补充协议-(SOP转SOPL)

京东商城开放平台供应商合作补充协议

甲方：北京京东世纪贸易有限公司以下简称“甲方”

乙方：以下简称“乙方”

鉴于：

甲乙双方共同受协议编号为的《京东商城开放平台供应商合作运营协议（版）》（以下称“主协议”）及其补充协议（如有补充协议，主协议及其项下补充协议，以下统称“原协议”）所约束，双方本着互利互惠的原则，经友好协商，订立如下补充协议：

1、本协议所称SOPL（Sales& Logistic By POP）:指乙方根据本协议利用甲方的资源和服务完成商品的销售、货款收取及配送并向甲方支付相关费用的经营模式（以下简称SOPL模式）。主协议第1.1条第1款修改为如上表述,原协议中表述为“SOP”的统一修改为“SOPL”。

2、主协议1.2条变更为：

在SOPL模式下，甲方为乙方提供下列资源和服务：

①前端网站：提供https://www.wendangku.net/doc/eb7063598.html,前端网站。

②交易平台：提供电子商务交易平台。

③物流配送、自提及货到付款服务:内容详见附件1《配送服务条款》

双方同意：

第1.2条第2-3项服务由江苏京东信息技术有限公司提供，并由其向乙方提供服务业发票。乙方与其结算,并支付相关费用。

3、增加附件1《配送服务条款》。

4、原协议其他内容不变。

5、本协议有效期自起年月日至原协议失效之日止。

6、本协议中的所有术语，除非另有说明，否则其定义与原协议中的定义相同。

7、本协议一式三份，乙方执一份，甲方留存二份，三份协议具有相同的法律效力。协议自双方盖章后生效。

（以下无正文）

甲方：北京京东世纪贸易有限公司乙方：

联系地址：

联系地址：北京市朝阳区北辰西路8号北辰世纪中心A

座 10层

邮编：100080邮编：

电话：电话：

联系人：联系人：

签订地点：北京市朝阳区

附件1

配送服务条款

1.服务范围约定

1.1在 _______ 区域范围内订单货物的配送并代收货款。

1.2乙方订单货物的配送和信息查询等业务。

1.3消费者或商品问题的退货，先行退回到甲方备件库。

1.4自提服务，自提范围为京东商城全国自提点（具体地点和数量以京东商城公布为准）。

2.服务确认

2.1所有订单货物均从甲方仓库向外配送，乙方负责货物到甲方仓库的运输。

2.2甲方根据订单要求从甲方仓库直接发货，甲方负责商品的包装及出库，由此产生费用由乙方承担。

2.3乙方根据《京东商城开放平台供应商合作运营协议》及其附件向消费者提供售后服务，因质量问题退货的，乙方在下次送货时可同时取回或由甲方直接退回乙方，由甲方直接退回的，费用由乙方承担。

3.配送价格与服务费结算方式

3.1乙方支付的订单配送费用标准：

收费方式（选）?固定金额/单

?固定金额/件

?固定金额比例/单配送区域妥投拒收退货

一区（大写）元（大写）元（大写）元二区（大写）元（大写）元（大写）元三区（大写）元（大写）元（大写）元

区域说明

区域说明包含区域

一区北京、上海、广州、成都

二区江苏、浙江、广东（除广州外）、安徽、天津、山东、广西、湖南、江西、海南、河南、河北、福建、辽宁、山西、黑龙江、吉林、四川（除成都外）、重庆、

陕西、云南（昆明）

三区甘肃、湖北、新疆、云南、内蒙、宁夏、西藏、青海、贵州、云南（除昆明外）

3.2 乙方支付的自提费用标准：每单人民币（大写）元。

4.服务水准要求

4.1配送时效及退货要求：

1)除顾客特殊要求外，从甲方省级分仓接到乙方货物的次日计算起，一区（）小时内，二区（）小时内，三区（）小时内必须派送完毕。特别区域以分站信息表上记载为准。

2)消费者拒收等问题件直接退回到甲方仓库。拒收费用（见第3条）由乙方承担。

4.2信息反馈要求：

1)乙方库存可以通过系统查询，订单配送状态及货物跟踪状态乙方可以在后台查询。

2)甲方接到乙方其他查询信息指令后，需及时响应并给予答复。

5.货物安全要求

甲方应保证在上述服务过程中货物的安全。如因甲方原因造成货物损坏或灭失，保险公司理赔范围内的，由保险公司理赔；理赔范围外的部分，由甲方予以赔偿，但甲方赔偿乙方的最高限额不超过每件商品的当期出厂价格。

6.双方责任

6.1乙方权利与义务

1)乙方保证委托甲方运输投递之货物为国家认可之可流通货物。

2)如运输投递货物需办理检验手续，乙方负责将有关手续的文件提交甲方。

6.2甲方权利与义务

1)甲方按订单将货物按时投递至指定的收货地点。

2)甲方会按照买家下单中完整的配送信息在约定的时间内将商品投递到买家指定地点，经过买家检验完毕，签字确认无误后，通过甲方商城POP平台告之乙方相关投递配送完成。

（以下空白）

sop操作规程

威世半导体(西安)有限公司中国陕西省西安市西安高新开发区新型工业园信息大道20号文件号：SOP-9 修改号：文件名称：电气检修作业安全操作规程第7 页共8 页3.7.4 高处工作时应用带绳传递物料，不得上下抛掷。 3.7.5 顶棚内工作需要照明时，应用安全灯或手电筒照明，不准使用明火或一般照明。3．8 铅酸蓄电池使用保养注意事项3.8.1 搬运蓄电池，必须使用工具车平稳运送，不得多层放置，应轻拿轻放，不得在地面上拖动，应避免剧烈振动。 3.8.2 蓄电池支架必须牢固可靠，防止打滑倾覆。 3.8.3 紧固端子前，应首先检查端子确保无氧化、断裂、变形。固定螺栓螺母外观检查必须做到六方头部完好、螺纹无损坏。紧固前固定螺栓螺母必须涂抹“抗锈成”防腐润滑剂。 3.8.4 端子固定方向应以保证紧固工具不会碰撞其它端子为宜。 3.8.5 拆装、紧固蓄电池端子时，必须使用合适规格的套筒扳手或呆扳手，注意每次旋转角度不得大于60度，以防电极间短路。 3.8.6 各类连接线、工具、零件不得放置于蓄电池上，以防引起极间短路。3.8.7 端子紧固完毕后，应在其表面涂抹一薄层黄油以防止腐蚀。3.8.8 连接端子时必须注意极性，操作时首先连接正极电缆。 3.8.9 电池拆下时应先关闭浮充电源，静置1h以上再作业，拆下时应避免正负端子打火。 3.8.10 拆卸连接电缆后，必须用绝缘包布包扎电缆裸露铜线部分。保持电池外观清洁，注意及时擦去尘埃与电解液，尤其是接线端子及接线电缆.。注意检查液口栓排气孔是否堵塞。 3.8.11 定期检查液面，如低于低位线，请用蒸馏水或纯净水补注液至上水线，绝不可添加硫酸液。注液后的电池应及时使用，如长期不用，定期进行补充电。 3.8.12 新电池初注液后，应静放置20分钟如液面不下降，则可进行充电，若液位下降，应再次加注。 3.8.13 电池长时间连续放电导致亏电后，应该实施恒流充电。此时，应将液口栓打开排气。充电完毕后，逐渐减小充电电流再切断电源。充电后，电池应静放0.5h 后再将液口栓拧紧。

标准操作规程(SOP)基础知识

标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。 二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。 三、责任者：综合管理部。 四、管理制度： 1 培训的基本原则： 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、 服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出， 注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效 果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求： 通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容， 掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上， 认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训 和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位

电力设备交接和预防性试验规程(大唐集团)

Q/CDT 中国大唐集团公司企业标准 Q/CDT 107 001-2005 电力设备交接和预防性试验规程 2005－11－07发布2005－11－07实施

中国大唐集团公司发布 中国大唐集团公司文件 大唐集团制『2005』156号 关于印发中国大唐集团公司《电力设备交接和预 防性试验规程》的通知 集团公司各分支机构、子公司，各直属企业： 为规范和统一集团公司系统内部电力设备交接和预防性试验要求，使集团公司系统试验工作更科学、更合理，集团公司在广泛征求系统各单位和部分技术监督管理服务单位意见的基础上，编写了大唐集团公司《电力设备交接和预防性试验规程》，现印发给你们，请遵照执行。 本规程由集团公司安全生产部设备管理处负责解释。各单位在执行过程中如发现不妥或需要补充之处，请以书面形式报集团公司安全生产部设备管理处。本规程自发布之日起执行。 附件：中国大唐集团公司企业标准Q/CDT-2005 《电力设备交接和预防性试验规程》（另发）二00五年十一月七日主题词：集团公司电力设备预防性规程通知 抄送：华北、黑龙江、吉林、河北、山西、西北、甘肃、河南、安徽、江苏、湖南、广西电力试验研究院。 中国大唐集团公司总经理工作部 2005年11月7日印发

目录 1总则 (5) 2 旋转电机 (6) 3 电力变压器及电抗器 (14) 4 互感器 (23) 5 开关设备 (27) 6 套管 (36) 7 支柱绝缘子、悬式绝缘子、合成绝缘子、RTV涂料 (37) 8 电力电缆线路 (38) 9 电容器 (42) 10 绝缘油和六氟化硫气体 (46) 11 避雷器 (50) 12 母线 (53) 13 二次回路 (53) 14 1KV及以下的配电装置和馈线线路 (54) 15 接地装置 (55) 16电除尘器 (58) 17 红外检测 (59) 附录A 同步发电机和调相机的交流试验电压、老化鉴定和硅钢片单位损耗 (62) 附录B 绝缘子的交流耐压试验电压标准 (69) 附录C 污秽等级与对应附盐密度值 (69) 附录D 橡塑电缆内衬层和外护套破坏进水的确定方法 (69) 附录E 橡塑电缆附件中金属层的接地方法 (70) 附录F 避雷器的电导电流值和工频放电电压值 (70) 附录G 高压电气设备的工频耐压试验电压标准 (71) 附录H 电力变压器的交流试验电压 (71) 附录I 油浸电力变压器绕组直流泄漏电流参考值 (72) 附录J 合成绝缘子和RTV涂料憎水性测量方法及判断准测 (72) 附录K 气体绝缘金属密封开关设备老炼实验方法 (72) 附录J 断路器回路电阻厂家标准 (72)

电气设备交接试验标准

电气装置安装工程施工及验收规范电气设备交接试验标准篇 中华人民共和国国家标准 电气装置安装工程施工及验收规范 GBJ 232—82 第十七篇电气设备交接试验标准篇 主编单位：中华人民共和国水利电力部 浙江省基本建设委员会 批准单位：中华人民共和国国家基本建设委员会 实行日期： 1 9 8 2 年 10 月 1 日 中国建筑工业出版社 1982年北京 第一章总则 (2) 第二章同步发电机及调相机(不包括水轮发电机) (3) 第三章直流电机 (7) 第四章中频发电机 (8) 第五章交流电动机 (8) 第六章电力变压器、消弧线圈和油浸电抗器 (10) 第七章互感器 (14) 第八章油断路器 (16) 第九章空气断路器 (18) 第十章隔离开关 (21) 第十一章套管 (21) 第十二章悬式绝缘子和支柱绝缘子 (22) 第十三章干式电抗器 (23) 第十四章母线 (23) 第十五章电力电缆 (23) 第十六章电容器 (24) 第十七章绝缘油 (25) 第十八章避雷器 (29) 第十九章二次回路 (31) 第二十章 1千伏以下配电装置和电力线路 (32) 第二十一章 1千伏以上架空电力线路 (32) 第二十二章接地装置 (33) 附录一高压电气设备绝缘的交流耐压试验电压标准 (33) 附录三发电机定子线圈绝缘电阻温度换算系数 (34) 附录四本规范要求严格程度用词的说明 (35)

第一章总则 第1.0.1条本篇适用于新安装电气设备的交接试验。对已运行过的并拆迁后重新安装的电气设备可参照本标准进行。 整流装置、低压电器的交接试验可按本规范有关篇的规定。 特殊电气设备和与系统相连的农业用电气设备，可根据其使用特点，参照本标准进行。 本篇不适用于国外引进的电气设备的交接试验。 第1.0.2条继电保护、自动、运动、通讯、测量、送电线路、水轮发电机以及电气设备的机械部分等的交接试验，应分别按相应的专用规程进行，本标准内不予例入。 第1.0.3条电气设备应按照本标准进行工频交流或直流耐压试验，但对110千伏及以上的电气设备，一般可不进行交流耐压试验。 交流耐压试验时加至试验标准电压后的持续时间，凡无特殊说明者，均为一分钟。 耐压试验电压值以额定电压的倍数计算者，发电机、电动机应按铭牌电压计算，电缆可按标准电压等级的电压计算。 非标准电压等级的电气设备，其交流耐压试验电压值，可根据本标准规定的相邻电压等级按比例用插入法计算。 进行绝缘试验时，宜将连接在一起的各种设备分离开来单独试验(制造厂装配的成套设备不在此限)。同一试验标准的设备可以连在一起试。为了便利现场试验工作起见，已经有了出厂试验记录的同一电压等级不同试验标准的电气设备，在单独试验有困难时，也可以连在一起进行试验，试验标准应采用连接的各种设备中的最低标准。 第1.0.4条进行电气绝缘的测量和试验时，如果只是个别项目不到本篇标准的规定，则应根据全面的试验记录进行综合判断，经综合判断认为可以投入运行者，可投入运行，但须经主管单位领导审查批准。 第1.0.5条当电气设备的额定电压与实际使用的额定工作电压不同时，应根据下列原则确定试验电压的标准： 一、当采用额定电压较高的电气设备以加强绝缘者，应按照设备的额定电压的试验标准进行； 二、采用较高电压等级的电气设备，在于满足产品通用性的要求时，可以按照设备实际使用的额定工作电压的试验标准进行； 三、采用较高电压等级的电气设备，在于满足高海拔地区要求时，应安装地点按照实际使用的额定工作电压的试验标准进行。 第1.0.6条在进行与温度有关的各种试验时，应同时测量被试物和周围环境内的温度。绝缘试验应在良好天气，且被试物温度及周围温度不宜低于5℃的条件下进行。

电气设备交接试验的概念.

第一章电气试验的意义和要求 第一节电气设备试验的作用和要求 一、高压试验的意义 高压电气设备在制造或检修的过程中，由于材质或工艺存在瑕疵，或者由于操作人员的一时疏忽，在电气设备内部留下潜伏行的缺陷。如果将存在缺陷的电气设备投入电力系统运行，有的当时就会发生事故；有的虽然暂时不会发生事故，但在运行一段时间后，由于受点电动力、湿度、温度的影响等作用，原有的缺陷进一不发展，最后也会扩大为事故。电气设备在运行中发生事故，通常会引起严重后果，不仅设备损坏，而且造成线路跳闸，供电中断，严重影响社会生活秩序和生产活动。 为了防止电气设备在投入运行或运行中发生事故，必须对电气设备进行高压试验，以便及时发现设备潜伏的缺陷。因此高压试验时防止电气事故的重要手段，对电力系统安全运行有重要的意义。 1、交接试验的意义： 新安装电气设备在安装竣工后，交接验收时必须进行交接试验。意义如下： （1）检验制造单位生产的电气设备质量是否合格。 （2）检验电气设备在安装过程中是否受到损坏，安装质量是否符合规程要求。 （3）检验新安装的电气设备是否满足投入电力系统运行的技术条件要求。这样，在电气设备投入运行后，如果出现问题，

也便于分清责任，找出具体原因。因此，电气设备交接试验 报告必须存档保存，为以后运行、检修和事故分析提供基础 性参考数据。 交接试验是指：新安装的电气设备必须经过试验合格，才能办理竣工验收手续。电气设备安装竣工后的验收试验称为交接试验。 电气设备的交接试验严格执行中华人民共和国建设部的现行国家标准GB50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》及试验报告及产品技术资料。 电力系统包括众多的电气设备，有些电气设备的故障甚至会威胁到整个系统的安全供电。电力生产的实践证明，对电气设备按规定开展检测试验工作，是防患于未然，保证电力系统安全、经济运行的重要措施之一，所谓“预防性试验”由此得名。 预防性试验参照中国南方电网有限公司企业标准《电力设备预防性试验规程》Q/CSG 1 0007-2004、试验报告及产品技术资料。 二、电气试验的分类 按试验的作用和要求不同，电气设备的试验可分为绝缘试验和特性试验两大类。 1、绝缘试验 电气设备的绝缘缺陷，一种是制造时潜伏下来的；一种是在外界作用下发展起来的。外界作用有工作电压、过电压、潮湿、机械力、热作用、化学作用等等。 上述各种原因所造成有绝缘缺陷，可分为两大类：

10KV及以下电气设备交接试验标准讲解

10KV及以下电气设备交接试验标准 一、规范到500KV。 交流耐压一般为1分钟， 油浸变压器、电抗器的绝缘试验应在充满合格油静止24小时后再进行，为了消除气泡。 进行绝缘试验时，除制造厂家成套设备外，一般应将连接在一起的各种设备分离开来单独试验，同一试验标准的的设备可以连接在一起试验。 绝缘试验时温度不低于5度，湿度不高于80%。 多绕组设备进行绝缘试验时，非被试绕组应短路接地。 绝缘电阻测试，兆欧表电压等级以下： 100伏以下250伏兆欧表 100—500伏500伏兆欧表 10000伏及以上2500或5000伏兆欧表 二、交流电动机 1、绕组的绝缘电阻和吸收比 380伏0.5兆 运行温度下： 6KV定子6M，转子3M。 10KV定子10M，转子5M。 注意，6KV，10KV需要温度换算，用非运行温度（20度）测得的绝缘电阻值除以查表得到的换算系数。

也可以按规范中的公式换算。 6KV，10KV电机测量吸收比，低压电机不用。 用60秒测得的绝缘电阻除以15秒的比值是吸收比。不低于1.2。 2、直流电组 相互差别不应超过最小值1%。 （最大值—最小值）/最大值 3、定子绕组的直流耐压和泄漏电流 试验电压为定子绕组的3倍。 每级0.5倍额定电压分阶段升高，每阶段停留1分钟，同时记 录泄漏电流，各相泄漏电流值不应大于最小值的100%。 4、定子绕组的交流耐压试验 6KV试验电压10KV ，10KV试验电压16KV 5、同步电动机的转子绕组的交流耐压试验 试验电压为额定励磁电压的7.5倍，且不应低于1200V。但不应高于出厂试验值的75%。 6、检查定子绕组极性极其连接的正确性 7、电机空载运行2小时，同时记录空载电流。试运行时，滑动轴 承温升不超过80度，滚动90度。 以上是6KV、10KV高压电机试验项目。 380V、100KW以下交流电机，一般只做3项： 1、绝缘电阻测试 2、检查定子绕组极性极其连接的正确性

标准操作规程(SOP)

标准操作规程（SOP） （一）申请程序 1、申请的提出 （1）由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请，填写《提请伦理审查申请书》，按要求准备申请材料。 （2）伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作，并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件 （1）伦理审查申请表； （2）临床研究批准文件； （3）申办方资质文件； （4）临床研究方案（注明版本号）及其摘要； （5）研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表； （6）知情同意书（注明版本号）； （7）主要研究者履历； （8）其他（如受试者招募启示等）。 3、申请的受理 （1）秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后，提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。 （2）会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。 （二）审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料，并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点，并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者，必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。 （三）审查程序

1、审查内容 伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议，主要内容有： （1）研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则，评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例； ②受试者的纳入/排除标准； ③受试者退出的标准； ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施，给予的治疗和/或保险措施； ⑤暂停或中止试验的标准； ⑥临床试验的质量控制与保证； ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受； ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。 （2）知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字； ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别； ③必须使受试者了解，参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响； ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者的资料；

电气设备交接试验项目及办法

绝缘试验 第一节绝缘电阻和吸收比试验 测量设备的绝缘电阻，是检查其绝缘状态最简便的辅助方法在现场普遍采用兆欧表来测量绝缘电阻，由于选用的兆欧表电压低于被试物的工作电压，因此，此项试验属于非破坏性试验，操作安全、简便。由所测得的绝缘电阻值可发现影响电气设备绝缘的异物，绝缘局部或整体受潮和脏污，绝缘油严重老化，绝缘击穿和严重热老化等缺陷，因此，测量绝缘电阻是电气安装、检修、运行过程中，试验人员都应掌握的基本方法。 一、绝缘电阻和吸收比 绝缘电阻是指在绝缘体的临界电压下，加于试品上的直流电压与流过试品的泄漏电流（或称电导电流）之比，即R=U/Ie如果施加的直流电压超过绝缘体的临界电压值，就会产生电导电流，绝缘电阻急剧下降，这样，在过高电压作用下绝缘就遇到了损伤，甚至可能击穿。所以一般兆欧表的额定电压不太高，使用时应根据不同电压等级的绝缘选用。 工程上所用的绝缘介质，并非纯粹的绝缘体，在直流电压的作用下，会产生多种极化，并从极化开始到完成，需要一定的时间，通常利用绝缘的绝缘电阻随时间变化的关系，作为判断绝缘状态的依据。 在绝缘体上施加直流电压后，其中便有3种电流产生，即电导电流、电容电流和吸收电流。这3 种电流的变化能反映出绝缘电阻值的大小，即随着加压时间的增长，这3种电流值的总和下降，而绝缘电阻值相应地增大，对于具有夹层绝缘（如变压器、电缆、电机等）的大容量设备，这种吸收现象就更明显。，因为总电流随时间衰减，经过一定时间后，才趋于电导电流的数值，所以，通常要求在加压1min后，读取兆欧表的数值，才能代表真实的绝缘电阻值。当试品绝缘受潮、脏污或有贯穿性缺陷时，介质内的离子增加，因而加压后电导电流大大增加，绝缘电阻大大降低，绝缘电阻值即可灵敏地反映出这些绝缘缺陷，达到初步了解试品绝缘状态的目的，但由于试品绝缘电阻值不仅决定于试品的受潮程度及表面受污等情况，而且还与其尺寸、材料、制造工艺、容量等许多复杂因素有关，因此，对于绝缘电阻的数值没有统一的具体规定。另外，同一被试物绝缘电阻的数值受外界因素影响很大，如温度、湿度等，因此，单从一次测量结果难于判断绝缘状态，必须在相近条件下对历次测量结果加以比较，才能进行判断。 2、吸收比 由于电介质中存在着吸收现象，在实际应用上把加压60s测量的绝缘电阻值与加压15s测量的绝缘电阻值的比值，称为吸收比，即：K=R60/R15对于吸收比来说，因测出的是两个电阻或两个电流的比值，所以其数值与试品的尺寸、材料、容量等因素无明显关系，且受其他偶然因素的影响也较小，可以较精确地反映试品绝缘的受潮情况，在绝缘良好的状态下，其泄漏电流一般很小，相对而言吸收电流却较大（R15较小），吸收比K值就较大；而当绝缘有缺陷时，电介质的极化加强，吸收电流增大，但泄漏电流的增大却更显着（R60较小），K值就减小并趋近于1。所以，根据吸收比的大小，特别是把测量结果与以前相同情况下所测得的结果进行比较，就可以判断绝缘的良好程度，但该项试验仅适用于电容量较大的试品，如变压器、电缆、电机等，对其他电容量较小的试品，因吸收现象不显着，则无实用价值。 二、试验方法 （1）断开试品电源及拆除一切对外连线，将其接地充分放电，放电时间不少于1min，对于电容量较大的试品（如变压器、电容器、电缆等），放电时间一般不少于2min。若遇重复试验或加过直流高压后的试品，放电时间则应更长些。进行放电工作应使用绝缘工具（如绝缘棒、绝缘手套、绝缘钳等），不得用手直接接触放电导线。 （2）用清洁柔软的布擦去试品表面的污垢，必要时要先用汽油或其他适当的去垢剂洗净套管表面的积污。 （3）将兆欧表水平放置，摇动手柄至额定转速（120min），此时指针应指“∝”；然后再用导线短接“火线”（L）与地“地线”（E）端钮，并轻轻摇动手柄，指针应指“0”位。

电气设备交接试验标准

GB 50150-2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 1 总则 1.0.1 为适应电气装置安装工程电气设备交接试验的需要，促进电气设备交接试验新技术的推广和应用，制定本标准。 1.0.2 本标准适用于500kV 及以下电压等级新安装的、按照国家相关出厂试验标准试验合格的电气设备交接试验。本标准不适用于安装在煤矿井下或其它有爆炸危险场所的电气设备。 1.0.3 继电保护、自动、远动、通讯、测量、整流装置以及电气设备的机械部分等的交接试验，应分别按有关标准或规范的规定进行。 1.0.4 电气设备应按照本标准进行交流耐压试验，但对110kV 及以上电压等级的电气设备，当本标准条款没有规定时，可不进行交流耐压试验。 交流耐压试验时加至试验标准电压后的持续时间，无特殊说明时，应为1min。耐压试验电压值以额定电压的倍数计算时，发电机和电动机应按铭牌额定电压计算，电缆可按本标准第18章规定的方法计算。 非标准电压等级的电气设备，其交流耐压试验电压值，当没有规定时，可根据本标准规定的相邻电压等级按比例采用插入法计算。 进行绝缘试验时，除制造厂装配的成套设备外，宜将连接在一起的各种设备分离开来单独试验。同一试验标准的设备可以连在一起试验。为便于现场试验工作，已有出厂试验记录的同一电压等级不同试验标准的电气设备，在单独试验有困难时，也可以连在一起进行试验。 试验标准应采用连接的各种设备中的最低标准。 油浸式变压器及电抗器的绝缘试验应在充满合格油,静置一定时间，待气泡消除后方可进行。静置时间按制造厂要求执行，当制造厂无规定时，电压等级为500kV 的，须静置72h 以上；220～330kV的须48h 以上；110kV 及以下的须24h 以上。 1.0.5 进行电气绝缘的测量和试验时，当只有个别项目达不到本标准的规定时，则应根据全面的试验记录进行综合判断，经综合判断认为可以投入运行者，可以投入运行。 1.0.6 当电气设备的额定电压与实际使用的额定工作电压不同时，应按下列规定确定试验电压的标准：

35kV及以下电气设备交接试验要求

35kV及以下电气设备交接试验要求 G.0.0.1 电气设备安装后必须进行交接试验，交接试验的条件应符合现行国家 标准《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》(GB 50150的有关规定。 G.0.0.2 直流电动机的交接试验应符合表G.0.0.2的规定。 直流电动机的交接试验表G.0.0.2 注：励磁绕组对外壳和电枢绕组对轴的交流耐压试验，100kW以下电机可用2500V兆欧表测绝缘电阻 代替。 G.0.0.3 电压在1000V以下的交流电动机的交接试验应符合表G.0.0.3的规定。 1000V以下交流电动机的交接试验表 G.0.0.4 电压在1000V以上的交流电动机的交接试验应符合表G.0.0.4的规定 1000V以上交流电动机的交接试验表

G.0.0.4 G.0.0.4 ②表中序号为2、3、4的试验项目可根据现场情况选做。 G.0.0.5 电力变压器的交接试验应符合表G.0.0.5的规定。 电力变压器的交接试验表 G.0.0.5

G.O 注动保护的干式变压器可冲击3次；发电机变压器组中间连接无操作断开点的变压器，可不进行冲击合闸试验； ②当试验时温度与产品岀厂试验温度不符时，应按现行国家标准《电气装置安装工程电气设备交 接试验标准》（GB 50150）的有关规定，将测量值换算到同一温度的数值，再进行比较； ③表序号9中的变压器绝缘油的试验可根据厂家说明书选做。 G.0.0.6 互感器的交接试验应符合表G.0.0.6的规定。 互感器的交接试验表

G.0.0.7 少油断路器的交接试验应符合表G.0.0.7的规定。 少油断路器的交接试验表 G.0.0.7

SOP标准作业程序与作业指导书

SOP标准作业程序与作业指导书 标准作业程序与作业指导书 我常常在咨询或者辅导企业的时候有人问到：“如何才能够增强执行力”，这个问题并不难；其实一个人先有了想法，才会有看法、说法和做法，您必须让执行作业的人，知道自己的岗位职责需要做哪一些事情？那就是想法；做好的标准那就是看法；执行业务的人能够很清楚地说出来以上要做的事流程、步骤、注意事项等等以及标准那就是说法，进一步现场去执行做好，那就是做法，从想法、看法、说法到做法，一个主管部门到底如何培育与培训员工？需要那一些资料？培训？工具呢？如何做好绩效考核？怎样才能够完善呢？我在之前写的博客有提到任何一个部门体系建立都需要建立在五个方面：1、制度标准化（System Standardization）、2、专业手册化（Specialized handbook）、3、培训标准化（Training standardization）4、考核量化（Inspection quantification）5、完善工具化(Perfect tool)。 建立体系需要的两个基本的概念与技术，那就是标准作业程序SOP与作业指导书，这两个工具与技术很简单，但是很多人不想去彻底做好它，所以导致执行力弱或者低下，当然做好之后的培训更是重要，让我们先看看看怎么做，下一篇文章再告诉大家怎样来培训与怎么做好执行力的培训？ 标准作业程序SOP（Standard Operation Procedure） 什么是SOP（标准作业程序） 所谓SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。 SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。 SOP的由来 在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大，产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难。如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程品质。采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。 SOP的作用 1) 将企业积累下来的技术﹑经验,记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失; 2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术; 3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因; 4) 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。 5) 是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现

2020年《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150

XX有限公司 MS-CARE-01 社会责任及EHS手册 （1.0版） 制订： 审批： 2020-1-1发布 2020-1-1实施

中华人民共和国国家标准GB50150—20XX 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 中华人民共和国建设部发布 20XX--X--X实施 1 总则 1.0.1 为适应电气装置安装工程电气设备交接试验的需要，促进电气设备交接试验新技术的推广和应用，制定本标准。 1.0.2本标准适用于500kV及以下电压等级新安装的、按照国家相关出厂试验标准试验合格的电气设备交接试验。本标准不适用于安装在煤矿井下或其他有爆炸危险场所的电气设备。 1.0.3继电保护、自动、远动、通讯、测量、整流装置以及电气设备的机械部分等的交接试验，应分别按有关标准或规范的规定进行。 1.0.4电气设备应按照本标准进行交流耐压试验，但对11OkV及以上电压等级的电气设备，当本标准条款没有规定时，可不进行交流耐压试验。 交流耐压试验时加至试验标准电压后的持续时间，无特殊说明时，应为1min。 耐压试验电压值以额定电压的倍数计算时，发电机和电动机应按铭牌额定电压计算，电缆可按本标准第18章规定的方法计算。 非标准电压等级的电气设备，其交流耐压试验电压值，当没有规定时，可根据本标准规定的相邻电压等级按比例采用插入法计算。 进行绝缘试验时，除制造厂装配的成套设备外，宜将连接在一起的各种设备分离开来单独试验。同一试验标准的设备可以连在一起试验。为便于现场试验工作，已有出厂试验记录的同一电压等级不同试验标准的电气设备，在单独试验有困难时，也可以连在一起进行试验。试验标准应采用连接的各种设备中的最低标准。 油浸式变压器及电抗器的绝缘试验应在充满合格油，静置一定时间，待气泡消除后方可进行。静置时间按制造厂要求执行，当制造厂无规定时，电压等级为500kV的，须静置72h以上；220～330kV 的，须48h以上；11OkV及以下的，须24h以上。 1.0.5 进行电气绝缘的测量和试验时，当只有个别项目达不到本标准的规定时，则应根据全面的试验记录进行综合判断，经综合判断认为可以投入运行者，可以投入运行。 1.0.6当电气设备的额定电压与实际使用的额定工作电压不同时，应按下列规定确定试验电压的标准： 1 采用额定电压较高的电气设备在于加强绝缘时，应按照设备额定电压的试验标准进行；

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法 GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的GMP虽基本内容相似，但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求，这些通常包括在标准操作规程内。因此，SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。 标准操作规程，其英文名称为standard operating procedures(SOP)，在制定GMP软件系统中是个关键和难点，因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文，如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出：每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则；第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序，并不得任意改变。这里的岗位操作规则即指SOP，在实际工作中可操作性差。现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法，以供参考。 1SOP制定的一般原则 一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发，开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。首先应制定标准操作规程的SOP，具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类，对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类，统一编号以便统一管理；确定制定SOP的程序，明确制定人、审核人、批准人权限；确定SOP的基本格式，一个企业最好做到基本格式一致；根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路；确定SOP 的执行与修改程序。 2SOP的分类 2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外，还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。一般地说，有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动，而与产品无关，如：如何进入生产区；厂房和设备的维修；清洁指令等。 而另一些SOP则专门适用于某一类产品，规定了这类产品的生产和质量管理活动，例如：鲎的采血规程；鲎细胞洗涤规程；TAL灌装规程；TAL灵敏度标定规程等。 另外，对于某些生产方法来说，有些产品之间有许多细节是相同的，因为批生产记录必须给出每一产品制造过程的详细指令，为了避免这种雷同，最好将这些重复内容包括在SOP内，这样，批生产记录中就常用参考号码的方式指明某一SOP，例如：安瓿的洗涤；高压蒸气灭菌操作；干热除热原操作等。 2.2制药企业SOP的基本分类一个企业参照GMP要制定SOP可以有所不同，但基本应包括如下类别： 2.2.1总则(企业共同必须遵守的SOP)。 2.2.2物料管理的基本SOP(原辅料、包装、成品、半成品的收货发货，物料、成品、半成品的标签、标记凭证的储存与使用)。 2.2.3工艺及生产操作的基本SOP(工艺单元操作、批号编制、工序管理)。 2.2.4质量控制与检查的基本SOP(取样、留样、检测的单元操作、监测检查)。

稳定性试验标准操作规程(SOP)

稳定性试验标准操作规程 1. 稳定性试验的内容： 1.1 加速破坏试验，预测样品的有效期； 1.2 样品在规定的保存条件下观察若干年限的检测结果。 2.稳定性试验的基本要求： 2.1 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。 2.1.1 影响因素试验适用于原料药的考察，用1 批原料药进行； 2.1.2 加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用3 批供试品进行。 2.2 原料药供试品是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品，其处方与生产工艺应与大生产一致。 备注：原料药的初步有效期或复检期可基于中试规模的批号，如果①中试批号采用的生产方法和工艺路线是模拟用于商业生产规模的最终工艺；②原料药的质量代表了商业生产规模的物料。 2.3 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。 2.4 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。 2.5 研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法，并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。 注：有关物质的检查，Namely：杂质的检测，包括异构体，确定的or未知的其他杂质，单杂，总杂等；及包括降解，络合，破坏产生的一系列物质。 稳定性重点考察项目（附件1） 原料药： 性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据药品性质选定的考察项目题外话：除了主峰以及辅料或溶剂峰外都是杂质峰，有的是主成分的降解产物，有的是合成中未除尽的中间体或溶剂等，还有的就是制剂过程中带进来的，都要严格控制，尤其是注射剂等品种。

SOP标准操作规程

SOP标准操作规程 血清直接胆红质（货号：OSR6111，OSR6211） 实验原理： 胆红质是血色素分解代谢的最终产物。在肝脏中它与葡糖醛酸结合，结合形式通过胆汁分泌物排出循环系统。 直接胆红质的评估有助于肝功能紊乱的测定。与阻塞性黄疸有关的总胆红质的增加主要原因在于直接胆红质。在肝炎中，血清中的直接胆红质和间接胆红质都增加。在患有溶血性黄疸和新生儿黄疸的新生儿病人中，总胆红质增加主要原因在于间接胆红质。红细胞大量破坏，胆道阻塞，肝脏疾病及肝脏在摄取，结合和排泌胆红质方面先天性异常和生理缺陷等均可导致血中胆红质升高而引起黄疸1。 方法 奥林巴斯直接胆红质是由Van den Bergh和Mueller发展的改良的重氮法2。直接（结合）胆红质直接和一种重氮盐，3，5-二氯苯基重氮盐（DPD）在酸性介质中发生反应，生成重氮胆红质。血清中的直接胆红质和重氮胆红质的颜色变化成正比，在540/600nm进行测量。一个单独的血清空白被执行以消除内生血清的干扰1。 胆红素+3，5-二氯苯基重氮盐（BF）4-------------﹥重氮胆红质 标本： 病人准备：无特殊要求。 类型：血清或肝素A血浆，标本最好不要溶血，应避光保存，尽快进行测定。 标本稳定性：暴露在直接光照条件下，标本中的胆红质会在一个小时之内减少50%。在很好的避光保存的条件下，血清中的胆红质在2～8℃下可稳定3天，在-20℃稳定大约三个月1。 仪器与材料: 仪器：奥林巴斯640生化分析仪 材料：奥林巴斯640 直接胆红质 参与反应成份的最终浓度： 盐酸150mmol/L 3，5-二氯苯基重氮盐0.07 mmol/L 其中含有稳定剂，表面活性剂和保护剂。 注意：1. 此试剂为体外诊断用。 2. 警告！腐蚀剂！不要入口。避免和眼睛，皮肤或衣服接触。如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟。接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。 试验用试管的直径在12～16mm。 定标液：奥林巴斯胆红质定标液（Cat. No. DR0046） 试剂准备：奥林巴斯AU640的直接胆红质是即开即用的。无需特殊准备。 执行参数（性能参数）：以下数据是根据奥林巴斯640直接胆红质试剂已经建立的程序。 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的典型方法5，AU640批内精密度小于4%或SD ≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS 的规则。

化学品SOP化学品操作规程

化学品操作规程SOP 一.目的 使作业人员掌握化学品性质及安全（MSDS）、化学品设备CDM、阀门分流箱VMB、化学桶更换操作及应急反应措施，确保化学品房的正常工作及必要的安全保证，特制定本规程。 二.适用范围 本规程适用于本厂化学品设备作业全过程。 三.职责 1．运行巡检人员定时巡检抄表，并熟练掌握CDM控制屏及一些调压阀、流量计的使用与操作，巡检时一旦发现异常，立即通知化学房相关负责人。 2．维护人员（或化学品相关负责人）不仅要掌握CDM、VMB的熟练操作（包括送液、换桶操作），还应对化学品的MSDS非常熟悉，发生化学品泄漏时做出相应的处理。 四.操作 （一）供液操作 1. 首先确保供给工艺机台的液体是酸或碱，确保是满桶，确保抽风已开 （0.2KPa左右）；氮封压力满足：不大于0.1MPa；PRG压力：0.3MPa左右（NaOH、KOH、H2SO4的PRG压力在0.4MPa左右）；VRG压力：0.5Mpa左右； 2. 穿戴合适的PPE：C级防化服、乳胶手套、防化靴、防毒面具（俗称“猪鼻子”）；准备相应的吸收棉； 3. 检查CDM内应打开手动阀是否已经打开（PMV、SMV、FIV、FOV），应打开的气动阀其气动软管是否插上，应关闭的手动阀门是否已关，酸（碱）桶接头是否紧固、管路接头、阀门部件及其连接处有无松动、泄漏，并确认无误； 4．检查VMB管路是否良好，应打开手动阀门（包括进入VMB的主阀及其支路阀门）是否打开、应开气动阀门是否插上气动软管，并确认无误； 5．检查机台的应开手动阀或者气动阀是否打开并确认无误。

6. 一切准备就绪，检查完好，手戴乳胶手套按CDM柜上“Stand By”按钮，让一桶“准备供液”，另一桶“待机”，把供液操作调成自动模式，实现桶空自动切换，保证工艺机台的持续供液。 7. 通知工艺机台负责人所需化学品设备已待机，机台发出信号，CDM就开始自动供液； 8. 送液完成 （二）换桶操作 图示： 注：按下Stand by钮前需要进入报警记录画面恢复空桶报警。 在进行酸（碱）桶更换操作时，务必穿戴合适的PPE 语言描述： 1.当系统发出空桶报警并将空桶下线后，按下静音按钮（Mute钮）； 2.穿戴好PPE并准备相应工具 （1）需穿戴的PPE有：C级防化服、防毒面具、乳胶手套、防酸碱手 套、防化靴 （2）需准备的工具有：扳手、丁字形酸碱桶盖拆卸工具、吸收棉、夹 酸车或推酸车（200L桶用）、液压车（1000L桶用） 3.打开CDM们，拆卸酸桶接头并用吸酸棉将其包住放到Coupler盒子 内，盖上桶盖； 4.将空桶从设备中移出，记录空桶编号，将其放到空桶储存区域； 5.用液压车或者推酸车将新桶装入设备中，检查酸碱桶化学品名称是否 正确，记录新桶编号； 6.用扳手缓缓拆卸桶盖并连接好酸桶接头； 7.关闭CDM门；

GZPTS标准操作规程(SOP)

目的：建立GZPTS高速旋转式双出料压片机标准操作规程,规范操作行为。范围：适用于GZPTS高速旋转式双出料压片机的操作全过程。 责任人：操作工、维修人员。 内容： 1、操作前的准备： 1.1启动 接通主电源开关，打开安全锁，系统给电。PLC控制器的显示器进入“初始画面” 1.2参数检查 触摸“特权输入”按钮，检查机器各分系统是否正常，并调整好分系统工作参数。 1.3液压设定 根据冲头的直径的形状调定液压的压力。 1.4加料 料斗装填药粉之后按下左、右两侧的“加料单控”键，让加料器空转大约1分钟，使药粉充满加料器。 2、药片的生产 2.1初次压片一定要减少充填、减低压力。将送料器速度设置为最低速。 2.2点动，稍加压、调整重量调节装置，直至生产出坚固得足以拿起的压片。 2.3长按点动键，同时进行重量取样。并根据要求调整“片重增加”或“片重 减少”，直到机器两侧的压片重量正确并保持一致。 2.4调节预压力 设备处于“检修运行”时，打开玻璃门，调节上预压力轮手轮，顺时针

药片可采取减小主压增加预压的处理办法。 2.5启动主机 启动主机有两种方式：一种是点动方式即触摸“点动”按钮，主电机运转，同时加料器也工作，当释放按钮时，主电机和加料器停止工作：另一种方式是当触摸“运行”按钮时，机器就连续工作。 2.6主机停止 主机停止分为高速停止和降速停止。紧急状态下直接按动“停止”按钮，主机停止。在正常状态下，应慢慢降速停止。压力不大时，可不减载。压力大或停机时间较长时必须减载。 2.7主机运行 主机启动，待机器运行稳定PLC读数变化不大后，在“生产状态”画面，进入“参数设置”画面。根据PLC运算的结果进行参数的设置，需要设置的有“标准压力”、“标准偏差”、“最大压力”、“最小压力”。 设置的方法是：“标准压力”一定要接近PLC运算的“平均压力”；“标准偏差”一定要大于PLC运算的“平均偏差”；“最大压力”一定要大于PLC运算的“单冲最大压力”；“最小压力”一定要小于PLC运算的“单冲最小压力”；点击“自动”，设备将进入片重自动调整状态。保存设置的参数，以备以后的生产。自动状态下升速，物料浪费较少，一般适合新的贵重的物料。注意升速要缓慢，给机器一个自动调整的时间。 直接升速，升速较快物料浪费稍多。达到要求的速度后，检测药片的重量，并进行相应的调整。按着上述方法进行参数的设置，再进入自动运行状态。保存设置的参数。 3、模具的拆装 3.1上冲头的拆卸： 拧下上冲头挡板两个螺钉，取下上冲头挡板。即可拔出上冲头。 3.2下冲头的拆卸： 取下重量调整组件上面的下凸轮轨道护档板，松开两个固定手轮，水平取下重量调整组件。用手逆时针转动机器，向下拉动下冲头，即可以拆掉下冲头。 3.3中模的拆卸： 拧松模具螺钉，但不能超过中冲盘边缘。将模具顶出杆插入冲头导向孔。