口服液、滴眼液、胎盘组织液、胶浆、胎盘提取及注射剂工艺流程
口服液工艺流程及区域划分
1. 操作过程及工艺条件
1.1、包材消毒：将铝箔、PVC在外清间脱去外包装，经过物料通道传入洁净区
打开内包装，将铝箔、PVC送入臭氧灭菌柜中消毒灭菌，合格后传入灌封室进行灌装。
1.2、制备糖浆：在化糖罐内加入300L纯化水加热煮沸，先加入苯甲酸钠再加入
处方量的蔗糖，搅拌熬制20分钟，制成糖浆备用。
1.3、配制：在配制罐内加入150L温热注射用水（45℃），将准确称取得氢溴酸
右美沙芬加入搅拌溶解。
1.4、将制备好的糖浆合并加入1.3项的溶液中，同时补加注射用水过全量10％
左右。再煮沸数分钟至全量时，趁热用3um滤膜过滤，
1.5、用10％的枸橼酸水溶液调节PH值在4.2－4.4之间为宜。加入香精并再充
分搅拌使溶液均匀。取样检验合格后。送入灌封室。
检验标准：含量：0.135－0.165％（g/ml）
PH 值： 4.0－6.0
相对密度：≥1.10
鉴别：均呈现正反应
微生物限度检查：符合规定
2、灌封：按照糖浆剂灌封标准操作规程，使用“一次成型塑料瓶”口服液灌注
机将检验合格的药液定量灌注于塑料瓶中，整齐的摆放于盘中，经过传递窗送入缓冲间。
3、检漏：将灌封后的载药塑料瓶送入检漏灭菌柜中，关闭柜门，缓慢打开真空
阀门抽出柜内空气，在柜内真空度-0.02Mpa的条件下，保持15分钟检漏，完毕后，关闭真空阀门，缓慢开启进气阀至常压。打开柜门取出载药瓶，逐个检查，挑出开口、漏液瓶等不合格品。合格品送至包装。
4、包装：
4.1、贴标签：将载药塑料瓶逐瓶手工贴好标签。
4.2、印制批号：使用批号印字机，在每个小盒上印制产品批号、生产日期、有
效期至。
4.3、装小盒：每盒中装入10支并附说明书一张，人工装入包装盒内，贴检封一
个。
4.4、装箱：每箱装60盒并附装箱单一张，用胶带封箱，箱上印制产品批号、生
产日期、有效期
4.5、寄库：按产品寄库标准操作规程，将产品运至规定库区待验，检验合格后
办理入库手续。
滴眼液工艺流程及区域划分
百级洁净区
5. 操作过程及工艺条件
5.1 洗瓶：
5.1.1.将供应商发来的聚酯滴眼剂塑料瓶连同包装，在环氧乙烷灭菌柜中灭菌消毒，检验无菌合格后。脱外包，内包消毒后传入洁净区。
5.1.2.在百级层流罩下打开内包装袋，将塑料瓶倒入洗瓶机的振荡器中，自动理瓶、送瓶、洗瓶，输送至灌装机。
5.2.配制：
5.2.1. 取适量注射用水置洁净的配料罐（1）内，在搅拌的情况下依次加入处方量的亚硫酸钠、硼砂、硼酸、充分溶解，密闭，在100℃煮沸消毒30分钟，冷却至室温。
5.2.2 取处方量的聚乙二醇-400，置洁净的配料罐（2）内，密闭，在100℃煮沸消毒30分钟，冷却至60-70℃时加入吲哚美辛粉搅拌溶解，再冷却至室温。
5.2.3 将配料罐（1）内的药液移入配料罐（2）中，充分搅拌均匀，用0.2um的滤芯除菌过滤，检验合格后，送至灌封。
5.3 灌封：开启滴眼液灌装机将药液自动灌注于塑料瓶中，灌注后加塞，拧盖，整齐的收集于盘中，经过传递窗送入缓冲间。
5.4灯检：依据《中国药典》2005年二部，可见异物检查法中滴眼液检查法进行灯检，
5.5 包装：根据批包装指令和限额领料单领取外包装材料，进行包装
5.5.1 贴标签：将灯检合格的载药塑料瓶逐支手工贴好标签。
5.5.2 印制批号：使用批号印字机，在每个小盒上印制产品批号、生产日期、有
效期至。
5.5.3 装盒：每小盒手工装1支并附说明书一张，每中盒装10小盒。
5.5.4 装箱：每箱装30中盒并附装箱单一张，用胶带封箱，箱上印制产品批号、
生产日期、有效期至。
5.6 寄库：按寄库标准操作规程，将包装的产品运至规定的库区待验，待检验
合格后办理入库手续。
组织液生产工艺流程图及区域划分
5. 操作过程及工艺条件
5.1 配制：
5.1.1 根据生产指令和物料进入车间的管理程序将鉴定合格人胎盘提取原液移入车间，在外清间脱去外包装，清洁消毒容器外壁。
5.1.2 配液：在万级洁净区内打开盛装人胎盘提取液的不锈钢桶盖，将桶内的提取液抽入配液罐内，根据人胎盘组织原液含量再加注射用水调整药液的含量至规定的标准，搅拌混合均匀，将配液罐加盖密闭，开启无菌压缩空气阀门，向罐内通入无菌压缩空气，同时打开配液罐底部的出料阀门经过管道将药液输送至***um过滤器过滤后，通知中间品检验室取样检验合格后，经过管道送至灌封室灌封。
5.4 洗瓶
5.4.1按照内包材进入车间的管理程序将玻璃安瓿移入车间理瓶间、经过传递窗传入万级洁净洗瓶间。
5.4.2按照洗瓶机的标准操作规程，调整压缩空气压力在0.3Mpa—0.4Mpa，洗瓶用注射用水压力在0.3—0.45 Mpa。将欲清洗安瓿盘由人工推入洗瓶轨道内。安瓿盘按自动清洗程序：灌水→超声波粗洗→翻转洗瓶外→针头插入瓶内水汽交替喷洗→喷汽排水→出瓶的程序自动清洗操作。
5.4.3 再在320℃隧道烘箱内烘干灭菌至安瓿内外无水份。
5.5 灌封：在百级层流罩下完成灌装封口。
5.6 检漏灭菌:按照检漏灭菌标准操作规程将灌封好的载药灭菌车推入灭菌柜内：关闭柜门---抽真空---通入检漏液浸泡过安瓿---通入压缩空气将检漏液压回色水罐内---开水喷淋瓶外壁10分钟---排出柜内废水---通入蒸汽---排出柜内冷空气---在121℃灭菌40分钟---灭菌结束及时将载药车送入凉瓶间降至室温.
5.7 凉瓶:开启排风装置将灭菌好的载药安瓿降至室温,同时排出瓶外壁的潮气。
5.8 灯检:依据《中国药典》2005版三部,可见异物检查法规定，
5.9 包装:
5.9.1依据批包装指令单使用钢字批号印字机在外盒规定位置印制产品批号、生产日期、有效期.
5.9.2使用安瓿印字包装机在安瓿上逐支印制产品名称.产品批号。
5.9.3装盒: 每盒10支并附说明书一张，手工装入包装盒内。
5.9.4 装箱：每箱装240盒并附装箱单一张，用胶带封箱，箱上印制产品批号、生产日期、有效期至。本工序的温度应控制在20--30℃为宜。
5.9.5 整个制剂生产的时间应控制在96小时以内。
5.9.6 寄库：按产品寄库标准操作规程，将包装好的产品运至规定的待验库区，检验合格
后办理入库手续。
胶浆工艺流程及区域划分
百级洁净区
5. 操作过程及工艺条件
5.1 根据生产指令中确定的配方，按称量标准操作规程，使用规定的磅秤或天平称取盐
酸利多卡因粉、羧甲基纤维素钠、对羟基苯甲酸乙酯、糖精钠，使用规定的量杯，量取二甲基硅油、柠檬香精，将以上各物料盛于洁净的容器内备用。
5.2 配制：
5.2.1 取全量70%的注射用水置于洁净的配料罐（2）中加热煮沸，加入对羟基苯甲酸乙酯
搅拌溶解，再取处方量70%的羧甲基纤维素钠缓缓加入配料罐内，边加边搅拌，浸泡12h使其充分溶解。制得1＃液
5.2.2 取适量注射用水在（1）号配料罐中，加入盐酸利多卡因、、糖精钠、充分搅拌溶解。
制得2＃液
5.2.3 取余下的羧甲基纤维素钠粉置研钵中研磨5分钟，加入二甲基硅油向一方向研磨30分钟至乳化均匀，再加入少量注射用水研磨（60分钟）至全部溶解完全。制得3＃液。5.2.4 将（1）号配料罐中的溶液过滤至（2）号配料罐中，再将研磨乳化均匀的二甲基硅油液加入（2）号配料罐中用注射用水冲洗研钵并加水至全量，用2mol/LNaoH溶液调PH值至
6.2—6.8，加柠檬香精充分搅拌均匀，密闭，在配料罐中100℃煮沸灭菌30分钟，取样检验合格后送至灌封。
5.3 灌封：按照盐酸利多卡因胶浆灌封标准操作规程，在局部百级层流罩下将消毒过的塑料瓶整齐摆放于专用盘中（每盘188支），手工将检验合格的药液使用口服液灌装机定量灌注于塑料瓶中，灌注后立即手工拧紧外盖，整齐的摆放于盘中，经过传递窗送入缓冲间。
5.4 包装：根据批包装指令和限额领料单领取外包装材料，进行包装
5.4.1 贴标签：将载药塑料瓶逐支手工贴好标签。
5.4.2 印制批号：使用批号印字机，在每个小盒上印制产品批号、生产日期、有效期至。5.4.3 装盒：每小盒装1支，并附说明书一张。
5.4.4 装箱：每箱装60盒并附装箱单一张，用胶带封箱，箱上印制产品批号、生产日期、
有效期至。
5.5 寄库：按寄库标准操作规程，将包装后的产品运至规定的库区待验，待检验合格后办
理入库手续。
胎盘提取工艺流程及区域划分
一.操作过程及工艺条件
1.1 原液制备：
1.1.1 制备工艺：（采用酸水解法）
取经检验合格的鲜胎盘480个，用饮用水浸泡、冲洗，剪开包膜、血管除
去血液、筋膜后冲洗至白色。
1.1.2 用绞肉机绞碎，再用纯化水冲洗胎盘组织至无血色。
1.1.3 依据工艺处方规定的投料量准确称取已处理好的胎盘组织（80kg），投入
清洁消毒好的0.5m3水解提取罐罐中。按1：5的比例加注射用水（总量
480KG），调节PH值3.8，在水解提取罐的夹套内通入蒸汽将提取罐加热
至110℃煮沸6小时，冷却、静止4小时以上。
1.1.4 向水解提取罐中通入无菌压缩空气，用0.1Mpa的压缩空气将提取液通过
罐底部的出料口经管道输送至10um的钛棒过滤器中过滤至清澈，再经过
0.45um微孔过滤器过滤至清澈。经管道收集于2＃提取罐内，取样检测含
量。取出1/2的药液放入不锈钢桶内密闭，存入－8℃冷库微冻存放24h。
次日生产下一批使用。
1.1.5而后打开1＃多能提取灌底部的出渣闸门，将1＃多能提取灌中的胎盘渣
清出。
1.1.6打开2＃提取罐的人孔移入定量的二次液，在搅拌的条件下使用HCL调节
PH值至3.0。加盖密闭加热煮沸水解2小时后，再打开2＃提取罐的投料口，在搅拌的条件下加入10g/L活性炭搅拌均匀，加盖密闭加热煮沸30分钟，冷却沉淀1小时，首先打开2＃提取罐上部的出料阀门，经过管道
用10um钛棒脱炭过滤器先将上部的上清液过滤，而后再打开罐底部的出料阀门将剩余的物料脱炭过滤至清。
1.1.7经过管道将滤液收集于3＃提取罐中，用NaOH调节PH至8.0，并补加氯
化钠至0.8%，将3＃罐中的滤液加热至100℃煮沸30分钟。冷却沉淀2小时以上。经过管道用10um钛棒过滤器先将上部的上清液过滤，而后再
打开罐底部的出料阀门将剩余的物料过滤至清。再使用0.45um的筒式过滤器将收集的药液过滤至清澈，收集于4＃提取罐中。
1.1.8 将4＃提取罐中的药液，用HCL液调节PH值6.8，加盖密闭在110℃加热
煮沸1小时再用0.2um微孔滤膜除菌过滤，取样进行原液鉴定，滤液收
集于消毒处理好的无菌不锈钢桶内，密闭存放于2--8℃冷库，备用。控
制好冷库温度在2--8℃，存放时间不得超过4小时以防提取液染菌变质。（1）全部工序操作应在48小时内完成
（2）提取全过程应注意防止细菌污染。
（3）原液检定：依照2000版《生物制品化学及其他检方法》的规定进行检验。
2、二次液的制备：
2.1、取1.1.5项水解后的胎盘渣。绞碎置入搪瓷水解罐内，加入3mol/L HCL蔓
过罐内胎盘渣，在夹套内通入蒸汽加热煮沸水解16小时（罐内温度在110℃、压力控制在0.11Mpa）。
2.2、在彻底水解的胎盘渣内加入等体积的注射用水，经过“压滤器”用“呢绒
筛网”滤除大渣，再用等体积的注射用水冲顶压滤器2次，滤液收集于稀释罐内，加入2mol/L 氢氧化钠调节液体PH至4.8，加入煮沸30分钟，冷却沉淀2－4小时，吸出上清液，
2.3、再加入滤液体积量2％的颗粒活性炭，在稀释罐夹套内通入蒸汽加热煮沸
15分钟，冷却沉淀2－4小时，使用10um的脱碳过滤器，先吸出上清液，再过滤混浊液，滤液收集于（1.1.6项）2＃提取罐中。
注射液工艺流程及区域划分
5.操作过程及工艺条件
5.1 配制：
5.1.1根据生产指令和物料进入车间的管理程序,将检验合格的原辅料移入车间，
在外清间脱去外包装。
5.1.2称量：按照主配方中规定的处方量，使用规定的计量秤，准确盛取原辅料。
5.1.3配液：将配料罐中注入适量新鲜注射用水，加热至80-900C时，投入处方量的*****、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解后，冷却降温至30-400C时加入处方量的*****，*****搅拌溶解，加入0.2％的针用活性炭充分搅拌混合10分钟，脱炭收集于稀配罐中，补加注射用水至全量搅拌混合10分钟，经过0.45um的滤芯过滤，取样检验合格后送至灌封室。
5.2 洗瓶
5.2.1按照内包材进入车间的管理程序将玻璃安瓿移入车间理瓶间、手工将玻璃安瓿整齐的摆放于专用的盘中（每盘装594支），传入万级洁净洗瓶间。
5.2.2按照洗瓶机的标准操作规程，调整压缩空气压力在0.3Mpa—0.4Mpa，洗瓶用注射用水压力在0.3—0.4 Mpa。自动完成清洗操作。
5.2.3 将清洗过的在320℃隧道烘箱内烘干灭菌至安瓿内外无水份。
5.3 灌封：在百级层流罩下，按照灌封机标准操作规程进行操作：点火----开机运转----充氮气-----灌装封口-----检查封口是否严密、圆滑-----装盘----送入缓冲间。
5.4 检漏灭菌:按照灭菌标准操作规程将载药灭菌车推入灭菌柜内.关闭柜门---抽真空---通入检漏液浸泡过安瓿---通入压缩空气将检漏液压回色水罐内---开水喷淋瓶外壁10分钟---排出柜内废水---通入蒸汽---排出柜内冷空气---在100℃灭菌20分钟---灭菌结束及时将载药车送入凉瓶间降至室温.
5.5 凉瓶:开启排风装置将灭菌好的载药安瓿降至室温,同时排出瓶外壁的潮汽.
5.6 灯检: 灯检:依据《中国药典》2005版二部,可见异物检查法规定，
5.7 包装:
5.7.1依据批包装指令单使用钢字批号印制机在外盒显注位置印制产品批号、生
产日期、有效期.
5.7.2使用安瓿印字包装机在安瓿上逐支印制产品名称.产品批号。
5.7.3装盒: 每盒10支并附说明书一张，手工装入包装盒内。
5.7.4 装箱：每箱装240盒并附装箱单一张，用胶带封箱，箱上印制产品批号、
生产日期、有效期至。
5.7.5 寄库：按产品寄库标准操作规程，将包装好的产品运至规定的待验库区，
检验合格后办理入库手续。
胎盘处理制度文档
胎盘处理管理制度及工作流程 为有效地控制产妇分娩后胎盘流失、买卖和传染性疾病传播等不良后果,依据卫生部的要求,根据《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等相关规定,规范胎盘的管理,特制定我院胎盘处理管理制度。 1、严格落实产妇分娩后胎盘处理的知情权,孕妇及其家属在孕妇分娩后在本院的《河南省医疗保健结构胎盘处理告知、处置单》上签署胎盘处理意见。 2、产科工作人员必须严格按照规定进行分娩后胎盘消毒处理。 3、产科设立《胎盘交接登记本》,对胎盘进行交接登记。 4、根据《河南省医疗保健机构胎盘处理告知、处置单》上签署胎盘处理意见,如要求自行处理胎盘,产科工作人员必须再次告知相关知识,明确不能食用。 5、如果胎盘可能造成传染病传播的,工作人员应当及时告知产妇,按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》的有关规定进行消毒处理,并按照医疗废物进行处理。 6、指定专人回收,产科工作人员在与回收人员交接时,当面清点个数及重量,双方无疑义后放在医疗废物袋内,并在医疗废物登记本上签字。 7、严格按照《医疗废物处理流程》对胎盘进行处置。 1
婴儿遗体的处置流程 死婴处置流程:婴儿在产房或者产科死亡者分别由产房或产科值班医生、护士2人,家属1人(婴儿直系)在病程记录上三人签名。然后死婴交给家属处理。家属拒绝处理者,科室值班人员上报院办公室。由院办负责协调有关部门按法定程序处理。护理人员在死胎死婴登记本上登记,值班护士签名,病人或直系家属签名。 弃婴处理流程:住院病人家属将婴儿遗弃在产房或产科者,由产房或产科值班医生及护士2人在病程记录上签名,签名后由值班人员负责上报医院办公室,由院办负责协调有关部门按法定程序处理。 2
胎盘处置管理规定
胎盘处置管理规定 Prepared on 22 November 2020
ⅹⅹⅹ县人民医院胎盘处理管理制度为有效地控制产妇分娩后胎盘流失、买卖和传染性疾病传播等不良后果，依据卫生部《产妇分娩后胎盘处理问题的批复》的要求，根据《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等相关规定，规范胎盘的管理，特制定我院胎盘处理管理制度。 1、任何单位和个人不得买卖胎盘。 2、严格落实产妇分娩后胎盘处理的知情权，孕妇及其家属入 院后签署胎盘处理意见。住院医师要协助每位在我院住院 分娩的产妇签署《胎盘处置知情同意书》，此单随病历保 存。 3、产科工作人员必须严格按照规定进行分娩后胎盘消毒处理 后装入双层黄色医疗垃圾并封袋口。垃圾袋外粘贴标签， 注明产妇姓名、住院号、分娩日期、时间、科室等信息。 4、对于临床实验室检查，该产妇无传染性疾病的，其胎盘可 根据产妇或家属意愿自行带走或由医院处理。 5、对于经实验室检查，该产妇有传染性疾病或传染性病毒携 带者的，其胎盘具有疾病传染性，工作人员应当及时告知 产妇，必须由医院按照《传染病防治法》、《医疗废物管 理条例》的有关规定进行消毒处理，并按照病理性医疗废 物进行处置，不得自行带回家处置。由当班医生向产妇或 家属做好解释工作。
6、对于情况紧急，相关化验检查结果暂不知晓者，其胎盘不 可交予家属自行带走，由科室冷藏暂存保管。 7、胎盘的交接和去向有登记，有签字。各相关科室建立《胎 盘交接登记本》，对胎盘进行交接登记。 8、根据《产妇分娩知情同意书》上签署胎盘处理意见，如要 求自行处理胎盘，产科工作人员必须再次告知相关知识， 明确不能食用，并在胎盘交接登记本上再次由产妇本人确 认签字。 9、医院处置胎盘应指定专人回收，科室工作人员与回收人员 交接时，当面清点个数及重量，双方无疑义后放在医疗废 物袋内，并在医疗废弃物登记本上签字。 7、科室和个人违反规定所造成的后果由科室和个人负责。
胎盘造血干细胞库建立计划书
胎盘造血干细胞库建立项目计划书 一、胎盘造血干细胞库建立项目目的 本计划要建立一座大型的世界一流水平的胎盘造血干细胞提取、保存，造血干细胞治疗和相应的研究开发和应用公司，为所有的客人提供配型完全相符、质量可靠、数量充足的胎盘造血干细胞用于治疗各种血液性疾病。 项目的主要业务是储存胎盘造血干细胞，以期当需要时可随时提供病人所缺乏的造血干细胞，这就是当前较为前沿的细胞治疗。目前，国外已开始有个案的临床报告，相信很快就会进入临床应用，而一旦胎盘造血干细胞移植开始实现，不但能为成千上万的病人造福，也有巨大的商业价值。 二、背景概述 20世纪末，世界生命科学领域最重要的进展有二：一是人类基因组完成DNA 序列测定，二是干细胞生物学研究取得突破，这两大科学进展将使生命科学在21世纪发生革命性的变化。人类基因组工程发现了人类各种致病基因及生理性基因，这个学科能使人们了解自身生命的奥秘和疾病发生发展的机制，早期诊断疾病及时采用有效预防保健和治疗措施。干细胞生物工程的研究课题使人体的自我修复变成了可能，干细胞可以修复、改善或取代人体内损伤、缺失、病变、衰老的组织或器官，可以治疗目前不能治愈的大多数疾病。 干细胞是具有自我复制和向各种细胞分化潜能的原始细胞，是形成生命机体各组织器官的起源细胞。人类个体的发育过程实质上就是干细胞的自我更新和增殖分化的过程。人体内所有血细胞、红细胞、白细胞、血小板等，都是由造血干细胞分化而来。而各个器官的细胞也是分别来源于各个器官的干细胞，像肝脏、神经、脑组织、胰腺、皮肤等。 美国脐血干细胞中心的建设始于20世纪90年代初，现有46个脐血中心，其中公共中心18个，自体中心28个。纽约血站在美国卫生总署(NIH)的帮助下，首先建成世界上第一个脐带血干细胞中心并在临床应用。到现在，美国已建立起可容纳55000份脐带血的大型冷冻中心，目前已冻存17000多份脐带血向临床提
胎盘干细胞保存方法
胎盘干细胞保存方法 现在很多疾病医学是不能够治疗的，比如白血病就需要通过符合匹配的骨髓才能够治疗患者的疾病。其实通过胎盘干细胞就能够发育分化成这些我们所需要的物质，而且胎盘的干细胞生殖能力比较大，所以对于患者来说是比较有效的。那么胎盘干细胞的保存就成为了棘手的问题了。 目前科学发现的胎盘干细胞中含有：胎盘间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘造血干细胞。 胎盘干细胞为通过胎盘组织采集获得的干细胞。新生儿降生之时，一般可通过三种渠道获得干细胞。 第一种为脐带内血液源采集造血干细胞。 第二种为脐带自身内采集脐带源间充质干细胞。 第三种为胎盘源采集胎盘干细胞。 胎盘源干细胞在临床应用前景中，存在举足轻重的作用。在
自体器官修复、克隆移植，美容，遗传类疾病治疗，及心脏病、肝病、糖尿病等多个等领域拥有无限前景。 胎盘亚全能干细胞是取自胎盘组织的一类亚全能干细胞，胎盘亚全能干细胞具有以下特性： 1. 具有强大的增殖能力和多向分化潜能，在适宜的体内或体外环境下具有分化为间充质干细胞，上皮干细胞、神经干细胞、肝干细胞，肌细胞、成骨细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力。可以用来修复受损或病变的组织器官，治疗心、脑血管疾病、神经系统疾病、肝脏疾病、骨组织病、角膜损伤、烧伤烫伤、肌病等多种疾病。 2.具有免疫调节作用，通过负性免疫调节功能，抑制机体亢进的免疫反应，使机体免疫功能恢复平衡，从而可以用来治疗造血干细胞移植之后的免疫排斥反应以及克隆氏病、红斑狼疮，硬皮病等自身免疫系统疾病。 3.胎盘亚全能干细胞定向培养的间充质干细胞是人体微环 境的重要组成部分，移植间充质干细胞可以改变造血微环境，重建免疫系统，促进造血功能恢复，与造血干细胞共移植能显著提高白血病和难治性贫血等的治疗效果。
脐带血、脐带、胎盘采集流程(实用版)
脐带血、脐带、胎盘采集流程（实用版） 脐带血采集技术操作规程 采集前准备 1. 分娩前与产妇签署《山东省脐带血供者知情同意书》，并填写《山东省脐血供者健康调查表》；2?核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6mL （抗凝剂EDTA,轻柔摇动 混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25 C保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）； 3?检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋； 采集操作规程 1 ?胎儿娩出后，常规断脐； 2?消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断 端10-15cm，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺； 3?脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用止血钳或手 固定穿刺针头； 4?晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合；5?采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽； 6. 完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间； 7. 暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包 装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25 C）,通知脐血库相关工作人员即可； 注意事项 1. 母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000mL以上输血或胶体液输注，以及在1h 内接受过2000mL 以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后 48h； 2. 不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式； 3. 在产妇或新生儿发生异常状况时，以挽救病人为主，并放弃采集脐带血； 4. 如羊水污染1°者，应先用0￡%生理盐水冲洗脐带，再用碘伏纱布消毒； 5. 穿刺针在空气中暴露时间不宜过长； 6. 脐带血应在断脐后连接胎盘端采集，不得在新生儿端采集； 7. 断脐后1-2min内采集，把握最佳采血时间，尽量多采以保证血量； 8. 穿刺部位遵循先远端后近端的原则，如首次穿刺失败，可用止血钳夹闭破裂血管，重新在其上端脐静脉相对平直处穿刺； 9. 采集时间超过5min，应先关闭采血管，再拔出穿刺针头； 10?脐带血暂存温度为4-25 C，绝对禁止冰冻； 11?早产儿：按常规方法采集，并注明胎龄，胎龄V 34周者不易采集； 12?双胞胎、多胞胎：应在胎儿全部娩出后按脐血采集规程分别采集，各采血袋分别标记各新生儿脐
胎盘干细胞与脐带血干细胞的区别
胎盘干细胞与脐带血干细胞的区别 干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的原始的未分化的细胞，它可以向多种类型细胞分化，并具有相应的功能，可以用来修复和替代受到损伤，病变的组织和器官。目前主要的成体干细胞来源有胎盘来源、脐带来源、脐带血来源和骨髓来源的干细胞，本文主要介绍一下胎盘来源的干细胞和脐带血来源的干细胞的区别： 1、分离部位不同：胎盘干细胞是从胎盘组织中分离提取的干细胞，脐带血干细胞是从脐带里面血液中分离提取的干细胞。 2、种类不同：胎盘中的干细胞主要指的是间充质干细胞，而脐带血干细胞主要指的是造血干细胞。 3、分化能力不同：1）胎盘干细胞分化能力强，在特定的诱导条件下可以分化成血管干细胞、神经干细胞、肝干细胞等多种类型的干细胞，从而修复受损和病变的组织和器官2）脐带血干细胞可以在体内向红细胞、血小板等各种血液细胞分化。 4、数量不同：1）胎盘体积大，从中提取的干细胞数量丰富，并可以在体外培养扩增，扩增培养的子细胞数量达十亿个，可以供成人多次使用2）脐带血干细胞的数量要根据抽取的脐带血多少而定，不可以在体外培养扩增，一份脐带血干细胞可以供40kg以下患者一次使用。 5、治疗使用：1）胎盘干细胞目前在治疗脑瘫、糖尿病、肝硬化、心血管疾病等诸多疾病都显示了良好的效果2）脐带血干细胞可以治疗白血病，再生障碍性贫血等血液系统疾病。不过对于儿童白血病多以先天性为主，所以对于这种情况，自己的脐带血干细胞是不能使用的，需要配型使用捐献的脐血干细胞。 6、配型方面：二者自体使用都不需要配型，如果异体使用，胎盘干细胞由于免疫源性低的特点，所以配型成功率非常高，有血缘关系的亲属都可以使用；脐带血干细胞与父母配型有1/2的几率，与兄弟姐妹有1/4的几率。
胎盘间充质干细胞的分离和培养
胎盘间充质干细胞得分离,原代与继代培养及鉴定 刘亭 2016、7。21 目录 前言 (2) 1分离制备PMSC组织得选取 (3) 2脐带,胎盘MSC得分离与纯化 (5) 2、1胎盘组织得获取,存储与清洗 (5) 2—2 脐带,胎盘MSC得分离及纯化方法 (6) 3 原代培养与继代培养 (10) 3-1培养基 (10) 3-2培养密度 (11) 3—3培养条件 (11) 3—4换液 (11) 3-5 传代培养 (12) 3-6细胞形态与生长速度 (12) 3-7 MSC得冻存与复苏: (12) 4细胞表面抗原检测 (13) 5生长曲线 (13) 6细胞周期 (13) 7分化潜能 (13) 参考文献 (13) 附件1不同实验室从脐带血,脐带与胎盘等各组织中分离MSC得方法 (15) 脐带血 (15) 脐带 (15) 羊膜 (17) 绒毛膜 (18) 蜕膜层 (18) 胎盘 (19) 整体灌注法 (20) 附件2 背景知识 (20) 附件3 PMSC实验所需试剂 (21)
前言 干细胞(Stem cell,SC)就是一种能够自我更新且未分化并可分化成两个或两个以上其它品系得细胞。在一定得条件下,干细胞能够分化成为多种成熟细胞类型。按照来源与分化潜能不同,干细胞可分为胚胎干细胞(Embryonic stem cell,ESC)与成体干细胞(Adult stem cell,ASC)两类。胚胎干细胞来源于早期得胚泡与胚胎内层得细胞群,并且具有向3个胚层细胞分化得能力。但就是胚胎干细胞应用时产生得免疫排斥、体内实验中引发肿瘤生成以及所涉及得伦理问题等影响并制约了临床应用。成体干细胞形成于原肠胚形成后得胎儿与成体组织,早期研究认为,成体干细胞主要分化为其来源组织得细胞类型。然而,近几年来得很多研究表明,成体干细胞具有能够分化成为除来源以外得其她胚层组织得能力。 间充质干细胞(Mesenchymal stem cell, MSC)又称为基质干细胞,就是属于成体干细胞得一种,最早从骨髓中分离而来、MSC就是由早期中胚层发育而来得非造血成体干细胞,该细胞在体外可以贴壁生长,并呈现梭状。胞质丰富,细胞核呈圆形,1-3个核仁、在适当得条件下可以大量扩增,并转化为间充质祖细胞,进而分化成包括三个胚层得各种组织细胞,如脂肪、骨、软骨、内皮细胞、成纤维细胞等。 MSC具有低得免疫原性、能向肿瘤迁移、具有免疫调节与造血支持等功能,而且易于外源基因导入表达,就是基因治疗中重要得载体细胞。此外,一些研究学者还发现,MSC具有类似免疫抑制剂作用,可抑制T淋巴细胞在混合淋巴细胞中得免疫反应,并同时抑制T细胞得异基因增殖反应、所以,MSC在治疗组织缺损、器官退行性疾病、肿瘤及免疫疾病具有相当广泛得应用前景。近年来MSC已逐步成为干细胞研究得热点(张慧娟等,2014)、 目前所报道得间充质干细胞主要来源于骨髓,采用密度梯度离心法获得。虽然分离方法简便,但供者取骨髓需要经历一个比较痛苦得手术,并在取材过程中及取材后会有很高得感染机会;由于人体骨髓中间充质干细胞得含量极其稀少,每105-106个单个核细胞中大约只有1个;而且随着年龄得增加,骨髓中间充质干细胞得数量、增殖与分化能力均显著下降,使其在研究与应用尤其就是临床应用中受到限制。其她组织中,如动员得外周血、乳牙、脐带、脐血也存在间充质干细胞,然而,从这些组织中获得得细胞数量较为有限。以上因素,都限制了间充质干细胞
胎盘造血干细胞
胎盘造血干细胞 胎盘造血干细胞的基本介绍： 胎盘是胎儿和母亲血液交换的场所，含有非常丰富的血液微循环。人在母亲子宫内发育的阶段，胎盘是首先形成的器官之一。胎盘中含有大量的早期干细胞，包括数量丰富的造血干细胞。这些干细胞在胎盘中行使着造血的功能。小孩出生后剥离的胎盘内所含的造血干细胞，可以分化形成各种血细胞（红细胞、白细胞、血小板等）的祖宗，注射到体内可以发挥造血功能。 胎盘造血干细胞的用途： 胎盘组织中造血干细胞的含量是脐带血中造血干细胞含量的8-10倍，可供小孩自用几次，甚至可提供给多个成人患者的治疗。胎盘造血干细胞移植能有效解决了骨髓或动员后外周血来源不足，脐带血中造血干细胞数量不够成人使用等技术难题，将有望取代骨髓、动员后外周血和脐带血用于异基因或同基因（小孩本人的）造血干细胞移植。 胎盘造血干细胞移植可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病，包括血液系统恶性肿瘤（如白血病、多发性骨髓瘤、骨髓异常增生综合症、淋巴瘤等）、血红蛋白病、骨髓造血功能衰竭（如再生障碍性贫血）、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患等多种疾病。 造血原理： 由造血干细胞定向分化、增殖为不同的血细胞系，并进一步生成血细胞。人类造血干细胞首先出现于胚龄第2～3周的卵黄囊，第4周胎盘开始发挥造血功能。在胚胎早期（第2～3月）造血功能延伸至肝、脾，第5个月又从肝、脾迁至骨髓。在胚胎发育期，胎盘是一个重要的造血组织，胚胎末期一直到出生后，骨髓成为造血干细胞的主要来源。造血干细胞具有具有自身复制和分化两种功能。在胚胎和迅速再生的造血组织中，造血干细胞多处于增殖周期之中；而在正常骨髓中，则多数处于静止期（G0期），当机体需要时，其中一部分分化成熟，另一部分进行分化增殖，以维持造血干细胞的数量相对稳定。造血干细胞进一步
胎盘造血干细胞捐献--志愿表
胎盘组织造血干细胞捐献办理须知 国内外研究表明，胎盘组织中蕴含大量的造血干细胞，数量可达同一供者来源脐带血的5-10倍。为了扩大造血干细胞资源，帮助需要造血干细胞移植的患者，建设胎盘组织造血干细胞（以下简称胎盘造血干细胞）公共库是广东省干细胞产业化基地的社会职责之一。捐献胎盘是产妇富有爱心的体现，捐献合格的胎盘造血干细胞的用途有以下两方面：（1）面向全社会，提供给有救助需要的非亲缘患者进行造血干细胞配型移植治疗使用；（2）满足相关合法机构的医疗和科研。广东省干细胞产业化基地向社会各界承诺，捐献合格的胎盘造血干细胞不会用于商业目的。 为了确保非亲缘造血干细胞移植的安全，广东省干细胞产业化基地依据国家卫计委（原卫生部）相关的技术规范，制定了捐献胎盘的严谨筛选标准，分为采集前捐献资格的筛选和采集后检测合格标准，并接受卫计委和省卫生厅的监督检查。 捐献胎盘具体标准公示如下： 【胎盘捐献筛选标准】（采集前） 1、孕妇18-35周岁 2、孕周34周以上 3、母婴无并发症（孕高症等） 4、单胎 5、产前临床检测的原始单据或复印件完整 6、《胎盘采集信息表》填写完整、内容真实 7、产妇血红蛋白90g/L以上 8、孕妇健康调查表各项指标正常 9、孕期各项检查指标正常，包括但不限于以下8项： 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、疱疹病毒、巨细胞病毒（CMV）、艾滋病毒（HIV）、梅毒螺旋体（TP）、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV） 10、胎儿父母无遗传性疾病： 地中海贫血、G-6-PD缺乏症等 11、外阴无活动性疱疹病毒感染的阴道分娩 12、产前3天未使用抗生素 13、破膜时间不超过12小时 14、新生儿Apgar评分大于8分 15、新生儿体重大于等于2500克 16、胎儿未出现呼吸窘迫 17、新生儿无先天性畸形 18、脐带胎盘无异常、无病变（无绒毛异常、绒毛血管异常、脐带血管异常、帆状脐带、胎盘绒毛膜羊膜炎、胎盘 绒毛血管瘤、绒毛膜囊肿、胎盘实质囊肿、脐带囊肿、胎盘梗死、胎盘颜色苍白等） 19、胎盘提前老化：孕周37周之前III级胎盘成熟度 【胎盘捐献冻存标准】（采集后） 1、胎盘重量在500-600g之间 2、胎盘造血干细胞冻存前有核细胞数≥2×109 3、胎盘造血干细胞活性、CFU-E、BFU-E、CFU-GM集落水平高
xx市第二人民医院胎盘处置管理规定及流程
XX市第二人民医院胎盘处置管理规定及流程 为有效地控制产妇分娩后胎盘流失、买卖和传染性疾病传播等不良后果，根据《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等相关规定，规范胎盘的管理，特制定我院胎盘处理管理制度。 1、临床实验室检查，该产妇无传染性疾病的，其胎盘可根据产妇或家属意愿自行带走或由医院处理。产科工作人员必须再次告知胎盘处置相关知识，并由产妇本人确认签字。 2、对于情况紧急，产妇未做相关化验检查者，其胎盘不可自行带走，要由医院按照病理性医疗废物进行处置。并由当班医生对产妇或家属做好解释工作。 3、对于经实验室检查，该产妇有传染性疾病或传染性病毒携带者的，其胎盘具有疾病传染性，必须由医院按照病理性医疗废物进行无害化处理，不得自行带回家处置。并由当班医生向产妇或家属做好解释工作。 4、各住院医师要协助每位在我院住院分娩的产妇签署《胎盘处置知情同意书》，此单随病历保存。 5、任何科室和个人不得买卖胎盘。 6、指定专人回收，产科工作人员在与回收人员交接时，当面清点个数及重量，双方无疑义后放在医疗废物袋内，并在医疗废弃物登记本上签字。 7、严格按照《医疗废物处理流程》对胎盘进行处置，科室和个人违反规定所造成的后果由科室和个人负责。
XX市第二人民医院胎盘处置知情同意书 ___________：（产妇姓名） 根据卫生部的有关规定，就胎盘处置问题告知如下： 一、产妇分娩后胎盘归产妇所有。如胎盘可能造成传染病传播的，由医疗机构按照《传染病防治法》和《医疗废物管理条例》的有关规定进行处置。 二、产妇处置本人胎盘的方式有： 1.自愿放弃本人胎盘，由医疗机构按规定进行处置。 2.如分娩前无相关医学检测结果或医学检测结果为阳性，可能造成传染病传播的胎盘，必须由接产医疗机构按照《传染病防治法》和《医疗废物管理条例》的有关规定进行处置。 3.自行处置本人胎盘（经医学检测结果为阴性）。 三、产妇自行处置本人胎盘的，应当注意以下事项： 1.任何单位和个人不得买卖胎盘； 2.产妇应当自备存放胎盘并经消毒的器皿。 3.胎盘自行处置不当所造成的后果由产妇自负，与接产医疗机构无关。 本人已阅读并理解上述规定，根据医务人员告知的检验结果，本人胎盘选择第_____种处置方式 □第1种处置方式；□第2种处置方式；□第3种处置方式。 产妇（授权委托人）签字：日期：年月日医务人员签字：日期：年月日
死婴、胎盘处理流程
胎盘及胎儿的处置管理制度 一、剖宫产术后胎盘处理： 1、任何单位和个人不得买卖胎盘。 2、产妇剖腹产后胎盘应当归产妇（和）或家属所有。 3、产妇或（和）家属放弃或捐献胎盘的，可由医疗机构进行处置。 4、如果为感染性胎盘，则按照院感科，及科室相关制度执行，严禁家属带离医院。 二、胎儿遗体的处理： 1、胎儿遗体纳入遗体管理，依照《殡葬管理条例》的规定，进行妥善处置。严禁将胎儿遗体按医疗废物实施处置。 2、根据《尸体出入境和尸体处理的管理规定》，严禁机构及工作人员从事尸体买卖和各种营利性活动。(具体处置方法见附件一) 3、因临床、医学教学和科研需要，需移交至医疗机构、医学院校、医学科研结构以及法医鉴定科研机构等单位时，需办理相关手续。
附件一 离体残肢、死胎（死婴）、病理组织管理依据中华人民共和国《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》及《医院感染管理办法》规定，进一步规范我院对离体残肢、死胎（死婴）、病理组织的管理工作，特制订本制度， 一、分类收集、处置 （一）感染性离体残肢、感染性死胎的收集、处置 感染性离体残肢（如气体坏疽感染）、感染性死胎（如血源性传染病感染），具有直接或间接感染性，可传播疾病、危害人群身体健康，应按照医疗废物收集、处置。 处置程序： 1、在感染性离体残肢、感染性死胎表面喷酒2000mg/L含氯消毒液后装入双层黄色医疗垃圾并封袋口。 2、垃圾袋外粘贴“感染性医疗废物”标签，标签上注明产生日期、科室、名称。 3、科室规范填写病理性废物交接本，注明系感染性废物，并立即通知医疗废物管理人员收取。 4、双方交接人员在登记本签字，由医疗废物管理人员密闭运输至暂存间暂存，并进一步由殡葬车运送至殡葬场焚化。 （二）非感染性死胎、离体残肢、病理组织的收集、处置
胎盘干细胞和脐带血干细胞是否需要都保存
胎盘干细胞和脐带血干细胞是否需要都保存？ 近来,保存胎盘干细胞热潮在京城悄然兴起，引起了人们对于保存胎盘干细胞和脐带血干细胞的一番讨论，即究竟该保存哪个更有价值呢？是否需要都保存呢？针对这一问题，记者特意查找了大量专业性新闻报导及相关信息，并就该问题咨询了北京博雅干细胞库技术人员，以求寻获一个明确的答案。 记者了解到，在保存胎盘干细胞热潮兴起之前，保存脐带血干细胞或捐献 脐带血干细胞的观念早已深入人心，而且已经占据了一定的市场。并且大多数人都已知晓利用脐带血干细胞能够治愈血液系统疾病等等诸多好处。但是对于胎盘干细胞在生物医学领域的重大用途却知之甚少。 现如今，胎盘干细胞同脐带血干细胞一样被人们所熟知，可是面临的问题 却使得人们不知该如何选择，那就是胎盘干细胞和脐带血干细胞是否应该都保存呢? 针对此问题,记者经过一番周折终于可以比较专业的为大家解答这个问题了。其实，保存胎盘主要是保存从胎盘中提取的间充质干细胞，而保存脐带血是保存脐带血中的造血干细胞。那么，胎盘间充质干细胞和脐带血造血干细胞有何区别呢？首先，胎盘中含有的间充质干细胞非常丰富，这种间充质干细胞属于多能干细胞，具有强大的增殖能力和多向分化潜能，能培养发育成人体的各个组织器官与神经系统。而脐带血中的造血干细胞含量较少，这种造血干细胞属于单能干细胞，不能进行体外扩增，不能分化成为其他的干细胞。其次，胎盘间充质干细胞治疗疾病范围比较广泛，如对于治疗心、脑血管疾病、神经系统疾病、肝脏疾病、骨组织病、角膜损伤、烧伤烫伤、肌病等多种疾病都有不错的疗效。造血干细胞主要针对治疗血液系统疾病和免疫系统疾病具有较好的疗效。最后，记者想告诉大家的是，胎盘间充质干细胞和脐带血造血干细胞两者同样都具有很高的医学价值，都能治疗多种疾病，虽然造血干细胞治疗疾病范围有限且不能进行体外扩增，导致干细胞数量仅可供30公斤以下儿童一次使用，但是胎盘间充质干细胞可以和造血干细胞共移植治疗血液系统疾病，并可供成人使用。另外，两者在采集的时候都不会给产妇和新生儿带来任何不适的感觉和产生任何不良的影响，并且在未来生物医学研究发展过程中，都将起到不可或缺的作用，并将推动再生医学的发展。那么，人们更应该保存哪个呢？记者建议，如果经济条件许可的话，建议人们将两者一起保存起来，以备将来不时之需。
胎盘处置管理制度
胎盘处置管理制度 标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
ⅹⅹⅹ县人民医院胎盘处理管理制度 为有效地控制产妇分娩后胎盘流失、买卖和传染性疾病传播等不良后果，依据卫生部《产妇分娩后胎盘处理问题的批复》的要求，根据《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等相关规定，规范胎盘的管理，特制定我院胎盘处理管理制度。 1、任何单位和个人不得买卖胎盘。 2、严格落实产妇分娩后胎盘处理的知情权，孕妇及其家属入 院后签署胎盘处理意见。住院医师要协助每位在我院住院 分娩的产妇签署《胎盘处置知情同意书》，此单随病历保 存。 3、产科工作人员必须严格按照规定进行分娩后胎盘消毒处理 后装入双层黄色医疗垃圾并封袋口。垃圾袋外粘贴标签， 注明产妇姓名、住院号、分娩日期、时间、科室等信息。 4、对于临床实验室检查，该产妇无传染性疾病的，其胎盘可 根据产妇或家属意愿自行带走或由医院处理。 5、对于经实验室检查，该产妇有传染性疾病或传染性病毒携 带者的，其胎盘具有疾病传染性，工作人员应当及时告知 产妇，必须由医院按照《传染病防治法》、《医疗废物管 理条例》的有关规定进行消毒处理，并按照病理性医疗废
物进行处置，不得自行带回家处置。由当班医生向产妇或 家属做好解释工作。 6、对于情况紧急，相关化验检查结果暂不知晓者，其胎盘不 可交予家属自行带走，由科室冷藏暂存保管。 7、胎盘的交接和去向有登记，有签字。各相关科室建立《胎 盘交接登记本》，对胎盘进行交接登记。 8、根据《产妇分娩知情同意书》上签署胎盘处理意见，如要 求自行处理胎盘，产科工作人员必须再次告知相关知识， 明确不能食用，并在胎盘交接登记本上再次由产妇本人确 认签字。 9、医院处置胎盘应指定专人回收，科室工作人员与回收人员 交接时，当面清点个数及重量，双方无疑义后放在医疗废 物袋内，并在医疗废弃物登记本上签字。 7、科室和个人违反规定所造成的后果由科室和个人负责。
2016年最新完全性前置胎盘诊断及治疗标准流程 (1)
完全性前置胎盘(2016年版) 一、完全性前置胎盘(近足月)标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为完全性前置胎盘（ICD-10:） 行古典式剖宫产术或子宫下段剖宫产术（ICD-9-CM-3:）。 （二）诊断依据。 根据《妇产科学（第8版教材）》（谢幸，苟文丽主编，人民卫生出版社），中华医学会2013年《前置胎盘的临床诊断与处理指南》。 1.症状：在妊娠晚期（少数在妊娠中期）出现无痛性阴道出血，可导致贫血或休克。 2.体格检查：子宫底高度与停经月份相符，但胎先露高浮，或为异常胎位。耻骨联合上缘先露下方有时可闻吹风样杂音，速率和孕妇脉搏一致。 3.超声检查胎盘盖过子宫内口。 （三）选择治疗方案的依据。 根据《妇产科学（第8版教材）》（谢幸，苟文丽主编，人民卫生出版社），中华医学会2013年《前置胎盘的临床诊断与处理指南》。 1. 计划性剖宫产：妊娠≥37周。
（四）临床路径标准住院日为≤10天。 （五）进入路径标准。 1.第一诊断必须是符合ICD-10:完全性前置胎盘疾病编码。 2.当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。 （六）明确诊断及入院常规检查0-2天。 1.必需的检查项目： （1）血常规、尿常规； （2）肝肾功能、凝血功能、电解质、血型和交叉配血； （3）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等，孕期未查者）； （4）心电图； （5）B超（需注意观察胎盘有无植入可能）和胎儿生长测量+胎儿脐动脉S/D比值 （6）胎心监护。 2.根据患者病情可选择项目：MRI、血粘度、大便常规、C反应蛋白等。 （七）选择用药。 1.抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行，并根据患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。建议使用第一代头孢菌素（结扎脐带
胎盘干细胞储存是骗局吗
胎盘干细胞储存是骗局吗？ 最近，来自哈尔滨的孕妈张女士被一件事困扰，那就是“胎盘干细胞有没有必要保存”。张女士介绍，在给她做订制孕产服务的高端妇产医院里的很多孕妈，都签了存储胎盘干细胞的合同，她和婆婆商量过，也想等孩子出生了，把孩子的胎盘存起来，但是婆婆对这件事无动于衷，倒是反问张女士“存她有什么用，存它倒不如吃了它”。 这让张女士很为难，因为她听已经签署存储胎盘干细胞合同的孕妈说，胎盘干细胞是无价之宝，不仅能预防、治疗疾病，还有美容抗衰老功效，预防、治疗疾病用不上的话，可以等自己年龄大了，皮肤松弛了用在美容抗衰老上。这个存储的机会，一生也就一次，而且价格也不贵，如果不存的话，那就是丢弃了一个无价的宝藏。 那么，胎盘干细胞储存是骗局吗？胎盘干细胞有没有必要保存呢？胎盘干细胞究竟有什么作用？真的像上文中的孕妈说的那么神奇吗？ 焕生汇细胞存储银行的专家为我们介绍： 胎盘间充质干细胞被誉为“全能种子细胞”，是目前证实的干细胞最佳来源。它具有强大的增殖能力和多向分化潜能，可以联合脐带血干细胞共同治疗血液系统疾病和免疫系统疾病，促进造血功能，弥补脐带血细胞用量不足的问题。 截止目前，全球被批准的10个干细胞药物中，有9个是与间充质干细胞相关的。来自胎盘的间充质干细胞目前涉及的疾病领域已超过了100种，包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等免疫系统疾病；帕金森、老年痴呆等神经系统疾病以及软骨损伤、骨关节炎等骨科疾病，这让胎盘干细胞成为了生命健康的宝库。
同时，干细胞也具有促进细胞再生、恢复器官年轻态、延缓衰老、美容等多种功效。 科学研究证实，异体使用间充质干细胞无需配型，且血缘越近，疗效越好，存储孩子一人的胎盘，可供全家多次使用，是整个家庭的健康保障。 采集胎盘主要就是保存里面的间充质干细胞，采集和提取不会给宝宝和妈妈造成任何伤害，且都是孩子一生只有一次的机会。 将这些干细胞存储起来，可以随用随取，而且宝宝自存，受益全家。随着干细胞科学的飞速进展和越来越多的干细胞临床应用，新生儿干细胞储存将成为更多家庭保障、全家健康的新选择。将胎盘保存无疑是给宝宝和全家人的双重人身保险。 干细胞的存储，始终需要临床作为最终依托。据了解，国内的正专注于推动胎盘干细胞的临床转化，就在不久前，胎盘干细胞治疗早衰症小女孩的案例，便引起了海内外媒体的广泛关注。 细胞治疗在疾病治疗、美容抗衰的价值日益凸显，来自全球越来越多的用户选择在焕生汇储备细胞。蕴藏生命能量，从储存细胞开始。
胎盘间充质干细胞的分离和培养 2016.07.21
胎盘间充质干细胞的分离，原代与继代培养及鉴定 刘亭 2016.7.21 目录 前言 (2) 1分离制备PMSC组织的选取 (3) 2脐带，胎盘MSC的分离与纯化 (5) 2.1胎盘组织的获取，存储与清洗 (5) 2-2 脐带，胎盘MSC的分离及纯化方法 (6) 3 原代培养和继代培养 (10) 3-1培养基 (10) 3-2培养密度 (11) 3-3培养条件 (11) 3-4换液 (11) 3-5 传代培养 (12) 3-6细胞形态与生长速度 (12) 3-7 MSC的冻存与复苏： (12) 4细胞表面抗原检测 (13) 5生长曲线 (13) 6细胞周期 (13) 7分化潜能 (13) 参考文献 (13) 附件1不同实验室从脐带血，脐带和胎盘等各组织中分离MSC的方法 (15) 脐带血 (15) 脐带 (15) 羊膜 (17) 绒毛膜 (18) 蜕膜层 (18) 胎盘 (19) 整体灌注法 (20) 附件2 背景知识 (20) 附件3 PMSC实验所需试剂 (21)
前言 干细胞（Stem cell，SC）是一种能够自我更新且未分化并可分化成两个或两个以上其它品系的细胞。在一定的条件下，干细胞能够分化成为多种成熟细胞类型。按照来源和分化潜能不同，干细胞可分为胚胎干细胞（Embryonic stem cell，ESC）和成体干细胞（Adult stem cell，ASC）两类。胚胎干细胞来源于早期的胚泡和胚胎内层的细胞群，并且具有向3个胚层细胞分化的能力。但是胚胎干细胞应用时产生的免疫排斥、体内实验中引发肿瘤生成以及所涉及的伦理问题等影响并制约了临床应用。成体干细胞形成于原肠胚形成后的胎儿和成体组织，早期研究认为，成体干细胞主要分化为其来源组织的细胞类型。然而，近几年来的很多研究表明，成体干细胞具有能够分化成为除来源以外的其他胚层组织的能力。 间充质干细胞（Mesenchymal stem cell, MSC）又称为基质干细胞，是属于成体干细胞的一种，最早从骨髓中分离而来。MSC是由早期中胚层发育而来的非造血成体干细胞，该细胞在体外可以贴壁生长，并呈现梭状。胞质丰富，细胞核呈圆形，1-3个核仁。在适当的条件下可以大量扩增，并转化为间充质祖细胞，进而分化成包括三个胚层的各种组织细胞，如脂肪、骨、软骨、内皮细胞、成纤维细胞等。 MSC具有低的免疫原性、能向肿瘤迁移、具有免疫调节和造血支持等功能，而且易于外源基因导入表达，是基因治疗中重要的载体细胞。此外，一些研究学者还发现，MSC具有类似免疫抑制剂作用，可抑制T淋巴细胞在混合淋巴细胞中的免疫反应，并同时抑制T细胞的异基因增殖反应。所以，MSC在治疗组织缺损、器官退行性疾病、肿瘤及免疫疾病具有相当广泛的应用前景。近年来MSC 已逐步成为干细胞研究的热点（张慧娟等，2014）。 目前所报道的间充质干细胞主要来源于骨髓，采用密度梯度离心法获得。虽然分离方法简便，但供者取骨髓需要经历一个比较痛苦的手术，并在取材过程中及取材后会有很高的感染机会；由于人体骨髓中间充质干细胞的含量极其稀少，每105-106个单个核细胞中大约只有1个；而且随着年龄的增加，骨髓中间充质干细胞的数量、增殖和分化能力均显著下降，使其在研究和应用尤其是临床应用中受到限制。其他组织中，如动员的外周血、乳牙、脐带、脐血也存在间充质干
胎盘中的造血干细胞新应用
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 胎盘中的造血干细胞新应用 胎盘中的造血干细胞新应用《Experimental Biology And Medicine》杂志七月刊特刊文章（Featured Article）介绍了干细胞研究的又一项新的进展，Human Term Placenta a New Abundant Source of Hematopoietic CellsA Potent Alternative for Cord Blood and Bone Marrow。 白血病最佳的治疗方式是进行配型一致的骨髓移植，然而，寻找配型一致的骨髓一直都是困扰全世界医生的难题。 科学家们发现，脐带血中富含丰富的造血干细胞，是治疗白血病的好方式之一。 遗憾的是，脐带血含量不高。 加州奥克兰研究院的儿童医院的研究者们发现，人类足月的胎盘含有丰富的造血干细胞，并且他们已经获得了从胎盘中抽取造血干细胞的方法。 胎盘中的造血干细胞是脐带血中的好几倍。 Frans Kuypers 等人用人类足月的胎盘、人类脐带血、以及免疫缺乏的小鼠研究，发现人类足月胎盘是一个造血器官，这一结论他们一年以前首次报告，今年也由 UCSF 的 Dr. S. Fisher 领导的团队同样报导确定过。 在这研究中，Dr. Serikov 说他们第一次证明人类胎盘可以提供大量的 CD34+CD133+ 群落形成细胞，以及其他原始的造血祖先细 1 / 12
死婴胎盘处理流程
死婴胎盘处理流程 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
胎盘及胎儿、婴儿遗体的处置管理制度 一、分娩后胎盘处理： 1、任何单位和个人不得买卖胎盘。 2、产妇分娩后胎盘应当归产妇（和）或家属所有。 3、产妇或（和）家属放弃或捐献胎盘的，可由医疗机构进行处置。 4、如果为感染性胎盘，则按照《北川羌族自治县人民医院离体残肢、死胎（死婴）、病理组织管理制度》执行。 二、胎儿遗体、婴儿遗体的处理： 1、胎儿遗体、婴儿遗体纳入遗体管理，依照《殡葬管理条例》的规定，进行妥善处置。严禁将胎儿遗体、婴儿遗体按医疗废物实施处置。 2、根据《尸体出入境和尸体处理的管理规定》，严禁机构及工作人员从事尸体买卖和各种营利性活动。 3、因临床、医学教学和科研需要，需移交至医疗机构、医学院校、医学科研结构以及法医鉴定科研机构等单位时，需办理相关手续。 三、建立和完善助产技术、计划生育和儿科相关规章制度，制定相应流程，设专人负责，进一步做好产房分娩后胎盘及胎儿遗体、婴儿遗体管理及处理。
石柱土家族自治县妇幼保健院 离体残肢、死胎（死婴）、病理组织管理依据中华人民共和国《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》及《医院感染管理办法》规定，进一步规范我院对离体残肢、死胎（死婴）、并理组织的管理工作，特制订本制度， 一、分类收集、处置 （一）感染性离体残肢、感染性死胎（死婴）的收集、处置 感染性离体残肢（如气体坏疽感染）、感染性死胎、死婴（如血源性传染病感染），具有直接或间接感染性，可传播疾病、危害人群身体健康，应按照医疗废物收集、处置。 处置程序： 1、在感染性离体残肢、感染性死胎（死婴）表面喷酒 2000mg/L含氯消毒液后装入双层黄色医疗垃圾并封袋口。 2、垃圾袋外粘贴“感染性医疗废物”标签，标签上注明产生日期、科室、名称。 3、科室规范填写病理性废物交接本，注明系感染性废物，并立即通知太平间管理人员收取。
分娩室操作规范及流程
人工剥离胎盘术 目的 1 用于胎儿娩出后30分钟以上胎盘仍未剥离者，为减少产后出血量 2 胎盘娩出后虽未到30分钟，但出血量已超过200ml者，为减少产后出血量 操作方法 1 查对核对医嘱、产妇姓名、床号 2 评估 （1）产妇的评估：A评估产妇的诊断、分娩史、人工流产史、生殖道感染史、手术史、此次分娩经过、第三产程情况、阴道出血情况，凝血功能、生命征；B操作部位评估：评估软产道炎症、宫腔内胎盘附着部位、胎盘剥离及阴道出血情况，宫颈口扩张或挛缩情况；C评估产妇心理状态，年龄，以及对胎盘剥离的了解程度和合作程度（2）环境的评估：环境是否整洁，安静，温、湿度是否适宜 （3）用物的评估：同接生操作技术 3 人工剥离胎盘术操作的实施及指引如下 操作流程 ◆用物准备 ◆告知 ◆产妇的准备 ◆术者准备 ◆消毒
◆剥离胎盘 ◆检查胎盘 ◆检查软产道 ◆在产房观察 ◆整理用物 操作指引 ◆备齐用物；核对医嘱 ◆1告知产妇及家属胎盘剥离术的目的、方法及注意事项；2指导产 妇配合并及时反应自己的感觉和不适 ◆导尿排空膀胱 ◆术者更换无菌手套，更换无菌产垫 ◆聚维酮碘棉球再次消毒会阴部黏膜和皮肤 ◆1一手在腹部按压宫底；2；另一手指尖并拢呈锥状沿脐带进入宫 腔，到达子宫底胎盘附着处；3在腹部的手下压并固定子宫体，配合宫内操作的手；4右手以手掌尺侧面钝性分离胎盘；5将胎盘握于手中，边旋转边向外牵拉，取出胎盘 ◆检查胎盘胎膜的完整性，如有缺损，应及时告知医师行宫腔检查 和清宫术 ◆1用无菌胜利盐水冲洗双手和会阴部；2检查软产道，如有裂伤按 解剖关系给予缝合；3如行会阴侧切术，按《会阴切开术操作指引》执行 ◆在产房观察2h后，若产妇子宫收缩好，阴道流血不多，生命征平
胎盘造血干细胞科普知识
胎盘造血干细胞科普知识 说到造血干细胞，我们还要从我们人体的血液讲起。 血液是流动的结缔组织，包括流动的血浆和其中的细胞（白细胞、红细胞、血小板）。我们将全血放入离心机中离心，会得到图片中的成分，最上层淡黄色的液体就是血浆，中间比较少的是白细胞和血小板，下面最多的红色部分是红细胞。 我们去医院看病的时候，无论大病还是小病，大部分的科室都会先建议患者去查血象，比如血常规等，因为血细胞的形态、数量、比例及血红蛋白数量都有自己的正常范围，图片中就是血液中各种细胞经过染色的形态及正常值范围，是多种疾病诊断、治疗的重要指标。因此，血液中无论哪一种细胞出现问题，都会对我们的健康造成威胁，甚至危及生命。 红细胞看起来是双凹圆盘状，里面充满了血红蛋白。功能是携带氧气和二氧化碳。机体的红细胞如果出现问题，就会发生严重疾病：比如贫血（这里包含了如红细胞生成和成熟障碍、DNA合成障碍、血红蛋白合成障碍、红细胞破坏过多、红细胞丢失过多等原因造成的贫血）；再比如红细胞增多症（这里包含了真性红细胞增多症、继发性红细胞增多症等原因造成的红细胞增多）。 白细胞中共包含五种细胞： 1，中性粒细胞，它具有活跃的变形运动、趋化性和吞噬能力，参与急性炎症反应。 2，嗜酸性粒细胞，它可以变形运动，吞噬抗原抗体复合物，还具有抗过敏的作用，并且可以杀灭寄生虫。不知道大家是否注意到，宝宝小时候由于什么引起过敏的时候，去医院做血常规的单子上就会显示嗜酸性粒细胞值较高，我家宝宝9个月以前对牛奶蛋白过敏，嗜酸性粒细胞的值就高，回避过敏原及痊愈后恢复正常值。 3，嗜碱性粒细胞，功能是参与过敏反应，抗凝血。 4，免疫细胞，包括T细胞、B细胞、NK细胞，他们共同参与机体的翻译反应，帮助我们抵御外来侵害，大家可能听说过免疫细胞治疗癌症，比如之前媒体大肆曝光的魏泽西事件，使用的就是这类免疫细胞，或者是改造过的免疫细胞。 5，单核细胞，它的功能是：离开血管之后分化成巨噬细胞。 如果机体内的白细胞出现问题，就会带来不同程度的恶果，甚至严重的血液系统疾病：比如， 1，白细胞减少：各种原因所致的白细胞减少及粒细胞缺乏。 2，白细胞增多：中性粒细胞增多症、嗜酸性粒细胞增多症，传染性单核细胞和传染性淋巴细胞增多症。 3，白细胞质的异常：粒细胞功能异常、白血病、淋巴瘤、骨髓瘤及恶性组织细胞病。