EP 灭菌生物指示剂

5.1.2 Biological indicators of sterilization 灭菌生物指示剂

01/2001: 50102 EP7.0 page 504‐505 翻译日期：2012年12月

生物指示剂采取选定的微生物用标准方法制备而成，用于评估灭菌程序的有效性。生物指示剂通常用适当的惰性载体放置一定数量的细菌孢子。载体经过良好的覆盖能确保不受损坏或污染，而同时能使灭菌介质进入与微生物接触。孢子混悬液可以用密封安瓿瓶放置。生物指示剂经过适当的方法制备后，可在定义条件下储存，并给予有效期。

可采用与生物指示剂制备用细菌同物种（species）的细菌，直接接种到待灭菌的液体产品或与待灭菌产品类似的液体产品。这种情况下，要证明液体产品对所使用的孢子，尤其是其生长，没有抑制作用，

生物指示剂的性质确认通过用于对照微生物的细菌种属名称、原始收集中菌株的数量，每个载体中活孢子的数量及D值。D值指 需要将活性微生物降低到原始值1/10的灭菌（时间或吸收剂量）参数值（The D‐value is the value of a parameter of sterilization (duration or absorbed dose) required to deduce the number of viable organism to 10 percent of the original number.）D 值只有在定义的实验条件下才有意义。只能采用明确说明的微生物。可能会使用在同一载体上有多种细菌的生物指示剂。需提供培养基和培养条件的信息。

建议指示剂放置在假定位置，或者如果可能，放置在经过物理测量至少能接触到灭菌介质的位置。暴露在灭菌介质后，要采用无菌技术将孢子载体转移至培养基中，以保证不会在检查过程中造成污染。也可以采用包装中直接放置培养基安瓿瓶以保护载体的生物指示剂。

指示剂微生物选择如下：

a）检测菌株的耐受性适合某种灭菌方法，且与潜在污染产品的微生物耐受性有良好的可比性；

b）检测菌株没有致病源；

c）测试菌株易于培养。

经过培养，如果经过某种灭菌程序后对照微生物长菌，说明该程序不合格。、

蒸汽灭菌 灭菌循环验证建议使用用于蒸汽灭菌的生物指示剂。建议使用嗜热脂肪芽孢杆菌孢子（Geobacillus stearothermophilus）（例如，ATCC7953，NCTC10007，MCIMB8157，或CIP52.81）或其他经过证明等效的微生物菌株。活孢子数量每个载体超过5×105个。121℃下D值不小于1.5分钟。已经确认将生物指示剂放置在121±1℃下6分钟可以复活，在121±1℃下15分钟对照微生物没有生长。

干热灭菌 建议使用萎缩芽孢杆菌（bacillus atrophaeus）孢子（例如，ATCC9372, NCIMB8058 或CIP77.18）或其他经过证明等效的微生物菌株制备生物指示剂。活孢子数量每个载体超过1×106个。160℃下D值不小于2.5分钟。玻璃器皿的灭菌和去热源经常使用超过220的温度。这种情况下，可用耐热细菌内毒素降低3个log值代替生物指示剂。

离子射线灭菌 生物指示剂可作为附加的评估一定剂量射线的灭菌效果方法，用于日常操作监控，尤其适用于加速电子灭菌的情况。建议使用短小芽孢杆菌（bacillus pumilus）孢子（例如，ATCC27142, NCTC10327 或CIP77.25）或其他经过证明等效的微生物菌株制备生物指示剂。活孢子数量每个载体超过1×107个。D值不小于1、9kGy。已经确认将生物指示剂暴露至25kGy（最小吸收剂量）对照微生物没有生长。

气体灭菌 不论是在验证循环还是日常操作，所有气体灭菌程序都需要使用生物指示剂。气体灭菌广泛使用于医疗器械、隔离器、箱等。这些使用目的已超出了EP范围。对于环氧乙烷灭菌。建议使用萎缩芽孢杆菌（bacillus atrophaeus）孢子（例如，ATCC9372, NCIMB8058 或CIP77.18）或其他经过证明等效的微生物菌株制备生物指示剂。活孢子数量每个载体超过1×106个。在54℃,60%RH，600mg/L的环氧乙烷检测循环中，D值不小于2.5分钟。 已经证明生物指示剂暴露在上述条件下25分钟，对照微生物无生长。但在缩短温度循环中（30℃,60%RH，600mg/L）50分钟微生物可复活。

中图版选修3生物安全与生物伦理学案

第2章生物安全与生物伦理 、转基因成果 1.微生物方面 (1)制造出具有重要经济价值的各种重组微生物，如清除石油污染的__________________ 。 ⑵使用______________ _ ，生产稀缺的生化药物，即_____________________ 。 2.转基因动物方面 (1) ____________________ 在培育_______________ 、的转基因家畜、家禽方面不断取得辉煌成就。 ⑵ 科学家把转基因动物(如奶牛)变成_______________________ ，让它们的奶中富含某种营养物质、 _____________ 或人类所需要的_______________ 。 3.转基因植物方面 (1)成果：目前科学家已经培育出了大批具有 _______________ 、 _______ 、抗除草剂、________ 等全新 性状的农作物。 (2)推广国家及品种：全球种植转基因农作物的国家已经有十几个，种植面积最大的前四个国 家分别是________ 、__________ 、________ 和_________ ,其中以种植_______________________ 最多, 其次是_______ __________ 禾口________ 。 二、转基因生物安全性的争论 1?转基因生物存在安全性的原因 (1) _________________________________________________________ 由于科学发展水平的限制，目前科学家对___________________________________________________________ 、___________________ 以及 ____________________ 等都了解得相当有限。 ⑵转移的基因虽然功能已知，但不少却是_________________________ 的基因，同时，由于外源基因插 入__________________ 的部位是随机的，因此在转基因生物中可能会出现一些人们意想不到的后 果。 2.对转基因生物安全性的争论内容 (1)转基因生物与食物安全 ①引起食物安全问题的理由： 反对“实质性等同”，因为对食物安全性检测不仅要检测其 ______________________________ ，还应 包括其他方面的测试结果；担心出现_______________________ ，因为转基因植物的DNA经过重组后， 有可能合成出对人体有_______________________________ ，食者在过了若干年或者一两代之 后，问题才显现出来；担心出现___________________ ;担心_________________ 改变，因为尽管转基因 农作物只是部分DNA发生重组，但是有些基因足以使植物体内某些 __________________________ 发生改变，从而导致转基因农作物营养成分的改变；把动物蛋白基因转入农作物，是否侵犯了或的权益。

3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法

3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法 压力灭菌用生物指示剂1262 该压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测(包括下 排气锅和预真空锅);通过培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果。 1. 将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放于一标准测试包中; 2. 按照国家规范, 分别将测试包放于锅内不同位置; 3. 灭菌完毕, 取出该生物指示剂; 4. 挤破内含的安瓿, 与一支对照管一起放于56℃培养锅内培养;48小时后阅读结果。 结果阅读： 1.培养后指示管不变色(呈紫色), 表示灭菌通过; 2.培养后指示管变色(呈黄色), 表示灭菌不通过,(必须及时查出灭菌失败原因)。 3.同时培养的对照管应为阳性(呈黄色), 如阴性,可能的原因为: 培养条件不符合要求; 生物指示剂有问题; (应及时查出阴性原因)。 注意事项： 1. 灭菌完毕, 含生物指示剂的包裹很热并有一定压力; 需至少冷却10分钟以上, 否则可能引起塑料管内的安瓿破裂, 飞溅的碎片导致损伤; 2. 只有对照管为阳性, 其生物监测结果才算有效。 3. 贮存于室温: 15-30℃; 相对湿度为35-60%;避免靠近灭菌器和化学消

毒剂。 1292 该生物指示剂可用以121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌锅。 3MATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速)在与3M ATTEST 290 培养锅共用时, 通过酶活性的灭活与否，探测嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌结果。 使用方法: 1、在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号, 负荷数量, 灭菌日期; 不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。将生物指示剂放于一个标准测试包内，并置于最难灭菌的位置。 2、将含有生物指示剂的测试包放在灭菌器最难灭菌的位置，通常是灭菌器底层，近门或排气口上面。 3、正常装载。 4、灭菌循环完毕, 取出生物指示剂。 5、灭菌结束后，从灭菌器内取出含有生物指示剂的测试包，打开散热5分钟后才能取出生物指示剂。同时在压碎安瓿之前，让生物指示剂在培养锅外再冷却10分钟后才能压碎，然后进行生物培养。 6、检查生物指示剂标签上的化学指示剂，颜色由玫瑰色变成棕色证明生物指示剂经过压力蒸汽灭菌过程的处理。该颜色的变化并非表明该处理达到灭菌的目的，如果化学指示剂没有变化，请检查灭菌过程。 7、戴上防护眼镜，挤碎安瓿，然后培养生物指示剂。详细步骤请参阅3M ATTEST 290 培养锅操作说明。 8、每次培养须同时培养一个未灭菌过的生物指示剂进行阳性对照，阳性对照

生物安全题目

这是上届的考试相关内容，我发给大家仅仅作为参考！后期可能还会有及时更新,大家及时关注. 第一章实验室生物安全概述 一、单项选择题 1．有害生物因子包括：( D ) A．病原微生物及微生物的毒性代谢产物 B．基因结构生物体 C．动植物的毒素和过敏源 D．以上均是 2．生物危害的来源包括：( D ) A. 人和动物的各种致病微生物 B. 外来生物的入侵 C. 转基因生物和生物恐怖事件 D. 以上均是 3．实验室感染中最常见的类型 (A ) A．气溶胶导致的实验室感染 B．事故性感染 C．人为破坏 D．针头和注射器操作 4．实验室感染的主要来源为：( D ) A．检测标本 B．操作过程和仪器设备使用过程中产生的污染 C．实验动物 D．以上均是 5．医院临床实验室和检验科，对实验室要求最低应达到哪级生物安全防护标准( B )

A．一级生物安全防护 B．二级生物安全防护 C．三级生物安全防护 D．四级生物安全防护 6．根据卫生部《中国医学微生物菌毒种管理办法》，O1群霍乱弧菌属于：( A ) A．Ⅰ类菌种 B．Ⅱ类菌种 C．Ⅲ类菌种 D．Ⅳ类菌种 7．根据卫生部《中国医学微生物菌毒种管理办法》，炭疽杆菌属于：( A) A．Ⅰ类菌种 B．Ⅱ类菌种 C．Ⅲ类菌种 D．Ⅳ类菌种 8．根据卫生部《中国医学微生物菌毒种管理办法》，结核分枝杆菌属于：( B ) A．Ⅰ类菌种 B．Ⅱ类菌种 C．Ⅲ类菌种 D．Ⅳ类菌种 9．根据卫生部《中国医学微生物菌毒种管理办法》，肝炎病毒属于：( B ) A．Ⅰ类毒种 B．Ⅱ类毒种 C．Ⅲ类毒种 D．Ⅳ类毒种 10．根据卫生部《中国医学微生物菌毒种管理办法》，金黄色葡萄球菌属于：( C ) A．Ⅰ类菌种 B．Ⅱ类菌种

生物安全操作规程和技术规范

生物安全操作规程和技术规范会昌县妇幼保健院检验科

目录 1、生物安全实验室操作规程 2、感染性材料的实验操作规程 3、仪器设备的使用规程 4、个人防护用品的使用规范 5、实验室消毒规程 6、废弃物的生物安全处理规程 7、尖锐器具的安全操作规程 8、紧急情况处理规程及应急预案 9、生物安全柜操作规程 10、样本分离操作规程

生物安全实验室操作规程 1、目的 有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 2、范围 适用于生物安全专业实验室。 注（1）、本实验室除HIV初筛实验室为二级生物实验室外，其他实验室均为一级生物实验室。 （2）、本实验室成立了生物安全管理委员会，由7人组成。 3、职责 、中心主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。 、技术负责人负责生物安全管理委员会的日常工作的安排。 、质管科、检验科负责实验室生物安全的具体工作。 4、工作程序 、生物安全管理委员会组成 4.1.1、中心主任任指定管理委员会主任。 4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由中心主任命为生物安全管理委员会安全成员。由7人组成。管理委员会成员任期一年，任期中出现特殊情况中心主任可对之罢免。 、实验室生物安全的维护和检查 4.2.1、生物安全管理委员会指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2、生物安全管理委员会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。 4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。

4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。 4.2.5、管理委员会应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。 4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全管理委员会人员。 、警告标记和标签的建立。 4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。 4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。 4.3.3、装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。 5、安全操作规程 、生物安全实验室个人防护规程 5.1.1、生物安全实验室个人防护物品使用 在生物安全实验室工作时必须使用合适的个人防护装备，在离开实验室前必须脱掉并洗手。更换下来的防护服、手套、口罩和鞋套要先经高压灭菌后再行清洗或废弃，眼镜和面罩用适当的消毒剂浸泡后清洗。 1、实验防护服 应选用长袖、后开口、在袖子和前襟部位衬有塑料防渗透材料的防护服，并定期更换以保持清洁。当防护服被危险材料污染时应立即将防护服内面向外反卷脱下，把污染处包在里面放入高压消毒锅。 2、手套 应选用乳胶或乙烯基手套，保证所戴手套无漏损，大小合适，可完全遮住手及腕部，如必要可覆盖实验防护服的袖子。每次操作完成或中间离开实验室时都要换掉手套，在手套破裂或怀疑内部受污染时要及时更换，用过的手套和污染物放在一起处理。在生物安全柜中操作时手套若被严重污染应在安全柜内摘掉手套放入污染物收集袋中。摘手套时应内面向外反卷脱下。本文来自检验地带网 3、鞋 最好选用防渗透的鞋套，用后高压灭菌废弃。或选用可消毒的包住脚面的鞋，用后消毒清洗。

灭菌是指用物理或化学的方法

灭菌是指用物理或化学的方法，杀死物体表面和孔隙内的一切微生物或生物体，即把所有生命的物质全部杀死。 消毒，它指杀死、消除或充分抑制部分微生物，使之不再发生危害作用，显然经过消毒，许多细菌芽孢、霉菌的厚垣孢子等不会完全杀死，即消毒后的环境里、物品上还有活着的微生物。 而通过严格灭菌的操作空间（接种室、超净台、等）和使用的器皿，以及操作者的衣着和手都不带任何活着的微生物。在这样的条件下进行操作，就叫做无菌操作。 常用的灭菌方法可分为物理的和化学的两类。 物理方法如干热（烘烧和灼烧）、湿热（常压或高压蒸煮）、射线处理（超声波、微波）、过滤、清洗和大量无菌水冲洗等措施。 化学方法是使用升汞、甲醛、过氧化氢、高锰酸钾、来苏儿、漂白粉、次氯酸钠、抗菌素、酒精化学药品处理。 2. 用于无菌操作的器械采用灼烧灭菌 在无菌操作时，把镊子、剪子、解剖刀等浸入95%的酒精中，使用之前取出在酒精灯火焰上灼烧灭菌。冷却后，立即使用。操作中可采用250或500ml的广口瓶，放入95%的酒精，以便插入工具。 3.玻璃器皿及耐热用具采用干热灭菌 干热灭菌是利用烘箱加热到160～180℃的温度来杀死微生物。通常采用170 ℃持续90分钟来灭菌。 4. 不耐热的物质采用过滤灭菌 一些生长调节剂，如赤霉素、玉米素、脱落酸和某些维生素是不耐热的，不能用高压灭菌处理，通常采用过滤灭菌方法-防细菌滤膜。 5.空间采用紫外线和熏蒸灭菌 （1）紫外线灭菌 在接种室、超净台上或接种箱里用紫外灯灭菌。紫外线灭菌是利用辐射因子灭菌。 细菌吸收紫外线后，蛋白质和核酸发生结构变化，引起细菌的染色体变异，造成死亡。紫外线的波长为200～300nm，其中以260nm的杀菌能力最强，但是紫外线的穿透物质的能力很弱，所以只适于空气和物体表面的灭菌，且要求距照射物以不超过1.2米为宜。 （2）熏蒸灭菌 用加热焚烧、氧化等方法，使化学药剂变为气体状态扩散到空气中，以杀死空气和物体表面的微生物。这种方法简便，只需要把消毒的空间关闭紧密即可。升汞与高锰酸钾，常用熏蒸剂是甲醛。 物体表面可用一些药剂涂擦、喷雾灭菌。如桌面、墙面、双手表面、植物材料表面等。可用70％的酒精反复涂擦灭菌，１％～２％的来苏儿溶液以及0.25～１％的新洁尔灭也可以。

生物入侵与生物安全的几篇文章

生物入侵与生物安全

外来种引入途径及入侵特性分析* 高贤明1 庄 平1 孙书存2 1. 中国科学院植物研究所植被数量生态学重点实验室北京 100093 2. 南京大学南京 210093 外来种入侵已经对全球范围的生态系统产生了严重不良后果并给一些国家 和地区造成巨大的经济损失因此外来种入侵问题近年来受到了全球普遍的重视但对于外来种我们也不必谈虎色变因为外来种与入侵种是两个不同概念也就 是说并不是所有的外来种都具有入侵的潜能并成为入侵者当前人类生存所必需 的粮油作物家禽家畜等几乎都是外来种由于对人类栽培饲养的绝对依赖 这些物种通常没有入侵的潜能因此也不会成为入侵种不同的物种在自然界占 据不同的地理区域形成各自的分布区进入分布区以外其它区域的物种被称之 为该区域的外来种但只有对该区域生态系统产生不良影响的外来种才被称之为 入侵种一个地区外来种的引入通常划分为人为和非人为两大类这种划分显然 过于粗放不利于外来种的管理和控制通过对外来种本身特点和引入方式分析 本文进一步将引入途径划分为目的引入伴随引入伴人传入自然扩散与渗 透GMO的环境释放全球变化等几个方面具有入侵潜能的外来种通常表现出具有生态适应的广谱性生长发育迅速繁殖力强化学武器持久性高较高的 协同进化的潜力破坏生态系统原有的物种共生关系等特性对入侵种的入侵特 征分析的结果能够为外来种入侵的预防与治理提供理论依据和基础 * 中国科学院知识创新重大工程项目KSCX1-07-01的部分内容 植物群落的生物多样性与可入侵性实验研究 许凯扬 叶万辉 曹洪麟 中国科学院华南植物研究所 广州 510650 Elton多样性-可入侵性假说认为生物多样性丰富的群落不容易受到外来种入侵但后来的许多验研究并没能证实两者的负相关性甚至出现正相关的实验结 果在本实验中以空心莲子草(Alternanthera philoxeroides (Mart.) Griseb.)为入侵种人为构建不同物种多样性和物种功能群多样性C 3植物C4植物禾本科植物和豆科植物梯度的草地小群落通过空心莲子草在不同群落里的入侵状况来 验证Elton的假说并以入侵种生物量作为衡量群落可入侵程度的指标研究结果显示在排除了其他共变因子影响的前提下物种功能群愈丰富的群落对资源利 用更充分因而对空心莲子草表现出愈强的入侵抵抗力物种多样性不同但功能

生物安全与防护

生物安全与防护 谈涛 一，生物安全的定义： 广义：生物安全是国家安全的组成部分，它是指与生物有关的各种因素对国家社会、经济、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。在这个定义中，与生物有关的因素是生物安全问题的主体，社会、经济、人类健康和生态环境是承载生物安全的客体。现实危害或潜在风险是生物安全的效应。 与生物有关的因素主要有，自然界天然的生物因子、转基因生物和生物技术： 1、自然界天然的生物因子：主要包括动物、植物、微生物。由微生物特别是致病性微生物所导致的安全问题，如生物武器、生物恐怖、重大传染病的暴发流行等，是人类社会所面临的最重要和最现实的生物安全问题，和我们医护人员也密切相关，我们今天只就这个方面展开讨论。 2、转基因生物：随着生物技术的广泛应用，转基因生物安全问题正日益受到国际社会的广泛关注。 3、生物技术：特别是生物技术的滥用对人类健康、生态环境以及社会、经济有可能造成严重危害，已经成为国际社会一个重大的安全问题。 狭义：生物安全是生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。比如微生物学实验室的安全隐患。微生物实验室管理上的疏漏和意外事故不仅可以导致实验室工作人员的感染，也可造成环境污染和大面积人群感染。西方国家一直认为，1979年，前苏联斯维尔德洛夫斯克城炭疽病暴发流行，是由于生物战剂泄漏所导致的突发疫情。据称，前苏联国防部微生物与病毒研究所炭疽芽孢干粉制剂车间的加压系统爆炸，约10公斤芽孢粉剂泄漏，造成1000多人发病，几百人死亡。国内外实验室意外感染的事故并不少见，严重者不得不宰杀成千上万只实验动物，甚至导致实验室工作人员死亡。管理愈不规范，防护条件愈差，发生意外事故的可能性就愈大。 小结：我们可以看到安全、平安是相对于危险而言的一种状态——没有危险、不受威胁、不出事故的状态。因此，生物安全与生物危害是一个问题的两个方面，防范和控制了生物危害，也就维护了生物安全。因而，通过防范和控制生物危害，藉以维护国家社会、经济及人民健康、生态环境安全是生物安全的根本任务。防范和控制生物危害必须通过技术和管理两种手段，一般而言，防范和控制生物危害的技术（也可称为“生物安全技术”），应属于生命科学的范畴，而防范和控制生物危害的管理活动则是生物安全研究的主要内容。对于我们医院而言，利用现有技术手段加强防范和控制及加强生物安全的管理是保证生物安全的主要内容。 二，生物安全的防护知识 医院感染概念：从广义上讲，医院感染包括在医院内各类人群所获得的感染，主要是指病人在住院期间又发生地其他感染。 职业感染危险因素：主要有接触生物因子、职业暴露、医疗锐器损伤、基础设施与设置、个人防护意识、工作强度等。针对这些常见的职业感染危险因素，如:(1) 针刺伤 (2) 通过

生物安全技术试题及答案样本

生物安全技术试题 一、填空题(每空0.5分, 共40分) 1、中国一直以来高度重视实验室生物安全工作, 国家陆续颁布了一系列法律、法规和标准, 包括______________________________________________、___________________________________________等。各种菌( 毒) 株所需实验室的生物安全级别参见卫生部__________________________________有关规定。 2、尽管生物安全实验室内存在各种潜在感染的风险, 可是随着人们认识的深入及实验室设备设施条件的改进, 防范感染事件发生的能力不断得到提高。经过开展______________________________、确定________________________和______________________、制定____________________和__________________等措施, 将会减少或避免实验室感染事件的发生。 3、二级实验室适用于进行中国危害程度分类为_____________和_____________________的病原微生物检测实验活动。 4、二级实验室在一级实验室的基础上, 增加了_______________、_____________________等安全设备。 5、依据现行国家标准, 三级实验室由_____________、 _____________和_____________三部分组成。整个平面布局为_____________→_____________→_____________→_____________→_____________。 6、液体进行压力蒸汽灭菌时, 液体体积不得超过__________________________。应该__________________________, 保证蒸汽能够进入。

生物材料的灭菌方法

生物材料的灭菌方法 生材0901 刘文彬 200923008 1.灭菌的种类[1] ⑴依据灭菌方法不同，可分为湿热灭菌、干热灭菌、除菌过滤、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和等离子体灭菌。 ⑵依据灭菌方式不同，可分为热力灭菌、机械灭菌、化学灭菌和电子灭菌。 ⑶依据灭菌对象不同，可分为产品或物品灭菌、环境灭菌。 ⑷依据灭菌过程不同，可分为过程灭菌和最终灭菌。 2.生物材料的主要灭菌方式 2.1 湿热灭菌 湿热灭菌是指物质（PP、尼龙、硅胶、PTFE）在灭菌器内利用高压蒸汽与其他热力学灭菌手段杀死微生物。由于在湿热灭菌中加压蒸汽的穿透性增强、温度高以及细胞原生质含水量高，变性凝固更容易发生，所以湿热灭菌是热灭菌中最普通、效果最好、最可靠的一种灭菌方法[1]。 实例：尼龙，无菌衣，胶塞，培养皿[2] 2.2 干热灭菌 干热灭菌是指灭菌物质在干燥空气中被加热，用达到足以杀死细菌的温度的方法来灭菌。但是干热灭菌所需时间较湿热灭菌要长，干热灭菌使用的温度条件远高于湿热灭菌温度[1] 实例：口腔科器械[3]

2.3 除菌过滤 （常用）过滤机制－－（1）截留捕获（2）错流捕获 除菌过滤是指利用过滤介质对细菌或杂质的拦截作用，去除液体或气体中细菌或杂质的过程。即利用过滤介质上的孔隙留住尺寸大于孔隙的微生物，将微生物从液体中出去[1]。 2.4 环氧乙烷灭菌 化学消毒法和灭菌法是使化学物质渗透到微生物的细胞内与其反应形成化合物，影响蛋白质、酶系统的生理活性，从而破坏细胞的生理机能而导致细胞死亡，达到灭菌效果[1]。 实例：输液器，采血针，注射器等的灭菌[4] 2.5 辐射灭菌 辐射灭菌是一个将产品暴露于电离辐射的物理过程。辐射灭菌具有穿透力强、效果好、可在常温进行等特点，并在连续和大批量灭菌时经济效果好。一般采用60Co或127Cs辐射的γ射线进行辐射[1]。 实例：接骨板、缝合线、无纺布片的灭菌[5] 参考文献： [1] 石淑先.《生物材料制备和加工》.化学工业出版社 [2] 焦彦超.医疗器械产品生产常用灭菌方法.中国医疗器械信息，2009,15（7） [3] 吴建明，李阳，陈艳芳等.对口腔器械干热灭菌法效果探讨.福建医药杂志，1995,17（3） [4] 刘萌.两种医疗器械中环氧乙烷残留量测定方法的比较. St rait Pharmaceut ical Journal,2010,22(8) [5] 丛丽红，朱南康，滕维芳.γ辐射灭菌医疗器械初始污染菌的检测、统计与分析.辐射研究与辐射工艺学报，2009，27（6）

生命科学与人类文明课后练习题

《生命科学与人类文明》 1.生命现象与人类文明 1.1生物大爆炸 通过本章学习，你需要掌握和了解以下问题： 1、什么是生命现象。由生物组成 2、生物的基本属性有哪些。 3、什么是文明。 4、生物学的研究方法有哪些。 5、目前人类文明遇到哪些问题。 1[单选题] 生物进化过程中，蛋白质生命可以从水里爬上陆地的条件是（A）形成以后。 A.臭氧层 B.植物 C.水蒸气 D.肺 2[单选题] 根据考古所得的化石，地球上的生命大概产生于（C）。 A.20亿到30亿年前 B.30亿到35亿年前 C.35亿到38亿年前 D.38亿到40亿年前 3[单选题] 生物大爆炸发生的时间大概是（D）。 A.2亿年前 B.3亿年前 C.4亿年前 D.5亿年前 宇宙150亿年,太阳系100亿年,地球46亿年。 1.2生命的起源 1[单选题] 生物进化过程中，人类产生于（D）， A.2亿年前 B.5亿年前 C.6000万年前 D.400万年前 2[判断题] 人类物种的进化顺序依次是：非洲南猿、直立人、能人、智人。（×）能人→直立人→智人 3[判断题] DNA的化学本质是脱氧核糖核酸。（?） 活力论认为生命是一种为物质和超物质的力量。（?） 1.3生命的本质 1[单选题] 生物体是由（）等分子组成的一个复杂体系。（D） A.水和蛋白质 B.碳水化合物和核酸 C.碳水化合物和核算 D.蛋白质和核酸 2[单选题] 在各类元素中，地球上的生命以（A）作为骨架。 A.碳 B.氧 C.氢 D.硅 3[单选题] 人体的细胞大概有（B）。 A.50万亿个 B.100万亿个 C.150万亿个 D.200万亿个 组成生命的主要元素是硅。（?）

生物安全考试试题

学院：____________专业：____________(博、硕士研究生) 姓名：___________ 学号：______________ 课程名称：《实验室与生物安全》试卷类型：A 卷 考试时间： 90分钟 考试方式：闭卷 考试日期： 一、判断题（正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。） 1. 实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。（ ） 2. 实验室获得性感染是指实验室内和实验室外的病原体使实验工作人员获得的感染。（ ） 3. 对未知病原体的操作一律按HBV/HIV （乙肝病毒/免疫缺陷型病毒）处理。（ ） 4. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入 乙类传染病并按照甲类传染病管理。（ ） 5. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染病分为甲类、乙类、丙类和丁类。（ ） 6. 在我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，根据病原微生物的传染性、感 染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中第一类、第二类病原 微生物统称为高致病性病原微生物。（ ） 7. 我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。（ ） 8. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬 件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（ ） 9. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全 柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。（ ） 10. 气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm ～100μm 的固体或液体微小粒子形成 的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相，分散相内含有微生物的气溶胶称为 生物气溶胶。（ ） 11. 生物安全柜是防止实验操作处理过程中含有危险性，或未知生物微粒气溶胶散逸的箱 形空气净化正压安全装置。（ ） 12. 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴 液体用力吹出。（ ）

消毒灭菌方法

严格的消毒灭菌对细胞与胚胎工程研究与应用工作极为重要，直接影响着整个实验能否顺利进行。 (一)消毒灭菌方法 目前常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法（消毒剂、抗生素）两大类。 1．干热灭菌法 是利用恒温干燥箱内120 oC～150 oC的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进行灭菌，且不易被高温损坏的玻璃器皿、金属器械以及不能和蒸汽接触的物品的灭菌。用此方法灭菌的物品干燥，易于贮存。酒精灯火焰烧灼灭菌法也是属于干热灭菌的方法之一，在进行动物细胞体外培养工作时，常须利用工作台面上的酒精灯火焰对金属器具及玻璃器皿口缘进行补充灭菌。 2．湿热灭菌法 压力蒸汽湿热灭菌法是目前最常用的一种灭菌方法。它利用高压蒸汽以及在蒸汽环境中存在的潜热作用和良好的穿透力，使菌体蛋白质凝固变性而使微生物死亡。适合于布类工作衣、各种器皿、金属器械、胶塞、蒸馏水、棉塞、纸和某些培养液的灭菌。高压蒸汽灭菌器的蒸汽压力一般调整为1.0～1.1 kg/cm2，维持20～30 min即可达到灭菌效果。 3．射线灭菌法 利用紫外线灯进行照射灭菌的方法。紫外线是一种低能量的电磁辐射，可以杀灭多种微生物。紫外线的作用机制是通过对微生物的核酸及蛋白质等的破坏作用而使其灭活。适合于实验室空气、地面、操作台面灭菌。灭菌时间为30 min。用紫外线杀菌时应注意，不能边照射边进行实验操作，因为紫外线不仅对人体皮肤有伤害，而且对培养物及一些试剂等也会产生不良影响。 4．过滤除菌法 是将液体或气体通过有微孔的滤膜过滤，使大于滤膜孔径的细菌等微生物颗粒阻留，从而达

常用几种灭菌方法

常用灭菌方法简介 一、辐射灭菌法 本法系指灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生 的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的60Co-γ射线 辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品 等均可用本法灭菌。 采用辐射灭菌法灭菌后的产品其SAL应《10-6。γ射线辐射灭菌所控制的参数 主要是辐射剂量（指灭菌物品的吸收剂量）。该剂量的制定应考虑灭菌物品的 适应性及可能污染的微生物最大数量及最强抗辐射力，事先应验证所使用的剂 量不影响被灭菌物品的安全性、有效性及稳定性。常用的辐射灭菌吸收剂量为 25KGy。对最终产品、原料药、某些医疗器材应尽可能采用低辐射 剂量灭菌。灭 菌前，应对被灭菌物品微生物污染的数量和抗辐射强度进行测定，以评价灭菌 过程赋予该灭菌物品的无菌保证水平。 灭菌时，应采用适当的化学或物理方法对灭菌物品吸收的辐射剂量进行监控， 以充分证实灭菌物品吸收的剂量是在规定的限度内。如采用 与灭菌物品一起被 辐射的放射性剂量计，剂量计要置于规定的部位。在初安装时剂量计应用标准 源进行校正，并定期进行再校正。 60Co-γ射线辐射灭菌法常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子(Spores of Bacillus pumilus)。 二、干热灭菌法 本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气 达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法 灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属材质容器、纤维制品、固体试药、液状 石蜡等均可采用本法灭菌。 干热灭菌条件一般为160~170℃*120min以上、170~180℃*60min以上或250℃*45min 以上，也可采用其他温度和时间参数。应保证物品灭菌后的SAL《10-6。干热 过度杀灭后物品的SAL应《10-12，此时物品一般无需进行灭菌前污染微生物的 测定。250℃*45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具 中的热原物质。 采用干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证

各级生物安全实验室的个人防护要求MicrosoftWord文档

各级生物安全实验室的个人防护要求 (一)BSL-1实验室 1、工作人员实验时应穿工作服,戴手套,必要时戴防护眼镜。 2、离开实验室,必须脱下工作服,留在实验区,不得穿着进入办公区。 3、工作服应定期消毒。 (二)BSL-2实验室 除符合BSL-1的要求外,还应该符合下列条件: 1.在实验室中应穿专用工作服或防护服。 2.如可能发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。 3. 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行,而必须采取外部操作时,为防止感染性材料溅出或雾化危害,必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。 (三)BSL-3实验室 除符合BSL-2的要求外,还应该符合下列条件: 1.工作人员在进入实验室工作区前,应在专用的更衣室(或缓冲间)进行正确的个人防护,包括2层专用防护服(外层应是背开式)、2层手套、生物安全专业防护口罩(不得使用医用外科口罩等)、2层鞋罩。必要时佩戴眼罩、呼吸保护装置等。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。

2.必须戴手套(两副)。 在操作传染性物质或已被污染的仪器后,需脱去、换戴外层手套。当手移出生物安全柜时,准备进行生物安全柜外的操作,如使用离心机、温箱、开冰箱、使用电话等,必须换戴外层手套。 3.在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水,且易于取用。配备应急药品。 4.有可能溅出或喷出传染性物质、危险试剂、或进行可能产生感染性气溶胶的操作时,需使用面部和眼部防护器具,当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时,应使用呼吸保护装置。 5.当有的程序不能在生物安全柜内处理时,要组合使用适当的操作人员防护设备(如面罩、呼吸器)和物理容器设备。 6.实验结束后,清理、消毒操作台和实验室时,应保持戴手套。 谨记不能带着实验内的手套离开BSL-3实验室。所有离开BSL-3实验室的物品必须正确消除污染,并放在干净的容器或袋子中。需要继续进行实验室外的操作时,应重新带干净的手套。

生物安全

生物安全与转基因生物 生物安全是指一定时间和空间范围内，由于自然和人类活动引起外来物种迁移，外来物种定居、建群、繁衍、扩展，造成对本地物种或生态系统的威胁、危害。使之衰退、甚至退化和灭绝；或认为造成环境剧烈变化，对生物多样性产生影响和威胁；或由于掠夺开发导致物种濒危或灭绝；或生物的研究、开发、生产、应用造成对人类健康、生存环境和社会生活带来有害影响。转基因生物:用基因工程技术导入外源基因的动植物，且外源基因能通过繁殖而传代。如将外源基因显微注射入受精卵的细胞核，再转入养母子宫内，所培育出来转基因的小鼠、牛、羊等。 目前人们对转基因生物的担忧主要出自于与人类息息相关的转基因食品。转基因食品就是利用现代分子生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造生物的遗传物质，使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。转基因作物一般可分为以下四类：一、可抵御害虫侵害、减少杀虫剂使用的作物；二、抗除草剂作物；三、抗疾病作物；四、营养增强性作物。我国农业部已批准的转基因农作物：甜椒、西红柿、土豆；主粮作物有玉米、水稻。今后可能陆续批准的农作物有小麦、甘薯、谷子、花生等。 目前，世界各国对转基因食品主要担心和争论的是以下几个方面。首先是对人类和动物健康可能的影响:该类食品携带的抗生素基因有可能使动物与人的肠病原微生物产生耐药性，这是人们最关心的问题；抗昆虫农作物体内的蛋白酶活性抑制剂和残留的抗昆虫内毒素，可能对人体健康有害；随着基因改造的抗除草剂农作物的推广，由于农作物不受除草剂的影响，可能导致除草剂的用量增加，从而导致除草剂在食品中残留量最大；引入病毒外壳蛋白基因的抗病毒农作物可能对人体健康产生危害。 其次，对生态环境可能的影响：如果转基因高产作物一旦通过花粉导入方式将高产基因传给周围杂草，会引发超级杂草出现，改变自然的生物种群，打破生态平衡，对天然森林造成基因污染和对这些地区的其它物种带来不可预见的后果；如果有些作物和周围生长的近缘野生种发生天然杂交，会将自身的基因转入野生种。如果所转基因是一个抗除草剂基因，就会使野生杂草获得抗性，增加了杂草控制的难度，特别是多个抗除草剂基因同时转入一个野生种时，将会带来灾难性的后果；如果转基因不育品种的不育基因在种植地大肆传播，会导致当地农业崩溃。美国DPL公司和美国农业部联合申请了一个“终止子技术”的专利，并于1998年3月获得美国专利局的批准。该专利技术可使作物种植后得到的种子是不育的，虽然收获了种子，但不能留作种用。“终止子技术”引起国际很大的反响。许多国家认为，由于外观上分不清“终止子技术”生产的种子，通过出售或交换不能发芽的种子，播种后可能会对生产造成不可弥补的损失；通过花粉非故意传播会造成不育基因在种植地大肆传播，会导致当地农业崩溃。为了保护世界生物资源和食品原料，许多国家和组织纷纷要求禁止使用“终止子技术”；转入毒蛋白基因的植物，如果毒蛋白能在花蜜中表达，则可能引起蜜蜂等传粉昆虫和植物群落的崩溃，甚至有可能危及其它动物以及人畜的栖居环境和身体健康。最近美国康奈尔大学losey报道，在一种植物叶片上撒上转基因Bt玉米花粉后，一种称之为黑脉金斑蝶的幼虫对叶片就吃得少，长得慢，死得快。4d后幼虫死亡率达44%，而对照（喂食不撒Bt玉米花粉的叶片）无一死亡。这一结果在美国报道后，环境保护者担心今后会有更多的灾难接踵而至；如果用于食品的植物

生物安全培训试题(答案)

检验科生物安全培训考核试题 姓名：（职务/职称：）得分： 一、填空题（2分/空）共计30分 1.运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的 专用运送工具。 2.在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保 无破损、渗漏和其他缺陷。 3.Ⅰ级生物安全柜至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，安全柜上部为观察窗，下部为操作窗口，工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证试验对象不受污染。 4.三级和四级生物安全防护实验室的工作人员在开始工作前必须留本底血清进行有关检测，以后定期复检。 5.根据《医疗废物管理条例》，卫生部将医疗废物分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。 二、选择题（单项）每题4分，共计20分 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第二类病原微生物 C、第三类病原微生物 D、第四类病原微生物 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。 A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。 A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。 A、10 B、20 C、30 D、40 答案：1、AB 2、B 3、C 4、B 5、B 三、问答题（每题10分，共计50分） 1、何为消毒 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

生物安全

生物安全的概念与内涵 生物安全是对生物危害的检测、评价、监测、防范和治理的科学技术体系。广义的生物危害应包括生物体(动物、植物、微生物,主要是致病性微生物)或其产物(来自于各种生物的毒素、过敏原等)对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险。狭义的概念是指由于人为操作或人类活动而导致生物体或其产物对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险,主要包括:基因技术、操作病原体(活的生物体及其代谢产物)和生物入侵等所造成的危害。 生物安全问题可以从纵向角度即可能造成生物危害的主体,转基因生物体、病原体和入侵型外来生物,也可以从横向角度即可能受到生物危害的对象,人体健康和生态环境两方面来研究。按照客观属性可以将生物安全研究从以下方面进行划分: ①基因修饰生物体(GMO)有意释放到开放环境中对生态系统的影响; ②在封闭条件下操作GMO和病原体的安全性问题; ③GMO和病原体的运输和越境转移的安全控制条件; ④接触生物物质工作人员的职业保护; ⑤新资源食品和饲料的安全性; ⑥新方法加工食品和食品中新生物危害因子的安全性; ⑦新生物医药产品或治疗手段的安全性; ⑧生物入侵的影响; ⑨特定生物种群异常增殖对经济、生态环境以及人体健康的影响等。 实验室生物安全 是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。 生物安全的重要性（意义） ?应对公共卫生突发事件的需要 ?防止外来生物危险因子侵入的需要 ?实验室工作的需要 ?防止医院感染的需要 ?防止人畜共患病的需要 ?反生物恐怖的需要 保证实验室生物安全的措施

二级生物安全实验室个人防护.

二级生物安全实验室 工作人员的个人防护 第一章实验室工作人员个人防护实施细 则 作为治疗传染病主要场所的医院，应该采取严格的措施，防止疾病在医院内传播。我国的《传染病防治法》第十五条明确规定，医疗保健机构、卫生防疫机构和从事致病性微生物实验的单位，必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规程，防止传染病的医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物的扩散。 医源性感染指在医学服务中，因病原体传播引起的感染；医院内感染指就诊患者在医疗保健机构内受到的感染；实验室感染指从事实验室工作时，因接触病原体所致的感染。医疗保健机构必须按照国务院卫生行政部门的有关规定，严格执行消毒隔离制度，防止医院内感染和医源性感染；建立健全防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施；严格执行实验操作规程，对实验后的样品、器材、污染物品等，按照有关规定严格消毒后处理；在工作中接触传染病病原体的其他人员，有关单位应当根据国家规定，采取有效的防护措施和医疗保健措施。 为贯彻落实上级通知及指示精神，进一步做好医院诊疗活动中医务人员的防护工作，极力避免交叉感染，检验科就本科室工作人员个人防护有关事项特制定如下实施细则，望各工作室及全科工作人员及

实习进修人员严格遵照执行。 1 个人生物安全防护要点 1.1 实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。 1.2 严禁在实验室饮食、吸烟或化妆。 1.3 不得在实验室内会客。非工作人员不准进入实验室。 1.4 实验室需经常整理，保持清洁，不要放置与实验无关的物品。 1.5 实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途。 1.6 不可将私人的及无关的物品带入实验室。实验区域内禁止保存食物。 1.7 进行实验时，需关闭实验室的门窗。 1.8 进入实验室必须穿专用防护服，戴工作帽、口罩、乳胶手套。操作完毕后及离开实验室前需洗手。离开实验区域时，需把隔离衣脱掉，灭菌处理后再行清洗。使用过的手套在作业完成之后，需在不污染其它物品的情况下脱掉，灭菌处理；操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套。不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、眼睛、耳朵和头发等。 1.9 认真核对标本，检查标本管理是否完好，如有标本液漏出，要用消毒液擦拭，防止标本污染。 1.10 禁止用口吸任何物质，不得用口做吸量操作。 1.11 注意勿使标本溅出，亦应避免将吸管及针筒内之液体用力喷出。 1.12 防止锋利器材破损手及手套。若有其它可用方法，应尽量避免使用针头等尖锐物品和器皿，宜用不易破碎材料制品。

消毒和灭菌的区别

按照GB15980规定： 消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的消毒、灭菌，以及接触传染病患者的消毒隔离和终末消毒等措施。 一、概念 （一）消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使之达到无害化的处理。根据有无已知的传染源可分预防性消毒和疫源性消毒；根据消毒的时间可分为随时消毒和终末消毒。（二）灭菌是指杀灭或清除传播媒介上的所有微生物（包括芽胞），使之达到无菌程度。经过灭菌的物品称“无菌物品”。用于需进入人体内部，包括进入血液、组织、体腔的医用器材，如手术器械、注射用具、一切置入体腔的引流管等，要求绝对无菌。 消毒与灭菌是两个不同的要领。灭菌可包括消毒，而消毒却不能代替灭菌。消毒多用于卫生防疫方面，灭菌则主要用于医疗护理。 二、消毒、灭菌的原则 （一）明确消毒的主要对象应具体分析引起感染的途径、涉及的媒介物及病原微生物的种类，有针对性地使用消毒剂。 （二）采取适当的消毒方法根据消毒对象选择简便、有效、不损坏物品、来源丰富、价格适中的消毒方法。 医院诊疗器械按污染后可造成的危害程度和在人体接触部位不同分为三类： 1．高度危险的器材穿过皮肤、粘膜而进入无菌的组织或器官内部，或与破损的皮肤粘膜密切接触的器材，如手术器械、注射器、心脏起搏器等。必须选用高效消毒法（灭菌）。 2．中度危险的器材仅与皮肤、粘膜密切接触，而不进入无菌组织内，如内窥镜、体温计、氧气管、呼吸机及所属器械、麻醉器械等。应选用中效消毒法，杀灭除芽胞以外的各 种微生物。 3．低度危险器材和物品不进入人体组织，不接触粘膜，仅直接或间接地与健康无损的皮肤接触，如果没有足够数量的病原微生物污染，一般并无危害，如口罩、衣被、药杯 等，应选用低效消毒法或只作一般卫生处理。只要求去除一般细菌繁殖体和亲脂病毒。（三）控制影响消毒效果的因素许多因素会影响消毒剂的作用，而且各种消毒剂对这些因素的