质量管理体系文件-仓库管理制度

.

Q/KCRS

仓库管理制度

云南昆船瑞升科技有限公司发布

目录

原料入库管理制度 3薄片厂物资入库管理制度 5仓储物资储存保管制度 6物资出库（转库）管理制度 8呆滞废料处理制度 9仓库安全管理规定 10 物资领用管理制度 10

一、目的：为规范存储物资的仓库管理，使之有章可循，特制订本制度。仓库运行管理要紧紧围绕“优质、高效、低耗”的目标，实现信息化、规范化管理，确保库存货物存放安全。

二、适用范围：仓储管理工作是指对公司生产的产品所耗用的原料（烟草废弃物）、辅料、基料、备品备件、机电元器件以及成品在昆明仓库、生产厂库房的入库、出库以及库存进行的管理工作，保障公司生产的持续进行与原（辅）料的合理存储及生产用料的供给，成品的收发货。

本规定包含《原料入库管理制度》、《薄片厂入库管理制度》、《仓储物资储存保管制度》、《物资出库（转库）管理制度》、《呆滞废料处理制度》、《仓库安全管理规定》、《物资领用管理制度》《仓库安全管理规定》

三、仓管工作应服从并服务于产品工艺配方需求、生产实际、销售订单状况实施科学、合理的收、发、存管理。

四、仓管员应加强烟叶仓储管理知识的学习，保证烟叶存储质量，降低烟叶损耗。计划员（或物资采购人员）做好原（辅）料及成品收、发、存数据的核查和统计。每月采供部与各库房、财务作核对，并做进销存表上报。做到账、、物、卡相符。

原料入库管理制度

第一条、计划员（或调度员）对照采购合同/协议、准运证（只针对区外调拨的原料）及现库存情况（可简化为直接在系统上查询）做“调运单”并安排入库通知仓管员收货。

转库时，库管员根据生产计划、工艺单，做需求计划并填写“生产需求单”（原/辅料），交部门领导、厂部领导审核签字后，以传真形式发送到公司采供部。如计划中所需原料出现缺货情况，由采供部及时回复书面缺货清单，库管员根据缺货清单应及时上报到领导，及时调整计划。

第二条、运输方调运原料的唯一依据是采供部发出的“调运单”（签字、盖章），严格按照调运单上时间、品种、发货地点、收货地点收发原料。

库房仓管员依据入库通知，安排货位，组织卸货，做好入库准备工作。

第三条、运输过程中，驾驶员负责对运输货物的监管。到库原料必须遮盖篷布，无遮盖篷布运输原料，库房可拒绝收货。给公司造成损失的将按运输公司和我公司签订的《运输协议》进行相应处罚。

因我公司是烟草行业监管企业，在运输途中不按专卖法律法规造成损失的由运输公司承担一切法律责任。

第四条、原料到库卸货时，仓管员可受质检部门委托，对来货质量做出入库预验，分辨原（辅）料可用、不可用。对预检合格的原料及时取样送检并在货位显眼地方悬挂货位卡。发现原料霉变、碳化或辅料的变质不可用，立即剔除并通知采供物流部。

入库时，仓管员应认真核查随货同行的调拨单、准运证（只针对区外调拨的原料），核对单据与实际的来货物料种类、名称、重量、件数，避免实物与入库单据不符。同时，对有准运证物资核对数量不可超出准运证数。

第五条、原料到库原则上必须过磅，确认实际到货数量。有条件过磅的库房，应对来货原料过磅，若过磅值大于供应方出库单值的按供应方出库单值入库；若过磅值小于供应方出库单值的按实际过磅值入库。确实无条件过磅的库房可采取抽样检查估算过磅值检验入库。（抽样后取加权平均值进行估算。若估值大于供应方出库单据值则按单据值入库；若估值小于供应方出库单据值则以估值入库。）若实际入库数小于供应方出库单据值此范围的，按实际值入库，并立刻报采购物流部相关人员，并由驾驶员承担相应责任，原料实际重量作为首要收发货依据。

第六条、入库卸货时，仓管员和运输单位驾驶员应同时在场，必要时还可有发货方人员在场。由厂家直接来货物资还需同时取样，填写取样单，签字留日期，并及时交与技术中心，其中原料取样后按照《原料编码管理办法》操作。从收到样品后，5个工作日内，技术中心回馈编码信息。

第七条、以上程序后方可入库，由库方仓管员开具入库单，入库单必须包括到货日期、来货单位、物料名称、物料编码、重量（数量）、车牌号。一式三份，由仓管员、驾驶员确认签字方可生效。（驾驶员一份、存根一份、采供部一份）。当日及时将以上信息输入物流信息系统，第一时间反应到货、库存情况。

考虑到驾驶员结算问题，如果库房过磅数大于来货通知单数量，可在入库单上注明过磅数，只作为驾驶员结算依据，不可作为入库数量依据。

第八条、库方仓管员根据来货物资分库房、分货位入库，遵循编码堆放规则。每个货位上只可堆放同种物资。

第九条、物资收到后，库房只保留备查存根单据，其余包括准运证、合同以及供应方出库单、过磅单均由库房交采购物流部保存管理。采购物流部应对单据与账面数做核对无误后，装订成凭证妥善保管，防止单据遗失。

第十条、来货初检有少量（即总数的1%）不可用原料，按原单据入帐，将不可用部分拣出填写报损单，由采供部确认后，集中处理。

来货有成批量不可用物资，拣出后单独堆放，立刻以报告形式报告采供部。采供部与供方协商后做降级使用、退货或降价处理。若需报损原料按《呆滞废料处理制度》办理，处理意见反馈给库房后再作账面入库。

薄片厂物资入库管理制度

第一条、原料入库

按照《原料入库管理制度》执行。

第二条、成品入库

2.1、经质检科确认满足要求后开具《合格品可入库通知》交库房，库房接到通知后对通知中指定的合格品办理入库。

2.2、入库过程检验由库管员和质检科质检员共同办理。

2.3、库管员对入库成品外包装情况及入库数量进行检查确认，在检查中发现外包装有破损、污染、变形、受潮等情况时，报现场质检员进行判定，需要进行处理的由质检员安排进行处理。

2.4、库管员按实际检查合格数量作为最终入库数据。

2.5、入库检验完毕后填写《入库检验记录表》，由库管员及现场质检员签字确认。

2.6、入库检验完毕后，按入库检验确认的入库数据开具入库单，包括日期、编号、型号、单位、数量,单据由车间经办人与库管员签字确认。

2.7、供货方出库单及各库房入库单据一式三份，一份由车间保存，一份库房保存，一份交公司采购物流部相关人员。

2.8、当日入库当日上账,做到账与实物相符

第三条、基料入库

3.1、基料到厂后库管员通知质检科按相应的检验标准对基料进行检验，检验完毕由

检验人员在《基料入库验收记录》上对验收情况进行记录并签字确认。

3.2、经检验确认合格后由库管员组织下货到基料库中存放，并办理入库手续。

3.3、办理入库时库管员需确认基料的数量及规格型号是否与请购计划及随货同行单一致，确认后在《随货同行单》上进行签字确认。

3.4、当发现基料外包装存在有外溢泼洒的痕迹时，需对该桶基料进行复秤检验，当复秤检验重量小于包装标识重量时，须在入库总量中予以扣除差额，并在《随货同行单》上注明。

第四条、备品配件物资入库

4.1、物资到达后，库管员根据随货单核对清点物资名称，数量是否一致。

4.2、卸货时，要保证贵重物资的安全，不准抛掷和乱放，严格按要求定点放置。

4.3、物资入库，先入待检区，未经检验合格不准进入货位，更不准投入使用。

4.4、物资到库后，库管员须及时通知设备科负责人对物资进行内在质量检验以及验收工作的确认。

4.5、库管员对已到或未到物资进行统计,结果通知相关部门负责人及采购部负责人。

4.6、验收不合格物资，不予办理入库并及时与采供部联系解决。

4.7、库管员对物资请购单据进行妥善保管和对请购物资进行催办。

4.8、库管员收到增值税发票后，准确核对发票所列的名称、规格型号、数量、计量验收就位情况，并开据入库单据，入库单据填写清楚名称、规格型号、数量、单价、金额等详细内容。

仓储物资储存保管制度

第一条、各库管员应具备良好的职业道德素养，做到认真负责，收发货准确无误。

第二条、仓管物资，须做到“三相符”（账物相符、账卡相符、账账相符）。确保原料存储的准确清晰。

第三条、在物资储存、转库过程中，库方仓管员应定时巡查仓库情况。特别是对新入库的含水量超标的原料，要运用堆位打洞的方法进行温度、湿度等检查。发现异常情况必须以书面报告的形式报告给公司相关管理人员。报告内容必须包括：品名、所在位置、

程序文件及管理制度

压力容器制造程序文件及管理制度 （2016版） 文件号：LZZG-2016.1 编制： 审核： 批准： 持有人： 2016-0X-0X发布 2016-0X-0X实施 xxxxxxxx有限公司

1.1 人员职责 1.1.1 法定代表人（兼总经理） 1.1.1.1 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施，对公司产品的安全质量负全责； 1.1.1.2 批准公司质量方针和质量目标，批准发布《压力容器制造质量保证手册》； 1.1.1.3 任免公司总经理、质量保证工程师和各质量控制系统责任人； 1.1.1.4 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源； 1.1.1.5 主持召开董事会，拟定公司管理机构； 1.1.1.6 支持总经理建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。 1.1.2 总经理 1.1. 2.1 全面领导公司日常工作，向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性； 1.1. 2.2 对公司质量工作和产品质量负责； 1.1. 2.3 负责公司质量保证体系的建立；

1.1. 2.4 负责程序文件（管理制度）的批准； 1.1. 2.5 负责各部门、各岗位人员的任免； 1.1. 2.6 对公司的生产、经营全面负责； 1.1. 2.7 主持管理评审； 1.1. 2.8 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源 1.1. 2.9 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量保证体系运转有效。 1.1.3 质保工程师 1.1.3.1 协助总经理制定质量方针和质量目标，在总经理的领导下，负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进并确保其有效运行； 1.1.3.2 按照质保手册的规定对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查，根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作； 1.1.3.3 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定； 1.1.3.4 坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作； 1.1.3.5 定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审； 1.1.3.6 对质量保证体系人员定期组织教育和培训； 1.1.3.7 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准，其中包括质量记录、报告，并通过质量保证体系贯彻实施； 1.1.3.8 审签产品质量证明文件。 1.1.4 材料责任人 1.1.4.1 对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责，审核质量证明书、合格证和材料的入库验收； 1.1.4.2 审查分包/分供方的资质，组织对分包/分供方的评价工作； 1.1.4.3 监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放，确保压力容器用材的正确性； 1.1.4.4 审核材料的代用手续； 1.1.4.5 有权对材料员、保管员的工作进行检查，有权制止不合格的材料进入制造现场； 1.1.5 工艺责任人 1.1.5.1 负责并组织图样的审查工作，有权制止不合格的技术文件流入制造工序； 1.1.5.2 组织编制并审核工艺文件，负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理； 1.1.5.3 负责组织审核工装的设计、制造和验收；

最全公司物料仓库管理制度

物料仓库管理制度 一、物料入库管理制度 第1章总则 第1条目的。为了规范仓库管理，完善入库管理制度，特制定本制度。 第2条管理范围。入库物品管理范围包括原材料、半成品、成品及废品、瑕疵品等。 第2章原材料入库 第3条采购原材料入库后，库管员按照已核准的订货单或采购申请单和送货单，仔细核对物资的品名、规格、型号、数量，并检查外包装是否完好无损。 第4条进厂待验的原材料，必须于物品的外包装上铁材料标签并详细注明料号、品名规格、数量及入厂日期，且与已检验者分开储存，并规划待验区以为区分。收料后，仓库管理人员应将每日所收料品汇总填入进货日期表作为入账消单的依据，如下表所示。 进货日报表 编号：___________ _____年____月____日 编制：填表： 第5条超交处理。 交货数量超过订购量部分应予退回，但属买卖惯例，以重量或长度计算的材料，其超交量在3%以下，由仓库管理部门在收料时，在备栏注明超交数量，经生产部门经理同意后，始得办理入库手续，并通知采购人员。 第6条短交处理。 交货数量未达到订购数量时，以补足为原则，但经生产部门经理同意，可免补交。短交如需补足时，仓库管理人员应通知采购部门联络供应商处理。 第7条急用品收料。

紧急材料于厂商交货时，若仓库管理部门尚未收到请购单时，仓库管理人员应先洽询生产部，确认无误后，始得办理入库手续。 第8条材料验收规范。 为利于材料检验收料的作业，质量管理部门应就材料重要性及特性等，适时召集使用部门及其他有关部门，依所需的材料质量研订材料验收规范，呈总经理核准后公布实施，以为采购及仓库验收的依据。 第9条材料验收结果的处理。 （1）验收合格的材料，检验人员在外包装上贴合格标签，以示区别，仓库管理人员再将合格品入库定位并开具入库单办理入库手续。 （2）不合验收标准的材料，检验人员在物品包装上贴不合格标签，并与材料检验报告表上注明不良原因，经仓库管理部门核示处理对策后，转采购部门处理及通知生产部，再送回仓库管理部门凭此办理退货。 第10条入库时要认真查抄入库号码，填写入库号码单。每日业务终了，及时将入库号码单报至统计员处输入计算机。 第3章半成品入库 第11条当日生产未完成的或某种原因生产不能立即进行的半成品必须于下班前办理入库手续。 第12条半成品入库应详细记录半成品数量、规格等信息，由仓库管理人员开具半成品入库单并填写半成品入库台帐。如下表所示。 半成品入库单 编号：___________ ____年____月____日 入库人：复核人：仓库专员： 第13条半成品入库应本着安全、便捷的要求，共存放应有利于生产部门再生产时领用。 第14条委外加工的半成品入库管理按原材料入库管理执行。

棉纺织企业有限公司仓库管理制度

XX 棉纺织企业有限公司 文件名称：仓库管理制度 文件编号：XX 版本号：A 编制：审批： 日期：2017/7/5 日期：2017/7/10

修订记录

1目的 规范原料仓、成品仓、五金仓的管理。 2范围 适用于公司原料仓、成品仓、五金仓的管理。 3职责 3.1原料仓负责公司原材料、下脚料的进仓、存储、出仓工作。 3.2成品仓负责公司棉纱成品、包装物及辅料的进仓、存储、出仓工作。 3.3五金仓负责公司五金备件，机台配件，各种润滑油，日常用品，生活劳保用品的进仓、存储、出仓 工作。负责存储尚有价值的废旧物料。 4工作内容 4.1原料仓管理 4.1.1原料仓管理机制 原料仓由公司的仓库主管直接负责日常事务的管理和审计，财务部负责仓库经济资料、数据统计和具体业务的指导。 4.1.2原料仓进仓、验收制度 4.1.2.1原料进仓时如下雨，要在指定的地点卸货；如不下雨但地上有雨水，要在地上铺上防水布，以 防棉花浸湿而霉变。 4.1.2.2随车来的散包，如可以分清批号，通知排包工及时打包并放回原批，如分不清批号，要通 知棉检及时处理；零包（包上有完整批号，但数量很少）要按产地、批号分开放置，并及 时通知棉检处理。 4.1.2.3每批棉花进仓时，仓管员要根据经营部提供的产地、卡号、批号、等级、件数、重量等资 料，及时核对有关信息，如有出入，应及时向仓库主管汇报。 4.1.2.4每批棉花进仓时，应按包头重量填写检斤单，检斤单一式3份：自存一份、 经营部一份、财务部一份。

4.125根据检斤单算出的净重如与经营部提供的净重相差超过国家规定，要及时报 告，经营部据此向供应商索赔。 4.1.2.6根据经营部提供的公定重量办理进仓。 4.127外购落棉、下脚料进仓时，应按包头重量填写检斤单，检斤单一式3份：自 存一份、经营部一份、财务部一份。并以此重量办理进仓。 4.1.2.8本公司回用花、下脚料进仓时，以包头重量进仓，并按件数的10%勺抽查重 量。如与包头重量相符，按包头重量进仓，如不符，责成进仓部门重新称重 并按新重量办理进仓。 4.1.2.9进仓后的原料必须在一天之内按分批后的批号、数量准确报给棉检室，以便 抽样检验、安排使用。 4.1.3原料仓存储、堆放制度 4.131在仓库地面画线指明原料堆放区域。留出墙距0.5米，纵横各2米宽的井字 形通道，以利仓库内的空气流通。 4.1.3.2原料进仓以后，必须严格按包装、级别、批号分档分堆堆放。绝对不允许有混批现象。 4.1.3.3原料堆垛要整齐有致，层与层之间交叉放置，保证安全稳妥。在堆垛时，棉堆高度应在四 层以上，十层以下，并依每批的总件数及高度要求，算准底包数，以尽量利用仓库空间， 增加库容。 4.1.3.4每批原棉进仓后必须挂牌，标明每堆（批）棉花的产地、批号、等级、数量、进仓时间 等。 4.1.3.5仓库大门要每天打开，使仓库内的空气流通。在雨季或高温、潮湿天气时，必须适当地进 行排气，防止棉花受潮或温度过高。 4.1.3.6正常生产时，仓库应每5天一次将库存的原棉件数准确地报给棉检室，转纺 前夕一星期内，每天报数。

各项管理制度与操作程序文件

机械设备管理制度 机械设备管理可分为以下四个方面： ⑴．技术资料管理； ⑵．维护和保养； ⑶．备品备件管理； ⑷．管理办法。 ㈠．技术资料管理 技术资料包括设备档案；设备图纸两方面。 ⑴．设备档案包括合格证；使用说明；验收报告；安装位置；使用年限；设备现状；维修保养记录等几方面。 ⑵．设备图纸包括目录；安装布置图；机械图纸；电气图纸；机械传动原理图；电气原理图；机械；液压；气压控制图；接线图；标准件明细表；外购件明细表；自制件明细表和备件明细表等几个方面。 ㈡．维护和保养 机械设备保养一般采取三级保养制度，即日常保养；定期保养和大修。 ⑴．日常保养 ①．日常保养工作主要是对某些零件进行检查；清洗；调整；运动队滑；紧固等，针对的是外观、操纵装置、传动装置、控制装置、各种仪表和关键部位部件。 ②．日常保养分为班前保养巡检和点检。 班前保养主要内容是：擦拭设备、检查仪器仪表是否正常，

操纵控制指示部分是否灵敏可靠，有没有异常响声气味等。 巡检内容是：根据具体情况，制订表格，实施对设备的控制。 点检是对重点设备重点部位的控制。 ⑵．定期保养 定期保养根据工作量和复杂程度大体可分为一级保养、二级保养。这是一种强制性预防为主的停机保养制度。 ①．定期保养是根据设备使用时间长短来规定的。各级保养的间隔期大体是：一级保养300h，二级保养1200h。 ②．定期保养的内容是：排除发现的故障，更换工作期满的易寻部件，调整个别零件，并完成难保养的全部内容。 ③．各级保养的具体内容根据设备的性能与使用要求而定。 ⑶．大修 大修是根据设备性能参数丧失程度而安排的，一般情况下，现场设备不安排大修。 ㈢．备品备件 备品备件是设备长期保持良好运营状态的保证，是设备管理的一项重要内容。可分为备件计划和备件管理两部分。 ⑴．计划是根据设备具体情况、工作环境、连续工作时间而制定的。备品备件必须是设备运转和保证设备运转的必需品。 ⑵．备件管理 备件根据使用范围的不同，可以分为以下几部分：专用备件、备品、标准件、计量器具及常用工具，其中大型备件，易燃易爆品，有

家具公司仓库管理规定

家具公司仓库管理规定 Prepared on 22 November 2020

家具公司仓库管理制度 一、制定目的：方便各车间的有序生产，控制原材料的流失减少浪费 二、适用范围：家具厂生产部 三、具体内容: 1.材料申购制度 材料库管理员须每天检查材料结存，存量低于底限量时要向上级主管部门反映，并及时申购，对于专用的零配件与材料一般不允许超过计划申购 材料库管理员收到生产部下达的生产任务单时，要看清数量、规格、颜色、型号，第一时间核对材料库存，发现无库存或低库存材料应及时申购，在接到备料通知后，应做备料计划并转主管审批。 采购部定于每周一、周三、周五外出采购，材料库管理员须在采购员外出前一天17点前将材料申购单转交到采购部，在各部门、车间内存放的材料，部门主管须提前3至5天写申购单转到仓库，申购单要注明到货日期、用处和品质要求，急单须经上级主管签字确认；特殊情况即时申购，采购部须无条件及时购买回厂。 所有申购的材料不能按期到货或有异动情况发生，材料库管理员应第一时间向生产部和上级主管反映。

所有到货材料及时向各领料部门和生产部通知汇报，所有特种料和加急料到货后，要在第一时间向各领料部门和生产部通知汇报。 2.材料入库制度 收货时在规定的收货区进行，不得将已收、待检、退货等各类混淆。 所购材料在入库前要先检验材料的质量和数量，核对是否同申购单相符，质量和数量不相符的，写明原因向主管领导汇报，由部门主管通知采购部，入库材料要即时做好入库单据和明细账，按实际入库数量开入库单，并对照申购单进行消单。 入库单应有库房管理员、材料质检员、采购员三方签字后和送货单一起转交财务，否则财务不予结算货款。 收货要认真登记入帐，填写有关单据。收货后，要填写“到货单”，通知生产部门领料，并向主管部门汇报。 不合格材料退货，要开具退货单（注明原因、数量、补货期，并转财务、生产部）附在出门条，否则门卫不欲放行。 3.材料存放制度 物料堆放应采用立体化，五金配件应用同种规格的木箱存放。物料应标示清楚，悬挂“标示卡”，明确标明；存值、最低库存数量、领用记录等。 所有入库的一般材料、特殊材料、易腐、易燃材料要按规定进行分区存放、保管，保证材料和库房的安全。

质量管理体系文件编号规定

1、目的 确保本公司制定的综合管理体系文件有统一的标准格式，以便于统一管理和查询。 2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要求，适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责 人力资源部负责制定文件编号规则和对体系文件的编号。 4、部门代号 人力资源部：RL 综合管理部：ZH 财务部：CW 营销部：YX 研究所（油田化学工程中心）：YJ 质检部：ZJ 生产部：SC 5、文件分发号 认证机构：00 总经理：01 管理者代表：02 人力资源部：03 综合管理部：04 财务部： 05 营销部：06 研究所（油田化学工程中心）：07 质检部：08 生产部：09 6、编号规则 6.1一级文件：手册 注各管理体系代号如下： 质量管理体系（9000）：QMS 安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSE 环境和职业健康安全管理体系：E0M API石油天然气行业制造企业质量管理体系：SC 6.2二级文件：程序文件 注各管理体系代号如下：

安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSEP 环境和职业健康安全管理体系：E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系：CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件（管理制度、作业指导书、图纸等） □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注：文件类型代号 管理类文件：GL 技术类文件：JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注：质检部、生产部涉及记录内容较多，为便于区分，可在顺序号后加工段号或产品代号，以便于区分。例：产品原始检测记录（DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等），可记录为：DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号，用A、B、C……表示 外来文件代号注：A表示法律法规类文件；B表示技术标准和规范类文件；C表示与体系有关的文件；…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□

公司档案管理制度及流程 (最新)

公司档案管理制度及流程 (最新) 一、目的 加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、职责 (一)办公室： 1.负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。 2.建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况； 3.收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4.负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5.提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通； 6.负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 (二)其他各部门相关人员： 1.负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知办公室； 2.定期向办公室移交本部门档案； 3.负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4.财务部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 四、工作程序 (一)档案资料的收集 1.各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集。 2.各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每月向办公 室移交。 3.档案资料的日常管理： ⑴公司的电子文件,应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识,整齐排放在档案柜中。 4.档案借阅： ⑴借阅档案要履行借阅手续,填写《档案借阅登记表》,有部门经理签字同意后,经办公室主任核查后方可借出； ⑵档案外借一般只借复印件,需借原件者须经总经理批准,借阅的档案交还时,必须当面点交清楚,如发现遗失或损坏,应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后,应及时送还,如超过借阅时间,须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案,不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影,不得转借或损坏； 5.档案销毁： ⑴对已失去利用价值的档案,销毁时,必须写申请销毁报告,编制销毁目录,报办公室主任鉴定,最后报总经理的批准,方可销毁。 ⑵执行销毁任务时,必须由办公室主任监销,监销人不得少于二人,并在销毁目录上签字。最后,把销毁目录和办公室主任、总经理的批准手续文件,一并存档永久保存。 (二)档案管理细则 1.档案资料的归档范围： ⑴公司对外发出的公文,如给政府的请示报告类公文等； ⑵公司收到的公文,如政府职能部门发来的与本公司有关的条例、规定、命令、决定、决议、指示、

质量体系文件管理操作规程

质量体系文件管理操作规程 1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保分店所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：分店质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1文件的起草： 5.1.1文件由分店质量负责人根据门店实际情况及相关法律法规进行起草，起 草完成后报公司质量负责人进行审核，经公司法定代表人批准后执行。 5.1.2文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、 批准日期、批准人、执行日期、起草/起草原因、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 5.1.3文件编号规则： 5.1.3.1形式：公司代码－文件类别代码－顺序号－年份。 5.1.3.2公司代码：由本公司名称由第一个拼音大写代表。 5.1.3.3文件类别代码：质量管理制度（代码为QM）；岗位职责（代码为QD）；操作程序（代码为QP）。 5.1.3.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。 5.1.3.5年份是指制定或修订当年。 5.1.3文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、

可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2文件的审核和批准： 5.2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。 5.2.2审核的要点： 5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.2.2.2是否与分店实际相符合。 5.2.2.3是否与分店的现行的文件相矛盾。 5.2.2.4文件的意思是否表达完整。 5.2.2.5文件的语句是否通畅。 5.2.2.6文件是否有错别字。 5.2.3文件审核结束后，交公司法定代表人批准签发，并确定执行日期。 5.2.4文件签发后，分店分店质量管理人员应组织相关岗位人员学习，并于规定的日期统一执行，分店分店质量管理人员负责指导和监督。 5.3文件的印制、发放： 5.3.1正式批准执行的文件应由公司行政部统一进行印制并发放。 5.3.2行政部发放文件时，应做好文件发放记录。 5.3.3分店分店质量管理人员收到文件后负责文件的保管工作。 5.4文件的复审： 5.4.1复审条件： 5.4.1.1法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 5.4.1.2在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 5.4.1.3每年12月对现行标准文件组织复审一次。 5.4.2文件的复审由分店质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 5.4.3分店质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 5.4.3.1若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。5.4.3.2若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 5.4.4分店质量管理人员应将文件复审结果记录于文件档案中。

工业生产企业 仓库管理制度 完善版

工业生产企业仓库管理制度 完善版 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

XXXX有限公司 仓库管理制度 为加强仓库管理，保证库房规范、高效、有序运作，保障公司财产物资安全，减少不良、呆滞物料损失，降低库存占用资金，满足生产经营对物料管理的要求，制定本制度。 制度中所指的物料是因销售、生产及研发所需而储存的各种成品、半成品及原材料。 一、仓库管理职责及目标 1. 高效有序地进行物料、产品的收发作业，建立台账，记录清晰。保证出入库数量准确且合乎质量管理、订单管理和财务管理的要求； 2. 库房管理科学、有序，货物摆放整洁、整齐，合乎货物贮存和安全管理的要求； 3. 单据、存卡管理有序，采用电脑入单，登记及时、准确。 4. 定期和循环盘点，及时查处差异，保证帐、物、卡一致； 5. 与客户及外协单位及时对帐，及时查处差异，维护公司利益； 6. 及时反映和跟催不合格品、呆滞品的处理，减少不良损失，降低库存资金占用； 7. 做好防火、放水、防盗等安全防护工作，保障仓库财产物资的安全。 8.仓管人员应具备的基本技能 ①熟练掌握出入库作业及库房管理的方法、规范及操作程序； ②熟悉仓库管理制度及相关管理流程； ③具备一定的产品知识，熟悉经管物料、产品的收货验收标准； ④具备一定的质量管理知识和财务知识； ⑤懂电脑操作。 二、货物进仓及验收 1. 货物进仓，开具进仓单。需核对订单（采购订单或生产订单）。待进仓物品料号、名称、规格型号、数量与订单相符合方可

办理入仓手续。单据由交收人签名或附我方开出收据留根，交收手续清晰。 ①严禁无订单收货；因生产紧急、人员外出等特殊情况需请示公司上级及订单负责人并获得授权、同意可变通办理，但订单负责人必须在一个工作日内补下订单； ②严禁超订单收货。因合理损耗领料或计量磅差或机台最少生产数量等原因导致的少量超订单收货，应在合理范围内并符合相关管理规范或规定。 2. 货物进仓，必须采用合适的方法计量、清点准确。大批量收货可采用一定的比例拆包装抽查，抽查时发现实际数量小于标识数量的，应按最小抽查数计算接收该批货物。 3. 货物进仓，需办理质量检验手续，其中： ①按照工艺标准要求抽检物料，不合格品需与订单负责人及公司上级领导沟通，停用及联系厂家作售后退回工作。抽检合格方可办理正式入仓手续，需打印电脑入库单（通过仓库管理软件），加盖代表我司的“收货专用章”（或其他指定公章）外，其他供应商提供的送货凭证或临时填写的暂收凭证均只能由仓管员签名暂收数量作为凭证附件，但不得加盖代表公司的任何公章。 ②自产成品、原材料，必须凭当批次质检合格文件（或单证）办理入仓手续。部分客户的产品还需有客户确认合格的文件。 ③车间不合格产品、物料需进仓或退仓的，需符合相关制度、流程规定并获物管经理批准。进仓后应在专门的不良品区域单独存放并做好明显标识。严禁与正常物料、产品混合堆放。 ④特别地，对抽检不合格而生产部门要求“回用”或“挑选使用”的物料，必须符合相关流程和审批手续，而且仓管员必须在签收时注明“不合格回用”或“挑选使用”字样。对该类业务，负责输单的仓管员也应及时进行电脑处理以保证库存数据准确，但打印的电脑“入库单”不能直接交供应商，须待挑选回用完毕后连同相应的电脑“退货单”一起交供应商签收。 4. 入库物料、产品，必须采用合适、规范的包装（或装载物）。包装标识清晰且与实际装载货物相符。同一包装装载数量统一，同批次货物只允许保留一个尾数。

家具公司仓库管理制度

家具公司仓库管理制度 一、制定目的：方便各车间的有序生产，控制原材料的流失减少浪费 二、适用范围：家具厂生产部 三、具体内容: 1. 材料申购制度 1.1材料库管理员须每天检查材料结存，存量低于底限量时要向上级主管部门反映，并及时申购，对于专用的零配件与材料一般不允许超过计划申购 1.2 材料库管理员收到生产部下达的生产任务单时，要看清数量、规格、颜色、型号，第一时间核对材料库存，发现无库存或低库存材料应及时申购，在接到备料通知后，应做备料计划并转主管审批。 1.3 采购部定于每周一、周三、周五外出采购，材料库管理员须在采购员外出前一天17点前将材料申购单转交到采购部，在各部门、车间内存放的材料，部门主管须提前3至5天写申购单转到仓库，申购单要注明到货日期、用处和品质要求，急单须经上级主管签字确认；特殊情况即时申购，采购部须无条件及时购买回厂。 1.4 所有申购的材料不能按期到货或有异动情况发生，材料库管理员应第一时间向生产部和上级主管反映。 1.5 所有到货材料及时向各领料部门和生产部通知汇报，所有特种料和加急料到货后，要在第一时间向各领料部门和生产部通知汇报。 2. 材料入库制度 2.1 收货时在规定的收货区进行，不得将已收、待检、退货等各类混淆。 2.2 所购材料在入库前要先检验材料的质量和数量，核对是否同申购单相符，质量和数量不相符的，写明原因向主管领导汇报，由部门主管通知采购部，入库材料要即时做好入库单据和明细账，按实际入库数量开入库单，并对照申购单进行消单。 2.3 入库单应有库房管理员、材料质检员、采购员三方签字后和送货单一起转交财务，否则财务不予结算货款。 2.4 收货要认真登记入帐，填写有关单据。收货后，要填写“到货单”，通知生产部门领料，并向主管部门汇报。 2.5 不合格材料退货，要开具退货单（注明原因、数量、补货期，并转财务、生产部）附在出门条，否则门卫不欲放行。

质量管理体系文件管理制度整理资料

质量管理体系文件管理制度 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求： 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。

企业仓库管理制度及流程

企业仓库管理制度及流程 企业仓储管理制度及流程 一、总则 第一条为了使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司的一些具体情况，特订本规定。 第二条仓库管理工作的任务： (1)根据本规定做好物资出库和入库工作，并使物资储存、供应、销售各环节平衡衔接。 (2)做好物资的保管工作，如实登记仓库实物账，经常清查、盘点库存物资，做到账、卡、物相符。 (3)积极开展废旧物资、生产余料的回收、整理、利用工作，协助做好积压物资的处理工作。 (4)做好仓库安全保卫工作，确保仓库和物资的安全。 第三条本规定适用于本公司所属的各级公司，包括全资公司和控股公司。 第四条仓库管理人员纳入其所在企业的财务部门统一管理，仓库保管员由总公司财务委员会统一安排和调配。 (二)仓库物资的入库 第五条外购物资(包括外购材料、商品等)到达后，由业务部门经办人填制“商品验收单”一式四份(经仓管员签字后的“商品验收单”，一联由业务部门留底，一联交统计，一联由业务部门交给财务部，一联交仓库作为开具“入库单”依据)，仓管员根据“商品验收单”填写的品名、规格、数量、单价，将实物点验入库后，在“商品验收单”上签名，并根据点验结果如实填制“入库规格单”一式三份，送货人须就货物与入库单的相应项目与仓库员核对，确认无误后在“入库单”上签名，做到货、单相符，仓管员凭手续齐全的“商品验收单(仓库联)”和“入库单”的存根登记仓库实物账，其余一联交财务部门，一联交业务部门。 第六条企业自身生产的产成品入库，须有质量管理部门出具的产品质量合格证，由专人送交仓库，仓管员根据入库情况填制“入库单”一式三份，双方相互核对无误后须在“入库单”上签名，签名后的入库单一联由仓库作为登记实物账的依据，一联交生产车间做产量统计依据，一联交财部作为成本核算和产品核算的依据。

公司规章制度程序文件

公司规章制度程序文件

目录 第一章管理总则 (3) 第二章员工守则 (4) 第三章人事管理制度 (4) 第一节总则 (4) 第二节编制及定编 (4) 第三节员工的聘（雇）用 (5) 第四节工资、奖金及待遇 (5) 第五节假期及待遇 (6) 第六节辞职、辞退、开除 (7) 第四章行政管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节办公用品领用规定 (8) 第三节电话使用规定 (8) 第四节车辆使用管理规定 (8) 第五章合同管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节经济合同的签订及管理 (9) 第六章考勤制度 (10) 第七章保密制度 (12) 第八章安全保卫制度 (12) 第九章晋升制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节分则 (13) 第十章奖惩制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节奖励 (14) 第三节处罚 (14)

第一章管理总则 一、为了加强管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有 关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理细则。 二、公司全体员工都必须遵守公司章程，遵守公司的规章制度和各项决定、经律。 三、禁止任何部门、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。 四、公司禁止任何部门、个人损害公司的形象、声誉的行为。 五、公司禁止任何部门、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 六、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的专业艺术、管理、经营水 平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 七、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，公司为员工提供学习、深造的条件和 机会，努力提高员工的素质和水平，造就一支思想和业务过硬的员工队伍。 1.公司派出进修，费用及培训时间由公司承担和安排，并与员工签订技术协议。 2.自己申请进修或深造并与公司业务相关的，费用由个人和公司各承担50%，并与 公司签订技术协议。 3.自己申请进修或深造且与公司业务无关的，费用由个人承担，培训时间按事假计 算。公司根据公司业务情况保留同意或拒绝员工申请的权力。 八、公司鼓励员工发挥才能，多作贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。 九、公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。 十、公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神。 十一、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议，对作出贡献者公司予以奖励、表彰。 十二、公司尊重员工的辛勤劳动，为其创造良好的工作条件，提供应有的待遇，充分发挥其知识为公司多作贡献。 十三、公司为员工提供社会保险等福利保证，并随着经济效益的提高而提高员工各方面的待遇。 十四、公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。

质量管理体系文件管理制度

佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类： 1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文 件）两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成， 明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管

理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理： 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。

工业企业库房管理管理办法

工业企业库房管理管理办法 工业企业库房管理制度一、库房管理目的： （一）仓库标准化管理，保证材料及产品在存储期间的质量。 （二）及时为生产提供优质的材料、零配件以及半成品。 （三）及时为销售部门提供合格优质的产成品。 （四）明晰、完整、及时记录出入库情况，定期与财务部汇报数据。（五）出入库管理办法：原材料和成品按以下九个大项分类管理。 、塑料件； 、橡胶件； 、标准件； 、电子件； 、电机； 、软化剂； 、外加工； 、包装物； 、产成品； 二、原材料入库。 外购原材料到货后，库房管理员应按实际情况填写《入库单》，并仔细核对物资的数量、规格、型号，核对无误后入库。 三、产成品入库。 （一）经品质部验收合格并填写《检验移交单》后入库。

（二）对需要质量验收的原材料。 四、入库时先标识。 （一）待验品，按规定及时通知质检部门进行验收，经认定合格的原材料放入指定合格品区域。判定不合格则标识“不合格品”标识，隔离堆放。 （二）在验收过程中发现数量、规格型号、颜色、质量及单据等不符合时，应立即向有关部门反映，以便及时查清、解决问题，必要时通告对方。 五、对临时寄存在库房的货品，必要时划出区域，隔离存放，做好“待处理品”标识。 六、对退货产品的处理应按《退货单》进行清点和出入帐，并查明退货原因。对退货属返修产品，需报生产部与供应部，由生产开具《返修产品领料单》进行返修；对退货属报废产品由品质部验收签字后入废品库，并报总经理批准后进行报耗。 七、对于不合格品、生产过程中合理消耗产生的废品需入废品库，经品质部和生产相关责任人签字后方可入库。废品库需明确划分。 八、入库物资的堆放必须符合先进先出的原则。 九、入库物资应及时入库。 十、原材料的出库与发放： （一）凡属产品配套原料，由生产部出具生产通知单和生产领料清单。由仓库保管员进行分解消化，车间专人来领取原材料，严格按《生产领料清单》的规格、型号、数量等发放。

医疗器械经营企业质量管理制度与工作程序文件

(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套) 医疗器械经营企业质量管理制度 xxxxxx医疗科技有限公司 2016年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责QMST-MS-001 2.质量管理规定QMST-MS-002 3.采购、收货、验收管理制度QMST-MS-003 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度QMST-MS-004 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度QMST-MS-005 6.销售和售后服务管理制度QMST-MS-006 7.不合格医疗器械管理制度QMST-MS-007 8.医疗器械退、换货管理制度QMST-MS-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QMST-MS-009 10.医疗器械召回管理制度QMST-MS-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QMST-MS-011

12.卫生和人员健康状况管理制度QMST-MS-012 13.质量管理培训及考核管理制度QMST-MS-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QMST-MS-014 15.购货者资格审查管理制度QMST-MS-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QMST-MS-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QMST-MS-017 18.质量管理自查制度QMST-MS-018 19.医疗器械进货查验记录制度QMST-MS-019 20.医疗器械销售记录制度QMST-MS-020 2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序QMST-QP-001 2.医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-002 3.医疗器械验收管理工作程序QMST-QP-003 4.医疗器械贮存及养护工作程序QMST-QP-004 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序QMST-QP-005 6.医疗器械运输管理工作程序QMST-QP-006 7.医疗器械销售管理工作程序QMST-QP-007 8.医疗器械售后服务管理工作程序QMST-QP-008 9.不合格品管理工作程序QMST-QP-009 10.购进退出及销后退回管理工作程序QMST-QP-010 11.不良事件报告工作程序QMST-QP-011 12.医疗器械召回工作程序QMST-QP-012

质量管理体系文件和资料管理制度(终版)

质量管理体系文件和资料管理制度 第一章总则 第一条为了加强企业管理，对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度； 第二条质量体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书； 第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制； 第二章职责 第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准； 第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理； 第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理； 第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件； 第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。

第三章体系文件和资料的编制程序 第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制； 第十条内部技术文件的编制由相关部门控制； 第十一条各部门的有关文件由本部门编制。 第四章体系文件和资料的受控标识 第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章，在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制，均应有唯一的分发号。 第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。 第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废”章，并加盖“保留”章。 第五章文件的分发 第十五条文件的分发主要过程有：编制分发清单，审批分发清单，按清单分发，签收。 第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。 第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。发放清单由部门负责人批准

ISO9002-全套制度及业务流程之文件管理程序

ISO9002-全套制度及业务流程之文件管理程序目的及范畴：建立公司文件制作、审核、批准、发放、回收及更新、储存等程序，确保公司文件得到及时准确的处理和安全有效的运转。该程序适用于以上环节所涉及的有关部门及个人。 职责： 总经理室负责公司文件治理的总和谐及总监督，并受理各部门有关文件延误的投诉； 各部室资料员负责文件治理的具体工作，即收发、登记、传递、用印、立卷、归档和销毁等。 工作流程： 3.1 文件分类： 3.1.1 通用文件：指公司在生产经营活动中普遍使用的文件，分为内部文件、外来文件和外送文件。 A. 内部文件：即公司制作的只在公司内部使用的文件。如请示单、报告、工作联系函、通知、会议文件、周记、制度文件等 B. 外来文件：即公司收到的由外单位制发的文件。如法律法规、政府来文、供方来文、顾客来文、公共事业单位来文等 C. 外送文件：即公司制作的对外发出的文件。如对政府、供方、顾客、公共事业单位发出的文件等 3.1.2 专用文件：指只在公司一定工作部门或业务范畴内使用的专门文件。分为技术文件、财务文件、人事资料、合同文件和签价单和决算资料等。 技术文件：即以图纸为核心的工程建设专用文件。如报批文件、标准图集、内业资料、图纸等。 财务文件：即在公司会计工作中形成和使用的会计核算专业材料。如会计凭证、帐簿、报表及有关的财务报告等。 人事资料：即公司职员在应聘、转正、考评等人事活动中形成的反映个人差不多情形、工作表现的个人资料。

合同文件：即在公司生产经营活动中与外单位签定的具有法律效力的文件。如各类工程合同、设计合同、售楼合同等。 签价单：即审计核算部在签价认价时专用的文件。 F．决算资料：即审计核算部在办理工程结算审核过程中产生的文件。 3.1.3 记录：即公司各项质量活动留下的记录，是一种专门类型的文件。如合格供应商名录、培训记录、各类签到表、登记表等 3.2 总要求： 3.2.1 文件处理必须做到及时、准确、安全。 3.2.2 内外行文要求做到格式统一、要素完整、文号分明。对外行文采纳国家公文格式，内部行文按公司惯例采纳英文格式。（格式及具体规定详见第三层次文件《**集团文件处理方法》之第二章“文件格式”） 3.2.3 各部室资料员为公司文件流转的进出口，文件不承诺由拟写人直截了当送领导者个人，因专门情形必须越过传递的，应于事后按程序补办登记。 3.2.4 各部室资料员要做好文书立卷工作。每年年初，按照以往本部门文件的运转情形，估量当年可能形成的文件，拟制或修订立卷类目。 3.2.5 各部室资料员要建立本部门的文件清单。即按照3.2.4订立的立卷类目，将空白的文件清单置于该类目的最前面；随时将已发放完毕的文件按已编好的类目归入卷内，并按文件收进顺序填写文件清单。 3.2.6 文件的治理一样要通过如下几个环节： 登记：收发文（除便条、介绍信、回执等）应登记在相应的收文发文登记本上或直截了当在文件上签收并及时整理文件名目。来图加盖受控分发号。 用印：公司印章由总经理秘书保管，部门公章由各部室资料员保管。用印时，应以有关部门主管签发的文字或经部门经理签字的盖章联系单为依据。 发放：各部室资料员按照批准的发放范畴进行分发。制度文件换版时，由总经理室或有关部门按照发放清单发出新版文件。