兽药GSP培训计划
篇一：兽药gsp各类记录
人员培训、考核记录
编号：核准：审查：拟定：
教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。
（2）员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案
编号：建档时间：
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表
编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～ %年月养护设备检修维护记录
编号：
篇二：兽药gsp认证各类表格
兽药gsp认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表
员工个人培训记录表员工教育培训档案
员工健康档案表
编号：建档时间：
员工健康检查汇总表设施设备一览表
篇三：兽药gsp培训试题
培训试题——2010——001
姓名：职务：职称：经营单位名称：成绩：说明：单选题每题1分，多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是：
a受保护的药品b假药、劣药 c具有副作用的药品d具有毒性的药品 e易产生依赖性的药品2、药品经营企业销售药品必须：
a准确无误 b准确及时 c按质论价 d随行就市 e标明产地
3、药品入库和出库必须执行：
a检查制度b验收制度c监督制度 d有关规定 e保管制度
4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：
a中药材 b医疗机构配制的制剂 c中成药d化学药品及其制剂 e中药材以外的药品
5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：
a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员 d非药学技术人员e非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：
a停止生产、进口 b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口 e降价销售
7、药品经营企业不得钩销的药品是：
a中成药b抗生素制剂c生化药品 d实行特殊管理的药品e医疗机构配制的制剂
8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于：
a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位 d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：
a企业主要负责人 b企业的领导班子c企业的质量领导组织 d企业的质量管理机构 e质量验收员
10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：
a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验 c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应 e人员、仪器、设备条件相同
11、药品批发经营企业应将药品销售给：
a需要使用药品的个人 b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位 e具有合法资格的单位
12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：
a严格按照购销合同签订的数量发货 b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售 d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行
13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：
a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日
d2000年4月30日e2000年7月1日
14、gsp实施细则的实施日期是：
a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日
d2001年1月1日 e2001年7月1日
15、gsp实施细则适用于：
a药品生产企业b药品批发经营企业 c药品使用单位d药品零售经营企业 e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a先进科学b先进高效c依法批准d经济合理 e切实可行
17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。
a主要负责人 b质量管理机构负责人 c执业药师 d主管药师
e具有药师以上技术职称的专业技术人员
18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：
a有关业务和管理岗位的质量责任b药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和凭证的管理d药品销售及处方管理的规定e拆零药品的管理规定
19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。
a质量管理 b采购计划c计划审批 d合同签审 e合同管理
20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查。
a规格 b标识c数量 d批号 e质量
21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：
a企业员工总人数 b企业经营场地及仓库用房面积 c年药品销售利润额 d年药品销售利润总额 e年药品销售额
22、各库房相对湿度应保持在：
a40~70%b35~85%c55~95%d45~75% e75%以下
23、阴凉库温度应为：
a小于25℃b小于20℃ c不高于25℃d不高于20 ℃ e0~20℃
24、常温度的温度应为：
a10~25 ℃ b30以下℃ c0~30℃ d不高于30 ℃ e不高于25℃
25、冷库温度应为：
a2~10℃ b0~10℃ c小于10℃d小于8℃e不高于10℃
26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：
a药品的万分 b适应症或功能主治 c用法用量 d规定的标识
e处方或药物组成
27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）：
a生产批准文件 b进口药品注册证c进口药品检验报告书
d药品质量标准e药品出厂检验报告书
28、药品堆垛应留有一定距离，药品与的间距不少于30cm（多选题）。
a墙壁 b屋顶 c地面 d散热器 e柱子
29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：
a待验区 b退货药品库（区） c合格库（区）d待发库（区） e不合格库（区） 30、按gsp 要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：
a营业场所 b辅助、办公用房 c仓库d运输工具 e通讯工具
31、gsp要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：
a、待验库（区） b．合格品库（区） c．不合格品库（区） d．退货库（区） e．发货库（区）
32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：
a．法定的质量标准 b．生产批准文件ｃ．生产企业的合法证照ｄ．进药药品注册证ｅ．进口药品检验报告书
33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接接触药品的工作人员（多选题）：ａ．药品科研单位ｂ．医药教育单位ｃ．药品生产企业ｄ．药品经营企业ｅ．医疗机构
34、药品广告的内容必须（多选题）：
ａ．简单ｂ．详细ｃ．真实ｄ．通俗ｅ．合法
35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有的物质（多选题）：a．适应症或者功能主治ｂ．用法ｃ．用量ｄ．质量等级ｅ．商标牌号
36、药品批发经营企业主要负责人应具有：
a．专业技术职称 b．药学专业技术职称ｃ．相应的药学专业技术职称ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：
ａ．专业技术职称ｂ．药学专业技术职称ｃ．相应的药学专业技术职称ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称38、企业每年应对进货情况进行：
ａ．质量标准ｂ．质量条款ｃ．质量评审ｄ．质量验收ｅ．质量管理
39、签订进货合同必须注明：
ａ．质量标准ｂ．质量条款ｃ．质量评审ｄ．质量验收ｅ．质量管理
40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：
ａ．质量标准ｂ．质量条款ｃ．质量评审ｄ．质量验收ｅ．质量管理
41、购进的药品必须符合：
ａ．质量标准ｂ．质量条款ｃ．质量评审ｄ．质量验收ｅ．质量管理
42、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行：
ａ．质量标准ｂ．质量条款ｃ．质量评审ｄ．质量验收ｅ．质量管理
43、药品应按规定的储存要求：
a．分类存放 b分开存放ｃ．专库存放ｄ．集中存放ｅ．分开堆码
44、药品储存时应按批号：
a．分类存放 b分开存放ｃ．专库存放ｄ．集中存放ｅ．分开堆码
45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
a．分类存放 b分开存放ｃ．专库存放ｄ．集中存放ｅ．分开堆码
46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：
a．分类存放 b分开存放ｃ．专库存放ｄ．集中存放ｅ．分开堆码
47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次
a．分类存放 b分开存放ｃ．专库存放ｄ．集中存放ｅ．分开堆码
48、药品应按储存于相应的库中
a色标管理 b定期翻垛c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
49、怕压药品应控制堆放高度并：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
51、易串味的药品、中药材应与其他药品：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
52、在库药品均应实行：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
53、药品出库应做好：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查
c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
54、药品出库应遵循：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查
c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施 55、药品出库应进行：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查
c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
57、药品批发企业的进货验收记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年
d超过有效期一年，但不得少于三年e五年
58、药品批发企业的出库记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年
d超过有效期一年，但不得少于三年e五年
59、药品批发企业的销售记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年
d超过有效期一年，但不得少于三年e五年
60、gsp对库房的原则性要求是：
a适宜药品分类保管b符合药品储存要求 c两者均是 d两者均不是
61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有：
a检测和调节温湿度的设备 b相应的安全保卫措施
c两者均是 d两者均不是
62、gsp要求药品经营企业应具有：
a企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 b与经营规模、范围相适应的药品检验部门 c 两者均是 d两者均不是
63、药品经营企业在时应把质量放在首位。
a选择药品 b选择供货单位 c两者均是 d两者均不是
64、对首营企业进行审核的内容是：
a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是
]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其进行审核。
a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是
66、对首营品种进行审核的内容是：
a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是
67、企业对质量管理制度的执行情况应定期：
a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量：
a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行：
a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
70、企业每年应对进货情况进行：
a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
71、企业对首营企业及首营品种应进行：
a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
72、gsp对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是：
a与同规模的批发企业相同 b与零售企业相同
c两者均是 d两者均不是
73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。
a质量管理领导小组 b质量管理机构 c仓储部门 d保管员 e验收员74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量。 a审定 b审核c审查 d审理e检查75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。
a进货质量管理 b进货价格管理 c进货一般工作 d入库验收 e储存养护
76、对首营品种应进行其性及质量情况的审核。
a合理 b可靠 c合法 d可行 e以上都是
77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立的购进记录。 a全面 b整齐 c完整 d真实 e有效
78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。 a性质 b性状 c 澄明度 d崩解度 e颜色
79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品a检验报告书b说明书c合格证d出厂证e标签
80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位原印章。 a行政部门b 销售部门 c仓储部门 d企业管理机构e质量管理机构
81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于 a质量查询 b 质量跟踪 c用户访问 d应付检查 e用药安全
82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。
a购进记录b入库验收记录 c养护检查记录 d出库复核记录 e销售记录 83、的销售方式。a处方药b非处方药c保健食品d麻醉药品e戒毒药品
84、可以不凭处方出售。
a 处方药 b非处方药 c保健食品 d麻醉药品 e戒毒药品
85、药品销售不得采用、附赠药品或礼品销售等方式。
a打折b降低 c有奖销售 d广告宣传 e上门推销
86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的计算。
a成本价 b零售价 c出厂价 d指导价 e标价
87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起a10 b15日 c20日d 7日 e3日
88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：
a1500平方来 b 1000平房米 c500平方米d 150平房米 e 100平房米
89、特殊管理药品出库应实行：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查
c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
90、gsp的核心是：
a、领导重视b全员参与 c管理技术d质量体系e经济效益
东杉医药有限公司——dsyy——质管部——zgb
培训试题——2005——001——标准答案
答题卡
1ｂ18ｃ35abc52a69a86e
2ａ19ａ36a53d70d87d
3ａ20ｂ37d54a71d88a
4ｅ21ｅ38c55b72a89c
不应采用开架自选内申请复验。。