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最新检验科新项目审批及实施流程与流程图汇编

检验科新项目审批及实施流程

为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：

1.1使用新试剂的诊断项目；

1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；

1.3创伤性诊断和治疗项目；

1.6生物基因诊断和治疗项目；

1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程：

3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：

3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；

3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；

3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；

3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；

3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；

3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；

3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

4新技术、新项目准入审批流程：

4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：

4.1.1“新业务申请书”；

4.1.2申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；

4.1.3申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；

4.1.4申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全；

4.1.5、它应当提交的材料；

4.2医务处审核符合条件的，交医院学术委员会进行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。

5新技术、新项目实施流程：

5.1批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医务处负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。

5.2在新技术、新项目的临床应用过程中，项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并负责向临床解答该项目的各种专业问题。

5.3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，科主任立即向医务科报告，医务处根据实际情况给出书面答复：

5.1.1开展新项目的主要设备、设施及其它关键辅助支持条件出现故障，不能正常运行，且质量控制不能得到保证，影响结果报告；

5.1.2发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；

5.1.3发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；

5.1.4发现该项技术存在伦理道德缺陷的；

检验科新项目审批及实施流程

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检验科预开展新项目一览表

检验科预开展新项目一览表说明：不允许更改产品顺序号序号项目名称规格单价（元）按包装规格单位计算选填价格元/盒（箱）校准品/质控品价格（元/毫升）样本类型实验方法适用机型备注元/人份元/毫升 1 腹泻四病毒联合检测（轮状、腺、诺如、星状）粪便胶体金 1-1轮装 1-2腺 2 血栓新四项（TAT 、PIC 、TM 、t-PAI-C ）血浆比浊法、ELISA STA-R Evolution 3 糖化白蛋白血清酶法贝克曼AU58系列全自动生化分析仪 4 脂蛋白磷脂酶A2 血清酶法贝克曼AU58系列全自动生化分析 5 髓过氧化物酶血清酶法贝克曼AU58系列全自动生化分析 6 香草扁桃酸 24小时尿酶法/免疫比浊法/比色法贝克曼AU58系列全自动生化分析、日立7180 7 17-羟类固醇 24小时尿酶法/免疫比浊法/比色法 8 17-酮类固醇 24小时尿酶法/免疫比浊法/比色法 9 尿总蛋白 24小时尿比色法 10 尿皮质醇 24小时尿酶法 11 尿肌酐 24小时尿酶法 12 小而密低密度脂蛋白胆固醇血清比浊法/比色法贝克曼AU58系列全自动生化分析 13 FK506（他克莫司）全血比浊法贝克曼AU58系列全自动生化分析 14 环胞霉素全血比浊法贝克曼AU58系列全自动生化分析 15 免疫球蛋白A （C ）IgA(C) 血清散射比浊法 BN II 16 异常凝血酶原（PIVKA-II ）血清化学发光法雅培i4000 17 胃泌素(G17) 血清化学发光法雅培i4000

18 降钙素(CT) 血清化学发光法 Immulite2000、西门子XP 、雅培i2000、罗氏e601 19 性激素结合蛋白(SHBG) 血清化学发光法 20 雄烯二酮(ADD) 血清化学发光法 21 非结合雌三醇（E3）血清化学发光法 22 胰岛素生长因子-1（IGF-1）血清化学发光法 23 促红细胞生成素（EPO ）血清化学发光法 24 ProGRP ，胃泌素释放肽前体血清电化学发光法罗氏e601 25 维生素K 缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白（脱γ羟基凝血酶原）血清化学发光法雅培i4000 26 尿β2微球蛋白检测尿液散射比浊法 BN II 27 免疫球蛋白IgG 分型检测血清散射比浊法 BN II 28 ST2蛋白（心衰分级与诊断）血清 ELISA 手工 29 呼吸道病毒抗原血清 ELISA 、免疫荧光手工 30 尿AD7C-NTP 检测尿酶联免疫法手工 31 血浆TAFI 含量检测血浆免疫比浊法、胶体金法手工 32 EB 病毒DNA 血清实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 33 单纯疱疹病毒DNA 血清实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 34 结核分枝杆菌分型血清实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 35 结核分枝杆菌耐药基因检测（注：利福平耐药突变检测、异烟肼耐药突变检测、乙胺丁醇耐药突变检测、链霉素耐药突变检测、氟喹诺酮类药物耐药突变检测）血清荧光PCR 熔解曲线法 LC480/SLAN-96P 36 丝状真菌耐药基因检测纯培养菌落实时荧光PCR LC480/SLAN-96P

项目审批程序流程图

XX市项目审批程序流程图政府投资项目审批程序流程图城市建设项目核准流程图城市建设项目审批流程图城市建设项目备案流程图城市建设项目转报流程图（种植业、林业、畜牧、海洋渔业、水利）项目备案流程图农业、水利项目核准流程图农业、水利项目核准流程图交通类：公路、独立公路桥梁、机场扩建项目能源类：风电站、电网工程项目核准流程图（省政府划分的地方政府投资主管部门核准权限属市级投资主管部门核准的项目）交通类：铁路、公路、独立公路桥梁、水运、新建机场能源类：火电站、燃煤热电站、风电站转报流程图（属省级以上投资主管部门核准的项目）工业项目备案流程图商贸流通项目转报流程图利用外资项目核准流程图利用外资项目转报流程图社会事业项目申请上级补助资金转报流程图高技术项目申请上级补助资金转报流程图社会事业项目备案流程图高技术产业项目备案流程图社会事业项目备案流程图申请省以上政府直接投资或资本金注入的基本建设项目初步设计转报流程图申请市政府直接投资或资本金注入的基本建设项目初步设计审批流程图基本建设项目招标方案核准流程图

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城市建设项目核准流程图 --------→ --------→ --------→ | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：

3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”；

政府投资项目审批基本流程图及有关说明

宝安区政府投资项目审批基本流程图 4.（区环保水务局）环评（15个工作日） 6.（市规划国土委宝安管理局）用地方案图（ 20个工作日） 7.（市规划国土委宝安管理局）用地规划许可（20个工作日） 11．（市规划国土委宝安管理局）土地使用权出让（45个工作日） 9.（市规划国土委宝安管理局）方案设计（20个工作日） 10．（区民防办） a.自建人防审核（6个工作日） b.易建免建人防审核（5个工作日） 16．（区建设局）预算（标底）审核（15个工作日） 15．（市规划国土委宝安管理局）工程规划许可（20个工作日） 17.（区建设局）招标公告备案（5个工作日） 19．（区建设局）施工许可（5个工作日） 20．（区财政局）工程进度拨款（5个工作日）（3）（市规划国土委宝安管理局）规划验收（20个工作日）（1）（区消防大队）消防验收（17个工作日）（2）（区民防办）人防验收备案（即来即办） 24．（区审计局）审计决算（45个工作日） 26．（区财政局）竣工决算及产权登记（10个工作日） 22. 竣工验收 23．（区建设局）造价结算（45个工作日） 12．（区环保水务局）水务（水保、防洪、排水）方案审核（12 个工作日） 8．（区消防大队）消防设计核准（20个工作日）（4）（区环保水务局）环保验收（10个工作日）（6）（区建设局）建设工程竣工验收备案 14.（区发改局）初步设计及概算（8个工作日） 1.（区发改局）项目前期研究批复（15个工作日） 3.（市规划国土委宝安管理局）用地选址、用地预审（20个工作日） 5.（区发改局）可行性研究报告（8个工作日） 21.（区建设局、审计局）变更备案（17个工作日）项目建议书阶可行性研究阶段初步设计及概算施工阶审计决算阶段 18．（区发改局）下达新开工资金计划（5个工作日） 25．（区发改局）下达审计决算资金计划（45个工作日） 13．（区建设局）节能审核（12个工作日）（5）（区建设局）节能验收（10 个工作日） 2.（区发改局）项目建议书（10个工作日）项目决策阶段实行分级审批项目正式立项并列入年度计划C 类项目项目单位负责阶段项目建设单位负责阶段项目预算不突破概算投资的，涉及建安费变更的，由项目建设单位报区建设、审计部门备案，其框内说明为修订稿程序项目前期立项

医院流程图汇总模板

医院流程图汇总

康复科对患者病情及所承受能力确认的流程康复意外紧急处理流程康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室患者的服务流程医院总值班流程总值班应急工作流程图医院应急工作流程门诊部门诊预约流程图与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程物理诊断科物理诊断科检查及报告书写流程物理诊断科紧急意外抢救流程医疗差错事故防范流程护理部急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程采集血标本流程术后患者管理相关流程消毒供应室工作流程

压疮风险评估与报告流程住院患者出院后的随访与指导流程医务科非计划再次手术”流程检验科危急值报告流程临床会诊工作流程图医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程检验新项目审批流程实验室安全管理流程图病人跌倒后处理流程急诊手术管理流程急诊与住院连贯的医疗服务流程紧急用血流程麻醉意外与并发症处理流程门急诊病人入院流程手术安全核查手术部位标识流程医疗安全不良事件报告流程危机值报告流程医师外出会诊管理流程院内会诊管理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程

执行留观、入院、出院、转科、转院制度, 并有相应的服务流程, 留观服务流程病人入院流程病人转科、转院工作流程重大手术审批流程住院患者出院后的随访与指导流程 ICU转入 ( 出) 工作流程无名患者身份标识的方法和核对流程紧急情况下口头医嘱执行流程模糊医嘱的澄清流程医技科室( 放射, B超, CT, 心电, 内镜) 抢救危重患者紧急呼救流程医疗技术审批流程医疗技术管理流程科室无空床处理流程科室医疗设施有限时处理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程院内感染科锐器伤后处理流程图乙肝职业暴露处理方法与报告流程图丙肝职业暴露处理方法与报告流程图梅毒职业暴露处理方法与报告流程图 HIV职业暴露处理方法与报告流程图

检验科开展的新项目意义

检验科开展的新项目意义一、临床检验类 1.血型检测，微量法 2.不规则抗体筛查 3.精液分析 4.尿有形成分分析二、免疫类： 1.优生四项（一）、优生四项 * 1.巨细胞病毒抗体IgM定性测定(CMV-IgM) * 阳性提示巨细胞病毒急性感染。 * 2.单纯疱疹病毒1型抗体IgM定性测定(HSV-1-IgM) * 阳性提示单纯疱疹病毒急性感染。 * 3.风疹病毒抗体IgM定性测定(RV-IgM) * 阳性提示风疹病毒急性感染。 * 4.弓形虫抗体IgM定性测定(TOXO-IgM) * 阳性提示弓形虫急性感染。（二）、免疫球蛋白 1.免疫球蛋白A（IgA）测定 IgA分为血清型和分泌型两种。IgA是机体粘膜局部抗感染的重要物质。如IgA合成障阻，对微生物的局部感染便增加易感性，很多病人常发生感染并发呼吸道感染是常与分泌型的IgA低下和缺乏有关。如反复的慢支感染、胃肠道疾患常与IgA缺乏有关。 2免疫球蛋白M（IgM）测定 ? IgM是分子量最大的免疫球蛋白，是一种高效能抗体、能固定补体，具有溶菌、抑菌、中和病毒作用。IgM是初次免疫应答反应中最早出现的抗体。临床上常以测定IgM的增高作为某些传染病的早期诊断。 3.免疫球蛋白G（IgG）测定 IgG是血清中抗细菌、抗病毒、抗毒素的主要抗体。巨噬细胞、中性粒细胞表面具有I gGFc受体，可增强对细菌等物质的吞噬能力。K细胞也含有IgGFc受体，可引起K细胞的ADCC作用。IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。对新生儿出生数周内的抗感染起重要作用。（三）、补体测定 1.补体C3测定 C3既是参与古典途径又是参与路旁途径的补体蛋白，有炎症反应时，是一急性时相蛋白，其值会升高，低值见于肾小球性肾炎和免疫复合物疾病。 2.补体C4测定

工程建设项目审批流程图

工程建设项目审批流程图立项规划选址阶段︵ 7 个工作日︶监理、施工招标阶段︵ 11 个工作日︶核发《建设项目选址意见书》牵头单位：规划局时间：7个工作日项目建议书审批可行性研究报告审批项目申请报告单位：发改局(经贸局) 时间：6个工作日有关部门审批意见(水利、地震等) 时间：5个工作日出具初审意见， 20个工作日内完成(可并联) 消防预审(甲、乙类生产仓储项目) 单位：消防局时间：5个工作日环保部门立项意见单位：环保局时间：5个工作日用地预审单位：国土局时间：5个工作日环评报告审批单位：环保局时间：进入初步设计审批阶段之前核发《建设用地规划许可证》牵头单位：规划局时间：5个工作日出具规划、建筑设计条件单位：规划局时间：6个工作日项目规划设计审批(招标)阶段︵19个工作日︶设计方案招标与/或规划设计方案审批牵头单位：规划局与/或发改(经贸)局时间：5个工作日建设工程交易中心招投标单位：建设工程交易中心时间：3个工作日部门审批意见(消防、人防、水利、管线、海事、航道、地震等) 单位：规划条件要求的部门时间：4工作日监理、施工招标牵头单位：发改(经贸)局时间：8个工作日(同时进行) 部门审批意见(消防、环保、水利、人防、气象、国土、管线等) 单位：有关单位时间：4个工作日初步设计审批牵头单位：规划局时间：5个工作日核发建设工程规划许可证单位：规划局时间：3工作日办理用地审批手续单位：国土局时间：16个工作日内完成(可并联) 建设用地审批阶段︵ 5 个工作日︶建设工程交易中心招投标单位：建设工程交易中心时间：3个工作日审核中介机构编制的预算单位：财政局时间：发招标文件前完成 (可并联) 报建施工阶段︵ 3 个工作日︶建设施工报建、核发《建设项目施工许可证》牵头单位：建设(房管)局时间：3个工作日施工图审查单位：审图中心与气象局、人防时间：进入报建施工阶段之前房屋白蚁防治合同备案单位：建设(房管)局时间：2个工作日 7 说明： 1、整个审批流程为45个工作日。 2、圆角矩形是可选过程；虚线是指审批可跨阶段完成。 3、以上流程属市、区审批权限项目，如报省审批项目，无时间承诺。建设工程质量、安全监督单位：质量(安全)监督站时间：0个工作日人防设备合同备案人防质量监督申请表单位：人防办时间：2个工作日

关于检验科新开展项目的通知

关于检验科新开展项目的通知各临床科室：为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科对甲状腺功能测定新开展了“甲状腺球蛋白（Tg）”，“抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）”和“甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）”三个项目。为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。申请项目：甲功五项:（包括促甲状腺激素TSH，甲状腺素T4，三碘甲状原氨酸T3，游离甲状腺素FT4，游离三碘甲状原氨酸FT3）甲功八项:（包括甲功五项及甲状腺球蛋白Tg，抗甲状腺球蛋白抗体TGAb，甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb）检测时间：周一至周六早8点-10点空腹抽血检测，当天下午出报告。现将甲功项目临床意义简单介绍如下： 1．总三碘甲腺原氨酸（TT3）参考值：0.58～1.62 ng/ml TT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。增高：甲亢，高TBG（甲状腺结合球蛋白）血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3 正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。 2．总甲状腺素（TT4）参考值：5.0～14.5 ug/dl TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。 3．游离三碘甲腺原氨酸（FT3） / 4.游离甲状腺素（FT4）参考值：FT3 2.3～4.0 pg/ml FT4 0.6～1.2 ng /dl FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映，FT3、FT4比T3、T4更灵敏，更有意义。FT3、FT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响，因此不需要另外测定结合参数。 FT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义，对甲亢的诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标。 FT4测定是临床常规诊断的重要部分，可作为甲状腺抑制治疗的监测手段。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和TSH常常一起测定。 TSH、FT3和FT4三项联检，常用以确认甲亢或甲低，以及追踪疗效。

检验科新项目审批及实施流程与流程图样本

检查科新项目审批及实行流程为增进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科实际，特制定新技术、新项目审批及实行流程。 1新技术、新项目是指在我院范畴内初次用于临床诊断和治疗技术，涉及： 1.1使用新试剂诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其他也许对人体健康产生重大影响新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必要报省卫生厅批准后才干开展医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必要报卫生部批准后才干开展医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：

3.1检查科开新技术、新项目各室组，项目负责人应具备主管技师以上专业职称本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字批准后报送医务处。 3.2在《申请书》中就如下内容进行详细阐述： 3.2.1拟开展新技术、新项目当前在国内外或其他省、市医院临床应用状况（科学性、先进性、流行病调查状况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行详细分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见风险评估以及应对风险解决应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需医疗仪器、试剂等须提供《生产允许证》、《经营允许证》、《产品合格证》等各种相应批准文献复印件。 3.4申报新技术、新项目需在我院执业机构允许证批准、登记诊断科目范畴内。 4新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报新技术、新项目进行审查，审查内容涉及： 4.1.1“新业务申请书”； 4.1.2申报新技术、新项目与否符合国家有关法律法规和规章制度、诊断操作常规；

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程欧阳歌谷（2021.02.01）为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新工程审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术工程的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新工程的审批及实施流程。 1新技术、新工程是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断工程； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗工程； 1.3创伤性诊断和治疗工程； 1.6生物基因诊断和治疗工程； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新工程。 2我院对新技术工程临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术工程：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术工程：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术工程。 2.3第三类医疗技术工程：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术工程。新技术、新工程准入申报流程：3．

3.1检验科开新技术、新工程的各室组，工程负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 3.2.1拟开展的新技术、新工程目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新工程的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新工程所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新工程需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新工程准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新工程进行审查，审查内容包括：4.1.1“新业务申请书”； 4.1.2申报的新技术、新工程是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；

关于检验科新开展项目的通知

关于检验科新开展项目的通知集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

关于检验科新开展项目的通知各临床科室：为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科开展24h尿蛋白定量、心肌酶谱为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。申请项目： 24h尿蛋白定量:TP/24h 心肌酶谱:（肌酸激酶CK，肌酸激酶同工酶CK-MB、乳酸脱氢酶LDH、a-羟丁酸脱氢酶a-HBDH等）检测时间：早8点-10.30接收标本检测，当天下午出报告。现将24小时尿蛋白定量临床意义简单介绍如下： 1、24小时尿蛋白定量可以用于肾脏疾病的诊断和疗效观察。蛋白尿有两种，一种是生理性蛋白尿，一种是病理性蛋白尿。生理性蛋白尿又称良性蛋白尿或暂时性蛋白尿，是健康人在遭受某些刺激时出现的一过性蛋白尿，刺激去除后，蛋白尿亦随之消失。而病理性蛋白尿（又称持续性蛋白尿）是因为患肾小球疾病或全身性疾病影响到肾脏而引起的蛋白尿。 ①生理性蛋白尿如发热、剧烈运动、寒冷、精神紧张及血管活性剂等刺激下导致血流动力学改变，导致肾小球毛细血管壁通透性增加而出现蛋白尿。 ②.病理性蛋白尿因各种肾脏及肾外疾病所致的蛋白尿，如肾小球性蛋白尿、肾小管性蛋白尿、混合性蛋白尿、组织性蛋白尿等。 2．心肌酶谱 ①肌酸激酶（CK）及其同工酶（1）心肌梗死时血清CK水平明显升高，于心肌梗死发病后2～4小时即开始升高，24～36小时达到高峰，3～5天即可恢复正常。心肌梗死患者CK增高以肌酸激酶同工酶（CK-MB）为主，CK-MB对急性心肌梗塞（AMI）早期诊断的灵敏度明显高于总CK，其阳性检出率可达100%，且具有较高特异性。CK-MB一般在AMI发病后3～6小时增高，16～20小时达高峰，3～4天恢复正常，且增高程度与梗死面积大小基本一致。另外，溶栓蛋白CK-MB高峰时间前移，提示溶栓成功、血管开通。（2）其他心肌损伤，如心绞痛、心包炎、心脏手术、射频消融和安装心脏起搏器等CK-MB也可增高。（3）进行性肌营养不良、多发性肌炎、骨骼肌损伤和全身性惊厥时CK增高，主要以肌型肌酸激酶同工酶（CK-MM）为主。（4）脑血管意外、脑部手术、严重平滑肌损伤如肠梗阻，可见脑型肌酸激酶同工酶（CK-BB）增高。

检验科危急值报告制度、程序及流程图1

漳州市医院检验科危急值报告制度、程序及流程图目的：加强科室的质量管理和规范危急值报告制度。适用范围：福建医科大学附属漳州市医院检验科。支持性文件：福建省临床实验室质量控制实施方案、漳州市医院危急值报告制度。操作人员：全科技术人员。一、“危急值”报告制度 1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 2、根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。并根据临床需要定期修改，删除或增加某些试验项目，以适合于本院病人群体的需要。 3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序，并在LIS系统上详细记录。记录内容包括，检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系时间。 4、临床科室接到检验科电话的医务人员应及时登记，登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、

报告时间（具体到分钟）。科室接到危急值报告时，应立即通知临床医师并做好登记、签字等。 5、临床医生接到危急值的报告后应及时识别，在半小时内做出相应处理，并在病程记录中详细分析、记录，并及时复查。若与临床症状不符，要关注样本的留取存在缺陷。如有需要、即应重留取标本进行复查。 6、检验科质控组应该定期检查和总结“危急值报告”的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。二、“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现“危急值”情况时，检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常，操作是否正确；核查检验标本是否有错，检验项目质控、定标、试剂是否正常，仪器传输是否有误。在确认检验过程各环节无异常的情况下，需立即（10分钟内）通知临床科室人员“危急值”结果，正常班通过网络发送至护士台工作站；班外时间通过网络发送并电话通知临床科室；门诊病人危急值通过网络发送并电话通知门诊服务台；并在LIS系统里记录接听者姓名、工号。病人信息、通知时间、确定时间等信息由系统自动形成，并简要提示标本异常外观性状，如溶血、黄疸、乳糜状等。 2、检验科各专业组定期从系统导出危急值报告记录打印成纸质，并由专业组组长或质量控制负责人审核签名保存。

工程建设项目详细审批流程图

工程建设项目审批流程图

工程建设项目审批流程操作说明工程建设项目审批流程分为立项规划选址、建设用地审批、项目建设招标（审批）、监理施工招标和报建施工五个阶段。每个阶段，都由牵头部门先受理审批业务，并指引申办人到其他联办部门办理相关的审批手续。办理结果最后由牵头部门集中答复申办人（立项规划选址阶段除外）。申办人办理报建的具体操作步骤如下：第一阶段：立项规划选址阶段一、到规划局（牵头部门）窗口办理《建设项目选址意见书》的审批：（一）提交办理《建设项目选址意见书》所需材料，并领取签收《审批跟踪监督卡》（以下简称《监督卡》）。（二）凭《监督卡》分别到发改局、环保局、消防局、国土局等联办部门窗口提交相关审批材料，并在《监督卡》上签名确认。（三）将全部联办部门窗口已签收确认的《监督卡》送回规划局窗口。（四）到规划局窗口领取和签收《建设项目选址意见书》以及《监督卡》等有关材料，办理承诺时限为7个工作日。二、到发改局（牵头部门）窗口办理建设项目立项审批（项目不需要办理《建设项目选址意见书》的，由发改局牵头）。（一）以登记备案方式立项的项目 1.提交办理《企业投资项目登记备案》所需材料，并领取《监督卡》。 2.到发改局窗口领取审批结果，并在《监督卡》上签名确认，办理承诺时限为5个工作日。（二）以其他方式立项的项目 1.提交办理《项目建议书》或《可行性研究报告》所需材料，并领取签收《监督卡》。 2.凭《监督卡》分别到环保、国土、规划等联办部门窗口提交相关审批资料，并在《监督卡》上签名确认。

3.将全部联办部门窗口已经签收确认的《监督卡》送回发改局窗口。 4.到发改窗口领取和签收立项意见，办理承诺时限为6个工作日。第二阶段：建设用地审批阶段到规划局窗口（牵头部门）办理用地审批：（一）提交办理《建设用地规划许可证》的所需材料，并领取签收《监督卡》。（二）到规划局窗口领取审批结果，在《监督卡》上签名确认，办理承诺时限为5个工作日。（三）凭《监督卡》到国土局窗口提交相关审批材料，并在《监督卡》上签名确认。（四）到国土局窗口领取审批结果，在监督卡上签名确认，办理承诺时限为16个工作日。第三阶段：项目规划设计审批（招标）阶段一、办理规划、建筑设计条件（一）到规划局窗口提交办理规划、建筑设计条件所需材料，并在《监督卡》上签名确认。（二）到规划局窗口领取审批结果，在《监督卡》上签名确认，办理承诺时限为6个工作日。二、办理设计方案招标 (一)需要进行设计方案招标的项目：到发改局或经贸局（牵头部门）窗口办理设计方案招标审批： 1.到发改局或经贸局（牵头部门）窗口办理招标核准意见。 2.到发改局或经贸局窗口领取和签收招标核准意见以及《监督卡》等有关材料，办理承诺时限为3个工作日。 3.凭《监督卡》到建设工程交易中心办理委托招标手续，并在《监督卡》上签名确认（建设工程交易中心自受理委托之日起2个工作日将招标信息上网公告）。 4.到建设工程交易中心领取中标通知书（建设工程交易中心在中标结果公示完成后1个工作日发出中标通知书）。

企业建设项目审批流程图

企业建设项目审批流程本流程适用内资工业类基本建设项目。经营性、生活性基本建设项目的审批流程比照办理。一、立项内资基本建设项目立项由发改委窗口办理。（一）备案类内资基本建设项目所需资料：1.项目投资企业的备案申请表；2.项目法人证书或项目业主的营业执照副本及复印件；3.属国家规定实行许可证生产、经营管理的项目，需提交相关部门出具的初审意见；4.根据有关法律、法规、规章规定（比如可能产生职业病危害的建设项目、重大建设工程和可能产生严重次生灾害的建设工程等）应提交的其它文件。投资者凭上述资料向发改委窗口提交备案申请表(一式5份，附磁盘等电子文档1份)，发改委窗口受理后，根据《企业投资项目备案暂行办法》和项目性质，征求相关部门意见。权限内4个工作日内办结，权限外3个工作日内上报。（二）核准类内资基本建设项目核准类内资基本建设项目是指企业不使用政府性资金投资建设涉及农林水利、能源、信息产业、原材料、交通运输、机械制造、轻工烟草等重大和限制类固定资产投资项目。所需资料：1.由具备相应工程咨询资格的机构编制的项目申请报告（一式5份，附磁盘等电子文档1份）;2.规划部门出具的规划选址意见；3.国土部门出具的项目用地预审意见；4.环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见；5.根据有关法律法规规定（比如可能产生职业病危害的建设项目等）应提交的其

他资料。上述资料齐全，权限内4个工作日内办结，权限外3个工作日内上报。二、环保审批环保审批由环保窗口办理。审批权限按环保部《建设项目环境影响评价文件分级审批规定》（2009年第5号令）、《环境保护部直接审批环境影响评价文件的建设项目目录（2009年本）》、《环境保护部委托省级环境保护部门审批环境影响评价文件的建设项目目录（2009年本）》（2009年第7号公告）、《关于进一步扩大县（市）环境管理权限的通知》（苏环办〔2008〕38号）执行。建设项目环境保护分类按环境保护部《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第2号）执行。（一）环境影响申报（登记）表审批所需资料：1.建设项目环境影响申报（登记）表（附所在地环保部门的初审意见）；2.建设项目可行性研究报告；3.建设项目详细生产工艺、操作规程；4.建设项目所需原辅材料明细表、设备明细表；5.建设项目污染物排放量及污染物治理方案；6.建设项目拟选厂址图；7.敏感项目所在地周围公众参与意见；8.发改、经贸、外经等投资主管部门批文和规划部门的项目选址意见；9.污染物委托外单位处理需提供协议、资质证明及其他证明材料。权限内的3个工作日内办结，权限外的由项目投资者逐级上报审批。（二）环境影响报告表审批所需资料：1.建设项目环境影响报告表；2.审批登记表、备案表及其软盘或光盘（苏州市统一格式）；3.所在地环保部门

工程建设项目审批流程图

工程建设项目前期审批流程图立项规划选址阶段项目规划设计审批阶段

、相关说明如果项目为招商引资项目，项目需经过项目洽谈和项目准入阶段后，才进入项目立项阶段，其他项目直接进入项目立项阶段。 1、项目的洽谈拟选址长沙县域范围内项目由乡镇、街道（园区）招商部门负责前期接触、洽谈。如初步确定能达到项目准入相关标准，由投资商提供项目落户申请书、可行性研究报告、初步概念设计方案及投资商相关资格证明材料，乡镇、街道（园区）应按要求填写好《长沙县招商引资项目综合评估报告》（见附件3） 2、项目的准入（1）、乡镇、街道（园区）研究项目选择所在地乡镇、街道（园区）对拟引进的项目进行初步考察，并召开党政专题会议进行研究后，乡镇、街道（园区）主要负责人签署意见，对拟引进的项目，根据产业类别，将项目综合评估报告、可行性研究报告、项目投资计划书（见附件4）及部门意见审核表提交各业务主管部门（农业项目由示范区管委会负责、工业项目由工信局负责、服务业项目由商务局负责、社会公共事业项目由发改局负责）。（2）、项目考察如需对项目进行实地考察，由乡镇、街道（园区）提出申请，由业务主管部门报请分管领导同意，并报请招商分管领导批准后，由商务局和业务部门牵头组织，相关部门参加。（3）、前置会议初审（a）业务主管部门将乡镇申报材料分送至各相关职能部门，职能部门给出具体审核意见。（b）业务主管部门综合各职能部门主要负责人出具的审核意见后，报县分管领导审核同意。（c）将项目相关材料送县商务局汇总，县商务局将汇总材料报县主管领导审核。（d）县主管领导同意后，由招商引资前置领导小组办公室组织召开招商引资工作领导小组前置会议，进行集体会审，参加前置会人员原则上为各参会单位的主要负责人或分管负责人。（e）—、二、三产业重大项目需报县分管领导同意，由业务主管部门送商务局汇总，报请招商引资分管领导批准同意，必要时报请县委、县政府主要领导审定后，直接上项目建设领导小组会议。（4）、领导小组会议决定对招商引资工作领导小组前置会议通过的项目、直接上会的重大项目以及社会公共事业项目（发改局提供），由项目建设领导小组办公室报请县委、县政府主要领导批准后，召开项目建设领导小组会议，对项目的准入会审研究，并以会议纪要形式予以确定。（5）、办理工商注册、税务登记等相关手续会审通过的项目，由拟选址乡镇、街道（园区）招商部门协助办理工商注册等相关手续。所有招商项目必须在长沙县办理工商注册和税务登记，并在长沙县纳税。（6）、签订招商引资合同

检验科新项目审批及实施流程与流程图审批稿

检验科新项目审批及实施流程与流程图 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

检验科新项目审批及实施流程 ? 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：使用新试剂的诊断项目；使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；创伤性诊断和治疗项目；生物基因诊断和治疗项目；其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；临床应用意义、适应症和禁忌症等；对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；

审批制项目流程图

审批制项目流程图依据《国务院关于投资体制改革决定》（国发〔2004〕20号）；《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发〔2004〕62号）；《国务院办公厅关于加强和规范新开工项目管理的通知》（国办发[2007]64号）；《中华人民共和国城乡规划法》（十届全国人大常委会第三十次会议通过）（2008年实施）；《建设项目用地预审管理办法》（国土资源部令第27号）（2004年实施）；《中华人民共和国环境保护法》（七届全国人大常委会第十一次会议通过）（1989年实施）；《中华人民共和国招标投标法》（九届全国人大常委会第十一次会议通过）（2000年实施）；监理单位项目审批需提供材料： 1、项目建议书阶段：项目所在地或行业主管部门、计划单列企业要求审批项目建议书的申请文件；符合规定深度要求的项目建议书文本；重大政府投资项目专家评估意见；需要提供的其他材料。 2、可行性研究报告阶段：项目所在地或行业主管部门、计划单列企业要求审批可行性研究报告的申请文件；项目建议书批复文件；具备相应资质的工程咨询单位编制的可行性研究报告文本；规划部门出具的项目选址意见；环保部门出具的项目环境影响评价批准文件或手续；国土部门出具的项目用地的审查意见；资金筹措渠道落实情况的证明文件；项目建设其它外部条件（包括水、电、气、热等）落实意向；需要提供的其他材料。 3、初步设计阶段：项目所在地或行业主管部门、计划单列企业要求审批初步设计的申请文件；可行研究报告的批复文件；具备相应资质的设计单位编制的初步设计文本；经批准的建设地址报告；环保部门批准项目环境影响评价或相关环保手续；工程地质、水文地质勘察报告；项目建设其它外部条件（包括水、电、气、热等）落实协议文件；资金筹措落实的承诺文件；需要提供的其他材料。