process design output./工艺设计输出：指工艺或过程设计的结果。通过对工艺设计和开发，将工艺设计的依据转化为工艺设计输出的一系列工艺技术资料。 3.2 Process review: the process design is reviewed formally, roundly and systemically and the review result is documented./工艺评审：对工艺设计进行的正式、全面和系统的审查，并把审查结果形成文件。 3.3 Overall process program: based on product design requirement, production program and productivity, the guidance document is used to put forward the technology and prepare for concrete tasks and measures./工艺总方案：根据产品设计要求、生产纲领和生产能力，提出工艺技术准备具体任务和措施的指导性文

操作规程管理程序

操作规程管理程序 编号：SYSH-XX-XXX 版本：A 版次：1 编制：技术发展部 审定：程序分委会 批准：安全委员会 XXXX年X月X日批准 XXXX年X月X日实施吉林省松原石油化工股份有限公司发布

目录 1 目的 (1) 2 适用范围 (1) 3 应用标准 (1) 4 术语和定义 (1) 5 职责 (1) 6 管理要求 (2) 7 内容及要求 (3) 8 复核、偏离、培训和沟通 (4)

1 目的 为了规范操作规程管理，提高操作规程的可操作性，确保安全地完成各项作业活动，特制定本程序。 2 适用范围 适用于众诚连锁-吉林省松原石油化工股份有限公司所属各单位, 以及为其提供服务的承包商。 3 应用标准 《工艺安全信息管理程序》、《工艺危害分析管理程序》、《工艺和设备变更管理程序》、《文件制度控制程序》 4 术语和定义 4.1操作规程 操作规程是通过明确操作步骤和操作参数，为操作人员提供准确、完整和清晰的生产作业活动指南，规范现场操作行为，确保安全地完成生产作业活动的作业文件。 4.2偏离 因客观条件的限制，实际中某些或某一操作无法遵照或满足本程序要求时，实际运作与管理要求产生的差异。 5 职责 5.1 公司技术发展部负责组织本程序的编制、管理和维护，对程序的执行提供咨询、支持和审核。 5.2 公司基层生产单位依照本程序编制，实施，管理和维护本单位的操作规程，并对操作规程管理程序提出改进建议。 5.3 公司员工参与操作规程编写，接受操作规程培训，按操作规程操作，并提出修改建议。 5.4 公司技术发展部负责审核操作规程中工艺相关内容。 5.5 公司设备部负责审核操作规程中关于设备操作及日常维护相关内容。 5.6公司安全质量环保部负责审核操作规程中关于安全提示、事故处理、人员防护等相关安全内容。 5.7公司生产运行部负责审核操作规程中关于装置开、停车相关内容。

产品工艺、设计和开发管理控制程序

产品工艺、设计和开发管理控制程序 1 范围 规定了工艺文件的编制、工装设计本程序、产品设计、开发过程中职业健康安全与环境管理的职责和要求。 本程序适用于工艺系统、新产品的开发和现有产品的持续改进设计工作。 2 职责 2.1 工艺技术部负责组织策划审核工艺设计和过程中的职业健康安全和环境管理的评审和评价。对工艺设计的安全性和环境影响负责； 2.2 各生产部门负责编制工艺文件时，必须考虑工艺安全措施和对环境的影响，并负责具体实施，对过程中产生潜在危险负责； 2.3 工艺技术部负责组织，各生产部门对在用生产工艺进行安全和环境因素分析和审核，并采取措施进行控制 2.4技术开发部在新产品设计和开发、现有产品的改进设计过程中都应充分考虑对环境质量的影响。 3 工作流程 3.1工艺工作流程 3.1.1 工艺技术部在工艺分析、制定工艺文件和工装设计与制造计划时，要辨识危险源和识别环境因素，并提出具体措施。 3.1.2 工艺技术部在编制工艺文件时，要全面分析工艺过程，识别危险源和环境因素，采取针对性措施，应尽量采用满足职业健康安全与环境保护要求的设备、工艺装备等，对不能满足要求的设备、工艺装等，要采取有效的控制措施。 3.1.3 工艺技术部在对生产部门编制的工艺文件进行审核、验证时，应首先对工艺文件中的危险源及环境因素控制方式进行审核、验证，并提出改进意见。 3.1.4 在进行评审工艺文件时，设计编制人员、各级评审（审批）人员，对由设计缺陷造成的职业健康安全危害和环境危害负责。对具有危险源和环境因素的工艺、工装、设计文件，未经安全性及环境审查（评价）不得公布实施； 3.1.5 重大工艺设计项目，包括生产部门平面布置、大型工装、工艺布局调整等，工艺技术部要组织安技环保部、生产部门等有关部门进行安全性及环境评审，做

特种设备及作业管理程序

特种设备及作业管理程序 1 目的 为了确保本公司特种设备的安全使用、危险作业的安全实施，规范特种设备、特种作业人员和特殊作业的管理，避免人身伤害和财产损失，建立安全的生产作业环境，特制订本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司所有部门及外来工程施工所涉及的特种设备的采购、安装、报备、使用及维护，特种作业人员管理，特殊作业的审批、实施和监督。 3 定义 3.1 特种设备定义 根据《特种设备安全监察条例》（2009年修订版）的定义，特种设备是指：涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场（厂）内专用机动车辆。 3.2 特种作业定义 根据《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（2010年7月1日实施）的定义，特种作业是指：电工作业、焊接与热切割作业、高处作业、制冷与空调作业、煤矿安全作业、金属非金属矿山安全作业、石油天然气安全作业、冶金（有色）生产安全作业、危险化学品安全作业、烟花爆竹安全作业、安全监管总局认定的其他作业； 3.3 特种作业人员定义 3.3.1 根据《特种设备安全监察条例》（2009年修订版）第38条规定：锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆的作业人员及其相关管理人员（以下统称特种设备作业人员），应当按照国家有关规定经特种设备安全监督管理部门考核合格，取得国家统一格式的特种作业人员证书，方可从事相应的作业或者管理工作。 3.3.2 凡从事本程序3.2中特种作业的人员均为特种作业人员。 3.4 公司涉及的特种设备及作业 公司内部涉及的特种设备有以下几种：

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程 序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系持续性和有效性，及时处理顾客投诉。 2.范围 适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划，并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长，配合做好内部审核工作，对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审，并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作，内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括： a.审核的目的和范围； b.审核依据：ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、 国家有关产品标准等； c.内部审核工作的安排； d.审核组成员及分工； e.被审核部门所涉及到体系要素； f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况； 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》，用它作为审核工具，审核采用的 主要方法是抽样检查，用事实和数据说话，做到客观公正； b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录，通过交谈、查问文件、检查现 场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实，并提请受审核科室负责人注意，得到其确认； c.审核员根据现场记录的不合格事实，写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到。审核组长主持会议； b.会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠 正措施的要求及日期。

169492017控制计划管理程序

汽车零部件有限公司 编号 名称控制计划管理程序 版号 修订记录页次 修订 次数 持有者 发放日期 制订审核批准 1

程序文件 汽车零部件有限公 司控制计划管理程序 共 7 页第 1 页第版第次修改 1.目的 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2.适用范围 适用于本公司所有的产品质量策划。 3.术语 3.1、控制计划：对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系所作的书面描述。控制计划是动态的文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。 4.职责 4.1、技术部是控制计划的主管部门，负责控制计划的组织编写，发布及后期管理； 4.2、多功能小组成员参与控制计划的输入、编制及维护工作； 5.依据标准 5.1、本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.3.2、8.3.2.1、8.3.3.2、8.3.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.5.2、编制。

程序文件 汽车零部件 有限公司控制计划管理程序 共 7 页第 2 页第版第次修改 6.工作流程及内容 序号流程工作说明责任 部门 使用表单 6.1 6.1.1、控制计划应包括原材料及零件在生产过程 中所有的生产过程和检验过程，包括保证所有的过 程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶 段性的要求； 6.1.2、控制计划应列出各过程控制中控制特性的 过程监视和控制方法及所使用的控制措施，并随着 测量系统和控制方法的评价和改进进行修订； 6.1.3、针对新产品，技术部门将建立和制订其单 独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计 划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术 部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建 立和制定其通用的生产控制计划； 项目 小组 6.2 6.2.1、为了达到过程控制和改进的有效性，多功 能小组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制 订控制计划的信息可包括： a)过程流程图； b)过程失效模式及后果分析； c)产品和过程特殊特性； d)从类似零件得到的经验； e)项目组对过程的了解； f)过程设计评审； g)过程设计优化； 项目 小组 6.3 6.3.1、样件控制计划：在样件试制过程中，对将 要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做 出描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制 计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的 全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）， 且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件 试制数量一般为1—3件； 6.3.2、试生产控制计划：在样件试制之后，大批 量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测 量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试 验的测量系统等做出描述；试生产控制计划中的内 容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验 （破坏性试验除外），试生产试作的数量一般为10 —30件之间，除非顾客另有书面规定； 6.3.3、生产控制计划：在批量生产过程中，对产 品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试 验、过程控制、检验和试验的测量系统做出书面描 述；生产控制计划中的内容必须包括产品总成的尺 寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）、产品 最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方 式进行； 项目 小组 顾客需求和公司 要求的提出 收集相关信息 和资料 A 确定控制计划分类 3

设计和开发控制程序.pdf

1目的 对设计和开发过程进行有效的策划、控制，提高设计和开发的质量，确保产品满足 顾客需求和期望及有关法律、法规的要求。 2适用范围 适用于本公司新产品设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产 过程中的技术改进等。 3职责 技术部: 负责编制项目建议书，制定设计和开发的策划，实施设计和开发计划过程的 输入、输出、评审、验证、确认和更改阶段的控制。 质量管理部: 负责产品性能的检测，参加设计开发的评审、验证与确认等控制活动。 市场部: 采购员负责外购、外协件的采购和业务联系。 董事长: 负责批准项目建议书。 管理者代表: 批准设计和开发相关技术文件资料和试产报告所提出的必要的资料。 4程序 设计开发的策划 4.1.1根据公司发展战略、市场信息分析结果由管理层策划设计开发项目。技术部根据 设计开发的策划，编制《项目建议书》。项目建议书应包括： a) 设计和开发项目目标的描述（对产品的构思概念，产品的用途，开发产品的原因。） b) 顾客和市场对该产品的需求情况（对市场的需求做研究评估，产品在市场中的 价值地位。） 4.1.2《项目建议书》由技术部负责人审核，报董事长批准立项。 4.1.3对于具体设计工作，根据新产品开发建议书，技术部负责人组织有关部门进行评 审，并在评审通过后组织编制“产品设计任务书”，“产品设计开发任务书”的内容 包括： a) 明确方案设计、技术统计、工作室设计、样品试制、小试、产品定型各阶段的 划分和要求； b) 明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责权限、进度要求、成立试制小 组； c) 明确各设计阶段的接口、传递和评审的要求，过程中的信息必须写成文件，为 采购、制造、检验等活动提供技术依据； d) 适用于设计和开发控制的质量管理体系文件、程序和形成的记录描述； e) 对产品设计过程中的风险分析，包括设计过程中采取的措施；

内部审核控制程序范本(贯标认证)

**公司 内部审核控制程序 编制： 审核： 批准： 发布日期：2018-01-03 实施日期：2018-01-03 文件编号：IPGL-011 版本号：RO

1.目的 1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求，是否符合本公司知 识产权管理体系文件的要求，是否符合相关法律法规及政策要求，是否得到了有效地实施和保持，并及时发现运行中的问题，采取纠正和预防措施，为知识产权管理体系的持续改进提供依据，确保其有效性和适宜性。 1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要，并对知识产权管理体系 的适宜性和有效性进行系统地评价，以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求，进一步提高知识产权管理水平。 2.适用范围 2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司 知识产权管理体系的评审。 3.职责 3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。 3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组，确定审核组长、审核员名单，规 定其职责，并批准审核计划与审核报告。 3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。 3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不符合项的纠正 措施的实施。 3.5.受审部门配合内部审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施，并负责内审记录的保存。 3.7.最高管理者主持管理评审活动，并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》； 3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况，提出改进建议； 负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》；组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪； 3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体 工作和评审资料的收集、整理和归档； 3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管 理评审中提出的相关的纠正和预防措施。 4.程序正文

011 控制计划管理程序Control plan management procedure

ISO9001 & ISO14001 Management System Document 新时富制品卡（深圳）有限公司 NEW CHEERFUL PRODUCTION CARD (SHENZHEN) CO.,LTD. 控制计划管理程序 Control plan management procedure AC-QP-011-2.0

修改记录Modification History

1.0 目的Purpose: 指导产品的生产过程在一个受控制环境下进行，及发生不良时应采取相应处理方案。 Ensure production to be carried out under a controlled environment，and to establish action plans to deal with occurrence of defects. 2.0 范围Scope: 本程序适用于新时富产品生产过程控制。 This procedure is applicable to New Cheerful product’s production process control。 3.0 定义Definition: 3.1 CP ---控制计划 Control Plan 3.2 DCC --- 文件控制中心 Document Control Center 4.0 职责Responsibilities: 4.1工程部负责核查客户提供的资料和信息 Engineering department is responsible to verify information and data supplied by customers 4.2所有相关部门等审核,批准控制计划 All the concerned departments shall audit and approve the control plan 4.3 IPQC监控控制计划执行情况 IPQC shall monitor the execution status of the control plan 5.0 程序Procedure: 5.1 工程部负责核查客户提供的资料,并要求客户提供需要的辅助资料 . Engineering department is responsible audit customer supplied information, and request customer to supply necessary supplementary information . 5.2 收集所有的资料后,工程部在这些资料的基础上制定最初的控制计划, 并和个人化、 质检部、封装部PMC等部门开会协商,讨论满足客户需求的质量行动及涉及的财务问 题。 After collection of all information, engineering department shall base on the information to formulate initial control plan, and personalization、 QC

生产作业环境和产品清洁控制程序

文件名称生产作业环境和产品清洁控制程序 文件编号CX-05.01 章节号 6.4 发放部门生产部、质量管理部 编制：审核：批准： 日期： 年 月 日日期： 年 月 日日期： 年 月 日1目的 针对生产作业环境对产品生产、防护过程可能产生的不利影响的范围和程度，规定了对生产作业环境的要求和控制办法，同时规定了产品清洁的控制办法，为生产的产品能够符合产品标准要求提供保证。 2范围 本程序规定了本公司厂区、洁净车间、检验室、实验室、仓库等部位生产作业环境要求的内容和控制要求，以及产品清洁的控制要求，适用于产品生产过程、产品防护过程中生产作业环境的控制与维护，以及产品清洁的控制与维护。 3职责 3.1生产部负责本程序的归口管理，并负责设备生产车间、洁净车间、设备仓库和试剂仓库生产作业环境的保持与监督检查。 3.2质量管理部负责： A、洁净车间、检验室工作间环境的监视和测量。 B、检验室、实验室工作间环境的保持。 C、会同相关人员制订不合格事项的纠正、预防措施并验证其结果。 4程序 4.1生产作业环境所涉及的内容 本程序所指的生产作业环境内容包括：设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境。 4.2生产作业环境的要求 4.2.1生产场地应达到： A、厂区地面、路面、周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染； B、行政区、生活区和辅助区的总体布局合理，生活区应与生产区分开，不得对生产区有不良影响。生产、研发、检验等区域应当相互分开。

C、厂址应当远离有污染的空气和水质等污染源的区域。 D、生产区应当有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、器具、物料，并按照生产工艺流程明确划分各操作区域。 4.2.2诊断试剂产品的生产均应在十万级洁净区内进行（包装除外），十万级洁净车间要求执行《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。 4.2.3诊断试剂产品的采购物资和产品、半成品的储存应在有一定卫生要求的环境中进行，其卫生环境要求见《仓库管理制度》。 4.2.4产品的检（化）验工作应在局部万级的洁净间内进行，其要求执行《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。 4.2.5试剂的生产和检验环境应各自独立，防止PCR扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用，用后应严格清洗和消毒。 4.3控制生产作业环境的职责和要求： 4.3.1生产部负责设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境的保持与控制；质量管理部负责检验室工作间卫生环境的保持与控制，应达到： A、制订并实施《洁净车间工作人员个人卫生守则》，对在洁净车间工作的人员执行守则的情况实施监督检查，始终保持其符合规定要求。 B、按照公司《人员健康管理制度》的要求，对洁净车间工作人员实施进厂时健康检查，保持人员健康状况与所生产的产品要求相适应。 C、制定并实施《洁净车间卫生管理制度》等文件，对洁净车间地面、墙壁、顶棚、灯具、工作台面、设备工装台面的清洁工作，规定实施要求与监督检查办法。对工人“手”消毒，工作器具清洗消毒，规定操作方法实施要求与监督检查办法及记录要求。 D、制定并实施《洁净工作服管理规程》对其规定式样、材料、穿戴、清洗消毒要求与监督检查办法及记录要求。 E、制定并实施《清场管理规程》对各生产工段工作结束后的清场做出规定，防止混料、差错及交叉污染，确保工作场所的清洁卫生。 F、制定并实施《工艺用水管理规程》等文件，对工艺用水的管理作出要求，内容包括监视测量参数、频次，储罐、管道清洗消毒方法等，确保工艺用水符合工艺要求。

工艺设计开发控制程序

某机械有限公司 工艺设计和开发控制程序 1.目的 对产品工艺过程进行总体策划和有效控制，确保工艺过程方法满足产品质量和生产过程中的环境、职业健康安全的要求。 2.适用范围 适用于定型产品整顿、重大改进或改型产品工艺设计和开发过程的控制。 3.职责 3.1技术室对工起产品研究所负责下达指定产品工艺设计计划,并组织提供符合要求的产品图样和设计文件,必要时组织工艺设计评审。 3.2技术室负责产品工艺设计与开发的策划,工艺设计的输出、验证、监视和改进控制与管理。 3.3设备保障室负责关键工序、特殊过程设备的管理。 3.4质检室负责关键工序、特殊过程检验、测量和试验设备的管理及过程质量审核。 3.5综合管理室负责关键工序、特殊过程人员培训及环境因素和危险源的评 审、监督检查。 3.6物资采购室负责关键工序、特殊过程的物资采购。 3.7质检室负责组织过程质量审核。 3.8各生产车间负责配合技术室做好产品工艺过程输出文件的实施。 4.工作程序 技术室在接受任务后，将指定产品的工艺设计与开发过程纳入到工作计划。 4.1产品工艺过程输出 4.1.1 产品结构工艺性审查及产品工艺方案设计由工程起重机公司工艺所进行。 4.1.2工艺试验及研究评定由技术室进行，其中包括内容如下： 4.1.2.1依据产品工艺方案规定，对生产工艺准备中的工艺难题采用的新技术、新工艺、新材料、新设备应进行工艺试验及研究评定，并对试验研究评定的结果按4.4产品工艺过程评审的相关条款组织评审，评审合格后方可纳入工艺。

4.1.2.2关键零件采用新材料、新工艺方法的特殊焊接过程必须进行预先试验及研究评定，并对试验研究评定的结果按4.4产品工艺过程评审的相关条款组织评审，评审合格后方可纳入工艺。 4.1.3产品责任生产车间的划分，依据产品工艺方案和《产品制造责任生产车间分工编制规定》执行。 4.1.4 工艺文件的编制 4.1.4.1 产品工艺文件一般包括产品工艺技术文件（工艺规程、规范等）和产品工艺管理文件两大类。 4.1.4.2工艺文件的编制要求 4.1.4.2.1各有关专业工艺员按专业分工，对产品工艺设计和开发输入进行工艺分析、合理地确定过程方法，编制产品工艺卡,零部件加工各过程的工艺技术文件和产品制造管理所用的工艺管理文件。 4.1.4.2.2产品工艺设计一般按部套进行，由产品主管工艺师填写“工艺文件编制（修改）流程卡”，明确传递顺序，并依次作业，其中涉及到的技术接口问题，由主管工艺师进行衔接和沟通。 4.1.4.2.3工艺规程分为零部件加工过程中的一般过程，关键过程和具有“A”类质量特性的特殊过程的工艺规程二种形式，即工艺过程卡、作业指导书。 4.1.4.2.4对于具有“A、B”类质量特性的关键过程，在工艺设计时应规定本过程控制应达到的质量目标和采用的相应措施，并以“关键过程质量控制表”的形式给予规定。 4.1.4.2.5在工艺设计时，各专业工艺员应根据加工过程需要提出工装设计项目，并按《工装设计任务书填写规则》要求编制工装设计任务书。 4.1.4.2.6新产品试制和定型产品工艺文件均应达到正确、完整、统一的要求，能正确指导生产。 4.1.4.3产品工艺规程的编制 4.1.4.3.1零、部件加工一般均应编写工艺过程卡；对其中的关键过程的工艺内容应细化，质量要求要明确；对具有“A”类质量特殊性的特殊过程的工艺规程设计、编制按4.7特殊过程控制的相关条款执行. 4.1.4.3.2产品工艺规程具体编制时，按《产品工艺规程编制规定》执行。 4.1.4.4专用工艺装备的设计.应在编制工艺规程的同时,为满足过程控制方法的要求,组织工艺人员按《产品工装设计管理办法》的规定进行工装设计。

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序 （IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的 通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员， 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

CP控制计划管理程序

CP控制计划管理程序 1.目的 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 1、适用范围 适用于本公司内产品的样件试制、试生产和量产所用的控制计划。 3、职责： 3.1技术部主管人员负责编制控制计划。 4、工作流程 4.1当顾客和公司有需求和要求时，技术部在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、量产控制计划），并按其执行。 4.1.1控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 4.1.2制计计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 4.1.3针对新产品，技术部将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、量产控制计划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术部将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的量产控制计划。 4.2为了达到过程控制和改进的有效性，技术部应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括：

4.2.1 过程流程图。 4.2.2 设计/过程失效模式及后果分析。 4.2.3 特殊特性。 4.2.4 从相似零件得到的经验。 4.2.5 项目组对过程的了解。 4.2.6 设计评审。 4.2.7 持续改进办法。 4.3新产品开发过程中根据进度计划要求，由技术部主管人员负责制定样件、试生产和量产的控制计划。 4.3.1样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为2—5件。 4.3.2试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外)，试生产试作的数量一般为300—400件之间，除非顾客另有书面规定。 4.3.3量产控制计划：在批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统做出书面描述。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态：受控 编制： 审核： 批准：

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告，并负责验证不符合项目整改的闭 环验证，做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改，并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性，产品的符合 性以及制造过程的有效性，为管理的持续改进提 供适当的机会，品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核；工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求，结合公司发展需 求及用户反应，编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长，组合审核员， 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门，确认审核实施计划，安排审核的联络

控制计划管理程序

程序文件 QP-7.3-04控制计划管理程序 发布 2010-10-20 实施2010-10-20 XX汽车配件有限公司发布

控制计划管理程序 龟形图过程识别： 过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图 使用什么方式？由谁进行？ （材料/设备/装置）（能力/技能/知识/培训）电脑、打印机项目小组全体人员 输入输出要求是什么？过程名称（要交付的是什么？） 控制计划顾客提供的图纸和信息, 已往的产品开发经验、 PFEMA过程设计和开 发过程 如何做？使用的关键准则是什么？ （方法/程序/技术）（测量/评估）控制计划管理程序PPAP提交一次通过率

1 目的： 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减 少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制 计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2 范围： 适用于本公司内所有的产品质量策划。 3 引用文件： QP-7.3-01 《产品质量先期策划控制程序》 QP-4.2-01 《文件和资料控制程序》 QP-4.2-02 《质量记录控制程序》 QP-7.5-01 《生产过程控制程序》 4 术语和定义： 无 5 职责： 项目组负责制定与控制计划。 6工作流程和内容： 6.1 当顾客和公司有需求和要求时，项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），技术部门按工艺文件将其发行至相关部门，由其执行。 6.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括 保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制 措施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 6.1.3针对新产品，技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 6.2为了达到过程控制和改进的有效性，项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括： 6.2.1 过程流程图； 6.2.2 设计/过程失效模式及后果分析； 6.2.3 特殊特性；