SMP-GC-010-00检验仪器设备管理规范

1.目的：建立检测仪器、设备的管理规程，保证检测仪器、设备的正常使用。

2.范围：质量管理部QC化验室的检测仪器、设备的使用管理。

3.责任人：QC主管、QC检验员。

4.内容及程序：

4.1 化验室检验仪器、设备应指派专人负责管理。

4.2仪器档案的管理

4.2.1检测仪器、设备均应建立档案，档案应由专人管理。

4.2.2仪器档案的内容包括原始档案与使用档案。

4.2.2.1原始档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、随机来的全部资料（图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件明细表、合格证），开箱验收、安装、调试、验证等所有记录，入厂后计量校正记录及合格证、与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。原始档案由工程部专门保管。

4.2.2.2使用档案包括使用记录情况、仪器设备的保养、维修等记录、仪器设备操作规程。4.2.3仪器设备的档案原始资料应归档保存，不得存于个人手中。

4.2.4使用档案归档前应由QC主管审核签字。

4.2.5档案使用需办理借阅手续、严格管理。

4.3仪器、设备存放的环境

4.3.1精密仪器、大型设备存放在单独的房间。存放室应防静电、震动、潮湿，避免阳光照射，

保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验室隔开，以防腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。

4.3.2精密仪器室内应保证室内温度在10～30℃，相对湿度不超过75%为宜。

4.3.3天平及红外光谱仪应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。

4.3.4烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台上或坚固的金属架上。

4.3.5较大仪器应固定位置，不得随意搬动，并罩上防尘罩，小型仪器可直接放在柜中。

4.4仪器设备的管理

4.4.1化验室检验仪器、设备均应贴上标志牌，注明仪器名称、型号设备编号等。仪器的日常管理由该仪器责任人负责。

4.4.2分析用仪器的量程、灵敏度、测量精度均应与所从事的分析操作相适应，如原有精度经有关部门鉴定达不到要求，应及时检修、更换或报废。

4.4.3所有仪器设备应安装完好，经过验证，取得计量检定合格证后方可使用。否则不得使用。

4.4.4精密仪器应注意防潮、经常更换干燥剂，以防止仪器生锈。

4.4.5各种仪器设备均应有书面的操作规程，注明使用操作方法、步骤、注意事项等。

4.4.6使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能，按操作规程进行操作，做好使用记录。

4.4.7无关人员严禁动用，特殊情况需经质量管理部经理批准。

4.4.8仪器出现故障后，操作人员应及时报告仪器管理员，由其通知工程部人员或仪器厂家指定的专业维修人员进行。操作人员不得私自处理。

4.4.9用贵重材料（如铂、黄金、玛瑙）制成的坩锅、乳钵等由专人加锁保管，建立严格的领用制度。

4.4.10定期对仪器、设备进行维护保养，除另有规定外，一般周期为一年，需拆装的定期保养应由工程部或仪器厂家专业的维修人员进行。

4.4.11应按规定对实验分析用计量仪器进行校正或送出校正，并有校正记录和校正合格证。

4.4.12仪器校正周期除有特殊规定外一般为一年，重新安装后应重新校正。

4.4.13 关键仪器设备应具有维护保养计划，列在仪器设备相应的标准操作规程中。

4.5本管理规程所使用的表格类文件：“仪器使用日志”、“培养箱/冰箱仪器使用日志”、“高效液相色谱仪使用日志”、“气相色谱仪使用日志”、“仪器维修记录”。与该仪器、设备相关的所有活动均应记录在其相应记录中，直至该仪器、设备报废。

仪器设备管理制度版

赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、

建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：

电气设备及线路安全管理规定标准范本

管理制度编号：LX-FS-A52289 电气设备及线路安全管理规定标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

电气设备及线路安全管理规定标准 范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、严格遵守各项规章制度，服从分配，听从指挥，做一个有理想、讲文明、懂技术、守纪律的新型工人。 2、坚守岗位，各负其责，科学操作，当班时，不迟到，不早退，不擅离工作岗位，不做与工作无关的事。遇有特殊情况，须事先请假，经领导批准后方可休假。 3、司炉工当班时，严禁饮酒、睡觉，无关人员不得进入锅炉房。有急事需要处理时，应在停炉后或带班人来后方可离开锅炉房。

4、严格遵守锅炉操作规程和巡回检查制度，保持各种设备的完好，清洁无污，消除跑、帽、滴、漏。 5、认真做好锅炉和辅助设备及安全附件的维修保养工作，保证设备的安全运行。 6、根据环境温度的变化，在保证供暖温度的前提下，尽量节省燃料。 7、努力学习不断提高技术、业务水平，熟悉锅炉各部位的性能和主要结构。 8、发现锅炉有异常现象，危及安全时，应采取紧急停炉措施，并及时报告主管领导，不得擅自离开工作岗位。 9、认真填写运行记录和设备维修记录，故障未处理不得交班，待处理后方可交班。

医疗器械质量管理规范 - 官方版

医疗器械经营质量管理规范 ---医疗器械质量管理规范-官方版 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。 第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。 医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 第三条企业应当按照所经营医疗器器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。 第四条企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章职责与制度 第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。 第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。 第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：

（一）组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； （二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理； （三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范； （四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； （五）负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备； （八）组织医疗器械不良事件的收集与报告； （九）负责医疗器械召回的管理； （十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； （十一）组织或者协助开展质量管理培训； （十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。 第八条企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容： （一）质量管理机构或者质量管理人人员的职责； （二）质量管理的规定； （三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）； （四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关

仪器、设备的安全管理制度(标准版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 仪器、设备的安全管理制度(标 准版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

仪器、设备的安全管理制度(标准版) 1、仪器、设备的管理使用，必须专人负责。要经常进行检查、保养、维修，发现问题应及时报告和整改。 2、仪器、设备的使用，必须遵守有关规定，不得违章操作，不带电修理，不准超负荷使用。并确保机房环境条件（温度、湿度）达标，符合仪器、设备的要求，落实清洁防尘各种措施。 3、仪器、设备应安装安全指示器，工作结束后，应及时切断电源，做到人离电断。 4、仪器、设备在运行过程中，如发现漏电，短路等情况，应立即停止使用，并及时进行修理。 5、维修人员遇有仪器、设备故障申报，应立即进行抢修，待确认故障排除后，方可交付使用，并对抢修情况作书面记录。 6、维修人员应全面负责本科仪器、设备的管理，定期检查仪器、设备接地的可靠性，以防电击。

7、凡新安装或经大修后的各种仪器、设备，应按确定的技术参数（标准）进行验收，合格后方可使用。在使用中的仪器设备，应定时作性能的状态检测。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

(完整版)电气安全管理规定

电气安全管理规定 1 适用范围 本规定适用于公司各分厂、部门及用电安全管理工作的用电管理。 2 术语和定义 2.1 电气工作 是指直接从事电气设备安装、运行、试验、维护、检修工作。 2.2 用电 是指电气装置在安装、验收合格交付使用后的整个操作、使用、检查和维护过程。 3 职责 3.1 工厂管理部 3.1.1 组织贯彻国家电气安全法规、标准、规定，制定公司电气安全管理规定。 3.1.2 对公司贯彻执行电气安全法规、标准、规定情况进行监督和评价。 3.2 分厂 3.2.1 贯彻电气安全法规、标准、规定。 3.2.2 负责本分厂电气设备的安全运行。 3.2.3 编制本分厂的电气安全管理制度和电气安全操作规程。 4 工作内容和要求 4.1 电气安全基本要求 4.1.1 电气安全管理工作应由设备主管，并设有专人负责，电气安全管理人员应具有电气专业安全知识和管理能力，承有电气工作的车间，日常电气安全管理事项应由电气工作负责人担任。 4.1.2 要建立电气安全监察、检查制度，对电气作业、电气防护设施及电气设备安全状况，进行日检、巡检、特殊检查和专项预防性测试检查。电气安全主管部门，每年应组织两次群众性的电气安全检查活动，及时修正、消除管理制度、操作规程在执行过程中的遗漏和偏差，消除电气事故隐患、杜绝违章行为。 电气安全检查内容：

a）各项安全管理制度、责任是否健全落实； b）安全操作规程是否已执行、人员无违章； c）设备安全状况是否符合技术标准规定； d）电气场所安全防护装置、设施、警示标志等是否齐全、完好可靠； e）电气作业人员的个体安全防护是否符合规程规定等。 4.2 电气工作人员要求 4.2.1 从事电气工作的人员应具有相当于高中以上的文化程度，经医疗部门（医院）的身体检查，身体状况应符合电气工作条件要求，凡有视觉（双目视力校正后在0.8 以下、色盲）、听觉障碍，高、低血压病，心脏病，癫痫病，神经官能症，精神分裂症，严重口吃者不能从事电气工作。 4.2.2 新从事电气工作的工人、工程技术和管理人员必须进行三级安全教育，经过电气安全技术培训和安全规程学习，见习或学徒期满考取《中华人民共和国特种作业操作证》后，方可从事相应技术等级的电气工作。 4.2.3 安全主管部门应向每名电气工作人员提供学习和参照执行操作的本岗位安全操作规程，安全主管部门每年应组织两次安全操作规程培训、学习考试，凡未参加培训和考试不合格的人员不得从事电气工作；因故间断电气工作连续三个月以上者，须重新温习本岗位安全操作规程，经考试合格后方可参加电气工作。 4.2.4 持有《中华人民共和国特种作业操作证》的电气工作人员，必须按照当地安全管理部门要求，参加特种作业操作证的复审培训，未进行复审或复审不合格者不得从事电气工作。 4.2.5 工程设备主管领导、工程技术人员、变配电站（所、室）的负责人、值班长、检修、试验班组长等人员，应按当地业务主管部门要求，按时参加当地部门组织的安全培训学习。 4.2.6 参加电气实习人员和临时参加电气劳动的人员（干部、临时工等），必须经过相关部门的电气安全知识、注意事项的培训教育，在电气人员的严格监护下参加指定工作；外单位派来支援电气工作的电气工作人员必须持有《中华人民共和国特种作业操作证》，由电气设备主管部门介绍与工作有关的电气系统运行方式和设备状况，并提出安全注意事项，在完成安全组织措施、安全技术措施后方可从事电气工作。

新医疗器械经营管理办法。

新医疗器械经营管理办法。 北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理～规范我市医疗器械经营秩序～保障公众用械安全、有效～根据?医疗器械监督管理条例?和国家食品药品监督管理总局?医疗器械经营监督管理办法?,以下简称?监督管理办法?,～结合监管实际～制定本细则。 第二条在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理～应当遵守本细则。 第三条根据企业类型和所经营医疗器械风险程度～对医疗器械经营企业,以下简称“经营企业”,实施分类管理,推动信息化技术在质量管理中的应用～逐步实现高风险产品全市流通环节全程追溯。 第四条北京市食品药品监督管理局负责全市医疗器械经营监督管理工作～指导、监督区,县,食品药品监督管理局及直属分局开展医疗器械经营监督管理和医疗器械质量管理规范实施工作～组织实施为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务,以下简称“提供贮存、配送服务”,经营企业的现场核查。 区,县,食品药品监督管理局及直属分局负责辖区医疗器械经营监督管理工作～实施医疗器械经营许可和备案工作～监督经营企业实施医疗器械质量管理规范～负责辖区从事第三类医疗器械批发,含批零兼营,业务、同时从事第二类和第三类医疗器械 批发,含批零兼营,业务以及“提供贮存、配送服务”经营企业的监督检查工作～指导、监督辖区食品药品监督管理所开展医疗器械经营监督检查工作。 食品药品监督管理所负责辖区第二类医疗器械经营企业以及从事第三类医疗器械零售业务经营企业的监督检查工作。

第五条医疗器械经营许可和备案相关信息应当在北京市食品药品监督管理局网站予以公布～供申请人和公众查阅。 第二章经营许可与备案管理 第六条从事第二类、第三类医疗器械经营～除应当具备符合?监督管理办法?第七条设定的条件～经营场所和库房还应当符合以下要求: ,一,经营?类、?类体外诊断试剂的～应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房～且经营场所使用面积不得少于100平方米～库房使用面积不得少于60平方米～冷库容积不得少于20立方米。 仅从事?类体外诊断试剂零售业务的～应符合本条第三款要求。 ,二,经营?类医疗器械的～应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 1.经营类代号为?-6821医用电子仪器设备、?-6846植入材料人工器官、?-6863口腔科材料、?-6877介入器材产品的～经营场所使用面积不得少于100平方米～库房使用面积不得少于40平方米。 2.经营类代号为?-6815注射穿刺器械、?-6845体外循环及 血液处理设备、?-6864医用卫生材料及敷料、?-6865医用缝合材料及粘合剂、?-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米～库房使用面积不得少于80平方米。 3.从事类代号为?-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,仅限软性角膜接触镜,类零售业务的～应设有独立的柜台,其中提供验配服务的～经营场所使用面积不得少于30平方米～验光室,区,应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。 4.经营除上述类代号以外其他?类医疗器械的～经营场所使用面积不得少于60平方米～并配备与经营规模相适应的仓库。

实 验 室 安 全 管 理 规 定

实验室安全管理规定 一、做好实验室的技术安全、环境保护和消防工作是关系到人身和财产安全的大事，是确保学校教学、科研工作正常进行的前提条件。各实验室要经常对教职工和学生进行安全知识教育，坚持"安全第一，预防为主"和"谁主管，谁负责"的原则，建立健全实验室安全管理规章制度。 二、每个实验室应设一名兼职治安保卫安全员（简称安全员），具体负责安全、保密工作。安全员有权停止有碍安全的操作，纠正违章行为。 三、各实验室（仓库）应根据各自工作特点，提出确保安全的具体要求，落实安全防范措施。 四、对压力容器、电工、焊接、振动、噪声、高温、高压、辐射、强光闪烁、细菌疫苗及放射性物质等场所及其有关设备，要制定严格的操作规程，落实相应的劳动保护措施。 五、对易燃、易爆、剧毒及放射源等危险品，要按规定设专用库房存放，并指定专人（双人双锁）妥善保管。领用时必须经实验室主任或课题负责人签署意见，经有关领导批准，同时要有可靠的安全防范措施，剩余部分要立即退回仓库，并作好详细记录。 六、各种压力气瓶不可靠近热源，离明火距离不得小于10米。夏季要防止烈日曝晒，禁止敲击和碰撞，外表漆色标志要保持完好，专瓶专用，严禁私自改装它种气体使用。 七、电气设备或电源线路必须按规定装设，禁止超负荷用电。不准乱拉乱接电线。对必须拉接的临时线，用毕立即拆除。 八、未经所（系）审核批准，严禁使用电加热器具（包括电炉、电取暖器、电水壶、电饭煲、电热杯、热得快、电熨斗、电吹风、电梳子等）。凡擅自使用电加热器具者，除没收器具、对使用人进行批评教育外，按规定处以罚款。 九、有接地要求的仪器必须按规定接地，定期检查线路，测量接地电阻。实验室的安全用电用水及其闸阀启闭等工作由实验室管理人员负责。 十、对实验动物，要有专人负责，落实实验动物管理措施。 十一、实验室内外采光与照明，应达到实验操作照明度和安全标准。

实验仪器设备管理制度

实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和

电气设备安全管理规范

仅供参考[整理] 安全管理文书 电气设备安全管理规范 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共5 页

电气设备安全管理规范 一、电气安全运行安全管理 1、电气操作人员必须严格执行《电业安全工作规程》（[77]水电生字第13号）的有关规定。 2、根据本单位的实际情况和季节性特点，做好电气安全防预和安全检查工作，发现问题及时消除。 3、现场要备有安全用具、防护器具和消防器材等，定期进行检查维护保养。 4、电气设备要有可靠的接地装置，防雷防静电设施必须完好，每年进行定期检测。 5、电气作业人员必须经过专业培训、考核合格，持有电工作业操作证的人员担任。 6、电气人员上岗，应按规定穿戴好劳动防护用品和正确使用符合安全要求的电气工具。 7、变、配电所必须制定符全现场情况的运行规程，电气值班人员的职责必须在现场运行中有明确规定。 8、运行人员必须严格执行操作票、工作票制度、工作许可制度工作监护制度等。 9、高压设备无论是否带电，值班人员不得担任移开或越过护栏进行工作，若需要必须移开时，须有人在现场监护，并符合设备不停电的安全距离。 10、雷雨天气，需巡视室外高压设备时，巡视人员必须穿绝缘鞋，并不得靠近避雷装置。 11、在高压设备和大容量低压总盘上倒闸操作及在带电设备附近工 第 2 页共 5 页

作时，须由两人执行，并由技术熟练的人员担当监护。 12、供电单位预用户联系进行有关电器倒闸操作时，值班人员须校对无误，并将联系内容、时间和联系人姓名记录在案。 13、电炉变压器的检修工作应由值班电工负责，检查线路、次数和检查内容应在电气巡回检查制度中明确规定。 14、要定时抄录电流、电压、功率、变压器上层油温、冷却系统各点温度、油压等内容，加强综合分析。 15、变压器油冷却系统的油压，必须大于水冷系统的水压0.05-0.1兆帕。 二、电气设备检修安全管理 1、电器检修必须执行电气检修工作票制度。工作票由指定签发人签发，经工作许可人许可，办理工作逊克手续后方可作业。 2、不准在电气设备、供电线路上带电作业，停电后应在电源开关处加锁和拆下熔断器，同时挂上禁止合闸，有人工作等标识牌，工作未结束或未得到许可，不准任何人随意拿掉标识牌或送电。 3、必须带电检修时，应经主管电气的工程技术负责人批准，并采取可靠的安全防范措施。作业人员和监护人员应由有带电作业经验的人员担任。 4、在停电线路和设备上装设接地线前，必须放电、验电，确认无电后在工作地段两侧挂接地线，凡有可能送电倒停电设备和线路工作地段的分支线，也要挂接地线。 5、停电、放电、验电和检修作业，必须由负责人指派有实践经验的人员担任监护。 6、外线、杆、电缆检修，在作业前必须进行全面检查，确认符合 第 3 页共 5 页

医疗器械使用管理规定

医疗器械使用管理规定 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备， 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，

科学实验室仪器设备管理制度(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 科学实验室仪器设备管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。 二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。 四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），

物卡一致，帐卡相符。 五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应向分管领导汇报，经审批后予以报废。所有报废物品，均须记入《仪器设备报废帐》。 九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料（说明书等）、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案的管

电气设备安全运行管理规定

管理制度参考范本电气设备安全运行管理规定a I时'间H 卜/ / 1 / 6

1总则 为加强电气安全管理工作，防止发生触电事故，确保职工在生产过程 中的安全，特制定本规定。 2 定义 本规定所称电气设备指公司内变配电系统、电动机、可移动电气设 备。 3适用范围 本规定适用于对电气设备安全运行管理规定中 5.1 、5.2 、5.3 的管理。 4 职责和权限 4.1设备部负责电气设备安全运行管理，相关管理部门协助管理。 4.2相关部门负责文件的具体落实。 5 工作内容 5.1电气安全作业一般规定 5.1.1电气设备按电压等级分为高压：线电压500 伏以上者，低 压：线电压500 伏以下者， 安全电压：36 伏及其以下者。所有设备额定电压确认后，任何人不 得随意变动。 5.1.2任何电气设备和线路未经证实无电之前，一律视为有电，不 得乱动。 5.1.3电气设备未排除故障前，不准送电，未经试验合格的电气设 备不准投入运行。 5.1.4为了保证在电气设备上安全工作，应严格执行检修工作票制 度，并详细填写工作任务 安全措施、安全负责人、监护人。

5.1.5为了保证在规定时间内完成电气设备的检修任务，必须贯彻工作许可制、工作监护制、 工作间断、工作转移和工作终结制度。 5.1.6相关的安全设施及用具，如灭火器、安全带、绝缘鞋、绝缘手套等必须放置适当的地 点，并定期检查。 5.2电动机 5.2.1不可逆的电动机及其所带动的机械上，应用红漆标明旋转方向。电动机等电气设备的 绝缘电阻不应小于0.5 兆欧。 5.2.2引至电动机接线盒的明露导线，应加强绝缘，在接线盒口应有护圈保护，易受外力损 伤的地方，用穿金属软管保护。 5.2.3电动机外壳应涂油漆，转动部分应装设牢靠的遮拦或护罩，电动机及其起动装置的外 壳，应按规定接地。 5.2.4 电动机启动之前，还应进行外部检查，检查工作应由负责电机运行人员进行，外部检 查项目如下：电动机上和附近有无人工作、有无杂物; 电动机所带动的机械是否已准备好。

(完整版)医疗器械全部法规汇总2018.1.8

目录 1. 医疗器械监督管理条例 (3) 2. 医疗器械注册管理办法 (28) 3. 体外诊断试剂注册管理办法 (47) 4. 体外诊断试剂注册管理办法修正案 (70) 5. 医疗器械说明书和标签管理规定 (71) 6. 医疗器械分类规则 (78) 7. 医疗器械通用名称命名规则 (87) 8. 医疗器械临床试验质量管理规范 (90) 9. 关于印发医疗器械应急审批程序的通知 (116) 10. 关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (119) 11. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (133) 12. 医疗器械召回管理办法 (154) 13. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 (165) 14. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (231) 15. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知235 16. 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 (242) 17. 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 (356) 18. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 (378) 19. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (382) 20. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (385) 21. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (414) 22. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (435) 23. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (450) 24. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (461) 25. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (465) 26. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (476) 27. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (492) 28. 关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告 (499) 29. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告 (506) 30. 医疗器械生产监督管理办法 (517) 31. 医疗器械生产质量管理规范 (534) 32. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 (549) 33. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 (560) 34. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 (574) 35. 关于医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 (587) 36. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 (596) 37. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (607)

计量器具与仪器仪表管理规定

编号：SY-AQ-03886 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 计量器具与仪器仪表管理规定Regulations on management of measuring instruments and instruments

计量器具与仪器仪表管理规定 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 （1）计量设备、仪器按国家规定定期送检；受检率达到100%；并建立相应的管理台帐，避免漏检或过期使用。 （2）配置计量器具及仪表等应选用国家计量公司或法定计量单位的产品，并经校验合格后方可使用，凡无计量合格证的产品不准购置和使用。 （3）计量器具铅封应保持完好，在使用或保存时，应注意防尘、防潮、防腐蚀、防止日晒雨淋。 （4）定期核查计量器具、仪器仪表在使用过程中误差超过规定应及时复检，除法定检验机构，任何人无权拆毁计量设备铅封。（5）压力表每六个月至少校验一次。 （6）公司应对计量器具和仪器仪表等实行定人保管、保养和使用。（7）任何人不得随意拆卸计量设备。 （8）计量设备属下列情况之一时，不得使用。

①未按规定进行周期检定的。 ②经过周期检定不合格的。 ③已超过检定周期的。 ④无检定合格证或合格印的。 （9）计量设备的备品和附件等必须保持完整性，禁止成套的设备分散或解体使用。 （10）属于不合理使用或非正常损坏的计量设备，要查明原因，明确责任，制定防范措施。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

化验室仪器设备管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品制度范本 编号：YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者，必须仔细阅读说明书，掌握仪器结构、性能和操作程序，严格按照规程操作。仪器运行中，操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定，根据检定结果，分别在计量器具上贴上“合格”，“准用”和“停用” 标签，标签不得污损遗失，凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存，不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。 2、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章，并贯彻执行。 3、从事医疗器械经营的人员必须具有大专以上（含大专）文化水平，并接受相应的专业知识和医疗器械法规培训，具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录，其质量人员应经市级药品监督管理部门考试合格。 4、坚持按需进货、择优采购的原则选择医疗器械的供货商，对供货单位的生产（经营）合法性、资质、诚信、质量历史、质量体系状况等进行分析考察，向供货方索取盖有原印章的《医疗器械生产/经营许可证》、《营业执照》。同时应对供货方销售员进行合法资格验证、索取法人授权委托书、供货人身份证明、联系地址等，以确保购进的医疗器械质量符合规定要求。 5、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议或购货合同。

6、首营企业应对其资格和质量保证能力进行审核；首营医疗器械产品应对其质量性以及合法进行性审核。 7、质量人员负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 8、质量人员负责起草医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 9、电话要货、口头电传等应形成文字记录，凡涉及合同及有关履行合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真以及所有业务活动的记录均应归档，保存五年备查。 医疗器械购进管理规定 1、购进医疗器械应以"质量第一"为前提,从具有合法资格的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购进,并在经营范围内购进医疗器械. 2、在采购医疗器械时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等进行调查评价,并建立合格供货方档案. 3、签订购进合同或质量保证协议,必须明确以下质量条款: ①医疗器械应符合国家质量标准或行业质量标准及有关质量要求； ②产品应附有合格证明; ③医疗器械的说明书,标签和包装标识应符合有关的规

实验室安全管理规范

实验室安全管理规范公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

实验室安全管理规范 1、目的为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 2、适用范围规定适用于进入实验室内所有人员。 3、实验室管理人员职责负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等研发任务。 3．1实验室负责人 3．1．1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行； 3．1．2负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作； 3．1．3负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果； 3．1．4负责实验室安全检查与突发事件处理； 3．1．5负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3．1．6负责仪器设备的验收和台帐建档工作； 3．1．7负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； 3．1．8负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； 4、实验室管理办法 4．1实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度，确保安全文明从事研发工作。

4．2实验室出口、走廊是安全通道，任何时候应保持畅通。实验室配置的灭火器、消防砂、消防水带等供消防使用，任何部门或个人不能随便移动或挪作它用。 4．3实验室要保持整洁、安静，物品摆设要整齐、规范、科学，做好四防、五关、一查（防火、防盗、防破坏、防灾害事故；关门、窗，水、电、气；查仪器设备）。 4．4所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全。 4．5实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。 4．6对于有规定的预热时间的仪器设备，使用设备的人员必须提前预热登记。 4．7不得将与实验无关人员带入实验室。 4．8由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。 5、实验室安全管理制度 5．1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 5．2实验室工作人员及参加实验的人员必须认真学习实验仪器的安全技术操作规程，熟悉各仪器使用方法及注意事项。 5．3所有药品、试剂都有指定位置，药品、试剂使用和购买后要放入指定位置，各种药品、试剂要有正确清晰的标签,包括名称、浓度、规格等，按正确方法取用。

测量仪器设备管理制度

测量仪器设备管理制度 修改状态:1 修改时间:2012年4月25日 测量仪器设备管理制度 BFJT-SBGL-007-2012-1 1 总则 1.1 目的 为加强宁夏能源集团有限公司(以下简称集团公司)测量仪器的统一管理， 规范测量仪器使用方法，确保测量数据准确可靠，更好的服务于工程建设、矿井建设、生产，特制定本制度。 1.2 适用范围 本制度适用于集团公司所有测量仪器设备的管理。测量仪器设备主要包括: RTK、全站仪、经纬仪(电子和光学)、水准仪(含电子)、GPS等以及相关配套设备如脚架、棱镜、花杆、棱镜杆、钢尺、测绳等。 1.3 职责 1.3.1 1.3.1.1 技术处是本制度的归口管理部门，负责制度的监督实施; 1.3.1.2 负责统一管理、维护测量仪器设备，建立集团公司所有测量仪器设备总台帐; 1.3.1.3 负责各类测量仪器的委托检测工作; 1.3.1.4 负责测量仪器设备调拨、采购计划、仪器设备借用、报废的审批; 1.3.1.5 检查使用单位测量仪器设备的使用情况，并对违反规定的给予处罚; 1.3.1.6 负责借用测量仪器的协调工作。 1.3.2 使用单位 1.3. 2.1 负责建立健全测量仪器设备管理办法。

1.3. 2.2 负责所属测量仪器设备的日常管理、维护工作，建立台帐; 1. 3.2.3 负责本单位测量仪器设备的送检和取回; 1.3. 2.4 提请测量仪器设备配置、采购、报废申请; 1.3. 2.5 提出临时使用测量仪器设备的借用申请。 2 管理内容 2.1 仪器的配置原则 使用单位应结合工程、生产的具体情况，按照设计要求，配备能满足建设、生产需求的测量设备，提高工程测量精度。 2.2 仪器的调拨、购置及借用管理 2.2.1 根据工程和生产实际情况做到合理、适用、经济的使用仪器。如使用单位需 要测量仪器由使用单位提出调拨申请，经单位负责人批准后报技术处，技术处根据集团公司实有测量仪器设备分布情况进行调拨，对测量仪器的调拨，调入单位与调出单位需填写《仪器设备调拨单》并注明仪器的完好情况以及仪器的配套附件等相应内容。 2.2.2 使用单位需购买测量仪器需填写《测量仪器购置申请单》，经单位主管领导 审核后报技术处审批，技术处审批后提请采购中心购买。 2.2.3 借用测量仪器工具由需求单位向测量仪器所有单位申请借用，并做好借用登 记。借用单位必须有明确的管理人员和借用期限，借用期限不得超过1个月，延期须提前3天向借用单位申请重新办理借用手续。 2.3 仪器设备的管理 2.3.1 各种测量仪器应符合国家测量仪器设备检查管理规定。