EGC-1C智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪说明书

全国第四届发明展铜牌

1 概 述

EGC-1C 智能化心脑电图机、心电监护仪检定是A、EGC-1B 及EGC-1B98基础上经改进推出的新机型。该仪除可按国家计量检定规程JJG543-2008《心电图机》、JJG1041-2008《数字心电图机》、JJG1043-2008

《脑电图机》

术指标

2.1. 使用环境 环境温度（20±5)℃ 相对湿度: 小于8 20（1±10％）V ,50（1±5％）Hz。 2. 幅度范围 （峰峰值）： 8.00μV ～30.0V（心脑电图检定使用范围说明见附注）

ｓ）

2.2.

3. 正弦信号： 幅度范围 （峰峰值）：

.00μV～50.0μV ±10%

失真度： 500Hz以下 ＜ 1%频率范围： 20mHz～1000Hz ｓ）

2.2.4. 三角波 : 周期＋2μs）

2.2.5. 标准心率信号 ±5％；4.00μV～25.0μV ±10%

2.2.6. 极化电压: 误差: ±5%

2.2.7. 微分信号: 频率:1Hz 1％；在脑电图检定使用范围内，

围在10mV 以上,正弦波幅度使用仪在EGC-1、JJG760-2003《心电监护仪》， JJG954-2000《数字脑电图及脑电地形图仪》、JJG1042-2008《动态（可移动）心电图机》，JJF1149-2006心脏除颤和心脏除颤监护仪校准规范（监护部分）进行检定外，尚可提供超低频信号及模拟心电信号用于其它测试。

2 技0% 供电电源: 22.2. 技术指标

2.1. 平衡衰减器： 衰减比： 1/1000 衰减比最大允许误差: ±0.3%。

2.2.2. 方波信号：幅度最大允许误差（峰峰值）： 80.0μV～30.0V ±0.5%（心脑电图检定使用范围）

50.0μV～80.0μV ±1%； 8.00μV ～50.0μV ±10%

周期范围： 2ｍｓ～50ｓ 周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μ 8μV～30V （心脑电图检定使用范围说明见附注）幅度最大允许误差（峰峰值）： （频率在20mHz～200Hz内）

80.0μV～30.0V ±0.5%（心脑电图检定使用范围）

50.0μV～80.0μV ±1%； 8; 500Hz以上 ＜ 2%

周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μ 周期范围： 2ms～50s 周期最大允许误差：±（0.1%信号：心率范围： (10.0～500)次／分钟 心率最大允许误差：±（0.1%信号周期±2ms）

幅度范围 : （峰峰值）： 4.00μV～15.0V

幅度最大允许误差:（峰峰值）： 40.0μV～15.0V ±1％

25.0μV～40.0μV 直流 :±300 mV 电压最大允许 频率最大允许误差:±0.1%

3 附注：心电图机检定使用信号幅度均在0.5mV 以上，其中最大允许误差要求最高者为除极化电压用 100μV±1％方波信号外, 其余由于使用了外附衰减器，方波幅度使用范范围 100mV 以上, 最大允许误差国家计量检定规程要求为 1％。故将幅度最大允许误差在 80μV—30V(峰峰值)内，定

1

为±0.5％已足够。

3 显示、键盘及有关开关说明 3.1. 显示部分：

：用来显示检定仪

差；两灯均不亮—标称值 E 键控制。例如：“F”指示灯亮，表明显示数码管显示的内容是频率标 3.1.1. 显示数码管输出信号的标称值，误差等。

3.1.2. 显示内容指示灯：指明显示数

码管显示的内容。各指示灯表示的意

义如下：

D 部分：F—频率 ；P—周期；A—幅度

E 部分：AE—绝对误差； RE—相对误

其中：D 部分由D 键控制。E 部分由称值。若“F E 灯同时亮，表明显示内容是频率绝对误差。

3.1.3. 检定仪状态指示灯ST：用2只指示灯表示检定仪 键控制。详见表”及“A ”指示的四种工作状态，由S+ST 1： 3.1.

4.检定仪检定项目指示灯SU：用来指示检定项目， 由S+SU 键控制。 例如：在检定仪状态指示灯指示“心电图机检定”, 检定项目指示灯“２”亮，则表示检定仪处于心电图机的“电压测量”项检定。 3.2. 键盘部分

: 3.2.1. 第一功能键←：显示器光 标（数码管下面的发光管）左环移键。按一下该键，光标左移一位。

＋显示器光标所在位数值增１键。

: －：显示器光标所在位数值减１键。利用←、＋、－三键，可方便地改变显示器数码管的数值。

D ：显示内容选择键。该键可改变显示数码管的显示内容。例如：检定仪输出正弦信号时, 按该键可使显示数码管在显示频率与幅度间来回转换（显示内容指示灯也随之在“F”与“A”间转换）；检定仪输出三角波或方波时, 按该键可使显示器显示周期或幅度。但在有些情况下（例如直流）显示器只允许显示幅度，此时按该键则不起作用。

E ：误差显示选择键。该键可使显示器在显示标称值、绝对误差与相对误差间来回转换（随各检定项目的不同要求，不检误差的参数按此键不起作用，以避免出错。）。

3.2.2. 第二功能键： (在保持 操作时先按住Ｓ键S键接通的情况下)，再按相应键。以下简

S+ST：态选择键，用以改变检定仪工作状态（参阅 3.1 [3]"检定仪状状"项有关内容）。 S+SU：项目选择键。按S+SU 左键（该键第一功能为＋键），将使检定项指示项目编号增１（右移）；按S+SU 右键（该键第一功能为－键），将使指示灯指示项目编号减１（左移）（参阅3.1[4]"检定仪检定项目指示灯容）；检定项目的顺序可任意选择。例如：要直接进入第三项检定，只要按再连续按三下SU 键即可使检定项目指示灯指示“3”亮。

S+OP1：操作键１，使用方法在各项检定中具体说明。

S+OP2：操作键２，使用方法在各项检定中具体说明。

3.2.3. 检定仪面板按键开关K1、K2的使用：

在检定过程中，若显示器出现“∩∩”、“∪∩”、“∩∪”、“∪∪”提示符, 表示应按提示将前面板右下方K1、 指示灯状态 检定仪状态

表1 （左亮、右灭） 心电图机检定 (左灭、右亮) 脑电图机检定 （左灭、右灭） 心电监护仪检定 （左亮、右亮） 信号源 2

K2两按键开关置位（未出现提示符时不可按下），两开关均置正确位置后，提示符自行消除，检定方可进行。“∪”表示相应按下开关, “∩”表示相应开关应弹起。显示器提示符与按键开关的对应关系为：“提示符左位对K1，右位对K2。”例如: 出现“∪∩”，则应将K1按下,K2弹起。

4 使用前的准备及有关事项说明

4.1. 通电检查：

源开关后，显示器各数码管所有段及全部发光管均点亮约３秒，以检查各显示器是否正常。

4.2.流供电电源应有良好接触。若接触不良，易造成检定仪“死机”（一切按键均失效）或功能异

4.2.2. 是有些检定项目(如共模抑制比、输入阻抗)，信号，对交流磁场无屏蔽作用，因此检定时 接通检定仪电 注意事项

4.2.1. 检定仪与交常。出现“死机”可关掉检定仪电源，重新开机。

心、脑电图机及心电监护仪检定信号幅度很小，特别的等效内阻很高，易受工频干扰，因此检定工作应在无明显电磁干扰的环境中进行。检定现场应有良好地线，并将检定仪及被检仪器的接地线在同一点与地线连接（保证一点接地）。

4.2.3. 由于心、脑电图机及心电监护仪导联线屏蔽层仅能屏蔽电场干扰应将心电图机或心电监护仪导联线的分线盒及分线盒到各导联插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内，并尽可能使导联线远离被检仪器及检定仪的交流电源部分，以减少交流磁场的干扰。

4.2.4. 在对心、脑电图机及心电监护仪心电图记录部分检定中应注意：在检定中，当操作检定仪时(主要是切换检定项目时)，应将被检仪器记录器开关关断（置准备状态）。特别是“耐极化电压”检定中加入、去掉极化电压时，信号幅度变化300mV，若不将被检仪器记录器关断，很容易损坏记录笔。

5 心电图机的检定

将被检心电图机的各导联线插头接到检（状态指定仪对应接线柱，打开电源，待检定仪进入心电图机检定准备状态示"心电图"，显示器显示"HELLO"）后，便可进行检定。检定中的注意事项见4.2。

5.1. 心电图机的随后检定

在心电图机的随后检定中，检定仪提供两种检定方法，方法一中需人工计算处理数据。方法二可由检定仪自动计检定: （参阅检定《规程》第7.3.3.1项）用S+SU 键使检定项目指示灯"１"亮。检定仪输

算处理数据。

5.1.1. 内定标电压的出1.000mV 峰峰值、1.000s 的方波信号

法一：①将被检心电图机置"标准检定条件 方"(走纸速度=25mm/s 、时间常数=3.2s、灵敏度=10mm/mV，并调节，按E键，使检定仪进入幅度绝对误心电图机放大器增益使描记幅值H 0为10mm )，导联选择置Ⅰ。②描记被检心电图机对应的内定标电压，得其描

记的幅值为H U 。③按《规程》第（1）公式，计算内定标电压相对误差δU 。

方法二：①同方法一 ①。②同方法一②。③ 在显示内容指示灯"A"亮时差（"A "及"AE "指示灯亮）。用+ 、- 键改变绝对误差（检定仪输出幅度随之改变），使心电图机描记的幅值与H U 相同{后,按E键显示出相对误差（A及RE指示灯亮）。

注:为节省心电图机纸带,在改变检定仪输出信号前,应先人为估计,然后根据估计

值用+ 、- 键改变绝对误差,使心电图机描记与H U

幅值相等.

5.1.2. 电压测量的检定:（参阅《规程》7.3.3.2项）

按S+SU 键使检定项目指示灯 “2 亮。相对误差检电联P1，检定仪自动将输入电压改为0.2mV；依此类推，重复①、②、③步检定仪输出1.000mV 峰峰值、100.0ms(10Hz)的方波信号。 方法一：⑴各输入电压的定（见表2）：①首先对1mV进行检定。心图机导置Ⅰ，在标准检定条件下。将心电图机上描记到的信号幅值记作H m 。 ②按《规程》公式（2）计算出输入电压

为1mV时的电压测量相对误差δm ③按S+O 3

操作 ，完成表2给出的全部输入电压检定 。 ⑵ 表3 (对应《规程》表4) 表2 (对应《规程》表3)导

联开关位置 接到P 1的引线电极Ⅰ、Ⅱ、aVR 输入电压 （峰-峰值）mV 灵敏度设置{mm/mV （）)引线选择器各位置相对误差检定：完 R 1 0.2 2 10 Ⅰ、Ⅲ、aVL L

成⑴项检定后按S+OP2显示器短时出现提示符“R”，表示接到P 1的引线电极为R，应按表3对“Ⅰ、Ⅱ、aVR”三个导联进行检定．此后，用S+OP2将接到P 1的引线电极转为L …。

①在标 2 0.4 4 5 Ⅱ、Ⅲ、aVF F

20

0.5 0.1 1 V i C i 准检定条件下，心电图机按表3置相应导联。将心电图机上描记到的信号幅值记作H m 。②按《规程》定：（见表2）：①同方法一⑴①。② 在显示内容指示灯"A"亮时，按E 公式（2）计算出电压测量相对误差δm 。

方法二：⑴各输入电压的相对误差检键，使检定仪进入幅度绝对误差（"A "及"AE "指示灯亮）。用+ 、- 键改变绝对误差（检定仪输出幅度随之改变），使心电图机描记的幅值H m 为10mm后，按E键显示出相对误差。③用S+OP1进入下一检定点。同方法一⑴③；重复

①、②、③步操作 ，完成表2给出的全部输入电压检定 。

⑵引线选择器各位置相对误差检定：具体某一点的操作简述如下（其余见方法一）：①在标准检定条件下，心电图机按表3置相应导联。在心电图机上描记信号。②按E 键，使检定仪进入幅度绝对误差（"A "及"AE "指示灯亮）。用+ 、- 键改变绝对误差，使心电图机描记的幅值为10mm。用E 键调出相对误差。

5.1.3. 时间间隔的检定（参阅《规程》7.3.3.3项

按S+SU 键使检定项目指示灯"３"亮。检定仪输出1距离L m .000mV 峰峰值、周期1.280s 的方波信号。（由于被测时间间隔的1/3即为检定仪输出信号周期，为方便起见，检定仪的输出显示采用周期,相互对应关系见表4）。被检心电图机置标准检定条件。

方法一：①测出3个信号周期T m 的走纸的②按《规程》公式（3）计算δT m 。③用S+OP1改变检

定点；重复①②③操作，直到按表4完成所有被测的时间间隔点的检定。 方法二：①测出3个信号周期T m 的走纸距离。②按E

键，使检定仪进入周期绝对

误差显示（“P”及“AE”指示灯亮）。用+ 、- 键改变绝对误差（检定仪输出信号周期随之改变），使心电图机描记的3个信号周期的走纸距离与被测时间间隔对应走纸距离相同(如3.84s对应96mm)。按 E键调出相对误差,再用S+OP1进入下一检定点；重复①②③操作，直到按表3完成所有被测的时间间隔点的检定。

5.1.4. 时标的检定（参阅《规程》7.3.3.4项）

按+SU 键使检定项目指示灯“４”亮。检定仪S 输出1.000mV 峰峰值、周期1.000s 的方波信号。在标准检定条件式（4）算出时标的相对误差δtl （定仪进入周期绝对误差显示（

“P”及“AE”指示灯亮）。用 + 、 - 下，改变检定仪输出信号周期，使其值与被检心电图机的时标标称值相同。

方法一：①测出走纸2s后再记录的10个信号周期的距离 L。 ②按《规程》公其中：L 0=10×T 0×心电图走纸速度）。

方法二：①同方法一①。 ②按E键，使检键改变绝对误差（检定仪输出信号周期随之改变），使心电图机走纸2s后再记录的10个信号周期的距离与L 0相同。按 E 键调出相对误差。

5.1.5. 幅频特性的检定（参阅《规程》7.3.3.5项）

按出1.000mV 峰峰值、频率为10.00Hz 的正弦波信号。被S+SU 键使检定项目指示灯“５”亮。检定仪输检心电图机在标准检定条件下或其它导联情况下（S+OP2 调出）滤波器均置“关”。

表4 (对应《规程》表5 3.84 1.92 0.96 0.48 0.48 0.24 0.12 0.06 被测的时间间隔(s) 检定 仪输出的信号周期(T m )(s) 1.28 0.64 0.32 0.160.16 0.08 0.04 0.02 走纸速度(mm/s) 25 50

走纸距离(L m )(mm) 96 48 12 24 12 6 3 24 4

方法一：①使检定仪显示内容为信号幅度(显示内容指示灯“A”亮)，调节检定仪输出幅度使被检心电图描记的幅度为10mm（H 10）。 ②再使检定仪显示内容回到信号频率(显示内容指示灯“F”亮，此时检定

仪保持输出电压幅值不变)，改变输出电压频率，分别描记出1Hz、5Hz、20Hz、30 Hz、…60 Hz各频率点信号幅值，从中找出幅值偏离H 10（10mm）最大者作为H f 。③然后按《规程》(5)公式计算幅频特性的变化A f 。

方法二：①②同方法一①②。③按S+OP1，检定仪输出1.000mV、0.500s方波（显示内容指示灯“A”亮）。按E键，使检定仪进入幅度绝对误差显示（A及AE指示灯亮）。用+ 、- 键改变绝对误差（检定仪输出幅度随之改变）

，使心电图机描记幅值与H f 相同后，用E键调出相对误差A f {注}。

注:因《规程》"技术要求"第11款给出的是"相对误差"，为便于对照，检定仪也采用"相对误差"，未计算分贝相对误差。

5.1.

6. 耐极化电压的检定（参阅《规程》

7.3.3.6项）

按S+SU键使检定项目指示灯“6”亮。检定仪输出1.000mV峰峰值、周期为1.000s的方波信号。被检心电图机置标准记录条件在此项检定中应特别注意，按S+OP2键加入、去掉极化电压前一定将心电图机记录开关置“关”，以免损坏心电图机。S+OP1健可切换导联。

方法一: ①按S+OP2键，加入+300mV极化电压，描记波形H 。

+②再按S+OP2键，加入-300mV极化电压，描记波形H。③

-用S+OP2去掉极化电压，取H + 及H - 中偏离（10 mm）大者为H E ，按《规程》公式（6）算出耐极化电压的误差δE 。

方法二: ①②同方法一①②。③用S+OP2去掉极化电压，取H + 及H - 中偏离（10 mm）大者为H E 。按E键，使检

定仪进入幅度绝对误差显示（A及AE指示灯亮）。用+、-键改变绝对误差（检定仪输出幅度随之改变），使心电图机描记幅值与H E 相同后，用E键调出相对误差δE 。

5.1.7. 噪声的检定（参阅《规程》7.3.3.7项）

按S+SU 键使检定项目指示灯“7”亮。显示器出现“∪∪”提示符，将检定仪前面板右下方K1、K2两开关0mm/mV，走纸速

度置25mm/s。

15.00μV、50Hz正弦波。此后将心电图机置“1”导联，改变检定仪输出使心电图机描记的幅按下后，检定仪显示“∩ｏ”。心电图机灵敏度置2方法一：①在心电图机上分别对各道描记10s，找出其中幅度最大者，测得其幅值作为H N 。②按《规程》公

式（7）算出噪声U N 。

方法二：①同方法一①。②按S+OP1，显示器出现“∩∩”。将检定仪K1、K2两开关弹起，显示器显示的“∩∩”消失。检定仪产生值与H N 相同。

5.1.8. 共模抑制比的检定（参阅《规程》7.3.3.8项） 心电图机共模抑制比使用附件“EGC-1CMRR”检定装置进行检定。首先在不接心电图机导联，且盖好内间、外屏蔽盒的情况下接通该装置电源，显示器显示“10.0V”，若超出允许范围（±0.3V），可用小改锥调前面板“C T ”小孔内的可变电容给予修正（一

般CT一次调好后，以后使用不必再调）。

将心电图机导联分线盒及分线盒到各导联插头的导联线全部放入内屏蔽盒（同时尽可能多的将导联线装入内盒，以减小干扰），

弹

依次将导联插头接好。导联电缆从内、外屏蔽盒侧面开口处引出（引出的导联电缆应尽量远离检定装置及心电图机电源线，以减小干扰）并注意将检定装置与心电图机良好接地（此时显示器显示值无意义） 方法一：①按表5（以第一行为例）选择接到P 模检定装置的对应键（R按下，其余键1的引线电极，按下共起），并依“导联开关位置”栏要求，改变导联开关位置，依次记录Ⅰ、Ⅱ、aVR 导联波形幅值；然后参照上述操作，完成表5所要求的全部检定后，在所记录的全部波形中，取其中幅值最大者为H C 。②利用共模检定装置前面板给出的表查出共模抑制比。例如测得H C =2.5mm,则查得共模抑制比为101dB 方法二：①同方法一①。②利用检定仪主机计算共模抑制比当用S+SU进入该项检定，检定项目指示灯“8”亮，检定仪显示。将测得的H C 折算成mV值后（如测得H C =3.3mm,则为

0.33mV）,用+ 、- 键将此值输入检定仪。然后按S+OP1键显示出

共模抑制比。

5

5.2. 心电图机的首次检定

在显示器显示“HELLO”状态下，按S+OP1（或OP2）键，检定仪显示“－－－－－”。

5.2.1. 灵敏度的检定（参阅7.3.3.9项）

按S+SU键使检定项目指示灯“１”亮。检定仪输出1mV峰峰值、频率为10Hz的正弦波信号，按《规程》(9)公式，测算出灵敏度的误差。按S+OP1（或OP2）键，可切换导联输出。

5.2.2. 走纸速度的检定（参阅《规程》7.3.3.10项）

按S+SU 键使检定项目指示灯“２”亮。检定仪输出1mV 峰峰值、频率为10Hz 的正弦波信号，按《规程》

（10））

3mV峰峰值、频率为1Hz微分波信号，按《规程》图3所测算出25mm/s，50mm/s 走纸速度的误差。

5.2.3. 记录滞后的检定（参阅《规程》7.3.3.11项按S+SU键使检定项目指示灯“３”亮。检定仪输出述测算出记录滞后。。

5.2.4. 过冲的检定 （参阅《规程》7.3.3.12项） 1mV峰峰值、周期为0.1s的方波信号，按《规程》(11)按S+SU键使检定项目指示灯“４”亮。检定仪输出公式测算出过冲的误差。按S+OP1（或OP2）键，可切换导联输出.

5.2.5. 时间常数的检定（参阅《规程》7.3.3.13项）

按S+SU键使检定项目指示灯“５”亮。检定仪输出2mV峰峰值、周期为10s的方波信号，按《规程》图5测算出时间常数的误差。按S+OP1（或OP2）键，可切换导联输出.

5.2.

6. 基线宽度的检定（参阅《规程》

7.3.3.14项）

按S+SU 键使检定项目指示灯“６”亮。检定仪显示“LS”，按《规程》图6测出基线宽度。

5.2.7“Ld”，按《规程》图7测算基线漂移。

. 基线漂移的检定（参阅《规程》7.3.3.15项）

按S+SU 键使检定项目指示灯“７”亮。检定仪显示5.2.82mV 峰峰值、频率为10Hz 的正弦波信号，将被检心电. 输入阻抗的检定（参阅《规程》7.3.3.16项）

按S+SU 键使检定项目指示灯“８”亮。检定仪输出图机置I 导联，描记出的幅值应为10mm，若不是10mm，可按检定仪的＋、－键改变其幅度大小，使描记出的幅值达到10mm。

方法一：按S+OP2键，检定仪显示导联标志“P.”即（R）（表示接到P1的导联电极为R（见《规程》表7）），心电图机导联开关置“aVR”，并记下描笔记录的波形幅度。此后按←键，改变接到P1的导联电极，并按《规程》表7要求改变心电图机导联选择开关，分别记下描笔记录的波形幅度，取其中最小者为H。②按《规程》公式12测算出输入阻抗的误差。

方法二：①同方法一① 。②将心电图机重新置“Ⅰ”导联，按S+OP2使检定仪产生比较信号, 减小比较信号（如不变或增大, 在执行下步操作后显示器显示“E”出错标记），使记录的波形幅度等于H。③按S+OP2键，检定仪显示阻抗值。

6 脑电图机的检定

接妥检定仪及脑电图机地线。将衰减器入柱；衰减器输出端中点接脑电图机分线盒的N 即将各道并联在一起）以使输端接检定仪R、L 接线插孔（无N 则接地），其余两端接脑电图机的Fp1及Fp2，接线示意图见图2。

脑电图机总导联开关置“分道”，各道的分道选择开关均置“Fp1、Fp2”位置（检定仪输出信号能送到脑电图机的所有道。

为简化操作，检定仪编排的检定顺序与《规程》略有不同，将使用衰减器的项目全部放在前边。采用衰减器的检定项目，检定仪输出信号幅度（显示器显示值）比经衰减器衰减后输入脑电图机的信号幅度大1000倍。 对使用中只做随后检定的脑电图机，用S+ST 键使检定仪的状态指示灯“EEG”亮（进入脑电图检定状态），显示器显示“HELLO”，按S+SU 键即可进入第一项检

定； 对首次检定的脑电图机，需将随后检定的８项检完后，显示器显示HELLO”后，按S+OP1（或S+OP2）键，检定仪显示“－－－－－”，表示已进入脑电图机首次检定的准备状态，再按S+SU 键便可进入首次检定的增加项检定（以下简称“首检”）。

6.1. 脑电图机的随后检定

6.1.1. 内定标电压的检定: （参阅《规

程》6.3.3.1（使用衰减器）按S+SU键使

检定项目指示灯“１”亮。检定仪输出

100mV峰峰值、1s的方波信号。被检脑电

图置“标准检定条件”

（走纸速度：30mm/s ；滤波器：最大；时间常数：1.0s；

灵敏度：10μV/mm；输入信号电压：

100mV）。调节各道放大器增益，使描记

的幅度H 0均达10mm。在同样条件下，描

6

记被检脑电图机对应的内定标电压，使其描记的幅值为H U 。按《规程》公式（1）算出内定标电压相对误差

δU 。 6.1.2. 电压测量的检定:（参阅《规程》6.3.3.2）（使用衰减器） 按S+SU键使检定项目指示灯“２”亮。检定仪输出100mV峰峰值、100ms 方波。被检脑电图置标准检定条件。按表6测出在各输入信号电压及相对灵敏度S m 的记录幅值，按《规程》公式(2)（3）计算电压测量相对误差δm 。 6.1.3. 时间间隔的检定（参阅《规程》6.3.3.4）（使用衰减器） 按S+SU键使检定项目指示灯“３”亮。检定仪输出100mV峰峰值、周期1s 的方波信号。被检脑电图置标准检定条件，将检定仪置周期显示状态，通

过按＋、－键按

一道及最后一道3个信号周期的走纸 距离L m ，按《规程》公式（6）（7）计算时间间隔误差δm 。 6.1.4. 时标的检定（参阅《规程》6.3.3.7（使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“４”亮。检定仪输出100mV峰峰值、周期1s的方波信号。被检脑电图置标准检定条件。根据被检脑电图的时标标称值T 0 调节检定仪，使其输出信号周期与T 0相同。测出走纸2s后再记录的10个T 0的走纸距离L 0，以及与之同步描记的被检时标对应10个周期的走纸距离L。按公式（10）计算时标的相对误差δT L 。

6.1.5. 幅频特性的检定（参阅《规程》6.3.3.10（使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“５”亮。检定仪输出100mV峰峰值、频率为10Hz的正弦波信号。被检脑电图置标准检定条件，调节各道放大器增益，使描记的幅值H 10均达10mm；按D键使检定仪置频率显示状态，保持检定仪输出

电压幅值不变，改变输出信号频率，分别测出各道在1Hz、1.5 Hz、 5Hz、15Hz、30Hz……60Hz频率点所记录的波形幅值，按《规程》公式（14）计算幅频特性的变化。

6.1.6. 滤波器的检定（参阅《规程》6.3.3.11（使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“６”亮。检定仪输出100mV峰峰值、频率为10Hz的正弦波信号，被检脑电图置标准检定条件。首先在滤波器置“断”时，记录所描记的10Hz信号幅值为A 10；然后将各道滤波器置同一被检截止频率

F C ，改变检定仪输出信号频率分别在0.9 F C 及1.1 F C （假设被检F C =15Hz，则0.9 F C =13.5Hz、1.1 F C =16.5Hz）的A 0.9F c 及A 1.1F c ，滤波器特性应符合A 0.9F c ≥0.7A 10≥A 1.1F c ；用同样方法各档滤波器特性。

6.1.

7. 耐极化电压的检定（参阅《规程》6.3.3.16）

（不使用衰减器） 去掉图1中的衰减器，将检定仪的R、L端直接接入被检脑电图分线盒的1、2端。按S+SU键使检定项目指示灯“7”亮，检定仪输出100μV峰峰值、周期为1s的方波信号，被检脑电图置标准检定条件。①按S+OP2键, 显示器第一位显示“.”，此时表示在原方波信号中加入了+300mV极化电压。描记得波形幅值为H +。②再按S+OP2键，加入-300mV

极化电压，（显示器第一位显示“—·”），描记得波形幅值H -。③用S+OP2去掉极化电压，此时描记得波形幅值为

H 0，取H + 及H -中偏离H 0大者，按公式（17）计算耐极化电压误差δE 。

6.1.8. 噪声的检定（参阅《规程》6.3.3.14（不使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“8”亮。显示器出现“∪∪”提示符，将检定仪K1、K2两开关按下后，检定仪显示。将被检脑电图机灵敏度S m a x 置最大档、滤波器置最宽档、走纸速度置30mm/s。各道描记10s，取其

中幅度最大者，测得其幅值作为H N 。按《规程》公式（15）算出噪声U N 。

6.1.9. 共模抑制比的检定（参阅《规程》6.3.3.15）（不使用衰减器）

按S+SU使检定项目指示灯“9”亮，检定仪输出100μV峰峰值、50Hz正弦信号。被检脑电图置标准检定条件，滤波器均置“断”。此时可描记差模信号幅值H 0；再按S+OP1键, 约一秒钟后，检定仪显示器显示“Ｃ 100mV”，

输入信号改为共模状态（幅度增大K=1000倍），测出各道记录幅值，选其中最大者作为Hc。按《规程》公式（16）计算出共模抑制比CMRR。

6.2. 脑电图机的首次检定

在显示器显示“HELLO”状态下，按S+OP1（或S+OP2）键，检定仪显示“－－－－－”。

6.2.1. 灵敏度的检定（参阅《规程》6.3.3.3）（使用衰减器）

按S+SU 键使检定项目指示灯“１”亮。检定仪输出100mV 峰峰值、频率为10Hz 的正弦波信号，按《规程》(4)(5) 7

测算出灵敏度的误差。

6.2.2.走纸速度的检定（参阅《规程》6.3.3.5）（使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“２”亮。检定仪输出100mV峰峰值、频率为1Hz的正弦波信号，按D键使检定仪置频率显示状态，通过按＋键改变输出频率，依照《规程》(8)(9)测算出各档走纸速度的误差。

6.2.3.记录滞后的检定（参阅《规程》6.3.3.6）（使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“３”亮。检定仪输出500mV峰峰值、频率为1Hz的微分波信号，按《规程》图5测算出记录滞后。

6.2.4.过冲的检定（参阅《规程》6.3.3.8（使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“４”亮。检定仪输出100mV峰峰值、周期为1s的方波信号，按《规程》（11）测算出过冲的误差。

6.2.5.时间常数的检定（参阅《规程》6.3.3.9）（使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“５”亮。检定仪输出100mV峰峰值、周期为10s的方波信号，按D键使检定仪置周期显示状态，通过按＋、－键改变输出周期的大小，并依照《规程》(12)、(13)测算出各档时间常数的误差。

6.2.6.基线宽度的检定（参阅《规程》6.3.3.12）（不使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“６”亮。检定仪显示“LS”，按《规程》图8测出基线宽度。

6.2.

7.基线漂移的检定（参阅《规程》6.3.3.13）（不使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“７”亮。检定仪显示“Ld”，按《规程》图9测算基线漂移。

6.2.8.输入阻抗的检定（参阅《规程》6.3.3.17）（不使用衰减器）

按S+SU键使检定项目指示灯“８”亮。检定仪输出20μV峰峰值、频率为10Hz的正弦波信号，测出所纪录幅值H

。按S＋OP2键，显示器显示“R”（此时已接入阻抗器）,再测出所描记的记录幅值H。按规程(18)计算阻抗。

7心电监护仪检定功能使用说明

将心电监护仪导联插头插到检定仪相应插口（N、R、L）。用S+ST键使检定仪进入心电监护仪检定状态（ST 状态指示灯两灯同时灭）。显示器显示“HELLO”，按S+SU键即可进入心电监护仪显示部分的9项检定；检完这9项后，再按S+SU的＋键，检定仪回到初始准备状态，显示器又现“HELLO”。此时，按S+OP1（或S+OP2）键可使检定仪进入心电监护仪记录部分检定，显示器出现“－－－－－”。请参照JJG760-2003《心电监护仪》国家计量检定规程（以下简称《规程》）检定。

7.1.心电图显示部分及心率显示部分的检定

7.1.1.电压测量误差的检定：（参阅《规程》5.3.3.1项）

按S+SU键，项目指示灯“１”亮。检定仪自动产生1mV、0.4s的方波信号。

7.1.2.极化电压引起的电压测量偏差的检定：（参阅《规程》5.3.3.2项）

按S+SU键，项目指示灯“２”亮。检定仪输出1.000mV峰峰值、周期为1.000s的方波信号，用S+OP2 方法加入极化电压。按S+OP1键可切换导联。

7.1.3.噪声电平的检定：（参阅《规程》5.3.3.3项）

按S+SU键，项目指示灯“３”亮。检定仪显示“∩ｏ”。

7.1.4.扫描速度误差的检定（参阅《规程》5.3.3.4项）

按S+SU键，项目指示灯“４”亮。检定仪将周期为1s、幅度为1mV峰峰值的方波信号加至监护仪的输入端。

当检定其他扫描速度时，可使检定仪显示器的显示内容为周期（按D键，使显示器的显示内容指示灯“P”点亮）。再通过←、＋、－键人为改变检定仪周期。

7.1.5.输入回路电流的检定：（参阅《规程》5.3.3.5项）

按S+SU键，项目指示灯“５”亮。检定仪显示“IC”。

按任意第一功能键（←、＋、－、D及E ）后，检定仪显示“S1”。再按任意第一功能键，“S1”前出现“ㄇ”符号，此时应测量示波屏幕上所显示的方波幅度值。

按S+OP1或S+OP2键，可使检定仪显示变为“S2”，按上述同样方法测出方波幅度值。取两次所测得的方波幅。

度值中较大的为规程中的U

I

7.1.6.幅频特性的检定（参阅《规程》5.3.3.6项）

按S+SU使检定项目指示灯“6”亮。检定仪输出10Hz、1mV峰峰值正弦信号。

用D键，使检定仪显示正弦信号幅度, 并调节幅度, 使描笔记录的波形辐度为10mm。再用D键，使检定仪显示正弦波频率，在保持幅度不变的情况下，按《规程》要求依次检定各信号频率。按S+OP2可切换导联，按

8

S+OP1输出1mV,0.5s 方波比较信号。

77.1.7. 共模抑制比的检定（参阅《规程》5.3.3.7项）

具体操作请参阅心电图机检定的有关内容及《规程》5.3.3.7项，

.1.8. 心率显示值误差的检定：（参阅《规程》5.3.4.1项）

⑴ 按S+SU 键，项目指示灯“7”亮。检定仪输出的心率信号幅度为+0.5mV 峰峰值，心率为30次/min，从监护仪上读取显示的心率值；通过重复按S+OP2键，检定仪输出同一幅度三个不同心率即120次/min、200次/min、30次/min 的信号（依次循环），从监护仪上分别读取所对应的心率显示值。

⑵ 按S+OP1 键，使心率信号幅度反向，输出-0.5mV 峰峰值，30次/min 信号。然后，按（１）中正向操作过程进行检定。

⑶ 按D 键，使检定仪显示幅度（显示器的显示内容指示灯“Ａ”点亮。）。按←、＋键，使心率信号幅度增至3mV 峰峰值。按上述（１）、（２）所述方法进行±3mV 峰峰值时心率显示值误差的检定。最后，取所测正、反向共十二个心率显示值中偏离标准心率值较大者为Fx。再按规程所给公式计算误差。

7.1.9. 心率报警发生时间的检定：（参阅《规程》5.3.4.2项）

按S+SU 键，项目指示灯“8”亮。检定仪输出幅度为+1mV 峰峰值（用S+OP1键可使输出幅度倒向）、心率为90次/min 的标准心率信号。将监护仪报警上限预置值定为120次/min。然后按S+OP2键，标准心率信号即从90次/min 转换到150次/min。同时用秒表测量转换瞬间开始到报警发生的时间；再按S+OP2键，心率信号回到90次/min。并预置监护仪报警下限为60次/min。然后按S+OP2键，标准心率信号即从90次/min 转换到30次/min。再用秒表测量报警发生的时间。测得的两次报警发生的时间，均应小于被检心电监护仪技术指标的规定值。

7.1.10. 心率报警预置值误差的检定：（参阅《规程》5.3.4.3项）

按S+SU键，项目指示灯“9”亮。检定仪输出幅度为+1mV峰峰值（S+OP1键可使输出幅度倒向）、心率为90次/min 的标准心率信号。将监护仪报警预置值分别置下限30次/min，上限180次min。然后按S+OP2键，标准心率信号变为下限27次/min，此时应报警；用S+OP2键，使标准心率重新回到90次/min。再按S+OP2键，标准心率变为上限200次/min，此时也应报警。

7.2. 心电监护仪的记录部分检定

7.2.1. 电压测量误差的检定

在已进入心电监护仪首次检定的准备状态后。按S+SU 键使检定项目指示灯“１”亮。检定仪输出1mV 峰峰值、0.4ｓ的方波信号。具体操作请参照《规程》5.3.5.1项。

7.2.2. 记录速度误差的检定 按S+SU 键使检定项目指示灯

“2”亮。检定仪输出1mV 峰峰值、周期为1s 的方波信号。具 体操作请参照《规程》5.3.5.2项。

7.2.3. 时间常数的检定

按S+SU 键使检定项目指示灯“3”亮。检定仪输出1mV 峰峰值、周期为10s 的方波信号。具体操作请参照《规程》5.3.5.3项。

7.2.4. 滞后的检定

按S+SU 键使检定项目指示灯“4”亮。检定仪输出3mV 峰峰值、周期为1Hz 的微分波信号。具体操作请参照《规程》5.3.5.4项。

7.2.5. 幅频特性的检定

按S+SU 使检定项目指示灯“5”亮。检定仪输出10Hz、1mV 峰峰值正弦信号。将心电图机置“标准记录条件”。①用D 键使检定仪显示正弦信号幅度, 并调节幅度, 使描笔记录的波形辐度为10mm。②按D 键使检定仪显示正弦信号频率（不要再改变幅度）。具体操作请参照《规程》5.3.5.5项。

7.2.6. 移位非线性误差的检定

按S+SU 使检定项目指示灯“6”亮。检定仪输出10Hz、1mV 峰峰值正弦信号。具体操作请参照《规程》5.3.5.6项。

7.2.7. 基线漂移的检定

按S+SU 键使检定项目指示灯“7”亮。检定仪显示“Ld”。 具体操作请参照《规程》5.3.5.7项。

7.2.8. 共模抑制比的检定

具体操作请参阅心电图机检定的有关内容 及《规程》5.3.3.8项。

8 信号源

用S+ST 键使检定仪状态指示灯两灯同时亮。进入信号源状态，两开关作用：K1按下N 输出端串入皮肤电阻。 9

K2按下其它导联串入皮肤电阻。EGC-1B 型机K1为仪器右侧前面的开关，K2为仪器右侧后面的开关。若将两开关按下，则可在两输出线分别串入模拟皮肤阻抗（51k Ω电阻并联0.047μF 电容）。在该状态时，有九种信号，依次为：正弦波、方波、三角波、模拟心电信号、心电测试信号（2000年国际法制计量组织《数字心电图机》国际建议用测试信号、数字心电图机规程心率测试信号（模拟心电信号）、监护仪心率测试信号、数字心电图机极化电压测试信号、动态心电图机脉冲信号。此时可在R、L 端输出信号。 操作方法如下：

8.1. 正弦波：按S+SU键，SU “1”灯亮，显示1.000HZ,按D键显示1.000mV,通过光标及 “+、-”键得到所需正弦波信号。幅度频率连续可调。按S+OP 1或S+OP 2可切换导联。 8.2.方波：按 S+SU键， 项目指示灯“2”亮，显示1.000s,按D 键显示1.000mV, 通过光标及 “+、-”键得到所需方波信号。幅度周期连续可调。按S+ OP 1或S+OP 2可切换导联。

8.3.三角波：按 S+SU键，项目指示灯“3”亮，显示1.000s,按D 键显示1.000mV,通过光标及 “+、-”键得到所需三角波信号。幅度周期连续可调。按S+ OP 1或S+OP 2可切换导联。

8.4.模拟心电信号：（波形见图3）按 S+SU键，项目指示灯“4”亮，显示1.000mV,按D 键显示1.000s,周期固定，幅度连续可调。按S+ OP 1或S+OP 2可切换导联。

8.5.ECG 仿真测试信号：（波形见图4）按 S+SU 键，项目指示灯“5”亮，显示2.00mV,按D 键显示1.333s 周期, 周期固定，幅度连续可调。

8.6.数字心电图机规程用心率测试信号：按 S+SU键，项目指示灯“6”亮，显示30.0后,自动跳到2.00mV, 按S+ OP 1可逐次显示60.0、 120 、180 、240、 300为心率数,心率为定

值，幅度连续可调。

8.7.监护仪心率信号: 按 S+SU键，项目指示灯“7”亮，显示60.0后, 按D 键显示0.500mV, 按S+ OP 1可改变为-0.500 mV,电压、心律、幅度连续可调。 按S+OP 2可切换导联。

8.8.数字心电图机耐极化电压输出信号：按 S+SU 键，项目指示灯“8”亮，极化电压连续可调。具体操作见9.3。

8.9.动态心电图机脉冲输出：按 S+SU键，项目指示灯“9”亮，显示┌1.0┚后跳到 2.0V，

输出周期600ms，脉宽1.0ms。按 S+ OP 1显示┌2.0┚脉宽,逐次显示┌0.1┚脉宽,脉宽为定值，幅

度连续可调，检定方法参照规程。

A1 T 1 A 9

A 10 T 3 T 5

T 7

T 10 T 11

g T 8 T 9 等值线a b c d e f h i j k l

m n o p q e'

图3 10

表8． 图4波形相关指标

名 称

标称值 名 称 标称值 T1 RR 间期

1333.3mS T7 QT 间期 f-p 516.0 mS T2 P 波

a-e 132.7 mS T8内部偏移间期：Qrmax f-i 42.7 mS T3 QRS 复合波

f-l 94.7 mS T9 DAV：QR’max f-k 74.0 mS T4 Q 波

f-h 21.3 mS T10 T 波 n-p 212.0 mS T5 R 波

h-l 73.3 mS T11 T 波起始至P 波结束 n-e’ 1000.0 mS T6 PQ（PR’）间期

a-f 165.3 mS A1 信号峰-谷幅值

i-o 2.000mV A7 R 波谷幅值 a-j 0.716mV A2,A4 P 波幅值

a-b d-e 0.234mV A8 R’波幅值 a-k 1.068mV A3 P 波谷点幅值

a-c 0.196mV A9 ST 段水平 n-p 0.116mV A5 Q 波幅值

f-g 0.394mV A10 T 波幅值 o-p 0.408mV A6 R 波幅值 f-i 1.605mV

9 检定数字式心电图机注意事项

9.1.内定标电压误差：

检定仪置信号源档，进入第2项方波输出，调整为0.4s ，1mV，并按下K2（接入模拟皮肤阻抗，记录心电图机输出，按规程方法计算内定标电压误差。EGC-1B 型机开关位置参照信号源说明。

9.2.输入电压范围：

检定仪置信号源第5项，输出国家计量检定规程JJG1041-2008数字心电图机ECG 仿真信号，并按下K2，调节输出为5.0mV, 按规程要求检定。

9.3.耐极化电压：

按照信号源第8项操作，弹起K2，（升级后的EGC-1B型机拨上仪器右侧的两个开关）。项目指示灯“8”亮，显示DC，此时输出直流电压0V，心电图机记录，按S+OP1显示 0.300V 输出+300mV，心电图机记录。再按S+ OP 1显示-0.300V输出，-300mV, 心电图机记录。按 S+OP 2回到DC。依次记录各导联信号，基线应无偏移。

9.4.加权系数误差：

检定仪置信号源第1项，并按下K2,（升级后的EGC-1B型机拨下仪器右侧后面的开关），调节输出频率为10.0Hz ,幅度为3.0mV正弦波信号，按规程进行检定，按S+ OP 1或S+OP 2可转换导联。

9.5.内部噪声电平：

检定仪在关机或HELLO 状态，并按下K2， 按规程要求检定噪声误差。

9.6.波形识别能力与幅度-时间参数测量：

检定仪置信号源第5项，输出ECG 仿真型号，并按下K2，（升级后的EGC-1B 型机拨下仪器右侧后面的开关），记录输出波形，并按规程要求检定。

9.7．幅度—时间参数测量：

取上面检定记录的ECG 仿真信号，按规程测量所需幅度—时间参数值。

9.8．电压测量误差：

通过比较被检心电图机所记录的ECG 仿真信号波形，按规程要求检定。

9.9．时间间隔误差：

通过比较被检心电图机所记录的ECG 仿真信号波形，按规程要求，确定每个通道的时间间 11

隔测量误差。

9.10．幅频特性：

仪器置信号源第1项，正弦波输出为2.0mV ，按下K2（升级后的EGC-1B 型机拨下仪器右侧后面的开关），改变频率，记录输出。

9.11． 时间常数：

仪器置信号源第2项，按下K2，（升级后的EGC-1B 型机拨下仪器右侧后面的开关），调节输出幅度为2.0mV ，10s 的方波信号，按规程要求记录计算时间常数。

9.12． 心率测量误差：

参照信号源第6项。按下K2，（升级后的EGC-1B 型机拨下仪器右侧后面的开关）。

9.13． 共模抑制比：

用专用测量附件，按规程要求，测量共模抑制比。

10 检定仪的校准

10 .1 :幅度指标的测量与校准：

检定仪的被测方波可在信号源状态或其他能输出方波的检定项目中得到。

将检定仪输出的方波幅度置U sp0（应检定的方波幅度值见表9及表10），周期调整到大于直

流数字电压表采样时间，使数字电压表能正确读取方波的正峰值U +sp 及负峰值U -sp ，在测得U +sp 及U -sp 的过程中不可使用直流数字电压表的清零功能。按公式（1）计算出峰峰值U sp （有峰峰值测

量功能的数字电压表，可直接测得U sp ），并用公式（2）计算标准方波幅度相对误差δUsp 。

sp sp sp U U U ?++= (1)

%1000×?=sp sp

sp Usp U U U δ (2)

按表9、表10给出的测试点，可全面地对检定仪幅度指标进行测试。表9给出×１量限中的９个点（该量限分三段，每段选上、中、下3点）。表10给出6六个量限，别为1/10、1/100…1/100000及×10 （考虑到测试用数字电压表准确度随被测信号幅度的减小而变低，故只选测各量限的上限值）。 表9． 0.800V～7.99V量限的测试 信号幅度峰峰值(V) 7.98 6.00 4.00 1.98 3.00 2.00 1.98 1.40 0.800 表10． 其它量程的测试 若需对电压幅度进行校准，打开检定仪机箱可看到两只微调电位器，其中1kΩ用于对7.99V以下幅度的调整；5.6kΩ用于对8.00V 以上幅度的调整。

峰峰值量程范围（V） 0.799～80.0m 79.9m～8.00m 7.99m～0.800m 选测峰峰值幅度（V） 0.798 79.8m 7.98m 峰峰值量程范围（V） 0.799m～80.0μ 79.9μ～8.00μ 8.00～30.0 选测峰峰值幅度（V） 0.798m 79.8μ 30.0 10 . .2 : 时间指标的测量与校准：

检定仪的被测方波可在信号源状态或其他能输出方波的检定项目中得到。

连接检定仪和通用计数器按图2。通用计数器测量功能选择在“周期测量”，并加入低通滤波器“LPF”，以减小频率计测量周期时触发误差对测量结果的影响。无低通滤波器的通用计数器可在其输入端并接电容C（0. 1μF～0.47μF）。

将检定仪输出的被测方波周期置T s0。调整检定仪输出的方波幅度，使通用计数器能稳定读

取测得值T S 。用公式（3）计算标准方波周期相对误差δTs 。

12

%1000×?=S S S Ts T 调检定仪内的微调电容可对时间指标实施校准。

T T δ (3) 10 . 3 : 极化电压的测试：

将检定仪置心电图或脑电图极化电压状态，数字电压表接于R、L 端，分别测得正、负极化电压值。 10 . 4:

测试接线见图 5. 检定仪主机置信号源状态，

输出峰峰值28.3V、50Hz 正弦波（有效值为10V）。 此时，共模抑制比检定装

置的共模电压指示表指示

应为10(1±10％)V。

13