风险管控办法

精心整理关于下发企业一级风险管控方案的通知

公司各科室、各项目部：

为牢固树立安全发展理念，坚持标本兼治、综合治理，落实主体责任，完善管控机制，全面提高公司安全生产管理水平，减少事故的发生，按照风险分级管控要求，经公司安全生产委员会评审，现下发企业一级风险管

特此通知。

一、适用范围：?

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副组长：彭云金、陈成全

成员：周克业、彭东国、彭禹、刘敬合及各项目部经理

三、职责

1．公司总经理负责一级风险管理和风险评价的领导工作，组织制定风险评价程序和指导书，明确风险管理的目的和范围。

2．主管安全的副经理协助风险管理和评价工作，成立风险管理组织，进行风险评价，确定风险等级，主持风险评审工作。

3．安全科是风险管理的归口管理部门，负责对项目一级风险分析记录的审查与控制。

4.项目经理必须对项目的风险源进行分析，对项目的施工人员进行教育和培训，并组织施工人员进行定期的风险巡查，主持处理施工过程中出现的安全风险问题。

四、风险分级

橙、黄、蓝”四级（红色最高）。

1.一级风险，即重大风险，

2.二级风险，即较大风险，

3.三级风险，即一般风险，但依然存在着导致生产安全事故的诱因，

4.如继续施工，可能会导致人员伤害，

虽不需要增加另外的控制措施，但需要在工作

五、一级风险控制措施?

1.公司对在建项目各个阶段存在一级风险的风险点实行挂牌督办，下发《重大事故隐患挂牌督办通知书》。

2.公司安全科组织对一级风险的分部、分项工程制定专项安全施工方案。超过一定规模危险性较大分部分项工程专项施工方案进行专家论证。

3.一级风险的分部、分项工程施工前由公司安全科对项目部管理人员进行安全技术交底，明确分部、分项工程危险部分及可能导致的生产安全事故，针对危险部位采取的具体预防措施、作业中应遵守的安全操作规程和规范以及应注意的安全事项、作业人员发现事故隐患应采取的措施和发生事故后应采取的躲避和急救措施。

4.公司和项目部在施工现场对一级风险点进行公示，项目部负责实施。

5.项目部加强班前教育，重点从思想上对施工作业人员进行安全生产交底，自觉遵守安全操作

规程，不违章作业；正确使用机器设备和工具；

6.

7.

六、文件管理

2018年6月19日

质量风险管控情况(修订)

关于兰州佛慈制药股份有限公司 质量风险管控工作的开展情况 近两年来，我公司在甘肃省食品药品监督管理局、兰州市食品药品监督管理局在全省、市开展“药品生产质量风险控制年”的活动指导下，我公司按照该活动及国家相关法规要求，全面贯彻实施了质量风险管控工作。 首先，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、澳大利亚《药物良好生产操作规范（2009年修订）》、《欧盟人与兽用药品生产质量管理规范（2009年修订）》、ICH Q9《质量风险管理》标准制定了公司的《药品质量风险管理（QRM）程序（FC/MAP·N003—05）》文件，并按规定制定了公司年度风险评估计划，并按计划要求对药品生产过程中物料管理、生产过程工艺控制、产品质量等方面控制开展了质量风险评估。 其次，结合公司开展内部自查及通过市场调查、用户投诉、产品年度质量回顾分析、变更控制、偏差调查等质量保证要素方面的排查，公司确定关键风险点主要是：物料采购、运输、储运方面，生产工艺控制中药用辅料使用、厂房和设施方面，质量控制室实验管理等方面。并对找出的关键风险点制定了控制措施，使一些关键风险点降低至可接受水平。确保生产过程符合法规、质量风险可控、产品质量安全有效。

我公司在产品质量风险管控方面主要做了以下工作： 一、物料方面 1. 强化物料采购管理 近年来中药材市场上药材掺杂、掺假、增重染色现象较多，购进原料的质量存在的风险陡增，造成药材购进一次合格率不高，退货情况严重，影响了公司生产进度、增加了物料质量风险。我公司主要采取了三方面的控制措施。首先，对物料供应商进行筛选评估、现场质量审核，对供应原辅料不合格的供应商实行淘汰制以优化供应商，并对大宗药材在供货前对样品先行检测，合格中标后再对来货进行抽样检测，评估是否收货。其次，提升、修订公司内部质量标准，增加部分检测项目。第三，与省药品检验研究院合作，提高公司药材的检测技术和水平，如正在合作建立、完善中药材标本室，并对疑难中药材进行院企两级鉴定、确认。通过上述风险管控措施，使得公司原药材供货质量一次合格率大幅提升，从而降低购进物料的质量风险。 2.规范物料运输 经评估，公司不同生产地之间物料运输过程存在一定质量风险。如浸膏的运输，我们及时采取了相应的降低风险的措施，配备冷链运输车辆，同时与物流运输公司签订了冷链运输协议，确保不同生产地物料及产品运输的质量安全。 3. 合理贮存物料

工程质量风险管理办法

工程质量风险管理办法

第一章总则 第一条为加强施工过程的技术、质量风险管理，预防施工质量事故，保障财产安全，依据?建设工程质量管理条例?及其他相关的法律、法规、现行技术标准、规范，制定本办法。 第二条本办法所称质量风险是指由于工程本身的质量因素所引起的生命、财产损失的不确定描述。重大质量风险是指在生产经营过程中由于工程本身的质量因素可能导致人员死亡及严重伤害、财产严重损失或环境严重破坏的不确定描述。 第三条本办法适用于公司所属各单位。 第二章质量风险的辨识评价与分级 第四条按照质量风险可能造成的事故（缺陷）等级，将质量风险分为两个等级：一般质量风险，可能造成一般质量缺陷；重大质量风险，可能造成严重质量缺陷或质量事故。 第五条各单位应根据生产经营任务，每年初组织开展质量风险辨识、评价工作，确定重大质量风险并上报公司安全质量环保部备案。 第六条各单位每月应组织开展质量风险动态辨识、评估和分级工作。质量风险评估内容包括：评估的主要依据、质量风险描述、可能发生事故的种类及严重程度、质量风险等级、防范事故的对策措施、应急救援预案的评价、评估结论与建议等。 第三章质量风险的控制及管理 第七条各单位要针对辨识出的重大质量风险制定相应的控制措施、方案，并上报公司技术中心、安全质量环保部备案。 第八条公司每年负责对各单位辨识出的重大质量风险进行汇总、确认及发布；对重大质量风险实行分级管理制度，并负责重大质量风险控制策划实施的监督检查。 第九条各单位安全、技术、生产、设备等相关部门应对重大质量风险的现状以及控制措施的落实情况及时进行检查，并做好记录。对防控措施落实不到位的要立即按照“三定”原则组织整改。

工程项目风险管理及应对措施

工程项目风险管理及应对措施 我国目前处于基础建设的高峰期，投资主体多元化进程加快，工程项目的竞争日趋激烈，工程项目企业面临着比以往更多的风险。因此，加强工程项目风险管理的研究显得十分必要，因为任何合同形式的工程项目，其合同双方的行为本质都是商业行为，最终目标都表现为经济利益，工程本身具有的复杂性、长期性等因素，在激烈的市场竞争中必然存在各种风险。 1、工程项目风险的概念 1.1工程项目风险 工程项目风险是指在项目决策和实施过程中，造成实际结果与预期目标的差异性及其发生的概率。项目风险的差异性包括损失的不确定性和收益的不确定性。 1.2工程项目风险的分类和特点 1.2.1工程项目的主要风险 1.2.1.1社会环境风险 社会环境风险包括社会风险和环境风险两个方面,常见的社会风险有:政策及法律法规变卦以及新技术新工艺的产生带来的风险,而环境风险指的是自然界的力量,如洪水,地震,台风,以及水文,气候,地质等。 1.2.1.2进度风险 进度风险指的是由于建筑工程项目施工过程中各种要素的综合影响,最终形成项目工程施工拖延,未能及时依照工期完成。建筑工程项目施工过程中可能影响到施工进度的风险要素如下:①技术风险,由于设计人员业务素质不过硬,使得设计出的建筑图纸达不到施工要求,最后还需重新修正设计图纸,此外,局部施工企业因未完成设计图纸,从而只能采用边施工边设计的办法,最终均会影响工程进度;②方案风险,建筑工程项目施工的中心是；项目方案制定必需以该目的为基本根据,只要契合总目的请求的方案才是合理牢靠的方案,不合理的方案及未思索工程中不测状况的方案均会形成工程的经济损失,构成方案风险,继而影响工程的进度,形成进度风险。 1.2.1.3费用风险 形成建筑工程项目费用风险的主要要素有以下几点:①设计变卦,在建筑工

项目安全风险管理实施细则

项目安全风险管理实施 细则 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

项目安全风险管理实施细则第一章总则 第一条为认真贯彻《兰州铁路局建设项目安全风险管理实施办法》、敦煌铁路公司和集团公司《2014年质量安全工作要点》全面推行安全风险管理的战略部署，建设规范、系统、高效的安全风险管理体系，促进项目安全生产的持续稳定的要求，现依据相关法律法规、工程风险管理国家标准和铁道部的指导意见，结合现有的安全管理体系，制定本安全风险管理实施细则。 第二条以科学发展观为指导思想，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的工作方针，把风险管理的理念和方法贯彻施工作业全过程。通过风险识别，风险评估，风险应对和风险监控，不断增强全体人员的风险防范意识。不断提高标准化管理水平，最大限度减少或消除风险灾害及风险损失。 第二章项目安全风险评价 第三条项目部对管段内所有施工作业工点，依据施组设计和施工计划安排，按照适度超前和后伸的原则，分别对施工安全、质量进行风险梳理和分类，并适时进行动态更新和明示，按照事前识别、事中控制、事后分析的要求进行全过程管理。 第四条采用“年公布，月梳理，日卡控”的管理方法推进安全风险评价情况，实施风险识别的分析、评估和卡控的闭环管理。 第五条年公布

运用风险管理的理论和方法，按照人的不安全行为、物的不安全状态、环境的不安全因素，从人员素质、岗位作业、管理制度、现场操作等多方面分别对安全、质量风险事件和风险因素进行识别、分析和评估，并对其产生的可能性、危害性进行综合分析、判别，找准关键风险点，并对风险等级进行评估、编号、汇总，制定出本项目的《安全风险识别年度管理台账》，并对参建当金山隧道的分部进行风险公告。 第六条月梳理 1、根据《安全风险识别年度管理台账》所列的安全风险事件，进行每月安全风险分析例会，对上月的安全风险控制情况进行评价，分析风险管理中存在的不足，梳理下月安全风险点，编制下月《月度安全风险应对计划责任展开表》。 2、项目部监督分部在隧道施工现场竖牌明示的《展开表》，《展开表》要根据工程不同阶段不同环节的安全风险要点进行动态展示。分部要将明示的相关内容纳入各专业，各工种，各岗位的班前安全讲话和班前安全交底。 3、由分部将根据《展开表》进行强化人员和设备等的资源配置，加强现场技术保障，逐项落实应对措施，全面落实过程控制标准化和现场管理标准化，切实开展好风险应对工作。 4、进一步健全应急处置组织机构，落实应急预案，储备应急物资，规范应急处置流程，并定期组织应急演练，提高应急处置能力。 第七条日卡控

质量风险评估管理规程1.doc

质量风险评估管理规程1 目的：制定质量风险的管理规程，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 种类：质量管理体系。 范围：适用于产品质量风险的管理。 责任：总经理、质量管理部、质量保证室、质量控制室、物控室、设备工程室、生产技术室-各车间对风险管理的实施负责。 内容： 1、原则 1.1 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 1.2 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 1.3 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 2、风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。 3、质量风险管理定义：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

4、质量风险管理要求 4.1 应用管理方针、程序实现对药品整个生命周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核、回顾的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。 4.2 质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少 决策的风险，并使生产活动中面临的风险损失降至最低。 4.3 根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量，消除、降低和控制风险，从而保障患者用药的可靠性和安全性。 4.4 通过质量风险管理方法使我们主动地识别并控制研发和生产过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强产品、工艺和服务的质量。 4.5 质量风险管理的投入水平、正式程度及方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的程度、水平和级别相适应，最终的目的在于保护患者的利益。 4.6 质量风险管理应用于与药物质量相关的所有方面，包括了物料、生产、放行等过程，要求每一位员工均应具有产品质量风险意识。 4.7 风险管理每个步骤的重要性会因不同的事件而有所区别，因此应在早期对风险进行确认并考虑如何进行风险管理，并根据从确定的风险管理程序中得到的事实证据做出最终的决策。

EPC总承包项目风险管理办法0001

EPC总承包项目风险管理办法 17. 1风险管理体制及计划 总承包项目部应建立项目风险管理体系，并有效运行，以保证项目目标的实现。 17. 1. 1总承包项目部应根据总承包项目管理承包方案，系统地全面进行项目风险识别、风险评估，并制订相应的对策, 制订风险管理计划。 17. 1.2风险管理计划的内容应包括： (1)风险管理目标 (2)风险管理范围 (3)风险源与风险事件 (4)风险分析和评估 (5)风险策略与应对措施 (6)风险管理人员与责任 (7)必需的资源 17.1.3施工过程中，总承包项目经理部应随工程进度不断识别各种项目风险，并对风险管理计划进行分解，落实人员加以控制，并根据项目进度及时进行修正和调整。 17. 1.4项目经理部应对所有识别出的风险制订相应的应对策略和应对措施，以达到消除、减小或转移风险的目的。 17. 2风险分析

重大合同风险17?2?1 (1)特大型工程： 1)预计累计为发包人垫资赊销额在1000万元以上或在开工 前预缴一定数额的工程保证金到发包人指定帐户: 2)月进度款支付比例在60%以下； 3)预计工程竣工时，累计完成工程量与发包人应付工程款的差额比例自在拟投标额的10%以上，且偿还期限超过竣工后6个月。 (2)BT、BOT、BOOT、EPC、BD方式或类似的方式筹建: 工期罚款在30万元/天以上，或约定的累计罚款额在合同额的3%以上且累计罚款额达到200万元以上。 (3)较大风险合同： 1)合同额在1亿元以下，但质量奖项约定为国优工程及鲁班奖的，且罚款在300万元及以上； 2)工期罚款在10?30万元/天，或约定的累计罚款额在2%?3%且累计罚款额达到100?200万元； 3)发包人为该工程的项目企业； 4)其他具有新型、疑难法律关系。 17.2.2在设计阶段中所存在的风险 (1)结构设计风险。由于设计考虑不周而造成结构的缺陷或造成设计的浪费。 (2)工艺设计风险。工艺设计发生缺陷会使项目受到巨大损

风险管理实施细则

风险管理实施细则 1

中铁二十一局一公司新建 海南西环铁路XHZQ-2标项目部 风险管理实施细则 第一章总则 第一条工程概况 中铁二十一局一公司新建海南西环铁路海口至凤凰机场段XHZQ-2标地处海南省海口市临高县境内。10月10日开工建设至12月25日完工,为期两年的工期。我部施工里程为D1K37+226(含该墩台)~DK61+000,线路长24.4km(含有断链)。施工内容:道路改移、桥涵、路基及附属工程、其它运营生产设备及建筑物、大临和过渡工程。主要工程量为双线特大桥4座,双线大桥11座,中桥2座,钻孔桩:1695根,承台:222个,墩柱:185个。框架涵48座,框架桥4座,1座明洞85m,1个站场。区间土石方:挖方108万方,填方138万方。站场土石方:挖方156万方,其中石方31万方。地基处理:涵洞CFG桩1557根, 路基CFG桩3856根,CFG桩合计5413根,水泥搅拌桩17330根。 第二条编制依据 本细则依据<铁路建设工程安全风险管理暂行办法>(铁建设[ ]162号)、<铁路建设工程质量安全监督管理办法>(铁建设[ ]70号)及业主、局项目经理部相关文件及法律、法规编制而成。 2

第三条安全风险管理的意义 推行安全风险管理,是提升安全生产科学化水平的必然要求,是解决当前安全突出问题的迫切需要,是提升全员、全过程安全风险控制能力的有效途径,对于强化安全管理基础,规范安全管理行为,规避和化解安全风险,保证安全生产基本有序,具有重要的作用和意义。 第四条安全风险管理重点 建设安全风险管理体系,是在现有安全管理基础上,建立以危险源识别研判为基础,以风险控制为核心,完善各项技术标准、管理标准、作业标准,引入风险意识,优化工作思路,加强风险掌控,同时注重简便性、实效性、可操作性,促进现有安全管理标准化、系统化和科学化。 第二章管理组织机构及职责 第五条管理组织机构 根据安全生产工作的需要,项目部成立以项目经理为组长的安全生产小组,加大工作力度,做好施工期间的安全风险管理工作。安全风险管理领导小组组成人员如下: 组长:肖继和 副组长:杨丰春陶谦周鹏宋兵石政伟 3

质量管理体系风险和机遇管控制度

2016版质量管理体系风险和机遇管控制度 编制:XX 审核:XXX 批准:XX 风险和机遇管控制度 文件编号: 实施日期: 2016年6月1日受控状态:受控分发号: 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，增强预防能力，特发布本制度。并在质量管理体系中纳入和应用本制度提出的规范性要求。 本制度可用于员工培训、体系运行策划、日常工作检查，并与公司消安管理等制度相融合。本制度推行的重点在于预防风险。 2.范围 本制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备、模具、工装夹具等的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.职责 3.1厂部总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2行政科：负责建立风险和机遇管控制度，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告，定期向管理者代表汇报。负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门：负责本部门/岗位的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4经营科：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4.定义 4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能

药品质量风险管理制度

药品质量风险管理制度 一.目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 二.适用范围 适用于药品质量风险的评估、控制与审核的管理 三.术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 四.职责 质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。 职能部门：对本规程的实施负责。 五. 规程 风险管理的内容风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。 1.风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么? (2)可能性有多大? (3)问题发生的后果是什么?

2.风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险? 3.风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。 4.风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 （二）风险管理程序 （1）.风险管理的启动 1.确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 2.风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 3.根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 4.确定如何使用这些信息，评估和结论； 5. 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时间计划。 （2）.风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的

风险控制管理办法41797

风险控制管理办法 第一章总则 第一条为保障公司股权投资业务的安全运作和管理，加强公司内部风险管理，规范投资行为，提高风险防范能力，有效防范和控制投资项目运作风险，根据《证券公司直接投资业务试点指引》等法律法规和公司制度的相关规定，特制定本办法。 第二条股权投资业务是指使用自有资金对境内企业进行的股权投资类业务。 第三条风险控制原则 公司的风险控制应严格遵循以下原则： （1）全面性原则：风险控制制度应覆盖股权投资业务的各项工作和各级人员，并渗透到决策、执行、监督、反馈等各个环节； （2）审慎性原则：内部风险控制的核心是有效防范各种风险，公司部门组织的构成、内部管理制度的建立要以防范风险、审慎经营为出发点； （3）独立性原则：风险控制工作应保持高度的独立性和权威性，并贯彻到业务的各具体环节； （4）有效性原则：风险控制制度应当符合国家法律法规和监管部门的规章，具有高度的权威性，成为所有员工严格遵守的行动指南；执行风险管理制度不能存在任何例外，任何员工不得拥有超越制度或违反规章的权力；

（5）适时性原则：应随着国家法律法规、政策制度的变化，公司经营战略、经营方针、风险管理理念等内部环境的改变，以及公司业务的发展，及时对风险控制制度进行相应修改和完善； （6）防火墙原则：公司与关联公司之间在业务、人员、机构、办公场所、资金、账户、经营管理等方面严格分离、相互独立，严格防范因风险传递及利益冲突给公司带来的风险。 第二章风险控制组织体系 第四条风险控制组织体系 公司应根据股权投资业务流程和风险特征，将风险控制工作纳入公司的风险控制体系之中。公司的风险控制体系共分为五个层次：董事会、董事会下设的风险控制委员会、投资决策委员会、风险控制部、业务部。 第五条各层级的风险控制职责 董事会职责：（1）审议批准风险控制委员会的基本制度，决定风险控制委员会的人员组成，听取风险控制委员会的报告；（2）审议单笔投资额超过公司资产总额30%，或者单一投资股权超过被投资公司总股本40%的股权投资项目；（3）决定公司内部风险管理机构的设置；

安全风险管理实施细则

安全风险管理实施细则 安全风险管理实施细则（试行）（征求意见稿）?按照路局《全面推行安全风险管理的实施意见（试行）》(京铁办〔20XX〕131号)要求，运用风险管理的理念和方法，与现行有效的安全管理制度、做法有机融合，突出安全风险管理基础、过程控制和应急处置，建立科学的安全风险管理运行机制和控制体系，实现安全管理标准化、规范化、系统化和科学化。结合我段实际，特制订本实施细则。一、全面加强安全风险组织领导1.段成立安全风险管理领导小组。由段长、党委书记任组长，主管安全副段长任常务副组长，段领导班子其他成员为副组长，各科室负责人为成员，全面负责段安全风险管理工作的组织推进工作。2.段成立安全风险管理办公室，具体负责安全风险管理的日常工作。由安全科负责，组织识别研判、发布段安全风险控制项点，督促指导各科室、车间推进安全风险管理工作，监督检查各车间、班组安全风险控制措施落实情况；由劳动人事科负责，组织落实全段安全风险管理达标评估考核。3.各车间是车间安全风险管理的责任主体，负责本车间、班组安全风险管理的日常工作，组织推进安全生产标准化车间、班组建设，加强职工作业管理、规范职工作业标准化

行为，激励职工争创“标准化达标岗位”，制定本车间安全风险项点、控制措施、责任班组、责任人，组织实施各班组安全风险管理达标考核工作。二、全面加强安全风险意识教育1.制定安全风险管理培训计划。职工教育科负责，结合安全生产实际和事故案例，认真制定安全风险管理基础理论、基本规章和各项管理标准培训计划，使全体干部职工掌握安全风险管理的基本方法，了解本岗位及作业中的主要危害因素和安全风险，增强安全风险意识和风险防控能力。同时，要以应知应会、岗位实作和应急处置为重点，认真制定高速铁路房建设备作业人员培训计划，梳理完善电气化区段作业、春检、人身、防洪、消防、防寒过冬、冬季焚火、职业健康、春运临客等培训教材，规范各岗位培训内容，通过实作模拟、案例教学、交流研讨等形式，提升培训工作的针对性和实效性。开展全员岗位适应性培训、“三新”人员培训、班组长培训和季节性专项培训，规范特种作业人员培训管理，严格各类培训的考试考核，确保培训效果。2.加强安全风险管理文化建设。党群办公室负责，采取专题研讨、报刊专栏等形式，通过安全风险知识竞赛、选树“十大岗位标兵”等活动，培育干部职工“安全生产大如天”和“安全责任重于山”的安全理念，自觉养成遵章守纪的良好习惯，形成人人讲安全、文化促安全、合力保安全的工作氛围。全体干部职工要牢固树立“三点共识”，认真落

3-工程质量风险点控制细则资料

《工程管理风险点控制细则》 制定《工程管理风险点控制细则》，目的是通过系统控制，找出在工程实施过程中，由于施工不到位、管理疏忽，而造成对工程质量产生重大影响并容易带来质量隐患的重要工序和环节，并通过技术、管理等措施来系统解决存在的各种工程质量风险，本细则共分四大部份： 第一部份：总则 1．1 现阶段《工程管理风险点控制项目》共划分为九大类，第一类是“渗漏类”；第二类是“裂缝类”；第三类是“坐标定位”类；第四类是“成品保护类”；第五类是“市政道路”；第六类是“室外给排水管网”；第七类是“园林类”；第八类是“装修类“第九类是“工程资料类”。 1．2 本细则为阶段性成果，随着工艺的改进，技术的发展，关注问题的变换，本细则也将随着修改。 1．3 本细则将作为项目部、监理单位日常管理监控的依据，其执行的成效将纳入考评范畴。 1．4 本细则，自正式发布之日起执行实施。 第二部份：风险点控制项目 2．1渗漏类： 2．1．1控制要点： 2．1．1．1（地下室渗漏）：后浇带施工；混凝土外加剂掺合量；水灰比；密实度；养护； 施工冷缝；拆模时间控制（顶板）；止水螺丝、止水钢板、止水钢套的安装； 防水层厚度和搭接及细部处理。 2．1．1．2（天面渗漏）：施工冷缝；板角与线管位钢筋加强、返边吊模；混凝土外加剂

掺合量；水灰比；密实度；养护；拆模时间；止水钢套管；防水层厚度和搭 接及细部处理。 2．1．1．3（外墙渗漏）：外墙钩缝；顶砖砂浆饱满度；砖砌体砌筑时间间隔；墙梁柱交接位挂网；外墙各种洞口封堵；砂浆配合比；分层抹灰；砂浆养护；分格缝处 理；表面防水层的施工配合比和厚度及砂眼。 2．1．1．4（卫生间沉箱渗漏）：混凝土塌落度；沉箱侧模吊模；密实度；刚性防水层施工时间；结构试水；涂膜防水层厚度与基底粘结性、管口边加强处理。2．1．1．5预留洞口渗漏（有钢套管）：钢套管止水边宽度；封堵材料要求、封堵工艺要求、试水。 2．1．1．6预留洞口渗漏（无钢套管）：防水胶圈材料；吊模；细石砼的施工配合比；分次浇筑；封堵前清理；养护；试水。 2．1．1．7（铝合金门窗渗漏）①制作方面：型材拼接口封胶；螺丝口封胶，②安装方面：洞口尺寸；底框座浆；固定码间距；封堵砂浆配合比；密实度；窗台基底清理； 木块（砖块）清除；框边打胶槽留设与打胶；窗边防水；窗扇的密封性；试水。2．1．2控制措施与要求（渗漏类）： 2．1．2．1 施工单位必须在项目开工前，针对渗漏风险点编制专项施工方案报监理、建设方审批，待批准后才可进行渗漏风险点项目施工。（涉及表格有：《施工 方案审批表》见附表一，此表由施工单位上报，经监理、建设方审批）2．1．2．2 涉及到渗漏防控的工序在施工前，甲方或监理对施工方，施工方对班组要进行专项渗漏防控技术交底（可在一般性的技术交底上对渗漏防控作重点 补充说明），并形成书面记录。（涉及表格有：《分项工程质量技术交底卡》， 此表按省统表，此表由监理和施工方分别填写） 2．1．2．3 渗漏防控工序完成后，经施工方自检合格后报监理（建设方）验收，验收合格后才可进入下一工序施工，报验资料要同步体现。（涉及表格有：《工

投资项目风险控制管理办法

XXXX投资有限公司投资项目风险控制管理办法 文件类别：管理办法 文件编号：HYTZ-BF-FK 撰写单位：投资公司 版本：A-00 发行日期：2015年5月 等级：□■一般 编制： 审核： 审批： 核准：

文件修订单文件名称：投资项目风险控制管理办法 目录

第一章总则 (2) 第二章主要风险类别 (4) 第三章风险控制组织体系及职责 (5) 第四章风险控制流程 (7) 第五章风险控制措施 (8) 第六章附则 (9) 第一章总则 第一条为规公司投资业务的风险管理，建立规、有效的风险控制体系，提

高公司的风险识别和防能力，保证公司投资业务稳健持续运行，提高投资效益与效率以及投资管理水平，根据公司《章程》等有关规定，制定本制度。 第二条公司风险是指未来的不确定性对公司实现投资目标的影响。 风险控制是指公司围绕集团公司的整体经营战略和经营目标，结合投资理念和投资标准，确定风险控制制度、措施和执行流程，建立健全风险控制体系，培育良好的风险管理文化以及全员风险意识，从而实现风险控制总体目标的一系列行为。 第三条公司风险控制的总体目标 1、有效防、控制、化解公司面临的各种风险，将风险程度和风险损失控制在最小，为公司持续经营提供安全保障。 2、逐步采用科学统一的风险量化法，建立完整的风险控制体系和流程，实现对风险的有效管理。 3、提高公司的投资效率和效益，树立和维护公司的声誉和品牌。 第四条公司风险控制应遵循的原则 1、全面性原则：风险控制应做到投前、投中、投后控制的相统一，并实行全员和全过程相结合的风险控制体系。 2、持续性原则：风险控制是一个由投资目标设定、风险识别、风险评估、风险应对和监督反馈等流程组成的动态、循环的管理过程。 3、独立性原则：风险控制工作应保持高度的独立性和权威性，并落实到投资业务活动的全过程。 4、有效性原则：风险控制制度应成为全员格遵守的行动指南，任员工不能拥有超越制度或违反规章的权力。同时风险控制应与公司投资目标、投资规模、风险状况及公司所处的环境相适应，追求效率与效益的相统一。

风险管理实施细则

风险管理实施细则 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022

中铁二十一局一公司新建 海南西环铁路XHZQ-2标项目部 风险管理实施细则 第一章总则 第一条工程概况 中铁二十一局一公司新建海南西环铁路海口至凤凰机场段XHZQ-2标地处海南省海口市临高县境内。2013年10月10日开工建设至2015年12月25日完工，为期两年的工期。我部施工里程为D1K37+226（含该墩台）~DK61+000，线路长（含有断链）。施工内容：道路改移、桥涵、路基及附属工程、其他运营生产设备及建筑物、大临和过渡工程。主要工程量为双线特大桥4座，双线大桥11座，中桥2座，钻孔桩：1695根，承台：222个，墩柱：185个。框架涵48座，框架桥4座，1座明洞 85m，1个站场。区间土石方：挖方108万方，填方138万方。站场土石方：挖方156万方，其中石方31万方。地基处理：涵洞CFG桩1557根，路基CFG桩3856根，CFG桩合计5413根，水泥搅拌桩17330根。 第二条编制依据 本细则依据《铁路建设工程安全风险管理暂行办法》（铁建设[2010]162号）、《铁路建设工程质量安全监督管理办法》（铁建设[2008]70号）及业主、局项目经理部相关文件及法律、法规编制而成。 第三条安全风险管理的意义

推行安全风险管理，是提升安全生产科学化水平的必然要求，是解决当前安全突出问题的迫切需要，是提升全员、全过程安全风险控制能力的有效途径，对于强化安全管理基础，规范安全管理行为，规避和化解安全风险，保证安全生产基本有序，具有重要的作用和意义。 第四条安全风险管理重点 建设安全风险管理体系，是在现有安全管理基础上，建立以危险源识别研判为基础，以风险控制为核心，完善各项技术标准、管理标准、作业标准，引入风险意识，优化工作思路，加强风险掌控，同时注重简便性、实效性、可操作性，促进现有安全管理标准化、系统化和科学化。 第二章管理组织机构及职责 第五条管理组织机构 根据安全生产工作的需要，项目部成立以项目经理为组长的安全生产小组，加大工作力度，做好施工期间的安全风险管理工作。安全风险管理领导小组组成人员如下： 组长：肖继和 副组长：杨丰春陶谦周鹏宋兵石政伟 成员：房秀江王永寿牛建新马立学井世龙韩艳李国兴 管理组织机构图

安全风险管理计划及实施细则

安全风险管理计划及实施细则 编制： 审核： 批准：

安全风险管理实施细则 1、编制目标 1.1开展风险评估与管理，有利于决策科学化，提高本施工阶段的风险管理意识和风险管理能力，达到控制、降低和规避风险的目的，实现本工程建设安全、质量、工期、环境、投资控制的目标。 1.2为进一步加强项目部工程安全风险管理，推进安全风险标准化管理，建立风险评估管理体系，有效规避和控制安全风险，确保工程建设安全，保证项目管理目标的实现，制定本细则。

2 管理机构及职责 2.1 管理机构 项目部风险管理采用项目部和工区分部两级管理。为保证风险管理的有

效性，成立风险评估与管理领导小组。组长： 风险评估与管理领导小组负责我标段项目部风险管理的组织领导工作。领导小组下设办公室，办公室设在项目部。 工区设立相应的风险评估与管理领导小组，成立专门的风险管理组织机构进行项目风险日常管理工作。 2.2 项目部风险评估与管理职责 2.2.1进行施工阶段的动态风险评估工作； 2.2.2制订项目部风险评估和风险管理工作实施细则； 2.2.3根据风险评估结果提出相应的处理措施； 2.2.4全面组织和协调项目部施工阶段期间风险评估与管理工作； 2.2.5制订风险管理计划。确定风险目标、原则和策略；提出工作目标、范围、方法与评估标准；明确参与各方的职责； 2.2.6实施施工阶段风险评估工作； 2.2.7负责对高度和极高的风险等级进行审查； 2.2.8必要时委托相关专业机构进行风险监测； 2.3项目部各部门职责 2.3.1安全质量部职责 1）施工期间风险评估与管理的归口管理部门。负责实施风险评估与管理工作。 2）检查督促项目部风险处理措施的落实情况。

QSMP-0007质量风险管理制度

目的：风险管理制度是指与药物警戒相关的所有活动与干预措施，主要用于识别、描述、预防与药品相关的风险，并对所采取的干预措施的有效性予以评价。设定“风险管理制度”的主要目的在于，针对某一具体药品或某一类药品，无论对单个病人还是目标人群，最大限度地确保其效益大于风险。 范围：适用于公司质量体系内的质量风险管理。 责任：质量管理部、生产技术部、设备工程部、供应销售部、人事行政部、物料管理部、财务部 程序： 1.概念： 1.1质量风险：指质量危害出现的可能性和严重性的结合。 1.2质量风险管理：在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 2.质量风险管理的程序： 启动质量风险管理过程

2.1质量风险管理的过程：包括风险评估、风险控和风险回顾。 2.1.1风险评估：风险评估是风险管理过程的第一步，对危害源的鉴定和对接触这些危害源而出现的问题、问题出现的可能性、问题发生的后果进行分析和评估。包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分。 2.1.1.1风险识别：系统地利用各种信息和经验来发现、确认工艺、设备、系统、操作等过程中潜在的质量危害，指出将会出现的问题在哪里，以及可能的后果。对生产过程中出现的偏差、异常现象统计汇总，包括：法定检查、内外审计、各类偏差、检测化验中发现的问题（稳定性考察；对上市产品的投诉分别统计汇总，包括：投诉；）逐一识别其潜在的质量危害，它关注“什么可能会出现问题”，以及可能的后果进行以下评估。 2.1.1.2风险分析：对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过定性或定量方法分析每个质量危害发生的可能性和严重性，对风险进行深入的描述，确认将会出现问题的可能性，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果，然后在风险评价中综合上述因素确认一个风险的等级。 2.1.1.3风险评价: 根据预先确定的风险级别对已经识别并分析的风险进行比较、判别，即通过评价风险的严重性和可能性从而确认风险的等级，对风险进行定量描述，将不同情况下发生风险的严重性和可能性进行风险评价，即确认其风险级别，并进一步结合风险被发现的及时性、对风险待处理的优先性做出判断，提出相应解决方案，即风险评估表。 2.1.1.4风险评估和分级：风险的评估、分级是基于危害发生的频次和危害程度两方面考虑而得出的综合结论。其结果根据产品具体情况进行量化： 根据危害发生频次的多少可分为5级： 第1级：稀少（发生频次超过十年一次）； 第2级：不太可能发生（发生频次为每十年一次）； 第3级：可能发生（发生频次为每五年一次）； 第4级：很可能发生（发生频次为每一年一次）；

安全风险管控活动实施方案(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 安全风险管控活动实施方 案(正式) Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-7212-38 安全风险管控活动实施方案(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体、周密的部署，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 （一）工作思路 以“抓执行、抓过程、建机制”安全风险管控活动作为全年安全工作的主线，以贯彻执行《安全风险管理工作基本规范（试行）》、《生产作业风险管控工作规范（试行）》作为落实安全风险管理的抓手，梳理优化安全生产流程，健全完善安全标准体系，严格执行安全规章制度，强化安全目标管理和过程控制，有效防范各类安全事故风险。 工作目标：推进安全管理标准化建设，健全安全风险管理工作机制，进一步提升安全生产管理水平，确保不发生较大的安全事故不发生恶性误操作事故，不发生重特大人身伤亡事故，不发生有责任的重大及以上交通事故，不发生有严重影响的安全事件，全面推进公司安全管理。

（二）管控措施 抓执行 1、静态安全风险管理 贯彻“统一领导、分级管理、落实责任、健全机制”的基本要求，明确职责，统筹实施安全性评价、隐患排查治理、安全检查等工作，建立分层次、分专业的安全风险管理体系，形成持续改进的安全管理工作机制。工区（车间）、班组：工区、班组、个人重点控制现场环境中的人身伤害、设备损坏、电网故障等安全风险，做好班组、现场风险评估、预警和控制工作，落实安全性评价、隐患排查、安全检查等具体整改措施和要求，并结合日常工作及时排查、发现、上报安全隐患、缺陷和问题。 2、动态安全风险管控 明确各有关部门、各级人员生产作业风险分析和管控的职责，统筹安排安全管理规定，周密制定安全管理制度，有效落实生产作业风险管控措施，形成风险识别、预警、控制工作机制，建立动态安全风险标

质量风险管理方案

质量风险管理方案 一、概述 为完善药品生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，从源头防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合新版《药品生产质量管理规范》，建立企业质量安全风险管理制度，最大限度的保障群众用药安全制定本方案。 （一）目的：指导企业在保证产品均一稳定的基础上，收集整理各种药品安全性资料，评估药品风险，制定风险预警方案并实施，从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全。 （二）执行依据 《药品生产质量管理规范》 《中华人民共和国药品管理法》 《药品GMP认证检查评定标准》 《中华人民共和国药典》 《药品不良反应监测管理办法》 二、人员及职责 （一）质量风险管理小组： 组长：总经理 副组长：质量副总、生产副总 成员：生产部、市场部、供应部、设备部、质量部及各部门相关人员。 （二）职责： 风险管理小组职责：制定并完善企业风险管理方案，监督、检查企业风险管理的有效实施，并进行定期评价。 风险管理小组组长职责：拥有最高决策权，负责整体工作的协调。 风险管理小组副组长职责：负责组织风险预警方案的制定，并督促、检查、指导风险管理方案的实施。 生产部职责：确保药品生产质量，减少批间差异，最大限度消除生产环节的人为风险，监控生产过程参数符合工艺规程要求，加强员工培训，减少人为差错产生的质量风险。质量部职责：对药品安全性问题，从技术层面加以深化，对工艺参数、小、中试试验情况深入分析，实现药品风险管理的前期预警，同时做好产品质量回顾分析；收集市场不

良反应、质量投诉信息；对验证实施情况、生产过程环境监测情况、偏差处理、变更控制、稳定性考察问题进行汇总分析。 供应部部职责：严把质量关，从源头抓起，控制原料、辅料、包装材料从经审核批准的供应商购货，并对物料验收情况进行评估。 设备部职责：对设备维修计划的执行情况进行分析，保证设备的运行状态，减少因设备异常导致的质量风险。 三、主要内容 （一）定义与分类： 药品风险：药品风险是与药品有关的、危及人体健康和生命安全的危险。 药品风险管理：药品风险管理包括风险评估和风险控制，通过药品风险检出、风险确认、风险最小化和风险的信息交流等四个环节以减少用药风险，并通过风险最小化措施的后效评估，不断提升药品的安全性。药品风险管理是一个循环往复的过程，贯穿于药品的整个生命周期。 药品风险管理计划：药品风险管理计划是药品生产企业在药品上市后为更好地发挥药品疗效、控制用药人群的风险并使之最小化而制定的计划。药品风险管理计划是药品生产企业开展药品风险管理的重要文件。 根据影响药品质量安全的程度，将药品生产企业存在的风险点分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类： Ⅰ类：是指严重影响产品内在质量的风险。 Ⅱ类：是指对产品质量有一定影响的风险。 Ⅲ类：是指对产品本身质量影响不大的一般风险。 对于I类风险，必须采取措施进行有效控制或消除；对于Ⅱ类风险，必须制定相应的措施，限期进行整改；对于Ⅲ类风险，企业可通过警戒，进行控制和消除。（二）制定风险管理方向： 企业开展药品风险管理主要从三个阶段：上市前、上市后、生产过程中的风险控制。但我公司产品对上市前的研究等历史背景已不能改变，目前企业开展风险管理工作主要从上市后和生产过程质量风险管理两个阶段去把握和控制。 (三)风险梳理 企业应将药品生产过程中可能出现的问题列出，包括物料供应商审计，物料采购、

质量风险管控办法

质量风险管控办法 1.目的为使公司产品质量、品牌信誉保持良好，防范市场危机，把经营风险控制 到最小程度，以预防为主，并确保发生各类质量品牌危机时能及时主动应对，特制定本办法 2.范围本办法适用于公司产品的市场抽检、客户投诉、品牌危机等情况发生时的 处理，产品实现过程和物流运输环节质量风险的预防。 3.职责 3.1品管部门：是质量风险的归口管理部门，负责质量相关制度制定、组织质量事故 分析会的召开、纠正预防措施的审定、落实情况的检查与通报；协助质量纠纷的调查、处理；负责核算质量事故造成的直接经济损失，建立质量事故档 案。 3.2营销部门：负责市场质量风险管控制度和纠正预防措施的制订及实施，减少和避 免质量纠纷的发生；负责市场质量纠纷的调查、分析和处理。 3.3供应、生产厂、物流等与质量相关的部门：负责本部门质量风险管控制度和纠正 预防措施的制订及实施，减少和避免质量纠纷的发生；参与质量纠纷的调查、分析和处理，负责提供本部门质量管理的有关数据及情况。 3.4质量风险管控领导小组 3.4.1主要成员：总经理、管理者代表、营运副总、营销总监、生产总监、技术总监、 事业公司及营销经理、厂长、品管部门经理等。 3.4.2职责：质量风险管控方针、政策的制定，对质量事故处理意见的裁决，对责任人 进行经济或行政处罚的审议、决定。 4.质量纠纷的处理程序及要求 4.1质量纠纷报告 4.1.1抽样报告制度：营销业务人员、片区经理做到凡我公司产品受到各级部门抽检 取样，必须在6 小时内将所抽样品的规格、生产日期等相关情况报告到大区经理，由大区经理报告公司质检部门安排核对产品质量情况。同时，业务员密切关注抽检单位的分析结果。 4.1.2营销、客服部门及其它部门接收到市场抽检不合格或客户投诉时，应如实记录发