恒温恒湿箱检定规程

恒温恒湿箱检定规程

一、范围

本规程适用于金鼎安全技术服务有限公司内部辅助类仪HSP-80恒温恒湿箱的检定

二、引用文件

GBJ/J 3827-99

三、技术要求

3.1 外观及附件

a．被检恒湿箱的外观应完好无锈蚀，箱体清洁光亮，不得有污迹、积水；

b．被检恒湿箱的名称、型号、范围、制造厂家、出厂编号均应有明显标记；

c．被检恒湿箱的使用说明书应齐全。

3.2 工作正常性

被检恒湿箱的各种功能键操作应正常，开关应灵活，显示应清晰，完整，并能连续调节。

3.3 技术指标

依据GBJ/J 3827-99，略有调整。

温室箱工作范围：温度5-50℃，湿度45%-95%RH

温度波动度不超过±1℃，湿度波动度不超过±5%RH

温场不均匀度优于±1℃，湿度不均匀度优于3%RH

温度偏差不超过1℃，湿度偏差不超过5%RH

四、检定方法

检定步骤与计算方法按照GBJ/J 3827-99中5.2规定执行。五、检定结果处理与检定周期

检定不合格应出据检定结果通知书，检定周期为12个月，重要部件维修更换后应重新检定。

恒温恒湿箱校验报告

KBF115恒温恒湿箱使用说明书

Binder KBF恒温恒湿箱操作手册

目录索引 1、设备概述 1.1设备描述 1.2KBF控制面板 1.3温度、湿度控制器 2、担保 2.1 拆箱核对与检验 2.2 设备安装选项 2.3 正确安装和存放 3、安全忠告 4、设备安装 4.1水源供应 4.2 排水连接 4.3 排水管 4.4 电源连接 5、操作 5.1 温湿度控制器设置 5.2 改变设定点 6、温度选择监控器（TSM）3.1级（DIN 12880德国工业标准）6.1 温度选择监控器3.3级（可选） 6.2 触电警报 7、湿度系统 7.1 湿度系统的相关内容 7.1.1 加湿、除湿系统的功能 8、符合ICH-Guideline照明装置，CPMP/ICH/279/95（选项） 9、文件编制 9.1 https://www.wendangku.net/doc/df18051744.html,通信软件 9.2 双通道记录仪（选项） 9.3 数据自动记录器“HOTBOX”（选项） 10、制冷操作相关事项 11、维护保养 11.1 定期维护保养 11.2 设备部件清洁

11.3 水桶清洁 尊敬的顾客： 为了正确操作KBF恒温恒湿箱，您一定要仔细地完全读懂操作说明。按照CE规则，重要的部分标注有如下符号： 符号说明 此符号表示你应该参考操作说明的相关指示以避免伤人，除非特别注明。 此符号表示你应该参考操作说明资料以防毁坏设备。 此符号表示要防止可能发生电击或者由于超过额定电压而毁坏设备。 此符号表示您必须遵照操作说明进行操作。 此符号表示技术资料。 此符号表示通用资料。

1、设备结构 附图1： KBF240 恒温恒湿箱箱体外观A）箱体 B）温度、湿度双通道微处理控制器 C) 湿度开关 D）温度选择监控器TSM（安全等级3.1级） E）TSM红色报警灯 F）主开关 G）外层门 H）湿度系统

HP250HS型恒温恒湿箱验证方案

广西浦北制药厂质检部 HP250HS型恒温恒湿箱 确认方案 广西浦北制药厂

目录 1确认目的 2确认人员及时间表 3仪器介绍 4确认内容及可接受的标准 5仪器校准要求 6确认过程中的培训 7相关SOP制定和完善 8异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10确认报告的编写 11附录

一、确认目的： 按照GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，确认HP250HS型恒温恒湿箱性能稳定良好，能够满足对公司产品作加速稳定性试验需要。检查并确认HP250HS型恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。 二、确认人员及时间表： 1. 时间计划：HP250HS型恒温恒湿箱是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于2014年10月购置的精密仪器设备，由企业专业确认小组人员和厂家技术工程师组成确认小组现场安装、调试、校正，进行确认。 三、仪器介绍

四、确认内容及可接受的标准 1.IQ（安装确认） 1.1安装确认所需文件及资料 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日1.2安装情况检查 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日 2 OQ(运行确认) 根据拟定的设备SOP进行操作，确认设备各机构运转协 调，运转性能符合设计要求，同时亦确认SOP的可行性。

2.1检查项目 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日2.2空载热分布综合评价 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日 3．PQ（性能确认） 根据拟定的设备SOP进行操作，按照我公司预使用的温湿度进行设置，确认本设备在其设定允许范围内，各性能符合厂家设计要求，满足我公司的使用要求。 3.1空载热分布 验证内容与方法 按照设备的SOP进行操作，设置设备运行温湿度：25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH，每次运行8小时，运行过程中用无纸记录仪记录各测点温度，连续运

恒温恒湿试验箱操作规程

恒温恒湿试验箱操作规程 1 目的 规范恒温恒湿试验箱的使用。 2 适用范围 适用于电路技术应用中心的具体操作者。 3 相关文件 恒温恒湿试验箱《操作手册》。 4 职责 操作者在使用过程中应严格按本“操作规程” 进行操作，以保证设备状况良好，并进行相关维护。 5 程序内容 5.1打开恒温恒湿试验箱（以下简称试验箱）的箱门，将试验样品置于试验箱内的样品架 上，要确保试样离箱壁有一定距离以及试样周围的空气流通。 5.2检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5 ，若少于3/5 则拉出水位表上方加湿 水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。 5.3合上空开开关（请勿湿手），再把试验箱右侧面的总电源合上，此时会听到“嘀” 的一声，过一会进入操作画面点左上角“返回”到功能选择画面。 5.4功能选择画面中总共有四个项目：模式选择（程序控制、定值控制）、高级操作（历 史转储、文件备份、手动调试、故障记录）、系统设置（系统时间修改、系统预约开机、系统断电恢复）、产品信息（产品型号、产品名称）

5.5设置超温保护（“+”表示增加、“- ”表示减少）：在试验箱右小角设置超 温保护温度，超温保护器温度设定二温度设定点+20C?30 C。 5.6 试验方法： 本试验箱提供两种试验方法：定值运行和程序运行。 5.6.1 定值运行的操作： a）在模式选择画面下选择“定值设定”，进入“定值设定”画面后选择“设置”进入设置画面，在“温度设定值”和“湿度设定值”方框中输入试验所需的实际温 度值和湿度值。 b）根据试验有没有温度的实际情况把“温度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好温度斜率后点“确定” 。 c）根据试验有没有湿度的实际情况把“湿度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好湿度斜率后点“确定” （做的是低温试验（零下）“湿 度控制”必须打倒“关” ）。 d）点左上角“返回”按钮，回到定值设定画面上选择“运行”，弹出（确认是否开始定值运行）对话框，选择“确认”即开始定值运行。 5.6.2 程序运行的操作： a）在模式选择画面下选择“程序运行”，进入“程序运行”画面T点“编 辑” T进入工艺选择画面T点“编辑”T进入工艺编辑画面T点“增 力『T输入新增的程序名。 b）在时间、温度值、湿度值、温度等待、湿度等待、循环次数方框内输入试验所需的实际值。 C）点左上角“返回” T回到工艺选择画面T选择要运行的程序名T点“确定” T弹出（是否更换）对话框T点“确定”自动返回程序运行画面T点“运行” T弹出 （确认是否开始程序运行）对话框T点“确认”

YH60B型标准水泥砼恒温恒湿养护箱使用说明书

YH-60B型标准水泥(砼)恒温恒湿养护箱 GB/T17671-1999 ISO679-1989产品使用说明书 一、概述： 本产品是在国家建材院水泥所、水泥质检中心的指导下,根据新标准GB/T17671-1999、IS0679-1989的要求。在原有的YH-40B型养护箱的基础上加以完善和改进后开发的新式养护设备，是建材、建筑行业的化验室。在检测水泥、混凝土的强度时，养护水泥和混凝土试块的实验装置。 目前，国家现有的产品中，很多类型号的养护箱存在着保温性能差、温度控制差、湿度无珐达到标准的缺点，如控制恒温时，大部分采用两个温度控制仪，一个控制加温，另一个控制降温，由于实验要求的标准温度是20℃，温差越大越影响检测结果，所以温差越小越好·因此在调节器的两个温度控制仪时，由于温度控制仪本身的误差，往往会造成温差加大或加温降温同时进行，从而失去控制温度的效果。另一种控制恒温的办法是：用一个温度控制仪控制两个继电器一个继电器控制加温，另一个继电器控制降温，两个继电器在控制面板上分别由两个开关控制，这样虽然控制温度的精度高些，但是操作稍有失误，不是都不工作就是加热和降温同时进行，这样也会失去恒温效果。 另外养护箱的标准湿度要求是≥90％。现有的技术都没有加湿控制和显示装置，只是在养护箱内淋水来增加湿度。不能直接测出箱内湿度的大小，也不能自控，这样试体的养护结果可能不准确。 本产品的开发成功，为建材、建筑行业提供了一种能够达到实验要求的自控设备。操作简单方便，温湿度自控并有直观数字显示，温度采用加热与压缩机降温来达到标准要求，湿嗖采用超声波加湿器保证要求，全自动功能控制只需打开电源，便能达到您所需要的目的。 箱内壁采用进口不锈钢板制成，内，外箱体之间用聚氨脂泡沫塑料做保温材料，以改正老产品中用矿渣绵做保温层的缺点，使内外箱体形成一体，同时也防止了外箱壳铁板生锈腐蚀. 本产品以上技术已获国家专利，仿造必究。 二、技术参数 1、电源：AC220V±10% 2、箱内尺寸：870×640×1100mm 3、容量：软练试模：六层60套 砼150*150 五层40套 试模100×100 六层60套90块 4、恒温范围：0-50℃ 控温灵敏度：±0.1% 5、恒湿范围：90≥RH 控湿灵敏度：2%RH 6、制冷功率：145W 7、加热功率：600W

恒温恒湿箱验证方案

验证方案目录 1、概述 2、目的 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1安装确认目的 4.2技术资料检查 4.3技术特性 5、验证 6、结果评价 7．验证周期 8.验证数据分析 9.验证结果与结论

1、概述 我公司采用CLIMACELL 222恒温恒湿箱（设备编号Q20021），是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的，主要用于要求腔体温度范围0～99.9℃，相对湿度10%R.H～95%R.H的模拟环境要求。该设备采用微型芯片控制，模糊逻辑温度控制器和热传感器PT100，PID模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器，四个预设程序，触摸式按钮易于编程，当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值班室人员，该设备安装在稳定性实验室，主要用于药品稳定性实验、加速试验及细菌培养。 设备主要技术指标： 温度范围：0～99.9℃（环境温度20℃时） 温度波动度：±2℃ 相对湿度范围：10～95%R.H 相对湿度波动度：±5% R.H 2、目的 2.1检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。 2.2检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1安装确认目的 确认仪器的资料齐全，安装符合规范，能满足检验的需要。 4.2技术资料检查

4.3维修服务 服务单位名称： 地址： 联系人： 电话号码： 传真号码： 4.4技术特性 4.4.1消耗性备品备件 4.4.2安装情况检查 4.4.2.1设备的设计制造符合GMP要求(外壳为冷轧钢板喷塑材料，表面应平整，无明显凹凸现象，内表面及搁板为304不锈钢板，搁板网孔整齐，无裂纹、锋棱、毛刺缺陷，搁板置于搁板架上应平稳，抽取灵活，培养箱的外门、玻璃门铰链应牢固、灵活)。 ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________检查人：复核人：日期： 4.4.2.2设备的安装位置应有足够的空间用于清洁、操作、维修设备? ___________________________________________________________________________

恒温恒湿全自动控制仪操作规程(最新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 恒温恒湿全自动控制仪操作规程 (最新版)

恒温恒湿全自动控制仪操作规程(最新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 （一）设备的工作原理 该设备应用温湿度数字电路控制的方法，即冬季采用电热管加热，养护室温度、湿度经水泵加压喷咀喷成雾水，在标养室进行雾湿交换，达到加湿的目的，温度采用大功率降温机组，降温至所需温度。 （二）试机与使用及注意事项 试机前，要对照说明书检查管路，不得有错，电源三相是否有电，特别要注意零线是否合格，自来水是否有水，必须看懂说明书后，方能按如下步骤试机： 1、将安好的喷头从活接部分卸下，打开补水阀，把管内的污水冲洗干净，关闭电源开关，然后把各个喷头安装回去，各喷嘴的方向应成一个顺向的密封环形，使室内温度场更加均匀，然后打开前面板电源开关正常使用。 2、试机前或机组停用三天以上，用时手先拨动水泵风扇，使之转动。

3、推上电源开关。 4、当仪表低于19℃时机组自动进入加温状态。 5、当仪表低于21℃时机组自动进入降温状态。 6、经过以上试机正常后，设备即投入正常使用。 7、一定要有专人保养，使用当中要经常检查各状态运行情况。 8、自来水和电源要正常供给，以免影响养护效果或损坏机组。 9、冬季保管不能低于0℃以免冻坏水箱或水泵。 10、严格要求安装60-100A三相四线制漏电开关。 11、合上总电源开关，按下配电柜上绿色的开关电源，再按下主机控制开关，主机进入自检状态，蜂鸣器一声鸣叫后，主控制器系统进入主菜单界面，此时再按一次“确定”系统进入自动工作状态，系统的开启过程完毕。 12、使用完毕后，要认真填写《仪器设备使用记录》。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.

恒温恒湿箱使用说明(终审稿)

恒温恒湿箱使用说明文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

YH-40B型标准恒温恒湿养护箱概述： （箱内传感器上的白色塑料盒内要加满水、不可断水） 是根据国家GB1345-99《水泥标准稠度用水量凝结时间安定性检验方法》和国家建材研究院及有关部门提供的技术资料开发设计制造的，适 用于大、中、小型水泥厂，建筑和建工部门做混凝土、水泥试件凝结养 护之用。 在原有养护箱的基础上，进行了一系列改进，箱门采用磁力胶条封闭，保温层采用保温效果较好的保温棉，内部增设了制冷机组、运行平稳、噪音小，加热器为铜管制作而成、防锈防腐，加湿装置、造型美 观，控制器控温控湿精度高等一系列优点，在使用说明中增设了用户故 障自己排除检修表，做为用户在检修时给厂方提供记录的依据，以使我 厂的养护箱在生产过程中得以改进，使产品做到经久耐用达到用户的使 用要求。 Y H-40B型标准恒温恒湿养护箱主要技术参数： 1、控湿温度：RH90％以上 2、控制温度：20℃±1℃ 3、电源电压：220V50HZ 4、加热功率：1000W 5、制冷功率：145W 6、增湿功率：45W 7、增湿量：400毫升/小时

8、增湿器容积：5.5L 9、箱内空间： 40B型可放1503混凝土试块15组/18 组/20组 60B型可放1503混凝土试块30组/40组 /60组 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱结构和工作原理： 1、1、结构 箱体采用内外两层，由外箱体和内箱体，外箱体采用优质冷轧钢板，内 箱体采用不锈钢板，搁板采用不锈钢型材制成，防腐蚀性好。内箱体下 边的水箱用于加热及辅助增湿，增湿系统以超声波增湿仪为主，水加热 蒸发为辅，自动控制系统由控温仪及控湿仪表按给定的温、湿度制冷， 加热以及增湿实行自动切换，箱内温、湿度由数字仪表显示。 2、工作原理 温控：当箱内温度低于温控仪下限给定值时，温控仪输出加热信号指令 电热原件开始工作，反之温度高于上限给定值时，温控仪指令制冷系统 工作，当箱内温度达到所需要求时，即自动停止加热或制冷。 湿控：采用超声波加湿器增湿，能保证箱内湿度达到≥95％,由温控 仪自动控制增湿装置，当湿度＜95％时，温控仪指令增湿器工作，达到 回差值后，自动停止工作，回差值应调在0-1℃，不易过大。 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱使用方法：

恒温恒湿试验箱操作规程

恒温恒湿试验箱操作规程 1目的 规范恒温恒湿试验箱的使用。 2适用范围 适用于电路技术应用中心的具体操作者。 3相关文件 恒温恒湿试验箱《操作手册》。 4职责 操作者在使用过程中应严格按本“操作规程”进行操作，以保证设备状况良好，并进行相关维护。 5程序内容 5.1打开恒温恒湿试验箱（以下简称试验箱）的箱门，将试验样品置于试验箱内 的样品架上，要确保试样离箱壁有一定距离以及试样周围的空气流通。 5.2检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5，若少于3/5则拉出水位表上方 加湿水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。 5.3合上空开开关（请勿湿手），再把试验箱右侧面的总电源合上，此时会听到 “嘀”的一声，过一会进入操作画面点左上角“返回”到功能选择画面。5.4 功能选择画面中总共有四个项目：模式选择（程序控制、定值控制）、 高级操作（历史转储、文件备份、手动调试、故障记录）、系统设置（系统时间修改、系统预约开机、系统断电恢复）、产品信息（产品型号、产品名称）。

5.5 设置超温保护（“+”表示增加、“-”表示减少）：在试验箱右小角设置超 温保护温度，超温保护器温度设定=温度设定点+20℃～30℃。 5.6 试验方法： 本试验箱提供两种试验方法：定值运行和程序运行。 5.6.1定值运行的操作： a）在模式选择画面下选择“定值设定”，进入“定值设定”画面后选择“设置”进入设置画面，在“温度设定值”和“湿度设定值”方框中输入试 验所需的实际温度值和湿度值。 b）根据试验有没有温度的实际情况把“温度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好温度斜率后点“确定”。 c）根据试验有没有湿度的实际情况把“湿度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好湿度斜率后点“确定”（做的是低温试 验（零下）“湿度控制”必须打倒“关”）。 d）点左上角“返回”按钮，回到定值设定画面上选择“运行”，弹出（确认是否开始定值运行）对话框，选择“确认”即开始定值运行。 5.6.2 程序运行的操作： a）在模式选择画面下选择“程序运行”，进入“程序运行”画面→点“编辑”→进入工艺选择画面→点“编辑”→进入工艺编辑画面→点“增 加”→输入新增的程序名。 b）在时间、温度值、湿度值、温度等待、湿度等待、循环次数方框内输入试验所需的实际值。 c）点左上角“返回”→回到工艺选择画面→选择要运行的程序名→点“确定”→弹出（是否更换）对话框→点“确定”自动返回程序运行画面 →点“运行”→弹出（确认是否开始程序运行）对话框→点“确认”

恒温恒湿培养箱验证方案、报告(DOC)

恒温恒湿培养箱验证方案 方案起草人: 年月日方案审核人: 年月日方案批准人: 年月日 目录

2.验证的目的 3.职责与成员 3.1验证委员会职责 3.2质量保证部职责 3.3成员 3.4验证实施的时间进度 4.验证内容 4.1安装确认 4.1.1仪器基本信息 4.1.2设备档案 4.1.3安装条件确认 4.1.4安装确认 4.2运行确认 4.2.1 测试程序及接受标准 4.3性能确认： 4.3.1 空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.3.2 满载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性 4.4偏差处理 5.拟订日常监测程序及再验证周期 6.验证结果评定与结论 7.附件

XXXX 型恒温恒湿培养箱采用微电脑技术可编程控温、控湿、控时间。温度传感器为 PT100，湿度传感器为 0-1V 的湿度变送器。设有超温报警功能。箱体内装有风机形成强制对流，使工作室平均温度更好。 2.验证的目的： 通过对XXXX型恒温恒湿培养箱的的确认，确定该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足 GMP 要求。 3.职责与成员 3.1验证委员会职责 3.1.1负责验证方案的审批 3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施 3.1.3负责验证数据及结果的审核 3.1.4负责验证报告的审批 3.1.5负责发放验证证书 3.1.6负责再验证周期的确认 3.2质量保证部职责 3.2.1 负责验证用样品及其它消耗性备品的准备。 3.2.2 负责备品、备件的保存。 3.2.3 负责设备仪器的操作。 3.2.4 负责记录各种测试结果。 3.2.5 负责拟订再验证项目及周期。 3.2.6 负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告，报验证委员会。 3.3成员

恒温恒湿培养箱标准操作规程

1目的：建立恒温恒湿试验箱的标准操作规程，保证设备正常运行。 2范围：恒温恒湿试验箱。 3责任人：QC生测操作人员、QC检验主管、QC部长。 4内容： 4.1使用前准备 4.1.1将恒温恒湿试验箱的湿球纱带用纯化水湿润。 4.1.2调整恒温恒湿试验箱的高度使搁板水平。 4.1.3将恒温恒湿试验箱内的左右搁条根据需要挂至适当位置，放置好搁板。 4.1.4将电源插头插入220V交流电源插座上。 4.1.5打开电源开关和照明开关。 4.2开始使用 4.2.1温度设定 4.2.1.1将温度仪表上的“设定”、“测量”转换开关拨至“设定”档。 4.2.1.2调整设定旋钮，使仪表显示出要求的温度。 4.2.1.3将转换开关拨回到“测量”位置。 4.2.2湿度设定 4.2.2.1通过干湿球算表计算出所需一干球温度下的相对湿度。 4.2.2.2将湿度仪表上“设定”、“测量”转换开关拨至“设定”档。 4.2.2.3调整设定按钮，使仪表显示出所需的湿度。 4.2.2.4将转换开关拨回到“测量”位置。 4.2.3将制冷开关，换气开关打到自动档。 4.3使用结束 4.3.1长时间不用时，关闭电源开头，拔下电源插头。 4.3.2认真填写设备使用记录。 4.4安全规程 4.4.1试验物放置在箱内不宜过挤，保持箱内受热均匀。 4.4.2内室底板因靠近电热器，故不宜放置试验物。 4.5清洁按《恒温恒湿试验箱清洁规程》执行。 4.6设备状态标志，按《设备、仪器、管路、阀门、计量器具状态标志管理规

程》执行。

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恒温恒湿箱操作规程

1目的：正确使用和维护恒温恒湿箱，确保分析和检测工作的顺利进行。 2适用范围：适用于化验室及工程部的可靠性试验，可有效的对产品进行高低温及湿热(恒定)试验。 3职责：所有相关操作人员须严格遵照本规程进行操作。 4操作程序 4.1常规要求 4.1.1环境要求：安装在常年温度为5～35℃，相对湿度大于85%，无直射阳光，通风良好，灰尘少的场所。 4.1.2操作人员资格要求： 4.1.2.1 操作者应详细阅读仪器说明书或在有关人员的讲解下，对仪器的主要结构和工作原理有所了解，掌握基本操作要求后方可开机使用。 4.2 操作步骤： 4.2.1 接通电源，按下面板上的电源开关，数显窗内显示出各种运行参数。 4.2.2按下设定/检查键，设定温度窗内的数字不停闪烁，表示已经处于参数设定状态，此时按下“设定温度”下方的“∧”或者“∨”按键，使“设定温度”变成所需的温度，再按一下设定/检查键，设定值停止闪烁，说明设定值已经被认可，并进入工作状态。 4.2.3温度控制器的湿度设定采用数码拨盘式。使用中只要将该数码拨盘拨到所需的数值即可。 4.2.4水箱加水方法：将水箱提起再倒置，可见上有一圆形盖，将盖逆时针旋转即可打开该盖，然后加入纯水。 5保养维护 5.1箱内温度设定在10℃以下；或者外界温度在30℃以上，箱内温度12℃以下时，应停止加湿，即拔掉加湿器的电源插头，以防蒸发器结冰而失灵。 5.2加湿器使用时最好用纯水，换能片处有沉淀物时应加洗涤剂用软刷刷洗后用清水冲洗，水箱每离开底座一次，需将底座中的水倒光，以免水太满而不会产汽。 5.3出气管与塑料输汽管连接时不可以折弯状态，并保持一定的倾斜度，以免汽路堵塞。

恒温恒湿试验箱技术规格

恒温恒湿试验箱技术规 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

恒温恒湿试验箱技术规格 一、可编程恒温恒湿箱相应标准： 可编程恒温恒湿箱根据最新的DINENIS06270-2、DIN50018-97等相应标准制研发的新型产品，设备可做100%的湿度测试,并同时可实现低温、高温、湿度于一体的试验,是质检院校、电子电工、汽摩行业等必不可少的试验设备。 采用口本原装进口“优易控”温湿度仪表，7英寸高清真彩液晶触摸显示屏，带给您触觉和视觉的尊贵与舒适；控制器面板标配有10M/100M的 大网络接口，自动获取IP远程控制。可支持实时监控、历史曲线回放、 程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。二、产品特点： 外箱材质均采用优质(t=l. 2mm) A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观。 内箱材质采用进口高级不锈钢(SUS304)； 保温材质e硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维； 制冷系统采用全封闭式法国泰康压缩机； 制冷系统的设计应用能量调节技术，是一种行之有效的处理方式，可保证在制冷机组正常运行的情况下乂能对制冷系统的能耗及制冷量进行有效的调节，使制冷系统的运行费用下降到较为理想的状态。 三、可编程恒温恒湿箱的安装要求： 1.安装场地地面平整，通风良好，设备周围无强烈振动和强电磁场的影

响，无易 燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘，并留有适当的使用及维护空间 2.供电条件 电源要求：AC380V±10%50±0. 5Hz三相五线制，要求用户在安装现场为配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A） 3.环境条件 环境温度：5°C?+30°C （24小时内平均温度W30°C）,环境湿度： W85%RH 4.供水条件 采用纯净水、蒸饰水、去离子水。 贯彻“以质量求生存，以品质求发展，价格公道，服务周到”的经营方针，以先进的加工设备，一流的研发团队，完善的售后服务，严格的管理体系，进一步研发能符合各行业标准的环境试验设备，以满足广大客户的需求。 四、可编程恒温恒湿箱参数： 温度范围：20°C?60°C 湿度范围：30?100%RH 波动/均匀度：土0. 5°C/±2°C 湿度偏差:+2、-3%RH 升温速率：1.0?3.0 °C/min 样品承重：M150KG/层控制器：进口微电脑温湿度集成控制器

稳定性试验箱验证方案附录.(DOC)

稳定性试验箱验证方案

验证组织：

目录 1．设备基本情况 1.1概述 2．验证目的 3.职责 3.1 验证领导小组 3.2 设备科 1.验证内容 4.1 安装确认(IQ） 4.1.1 安装确认所需文件资料 4.1.2关键性仪器仪表的校验确认 4.1.3 评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求4.2校正 4.3 运行确认（OQ） 4.3.2 温湿度测定 4.2.3启闭确认 4.2.4开关门确认 4.2.5准确性测试 4.2.6可接受标准： 4.2.7停电保温性能确认 4.4性能确认（PQ) 5验证结论 6. 再验证周期 7. 人员培训 8. 偏差处理 9. 评价与建议 10．签发验证证书 11．附件（1—7）

1．设备基本情况 1.1概述 药品稳定试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套进口原装松下小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度，采用电热蒸气式加湿器（选用纯净水或蒸馏水供水）调节设备的湿度。能提供5℃~65℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。药品稳定试验箱有效空间内各点的温度变差应小于设定温度值的±1℃，温度波动度应小于±0.3℃，湿度变差应小于设定湿度值的±2%RH。 1．2基本情况 设备编号：HY-JL-059 设备名称：稳定性试验箱 型号：SYW-250B 生产厂家：宁波东南仪器有限公司 安装日期：2014年6月 使用部门：化验室 工作间：2014年7月 容积：250L 外部尺寸：640乘580乘1630M 内部尺寸：510乘470乘1020M 压缩机功率：190W 加热管功率：500W 光照度：6000LX 2．验证目的 本方案用于确认药品稳定性试验箱的安装、运行和性能确认，确保药品稳定性试验箱的安装正确，且药品稳定性试验箱在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。 3.职责 3.1 验证领导小组 2.负责验证方案的批准。 3.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

恒温恒湿洁净式空调机操作规程

恒温恒湿洁净式空调机操作规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 杜绝人为操作事故的发生，确保设备按预期使用。 2.0适用范围 适用于HJ88水冷恒温恒湿洁净式空调机、HFJ20D风冷恒温恒湿洁净式空调机、水冷式冷却塔的使用操作。 3.0职责 3.1 操作人员按该规程使用和卫生清洁。 3.2 维修人员按本规程维修和保养。 3.3 办公室主任负责监督该规程的执行 4.0内容 4.1 操作前准备 4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。检查水、电、气是否畅通。 4.1.2 用手旋转风机叶轮，确保叶轮能自由旋转，确保风机内无异物。 4.1.3 检查风机、电机的润滑情况。 4.1.4 检查机组内、风管系统内无异物空气进、出口无堵塞。 4.2 运行 4.2.1 启动AP34配电柜上冷却塔，按下对应的绿色“启动”按钮，冷却塔开始工作，绿色运行指示灯亮起。 4.2.2 启动AP34配电柜上冷却塔，按下对应的绿色“启动”按钮，冷却塔开始工作，绿色运行指示灯亮起。（冷却塔、冷水泵设在楼顶，应每天检查一次。）

4.2.3 启动空调系统，在空调系统触摸屏有亮起的情况下触摸“启动”按钮。如果显示屏没有亮起，轻触屏幕，显示屏会亮起，“启动”二字变为“停机”，空调系统开始工作。 4.3 停机操作 4.3.1 在空调系统触摸屏亮起的情况下触摸“停机”，如果显示屏没有亮起，轻触屏幕，显示屏会亮起，“停机”二字变为“启动”，空调系统将经过一分钟延时后停止工作。 4.3.2 在AP34配电柜上按下冷却水泵对应的红色“停止”按钮，冷却水泵停止工作，对应红色停止指示灯亮起。 4.3.3 按下冷却塔对应的红色“停止”按钮，冷却塔停止工作，对应红色停止指示灯亮起。 4.4 设备清洁 4.4.1 取下设备“正常”标示牌，开始清洁。 4.4.2 用吸尘器将设备机身表面吸尘一次。 4.4.3 用无尘抹布擦洗机身表面及周围（电器控制箱不能沾水）。 4.4.4 清洁完毕后挂上“正常”标示牌。 4.4.5 清洁频次：每日一次 4.5 设备保养 4.5.1 每班 4.5.1.1 检查冷却塔是否正常运行，冷却水泵及冷却塔周围有无漏水。 4.5.1.2 检查制冷系统高、低压压力表数值是否正常。高压正常值为1.8-2.0MPa，低压正常值为0.3-0.5 MPa。

恒温恒湿培养箱确认方案

XXXXX药业有公司第1页共7页 LRHS-250B型恒温恒湿培养箱确认方案 目录 1目的 (2) 2范围 (2) 3职责 (2) 4法规和指南 (2) 5缩略语 (2) 6系统介绍 (3) 7确认的历史沿革 (3) 8风险分析 (3) 9确认前检查 (4) 10安装确认 (4) 11运行确认 (4) 12性能确认 (5) 13确认总结论与评价 (7) 14偏差报告 (7) 15相关记录 (7)

1 目的： 通过对LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的IQ、OQ、PQ的确认，确认该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足GMP要求。 2 范围： 本IQ、OQ、PQ方案适用于XXXX药业有限公司质量控制部的LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的确认。 3 职责 3.1 验证部： 3.1.1 验证部负责提供技术指导和支持，以LRHS-250B型恒温恒湿培养箱以适宜和持续的方式进行验证。 3.1.2 协助撰写、审核和批准IQ\OQ和PQ方案和报告。 3.1.3 依据确认原则确保确认工作符合行业和法规要求。 3.1.4 确定接受标准。 3.2 质量控制部 3.2.1 审核和批准IQ、OQ和PQ方案和报告。 3.2.2 实施批准后的确认方案。 3.2.3 确定接受标准。 3.2.4 制定LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的操作、维护SOP。 3.3 质量保证部： 3.3.1 依据质量原则确保确认工作符合行业和法规要求。 3.3.2 审核和批准IQ\OQ\PQ方案和报告。 3.3.3 审核和批准变更控制文件。 3.3.4 确定接受限度。 4 法规和指南 4.1 中国药典2010版 4.2 现行版GMP 4.3 LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的使用手册 4.4 JJF 1101-2003环境实验设备温度、湿度校准规范 5 缩略语

标准养护箱恒温恒湿操作规程

标准养护箱恒温恒湿操作规程

标准养护箱恒温恒湿操作规程 1、箱体就位后，静止24小时，开机前调好水平，向水箱内加 清洁自来水，水位超过加热管3-5cm，并将时空传感器茧型塑料盒内，加满蒸馏水，将传感器的纱布一端放入小孔内。 2、打开侧门，取下增湿器喷嘴和透明塑料水箱，将水箱底端逆 时针旋转下，加满清洁自来水，打开增湿开关，将喷雾量旋钮调节至最大位置。 3、通电后，先检查调温、湿度控制器上、下限值、日期、打印 间隔时间等设置。按[设定]键温度上限给定未位数闪烁，如数值不对，用[置数]键调整所需数值，如十位数值也需调整，按[移位]键，闪烁移至所需调整位数，即可调整数值，上限设定完毕，按[设定]键进入下限。 4、打开工作开关，使仪表开始工作，待箱内温、湿度达到控制 值，重复一次恒温后，再放入试件。 5、箱体置于通风、干燥、平整、无腐蚀介质的环境中保用。 6、停机后重新开机，必须间隔3min以上，以保证压缩机的正 常使用。 7、注意保持水箱、增湿器内水箱、湿度传感器茧型水盒的水位 情况，以免影响正常使用。

电动脱模器操作规程 1、接通电源，启动开关，将试模放好； 2、将开停手柄放在正转位置，将试模上沿对正脱模器顶梁上的 凹槽，下端以丝杆头对正脱模垫板，用支架撑试模，随着脱模丝杆的上升，试件即可脱出； 3、将开停手柄放在反转位置，脱模丝杆可快速下降，然后取出 试模； 4、经常保持仪器的清洁与整齐，每次使用后必须擦拭仪器，特 别保证脱模丝杆的清洁； 5、每工作12小时，向丝杆滴注适量20#机油，以保证丝杆工 作中的正常润滑。

ZBSX—92A 型震击式标准振筛机操作规程 1、在放入分样套筛时，应按照筛孔大小顺序选放，孔径大的在 上，孔径小的放在下，加上筛具底盘，再将无聊放入最上一层的筛具内，然后再把物料的套筛放到本机的低盘上，随后旋紧顶盖手柄，以固定筛具。 2、插上电源插头，扭动定时开关按所需的工作时间按下控制按 钮，该机自动在指定时间内往返运动。 3、待定时器到达选定时间的定位，振筛机就自动停止工作。 4、反时针方向旋转手柄，提起上盖，并固定在立杆上，取下筛 具，依次将振筛后的各号筛子内的物料进行测定。 5、初次工作时，如无上下振击，因电机倒转将电源线头调转一 下。 6、自动停止或手动停止工作，如长时间不动，须拔出插头，切 断电源。 注意事项： 1、该机须用地脚螺栓固定后方可使用，流动使用须有相对稳固 的机座。 2、为防止使用过程中电缆磨损出现漏电现象，装机须接入地 线，安全可靠。 3、开机前把盖板上的油尺取出，加机油至油尺红线处。 4、每次筛选使用后，应清除残余灰尘、沙粒。严禁水洗以免锈 蚀机头，安放顺序不能颠倒。

恒温恒湿试验箱操作规程讲解学习

恒温恒湿试验箱操作 规程

恒温恒湿试验箱操作规程 1目的 规范恒温恒湿试验箱的使用。 2适用范围 适用于电路技术应用中心的具体操作者。 3相关文件 恒温恒湿试验箱《操作手册》。 4职责 操作者在使用过程中应严格按本“操作规程”进行操作，以保证设备状况良好，并进行相关维护。 5程序内容 5.1打开恒温恒湿试验箱（以下简称试验箱）的箱门，将试验样品置于试验箱 内的样品架上，要确保试样离箱壁有一定距离以及试样周围的空气流通。 5.2检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5，若少于3/5则拉出水位表上方 加湿水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。 5.3合上空开开关（请勿湿手），再把试验箱右侧面的总电源合上，此时会听 到“嘀”的一声，过一会进入操作画面点左上角“返回”到功能选择画面。 5.4 功能选择画面中总共有四个项目：模式选择（程序控制、定值控制）、 高级操作（历史转储、文件备份、手动调试、故障记录）、系统设置（系 统

时间修改、系统预约开机、系统断电恢复）、产品信息（产品型号、产品 名 称）。 5.5 设置超温保护（“+”表示增加、“-”表示减少）：在试验箱右小角设 置超温保护温度，超温保护器温度设定=温度设定点+20℃～30℃。 5.6 试验方法： 本试验箱提供两种试验方法：定值运行和程序运行。 5.6.1定值运行的操作： a）在模式选择画面下选择“定值设定”，进入“定值设定”画面后选择“设置” 进入设置画面，在“温度设定值”和“湿度设定值”方框中输入试验所需的 实际温度值和湿度值。 b）根据试验有没有温度的实际情况把“温度斜率”打到相应的“开”或“关”状态，若是“开”状态，设置好温度斜率后点“确定”。 c）根据试验有没有湿度的实际情况把“湿度斜率”打到相应的“开”或“关”状态，若是“开”状态，设置好湿度斜率后点“确定”（做的是低温试验（零 下）“湿度控制”必须打倒“关”）。 d）点左上角“返回”按钮，回到定值设定画面上选择“运行”，弹出（确认是否开始定值运行）对话框，选择“确认”即开始定值运行。 5.6.2 程序运行的操作： a）在模式选择画面下选择“程序运行”，进入“程序运行”画面→点“编辑” →进入工艺选择画面→点“编辑”→进入工艺编辑画面→点“增加”→输 入新增的程序名。

YH-40B型标准恒温恒湿养护箱操作规程

YH-40B型标准恒温恒湿养护箱操作规程 1. 用途与主要技术指标 1.1 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱适用于大、中型及小型水泥厂，建筑和建工部门做混凝土、水泥试件凝结养护之用。 1.2 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱主要性能指标 控制湿度：HR90%以上， 控制温度：20℃±1℃ 电源电压：~220V 加热功率：500W 制冷功率：125W 增湿功率：55W 增湿量：400毫升/小时 增湿器容积：5.5L 2. 使用前后检查 2.1 使用前检查 a）使用前检查设备的电源是否正常。 b）使用前认真检查电源插头座的PE黄绿线是否安全接地，而不是接电源零线，确保外壳安全接地。 c) 使用前应拿掉定位套，检查各运动部件是否运动

自如，电控部分是否正常，加注润滑油后开机空转，检查一切正常方可使用，每次使用前必须拿掉定位套。 d) 使用前检查振动台的振动时间及制动时间一次，试车前放上空试模及漏斗。 2.2 使用后检查 a）使用后检查设备在检测中有无损坏。 b）使用后应清理干净检测设备，做好日保养，正确填写使用维修记录。 c) 使用后应切断电源，定位套是否放于原位。 3. 操作方法 3.1箱体就位后静止24小时后，接好地线调节好水平，向水箱加清洁水，水位超过加热管。 3.2打开侧门拿掉增温器喷咀，取下透明水箱，逆时针旋下水箱底盖，加满清洁冷水（蒸馏水最好）旋紧后放回增湿器上，打开电源开关将喷雾旋钮调节到最大位置，本仪器湿度出厂时已调好。 3.3湿控仪表的调整：把开关拨往“下限设定”位置，再旋转相应的下限设定电位器，此时数字显示的是所需的下限温度值，再把开关拨到：“上限设定”位置旋转相对应的上限设定电位器，此时显示的是所需的上限温度值，再把开关拨到测量位置，数字显示的是箱内的实际温度值，当实际

恒温恒湿箱设备操作说明书

仪器型号BE-TH-150H3厂商贝尔版本 一﹑按鍵說明﹕ 1 2 3 4 1﹑為可視窗口 2﹑為指示燈 3﹑為可程式控制器 4﹑為按鍵群

仪器名称恒温恒湿箱仪器功能環境試驗文件编号 仪器型号BE-TH-150H3厂商贝尔版本 [1]设定按扭 该产品采用触摸屏输入方式，是一款客户使用操作非常方便的恒温恒湿可编程控制器 1.1 基本设定按钮： ○基本设定按钮如下：表1-1 编号种类说明 1 主按钮用左右的按钮转换 画面 2 一般执行 按钮 一般用于执行或选择 3 页上/下 按钮 使用它可以在同样画 面上转换页面 4 翻到下一 页按钮 使用它可以翻到不同 的设定画面 5 设定值 选择按钮 使用它可以从两个或 三个中选择设定值。 6 设定值 输入按钮 使用它将弹出设定值 输入键盘。 1.2设定值输入键盘： ○如果从上述基本设定按钮(表1-1)中按设定值输入按钮，就会显示设定值输入键，并可以输入所需的数据值。○如果输入了错误数值，就会响错误音【哔哔】，同时，在【设定值显示窗口】中显示错误信息--【数值错误】。 ①数字设定输入键②程式、DI错误名称设定输入键 解除锁定状态(KEY LOCK) ○如果【键盘锁定】处于【开启(锁定)】状态，就不能输入设定值。因此，要进行输入 设定，就必须将【键盘锁定】选择为【关闭(锁定)】，方可输入设定值。 ○更详细的设定方式，参考六、操作设定画面

仪器名称恒温恒湿箱仪器功能環境試驗文件编号 仪器型号BE-TH-150H3厂商贝尔版本 1.3按钮及设定值的有效性： ○可以根据声音来确认操作是否正常和输入是否有效，方法如下： 【哔】: 按基本设定按钮和设定值输入正常时。 【哔哔】: 用设定值输入键输入的值超过输入范围、或者设定顺序不对时、或者键盘锁定时。 操作注意事项 ○当按基本设定按钮及设定值输入键时，不要用尖锐的东西（如；铅笔等）、 手指甲或过于使劲的按住。否则，可能会导致机器故障发生或损坏触摸屏。 ○注意，本仪表为了避免不合理的输入，在设置的参数有上、中、下限，或程式运行有先 后次序要求的地方，要求客户严格按照先设上限值，后设下限值的顺序进行设定。 [2]设定值输入方法 ○本产品上使用的一切输入值使用设定值输入键,名称输入键进行设定。 ○当按下输入按钮时出现设定值输入键，其用于输入用户要设定的值。 ○名称输入键请参考10.6 程式名称设定。 2.1设定值输入键的功能与说明：①⑨⑧ ②③ ④ ⑦ 图1-1 键盘窗口 ⑥⑤ ①标示设定项的【名称】。 ②标示设定项的【范围】。 ③为【设定值显示窗口】，当用户输入的值超过设定范围时, 会标示错误信息(【数值错误】)。 ④停止输入返回到主画面时使用。 ⑤清除所有输入值时使用。 ⑥输入小数点时使用。 ⑦保存输入值返回主画面。 ⑧修改输入值时使用，输入值会一字一字清除。 ⑨输入符号(+/-)时使用。