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奥曲肽的临床应用

奥曲肽的临床应用
奥曲肽的临床应用

醋酸奥曲肽注射液

醋酸奥曲肽注射液是人工合成的八肽化合物,为十四肽人生长抑素类似物,奥曲肽的药理作用与天然激素相似,但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。与生长抑素相似,奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。该药口服吸收很差,皮下和静脉给药,可迅速和完全吸收。皮下注射,30分钟血浆浓度达到峰值,其消除半衰期为100分钟。静脉注射后,4分钟达到峰值,其消除呈双相性,半衰期分别为10分钟和90分钟。

适应证

1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。

2.预防胰腺术后并发症。

3.缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征,有充足的证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤

/Zollinger-Ellison综合症、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。

4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

用法用量

1.食管-胃静脉曲张出血

持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释

2.预防胰腺术后的并发症

0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。

3.胃肠胰内分泌肿瘤

初始剂量为0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。

4.肢端肥大症

初始量为0.05~0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH 浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为

0.2~0.3毫克/天,最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。

【禁忌】

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

不良反应

1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。

2.胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。

3.长期使用可能导致胆结石的形成。

4.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。

5.其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失;罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发;长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。

注意事项

1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。

2.长期使用,应每隔6~12个月应作胆囊超声波检查。

3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。

4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。

5.避免短期内在同一部位多次注射。

6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

【规格】

1ml:0.1mg(按C49H66N10O10S2计)。

生长抑素、特利加压素及奥曲肽治疗食管胃底静脉曲张破裂出血成本—效果分析

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/e413576018.html, 生长抑素、特利加压素及奥曲肽治疗食管胃底静脉曲张破裂出血成本—效果分析 作者:王贵良邱萍徐林芳李兴文萍龚敏陈卫国文剑波 来源:《中国现代医生》2016年第28期 [摘要] 目的研究生长抑素、特利加压素及奥曲肽治疗食道胃底静脉曲张破裂出血经济效果。方法选择来自我院2009年1月~2016年4月152例食道胃底静脉曲张破裂出血患者,随机分成四组:国产生长抑素组;进口生长抑素组;特利加压素组;奥曲肽组;分析四组有效率、成本、成本-效果比、敏感度及副反应发生率。结果国产生长抑素组、进口生长抑素组、特利加压素组和奥曲肽组有效率分别为85.0%、88.1%、88.2%和86.1%,四组比较无统计学差异;特利加压素组成本、成本-效果比及增量成本最高,国产生长抑素组最低;四组副反应发生率均较低。结论国产生长抑素、进口生长抑素、特利加压素和奥曲肽均能有效治疗食管胃 底静脉曲张破裂出血,在获得同等效果的基础上,国产生长抑素和奥曲肽所花单位成本较低,其中国产生长抑素最低,进口生长抑素较高,特利加压素最高。 [关键词] 上消化道出血;生长抑素;特利加压素;奥曲肽;成本-效果 [中图分类号] R956;973;975 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2016)28-0106-03 肝硬化是由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害,在细胞因子的参与下,肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成,导致肝小叶结构破坏和假小叶形成,晚期常出现继发感染、脾功能亢进、肝性脑病、腹水、癌变和上消化道出血等并发症。食管-胃底静脉曲张破裂出血(esophageal vavices bleeding,EVB)是肝硬化门脉高压的严重并发症,治疗难度大、预后差、死亡率高[1]。EVB的主要治疗方法有:药物治疗、三腔二囊管压迫止血、内镜下套扎和注射硬化剂或组织胶、颈静脉肝内门腔静脉分流术(transjugular intrahepatic portosystemic shunt,TIPS)、经脾脏或是肝脏进行栓塞术的治疗等。由于三腔二囊管治疗的并发症及再出血率仍高,患者耐受力差,内镜治疗技术难度大、安全性低,TIPS手 术及经脾脏或是肝脏进行栓塞术难度大且准备时间较长,故药物治疗仍是抢救胃底静脉曲张破裂出血的重要措施。除了应用止血药物,降低门脉压力的药物(生长抑素、特利加压素和奥曲肽)是最重要的药物。国内外研究证明生长抑素、特利加压素及奥曲肽均能对门脉高压并发食管静脉张破裂出血起到非常好的疗效[2-4],在国内应用较广的药物有国产生长抑素、进口生长抑素、特利加压素和奥曲肽,4种药物在各级医院应用均较广,本文运用药物经济学理论,比较国产生长抑素、进口生长抑素、特利加压素和奥曲肽治疗肝硬化患者食管静脉曲张破裂出血的疗效和安全性,为临床医生合理用药和科学决策提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料

醋酸奥曲肽注射液说明书善宁

醋酸奥曲肽注射液说明 书善宁 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

奥曲肽注射液说明书【药品名称】 通用名:奥曲肽注射液 商品名:善宁 英文名:Octreotide Injection 汉语拼音:Aoqutai Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分乙酸奥曲肽,其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐 其结构式为: 分子式:C 49H 66 N 10 O 10 S 2 ,nCH 3 COOH 分子量:,按游离肽计 CAS No.:79517-01-4 2. 辅料:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【规格】1ml: 【适应症】 ——肢端肥大症 对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。 ——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征

有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效: --具有类癌综合征表现的类癌瘤, --VIP瘤 --胰高血糖素瘤。 本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限): --胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用) --胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖) --生长激素释放因子瘤 奥曲肽仅可减轻症状和体征,但不能治愈病因 ——预防胰腺手术后并发症 ——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗 【用法用量】 肢端肥大症 开始每8小时皮下注射一次,每次毫克,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于纳克/毫升;IGF正常范围)。多数病人每日最适剂量为—毫克。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH 浓度。 每日不得超过毫克的最大剂量,通过监测血浆GH水平,治疗数月后可酌情减量。 如果用药一月后仍无GH水平的降低和无临床反应,应考虑停药。

消化道止血良药——奥曲肽

消化道止血良药——奥曲肽 2004.05.27 8版用药咨询张昀 前不久,我院外科一术后病人出现了上消化道出血,考虑由胃底静脉曲张破裂引起,请内科医生插三腔管。建议应用奥曲肽后,患者的出血很快就止住了。三腔管压迫止血效果肯定,但缺点是患者痛苦大、并发症多,且再出血率高,由于有了像奥曲肽这样的药物,目前已不推荐三腔管作为首选止血措施了,但很多非消化科医生对此了解却较少。 奥曲肽(octreotide)是人工合成的生长抑素8肽,其商品名为善宁,或善得定。是20世纪90年代临床应用最具成效的激素类药物之一。奥曲肽与天然生长抑素的药理作用相同,但半衰期延长了30倍,价格相对低廉,因此得到广泛应用。该类药物可收缩内脏血管,降低门静脉压力,被用于门静脉高压引起的食管胃底静脉曲张破裂出血。常用方法是首剂0.1mg加入5%葡萄糖20ml中静脉推注,继而0.3~0.6mg加入5%葡萄糖中以25~50μg/h速度静脉缓注,如能用微量泵匀速给予则效果更佳。一般维持24~48小时,多能止血,个别病程稍长者可用至血止后24小时。联合应用抑酸类药物,如洛赛克,疗效更好。 奥曲肽还广泛应用于非静脉曲张引起的上消化道出血,如消化性溃疡、急性胃黏膜损害、应激性溃疡等引起的出血。由于该药能抑制多种胃肠道激素的分泌及其他内分泌功能,因此还广泛用于各型胰腺炎、胰腺瘘管、肠瘘、严重腹泻和肢端肥大症;并有望用于治疗消化道内分泌肿瘤,如胃泌素瘤、胰岛素瘤等。其中以治疗各种消化道出血和急性胰腺炎的疗效最为肯定,是临床首选药物。 奥曲肽是一种比较安全的药物,应用于临床以来未发现有任何严重的副作用。常见的副作用是引起胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、腹胀、稀便、腹泻等。给药前后若避免进食(即在两餐之间或卧床休息时注射),则可减少胃肠道副作用的发生。一般能耐受,不影响治疗。长期应用则要注意胆结石、胃炎的发生。

生长抑素与奥曲肽治疗重症急性胰腺炎临床效果对比

生长抑素与奥曲肽治疗重症急性胰腺炎临床效果对比 发表时间:2018-05-31T08:58:58.810Z 来源:《航空军医》2018年5期作者:王增光[导读] 对比奥曲肽与生长抑素治疗重症急性胰腺炎的临床效果。 王增光(常宁市中医院湖南常宁 421500)摘要:目的对比奥曲肽与生长抑素治疗重症急性胰腺炎的临床效果。方法将我院2016年11月-2017年10月接收的重症急性胰腺炎患者64例纳入到本次研究中,根据治疗方法将其平均分为两组,对照组患者接受奥曲肽治疗,研究组患者则接受生长抑素治疗,对两组患者治疗效果进行比较。结果在治愈率以及并发症发生率方面,对照组分别是78.13%和25%,研究组分别是96.88%和6.25%,研究组均 显著优于对照组,差异统计学存在意义(P<0.05);在APACHE-Ⅱ评分、血淀粉酶、WBC以及白蛋白水平方面,研究组均显著优于对照组,差异统计学意义成立(P<0.05)。结论奥曲肽以及生长抑素均具有良好的治疗效果,但是生长抑素的治疗效果更为显著,其可以有效改善患者各项指标和身体状况,避免并发症的发生,值得广泛应用和推广。关键词:重症急性胰腺炎;奥曲肽;生长抑素 在临床中,较为常见的一种急腹症是急性胰腺炎,导致此类疾病的因素有很多,例如暴饮暴食、感染、饮酒等,此类疾病是由单一或者多种病因激活了胰腺内部胰腺,进而引发的胰腺自身组织出血、消化以及水肿等炎症反应[1]。现阶段,轻症胰腺炎较为常见,临床表现以腹胀、呕吐、发热以及恶性为主,疾病病情主要以自限性为主,而且具有良好的预后效果,而重症急性胰腺炎病情相对严重,不仅具有上述临床表现,也可能引发休克,如果治疗和诊断不及时,将会对患者的生命安全造成严重威胁[2]。现阶段,主要采用综合方法治疗重症急性胰腺炎。本次研究主要对奥曲肽与生长抑素治疗重症急性胰腺炎效果进行分析,以下是详细报告。 1 研究资料与方法 1.1 研究资料 将我院2016年11月-2017年10月接收的重症急性胰腺炎患者64例纳入到本次研究中,根据治疗方法将其平均分为两组,各32例,在对照组中,有18例男性患者,14例女性患者,最大年龄和最小年龄分别为74随和43岁,均龄值数为(51.63±11.23)岁;在研究组中,有19例男性患者,13例女性患者,最大年龄和最小年龄分别为76岁和42岁,均龄值数为(52.03±12.52)岁,通过对比两组患者基础资料可知,无显著差异,统计学无意义(P>0.05)。入组标准:①经过诊断之后被确诊为重症急性胰腺炎;②以上所选患者均签署了知情同意书;排除标准:①重大精神疾病患者;②伴有心、肝、肾等器官性疾病。 1.2 方法 两组患者入院之后均进行常规急性胰腺炎治疗,包括质子泵抑制剂抑酸、禁食、营养支持、乌司他丁抑制胰酶活性以及抗生素等,在必要时采用手术方法进行治疗。以患者血清细菌培养状况为依据,对敏感抗生素控制感染进行选择,以降低细菌内毒素损伤消化道黏膜状况,避免上消化道出血。与此同时,通过胃管给予患者活菌制剂以及胃黏膜保护剂治疗。在此基础上,对照组患者接受奥曲肽治疗,奥曲肽(批准文号:国药准字H20061309;生产厂家:北京百奥药业有限责任公司),每天0.2-0.3mg,每天最大使用剂量为1.5mg。研究组患者则接受生长抑素(批准文号:国药准字H20043838;生产厂家:青岛国大生物制药股份有限公司)治疗,初次静脉注射剂量为250μg,然后以每小时250μg的速度持续微量泵注药物。 1.3 观察指标 对两组患者治疗效果以及实验室各项指标和APACHE-Ⅱ(慢性健康状况)评分进行比较。实验室指标包括白蛋白、血淀粉酶以及WBC。 1.4 统计学方法 使用统计学软件SPSS20.0分析并处理本次试验所得最终数据,(均数±标准差)和率分别表示计量资料和计数资料,分别用t和x2进行检验,结果存在显著差异,表明统计学意义成立(P<0.05)。 2 结果

奥曲肽注射液

奥曲肽注射液 【药品名称】 通用名称:奥曲肽注射液 英文名称:Octreotide Injection 【成份】 活性成分为醋酸奥曲肽octreotide,其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环2→7)二硫化物醋酸盐 【适应症】 1.肢端肥大症:对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。 2.缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征。 3.有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效(1)具有类癌综合征表现的类癌肿瘤(2)VIP瘤(3)胰高糖素瘤 4.本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限)(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)(2)胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)(3 【用法用量】 * 肢端肥大症初始量为50-100 μg,每8小时皮下注射1次,然后,根据生长激素血浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为200-300 μg/日,最大用量不能超过1.5 mg/日。在监测血浆生长激素水平的指导下,治疗数月后可酌情减量。本药治疗一个月后,若生长激素浓度无下降、临床症状无改善,则应停药。* 胃肠胰内分泌肿瘤初始量为50 μg,皮下注射,每天1-2次,然后根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐提高剂量至200 μg,每日3次。仅在某些情况下方可采用更大剂量。维持剂量则应根据个体差异而定。* 预防胰腺术后

国内外可注射缓释微球产品上市及研发情况

国内外可注射缓释微球产品上市及研发情况 一、品种上市情况 发达国家早在二十世纪七、八十年代就已经开始了可注射缓释微球的研发工作,其中LHRH激动剂类似物缓释注射剂是研究最为成功的品种。 第一个产品是曲普瑞林(triptorelin)PLGA微球,由法国Ipsen公司开发,1986年上市,可缓释1个月。 亮丙瑞林(leuprorelin)是LHRH类似物,生物活性为LHRH的15倍。其缓释1个月的微球注射剂由日本武田化学制药公司开发,于1989年进入美国市场,随后有多种LHRH 类似物缓释微球注射剂上市。这些产品临床上都用于治疗一些激素依赖性疾病,如前列腺癌、子宫肌瘤、乳腺癌、子宫内膜异位及青春期性早熟等。 2002年由强生公司研发的利培酮注射缓释微球上市,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状,每两周注射一次,成功将这一技术应用于小分子化学药领域。 截止目前,美国食品药品管理局(FDA)已批准了8种可注射微球剂型药品(见表1): 表1 美国FDA批准上市的微球剂型药品

目前我国市场上销售的有4种可注射缓释微球产品,均是国外进口产品:日本武田制药的抑那通(醋酸亮丙瑞林微球)、益普生法国生物技术公司的达菲林(曲普瑞林微球)、西安杨森的恒德(利培酮微球)和瑞士诺华制药的善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)。2009年7、8月国家食品药品监督管理局分别批准了北京博恩特药业股份有限公司和上海丽珠制药有限公司的亮丙瑞林注射缓释微球的仿制品种。 除了以上上市品种,由于可注射缓释微球技术的巨大市场潜力,世界各国的制药企业和研发机构正在研究多种药物的这类制剂,如促红细胞生成素(EPO)、γ-干扰素(γ-IFN)、人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白介素(IL)-1α等。 可注射缓释微球是一个技术壁垒高、市场壁垒低的制剂领域。我国也在积极发展微球技术,不少药物研究院所和企业都积极开展了相关的研发工作,并发表了不少的研究论文,真正产业化的项目较少,和国外的技术还有一定差距。 二、工艺研究概况 可注射缓释微球采用的包封材料为PLGA,制备方法有多种,主要有复乳-液中干燥法、低温喷雾提取法、相分离法、喷雾干燥法等: Ⅰ、复乳-液中干燥法 将PLGA溶解在有机溶媒(二氯甲烷或醋酸乙酯)中,水相中加入定量的多肽成溶液或混悬液。将水相加入上述有机相中,匀化或超声振荡成初乳(w/o),初乳再转入含PVA的水溶液中,搅拌成复乳(w/o/w),升高系统温度,除去有机溶媒,固液分离后,干燥得微球。 Ⅱ、低温喷雾提取法

注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)

核准日期2006年10月27日 修改日期2009年6月17日 注射用醋酸奥曲肽微球说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用醋酸奥曲肽微球 商品名称:善龙?/Sandostatin? LAR? 英文名称:Octreotide Acetate Microspheres for Injectio n 汉语拼音:Zhusheyong cusuan' aoqutai Weiqiu 【成份】 本品活性成分为醋酸奥曲肽。 化学名称:醋酸奥曲肽 化学结构式: 分子式:C49H66N10O10S2, nCH3COOH I 1 H-J&-TI p-Lyi-hir-:y 1-Tiir-D I R 分子量:1019.3,按游离肽计 本品所含辅料为:甘露醇、DL-丙交酯-co-乙交酯共聚物。 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗: —皮下注射善宁已充分控制病情。 —不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者(见剂量/用法) 胃肠胰分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰分泌肿瘤症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制

—伴有类癌综合征特征的类癌。 —血管活性肠肽瘤 —胰高糖素瘤 —胃泌素瘤/卓—艾综合征 —胰岛素瘤(用于术前低血糖的控制和维持治疗) —生长激素释放因子腺瘤 【规格】 (1) : 10毫克,(2): 20毫克,(3): 30毫克。 【用法用量】 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉 本品肌肉注射的使用方法指导 仅用于臀部肌肉深部注射。仅在马上要注射前准备,须由有经验的医务人员严格按下列指导操作 将本品置于室温下,使其温度与室温相同 揭开装有本品药瓶的瓶帽。 轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。 去掉装有溶剂的注射器的帽,在注射器上安装上针头。 消毒药瓶的橡胶塞。 将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入 小心地将溶剂沿小瓶壁注入小瓶,不可搅动药粉。溶剂不可直接注射在药粉 上。 拔出针头。 不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿(至少2—5分 钟)。检查瓶底和瓶壁药粉是否浸润,但不可倒置药品。如果仍有未浸润,可继续放 置至完全浸润。

生长抑素与奥曲肽的临床应用区别

(临床药师网)生长抑素与生长抑素类似物(奥曲肽、兰瑞肽、善龙)垂体、加压素区别联系 参照说明书整理得,多就是理论得东西。 1、分类 根据作用时长,生长抑素及其类似物可分为 (1)生长抑素,代表药物思她宁。静脉注射后半衰期一般在1-3分钟之间,以75μg/h静滴后,半衰期约为2、7分钟。 (2)奥曲肽,代表药物善宁。皮下给药清除半衰期为100min,静脉注射后其消除呈双相,半衰期分别为10min与90min。 (3)兰瑞肽,通常可以每二周给药一次。 (4)奥曲肽微球,代表药物善龙。通常可以每四周给药一次。 根据结构可分为: (1)生长抑素:人工合成14个氨基酸组成得环状活性多肽 (2)奥曲肽,人工合成得8肽生长抑素类似物 2、思她宁与奥曲肽不同点 (1)作用 奥曲肽作用时间相对于生长抑素长,在动物体内,奥曲肽在抑制生长激素、胰高糖素与胰岛素释放方面比生长抑素更强,而且对生长激素与胰高糖素选择性更高。与生长抑素相比,奥曲肽对生长激素分泌得抑制比对胰岛素分泌得抑制更强,而且不引起激素得反弹性高分泌(例如:肢端肥大症中得生长激素)。 (2)适应症 思她宁(生长抑素)适应症为严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰、胆与肠瘘得辅助治疗;胰腺术后并发症得预防与治疗;糖尿病酮症酸中毒得辅助治疗。 善宁(奥曲肽)适应症为1、肢端肥大症(对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效得间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素与胰岛素样生长因子1得水平); 2、缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关得症状与体征、有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效:具有类癌综合征表现得类癌肿瘤;VIP瘤(血管活性肠肽瘤);胰高糖素瘤;胃泌素瘤(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用);胰岛素瘤(术前预防低血糖症与维持正常血糖);生长激素释放因子瘤3、预防胰腺手术后并发症4、与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致得食管—胃静脉曲张出血得紧急治疗。 兰瑞肽适应症为肢端肥大症:外科手术与/或放射治疗之后生长激素分泌异常时;类癌临床症状得治疗:试验性注射之后。 (3)相同适应症时用法用量 治疗静脉曲张出血。思她宁建议负荷剂量250μg而后立即每小时250μg静脉点滴给药,当两次输液给药间隔大于3-5分钟时,重新给予负荷剂量。通常疗程为120小时。 (可就是为毛我们医院用得就是6mg配成50ml,4。2ml微泵泵入,算下来就是500不对啊) 奥曲肽用法为0.025mg/h,最多治疗5天、 (4)给药方式 思她宁用法用量中只提到了静脉给药,善宁在治疗肢端肥大症与胃肠内分泌肿瘤及预防胰腺手术后并发症予以皮下注射。善龙只能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。(5)规格 思她宁规格为250μg,750μg与3mg,善宁规格为1ml:0.1mg,善龙规格为10mgx 1瓶;20mgx 1 瓶

注射用醋酸奥曲肽

新增品种 注射用醋酸奥曲肽 Zhusheyong Cusuan Aoqutai Octreotide Acetate for Injection 本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品,含奥曲肽(C49H66N10O10S2)应为标示量的90.0~110.0%。 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与奥曲肽对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(附录VI H),pH应为4.5~6.5。 溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水2ml使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录X E) 有关物质照含量测定项下的方法测定,按峰面积归一化法计算,相对主峰保留时间为0.5以前的峰除外,单个杂质峰面积不得过2.0%,各杂质峰面积之和不得过4.0%。 水分取本品,照水分测定法(附录VIII M 第一法A))测定,含水分不得过5.0%。 异常毒性取本品,用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法检查(附录XI C),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。 细菌内毒素取本品,依法检查(附录XI E),每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。 其他应符合注射剂项下有关各项规定(附录I B) 【含量测定】取本品10瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml含奥曲肽0.1mg的溶液,照醋酸奥曲肽含量测定项下的方法测定,即得。 【类别】同醋酸奥曲肽。 【规格】(1)0.1mg (2)0.3mg 【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。

陕西华信医药有限公司产品目录特药类.pdf

!!!!!?????????? 通用名商品名规格单位件包装/中包装剂型类别生产厂家适应症 注射用甲磺酸去铁胺得斯芬500mg*10支盒/注射剂血液系统用药瑞士诺华制药贫血 重组人红细胞生长因子利血宝针1500IU支10支/盒注射剂血液系统用药瑞士诺华制药慢性肾衰患者贫血症 重组人红细胞生长素注射剂利血宝针3000IU/0.5ml支10支/盒注射剂血液系统用药上海麒麟鲲鹏慢性肾衰患者贫血症 重组人红细胞生长素注射剂利血宝针6000IU/0.5ml支10支/盒注射剂血液系统用药上海麒麟鲲鹏慢性肾衰患者贫血症 利伐沙班片拜瑞妥10mg*5s盒120盒/10盒片剂血液系统用药德国拜耳术后预防静脉血栓形成 注射用阿替普酶爱通立20mg支/注射剂心脑血管类德国勃林格殷格翰急性心肌梗塞等 注射用阿替普酶爱通立50mg支/注射剂心脑血管类德国勃林格殷格翰急性心肌梗塞等 吸入用伊洛前列素溶液万他维2ml/支支5支/盒溶液剂心脑血管类广州拜耳原发性肺动脉高血压 奥曲肽注射液善宁1ml:0.1mg*5支盒280盒/1盒注射剂消化系统用药瑞士诺华制药应激性溃疡及消化道出血 盐酸普拉克索片森福罗0.25mg*30s盒/片剂神经系统用药德国勃林格殷格翰特发性帕金森病 盐酸普拉克索片森福罗1mg*30s盒/片剂神经系统用药德国勃林格殷格翰特发性帕金森病 盐酸美金刚片易倍申10mg*28s盒10盒(中包装)片剂神经系统用药丹麦灵北制药中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 奥氮平片再普乐片5mg*28s盒10盒(中包装)片剂神经系统用药礼来制药精神分裂症 左炔诺孕酮宫内节育系统曼月乐52mg/个盒5盒(中包装)其它类广州拜耳避孕,特发性月经过多 他克莫司注射液普乐可复5mg支50支/10支注射剂其它类安斯泰莱制药预移植物排斥反应 他克莫司胶囊普乐可复0.5mg*50s盒100盒/5盒胶囊剂其它类安斯泰莱制药预移植物排斥反应 他克莫司胶囊普乐可复1mg*50s盒100盒/5盒胶囊剂其它类安斯泰莱制药预移植物排斥反应 吗替麦考酚酯胶囊骁悉250mg*40s盒/胶囊剂其它类上海罗氏 器官排斥反应 利鲁唑片力如太50mg*56s盒/片剂其它类安万特肌萎缩性侧索硬化症 卡前列素氨丁三醇注射液欣母沛1ml:250ug支100支/10支注射剂其它类法玛西亚普强催产剂 环孢素软胶囊新山地明25mg*50s盒60盒/件胶囊剂其它类诺华制药器官排斥反应 a-硫辛酸注射液奥力宝12ml*5支盒200盒/5支注射剂其它类德国克达德糖尿病周围神经病变引起的感觉异常注射用唑来膦酸择泰4mg/支/盒盒10盒(中包装)注射剂抗肿瘤药瑞士诺华制药恶性肿瘤引起的高钙血症 注射用重组人凝血因子VIII拜科奇250IU支24支/1支注射剂抗肿瘤药德国拜耳用于血友病的治疗 注射用曲妥珠单抗赫赛汀440mg/瓶瓶/注射剂抗肿瘤药美国罗氏乳腺癌 注射用磷酸氟达拉滨福达华50mg支5支(中包装)注射剂抗肿瘤药广州拜耳B细胞性慢性淋巴细胞白血病 注射用醋酸曲普瑞林达菲林0.1mg支140支/7支注射剂抗肿瘤药法国博福益普生前列腺癌,性早熟子宫内膜异位症注射用醋酸曲普瑞林达菲林 3.75mg支100支/1支注射剂抗肿瘤药法国博福益普生前列腺癌,性早熟子宫内膜异位症注射用醋酸奥曲肽微球善龙20mg支/注射剂抗肿瘤药瑞士诺华制药肢端肥大症 注射用奥沙利铂乐沙定50mg/支支20支/10支注射剂抗肿瘤药杭州赛诺菲安万特直肠癌、结肠癌 重组人血小板生成素注射液特比澳15000单位/ml盒30盒/件注射剂抗肿瘤药沈阳三生血小板减少症 重组人血小板生成素注射液特比澳7500单位/ml盒30盒/件注射剂抗肿瘤药沈阳三生血小板减少症 重组人粒细胞刺激因子注射剂惠尔血150ug*0.6ml支10支/盒注射剂抗肿瘤药上海麒麟鲲鹏促进骨髓移植后中性粒细胞恢复 重组人粒细胞刺激因子注射剂惠尔血300ug*1.2ml支10支/盒注射剂抗肿瘤药上海麒麟鲲鹏促进骨髓移植后中性粒细胞恢复 重组人粒细胞刺激因子注射剂惠尔血75ug支10支/盒注射剂抗肿瘤药上海麒麟鲲鹏促进骨髓移植后中性粒细胞恢复

生长抑素与奥曲肽的临床应用区别

(临床药师网)生长抑素与生长抑素类似物(奥曲肽、兰瑞肽、善龙)垂体、加压素区别联系 参照说明书整理的,多是理论的东西。 1、分类 根据作用时长,生长抑素及其类似物可分为 (1)生长抑素,代表药物思他宁。静脉注射后半衰期一般在1-3分钟之间,以75μg/h静滴后,半衰期约为2.7分钟。 (2)奥曲肽,代表药物善宁。皮下给药清除半衰期为100min,静脉注射后其消除呈双相,半衰期分别为10min和90min。 (3)兰瑞肽,通常可以每二周给药一次。 (4)奥曲肽微球,代表药物善龙。通常可以每四周给药一次。 根据结构可分为: (1)生长抑素:人工合成14个氨基酸组成的环状活性多肽 (2)奥曲肽,人工合成的8肽生长抑素类似物 2、思他宁与奥曲肽不同点 (1)作用 奥曲肽作用时间相对于生长抑素长,在动物体内,奥曲肽在抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强,而且对生长激素和胰高糖素选择性更高。与生长抑素相比,奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强,而且不引起激素的反弹性高分泌(例如:肢端肥大症中的生长激素)。 (2)适应症 思他宁(生长抑素)适应症为严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;胰腺术后并发症的预防和治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。 善宁(奥曲肽)适应症为1、肢端肥大症(对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子1的水平); 2、缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征。有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效:具有类癌综合征表现的类癌肿瘤;VIP瘤(血管活性肠肽瘤);胰高糖素瘤;胃泌素瘤(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用);胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖);生长激素释放因子瘤3、预防胰腺手术后并发症4、与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。 兰瑞肽适应症为肢端肥大症:外科手术和/或放射治疗之后生长激素分泌异常时;类癌临床症状的治疗:试验性注射之后。 (3)相同适应症时用法用量 治疗静脉曲张出血。思他宁建议负荷剂量250μg而后立即每小时250μg静脉点滴给药,当两次输液给药间隔大于3-5分钟时,重新给予负荷剂量。通常疗程为120小时。 (可是为毛我们医院用的是6mg配成50ml,4.2ml微泵泵入,算下来是500 不对啊) 奥曲肽用法为0.025mg/h,最多治疗5天。 (4)给药方式 思他宁用法用量中只提到了静脉给药,善宁在治疗肢端肥大症和胃肠内分泌肿瘤及预防胰腺手术后并发症予以皮下注射。善龙只能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。(5)规格 思他宁规格为250μg,750μg和3mg,善宁规格为1ml:0.1mg,善龙规格为10mg x 1 瓶;20mg x 1 瓶

注射用醋酸奥曲肽微球说明书

修改日期2009年6月17日 注射用醋酸奥曲肽微球说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:注射用醋酸奥曲肽微球 商品名称:善龙?/Sandostatin? LAR? 英文名称:Octreotide Acetate Microspheres for Injection 汉语拼音:Zhusheyong cusuan’aoqutai Weiqiu 【成份】 本品活性成分为醋酸奥曲肽。 化学名称:醋酸奥曲肽 化学结构式: 分子式:C49H66N10O10S2,nCH3COOH 分子量:,按游离肽计 本品所含辅料为:甘露醇、DL-丙交酯-co-乙交酯共聚物。 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗: —皮下注射善宁已充分控制病情。 —不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者(见剂量/用法) 胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。 —伴有类癌综合征特征的类癌。 —血管活性肠肽瘤 —胰高糖素瘤 —胃泌素瘤/卓-艾综合征 —胰岛素瘤(用于术前低血糖的控制和维持治疗) —生长激素释放因子腺瘤 【规格】 (1):10毫克,(2):20毫克,(3):30毫克。

【用法用量】 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉。 本品肌肉注射的使用方法指导 仅用于臀部肌肉深部注射。仅在马上要注射前准备,须由有经验的医务人员严格

立即更换针头(包装内提供) 悬浮液准备完成后,必须尽快注射。如需要,可轻轻倒置注射 器以保证悬浮液的均一。排出空气。 消毒注射部位。将针头扎入左侧或右侧臀部肌肉并回抽以确 保没有穿入血管。深部肌肉缓慢注射。如果针头堵塞,用同一 型号( x 40mm)的新针头替换。 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。如 果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右 侧不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20毫克,每4周给药一次,共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后一天开始。此后剂量应当根据血清GH和胰岛素生长因子-1(IGF-1)的水平以及临床症状和体征决定。 如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>μg/L)时,剂量应当增至30毫克,每4周给药一次。如GHμg/L,则继续使用20毫克治疗,每4周给药一次。 如果使用20毫克治疗3月后,GH的浓度持续低于1μg/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10毫克。鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。 持续使用本品而未改变剂量的患者,应每6个月评价GH和IGF-1。 对于不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。 胃肠胰内分泌肿瘤 已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于皮下注射善宁能够控制症状的患者,建议本品的初始剂量为20毫克,每4周给药一次。应继续维持原有皮下注射善宁的有效剂量治疗至第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3~4周)。

奥曲肽临床应用

生长抑素和奥曲肽治疗胃肠瘘和胰瘘的效果分析 丁巍金龙宏 【摘要】:目的比较生长抑素、奥曲肽与常规方法治疗胃肠瘘和胰瘘的临床疗效。方法将64例胃肠瘘和胰瘘患者随机分成3组:A组24例给予生长抑素6 mg/d静滴,B组21例每天3次皮下注射奥曲肽100μg次/,C组19例仅仅接受一般常规治疗,比较3组疗效。结果 A 组瘘闭合率为83%,B组为76%,C组为37%,C组与A组和B组比较均有显著性差异。A组、B 组和C组的住院时间分别为(17.2±10.4)d、(26.7±14.8)d和(29.4±15.3)d,C组与A组和B组比较均有显著性差异。结论生长抑素和奥曲肽治疗胃肠瘘和胰瘘可提高瘘的闭合率,缩短住院时间,可作为胃肠瘘和胰瘘的有效治疗手段。 【作者单位】:大学第二临床医学院; 【关键词】:生长抑素奥曲肽胃肠瘘胰瘘 【分类号】:R656《现代中西医结合杂志》2011年8期 奥曲肽预防ERCP术后胰腺炎及高淀粉酶血症多中心随机对照临床研究兆申文俊雪龚彪智发朝郭学刚培明志宁文生云志麻树人渭芬旻 湖延青 【摘要】:目的探讨奥曲肽预防ERCP术后胰腺炎和高淀粉酶血症的临床疗效和安全性。方法研究在国12个中心同时进行,拟行ERCP诊断和治疗的患者进入研究,并随机分为2组。奥曲肽组:0.3 mg奥曲肽加入500 ml生理盐水中,于ERCP术前1 h开始静脉滴注并持续6 h,输注停止后6 h和12 h再分别给予奥曲肽0.1 mg皮下注射各1次。对照组则给予安慰剂(生理盐水)行静脉滴注,但不进行皮下注射。结果共有961例ERCP患者入选,其中129例患者不符合要求而被剔除,最后832例患者纳入统计,其中奥曲肽组414例,对照组4 18例。急性胰腺炎总的发生率为3.85%,其中奥曲肽组为2.42%(10/41 【作者单位】:第二军医大学长海医院消化科第二军医大学长海医院消化科第二军医大学长海医院消化科上方肝胆外科医院南方医院消化科西京医院消化科第一人民医院普外科医科大学第二附属医院普外科省交通医院外科市第一人民医院军区总医院消化科长征医院消化科医科大学第一医院省齐鲁医院消化科 【关键词】:奥曲肽镜下逆行胰胆管造影胰腺炎高淀粉酶血症预防 【分类号】:R96《中华消化镜杂志》 2004年05期

生长抑素与奥曲肽治疗急性胰腺炎的对比分析

生长抑素与奥曲肽治疗急性胰腺炎的对比分析 发表时间:2016-08-02T13:25:59.833Z 来源:《医药前沿》2016年7月第21期作者:贺晓红 [导读] 临床上常用于治疗急性胰腺炎。我们本次研究中拟以我院急性胰腺炎患者为研究对象,探讨生长抑素与奥曲肽的治疗差异。 贺晓红 (河南省偃师市中医院河南偃师 471900) 【摘要】目的:探讨生长抑素与奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效差异。方法:收集2014年~2015年我院急性胰腺炎患者,按1:1的配对比例随机分为:研究组和对照组,每组30例。研究组采用生长抑素治疗,对照组采用奥曲肽治疗。对比(1)两组治疗疗效、死亡率。(2)两组治疗前及治疗第3天血淀粉酶。结果:(1)两组急性胰腺炎治疗有效率、死亡率结果比较有差异(P<0.05)。(2)两组治疗前血淀粉酶结果比较无差异(P>0.05);两组治疗第3天血淀粉酶结果比较有差异(P<0.05)。结论:与奥曲肽相比,生长抑素治疗急性胰腺炎疗效肯定,值得临床推广。 【关键词】生长抑素;奥曲肽;急性胰腺炎 【中图分类号】R576 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)21-0198-02 急性胰腺炎为一种全身炎性反应,主要表现为腹痛、恶心、呕吐,高热、黄疸、腹膜刺激征等[1]。生长抑素与奥曲肽抑制胰腺分泌,临床上常用于治疗急性胰腺炎。我们本次研究中拟以我院急性胰腺炎患者为研究对象,探讨生长抑素与奥曲肽的治疗差异。 1.资料与方法 1.1 病例选择 收集2014年~2015年我院急性胰腺炎患者,按1:1的配对比例随机分为:研究组和对照组,每组30例。研究组采用生长抑素治疗,对照组采用奥曲肽治疗。研究组和对照组平均年龄、性别分别为(48.5±8.5岁、男性18例,女性12例)、(49.1±9.1岁、男性15例、女性15例),两组性别,年龄无差异。 1.2 治疗方法 两组患者入院后均给予禁食、胃肠减压、抑酸、根据血培养抗感染、抑制胰酶活性、维持水电解质平衡等。 1.2.1研究组给予生长抑素(批准文号:国药准字H20066708,生产厂家:扬子江药业集团有限公司),治疗方法:静脉注射250μg 为负荷量,随后以250μg/h 的速度微泵泵入。 1.2.2对照组给予奥曲肽(批准文号:国药准字H20051860,生产厂家:长春金赛药业有限责任公司),治疗方法:静脉滴注0.2~ 0.3mg/dg溶于5%葡萄糖500ml中,通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注。 1.3 观察指标 对比(1)研究组和对照组治疗疗效、死亡率。(2)研究组和对照组治疗前及治疗第3天血淀粉酶。 1.4 统计学 数据录入EXECEL中,经过核对无误后导入SPSS 19软件,计量资料t检验。两样本率用χ2检验法,以P<0.05有统计学意义。 2.结果 2.1 两组治疗疗效、死亡率对比 两组急性胰腺炎治疗有效率、死亡率结果比较有差异(P<0.05)。 2.2 两组治疗前及治疗第3天血淀粉酶对比 两组治疗前血淀粉酶结果比较无差异(P>0.05);两组治疗第3天血淀粉酶结果比较有差异(P<0.05),见表1。 表1 两组治疗前及治疗第3天血淀粉酶对比 * 3.讨论 生长抑素是一个含14个氨基酸的多肽类激素,可调节生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素等激素的分泌。生长抑素有强效抑制胰腺分泌的作用,还有一定的抗炎和细胞保护作用。生长抑素半衰期短, 安全性高。其主要作用有以下几点(1)可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,减少内脏器官的血流量[3]。(2)抑制胰岛素、胰高血糖素以及多种消化酶和激素的分泌[4]。(3)有效提高肝脏网状内皮系统功能,减少内毒素对机体的损害[5]。(4)抑制血小板活化因子释放,增强对胰腺实质细胞的保护。此外生长抑素在使用期间对心排出量、血压、肾血流量无明显影响。但要注意生长抑素的使用中会引起短暂的血糖水平下降。 本次研究发现两组急性胰腺炎治疗有效率、死亡率、治疗第3天血淀粉酶结果比较有差异(P<0.05)。因此我们认为与奥曲肽相比,生长抑素治疗急性胰腺炎疗效肯定,值得临床推广。 【参考文献】 [1] 郭巍,张英平.生长抑素与奥曲肽治疗重症急性胰腺炎临床疗效比较(附45例分析)[J].福建医药杂志,2011,33(2):113-115. [2] 卢世云,潘秀珍.重症急性胰腺炎发病机制研究现状[J].世界华人消化杂志,2012,50(1):94-100. [3] 吴璟突,费健,毛恩强.急性胰腺炎例病因与治疗分析[J].中华胰腺病杂志,2013,61(3):714-734. [4] Doctor N,Agarwal P,Gandhi V.Management of Severe Acute Pancreatitis[J].Indian J Surg,2012,74(1):40-46. [5]Sha H,Ma Q,Jha RK.Trypsin is the culprit of multiple organ injury with severe acute pancreatitis[J].Med Hypotheses,2012,72(7):180-182.

醋酸奥曲肽注射液说明书

醋酸奥曲肽注射液 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:B 哺乳:L3 醋酸奥曲肽注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2006年10月11日 修订日期:2007年12月24日 修订日期:2014年12月03日 【药品名称】 醋酸奥曲肽注射液 【英文名称】 OctreotideAcetate Injection 【汉语拼音】 Cusuan Aoqutai Zhusheye 【成份】

本品活性成分为醋酸奥曲肽。辅料为:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。善宁也可治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者。 缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状,如具有类癌综合征表现的类癌瘤。 善宁不是抗癌药,不能治愈这些患者。 预防胰腺手术后并发症。 肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,善宁应与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。【规格】 1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计) 【用法用量】

肢端肥大症 开始每8小时或12小时皮下注射一次,每次0.05~0.1毫克,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升;IGF正常范围)。多数病人每日最适剂量为0.2~0.3毫克。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。 每日不得超过1.5毫克的最大剂量,通过监测血浆GH水平,治疗数月后可酌情减量。 如果用药1个月内仍无GH水平的降低和无临床反应,应考虑停药。 胃肠胰内分泌肿瘤 最初皮下注射每日一到两次,每次0.05毫克,根据临床反应和肿瘤分泌的激素浓度(在类癌的情况下,根据5-羟吲哚乙酸的尿液排泄量)以及耐受性,渐增至每次0.1~0.2毫克,每日三次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。 如果用药后1周内临床症状和实验室检查未改善,应停药。预防胰腺手术后并发症 皮下注射每日三次,每次0.1毫克,连续7天,第一次用药至少在术前1小时进行。 食管-胃静脉曲张出血 连续静脉滴注0.025毫克/小时,最多治疗5天。奥曲肽可

醋酸奥曲肽注射液说明书--善宁

奥曲肽注射液说明书 【药品名称】 通用名:奥曲肽注射液 商品名:善宁 英文名:Octreotide Injection 汉语拼音:Aoqutai Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分乙酸奥曲肽,其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐 其结构式为: 分子式:C49H66N10O10S2,nCH3COOH 分子量:1019.3,按游离肽计 CAS No.:79517-01-4 2. 辅料:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【规格】1ml:0.1mg 【适应症】 ——肢端肥大症 对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。 ——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征 有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效: --具有类癌综合征表现的类癌瘤, --VIP瘤 --胰高血糖素瘤。 本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限): --胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用) --胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖) --生长激素释放因子瘤

奥曲肽仅可减轻症状和体征,但不能治愈病因 ——预防胰腺手术后并发症 ——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗 【用法用量】 肢端肥大症 开始每8小时皮下注射一次,每次0.05-0.1毫克,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升;IGF正常范围)。多数病人每日最适剂量为0.2—0.3毫克。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。 每日不得超过1.5毫克的最大剂量,通过监测血浆GH水平,治疗数月后可酌情减量。 如果用药一月后仍无GH水平的降低和无临床反应,应考虑停药。 胃肠胰内分泌肿瘤 最初皮下注射每日一到两次,每次0.05毫克,依耐受性和疗效(临床反应,肿瘤分泌的激素浓度)渐增至每次0.2毫克,每日三次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。 用药后临床症状和实验室检查未改善时,奥曲肽用药不能超过一周。 预防胰腺手术后并发症 皮下注射每日三次,每次0.1毫克,连续7天,第一次用药至少在术前1小时进行。 食管-胃静脉曲张出血 连续静脉滴注0.025毫克/小时,最多治疗五天。奥曲肽可用生理盐水稀释(请参考【使用注意事项下】的“静脉滴注”) 特殊病人用药剂量 肝功能不良 肝硬化病人的药物半衰期延长,所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管-胃静脉曲张出血,持续静脉滴注剂量可达0.05毫克/小时,5天以上,病人耐受良好。 肾功能不良 肾功能不良对皮下给药后的总量露量(AUC)无影响,所以不需调整奥曲肽的用量。【不良反应】 奥曲肽的主要不良反应包括局部和胃肠道反应 局部反应: 对奥曲肽的局部反应包括疼痛或注射部位的针刺、麻刺或烧灼感,可伴有红肿。这些作用极少持续15分钟以上,而且可以采取注射前让药液达到室温或减少溶剂用量提高药物浓度的方法来减轻局部不适。 全身反应: 罕见反应 皮肤过敏反应,暂时性脱发。 有过敏反应发生的个别报道。 心血管系统 心动过缓偶有发生。 胃肠道系统 食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛,腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢等。虽然大便中脂肪排除会增多,但并无证据表明长期使用奥曲肽会造成吸收不良而导致营养不良。罕见病例中,胃肠道副作用可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。尽量延长用药和吃饭的时间间隔,即在两餐之间或睡觉前用药,会减轻胃肠道副反应的发生。

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