TS16949试题及答案汇总

TS16949试题及答案

一、填空：

1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。

4.ISO是国际标准化组织的英文缩写。

5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。

7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。

8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分

展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。

9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻

找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。

10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使

组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。

11. COP以顾客为导向过程。

12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。

13.ISO/TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版质量管理体系要求基础上的；主要综合了美国的QS 9000、

德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订，并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949：2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。

14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系

要求。

15.TS16949：2009是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下

共同制定的。

16.根据TS16949标准要求，质量目标必须写入业务计划中。

17.TS16949：2009内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。

18.控制计划分为样件、试生产、生产三个阶段。

19.对供应商质量体系开发，必须以 ISO/ TS16949-2009 作为基本质量体系开发的最终目标。

20.根据TS16949：2009要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是零缺陷。

21.8.3条款适用于不确定或可疑的产品和不合格品。

22.TS16949：2009中7.5.2.1说明生产和服务提供过程的确认必须适用于所有生产和服务提供过程。

23.八大质量管理原则是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基

于事实的决策方法、与供方互利的关系。

24.ISO/TS16949：2009技术规范的内容包括范围、引用标准、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管

理、产品实现、测量、分析和改进八大部分。

25.标准中运用的五大核心工具是：产品质量先期策划和控制计划、潜在失效模式和后果分析、生产件批准、统

计技术、测量系统分析。

26.把公司的质量体系作为一个大的过程，它的输入是顾客要求，输出是顾客满意。

27.四层次文件化的质量体系的层级是：质量手册；程序文件；作业指导书；记录表单。

28.审核的三种类型：第一方审核、第二方审核、第三方审核。

29.产品有四种通用的类别：服务、软件、硬件、流程性材料。

30.根据对顾客满意的影响程度不同，质量特性分为关键、重要、次要三类。

31.IATF是国际汽车特别工作组英文缩写。

32．TS在标准中代表的是技术规范。

33. TS 16949标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增

强顾客满意。

34. 为使组织的质量管理体系有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。

35. TS 16949的目标是在供应链中建立持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体

系。

36. 质量管理体系需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。

37. 外包过程是为了质量管理体系的需要由组织选择，并由外部方实施的过程。

38. 组织必须确保对外包过程实施控制，对外包过程控制的类型和程度应在质

量管理体系中加以规定。

39. 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发。

40. 最高管理者应确定质量目标及测量要求，并必须包含在经营计划中，用于质量方针的展开。

41. 负责产品要求符合性的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。

42.记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

43.工程更改评审时间不可超过两周。

44.组推行ISO/TS16949：2009标准的益处是保证产品质量和提高产品可靠性；

提高效率；降低成本；减少变差、提高效益；提升品牌价值；走向世界的通行证。

45.产品特殊特性是指可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品

特性

二、选择：

1.全尺寸检验的频次为（ B、C ）

A一年一次

B 按客户要求

C 当客户没有要求时，供方可自己决定

D 以上所有都对

2.未执行某一条款的要求称为：（ B ）

a.特采；

b.不符合规定事项；

c.纠正措施；

d.预防措施；

3.评审单位如何确认被评审单位的纠正措施已完成? （ C ）

A.对方的书面说明；

B.所提出的具体证明；

C.评审单位实地确认；

D.皆是；

4.下述内容为最高管理者在质量管理体系中的作用的是：（A、B、C、D）

A.制定并保持续组织的质量方针和质量目标；

B.确保整个组织关注顾客要求；

C.定期评审质量管理体系；

D.确保获得必要的资源。

5.审核检查表的用途为：（ C ）

A.备忘录;

B.工和时间安排的指导;

C.审核员;

D.的依据;

6.一位好的审核组长应具备哪些条件：（ D ）

A.及执行评审（审核）;

B.所发现的问题;

C.纠正措施是否恰当;

D.皆是;

7．下述内容为ISO/TS16949：2009标准用途的是：（A、B、C、D ）

A.规定了汽车行业质量管理体系的要求；

B.对可能有顾客规定要求的应用进行了认可；

C.旨在避免重复认证审核；

D.为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法。

8.质量管理体系审核是评估：（ B ）

A.所做的测试；

B.管理体系是否符合（某一）标准；

C.项工作由多少员工来做；

D.所做的测试；

9.第一方质量体系审核是：（A）

A、内部审核；

B、由顾客进行的审核；

C、第三方独立机构进行的审核；

D、产品审核

10.组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着：（B）

A、已通过了ISO9001质量管理体系认证；

B、已建立了文件化的质量管理体系

C、已执行了质量管理体系；

D、员工理解了质量方针

11.文件：（B）

A、必须由管理者代表评审并由总经理批准；

B、应由授权的人员评审和批准

C、不包括外来文件；

D、只能由管理者代表批准

12.不合格中的评审和处置应由谁负责：（B）

A. 管理者代表

B. 授权人员

C. 质量经理

D. 总经理

13.TS16949第一个技术规范发布于: （C）

A、 1986年

B、 1987年

C、 1999年

D、 2002年

14.由谁规定组织的质量方针和质量目标：（B）

A.质量部门经理

B.组织最高管理者

C.顾客

D.竞争对手

15.质量管理体系审核用于评估（C）

A．从事某项工作的雇员

B对某一产品测量情况

C规范质量管理体系与已确定要求的吻合程度

D是否由胜任者进行检验

16.在第三方审核质量管理体系时，试图获取的是什么？（ B ）

A．不符合标准项目清单

B证明符合标准的客观证据

C最高管理者对质量管理体系的承诺

D现行成本的效益细节 E以上所有各项

17.数据分析和持续改进适用于：（C）

A.质量管理部门

B.管理者代表

C.组织内部从事各项活动的所有部门

D.总经理

18.下列说法错误的是: ( C )

A.外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准或客户的认可；

B. 对从事外观检查的人员资格必须验证；

C. 组织的供应商必须通过TS16949的外部认证；

D.全尺寸检查是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行的测量。

19.客户代表需参与确定哪一方面的工作？（A、B、C、D）

A.选择特殊特性

B.纠正预防措施

C.产品设计/开发

D.质量目标的制定

E.公司质量体系的建立

20.下列哪一项是TS16949规定一定要有书面程序的：（ A）

A.不合格品的控制；

B.供方的评价；

C.设计和开发；

D.以上皆是；

21.产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：（C）

A.质量手册

B.质量管理体系程序文件

C.质量记录

D.作业指导书

22.“产品”的概念是：( B )

A. 企业生产的结果

B. 过程的结果

C. 生产或服务者所提供的成果

23.TS16949最新标准的发布时间是（D）

A、1999年

B、 2002年

C、 2008年

D、2009年

24.第三方审核是指：（C）

A．内部审核 B.由顾客或客户进行的审核

C.由独立机构进行的审核

D.由供应商进行的审核

25.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（ A）中不需要标明客户特殊特性符号。 A．质量手册 B．控制计划 C．作业指导书 D．FMEA

26．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（ D ）

A．管理评审 B合同评审 C产品检验 D内部审核 E所有以上各项

27.下列说法正确的是: ( A )

A.负责产品要求符合性的人员，应有权停止生产以纠正质量问题；

B.组织必须对作业准备的验证采用首末件（批）比较的方法；

C.组织必须制订样件计划和控制计划；

D.评审或更新后的控制计划必须经过顾客批准。

28.标准中哪一条款允许买方在货源处验证所购产品是否达到特定要求？（ B ）

A．7.2.2 与产品有关的要求的评审

B. 7.4.3 采购产品的验证

C. 8.2.1.1 顾客满意—补充

D. 7.4.1 采购过程

29.没有满足规定的要求称为：( B )

A.让步；

B.不合格；

C.纠正措施；

D.以上都不是

30.TS16949 8.2.2内容包括：（ D ）

A.管理体系审核

B.过程审核

C.审核

D.皆是；

31.产品应被标识：( A )

A、从进货到生产安装和交付全过程；

B、从生产到检验

C、从生产到交付；

D、从原料到成品

32．质量策划是确定（ B ）的活动。

A．质量计划 B产品质量及质量目标和要求系列 C质量方针 D内审计划

33.TS16949提出的“供应链”是：( A )

A. 供方——组织——顾客

B. 分供方——供方——顾客

C. 组织——供方——顾客

D. 组织——顾客——供方

34.使用或返修不合格品应：( A )

A、向顾客提出让步申请；

B、依照质量计划程序重新检验

C、提出纠正措施；

D、按照顾客抱怨进行处理

35.持续改进的焦点是（C）

A．技术

B．服务

C．产品特性和制造过程参数的变差

D．成本

36.不合格控制的目的: ( B )

A.使顾客满意

B.防止不合格品的非预期合用

C.减少质量损失

D.改善产品的特性

37.过程设计的输入包括哪些（ D ）：

A.产品设计的输出

B.法律法规要求

C.以往的开发经验

D.以上所有都对

38.下列哪个不是产品设计输出: ( C )

A.DFMEA

B.PFMEA

C.防错

D.产品特殊特性和规范

39.多方论证方法可包括组织的( D )

A.设计人员

B.制造人员

C.工程人员

D.A+B+C

40.顾客提供的物资中，哪些需要做永久性标识（ A、B ）

A 设备

B 模具

C 原材料

D 以上所有

41.任何可以被用来验证质量管理体系是否执行的事实证明称为：（ A ）

A.证据

B.措施报告；

C.合规定事项报告；

D.皆是；

42. 为什么内部审核员不应提供建议给被审核者？找出最适当的答案。（ B ）

A.的建议可能是错的；

B.员的主要工作是以客观证据查核质量管理体系是否符合标准；

C.员应先将建议告诉被审核者的主管；

D.皆可；

43.TS16949的目标是（D）

A．持续改进 B．加强缺陷预防 C．减少变差及浪费 D．以上都是

44.推行TS16949最重要的两个步骤为（ A 、C ）

A．内部审核和管理评审

B．制定质量手册和接受认证

C．制订质量体系文件和执行/改进质量体系

D．文件审查和现场评审

45.确定顾客满意度的频次规定，下述何者正确？（D）

A．3个月 B．6个月 C．12个月 D．A、B、C均可

46.及时评审客户图纸，“及时”是指在（C）内完成。

A．几个月 B．几周 C．不超过2个工作周 D．24小时

47.TS16949：2009质量管理体系-要求规定必须形成文件的程序包括：（ D ）

A.控制程序；

B.控制程序；

C.审核程序；

D.皆是；

48.顾客提供的（B）应永久性标识

A．原材料 B．工模具和设备 C．包装箱 D．以上都是

49.下述（C）情况发生时不需要制定突发事件应急计划。

A．关键设备故障 B．停电 C．地震 D．缺乏操作员工

50.谁对于评审行程表、评审准备等工作负有全责？（ C ）

A.核单位的引导员；

B.经理；

C.组长；

D.皆是；

51.公司（D）人员应了解统计技术基本概念

A．管理人员 B．设计人员 C．检验人员 D．以上都是

52.有关内部质量审核，下述（D）错误

A．当顾客抱怨时，审核频次必须适当增加；

B．体系审核必须包括所有的班次；

C．过程审核可以和体系审核同时进行；

D．审核时可以不制定审核计划。

53.控制计划在哪种情况下需要评审/更新（ D）

A.产品更改

B.过程更改

C.过程不稳定

D.以上都不全面

54.以下哪些设备量具必须校准（A、B 、C）

A. 产品检测设备

B.员工自备的量具

C.提供给客户的量具

D.生产工装

55.以下哪些人需要培训？（A、B、C ）

A. 总经理

B.临时工

C. 职工

D. 以上所有都错

56.跨部门工作小组必须进行哪项工作？（ A、B、C ）

A.确定特殊特性

B. FMEA

C. 控制计划

D.以上所有都错

三、判断：

1、标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序，组织在建立质量管理体系时，只要有相应的六个程序即可满

足标准要求。（×）

2、标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。（√）

3、标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。（√）

4、ISO/TS16949版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。（×）

5、标准中表述供应链所使用的术语为：分供方→组织→顾客。（×）

6、与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件；与产品和过程有关的标准和规范；来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。（×）

7、作业指导书的来源可以是控制计划、质量计划和产品实现过程。(√)

8、组织有总的经营计划，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。（×）

9、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此，各企业的ISO/TS16949质量管理体系是不同的。（×）

10、标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：（√）

（1）仅限标准的第七章有关条款要求；

（2）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；

（3）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任；

11、按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制

造厂作供方方评价。（×）

12、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。(√ )

13、对与顾客口头约定的订单不需要合同评审。（×）

14、顾客拥有的工装必须永久性标识。(√)

15、ISO/TS16949标准中表述供应链所使用的术语为：分供方→组织→顾客。（×）

16、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。（×）

17、对员工不仅要培训,还应评价提供培训的有效性。 (√ )

18、ISO/TS16949标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。（√）

19、采购合同是合同评审的一部分。（×）

20、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。（×）

21、顾客没有投诉就表示顾客满意。( X )

22、组织有总的经营计划，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。（×）

23、标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。（√）

24、ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造业。（×）

25、产品的接受准则必须采用零缺陷。( X )

26、ISO/TS16949标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。（√）

27、TS16949族是国际质量管理标准。（×）

28、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 (√ )

29、ISO/TS16949标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序，组织在建立质量管理体系时，只要有相应的六个程序即可满足标准要求。（×）

30、现场或外部的支持功能，不能单独获得TS16949的认证。 (√ )

31、培训仅是指新进员工和从事特殊工作员工的培训，其他不直接影响产品质量的岗位不需要。（×）

32、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程，

如：①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。（√）

33、接受准则必须经过客户批准。(X)

34、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。(×)

35、标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求，即形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文

件，为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记录。（√）

36、与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件；与产品和过程有关的标准和规范；

来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。（×）

37、在采购合同及销售合同中都应明确注明质量的要求。（√）

38、对不合格品进行控制的目的是防止不合格品的非预期使用。（√）

39、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组

织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，

安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。（√)

40、同ISO9001一样，ISO/TS16949是保证质量的体系标准。(√)

41、采取纠正措施是为了防止发生,而采取预防措施是为了防止再发生。(X)

42、可疑产品属于不合格品。( √ )

43、质量管理包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。（√）

44、质量问题一般只涉及到原材料及最终产品。（×）

45、ISO/TS16949标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：

（1）仅限标准的第七章有关条款要求；

（2）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；

（3）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任；（√）

46、 ISO/TS16949同ISO9001一样，都是保证质量的体系标准。(√ )

47、企业的管理评审是指对内部质量体系审核结果做出评价。（×）

48、产品有关要求的评审是指对能否满足顾客的要求的能力的评审。（√）

49、日常使用的计量仪器过了校准周期，只要没有损坏仍可以继续使用。（×）

50、质量目标必须与质量方针保持一致，可以度量，包含在业务计划中。（√）

四、名词解释：

1、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

2、防错：使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。

3、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

4、产品质量先期策划和控制计划（APQP）：是一种结构化、系统化的方法，确保使产品满足顾客的需要和期望，

从产品的概念设计、设计开发、过程开发试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。

5、外部故障成本：指用户在使用中发现产品缺陷而产生的由企业支付的一切费用的总和，包括保修费、索赔费、

诉讼费、退货费、降价费等。

6、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

7、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。

8、质量目标：在质量方面所追求的目的

9、产品：过程的结果，包括硬件（如发动机机械零件）软件（如计算机程序、字典）流程性材料（如润滑油）服务（如运输）。

10、直接质量成本：在产品的制造和销售过程中所发生的质量成本，一般指由内部故障成本、外部故障成本、鉴定成本和预防成本构成。

11、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

12、质量管理体系策划：识别与体系有关的过程，确定过程，控制过程

13、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。

14、质量：一组固有特性满足要求的程度。

15、内部故障成本：企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发生的费用之总和。

包括：废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。

16、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

17、鉴定成本：在一次交检合格的情况下，为检验产品质量而发生的一切费用。通常包括过程检验费、在库物资复检费、对测试设备的评价费、质量评审费等。

18、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。

19、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

20、程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

21、过程控制（SPC）：是一种借助数理统计方法的过程控制工具。

22、潜在失效模式与后果分析（FMEA）：是一种通过对产品设计开发和过程设计开发的预期故障模式进行分析的防错技术。

23、测量系统分析（MSA）：是为了满足质量管理体系有效运行，而对配制的监视和测量装置的总体变差进行分析和评价的技术。

生产件批准程序（PPAP）：是一种顾客对供方供货过程的控制管理模式。

24、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

25、内部故障成本：企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发生的费用之总和。包括：废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。

26、预防成本：为了防止质量缺陷发生保证和提高产品质量使故障成本和鉴定成本最低而破费的一切费用。通常包括：质量体系程序和质量计划制定费、质量管理培训教育费、产品评审费等。

27、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方论证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

28、质量方针：组织的最高管理者正式提出的该组织总的质量宗旨和方向。

29、产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。

五、简答：

1、ISO/TS16949目标是什么

持续改进；强调缺陷的预防；减少变差和浪费；注重过程。

2、我公司的质量方针是什么？

质量第一、信誉至上，持续满足用户的期望。

3、简述TS16949要求对哪些方面要进行监视和测量？

8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

4、简述预防性维护和预测性维护。

预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。

预测性维护：基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。

5、质量管理的八项原则是什么？

以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；

与供方互利的关系。

6、防错法的十大原理是什么？

断根原理、保险原理、自动原理、相符原理、顺序原理、隔离原理

、复制原理、层别原理、警告原理、缓和原理。

7、请说明被审部门对内部评审所提出的“不符合规定事项”进行纠正措施(corrective action)的步骤。

（1）原因分析 ;

（2）纠正措施的实施 ;

（3）纠正措施的实施的验证 ;

（4）预防措施;

8、什么是过程？什么是过程方法？根据TS16949过程方法中，将过程分为哪几类？

通过利用资源和实施管理将输入转化为输出的活动称之为过程。为了使组织有效运行，需要系统地识别和管

理众多相互关联的过程，特别是这些过程之间的相互作用，这就是过程方法。分为支持过程、管理过程和顾客

导向过程三类。

9、根据TS16949过程方法中，将过程分为哪几类？识别出本公司有多少个过程？并分类写出它名称。

A、COP

B、MP

C、SP

10、什么是潜在失效模式与后果分析（FMEA）

是一种通过对产品设计开发和过程设计开发的预期故障模式进行分析的防错技术。

11、作为管理者代表，在建立和实施质量管理体系过程中，主要负责哪些项目？

（1）确保质量管理系统诸流程的建立与维持。

（2）向最高主管报告质量管理系统执行成效，包括改善的需求。

（3）确保公司全员提升对顾客需求的认知及外部机构之联络。

12、内部质量审核的主要步骤以及阶段包括哪些？

（1）拟定审核计划;

（2）审核首次会议; （3）审核末次会议;

（4）审核总结报告.

13、质量体系审核的概念包括那些要点？

质量管理体系审核是依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。

审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。

14、什么是检查表？检查表的作用有哪些？

审核员在每个部门对其活动及其功能进行审核时，使用作提示或备忘录的文件。

检查表的作用：

——检查表列出了需审核的要点，以确保审核覆盖面的完整；

——使审核目的清楚，并使审核按计划进度进行；

——减少审核的偏见并减轻审核工作量；

——作为审核记录（报告）的历史参考文件；

——使受审核方确信审核员的专业水平。

15、管理者应如何以顾客为中心？应用在哪里？

管理者应理解顾客当前的和未来的需求、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。

——全面了解顾客的需求和期望；

——确保组织的各项目标直接体现顾客的需求和期望；

——确保顾客的需求和期望在组织的内部及时得到沟通，并能及时采取措施；

——对顾客的满意及时、系统的测量、分析，采取措施，满足顾客需求和期望；

——处理好与顾客的关系；

——兼顾顾客的其它相关方的利益，使组织持续稳定的发展。

标准体现：

(1)5.1管理承诺

(2)5.2以顾客为关注焦点

(3)7.2与顾客有关的过程

(4)8.2.1顾客满意

16、如何评价质量管理体系？

质量管理体系主要以过程的识别、职责的分配、程序的实施、结果的有效性四个基本问题进行评价。即组织在进行质量管理时，首先要根据达到的质量目标的需要，准备必要的条件（人员素质，试验、加工、检测设备的能力等资源），然后，通过设置组织机构，分析需要开发的各项质量活动（过程），分配、协调各项活动的职责和接口，通过的制定给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动（过程）能经济、有效、协调的进行。

17、缺陷与不合格的区别？

ISO9000：2000将“缺陷”定义为“未满足与预期或规定用途有关的要求”，并指出与不合格具有关联关系。缺陷的定义强调与“用途有关的要求”，显然，只有在使用过程中才能更好地发现缺陷，并且会涉及到缺陷的责任问题。适用的法律法规要求未满足，那是不合格，不是缺陷。如未满足安全法规要求、环保法规要求等，也是不合格。要求来自顾客、来自适用法规、来自组织规定，而用途来自产品本身并经由实现产品者提出用途指南。

18、体系和过程的关系？

体系是由过程构成的，体系的目标是通过过程结果的积累和调整而实现的。过程是由活动组成的，过程的目标是通过活动结果的积累和调整而实现的。体系、过程和活动三者的关系既有区别，又具有共同之处（如三者都有输入和输出）。有的只是为使分析问题和解决问题具有一种秩序，而把所研究的事物视为体系（系统）或过程或活动。如：我们研究一个组织的质量管理体系，把产品实现看作一个过程，把设计和开发看作一项活动等。

六、论述：

1、质量体八项原则为什么要强调“全员参与”？

（答案参见培训大纲第一章16节）

2、什么是过程方法？组织实施过程方法需要作哪几方面具体工作？

（答案参见培训大纲第一章17节）

3、如何理解“以顾客为关注焦点”？组织如何做到以顾客为关注焦点

（答案参见培训大纲第一章14节）

4、试述“全员参与”原则的含义，并举例说明在新版ISO9001那些条款中体现？

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

标准体现：

6.2人力资源中6.2.2“确保员工意识到所从事的活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。”

6.2.1“全员参与”

5、乌龟图分析的案例，见下图。

1、“过程(乌龟图)”分析

2、“采购过程”过程(乌龟图)分析—案例

TS16949五大工具描述

具体是指《ISO/TS16949:2002 汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。 TS 五大工具包括：APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC APQP ---- 质量先期策划 PPAP――生产件批准程序 SPC——统计制程控制 MSA――测量系统分析 FMEA――潜在失效模式分析 这其中以APQP为纽带贯穿始终，其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。 TS16949 五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP产品质量先期策划 一、QFD简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1 ）项目的确定阶段 ?立项的准备资料和要求 ?立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ?产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ?产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ?过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ?过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ?进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ?寺续改进 三、控制计划 ?控制计划在质量体系中的重要地位 ?空制计划的要求 第二：MSA测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变 差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带 两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带 两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南

MSA PPAP SPC TS16949五大工具的关系

IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本文就五大工具向各位同仁作简要介绍。 TS16949五大核心工具简介 一、统计过程控制（SPC） SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的： 1.对过程做出可靠的评估； 2.确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力； 3.为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生； 4.减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 二、测量系统分析（MSA） 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。 实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我

们必须从两方面来保证： （1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估； （2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。 三、失效模式和效果分析（FMEA） 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 实施FMEA的目的： 1.能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 2.找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 四、产品质量先期策划（APQP） APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。APQP的功能： 为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。

TS16949试题及答案汇总知识讲解

TS16949试题及答案 一、填空： 1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。 2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。 4.ISO是国际标准化组织的英文缩写。 5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。 7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。 8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分 展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。 9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻 找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。 10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使 组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。 11. COP以顾客为导向过程。 12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。 13.ISO/TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版质量管理体系要求基础上的；主要综合了美国的QS 9000、 德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订，并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949：2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。 14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系 要求。 15.TS16949：2009是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下 共同制定的。 16.根据TS16949标准要求，质量目标必须写入业务计划中。 17.TS16949：2009内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。 18.控制计划分为样件、试生产、生产三个阶段。 19.对供应商质量体系开发，必须以 ISO/ TS16949-2009 作为基本质量体系开发的最终目标。 20.根据TS16949：2009要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是零缺陷。 21.8.3条款适用于不确定或可疑的产品和不合格品。

APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC TS16949五大工具的关系

TS16949五大核心工具简介： 1、APQP（先期产品质量策划）（Advanced Product Quality Planning） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、（P）FMEA（（潜在）失效模式及后果分析）（（Potential）Failure Mode and Effects Analysis） FMEA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析）（Measurement System Analysis） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。 4、PPAP（生产件批准程序）（Production Part Approval Process） PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。 需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。

TS16949五大工具介绍

TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统

计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述

TS16949-五大工具试题(含答案)

核心工具培训试题 姓名： 部门： 得分： 考试时间：120分钟 考试总分：150分 及格分数：90分 考试形式：开卷 XXXXXXXX有限公司 二０XX年XX月

一、单选题（每小题2分，共94分） １、APQP的目的是（） a)引导资源达到顾客满意；b)早期识别质量问题而采取预防措施； c)避免后期更改造成损失；d)最低成本及时提供优质服务；e)以上皆是。 2、APQP的实施组织是（） a)质暈部门；b)技术部门；c)分承包方的质量部门；d)横向职能小组 e)以上皆是。 ３、APQP实施的时机是（） a) 新产品； b) 新的工艺； c) 产品更改；d)以上皆是 4、APQP的特点体现为（） a) 结构化的产品开发方法；b) 典型的PDCA循环；c) 不断的采取防错措施；d) 以上皆是。 5、APQP的阶段划分包括（） a) 计划和确定项目；b) 产品设计和开发；c) 过程设计和开发； d) 产品和过程确认；e)以上皆是 6、防错是为防止不合格产品的制造而进行的（） a) 现场操作者质量意识的提高；b) 现场操作者操作技能的提高； c) 产品和制造过程的设计和开发；d) 以上皆是。 7、在遇到问题时，负责质量策划的小组可使用下述方法（） a)将表示职责和时间的矩阵表制成文件；b)用多方论证方法；c)采用因果图、 关键路径等分析技术；d)以上都是。 8、控制计划：

a)控制计划是一种结构化方法，用于设计、选择和实施控制方法，体现你对整个过程控制的策划； b) 控制计划不能代替详细的作业指导书； c) 单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出的一组或一系列产品； d) 控制计划是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统； e)以上皆是 9、控制计划的开发有益于（） a) 提高产品质量；b) 促进交流；c) 增强顾客满意；d) 以上皆是。 10、“控制方法”包含了对操作怎样进行控制的简要描述，可以使用的方法包 括（）等。 a）统计过程控制；b）防错；c）检验；d）特定程序；e）以上皆是。 11、FMEA进行的时机是（） a)产品/过程出现失效时；b)新产品/过程设计时；c)产品/过程修改设计时； d)顾客提出报怨、投诉时；e)A+B；f)B+C；g) C+D。 12、以下描述正确的是 a) DFMEA应在一个设计概念最终形成之时／前开始； b) DFMEA应在一个设计概念最终形成之后开始； c) PFMEA应在可行性阶段或之前进行 d) PFMEA应在生产工装到位之后进行 f) a＆c；g) a＆d 13、以下描述正确的是

TS16949高质量管理系统体系相关知识

TS16949質量管理體系 TS16949标准的全称是： 质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 ts16949标准分为三大块： 1、iso9000的要求； 2、汽车行业的特殊要求； 3、顾客要求。 TS16949五大工具分别是： 产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制

TS16949审核审核要点

---------------------考试---------------------------学资学习网---------------------押题------------------------------ TS&QS审核要点TS审核要点 一、最高管理者审核要点： 1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？ 2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目 标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？ 3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？ 4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？ 5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？ 6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？ 7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？ 8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？ 9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？ 10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？ 11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？ 12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？ 13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？ 14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包 含在经营计划中？ 15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？ 16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？ 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？ 17. 18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织 内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？

TS质量管理体系相关知识

TS质量管理体系相关知识

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TS16949質量管理體系 TS16949标准的全称是： 质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 ts16949标准分为三大块： 1、iso9000的要求； 2、汽车行业的特殊要求； 3、顾客要求。 TS16949五大工具分别是： 产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制

●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行量试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带； 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说， 测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性

质量管理体系及五大工具知识

质量管理体系及五大工具知识

质量管理体系及ISO/TS16949五大工具知识 二〇一一年三月 质量管理体系及TS16949五大工具知识 1、我公司为什么要实施ISO/TS16949：《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织执行ISO9001：的具体要求》？

1）贯彻、实施ISO/TS16949规范是汽车整车厂对供方的普遍要求。 2）ISO/TS16949：内容上增加了一些适合汽车行业特点的要求， 如进行潜在失效模式及后果分析、防错等。 3）ISO9000标准中可能存在的一些薄弱环节得到加强，如采用APQP手册，帮助企业建立策划新产品设计和开发的步骤。 4）使企业的质量管理体系更加完善。引入持续改进的概念、采用 潜在失效模式和后果分析（FMEA）等。 5）引入了一些新的质量理念，如实行过程控制，而不是产品控制。 2、八项质量管理原则的内容是什么？ 以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。 3、我公司的质量方针是什么？ 质量方针：以顾客满意为宗旨，全员参与持续改进，打造“潍柴”驰名品牌。 4、ISO/TS16949：的结构。 包含：ISO9001：的内容；增加了适合汽车及相关服务件组织的79个条款；先期产品质量策划和控制计划、潜在失效模式及后果分析、测量系统分析、统计过程控制、生产件批准程序等五本手册。 5、什么是APQP？（先期产品质量策划和控制计划Advanced

Product Quality Planning and Control Plan）为什么进行APQP？APQP 分几个阶段？各阶段主要任务是什么？ APQP是一种系统的方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必须步骤。 因为采用了多方论证的方式，利用不同职能人员的集体智慧，经过早期策划，找出以后可能出现的质量问题，并采取预防措施，最大限度的减少变差和浪费，以最经济、最合理的资源配置生产，满足顾客要求。 分为五个阶段：计划和项目的确定，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的验证和确认，过程评价管理和持续改进。 第一阶段：计划和确定项目，主要任务：确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。 第二阶段：产品设计和开发，主要任务：策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。

TS16949体系审核要点.

TS审核要点 一、最高管理者审核要点: 1. 组织的质量方针是什幺?是如何制订出来的?制订的依据是什幺?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工? 2. 组织的质量目标有哪些?是否包含组织的总目标?各职能部门目标和各层级的目标为何?制订质量目标的依据是什幺?目标是否可以测量?制订的质量目标是否在期限内达到?制订的质量目标是否符合顾客的期望? 3. 目前质量目标的达成状况如何?对于未达成的质量目标是否采取了有关措施? 4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的? 5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求?是否提供了适用的资源? 6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念?是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何处理的? 7. 顾客投诉是如何处理的?如果没有发生顾客投诉,是否就意味顾客满意呢? 8. 组织有哪些激励员工的措施?最高管理者了解员工的满意度吗? 9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责? 10. 最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划? 持续改进的有效性如何? 11. 最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果? 12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效?目前采取的手段有效吗? 13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能?

14. 组织是否制订了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中? 15. 所有的生产过程、各个班组（包括白班与夜班,是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权力?负责质量的人员是否开具过生产停工单?最高管理者参与了吗? 16. 当出现质量问题,该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层? 17. 是否设置了管理代表?管理代表的职责是什幺?管理代表参加了哪些质量活动? 18. 是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什幺?顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表 过自己的意见或建议?采纳了吗? 二、管理代表审核要点: 1. 组织是否建立了书面化内部审核程序?内部审核的相关记录是否被维持? 2. 组织是否对审核的方案进行策划?方案是否考虑到过程的重要性,区域的重要性以及以往审核的结果? 3. 是否规定了审核的准则,范围,频次和方法?内部审核是否涵盖了所有与质量管 理有关的过程活动和班次? 4. 审核员是如何选择的?选择的依据是什幺?审核员有无审核自己的工作? 5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性? 6. 是否有制造过程的审核计划,是否已经进行了制造过程审核?审核结果如何?

TS16949五大核心工具

TS16949 五大核心工具简介 IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。 1、APQP（先期产品质量策划） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、FEMA（失效模式及后果分析） FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效 模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FEMA从失效模式的严重度(S)、頻度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参 数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

TS16949必须知道的几个名词

TS16949必须知道的基础知识之二 1、5W2H:分析法又叫七何分析法，发明者用五个以W开头的英语单词和两个以H开头的英语单词进行设问，发现解决问题的线索，寻找发明 5W2H分析法 思路，进行设计构思，从而搞出新的发明项目，这就叫做5W2H法。（1） WHAT——是什么？目的是什么？做什么工作？ （2） HOW ——怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（3） WHY——为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？造成这样的结果为什么？ （4） WHEN——何时？什么时间完成？什么时机最适宜？ （5） WHERE——何处？在哪里做？从哪里入手？ （6） WHO——谁？由谁来承担？谁来完成？谁负责？ （7） HOW MUCH——多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？ 2、五大工具：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA 俗称五大工具，是对质量体系的有效补充。APQP：策划整个项目，防止项目出现偏差的工具。PPAP：供应商对客户的承诺，防止供应商出现偏差的工具。

FMEA：是公司经验的积累，讲以往的、同行的、专家的经验的积累防止再犯的工具，是公司机密。SPC：对关键特性进行监控，防止关键工序出现偏差的工具。MSA：企业运行过程中会出现大量数据，为确保数据的真实可靠，需要对数据的量测系统进行评价确保满足要求的工具。 3、5M1E:造成产品质量的波动的原因主要有6个因素： a) 人（Man）：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等； b) 机器（Machine）：机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等； c) 材料（Material）：材料的成分、物理性能和化学性能等； d) 方法（Method）：这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等； e)测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确； f) 环境（Enviromen）工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等； 由于这五个因素的英文名称的第一个字母是M和E，所以常简称为5M1E。6要素只要有一个发生改变就必须重新计算。

TS16949五大工具分别是什么

TS16949五大工具分别是什么？ ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求

第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍

ISOTS16949五大工具试题

潍柴技术系统领导干部质量体系及ISO/TS16949五大工具试题 一、单项选择题每空1分 1、以下标准属管理体系指导标准的是。 a)ISO9001 b) ISO9004 c) ISO10002 d) ISO19011 e)b+c 要求编制质量计划 c)只要求设定质量目标 d) a+c 、某申请认证的组织将使用的测量设备送到国家有关计量部门进行检定，该组织。 a)不能删减ISO /TS16949标准7.6条款 b)可以删减ISO /TS16949标准7.6条款 c)可以把ISO /TS16949标准7.6条款的全部要求按外包过程进行控制 d)以上都不对 4、质量手册应包括的内容是。 a)质量方针和目标 b) 过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d) 体系文件的清单 e)b+c 5、以数据性质来分，控制图可分为。 a) 两大类 b) 三大类 c) 四大类 d) 五大类 e) 不分类 6、进行测量系统分析必须依据。 a) 所有的量具和测量设备 b) 按本公司的要求自行确定 c) 计量型的量具 d) 按控制计划中的量具和测量设备 7 a) 第一；b) 第二；c) e) 第五； c)操作规程 d)应付顾客检查的方法 9、初始过程能力研究的目的是。 a)达到一个规定的指数值 b)了解过程变差 c)达到一个规定的指数值和了解过程变差 d)以上都不是 10、我公司《生产件批准程序》规定，含特殊特性的供方PPAP提交的等级是。 e)A、19； B、5； C、2； D、4 11、控制图属于哪类控制方法。 a) 发现不良趋势 b) 发现不良原因 c) 预防不良趋势 d) 以上都不是 12、根据控制计划应用时机，可将控制计划分为三种类型。 a)设计、生产、服务、 b)样件、试生产、生产 c)不合格品、半成品、成品 d)科室、车间、班组 13、过程指导书编制来源泉于。 a) 先期产品质量策划 b) 公司以往的生产。 c) 用原有过程指导书修改。 d) 质量手册 二、多项选择每题2.5分