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药物制剂设备与车间工艺设计教学大纲

《药物制剂设备与车间工艺设计》教学大纲

前言

《药物制剂设备与车间工艺设计》是一门理论与实践结合较紧密的综合性专业课,内容包括“药物制剂设备学”和“车间工艺设计学”。“药物制剂设备学”结合药物制剂生产的工艺流程,论述制剂生产专用设备,尤其是高效、节能、机电一体化、符合药品质量管理规范(GMP)要求的新型制剂设备,重点介绍其基本原理、结构、选型、现状和发展。并注意理论联系实际以培养学生分析和解决在实际工作中遇到的制药工艺方面的问题的能力。“车间工艺设计学”内容包括,厂区布置、车间制药工艺设计、辅助设施的配套、生产过程、药事管理等项内容。从而,使学生掌握药厂设计的原则、程序和方法,进而适应今后实际工作的需要。

通过本课程的学习,将有利于学生今后从事科研、设计和生产单位工程技术工作,有利于开拓视野扩大知识面。

本门课程是药物制剂专业必修课。总学时为32学时,2学分。教学方法主要是课堂讲授,并适当运用多媒体教学等方法进行教学。

教学目的要求和内容

第一章绪论

【目的要求】

1、掌握制药设备的分类。

2、熟悉制药设备的代码、型号的表示方法。

3、了解制药设备的现状和发展。

【教学内容】

1、制药设备的现状和发展。

2、制药设备的分类和代码、型号的表示方法。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第二章药品包装常用装置

【目的要求】

1、掌握输送器的类型。

2、熟悉药品的分装计量。

3、了解加料装置与包装容器进给装置。

【教学内容】

1、输送器的类型、熟悉药品的分装计量。

2、加料装置与包装容器进给装置。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第三章药品包装与通用包装机械

【目的要求】

1、掌握铝塑泡罩包装机。

2、熟悉药品的包装技术。

3、了解药品包装的作用、药品包装的材料与容器、制袋充填封口包装机、袋状包装机与双铝箔包装机、辅助包装机。

【教学内容】

1、塑泡罩包装机、药品的包装技术。

2、药品包装的作用、药品包装的材料与容器、制袋充填封口包装机、袋状包装机与双铝箔包装机、辅助包装机。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第四章制药设备常用机构

【目的要求】

1、掌握连杆机构、凸轮机构、齿轮机构、挠性件传动的结构与原理。

2、熟悉间歇运动机构的结构与原理。

3、了解连杆机构、凸轮机构、齿轮机构、挠性件传动、间歇运动机构应用实例。

【教学内容】

1、机械设备的组成和常用机构,包括:连杆机构、凸轮机构、齿轮机构、挠性件传动、间歇运动机构。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第五章制剂设备常用控制元件

【目的要求】

1、掌握气动元件与电磁阀。

2、了解电气控制元件、传感元件、变频调速。

【教学内容】

1、气动元件与电磁阀。

2、电气控制元件、传感元件、变频调速。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第六章制剂设备常用工程材料

【目的要求】

1、了解制剂设备常用工程材料。

【教学内容】

1、制剂设备常用工程材料。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第七章注射剂生产设备

【目的要求】

1、掌握水针剂、输液剂生产的专用设备的结构原理。

2、熟悉粉针剂与冷冻干燥设备。

3、了解由设备故障引起的常见的质量问题,相应的解决方法。

1、注射用水生产、药液的精制过滤、安瓿洗灌封、灭菌、质检。

2、水针剂、输液剂、粉针剂的专用设备的结构原理及由设备故障引起的常见的质量问题,相应的解决方法。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第八章液体制剂生产设备

【目的要求】

1、了解口服液、糖浆剂的专用设备的结构原理。

【教学内容】

1、口服液、糖浆剂的专用设备的结构原理。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第九章固体制剂生产与包装设备

【目的要求】

1、掌握制粒、干燥、压片、包衣、硬胶囊剂设备的结构原理。

2、了解由设备故障引起的质量问题及解决方法。

【教学内容】

1、制粒、干燥、压片、包衣、硬胶囊剂设备的结构原理。

2、由设备故障引起的质量问题及解决方法。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第十章软膏剂和软胶囊剂

【目的要求】

1、熟悉软膏剂、软胶囊生产设备的结构原理。

【教学内容】

1、软膏剂、软胶囊生产设备的结构原理。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第十一章中药制剂生产设备

【目的要求】

1、掌握中药材前处理、粉碎、筛分、浸提和制丸设备的原理。

2、熟悉中药材前处理、粉碎、筛分、浸提和制丸设备的结构。

【教学内容】

1、中药材前处理、粉碎、筛分、浸提和制丸设备的原理与结构。

【教学方法】

讲授、多媒体。

第十二章通风空调与空气净化

【目的要求】

1、掌握通风、空调与空气净化设备的设计与安装原理。

2、了解国内外的发展现状与展望。

【教学内容】

1、制药企业的通风、空调与空气净化设备的国内外的发展现状与展望。

2、通风、空调与空气净化设备的设计与安装原理。

讲授、多媒体。

第十三章制剂车间工艺设计

【目的要求】

1、掌握厂区的总体布置、制剂洁净厂房的设计原则。

2、熟悉车间设计中的常见工艺问题。

3、了解车间的管道的布置。

【教学内容】

1、厂区的总体布置、制剂洁净厂房的设计原则。

2、车间设计中的常见工艺问题。

3、车间的管道的布置。

【教学方法】

讲授、多媒体。

学时分配

章节教学内容学时数第一章绪论 2 第二章药品包装机常用装置 2 第三章药品包装与通用包装机械 3 第四章制药设备常用机构 4 第五章制剂设备常用控制元件

1 第六章制剂设备常用工程材料

第七章注射剂生产设备 6 第八章液体制剂生产设备 1 第九章固体制剂生产设备 6 第十章软膏剂及软胶囊剂生产设备 1 第十一章中药制剂生产设备 2 第十二章通风空调与空气进化 2 第十三章制剂车间工艺设计 2

合计32