假叶树提取物

假叶树提取物

【产品名称】假叶树提取物

【英文名】Butcher's Broom P.E.

【拉丁名】Ruscus aculeatus Linn.

【其他名称】瓜子松、百劳金雀花

【来源】假天门冬科(Asparagaceae)假叶树属(Ruscus)假叶树的茎叶。

【外观】棕黄色粉末

【有效成份】假叶树的有效成分主要是螺旋甾烷类和黄酮类化合物。螺旋甾烷是假叶树中主要活性成分，有鲁斯可皂苷元（也称为假叶树皂苷元）、新鲁斯可皂苷元以及鲁斯可皂苷元的若干糖苷

【检测方法】TLC

【含量】10：1，鲁斯可皂甙

【药理功能】主要在化妆品中的应用，促进血液循环畅通，滋养肌肤可刺激血管内皮生长因子用于治疗毛发病症，特别是簇状脱发和男性脱发,因为假叶树提取物的活性功能很大

部分来源于内含的鲁斯可皂苷。假叶树提取物对组织蛋白酶的活化显示，该提取物可增强皮肤细胞新陈代谢；神经鞘髓磷脂酶活性的提高是表皮细胞的合成能力增强的标志，假叶树提取物对神经鞘髓磷脂酶有很好的活化作用，再结合它对荧光素酶和芳香化酶的活化，均说明它对皮肤有抗衰作用，因此假叶树提取物适合用于抗衰老的调理性化妆品；假叶树提取物对黑色素细胞的增殖作用说明它可用于乌发产品。【包装方式】25公斤/纸板桶或铝箔袋

【存储条件】应密封遮光，贮存在干燥、阴凉、通风良好的地方,有效期为两年。

化妆品中常用提取物功效

常用植物提取物功效 芦荟提取物：具有使皮肤收敛、柔软化、保湿、消炎、漂白的性能。还有解除硬化、角化、改善伤痕的作用，不仅能防止小皱纹、眼袋、皮肤松弛，还能保持皮肤湿润、娇嫩，同时，还可以治疗皮肤炎症，对粉刺、雀斑、痤疮以及烫伤、刀伤、虫咬等亦有很好的疗效。对头发也同样有效，能使头发保持湿润光滑，预防脱发。 龙胆根提取物：富含多重草本精华可以减少痘痘产生，深层深入修护痘后肌肤，舒缓痘印还原肌肤亮丽之美。 迷迭香提取物：具有保护皮肤、活血、强化皮肤、促进皮肤机能等作用，特别适合干性至油性皮肤。 葡萄籽提取物：是迄今发现的植物来源最高效的抗氧化剂之一，试验表明，其抗氧化效果是维生素C和维生素E的30～50倍。 牛油果树果酯：可以作为皮肤调理剂和增稠剂。作为一种皮肤调理剂，它具有双重功效。首先，它可以帮助保持水分，在皮肤表面形成防护屏障，减少水分流失。其次，它还可以减少皮肤的粗糙程度和干燥。许多人喜欢这种保湿成分是因为它含有非皂化的脂肪，这意味着，与其他脂肪油不同的是，如果有其他强碱存在的话，它不会形成皂基，从而保持它的保湿能力。 人参提取物：祛斑、减少皱纹、活化皮肤细胞、增强皮肤弹性。在洗发剂中能提高头发的韧性，减少脱发，断发，对损伤的头发具有保护作用。 乳香提取物：可改善皮肤光老化、皮肤皱纹、色素异常，抑制因炎症引起的皮肤损伤等。 没药提取物：减少牙龈炎症，可作漱口液、牙粉。 丹参提取物：延缓皮肤衰老、改善微循环、缓解痤疮、美白防晒。丹参配羊脂适量，促进细胞新陈代谢，延迟皮肤衰老。丹参色红，可作为着色剂。 红花提取物：具有美白祛斑作用，并且可以染色用于口红、胭脂等化妆品。 益母草提取物：益母草中含有多种微量元素，其中Fe、Mn、Zn和Rb含量较高，为皮肤健美不可缺少的物质，其能起到消除黑面、面斑和养颜美容功效也可用于面部痤疮治疗。 当归提取物：当归根部挥发油具有护发、美白、防晒等作用。当归提取物具有抗紫外光，改善面部肌肤的色素斑，延缓衰老作用。 红景天提取物：在化妆品中使用具有美白、保湿及抗皱的效果。 沙棘果油：可保护皮肤在光、热和辐射条件下不被氧化，防止变态、发皱及脂褐质的堆积，改善微循环，促进新陈代谢，缓解上皮细胞的衰老，营养皮肤，减少角质化及皮肤粗糙。 紫草根提取物：抗氧化、改善皮肤粗糙，缓解粉刺、毛囊炎、皮肤湿痒等。

乌腺金丝桃的药用价值

乌腺金丝桃的药用价值 乌腺金丝桃（HypericumattenuatumChoisy）性平、味苦，归心经，为藤黄科多年生草本植物。别名有赶山鞭、小茶叶、稳心草等，在我国分布于东北、华东、华北、XX等地。乌腺金丝桃全草入药时能治疗跌打损伤，乳汁缺乏，风湿关节痛等病症。外用时，可治疗创伤出血，痈疔肿痈。近年来，乌腺金丝桃在药理方面的研究已有了很大的进展。 1抗抑郁的作用 李XX等利用不同剂量的乌腺金丝桃水煎剂，来观察小鼠被倒挂时所挣扎的时间与在水中小鼠的不动时间，并与阳性对照组进行比对,表明了乌腺金丝桃在抗抑郁方面有明显的效果。李XX等人通过对乌腺金丝桃是否会影响单胺类中神经递质5-HIAA和5-HT含量进行了研究。通 过观察与对比发现，用乌腺金丝桃高剂量给药的小鼠对糖水的偏爱程度很高，并且经检测该类小鼠的单胺类神经递质中5-HIAA、5-HT 含量有明显的上升，验证了具有一定的抗抑郁作用。 2抗心律失常的作用 李XX等观察氯化钙所致心律失常的影响及对氯仿所致小鼠心室颤动中乌腺金丝桃的提取物的作用，发现利用氯化钙所致的心律失常时间被延缓，并且利用氯仿所导致的心室颤动被其提取物明显降低了发生的几率。 马XX等在大鼠心肌细胞心律失常模型中，利用乌腺金丝桃中的

总黄酮研究在L型钙通道电流中的影响，说明了其总黄酮有着较好的矫正心律失常异常的作用。 3对心肌缺血的作用 XX报道乌腺金丝桃与黄芪配伍对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用，发现乌腺金丝桃比黄芪1∶2组明显降低了MDA的含量，并能明显提高SOD的活性。并且明显降低了大鼠心肌细胞的凋亡指数和明显降低Caspase3和TNFα的蛋白量。证明了乌腺金丝桃与黄芪以一定的比例对心肌缺血起到保护作用。李XX等在实验研究中观察到，在乌腺金丝桃和丹参的比例为1∶2时，小鼠的SOD活性得到了显著的上升，MDA的含量显著下降，并且磷酸肌酸激酶与乳酸脱氢酶也得到了降低。 其配伍可以延长小鼠的抗缺氧时间，证明了乌腺金丝桃的配伍对心肌缺血能够起到保护作用。XXX等人在心肌缺血方面对HSP70、NF-κBp65的影响探究乌腺金丝桃和当归配伍的相关作用，观察到乌腺金丝桃与当归配伍的比例为2∶1时，HSP70蛋白的显示被提高并且NF-κBp65蛋白有所下降，说明该配伍可降低心肌细胞的凋亡，对心肌缺血起到保护作用。 4其他作用 乌腺金丝桃还具有抗炎和抗风湿作用，乌腺金丝桃可降低类风湿关节炎大鼠过高的NO及VEGF含量，说明乌腺金丝桃有着抗炎作用。另外，在最近研究中还发现，乌腺金丝桃提取物体外具有抗传染性支气管炎病DU作用。

连翘提取物生产工艺规程

连翘提取物生产工艺规程 1、产品简介 【中文名】连翘提取物 【汉语拼音】Lianqiao Tiquwu 【性状】本品为棕褐色粉末；气香，味苦。 【有效期】12个月。 【贮藏】密封，置通风干燥处。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部275页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部117页“连翘”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方

3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分) 4、制备方法 取连翘，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10～1.20（室温）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，沉淀，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理

5.1.1 生产指令 由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。 5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。 要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点：（1）除杂、除尘；

植物提取物的生产过程

植物提取物的生产过程 陕西浩洋生物对五羟、黄芪、当归、枳实、漆黄素、何首乌、生姜、绿茶银杏提取物等34个植物提取物产品的生产工艺流程归纳如下，希望能对从事植物提取物的同行们有所帮助。 二十八烷醇原料→乙醇提取→浓缩→沉淀→溶剂→脱色→溶剂重结晶→干燥→粉碎、混合、包装→产品 5-hpt 五羟原料→乙醇提取→浓缩→结晶→脱脂、脱色→重结晶→粉碎、混合、包装→产品 Fisetin 漆黄素原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→溶剂萃取→浓缩→结晶→干燥→粉碎、混合、包装→产品 Astragalus P.E 黄芪提取物原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Citrus Aurantium P.E 枳实提取物原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→水沉→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Epimedium P.E 霪羊藿提取物原料→水提→浓缩→浸膏→溶剂萃取→萃取液浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Angelica P.E 当归提取物原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Black Cohosh P.E 黑升麻提取物原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Fo-Ti P.E 何首乌提取物原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Ginger P.E 生姜提取物原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产

品 Ginseeng P.E 人参提取物原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 GinkgioBiloba P.E 银杏提取物原料→乙醇→提取→浓缩→大孔吸附→洗脱→洗脱液→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Horse Chestnut P.E 娑罗籽提取物原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→溶剂萃取→浓缩→浸膏→喷雾干燥产品 Gynostemma Pentaphylum P.E 绞股蓝提取物原料→水提→吸附→洗脱→洗脱液浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Horsetail P.E 问荆提取物原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Milk Thistle P.E 水飞蓟提取物原料→乙醇提取→浓缩→沉淀→脱脂→干燥→粉碎、混合、包装→产品 Polygonum Cuspidatum P.E 虎杖提取物原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→溶剂萃取→浓缩→结晶→水解→结晶→干燥→粉碎、混合、包装→产品 Pomegranate P.E 石榴皮提取物原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Pine Back P.E 松树皮提取物原料→乙醇提取→回收乙醇→吸附→洗脱→洗脱液→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Puerariae P.E 葛根提取物原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Rhodiola Rosea P.E 红景天提取物原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Red Clover P.E 红车轴提取物原料→醇提→浓缩→浸膏→盐酸水解→沉淀→溶剂脱脂

山楂叶提取物中总黄酮和金丝桃苷的含量测定

山楂叶提取物中总黄酮和金丝桃苷的含量测定 王敏，周立，王凌，叶娉，董芳，吕芳 成都中医药大学，成都（610075） E-mail：wangmin8782@https://www.wendangku.net/doc/ea6628910.html, 摘要：目的：为山楂叶提取物建立专属性含量测定方法。方法：以芦丁为对照品，采用紫外-可见分光光度法，在500nm波长处测定总黄酮的含量；以金丝桃苷为对照品，采用高效液相色谱法,用C18色谱柱,以乙腈-甲醇-四氢呋喃-0.5%冰醋酸溶液(1:1:19.4:64.2)为流动相，检测波长为363nm，测定金丝桃苷的含量。结果：芦丁浓度在0.0085-0.0511mg/mL范围内,与吸光度线性关系良好，相关系数为0.9997，平均回收率为98.95%，RSD=1.02%(n=9)；金丝桃苷含量在0.0888～0.4444μg范围内，与峰面积线性关系良好，相关系数为0.9995，平均回收率为99.24%，RSD=1.21%。结论：该法操作简便、准确，可作为山楂叶提取物的质量控制。 关键词：山楂叶提取物；总黄酮；金丝桃苷；含量测定 山楂叶为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge var major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥叶，具有活血化瘀，理气通脉的功效[1]。本实验以总黄酮和金丝桃苷为指标，对山楂叶提取物建立了含量测定方法，并测定了其所含总黄酮和金丝桃苷的含量，为山楂叶提取物的质量控制提供一定的参考。 1 仪器与试药 1.1 仪器 Agilent 1100高效液相色谱仪（AgiLent公司）；UV-VIS 8500紫外-可见分光光度计（无锡科达仪器厂）；satorius BP211S型电子分析天平（1/万，1/10 万）（赛多利斯公司）。 1.2 试药 芦丁对照品、金丝桃苷对照品（中国药品生物制品检定所）；山楂叶提取物为自制；四氢呋喃、乙腈、甲醇为色谱纯，水为高纯水，其余试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 总黄酮的含量测定 2.1.1 对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品26.63mg，置于50mL量瓶中，加乙醇适量，超声处理使溶解，放冷，加乙醇至刻度，摇匀。精密吸取20mL，置50mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(0.213mg/mL)。 2.1.2 供试品溶液的制备 取山楂叶提取物约0.1g，精密称定，置50mL量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理30分钟，放冷，用稀乙醇定容至刻度，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

金丝桃素

贯叶连翘提取物的药理活性研究进展 【关键词】贯叶连翘提取物药理活性中草药贯叶连翘(Hypericum perforatum L)又名贯叶金丝桃、圣约翰草（St. John's wort），是藤黄科金丝桃属植物，广泛分布于欧洲、亚洲、非洲北部、澳洲、南北美洲，是为人类较早认识和利用的草药之一，在我国河南、河北、山东、陕西、甘肃、四川、新疆等地均有分布。贯叶连翘作为传统中草药，具有清热解毒、抗菌消炎、促进伤口愈合等功效。随着现代药理活性研究的深入，其在抗病毒、抗抑郁、抗肿瘤等方面的作用越来越受到人类关注。贯叶连翘已被德国、美国等国家收录于药典。本文对贯叶连翘提取物的主要化学成分及其药理活性的研究进展作一综述，以期进一步推动我国对贯叶连翘的研究、开发和利用。 1 主要化学成分贯叶连翘提取物所含成分非常复杂，不同成分的药理活 性不尽相同，成分之间的协同作用也可用于某些疾病的治疗。其主要活性成分有三类：萘骈二蒽酮类化合物(naphthodianthrones)、间苯三酚类化合物(phiorogluCinol S)和黄酮类化合物(flavonoids)。另外还有挥发油、单宁等其他成分。 1.1 萘骈二蒽酮类：此类化合物为贯叶连翘的特征性成分，主要包括金丝桃素(hypericin)、伪金丝桃素(pseudohypericin)、原金丝桃素(ProtohyperiCin)、原伪金丝桃素(protopseudohypericin)等。在光照条件下原金丝桃素和原伪金丝桃素会分别转化成金丝桃素和伪金丝桃素。此类物质遇光易氧化，热稳定性较差，接触皮肤、黏膜或大剂量摄入体内，易引起人和动物的光敏反应。 1.2 间苯三酚类化合物：主要成分为贯叶金丝桃素(hypefonn)和加贯叶金丝桃素(adhyperforin)等，是抗菌愈伤的主要有效成分。 1.3 黄酮类化合物：贯叶连翘中黄酮类成分相当丰富，有槲皮素(quercetin)、槲皮苷(quercitrin)、异槲皮苷(iso-quercitrin)、芦丁(rutin)、木樨草素(1uteolin)、金丝桃苷(hyperin／hyperoside)等。此类化合物具有抗炎、抗病毒、抗癌、抗衰老等多种生物活性。 1.4 其他成分：贯叶连翘中的其他成分还有单萜类化合物(α-和β-蒎烯为主)、倍半萜类化合物、碳氢化合物、鞣质、原花青素、胆碱类、胡萝卜素、β-谷甾醇、异缬草酸、月桂酸、肉豆蔻酸、烟酸、棕榈酸、硬酯酸、氨基酸等。 2 主要活性成分的药理活性研究现状 2.1 金丝桃素和伪金丝桃素：早期研究认为金丝桃素是抗抑郁的主要活性成分，随着对贯叶连翘提取物抗抑郁作用及机理的深入研究，目前认为贯叶金丝桃素才是抗抑郁的主要活性成分［1］，而金丝桃素和伪金丝桃素具有抗逆转录病毒

连翘生产工艺规程

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程 1目的：建立连翘生产工艺规程，用于指导现场生产。 2 范围：连翘生产过程。 3 职责：生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版） 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1 产品名称：连翘 5.1.2规格：统 5.1.3性状：本品呈长卵形至卵形，稍扁，长1.5-2.5cm,直径0.5-1.3cm。表面有不规则的纵皱纹和多数突起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖，基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂，表面绿褐色，突起的灰白色小斑点较少；质硬；种子多数，黄绿色，细长，一侧有翅。老翘自顶端开裂或裂成两辧，表面黄棕色或红棕色，内表面多为浅黄棕色，平滑，具一纵隔；质脆；种子棕色，多已脱落。气微香，味苦。 5.1.4企业内部代码： 5.1 5性味与归经：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 5.1.6功能与主治：清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。 5.1.7 用法与用量：6～15g。 5.1.8 贮藏：置干燥处。

5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋 5.1.10 贮存期限：36个月 5.2 生产批量：5-10000kg 5.3 辅料：无 5.4 生产环境：一般生产区 6 工艺流程图 6.1 6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取连翘原料。 6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 6.3.2净制： 6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。将净连翘置净料袋或周转箱。

植物萃取在化妆品中功效

常用植物提取物在化妆品中的功效 （1）芦荟提取物：有很好润滑和保湿作用，还可消炎、抗炎和促进损伤皮肤愈合。 （2）积雪草提取物：具有杀菌、消炎作用，促进血液循环，增加皮肤厚度，用于粗糙、干裂皮肤和唇的护理品。抗皱化妆品。 （3）人参提取物：具有促进肌肤功能、增加皮肤活力、保护皮肤等功能。中医认为，人参有养颜润肤、延年益寿的功能。用于皮肤，具有抗衰老、抗皱的效果。特别适合干性与过敏皮肤。 （4）蜂蜜提取物：一种营养丰富的天然保湿剂，能有效平滑皮肤、缓解干燥问题。（5）山楂提取物：具有活血、活化肌肤、滋养收敛、促进肌肤功能的作用，特别适合油性皮肤。 （6）啤酒花提取物：具有镇静、放松、滋养皮肤的功能，特别适合于中性与易过敏性皮肤。（7）七叶树提取物：具有活血、促进吸收、增强皮肤活力的功能，特别适合中性与油性皮肤。 （8）马尾草提取物：具有收敛、促进强化皮肤功能的作用，特别适合于油性与过敏的皮肤。（9）鼠尾草提取物：它的收敛性有助于平衡皮肤的油分。常用杀菌消炎、镇静、止痛、调节月经周期。 （10）猕猴桃提取物：富含天然果酸、无机盐、矿物质、糖、维生素C等，具有保湿、护理皮肤等功能。 （11）柠檬香桃提取物：一种香味浓郁的草药，散发浓烈的柠檬清香。该提取物具有收敛性，有助于平衡皮肤油分，抗菌、收敛。 （12）柠檬提取物：粉状，水溶性产品，富含维生素VC、VB族、天然果酸及矿物质，具有收敛、抗菌、美白、清爽、保湿等功效。 （13）燕麦提取物：具有止痒、活血、镇静、营养、促进皮肤活力的功能。 （14）木瓜提取物：天然木瓜中提取，具有促使皮肤再生、紧肤、护理皮肤、保湿美白等功能。 （15）桃子提取物：具有清新、抗炎症、紧肤、保湿、促进皮肤再生等功能。 （16）迷迭香提取物：无色产品，具有保护皮肤、活血、强化皮肤、促进皮肤机能等作用，特别适合干性至油性皮肤。 （17）海藻提取物：具有镇静、滑爽润肤的功能，并有瘦身减肥功效，特别适合中性至干性皮肤。 （18）当归提取物：具有活血、补血、养血的功能，常用于女性滋补，可促进皮肤血液循环，滋养、美白肌肤。 （19）金银花提取物：具有祛痱止痒、清热解毒、抑菌、抗粉刺、抗炎等功效。 （20）葛根提取物：具有清热、解酒、延缓衰老等功效。含丰富的黄酮类物质、护理皮肤。（21）甘草提取物：具有抗炎、舒缓、解毒、抑菌、促进免疫、美白、抗粉刺、抗衰老等功效。 （22）槐花提取物：含丰富芦丁，具有止血、收敛、抗炎、抗辐射、防晒、防冻伤、治疗牙龈出血等作用。 （23）佛手柑提取物 : 提神醒脑，调节皮脂分泌，适合油性、暗疮皮肤使用，止痛抗菌、除臭、镇静（刺激敏感皮肤，不能照射阳光）。 （24）花青素提取物：高活性产物，迄今为止最高效的抗氧化物，除自由基剂，被眷为“生命青春素”，相对ＶＡ，ＶＥ，抗氧化自由基的功效强20-50倍。 （25）茶多酚提取物：从绿茶中提取的多酚类化合物，能很好地调节皮肤的酸碱度，抑制皮

积雪草的研究现状

积雪草的研究现状 积雪草属(Centella)植物，全世界约有20种,主要分布于南北半球热带和亚热带地区,主产于南非、印度、斯里兰卡、马来西亚、印度尼西亚、澳大利亚,日本亦有分布。我国仅产积雪草1种,广布于华东、华南、中南及西南诸地区海拔2 000 m 以下的山下路旁、沟边、田边、草地等肥沃阴湿处。 《中国药典》收载的常用中药积雪草又称落得打、崩大碗、半边钱, 为伞形科积雪草属植物积雪草(Centella asiaticaL.Urban)的干燥全草。积雪草性寒,味苦、辛,具有清热利湿、解毒消肿之功效。临床上用于跌打损伤、传染性肝炎、流行性脑脊髓膜炎等，所含的积雪草苷(asiaticoside)用于皮肤病和创伤、肾衰竭等的治疗。当前，国内外对积雪草进行了广泛的研究，作者对近年来的研究作一综述。 1药材性状 干燥全草多皱缩成团。根呈圆柱形,直径0.8～1.5 mm ,表面灰黄色至黄褐色。匍匐茎细长弯曲,直径1.5～2 mm,黄棕色,有细纵皱纹,节上长着生须状根和根茎。根茎长1～2 cm ,直径2～3mm。叶片多皱缩、破碎,完整者展平后呈近圆形或肾形,直径1～4 cm ,灰绿色,边缘有钝齿。叶柄长2～7 cm,常扭曲。伞形花序腋生,短小。双悬果扁圆形,有明显隆起的纵棱及细网纹,果梗长0.8～1.3 cm ,气微,味淡[1]。 2化学成分 2.1三萜类 积雪草主要含三萜皂苷如积雪草苷(asiaticoside)、羟基积雪草苷(madecassoside)、波热米苷(brahminoside)、参枯尼苷(thankuniside)、异参枯尼苷(isothankuniside)等，它们均为五环三萜皂苷，积雪草中还含有游离三萜酸，如积雪草酸(asiaticacid)、羟基积雪草酸(brahmic acid)、波热米酸(brahmic acid)、马达积雪草酸(madasticacid)等。 近来又发现5个三萜皂苷[2]。 Matsuda等在研究斯里兰卡积雪草的化学成分时，又发现了3种新三萜类：羟基积雪草酸28-O-β-D吡喃葡糖基(1→6)-β-D-吡喃葡糖苷(命名为积雪草皂苷B)；28-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡糖基(1→6)-β-D-吡喃葡糖苷(命名为积雪草皂苷C)；3β，6β，23-三羟基齐墩果-12-烯-28酸28-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡糖苷(命名为积雪草皂苷D)[3]。我国学者何明芳等[4]又从积雪草中分离得到了胡萝卜苷(daucosterol )香草酸(vanillic acid)。张蕾磊等[5]最近又发现了积雪草二糖苷这一新化合物，经鉴别结构为：2α,3β,23-三羟基齐墩果-12-烯-28-酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→6)-β-D -吡喃葡萄糖酯。 2.2多炔烯烃类 1973年德国Schulte等从积雪草的地下部分分离到14种多炔烯化合物，并对其中5种做了结构鉴定，分别是：C16H21O2、C19H27O4、C19H27O4、C17H21O3和C15H20O2。1975年，Bohlman等又从积雪草中分离得到2种多炔烯烃，分子式分别为：C19H28O3和C17H24O。 2.3挥发油类 秦路平等[6]应用GC-MS 分析,从积雪草中鉴定了45个长链的挥发油类成分，其中含量较高的有石竹烯(caryophy-llene)、法呢烯(farnesol)、榄香烯(elemene)和长叶烯(longifolene)等。 2.4其它 积雪草中还含有氨基酸、黄酮醇、脂肪酸、生物碱、甾醇、糖、鞣质和多元酚成分，内

连翘提取物质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：连翘提取物 1.2 汉语拼音：LianqiaoTiquwu 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：中国药典（2020年版一部）。 6 质量标准：

检查水分不得过5.0%（通则0832第二法）。 重金属取本品1g，依法检查（通则0821第二法），不得过20mg/kg。 砷盐取本品5g，置坩埚中，取氧化镁1g覆盖其上，加入硝酸镁溶液（取 硝酸镁15g，溶于100ml水中）10ml，浸泡4小时，置水浴上蒸干，缓缓炽 灼至完全炭化，逐渐升高温度至500-600℃，使完全灰化，放冷，加水5ml 使湿润，加6mol/l盐酸溶液10ml，转移至50 ml量瓶中，坩埚用6mol/l盐 酸溶液洗涤3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，取 10ml，加盐酸3.5ml与水12.5 ml，依法检查（通则0822第一法），不得过 2mg/kg 同法定标准 特征图谱 照高效液相色谱（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇 为流动相A,以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为 235nm。理论板数按连翘酯苷A峰计算应不低于4000。 时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%） 0～10 10～40 40～60 10～25 25～40 40～60 90～75 75～60 60～40 参照物溶液的制备取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含连翘苷30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品25mg，精密称定，至5ml量瓶中，加甲醇适 量使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 供试品特征图中应有4个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特 征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规 定值为：0.61（峰1）、0.71（峰2）、1.00（峰S）、1.22（峰3）。 积分参数斜率灵敏度为50；峰宽为0.1；最小峰面积为1.0×105，最小 峰高为0。 同法定标准

化妆品中常用提取物功效

化妆品中常用提取物功效 This manuscript was revised on November 28, 2020

常用植物提取物功效 芦荟提取物：具有使皮肤收敛、柔软化、保湿、消炎、漂白的性能。还有解除硬化、角化、改善伤痕的作用，不仅能防止小皱纹、眼袋、皮肤松弛，还能保持皮肤湿润、娇嫩，同时，还可以治疗皮肤炎症，对粉刺、雀斑、痤疮以及烫伤、刀伤、虫咬等亦有很好的疗效。对头发也同样有效，能使头发保持湿润光滑，预防脱发。 龙胆根提取物：富含多重草本精华可以减少痘痘产生，深层深入修护痘后肌肤，舒缓痘印还原肌肤亮丽之美。 迷迭香提取物：具有保护皮肤、活血、强化皮肤、促进皮肤机能等作用，特别适合干性至油性皮肤。 葡萄籽提取物：是迄今发现的植物来源最高效的抗氧化剂之一，试验表明，其抗氧化效果是维生素C和维生素E的30～50倍。 牛油果树果酯：可以作为皮肤调理剂和增稠剂。作为一种皮肤调理剂，它具有双重功效。首先，它可以帮助保持水分，在皮肤表面形成防护屏障，减少水分流失。其次，它还可以减少皮肤的粗糙程度和干燥。许多人喜欢这种保湿成分是因为它含有非皂化的脂肪，这意味着，与其他脂肪油不同的是，如果有其他强碱存在的话，它不会形成皂基，从而保持它的保湿能力。 人参提取物：祛斑、减少皱纹、活化皮肤细胞、增强皮肤弹性。在洗发剂中能提高头发的韧性，减少脱发，断发，对损伤的头发具有保护作用。 乳香提取物：可改善皮肤光老化、皮肤皱纹、色素异常，抑制因炎症引起的皮肤损伤等。 没药提取物：减少牙龈炎症，可作漱口液、牙粉。 丹参提取物：延缓皮肤衰老、改善微循环、缓解痤疮、美白防晒。丹参配羊脂适量，促进细胞新陈代谢，延迟皮肤衰老。丹参色红，可作为着色剂。 红花提取物：具有美白祛斑作用，并且可以染色用于口红、胭脂等化妆品。 益母草提取物：益母草中含有多种微量元素，其中Fe、Mn、Zn和Rb含量较高，为皮肤健美不可缺少的物质，其能起到消除黑面、面斑和养颜美容功效也可用于面部痤疮治疗。 当归提取物：当归根部挥发油具有护发、美白、防晒等作用。当归提取物具有抗紫外光，改善面部肌肤的色素斑，延缓衰老作用。 红景天提取物：在化妆品中使用具有美白、保湿及抗皱的效果。 沙棘果油：可保护皮肤在光、热和辐射条件下不被氧化，防止变态、发皱及脂褐质的堆积，改善微循环，促进新陈代谢，缓解上皮细胞的衰老，营养皮肤，减少角质化及皮肤粗糙。 紫草根提取物：抗氧化、改善皮肤粗糙，缓解粉刺、毛囊炎、皮肤湿痒等。 银杏叶提取物：具有抗氧化、改善血液循环、抗菌、抗过敏、抗衰老，并且还具有广谱

植物提取物市场分析

植物(中药)标准化提取物是融合了现代制药技术和生物化工技术的新型高科技产品，也是近年来中药占领国际市场的新品种，加工程度与科技含量较高。随着近年来国际上“回归自然”、“绿色消费”已成时尚，天然植物药在西方发达国家成为现代医疗保健的理想选择，由此营造了巨大的天然植物药产品市场和植物(中药)标准化提取物产品市场。受世界植物药市场需求增长的拉动，2004年以来，我国植物(中药)提取物出口呈现量价双增良好势头，尤其是出口均价有了大幅提高。最新统计显示2005年我国植物(中药)提取物出口2．93亿美元，同比增长46％。业界专家预计，我国植物(中药)提取物对几个大市场的出口仍将稳步增长，增幅将超过20％。全球植物药市场在2005年突破260亿美元，2006 年产值更将突破350亿美元，植物(中药)提取物市场前景广阔。我国作为世界公认的植物药大国，陕西省是中药资源一大宝库,又有着传统中医药理论的指导，因此发展植物(中药)提取物生产有着得天独厚的优势。今年以来我国植物(中药)提取物生产和出口有了较大幅度的增长，但也应该看到，目前我国植物(中药)提取物在国际上所占的份额仅为4％左右。植物(中药)标准化提取物是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态，是现代植物药先进技术的载体，该类产品在符合GAP、GMP要求下进行生产，同时采用先进的工艺和质量检测技术，如大孔吸附树脂分离技术、HPLC、HPTLC、GC、GC-MS、HPLC-MS等分析仪器和技术在国内植物(中药)提取物生产企业中得到普及和应用，而在中成药生产中应用甚少，它体现了中药产业的技术进步，体现了中药现代化的要求。植物(中药)标准化提取物是对植物药材的深度加工，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是目前中药进入国际市场的一种理想方式；植物(中药)提取物经数年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中药，并呈现上升趋势。目前我国植物(中药)提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物，经营企业有800-900家，经营规范普遍较小，最大不超过千万美元。植物(中药)提取物品种在180种以上，现有的品种可分为3类：单味标准化提取物，如大蒜、大豆、生姜、辣椒、川芎、越桔、紫锥菊、小白菊、缬草、枳实、当归、黄芪、五味子、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、红车轴草、银杏叶等提取物；复方中药提取物，如补中益气方提取物等；纯化提取物，包括活性部位和单体化合物，如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶提取物(茶多酚、茶多糖、茶色素、茶氨酸、咖啡因、儿茶素)、茄尼醇、烟碱、白藜芦醇、石杉碱甲等。从1996年到2004年间，中药材、植物(中药)提取物和中成药三种形态的中药产品在全部中药产品出口额中所占的比重显著变化，最显著的变化就是植物(中药)提取物所占的比重上升。中药材是最初级、附加值最低的中药产品，位于相对加工上游的位置；中成药是深加工产品，附加值最高；而植物(中药)提取物处于加工链条的中游。伴随着我国医药工业工业化进程的推进，应当相对减少以中药材形式出口，增加经过加工的产品，如植物(中药)提取物和中成药的出口。中药材出口额所占比重从1996年的75.5%降低到了2004年的46%,而同期植物提取物的出口额由9.7%增长到38.3%。但是中成药的出口增长却令人失望，连续8年一直在15%-16%左右波动，没有任何增长趋势。有关分析认为深层次原因在于：从中药材到植物(中药)提取物，只需要医药工业装备、生产技术和生产能力提高；但是要提高中成药的出口，却涉及到更为复杂的问题，如我国药厂的国际药政能力、国际营销能力、中成药被其他国家接受的程度等等，这些都是制约中药/中成药真正走向世界的重大问题。在中药材、中成药、提取物三个大类中，由于市场需求的增长，我国所具备

积雪草的功效和积雪草的作用

积雪草的功效和积雪草的作用 ak47 发表于: 2010年07月20日 积雪草的功能主治:消肿解毒，清热利湿。对皮肤组织的作用积雪草甙能治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等.可促进皮肤生长，局部白细胞增多、结缔组织盘管网增生、粘液分泌增加、毛及尾的生长加速等。【植物形态】积雪草多年生匍匐草本。 茎光滑或稍被疏毛，节上生根。 单叶互生，叶片圆形或肾形，直径2～4厘米，边缘有钝齿，上面光滑，下面有细毛；叶有长柄，长1.5～7厘米。 伞形花序单生，伞梗生于叶腋，短于叶柄；每一花梗的顶端有花3～6朵，通常聚生成头状花序，花序又为2枚卵形苞片所包围；花萼截头形；花瓣5，红紫色，卵形；雄蕊5，短小，与花瓣互生；子房下位，花柱2，较短，花柱基不甚明显。 双悬果扁圆形，光滑，主棱和次梭同等明显，主棱间有网状纹相连。 花期夏季。 多生于路旁、沟边、田坎边稍湿润而肥沃的土地。 分布江苏、安徽、浙江、江西、湖南、湖北、四川、贵州、云南、福建、广东、广西等地。 【采集】夏、秋采收，去净泥杂，晒干。 【药材】干燥全草多皱缩成团，根圆柱形，长3～4.5厘米，直径约1～1.5毫米，淡黄色或灰黄色，有纵皱纹。茎细长、弯曲、淡黄色，在节处有明显的细根残迹或残留之细根。 叶多皱缩，淡绿色，圆形或肾形，径2～4厘米，边缘有钝齿，下面有细毛。 叶柄长1.5～7厘米，常扭曲，基部具膜质叶鞘。 气特异，味微辛。 产广东、四川、广西、江苏、浙江、江西、福建、湖南等地。 江苏、浙江等地区以本品作落得打使用。 【化学成分】含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草甙、参枯尼甙、异参枯尼甙、羟基积雪草甙、玻热模甙、玻热米甙和玻热米酸等，以及马达积雪草酸。 此外，尚含内消旋肌醇、积雪草糖、蜡、胡萝卜烃类、叶绿素，以及山柰酚、槲皮素和葡萄糖、鼠李糖的黄酮甙。 【药理作用】①中枢作用其中所含的甙对小鼠、大鼠有镇静、安定作用，此作用主要是对中枢神经系统中的胆碱能系统的影响。 醇提取物无镇痛作用。 ②对皮肤组织的作用积雪草甙能治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。 对小鼠，豚鼠、兔肌肉注射或皮下植入可促进皮肤生长，局部白细胞增多、结缔组织盘管网增生、粘液分泌增加、毛及尾的生长加速等。 曾有报告用含积雪草0.25～1%醇提取物(含积雪草酸、积雪草甙)的乳霜剂(其中尚含胚胎的或年幼的牛、猪或羊皮肤、肝、脑的水醇提取物)治疗皮肤病，获良好效果。 ③抗菌作用幼芽的水提取物有抗菌作用。 积雪草甙能治疗麻风，有人认为其作用为溶解细菌的蜡膜，从而被其他药物或机体防御机能所消灭。 ④其他作用醇提取物能松弛大鼠离体回肠。

品牌化妆品中用的提取物

Avena Sativa (Oat) Kernel Extract燕麦提取物, Hydrolyzed Soy Protein水解大豆蛋白, Laminaria Digitata Extract褐藻提取物, Oenothera Biennis (Evening Primrose) Seed Extract月见草籽提取物, Prunus Yedoensis Leaf Extract, Rosmarinus Officinalis (Rosemary) Leaf Extract迷迭香叶提取物, Saccharomyces/Xylinum/Black Tea Ferment红茶提取物, Centella Asiatica Extract亚洲积雪草提取物, Pisum Sativum (Pea) Extract豌豆提取物, Dipalmitoyl Hydroxyproline二棕榈酰羟脯氨酸, Palmitoyl Hydrolyzed Wheat Protein棕榈酰水解小麦蛋白, Citrus Unshiu Peel Extract蜜桔提取物, Bambusa Vulgaris Leaf/Stem Extract竹叶提取物, Algae Extract芦荟提取物 Hamamelis Virginiana/Witch Hazel Exract金缕梅提取液Vitreoscilla Ferment Extract/Vitreoscilla Ferment透明颤菌发酵产物, Aloe Barbadensis/Aloe Barbadensis Leaf Juice库拉索芦荟叶汁Biosaccharide Gum-1生物糖胶-1 Lactobacillus Ferment乳酸杆菌发酵产物 Calcium Gluconate葡萄糖酸钙, Magnesium Sulfate硫酸镁, Copper Gluconate葡萄糖酸铜, Zinc Gluconate葡萄糖酸锌 Acetyl Tetrapeptide-5乙酰基四肽-5, Palmitoyl Oligopeptide棕榈酰寡肽 Palmitoyl Tetrapeptide-3棕榈酰四肽-3 Saxifraga Sarmentosa Extract虎耳草提取物 Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract姜黄根提取物, Angelica Acutiloba (Japanese Angelica) Root Extract当归提取物, Zizyphus Jujuba Fruit Extract大枣提取物, Citrus Unshiu Peel Extract蜜桔提取物, Poria Cocos Sclerotium Extract茯苓提取物, Gardenia Florida Extract栀子花提取物, Paeonia Albiflora (Peony) Root Extract白芍药根提取物, Hordeum Vulgare (Barley) Extract大麦提取物, Porphyra Yezoensis (Algae) Extract藻提取物, Carthamus Tinctorius (Safflower) Flower Extract红花提取物, , Helianthus Annuus (Sunflower) Seedcake向日葵提取物, Bifida Ferment Lysate比菲德氏菌发酵产物, Polygonum Cuspidatum Root Extract虎杖根提取物, Tritcum Vulgare (Wheat) Germ Extract小麦胚芽提取物, Artemia Extract卤虫提取物, Hordeum Vulgare (Barley) Extract大麦提取物, Rosm arinus Officinalis (Rosemary) Extract迷迭香提取物,

全球主要植物提取物生产企业简介

全球主要植物提取物生产企业简介 ▲德国(German)： 1、Martin Bauer:全球植物提取物行业中的老大，总部在德国，植物提取物及相关天然产品年产值约2.5亿美元，在德国有二个工厂(Martin Bauer GmbH & Co KG和Plantextrakt GmbH & Co KG), 在北美有全资子公司-MB North American,主导产品有绿茶提取物等。2005年成为桂林莱茵公司的北美销售代理； 2、BIOFORCE AG:最早的植物提取物生产商之一，成立于1923年，主导产品为紫锥菊提取物(Echinacea)、勾果草提取物(Devil’s Claw)、贯叶连翘提取物(St John’s)等，其A.Vogel 品牌在欧美很有影响力； 3、德国Schwabe公司：生产银杏叶提取物。于德国卡斯陆，每批次处理5吨的干燥银杏叶，约可产出100公斤的银杏提取物，产出率仅2％。全年处理的银杏叶原料总量约800吨， ▲意大利(Italy)： 1、Indena SPA: 意大利公司，年生产植物提取物及相关产品约2亿美元,有自主品牌的终端产品，主导产品有葡萄籽提取物等，在美国有两个销售公司,终端产品销售至全球43个国家； ▲法国(France): 1、Naturex(Pure World)：法国知名植物提取物制造企业, 2005年6月收购Pure World，年销售额 5.1千万美元, 主导产品有欧洲越橘提取物(bilberry Extract)、欧甘菊提取物(Chamomile Extract)等； 2、Beaurfour-Ipsen：收购了瑞士的一个20吨提取厂和一个意大利的20吨规模的提取厂，主要生产银杏叶提取物及制剂。 3、法国天然及合成制药公司(Ipsen): 生产银杏叶提取物。主导产品为银杏叶提取物，年销售额6000万美元左右。 ▲美国(USA): 1、Aovca Inc. 为Pharahchem Laboratories 子公司，拥有北美最大的植物提取物生产工厂， 2、Hauser Inc.: 年销售额5千万美元左右，其中有15%左右销售额为技术服务支持收入，； 3、A.M Todd Group: 原名East earth Herb Inc.,1999年结合Folexco 公司组建而成A.M Tood Group，年销售额3亿美元,包括SunPure Ltd.收入; 4、Sabinsa: 拥有强大的科研队伍，有自已的超临界淬取基地，主导产品有醉茄提取物、穿心莲提取物(Andrographis paniculata)、七叶树提取物等。 5、Euromed S.A: 为德国医药公司Madaus Group的植物提取物生产基地，年生产植物提取物及相关产品约4千万美元，主导产品有锯叶棕提取物(Saw Palmetto)、卡瓦(Kava Kava)提取物等； ▲印度(India)： 1、Natural Remedies Pvt. Ltd.: 印度起步较早的公司，在那边也较有影响力，有自己的工厂，主导产品就是藤黄果提取物、姜黄提取物等。 2、Bioprex Labs: 工厂在Maharashtra , 符合GMP 标准。主导产品有藤黄提取物(Garcinia

06.连翘提取物生产工艺规程

目录 1、产品简介 2、处方和依据 3、生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分 4、制备方法 5、生产操作过程及工艺条件及操作要点 6、工艺卫生管理 7、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求 8、原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项 9、工艺用水的制备、质量标准及质量控制 10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法 12、设备一览表、主要设备生产能力 13、技术安全、工艺卫生及劳动保护 14、劳动组织、岗位定员与产品周期 15、综合利用与三废处理 16、附页

1、产品简介 【中文名】连翘提取物 【汉语拼音】Lianqiao Tiquwu 【性状】本品为棕褐色粉末；气香，味苦。 【有效期】12个月。 【贮藏】密封，置通风干燥处。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部275页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部117页“连翘”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方 4、制备方法

取连翘，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10～1.20（室温）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，沉淀，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理 5.1.1 生产指令 由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。 5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。 要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单SC/R/TY/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点：（1）除杂、除尘； （2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。 规定收率：≥99%。 5.1.4.2 洗、润 按“洗润岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/003-01”进行洗润操作，按“XT-720洗 药机使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/002-01”进行清洗。按“RY1000-1型润药机使用与维保标准操作规程SB/SOP/SC/002-01”进行润药生产。洗润完毕及时填写生产记录，