盐酸左西替利嗪溶口服液说明书

盐酸左西替利嗪口服溶液

【药品名称】

通用名称：盐酸左西替利嗪口服溶液

商品名称：盐酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)

英文名称：Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution

拼音全码：YanSuanQinXiTiLiZuoKouFuRongYe(DiMin)

【主要成份】本品主要成份为盐酸左西替利嗪，其化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐。【成份】

化学名：(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐

【性状】本品为无色、澄清、粘稠液体，味甜。

【适应症/功能主治】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

【规格型号】 10ml*6支

【用法用量】用量：口服，成人及6岁以上儿童，一日一次，每次10ml（1支）。2～6岁儿童，一日一次，每次5ml（0.5支）。使用方法：于餐前半小时服用。

【不良反应】本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

【禁忌】对本品及其他辅料过敏者禁用。

【注意事项】 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。3.避免与镇静剂同服。4.酒后避免使用本品。

5.肾功能减损患者使用本品适当减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用本品。

【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究，消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

【药物过量】本品无特效拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。【药理毒理】药理作用: 本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最人日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg （按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺

乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg （按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。

【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7～1小时，生物利用度＞96%，与食物同服可使本品的达峰时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表观分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7～8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。【贮藏】密封。

【包装】 10ml*6支/盒。

【有效期】 36 月

【批准文号】国药准字H20061289

盐酸左西替利嗪片说明书

盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸左西替利嗪片 英文名称：Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音：YansuanZuoxitliqinPian 【成份】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名称为：R-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸 盐。 化学结构式： 分子式:C21H25ClN2O3·2HCl 分子量:461.81 【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。 【规格】5mg 【用法用量】 1）给药途径：口服。 2）给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童：每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整： 肾病晚期-采用透析疗法的患者<10 禁忌症 a. 肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者：对于中度和重度肾功能损害的老年病人，建议调整给药剂量，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 儿科患者 原研产品在6-11月龄和1-6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。 露给药时间不等（1周-13周）的5mg左西替利嗪。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。

抗组胺药物H1心得

1、抗组胺类抗过敏药物分为第一代抗组胺药物,第二代抗组胺药物和第三代抗组胺药物, 目前以苯海拉明,扑尔敏和异丙嗪等为代表的第一代抗组胺药物因具有较强的中枢神经抑制作用而逐渐被无镇静作用或镇静作用轻微的第二代抗组胺药物所取代.而部分第二代抗组胺药物由于发现有较明显的心脏毒性而逐渐减少使用（如特非那丁,阿司米唑等）,非索非那丁,左旋西替利嗪等第三代抗组胺药物已经问世.目前在世界范围内进入临床使用的第二 代抗组胺类抗过敏药物已达20余种,而第三代仅仅数种.第二代和第三代抗组胺药物中的大多数可兼用于过敏性哮喘的防治.我国目前临床使用的抗过敏药仅有10余种,主要为第二代抗组胺药物.由于氯雷他定和西替利嗪的副作用,加上1999年上市的非索非那丁和2002年上市左旋西替利嗪的临床疗效与上述两种药物相似,而安全性更大,副作用更少,所以氯雷他定和西替利嗪的应用逐年减少.而非索非那丁和左旋西替利嗪已成为世界抗过敏药物市场**量增长最快的药物,约占市场份额的30%左右,因此这两种药物将成为世界范围今后几年内使用更为广泛的抗过敏药物.此外近年来上市的氯雷他定的换代产品desloratadine (Clarinex)已进入30多个国家的临床,并且已经进入我国市场,虽然该药目前仍然没有获得FDA的批准,但是进入我国市场的第一个第三代抗过敏药物,所以在我国有潜在的巨大市场.西替利嗪的 换代产品乙氟利嗪（Efletirizine ）也已完成三期临床试验而开始进入临床 意见建议: 在特异性治疗中,还需要注意的是：第二代无镇静作用的抗组胺药和第一代抗组胺药在治疗咳嗽时并不同等有效.普通感冒引起的咳嗽以及一些非过敏性原因引起的PNDS并非由组胺介导,选用第二代抗组胺药治疗很可能无效.与第二代抗组胺药不同,第一代抗组胺药可以通过血脑屏障,除阻断组胺外还可具有抗胆碱能作用,这种神经药理学作用可能是其镇咳 的独特原因.一项在健康志愿者和急性上呼吸道感染患者中进行的研究显示,第二代抗组胺 药非索非那定对辣椒素诱导的咳嗽及上呼吸道感染者的咳嗽均无效,甚至会引发轻微的肺功能损伤.因此,在采用抗组胺药进行治疗时有必要对咳嗽的病因进行甄别 2、抗组胺药物分为H1和H2受体拮抗剂两类,而这两类中又都有第一代和第二代之分. H1受体阻断剂的第一代药物,主要代表有：苯海拉明,氯苯那敏,异丙嗪等,这类药物的特点是对皮肤过敏效果不错,对鼻黏膜过敏效果较差,对过敏性哮喘几乎无效.副作用是中枢神精抑制,服后噬睡.有明显的抑制前庭神精作用,可用于晕车及呕吐. H1受体阻断剂的第二代药物,主要代表有：氯雷他定,阿司咪唑,赛庚啶,西替利嗪,甲喹酚嗪,阿伐斯丁等.这一类的主要特点是大多数无中枢抑制作用,除对外皮肤过敏有较好的作用外,对过敏性鼻炎和过敏性哮喘有良好的治疗作用,个别也有中枢抑制作用如美可洛嗪. H2受体阻断剂的第一代药物是甲氰咪胍；

盐酸左西替利嗪片说明书

盐酸左西替利嗪片 【药品名称】 通用名称：盐酸左西替利嗪片 商品名称：盐酸左西替利嗪片(希替宁) 英文名称：Levocetirizine Hydrochloride Tablets 拼音全码：YanSuanZuoXiTiLiZuoPian(XiTiNing) 【主要成份】盐酸左西替利嗪。 【成份】 化学名：R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 分子量：C21H25ClN2O3·2HCl 【性状】本品为类白色片。 【适应症/功能主治】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 【规格型号】 5mg*7s 【用法用量】口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次1片。2-6岁儿童，每日一次，每次半片。 【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【禁忌】 1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。 【注意事项】 1、有肝功能障碍或障碍史者慎用；2、高空作业，驾驶或操作机器期间慎用；3、避免与镇静剂同服；4、酒后避免使用本品；5、肾功能减损患者使用本品适当减量；6、妊期及哺乳期妇女禁用本品；7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定；8、通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。 【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料，至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。 【药物过量】 1、症状：成人为嗜睡，儿童为起初兴奋，随后嗜睡。 2、处理：尚无特效的解毒剂。过量服用本品后，建议采取对症治疗及支持性治疗；如刚服用可考虑洗胃；血液透析对去除本品无效。【药理毒理】 1、药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。2、毒理研究（1）遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。（2）生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达

盐酸西替利嗪滴剂说明书

【药品名称】 通用名称：盐酸西替利嗪滴剂 商品名称：盐酸西替利嗪滴剂(仙特明) 英文名称：Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops 拼音全码：YanSuanXiTiLiQinDiJi(XianTeMing) 【主要成份】本品主要成分是盐酸西替利嗪，其化学名称为（±）—2—[2—[4—（4—氯苯基）苯甲基]—1—哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。 【成份】 分子量：C21H27Cl3N2O3·2HCl 【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体，味甜略苦。 【适应症/功能主治】用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。 【规格型号】 50mg:5ml 【用法用量】口服。成人或6岁以上儿童，每次1ml，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各0.5ml。对于季节性过敏性鼻炎，可用于2至6岁儿童，0.5ml/次，每日一次；或0.25ml/次，每日两次。 【不良反应】偶有报告病人有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在对照心理实验中，二盐酸西替利嗪对镇静的影响和安慰剂相似。偶有报告病人有轻微和短暂的不良反

应。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在对照心理实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。 【禁忌】 1.禁用于对本品的任何成分过敏者2.禁用于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率小于ml/分钟） 【注意事项】 1.肾功能损害者应减半量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。4.药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。5.未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸影响，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇使用。 【药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。 【药物过量】一次口服5ml(50mg)，能引起嗜睡作用。到目前为止，尚无特别的解毒剂，在大量过量的情况下，应尽快进行胃肠灌洗。除将一般急救支持性治疗外，还必须定时监测所有的生命参数。 【药理毒理】动物实验证明二盐酸西替利嗪是一种H1受体拮抗剂，并完全无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用，在药效剂量范围内，二盐

塞来昔布不良反应3例分析

塞来昔布不良反应3例分析 发表时间：2013-04-26T15:20:09.733Z 来源：《医药前沿》2013年第7期供稿作者：丁长玲陈步凤成文娜高菲刘丹[导读] 提示临床特别注意监测此类患者用药后的反应。如出现异常症状，应及时停药并对症处理。 丁长玲陈步凤成文娜高菲刘丹 (山东滨州医学院附属医院 256603) 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）07-0145-01 塞来昔布为昔布类非甾体抗炎药，通过抑制环氧酶一2(COX一2)阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎退热作用。广泛应用于急、慢性骨关节炎和类风湿性关节炎引起的疼痛治疗,对于头痛、牙痛、创伤后疼痛、门诊骨科手术后的中至重度疼痛，也有较好的作用。常见的不良反应有头痛、便秘、恶心、关节痛、外周痛、瘙痒等。随着近几年来在临床中的广泛运用，报道的不良反应逐渐增多，现将我 院住院患者应用塞来昔布引发不良反应三例报道如下： 1 临床资料 患者一,男，86岁，既往有高血压病史，无药物及食物过敏史，于2011年6月11日不慎摔倒导致左股骨颈骨折入院。入院后于2011年6月17日行左侧人工股骨头置换术，20日开始服用塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，批号：1000325）0.4g qd治疗。患者服药6小时后出现背部瘙痒症状，可见散在皮疹及瘙抓痕迹。查阅药品说明书后考虑是塞来昔布不良反应，立即停用塞来昔布，给予盐酸异丙嗪注射液25mg肌注，约30分钟后患者瘙痒症状逐渐缓解，皮疹渐消褪，给予炉甘石洗剂外用，1天后皮疹全部消失。 患者二，女，49岁，无药物过敏史，有蛋黄、辣椒食物过敏史，属过敏体质。因左膝扭伤后疼痛，活动受限2月余于2012年11月25日入院。入院后于11月28日拟行手术治疗，术前2小时患者口服塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，批号：1200321）0.2g止痛，约30分钟后患者全身多发红色皮疹伴瘙痒，以面部及四肢多发，手术暂停，29日请皮肤科会诊。查体：全身可见水肿性红斑，压之褪色，给予氯雷他定10mg po qd。左西替利嗪分散片5mg qd，必要时加用激素治疗。用抗过敏药物治疗后约6小时患者瘙痒症状逐渐缓解，5天后红疹全部消褪。 患者三，男，44岁，有磺胺类药物过敏史。于2011年8月6日不慎扭伤右足跟部导致跟键断裂入院。入院后于8月10日口服塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，批号：1100312）止痛，用药第2天于11日患者服药后出现皮肤瘙痒症状，双侧腋窝、腹股沟出现散在皮疹。结合患者药物过敏史，考虑塞来昔布不良反应，立即停止用药，给予氯雷他定10mg口服、外用炉甘石洗剂对症处理。1天后患者T38.1℃，腋窝、腹股沟处散在皮疹仍未消褪。继续服用抗过敏药物治疗，3天后患者皮疹逐渐消退。 2 讨论 2.1 塞来昔布（西乐葆）不良反应致皮疹临床有报道，一般症状较轻，停药后即可恢复。另有口服塞来昔布致多形性红斑、肝损害[1]和面部水肿[2]的报道，症状较重。上述三例患者均出现皮肤过敏反应，因停药及时，采取有效措施对症治疗，未出现其他严重并发症。 2.2 塞来昔布结构中含有磺胺类药物的基本结构(苯磺酰胺基团)，所以对磺胺类药物过敏者禁用，说明书中也有提示。本品是一种磺胺类药物，可以引起导致住院甚至死亡的严重的皮肤副作用，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症（TENS）。所有的、甚至是非磺胺类非甾体抗炎药（NSAIDs）都可能发生这些反应。虽然严重的皮肤反应的发生可能没有征兆，但是患者应警惕皮疹和水疱的症状和体征、发热或过敏反应的其他体征如瘙痒，在发现任何征兆的症状或体征时，应寻求医疗帮助。既往有磺胺过敏史的患者不应服用本品。患者三有磺胺药过敏史，口服复方新诺明出现口唇、生殖器疱疹。由于患者没有告知医师既往药物过敏史或者医师不清楚塞来昔布的结构，为患者开具塞来昔布止痛，导致患者出现药疹。所幸能及时停用致敏药物，未对患者造成严重损害。据报道[1]，患者有明确磺胺过敏史，在没有服其他药物史而口服塞来昔布出现重症多形性红斑及药物性肝损害的病例。另据报道[3]，患者有磺胺药过敏史，曾口服复方新诺明2片，出现大疱型表皮松解型药疹，住院三个月，15年后患者自服含有相同成分的颠茄磺苄啶片（泻立停）导致出现严重固定型药疹。上述病例提示临床应引起高度重视，为患者开具处方时，应详细询问患者既往药物过敏史，认真参阅药品说明书，清楚药物的成分，慎重为患者开具药物。 2.3 过敏体质者在使用某些药物如抗生素、巴比妥类、保泰松、解热镇痛药和卡马西平等后，容易引起变态反应，皮肤、黏膜可出现程度不等的多种形态的红斑、水疱、糜烂等。病例二有蛋黄、辣椒食物过敏史，属过敏体质。提示临床特别注意监测此类患者用药后的反应。如出现异常症状，应及时停药并对症处理。 2.4 对出现药物过敏的患者，医、护、药学人员应做好用药指导，尤其是告知患者以后避免服用的药物品种，包括药物的商品名，以免患者再次服用含致敏成分的药物，导致药物不良反应的重复发生。病例三除不能应用复方新诺明（商品名有：菌特灵、抗菌优、百炎净等）、颠茄磺苄啶片（泻立停）外，其他如：柳氮磺吡啶肠溶片、丙磺舒、氨苯砜、布林佐胺滴眼液、吲达帕胺；磺酰脲类降糖药：甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列苯脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列齐特等药物；消渴丸含格列苯脲，也应禁用。 参考文献 [1] 宋书仪.塞来昔布致重症多形性红斑和肝损害[J]，药物不良反应杂志，2004，6(5)：331—332. [2] 顾新，李俐.塞来昔布引起面部水肿1例[J]，药物流行病学杂志，2005，14(4)：253. [3] 丁长玲，张海霞，李海英，等. 颠茄磺苄啶片致固定型药疹1例[J]. 中国药物警戒，2011,8（5）：318-319.

盐酸西替利嗪口服溶液说明书

盐酸西替利嗪口服溶液 【药品名称】 通用名称：盐酸西替利嗪口服溶液 商品名称：盐酸西替利嗪口服溶液(仙达安) 英文名称：Cetirizine Hydrochloride Oral Solution 拼音全码：YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe(XianDaAn) 【主要成份】本品主要成份是盐酸西替利嗪。 【性状】本品为无色的澄清液体。 【适应症/功能主治】?季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 【规格型号】 60ml 【用法用量】推荐儿童使用。6岁及6岁以上儿童：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg（10ml），一次口服。若患者对不良反应较为敏感，可每日早晚各服一次，每次5mg（5ml）。2~5岁的儿童：5mg（5ml）/次，每日一次；或2.5mg（2.5ml）/次，每日两次。6个月~未满2岁儿童：早上和晚上各服用2.5mg（2.5ml）。肝、肾功能损害患者的剂量调整：12岁以上（含12岁）的肾功能降低（肌酐清除率为11~31ml/min）患者、血液透析患者（肌酐清除率小于7ml/min）和肝功能损害患者，推荐剂量为5mg、每日一次。肝或肾功能损害的6~11岁儿童患者应使用较低的推荐剂量。因难以准确服用2.5mg以下剂量，并且缺乏6岁以下肝或肾功能损害的儿

童患者的药代动力学及安全性信息，因此不推荐在6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者中使用盐酸西替利嗪。 【不良反应】在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验，其中3900多例每日给与5mg～-20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月，平均暴露时间为30天。盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中，在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中，由于不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别（分别为2.9%和2.4%）。在12岁以上患者中，盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关，安慰剂为6%，5mg剂量为11%，10mg剂量为14%。因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗并不常见（盐酸西替利嗪为1.0%，安慰剂为0.6%）。疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异。 【禁忌】对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1、肾功能损害者用量应减半。2、酒后避免使用。3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。4、本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。5、未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 1、在6—12岁儿童血浆中半衰期为6小时，在2—6岁儿童中为5小时，所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2—12岁

抗组胺药在皮肤科应用专家共识

抗组胺药是皮肤科常用药，是医师处方量最大的药物之一，而且品种繁多，临床常用药物多达20多个。抗组胺药治疗哪些疾病有效？如何根据临床疾病特点选择合适的抗组胺药，以达到最佳疗效，同时又使不良反应降到最低；特殊人群如妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人及有肝肾损害的患者应该如何选择抗组胺药等均是皮肤科医生关注的问题。有鉴于此，中西医结合学会皮肤性病学专业委员会环境与职业性皮肤病学组组织国内部分专家对抗组胺药的临床应用达成初步共识。 一、概念和分类 1.概念 抗组胺药专指通过与组胺受体结合而拮抗组胺病理作用的药物，即组胺受体拮抗剂。其他可以拮抗组胺作用的药物如肾上腺素、肾上腺糖皮质激素等不在此列。抗组胺药并非与组胺受体简单结合，而是将被组胺激活的受体下调至未激活的状态，故又称为组胺受体反向激动剂。目前已证明有4种组胺受体，其中H1受体激活引起瘙痒，毛细血管扩张和通透性增高，呼吸道、消化道平滑肌收缩及腺体分泌增加，临床表现为典型的Ⅰ型变态反应，出现瘙痒、红斑、风团以及鼻痒、流涕、喷嚏、气喘、眼痒、结膜充血等症状。本文所说的抗组胺药指组胺H1受体拮抗剂。 虽名为抗组胺药，H1受体拮抗剂并非仅拮抗组胺，还有某些抗炎作用。如氯雷他定可以减少肥大细胞释放组胺、白三烯等炎症分子，通过NF-κB通路抑制细胞黏附分子、IL-5等炎症相关分子的表达[1]；西替利嗪、左西替利嗪可以抑制嗜酸粒细胞的游走、活化；眯唑斯汀兼有抗白三烯作用，卢帕他定兼有抗血小板活化因子作用，奥洛他定可以拮抗神经源性瘙痒、降低抗原提呈细胞的功能等。抗组胺药抗炎作用的临床意义尚需进一步研究。 2.分类 分为第一代及第二代两类。两代药物在用法、用量、不良反应、使用注意事项等多方面有所不同。一代多为亲脂性，易透过血脑屏障，产生中枢抑制，称为镇静性抗组胺药。代表药物有氯苯那敏、苯海拉明、赛庚啶、羟嗪、去氯羟嗪、曲普利啶、美喹他嗪、新安替根、异丙嗪等。此类药物半衰期短，需要每日服用2～3次。不良反应和使用注意事项见安全性部分。 第三代或新型抗组胺药目前尚未得到公认。二代抗组胺药不容易通过血脑屏障，中枢抑制发生率低，又称为非镇静性或低镇静性抗组胺药。代表药物有氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、地氯雷他定、枸地氯雷他定、非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、依巴斯汀、奥洛他定、卢帕他定、苯磺贝他斯汀、比拉斯汀等。 二、适应证 适应证：适合治疗组胺参与的炎症和瘙痒。最佳适应证是Ⅰ型变态反应引发的荨麻疹、血管性水肿、特应性皮炎、速发型接触性反应、严重全身过敏反应(anaphylaxis，既往称为过敏性休克)及药物变态反应等。Ⅱ、Ⅲ型变态反应由于有C3a、C5a等过敏毒素参与，可以导致肥大细胞脱颗粒，释放组胺，因此也有一定疗效。对Ⅳ型变态反应的疗效尚有争议。对于假性变态反应(如由组胺释放剂引起的荨麻疹)、可诱导性荨麻疹、肥大细胞增多症以及虫咬反应也有明显疗效。常用于多种皮肤病的止痒，但对于组胺不是主要介质的瘙痒疗效不佳。对遗传性血管性水肿无效。严重全身过敏反应及重症药疹单纯使用抗组胺药效果不佳。

左西替利嗪说明书

左西替利嗪说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸左西替利嗪片 英文名称：Levocetirizine Hydrochoride Tablets 商品名称：迪皿 【成份】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 【适应症】 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 【用法用量】 口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次半片。 【不良反应】 本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。 【禁忌】 对本品及其它辅料过敏者禁用。 【注意事项】 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。 2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。 3.避免与镇静剂同服。 4.酒后避免使用本品。 5.肾功能减损患者使用本品适当减量。 【药物相互作用】 尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。 【毒理研究】 遗传毒性 本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。 小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。 哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。 致癌性 大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时，未见致癌

荨麻疹诊疗指南

【诊疗指南】中国荨麻疹诊疗指南（2014版）2015-08-26 中国荨麻疹诊疗指南（2014版） 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组 定 义 荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床上特征性表现为大小不等的风团伴瘙痒，可伴有血管性水肿。慢性荨麻疹是指风团每周至少发作2次，持续≥ 6周者［2］。少数慢性荨麻疹患者也可表现为间歇性发作。 病 因 急性荨麻疹常可找到病因，但慢性荨麻疹的病因多难以明确。通常将病因分为外源性和内源性［2-3］。外源性因素多为暂时性，包括物理刺激（摩擦、压力、冷、热、日光照射等）、食物（动物蛋白如鱼、虾、蟹、贝壳类、蛋类等，植物或水果类如柠檬、芒果、李子、杏子、草莓、胡桃、可可、大蒜、西红柿等，腐败食物和食品添加剂）、药物（免疫介导的如青霉素、磺胺类药、血清制剂、各种疫苗等，或非免疫介导的肥大细胞释放剂如吗啡、可待因、阿司匹林等）、植入物（人工关节、吻合器、心脏瓣膜、骨科的钢板、钢钉及妇科的节育器等）以及运动等。内源性因素多为持续性，包括肥大细胞对IgE高敏感性、慢性隐匿性感染（细菌、真菌、病毒、寄生虫等感染，如幽门螺杆菌感染在少数患者可能是重要的因素）、劳累或精神紧张、针对IgE或高亲和力IgE受体的自身免疫以及慢性疾病如风湿热、系统性红斑狼疮、甲状腺疾病、淋巴瘤、白血病、炎症性肠病等。特别指出，慢性荨麻疹很少由变应原介导所致［2-3］。 发病机制 荨麻疹的发病机制至今尚不十分清楚，可能涉及感染、变态反应、假变态反应和自身反应性等。肥大细胞在发病中起中心作用，其活化并脱颗

粒，导致组胺、白三烯、前列腺素等释放，是影响荨麻疹发生、发展、预后和治疗反应的关键［3］。诱导肥大细胞活化并脱颗粒的机制包括免疫性、非免疫性和特发性。免疫性机制包括针对IgE或高亲和力IgE 受体的自身免疫、IgE依赖的以及抗原抗体复合物和补体系统介导等途径；非免疫性机制包括肥大细胞释放剂直接诱导，食物中小分子化合物诱导的假变应原反应，或非甾体抗炎药改变花生烯酸代谢等；还有少数荨麻疹患者目前尚无法阐明其发病机制，甚至可能不依赖于肥大细胞活化［2-4］。 临床表现及分类 荨麻疹临床表现为风团，其发作形式多样，多伴有瘙痒，少数患者可合并血管性水肿。按照发病模式，结合临床表现，可将荨麻疹进行临床分类［2］。不同类型荨麻疹其临床表现有一定的差异。 诊断与鉴别诊断 1.病史及体检：应详尽采集病史和全面体检，包括可能的诱发因素及缓解因素，病程，发作频率，皮损持续时间，昼夜发作规律，风团大小、数目，风团形状及分布，是否合并血管性水肿，伴随瘙痒或疼痛程度，消退后是否有色素沉着，既往个人或家族中的过敏史、感染病史、内脏疾病史、外伤史、手术史、用药史，心理及精神状况，月经史，生活习惯，工作及生活环境以及既往治疗反应等。 2.实验室检查：通常荨麻疹不需要做更多的检查。急性患者可检查血常规，了解发病是否与感染或过敏相关。慢性患者如病情严重、病程较长或对常规剂量的抗组胺药治疗反应差时，可考虑行相关的检查，如血常规、便虫卵、肝肾功能、免疫球蛋白、红细胞沉降率、C反应蛋白、补体和各种自身抗体等。必要时可以开展变应原筛查、食物日记、自体血清皮肤试验（ASST）和幽门螺杆菌感染鉴定，以排除和确定相关因素在发病中的作用［5］。IgE介导的食物变应原在荨麻疹发病中的作用是有限的，对变应原检测结果应该正确分析。有条件的单位可酌情开展双盲、安慰剂对照的食物激发试验。 3.分类诊断：结合病史和体检，将荨麻疹分为自发性和诱导性。前者根

药品区域代理协议书正式版

药品区域代理协议书正 式版 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

区域代理协议书 甲方（供货方）： 地址：电话：传真：邮编： 乙方（购货方）：地址： ------------------------- 电话：-------------- 传真：邮编： 甲乙双方本着平等互利、诚信合作的原则，经友好协商，达成以下协议。 一、代理品种： 二、代理区域：。确定乙方为该区域的独家代理商。 三、代理政策： 1、现款现货底价买断制经营。一切销售市场费用由乙方包干承担。 2、甲方向乙方提供的产品政策： 3、销售任务：双方共同协商后,甲方对乙方下达的产品销售任务为60件/年，乙方首次提货不得低于___4_件.且以后每月提货不得低于_5__件；--------------------- 四、责任、权利和义务：

1 出，如遇特殊情况，甲方需向乙方提前说明。 承担。 2、甲方对乙方所购药品开具底价税票、调拨单等相关票据。如乙方需高出底价开票，税费按国家有关规定办理。 3、甲方负责将货物运至乙方指定的终到站，并承担相应的运费。到站后的短途运输费用由乙方足额承担，中铁快运、航空等其它运输方式超过前述正常运输方式的费用由乙方承担。甲方在货发出后及时将提货单传真或邮寄给乙方。货到后乙方应按提货单现场验收。如发现数量不足、破损、错发等问题，应就地通知甲方并现场向承运部门提出异议，并取得承运部门的证明，如系承运部门责任而乙方未履行本款约定盲目签字，其损失由乙方承担。 4、甲方向乙方所供药品箱号系乙方唯一拥有。执行严格的区域市场保护措施，若乙方销售区域被其它区域货物冲击，将由甲方按实际查获数量处以单价不超过该品种零售价赔偿。 5、为保证市场的正常销售秩序，严禁越区销售。乙方需向甲方交纳市场保证金 -------元，在终止合同关系时，若无越区销售行为，甲方将以现金或转换成货款的方式退还乙方。若乙方出现越区销售行为，甲方将对乙方处以单价不低于该品种零售价的罚款，直至取消其代理资格，并保留进一步追究的权利。 6、甲方向乙方提供产品销售所需的产品资料、公司资质及相关手续。合作关系终止时，乙方需将剩余相关资料及手续退回甲方。 7、甲方积极协助乙方办理物价备案、药品检验及乙方所在区域的投标等方面工作，其费用由乙方承担。 8、甲方保证所提供药品的质量，凡经国家各级药品检验机构确认是产品自身质量问题由甲方负责。 9、乙方买断销售后，须严格遵守国家关于药品销售的有关法律、法规、物价政策及甲方的管理办法和规章制度。一切销售责任、经营销售费用、以及经营风险、民事、经济责任由乙方承担。乙方所聘人员的工资、医保、社保及其它意外伤害事故的费用由乙方承担。 10、甲方如有需要，乙方有责任向甲方提供货物流向，终端档案资料等。乙方有责任和义务为甲方保守商业机密。 11、本协议至签定之日起执行。乙方自第1次提货之日起90天内为试运行期。此运行期不计算销量。凡因乙方自身原因造成的工作停顿，市场短期行为，甲方有权终止乙方的协议。乙方如未了结在协议执行期内有关货款或者违反法规等。甲方保留诉讼权利，以便讨回损失。

2020年小儿荨麻疹的护理(课件)

2020年小儿荨麻疹的护理（课 件） 小儿荨麻疹的护理 定义： 小儿荨麻疹：俗称风疹团,是一种常见的过敏性皮肤病，主要表现为皮肤大小不一的红斑性及水肿性反应，常伴瘙痒，其基本病变为皮肤黏膜的毛细血管暂时扩张和渗透性突然增加。本病多数是变态反应所引起,急性大多预后良好。引起荨麻疹的原因很多,细菌、病毒、寄生虫都可以成为过敏原,花粉,灰尘,化学物质，甚至有的食物也能成为过敏原。......感谢聆听 分型： 本病可有多种类型，如急性、慢性，寒冷性、局部热性、日光性、水源性、压迫性、胆碱能性、荨麻疹性血管炎、血清病型、血管性水肿等。 急性荨麻疹：小儿急性荨麻疹发病十分突然,可在一瞬间内皮肤异常刺痒,随着痒感和搔抓迅速出现大小不等,形状不一红色、苍白色的风疹块；也可互相融合成大片，约10分钟到几小时内很快消退，不留任何痕迹.皮疹发生部位不定，如用针头在患儿正常皮肤上划痕可出现于痕迹一致的红色疙瘩.多数患儿除皮肤奇痒外,没其它不适感；少数患

儿内脏受累出现发烧、头疼、气憋、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等不适；重时有面色苍白、呼吸困难、血压下降等休克表现.......感谢聆听 慢性荨麻疹：若是小儿荨麻疹持续复发超过六周则成为慢性荨麻疹,致病原因则不一定和食物有关，其他很多因素都可能引起小儿慢性荨麻疹。如温度变化、物理变化（如搔抓）、灰尘、花粉等对局部皮肤产生的刺激、情绪引起血管紧张等等。像有人碰到冷水会过敏，有人碰到热水会过敏，都可能引起小儿慢性荨麻疹.也有一半以上的患者可能根本找不到明显的治病原因.......感谢聆听 病因: 病因复杂，不易明确病因，仅10%～25％患儿可有明确病因。由某些内、外源性因素所致，包括容易发生过敏的食物（如鸡蛋、奶制品、虾蟹、杨梅、香料、染料等等），药物(如磺胺类化合物、抗生素、血清、疫苗、类毒素等)，吸入过敏物（如花粉、真菌、孢子、动物的羽毛、皮屑、气雾剂等)或感染（细菌以葡萄球菌和β溶血性链球菌A组多见、幽门螺杆菌、病毒、真菌、肠寄生虫等）。温度、日光、摩擦压力等物理因素，以及精神紧张等也可诱发。某些荨麻疹伴有一些全身性疾病，如自身免疫性疾病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、白血病、恶性淋巴瘤及某些肝病。变应原皮试是寻找过敏原的常用方法之

盐酸左西替利嗪溶口服液说明书

盐酸左西替利嗪口服溶液 【药品名称】 通用名称：盐酸左西替利嗪口服溶液 商品名称：盐酸左西替利嗪口服溶液(迪皿) 英文名称：Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution 拼音全码：YanSuanQinXiTiLiZuoKouFuRongYe(DiMin) 【主要成份】本品主要成份为盐酸左西替利嗪，其化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐。【成份】 化学名：(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐 【性状】本品为无色、澄清、粘稠液体，味甜。 【适应症/功能主治】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 【规格型号】 10ml*6支 【用法用量】用量：口服，成人及6岁以上儿童，一日一次，每次10ml（1支）。2～6岁儿童，一日一次，每次5ml（0.5支）。使用方法：于餐前半小时服用。 【不良反应】本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。 【禁忌】对本品及其他辅料过敏者禁用。

【注意事项】 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。3.避免与镇静剂同服。4.酒后避免使用本品。 5.肾功能减损患者使用本品适当减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用本品。 【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究，消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。 【药物过量】本品无特效拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。【药理毒理】药理作用: 本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最人日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg （按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺

盐酸西替利嗪片说明书

盐酸西替利嗪片 【药品名称】 通用名称：盐酸西替利嗪片 商品名称：盐酸西替利嗪片(彼迪)(彼朗宁) 英文名称：Cetirizine Hydrochloride Tablets 拼音全码：yansuanxitiliqinpian(bidi)(bilangning) 【主要成份】本品主要成分是盐酸西替利嗪。 【成份】 化学名：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 分子量：C21H25ClN2O3·2HCl 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。 【适应症/功能主治】季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 【规格型号】 10mg*6s 【用法用量】口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。成人：一次1片，可于晚餐时用少量液体送服，若对不良反应敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12岁儿童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6岁儿童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

【不良反应】不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。 【禁忌】 1．对羟嗪过敏者禁用。2．严重肾功能损害患者禁用。【注意事项】 1.肾功能损害者用量应减半。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】 1．本品应谨慎与镇静剂（安眠药）或茶碱同服。2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。 【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。 【药代动力学】据资料报道，口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血药浓度达峰时间(tmax)为30～60分钟，血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。