一次性使用PVC导尿管技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

一次性使用PVC导尿管

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1 规格型号

1.1.1一次性使用超滑导尿管按外径尺寸规格分为6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR，共13种规格。

1.2 划分说明

1.2.1 一次性使用PVC导尿管示意图

1.2.2一次性使用PVC导尿管尺寸规格采用国内外最常见的法国规格表示，这是以导管的周长表示的规格系列。导管周长=πD≈3D，法国规格除以3即为导管外径(mm)。

2. 性能指标

2.1 物理指标

2.1.1 外观

当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质。

2.1.2 尺寸

一次性使用PVC导尿管的公称外径应精确到0.1mm，公差为±0.33mm，全长和有效长度应符合YY0325-2002中表1的要求。

2.1.3 强度

按YY 0325—2002 附录A 所给方法试验时，尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂。

2.1.4耐弯曲性能

按附录A的规定对管身进行耐弯曲性能试验时，试验段长度为150mm，管身不得出现打折现象。

2.1.5 流量

按YY 0325—2002 附录E 所给方法试验时，应符合YY0325-2002中表2的规定。

2.2 化学指标

2.2.1 环氧乙烷残留量

一次性使用超滑导尿管若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤10μg/g。

2.3 生物指标

2.3.1 无菌

应一经确认的灭菌过程使一次性使用超滑导尿管无菌

3. 检验方法

按附录B检验判定依据表进行检验判定，以下检验项目应符合要求

3.1 物理指标

3.1.1外观

以目力观察，应符合2.1.1的要求。

3.1.2 尺寸

以通用量具测量应符合的2.1.2要求。

3.1.3 强度

按YY 0325—2002中附录A 所给方法试验，应符合2.1.3要求。

3.1.4耐弯曲性能

按附录A的规定方法对管身进行耐弯曲性能试验，应符合2.1.4要求。3.1.5 流量

按YY 0325—2002 中附录E 所给方法试验，应符合2.1.5要求。

3.2 化学指标

3.2.1环氧乙烷残留量试验

按GB/T 14233.1-2008中9章的规定进行，结果应符合2.2.1的要求。

3.3 生物指标

3.3.1无菌试验

无菌试验按GB/T 14233.2-2005中第3章规定进行，灭菌过程确认按GB 18279的规定进行，应符合2.3.1条规定的要求。

4.术语

略

附录A耐弯曲试验

1 原理

软管的试验长度按规定弯曲时观察弯曲段内是否打折。

2 试样

在软管的被测段内划两条垂直于管轴的标线，两标线的间距为试验长度，长度150mm。

3 步骤

按图1所示，手持软管两标线处弯曲软管，使软管两标线相触，并使表现外1cm长软管平行接触。

4 结果

试验长度内不发生打折，则软管为合格，否则为不合格。

附录B 检验判定依据表

附件1 《YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管》

导尿管

附件4： 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和觃范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新迚展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法觃强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法觃的变化，以确认申报产品是否符合法觃要求。 一、适用范围 本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”、“三腔”等。

（二）产品的结构和组成 产品所用材料有天然乳胶、硅橡胶和PVC（聚氯乙烯）等。典型产品外形结构见图1（三腔导尿管）。 图1 典型有球囊三腔导尿管 （三）产品的工作原理 本产品工作原理与作用机理基本相同，在作用机理中描述。 （四）产品的作用机理 一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外，双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起，在留置导尿时用于固定导尿管。三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。 使用时首先润滑导尿管管身部分，将润滑后的导管小心揑到膀胱（此时有尿液排出）然后再揑入一定距离，使球囊完全迚入膀胱。握住阀门外套，用不带针头的注射器揑入阀门内，注入额定的无菌水，使膨胀了的球囊卡住膀胱。握住阀门的外套，缓慢的拔出注射器，此时橡胶阀门自动密封，保持球囊膨胀。取出导管时，用不带针头的空注射器揑入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，

一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

食药监械监〔2016〕37号附件 一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

目录 一、一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点 (1) 二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点 (7) 三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单和检查要点 (13) 四、一次性使用真空采血系统-采血管生产环节风险清单和检查要点（1） (17) 一次性使用真空采血系统－静脉采血针生产环节风险清单和检查要点（2） (20) 五、骨接合植入物（金属接骨板、金属接骨螺钉）生产环节风险清单和检查要点 (23) 六、脊柱内固定金属植入物生产环节风险清单和检查要点 (27) 七、人工关节风险清单和检查要点 (31) 八、人工晶状体生产环节风险清单和检查要点 (36) 九、血管支架生产环节风险清单和检查要点 (38) 十、乳房植入体生产环节风险清单和检查要点 (40) 十一、医用透明质酸钠凝胶（鸡冠提取法）生产环节风险清单和检查要点 (43) 十二、同种异体骨植入物生产环节风险清单和检查要点 (46) 十三、天然胶乳橡胶避孕套生产环节风险清单和检查要点 (52) 十四、血液净化用设备生产环节风险清单和检查要点 (57) 十五、血液净化用器具（接触血液的管路）生产环节风险清单和检查要点 (59) 十六、血液净化用器具（过滤/透析/吸附器械）生产环节风险清单和检查要点 (63) 十七、透析粉、透析浓缩液生产环节风险清单和检查要点 (66) 十八、中心静脉导管生产环节风险清单和检查要点 (69) 十九、封堵器系统产品生产环节风险清单和检查要点 (73) 二十、角膜接触镜生产环节风险清单和检查要点 (76) 二十一、麻醉系统生产环节风险清单和检查要点 (80) 二十二、医用防护服生产环节风险清单及检查要点 (83) 二十三、医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 (89) 二十四、一次性使用非电驱动式输注泵生产环节风险清单和检查要点 (94)

男病人导尿操作流程

男病人导尿操作流程 一、目的： 1、作细菌培养，测量膀胱容量、压力及检查残余尿量，鉴别尿闭及尿潴留，协助诊断。 2、为尿潴留病人放出尿液，以减轻痛苦。 3、盆腔内器官手术前导尿，以排控膀胱，避免手术中误伤。 4、保留导尿管用于昏迷、尿失禁或会阴部有损伤时，以保持局部干燥、清洁；某些泌尿系统疾病手术后，以促使膀胱功能的恢复及切口的愈合。 二、评估： 1、核对床号，姓名，评估有无膀胱、尿道、前列腺疾病，患者膀胱充盈程度 2、向患者解释导尿的目的，注意事项，取得配合。 三、准备： 1、个人准备：衣帽整洁、洗手、戴口罩 2、用物准备：一次性无菌导尿包（弯盘2个、治疗盘一个、塑料镊子2把、塑料卵圆钳1把、碘伏棉球2袋、石蜡油棉球1袋，橡胶手套3只、双腔气囊导尿管1根、洞巾1块、10ml一次性射器1个（内盛灭菌水10ml）、纱布2块、尿袋、无菌标本试管1个、）、尿垫1块、别针1个、核对效期及必要时备屏风、手消毒凝胶 四、操作程序： 1、备齐用物，携至病人床旁，核对，解释。将治疗盘放在床旁桌上，便盆放于右侧床下。 2、关门窗，大房间用屏风遮挡。请相关人员回避，协助病人清洗外阴（自理病人自行清洗）。 3、再次核对并向病人说明以取得合作，松开床尾盖被。 4、协助病人脱对侧裤腿盖在近侧腿上，盖上浴巾，将盖被斜盖在对侧腿上。 5、嘱病人仰卧屈膝，双腿外展，露出外阴，将尿垫垫于臀下。 6、打开无菌导尿包，将第一个弯盘放于两腿之间，取碘伏棉球倒入弯盘内右侧，左手戴手套，右手用镊子取棉球依次擦洗阴阜、阴茎、阴囊，左手用纱布裹住阴茎将包皮向后推暴露尿道口，自尿道口向外向后旋转擦拭尿道口、龟头、及冠状沟。消毒时污棉球放在弯盘左侧，每个棉球只用一次，脱手套放入弯盘内与治疗碗一并移至床尾，洗消手。 7、把全部打开无菌导尿包移至两腿之间，将无菌包上半幅垫于臀下。戴手套，铺好洞巾，（洞巾下缘连接导尿包布，形成一无菌区）置弯盘于会阴部。 8、检查导尿管是管通畅，气囊是否漏气。润滑导尿管前端18-20厘米放于治疗盘内。打开碘棉球袋，倒入弯盘右侧、左手取纱布扶阴茎使之与腹壁成60度角，将包皮后推露出尿道口再次消毒，由尿道口向外向后旋转擦拭尿道口、龟头、及冠状沟，消毒时污棉球放在弯盘左侧，每个棉球只用一次。 9、嘱病人放松，做深呼吸右手换卵圆钳，持卵圆钳夹导尿管轻轻插入20cm～22cm，见尿后再插入1-2cm，固定导尿管将尿液引流入治疗盘内(需要时可留取尿标本)，嘱患者放松。 10、导尿毕，拔除尿管，用纱布擦净外阴。持续导尿者，将注射器接气囊管注入无菌水10ml以固定尿管，连接一次性尿袋，尿袋引流管用别针挂于床旁，尿管标识粘贴引流管上与床持平。 11、撤去用物，脱手套，协助病人穿好裤子，整理床单位。 12、处理用物，洗手。询问病人需要，酌情开窗通风，撤去屏风。 13、记录尿量、颜色。如有标本及时送检。 五、注意事项 1、选择光滑和粗细适宜的导尿管，插管动作要轻、慢，注意尿道的三个狭窄，以免损伤尿道粘膜。 2、为女病人导尿时，如误入阴道，应更换导尿管重新插入 3、若膀胱高度膨胀或病人极度衰弱，第一次排放尿液不宜过快且不应超过1000ml，以

一次性使用PVC导尿管技术要求

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用PVC导尿管 1. 产品型号/规格及其划分说明 规格型号 一次性使用超滑导尿管按外径尺寸规格分为6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR，共13种规格。 划分说明 一次性使用PVC导尿管示意图 一次性使用PVC导尿管尺寸规格采用国内外最常见的法国规格表示，这是以导管的周长表示的规格系列。导管周长=πD≈3D，法国规格除以3即为导管外径(mm)。 2. 性能指标 物理指标 外观 当用正常视力或矫正视力在倍放大条件下检验时，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质。 尺寸 一次性使用PVC导尿管的公称外径应精确到，公差为±，全长和有效长度应符合YY0325-2002中表1的要求。 强度 按YY 0325—2002 附录A 所给方法试验时，尖部和锥形接口应与管身连为

一体，管身应无断裂。 耐弯曲性能 按附录A的规定对管身进行耐弯曲性能试验时，试验段长度为150mm，管身不得出现打折现象。 流量 按YY 0325—2002 附录E 所给方法试验时，应符合YY0325-2002中表2的规定。 化学指标 环氧乙烷残留量 一次性使用超滑导尿管若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤10μg/g。生物指标 无菌 应一经确认的灭菌过程使一次性使用超滑导尿管无菌 3. 检验方法 按附录B检验判定依据表进行检验判定，以下检验项目应符合要求 物理指标 3.1.1外观 以目力观察，应符合2.1.1的要求。 3.1.2 尺寸 以通用量具测量应符合的2.1.2要求。 强度 按YY 0325—2002中附录A 所给方法试验，应符合要求。 耐弯曲性能 按附录A的规定方法对管身进行耐弯曲性能试验，应符合要求。 流量 按YY 0325—2002 中附录E 所给方法试验，应符合要求。 化学指标 环氧乙烷残留量试验 按GB/T 中9章的规定进行，结果应符合的要求。

15、双气囊尿管导尿操作

（十五.1）双腔气囊尿管导尿术操作方法及评分标准（女） 项目操作要求 分 值 扣分细则 操作准备15分1、护士准备：衣帽整洁，洗手、戴口罩。 2 一项不符合要求扣1分。 2、用物准备：治疗车、弯盘、一次性无菌导尿包1个， 一次性尿垫1个，浴巾、便盆、医疗垃圾桶、生活垃圾桶、 快速手消毒剂。 8 缺一件扣1分，一件不符合要求扣0.5 分。 3、评估：①患者病情、意识状态、膀胱充盈状态、会阴 部的皮肤粘膜情况及清洁度。②自理能力、心理状态及合 作程度。③环境：是否保护患者的隐私。 5 未评估一项扣1分。 操作程序75 分1、备齐用物（摆放有序），携至床旁，查对患者、检査导 尿包有效期。 5 未查对患者扣2分，未检查有效期扣 1分。 2、向患者及家属解释导尿术的目的、方法、注意事项及 配合要点，询问大便及需求。 3 未解释一项扣1分，未询问需求扣1 分。 3、关门窗，拉围帘，遮挡患者，取舒适平卧位。 2 少一项扣1分。 4、护士立于患者右侧，拆同侧床尾盖被，脱左裤腿盖于 右腿，并盖上浴巾，被子斜盖于左腿上。 5 一项不符合要求扣1分。 5、协助患者取屈膝仰卧位，两腿略外展，暴露外阴。 3 卧位不正确扣1分暴露时间长扣2 分。 6、臀下垫一次性尿垫，弯盘置会阴处，消毒双手，打开 导尿包外层。 2 一项不符合要求扣1分。 7、打开消毒棉球包，左手戴一次性手套，右手持钳夹消 毒棉球进行初步消毒，按自上而下，由外向内的顺序依次 擦洗阴阜、两侧大阴唇，用左手分开大阴唇，擦两侧小阴 唇、尿道口、尿道口至阴道口、尿道口至阴道口至肛门， 一个棉球只用一次，污棉球放在弯盘内。脱去手套置弯盘 内移至治疗车下层。 1 擦洗顺序不符合要求一处扣1分。一 处污染扣1分，手法不对扣1分。 8、打开导尿包：用洗手消毒液消毒双手后将无菌导尿包 放于患者双腿间，打开。 3 一处污染扣2分。 9、戴无菌手套，取出洞巾，铺在患者的外阴处并暴露会 阴部，检查尿管气囊有无漏气，连接引流袋并润滑导尿管， 打开消毒碘伏备用。 5 未检查导尿管质量扣1分，一处污染 扣2分，未滑润导尿管扣1分。 10、再次消毒：消毒碗置会阴处，左手分开小阴唇，消毒 尿道口、两侧小阴唇，再次消毒尿道口，自上而下，由内 向外进行消毒，将弯盘移至床尾。 1 消毒顺序不符合要求扣2分。 11、导尿：左手继续固定小阴唇，右手将无菌弯盘移至洞 巾口旁，嘱患者张口呼吸，右手用镊子夹持导尿管，轻轻 插入4-6cm,见尿液流出再继续插入7－10cm，夹住导尿管 尾端，注入气囊生理盐水10－15ml。轻轻向外牵拉尿管， 感有阻力即可。 1 一处污染扣2分，插入长度不准扣2 分，注生理盐水剂量不准扣2分，导 尿管固定不稳妥扣2分。 12、导尿毕，撤下洞巾，擦净外阴，脱手套，将尿袋固定 于床边，协助穿裤，首次放尿不超过1000ml（口述）。遵 医嘱停导尿时，向患者说明，抽出气囊生理盐水，拔出导 尿管置弯盘内，倒掉尿液。擦净外阴，脱去手套，穿裤。 1 未口述放尿不超过1000ml扣2分， 脱手套不符合要求扣2分，未协助穿 裤扣2分。

一次性使用无菌溶药注射器带针-8页精选文档

一次性使用无菌溶药注射器带针 产品技术报告 一、产品简介 1.概述 1.1 一次性使用无菌溶药注射器(以下简称溶药注射器)及一次性使用无菌溶药针(以下简称溶药针)的结构、各部件名称如图1所示。本产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的材料。 1.2 溶药注射器各部分的名称术语如图1所示 1-零刻度线；2-分度容量线；3-公称容量刻度线；4-总刻度容量线； 5-基准线；6-外套卷边； 7-锥头孔；8-锥头；9-针座；10-连结部；11-针管； 12-护套；13-外套；14-活塞； 15-芯杆；16-按手 注：本示意图仅说明溶药注射器的结构，并非为标准规定的唯一型式。 图1 溶药注射器（带溶药针）示例 1.3 主要材料 聚丙烯、橡胶活塞、不锈钢管 2. 结构组成 产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的材料，其结构组成如图1（示例）构成 3. 预期用途 主要用于供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用。 4.工作原理 溶药注射器的工作原理与普通注射器相同，是利用活塞和针筒的抽吸和注射原理，依靠手工进行配制药液工作。 5.产品特点 溶药注射器具有使用方便、安全等优点，已被广泛地应用到临床当中，产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 二、技术指标或主要性能要求确定的依据 GB6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB15810—2019 一次性使用无菌注射器 GB15811—2019 一次性使用无菌注射针 GB/T1962.1—2019 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分通用要求GB/T1962.2—2019 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分锁定接头GB/T2828.1—2019 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829—2019 周期检验计数抽样程序及表C适用于对过程稳定性的检验 GB/T14233.1—2019 医用输液输血注射器具检验方法第1部分：评价与试验 GB/T14233.2—2019 医用输液输血注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T18457—2019 制造医疗器械用不锈钢针管

一次性使用注射器1ML技术参数

一次性使用无菌注射器1 ml技术规格 1公称容量：1 ml 2外观 2．1 注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 2．2 注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 3注射器的标尺 3．1 最大残留容量：0.05 ml 3．2 计量数字间的最大增量：0.1 ml 4标尺的刻度容量线 4．1 分度值表明刻度容量线。 4．2 零位线的印刷位置应与外套封底的内边缘线相切，当芯杆完全推入外套封底端时零位线应与活塞上的基准线重合，其误差必须在最小分度间隔的四分之一范围以内。 5标尺上的计量数字 5．1 将注射器垂直握住，锥头向上，计量数字应成正立字形。 5．2 计量数字的排列顺序，应从外套封底端的零位线开始，“零”字可以省略。 6标尺的印刷 6．1 中头式注射器：其标尺应印在外套卷边短轴的任意一侧。 6．2 标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7外套 7．1 注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%。 7．2 注射器外套的开口处应有卷边，以确保注射器任意放置在与水平成10°夹角的平面上时不得转过180°。 8按手间距： 当芯杆完全推入到外套封底时，使活塞的基准线与零位线重合， 从卷边内表面到按手外表面的优选最小长度为8 mm。 9活塞 9．1 橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜，应符合YY/T 0243的规定，其他材料制成的活塞应符合相应标准的规定。 9．2 活塞与外套的配合，当注射器被注入水后，保持垂直时，芯杆不得因其自身重量而移动。 10锥头

10．1 锥头孔直径应不小于1.2mm。 10．2中头式注射器，锥头应位于外套封底端的中央，与外套在同一轴线上。11物理性能 11.1 滑动性能：良好。 11.2 器身密合性：将注射器吸入公称容量的水，用规定的轴向压力及侧向力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。 11.3 残留容量：当芯杆完全推入到外套封底时，其残留在外套内的液体体积不得超过0.07 ml。 12生物性能3] 12．1 注射器应无菌。 12．2 注射器应无致热原。 13配用针： 0.45、0.50号针头或0.6号针头,带针头帽。针头固定于外套。注射针的针尖应锋利。 14单包装： 单包装上至少应有下列标志： 14．1 内装物的说明, 包括公称容量； 14．2 无菌”、“无热原”字样； 14．3 “一次性使用”或相当字样； 14．4 如果需要，提供对溶剂不相容性的警告； 14．5 批号以“批”字开头； 14．6 制造厂或供应商的名称和地址； 14．7 失效日期的年和月； 14．8 免费及湖北免费规划标识； 14．9 在使用前检查每一单包装完整性的警示； 14．10 有利于环保。 15中包装： 中包装上应有下列标志： 15．1 内装物的说明, 包括公称容量和数量； 15．2 “无菌”字样； 15．3 “一次性使用”或相当字样； 15．4 批号以“批”字开头； 15．5 失效日期的年和月； 15．6 制造厂或供应商的名称和地址； 15．7 免费及湖北免费规划标识； 16大包装： 大包装上应有下列标志：

双腔气囊尿管导尿

使用一次性气囊导尿管导尿及留置的护理 重庆江陵医院解传珍邮编：400021 【摘要】：留置导尿是临床工作中一项基本的临床护理技术操作之一，大部分外科手术前后及各种原因引起的排尿困难及尿潴留均需留置导尿。目前，一次性气囊尿管在临床上已广泛运用,但由于有些护士在操作中不小心,而引起病人尿道损伤或断裂出血等事故时有发生,还有的因为病人带尿管出院,导致膀胱感染或自行拔管引起尿道出血等而引起医疗纠纷,因此在本文中着重提出并加以讨论,以引起大家的警惕. 【关键词】：一次性气囊尿管; 导尿; 注意事项;护理；健康宣教 气囊导尿管由硅胶或橡胶材料制成，刺激性小，固定方便，便于膀胱冲洗和留置导尿，可持续或定时引流尿液，避免反复插管引起感染。常用气囊导尿管有双腔单囊、三腔单囊、三腔双囊、四腔双囊四种类型。 1.操作方法： 1.1选择大小适宜的导尿管，并仔细检查导尿管是否完好无损，气囊是否漏气、漏液、有无抽吸不畅通的现象。 2.2严格执行无菌操作技术，按常规护理导尿术插入尿管成功后，向气囊内注入10~12ml 无菌生理盐水或空气固定尿管。 2.3将导尿管末端与无菌集尿袋相接，引流管应留出足以翻身的长度用别针固定在床上，或用棉肌带系在床沿。 2．注意事项： 2.1插管时动作要轻柔，遇到阻力不能前进时，不应盲目插入，避免损伤尿道粘膜。可自尿道口向尿道内注入液体石腊起润滑作用，也可在粘膜上滴入利多卡因进行局部麻醉，以减轻疼痛缓解尿道括约肌的痉挛，有利于插管成功。 2.2尿潴留病人膀胱高度膨胀时，首次放尿不超过1000 ml ，以防腹腔内压骤降，大量血液滞留于腹腔血管内，造成低血压。亦可因脱膀胱突然减压，导致膀胱粘膜急剧充血，引起血尿。 2.3导尿过程中，要严格执行无菌操作技术。 2.4前列腺增生的病人，由于尿道粘膜弹性差，应选择型号较小、较坚韧的尿管为佳。 2.5男性尿道较长，插管时要掌握两个弯曲、三个狭窄的解剖特点，将尿管插入膀胱见尿后，需再插入6cm以上，避免损伤后尿道。 2.6女性老年病人，由于会阴部肌肉弹性较差，尿道括约肌较松弛，应选择型号较大、管腔较粗的导尿管，即可以防止漏尿，又能保证尿管通畅，不易堵塞。 2.7拔管前从尿道口注入少量液体石腊，并轻轻转动尿管，以防粘膜、血痂与尿管粘连，导致拔管时损伤尿道，引起出血。 3.护理： 3.1妥善固定：引流管要牢固地固定在床沿上，避免翻身将尿管拉出，病人翻身后应注意注意引流管有无移位，是不否脱落。 3.2保持引流管通畅，：经常检查引流管有无堵塞、扭曲或受压而影响尿液流出，发现引流不畅时，应及时检查并调整尿管位置，使尿管保持通畅。 3.3防止逆行感染：每日更换集尿袋，每周更换尿管1次，严格执行无菌技术操作，引流管及尿袋不能高于耻骨联合，防止尿液逆流；每周查尿常规一次，如有尿路感染及时治疗；每日用0.5％碘伏消毒尿道口及导尿管近端(10cm)，擦洗尿道口及会阴部，每日2次；保持其清洁；对昏迷及危重病人每日用0.02%呋喃西林500 ml冲洗膀胱；大便污染及大便溢出时，及时清洗、消毒。 3.4观察引流液的颜色、性质、量、判断是否为血性。

一次性使用PVC导尿管技术要求

医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用PVC导尿管 1、产品型号/规格及其划分说明 1、1 规格型号 1、1、1一次性使用超滑导尿管按外径尺寸规格分为6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR,共13种规格。 1、2 划分说明 1、2、1 一次性使用PVC导尿管示意图 1、2、2一次性使用PVC导尿管尺寸规格采用国内外最常见的法国规格表示,这就是以导管的周长表示的规格系列。导管周长=πD≈3D,法国规格除以3即为导管外径(mm)。 2、性能指标 2、1 物理指标 2、1、1 外观 当用正常视力或矫正视力在2、5倍放大条件下检验时,管身、尖部、球囊与孔眼应无外来物质。 2、1、2 尺寸 一次性使用PVC导尿管的公称外径应精确到0、1mm,公差为±0、33mm,全长与有效长度应符合YY0325-2002中表1的要求。 2、1、3 强度 按YY 0325—2002 附录A 所给方法试验时,尖部与锥形接口应与管身连为一体,管身应无断裂。 2、1、4耐弯曲性能

按附录A的规定对管身进行耐弯曲性能试验时,试验段长度为150mm,管身不得出现打折现象。 2、1、5 流量 按YY 0325—2002 附录E 所给方法试验时,应符合YY0325-2002中表2的规定。 2、2 化学指标 2、2、1 环氧乙烷残留量 一次性使用超滑导尿管若经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量≤10μg/g。 2、3 生物指标 2、3、1 无菌 应一经确认的灭菌过程使一次性使用超滑导尿管无菌 3、检验方法 按附录B检验判定依据表进行检验判定,以下检验项目应符合要求 3、1 物理指标 3、1、1外观 以目力观察,应符合2、1、1的要求。 3、1、2 尺寸 以通用量具测量应符合的2、1、2要求。 3、1、3 强度 按YY 0325—2002中附录A 所给方法试验,应符合2、1、3要求。 3、1、4耐弯曲性能 按附录A的规定方法对管身进行耐弯曲性能试验,应符合2、1、4要求。 3、1、5 流量 按YY 0325—2002 中附录E 所给方法试验,应符合2、1、5要求。 3、2 化学指标 3、2、1环氧乙烷残留量试验 按GB/T 14233、1-2008中9章的规定进行,结果应符合2、2、1的要求。 3、3 生物指标

一次性注射器注册产品标准

一、产品简介 1.概述 1.1 一次性使用无菌溶药注射器(以下简称溶药注射器)及一次性使用无菌溶药针(以下简称溶药针)的结构、各部件名称如图1所示。本产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的材料。 1.2 溶药注射器各部分的名称术语如图1所示 1-零刻度线；2-分度容量线；3-公称容量刻度线；4-总刻度容量线； 5-基准线；6-外套卷边；7-锥头孔；8-锥头；9-针座；10-连结部；11-针管； 12-护套；13-外套；14-活塞；15-芯杆；16-按手 注：本示意图仅说明溶药注射器的结构，并非为标准规定的唯一型式。 图1 溶药注射器（带溶药针）示例 1.3 主要材料 聚丙烯、橡胶活塞、不锈钢管 2. 结构组成 产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的材料，其结构组成如图1（示例）构成3. 预期用途 主要用于供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用。 4.工作原理 溶药注射器的工作原理与普通注射器相同，是利用活塞和针筒的抽吸和注射原理，依靠手工进行配制药液工作。 5.产品特点 溶药注射器具有使用方便、安全等优点，已被广泛地应用到临床当中，产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 二、技术指标或主要性能要求确定的依据 GB6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB15810—2001 一次性使用无菌注射器 GB15811—2001 一次性使用无菌注射针 GB/T1962.1—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分通用要求GB/T1962.2—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分锁定接头GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表C适用于对过程稳定性的检验 GB/T14233.1—1998 医用输液输血注射器具检验方法第1部分：评价与试验 GB/T14233.2—2005 医用输液输血注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T18457—2001 制造医疗器械用不锈钢针管 GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书总则 GB/T16886.1-2001 医用器械生物学评价第1部分：评价与试验 YY 0242—1996 医疗输液输血注射器用聚丙烯专用料 YY/T0243—2003 一次性使用无菌注射器用活塞 YY/T0296—1997 一次性使用注射针识别色标 YY/T0313—1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 三、产品设计控制、开发、研制过程

导尿术技能操作

临床执业医师经典实践技能操作试题：导尿术 【目的】 尿潴留尿液引流、留尿细菌培养、准确记录尿量、测量残余尿、膀胱测压或造影，危重病人抢救。 【适应证】 1．各种下尿路梗阻所致尿潴留。 2．危重病人抢救。 3．膀胱疾病诊断与治疗。 【物品准备】 1．无菌导尿包内有治疗碗1个、尿管2根、小药杯1个(内盛棉球数个)、血管钳2把、石蜡油棉球1个、标本瓶1个、洞巾1块、纱布数块、20ml注射器1个(内有生理盐水20ml)。2．外阴初步消毒用物无菌治疗碗1个(内盛消毒液棉球10余个、血管钳l把)、清洁手套1只。 3．其他无菌持物钳、无菌手套、消毒溶液(碘伏)、中单、便盆。 【操作步骤】 女病人导尿术 1．操作者洗手，按需将用物准备齐全，携至病人床旁，核对病人，并做好解释，以取得配合。关好门窗，调节室温，防止病人着凉，必要时用屏风遮挡病人。戴帽子、口罩。帮病人脱去对侧裤腿，盖在近侧腿部上方，对侧腿用盖被遮盖，协助病人取屈膝仰卧位，两腿略外展，暴露外阴。将中单置于病人臀下，弯盘置于病人外阴旁。 2．清洁外阴打开外阴消毒包，倒人消毒液(碘伏)，浸湿棉球，将治疗碗置病人会阴处，操作者左手戴手套，右手持血管钳夹取棉球由外向内、自上而下，消毒阴阜，大阴唇，以左手分开大阴唇，同样顺序消毒小阴唇和尿道外口，最后一个棉球从尿道外口消毒至肛门部。3．消毒外阴打开导尿包，倒人消毒液(碘伏)，戴无菌手套、铺洞巾，使洞巾和无菌导尿包布内层形成一无菌区，检查尿管通畅后润滑前端。左手分开并固定小阴唇，自尿道外口开始由内向外、自上而下依次消毒尿道外口及双侧小阴唇，最后再次消毒尿道口。 4．插导尿管嘱病人张口呼吸，右手用无菌镊子夹住涂以无菌液状石蜡的导尿管端3～u5cm 处缓缓插入尿道，插入尿道4～6cm，见尿液流出后，再插入5～7cm左右，根据导尿管上注明的气囊容积向气囊注入等量的生理盐水，轻拉导尿管有阻力感，即证实导尿管已固定于膀胱内。根据导尿的目的导出尿液或于集尿袋连接。 5．询问病人感受，协助病人穿好裤子，取舒适卧位，整理用物。操作者洗手，做好记录。男病人导尿术 1．清洁外阴依次消毒阴阜、阴茎、阴囊。然后左手用无菌纱布裹住阴茎将包皮向后推，暴露尿道口。自尿道口向外后旋转擦拭尿道口、龟头及冠状沟数次，每只棉球限用一次。如病人外阴分泌物较多，需协助病人清洗外阴。 2．消毒外阴戴无菌手套，铺无菌洞巾，将尿道外口露出。操作者用无菌纱布裹住阴茎并提

一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”、“三腔”等。 （二）产品的结构和组成

产品所用材料有天然乳胶、硅橡胶和PVC（聚氯乙烯）等。典型产品外形结构见图1（三腔导尿管）。 图1 典型有球囊三腔导尿管 （三）产品的工作原理 本产品工作原理与作用机理基本相同，在作用机理中描述。 （四）产品的作用机理 一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外，双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起，在留置导尿时用于固定导尿管。三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。 使用时首先润滑导尿管管身部分，将润滑后的导管小心插到膀胱（此时有尿液排出）然后再插入一定距离，使球囊完全进入膀胱。握住阀门外套，用不带针头的注射器插入阀门内，注入额定的无菌水，使膨胀了的球囊卡住膀胱。握住阀门的外套，缓慢的拔出注射器，此时橡胶阀门自动密封，保持球囊膨胀。取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导

一次性使用无菌导尿包产品技术要求hualiantong

一次性使用无菌导尿包 适用范围：本品适用于临床导尿。1.1产品型号/规格： A型（内装乳胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 B型（内装硅胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 C型（内装乳胶双腔超滑导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 D型（内装 PVC单腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 E型（内装乳胶三腔导尿管），含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 F型（内装硅胶三腔导尿管），含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 1.2产品型号/规格划分说明： 根据导尿管材质、结构差异划分型号。 根据导尿管外周长尺寸差异划分规格。 2.1导尿包 a) 导尿包产品应符合本《技术要求》，并按规定程序所批准的图样及文件 制造。 b) 导尿包经环氧乙烷灭或辐照灭菌，应无菌。 c) 导尿包环氧乙烷残留量应小于10μg/g。 d) 导尿包外观应无破损。 e) 产品包装标识应清晰。 2.2外购件 2.2.1一次性医用包布（治疗巾或无纺布辅料替代）、一次性医用洞巾、引流袋、注水器（注射器替代）、导尿管、检查手套、医用脱脂纱布块、棉球 属II类医疗器械产品，采购时应有供方提供的有效《医疗器械注册证书》，规格、材料应符合附录A。

2.2.2卡子、注射器帽、试管、双面胶、别针 属非医疗器械产品，采购时应有供方提供的《出厂检验合格证》，规格、材料应符合附录A。 a）卡子、注射器帽表面应无飞刺及制造缺陷，卡死及放开灵活可靠，用于6#-24#导尿管均能起到止水作用。 b）双面胶宽10±0.3mm，1800剥离强度≥6.5F/(N/25mm)。 2.2.3 托盘、腰盘 属食品容器，采购时应有供方提供的有效《全国工业产品生产许可证》并包含“食品用塑料包装容器制品”内容，规格、材料应符合附录A。 2.2.4 医用镊 a) 医用镊由聚苯乙烯材料注塑加工而成，其结构形式和基本尺寸应在医用 镊的设计图中做出规定，医用镊的结构形式分为I型（见图1）和II型（见图2）。I型是两片连接结构，II型是整体注塑结构，基本尺寸见表1 医用镊基本尺寸。 b) 医用镊应对称，外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点。 c) 医用镊应有良好的弹性，按YY/T 0295.1 -2005 附录A检验其变形量应 ≤1.6mm。 d) 医用镊如采用两片结构，按YY/T 0295.1 -2005 附录C检验两片连接应 牢固。 e) 医用镊的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿，烂齿的缺陷。 f) 医用镊全部闭合时，唇头齿自头端向下至少在其全长三分之二的长度内 应吻合，不张口。 g) 医用镊的导向应牢固，当医用镊开闭时，应灵活，不应有卡塞现象。 h) 医用镊的柄花应清晰完整，不应有缺花、烂花。 医用镊的捏合力为2-4N。

男病人导尿操作流程

男病人导尿操作流程 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

男病人导尿操作流程 一、目的： 1、作细菌培养，测量膀胱容量、压力及检查残余尿量，鉴别尿闭及尿潴留，协助诊断。 2、为尿潴留病人放出尿液，以减轻痛苦。 3、盆腔内器官手术前导尿，以排控膀胱，避免手术中误伤。 4、保留导尿管用于昏迷、尿失禁或会阴部有损伤时，以保持局部干燥、清洁；某些泌尿系统疾病手术后，以促使膀胱功能的恢复及切口的愈合。 二、评估： 1、核对床号，姓名，评估有无膀胱、尿道、前列腺疾病，患者膀胱充盈程度 2、向患者解释导尿的目的，注意事项，取得配合。 三、准备： 1、个人准备：衣帽整洁、洗手、戴口罩 2、用物准备：一次性无菌导尿包（弯盘2个、治疗盘一个、塑料镊子2把、塑料卵圆钳1把、碘伏棉球2袋、石蜡油棉球1袋，橡胶手套3只、双腔气囊导尿管1根、洞巾1块、10ml一次性射器1个（内盛灭菌水10ml）、纱布2块、尿袋、无菌标本试管1个、）、尿垫1块、别针1个、核对效期及必要时备屏风、手消毒凝胶 四、操作程序： 1、备齐用物，携至病人床旁，核对，解释。将治疗盘放在床旁桌上，便盆放于右侧床下。 2、关门窗，大房间用屏风遮挡。请相关人员回避，协助病人清洗外阴（自理病人自行清洗）。 3、再次核对并向病人说明以取得合作，松开床尾盖被。 4、协助病人脱对侧裤腿盖在近侧腿上，盖上浴巾，将盖被斜盖在对侧腿上。 5、嘱病人仰卧屈膝，双腿外展，露出外阴，将尿垫垫于臀下。 6、打开无菌导尿包，将第一个弯盘放于两腿之间，取碘伏棉球倒入弯盘内右侧，左手戴手套，右手用镊子取棉球依次擦洗阴阜、阴茎、阴囊，左手用纱布裹住阴茎将包皮向后推暴露尿道口，自尿道口向外向后旋转擦拭尿道口、龟头、及冠状沟。消毒时污棉球放在弯盘左侧，每个棉球只用一次，脱手套放入弯盘内与治疗碗一并移至床尾，洗消手。 7、把全部打开无菌导尿包移至两腿之间，将无菌包上半幅垫于臀下。戴手套，铺好洞巾，（洞巾下缘连接导尿包布，形成一无菌区）置弯盘于会阴部。 8、检查导尿管是管通畅，气囊是否漏气。润滑导尿管前端18-20厘米放于治疗盘内。打开碘棉球袋，倒入弯盘右侧、左手取纱布扶阴茎使之与腹壁成60度角，将包皮后推露出尿道口再次消毒，由尿道口向外向后旋转擦拭尿道口、龟头、及冠状沟，消毒时污棉球放在弯盘左侧，每个棉球只用一次。 9、嘱病人放松，做深呼吸右手换卵圆钳，持卵圆钳夹导尿管轻轻插入20cm～22cm，见尿后再插入1-2cm，固定导尿管将尿液引流入治疗盘内(需要时可留取尿标本)，嘱患者放松。 10、导尿毕，拔除尿管，用纱布擦净外阴。持续导尿者，将注射器接气囊管注入无菌水10ml以固定尿管，连接一次性尿袋，尿袋引流管用别针挂于床旁，尿管标识粘贴引流管上与床持平。 11、撤去用物，脱手套，协助病人穿好裤子，整理床单位。 12、处理用物，洗手。询问病人需要，酌情开窗通风，撤去屏风。 13、记录尿量、颜色。如有标本及时送检。 五、注意事项 1、选择光滑和粗细适宜的导尿管，插管动作要轻、慢，注意尿道的三个狭窄，

一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指南

附件13 一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌手术包类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）。 本指导原则不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品的名称应以体现产品组成、功能用途为基本原则。手术包是根据临床需求将不同的医疗器械产品组成医疗器械包，包内的组件可以由不同生产制造商提供，并且组件名称也不同，但组

成手术包后就只能有一个产品名称，一般应以其主要预期用途来命名，如：用于外科手术的包就称作手术包，用于产科手术的包就称为产包，用于导尿的包就称作导尿包。 手术包类产品均为一次性使用，产品名称中应加入“一次性使用”字样，是无菌级别的应加入“无菌”字样，如“一次性使用无菌手术包”、“一次性使用无菌产包”。 （二）产品的结构和组成 手术包组成（一般以组件形式体现）应满足以下条件： 第一，组件不应含有药物（如酒精、灌洗创口用生理盐水等）。手术包组件管理类别最高为二类。 第二，组件可以是外购具有医疗器械注册证的产品，如外购的外科手术口罩、手套等。作为手术包的组件其预期用途不应改变，应与审批通过的预期用途一致。 第三，组件可以是尚未注册的医疗器械产品。作为手术包的组件时其安全有效性要求应与单独注册该组件基本一致，如导尿包中的导尿管，应符合单独注册导尿管的技术审评要求。 第四，手术包必须包含在其申报的生产地址所生产的二类组件，如手术包企业生产的手术衣等。 常见的手术包组件有：手术衣、帽子、口罩、洞巾、大单、中单、小单、手套、脱脂纱布等。 依据临床用途的不同，不同注册单元的手术包配置也不同，

一次性使用配药用注射器产品注册技术审查指导原则

附件14 一次性使用配药用注射器产品注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用配药用注射器产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用配药用注射器产品首次注册和重新注册时注册申报资料的准备及产品技术审评的参考。 本指导原则所适用的一次性使用配药用注射器产品是指临床用于配制药品时所用到的普通型配药用注射器（不包括带有各种过滤器或直接连接粉针瓶与输液软袋的配药装置）。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求

产品的命名参照《医疗器械分类目录》及行业标准YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》制定。产品通用名称定为“一次性使用配药用注射器”。 （二）产品的结构和组成 一次性使用配药用注射器产品由配药器配药针组成。 典型的配药器结构为二件、三件；型式为中头式、偏头式；容量有10 mL、20 mL、30 mL、50 mL、100 mL等。一般由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成。 典型的配药针型式为侧孔针、斜面针；规格有0.9、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4等；一般由针座、针管、护套组成。 一次性使用配药用注射器结构如如图1所示。 侧孔针管 图1 1-按手； 8-活塞； 2-芯杆； 9-零刻度线； 3-外套卷边； 10-锥头； 4-公称容量刻度线； 11-针座； 5-分度容量线； 12-针管； 6-标尺； 13-护套。

介绍一种巧拔双腔气囊导尿管的方法

介绍一种巧拔双腔气囊导尿管的方法 发表时间：2011-09-13T16:50:00.027Z 来源：《心理医生》2010年第11期供稿作者：王喜梅郑艳玲 [导读] 采取本方法拔导尿管时，在抽出导尿管气囊内的水后不是按常规马上拔出导尿管，有利于被压迫的组织减轻水肿王喜梅郑艳玲（荆门市第二人民医院普外科湖北荆门 448000） 【中图分类号】R472 【文献标识码】B 【文章编号】1007-8231（2010）11-089-01 导尿术广泛应用于临床各科室，以前多用单腔塑料或硅胶导尿管，现临床多用硅化乳胶双腔导尿管，因其价格低廉，气囊注水后可固定导尿管以防脱出，应用方便，已成为临床工作中最常用的导尿管[1]。然而我们在临床实践中遇到少数患者在拔管时感觉疼痛甚至拔管后小便解不出又需重新导尿，这样不仅增加患者身体痛苦也增加患者心理负担，现介绍一种新的拔导尿管的方法。 1 方法 为患者拔导尿管时按照姚翠红等[2]介绍的方法抽出气囊水后，暂不拔出导尿管，指导患者多饮水或适当补液后等患者膀胱充盈解小便时尿管自行排出或轻轻拔出。如患者不能自行解小便，经各种处理如按摩下腹部、热敷膀胱区、让患者听流水声等无效后，可再次将气囊注入水或空气行留置导尿。 2 优点 少数留置导尿管的病人尤其是长期留置的病人，由于导尿管膨大的气囊压迫尿道，可使临近组织产生水肿、出血、炎性渗出，而影响拔管，并使病人感觉疼痛。采取本方法拔导尿管时，在抽出导尿管气囊内的水后不是按常规马上拔出导尿管，有利于被压迫的组织减轻水肿，且逐渐充盈的尿液也可能起到湿润减少导尿管和尿道黏膜粘连的作用，易于自行排出和拔出，这样可以减轻病人的痛苦，对于需重新导尿的病人还避免了再次行导尿术带来的身体痛苦和心理负担，而且也节约了病人的经济费用和减轻了医护人员的工作量。参考文献 [1]徐燕妮，侯明君.双腔球囊导尿管拔出困难的处置[J].护士进修杂志，2008，23（15）：480. [2]姚翠红，江青华，潘静.介绍一种用一次性注射器拔出双腔气囊导尿管的方法[J]. 护士进修杂志，2009，24（6）:505.