受试者出现紧急医学不良事件应急预案

受试者出现紧急医学不良事件应急预案

项目名称：

适应症：

承担专业：中南大学湘雅三医院（）

专业负责人：主要研究者：

病人来源和随访(可以多选): 住院，，门诊

具体流程：

一、受试者住院期间（包括期间）发生紧急医学不良事件处理流程：

1、当受试者出现损害及突发事件时，医护人员应立即向主管医生

或值班医生汇报。

2、主管医生或值班医生应根据病情采取相应的应急措施，并立即

报告本专业负责人和主要研究者（专业负责人和主要研究者可以为同一个人）、辅助研究者（由主要研究者授权，职称必须是主治医师及以上）。专业负责人、主要研究者、辅助研究者接到汇报后应在分钟内亲自参加或委派高年资医生到病房协助处理。如情况非常危险，必要时可联合麻醉科医师、医师进行抢救。

3、主管医生或值班医生在处理事件的同时，负责临床实验的研究

者应在小时内将受试者的症状、程度、出现时间、持续时间、处理措施、经过等记录于病历及观察表上。

4、主要研究者或辅助研究者应将该紧急医学不良事件在小时内报

告给药物临床实验机构办公室秘书（电话详见三），必要时可直

接向机构主任或机构办公室主任（电话详见三）报告。

5、研究者可根据病情决定是否终止实验观察，或者仅调整实验用

药剂量暂时中断研究。

6、如属严重不良事件或重要的不良事件，需要紧急破盲时，研究

者应立即通知申办方和机构办公室质控员，根据方案要求及破

盲的实施破盲，并详细记录破盲过程。

7、对发生不良反应的受试者，应观察和随访至症状或体征及相应

理化检查恢复至正常，并按和方案要求在小时内上报申办方、

国家食品药品监督管理总局、医学伦理委员会。

8、如发生医疗纠纷或有相关倾向，参照《中南大学湘雅三医院危

害医院公共秩序应急预案》。

二、门诊病人或随访期间在院外发生紧急医学不良事件处理流程：

1、实行主管医师和研究者负责制。

2、与受试者建立通畅的联系，至少应告知受试者以下联络电话：

主管医师、辅助研究者、研究协调员、医学伦理委员会。

3、一旦接到受试者出现受试者损害及突发事件的信息，主管医师

立即通知医务科，医务科应立即组织外出预备队，药物临床实

验机构办公室负责协调。

4、外出预备队至少包括一名医生和一名护士，必要时可以请协助。

5、外出预备队将受试者接至医院临床实验专业科室或者处理。专

业负责人、主要研究者、辅助研究者和主管医师接到汇报后应

在分钟内亲自或委派高年资医生到病房协助处理。

6、主管医生或研究者在处理事件的同时，负责临床实验的研究者

应在小时内将受试者的症状、程度、出现时间、持续时间、处理措施、经过等记录于病历及观察表上。

7、主要研究者或辅助研究者应将该紧急医学不良事件在小时内报

告给药物临床实验机构办公室秘书（电话详见三），必要时可直接向机构主任或机构办公室主任（电话详见三）报告。

8、研究者可根据病情决定是否终止实验观察，或者仅调整实验用

药剂量暂时中断研究。

9、如属严重不良事件或重要的不良事件，需要紧急破盲时，研究

者应立即通知申办方和机构办公室质控员，根据方案要求及流程实施破盲，并详细记录破盲过程。

10、对发生不良反应的受试者，应观察和随访至症状或体征及相应

理化检查恢复至正常，并按和方案要求在小时内上报申办方、国家食品药品监督管理总局、医学伦理委员会。

11、如发生医疗纠纷或有相关倾向，参照《中南大学湘雅三医院危

害医院公共秩序应急预案》。

三、本临床实验项目应急预案成员、职责及联系方式

四、本研究中主要紧急医学不良事件应急预案：按照方案和或专业执行。

受试者在住院期间（期间）出现紧急医学不良事件处理流程

受试者在门诊或随访期间在院外出现紧急医学不良事件处理流程

民用航空紧急事件应急救援预案

民用航空紧急事件应急救援预案 浙江省民用航空紧急事件应急救援预案 1 总则 1.1 编制目的 保证民用航空紧急事件处置工作正确、快速、有效进行，最大限度地避免或减少各类民用航空事故的危害，保障人民群众生命和财产安全，维护社会稳定，建设“平安浙江”。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国民用航空法》、《国际民用航空公约附件14—机场》、《国家处置民用航空器飞行事故应急预案》、《浙江省突发公共事件总体应急预案》和民航总局《中华人民共和国搜寻救援民用航空器规定》、《民用运输机场应急救援规则》、《民用航空器飞行事故调查规定》等，结合我省实际，制定本预案。 1.3 适用范围 本预案适用于处置本省行政区域内发生的民用航空紧急事件。

1.4 工作原则 （1）以人为本、加强预防。把保障公众生命安全作为首要任务，避免和减少人员伤亡。 （2）统一指挥，分级管理。在省委、省政府的统一领导下，实行统一指挥、分级管理、分级响应。 （3）多方联动，快速反应。建立和完善联动协调制度，加强部门之间、地区之间、军地之间的沟通协调，形成明确职责，分工协作、反应及时、措施果断、运转高效的应急救援机制。 （4）依靠科技，依法处置。充分依靠科学决策和先进技术手段，依法做好民用航空紧急事件应急处置和抢险救援工作。 2 民用航空紧急事件分级 国内外民用运输航空器在我省境内，或我省民用运输航空器在省外发生的飞行事故，或民用航空地面设施紧急事件，根据发生的性质、危害程度、社会影响分为特别重大、重大、较大、和一般民用航空紧急事件四级。

2.1 特别重大民用航空紧急事件（Ⅰ级） 符合下列情况之一者为特别重大民用航空紧急事件（Ⅰ级）： （1）民用航空器执行专机任务发生飞行事故； （2）民用航空器飞行事故死亡人员中有国际、国内重要旅客； （3）军用航空器与民用航空器发生空中相撞； （4）外国民用航空器在境内发生飞行事故，并造成人员死亡； （5）民用航空器发生爆炸、空中解体、坠机等，造成重要地面设施巨大损失，并对设施使用、环境保护、公众安全、社会稳定等造成巨大影响； （6）民用机场(含军民合用机场的民用部分，下同)的飞行区、航站楼起火、爆炸等造成巨大影响或损失。 2.2 重大民用航空紧急事件（Ⅱ级）

社会安全突发事件应急预案

******公司 社会安全突发事件应急预案 1总则 1.1 编制目的 为高效有序地做好******公司(以下简称“公司”)突发社会安全突发事件的应急处置和救援工作，避免或最大程度地减轻灾害造成的损失，保障员工生命和企业财产安全，维护社会稳定，特编制本预案。 1.2 编制依据 《中华人民共和国突发事件应对法》（主席令69号） 《中华人民共和国集会游行示威法》（主席令20号） 《中华人民共和国治安管理处罚法》（主席令38号） 《信访条例》（国务院令431号） 《国家突发公共事件总体应急预案》(国发[2005]11号) 《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号） 《电力安全事故应急处置和调查处理条例》（国务院令第599号）《生产经营安全生产事故应急预案编制导则》AQ/T9002-2006 《关于印发电力突发事件应急演练导则（试行）等文件的通知》电监安【2009】22号 《电力生产事故调查暂行规定》国家电监会第4号令 《******分公司总体预案》 1.3 适用范围

适用于公司突发社会安全突发事件的现场应急处置和应急救援工作。 2 应急处置基本原则 突发社会安全事件管理工作应根据不同类型事件的特点，依据不同的原则进行。遵循“分级负责、预防为主、教育疏导、快速反应、依法办事”的方针，快速处置，缩小影响，控制局面，稳定职工队伍，尽快恢复正常工作秩序，将突发性事件带来的损失减少到最低限度。 2.1 分级负责原则。 突发性事件的处置工作在应急领导小组的统一指挥下进行，按照“谁主管、谁负责”的原则，形成“行政管理部牵头接谈、相关职能部门主谈，涉访部门劝返，行政管理部维护秩序”的现场处置工作格局。 2.2 预防为主原则。 及时了解、掌握和收集有关方面的信息，做到早发现、早报告、早控制、早处置，将矛盾化解在萌芽状态，将问题解决在初始阶段。 2.3 教育疏导原则。 以教育疏导为主，做到谈清问题、讲明政策、解疑释惑、理顺情绪、化解矛盾、尽快劝返，防止矛盾激化。 2.4 快速反应原则。 确保发现、报告、指挥、处置等环节紧密衔接，做到反应快速，应对正确，依法果断处置。

紧急事件处理应急预案格式范本

整体解决方案系列 紧急事件处理应急预案格 式 （标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-80151紧急事件处理应急预案格式 Emergency Handling Format Template 说明：为明确各负责人职责，充分调用工作积极性，使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化，特此制定 一、目的 为了预防施工现场突然停水、停电，施工过程中挖断水电、煤气管线等市政或电信设施，施工过程中挖出文物等事件的发生，最大限度地减少人员伤害，保证上述情况情况发生后，抢险工作及时有序。特制定本预案。 二、适用范围 预案立足于安全事故的救援;工程项目的自援自救;工程所在地政府和当地社会资源的救助。 三、组织机构 重大事故应急救援工作在项目经理统一领导下，由工地办公室、安全部与相关部门分工合作，密切配合，迅速、高效、有序的展开。 四、救援小组职责

建设工程工地发生安全事故时，负责指挥工地抢救工作，向各抢救小组下达抢救指令任务，协调各组之间的抢救工作，随时掌握各组最新动态并做出最新决策，第一时间向110、120、企业救援指挥部、当地政府安监部门、公安部门求援或报告灾情。平时应急领导小组成员轮流值班，值班者必须住在工地现场，手机24小时开通，发生紧急事故时，在项目部应急组长抵达工地前，值班者既为临时救援组长。 现场抢救组职责:采取紧急措施，尽一切可能抢救伤员及被困人员，防止事故进一步扩大。 医疗救治组职责:对抢救出的伤员，视情况采取急救处置措施，尽快送医院抢救。 后勤服务组职责:负责交通车辆的调配，紧急救援物资的征集及人员的餐饮供应。 保安组职责:负责工地的安全保卫，支援其他抢救组的工作，保护现场。 五、救援器材 (一)、医疗器材:担架、氧气袋、塑料袋、小药箱; (二)、抢救工具:一般工地常备工具即基本满足使用;

不良事件和严重不良事件处理的SOP

不良事件及严重不良事件处理SOP 目的：制订药物临床试验急救预案标准操作规程，确保在临床试验中规范、及时、合理地处理受试者出现的严重不良事件，最大程度地保障受试者的生命安全。 适用范围：适用于药物临床试验中。 一、原则 防治结合，以防为主；群专结合，以专为主；强化培训，加强考核；统一领导，分级负责；快速反应，高效处置。 二、预防与控制 1、明确职责：药物临床试验专业科室必须制定参加临床试验的各类人员职责，所有参加试验的人员均应明确职责，按章办事，各负其责。 2、制定标准操作规程：药物临床试验的各个环节均应制定标准操作规程，与试验有关的各项仪器、设备的操作以及医疗、检查操作均应制定相应的标准操作规程，相关人员必须严格遵守执行，减少差错事故的发生。 3、加强培训和考核:参加药物临床试验的所有研究者和药品管理员均应参加由药物临床试验机构办公室组织的培训考核；科室内部应在试验正式开始前对其他参与人员进行培训。培训内容必须包括GCP法规和各项标准操作规程。 4、加强观察和随访:在药物临床试验中，研究人员应密切观察或随访受试者用药后出现的各种反应，以便及时发现不良事件或严重不良事件，给予及时处理。 三、处理措施： 1、药物不良反应处理措施：应将其症状体征或实验室检查结果、出现时间、持续时间、程度、处理措施、经过等记录于病案，评价其与试验药物的相关性，由研究者签名并注明日期。根据药品不良反应报告制度报告医院药品不良反应监察中心，并由院药品不良反应监察中心报省、国家药品不良反应监测中心。 2、不良事件处理措施：发现不良事件时，研究者应立即处理并向科室负责

人报告，根据病情决定必要的诊断与治疗措施，决定是否中止临床试验观察。所有不良事件都应追踪调查，详细记录处理经过及结果，直到妥善解决或病情稳定，若化验异常者应追踪至恢复正常。追踪随访方式可以根据不良反应事件的轻重选择住院、门诊、家访、电话、通讯等方式。 3、严重不良事件处理措施： （1）报告：研究者应向科室负责人报告并根据不良事件的性质迅速通知受试者损害和突发事件处理小组，如在节假日或夜间，当班医护人员应立即通知医院医疗行政总值班工作人员，由突发事件处理小组组长或总值班通知药物临床试验机构办公室负责人。药物临床试验机构办公室应当在24小时内向医学伦理委员会、申办者、省和国家食品药品监督管理局安监处（司）、卫生行政部门及医院药物不良反应监察组报告；紧急情况，包括严重、特别是致死的不良反应及其他严重不良事件，应以最快的通讯方式(包括电话、传真、特快专递、E-mail等)报告上述部门。 （2）紧急破盲：研究者在得到科室负责人批准后，从“试验药品管理员”处领取并拆封随药品下发的应急信件，查明所服药品的种类并及时抢救。需会诊时由受试者损害和突发事件处理小组或总值班紧急联系相关科室，必要时送ICU。已破盲的受试者将被中止试验。 （3）记录：研究者应在原始病案和CRF表中记录受试者的症状、体征、实验室检查，损害出现的时间、持续时间、程度、处理措施和经过等，保证记录真实、准确、完整、及时、合法，填写严重不良事件报告表，签名并注明日期；在原始记录中应记录时间、报告方式(电话、传真、书面)以及报告的机构。 （4）随访：研究者应对所有受试者损害进行随访，根据病情决定随访时间，在随访过程中给予必要的处理和治疗措施，以确保将受试者损害降至最低，充分保证受试者安全。详细记录随访的经过和处理的结果。 四、操作规程： 1、在药物临床试验过程中，各类人员各负其责，明确职责，按章办事。 2、严格按照药物临床试验的各个环节的标准操作规程执行。

院内紧急意外事件应急预案

院内紧急意外事件应急预案 一、保护现场，及时报告 1、院内遇有意外事件，应立即通知急诊科值班人员。由急诊科负责组织实施抢救。 2、遇有突然死亡事故、自杀或他杀时，要在第一时间保护现场，报告保卫科、分管院领导。分管院领导，根据初步判断报告派出所和公安局。 3、对因突然发病死亡人员，先确认是否可救，如未死亡，应就地实施抢救；如确定已经死亡，应协助公安人员查验死亡原因。 4、对自杀死亡人员，首先保护现场，劝阻无关人员靠近，待公安、保卫人员到达后，寻找死者遗书等证据材料。 5、对他杀死亡人员，首先保护现场，观察周围有无可疑人员，不许无关人员靠近，待公安人员到达后，汇报情况和提供有关线索。 二、做好善后工作 1、当公安、保卫人员查清死者的死亡原因后，应及时做好与社会的沟通工作。 2、如死者是来院就医或探视患者者，应尽快与患者家属及单位取得联系，详细说明死亡原因。 3、做好周围群众及住院患者的解释工作，打消大家的猜疑与恐惧心理。

医院火灾应急预案 1、医院保护科负责监督全院安全工作；依法实行单位法人代表负责制和科室消防安全责任目标。 2、发生火灾 (1)发生火灾后，应大声喊：“起火了!起火了!”并按下火灾报警器开关或摇动手动警报器，并拨打“119”报警。 (2)现场工作人员立即展开扑救工作，防止火势蔓延，并立即通知医院保卫科。 (3)保卫科接到报警后立即到现场组织扑救。 (4)报警时一定要讲清发生火灾的部位、着火的材料、大概面积并留下报警人的电话。 (5)拨打“119”报警后，报警人到院外马路上等候消防车的到来并做好向导工作。 (6)保卫科组织人员按照疏散图指示及时疏散留在现场的工作人员。 (7)保卫科安排人员管理现场，预防趁乱偷盗行为的发生。 (8)发生火灾后立即切断电源，以防止扑救过程中造成触电。 (9)在火灾现场如有易爆物质，首先转移该物质以防止爆炸的发生。 (10)如精密仪器起火应使用CO。灭火器进行扑救。 (11)在扑救燃烧产生有毒物质的火灾时，扑救人员应该佩戴防毒面具后方可进行扑救。 (12)在扑救火灾的过程中，始终坚持救人第一的原则，

药剂科药物不良事件应急预案

药剂科药物不良事件应急预案 一、药物不良事件定义 药物不良事件是指所有与药品使用有尖的损害性事件，既包括非 人为过失的不良反应5也包括人为过失导致的其他负面药物作用。即因药品生产标准缺陷、药品使用标准缺陷、药品质量问题、药物相互作用、用药失误以及药品滥用导致的意外事件。 二、药剂科接到药物不良事件报告 （一）药剂科人员直接接到门诊患者报告的药物不良事件。 接待人员应让患者立即暂停可疑的药物治疗，等候下一步处理。 必要时将患者送入急诊科。并立即报告临床药学室。 （二）药齐科人员接到临床医生、护士报告的药物不良事件。 接到报告人员应请医生、护士立即暂停可疑的药物治疗。并立即报告临床药学室 三、临床药学室和药剂科其他小组的应急处理 （一）临床药学室接到报告后，立即到场进一步了解情况，做出分析和判断。 （二）个别的且轻微的药物不良事件。 按技术规范处理或与处方医生取得联系，共同研究处理。做好记录，必要时上报药事管理委员会。

（三）较严重的或群体性药物不良事件。 临床药学室接到报告后，应立即报告药事管理委员会、医务科。并 迅速到临床了解情况，必要时将药剂科其他药师分派到临床各科室了解情况，与临床医生、护士一起共同分析问题，研究处理方法，迅速对患者采取正确的处理措施。 （四）怀疑属药品质量问题的，应对怀疑引发问题的药品留样待查。 通知采购、库房、各药房、临床各科室，对同厂家、同批次的该药品暂停购入和使用。 若该品种为常用药且本院用量较大，缺少该品种会对临床诊疗产生较大影响，米购人员应及时米购其他生产厂家的该品种药品，以替补供应。 四、经过深入的调查分析，对药物不良事件明确原因和定性后。药剂科后续工作。 （一）属药品质量问题的 药剂科负责立即撤销有质量问题的所有药品。若是因为本院药品贮存、养护、效期管理等问题导致药品质量不合格的。组织全科学习讨论，加强药品贮存、养护、效期管理工作。并迅速组织对库房、药房、病区的药品进行全面彻底的贮存、养护、效期管理情况检查。若发现有影响药品质量的隐患，必须及时整改。并且追究或建议追究相应人员的责任。若是因为生产厂家或供应商原因导致药品质量不合格的，药剂科应联系供应商或生产厂家，按有尖规定和合同处理。

年会安全突发事件应急预案

年会安全突发事件应急预案 一、目的 为了保障员工的人身安全，保证年会的顺利完成，特制定本预案，请大家明确其内容，严格按照步骤执行。 二、年会安全管理组织机构和职责 2.1 组织机构 为了保证对年会活动的顺利举行，**有限公司成立年会安全领导小组。（以下简称领导小组）。 2.2年会安全领导小组组员信息

2.3各小组、岗位安全职责 ⑴现场秩序总指挥： ①负责年会活动安全总协调，范围包括但不限于：各安全领导小组、年会活动筹备小组、当地消防及公安机关； ②遇突发事件拨打报警或医护电话（110、119、120）。 ⑵灭火行动组： ①年会活动外围安全疏散接应； ②疏散集合点的秩序维护； ③活动现场火灾事故的灭火支援。 ⑶电气设备组： ①年会活动设备、线路安装及现场监督； ②年会活动期间设备、线路及现场监护； ③年会活动结束设备、线路撤场监护。 ⑷现场疏散组： ①年会活动现场安全秩序维护； ②遇紧急情况实施安全疏散引导； ③安全疏散后的及时核对人数。 ⑸现场救护组： ①年会活动现场医疗救援。 2.4安全设施配置 ⑴对讲机：12部； ⑵灭火器：3KG干粉灭火器6瓶； ⑶移动式便捷音箱+喊话筒：1套； ⑷急救医药箱：1个。 2.5安全疏散指示图：

详见冲压车间紧急疏散路线平面图。 2.6注意事项 ⑴各工作组人员统一着工作装； ⑵坚守岗位，服从指挥，未经现场执行总指挥允许不得擅离职守； ⑶高度警惕，谨慎处理； ⑷对讲设备保持畅通，频率准确。 ⑸处理事件原则“迅速，快捷，高效，以人为本，保护生命，安全第一”。 三、突发事件处置工作流程 3.1 火灾的应急处置方法和程序。 ⑴准备好有效的灭火器，尽量消除安全隐患（明火、裸露电线等）； ⑵电线外围，派专人看管，禁止人员踩线； ⑶当发生火灾时，及时切断电源，防止事故蔓延； ⑷由现场疏散小组有序的疏散员工至紧急集合点； ⑸根据现场火势情况，采取灭火施救工作； ⑹若火情无法控制，立即拨打“119”电话报警； ⑺若有人员受伤，由现场救护小组紧急进行处理，若伤势严重，立即拨打“120”送伤员就医。 3.2 人员受伤应急处置方法和程序。 ⑴若发生踩踏、舞台倒塌事件，由现场疏散小组维持现场秩序并做好疏散引导工作，各部门班组长控制场面，并安抚受伤人员情绪； ⑵若有人员受伤，现场救护小组紧急进行处理，若伤势严重，立即拨打“120”送伤员就医。 3.3 电气伤害、人员触电应急处置方法和程序。 ⑴对安装的电气设备及线路及时监督检查，不使用不符合安全的电气设备； ⑵若发生电气设备爆炸，按火灾的应急处置方法和程序处理； ⑶若发生人员触电，发现或在场的任何人首先迅速采取措施使触电者脱离电源，第一种方法是切断电源，第二种方法是当切断电源困难时，可用干燥的绝缘体将电源线从触电者身上挑离，并由现场救援小组及时对人员按心肺复苏方法进行施救。

紧急意外情况的应急预案

富顺华英医院 紧急意外情况的应急预案及处理制度 一、重大意外伤害事故应急预案及程序 1、报告制度：凡遇到重大、复杂、批量、紧急抢救的突发事件，当班护士应及时向护士长、护理部报告；夜间及节假日向总值班报告。护理部在接到重大急救报告后，除积极组织人力实施救护工作外，立即向分管院长报告，逐级上报县卫生局。 2、对重大急救工作，开辟绿色通道，优先处理。 3、启动护理急救小分队和护理急救梯队。 4、重大意外伤害急救程序。 ！ 院内急救程序 （1）伤病员来院后，首先由急诊科护士做好应急处理。 （2）严格执行报告制度。 （3）急诊科护士人力不足时，由护理部或总值班调集相关科室护士参加急救工作。

（4）由护理部或总值班负责组织、协调患者的急救、转科等工作。 （5）门诊患者、住院患者突发意外情况时，所在科室或就近科室应就地进行抢救，并迅速通知急诊科医护人员前往参加急救或将患者转至急诊科进一步急救，同时报告医务处、护理部协助组织抢救。 院外救援程序 （1）接到院外救援通知的单位（院办、医务处、护理部、行政总值班）立即组织协调。需要护士时，呼叫护理急救小组第一梯队人员到急诊科待命。 … （2）严格执行报告制度。 （3）护理部根据上级指示组建第二救援小分队。 二、停电和突然停电的应急预案及程序 【应急预案】 (1)通知停电后,立即做好停电准备，备好应急灯、手电、蜡烛等；如有抢救患者使用动力电器时，需找替代的方法。 (2)突然停电后，立即使用抢救患者机器运转的动力方法，维持抢救工作，开启应急灯或点燃蜡烛照明灯。

* (3)与电工班联系，查询停电原因，尽早排除故障，或开启应急发电系统。 (4)加强巡视病房，安抚患者，同时注意防火、防盗。 【程序】 接到停电通知→ 备好应急灯→ 准备动力电器的应急方案 突然停电后→ 采取措施保证抢救仪器的运转→ 开启应急灯→ 与电工班联系→ 查询停电原因→ 加强巡视病房→ 安抚患者→ 防火、防盗。 三、使用呼吸机过程中突遇断电的应急预案及程序 【应急预案】 — (1)值班护士应熟知本病房、本班次使用呼吸机患者的病情。 (2)住院患者使用呼吸机过程中，如果突然遇到意外停电、跳闸等紧急情况时，医护人员应采取补救措施，以保护患者使用呼吸机的安全。 (3)呼吸机本身带有蓄电池，在平时应定期充电，使蓄电池始终处于饱和状态，以保证在出现突发情况时能正常运行。护理人员应定期

紧急突发事件应急处理预案

株洲市二中教育集团云田中学意外 伤害事件应急预案 第一章总则 第一条为了有效预防、及时控制和消除发生于学校内紧急突发事件的危害，保障在校教职员工、在校学生的身体健康与生命安全，维护正常的教学秩序，特制定本预案。 第二条突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。 第三条本条例所称紧急突发事件（以下简称突发事件），是指突然发生，造成或者可能造成在校教职员工、学生的健康严重损害的重大突发事件，具体包括： 1、因自然灾害以及非人为因素而引起的突发事件：地震、水灾、风灾、火灾、雹灾、雪灾、雷电灾害等； 2、因人为因素而引起的非主观故意的非暴力性突发事件：传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和漏电、教学楼坍塌、实 验室爆炸等重大安全事故以及其他各种原因的伤害事件； 3、因人为因素而引起的暴力性突发事件：不法人员入侵校内实施暴力、不法人员聚众冲击学校、抢劫事件以及其他各种原因的暴力性侵害事件。 第四条本预案所称一般事故是指造成两人以下（含两人），最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部关于印发《人体轻伤鉴定标准（试行）》以及法医学鉴定的十级伤残以下的师生校内轻微伤害事故。本预案所称重大事故是指造成一人以上（含一人）死亡或者造成最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部关于印发《人体重伤鉴定标准（试行）》以及法医学鉴定的十级伤残以上的师生校内伤害事故，以及三人以上（含三人）的群体性紧急突发事件。 第二章机构和制度

第一条应急机构 1、云田中学成立突发事件处理领导小组，负责领导和处理本预案下的突发事件： 组长：谭宁宇 副组长：易三运刘剑红 成员李王开郭永勤凌建文刘观重各班班主任 2、领导小组下设办公室，由凌建文同志担任办公室主任，负责事故接报、上报等处置协调工作。 3、发生突发事件后，由突发事件处理领导小组处理突发事件。第二条 报告制度 1、有下列情形之一的，学校应当一经发现后1小时内向社会事业部突发事件处理领导小组办公室报告，并同时向该校所属的街道、镇政府、街道办以及疾控部门报告； 1）发生或可能发生火灾等引起重大伤害事故的； 2）发生或可能发生传染病暴发、流行、不明原因的群体性疾病的； 3）发生或可能发生重大食物中毒事件的； 4）发生或可能发生重大暴力伤害事件的； 5）发生或可能发生在校学生被绑架事件的； 6）其他造成或可能造成在校师生人身伤害的事件。 2、如事件重大，社会事业部应当在接到报告后2小时内向云龙示范区管委会及株洲市教育局报告。 3、任何个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。 第三条指挥和协调制度 1、学校突发事件处理小组办公室负责配合组长指挥突发事件处理小组对突发事件的处理工作。 2、学校突发事件处理小组办公室应当与街道、镇政府以及疾控部 门相协调，共同解决。 3、学校突发事件处理小组办公室应当根据突发事件的性质和类别，作出快速准确的判断，立即向区教育局突发事件处理小组报告。

受试者出现紧急医学不良事件应急预案

受试者出现紧急医学不良事件应急预案 项目名称： 适应症： 承担专业：中南大学湘雅三医院（） 专业负责人：主要研究者： 病人来源和随访(可以多选): 住院，，门诊 具体流程： 一、受试者住院期间（包括期间）发生紧急医学不良事件处理流程： 1、当受试者出现损害及突发事件时，医护人员应立即向主管医生 或值班医生汇报。 2、主管医生或值班医生应根据病情采取相应的应急措施，并立即 报告本专业负责人和主要研究者（专业负责人和主要研究者可 以为同一个人）、辅助研究者（由主要研究者授权，职称必须是 主治医师及以上）。专业负责人、主要研究者、辅助研究者接到 汇报后应在15分钟内亲自参加或委派高年资医生到病房协助 处理。如情况非常危险，必要时可联合麻醉科医师、医师进行 抢救。 3、主管医生或值班医生在处理事件的同时，负责临床试验的研究 者应在12小时内将受试者的症状、程度、出现时间、持续时间、处理措施、经过等记录于病历及观察表上。 4、主要研究者或辅助研究者应将该紧急医学不良事件在12小时 内报告给药物临床试验机构办公室秘书（电话详见三），必要时

可直接向机构主任或机构办公室主任（电话详见三）报告。5、研究者可根据病情决定是否终止试验观察，或者仅调整试验用 药剂量/暂时中断研究。 6、如属严重不良事件或重要的不良事件，需要紧急破盲时，研究 者应立即通知申办方和机构办公室质控员，根据方案要求及破盲的实施破盲，并详细记录破盲过程。 7、对发生不良反应的受试者，应观察和随访至症状或体征及相应 理化检查恢复至正常，并按和方案要求在24小时内上报申办方、国家食品药品监督管理总局、医学伦理委员会。 8、如发生医疗纠纷或有相关倾向，参照《中南大学湘雅三医院危 害医院公共秩序应急预案》。 二、门诊病人或随访期间在院外发生紧急医学不良事件处理流程： 1、实行主管医师和研究者负责制。 2、与受试者建立通畅的联系，至少应告知受试者以下联络电话： 主管医师、辅助研究者、研究协调员、医学伦理委员会。 3、一旦接到受试者出现受试者损害及突发事件的信息，主管医师 立即通知医务科，医务科应立即组织外出预备队，药物临床试验机构办公室负责协调。 4、外出预备队至少包括一名医生和一名护士，必要时可以请120 协助。 5、外出预备队将受试者接至医院临床试验专业科室或者处理。专

生产安全事故应急预案编制的内容

生产安全事故应急预案编制的要求和内容 ★○建设工程生产安全事故应急预案编制的要求 a符合有关法律、法规、规章和标准的规定； b结合本地区、本部门、本单位的安全生产实际情况； c结合本地区、本部门、本单位的危险性分析情况； d应急组织和人员的职责分工明确，并有具体的落实措施； e有明确、具体的事故预防措施和应急程序，并与其应急能力相适应； f有明确的应急保障措施，并能满足结合本地区、本部门、本单位的应急工作要求； g预案基本要素齐全、完整，预案固件提供的信息准确； h预案内容与相关应急预案相互衔接。 一《综合应急预案》编制的主要内容 1 总则 1.1 编制目的 阐述应急预案编制的目的、作用等。 1.2 编制依据 阐述应急预案编制所依据的法律法规、规章，以及有关行业管理规定、技术规范和标准等。 1.3 适用范围 说明应急预案使用的区域范围，以及事故的类型、级别。 1.4 应急预案体系 说明本单位应急预案体系的构成情况。 1.5 应急工作原则 说明本单位应急工作的原则，内容应简明扼要、明确具体。 2 施工单位概况 2.1 施工单位概况 2.2 危险源及风险分析 主要阐述本单位存在的危险源及风险分析结果。 3 组织机构及职责 3.1 应急组织体系 明确应急组织形式、构成单位或人员，并尽可能以结构图的形式表示出来。 3.2 指挥机构及职责 明确应急救援指挥机构总指挥、副总指挥、各成员单位及相应职责。 应急救援指挥机构根据事故类型和应急工作需要，可以设置相应的应急救援工作小组，并明确各小组的工作任务及职责。 4 预防与预警 4.1 危险源监控 明确本单位对危险源监测监控的方式、方法，以及采取的预防措施。 4.2 预警行动 明确事故预警的条件、方式、方法和信息的发布程序。 4.3 信息报告与处理 按照有关规定，明确事故及未遂伤亡事故信息报告与处置办法。 5 应急响应 5.1 响应分级 针对事故危害程度、影响范围和单位控制事态的能力，将事故分为不同的等级。 按照分级负责的原则，明确应急响应级别。

紧急事件应急处置预案

紧急事件应急预案 一、停水、停电、停暖应急预案 1. 停水、停电、供暖后，工程部应迅速通知办公室停水、停电、停暖的原因和大致恢复正常的时间。 2. 办公室迅速在物业区域内张贴通知，并告知业主造成停水、停电、停暖的原因和恢复正常的大致时间。同时告之业主关闭自用的各种电器设备（照明除外）及供水开关、供暖阀门等。 3. 工程部准备充足的照明工具，安排各工种人员迅速在各自岗位上按操作要求进行应对处理。同时，以最快的速度检查备用柴油发电机，在最短的时间内恢复临时供水系统的使用。 4. 锅炉司炉员严格按照锅炉司炉的应急措施进行处理，保证锅炉设备安全停放。 5. 安防部门迅速组织安防人员加紧物业区域内的巡逻、守护，防止盗窃、火灾等事故的发生。同时，指派专人加强进入物业区域人员的登记管理工作。 6. 工程部迅速组成有各工种的抢修组，重点检查供水、供电、供暖设备的故障点。 7. 工程部迅速向公司经理汇报物业区域内停水、停电、供暖的原因及抢修人员的工作安排情况、目前抢修进度情况、所需应急物资材料情况，请经理指示安排。 8. 通知公司办公室采购人员在最短的时间内购置所需的物资材料，并运到抢修现场。

9. 物业接待人员应坚守工作岗位，随时接待、接听业主的问询，并保持与现场抢险组的联系，随时了解抢修的最新动态。 10. 办公室根据了解的信息，做出最后通知送电、送水、供暖的具体时间，同时要求业主自行检查各自室内设施的开启情况。 11. 正式供水、供电、供暖，恢复正常。 12. 将处理情况和发生时间进行记录备案。 二、突发治安事件应急预案 2.1匪警案件应急处理预案 1. 安防员在执勤巡逻中遇有（接报）公开使用暴力或其他手段（如打、砸、强、偷等）毁坏物业区域，强行索取业主财务或威胁业主人身安全的犯罪行为时，要切实履行安防员职责，迅速制止犯罪。 2. 当发生突发案件时，要保持镇静，设法制服犯罪，同时立即通过通信设备呼叫求援。 3. 受调遣的安防员在听到求援信号后，要立即赶到现场，监控中心/安防要及时通知门岗封锁所有出口，然后向有关领导汇报。 4. 若犯罪分子逃跑，一时又追捕不上时，要看清人数、衣着、相貌、特征、所用交通工具及特征等，并及时报告物业服务企业，重大案件要立即拨“110”电话报警。 5. 有案发现场的要保护现场，任何人不得擅自移动任何东西，包括罪犯留下的一切，不得让外人进入现场；在公共机关人员未勘察现场或现场勘查完毕之前，安防人员不得离开。

不良事件及严重不良事件处理及报告标准规程

本院严重不良事件报告流程 不良事件：不良事件是病人或临床试验的受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件（SAE）：是试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 处理及报告程序： 1、申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料，并 列入研究者手册。 2、在设计方案中对不良事件应作出明确的定义，并说明不良事件严重程度的判 断标准，判断不良事件与试验药物关系的分类标准（如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定）。方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 3、试验开始前，研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗中受试者及突发事件 预案内容。 4、遇有SAE，研究医师必须在24小时内向项目负责人，食品药品监督管理部门、 申办方、本院医学伦理委员会、中心伦理、药物临床试验机构办公室报告。 在原始资料中应记录何时、以何种方式（如电话、传真或书面）、向谁报告了SAE。 5、本院医学伦理委员会先报告纸质版，其中包括回执页（有PI签名）、SAE表 及处理经过{见表（一）},且一式三份。随后报告电子版PPT,发送至XYYYLLWYH@https://www.wendangku.net/doc/e63444434.html,. 6、研究医生根据病情实施处理，必要时，启动防范和处理医疗中受试者及突发 事件的预案。 7、研究医生在报告的同时作好SAE的记录，记录至少包括：不良事件的描述， 发生时间，终止时间，程度及发作频度，记录给予的治疗等。可参考表（一）。 8、发生SAE时，需立即查明所服药品的种类，由研究单位的负责研究者拆阅， 即称为紧急揭盲，一旦揭盲，该患者将被中止试验，并作为脱落病例处理，同时将处理结果通知临床监查员。研究人员还应在CRF中详细记录揭盲的理

安全事故处理应急预案

安全事故处理应急预案 为了防范学校安全事故的发生，切实有效地消除和控制安全事故的危害，贯彻到执行“安全第一、常备不懈、以防为主、全力以赴” 的方针，做到遇事不惊、临危不乱，妥善处置紧急情况，迅速有效地处理好各种突发事件和恶性事故，最大限度地减少事故带来的损失，保障师生和国家财产安全，维护学校正常的教学，生活秩序，促进全县教育事业健康稳定发展，特制定安全事故处置应急预案。 指导思想： 以党的十六大精神和“三个代表”重要思想为指导，牢固树立“安全第一、预防为主”的思想，把学校安全工作作为大事来抓，抓细、抓实、抓到位，增强应对各种突发事件和恶性事故的能力，确保我校师生生命和财产安全。 一、食物中毒事故应急预案 （一）事故报告 1、就餐后，师生出现不明病情的肚痛、胸闷、恶心、乏力昏沉、呕吐、腹泻等中毒症状的，各班主任、值周值日教师应立即报告行政办公室。 2、学校立即查清，核实中毒人数，及时向教育局、乡镇、卫生防疫站和当地医院报告（包括时间、地点、人数、症状及可能引起中毒的食物告等）请求支援。 （二）现场处理

1、协助当地医院的卫生防疫部门，对中毒病人采取紧急救护，封存可疑食品、用品及用具，将事故后果降低到最低限度。 2、根据事态发展情况，及时与中毒人员亲属联系，并做好接待工作，同时，迅速向上级有关部门通报情况，维持学校正常、稳定的教学生活秩序。 3、配合医院及相关部门及时填写《食物中毒事故报告登记表》，迅速调查事故原因，做好事故处理工作。并以书面形式及时向政府、教育局及其他相关部门汇报。 二、突发传染性、流行性疾病应急预案 （一）做好传染性、流行性疾病的预防和公共卫生工作，宣传防治知识，防范突发事件的发生。 （二）建立重大、紧急疫情信息报告制度。对已发生或可能发生的传染性、流行性疾病，或发现不明原因的群体性疾病，要及时向卫生防疫部门、教育局报告，积极听取卫生防疫部门的处理意见。 （三）对传染性、流生性疾病作到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止师生交叉感染和扩散。 （四）在校园、教室内做好必要的消毒工作。对可能受到危害的该班学生和任课老师采取必要的控制措施。 （五）坚决杜绝传染病学生带病上学，必须由医院出具诊断证明已康复并不再存在传染危害后方准许其来校上课。 （六）及时与家长取得联系，争取共同配合预防和诊治。 三、校舍倒塌事故应急预案

护理部不良事件应急预案及流程

护理不良事件应急预案及流程 1、发生不良事件时，立即通知护士长，做好现场处理，及时纠正，并保存好相 关物品。 2、根据护理不良事件严重程度，在规定的时间内电话或书面报告护理部。 3、组织全科讨论，发现问题的原因，并对原因进行分析，找出对策，吸取经验 教训，提出整改措施，防止再次发生。 4、填写护理不良事件报告登记表，上交护理部。

护理投诉应急预案及流程 1、病人或家属投诉时，护士礼貌接待，倾听投诉意见，与投诉者沟通。 2、如矛盾不能解决，报告护士长或科主任，协助解决，如投诉情况属实，与被投诉人共同解决矛盾，如投诉情况不符合事实与病人沟通。 3、如科室不能解决或者涉及医疗护理纠纷，及时报告医务科、护理部。 4、解决后科室对被投诉的问题进行整改，吸取教训。

护理差错、事故登记报告制度 1、科室建立差错事故登记本‘ 2、发生差错事故后，要求本着安全第一的原则，迅速采取补救措施，以减少 或消除由于护理差错事故造成的不良后果。 3、当事人要立即向护士长汇报，护士长要逐级向上报告发生差错事故的经过、 原因、后果，并填写护理差错事故登记表。 4、发生严重差错事故的各种有关记录、检查报告及造成事故的药品、器械等均 应妥善保管，不得随意涂改、销毁，以备鉴定。 5、发生护理不良差错事故后，按其性质与情节，组织科室护理人员进行讨论， 分析出现差错的原因，提高认识，吸取教训，改进工作，根据差错事故的情节及对患者的影响，确定差错事故的性质，提出处理意见。 6、发生护理差错事故的个人，有意隐瞒，不按规定报告，事后被领导或他人发 现，需按情节轻重给予严肃处理。 7、为了弄清事实真相，应注意倾听当事人的意见，开会时吸收本人参加，允许 个人发表意见，决定处分时，领导应进行思想工作，以达到教育的目的。8、护理部定期组织有关人员分析差错事故发现的原因，并提出防范措施，不断 改进护理管理制度。

(完整版)校园安全突发事件应急预案

校园安全突发事件应急预案 校园突发事件包括人为或自然因素引起，具有突发性，对师生人身安全、学校教学、工作和生活秩序、学校和社会稳定等造成或可能造成严重影响的各类紧急情况，如安全事故（火灾、公用设施故障中断、建筑物倒塌、师生集体活动中发生的挤、踩、压、伤、交通事故等）、公共卫生事件（食物或职业中毒、传染性疾病、群体性不明原因疾病等）、群体性事件（闹事、游行、非组织的政治活动等）、影响重大的治安案件、师生非正常死亡、自然灾害事故（洪水、台风、破坏性地震）等。 根据有关要求，不提倡学生参加危及自身安全的救灾活动。各学校要树立“安全责任重于泰山”的思想，加大安全隐患排查和整治力度，平时加强对师生的安全教育，定期组织开展有针对性的安全应急预案演习，充分做好各种应急准备。在处置安全事故过程中，各班级老师要指导小学生做好自救自护工作。学校每一位教职员工要将保护学生的生命安全作为首要任务，并积极做好其他求援工作。将公安、消防和急救中心作为第一救援力量，在第一时间内取得联系和支持，确保将人员伤亡和财产损失降至最低程度。 为了保障全校师生员工健康地学习、工作、生活，促进学校各项工作顺利开展，防范安全事故发生，切实有效降低和控制安全事故的危害，依照上级有关要求及有关法律法规，从我校实际出发，特制定本预案。 一、校园安全突发事件处理组织机构。 1、安全突发事件处理指挥机构。 总指挥：蔡文阁 成员：邱世摺 2、安全突发事件处理队伍。 （1）抢救处理组： 组长：谢国呈 成员：各班班主老师 （2）后勤保障组： 组长：邱文岭 成员：各科任老师 二、日常安全管理 1、每天值日领导和值日教师要严格按照值勤制度，在校门口、学校校园、教学楼走廊等处进行经常性的巡视。 2、禁止在校园的教学楼踢球、爬墙、爬楼门、滑楼梯栏杆，违者通报批评，对涉及的班

紧急意外事件应急预案

***有限公司 紧急意外事件应急预案 1.公司应急工作状况 1.1 公司基本情况 日丰（清远）电子有限公司坐落于清远市高新技术开发区泰基工业城，主营电子铝箔业务，专业生产阳极化成箔、引箔条、阴极化成箔、阴极腐蚀箔等产品。公司创建于2004年，目前拥有职员工100多人，总资产8000多万元，占地面积69211平方米，2018年产值12000万元。 1.2 公司资源情况 1.2.1 组织力量 公司分为13个部门，各部门职能清晰，分工明确，另外还成立了安全生产监管部、安全生产领导小组等组织。 1.2.2 应急救援力量 公司现有应急救援力量3支，共28人，具体包括安全生产领导小组（成员共8人）、安全生产监管部（成员6人，兼职安全员3人）、义务消防队（共14人含保安队10人）。 1.2.3 应急保障设施设备 避难场所：办公楼前场地，800平方米，能容纳300余人。 应急通道：公司大门侧旁有应急通道。 消防设施：室外消防栓3个，灭火器101只，分布于各个楼道和各区域。 信息通讯系统：公司应急电话：***，并配有专人值班，并设有信息公告栏，可将应急信息告知职工。 1.3 公司各区域或部门情况 公司内主要区域或部门有：办公楼、宿舍楼、车间一、车间二、饭堂。 1.4 公司突发事件现状分析 公司位于东南沿海地带，台风、暴雨和洪涝等自然灾害时常发生，地震灾害也有可能发生。

同时,由于公司职工特别是外来人员的安全生产意识及预防灾害的能力参差不齐，突发事件发生的可能性也很大，增加了公司对突发事件应急处理的复杂性和难度。还有，对火灾事故和机械故障导致工伤等安全事故也有可能发生，食物中毒、群体性不明原因疾病突发公共卫生事件发生的可能性同样存在。 另外，公司职工多来自不同的省份，文化背景、性格经历等都不同，矛盾冲突也时有发生，素质层次也都不一样，因此引发的群体事件和盗窃、抢劫、涉外等社会安全事件等也时有存在。 2 组织体系 2.1 组织指挥体系 2.1.1 指挥协调机构 公司成立以陈永增为组长，韦达鸿为副组长，廖科、彭亮红、谭其沂为成员的应急领导小组。同时，各类突发事件分别设立了相应的行动小组。 2.1.2 领导小组职责 负责风险分析，隐患排查，监测预警和信息报告；组织先期处置，协调、配合相关部门和上级应急队伍实施救援行动；撤离、安置受灾职工；宣传教育和培训演练；组织、协调应急管理工作。 2.1.3 成员单位职责 （1）公司应急指挥室：全面负责公司突发事件的应急预防、协调和处置。具体职责是：负责公司应急预案的拟制和修订，组织风险分析、隐患排查，制订各项预防措施，负责突发事件的监测、预警和信息报告，组织开展公司应急宣传教育和培训演练，组建应急队伍，先期协助职工和引导专业应急支持力量开展应急救援。 （2）公司保安队：负责公司安全防范和公司秩序维护，接受职工的报警求助，收集公司情报信息。 （3）其它部门：在公司应急领导小组的协调领导下，做好本单位内的应急管理工作。 2.2 应急保障体系 （1）可指挥使用的应急力量：安全生产领导小组、安全生产监管部、保安队，另外，还在设有相应职能组，比如技术维修组、车辆调度组等。

医院院内紧急意外事件应急预案(整理)

医院院内紧急意外事件 应急预案 1.住院患者住院期间突然出现心脏骤停、猝死、意外伤害，由患者所在科室立即组织医务人员进行积极救治，同时将情况向医务科报告，以便协助科室做好进一步救治工作。 2.若突发心脏骤停、猝死、意外伤害为探视患者人员，依照就近原则在离事发现场最近的科室组织抢救，同时上报医务科，医务科根据情况及时联系患者（死者）亲属或单位，做好解释工作。 3.若发生患者或家属在住院期间因打架斗殴致伤的，所在科室立即向总值班报告，同时做好伤者的医疗救治工作，总值班组织人员保护现场进行初步调查，必要时向公安机关报案，以便妥善处理。 4.如患者或家属住院期间发生自杀伤害事件，所在科室在积极抢救患者的同时，保护现场，同时上报医务科、办公室并做好与家属的沟通，必要时上报公安机关。 医护人员发生针刺伤时的应急预案

及程序 (一)医护人员在进行医疗操作时应特别注意防止被污染的锐器划伤刺破。如不慎被乙肝、丙肝、HIV 污染的尖锐物体划伤刺破时，应立即挤出伤口血液，然后用碘酒和酒精消毒，必要时去外科进行伤口处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。 (二)被乙肝、丙肝阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤后，应在 24 h 内去预防保健科抽血查乙肝、丙肝抗体，必要时同时抽患者血对比。同时注射乙肝免疫高价球蛋白，按 1 个月、 3 个月、6 个月接种乙肝疫苗。 (三)被 HIV 阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤后，应在 24 h 内去预防保健科抽血查 HIV 抗体,必要时同时抽患者血对比，按 1 个月 3 个月、6 个月复查，同时口服贺'普丁(拉米呋定)每日 1 片，并通知办公室、院内感染科进行登记、上报、追访等。 【程序】立即挤出伤口血液→反复冲洗→消毒→伤口处理→抽血化验检查→注射乙肝免疫高价球蛋白→并通知办公室、院内感染科进行登记、上报、追访 管路滑脱风险预案

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程Ⅰ目的：建立不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程，确保能及时处理临床试验中出现的不良事件和严重不良事件，最大限度保障受试者的权益。 Ⅱ范围：适用于药物临床试验中不良事件和严重不良事件的处理。 Ⅲ规程： 1.试验前要求 1．1申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料，并列入研究者手册。1．2在方案中对不良事件做出明确定义，并说明不良事件严重程度的判断标准，判断不良事件与试验药物关系的分类标准（如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定）。 1．3方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 1．4试验开始前，研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗中受试者及突发事件预案的内容。 1．5将研究医生、护士或伦理委员会的联系方式告知患者。 2．不良事件的处理与记录 2．1住院患者 如受试者在住院期间发生不良事件，按以下程序处理： 发现受试者出现不良事件后，管床医生或值班医生应及时告知研究者，如有必要，可先对症处理，由研究医师初步评定不良事件的程度分级和与试验药物的相关性，并给予进一步处理意见： 2．1．1一般不良事件：可密切续观事件的转归或根据试验方案进行相应对症处理； 2．1．2重要不良事件：研究医师应及时通报主要研究者，并根据方案要求暂停治疗、调整药物剂量和予以针对性处理等处理，如有必要，PI可决定是否紧急接盲； 2．1．3严重不良事件：按下述第4点内容及时处理并按相应SOP进行报告。 2．1．4研究医师根据病情实施处理，如受试者的损害超出研究科室的救治能力时，通知应急小组，启动“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”。 2．2门诊患者 获知受试者出现不良事件后，研究医师需详细询问受试者当时的症状、体征及所在地点等，对受试者进行必要的解释与开头指导，对不良事件的程度和相关性给予初步评定； 2．2．1?如受试者在当地医疗机构，通过电话与接诊医生取得联系，再次核实不良事件的程度并给予处理意见： 2．2．2一般不良事件：可赴当地医院初步诊治，并告知密切续观事件的转归； 2．2．3重要不良事件：建议返院接受诊治或赴当地医院接受诊治，并及时通报主要研究者，如当地医院条件有限，应派出医生前往救治。另携带应急信封以备紧急接盲用。根据方案要求采用暂停治疗、调整药物剂量和对症治疗等处理。 2．2．4药物临床试验机构办公室协助研究小组追踪不良事件，直到患者得到妥善解决或病情稳定。3．严重不良事件（SAE）的处理和报告 3．1考虑为SAE时，由首诊医生通知主要研究者或其他负责医生到场，如病情严重，应一边抢救一边通知项目负责人，如有必要，立即停用试验用药；