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无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证
无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

杨冰;张自强;季君晖;许颖;王小威

【期刊名称】《中国医疗器械信息》

【年(卷),期】2010(016)005

【摘要】本文综述了EO灭菌、60120-Y射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法最新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考.

【总页数】6页(34-38,62)

【关键词】医疗器械;灭菌;验证

【作者】杨冰;张自强;季君晖;许颖;王小威

【作者单位】中国科学院理化技术研究所,北京100190;莱茵检测认证服务(中国)有限公司,北京,100022;中国科学院理化技术研究所,北京100190;中国科学院理化技术研究所,北京100190;中国科学院理化技术研究所,北京100190

【正文语种】中文

【中图分类】R197.39

【相关文献】

1.医疗器械灭菌方法、灭菌工艺验证及无菌检查 [J], 程玲; 徐玉茵; 高勇; 周静; 张娟丽

2.中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(七)——医疗器械灭菌包装系统的性能实验 [J], 吴春明

3.中国医疗器械灭菌包装现状及相关思考(九)——中国医疗器械灭菌包装标准

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