医疗器械不合格品控制程序
医疗器械不合格品控制程序
1目的
本程序规定了不合格品控制的职责和权限、处置的流程，为防止不合格品的非预期使用或交付。
2适用范围
本程序适用于对原材料、过程产品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3术语及定义
3.1 严重不合格：影响产品关键特性，导致产品功能和性能失效，或对产品安全
性能产生重大影响等的不合格。
3.2 一般不合格：未满足产品特性要求，对产品功能和性能有一定影响，或对
主机和部件的装配性能产生影响的不合格，或对产品交付可能造成影响（如外观、表面）的不合格。
3.3轻微不合格：未满足产品设计图的要求，但对产品功能和性能无影响，并
可在后续加工或装配过程中予以消除或可忽略的不合格。
3.4让步接受：交验的不合格（不良）品，其不良缺陷或因素可在后工序加工或
装配过程中得以消除，而（或）不影响产品的最终性能和相关技术要求，可判定接受（供应商零部件进厂检验）和流转（生产过程上、下工序）。让步接受不适用于成品出厂判定。
4职责
最新不合格品控制程序
有限公司 不合格品控制程序 文件编号：WST-WX/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 修订日期修订记录修订日期修订记录会签：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） 4.3.1MRB组织机构： 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级，实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格
最新不合格品控制程序
不合格品控制程序 文件编号：WST-WX/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） 4.3.1MRB组织机构： 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级，实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。
不合格品控制程序--最全
不合格品控制程序--最全集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
不合格品控制程序 文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： xxxxxx生物科技有限公司 版本历史
目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3) 品质部： (3) 生产部： (3) 研发中心： (3) 工程部： (3) 供应链部： (3) 5程序 (3) 来料不合格品的处理 (3)
生产过程不合格品的处理 (4) 成品最终检测不合格品的处理 (4) 客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 (5) 原因分析与预防措施 (5) 6相关文件 (5) 7记录表格 (5) 8流程图 (6) 1目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。
4.4工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判 定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离, 并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”； 由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业 困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑 选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措 施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据 供应商以后的来料质量，验证其改善措施的效果。 5.2生产过程不合格品的处理 首件检验不合格时，IPQC人员应立即制止该线生产，连同记录及不合格样品，交予生产组长确认，要求立即纠正。 5.2.2生产部发现品质异常时，首先需将异常品进行隔离，由品质确认后,品质组织相 关人员分析；属于作业问题能修理的，交由专人进行修理；属于来料问题联络 IQC确认处理；属于设计问题联络研发中心处理。 5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料，经品质确认：损坏且无法再修理的的半成 品，成品，由品质贴不良品标识；生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能 够再用，而且已经退入仓库的物料由供应链组织填写《报废申请单》，经过 相关部门审核，报总经理批准后作报废处理。 5.3成品最终检测不合格品的处理 成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置，交给生产部门管理人员确认,由生产部门予以返修。 所有返修后的产品，必须再次经品质部检测合格，才能出货。 成品终检发现不合格时,品质部以《品质缺陷库》平台模式，要求生产部门详细分析原因，作出改善措施；品质部对生产部门的改善效果进行验证，直到问题解 决。
建筑工程公司不合格品控制程序
1.目的 通过对不合格品进行控制,确保公司在产品和服务提供中发生不合格品的非预期使用。 2.范围 本程序适用于公司产品和服务提供过程中的不合格品的控制。 3.职责 3.1公司的稽查小组负责公司的不合格品控制，负责组织对不合格品的判定、评审、处置及验证工作，并监督检查各部门的不合格品控制情况。 3.2审计部负责对项目资金运中不合格品的管理。 3.3工程部负责对项目施工中产生的不合格品的管理。 4.控制程序 4.1公司质量活动中的不合格品包括： a)工作质量的不合格，包括未通过立项报批的文件资料以及影响《项目运作方案》正常实施的行为和结果。 b)开发产品中的不合格，包括工程建设中未通过验收或不满足质量标准、融资投资回报以及提供的服务不满足规定的要求。 4.2不合格品的标识与隔离 a)工程实物中不合格品的标识，除了在“工程质量检验评定表”中注明不合格外，项目部要督促检查施工单位对不合格的工程实物进行标识。其它不合格品, 通过相应的文件、纪要、签署的意见等作为不合格品的标识。 b)对不合格的业务活动涉及的文件资料用单独文件夹（盒）存放； c)对不合格的工程实物，由施工单位按其质量管理规定进行隔离，项目部负责监督检查，并予以登记。 4.3不合格品的评审 a)当发现不合格品后，由发现部门填写“不合格品处理报告单”，由公司稽查小组负责组织有关部门进行评审。 b)评审应分析不合格品产生的原因，制订处理方案，填写“不合格品处理报告单”，由参与评审人员签字认可后，报分管领导审批，对项目的正常运作产生重大影响的不合格品的评审意见，需报公司总经理审批。
c)根据处理方案中规定的内容期限，由责任部门进行处理。 4.4 不合格品的处理方案包括以下几种方式： a.返工或返修； b.让步接收； c.降级使用； d.拒收或报废。 4.5不合格品处理的验证 稽查小组负责组织有关部门对不合格品的处理结果进行验证，填写“不合格品处理报告单”，由参与验证人员签字，并报分管领导审批，验证合格后，关闭“不合格品处理报告单”。 4.6 项目部负责按照Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》，对工程施工过程中发生的质量事故组织进行处理，并对施工和监理单位的不合格品的管理情况进行监督检查。 4.7不合格品的控制分析 a)稽查小组负责将不合格品的控制情况，在月度经理办公会上及时通报。 b)在每次管理评审前，稽查小组要对公司不合格品控制情况进行汇总分析，编制“不合格品控制分析报告”，提交管理评审。 5.质量记录 5.1 QR15-01 不合格品处理报告单 6.支持性文件 6.1 Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》
《不合格品控制程序》
关于不合格品的控制程序规定 1 目的 为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制，避免非预期的使用或交付，特订此程序。 2 范围 从进货、生产加工、交付后所产生的不合格均适用。 3 术语与定义 不合格：末满足要求。 4 职责 4.1质量监督检查部门：负责对进厂原料进行检查和确认； 4.2生产部门：负责对不合格品的标识，负责对经处理过的不合格品（项）进行再报 检验。 5 作业内容 5.1来料检验不合格时的处理 5.1.1检验人员依据对方产品检验报告书对来料进行检验，发现不合格时，立即进行标识和隔离；生产部门人员对不合格进行确认,以防误用；必要时，由本公司质量部派人进行确认，或采取其他方法进行确认，如拍照片，传真测试记录等；经确认为不合格品时，原则上由供应部门安排退货处理； 5.1.2为不影响正常生产运行或因其他需要，若需特别处理或采取其他措施对不合格原料进行处理时，则由供应部门申请，由质量部门填写《不合格品评审单》，交相关部门评审，由分管经理判定；如评审决议方案为特别处理时，须报总经理批准后，方可特别处理； 5.1.3质量部人员应复印和保留对供方质量部门的不合格检验记录，跟踪不合格品的处理结果。
5.2 生产过程检验不合格时的处理 5.2.1生产外包方在生产过程和成品检验过程中发现不合格时，由生产部门对产品进行标识和隔离，由生产部门组织对不合格品进行处理，如生产部门提出需要，本公司可派人参加对不合格品的处理； 5.2.2本公司质量部门对生产车间的成品进行抽样检查发现不合格时，由质量部门开立《纠正及预防措施处理单》，要求生产车间进行整改；本公司质量部门应每月对发出和收回的《纠正及预防措施处理单》进行汇总和确认。 5.3成品在发出用户使用后发现不合格时的处理 5.3.1产品在用户使用时发现不合格时，由本公司质量部可与用户联合调查产生不合格的原因，并将相关信息反馈至公司和生产车间，若确属生产方面原因，应满足用户要求给予退货、换货或其它处理；若不属于本公司责任，应合理给用户一个圆满的答复或采取其它的协商办法； 5.3.2由本公司质量部门对不合格品处理形成的记录进行保留。 5.4不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。 5.5 不合格品的处理方式： 5.5.1返工：对于返工后能达到规定要求的不合格品，处理后的不合格品由质量部门按检验标准重新检验。 5.5.2 分选：由公司组织负责分选，检验员对分选后的成品进行检验；检验合格作为合格产品使用，不合格品则退货处理。 5.5.3 特别处理：当轻微不合格或不影响使用性能时，可以不经返修作特别使用，但由相关部门作成《不合格品评审表》，经总经理批准后并经与用户协商后方可进行指定销售。5.5.4 退货：对于不能接收的材料，由外包方质量部负责人确认、批准，通知供应链作退货处理，并由供应链作记录。 5.5.4 报废：对于以上几种方式不能处理的不合格品，由生产部门或责任单位申请，经质量部门和技术部门确认，报总经理批准，最后由供应部门安排做报废处理。
不合格品控制程序
第十九章不合格品控制程序 1 目的 对不合格品进行有效控制，并给予适当的处置，确保前一过程的不合格品不输入下一过程，防止不合格品原预期的使用或交付。 2 范围 适用于本公司产品不合格的控制。 3 职责 3.1 质量部负责不合格品的鉴别、标识、记录；并确定处置意见。 3.2 相关车间负责不合格品的隔离，并根据不合品处置意见对不合格品进行处置。 3.3 营销部负责采购原（辅）材料及外协（购）件不合格品的联系和处置。 4 工作程序 4.1 不合格品的鉴别 1) 原料不合格的鉴别，按照进货检验标准进行。 2) 生产过程中的半成品和成品不合格的鉴别，按产品标准和各种验收标准进行。 4.2 不合格的标识、隔离和报告 1) 对已发现的不合格产品，由检验员在不合格产品上进行“不 合格”标识， 2) 相关车间将不合格产品隔离存放在“不合格区域”待处理。 3) 检验员开立《不合格品报告》，记录不合格的事实。及时通知责任单位或操作者，并向主管领导报告。
4.3 不合格品评审 一旦发生不合格品，由检验人员配合质量部主管进行评审，判定不合格品的性质和可接受的处置方式。 4.4 不合格品的处置 4.4.1 不合格品处置方法有以下四种：返工；返修或让步接收；改作他用和报废。 4.4.2 可返工或返修的不合格品，由责任单位安排操作者进行返 工或返修。对返修后可能影响下道工序加工质量的，还必须请下道工序技术人员认可。 不合格品返工、返修后均要重新检验，检验人员要做好重新验证记录。 4.4.3 对于需办理偏离许可或不便于返工、返修的不合格品，在仍能满足预期使用要求的情况下，可由质量部向顾客提出让步申请，经同意后作让步使用，如未征得顾客同意需降级或改作他用由质量部提出书面意见。 4.3.4 经检验和评审后确需报废的不合格品，由责任单位对废品进行隔离和处理。 4.3.5 顾客退回的不合格品，由质量部检验人员复检确认后填写《不合格品报告》交生技部，由生技部组织责任单位按4.4.2至4.4.4条款处置。 4.3.6 对不合格原（辅助）材料、外协（购）件由营销部负责与供方联系并进行处置，处置方法如下：分选；退货；换货；降价和采取加工手段消除不合格；赔偿直至取消供货资格。
企业不合格品管理程序
文件编码： 程序文件 不合格品管理程序 版/修：A/0 起草：1 审核：1 批准：1 2020年03月27日发布 2020年03月27日实施山东1111复合板有限公司发布
修改履历
目录 1 目的……………………………………………………………1/5 2 适用范围………………………………………………………1/5 3 术语……………………………………………………………1/5 4 引用文件………………………………………………………1/5 5 职责……………………………………………………………1/5 6 管理内容………………………………………………………1/5 7 相关文件………………………………………………………4/5 8 记录……………………………………………………………4/5 9 附件不合格品处置流程………………………………………5/5
1、目的 为对不合格的物料、产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，特制定本程序。 2、适用范围 适用于公司原材料、过程、成品及客户所退货品等各类不合格品的控制。 3、术语 4、引用文件 5、职责 5.1生产技术部负责不合格品的归口管理。 5.2相关采购部门负责不合格采购品的处置。 5.3制造部负责过程不合格品的处置。 5.4质量管理部负责对采购产品、过程产品及最终产品的不合格品评审，并限令相关部门制定纠正预防措施，对其实施效果进行追踪验证。6、管理内容 6.1 不合格品的分类 6.1.1采购不合格品 6.1.1.1钢坯、不锈钢钢板；
6.1.1.2备品备件、标准件； 6.1.1.3设备； 6.1.1.4生产辅料。 6.1.2过程产品不合格品: 6.1.2.1生产中经常发生的轻微的或偶然的，并且国家标准允许修补的不合格，可以返修； 6.1.2.2连续发生的批量轧制过程的开焊。 6.1.3最终产品的不合格品及客户所退货品: 6.1.3.1生产中经常发生的轻微的偶然的，并且国家标准允许修补的不合格品：返修； 6.1.3.2经过顾客确认和授权人批准的不合格品:让步； 6.1.3.3不符合国家标准的不合格品：判废。 6.2不合格品评审 6.2.1对过程产品的b)类和最终产品的不合格须进行评审； 6.2.2需评审的不合格品由责任部门填写《不合格品报告》，注明不合格品发生的时间、数量、不合格内容、状况，交生产技术部组织相关部门进行评审，必要时上报副总经理；质量管理部应对待处理的不合格品进行标识。评审结果及处置意见形成记录后交责任部门执行，完成后由质量管
不合格品控制程序
不合格品控制程序 1.目的 为确保公司产品之品质，满足客户之需求，对各环节中的不合格品进行管理，防止不合格品流入下一道工序。 2.适用范围 凡本公司进料、生产过程成品、客户退货等不合格均适之。 3.术语与定义 (有害物质减免)：指的是相关的环保法规(如：RoHS 、等)及其它适用标准或客户要 中规定的任何材料的减少或消除。 4.工作程序 4.1工作流程图：见本程序添附流程图。 4.2不合格品控制：所有经检验判定的不合格品，需做好相应标识，在未做适当处理或批准前不 得使用。 4.3 来料检验的不合格品控制 4.3.1 经品质部原材料检验室判定为批不合格的来料，由来料检验员在相应的不合格品外箱上 加盖红色“不合格”印章，联络仓库将不合格品移至“不合格物料区”。 4.3.2 判定为批不合格的物料，原材料检室联络供应商改善，按《纠正预防措施控制程序》处 理。 4.3.3 品质部原材料检验室同时启动《原材料检验不合格评估报告》流程，在流程内做出退货 处理意见，采购部评估退货物料需求状况，当不影响生产时，须1个工作日内通知供应商，5个工作日内安排退货处理。 4.3.4当不合格影响到公司的物料需求、或供应商有需求时，采购部可提出让步申请，走《原材 料检验不合格评估报告》流程，让步申请需经过品质部、工程技术部、分厂和管理者代表的评审；涉及电器性能等技术问题的，开发部需参与评审；当出现批不合格来料数目大于等于10000PCS或同一问题出现两次时，《原材料检验不合格评估报告》流程需由总经理做最终审批决定。 4.3.5 最终审批可让步接收的材料，原材料检验室在该批物料上贴上“让步接收材料”标示。 4.3.6 最终审批为条件让步（挑选、再加工）时，由品质部给出接收的标准，工程技术部给出 指导性方案或出具挑选、加工的方案；原则上挑选、再加工由原材料检验室联络供应商处理，供应商不方便或有时间限制要求时，可依赖原检室进行，挑选、再加工完成后，
TS程序文件不合格品控制程序
1.0目的 建立并保持对不合格的原材料、外协外购件、在制品和成品的有效操纵。防止不合格产品投入使用，防止不合格品流入下道工序和放行出厂。 2.0范畴 适用于生产全过程的不合格品、可疑产品和材料。 3.0职责 3.1质检科负责主导不合格原材料、外协件和最终产品的评审和处置。 3.2生产车间负责参与不合格在制品的评审和处置。 3.3生产车间负责不合格零部件、在制品及成品的标识、隔离。 4.0定义 可疑产品：指可能存在缺陷的产品。例：当试验发觉缺陷或发觉终检设备有问题，或产品检验状态不明确，与此相关的产品可能存在问题。 5.0输入 供方、质检科、车间、顾客确定的不合格品、可疑产品 6.0流程 6.1进货检验不合格品处理流程 6.2生产过程不合格品处理流程 6.3客户处退回不合格品处理流程
进货检验不合格品处理流程 职责 2、检验员 3、生产供应科 4、生产供应科/ 5、生产供应科/ 6、仓库 7、仓库 8、生产供应科 9、供方 10、仓库 11、供方 12、仓库 13、生产供应科
14、供方 15、生产供应科 16、仓库 17、生产供应科
生产过程不合格品处理流程职责 3、作业员/ 4、质检科/车间 5、质检科 6、车间 7、检验员 8、质检科 9、质检科
10、相关部门 客户处退回不合格品处理流程 职责 2、质检科 3、质检科 4、质检科 5、车间 6、检验员 7、质检科/责任部门 8、责任部门 9、质检科开始1
7.0 说明 7.1.标识、隔离和记录 对发觉的不合格品作明显标记，放在不合格区域，作好记录。 7.2评审 7.2.1检验员和/或现场质量治理员应对不合格产品进行评审，做出返工、返修、退货、让步或报废等处置结论，并填写《不合格品评审单》。 7.2.2当不合格缘故不明显或显现下列情形时，由质检科组织生产车间或其它相关部门共同对不合格品进行评审，必要时由厂长作出最终处理决定： a、刚投产的新品不合格； b、顾客已产生埋怨的不合格； c、重复显现的不合格； d、其他认为比较重大的质量事故。 7.3处置 7.3.1对被判为退货的原材料、外购件，由仓库将其置于不合格区域，生产供应科通知供应商将其运回。质检科将不合格信息反馈给生产供应科，由生产供应科通知供应商，并要求供应商分析缘故,限期采取纠正措施。 7.3.2生产过程发觉的不合格品的返工、返修由车间按《返工、返修作业指导书》组织进行，班组应在返工、返修记录表中详细填写返工、返修情形，检验员重新进行检验，质检科负责清理报废品。 7.3.3顾客退回的产品详细过程操纵按照《客户退货处理流程》及说明进行，决定是否返修或报废，并由销售科补交不足的数量。 7.4显现下列几种情形时，必须及时通知顾客，并退回已发产品：发生不合格装运；发觉终检设备有问题；总成产品在试验过程中发觉缺陷；可能存在其它客户处已发生的缺陷。 7.5不合格品统计 7.5.1每月对产品合格率进行统计，利用图表对不合格缘故进行分析。 7.5.2对下列情形，质检科责成责任部门进行不合格产生缘故分析和制定纠正、预防措施并进行监控、验证。 a)未达到质量目标或绩效下降； b)因相同缘故连续发生废品时；
印刷企业不合格品控制程序
1. 目的 对不合格品进行识别和有效控制，以防止不合格品的非预期转序、使用或交付顾客。 2. 适用范围 适用于对进货过程到最终产品交付顾客使用过程中，各阶段发现的不合格品进行控制。 3. 职责 品管部负责组织对不合格品的判别、评审和控制。 采购部负责原辅材料不合格品的标识、隔离与处理。 生产部负责工序不合格品的返工返修、补印的生产安排和不合格品报废销毁处理。 不合格品的分类 本公司不合格品分为以下三类 A 类不合格品：质量损失金额达5000元、构成重大质量事故的不合格品。 B 类不合格品：质量损失金额在5000元以下、造成一般质量事故的不合格品。 C 类不合格品：未超过工序加放数但连续超过500张（糊盒超过1000只）的不合格品（质量差错范围内）。 D 类不合格品：未超过本工序规定的加放数，生产过程中因装版、调试而 编制：席克 审核:徐银官 批准: 周明香 日期: 合 格
造成允许范围不合格品。 判别、标识和隔离 4.2.1 凡不符合国家标准、企业标准、顾客提供标准的原辅材料、半成品、成品均为不合格品。 4.2.2.主要原辅材料由进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》进行判别。在产品、半成品、成品由操作工、检验工、专职检验员按《各工序产品质量标准》、《产品检验标准》进行检验判别。 4.2.3进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》对主要原辅材料进行判别，填写“原辅材料检验测试报告单”，发现不合格品时应立即将“不合格判定报告单”送交报验者和品管部。原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后，立即对该报验物品如数隔离，并放置不合格标识。 4.2.4.操作工、质量巡检人员在生产过程中按《各工序产品质量标准》自检和巡检发现不合格品时，应立即挑出存放到指定区域，产品加工结束后进行整理、统计和标识，并在《产品生产质量情况记录单》上作好记录，转序到下道工序装版校车使用或送检验班组登记处置。当发现的不合格品构成C类-A 类时，车间质量主管应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。4.2. 5.半成品、成品由检验工或专职检验员按《产品检验标准》进行检验。对判定的不合格品进行标识、隔离和处置，当发现的不合格品构成C类-A 类时，检验班主管或专职检验员应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。 4.2.6 被判定为构成C类-A 类不合格的半成品、成品，在未经评审处置前严禁流入下道工序或入库出厂。 评审 4.3.1 半成品、成品的不合格品评审。 a.不合格品数量未超过本工序规定的放张，生产过程中因装版、调试而造成允许范围不合格品的，由责任工序在车间（工序）在质量记录台帐上进行评审和记录。 b.不合格品损失在一般事故范围内的，由品管部经理组织评审，填写“不合格品评审处置单”。 c.不合格品损失达到重大质量事故界限的由主管副总组织评审，由品管部填写“不合格品评审处置单”。 d. 评审结果可分为“报废”、“返工/返修”、“100%选别”、“让步放行”. 4.3.2 原辅材料不合格的评审 a.原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后，立即报告采购部，采购部填写“不合格品评审处置单”或“特采、降级使用申请、审批表”报品
化工企业不合格品控制程序
浙江中山化工集团有限公司 安徽中山化工有限公司 编号：ZH/CX8.3-01-2010 不合格品控制程序 持有者： 分发号： 受控状态： 2010年09月01日实施 拟制：公司办2010年09月01日 审核：蔡安邦2010年09月01日 批准：宋星星2010年09月01日 不合格品控制程序 1目的 对不合格品进行标识、记录、评审、隔离和处置，以防止不合格品的非预期使用或
交付。 2 适用范围 适用于本公司生产和服务全过程的不合格品的控制。 3 相关文件 采购控制程序ZH/CX7.4-01-2010 标识和可追溯性控制程序ZH/CX7.5-02-2010 产品的测量和监控程序ZH/CX8.2-03-2010 纠正措施控制程序ZH/CX8.5-01-2010 生产和服务提供控制程序ZH/CX7.5-01-2010 记录控制程序ZH/CX4.2-02-2010 4 职责 4.1总经理/生产技术部负责人负责组织各职能部门对不合格品的评审和确定处置方法。 4.2质检部、生产技术部、供应部、车间、销售部门各自负责对本部门不合格品的标识、记录、隔离和处置。 4.3总经理/生产技术部负责人负责不合格品评审处置的审批。 5 工作程序 5.1不合格品的识别 ，由检验员开具报告单，并填写《不合格品评审处理记录表》，由质检部负责人填写意见后，分发到相关部门。相关责任部门做好不合格品的标识、隔离、并做好记录。 5.2不合格品的评审 ，分析不合格原因，确定不合格的责任部门。作出对不合格品的处置决定，填写《不合格品评审处理记录表》，经生产技术部负责人审批后实施。 ，分析不合格原因，确定不合格的严重程度和责任部门。作出对不合格品的处置决定，填写“不合格品评审表”，经总经理审批后实施。 ，公司通过下列一种或几钟途径，处置不合格品： a）返工，经再加工后，尽可能地使其成为合格品； b）拒收或退货； c）让步接收（只针对进货原辅料）。 5.3不合格品的处置 ，评审时可作出如下两种选择： a）如认为该原辅料尚可使用，而生产又急需时，可作让步接收； b）退货处理。 ，还是让步接收，供应部均应及时通知供方，并寄出《质量信息反馈单》和检测报告，令其整改或停止供货。执行《采购控制程序》的有关规定。 ，可按 ，按
医院不合格品控制程序
医院不合格服务控制程序 1、目的 通过对本院不合格服务及不符合的识别和控制，防止不合格服务及不符合的再发生和不合格物品的非预期使用。 2、范围 适用于对本院的不合格服务（包括：医疗质量、医德医风）及不合格物品的控制。 3、职责 3.1不合格服务的控制 3.1.1各科室主任（科长、副主任）或护士长分别负责对所辖范围内的不合格品和不合格服务进行识别、确认、控制、汇报和处置。 3.1.2医疗质量的不合格由医务科归口管理，护理质量的不合格由护理部归口管理； 3.1.3医务科、护理部负责对医疗不合格服务的纠正措施的实施效果进行跟踪验证； 3.1.4不合格服务（态度、医德医风等）由党办室主控，并对不合格服务不符合纠正措施的实施效果进行跟踪验证。 3.1.5 不合格收费由财务科主控，每月对在院患者和出院患者进行收费情况抽查，对违反规定收费的科室通知科室进行纠正，并在医院《质控通报》曝光，予以相应处罚。 3.1.6 院长或主管院领导负责处理严重不合格及管理评审中发现的不合格。 3.2不合格物品控制 3.2.1药械科是药品、检验试剂、一次性卫生材料等不合格物品的主控部门，负责对不合格物品进行确认、标识、记录并提出处理方案，并对处理效果进行跟踪验证； 3.2.2药械科负责对购置的医疗设备的不合格品进行处理； 3.2.3总务科负责本科职责范围内购置的后勤供应物资的不合格品的识别与处置。 3.2.4财务科负责对购置的电脑及相关设备的不合格品的识别与处置。 4、工作程序 4.1不合格服务的确认和控制 4.1.1不合格服务的确认和控制 ①不合格服务分类 1）不合格服务是指未按规定要求提供服务； 1
不合格品控制程序文件
不合格品控制程序文件集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
不合格品控制程序文件编号：AVH-PZ/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验，工作认真负责，质量意识强，具有良好的职业道德。 5.不合格品的评审原则及程序 5.1不合格品的评审原则 基层MRB或公司级MRB处理。 5.2不合格品处理程序 5.2.1 不合格品的标识：不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。 》处理意见填写返修单、《报废通知单》、不合格品处理记录单登记表，并负责对不
最新不合格品控制程序文件
不合格品控制程序 文件编号：AVH-PZ/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） 4.3.1MRB组织机构： 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级，实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格
不合格品控制程序(含记录)
不合格品控制程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 对不符合产品要求的产品，进行识别和控制，防止其非预期的使用或交付。2.0范围 适用于采购物资、半成品、成品及交付后出现的不合格品的控制。 3.0职责 3.1质量管理部负责不合格品的识别，控制和处置。 3.2生产部实施不合格品的纠正。 4.0程序 4.1不合格品分类 a) 严重不合格：经检验和试验判定的批量不合格或造成较大经济损失直接影响产品质量。主要性能、技术指标等不合格，或不能满足法律法规要求； b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格，能满足法律法规要求。 4.2不合格的识别和处置 a）采取措施，消除已出现的不合格； b）本公司不做让步接收； c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。 4.2.1采购物资不合格的识别和处置方式有：退换货、挑选使用。 a）检验员在物料上贴“不合格”标签，隔离存放，将《进货验证记录》报质量管理部处置； b）对一般不合格品作挑选使用时，由质量管理部提供样品，明确筛选数量或时
间，对最终产品可能造成的影响，是否特殊标识跟踪使用。检验员进行全检和记录，挑出的不合格品作退货处理；不允许让步接收； c）对严重不合格应填写《不合格品报告》，经质量管理部负责人批准办理退货。对于出现严重不合格或连续出现不合格的供方，经质量管理部批准由供应部对其下达《纠正措施或预防措施处理单》，下次进货仍出现不合格则取消其合格供方的资格； d）对于超期物资或临期物资,库房管理员及时报质量管理部，由质量管理部依实际情况做出处置。 4.2.2过程中半成品、成品不合格的处置 过程中半成品、成品不合格的处置有：返工、报废。 a）对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格，可要求加工者立即返工，并将检验情况记录在《工序流转卡》内，需要时，研发部负责发出返回加工的草图、工艺卡片，并应确定返工对产品的不利影响。返工作业指导书发放前，应履行《文件控制程序》规定的批准手续；返工应按工艺文件进行，返工后的产品必须重新检验，合格后方可流入下道工序，返工后仍不合格的，办理报废手续。 b) 检验员发现严重不合格，隔离存放于不合格区，填写《不合格品报告》，报质量管理部组织相关部门评审，提出处置意见，经总经理批准后执行。 c) 对多发性不合格应发出《纠正措施或预防措施处理单》，交责任部门分析原因，采取纠正措施，以防止类似问题再次发生。 4.2.3交付和开始使用后，出现不合格的处置 对于交付和开始使用后出现的不合格品，应按重大质量问题对待，质量管理部
不合格品控制程序文件
5.5.1不合格品控制程序文件 0 目的 为了防止不合格品的非预期使用，必须对不合格品进行严格有效的控制，以确保向顾客提供符合要求的产品，特制定本程序。 1 范围 本程序规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录。 本程序适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制。 2 引用标准 GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求 质量手册 3 术语与缩写 本程序采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005，IDT《质量管理体系─基本原理和术语》中的术语。 4 职责 4.1 质量管理部是不合格品控制程序的归口管理部门，负责组织对采购产品、过程中出现的不合格品、最终产品的不合格品的评审，根据不合格性质向主管领导报告处置意见，由主管领导进行批准，质量管理部组织对其纠正的验证。 4.2 质量管理部负责采购产品的不合格品的处置。 4.3 生产车间负责对生产过程、最终产品不合格品的标识、记录、隔离并实施处置决定。 5 管理内容及控制要求 5.1 不合格品的规定
a 采购物资技术指标不符合标准； b 生产过程、最终产品一般不合格品：不影响产品的重要性能（个别或少量不影响产品质量的不合格）； c 重大不合格品：不能返工（经检验判定的批量不合格，或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格）。 5.2 采购不合格品的控制 质量管理部对采购产品经验证不合格时，应进行退货，如需让步接收，应由质量管理部按需要组织有关部门进行评审，经总经理批准后可让步接收，应记录不合格品的性质，生产单位要跟踪使用情况，如发现问题应立即停止使用，需要时让步接收需顾客批准。 5.3 生产过程不合格品的控制 a 质检员发现生产过程一般不合格品（个别或少量不影响产品质量的不合格品），由质检员报质量管理部，由质量管理部评审，并做出处置决定：返工消除不合格、报废，由生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离和处置，返工后要进行重新监视和测量； b 质检员发现生产过程的重大不合格品（经检验判定的批量不合格，或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格品），要报告质量管理部，由质量管理部组织有关部门进行评审，报告总经理批准，需要时经顾客批准，评审做出的处置决定：返工、放行、报废。返工后要重新监视和测量。生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离，实施处置决定； c 最终产品的不合格品的控制：由质量管理部按需要组织有关部门进行评审，报总经理批准处置，必要时需得到顾客的认可。 5.4 不合格品的处置 适用时，可通过下列一种或几种途径处置不合格品 a 返工、消除不合格品；
不合格品控制程序文件图文稿
不合格品控制程序文件 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
不合格品控制程序文件编号：AVH-PZ/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验，工作认真负责，质量意识强，具有良好的职业道德。 5.不合格品的评审原则及程序 5.1不合格品的评审原则 基层MRB或公司级MRB处理。 5.2不合格品处理程序 5.2.1 不合格品的标识：不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。 》处理意见填写返修单、《报废通知单》、不合格品处理记录单登记表，并负责对不
不合格品控制程序及处理流程【最新版】
不合格品控制程序及处理流程 不合格品管理 目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。 范围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。 定义: 不合格品(Nonconformity):超出接收标准，不满足要求的产品。 返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。 修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规格。 挑选(Sorting):对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。 批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。 特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。 降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求，而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。 各部门职责 一. 质量部 负责不合格品处置活动之协调，包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
定义不合格品的区分、隔离及标示方式; 评估定义不合格品的挑选方式及标准; 品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求; 二. 生产部 负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。 执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求; 按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业 负责生产原因造成品质异常之分析与改善; 三. 工艺部 品质异常发生时之应急处理方案拟定。