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GMP试卷及答案-2017

GMP试卷及答案-2017
GMP试卷及答案-2017

GMP基础知识培训试题

姓名: 成绩:

一、填空题(每空2分,共30分)

1、人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次该项检查。

2、进入洁净生产区的人员不得化妆、佩带饰物。

3、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

4、生产设备应当有明显的状态标识,标明设备编号、内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。

5、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

6、记录应当保持清洁、不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。

7、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。

8、每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。

二名词解释(每题4分,共20分)

1、验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

2、交叉污染:原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。

3、批号:用于识别一个特定批次的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

4、洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

5、物料平衡:产品或物料理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。

三、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共30分)

1、下列不需要在清洁SOP中规定的内容是:(B)

A、清洁剂的名称和配制方法

B、清洁剂残留量的检测方法

C、清洁用设备和工具

D、去除前一次标识的方法

2、下列情况符合GMP要求的是:(D)

A、由于环保压力,某中间体由自己合成改为从外部采购。新供应商经现场审计合格。由于新供应商所采用的合成工艺与本厂完全一致,所以无需变更注册资料;

B、由于工艺控制能力不够强,某项质量指标一直在合格线上下大幅波动,但始终没有生不合格;

C、因客户要求,某杂质质量标准由原来的0.1%上升为0.05%,由于是质量控制更为严格了,所以没必要变更注册资料;

D、为提高收率,改变了某项工艺参数,由于该参数在注册资料中没有明确的要求,所以无需变更注册资料;

3、下列人员需要参加卫生学与微生物知识培训的是:(E)

A、精烘包人员

B、门卫

C、食堂人员

D、合成操作人员

E、以上人员都要参加

4、下列操作允许裸手进行的是:(D)

A、接触药品

B、接触内包材

C、接触洁区设备内表面

D、裸手搞卫生

5、下列说法错误的是:(D)

A、雨天室外运送物料要有防雨设施;

B、接收的物料在进入仓储区前要对外包装进行必要的清洁;

C、雨天接收物料要在防雨棚下进行;

D、雨天接收的物料应先发;

6、不需要隔离存放的物料或产品是:(D)

A、退货产品

B、召回产品

C、不合格产品

D、待验品

7、下列关于预防性维护的说法正确的是:(A)

A、预防性维护计划可以和设备的保养计划合并;

B、每年都要进行两次大修,所以预防性维护就没有必要了;

C、预防性维护就是多做小修,不做大修;

D、可以用日常的保养计划来代替预防性维护计划;

8、下列计量器具中不需要进行校准的是:(C)

A、车间半成品台秤

B、玻璃温度计

C、精密玻璃仪器

D、气体流量计

E、天平

9、车间台秤每天使用前都要先称一遍标准砝码,这一过程属于(C):

A、校验

B、检定

C、校准

D、三个都可以

E、三个都不可以

10、某产品是250kg包装出售的,校准这个台秤我们需要使用的标准砝码为:(B)

A、25kg

B、250kg

C、100kg

D、300kg

E、四种都可以

11、下列哪一项是按新版GMP要求我们目前的校准记录中所缺失的:(A)

A、标准砝码编号

B、校准人签名

C、校准日期

D、标准砝码称量值

E、没有缺失值

12、下列因素不属于清洁验证应考虑的内容的是:(C)

A、取样方法

B、取样回收率

C、清洁的频次

D、残留物性质和限度

13、确定关键工艺参数的依据是:(A)

A、验证结果

B、经验判断

C、理论计算

D、综合以上因素

14、下列活动不需要有记录的是:(B)

A、厂区清扫

B、食堂做饭

C、烧锅炉

D、设备维护保养

15、下列文件不需要进行长期保存的是:(A)

A、批生产记录

B、SOP

C、质量标准

D、变更资料

四、判断题(每小题2分,共20分)

1、为外部审计的需要,写的不规范的记录应当重抄一遍;(×)

2、质量目标管理是ISO9001的要求,药厂不需要制定质量目标;(×)

3、质量风险管理的依据只能是科学的数据及分析,靠经验进行判断是绝对禁止的;(×)

4、新版GMP取消了洁净区温湿度的强制要求;(√)

5、物料和产品的运输过程不属于GMP的管辖范围;(×)

6、配料称量过程的复核指的是对称重记录的文字内容的复核;(×)

7、中间产品由于无需长期存放,所以对贮存条件没有要求;(×)

8、作废的旧版印刷模版要求长期保存;(×)

9、检验仪器只需检定或校验,不需要进行验证;(×)

10、批生产记录只需在首页注明品名、批号、规格即可;(×)

药理学试卷及答案

药理学试卷及答案 【篇一:药理学考试试题及答案】>1.药物的何种不良反应与用药剂量的大小无关: a.副作用 b.毒性反应 c.继发反应 d.变态反应 e.特异质反应 答案:d 2.毛果芸香碱对眼的作用是: a.瞳孔缩小,眼内压升高,调节痉挛 b.瞳孔缩小,眼内压降低、调节麻痹 c.瞳孔缩小,眼内压降低,调节痉挛 d.瞳孔散大,眼内压升高,调节麻痹 e.瞳孔散大,眼内压降低,调节痉挛 答案:c 3.毛果芸香碱激动m受体可引起: a.支气管收缩 b.腺体分泌增加 c.胃肠道平滑肌收缩 d.皮肤粘膜、骨骼肌血管扩张 e.以上都是 答案:e 4.新斯的明禁用于: a.重症肌无力 b.支气管哮喘 c.尿潴留 d.术后肠麻痹 e.阵发性室上性心动过速 答案:b 5.有机磷酸酯类的毒理是: a.直接激动m受体 b.直接激动n受体 c.易逆性抑制胆碱酯酶

d.难逆性抑制胆碱酯酶 e.阻断m、n受体 答案:d 6.有机磷农药中毒属于烟碱样症状的表现是: a.呕吐、腹痛 b.出汗、呼吸道分泌增多 c.骨骼肌纤维震颤 d.呼吸困难、肺部出现口罗音 e.瞳孔缩小,视物模糊 答案:c 7.麻醉前常皮下注射阿托品,其目的是 a.增强麻醉效果 b.协助松弛骨骼肌 c.抑制中枢,稳定病人情绪 d.减少呼吸道腺体分泌 e.预防心动过缓、房室传导阻滞 答案:d 8.对伴有心肌收缩力减弱及尿量减少的休克患者首选: a.肾上腺素 b.异丙肾上腺素 c.多巴胺 d.阿托品 e.去甲肾上腺素 答案: 9.肾上腺素不宜用于抢救 a.心跳骤停 b.过敏性休克 c.支气管哮喘急性发作 d.感染中毒性休克 e.以上都是 答案:d 10.为延长局麻作用时间和防止局麻药吸收中毒,常在局麻药液中加少量: a.去甲肾上腺素 b.肾上腺素

《药理学》期末考试试卷附答案

《药理学》期末考试试卷附答案 一、名词解释(每小题5分,共25分): 1、药理学 2、不良反应 3、受体拮抗剂 4、道光效应(首关效应) 5、生物利用度 二、单选题(每题2分,共40分) 1、药理学是() A.研究药物代谢动力学 B.研究药物效应动力学 C.研究药物与机体相互作用规律及作用机制的科学 D.研究药物的临床应用的科学 2、注射青霉素过敏,引起过敏性休克是() A.副作用 B.毒性反应 C.后遗效应 D.变态反应 3、药物的吸收过程是指() A.药物与作用部位结合 B.药物进入胃肠道 C.药物随血液分布到各组织器官 D.药物从给药部位进入血液循环 4、下列易被转运的条件是() A.弱酸性药在酸性环境中 B.弱酸性药在碱性环境中 C.弱碱性药在酸性环境中 D.在碱性环境中解离型药 5、药物在体内代谢和被机体排出体外称() A.解毒 B.灭活 C.消除 D.排泄 E.代谢6、M受体激动时,可使() A.骨骼肌兴奋 B.血管收缩,瞳孔放大 C.心脏抑制,腺体分泌,胃肠平滑肌收缩 D.血压升高,眼压降低 7、毛果芸香碱主要用于() A.肠胃痉挛 B.尿潴留 C.腹气胀 D.青光眼 8、新斯的明最强的作用是() A.兴奋膀胱平滑肌 B.兴奋骨骼肌 C.瞳孔缩小 D.腺体分泌增加 9、氯解磷定可与阿托品合同治疗有机磷酸酯类中毒最显著缓解症状是() A.中枢神经兴奋 B.视力模糊 C.骨骼肌震颤 D.血压下降 10、阿托品对下列平滑肌明显松弛作用是() A.支气管 B.子宫 C.痉挛状态胃肠道 D.胆管 11、肾上腺素与局麻药配伍目的主要是() A.防止过敏性休克 B.防止低血压 C.使局部血管收缩起止血作用 D. 延长局麻药作用时间及防止吸收中毒 12、肾上腺素对心血管作用的受体是()

(完整版)新版GMP培训试题及答案

蚌埠丰原涂山制药有限公司 新版GMP培训试题 姓名:部门:日期:分数 一、填空题(每空1分、共28分) 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。 3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。 5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的、的培训,并培训的实际效果。 6、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的。 7、生产设备应有明显的状态标识,标明和(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明。 8、成品放行前应当贮存。 9、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 年。 10、只有经检查、和调查,有退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 11、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 12、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据 进行。关键的生产工艺和操作规程应当进行,确保其能够达到预期结果。 13、在生产过程中,进行每项操作时应当,操作结束后,应当由确认并

2018《生理学》期中测试

2018-2019学年第二学期 2018级《生理学》期中测试 (考试时间:90分钟)学号姓名 ( )1. 衡量兴奋性的指标是 A.阈值 B.阈电位 C.阈刺激 D.阈上刺激 ( )2. 维持机体稳态的重要调节过程是 A. 正反馈调节 B.自身调节 C.神经-体液调节 D.负反馈调节 ( )3. 神经调节的基本方式是 A. 反应 B. 反射 C.反馈 D.适应 ( )4. 正反馈调节的作用使 A.内环境的理化性质保持相对稳定 B.人体某些功能活动一旦发动,就逐渐加强直至完成 C.体内激素水平不致过高 D.机体反应前做出适应性调整 ( )5. 下列生理过程中属于负反馈调节的 A.排尿反射 B. 血液凝固 C.分娩 D.减压反射 ( )6. 可兴奋细胞兴奋时,共有的特征是产生 A.收缩反应 B.分泌 C.动作电位 D.电位变化 ( )7. 破坏反射弧中的任何一个环节,下列哪一种调节将不能进行? A.神经调节 B.体液调节 C.旁分泌调节 D.自身调节 ( )8. Na+跨膜转运的方式是 A.单纯扩散 B.易化扩散 C.易化扩散和主动转运 D.主动转运和单纯扩散( )9 葡萄糖进入组织细胞内是属于 A.主动转运 B.易化扩散 C. 入胞作用 D. 单纯扩散 ( )10. 血清与血浆的主要区别在于血清缺乏 A.纤维蛋白 B. 纤维蛋白原 C.凝血因子 D.血小板 ( )11. 输血时主要考虑供血者 A.红细胞不被受血者红细胞所凝集 B.红细胞不被受血者血浆所凝集 C.血浆不被受血者血浆所凝集 D.血浆不被受血者红细胞所凝集 ( )12. 使血浆胶体渗透压降低的主要因素是 A.血浆白蛋白减少 B.血浆血蛋白增多 C.血浆球蛋白增多 D.血浆球蛋白减少( )13 调节红细胞生成的最重要因素是 A.雌激素 B.红细胞释放因子 C.集落刺激因子 D.促红细胞生成素 ( )14. 占体液总量最多的部分是 A. 血浆 B.细胞内液 C.细胞外液 D.淋巴液 ( )15. 正常成年人的血液总量约相当于体重的 A.8% B.10% C.12% D.16% ( )16. 如将血沉增快人的红细胞放入血沉正常人的血浆中去,血沉 A. 加快 B.减慢 C.不变 D.先不变,后加快 ( )17. 下述哪种因子不存在于血浆中 A.Ⅴ因子 B.Ⅲ因子 C.Ⅹ因子 D.Ⅻ因子 ( )18. 内、外源性凝血系统的根本区别在于 A.参与血液凝固的全部凝血因子都不同 B.启动因子不同 C.外源性凝血不形成凝血酶原激活物 D.内源性凝血不需要稳定因子 ( )19. 内源性凝血的启动因子是 A.Ⅲ因子 B.Ⅰ因子 C.Ⅻ因子 D.Ⅷ因子 ( )20.外源性凝血的启动因子是 A.Ⅲ因子 B.Ⅰ因子 C.Ⅻ因子 D.Ⅷ因子 ( )21. 某人红细胞与B型的血清凝集,其血清与B型红细胞也凝集,血型为 A. A型 B. B型 C. AB型 D. O型 ( )22. 下列哪种情况可能发生溶血症 A.Rh(+)母亲所怀Rh(+)胎儿 B.Rh(+)母亲所怀Rh(-)胎儿 C.Rh(-)母亲所怀Rh(+)胎儿 D.Rh(-)母亲所怀Rh(-)胎儿 ( )23.望梅止渴、画饼充饥对机体功能活动的调节是属于哪种调节活动 A.神经调节 B.体液调节 C.正反馈调节 D.负反馈调节 ( )24. 心动周期中,心室血液的充盈主要取决于 A. 心室舒张时的“抽吸”作用 B. 心房收缩的挤压作用 C. 胸内负压促进静脉血回心 D. 骨骼肌的挤压作用促进静脉血回心 ( )25. 神经纤维中相邻两个锋电位的时间间隔至少应大于其

药理学模拟试题及答案[1]

[A1型题] 1. 不良反应不包括 A.副作用B.变态反应C.戒断效应D.后遗效应E.继发反应 2.首次剂量加倍的原因是 A.为了使血药浓度迅速达到Css B.为了使血药浓度继持高水平 C.为了增强药理作用 D.为了延长半衰期 E.为了提高生物利用度 3.血脑屏障的作用是 A.阻止外来物进入脑组织B.使药物不易穿透,保护大脑 C.阻止药物进人大脑 D.阻止所有细菌进入大脑 E.以上都不对 4.有关毛果芸香碱的叙述,错误的是 A.能直接激动M受体,产生M样作用 B.可使汗腺和唾液腺的分泌明显增加 C.可使眼内压升高 D.可用于治疗青光眼 E.常用制剂为1%滴眼液 5.新斯的明一般不被用于 A. 重症肌无力 B.阿托品中毒 C.肌松药过量中毒 D.手术后腹气胀和尿潴留 E.支气管哮喘 6.有关阿托品药理作用的叙述,错误的是 A. 抑制腺体分泌 B.扩张血管改善微循环C.中枢抑制作用 D.松弛内脏平滑肌 E.升高眼内压,调节麻痹 7.对α受体和β受体均有强大的激动作用的是 A.去甲肾上腺素 B.多巴胺 C.可乐定D.肾上腺素 E.多巴酚丁胺 8.下列受体和阻断剂的搭配正确的是 A.异丙肾上腺素——普萘洛尔 B. 肾上腺素——哌唑嗪 C.去甲肾上腺素——普荼洛尔 D.间羟胺——育亨宾 E.多巴酚丁胺——美托洛尔 9.苯二氮草类取代巴比妥类的优点不包括 A.无肝药酶诱导作用 B. 用药安全 C.耐受性轻 D. 停药后非REM睡眠时间增加 E.治疗指数高,对呼吸影响小

10.有关氯丙嗪的叙述,正确的是 A.氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药 B.氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠”合剂,用于人工冬眠疗法 C.氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用 D.氯丙嗪可用于治疗帕金森氏症 E.以上说法均不对 11.吗啡一般不用于治疗 A.急性锐痛 B.心源性哮喘 C.急慢性消耗性腹泻D.心肌梗塞E.肺水肿 12.在解热镇痛抗炎药中,对PG合成酶抑制作用最强的是 A.阿司匹林B.保泰松C.非那西丁D.吡罗昔康E.吲哚美幸 13.高血压并伴有快速心律失常者最好选用 A.硝苯地平 B.维拉帕米 C.地尔硫草 D.尼莫地平E.尼卡地平 14.对高肾素型高血压病有特效的是 A.卡托普利 B.依那普利 C.肼屈嗪 D.尼群地平 E.二氮嗪 15.氢氯噻嗪的主要作用部位在 A.近曲小管B.集合管C.髓袢升支D. 髓拌升支粗段E.远曲小管的近端 16.用于脑水肿最安全有效的药是 A.山梨醇B.甘露醇 C.乙醇 D,乙胺丁醇 E.丙三醇 17.有关肝素的叙述,错误的是 A.肝素具有体内外抗凝作用 B.可用于防治血栓形成和栓塞 C.降低胆固醇作用 D.抑制类症反应作用 E.可用于各种原因引起的DIc 22.幼儿期甲状腺素缺乏可导致 A.呆小病 B.先天愚型 C.猫叫综合征D. 侏儒症 E.甲状腺功能低下25.青霉素的抗菌作用机制是 A.阻止细菌二氢叶酸的合成 B.破坏细菌的细胞壁 C.阻止细菌核蛋白体的合成 D.阻止细菌蛋白质的合成 E.破坏细菌的分裂增殖

药理学期末考试试题及答案

211大学试题 课程名称药理学开课学院医学院 使用班级考试日期 题号一二三四五六七八总分核查人签名 得 分 阅卷教师 一、名词解释(每题2分,共20分) 1. 副作用: 2. 配体: 3. 半数有效量: 4. 生物利用度: 5. 半衰期: 6. 后除级: 7. 耐受性: 8. 抗菌谱: 9. MIC : 10. 化学治疗: 命题教师: 共 4 页第1 页 学 生所在学院专 业、班级学 号姓 名

211 大学试题第2页 二、填空题(每空1分,共20分) 1. 药物体内过程包括、、、。 2. 毛果芸香碱对眼的作用是、、 。 3.可用于缓慢型心律失常的药物是和。 4.胺碘酮对心肌最显著的电生理特性影响是,临床主要用于。 5.苯二氮卓的药理作用有、、和中枢性肌松作用。6.许多药物通过干扰某些酶的活性而显示其作用,写出下列药物的作用机理所影响的酶:阿斯匹林青霉素 喹诺酮利福平 奥美拉唑新斯的明 三、选择题(每题1分,共20分) 1.药动学是研究() A 机体如何对药物进行处理 B 药物如何影响机体 C 药物发生动力学变化的原因 D 合理用药的治疗方案 E 药物的量效关系 2.过敏性休克首选下列哪种药() A 去甲肾上腺素 B 肾上腺素 C 苯海拉明 D 糖皮质激素 E 多巴胺 3.新斯的明通过抑制胆碱酯酶发挥间接拟胆碱作用,但不可应用于() A 重症肌无力 B 阵发性室上性心动过速 C 腹胀气 D 青光眼 E 尿贮留 4.下列哪种不良反应为阿斯匹林过量所致( ) A 胃肠道反应 B 凝血障碍 C 过敏反应 D 水杨酸反应 E 瑞夷综合症 5.下列哪一疾病不是β受体阻断剂的适应症( ) A 支气管哮喘 B高血压 C 甲状腺功能亢进 D 心绞痛 E 窦性心动过速 6. 氯丙嗪临床主要用于() A 抗精神病、镇吐、人工冬眠 B 镇吐、人工冬眠、抗抑郁 C 退热、防晕、抗精神病 D 退热、抗精神病及帕金森病 E 低血压性休克、镇吐、抗精神病 7. 维拉帕米是() A β受体阻断药 B Ca++通道阻滞药 C H1受体阻断药 D H2受体阻断药 E Na+通道阻滞药 8. 中枢性降压药是() A 可乐定 B 利血平 C 拉贝洛尔 D 肼苯哒嗪 E 硝苯地平

GMP培训试卷(含答案)

一、填空题 1.洁净区仅限于该区域(生产操作)人员和经比准的人员进入。 2.生产区不得存放(非生产物品)和(个人杂物) 3.生产设备应有明显的(状态标志)并定期维修(保养)和(验证) 4.生产事故划分为重大生产事故、(一般生产事故)、(差错事故) 5.管道状态标志有:绿色(常水、红色(蒸汽)白色(真空)蓝色(空压)黄色(物料)黑色(三废) 6.生产垃圾中不允许混有(标签)(说明书)及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒等。 7.公司保密级别分别是(绝密)、(机密)、(秘密)。 8.随时注意保持个人清洁卫生,做到四勤(勤剪指甲)、(勤理发剃须)、(勤换衣服)、(勤洗澡)。 9.中药片剂的主要优点有:剂量(准确),质量(稳定),某些易氧化变质或潮解的药物,可借助(包 衣或包合作用)加以保护,生产(机械化、自动)化程度高、服用、携带、贮藏等较(方便)。 10.片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性,不得与(主药及其他辅料) 11.起反应,不影响主药的(释放、吸收和含量测定),对人体(无害),且价格(低廉)。 12.市售的空心胶囊其大小以号数表示,(“000”)号为最大,(“5”)号最小。 二、名词解释(每题3分,共15分) 1、洁净区:需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构,装 备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。 2、批号:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字, 用以追溯和审查该药品的生产历史。 3、理论值:为按照所用的原料量,在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大值。 4、生产事故:凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损 坏、工作场地污染,原辅料、半成品及成品损失,称生产事故。 5、无菌操作:系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。 三、判断对错(每题1分,共20分) 1、一般生产区地面,每班生产结束时,或更换品种、批号时都必须将地面、操 作平台彻底清洗一次。(√) 2、工作结束后,应将剩余待包装物整理放在一起,要及时结料、退料,工作区 域无多余物料,避免交叉污染及混淆(×) 3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场,以避免对药品生 产过程造成污染。(×) 4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字 迹、色泽及内容是否符合规定。(√) 5、对打印后的包装物进行认真核对,确认数量正确,就可以装盒。 (×) 6、一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客,不 得从事与生产无关的活动,但可晾晒一般生产区工作服。(×) 7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混 合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。(√) 8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体,促 使片剂快速崩解,多用于可溶性药物片剂。(√) 9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成 品的崩解性等。(√) 10、辅料选用不当或用量不当,可影响制片过程,而且对片剂的质量、稳定性

生理学期中考试试卷

-- 2019年上学期 生理学 期末考试试卷 考核形式:考试 √ 考查 开卷 √ 闭卷 专业名称:生理学 考试时间:90分钟 分值:100分 考生注意:密封线内不要填写姓名,密封线外不要答题,违者试卷作零分处理。 题号 一 二 三 四 五 六 总分 得分 一、选择题(请从A 、B 、C 、D 、中选出一个正确答案。每题2分,共40分,请将答案写到以下对应题号中。) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1.在人体生理功能的调节中,反射的结构基础是 A 感受器 B 传入神经 C 传出神经 D 反射弧 2.下列关于衰老或病理状态红细胞描述错误的是 A 衰老的红细胞可塑性下降 B 衰老的红细胞渗透脆性大 C 风湿病时,红细胞悬浮稳定性小 D 遗传性球形红细胞可塑性增强 3.影响正常人收缩压的主要原因是 A 每搏输出量 B 外周阻力 C 大动脉的弹性 D 心率 4.神经调节的基本方式是 A 反应 B 反射 C 适应 D 反馈 5. 在一般的生理情况下,每分解一分子ATP ,钠泵运转可使 A 、2个Na+移出膜外 B 、2个K+移入膜内 C 、2个Na+移出膜外,同时有2个K+移入膜内 D 、3个Na+移出膜外,同时有2个K+移入膜内 6.能以不衰减形式沿细胞膜传播的电活动是 A 、动作电位 B 、静息电位 C 、终板电位 D 、感受器电位 7、血浆胶体渗透压的形成主要取决于其中 A 、蛋白质 B 、葡萄糖 C 、NaCl D 、非蛋白氮 8.在心脏泵血过程中,下列描述正确的是 A.等容收缩期中,房室瓣和动脉瓣均处于关闭状态 B.射血期中,房室瓣和动脉瓣均处于开放状态 C.充盈期中,房室瓣关闭,动脉瓣开放 D.等容舒张期中,房室瓣开放,动脉瓣关闭 9.肾性贫血的原因是 A 、铁含量不足 B 、蛋白质不足 C 、维生素B12不足 D 、促红细胞生成素分泌减少 10.容量血管指的是 A 、大动脉 B 、微动脉 C 、静脉 D 、毛细血管 11.A 型血人的红细胞与B 型血人的血清相遇时,红细胞发生的变化是 A 聚集 B 粘着 C 叠连 D 凝集 12.心动周期中,左室内压升高速率最快的时相在 A 心房收缩期 B 等容收缩期 C 快速射血期 D 减慢射血期 13. 心肌收缩性依赖于 A.细胞内液浓度 B.细胞外液浓度 C.细胞内液 浓度 D.细胞外液 浓度 14.交叉配血试验的主侧配血应是 A 、供血者的红细胞与受血者的血清 B 、供血者的血清与受学者的血清 C 、供学者的血清与受血者的红细胞 D 、受血者的血细胞与供学者的血清 15.中心静脉压的高低取决于下列哪项因素 A 血管容量和血量 B 动脉血压和静脉血压之差 C 心脏射血能力和静脉回心血量 D 心脏射血能力和外周阻力 16.心脏的正常起搏点是 A 窦房结 B 心肌纤维 C 房室结 D 房室束 17.某患者出现颈静脉怒张、肝肿大和双下肢水肿,最可能的心血管疾病是 A 左心衰 B 右心衰 C 肺水肿 D 高血压 18.大量发汗后快速大量饮用白开水,其最主要的危害是 班级 姓名 学号 ……………………………………密………………………………………封………………………………………线……………………………………

中药药理学试卷及答案

一、选择题(单项选择题,每题2分) 1.中药药理学的研究目的是(A) A.研究中药产生药效的机理B.分离有效成分C.鉴定有效成分的化学结构D.研究有效成分的理化性质E.鉴定中药的品种 2.下列哪项不是中药药动学的研究内容(E) A.生物膜对药物的吸收B.药物在体内的分布C.药物的生物转化(代谢)D.药物的排泄E.药物的作用强度 3.国内对何种中药最早进行现代药理研究工作(D) A.黄连B.黄芩C.金银花D.麻黄E.人参 4.许多寒凉药具有的药理作用是(E) A.兴奋中枢神经系统B.兴奋交感神经系统C.促进内分泌系统功能D.加强基础代谢功能E.具有抗感染作用 5.辛味药所含的主要成分是(C) A.氨基酸B.有机酸C.挥发油D.生物碱E.皂苷 6.下列哪项不是柴胡的主要作用(E) A.解热B.抗炎C.降血脂D.利胆E.抗心律失常 7.下列哪项不是麻黄的作用(E) A.兴奋中枢B.升高血压C.抗炎D.解热E.镇静 8.酸味药所含的主要成分是(C) A.挥发油B.皂苷C.有机酸和鞣质D.生物碱E.糖类 9.甘味所含的主要成分是(E) A.挥发油B.皂苷C.有机酸和鞣质D.生物碱E.氨基酸和糖类10.苦味所含的主要成分是(D) A.挥发油B.皂苷C.有机酸和鞣质D.生物碱和苷类E.氨基酸和糖类11.下列哪种药具有保肝利胆作用(D) A.麻黄B.桂枝C.细辛D.柴胡E.葛根 12.葛根治疗偏头痛的主要依据是(D)

A.有镇静作用B.有降压作用C.有兴奋吗啡受体作用D.有调节脑血管收缩、舒张功能E.以上均非 13.下列哪项不是解表药的主要药理作用(A) A.平喘B.解热C.发汗D.抗炎E.镇静 14.下列具有降血糖作用的药物是(E) A.麻黄B.桂枝C.柴胡D.细辛E.葛根 15.下列哪项不是葛根的适应症(B) A.突发性耳聋B.风湿性关节炎C.冠心病、心绞痛D.高血压E.感冒、头痛 16.可用于治疗流行性腮腺炎的药物是(C) A.麻黄B.桂枝C.柴胡D.细辛E.葛根 17.麻黄利尿作用最强的成分是(B) A.麻黄碱B.D-伪麻黄碱C.甲基麻黄碱D.麻黄次碱E.去甲基麻黄碱 18.可用于治疗肾炎的药物是(A) A.麻黄B.桂枝C.柴胡D.细辛E.葛根 19.下列哪项不是清热药的主要药理作用(A) A.发汗B.抗菌C.抗炎D.抗毒素E.解热 20.抗菌抗病毒作用比较显著的药物是(E) A.清热泻火药与燥湿药B.清热燥湿药与凉血药C.清热凉血药与解毒药 D.清热解毒药与清虚热药E.清热燥湿药与解毒药 21.下列哪项不属于清热药抗菌有效成分(D) A.小檗碱B.苦参碱C.绿原酸D.原儿茶酸E.癸酰乙醛 22.黄芩的主要有效成分是(B) A.生物碱B.黄酮C.有机酸D.挥发油E.氨基酸 23.黄连中含量最高的化学成分是(A) A.小檗碱B.黄连碱C.药根碱D.木兰花碱E.甲基黄连碱 24.与黄连功效相关的药理作用不包括(C) A.抗炎B.解热C.中枢兴奋D.抗细菌毒素E.抗溃疡

药理学考试试题及答案

药理学考试试题及答案 1.药物的何种不良反应与用药剂量的大小无关: A.副作用 B.毒性反应 C.继发反应 D.变态反应 E.特异质反应 答案:D 2.毛果芸香碱对眼的作用是: A.瞳孔缩小,眼内压升高,调节痉挛B.瞳孔缩小,眼内压降低、调节麻痹C.瞳孔缩小,眼内压降低,调节痉挛D.瞳孔散大,眼内压升高,调节麻痹E.瞳孔散大,眼内压降低,调节痉挛答案:C 3.毛果芸香碱激动M受体可引起:A.支气管收缩 B.腺体分泌增加 C.胃肠道平滑肌收缩 D.皮肤粘膜、骨骼肌血管扩张 E.以上都是 答案:E 4.新斯的明禁用于: A.重症肌无力 B.支气管哮喘 C.尿潴留 D.术后肠麻痹 E.阵发性室上性心动过速 答案:B 5.有机磷酸酯类的毒理是: A.直接激动M受体 B.直接激动N受体 C.易逆性抑制胆碱酯酶 D.难逆性抑制胆碱酯酶 E.阻断M、N受体 答案:D 6.有机磷农药中毒属于烟碱样症状的表现是: A.呕吐、腹痛 B.出汗、呼吸道分泌增多 C.骨骼肌纤维震颤 D.呼吸困难、肺部出现口罗音 E.瞳孔缩小,视物模糊 答案:C 7.麻醉前常皮下注射阿托品,其目的是

A.增强麻醉效果 B.协助松弛骨骼肌 C.抑制中枢,稳定病人情绪 D.减少呼吸道腺体分泌 E.预防心动过缓、房室传导阻滞 答案:D 8.对伴有心肌收缩力减弱及尿量减少的休克患者首选: A.肾上腺素 B.异丙肾上腺素 C.多巴胺 D.阿托品 E.去甲肾上腺素 答案: 9.肾上腺素不宜用于抢救 A.心跳骤停 B.过敏性休克 C.支气管哮喘急性发作 D.感染中毒性休克 E.以上都是 答案:D 10.为延长局麻作用时间和防止局麻药吸收中毒,常在局麻药液中加少量: A.去甲肾上腺素B.肾上腺素 C.多巴胺 D.异丙肾上腺素 E.阿托品 答案:B 11.肾上腺素用量过大或静注过快易引起: A.激动不安、震颠 B.心动过速 C.脑溢血 D.心室颤抖 E.以上都是 答案:E 12.不是肾上腺素禁忌症的是: A.高血压 B.心跳骤停 C.充血性心力衰竭 D.甲状腺机能亢进症 E.糖尿病 答案:B 13.去甲肾上腺素使用时间过长或用量过大易引起: A.兴奋不安、惊厥 B.心力衰竭 C.急性肾功能衰竭

新版GMP培训试题及答案

2010年版G M P知识培训试题姓名:岗位:分数 一、填空题(每空2分、共40分) 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。 3、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。 4、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规相应岗位的、 的培训,并培训的实际效果。 5、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的。 6、生产设备应有明显的状态标识,标明设备编号和(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明。 7、只有经检查、和调查,有退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 8、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 9、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行,确保其能够达到预期结果。 10、在生产过程中,进行每项操作时应当,操作结束后,应当由确认并签注姓名和日期。 11、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于内储运,以防混淆。 二、单选题(每题2分,共30分) 1、下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()。 A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是 2、发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。 A. 4 B. 3 C.2 D.1

生理学期末考试试题库(经典整理)

生理学试题库 【习题】 一、名词解释 1.反射: 在中枢神经系统参与下,机体对内外环境变化所产生的适应性反应。它是神经调节的基本方式。 2.神经调节: 通过神经系统完成的调节。即中枢神经系统的活动通过神经元的联系,对机体各部分的调节。 3.体液调节: 通过体液中的某些化学物质(如激素、细胞的代谢产物)完成的调节,包括全身性体液调节和局部性体液调节。 4.反馈: 由受控部分将信息传回到控制部分的过程。 5.负反馈: 反馈信息使控制系统的作用向相反效应转化。 6.正反馈: 反馈信息使控制系统的作用不断加强,直到发挥最大效应。 二、填空题 1.观察马拉松赛跑时心脏活动和呼吸的变化属(整体)水平研究。 2.在中枢神经系统参与下,机体对刺激作出有规律的反应称(反射)。 3.激素或代谢产物对器官功能进行调节,这种方式称(体液调节)。 4.生理学的动物实验方法可分为(急性动物实验)和(慢性动物实验)。 5.生理功能的自动控制方式为反馈,它可分为(正反馈)和(负反馈)。 6.体内在进行功能调节时,使控制部分发放信息加强,此称(正反馈)。 7.维持稳态的重要途径是(负反馈)反馈调节。 8.体液调节是通过(体液中化学物质)完成的。 三、判断题 1.生命活动的基本特征主要有新陈代谢、兴奋性等。 (√) 2.破坏中枢神经系统,将使反射消失。 (√) 3.条件反射和非条件反射,都是种族所共有的,生来就具备的反射活动。 (√) 4.自身调节需要神经中枢参与完成。 (×) 5.在取消了器官的神经调节和体液调节后,将丧失调节能力。 (×) 6.破坏中枢神经系统,将使反应消失。 (×) 五、简述题 1.生理学研究大致分为哪几个水平? 根据人体结构层次的不同,其研究大致可分为:①细胞、分子水平;②器官、系统水平;③整体水平。 2.简述负反馈及其生理意义。 负反馈是指反馈信息的作用使控制系统的作用向相反效应转化,如兴奋→抑制;抑制→兴奋。其意义是使机体功能活动及内环境理化因素保持相对稳定。 3.简述神经调节及其特点。 神经调节,是人体最主要的调节方式,它通过反射来实现。反射的结构基础是反射弧,由感受器、传入神经、神经中枢、传出神经、效应器。反射的形式有条件反射和非条件反射两种。神经调节的特点是迅速、精确、短暂和局限。就整个机体的调节机制来看,神经调节在大多数情况下处于主导地位。 4.体液调节有哪些形式?其特点如何? 体液调节包括有①全身性体液调节,调节物质主要是激素,特点是缓慢、广泛、持久,调节新陈代谢、生长发育、生殖等功能。②局部性体液调节,调节物质是某些代谢产物,如CO2、乳酸、腺苷等,特点是较局限,作用是使局部与全身的功能活动相互配合和协调。 第一章细胞的基本功能 【习题】 一、名词解释 1.易化扩散: 水溶性小分子物质在膜结构中特殊蛋白质的“帮助下”,由膜的高浓度一侧向低浓度一侧的转运,包括“载体”介导的易化扩散和“通道”介导的易化扩散 2.阈强度: 固定刺激的作用时间和强度-时间变化率于某一适当值,引起组织或细胞兴奋的最小刺激强度。 3.阈电位: 能触发细胞兴奋产生动作电位的临界膜电位。 4.局部反应: 可兴奋细胞在受到阈下刺激时并非全无反应,只是这种反应很微弱,不能转化为锋电位,并且反应只局限在受刺激的局部范围内不能传向远处,因此,这种反应称为局部反应或局部兴奋。其本质是一种去极化型的电紧张电位。 二、填空题 1.物质跨越细胞膜被动转运的主要方式有(单纯扩散)和(易化扩散)。 2.一些无机盐离子在细胞膜上(通道蛋白质)的帮助下,顺电化学梯度进行跨膜转动。 3.单纯扩散时,随浓度差增加,扩散速度(增快)。 4.通过单纯扩散方式进行转运的物质可溶于(脂肪)。 5.影响离子通过细胞膜进行被动转运的因素有(膜的通透性),(膜两侧浓度差)和(膜两侧电位差)。 6.协同转运的特点是伴随(Na+)的转运而转运其他物质,两者共同用同一个(载体)。 7.易化扩散必须依靠一个中间物即(载体)的帮助,它与主动转运的不同在于它只能(顺)浓度梯度扩散。

(完整版)药理学考试试题及答案

1.药物的何种不良反应与用药剂量的大小无关:D A.副作用B.毒性反应C.继发反应D.变态反应E.特异质反应 2.毛果芸香碱对眼的作用是:C A.瞳孔缩小,眼内压升高,调节痉挛B.瞳孔缩小,眼内压降低、调节麻痹C.瞳孔缩小,眼内压降低,调节痉挛D.瞳孔散大,眼内压升高,调节麻痹E.瞳孔散大,眼内压降低,调节痉挛 3.毛果芸香碱激动M受体可引起:E A.支气管收缩B.腺体分泌增加C.胃肠道平滑肌收缩 D.皮肤粘膜、骨骼肌血管扩张E.以上都是 4.新斯的明禁用于:B A.重症肌无力B.支气管哮喘C.尿潴留D.术后肠麻痹 E.阵发性室上性心动过速 5.有机磷酸酯类的毒理是:D A.直接激动M受体B.直接激动N受体C.易逆性抑制胆碱酯酶 D.难逆性抑制胆碱酯酶E.阻断M、N受体 6.有机磷农药中毒属于烟碱样症状的表现是:C A.呕吐、腹痛B.出汗、呼吸道分泌增多C.骨骼肌纤维震颤 D.呼吸困难、肺部出现口罗音E.瞳孔缩小,视物模糊 7.麻醉前常皮下注射阿托品,其目的是D A.增强麻醉效果B.协助松弛骨骼肌C.抑制中枢,稳定病人情绪 D.减少呼吸道腺体分泌E.预防心动过缓、房室传导阻滞 9.肾上腺素不宜用于抢救D A.心跳骤停B.过敏性休克C.支气管哮喘急性发作 D.感染中毒性休克E.以上都是 10.为延长局麻作用时间和防止局麻药吸收中毒,常在局麻药液中加少量:B A.去甲肾上腺素B.肾上腺素C.多巴胺D.异丙肾上腺素E.阿托品11.肾上腺素用量过大或静注过快易引起: A.激动不安、震颠B.心动过速C.脑溢血D.心室颤抖E.以上都是E 12.不是肾上腺素禁忌症的是:B A.高血压B.心跳骤停C.充血性心力衰竭D.甲状腺机能亢进症E.糖尿病13.去甲肾上腺素使用时间过长或用量过大易引起:C A.兴奋不安、惊厥B.心力衰竭C.急性肾功能衰竭D.心动过速 E.心室颤抖 14.酚妥拉明能选择性地阻断:C A.M受体B.N受体C.α受体D.β受体E.DA受体 15.哪种药能使肾上腺素的升压效应翻转:D A.去甲肾上腺素B.多巴胺C.异丙肾上腺素D.酚妥拉明E.普萘洛尔16.普鲁卡因不用于表面麻醉的原因是:B A.麻醉作用弱B.对粘膜穿透力弱C.麻醉作用时间短D.对局部刺激性强E.毒性太大 17.使用前需做皮内过敏试验的药物是:A A.普鲁卡因B.利多卡因C.丁可因D.布比卡因E.以上都是 18.普鲁卡因应避免与何药一起合用:E A.磺胺甲唑B.新斯的明C.地高辛D.洋地黄毒甙E.以上都是

药理学模拟试题及答案

药理学模拟试题(一) [A1型题] 1. 不良反应不包括 A.副作用B.变态反应C.戒断效应D.后遗效应E.继发反应 2.首次剂量加倍的原因是 A.为了使血药浓度迅速达到Css B.为了使血药浓度继持高水平 C.为了增强药理作用 D.为了延长半衰期 E.为了提高生物利用度 3.血脑屏障的作用是 A.阻止外来物进入脑组织 B.使药物不易穿透,保护大脑 C.阻止药物进人大脑 D.阻止所有细菌进入大脑 E.以上都不对 4.有关毛果芸香碱的叙述,错误的是 A.能直接激动M受体,产生M样作用 B.可使汗腺和唾液腺的分泌明显增加 C.可使眼内压升高 D.可用于治疗青光眼 E.常用制剂为1%滴眼液 5.新斯的明一般不被用于 A. 重症肌无力 B.阿托品中毒 C.肌松药过量中毒 D.手术后腹气胀和尿潴留 E.支气管哮喘 6.有关阿托品药理作用的叙述,错误的是 A. 抑制腺体分泌 B.扩张血管改善微循环 C.中枢抑制作用 D.松弛内脏平滑肌 E.升高眼内压,调节麻痹 7.对α受体和β受体均有强大的激动作用的是 A.去甲肾上腺素 B.多巴胺 C.可乐定 D.肾上腺素 E.多巴酚丁胺 8.下列受体和阻断剂的搭配正确的是 A.异丙肾上腺素——普萘洛尔 B. 肾上腺素——哌唑嗪 C.去甲肾上腺素——普荼洛尔 D.间羟胺——育亨宾 E.多巴酚丁胺——美托洛尔 9.苯二氮草类取代巴比妥类的优点不包括 A.无肝药酶诱导作用 B. 用药安全 C.耐受性轻

D. 停药后非REM睡眠时间增加 E.治疗指数高,对呼吸影响小 10.有关氯丙嗪的叙述,正确的是 A.氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药 B.氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠”合剂,用于人工冬眠疗法 C.氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用 D.氯丙嗪可用于治疗帕金森氏症 E.以上说法均不对 11.吗啡一般不用于治疗 A.急性锐痛 B.心源性哮喘 C.急慢性消耗性腹泻 D.心肌梗塞E.肺水肿 12.在解热镇痛抗炎药中,对PG合成酶抑制作用最强的是 A.阿司匹林B.保泰松C.非那西丁D.吡罗昔康E.吲哚美 13.高血压并伴有快速心律失常者最好选用 A.硝苯地平 B.维拉帕米 C.地尔硫草 D.尼莫地平E.尼卡地平 14.对高肾素型高血压病有特效的是 A.卡托普利 B.依那普利 C.肼屈嗪 D.尼群地平 E.二氮嗪 15.氢氯噻嗪的主要作用部位在 A.近曲小管B.集合管C.髓袢升支D. 髓拌升支粗段E.远曲小管的近端 16.用于脑水肿最安全有效的药是 A.山梨醇 B.甘露醇 C.乙醇 D,乙胺丁醇 E.丙三醇 17.有关肝素的叙述,错误的是 A.肝素具有体内外抗凝作用 B.可用于防治血栓形成和栓塞 C.降低胆固醇作用 D.抑制类症反应作用 E.可用于各种原因引起的DIc 18.法莫替丁可用于治疗 A.十二指肠穿孔 B.急慢性胃炎 C.心肌梗塞D.十二指肠溃疡 E.胃癌 19.氢化可的松入血后与血浆蛋白结合率可达 A.70% B,80% C.90% D.85% E.95% 20.平喘药的分类和代表药搭配正确的是

生产管理GMP培训试题及答案

生产管理GMP培训试题 姓名:分数: 一、填空题(每空分,共60分) 1. GMP的含义是药品生产质量管理规范。 2. 生产设备应有明显的状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、生产批号);没有内容物的应标明清洁状态。 3. 所有物料和产品的发放应符合先进先出和近效期先出的原则。 4.记录填写应做到内容真实、字迹清晰,易读,不易擦掉。 5.人作为药品生产的污染源,包括自身产生和携带的两类污染物。 6. 所有记录至少应保存至药品有效期后一年,确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存。 7.交叉污染是一种药品被另一种药品污染。 8.在生产过程中,每项操作进行时应即时记录,操作结束后,应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。 9.成品放行前应当待验贮存。 10.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字或字母的组合。 11. 印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。 12. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有产品代码、产品批号、数量和重量等。 13. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。 14. 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。 15. 每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清

场情况进行确认。 16. 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。 二、选择题(每题1分,共10分) 1. 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录(D)。 A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是 2. 下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( D)。 A. 将人为的差错控制在最低的限度 B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C. 建立严格的质量保证体系,确保产品质量 D. 与国际药品市场全面接轨 3. 物料必须从(C)批准的供应商处采购。 A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.财务管理部门 4. 因质量原因退货和收回的药品,应当:(A)。 A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 5. 现有一批待检的成品,因市场需货,仓库(C)。 A.可以发放 B.审核批生产记录无误后,即可发放 C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放 D.检验合格即可发放 6. 每批药品均应当由(D)签名批准放行。 A.仓库负责人 B.财务负责人 C. 企业负责人 D. 质量受权人 7. 药品生产的岗位操作记录应由(C)。 A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写 D.班长填写 8. 密封,指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部(B)侵入。 A.微生物 B.水分 C.粉尘 D.空气 9. 委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行(B)考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要

生理学期末考试试卷及答案

生理学期末考试试卷及答案 (临医、心理、临药、预防专业) 一.名词解释(3′×6 =18分) 1. blood coagulation 2. facilitated diffusion 3. threshold strength 4. cardiac output 5. dark adaptation 6. γ-rigidity 二. 选择题(1′×60 =60分) 1. 能引起生物机体发生反应的各种环境变化,统称为: A. 反射 B. 兴奋 C. 刺激 D. 反应 E. 阈值 2. 机体内环境的homeostasis 是指: A. 细胞内液理化性质保持不变 B. 细胞外液理化性质保持不变 C. 细胞内液化学成分相对恒定 D. 细胞外液化学成分保持恒定 E. 细胞外液理化性质相对恒定 3. 当达到K+ equilibrium potential时 A. 膜两侧K+浓度梯度为零 B. 膜内侧K+的净外流为零 C. 膜外K+浓度大于膜内 D. 膜两侧电位梯度为零 E. 膜内较膜外电位相对较正 4. 在一般生理情况下,每分解一分子ATP,钠泵运转可使 A. 2个Na+ 移出膜外 B. 2个K+ 移入膜内 C. 2个Na+ 移出膜外,同时有2个K+ 移入膜内

D. 2个Na+ 移出膜外,同时有3个K+ 移入膜 E. 3个Na+ 移出膜外,同时有2个K+ 移入膜内 5. 近代生理学把excitability的定义理解为 A. 活的组织或细胞对外界刺激发生反应的能力 B. 活的组织或细胞对外界刺激发生反应的 过程 C. 细胞在受刺激时产生动作电位的能力 D. 细胞在受刺激时产生动作电位的过程 E. 动作 电位即excitability 6. 判断组织excitability高低常用的简便指标是 A. threshold potential B. chronaxie C. threshold strength D. 刺激强度对时间的变化率 E. 刺激的频率 7. 骨骼肌的excitation-contraction耦联不包括 A. 电兴奋通过横管系传向肌细胞的深处 B. 三联管结构处的信息传递,导致终末池释放Ca2+ C. 肌浆中的Ca2+与肌钙蛋白结合 D. 肌浆中的Ca2+浓度迅速降低,导致肌钙蛋白和它所结合的Ca2+解离 E. 当肌浆中的Ca2+与肌钙蛋白结合后,可触发肌丝滑行 8. 在强直收缩中,肌肉的action potential A. 幅值变大 B. 幅值变小 C. 频率变低 D. 发生叠加或总和 E. 不发生叠加或总和 9. Cardiac cycle中,占时间最长的是 A.心房收缩期 B.等容收缩期 C.等容舒张期 D.射血期 E.充盈期 10. 房室瓣开放见于 A.等容收缩期末 B.心室收缩期初 C.等容舒张期初 D.等容收缩期初 E.等容舒张期 末 11. 正常心室功能曲线不出现降支的原因是 A.心肌的静息张力较小 B.心肌的伸展性较大 C.心肌的伸展性较小 D.心肌的贮备能量较多 E.心肌收缩的潜在能力较大 12. 心肌细胞分为快反应细胞和慢反应细胞的主要根据是 A. 静息电位数值 B.动作电位时程长短 C.0期去极化速度 D.动作电位复极化速度E.4期有无自动去极 13.下面关于心室肌细胞Na+通道的描述,正确的是 A.非电压依从性 B.激活和失活的速度都很快 C.可为阿托品所阻断 D.选择性不强,其他离子也可通过 E.在去极化到-40mV时被激活 14. 当carotid sinus baroreceptor的传入冲动增多时,可引起

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