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药业公司供应商审计管理规定

药业公司供应商审计管理规定
药业公司供应商审计管理规定

药业公司供应商审计管

理规定

集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

1.物料的分级及供应商分类

1.1A级物料:直接影响药品质量的原料、辅料和直接接触药品的Ⅰ类包装材料等直接影响药品内在质量的物料经风险分析后定为A级。

1.2B级物料:对药品质量有一定影响的辅料如中药材炮制用的盐、酒、醋等,外包装印刷材料如小盒、说明书、纸箱等定为B级。

1.3C级物料:非印字的不直接接触产品的包装材料打包带、胶带等和生产区的消耗品如鞋套、洁净服、帽子、洗手液、消毒液等。

1.4供应商分两种,一种是生产企业直接供货的,这种情况只需对生产企业进行审计;另一种是由商业单位供货,这种情况除了审计商业单位的经营资质外还需要对生产企业进行审计。

2.评估部门的职责及选择原则

2.1质量部应当对A级、B级物料的供应商进行质量审计、评估,会同生产部、供销部对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。

2.2质量部应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,成立以质量管理负责人为组长的审计小组,组员由质量、生产、供销部门人员组成,负责对物料供应商质量评估和现场质量审计,向物料部门分发经批准的合格供应商名单。审计小组人员应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。

2.3供应商的选择原则:生产和质量管理体系稳定,具备合法资质,产品质量稳定,供货能力较强,药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。

3.不同级别物料供应商需审计的内容和标准

3.1A级物料供应商审计

3.1.1资质审计

3.1.1.1原料

(1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料;进口物料的进口批件、样品的检验报告书(包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书)、海关证明文件等。

(2)合格标准:有以上资料,并在有效期内,生产或经营的范围包括拟供货的物料。3.1.1.2辅料

(1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。

(2)合格标准:与原料相同。

3.1.1.3Ⅰ类包装材料

(1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证(进口药包材注册证)、经营授权书、业务员资料。

(2)合格标准:与原料相同。

3.1.2现场审计

物料供应商现场审计项目:机构和人员、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等,具体审计内容见《供应商现场审计表》。

3.2B级物料供应商审计

3.2.1资质审计

3.2.1.1辅料

(1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。

(2)合格标准:有以上资料,并在有效期内,生产或经营的范围包括拟供货的物料。

3.2.1.2包装材料

(1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。

(2)合格标准:同辅料。

3.2.2现场审计(必要时进行)

3.2.2.1辅料

(1)审计内容:厂房、设施、卫生、质量管理、售后服务。

(2)合格标准:参照A级物料供应商现场审计项目。

3.2.2.2包装材料

(1)审计内容:厂房、设施、卫生、质量管理、售后服务、印刷品版号的管理、防止混淆的措施等。

(2)合格标准:参照A级物料供应商现场审计项目。

3.3C级物料供应商审计

3.3.1资质审计内容:营业执照、生产、经营许可的证明文件。

4.审计的实施

供应商的审计包括:首次审计、日常审计、定期审计。

4.1首次审计

4.1.1质量管理部对拟采购物料的供应商发出《供应商调查表》由供应商填写,并同时提供相应的资质材料。

4.1.2由质量管理部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估,对通过初步评估的供应商按照物料级别要求对其进行资质或现场审计。

4.1.2.1资质审计:根据风险评估结果,对风险较低的B级物料供应商和C级物料供应商只审计其资质。

4.1.2.2现场审计

(1)对A级物料和风险较高的B级物料则必须进行现场审计,审计时按照“现场审计的内容和标准”进行,做好审计记录,并召开有供应商代表参加的总结会议。

(2)对存在严重缺陷的供应商若无采购意向则说明后结束审计,若仍有采购意向则提出定期整改的意见。

(3)对一般缺陷提出整改措施。

(4)质量管理部在规定的时间内完成《供应商现场审计报告》。

4.1.3质量管理部将审计情况填入《供应商审批表》,报质量受权人。

4.1.4质量受权人根据《供应商审批表》,做出同意、不同意采购或经整改后重新审计的意见。

4.1.5质量管理部门将受权人的意见写入《供应商现场审计报告》,反馈给相应的供应商和物料采购部门。

4.1.6审计资料由质量管理部门归档。

4.2日常审计

4.2.1质量部根据物料验收和日常使用的情况每季度进行评分,及时反馈给供应商要求整改,同时告知供销部,对接近降级或终止采购标准的预先进行警告,通知采购人员制定紧急预案;达到降级标准的由质量部通知供销部降级处理,报知质量受权人;如出现严重质量问题或达到中止采购标准的,立即通知受权人,由受权人批准中止采购。

4.2.2每年对供应商进行年度质量回顾,评选优秀供应商,达到降级标准的通知供销部在下一年度降级采购。

4.3定期审计

对资质进行定期审计,审计其资质是否在有效期内,是否发生过变更,本公司订购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内,变更后是否更新资料等。

对需现场审计的供应商根据上次制定的再审计日期进行现场全面审计,同时跟踪上次发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷,落实整改是否到位,对本次审计发现的问题

提出整改意见。如发现严重缺陷,存在较大的质量风险则报请受权人中止采购,对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的措施。

5.供应商变更

5.1主动变更:如开发新的供应商,撤销原供应商。

5.2供应商采取的变更:如新的生产场地,起始物料的变更,生产工艺变更,质量标准和检验方法变更。

5.3供应商变更根据本文件第3.和第4.规定的内容进行重新审计。

6.合格供应商名单的发放

质量部应当向供销部分发经批准的《合格供应商名单》,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等。

7.供应商日常评估标准

供应商质量评估标准接收标准

4.附件

附件1:供应商调查表

附件2:供应商现场审计表

附件3:供应商现场审计报告

附件4:供应商审批表

附件5:供应商变更申请单

附件6:合格供应商名单

5.变更历史

附件1:SOR-SMP-ZL-001-01

******有限公司

供应商调查表

附件2:SOR-SMP-ZL-001-02

******有限公司

供应商现场审计表

附件3:SOR-SMP-ZL-001-03

******有限公司

供应商现场审计报告

附件4:SOR-SMP-ZL-001-04

******有限公司

供应商审批表

附件5:SOR-SMP-ZL-001-05

******有限公司

供应商变更申请单

附件6:SOR-SMP-ZL-001-06

******有限公司

合格供应商名单

药业公司供应商审计管理制度

1.物料的分级及供应商分类 1.1A级物料:直接影响药品质量的原料、辅料和直接接触药品的Ⅰ类包装材料等直接影响药品内在质量的物料经风险分析后定为A级。 1.2B级物料:对药品质量有一定影响的辅料如中药材炮制用的盐、酒、醋等,外包装印刷材料如小盒、说明书、纸箱等定为B级。 1.3C级物料:非印字的不直接接触产品的包装材料打包带、胶带等和生产区的消耗品如鞋套、洁净服、帽子、洗手液、消毒液等。 1.4供应商分两种,一种是生产企业直接供货的,这种情况只需对生产企业进行审计;另一种是由商业单位供货,这种情况除了审计商业单位的经营资质外还需要对生产企业进行审计。 2.评估部门的职责及选择原则 2.1质量部应当对A级、B级物料的供应商进行质量审计、评估,会同生产部、供销部对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。 2.2质量部应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,成立以质量管理负责人为组长的审计小组,组员由质量、生产、供销部门人员组成,负责对物料供应商质量评估和现场质量审计,向物料部门分发经批准的合格供应商名单。审计小组人员应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 2.3供应商的选择原则:生产和质量管理体系稳定,具备合法资质,产品质量稳定,供货能力较强,药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。

3.不同级别物料供应商需审计的内容和标准 3.1A级物料供应商审计 3.1.1资质审计 3.1.1.1原料 (1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料;进口物料的进口批件、样品的检验报告书(包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书)、海关证明文件等。 (2)合格标准:有以上资料,并在有效期内,生产或经营的范围包括拟供货的物料。 3.1.1.2辅料 (1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。 (2)合格标准:与原料相同。 3.1.1.3Ⅰ类包装材料 (1)审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证(进口药包材注册证)、经营授权书、业务员资料。 (2)合格标准:与原料相同。 3.1.2现场审计 物料供应商现场审计项目:机构和人员、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等,具体审计内容见《供应商现场审计表》。 3.2B级物料供应商审计 3.2.1资质审计 3.2.1.1辅料

建设工程项目专项审计工作方案

建设工程项目专项审计工作方案 工程专项审计工作方案 一、工程专项审计的内容 工程专项审计主要包括三方面内容: 1 、工程项目审计:工程项目的合规性、合理性,审查工程计划内容是否完备,审查工程投资的可行性资料。 2 、工程成本审计:审查建设单位在计算工程成本方面的有关规定,工程原始记录的真实性,审查工程成本计算的原则是否符合规定。 3 、工程清点盘存审计:工程的清点要将工程的实际存在、工程支出明细帐、企业盘存单核对,看三者是否相符;清点工程竣工后的余料,弄清其是否办理退料手续,有无冲减工程成本,防止挪作他用或化公为私;对在建工程可根据工程完工程度按比例检查。 对单项工程从项目立项、可研、招标投标、设计、施工、监理、造价控制、到竣工交付使用全过程的经济活动和管理进行的审计。通过对工程项目的工期、质量、安全、效益及国有资产的安全完整等方面进行审计。它包

括了内控制度、财务收支、经济效益、经济责任等内容。 二、工程专项审计的重点: 1 、建设项目申请立项等前期报批手续是否齐全: ⑴建设项目立项申请; ⑵专业资质单位编制的可行性研究报告(或项目建议 2

书); ⑶专业资质单位编制的环境评价报告和安全生产评价 报告; ⑷合资、合作项目提交公司合作协议;联建项目协议;⑸拆迁企业证 明;拆迁安置方案; ⑹特殊行业建设项目需提供行业化管理部门批件; ⑺对于国家重点项目在具备1—7资料的同时,还需提 供土地合同、1: 500地形.土地证、建筑用地规划许可证. 建筑扩初建设审定通知单、初步建设方案等。 2、设计、施匚监理单位招标投标程序是否合法,是否存在围标、串标、假招标等现象,手续是否齐全,存档资料是否完整; 3. 工程设计、施工.监理合同,设备及材料采购合同内容是否完整,条款是否合规;审查是否完成合同规定的各项指标。 4. 设计、滋工.监理单位在项目实施中是否在质量、安全、进度方面存在失职乜 5. 项目实施中,是否取得了规划许可证;工程质量监督手续"安全监督手续是否齐全;施工许可证是否取得。 6. 工程结算手续是否齐全,结算资料及报告是否完整; 7. 工程款支付及设备材料采购款支付是否合规; 8. 审查公司章程,是否建立健全的公司管理制度,并 3

供应商管理制度

编制日期:2011-8- 审核日期: 批准日期:2020-05-26 文件编号:JA/9000-RH 新疆金奥置业有限公司 供应商信息化管理制度 文件编号:JA/9000-GYS-11-01 版号:

目录 第一章供应商管理办法……………………………………………………3-8 1、总则………………………………………………………………………3-4 2、选择供应商…………………………………………………………………4-5 3、供应商评价………………………………………………………………5-7 4、供应商维护 (7) 5、供应商评估准入流程 (8) 第二章材料设备供应商管理制度…………………………………………9-13 1、目的 (9) 2、适用范围 (9) 3、管理职责 (9) 4、采购范围和采购方式 (10) 5、采购计划的编制和审批 (11) 6、采购合同管理 (11) 7、材料设备的验收…………………………………………………………11-12 8、罚则…………………………………………………………………………12-13 9、附则 (13) 10.附件…………………………………………………………………………13-15 第三章重要设备采购招标办法……………………………………………16-19

1、总则 (16) 2、招标准备…………………………………………………………………16-17 3、发布招标公告和资格预审 (17) 4、开标、评标和中标 (17) 5、签订采购合同………………………………………………………………17-18 6、附则 (18) 7、招标管理流程 (19) 第一章供应商管理办法 1、总则 1. 1 目的 为了稳定供应商队伍,建立长期互惠的供求关系,特制定本办法。 1.1.2 修改历史

供应商审核管理制度

供应商审核管理制度 1 目的 对原辅材料、外购(协)件的供应商进行审核,并对其进行评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。 2 范围 适用于本公司供应商的管理和控制。 3 职责 3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。 3.2质检部负责采购物资的验证。 4 内容 4.1 审核要求 4.1.1准入审核:采购部制定供应商准入要求,建立供应商档案。根据采购信息,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容,对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核,必要时开展现场审核,以确保采购物品符合要求。 4.1.2过程审核:技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求,对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录,保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.1.3评估管理:采购部建立评估要求,对供应商定期进行综合评价,回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商,采取淘汰或改进措施。 采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,应当对供应商进行重新评估,必要时进行现场审核。 4.2审核要点 4.2.1文件审核 4.2.1.1供应商资质,包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等; 4.2.1.2供应商的质量管理体系文件; 4.2.1.3采购物品生产工艺说明; 4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 4.2.1.5、其他所需的文件和资料。 4.2.2 特殊采购物品的审核

专项审计方案1

2011专项资金审计实施方案 为落实XX县审计局开展专项资金审计,根据XX县政府X号文件精神的具体要求,制定《专项资金审计工作方案》。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以规范财政专项资金管理、提高资金使用效益为目标,以查处重大违法违规问题和经济案件为重点,通过加强对专项资金的审计监督,认真纠正专项资金管理使用中违反政策规定的问题,促进各级各有关部门和单位建立健全内控制度,完善监督运行机制,规范资金管理和使用,提高专项资金在促进社会经济发展、解决群众生产、生活中的困难等方面的使用效益,进一步从源头上预防和惩治腐败,促进加强党的执政能力建设。 二、审计目标 根据局按排确定的目标任务,全局要通过开展专项资金审计,实现以下目标。 (一)摸清列入本次重点治理范围的专项资金的底数及其构成和专项资金的分配和使用情况。 (二)重点查处专项资金管理和使用中存在的截留、滞留、挤占、挪用、虚报冒领、挥霍浪费及侵占贪污等严重损害群众利益的违法违纪问题。 (三)对有关部门或单位在专项资金管理和使用中存在的问题,据实揭露并依法予以纠正和处理。 (四)对专项资金安排的开工、在建、完工项目,严格按照有关

计划、政策规定及定额标准对工程项目的预算和审计决算及其效益进行审核,确保资金使用效果。 (五)对专项资金管理、使用情况进行综合评价,对存在的主要问题,认真进行分析研究,提出具体的意见和建议,以促进提高专项资金的管理水平。 三、审计范围和审计对象 (一)审计范围 对以来各级财政和有关部门安排投入的扶贫、救济救灾和农业专项经费等专项资金。 (二)审计对象 1、各专项资金的投入县直机关,包括乡及村、及村小组。 2、各专项资金的管理部门,包括各级民政、劳动社保、水利、教育、卫生及扶贫开发等主管部门。 3、各专项资金的使用部门和单位 四、审计的重点内容 (一)财政部门对专项资金的分配、拨付和管理情况 1、各级财政部门是否按照年度预算及时向有关部门和单位批复有关专项资金预算,有无未经法定批准程序,擅自调整专项资金支出预算或改变资金用途等问题。 2、各级财政部门是否按照年度预算、用款计划和项目进度将资金及时、足额拨付到下级财政或用款单位,有无截留、滞留、抵扣、挤占挪用等问题。

供应商管理制度(修改版)

供应商安全管理制度 第一章总则 第一条为优化、开发供应商资源,建立供应商市场准入和业绩评估体系、维持供应商队伍稳定可靠、有效防范物资供应存在的风险,为企业安全生产、建设提供可靠的物资供应保障,特制定本制度。第二条根据《安全生产法》、《危险化学品从业单位安全管理标准化通用规范》,结合公司实际编制本制度。 第三条适用范围:适用于公司所属各公司及委托管理单位的供应商安全管理。 第二章管理职责 第四条公司分管物资供应的领导对供应商安全管理负责。 第五条物资供应公司是公司供应商安全管理的业务部门。 5.1提出供应商安全管理制度制定、修改、废止起草工作。 5.2负责选择并建立合格供应商目录、资料档案; 5.3负责供应商的日常安全管理; 5.4指导、检查各公司的供应商安全管理业务; 5.5向委托采购物资的各公司提供合格供应商的信息、产品质量合格证、产品质量检验报告和采购的危险化学品安全技术说明书、安全标签。 第六条生产管理部参加供应商安全管理的评审,协助物资供应公司做好供应商的选择管理,参加相关的招标评标。 第七条市场物流部协助物资供应公司做好供应商的选择管理,参加相关的招标评标。 第八条安全环保部负责对供应商安全管理的指导、检查、监督、考核。 第九条物资使用单位负责提报物资采购申请,负责采购物资入库验收,参加供应商的业绩评估。对本单位直接采购的物资,执行公司供应商安全管理制度,每年将合格供应商目录报物资供应公司备案。第三章供应商管理规定 第十条供应商开发程序 10.1供应商资讯收集; 10.2供应商接洽。 10.3样品鉴定或产品试用; 10.4产品试用合格或招标评比最优; 10.5提出供应商。 第十一条供应商调查 供应商调查内容: 11.1物资供应公司按安全生产要求对供应商进行资格审查、评价,建立符合公司安全要求的供应商资料库。 11.2收集、建立、定期评审并及时更新合格供应商名录和相关资料; 11.3 根据所供物资类别不同,对化工物料、设备、配件、电气、仪表、钢材、建材、劳保、办公用品及耗材等物资的供应商分别建立供应商档案。供应商档案包括以下内容; 11.3.1供应商的名称、法人、地址、联系人、联系电话等基本信息; 11.3.2资信情况、服务范围、注册资金、经营业绩、管理水平(是否通过认证)、产品种类、产品质量、特殊产品行政许可证、售后服务等经营情况; 11.3.3初审、推荐、办理《新定供方申请表》。 第十二条采购程序 采购程序按照《云南云维股份有限公司物资采购、供应管理制度》执行。 第十三条供应商评审 13.1定期就品质、价格、交货期、服务等项目对供应商作出评审,主要原材料供应商每年一次,其他供应商每两年一次。 13.2采购员对供应商送达并回收《物资质量保证能力(环境状况)调查表》及有关附件进行初审并做出推荐,组织相关部门进行评价,在《合格供应商评审表》上写出评定结论,明确是否具备合格供方条件。

供应商价格审计管理办法 试行

供应商价格审计管理办法(试行) 为保证生产经营正常进行,维护价格环境的公平,确保集团年度目标的实现,特制定本办法。 一、审计依据 主要是根据《中华人民共和国合同法》、财务制度要求等相关国家法律法规、集团相关的管理制度和指标要求、各分公司制定的与采购活动相关的制度。 二、审计范围 凡是用于集团生产经营的所采购物资的价格都属于审计范围。 三、审计目的 采购价格的审计是保障采购活动的公平合理、减少浪费和预防腐败、为了实现采购成本降低10%年度目标,以此来降低产品成本和生产经营费用,使企业利益最大化。 四、审计节点 采购价格审计主要从供应商的准入、合同报价、合同签订、合同执行、合同价格的调整、货款结算和支付、质量保证等7个方面进行。 1、事先审计节点主要有:(1)凡是招标活动如:大宗物资采购包括设备及大额配件购入、生铁、废钢、钢板、标准件等各公司的通用件招标需要招标的;劳保用品、零星采购通过招标选定供应商等均需要运营审计参与并审批; 2、事中、事后审计监控范围:供应商的准入、合同报价、合同签订、合同执行的,合同价格的调整、货款结算和

支付、质量保证。 五、审计方法 审计采用内部审计和实地调查方式相结合,包括但是不限于流程审计、独立对供应商的考察和价格商谈、第三方及市场价格对比等。 六、审计频次 审计时间分为年度审计、季度审计、月度审计和不定期审计。 七、供应商价格审计主要项 1、供应商的准入与退出 供应商的准入和退出根据供应商管理办法进行审计。新开发的供应商应根据管理办法中要求对其主要指标进行评价,包括但不限于交货期要求、质量、价格、生产加工能力、历史沿革、技术质量控制人员组成、财务状况、付款条款等。 审计方法包括但不限于审查准入流程审批、独立对供应商的考察和评价;第三方厂家的对比等。退出的供应商应和准入一样进行评价、审批和业务衔接方案说明等事项。 每半年进行审计一次。 2、供应商的报价审计 各种物资的采购均需要进行比价采购,凡是能每单业务可以进行招标采购的,必须进行招标和比较采购,招标采购活动应逐渐转移到集团电子采购平台进行,实现信息公开、流程公开、结果公开的原则;对于技术或者工艺质量等部门确认单一采购厂家,每批采购业务必须先进行价格确认表,审批后方可进行下一步采购业务;对于能测算制造成本的外

清产核资专项审计工作底稿范例

第五章 清产核资专项审计工作底稿模板 5.1 清产核资专项审计前期调查方案模板 清产核资专项审计前期调查方案 一、公司基本情况 1、历史沿革: 2、行业特点: 3、经营围: 4、经营规模: 二、前期调查目的 1、了解公司基本情况; 2、布置公司清产核资前期准备工作;

3、制订清产核资具体实施方案,确立审计重点、制订出适用、切实可行的清产核资策略和方法。 三、前期调查围 1、调查单位围 抽查原则:选取不同行业、具有代表性的重点单位进行调查。根据上述原则随机抽取一定数量单位进行调查,以表格形式列明被抽查单位名称、时间计划及抽查简要原因说明等。 2、调查时间围 主要调查时间截止日为200х年хх月хх日。(调查截止日原则上选取距离调查日最近的会计报表日。) 四、前期重点调查容 1、公司历史演变过程、人员素质、会计核算方法、管理人员水平和生产特点等; 2、集团公司组织结构与清产核资围; 3、报表合并方式及公司合并围;

4、公司资产结构、规模; 5、长期投资核算方法及容; 6、资产损失主要分布会计科目、项目; 7、资产损失金额较大的公司的地理位置; 8、资产损失金额较大的公司行业分布情况; 9、重点会计项目(资产比重大或项目特殊)分析; 10、重大资产价值情况了解; 11、关联方交易、往来初步统计; 12、200х年度及以前年度审计情况; 13、部控制水平了解; 14、有无账外资产及相关账务处理方法; 15、其他重大事项。 五、前期调查策略 1、现场调查地确定为集团公司,对其他重点调查单位以或形式实施沟通,获取所需资料; 2、前期调查主要以符合性测试或审阅形式进行,对特别重大

供应商管理制度

供应商管理制度 第一章总则 第一条为了规范供应商的选择与日常管理维护,明确操作细节,特制定本制度。 第二条供应商管理原则 (一)保证公司的生产经营物资按需及时供应,防止产生缺货导致停产; (二)供应商开发的基本准则应遵循质量、成本、交付与服务并重的原则; (三)供应商管理实行战略合作管理,要和供应商保持长期合作关系; (四)供应商管理要实行动态管理,加强沟通、定期评估。 第三条适用范围: (一)供应商的管理包括供应商的选择、管理、评价、淘汰等方面,由采购部主导,矿管部及其他相关部门负责协助。 (二)公司供应商管理的范围包括石场现金采购物资的供应商。 (三)物资供应商分为固定资产供应商、材料配件供应商等。固定资产供应商由于采购频率低、单值大,只需进行供应商的选择,不进行日常供应商的评价。 第四条部门职责 (一)采购部采购物资供应商由采购部负责进行管理,行政部采购物资供应商由行政部负责进行管理。 (二)使用部门应负责协助提供供应商所供应产品质量、交货、服务等相关方面信息。 (三)采购部应根据公司的供应商管理办法定期组织对供应商的考核,考核结果应形成材料,进行上报与存档。 第二章供应商选择 第五条采购执行主体负责进行市场潜在供应商的搜寻工作,分类登记《供应商情况登记表》。 第六条主要通过以下方式搜寻开发供应商: (一)互联网搜索; (二)同行介绍; (三)供应商的主动问询和介绍; (四)专业技术杂志; (五)供应商的专业媒体广告等。 第七条采购执行主体负责收集供应商信息,会同使用部门剔除明显不适合进一步合作的供应商后,拟定一个《供应商考察名录》。被剔除的供应商应记录剔除原因,以

资金管理专项审计方案-常规审计范例

资金管理专项审计方案 (安全性、规范性部分) 资金管理环节 审计关注点 安全性 合规性 存量管理 现金 岗位设计——现金接触的控制 审批权限及额度——现金付款、提现 库存现金的完整性 现金存量的安全性——转存及时性 存折管理——保管、密码、转存的及时性 离职员工借款的清理 违规行为——小金库 定期现金盘点记录 备用金借款归还与清理的及时性 存折记录和备案 银行存款 违规行为:出租、出借银行帐户、套现 印鉴保管——分开保管 票据管理——票据不能预留印鉴、进行领用作废记录、严禁开具空头无限额支票等。 网上银行 审批权限及额度——集团内资金划拨、公司内部银行帐户间资金划拨。 帐户开立的审批(尤其关注共管帐户) 《银行存款余额调节表》 流量管理 收款 第三方付款的风险控制 收款的及时性、催款 付款 地价及工程款: 地价、工程款付款审批权限、额度 以合作双方签署合同为支付依据的符合性。 付款的审批——尤其关注对提前支付的控制 往来管理 不允许不同地区或不同集团考核主体的公 司之间擅自进行资金调拨及期末挂往来帐。 内部往来应按月核对,至少每季末编制调 节表,双方签字盖章确认; 融资管理 专户资金 专户专用 专档建立募集资金项目使用

二、审计程序: (一)准备阶段 1、资料搜集清单——发被审计单位提供。 001资料搜集清单.d oc 2、分析性审核 (1)内控环境分析 002内控环境评价底 稿.doc (2)业务状况分析 003现金业务分析性审核测试底稿.xls 004银行业务分析性 审核测试底稿.xls 005往来业务分析性 审核测试底稿.xls 006往来业务分析性 审核测试底稿.xls (二)现场阶段 1、现金业务: 2、银行业务: 3、收款业务: 4、付款业务: 5、往来业务: 6、专项资金业务:

供应商日常供货管理制度

供应商日常供货管理制度 一、目的 为加强供应商日常供货管理,避免因供货不及时、质量不合格、状态异常等因素造成生产损失,特制订本制度。 二、适用范围 适用于公司所有量产车型使用配件供应商日常供货管理。 三、职责 1、物资管理部/焊装车间/涂装车间: 1.1负责配件采购订单的下发,订单回执的跟踪,确保公司生产; 1.2负责确保物料比例发放合理,严格按照公司下发比例执行; 1.3负责供方实物对账业务,确保账实相符; 1.4负责对于配件发放确保先进先出; 1.5负责确保SRM库存的准确性及合理性; 1.6负责呆滞物料的统计及清退工作; 2、供应商: 2.1负责接收丽驰公司采购订单并按要求进行回复,按订单要求到货; 2.2负责所供丽驰公司产品为合格产品,确保产品状态一致性; 2.3量产配件按照公司要求储备合理库存; 2.4负责按要求进行账目核对。 3、配套部:

3.1负责现金配件采购订单的下发及跟踪; 3.2负责汇总输出《月度供应商综合评价》,对其真实性进行复核、调研; 3.3负责审核供方比例发放情况;参照制度《供方供货配额管理制度》; 3.4负责对SOP前新车型项目的配件采购,采购100套后转至物资管理部; 3.5负责对物流提报的异常供方进行制定方案,协助解决交期问题; 3.6负责定期调研和分析供方产能保障能力 4、生产制造部: 4.1负责组织公司月度生产计划评审会,确保计划的准确性; 4.2对于超出生产计划车型提前预警物资管理部补发订单; 4.3合理调整车型上线,最大限度避免停产等现象; 5、营销中心: 5.1负责确保月度生产计划的相对准确性; 5.2负责对市场突发性增量产品进行提前预警组织相关部门提 前储备,避免造成订单因交期时间长导致订单丢失; 四、评价标准 配件到位准时率评价总分合计25分,占供应商综合评价的25%,考核项分为订单回复、到货准时率(时间、数量)、停产。 1、订单回复及到位及时率(时间、数量)

供应商质量审计管理制度

文件编号 页码 执行日期 分发序号
文件内容 一、目的--------------------------------------------------------------------2 二、适用范围及定义--------------------------------------------------------2 三、职责---------------------------------------------------------------- 2 四、内容---------------------------------------------------------------- 2 五、相关文件/记录--------------------------------------------------------5 六、历史修订记录和原因-------------------------------------------------5
部门(岗位)
起草人 质量管理部 QA
审核人 质量管理部经理
批准人 质量副总经理

SOP-QMP-0037-A00 签字
第 2 页 共 17 页
日期
文件发放范围: 公司主管领导、质量管理部门、供应部门、生产管理部门、各生产车间

SOP-QMP-0037-A00
第 3 页 共 17 页
【目的】根据供应商的质量管理体系能力确定其供货商资格,并通过加强质量信息反馈等
一系列活动帮助和促使供方的产品质量水平得到持续改进,使之成为质量稳定可靠的供货
单位。
【适用范围及定义】 适用于所有进厂物料的供应商审计。
物料:包括原料、辅料、包装材料。供应商质量审计:公司对物料供应厂家进行质量管理
体系评审,确定是否有能力提供符合要求的物料。
【职责】
1 质量管理部门:制定年度审计计划、实施审计、提交报告,控制合格供应商清单。
2 物料采购部门:负责供方前期调查工作,联系提供样品,通知并联系具体审计安排。
3 技术管理部门:负责组织确定物料的分类,参与审计并搜集物料的国家标准。
4 物料使用部门:提供小试实验结果意见、试用或使用结果及意见,派员参加审计。
【内容】
1 实施审计工作的组织机构
1.1 公司成立虚拟“供应商质量审计小组”,组长为主管质量工作的副总经理,副组长为质
量管理部经理,小组成员为质量管理部门、技术管理部门、物料使用部门、采购部门有关
人员组成。
1.2 审核小组的工作方式:审核小组进行现场审核时,小组具体人员组成由质量管理部门
组织确定,报经小组组长批准,一般情况由小组组长或副组长带队组成执行小组(或小组
组长指定一名带队负责人),小组一般为 2~3 人。
2 审计工作的程序
2.1 供应商的前期调查要求
2.1.1 拟选择的供应商应为合法的生产经营单位,具备较为先进的生产技术和装备、产品
检验设施良好。提供企业概况及营业执照(原料药内包材应提供注册证)等书面资料。
2.1.2 拟选择的供应商应具备良好运行的质量保证体系,首选通过 ISO9001:2000 质量体
系及相关资格认证的企业。并提供有效的质量体系证书复印件。
2.1.3 拟选择的供应商应具有良好的质量历史信誉。提供工艺流程、质量标准及检验方法,
并提供有法人签字或公司印章的承诺书,承诺内容:工艺及设备变更均提前通知我公司;
产品包装有生产商名称、批号和生产日期;每批产品携带出厂检验合格报告单。
2.1.4 供应商的有关文件由供应部收集、整理,报主管副总经理批准确定为拟选择供应商

建设工程项目专项审计工作方案

工程专项审计工作方案 一、工程专项审计的内容 工程专项审计主要包括三方面内容: 1、工程项目审计:工程项目的合规性、合理性,审查工程计划内容是否完备,审查工程投资的可行性资料。 2、工程成本审计:审查建设单位在计算工程成本方面的有关规定,工程原始记录的真实性,审查工程成本计算的原则是否符合规定。 3、工程清点盘存审计:工程的清点要将工程的实际存在、工程支出明细帐、企业盘存单核对,看三者是否相符;清点工程竣工后的余料,弄清其是否办理退料手续,有无冲减工程成本,防止挪作他用或化公为私;对在建工程可根据工程完工程度按比例检查。 对单项工程从项目立项、可研、招标投标、设计、施工、监理、造价控制、到竣工交付使用全过程的经济活动和管理进行的审计。通过对工程项目的工期、质量、安全、效益及国有资产的安全完整等方面进行审计。它包括了内控制度、财务收支、经济效益、经济责任等内容。 二、工程专项审计的重点: 1、建设项目申请立项等前期报批手续是否齐全: ⑴建设项目立项申请; ⑵专业资质单位编制的可行性研究报告(或项目建议

书); ⑶专业资质单位编制的环境评价报告和安全生产评价报告; ⑷合资、合作项目提交公司合作协议;联建项目协议; ⑸拆迁企业证明;拆迁安置方案; ⑹特殊行业建设项目需提供行业化管理部门批件; ⑺对于国家重点项目在具备1—7资料的同时,还需提供土地合同、1:500地形图、土地证、建筑用地规划许可证、建筑扩初建设审定通知单、初步建设方案等。 2、设计、施工、监理单位招标投标程序是否合法,是否存在围标、串标、假招标等现象,手续是否齐全,存档资料是否完整; 3、工程设计、施工、监理合同,设备及材料采购合同内容是否完整,条款是否合规;审查是否完成合同规定的各项指标。 4、设计、施工、监理单位在项目实施中是否在质量、安全、进度方面存在失职。 5、项目实施中,是否取得了规划许可证;工程质量监督手续、安全监督手续是否齐全;施工许可证是否取得。 6、工程结算手续是否齐全,结算资料及报告是否完整; 7、工程款支付及设备材料采购款支付是否合规; 8、审查公司章程,是否建立健全的公司管理制度,并

(整理)09年度会计报表工作底稿审计要点.

年度财务报表工作底稿审计要点 (2009年审计工作适用) 一、资产负债表各科目审计要点: (一)货币资金: 1、编制工作底稿 ⑴现金:年初数、年末余额、审定数。 ⑵银行存款:按开户银行、账号、分户列出年初数、年末余额、审定数。 ⑶其他货币资金:按外埠存款、银行汇票存款、银行本票存款、信用卡存款、信用证保证金存款、存出投资额各明细项目列出年初数、年末余额。 2、取证 ⑴库存现金盘点表。(会计账簿记录齐全的,应采用《小型企业财务报表审计工作底稿编制指南》第79页的《现金监盘表》)。 ⑵银行存款对账单或银行存款询证函;账面余额与对账单不符的,增附银行存款余额调节表。 ⑶其他货币资金:银行存款对账单或银行存款询证函。 (二)短期投资: 1、编制工作底稿:按股票投资、债券投资、基金投资和其它列出明细项目的年初数、年末余额、审定数。 2、取证:获取证券投资询证函或债券盘点表。 (三)应收票据: 1、编制工作底稿:按银行承兑汇票或商业承兑汇票列明各票据出票日期、出票人、持票人、到期日期、是否属带息票据、票据金额及本期应收票据贴现情况等内容。 2、取证:获取应收票据复印件。

(四)应收股息和应收利息: 1、编制工作底稿:按明细项目列出年初数、年末余额、审定数。 2、检查应收股利、应收利息当期和期后的收款情况,检查应收股利、应收利息的内容,比较应计利息、已计利息是否存在差异,是否均为已到期尚未领取的股票利息和债券利息。 3、取证:获取被投资单位的分配利润的董事会决议和财务报表;债券复印件。 (五)应收账款、预付账款、其他应收款: 1、编制工作底稿:使用《往来账项审查表》。按金额大小排序前五名,按1年以内、1-2年、2-3年、3年以上四个时段进行账龄分析,判断确定债权的存在性? 2、取证:选取账龄长、金额大或异常的款项,实施函证。无法函证的,要附对方欠条、购销合同复印件或实施其他替代程序。 (六)存货: 1、编制工作底稿:按存货分类列出明细项目:物资采购、原材料、辅助材料、燃料、包装物、低值易耗品、自制半成品、产成品(商品)、委托代销商品、分期收款发出商品、材料成本差异、商品进销差价等的年末余额、审定数。 2、编制产品生产成本计算测试表。 (如房地产企业,对于其开发成本,要核实未售出房屋的存量建筑面积,计算平均单位成本,与已售出房屋转销的平均单位成本进行比较,判断其存在性。) 3、对存货实行监盘或抽查,检查存货入账基础的正确性、一贯性以及计价方法的正确性。关注权属,关注有无长期呆滞或残损物资。 4、取证:附存货抽查计划。实物盘点表、存货抽查表。 (七)待摊费用: 1、编制工作底稿:列出明细项目年初数、本年增加、本年摊销、年末余额、审定数。 2、检查是否按规定摊销,余额保留是否合理? (八)长期股权投资: 1、编制工作底稿:按股权投资、其他投资分别按对子公司、合营企业、联营企业、其他企业列出明细项目年初数、本年增加、本年减少、年末余

供应商管理制度及流程46631

供应商管理制度及流程 一、目的 二、适用范围 三、供应商分类 四、供应商管理流程 七、附则 八、附件 附件2、供应商信息变更清单 附件3、合格供应商名录 一、目的 XX公司制定本《供应商管理制度》(以下简称为“本制度”),旨在规范公司采购业务的供应商管理流程,以建立统一的供应商管理体系,确保供应商管理的合理性、准确性、及时性以及授权审批的有效性。 二、适用范围 XX公司采购业务部门 三、供应商分类 按照采购策略,对供应商分类 编号 供应商类型

分类特征 1、战略供应商 与其有着长期、广泛合作或频繁交易的正式供应商,此类供应商为公司提供核心技术产品或可能是唯一的供应商,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高,其符合以下条件: (1)与其签订年度框架协议,明确规定有关付款条款、法律条款、采购价格(或不固定价格)等内容; (2)当每次采购申请提出后,如框架协议中有确定的采购价格时,则无需再进行询价、比价工作;反之,仍必须进行询价、比价工作; (3)向此类供应商采购时,可以直接向供应商发出采购订单,无需再行签订采购合同。 2、优先供应商 针对某一类产品或服务,与其有着长期合作或频繁交易的正式供应商,此类供应商所提供的产品和服务在其他供应商处也可获得,但其在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势,总体绩效较好,符合以下条件:(1)与其签订价格备忘录,以确定年度采购价格;(2)当每次采购申请提出后,若申请采购的产品或服务的价格已包含在价格备忘录中,则无需再对其进行询价、比价工作;反之,仍必须进行询价、比价工作;

(3)同时,根据采购合同有关规定确定需要签订采购合同时,需就该笔采购签订单独的采购合同。 3、普通供应商 与其有过合作或交易,但未签订任何框架协议或价格备忘录的正式供应商。需就每次采购申请进行采购询价、比价,然后根据有关规定签订单独的采购合同。 4、临时供应商 在现有合格供应商数据库中,不存在采购需求物料的供应商;但是采购紧急,没有时间开发新的供应商,执行常规的询价比价过程,而采用的供应商。 5、淘汰供应商 公司根据供应商定期评估结果,确定不再与其进行交易的供应商。同时,在采购系统中供应商选择时不允许选择。6、黑名单供应商 公司根据供应商定期评估结果,发现有欺诈、舞弊或诚信不佳的行为,确定需要提请采购职能部门注意,不再与其进行交易的淘汰供应商。 四、供应商管理流程 1、供应商调查 (1)采购部实施采购前,应对潜在供应商进行调查工作,目的是了解供应商的各项管理能力,以确定其可否列为合格供应商名列。

审计实施方案的主要内容

第十四条审计实施方案的主要内容包括: (一)编制的依据; (二)被审计单位的名称和基本情况; (三)审计目标; 审计目标要明确 例如:某部委预算执行审计的审计目标为: “摸清家底”,查清该部门本级各项资金的收支情况; 选择该部门的重点二级单位开展财政财务收支审计,揭露严重违规问题; 审计列入该部门预算的重点专项资金的合规和效益情况。 (四)重要性水平的确定和审计风险的评估; (五)审计的范围、内容、重点以及对审计目标有重要影响的审计事项的审计步骤和方法; 1、审计内容要具体 审计内容是指为实现审计目标所需实施的具体审计事项以及所要 达到的具体审计目标。 审计事项一般可以按照被审计单位财政收支、财务收支的业务活动(环节)或者会计报表项目划分。 例如: 预算执行审计主要审计事项:预算批复、预算收入、预算支出、补助地方支出、部门和企业决算批复、资金平衡、预算外资金收支等; 金融审计主要审计事项:存款业务、贷款业务、支付结算业务、银行卡业务、其它中间业务、资金融通业务、联行清算业务、筹资及投资业务等; 企业审计主要审计事项:货币资金、应收账款、存货、长期投资、固定资产、应付账款、应交税金、长期借款、主营业务收入、主营业务成本、营业费用等。

细化审计内容还包括针对每一个具体审计事项应确定所要达到的 具体审计目标。 例如: 货币资金审计事项的具体审计目标为:确定货币资金是否存在;确定货币资金收支记录是否完整;确定库存现金、银行存款以及其他货币资金的余额是否正确;确定货币资金在会计报表上的披露是否恰当。 2、审计重点要突出 审计重点是指对实现审计目标有重要影响的审计事项。 例如: 为实现专项资金合规和效益审计的目标,应将预算支出作为重点审计事项,主要审计部门专项资金预算安排项目、单位,资金拨付、支出用途及使用效益。重点揭露部门因项目安排不当造成专项资金严重滞留或资金损失浪费;不按预算和项目进度拨付专项资金;转移挪用专项资金;以及通过弄虚作假、虚列支出骗取、套取专项资金等问题,评价项目是否达到预期效果。 33、审计的步骤和方法要明确 对实现审计目标有重要影响的审计事项应当确定审计的步骤和方法。 例如: 审计库存现金时,应采取的审计步骤和方法主要包括:核对现金日记账与总账的余额是否相符;会同被审计单位主管会计人员盘点库存现金,编制“库存现金盘点表”,关注账外资金;抽查大额现金收支的原始凭证内容是否真实、完整,核对进账情况;抽查资产负债表日前后若干天的大额现金收支凭证,调整跨期收支事项;验明包括现金在内的货币资金是否已在资产负债表上恰当披露。 (六)预定的审计工作起止时间; (七)审计组组长、审计组成员及其分工;

供应商全套管理制度

供方管理制度总则 一.目的与范围 为了进一步加强浙江**机车部件有限公司对外购外协产品的管理和控制,为供需双方提供管理和沟通的平台,促进供方加强内部管理,为浙江**公司提供优良的产品和服务.特制定本制度,本制度适用于浙江**公司采购部供方管理工作. 二.合作原则 1.互利合作原则:在零配件定价、调价及供方新开模具、新增检测设备等生产投入时,充 分考虑供货质量、供方的投资回收和合理利润,争取双赢结果,追求与供方的长期合作与共同进步。 2.持续改进原则:对供方进行动态评价,协助供方进行质量改进,促进供方质量保证能力 持续提高。 3.择优采购原则:根据每个月对合格供方的业绩评价及年度综合评价结果,调整供方的主 供、辅供地位,或每半年调整一次供货比例。主供供方配额比例一般不低于该类零部件总量的70%;需求量大的零部件有三个或三个以上供方时,主供供方配额比例不低于50%,补充配额比例不超过20%。 4.优质优价原则:在确定或调整零部件(原材料)价格时,按零部件性能和质量水平确定 合理的价格,对不同材料、工艺、性能、质量水平的同一种配件,可以确定不同的价格等级,实行优质优价,对合格率等质量指标未达到要求的,按合同(技术质量协议)规定进行考核。 5.优胜劣汰原则:对供货业绩好的供方,实行相应的奖励措施;对业绩差且整改效果不明 显的供方,实施相应的质量处罚或予以淘汰。 三.权利和义务 1.供方的权利 1.1.有权按合同(采购/委制合约书)规定获得货款。 1.2.对浙江**公司的相关判定及索赔,产生异议时,有权向浙江**公司提出申诉。 1.3.发现浙江**内部的违纪行为,造成自身利益受到损害时,有权向浙江**公司各级领导和 监督部门举报、投诉,并要求赔偿。 1.4.必要时可以向浙江**公司提出技术支持的需求. 2.供方的义务 2.1按照浙江**公司的相关要求,保质、保量、准时供货,并送达指定的地点。, 2.2对影响产品质量、服务质量和供货保障的各个环节进行改进,持续满足浙江**公司提 升产品质量、服务质量、供货保障的目标和要求。 2.3及时准确的向浙江**公司传递信息。 2.4因自身原因对浙江**公司造成损失时,按合同(协议)规定,接受浙江**提出的索赔。 2.5遵守双方签订的合同和各项协议。 3.浙江**公司的权利 3.1 有权向供方提出产品质量、服务质量和供货保障等方面的改进要求。 3.2 有权按合同(技术质量协议)规定对供方生产过程和产品质量进行监督检查. 3.3 有权要求供方按合同(技术质量协议)规定提供必要的不涉及供方核心机密的产品图纸、 技术标准、验收标准、过程控制文件、检验记录等文件资料。

供应商审计管理规程

Standard Operating Procedure 1. Purpose目的 To establish a procedure for evaluation and approval of vendors for procurement of raw materials and packaging materials required for manufacturing and packing of finished products. 建立对成品生产所需原辅料以及包装材料供应商的资质进行审查和批准的流程。 2. Scope范围 This is applicable for approval of all vendors supplying raw materials and packaging materials to the site. 适用于厂区所有原辅料以及包装材料供应商的批准 3. Responsibility 职责 QA:Materials quality 质量保证部:负责物料的质量控制 Purchase Department: materials purchase 物料采购部:负责物料的采购 QC: materials testing 质量控制部:负责物料的检测 Production: product manufacturing 生产部:负责物料的试用 4. Definition 定义 Vendor: Manufacturer / Supplier of Raw materials and Packaging materials.

供应商:原辅料以及包装材料的生产厂家或供货商。 5. Safety Precaution安全注意事项 None无 6. Procedure规程 6.1 General 通则 6.1.1 ‘Approved vendor list’ (A VL) shall be maintained for Active Pharmaceutical Ingredients (API), excipients and packing materials. This shall be prepared by QA, and approved by QA Manager as per Annexure VI for raw material (RM) and Annexure VII packaging material (PM) respectively. The Approved Vendor List shall be numbered as A VL/RM/01 for raw material (RM) and A VL/PM/01 for packing material (PM), where 01 indicates the Revision No. starting from 01. 批准的供应商列表”(A VL)应包括原料(API),辅料以及包装材料的供应商。该列表由QA人员起草,并由QA经理按附件六对原辅料(RM)和附件七包装材料(PM)供应商进行批准。批准的供应商列表应该按照原辅料和包装材料分别命名为A V/RM/01, A V/PM/01。其中01代表修订的版本号,从01开始。 6.2 Whenever there is a need for introducing new vendor, Purchase department shall identify the manufacturer/supplier for the required raw material or packaging material and inform the QA. 如果需要添加新的供应商时,采购部门应当确定原辅料以及包装材料的生产商或供应商,并通知QA经理。 6.3 QA manager in co-ordination with Purchase department shall arrange for the following from the vendor: QA经理应和采购部门应安排供应商提供下列资料: 6.3.1 Technical data package (for API only) (as per Annexure X). 技术资料包(只针对API,附录X) 6.3.2 a) Filled ‘Questionnaire for vendor evaluation of Raw Materials’ Refer Annexure I , ‘Questionnaire for TSE’ Refer Annexure II which is as per current regulatory requirement including local and EU guideline. The questionnaire is grouped under the following: General information, organization, personnel & training, building and facilities, equipment, Documentation & records, Material management, Laboratory, Quality management system, Environment, safety & hygiene, warehouse, Production and process controls, packaging & labeling controls and transportation. 填写附件一《原料供应商评估的调查问卷》,附件二《TSE调查问卷》,该问卷是遵循

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