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内审员试题答案3

实验室认可、资质认定（计量认证）内审员

培训试题及答案（三）

一、是否判断题（您认为正确，请在打√，否则打×）

为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。4.3.2.2a）、c）

√

管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。（讲课课件）

√

实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。4.4.2注

√

实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有受控编号。4.3.2.2a）

√

所有外购物品都必须检查合格才可以使用。4.6.2

必须保存所有员工的培训记录。5.2.2

√

由于情况紧急，当某件重要设备来不及校准/检定时可安排检测工作，但必须有可靠的追回程序。认可没有让步接受

质量管理是各级管理者的职责，但必须有CED领导。

内审员的职责是发现管理体系运行的问题。4.14.1

只有合格的样品，才要有合格的标识。5.8.2

内审只是对现场的抽样检查。4.14.1

对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。4.14.1

内审也应保持公正、客观，对不符合项的纠正和纠正措施不提建议。（内审课件）

内审工作和监督工作一样应经常开展。4.14.1

内审员在熟悉技术工作的人员中产生。4.14.1

内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。4.14.1

实验室如发生检测、校准事故，则应安排管理评审。4.11.5注

验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测/校准的能力得到了维持。5.9.1

所有在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性。4.11.4、4.14.5

√

实验室如没有分包项目，管理体系建设中该要求可以不予考虑。1.2第二段

√

实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。4.5.1

程序文件是质量手册的支持文件，应具有可操作性和可检查性。4.2.5

√

质量记录文件不一定都要受控，受控文件也不一定都要编号。4.3.2.3

质量主管对内审中出现的问题应及时进行调整并完善管理体系。4.14.2

实验室自己编写的技术作业文件要编号，对正式出版和购买的标准文件可以不要求编号。（标准文件已有唯一性标识）

√

管理体系运行的重点是预防质量问题。

为防止质量问题应经常调整管理体系。

管理评审每年只进行一次。

校准/检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。

管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合标准的要求。

法定计量机构出具的证书总是有效的。

为保证校准/检测质量，内审范围应以校准或检测部门为主。

实验室认可准则中的5.10.5条款主要阐述的是实验室提出意见和解释的要求。√

监督工作的性质和做法其实和内审工作相同。

有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。

质量主管的主要职责是审核校准证书/检测报告的质量。

外来文件仅仅是指校准/检测标准。

对文件的修订情况，要有相应记录或更改清单。

√

文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件货物资料。

有质量保证的计算机软件，可以不在受控文件之列。

二、填空题

1、合同评审，应证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源，且实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术。

2、纠正的对象是不符合事实本身，纠正措施的对象是已发生不符合事实的原因，预防措施的对象是潜在不符合事实的原因；因此，纠正、纠正措施是事后的、被动的识别改进的过程，预防措施是事先的、主动的识别改进的过程。（4.12.2注1）

3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。（4.1.1）

4、处置检测和校准的物品时，实验室应具有一个检测和（或）校准物品的标识系统。（5.8.2）

5、记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。技术记录是进行检测和校准所得数据和信息的累积，是表明是否达到规定的质量或规定过程参数的客观证据，对记录的要求是清晰明了、信息充分、真实客观、记录及时、修改规范、易于识别、按期保存、安全

保密。（4.13.2.1注2）

6、客户的需求是多方面的，但客户第一位的需求是获得包含准确、可靠的检测/校准数据的检测报告/校准证书。

7、方法确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。（5.4.5.1）

8、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。（5.7.1注1）

9、在为内部客户进行检测或校准或与客户有书面协议的情况下，可用简化的方式报告结果。（5.10.1第一款）

10、ISO/IEC 17025：2005规定最高管理者职责的条款是 4.1.6、4.2.2、4.2.3、4.2.4、4.2.7、4.15.1 ；他主管的要素为 4.1、4.2、4.10、4.15、5.2 。

11、监督员的任职条件是熟悉检测/校准方法，了解检测/校准目的，懂得检测/校准结果评价，监督员的监督对象是检测和校准人员包括在培员工，监督员的监督内容是他们按照管理体系要求工作的情况。（4.1.5g、5.2.3）

12、技术管理者的职责是全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源，因此，他主管的要素是 4.4、4.5、4.6、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、5.10 。

13、质量主管的职责是确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循，因此，他主管的要素是4.3、4.7、4.8、4.9、4.11、4.12、4.13、4.14 。

14、实验室的管理体系文件首先应满足选择的《认可准则》要求及相应的“应用说明”的要求，并符合本实验室的实际情况（本地化），内部审核的目的是验证实验室的运作持续符合管理体系和认可准则的要求。

15、审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息，内审员发现的不符合事实就是负面的审核证据。

16、实验室使用和分析客户反馈意见的目的是改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。

17、实验室分析检测和校准结果质量控制数据的目的之一是，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，以便采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止报告错误的结果。

18、表格是用于记录管理体系所要求的信息的文件；实际上，表格是格式化的作业指导书。

19、客户对实验室的投诉表明，涉及的问题严重或对业务有危害时，实验室才必要在采取纠正措施后进行附加审核。（4.12.1注2）

20、实验室应配置正确进行检测或校准活动所要求的准确度的测量设备，并符合相应的检测方法或校准规范的要求。对结果有重要影响的测量设备的关键量或值的溯源结果，应证实满足实验室的规范要求或相应的标准规范。（5.5.2）

三、选择题

1、实验室管理层应确保所有A+B+C+D 人员的能力。(5.2.1)

A、操作专门设备

B、从事检测和校准

C、评价结果

D、签署报告

E、管理评审

2、管理评审活动所涉及关键要点有A+B 等。(4.15.1)

A、质量体系持续适用性

B、质量体系的有效性

C、最高管理者

D、质量主管

E、监督员

3、实验室的关键人员是指实验室的A+B+C+D+E 。

A、最高管理者

B、技术负责人

C、质量负责人

D、授权签字人

E、检测/校准人员

4、决定实验室检测和校准正确性和可靠性的因素有A+B+C+D 等。(5.1)

A、人员

B、设备

C、抽样

D、设施和环境条件

E、政策法规

5、ISO/IEC 17025进一步明确界定了A+B 等。(1.

6、1.2 )

A、与ISO 9000的关系

B、适用的各种实验室类型

C、设备配置要求D标准物质管理要求

四、简答题

1、内审大致服务几个步骤进行？

答：

策划：质量主管；

准备：内审组长

明确分工、准备工作用表；

实施：内审组长

文审；

现场评审：首次会议、现场观察、安排现场试验、目击试验、按检查表抽样收集客观证据，内审组会议、与领导层沟通、编制不符合项报告、内审报告；

整改：职能部门编制整改计划，经质量主管批准后组织实施，并编制整改报告；内审组长审核后，交质量主管；

审核批准发布：质量主管审核内审报告、整改报告及其见证材料，最高管理者批准发布内审报告

2、什么是程序？程序文件一般规定哪些内容？

答：

程序：为进行某项活动或过程所规定的途经。

程序文件：包括目的、范围、职责、实施程序、相关程序和支持文件、记录表格。

3、审核与监督的区别是什么？

答：

内审是完善管理体系的重要工具之一。目的是验证实验室运作持续符合管理体系和认可准则、评审准则；内审范围包括管理体系的全部要求、所有检测/校准场所、检测/校准接受能力；由质量主管策划，内审组长组织实施；内审员应经培训、考核合格、取得资格，最高管理者聘任并授权；内审记录包括本次内审日常安排、首次末次会议签到表、检查表、不符合报告、内审报告、整改计划、整改报告及其见证材料。

监督是实验室的重要质量活动，质量主管策划并制定监督计划，组织监督员实施，监督对象是于检测/校准质量有关的岗位员工，监督内容是岗位员工的工作是否按照管理体系文件要求工作的；监督员任职要求是熟悉检测/校准方法、程序，了解检测/校准目的，懂得检测/校准结果评价；形成监督记录。

4、简述评价管理体系三种方式。

答：

内审又称第一方审核：实验室或以实验室名义组织的审核，作为自我合格声明的基础；

第二方审核：相关方（如客户）或以相关方名义组织的审核，作为采购的依据；

第三方审核：有权威机构（如CNAS）组织的审核，作为授予认可的依据。

5、内审员的作用是什么？

答：

技术内审员：确认负责审核的技术能力是否具备想客户提供检测/校准服务的技术能力；

管理内审员：确认实验室管理体系自我完善和管理体系确保全部技术运作正常实施的能力；内审员可以出具不符合项报告、协助分析不符合项原因并提出纠正、纠正措施建议。

五、论述题

1、试论述用于检测的设备如何实施测量的溯源性。

答：（5.6.2.2）

当已经证实用于检测的测量设备和具有测量功能的辅助设备的校准带来的不确定度贡献是对检测结果总的不确定度的主导因素时，这种情况下，检测设备应严格按照对校准设备（测量标准）的要求进行溯源，以证实检测结果的溯源性。

当已经证实检测设备校准带来的不确定度贡献对检测结果总的不确定度几乎没有影响时，可不对这些检测设备提出溯源性要求，但应能给出该设备的测量不确定度。

当检测测量无法溯源到SI单位或与之无关时，要求检测设备采用诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法和（或）协议标准、可能时参加实验室间比对等方式进行检测结果的溯源，以证实检测结果的可信度。

2、试述术语“表格”、“记录”的含义，以及记录“充分信息”的判据。

答：

表格：用于记录管理体系所要求的信息的文件。

记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

记录充分信息的判据：可见证性（客观证据性）、可追溯性、可重复性。

3、试述不符合工作、纠正、纠正措施、附加审核的关系。

答：

不符合工作、纠正、纠正措施、附加审核的关系见下图：

内审员考核试题A内审员培训试题答案(精)

内审员考核试题A 一．判断题：15题，每题1分，共15分； 1.1．ISO9000:2000是以八项质量管理原则为基础的,而ISO9001:2000运用PDCA 原则,不是以八项质量管理原则为基础的. ( ) 2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格. ( ) 3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生. ( ) 4.所有的潜在不合格都要采取预防措施. ( ) 5.不是所有的不合格都要采取纠正措施. ( ) 6.返工后可成为合格品. ( ) 7.返修后永远是不合格品,只能是满足使用要求. ( ) 8.在产品未圆满完成前,经授权人或顾客批准也可放行. ( ) 9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂. ( ) 10.只要在后续的活动中体现出来，质量手册可以不包含所有条款，如 4.1条.

( ) 11.申请ISO9004:2000体系认证是比ISO9001:2000更高要求的认证. ( ) 12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品,这个要求包括两个,一个是顾客要求,另一个是法律法规要求. ( ) 13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的. ( ) 14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进. ( ) 15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而且是可实现的. ( ) 二．选择题：10题，每题1分，共10分；答案唯一,答多为错. 1.外包过程可以是:( E ) A 外协加工 B 设计 C 计量 D 运输 E 以上全部 2.以下哪个条款在适当条件下可以删减.( C ) A 7.1 B 7.2 C 7.6 D 5.6 E 8.2.4 3.审核的方式有: ( E ) A 顺向追踪 B 逆向追溯 C 按部门审核 D 按过程审核 E A+B+C+D 4.下面哪些情况可判为不合格项: ( D ) A 标准要求的未写到, B 写到的未做到, C 做到的没有达到目标 D A+B+C 5.下列哪种情况是错误的: ( A ) A 审核计划中安排QA 主管(是内审员)审核8.2.4条款.

测量管理方案体系内审员试卷试题包括答案.docx

精品文档测量管理体系知识培训考试题（答案）单位名称姓名分数一、判断题（在题后的括号内打“√”或“×”）每题 1.5 分，共 30 分） 1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。（×） 2、测量设备是指工作计量器具和计量标准（包括标准物质）。（×） 3、测量设备的确认可以是定期的，也可以是不定期的。（×） 4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。（×） 5、测量设备和测量过程都需要计量要求。（√） 6、任何测量都存在测量误差，因此也都存在测量不确定度。（√） 7、计量确认一般包括：首先是校准、必要的调整或维修，随后的再校准，以及所要求的封缄和标签。（×） 8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题和及时采出纠正措施（√） 9、 ISO10012 中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。（×） 10、企业必须建立测量设备的校准装置。（×） 11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。（×） 12、计量特性是经过校准后得出的。（√） 13、标识不但能用于测量设备上，也能用于测量过程。（√） 14、经过确认合格用于某称重过程的天平，不一定能用于其他称重过程。（√） 15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。（√） 16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。（×） 17、一个测量过程只适用于一台测量设备。（×） 18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。（√） 19、对测量过程的要求应该包括：应考虑影响测量过程的影响量；测量过程的控制应当按程序文件进行；一个测量过程可能会使用多台设备。（√） 20、对不合格的测量过程应当采取的措施是：进行标识；进行必要的纠正；停止使用不正确的测量结果。（√）

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷单位：一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。

a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分）（×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。（×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。（×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

内审员考试题答案

ISO 9001：2008内部审核员试题一、选择题（每题2分，共30分。正确答案在字母上画勾） 1. 下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来执行 A. 管理评审 B. 合同评审 C. 产品检验 D. 内部审核 2. 质量方针与组织的宗旨相适应，并且要 A. 包括对满足要求和持续改进的承诺 B. 提供制定和评审质量目标的框架 C. 在组织内得到沟通和理解 D. A+B+C 3.指出下列哪一个标准不是新版中核心标准 A. ISO9001 B. ISO19011 C. ISO10012 D. ISO9000 4.八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是: A. 原则是标准的理论基础 B. 原则是标准的一部分内容 C. 原则与标准相互兼容，互相补充，相辅相成 D. A+B+C 5. 组织应对( )过程实施过程确认 A. 关键 B. 重要 C. 当生产和服务过程的输出不能有后续的测量和监视加以验证的 D. Ａ＋Ｂ＋Ｃ 6. 管理评审的目的是通过按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统评价，提出并确定各种改进机会，进而确保体系的持续适宜性，（） A. 充分性，有效性 B. 符合性，有效性 C. 充分性，可靠性 D. 符合性，可靠性 7. 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为

A. 管理的系统方法 B. 过程方法 C. 基于事实的决策方法 D. 系统论 8. 公司向某厂采购原料，发出订单前委派你(属于该公司质量办)去该厂进行审核，这种审核是( ) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D. A+B+C 9. 与产品有关要求的评审的内容不包括 A. 产品要求是否得到规定 B. 与以前表述不一致的合同的要求是否已予以解决. C. 需方是否具有质保能力 D. 组织是否有能力满足规定要求 10. 下列哪项应作为管理评审的输入 A.顾客所作的第二方审核中提出的不合格报告 B. 主要竞争对手的服务质量对比调查报告 C.公司准备增设商务部的可行性报告 D. A+B+C 11. 产品要求可由: A. 顾客提出规定 B. 组织预测顾客的要求规定 C. 法规规定 D. A+B+C 12. 组织应把顾客满意程度信息的调查分析作为评价( )的指标之一 A. 售后服务质量 B. 产品质量 C. 质量管理体系业绩 D. 服务态度 13. 质量手册中可不包括 A. 质量方针和目标 B. 程序或其引用 C. 过程之间的相互关系的表述 D. 删减细节与合理性 14. 组织应针对下列哪方面确定并实施与顾客的有效沟通 A. 产品信息 B. 问询,合同或定单的处理,包括对其的修改 C. 顾客的反馈,包括顾客的投诉 D. A+B+C 15. 下面哪一种记录不是ISO9001：2008中必须要求的记录 A. OQC检验记录 B. 员工培训记录

内审员培训考试答案

内审员培训考试姓名：分数：一、选择题（ 10 题，每题 2 分，共 20 分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（B）1、产品可分为类型？ A ）软件、硬件、服务B）软件、硬件、流程性材料及服务 C）软件、硬件、流程性材料D）硬件、流程性材料及服务（ A ）2、ISO9001 标准 4.1 条款是： A）对质量体系建立、实施、保持、改进提出的要求 B）对每个过程提出的要求C）对产品实现过程提出的要求（ A ）3、顾客满意是指： A ）顾客对其要求已被满足的程度的感受B）顾客没有投诉 C）对顾客投诉比例的测量D）顾客没有不满意（ E）4、管理评审是为了确保管理体系的： A ）适宜性B）充分性C）有效性D）A+C E）A+B+C （ E ）5、管理体系文件包括： A ）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+B+C （ D ）6、质量方针和质量目标的关系是： A ）质量方针与质量目标应一一对应B）质量目标依据质量方针来制定 C）质量方针为质量目标的制定、评审提供框架D）B+C （ A）7、纠正措施的目的： A ）消除产生不合格的原因B）对现有不合格进行处置 C）消除潜在的不合格原因D）A+B+C （ B ）8、用作依据的一组方针、程序或要求是： A ）审核发现B）审核准则C）审核结论D）观察结果（B）9、ISO9001和ISO9004标准都采用了方法来评价质量管理体系？ A ）内部审核和自我评价B）内部审核和管理体系评审 C）产品审核和质量管理体系评审D）产品审核和内部审核（D）10、在ISO14001的环境方针中必须（）。

ISO9001：2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷姓名：性别：职务：身份证号码：评分人：成绩：说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划；

b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确； 5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度；

iso9001内审员培训试题及答案

ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷及答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C

10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程？答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？

内审员考试试卷(三体系带答案)

内审员考试试卷姓名： ___________________________________ 身份证号： __________________________ 工作单位: __________________________________ 考试时间 __________________________ 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应的字母填在（）中。每题2分，共40分） 1. 组织基于标准实施质量管理体系的潜在益处为（E） A. 持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力 B. 为提高顾客满意度增加机会 C. 处理与其背景和目标有关的风险和机会 D. 证实符合特定质量管理体系要求的能力 E. 以上全部 2. 基于风险的思维能够让组织确定（E ） A. 以采取预防措施最低限度减少负面影响并最大限度利用机会。 B. 顾客规定的要求 C. 可引起过程和质量管理体系偏离策划结果的因素 D. 顾客隐含的要求 E. A + C 3. 交付后活动可包括（D ）0 A. 担保条件下的措施

B. 对产品使用废弃后的回收处置 C. 合同规定的维护服务、附加服务 D. A + C 4. IS09001-2015标准中7.1.4 “过程运行环境”可以包括（A ）。 A. 物理的（例如：温度、湿度、热度、噪声、光线、空气流通、卫生） B. 半成品库的通风和防潮条件 C. 工作区域布置的合理性 D. 以上都是 5. 以下哪个对于设计和开发更改是必须的（ D ）。 A. 评审、验证和确认活动 B. 确定设计和开发的阶段 C. 批准 D.A ＋C 6. 顾客满意度是指（ B ）。 A. 没有顾客抱怨 B. 顾客对己满足其需求和期望的感知程度 C .顾客满意度测量的结果 D. A＋B＋C 7. 对质量管理体系运行过程规定需要的文件是指（ A ）。 A. 文件化的信息 B. 质量计划 C. 程序文件 D. 质量手册 8. 文件化的信息可以是（ D ）。 A. 质量计划 B. 程序文件 C. 协议书 D. A ＋B＋C 9. 对顾客反馈信息分析发现，电风扇的某个零件有问题，决定对其进行重新设计加

内审员培训试卷(答案)

ISO9001：2008 内审员知识培训贯标培训试卷答案一、填空题(每空1分共10分) 1质量管理体系的4大过程分别是管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。 2ISO9001：2000管理体系的基本理念是以顾客为关注焦点。 3ISO9001：2000标准鼓励在设计、实施和改进质量管理体系时采用过程方法。 4以顾客为关注焦点主要是最高管理者的职责，管理评审应由最高管理者主持。 5质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。二、判断题（每题2分共20分） 1 贯彻ISO9000系列标准是上级机关要求，各组织都必须执行。（错） 2组织应按要求评价和选择提供产品的供方。（对） 3组织应对生产和服务提供的特殊过程加以确认。（对） 4 预防措施是对已出现的不合格消除其原因所采取的措施。（错） 5 ISO9001：2000 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的进一步完善。（对） 6 ISO9001贯标成功，标志着各组织的质量管理活动有了新的规定。（错） 7 产品经检验符合接收准则的证据是技术标准、检验文件。（对） 8 组织应利用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性。（错） 9 对员工不仅要培训，还应评价其有效性。（对） 10 质量方针为质量目标的建立提供框架，质量目标应是可测量的，且与质量方针保持一致。（对）三、单选题（每题2分共20分） 1ISO9001：2000标准所规定的要求除了产品质量保证之外，还在于（ A ）。 A 增强顾客满意 B 相关方受益 C 制定质量方针 D 制定质量目标 2ISO9001：2000标准的目的是证实满足顾客和（ B ）的要求，并持续地使顾客满意的能力。 A 设计和开发 B 法律法规 C 审核委托方 D 市场规律 3ISO9001：2000标准的监视和测量的范围包括质量管理体系、产品和（ D ） A 环境 B 资源 C 计量确认 D 过程 4 持续改进的目的是（ C ） A 降低质量成本 B 提高企业知名度 C增强顾客满意 D 促进纠正和预防措施 5 由组织的成员或其他人员以组织的名义进行的审核（也称为内部质量管理体系审核）称为（ A ）

内审员考试题含答案.docx

内审员考试题（含答案）姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2 分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a.硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b 质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. 你“受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A 在一张合同中的工作人员数量 B 一个质量活动是否符合既定要求； C 检查是否由有资格的人员进行 D 以上全部正确 E 以上全部不正确。二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（×）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（×） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√） 5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）

质量管理体系内审员试卷E2017.02

质量管理体系内审员试卷（E）2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合（）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录

4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合（）。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8.组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这种行为是（）。 A纠正B纠正措施C预防措施D质量改进 10.审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品B不符合项C客观证据D过程程序二、判断题 1.（√）不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2.（√）YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3.（×）临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其预期用途的能力。

三体系内审员考试题(含答案版)

三体系（Q、E、O）内审员试卷（答案）姓名：部门：成绩：一、填空题（每空2分，共30分） 1、八项质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系； 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在，并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应：依据风险的范围、性质和时限性进行确定，以确保该方法是主动性的而不是被动的。二、选择题（每题2分，共20分） 9、资源可包括（e） a)人员b)信息c)供方d)基本设施e）以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（d） a)适宜性b)充分性c)有效性d)以上均是 11、审核组与技术专家之间的关系（c） a)属种关系b)从属关系c)关联关系d)以上均不是 12、产品类别有（e） a)硬件b)软件c)服务d)流程性材料e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到（d） a)原材料和零配件的来源b)加工过程的历史c)产品交付后分布的场所d）以上均是 14、工作环境是（d） a)产品符合要求的b)生产现场的c)试验室的d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了（d） a）最大限度的减少污染的发生b)解决相关方提出的抱怨c)改善违反环境法律法规的事项d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括（d） a)污染预防的承诺b)持续改进的承诺c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括（a）

内审员考试试题(含答案)

内审员考试试题(含答案) 内审员考试试题(含答案) 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是()。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是()。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是() A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质D)A+CE)A+B 7.下列论述中错误的是()。

A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的`特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审() A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：() A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争

三体系内审员培训试题答案

三体系审员培训试题姓名：单位：成绩: 一、是非题（每题2分），在（）正确的打√，错误的打×。１．ＧＢ／Ｔ19001-2008仅要求６个程序文件，组织再增加其他程序文件不符合标准要求。（N ）２．八项质量管理原则可以作为制定质量针的基础。（Y ）３．质量具有时效性，组织应不断地调整质量要求。（Y ）４．仅向市场提供定型产品的组织，不需编制质量计划。（Y ）５．ＧＢ／Ｔ1 ９００１的７.４.２之b)是对组织采购人员的资格要求。（N ）６．没纳入强检目录或新采购的贴有出厂合格证的计量器具就不必送检,。（N ）７．对材料生产企业而言，过程的监视和测量即对生产、加工过程的监控。（N ）８．审策划时应考虑拟审核过程和区域的状况、重要性，以往审核过程的结果。（Y ）９．组织结构发生重大变化并引起职能调整，应及时追加审。（Y）１０．为保证审独立性，审员对发现问题不能提出改进建议。（N ） 11、所有已识别的危害因素都应制定运行控制程序和实施风险控制。（N ） 12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用的储存室，并由专人管理。（Y ） 13、组织在制定职业健康安全目标时只需考虑所有的危害因素即可？（N） 14、只要组织的风险降到法律法规的要求以下，即可以认为是可容风险了？（N） 15、组织宜明确收集法律法规等的职责（专人）、频次、法、渠道等；专人研读，确定所收集的要求与组织环境因素的关系。（Y）二、选择题（每题３分），将正确答案对应符号填入（）中。１．致力于增强满足质量要求的能力的活动是（C ） a)质量策划b)质量保证c)质量改进d)质量控制２．质量管理体系评价的式有（D ） a)管理评审b)部审核c)自我评价d)）ａ＋ｂ＋ｃ３．不合格品的可能处置式有（D） a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接收或报废d)ａ＋ｂ＋ｃ４．能成为客观证据的有（D ） a)文件规定b)观察的客观事实c)陪同人员谈话d)ａ＋ｂ５．产品的监视和测量在以下哪个时机进行（C ）

内审员培训试题有答案(word版)

绝密★启用前内审员培训试题有答案 This article contains a large number of test questions, through the exercise of test questions, to enhance the goal of academic performance. 海量题库模拟真考 Huge of Questions, Simulation Test

内审员培训试题有答案温馨提示：该题库汇集大量内部真题、解析，并根据题型进行分类，具有很强的实用价值；既可以作为考试练习、突击备考使用，也可以在适当整理后当真题试卷使用。本文档可根据实际情况进行修改、编辑和打印使用。内审员培训判断正误题 1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架( √ ) 2、对员工不仅要培训、指导, 还应评价培训、指导的效性( √ ) 3、质量目标应是可测量的, 所以必须量化( × ) 4、向水体排放污染物, 超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的, 便不需要缴纳排污费( × ) 5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其效性( √ ) 6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范围、频次和方法。( √ ) 7、一次管理评审不需要同时处理所管理评审主题, 可在一段时期内开展评审, 不必是一项单独的活动。( √ ) 8、环境影响是由环境因素引起的环境变化, 这种变化可能是害的, 也可能是益的( √ ) 9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内, 并设专人管理( √ ) 10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则。( √ )

内审员考核试题答案教学教材

内审员考核试题答案

实验室资质认定评审准则内审员考核试题答案单位：姓名得分一判断题（共20分，每题2分） 1 计量认证和审查认可均属于资质评定（√） 2 资质评定的执行主体是第三方（×） 3 资质评定是自愿行为（×） 4 实验室应建立以过程为基础的管理体系（√） 5 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系（√） 6 实验室的监督员就是内审员（×） 7 实验室的授权签字人必须是技术主管（×） 8 为保证独立性，实验室不允许将其工作的一部分分包出去（×） 9 校准证书必须给出测量不确定度，而检测报告则不用给出测量不确定度（×） 10由于计量检定机构是国家法定的，所以其提供的检定结果肯定正确可靠，实验室没有必要再进行检查确认（×）二填空题（共20分，每空2分） 1 实验室选择检测/校准方法时，应优先考虑-------A-------------- A国家、行业标准、地方标准 B 客户指定的方法C 实验室自己制定的方法 D 非标准方法 2 实验室资质认定评审准则主要依据-------D-----------------标准制定

A ISO9001 B GB/T15481-2000 C GB/T15481-1995 D ISO/IEC17025:2005 3 实验室应对从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员进行-------C---------------- A 培训考核 B 长期教育 C 资格确认并持证上岗 D 适当监督 4 对文件进行控制的目的是为了------A------------ A 确保文件现行有效 B 可以检索 C 方便查阅 D 接受审核 5 进行合同评审的时机是--------B---------- A 合同签订以后 B合同签订以前 C按客户要求 D内审之前 6 实验室应具有检测/校准样品的-------B----------- A标识 B标识系统 C唯一性标识 D永久性标识 7 实验室报告和证书应当-------D----------- A 简单明确 B用中英文两种文字编写 C统一一致 D保证数据和结果准确、客观、真实 8 实验室所用检测/校准仪器的量值应溯源到-----A------------ A 国家基准 B 当地计量部门 C CNAS D 国际标准化组织 9 实验室在以下情况时应监控、记录环境条件 -------D----------- A 相关的规范、方法和程序有要求 B对结果的质量有影响 C当物品需要存放或在规定的环境条件下 D以上都需要 10 实验室的职责是-------D----------- A 从事检测或校准B满足客户的需求C满足法定管理机构或认可组织的需求D以上都是三简答题（共40分，每题4分） 1 实验室管理体系文件包括哪些内容？

三体系内审员试卷

质量/环境/职业健康安全体系内审员培训测试答案姓名: 单位分数第一部分：质量一、单选题（每题2分，共10分）请在下列横线上，填出正确的答案 1、最新质量管理体系认证依据的标准是___ ______。 A.ISO9004：2009 B.ISO9001：2015 C.ISO19011：2013 D.A+B+C 2、新增的“应对风险和机会的策划”要求是____ _________。 A.顾客规定的要求； B.考虑适用的法律、法规要求； C.考虑组织确定的附加要求； D.组织应将“风险和机会的措施融入QMS 并实施”。 3、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是____ _________。 A.考虑接受合同或接受定单要求； B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标； C.产品要求得到规定之前； D.无变化要求。 4、新标准“变更策划”的要求是__________。 A.变更的目的和任何潜在的后果； B.质量管理体系的完整性； C.资源的可获取性； D.职责和权限的分配或调整 E.以上都是 5、组织的知识管理目的是________。 A. 在应对变化的需要和变化的趋势时，组织应考虑现有的知识，并确定如何获取或访问更多的必要信息。 B.对适当的知识在使用中要定期进行更新，以保持它们的新鲜和适用； C.对有特殊质量要求进行知识控制的过程；

二、判断题（每题1 分，共10分）正确的画“√”，错误的画“×”。 1.新版标准不允许设立管理者代表。（） 2.文件和记录都不要再编写控制程序文件了。（） 3.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。（） 4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。（） 5.质量方针和目标应形成文件。（） 6.外部供应的过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。（） 7.法律法规要求可称作法定要求。（） 8.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。（） 9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。（） 10.组织应策划应对风险机遇的措施，并且实施，还要评价这些措施的有效性。（）三、应用题：指出不符合事实及相应的标准和条款号（每题4分，共20分） 1、查相关文件规定车间温度应保持在20? C ，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5? C 2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。 3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。