布洛芬注射液药品说明书

布洛芬注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名：布洛芬注射液

英文名： Ibuprofen Injection

汉语拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份为：布洛芬。

其化学名为：а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。

其化学结构式： CH 3

C

H 3CH 3OH O

分子式：C 13H 18O 2

分子量：206.28

辅料为：精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

(1)轻、中度疼痛的治疗；(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药；

(3)用于解热。

【规格】

安瓿瓶： (1)4mL ：400mg ； (2)8mL ：800mg 。 【用法用量】

用法：本品仅供静脉输注；最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL ，可用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中；800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。

用量：（1）缓解疼痛，每隔6小时静脉输注400-800mg ，输注时间不得少于30分钟；（2）治疗发热，每隔4-6个小时给药400mg ，或者每隔4小时给药100-200mg ，

输注时间不得少于30分钟。

【不良反应】

最常见的不良反应包括：恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状，因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者，应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状，包括：肝或肾疾病、全身表现（例如：嗜曙红细胞增多，皮疹等）、肝脏检查持续异常或恶化等，则需立即停用本品。

心血管风险：

非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险，这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说，其风险几率可能会更大。

胃肠道风险：

非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加胃肠道严重副反应出现的风险，包括：出血、溃疡、胃穿孔或肠穿孔，这些都有可能是致命的。在用药过程中，这些副反应随时都有可能出现，而且事先可能没有任何警告症状。老年患者发生胃肠道严重副反应的几率会更大。

肝影响：

在用非甾体类抗炎药（包括布洛芬）治疗期间，约有超过15%的病人的肝检查中出现边界线升高的问题。这些实验异常数据可能会增加、不变、或者是治疗期间的暂时现象。NSAIDs疗法的临床试验中，约有1%的患者的ALT或者AST 出现升高（约是正常上限值的三倍或更多）。此外，还有报道称出现过罕见的严重肝反应，包括黄疸、爆发性肝炎、肝坏死、肝衰竭等，有些还产生了致命性结果。在治疗期间，应该对肝异常或肝检查数据异常的患者进行评估：持续用药（布洛芬）是否会出现更严重的肝不良反应。如果临床症状及体征与肝脏疾病恶化的症状相一致；或者出现全身表现（例如：嗜曙红细胞过多，皮疹等），则应停止用药。

高血压：

NSAIDs（包括布洛芬）会引发高血压或恶化既存的高血压疾病，这两种情况都有可能增加心血管不良反应发生的可能性。高血压患者应慎用NSAIDs（包括布洛芬）。在NSAIDs整个治疗过程中，须密切注意患者的血压状况。在NSAIDs 治疗期间，如果病人服用ACE抑制剂、噻嗪类药物或髓袢利尿剂，则会降低这些药的药效。

充血性心力衰竭：

在NSAIDs治疗期间，有些病人出现液体潴留和水肿。因此患有液体潴留或心脏衰竭的病人应慎用Caldolor。

肾反应：

开始治疗后出现大量脱水的病人需慎用Caldolor。

NSAIDs长期用药会造成患者肾乳头坏死和其他肾损伤。有些病人出现了肾毒性，他们的肾前列腺素代偿维持肾灌注。对这些患者来说，用非甾体类抗炎药治疗可能会引起前列腺素减少（剂量依赖性），同时也可能会引起肾出血量减少，而这可能又会导致肝代偿不全。以下病人出现这种不良反应的风险很大，包括：肾功能受损、心脏衰竭、肝功能异常、并用利尿药或ACE抑制剂的患者以及老年患者。一般需要停止NSAID疗法才能使病人恢复到治疗前的状况。

类过敏性反应：

即使患者之前没有接触过布洛芬，但是患者服用其他非甾体类抗炎药后也有可能出现类过敏性反应。患有阿司匹林三联症的病人不能用本品。这种综合症通常会发生在哮喘病人身上，病人本身有鼻炎，可能还带有鼻息肉，或者在服用了阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现了严重的、甚至致命性的支气管痉挛等。严重皮肤反应：

非甾体类抗炎药（包括布洛芬）会引起一些皮肤性的严重不良反应，例如：剥脱性皮炎、史蒂芬-约翰逊综合症（SJS）及中毒性表皮坏死溶解等，这些都可能是致命的，而且事先可能没有任何警告症状。病人需要知道严重皮肤反应的症状及体征，一旦发现皮疹或其他过敏症状须立即停用本品（Caldolor）。

孕妇：

怀孕30周后应避免用本品（Caldolor）及其他非甾体类抗炎药，因为用药可能会使胎儿的动脉导管提前关闭。

遮蔽发炎与发热：

布洛芬能解热和消炎，这一药理活性可能会降低这些诊断体征的效力，使之不能检测出之前所假设的非感染性、疼痛状况引发的并发症。

血液影响：

Caldolor稀释后，才能给病人进行静脉给药。否则，会引起溶血。

病人服用非甾体类抗炎药（包括布洛芬）时可能会出现贫血。其原因可能是液体潴留、不明原因或严重胃肠道失血、或者是对红细胞生成产生的不完全描述性的影响。对于用非甾体抗炎药（包括布洛芬）长期治疗的病人来说，如果出现任何贫血或失血的体征或症状，须检查其血红蛋白与血细胞比容等。

非甾体类抗炎药能抑制血小板聚集，并且会延长某些病人的失血时间。与阿司匹林不同，这类药物对血小板功能的影响在量的方面较轻、持续时间较短，并且具有可逆性。对于有些患有凝血功能障碍或正在服用抗凝血剂的病人来说，可能会因为血小板功能改变而受到不良影响，需密切关注这些患者。

既存性哮喘：

哮喘患者可能患有阿司匹林敏感性哮喘，这类患者服用阿司匹林后可能会引发致命性的严重支气管痉挛。因为已有报道说明：对这类患者进行阿司匹林与非甾体类抗炎药的交叉反应，包括支气管痉挛。患有这类阿司匹林过敏病的病人禁用本品（Caldolor）,之前有过哮喘病史的患者须慎用。

眼科影响：

有报道指出：口服布洛芬后，病人可能会出现视力模糊或减退、暗点及色觉改变等症状。如果病人出现类似症状，则需立即停止用药（布洛芬），并且须让病人进行眼科检查，包括中心视野检查与色觉检查。

无菌性脑膜炎：

在口服布洛芬治疗过程中，有些病人出现了无菌性脑膜炎，伴有发热与昏迷。虽然患有全身性红斑狼疮及相关结缔组织疾病的病人更有可能出现这种不良反应，但是报道中指出：没有潜在慢性病的患者也出现了这种不良反应。如果正在服用布洛芬的患者中出现了脑膜炎的体征或症状，须考虑该症状是否与布洛芬疗法相关。

【禁忌】

①对非甾体类抗炎药（包括布洛芬）有严重过敏者禁用。②因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹者或其他过敏性反应的患者禁用。③冠状动脉旁路搭桥术的手术期间的治疗，不能用本品。

【注意事项】

1.要在医生指导下使用，本品只能静脉给药，使用前必须经过稀释，否则，会

引起溶血；最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL；输注时间不得少于30分钟。

2.当溶液和容器条件允许的情况下，给药之前需要检查稀释后药品的不溶性颗

粒和变色。如果在溶液中发现任何不透明颗粒、变色或其他异物，应放弃使用。

3.下列患者禁用本品：①对非甾体类抗炎药（包括布洛芬）有严重过敏者禁用。

②因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹者或其他过敏性

反应的患者禁用。③冠状动脉旁路搭桥术的手术期间的治疗，不能用本品。

4.下列患者慎用本品：①曾经患有溃疡疾病或胃肠道出血的病人；②高血压患

者；③患有液体潴留或心脏衰竭的病人；④开始治疗后出现大量脱水的病人；

⑤肾功能衰竭的病人；⑥孕妇；

5.使用本品会增加严重心血管血栓事件、心肌梗塞及中风发生的风险，而且可

能是致命的。对心血管疾病患者或者有心血管疾病危险因素的患者来说，其风险可能更大。须在最短的用药期间内、给病人以最低的有效剂量。

6.本品会引起严重胃肠道反应，包括发炎、出血、溃疡、胃穿孔、小肠穿孔或

大肠穿孔等，这些都有可能是致命的。病人在使用本品期间，这些副反应随时都有可能出现，而且事先可能没有任何警示症状。

7.用药（非甾体类抗炎药）期间，对于有消化性溃疡疾病或胃肠道出血病史的

患者来说，出现胃肠道出血的几率是没有这两种病史的患者的十倍。另外，可能增加患者出现胃肠道出血风险的因素还包括：并用口服皮质激素或抗凝血剂；长期用药（非甾体类抗炎药）；吸烟；饮酒；年纪大；身体状况欠佳等。大多数自发性胃肠道致命反应均发生在老人或体弱的病人身上，因此需对这些患者给与特别护理。

8.本品对肝有一定影响，应定时检查肝功能。

9.在治疗期间，如果病人服用ACE抑制剂、噻嗪类药物或髓袢利尿剂，则会

降低这些药的药效。

10.非甾体类抗炎药（NSAIDs）长期用药会造成患者肾乳头坏死和其他肾损伤。

11.非甾体类抗炎药（包括布洛芬）会引起一些皮肤性的严重不良反应，例如：

剥脱性皮炎、史蒂芬-约翰逊综合症（SJS）及中毒性表皮坏死溶解等，这些都可能是致命的，而且事先可能没有任何警告症状。

12.怀孕30周后应避免用本品（Caldolor）及其他非甾体类抗炎药，因为用药可

能会使胎儿的动脉导管提前关闭。

13.病人服用非甾体类抗炎药（包括布洛芬）时可能会出现贫血。

14.对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者，应定期进行血常规检查及生化分析

等。如果出现任何临床体征或症状，包括：肝或肾疾病、全身表现（例如：嗜曙红细胞增多，皮疹等）、肝脏检查持续异常或恶化等，则需立即停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

布洛芬对孕产妇分娩的影响目前还不清楚。在大鼠的研究中显示非甾体抗炎药与其他已知的药物能抑制前列腺素的合成的药物，增加了难产和延迟分娩率，降低幼崽生存。

目前尚不清楚布洛芬是否在乳汁中分泌。鉴于许多药物在人乳中排出，并且布洛芬对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应，请权衡利弊决定是否应停止哺乳或停止药物。

【儿童用药】

对于低于17岁的儿童患者布洛芬的安全性、治疗疼痛和降低发热的有效性尚未确定。

【老年患者用药】

布洛芬注射液临床实验的受试者中65岁及以上患者的数量，还不足以确定这些患者用药后的反应是否与年轻患者的反应不同。老年人的用药剂量要慎重选择，一般选用计量范围中的最低值，从而降低对肝、肾、或心脏功能的损伤。老年患者更容易出现胃肠道严重不良反应。

【药物相互作用】

阿司匹林：当布洛芬与阿司匹林合用时，虽未影响布洛芬的清除，但布洛芬与血浆蛋白的结合力减弱了，这种相互作用的临床意义还不得而知。因为有可能会增加不良反应发生的几率，因此一般不推荐本品与阿司匹林合用。

抗凝剂：华法林与非甾体类抗炎药对胃肠道出血方面具有协同作用，与单个用药相比，两类药联用会大大增加患者出现胃肠道严重出血的风险。

血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂：非甾体类抗炎药可能会降低ACE抑制剂的抗高血压效力，因此患者在服用非甾体类抗炎药的同时并用ACE抑制剂时，应该考虑到这种药物相互作用。

利尿剂：临床实验与上市后的临床观察表明：布洛芬能降低呋塞米和噻嗪类的尿钠排泄效力，其原因是布洛芬对肾前列腺素合成的抑制作用。在与非甾体类抗炎药联用的治疗中，须密切关注患者是否出现肾衰竭的症状以保证其利尿作用。

锂：非甾体类抗炎药会提高血浆锂水平而降低锂在肾脏的清除率，平均最低锂浓度增加了15%，而锂在肾脏的清除率降低了20%。其原因是非甾体类抗炎药对肾前列腺素合成的抑制作用。因而当非甾体类抗炎药与锂联用时，须密切监视患者是否出现锂中毒的症状。

甲氨蝶呤：有报道指出：非甾体类抗炎药会竞争性抑制兔子肾切片中甲氨蝶呤的蓄积量。这说明非甾体类抗炎药可能会提高甲氨蝶呤的毒性，因而须谨慎考虑是否要非甾体类抗炎药与甲氨蝶呤联用。

H-2受体拮抗剂：对志愿者进行的联合用药实验（西咪替丁或雷尼替丁与布洛芬联合用药）表明：这两类药的联合使用并没有对布洛芬的血清浓度产生任何实质性影响。

【药理毒理】

药效学：本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机制通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，由此减轻因前列腺素引起的组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。

临床前安全性资料：1970年adams进行了累计80周的口服给药小鼠100-300mg/kg布洛芬的研究，和累计2年口服给药大鼠60~180mg/kg布洛芬的研究，均没有发现有致癌性。1986年Oldham和1997年Philipose的出版物简要说明指

出：无论肝代谢活化是否存在，布洛芬在Ames assay试验中均显示为阴性。姐妹染色单体交换（SCE）研究证明：阳性反应的量为50、100 mg/kg/ip 或270 mg/po。大鼠和家兔无致畸作用，但能导致大鼠难产和死胎，布洛芬对妊娠期的影响是因为其对前列腺素合成的抑制作用。局部刺激性试验研究结果表明：布洛芬的浓度为100mg/ml时具有诱导溶血的作用，但是布洛芬注射液浓度小于等于4mg/ml时没有任何溶血作用。

【药代动力学】

布洛芬很快被代谢，主要经尿排出。在最后一次使用布洛芬24小时后基本被全部排泄出体外。血浆半衰期为1.8~2.0小时。

布洛芬是是一种两个异构体（[-]R-和[+]S-异构体）的消旋混合物。体内体外试验表明：[+]S-异构体具有临床活性；而药理上无活性的[-]R-异构体，会在人体内慢慢、不完全地（60%）转换成活性异构体[+]S-异构体。[-]R-异构体的作用是：作为一个循环容器，保证活性药物的水平。通过对志愿者进行实验、得出本品的药代动力学参数，如下表所示：

布洛芬药代动力学参数

400mg* Caldolor Mean (CV%)800mg* Caldolor Mean (CV%)

患者数目12 12

AUC((mcg·h/mL)) 109.3 (26.4) 192.8 (18.5) Cmax (mcg/mL) 39.2 (15.5) 72.6 (13.2) KEL (1/h) 0.32 (17.9) 0.29 (12.8)

T1/2 (h) 2.22 (20.1) 2.44 (12.9) AUC表示：曲线下面积

Cmax 表示：最大血浆浓度

CV表示：变异系数

KEL表示：消除速率常数

T1/2表示：半衰期

*表示：60分钟输注时间

与多数非甾体类抗炎药相似，布洛芬也具有高蛋白结合力（浓度在20mcg/mL 时，结合力>99%)。蛋白结合具有可饱和性，当浓度大于20mcg/mL时，蛋白结合无线性。以口服剂量数据为基础，布洛芬在体内的分布体积会随着患者年龄或者发热等条件的改变而有所变化。

【贮藏】阴凉处保存

【包装】每盒25支【有效期】暂定24个月【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

布洛芬注射液项目报告

布洛芬注射液项目报告 中文名称布洛芬注射液英文名称Ibuprofen Injection 商品名称---- 新药类别化药3.3 剂型注射液规格4mL：400mg 产品简介 2009年6月，Cumberland公司的布洛芬注射液在美国获得FDA的上市许可，商品名：Caldolor，这是布洛芬的首个注射制剂。 在众多非甾体类抗炎药（NSAIDs）中，布洛芬（Ibuprofen）以其抗炎、解热和镇痛效果确切、不良反应小等优点被广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，并在20世纪80年代被列入我国《国家基本药物目录》，收载于《中国药典》。布洛芬在临床应用中是安全、有效的退热药，体温高于39.2℃时其退热效果比同剂量的对乙酰氨基酚更明显，且退热时间较长；镇痛作用比阿司匹林强16～32倍，退热作用与阿司匹林相似但作用更持久，胃肠道不良反应较轻，易耐受。 布洛芬通过抑制环氧化酶进而抑制前列腺素合成，缓解因前列腺素聚集引起的发热、炎症的反应和疼痛。其疗效持久可能与蛋白结合率高，进入中枢神经系统及其靶组织和靶器官的速度缓慢，药理作用延长；脂肪组织对其吸收、清除缓慢；从血浆扩散至中枢神经系统，在下丘脑体温调节部位抑制PGE2的合成，使得下丘脑体温“调定点”降低，最终达到体温下降，这段时间较长，达到最大体温下降的时刻远迟于达到最大血药浓度时刻；血药浓度持续高于最小浓度的时间。 药物的溶解度对其在体外的溶出和体内的吸收至关重要，布洛芬为芳基烷酸类化合物，几乎不溶于水。目前临床上布洛芬片剂、胶囊、分散片、口服混悬液等普通制剂，和其他非甾体抗炎药一样，存在溶解度小、吸收慢、生物利用度低、起效相对慢等缺点，而且对老人和不能吞服固体制剂的患者带来不便。布洛芬注射液却具有口服制剂无法比拟的优越性，如生物利用高、起效迅速等优点。 Caldolor则是迄今FDA批准的第一个布洛芬注射用制剂，可为不能、不适或不便使用口服药物患者提供一种新的疼痛缓解或发热治疗选择。Caldolor也是迄今在美获得批准的第一个静脉输注用发热治疗药物。

美林布洛芬混悬液说明书

?品牌：美林 ?常用名：美林布洛芬混悬液(儿童退热液) ?生产企业：上海强生制药有限公司 ?批准文号：国药准字H20000359 ?规格：30毫升 适应症 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 不良反应 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 注意事项 1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。 2.有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。 3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 禁忌 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 详细说明 【药品类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。 【主要成份】本品主要成分是布洛芬 【性状】本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。 【药理作用】本品能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎作用。

完整版目前常用药物的妊娠安全性分级

目前常用药物的妊娠安全性分级 一、抗菌药物 B级 青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南 头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南 红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇 多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑 克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦 C级 拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素 复方磺胺甲噁唑 环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星 替硝唑、呋喃唑酮 咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜 D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素 X级利巴韦林、沙利度胺 二、消化系统 B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗 C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶 D级次水杨酸铋 X级米索前列醇 三、心血管 B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔 C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、

小儿常用药说明书汇总

小儿常用药说明书汇总 ●盐酸氨溴索口服溶液 ●【药品名称】 ●通用名称：盐酸氨溴索口服溶液 ●商品名称：沐舒坦 ●英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution ●汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Koufu Rongye ●【性状】 ●本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 ●【作用类别】 ●本品为祛痰药类非处方药药品。 ●【适应症】 ●适用于痰液粘稠不易咳出者。 ●【规格】 ●100毫升：0.6克 ●【用法用量】 ●口服。本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10毫升，一日2次。 ●12岁以下的儿童： ●6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次； ●2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次； ●1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。 ●【不良反应】 ●偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 ●【禁忌】 ●对盐酸氨溴索或配方中其它任何成份过敏者禁用。 ●【注意事项】 ● 1. 孕妇、哺乳期妇女慎用。 ● 2. 儿童用量请咨询医师或药师。 ● 3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 ● 4. 本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7 日后未见好转，应及时就医。 ● 5. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 ● 6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 ●7. 本品性状发生改变时禁止使用。 ●8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 ●9. 儿童必须在成人监护下使用。 ●10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 ●【药物相互作用】

处方分析

处方分析 病例1 患者女，25岁。临床诊断：阴道炎。处方：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g，静脉滴注，2次/日。 分析：（1）阴道感染最常见的病原体为阴道加德纳菌、各种厌氧菌、动弯杆菌属和念珠菌。宜取阴道分泌物作病原体检查（在显微镜下观测即可诊断），选择适宜的抗菌药物，厌氧菌或加德纳菌感染宜选甲硝唑、替硝唑或克林霉素进行治疗，念珠菌宜选伊曲康唑、氟康唑等进行治疗；（2）卫生部要求严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用，严格掌握临床用药指征。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。左氧氟沙星用于阴道感染属于遴选药物不适宜；（3）左氧氟沙星用法用量不适宜，正确用法应为0.25~0.75g，每日一次给药即可。 病例2 患者女，30岁。临床诊断：尖周炎。处方：甲硝唑片，0.6g，每日3次；替硝唑氯化钠注射液，0.4g，每日2次。 分析：（1）尖周炎为不完整的临床诊断，完整的诊断应为根尖周围炎；（2）无指征联合使用两种抗菌药物，易引起机体菌群失调和细菌耐药性的增加，且替硝唑和甲硝唑同为硝基咪唑类抗菌药物，作用机制想通，可因共同竞争作用靶位而出现拮抗现象，不但无协同作用，反而增加毒副作用。 病例3 患者男，36岁。临床诊断：胃炎。处方：多潘立酮，10mg，每日3次；雷尼替丁胶囊，300mg，每日3次。 分析：（1）雷尼替丁为选择性的H2受体拮抗剂，能有效地抑制组胺、五肽胃泌素级食物刺激后引起的胃酸分泌，其疗效与在胃里滞留时间相关，多潘立酮能减少雷尼替丁在胃里滞留时间从而降低其生物利用度，两者不推荐联合使用；（2）雷尼替丁胶囊用量过大，宜150mg，每日2次或300mg，睡前1次。 病例4 患者男，65岁。临床诊断：风湿性关节炎。处方：阿司匹林片，3g，每日3次；布洛芬缓释胶囊，0.3g，每日2次。 分析：阿司匹林和布洛芬同为非甾体抗炎药，两种非甾体抗炎药应避免同时使用。 病例5 患者男，60岁。临床诊断：失眠，高血压。处方：氯硝西泮片0.5mg，睡前1次；苯磺酸氨氯地平片，5mg，每日1次；尼莫地平片，40mg，每日3次。 分析：（1）氯硝西泮片属二类精神药品，应单独开具于二类精神处方，不得与其他普通药品开具在同一处方上；（2）苯磺酸氨氯地平片和尼莫地平片同为钙通道阻滞剂，作用相同，属重复用药；（3）氯硝西泮可加强抗高血压药的作用，联用时应注意患者血压情况，避免造低血压，必要时及时停用氯硝西泮或选择其他助眠类药物。

布洛芬混悬液说明书

布洛芬混悬液说明书 【药品名称】 通用：布洛芬混悬液 英文名：Ibuprofen Suspension 汉语拼音：Buluofen Hunxuanye 【成份】本品主要成份为布洛芬。辅料为预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水枸椽酸、苯甲酸钠、吐温80、食用色素、食用香精、纯水。 分子式：C13H18O2 分子量：206.28 【性状】本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。 【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。 【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间(tmax)约为(1.12±0.43)小时，峰浓度(Cmax)约为(12.06±2.06)mg/L。蛋白结合率为99%，主要在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。 【适应症】本品为非甾体类抗炎药，有解热、镇痛及抗炎作用。主要用于：1.由感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热。2.轻、中度疼痛。3.类风湿性关节炎及骨关节炎等风湿性疾病。 【用法和用量】口服：1.成人及12岁以上儿童：推荐剂量为一次0.3～0.4g，一日3～4次，或遵医嘱。2.1～12岁儿童患者：(1)用于发热，推荐剂量为按体重一次20mg/kg，一日3次服用或遵医嘱。(2)用于镇痛，推荐剂量为按体重一次30mg/kg，一日3次服用或遵医嘱。【不良反应】偶见轻度消化不良，皮疹、头痛及转氨酶升高等，也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。 【禁忌】1.活动性消化道溃疡者禁用。2.对本药过敏者、因服用阿斯匹林和其它非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。 【注意事项】1.肠胃病患者慎用。2.有支气管哮喘病史患者，可能会引起支气管痉挛。3.并用抗凝血药的患者，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。4.对其它抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。5.心功能不全及原发性高血压病患者慎用。6.连续服用3天发热不退时，应请医生诊治。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】6个月以下小儿慎用或遵医嘱。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】服药过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般在停药后症状即可自行消失。 【规格】100ml:2g 【贮藏】密封，在阴凉处保存。

20121015布洛芬注射液临床试验的考虑要点

布洛芬注射液临床试验的考虑要点 张杰、赵德恒、杨志敏 一、背景 布洛芬（Ibuprofen）是环氧化酶抑制剂，为非甾体类解热镇痛药（NSAIDs），具有解热、镇痛及抗炎作用。该品种由英国Boots公司研制，并于1969年首次在英国上市。上市后的几十年中，国内外主要使用的为口服和局部给药剂型，直至2009年6月11日，美国FDA批准Cumberland Pharmaceuticals公司研制的布洛芬注射液上市，该品种才作为静脉给药的注射剂型上市。 布洛芬注射液用于不能口服给药的患者及需要静脉输液的患者。其适应症为作为阿片类止痛药物的附加用药缓解中至重度疼痛和治疗成人发热。 目前国内已有多家企业按化学药品注册分类3.3申报临床，并开始设计临床试验方案。为了进一步规范临床试验，统一技术标准，我们在调研国外临床研究文献资料的基础上，经与部分镇痛和呼吸领域相关专家进行沟通讨论后，形成布洛芬注射液临床试验的考虑要点，供参考。 二、临床试验设计时的考虑要点 作为按3.3类申报的新药，研究目的为考察药物在我国患者的安全性、有效性，以及与国外研究结果的差异，因此，应在现有全球研究的基础上，采用科学、合理的研究设计和评价指标进行研究。 本品的临床优势为适用于不能口服给药及需要静脉输液的患者的镇痛以及退热。 1 、关于镇痛的适应症 1.1 镇痛目标人群

术后中、重度疼痛需要使用吗啡镇痛，并预计术后住院时间超过24小时，同时接受静脉输注药物的患者。对于年龄大于60岁的患者，需考虑吗啡的蓄积问题。 1.2 试验设计 必须进行随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验。对照药应选择安慰剂。 试验组和对照组均在吗啡作为基础镇痛药应用的情况下，加用本品或安慰剂。 1.3 给药剂量和时间 试验组需包含400mg和800mg两个剂量的研究。 一般情况下，在手术即将结束前或手术刚结束后可开始首次给予布洛芬注射剂，根据患者情况，每6小时静脉给予400mg或800mg，输注时间不少于30分钟。 通常情况下需给药2~3天，而后根据需要可延续3天。 对于基础镇痛药吗啡，患者可通过自控镇痛泵（PCA）注射，直到不再需要。 1.4疗效指标 主要疗效指标：首个24小时内吗啡用量的减少，包括减少的量以及减少的百分率。 次要疗效指标：疼痛程度的改善，包括休息和活动时的疼痛；阿片相关样副作用的减少等。 疼痛强度可分别在第一次给药时、首次给药后１小时、首次给药后３小时、首次给药后6小时，而后每日定时测定一次直至第五日。1.5样本量临床试验的样本量在满足统计学要求的同时，还应兼顾安全性评价的需求。 2、关于发热的适应症 2.1 发热目标人群 伴有发热症状的住院患者，腋下体温≥38.5℃

解热镇痛类抗炎药--布洛芬

解热镇痛抗炎药----布洛芬 解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛，而且大多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。鉴于其抗炎作用与糖皮质激素不同，故将这类药又称为非甾体抗炎类药。在众多非甾体抗炎药（NSAIDs）中，布洛芬（Ibuprofen）以其抗炎、解热和镇痛效果确切，不良反应小、口服易吸收等优点被广泛应用，在对儿科多种疾病也有很好的治疗或辅助治疗作用，成为全球最畅销的非处方药物之一，与阿司匹林及对乙酰氨基酚并列成为解热镇痛的三大支柱物[1.3]。 1.布洛芬的作用机制 布洛芬抗炎解热作用的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质,布洛芬通过抑制环氧化酶(COX)进而抑制前列腺素合成,缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛。充血肿胀是炎症的主要表现,前列腺素能够引起明显的血浆渗出,并在其他炎症介质协同作用下加重这一过程,而布洛芬能明显抑制前列腺素E2(PGE2) 、肿瘤坏死因子(TNF)、白介素-1(IL-1)巨噬细胞炎性蛋白(MIP)等炎症介质的释放,从而减轻炎症的充血肿胀。此外,在大鼠模型中发现,布洛芬能使白介素-2(IL-2)生成增加,自然杀伤细胞(NK)活性增加,淋巴细胞内cAMP浓度升高,改善免疫功能,从而提高试验动物抗炎能力。疼痛是炎症另一个主要表现,前列腺素能使炎症局部的外周神经末梢致敏,同时还能作用于脊髓背角神经元,加快和放大疼痛的传导,布洛芬通过抑制外周炎症局部和中枢神经元中的前列腺素的合成,起到镇痛的作用。布洛芬的退热作用是通过调节下丘脑体温调节中枢完成的。事实上，布洛芬及其他NSAIDs的疗效及不良反应大部分都可通过前列腺素合成受抑制这一点来解释,因为前列腺素除了是疼痛、炎症、血小板聚集的介质,同时也是胃的保护剂和肾脏血流灌注的调节物质,。临床上应用的布洛芬是既有S(-)又有R(-)对映体的消旋体,而且约平均63%的R(-)对映体在人体内可转变成S(-)对映体,因此其作用机制可能更为复杂,是否COX 抑制和非COX抑制的两种作用机制都存在还难以确定[2. 3 ]。 2.布洛芬的药代动力学 布洛芬的吸收迅速完全，口服生物利用度为80％。峰值浓度出现在服药后l-2 h ,99 ％的药物与血浆蛋白结合，半衰期为1h。布洛芬的血清蓄积率为1.2 ，这与它的短半衰期是吻合的。在儿童身上布洛芬的药代动力学与成人的相似。3-lO岁儿童布洛芬的最大血清浓度范围在17—42g/ml，最大血清浓度出现的平均时间为服药后54min药代动力学

布洛分BP2010版翻译

布洛芬 分子式：C13H18O2 分子量：206.3 CAS：15687-27-1 作用与用途： 环氧化酶抑制剂；镇痛药；消炎药。 剂型 布洛芬乳膏； 布洛芬凝胶剂； 布洛芬口服混悬液； 布洛芬片； 布洛芬缓释胶囊； 布洛芬缓释片 化学名称 （2RS）-2-[4-(2-甲基丙基)苯基]-丙酸。 含量限度 98.5%~101.0%（按干燥品计算）。 鉴别 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。 溶解度 在水中几乎不溶；在丙酮、甲醇和二氯甲烷中易溶，溶于碱金属类氢氧化物和碳酸盐的稀释液。 鉴别 先鉴别A、C项 再鉴别A、B、D项。 A、熔点75℃~78℃。 B、紫外-可见吸收分光光度法

供试液：称取样品50.0mg，用4g/l的氢氧化钠试液溶解并稀释到100.0ml。 波长范围：240~300nm，分光光度计带宽1 nm，扫描速度不超过50 nm /分钟。 最大吸收：264nm和272nm。 肩峰：258nm。 吸光度比值： A264/A258=1.20~1.30 A272/A258=1.00~1.10 C、红外吸收光谱 与布洛芬标准品比较 D、薄层色谱 供试品溶液：称取样品50mg，用二氯甲烷溶解并稀释到10ml。 对照品溶液：称取50mg布洛芬对照品，用二氯甲烷溶解并稀释到10ml。 硅胶薄层板 流动相：无水醋酸-乙酸乙酯-正己烷（5：24：71,V/V/V） 用量：5μl。 展距：超过10cm。 干燥：在120℃下烘干30min。 检测：显色剂为10g/l高锰酸钾硫酸溶液，在120℃下加热20min，然后在365nm的紫外灯下检查。 结论：待测溶液色谱的主要斑点的位置、颜色和大小与对照品色谱的主要斑点相似。测试 溶液S：取布洛芬2.0g用甲醇溶解，稀释至20ml。 溶液的表象：溶液S的颜色是澄清无色的。 旋光度：-0.05°～+0.05°。 取布洛芬0.50g用甲醇溶解并稀释到20ml。 有关物质 液相色谱法 供试品溶液：取该物质20mg，用2ml乙腈（R1）溶解，然后用流动相A稀释到10ml。对照溶液（a）：取供试品溶液1ml，用流动相A稀释到100ml，然后取上述溶液1.0ml

布洛芬混悬液说明书

布洛芬混悬液说明书 【说明书修订日期】 2010年9月16日 【药品名称】 布洛芬混悬液 【商品名】 美林 【英文名】 Ibuprofen Suspension 【汉语拼音】 Buluofen Hunxuanye 【医保类别】 乙类 基本医疗保险参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付、门诊使用时由个人账户支付的药品，实施门诊统筹的不受此限。 【成份】 本品每毫升含主要成份布洛芬20毫克，辅料为：预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水柠檬酸、苯甲酸钠、吐温80、食用色素、食用香精、纯水。 【性状】 本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。 【作用类别】 本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 【规格】 100毫升：2克 【用法用量】 1. 年龄(岁)：1-3岁，体重(公斤)：10-15，一次用量(毫升)：4ml，若发热或疼痛不缓解，可每隔4-6小时重复用药一次，24小时不超过4次。 2. 年龄(岁)：4-6岁，体重(公斤)：16-21，一次用量(毫升)：5ml，若发热或疼痛不缓解，可每隔4-6小时重复用药一次，24小时不超过4次。 3. 年龄(岁)：7-9岁，体重(公斤)：22-27，一次用量(毫升)：8ml，若发热或疼痛不缓解，可每隔4-6小时重复用药一次，24小时不超过4次。 4. 年龄(岁)：10-12岁，体重(公斤)：28-32，一次用量(毫升)：10ml，若发热或疼痛不缓解，可每隔4-6小时重复用药一次，24小时不超过4次。 【不良反应】 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。【禁忌】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 【注意事项】

两票制对医院的影响和建议

医院推进“两票制”药品采购模式面临的问题及建议2017年1月9日，经国务院医改办正式公布《关于在公立医疗机构药品采购中推行「两票制」的实施意见（试行）》，并明确公立医疗机构药品采购中逐步推行「两票制」，鼓励其他医疗机构药品采购中推行「两票制」。综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行「两票制」，鼓励其他地区执行「两票制」，争取到 2018 年在全国全面推开。实施意见指出，药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者普通发票，发票的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。流通企业购进药品，应主动向生产企业索要发票。公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、帐三者一致方可入库使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验明发票，还应当要求流通企业出具由生产企业提供的进货发票证据，以便互相印证。鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”。 我院按照上级主管部门要求自2018年1月1日正式执行该政策，“两票制”的实施后，不仅重新整塑了医药配送机构采购渠道，也对医疗机构改革产生了很大的影响，通过药品零加成，两票制实行，医保控费，价格改革，分级诊疗等一系列措施，使得医疗机构处于了改革过程中。现将这段时间我院实施“两票制”后出现的问题及建议汇总如下。 首先，药品集中采购过程中，医疗机构被动使用高价药品。“两票制”的实施初衷是挤压中间流通环节的水分，必然对中小生产和经

营企业造成压力，一些中小医药流通企业将会因为业务减少而倒闭或是被上游医药企业、配送公司收购，药品流通行业将再次迎来行业整合，同时杜绝了以低价代理方式销售。而作为生产企业会选择将药品的销售业务进行外包，而销售推广费用转嫁到了生产企业，造成生产企业的成本提高，使得低价药品的生产企业弃标，而同类产品的生产企业则以接近中标价的出厂价格高开来冲减生产成本，并实现了药品生产企业的利润，最终导致作为药品使用的终端医疗机构只得被动采购相对高价的同类药品（附表1），目前，我市成立的医联体尚未完成对中标企业生产的药品进行询价工作，而单独的医疗机构此时又无力与中标企业进行带量议价，只得选用配送公司正常供货的相对低价进行采购。使得临床患者对药品经济支出增加，降低了患者对医疗机构的满意度。因此，建议相关部门积极推进我市医联体工作进度，尽快完成对中标药品的带量询价工作，使得基层医疗机构能够按照较低的询价价格进行网上基本药物的采购，切实减轻病人的经济负担，满足人民群众的基本用药需求。 其次，药品的配送完成率不高，临床所需药品出现短缺（附表2）。“两票制”需要配送公司规整原有购进渠道，索要生产企业或代理商出具的“一票”，将其上传至我省药品集中采购平台，并将“一票”复印件，“二票”原件随货交至医疗机构手中，目前，医药公司采购的药品及“一票”无法同时到达该公司，通常是药品随物流配送先期到达医药公司，而生产企业或代理商开具的“一票”则要拖后寄出，造成医疗机构发送药品采购清单后，医药公司无法正常及时向医疗机

儿科常用药

退热药 1.退热贴（低热就可以用） 2.口服药（＞38.5） 对乙酰氨基酚混悬液（泰诺林） 用法用量：4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 1-3岁（12-15kg）3ml4-6岁（16-21kg）5ml 7-9岁（22-27kg）8ml10-12岁（28-32kg）10ml 布洛芬口服混悬液（美林） 镇痛（30mg/kg分三次服用） 1-3岁（10-14kg）4ml退热，6ml镇痛4-6岁（16-20kg）6ml退热，9ml镇痛 7-9岁（22-26kg）8ml退热，12ml镇痛10-12岁（28-32kg）10ml退热，15ml镇痛 成人及12岁以上，0.3-0.4g，一日3-4次。 精氨酸阿司匹林 适应症：用于感冒或流感引起的发热，也可缓解轻至中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛、牙痛、痛经等。 用法用量：片剂：成人一次0.5g，Bid-Tid。儿童按体重：20mg/kg 针剂：肌注或静滴，4ml注射用水或0.9%NS溶解后+250mlGS或NS中 成人：1.0-2.0g，Bid。儿童：一日按体重20-40mg/kg，分2次给药。 3.退热栓（对乙酰氨基酚）（留1-2分钟） ＜1岁1-2岁≥3岁 1/2粒2/3粒，半小时后只升不降加1/3粒1粒 4.体温不降，针剂 安痛定（0.1ml/kg）：6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁 复方氨林巴比妥注射液0.81.01.21.31.41.6-1.81.81.8 高热惊厥时，安痛定可引起中枢反射造成体温反弹。 ＞39℃地塞米松磷酸钠注射液（0.1-0.25mg/kg） 5.咽喉充血，咽峡炎，扁桃体炎 予：复方鱼腥草颗粒（Tid）6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁 （味儿甜）1/3袋1/21/211 适应症：清热解毒。用于外感风热引起的咽喉疼痛，急性咽炎、扁桃体炎。 发烧感冒（6月—7岁）（有通便作用） 予儿童感热清丸（Tid）0-0.1岁0.3-1岁1-2岁2-5岁5-7岁7-12岁 2丸3571015 予金莲清热颗粒（Tid）6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁 （味儿苦，高热时每日4次）2.5g2.5g5g 适应症：清热解毒，利咽生津，止咳祛痰。主治外感热证。症见高热、口渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠。适用于流行性感冒、上呼吸道感染见有上述症状者。发烧感冒（7岁以上）（有止泻作用） 儿童回春颗粒（Tid）0--1岁1-2岁3-4岁5-7岁7-12岁 （味微甜）1/41/23/51

处方分析

实例1 [患者病情简介] 女性患者，29岁，患泌尿系统感染、腹泻。 [处方] 诺氟沙星片0.2g tid*7 双八面体蒙脱石3g tid*7 [用药分析] 1.诺氟沙星为酸碱两性化合物，在水中微溶，在胃液酸性介质中可成盐，溶解度增加，药物离子化程度提高，表现为阳离子特征。 2.双八面体蒙脱石，粉末粒度高达1~3微米，具有吸附阳离子的特性，诺氟沙星与酸成盐后，在pH2~6溶液中，双八面体蒙脱石对其有强烈吸附，吸附率高达98.7%，显著影响其吸收，因此服用诺氟沙星欲达到有效血药浓度，发挥其治疗泌尿系感染时，应避免两者配伍使用，或者采用饭后服用诺氟沙星片，间隔至少1个小时后服用双八面体蒙脱石的方法避免双八面体蒙脱石对诺氟沙星的影响。 实例2 [患者病情简介] 男性患者，45岁，患急性肠炎、腹泻。 [处方] 诺氟沙星片0.2g tid*7 双八面体蒙脱石3g tid*7 [用药分析] 1.诺氟沙星为氟喹诺酮类，用于肠道感染。 2.双八面体蒙脱石，粉末粒度细，在肠道内可吸附毒素及病原体用于止泻。 3双八面体蒙脱石对诺氟沙星在胃酸条件下的吸附率高达98.7%，吸附于双八面体蒙脱石中的诺氟沙星对大肠杆菌仍有很强的抑菌作用。两者配伍合用，双八面体蒙脱石吸附病菌、毒素。同时吸附诺氟沙星，使其内部的诺氟沙星浓度远高出胃肠道浓度。因而有利于杀灭已吸附于双八面体蒙脱石中的细菌，而且因其吸附氟诺氟沙星，影响在肠道的吸收，使诺氟沙星在肠道内长时间保持较高浓度，因此，两者配伍在治疗侵袭性细菌性腹泻方面具有协同作用。 实例3 [患者病情简介] 女性患者，38岁，患皮肤化脓性感染。 [处方] 甲磺酸左氧氟沙星片200mg bid*7 利福平片 300mg bid*7 [用药分析] 1.皮肤及软组织化脓性感染，其致病菌多为金葡菌。金葡菌中90%以上为多药耐药菌。 2.社区相关性甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）分离株的药敏试验，都显示对复方磺胺甲基异恶唑敏感。 3.细菌耐药性在研究中显示：喹诺酮类可选择出甲氧西林耐药金葡菌，左氧氟沙星不应用于皮肤化脓性感染的治疗。

10-高效液相色谱法测定布洛芬注射液的含量及有关物质

于25mL 量瓶中,加水溶解,定容。精密称取醋酸地塞米松4.16mg 、雌三醇3.89mg,置于同一25mL 量瓶中,用甲醇溶解,定容。分别精密吸取上述2种溶液各0.1,0.25,1,2,3,4,5mL ,置于同一10mL 量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,配制成系列浓度溶液,在上述色谱条件下进样测定。以峰面积为纵坐标(Y ),浓度为横坐标(X )进行线性回归,得盐酸环丙沙星的回归方程为Y =9.8924X -16.0486,r =0.9999;醋酸地塞米松的回归方程为Y =36.8673X +5.4933,r =0.9999;雌三醇的回归方程为Y =6.9251X +1.9379,r =0.9999。结果表明:盐酸环丙沙星在15.97~798.4mg L -1、醋酸地塞米松在1.66~83.2mg L -1、雌三 醇在1.56~77.8mg L -1 范围内峰面积与浓度均呈良好线性关系。 2.5 精密度试验 取同一浓度对照品溶液,在上述色谱条件下连续测定6次。盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松、雌三醇的RSD 分别为0.34%,0.76%,0.38%,表明仪器精密度良好。 2.6 稳定性试验 取同一浓度对照品溶液,分别在0,2,4,6,8h 进样测定。盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松、雌三醇的RSD 分别为1.08%,0.98%,0.74%。表明供试品溶液至少在8h 内稳定。 2.7 重复性试验 取供试品溶液6份,照 2.1!项下的色谱条件进样,记录色谱图并计算含量。结果盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松、雌三醇的平均RSD 分别为0.68%,0.63%,0.41%。表明该方法测定复方雌三醇阴道生物黏附膜中3组分重复性良好。 2.8 加样回收率试验 取已知含量的药膜适量,分别精密加入盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松和雌三醇对照品,按样品测定方法处理,依法测定3种主要成分的含量,计算回收率,结果见表1。 表1 加样回收率试验结果(n =3) T ab 1 Results of the r eco very deter minatio n(n =3) 药品名称样品含量/mg 加入量/mg 测得量/mg 回收率 /% 平均 回收率 /%RSD /%盐酸环丙沙星 28.4214.9643.1599.4740.4720.2960.3199.2699.67 0.54 50.0125.1975.41100.28醋酸地塞米松 3.111.58 4.6398.734.122.076.0798.0798.540.42 5.052.557.5198.82雌三醇 3.121.62 4.6297.534.202.076.1798.5598.440.87 5.17 2.59 7.7099.23 2.9 样品测定 取面积为2cm ?2cm 的药膜一张,按 2.2!项下方法制备成每1mL 含盐酸环丙沙星0.5mg 、醋酸 地塞米松0.05mg 、雌三醇0.05mg 的溶液,在上述色谱条件下进样,记录色谱图;另取盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松、雌三醇对照品,照 2.2!项下方法制成混合溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中3种主药的含量。 取不同批号样品3批,照样品溶液处理方法处理,按 2.1!项下色谱条件重复进样3次,结果见表2。 [作者简介]刘忠,男,学士,副主任药师,电话:027 ********,E m ail:liuzhong _pu ai @https://www.wendangku.net/doc/e2352218.html, 表2 样品测定结果(n =3) T ab 2 Content determ inat ion results of sample(n =3) 批号相当于标示量的百分含量/% 盐酸环丙沙星 醋酸地塞米松 雌三醇20070412100.0101.299.220070414101.2100.197.220070418 99.3 99.7 96.9 3 讨论 本试验过程中曾试用过多种不同的流动相,如0.05mol L -1枸橼酸溶液 乙腈、磷酸缓冲液 无水乙醇(2#1)、甲醇 水均未达到同时分离三者的目的。后尝试用0.05mol L -1枸橼酸(三乙胺调pH 至3.51) 甲醇(40#60)为流动相,采用两种波长(242nm 处测定醋酸地塞米松和盐酸环丙沙星,277nm 处测定雌三醇)可同时将盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松和雌三醇分离测定。结果表明:采用两种波长同时测定药膜中3种组分,分离效果佳,峰形对称,重复性好,且方法简便,可作为复方雌三醇阴道生物黏附膜的含量测定方法。参考文献: [1] J ustin Temu M ,Damian F,Kinget R,et al .In travaginal gels as drug delivery sys tem [J ].J Womens health (Larch mt),2004,13(7):834 844. [2] 贾守雄,魏琴,李平,等.正交试验优选壳聚糖阴道生物黏附膜 处方[J].中国新药杂志,2008,17(6):1422 1439. [收稿日期]2008 09 11 高效液相色谱法测定布洛芬注射液的含量及有关物质 刘忠,宋红萍,徐隽,平成斌,陈冠容 (武汉市普爱医 院,湖北武汉430033) [摘要] 目的:建立高效液相色谱法测定布洛芬注射液的含量及有关物质。方法:采用H y per sil O DS C 18(4.6mm ?250mm,5 m)色谱柱,以0.01mol L -1磷酸二氢钾溶液(pH 3.0) 乙腈(45#55)为流动相,紫外检测波长为263nm,流速为1.0mL min -1,柱温为室温。结果:本方法能分离注射液中布洛芬及其有关物质,布洛芬在200~800mg L -1范围内呈良好的线性关系(r =1.000,n =7)。平均回收率为100.2%(RSD =0.8%,n =9)。结论:本方法专属性好、准确、稳定可靠,可用于布洛芬注射液的含量测定及有关物质检查。 [关键词] 布洛芬;注射液;高效液相色谱法;有关物质 [中图分类号]R 927.2 [文献标识码]A [文章编号]1001 5213(2009)10 0856 03 布洛芬是一种疗效确切,不良反应少、安全性高的常用解热镇痛药。临床上主要用于感冒,退热止痛和抗风湿等。目前国内上市的剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服缓释胶囊和外用软膏剂,无注射液。由于布洛芬不溶于水,口服应用胃肠道溶出慢,并有刺激性。为解决布洛芬不溶于水的难题和扩大临床适应证,如快速退热镇痛以及用于动脉

使用布洛芬的注意事项

使用布洛芬的注意事项 布洛芬系非甾体类抗炎药，有解热、镇痛及抗炎作用，适于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症：扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎；其他症状如痛经、牙痛、和术后疼痛；类风湿性关节炎、骨关节炎以及其他血清阴性（非类风湿性）关节疾病。 但是，患者千万要注意，布洛芬片的解热镇痛作用虽然显著，但是却不是所有人都适合服用的，在服用布洛芬片时的禁忌主要有以下： 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 禁用慎用 1 交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对该品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，该品也可引起支气管痉挛。 2 用于晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜用。 3 对阿司匹林或其他非甾体类消炎药有严重过敏反应者禁用。有下列情况者应慎用： 3.1 哮喘，用药后可加重； 3.2 心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿； 3.3 血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重； 3.4 有消化道溃疡病史者，应用该品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡； 3.5 肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。 有潜在的消化性溃疡患者应慎用此药。周身性红斑狼疮患者发生过敏反应的危险大大高于类风湿病患者。 布洛芬混悬液：是儿童退烧药,是唯一一个被世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药.适用于感冒或流感引起的发热、头痛,见效迅速；也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛；主要通过抑制前列腺素的合成,达到解

小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性分析

小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性分析目的：分析小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性。方法：回顾性 分析2013年10月-2014年10月笔者所在医院门诊收治的70例发热患儿一般资料，按不同治疗方案分为对照组与研究组，每组各35例。对照组予金莲清热颗粒治疗，研究组予布洛芬悬混液治疗，对比两组疗效与安全性。结果：研究组患儿治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组服药前体温比较差异无统计学意义（P>0.05），但研究组患儿服药后30 min、1 h、2 h体温均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组服药后均未出现严重不良反应，主要表现为恶心、轻度皮疹、出汗较多及上腹痛等反应，但两组各项不良反应发生率对比差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：小儿发热行布洛芬混悬液治疗具良好退热效果，且未见严重不良反应，具有临床应用有效性与安全性。 标签：小儿；发热；布洛芬混悬液；效果；安全性 发热属于机体正常防御反应，多由病毒或细菌感染所致，若处理不当可因持续高热致机体免疫功能紊乱及脏器功能衰退，甚至引发惊厥等疾病而威胁患儿安全[1]。因此应对发热患儿引起重视并予以科学、合理治疗，达到缓解患儿症状并促进其尽快恢复的目的。为探究小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性，笔者所在医院对70例患儿资料予以回顾性分析，现将研究结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 回顾性分析2013年10月-2014年10月笔者所在醫院门诊收治的70例发热患儿一般资料，按不同治疗方案分为对照组与研究组，每组各35例。对照组男女比例19∶16，年龄1～9岁，平均（5.7±1.4）岁，体温38.7 ℃～40.2 ℃，平均（39.6±0.7）℃；研究组男女比例18∶17，年龄1～10岁，平均（5.8±1.5）岁，体温38.7 ℃～40.5 ℃，平均（39.8±0.7）℃。两组患者性别、年龄、体温等一般资料差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入与排除标准，纳入标准：均符合《儿科急诊医学》对急性咽炎、扁桃体炎及感冒等急性呼吸道感染疾病诊断标准；就诊初始体温>38.5 ℃；患儿及其家属均知情笔者所在医院研究并签署知情同意书[2]。排除标准：伤寒、风湿热及局部化脓性病灶患儿；不明原因所致长时间发热者，依从性差者，一般资料不完整影响研究者。 1.2 方法 两组均应用抗炎、抗病毒等基础治疗，对照组予以金莲清热颗粒（宁夏启元国药有限公司，Z10940068，5 g/袋）口服，≤1岁者2.5 g/次，>1岁者2.5～5 g/次，均为3次/d。研究组予布洛芬悬混液（上海强生制药有限公司，H20000359，30 ml：0.6 g）口服，以儿童体重确定用药剂量，8 mg/（kg·次），治疗中不服用

恬倩布洛芬混悬液退热的疗效

恬倩布洛芬混悬液退热的疗效 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】目的观察恬倩布洛芬混悬液退热的疗效。方法将124例发热患儿随机分为恬倩布洛芬口服悬液组82例，对乙酰氨基酚组42例，恬倩组口服恬倩布洛芬悬液5 mg/kg次，对乙酰氨基酚组口服对乙酰氨基酚10 mg/kg次，记录服药后1~6 h的体温变化情况，并经统计学处理。结果恬倩布洛芬口服悬液组与对乙酰氨基酚组服药后2 h内退热效果无明显差异（P＞0.05），3 h后恬倩布洛芬口服悬液组退热效果明显优于对乙酰氨基酚组，4 h后对乙酰氨基酚组体温开始回升，而恬倩布洛芬口服悬液组在服药6 h仍有退热作用，经统计学处理差异有显著统计学意义（P＜0.01）。结论恬倩布洛芬口服混悬液具有良好的降温效果。 【关键词】恬倩布洛芬口服混悬液;发热;儿童 发热是儿科诸多疾病的常见症状，也是患儿就诊的常见原因，持续高热可引起头痛甚至抽搐，抽搐持续时间长或抽搐频繁，可对大脑造成损害，并可加重病情。因此WHO建议当小儿肛温超过38.5 ℃时，要及时予以有效的解热药［1］，我院2004年6月~2007年6月采用恬倩布洛芬口服混悬液治疗发热患儿82例，并与对乙酰氨基酚治疗组

对比，取得满意而安全的疗效。现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料发热患儿124例，男70例，女54例，体温（腋温）38.5 ℃~39.0 ℃ 40例，＞39 ℃ 84例。随机分为恬倩布洛芬组82例（A组），对乙酰氨基酚组42例（B组）。恬倩布洛芬组年龄（3.4±1.5）岁，体温（39.35±0.41）℃；对乙酰氨基酚组年龄（3.2±1.7）岁，体温（39.32±0.44）℃。原发病为上呼吸道感染82例，下呼吸道感染19例，麻疹5例，水痘4例，感染性腹泻11例，尿道感染2例，川崎病1例。两组在性别、年龄、体温、病种、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 病例选择标准年龄≥6个月的发热患儿，体温（腋温）≥38.5 ℃，病程在48 h之内，此次发热未曾使用过恬倩布洛芬以及对乙酰氨基酚类解热镇痛药。 1.3 病例排除标准（1）对解热镇痛药过敏者。（2）有胃炎及胃溃疡病史者。（3）观察期内使用其他退热药物者。 1.4 方法 A组采用恬倩布洛芬口服悬液（扬州市第三制药有限公司生产，批号：10970354）口服，5 mg/（kg·次）。B组采用对乙酰氨基酚（西南药业股份有限公司生产，批号：66060078）口服10 mg/（kg·次）。记录每组1~6 h的体温变化情况。 2 结果 2.1 两组患儿疗效比较见表1。表1 两组用药前后体温变化情况 2.2 不良反应常用剂量服用3天后没有观察到胃肠道、肝、肾及血