生物安全风险评估

风险评估记录

项目名称：

1 简介

2 负责人实验日期

风险评估内容风险评估结果备注

3 生物因子

4 风险级别（类）一类二类

三类

5 相应的防护水平BSL-1 BSL-2

BSL-3

6 是否包括基因修饰物是否

7 已知还是怀疑人的病原体已知可疑

8 与实验相关的菌（毒）株

9 可否使用非致病力或弱致病力的菌毒株有没有

10 自然传播方式空气皮肤

11 实验室操作后的传播方式吸入气溶胶

划破皮肤

12 感染剂量高低

13 是否报道过实验室获得性感染有否

14 是否有预防手段，如果有，是什么有没

有没

15 是否报道过实验室获得性感染的快速准确

的诊断方法，如果有，是什么

16 对特定风险人群（如孕妇）的特别风险是

什么

需要告知的人

17 工作人员是否被告知潜在实验室获得性感

染的严重后果

有没

18 是否有潜在感染的治疗手段，如果有，是

什么

19 操作病原体时的感染剂量浓度高低

20 一次操作中，感染性病原体的最大量

21 操作中是否存在溅洒的风险有没

22 操作中是否会产生气溶胶的风险有没

23 接触气溶胶的风险被感染没有

24 是否需要离心是否

25 是否使用利器是否

26 是否使用压力设备是否

27 是否使用超声裂解是否

28 其他风险（如热、冷）或风险操作（如运

输、动物操作）

29 是否可以用低风险程序代替高风险程序是否

30 应使用什么消毒剂

31 实验室是否考虑了相对独立性及利用邻近

设备的便捷性

32 是否所有的工作人员（重点是新进人员）

都进行了适当的培训，详细说明

应培训的人

33 工勤人员进入实验房间是否有风险，如果

有，需采取什么特别措施

有无

34 是否在生物安全柜里操作，如果是，哪个

防护级别一级二级否

35 将使用什么个人防护装备

36 是否需要考虑特别的防护措施

37 是否需要额外的生物安全保障措施

38 是否使用危险品或易燃化学品，如果是，

是什么

39 是否使用放射性同位素，如果是，是什么

40

41

说明1、评估前，要提供或确认是最新、最权威的信息

2、根据评估结果，制订相关的安全规定和安全操作规程，配备安全防护设施、应急装备等。

参与风险评估人员：评估日期：

生物安全风险评估报告

检验科实验室生物安全风险评估书 -----河南曙光中西医结合医院医院依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安安全委员会成员参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、人类变异缺陷病毒、幽门螺旋杆菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6 对接触者进行严密的健康监护。 二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估 （包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动）

细菌室生物安全风险评估报告

XX院检验科细菌室实验活动风险评估报告 一、概述 依据WHO《实验室生物安全手册》（第三版 2004），本实验室为BSL-2级生物安全实验室，仅为临床检验实验室，主要实验活动为向临床治疗活动提供所需数据的细菌、真菌培养及药敏试验等，不从事大量增殖培养实验。 二、拟操作生物因子的危害程度 本实验室操作的病原微生物均属于第二类或第三类感染性物质，详见表1 病原微生物汇总表 表1 病原微生物汇总表 除此之外，其中常见检测的具有乙类传染的有伤寒和副伤寒沙门菌、志贺菌等能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构

成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且实验室具备有效治疗和预防措施的微生物，属于第三类病原微生物;另外，具有甲类传染的鼠疫杆菌、霍乱弧菌以及炭疽芽胞杆菌、鼻疽伯克霍尔德菌、布鲁氏菌、粗球孢子菌等可能引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物，属于第二类病原微生物，本实验室只检测这类病原微生物中的“霍乱弧菌”危害相对较小的病原微生物，对于“鼠疫杆菌”及其他细菌等，本实验室不作为常规检测项目，但为防止病人所送样本可能具有此类微生物，也作了相关防护措施。 本实验室常规不检测那些引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物等第一类微生物。 三、实验活动的危险性 三.1实验活动 是指实验室从事与临床相关的细菌，真菌培养、鉴定及药敏试验、教学培训、诊断等活动。 三.2实验活动的类型 根据实验室流程，主要涉及的有样本采集运输、接收、处理、实验室检测（培养、鉴定、药敏）操作、锐器使用及生物安全柜等设备 的使用、废弃物处理等。实验操作包括标本接种，阅读平板、上机鉴 定药敏试验、补充药敏试验、涂片检查、保留菌株等过程。 三.3实验活动风险识别 1.操作风险 1.1气溶胶产生风险 主要来源于打开标本，打开平板，调菌液、灼烧接种环等实验活动，以及标本平板转运过程中可能发生的倒翻、容器破裂和样本洒溅 等情况 风险控制措施：所有标本接种过程均在可靠的处于正常运行的生物安全柜操作，操作过程动作应轻柔。尽量避免使用酒精灯灼烧接种 环，采用红外灭菌器。 1.2潜在的意外伤害

生物多样性公约中文版

《生物多样性公约》的卡塔赫纳生物安全议定书 本议定书缔约方， 作为《生物多样性公约》(以下简称《公约》)的缔约方， 忆及《公约》第19条第3和第4款、第8(g)条和第17条， 又忆及《公约》缔约方大会1995年11月17日第11/5 号决定要求订立一项生物安全议定书, 其具体侧重点应为凭借现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的任何改性活生物体的越境转移问题，特别是着手拟定适宜的提前知情同意程序，以供审议， 重申《关于环境与发展的里约宣言》原则15中所规定的预先防范办法， 意识到现代生物技术扩展迅速,公众亦日益关切此种技术可能会对生物多样性产生不利影响 同时还需顾及对人类健康构成的风险， 认识到如哺￡在开发和利用现代生物技术的同时亦采取旨在确保环境和人类健康的妥善安全措 施，则此种技术可使人类受益无穷， 亦认识到起源中心和遗传多样性中心对于人类极为重要, 考虑到许多国家、特别是发展中国家此方面能力有限，难以应付改性活生物体所涉及的已知和潜在风险的性质和规模， 认识到贸易协定与环境协定应相辅相成,以期实现可持续发展， 强週不得将本议定书解释为缔约方根据任何现行国际协定所享有的权利和所承担的义务有任何改变， 认为上述陈述无意使本议定书附属于其他国际协定， 兹协议如下： 第1条 目标 本议定书的目标是依循《关于环境与发展的里约宣言》原则15所订立的预先防范办法，协助确保在安全转移、处理和使用凭借现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的改性活生物体领域内采取充分的保护措施，同时顾及对人类健康所构成的风险并特别侧重越境转移问题。 一般规定 1. 每一缔约方应为履行本议定书为之规定的各项义务采取必要和适当的法律、行政和其他措施。

实验室生物安全风险评估方案报告

****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

生物安全试题及答案

生物安全试题及答案 生物安全试题 一、名称解释（共5题，每题4分，共20分） 1、个人防护装备： 2、气溶胶： 3、生物安全柜： 4、风险评估： 5、医务人员职业暴露： 二、单选题（共10题，每题1分，共计10分） 1、以下生物安全实验室级别中，哪一等级的生物安全防护最低？（） A BSL-1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 2、以下哪一项是BSL-1实验室不需要配备的设施？（） A 有足够的电力供应； B 有洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处； C 若操作刺激或腐蚀性物质，应在30米内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置； D 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。 3、根据危害程度将病原微生物分为4类，哪一类危险程度最高？（）

第四类D 第三类C 第二类B 第一类A 4、生物安全柜开机后，需平衡多长时间后可用使用？（） A 5分钟 B 10分钟 C 20分钟 D 30分钟 5、以下那类疾病属于甲类传染病？（） A 艾滋病 B 霍乱 C 麻疹 D 狂犬病 6、《病原微生物实验室生物安全管理条例》中规定，运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当不少于 人的专人护送，并采取相应的防护措施。（） A 4 B 3 C 2 D 1 7、寨卡病毒可通过传播？（） A 埃及伊蚊 B 按纹C库纹D虐纹 8、艾滋病毒职业暴露后预防性用药最好应在暴露后小时内实施？（） A 2 B 4 C 12 D 24 9、高致病微生物菌毒株丢失，应在小时内向保存单位主管部门报告？（） A 2 B 4 C 12 D 24 10、天花病毒分离培养必须在哪一实验室操作（） A：BSL-l B：BSL-2 C：BSL-3 D：BSL-4 三、判断题（对的填“是”，错的填“否”，10题，每题1分，共计10分） ）、实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人。（1

生物安全自查报告

病原微生物实验室生物安全自查报告为进一步规范我站病原微生物实验室生物安全管理工作，防范实验室生物安全事故的发生，按照市卫计委统一部署，我站对照病原微生物实验室生物安全检查表，对实验室进行自查，现将自查情况汇报如下： 一、组织机构和人员 对我站“实验室生物安全委员会”进行了人员调整，负责此项工作的组织领导，实验室负责人为生物安全的第一责任人，并在检验科和业务科设置了兼职的生物安全员，负责该工作的具体检查，并对工作人员进行考核培训，使其熟悉掌握工作中涉及的相关内容。 二、风险评估和风险控制 实验室遵守国家各项法律法规（如《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国献血法》等）的相关法律法规，严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等技术规范，对试验活动涉及的病原微生物进行风险评估后，交站生物安全委员会审核批准。 三、实验室质量体系文件和管理制度 建立了一套较为完整的质量管理体系，分为质量手册、程序文件、标准操作规程、记录等四个层次的文件，还编写了《实验室生物安全手册》，详细规定了诸如实验室管理，人员培训，消毒，人员防护要求，事故处理，职业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件，日常工作严格按照体系文件的规定进行，并按照规定做好相关记录。

四、人员培训与管理 实验室人员每年均参加委站两级的生物安全等专业技术培训，了解实验室生物安全法律法规和相关处理程序。 五、不合格项的识别控制 X月份，省卫计委组织专家组，对我站进行了三年一次的换证技术审查，我科室接受了专家组《血站实验室质量管理规范》的审查，包括生物安全等内容，科室工作得到专家组的认可，一次性通过验收。针对专家组提出的不合格项，进行原因分析，制定纠正措施并以整改到位，最后由质管科对实施效果进行跟踪验证。 六、内审和管理评审 我站每年均参加XX协作组组织的专家内审，内审活动有内审计划，内审员全部取得相关资质并有授权，内审活动覆盖所有环节。 每年底，我站对所有流程进行一次管理评审，验证质量体系运行的充分性、适宜性和有效性。 七、实验室布局、设施和设备 实验室入口处张贴了醒目的生物危害标志及其说明，并设有门禁系统，实验室内部生物安全等各类标识较为齐全，紧急撤离路线标识明显。实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品。84消毒液和乙醇（75%）均在有效期内。洗眼装置能够正常使用，工作人员可以正确使用。仪器根据实际使用状态张贴相应的状态标识，“正常使用”标识为蓝色，“维护中”标识为黄色，“停用”标识为红色。实验室配备不间断电源，保证应急供电。每台（套）关键设备均

生物多样性公约

CPM 2011/17 2011年2月 MA368/Ch. C I ．引 言 1. 《国际植保公约》认识到与拥有共同利益的国际和区域组织保持密切联系的重要性。与区域和国际组织开展良好合作可以产生协同增效作用，避免出现重叠或相互矛盾的做法。另外，此类合作还可以提高区域和国际组织对《国际植保公约》宗旨和目标的认识，并有助于在全球范围内推广《国际植保公约》。 2. 以下是关于国际植保公约秘书处在目标6方面工作的报告。目标6为：在全球范围内推广《国际植保公约》并与相关区域和国际组织合作。本报告涉及秘书处或植检委代表于2010年1月1日至2010年12月31日开展的工作。 提高对《国际植保公约》与伙伴组织间联系的认识 3. 国际植保公约秘书处与植检委观察员组织在2010年开展合作，正式确定了其在国际植物检疫门户网站（https://www.ippc.int/index.php?id=international_organizations ）中的联系信息及概要信息。通过门户网站的伙伴简介及相关新闻稿，国际植保公约秘书处强调了《国际植保公约》与其伙伴间的联系。

CPM 2011/17 2 4.令人鼓舞的是，越来越多的伙伴组织在植检委会议期间举办会外活动并展示海报。目前已采取若干步骤，确保这些组织能定期了解《国际植保公约》相关活动及事件。 II．与政府间组织的合作 《生物和毒素武器公约》 5.秘书处参加了一次探讨《生物和毒素武器公约》框架内能力建设问题的会议。在监督、监测、报告以及诊断领域确保国家植物检疫能力方面，各方拥有共同目标。讨论强调必须协调能力建设并加强现有（植物检疫）系统，并且需要进行可持续的能力发展。目前许多工作正通过双边计划予以执行，但在协调和信息交流领域仍需开展大量工作。 6.各方大力支持该计划以及参与《生物和毒素武器公约》能力发展计划的各国家部委之间的合作。 《生物多样性公约》 《生物多样性公约》–概述 7.国际植保公约秘书处与生物多样性公约秘书处之间的合作依照经双方秘书处商定并得到2004年植物检疫措施临时委员会第六届会议注意的《合作备忘录》进行。这种合作由各领导机构的相关决定授权开展。秘书处继续与《生物多样性公约》进行联络。 8.生物多样性公约秘书处推荐Howard先生在植检委第五届会议期间的科学会议上发言，他介绍了水生植物对于生物多样性的威胁以及《国际植保公约》的作用。《生物多样性公约》中的两名成员参与了有害生物风险分析国际咨询小组，其中一名具有外来入侵物种方面的背景，另一名则具有生物安全方面的背景。 9.正如在议程议题8.2下的报告中所概述的，生物多样性公约秘书处希望与《国际植保公约》继续合作，该报告还提出了《生物多样性公约》与《国际植保公约》之间的联合工作计划。 《生物多样性公约》领导机构会议 10.《生物多样性公约》在2010年10月11-15日举行了作为卡塔赫纳生物安全议定书缔约方会议的生物多样性公约缔约方大会第五次会议，并于2010年10月18-29日举行了缔约方大会第十次会议。两次会议均在日本名古屋举行，会议详情参见生物多样性公约网站上的两份会议报告（www.cbd.int/doc/meetings/bs/mop-05/official/mop-05-17-en.doc和http://www.cbd.int/ doc/meetings/cop/cop-10/official/cop-10-27-en.doc）。

生物实验室生物安全管理自查整改报告

***医院病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告 为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《市卫计委关于开展2017年人间传染的病原微生物实验室生物安全专项检查工作通知》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据区卫计委安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，自查情况如下： 一、实验室资质和备案情况 医院检验科已于2017年六月向区卫计委申请BSL-2实验室备案。PCR实验室资质已于2016年10月通过**市临检中心现场评审！ 二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况 我院已成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院长***任主任，副院长***、***任副主任，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

三、人员培训与管理 目前检验科共有工作人员*名，其中全部为专业技术人员，本科学历*名，中专学历*人，均获得医学检验专业资格资质（副主任检验师*名，主管*名，检验师*名，检验士*名），全体人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证，两名人员获PCR培训上岗证，实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室环境、设施及设备 实验室入口处及内部张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识。实验室内干净整洁无与实验无关物品，门禁系统已安装使用。实验室内各消毒用品均在效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序。实验室内配备4台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。实验室备有高压灭菌器，运行状态良好。 五、实验室记录和档案 目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请BSL-2实验室备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配置及使用均有记录。实验室备有紧急

突发环境事件风险评估方案报告

市贵信煤业莲花冲岔沟煤矿 9万吨/年环境保护项目 突发环境事件风险评估报告 市贵信煤业莲花冲岔沟煤矿 2016年12月

目录 目录..................................................................... I 1前言.. (2) 2总则 (3) 2.1编制原则 (3) 2.2编制依据 (3) 2.3评估程序 (6) 3资料准备与环境风险识别 (7) 3.1企业基本信息 (7) 3.2企业周边环境风险受体情况 (9) 3.3现有应急物资与装备、救援队伍情况 (10) 5现有环境风险防控和应急措施差距分析 (16) 5.1环境风险管理制度分析 (16) 5.2环境风险防控与应急措施分析 (17) 5.3环境应急资源分析 (18) 5.4生产工艺与环境风险控制水平 (18) 8突发环境事件风险评估结论 (19)

1前言 环境问题是人体健康的保证、是公共安全和社会稳定的重要因素之一。国务院高度重视环境风险防与管理，2011年10月，发布了《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》（国发[2011]35号），明确提出了“有效防环境风险和妥善处理突发环境事件，完善以预防为主的环境风险管理制度，严格落实企业环境安全主体责任”，推进环境风险全过程管理，开展环境风险调查与评估”的环境管理目标。 为贯彻落实环境风险防控任务，保障人民群众的身体健康和环境安全，规企业突发环境事件风险评估行为，为企业提高环境风险防空能力提供切实指导，为环保部门根据企业环境风险等级实施分级差别化管理提供技术支持，环保部于2014年4月3日出台了《关于印发〈企业突发环境事件风险评估指南（试行）〉的通知》（环办）[2014]34号）。 根据《关于印发〈企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）〉的通知》（环发[2015]4号）中关于要求企业开展环境风险评估的条款，以及《省环境保护厅转发环境保护部关于企业突发环境事件风险评估指南（试行）的通知》（云环发[2014]70号）中的相关要求，市贵信煤业莲花冲岔沟煤矿编制完成了市贵信煤业莲花冲岔沟煤矿9万吨/年环境保护项目突发环境事件风险评估报告》。报告主要针对企业9万吨/年环境保护项目已建成投产或处于试生产阶段的可能发生突发环境事件生产装置进行环境风险评估。通过开展突发环境事件风险评估，企业可以掌握自身环境风险状况，明确环境风险防控措施，为后期的企业环境风险监管奠定基础，最终达到大幅度降低突发环境事件发生的目标。同时有利于各级环保部门加强对重点环境风险企业的针对性监督管理，提高管理效率，降低管理成本。

实验室生物风险评估程序

一、生物风险评估依据 （1）病原微生物实验室生物安全管理条例； （2）实验室生物安全通用要求； （3）人间传染的病原微生物名录； （4）WHO实验室生物安全手册； 二、生物风险评估要素 （1）病原微生物特征； （2）病原微生物相关实验活动； （3）实验活动人员； （4）实验活动的设施、设备和环境； （5）风险认定和评估结论。 三、生物风险评估实施 1、病原微生物特征的评估 （1）一般生物学特性：病原微生物起源、基因组及编码、产物形态特征、培养特性、细菌或病毒属别和型别内容或技术鉴定。 （2）致病性：临床症状、潜伏期、病程、感染剂量、入侵部位、宿主类型、否产生毒素等。 （3）感染途径：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等。 （4）环境中的稳定性：是指其抵抗外界环境的存活能力，不同的微生物的稳定性不同，对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。 （5）致病性和感染剂量：不同病原的致病性不同，即使同类病原不同菌（毒）株也有不同强度的致病力；另微生物的致病性与被感染者的免疫状态、易感性有关；暴露后果取决于病原微生物的致病性和机体的抵抗力；不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各异； 还取决于所感染病原微生物的剂量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏

期一般较短，而病情则较为严重；不同个体被传染后，可产生各种不同的结局。 （6）传播途径：传播方式包括呼吸道传播、通过水和食物等消化道传播、接触传播、血液传播、母婴垂直传播、媒介传播等；传播结果包括一种病原可有多种传播途径和多种病原可以引起相同的症状。 （7）实验动物研究、实验室感染。 （8）有效的预防和治疗措施：有效的药物、有效疫苗、疾病监测手段、有效的预防控制措施手段。 2、病原微生物实验活动的评估 （1）实验活动：是指实验室从事与人病原微生物的菌（毒）种、样本有关的研究、教学培训、检测等活动。 （2）实验活动的类型包括：标本或样品处理、离心、匀浆、超声、移液操作、锐器的使用、生物安全柜使用、医疗废物消毒或高压灭菌处理等。 （3）实验活动风险影响因素： a.气溶胶产生：离心、旋转、匀浆、接种环等。 b.潜在伤害：注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等。 c.标本的浓缩：来自临床、现场、培养、浓缩等。 d.毒株和细胞：野毒、减毒、疫苗株、毒素产生等。 e.操作指导书。 （4) 废弃物处理风险影响因素： a.标准的实验室废弃物处理程序。 b.化学消毒剂选择、配置和使用。 c.物理消毒设备的使用和维护。 d.各种实验材料、器具，尤其是锐器处理。 3、实验活动人员要求评估 （1）健康状况和健康历史、耐药和过敏。 （2）人员资质和心里素质。 （3）生物安全知识。 （4）微生物学专业知识。

《外来入侵物种环境风险评估技术规范》编制说明

附件十一： 《外来入侵物种环境风险评估技术规范》编制说明 （征求意见稿） 《外来入侵物种环境风险评估技术规范》编制组 二○一○年四月

目录 1 项目背景 (2) 1.1 任务来源 (2) 1.2 工作过程 (2) 2 外来入侵物种环境风险管理的研究现状 (2) 2.1 有害生物风险分析 (2) 2.2 外来入侵物种环境风险评估 (4) 3 制定标准的必要性 (4) 4 外来入侵物种环境风险评估过程的分析 (5) 4.1 编制标准的原则 (5) 4.2 技术路线 (5) 4.3 风险识别的过程 (5) 4.4 决定风险的主要因素 (6) 5 《外来入侵物种环境风险评估技术规范》 (7) 5.1 适用范围 (7) 5.2 规范性引用文件和参考文献 (7) 5.3 术语定义 (7) 5.4 基本原则与工作程序 (8) 5.5 技术要求 (9) 5.6 实施监督 (10) 6 国内外相关标准 (11) 7 实施本标准的社会、经济效益 (11)

《外来入侵物种环境风险评估技术规范》编制说明 1 项目背景 1.1 任务来源 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》，规范我国外来入侵物种环境风险评估，保护生态环境，保障经济社会活动的正常开展，促进生态文明建设，根据2008年1月原国家环境保护总局办公厅发布的《关于开展2008年度国家环境保护标准制修订项目工作的通知》（环办函[2008]44号），环境保护部南京环境科学研究所承担了《外来入侵物种环境风险评估技术规范》起草工作。项目统一编号是817。 1.2 工作过程 1.2.1 工作基础 由环境保护部南京环境科学研究所组建的编制组从20世纪90年代末就较早地开展了外来入侵物种研究，在外来入侵物种环境风险评估方面开展了大量原始性、前瞻性基础研究和应用研究。已经完成或正在开展多项涉及外来入侵物种的科研项目，包括国家重点基础研究发展计划（973）课题“农林危险生物入侵风险和环境经济评估的模式与体系”，“十五”攻关课题“履行《生物多样性公约》的关键基础技术研究”中的外来入侵物种风险评估专题，环保公益性行业科研专项“外来物种环境风险评估技术研究”、国家环境保护总局项目“中国主要外来入侵物种区域分布、损失评估和防治对策”、“外来物种对我国农业生物多样性的影响研究”。组织完成了全国外来入侵物种调查，建立了中国外来入侵物种数据库，科学评估了外来入侵物种对我国环境和经济造成的损失。这些工作为编制外来入侵物种环境风险评估技术规范奠定的良好的基础。 1.2.2 资料收集、方法研究、案例分析 编制组在承担编制任务后，开展了广泛深入的资料调研和专家咨询。跟踪了国内外外来入侵物种风险评估的进展，分析了国内外相关标准规范的资料，包括相关的科研课题成果、各类导则、规范、标准等，了解国内外特别是发达国家或地区有关外来入侵物种风险评估条款及实践案例，总结了国内外在外来入侵物种风险评估时采用的方法及取得的经验，充分利用了现有的科研成果。 1.2.3 开题论证 2008年12月，环境保护部科技标准司组织召开了环境保护标准开题论证会，会议认为开题报告对国内外外来物种风险评价技术进行了详细的调查和分析，技术路线可行，可以作为下一步标准编制工作的依据。经充分讨论，会议一致通过本标准开题报告。 1.2.4 标准编制 2009年8月，在资料调研的基础上，充分吸收了开题论证意见，形成了标准讨论稿。2009年11月，经编制组深入讨论，对讨论稿进行了较大的修改，形成了标准征求意见稿及编制说明。 2 外来入侵物种环境风险管理的研究现状 2.1 有害生物风险分析 对外来物种的风险评估起步于有害生物风险分析（Pest Risk Analysis，简称PRA）工作，

生物安全风险评估报告36289

实验室生物安全风险评估书 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安全委员会成员参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 人类免疫缺陷病毒、金葡菌、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、等。对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。

2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 院感科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6 对接触者进行严密的健康监护。 二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估（包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动） 1、风险评估：我院检验科属二级生物安全实验室，实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，虽然三区划分明显，但是实验室进出人员仍然存在污染和感染的风险。具体可能体现在：病原微生物的带入和带出，标本的污染，意外事件的发生（如跌倒、划伤等）。 2 防控措施： 2.1本科室工作人员 2.1.1 进入实验室的本科工作人员，必须在清洁区更衣区内更换工作服，在半污染区戴工作冒、手套等个人防护用具后方能进入实验室污染区工作。 2.1.2 任何原因需要离开实验室污染区，必须在污染区洗手（七步法）脱去个人防护用品，在到清洁区进行二次洗手方能离开实验室。 2.2 其他医务人员 2.2.1 运送样本护工将样本送至各班组的样本接收处，核对验收后方可离开，不得进入实验室污染区。 2.2.2 医护人员到实验室查询结果、业务咨询等，本科工作人员引导至相应的位置，结束后建议手部清洁后离开实验室。 2.3 病人或病人家属必须让其在实验室外等候。

《生物多样性公约》中文版

《生物多样性公约》的卡塔赫纳生物安全议定书本议定书缔约方， 作为《生物多样性公约》(以下简称《公约》)的缔约方， 忆及《公约》第19条第3和第4款、第8(g)条和第17条， 又忆及《公约》缔约方大会1995年11月17日第II/5号决定要求订立一项生物安全议定书，其具体侧重点应为凭借现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的任何改性活生物体的越境转移问题，特别是着手拟定适宜的提前知情同意程序，以供审议，重申《关于环境与发展的里约宣言》原则15中所规定的预先防范办法, 意识到现代生物技术扩展迅速,公众亦日益关切此种技术可能会对生物多样性产生不利影响,同时还需顾及对人类健康构成的风险, 认识到如能在开发和利用现代生物技术的同时亦采取旨在确保环境和人类健康的妥善安全措施，则此种技术可使人类受益无穷， 亦认识到起源中心和遗传多样性中心对于人类极为重要, 考虑到许多国家、特别是发展中国家此方面能力有限，难以应付改性活生物体所涉及的已知和潜在风险的性质和规模， 认识到贸易协定与环境协定应相辅相成,以期实现可持续发展, 强调不得将本议定书解释为缔约方根据任何现行国际协定所享有的权利和所承担的义务有任何改变, 认为上述陈述无意使本议定书附属于其他国际协定， 兹协议如下： 第 1 条 目标 本议定书的目标是依循《关于环境与发展的里约宣言》原则15所订立的预先防范办法,协助确保在安全转移、处理和使用凭借现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的改性活生物体领域内采取充分的保护措施，同时顾及对人类健康所构成的风险并特别侧重越境转移问题。

生物安全风险评估

解放军第一四九医院病原微生物实验室生物安全风 险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《医疗废物管理条例》，2020年6月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》,由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫 耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量－效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。

2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6 对接触者进行严密的健康监护。 二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估 （包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动） 1、风险评估：我院检验科属二级生物安全实验室，实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，由于三区划分不是大明显，实验室进出人员存在污然和感染的风险。具体可能体现在：病原微生物的带入和带出，标本的污染，意外事件的发生（如跌倒、划伤等）。 2 防控措施： 2.1本科室工作人员 2.1.1 进入实验室的本科工作人员，在缓冲间内穿戴好工作服、工作冒、手套等个人防护用具后方能进行实验室工作。 2.1.2 任何原因需要离开实验室，必须洗手（七步法）脱去个人防护用品，在此洗手方能离开实验室。 2.2 其他医务人员 2.2.1 运送样本护工将样本送至各班组的样本接收处，核对验收后方可离开，不得在实验室中随意行走。 2.2.2 医护人员到实验室查询结果、业务咨询等，本科工作人员引导至相应的位置，结束后建议手部清洁后离开实验室。

三甲医院生物安全风险评估及控制

三甲医院生物安全风险评估及控制 一、检验职业感染的现状 经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径 检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。 （2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV感染最重要的原因。带有HIV 的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。 （3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。 （4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶时两个界面的分离等。 2.危害因素 （1）血源性危害:调查研究发现,检验人员被针刺伤占第2位。最常见危害较大的职业传染病有以下3种： 1）乙型肝炎:HBV是检验人员面临传播危险性最大的血源性疾病,HBV在血液中的浓度可以高达108-109拷贝/ml,检验人员感染率较高。HBV主要传播途径是经血液的传播,病毒携带者

生物多样性公约

CBD 生物多样性公约 Na.98-2050 040298 040298 为节省开支，本文件印发数量有限。请各位代表开会时自带文件，勿再另行索取文件副本。 Distr. GENERAL UNEP/CBD/BSWG/4/INF.3* 2 February 1998 CHINESE ORIGINAL: ENGLISH 生物安全问题不限成员名额特设工作组 第四次会议 1998年2月5-13日,蒙特利尔 序 言 备选案文1: 本议定书各缔约方, 作为《生物多样性公约》的缔约方,以下简称为《公约》,2 忆及《公约》第19条第3和第4款,以及第8(g)条和第17条,3 还忆及《公约》缔约方大会第II/5号决定要求订立一项生物安全议定书,其中重点特别放在产生于现代生物技术的、可能对持久保护和持久使用生物多样性产生不利影响的改性活生物体的越境转移问题上,并具体拟订适当的提前执行同意程序,以供审议, 认识到如能在开发和使用现代生物技术的同时采取旨在确保环境和人类健 * 本文件系根据联合国内罗毕办事处会议事务处所收到的文件翻印,未经正式编辑。 2 由于有《公约》第32.1条的规定,美国关于删除这一传统提法的提议未予反映出来。 3 可部分地或全部引用《公约》的相关部分的案文。这里所列案文的目的在于将下列备选案文的各个部分综合起来: 即备选案文1:第2、5、13和14段;备选案文2:第1-3段;备选案文3:第1-3段。

UNEP/CBD/BSWG/4/INF/3 Page 2 康的适当的安全措施,则此种技术可为人类福利带来巨大的惠益,4考虑到许多国家、特别是发展中国家的能力有限, 难以应付产生于生物技术的改性活生物体的已知和潜在风险的性质和规模, 兹协议如下: 备选案文2: 本议定书各缔约方, 作为《生物多样性公约》的缔约方,以下简称为“《公约》”, 忆及《公约》第19条第3和第4款、以及第8(g)条和第17条,并认识到它们之间的相互关联, 又忆及《公约》缔约方大会第II/5号决定要求订立一项生物安全议定书,其中特别将重点放在产生于现代生物技术的、可能对保护和持久使用生物多样性产生不利影响的改性活生物体的越境转移问题上,并具体拟订适当的提前知情同意程序,以供审议, 重申《公约》缔约方大会第III/20号决定,特别是它支持采用双轨制办法来推动执行环境署国际生物技术安全技术准则,从而可有助于并补充本议定书的实施, 注意到联合国关于危险货物运输的建议可有助于本议定书的实施,5 忆及国际社会支持1992年联合国环境与发展会议所通过的《21世纪议程》,特别是其中第16章;该章规定“对生物技术实行无害环境的管理”,并进一步寻求通过国际协定确保生物技术在开发、应用、交流和转移诸方面的安全性, 确认议定书在适当处理产生于现代生物技术的改性活生物体所涉风险的同时,应避免造成不必要的延误,其中包括因对用于封闭使用的改性活生物体的越境转移规定不必要的行政要求而产生的不必要的延误,6 4这一部分的措辞取自第II/5号决定的序言部分,旨在尽可能简略地反映出构成备选案文1-3中所列序言段落的主体的乐观和谨慎的案文,并列入美国在文件UNEP/CBD/BSWG/4/3中提议增列的措辞中所表示的担心。 5备选案文2: 第6和第7段。 6备选案文2: 第11-13段;备选案文3: 第9段。

14、生物安全柜风险评估报告

1. 概述 质量部BSC-ⅡB1-1200型生物安全柜是本公司质量部QC 室用于阳性菌实验的仪器。应对该仪器的性能及使用过程进行风险评估，确定该仪器在使用过程中可能存在的风险点，并针对风险点采取相应的控制措施，然后通过仪器确认的方式确定性能标准，以保证检验过程可靠，检验结果真实反映物料本身属性。 2. 范围 BSC-ⅡB1-1200型生物安全柜质量风险评估。 3. 风险评估小组及职责 3.1. 风险评估小组成员 3.2. 风险评估小组职责 4. 风险评估标准 本次质量风险评估使用失败模式影响分析（FMEA ）工具，识别潜在的失败模式，对风险的严重程度、发生可能性和可检测性评分，采用4分制原则进行评估。 4.1. 严重程度（S ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、 病 小组职务 姓名 所在部门 工作职务 组长 质量部 QC 主管 组员 质量部 QC 组员 质量部 QC 组员 质量部 QA 主管 组员 工程部 经理 部门 职责 风险管理 委员会主任 负责质量风险评估分小组上报的质量风险评估项目进行全面的分析、评估审核，对建议措施的批准。 组长 风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。负责组建风 险评估小组，风险评估报告的批准。保证风险管理实施和评定，组织风险评估小组成员对风险评估记录和风险评估报告的审核，监督风险事件采取预防和纠正措施的执行。 组员 负责分析所有已知的和可预见的危害信息的收集，并用失败模式影响分析（FMEA ）进行BSC-ⅡB1-1200型生物安全柜质量风险评估和风 险控制，必要时各组员应进行风险沟通，并对其正确性和有效性负责。负责制定降低风险预防和纠正措施，风险发生部门负责人负责预防和纠正措施的实施。风险评估报告的整理，风险评估相应记录的归档。

转基因食品的安全性食品安全风险评估论文

食品安全风险评估论文 院系： 班级： 姓名： 学号： 指导老师：

转基因食品的安全性 摘要：随着转基因食品渗入到我们的生活各处，伴随着的还有来自社会各界对其的质疑，人们都急切的想知道转基因食品是否具有潜在危害性。本论文介绍了转基因食品的发展状况、分类及其安全性，以及人们对转基因食品的安全性认识等，使人们正确的认识转基因技术以及转基因食品的安全性。 关键字：转基因食品安全性 正文： 转基因食品是利用现代分子生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造生物的遗传物质，使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品。 转基因食品的发展状况 世界上最早的转基因作物与1983[1]年在美国诞生，之后转基因技术研究范围不断扩大，到2009年转基因植物研究已涉及35个科的50多个物种，共120多种植物，研究内容包括抗虫、抗病、抗除草、品质改良等，大面积种植的转基因作物有棉花、大豆、水稻、大米等。由于转基因大豆基础研究进行的较早技术成熟，所以其推广面积一直领先于棉花、水稻等作物。截至2009年底，全球共有25个国家种植了转基因作物。25个国家中，美洲国家最多为12个，其次是欧洲6个，亚洲和非洲各为3个，大洋洲1个。其中美国是种植大户，占全球种植面积的 72 %。从1996年转基因作物首次规模化应用以来，转基因食品已经经历了13年的发展。全年种植面积达1.25亿公顷，产值达75亿美元，13年间增长了84倍[2]在市场占有份额上，美国70%以上的零售食品含有转基因成分。转基因食品正以前所未有的速度向前发展。我国正在研究的转基因作物品种已达50种以上，基因100种以上。我国的转基因作物仅占世界1%，但我国将加快转基因食品的研究开发和商品化应用的步伐，努力缩小与发达国家之间的差距。 转基因食品的分类[3]：（1）转基因植物食品。如转基因的小麦，番茄等，是转基因食品中种类较多的一类．主要是为了提高食品的营养及抗衰老、抗软化、耐贮藏以降低农作物的生产成本和改良品种，以及提高产量。（２）转基因动物食品。由于技术方面的原因，转基因动物的产业化进程远远落后于转基匿植物。