洗涤剂消毒剂配制使用规程 (1)

一.目的：建立洗涤剂、消毒剂配制、使用规程，以保证配制的洗涤剂、消毒剂浓度正确和正确使用，确保洗涤和消毒效果。

二.范围：本标准适用于车间卫生清洁中的洗涤剂、消毒剂的配制、使用规定。

三.责任者：1、洗涤剂、消毒剂配制人员、使用人员对本标准实施负责，车间质量员负责监督；

2、工段长、车间主任、生产办、质量科负责按本标准实施监督管理。

四.程序：

1、洗涤剂、消毒剂分类：

1.1洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉溶液。

1.2消毒剂：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液、2%双氧水溶液、37%甲醛原液。

2、配制前的准备工作：

2.1将待配制、贮存、分装用的量筒、容器等器具应用纯化水清洗干净；

2.2准备纯化水、合适的称量器具（普通天平、磅秤）、测量器具（乙醇浓度测定计）、分装容器和标签；

2.3检查消毒剂原液，应在有效期范围内。

3、洗涤剂、消毒剂配制方法:

3.1洗涤剂中的洗衣粉配制采用称量法进行配制，液体洗洁精采用量取体积稀释配制。

3.2消毒剂的配制方法采用稀释法。配制原理为根据配制前后溶质的量不变，其公式是：CV=C1V1，式中的字母含义为：C：浓溶液的浓度； V：需用浓溶液的体积；

C1：需配制的浓度； V1：欲配制稀溶液的体积。

4、洗涤剂、消毒剂各具体品种配制方法：

4.1 1%洗洁精配制:

，取量筒量取洗洁精100ml，倒入洁净的容器内。

，取少量纯化水冲洗量筒后，倒入容器中,将余下纯化水全部倒入容器内，搅拌均匀。

，可按以上配制比例进行配制。

，可为饮用水。

4.2 1%洗衣粉配制:

，取普通天平称取洗衣粉100g，倒入洁净的容器内。

，全部倒入盛洗衣粉的容器中，缓慢搅拌，至洗衣粉全部溶解为止。

，可按以上配制比例进行配制。

，可为饮用水。

4.3 75%乙醇溶液配制：

乙醇溶液倒入待配制容器中,向容器中加入适量（应低于理论计算用量）的纯化水搅匀后，把乙醇浓度测定计放入配制后的乙醇中，待液面平稳后查看浓度。若浓度高或低，

可少量添加95%乙醇或纯化水调整至浓度达75%。4.4 0.1%新洁尔灭溶液配制：，称取9.8kg纯化水，取少量纯化

水冲洗量筒后，倒入容器中，将余下纯化水全部倒入容器内，搅拌均匀。

，可按以上配制比例进行配制。

，严禁与肥皂、盐类或其他合成洗涤剂同时配制或使用。

4.5 0.1%醋酸洗必泰溶液配制：

，称取9.8kg纯化水，取少量纯

化水冲洗量筒后，倒入容器中，将余下纯化水全部倒入容器内，搅拌均匀。

，可按以上配制比例进行配制。

，严禁与肥皂、洗衣粉等阴性离子表面活性剂混合配制。

4.6 2%双氧水溶液配制：

，加入定量的纯化水稀释成2%，搅拌均匀即可。

，因高浓度的双氧水具有极强的氧化性，严禁配制人员的皮肤直接接触双氧水，并因采取防护措施才能配制。

5、洗涤剂、消毒剂分装及标识方法:

5.1洗涤剂、消毒剂配制好后，应用适当的容器进行分装后密闭存放。

5.2应在盛装的容器上贴上标识，注明洗涤剂或消毒剂名称、配制浓度、配制日期、有效期、配制人等信息。

6、洗涤剂、消毒剂贮存方法:

6.1已配制好的洗涤剂、消毒剂溶液应盛装于密闭容器中，避光处存放。在日常的使用过程中，严禁消毒剂敞口贮存，以免消毒剂染菌或挥发而造成消毒剂的浓度下降。

6.2 1%洗洁精、1%洗衣粉、75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液可于不锈钢或塑料容器中存放。2%双氧水溶液只能贮存于塑料容器中。

6.3为了保证消毒剂的消毒效果，所有已配制好的消毒剂应及时使用，最长贮存时间不得超过10天。

6.4为了防止配制好的洗涤剂长菌，所有已配制的洗涤剂应及时使用，最长贮存时间不得超过10天。

7、洗涤剂、消毒剂的使用规定：

7.1为了确保洗涤剂、消毒剂正确使用，防止洗涤剂、消毒剂使用不当而不能带来清洁或消毒效果，和对产品、工器具、设备、环境等带来洗涤剂或消毒剂残留污染,必须正确使用洗涤剂和消毒剂。

7.2为了防止微生物对消毒剂产生耐药性，必须每月对消毒剂品种进行更换。

7.3因消毒剂的消毒效果与被消毒对象的清洁程度有关，应在消毒剂消毒前，应对所消毒的对象先进行清洁干净，再用消毒剂进行消毒，以确保消毒效果。

7.4为了保证清洁和消毒效果，应对待清洁或消毒的表面面积所用的洗涤剂、消毒剂量作出规定，每15L洗涤剂或消毒剂所擦洗的面积应不得超过25cm2。

7.5已配制好的消毒剂液在被消毒的对象作用时间不得低于30min，以保证消毒效果。

种类名称使用方法使用范围或对象

洗涤剂1%洗洁精擦拭和洗涤

设备、容器的外表面、清洁工具、墙（地）面、

门窗、操作台等的清洁。

1%洗衣粉擦拭和洗涤

设备、容器的外表面、清洁工具、墙（地）面、

门窗等的清洁。

消毒剂75%乙醇溶液擦拭手消毒

0.1%新洁尔灭

溶液

擦拭、浸泡

手、设备/容器/管道的外表面、清洁工具、墙

（地）面、门窗、操作台、地漏等的消毒。0.1%醋酸洗必

泰溶液

擦拭、浸泡

手、设备/容器/管道的外表面、清洁工具、墙

（地）面、门窗、操作台、地漏等的消毒。2%双氧水溶液管道循环纯化水系统纯水罐及输送管道的消毒。

37%甲醛溶液熏蒸用于精烘包洁净区HVAC系统熏蒸消毒

五.附表

1、洗涤剂、消毒剂配制记录

2、洗涤剂、消毒剂配制、分发台帐

3、洗涤剂、消毒剂标签

102-消毒剂、清洁剂和清洗剂配制使用规程

湖南康普制药有限公司GMP文件 一、目的： 制定消毒剂、清洁剂和清洗剂的使用类型，配制方法，使用注意事项。 二、适用范围： 本规程所选消毒剂、清洁剂和清洗剂适应于生产区域的清洁、消毒。三、责任者： 操作工、QA监督员、生产部管理人员。 四、引用标准、依据或支持文件： 《药品生产质量管理规范》（98年版） 五、配制使用规程： 1、消毒剂： 1．1 75%乙醇： 原料来源规格：药用95%乙醇 组成：本品系95%乙醇与适量注射用水或纯化水(没有注射用水的车间用纯化水)按下列比例配制而成的混合物。 95%乙醇（V/V）39.5升 注射用水或纯化水10.5升 配制：在不锈钢容器内，将分别按比率量取上述溶液充分混匀，并使用酒精计调节其浓度，分装于密闭容器内（另：也可按百分浓度计算方法直接配制）。用于无菌操作区的消毒还需经过0.22μm微孔过滤器过滤后使用。 储存：避开日光直射和热源。 有效期：配制好的75%乙醇储存有效期不得超过1个月。 用途：用于手、局部表面、设备操作台面、清洁工具、手消毒器及与药品直接接触的贮罐、管道等设备的消毒。

1．2 0.015%碘伏液： 原料来源规格：市售浓度0.3%（3000mg/L）碘伏，规格：500ml/瓶。 组成：碘伏液：1份0.3%碘伏+19份纯化水。 配制：将分别量取上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内，充分混匀即成（溶液应为浅棕色），分装于不锈钢桶或塑料瓶或玻璃瓶中即可。 储存：避开日光直射和热源。 有效期：配制好的碘伏液储存有效期不得超过1个月。 用途：用于洁净室墙、天顶、门窗和地面及地漏消毒。 注意事项： A、对碳钢有腐蚀作用； B、本品遇淀粉变蓝，用热水烫洗、蓝色即可除去。 1．3 0.1%新洁尔灭： 原料来源规格：市售浓度5%新洁尔灭。 组成：5%新洁尔灭500毫升 纯化水24.5升 配制：将分别量取的上述溶液置不锈钢桶或塑料或玻璃容器内，充分混匀即成。用于无菌操作区的还需经过0.22μm的微孔过滤器进行过滤。 储存：避开日光直射和热源。 有效期：配制好的0.1%新洁尔灭，储存时间不得超过72小时。 用途：本品兼有洁净和杀菌作用，可用于厂房、生产用具、容器具、洁净室、设备及地漏清洁和消毒。 注意事项： 本品与普通肥皂或肥皂粉接触时消毒效果能被消除或减弱，因此被消毒物品必须用水充分清洗后使用。 1．4 3 %过氧化氢溶液： 原料来源规格：市售浓度30%双氧水（H2O2）。 组成：本品系市售双氧水按比率配制。 稀释：临用前用纯化水将市售双氧水稀释10倍，即可。用于无菌操作区的还需经过0.22μm的微孔过滤器进行过滤。 用途：本品用于容器、清洁工具等局部表面的消毒。 注意事项： 浓度高的双氧水具有强烈的氧化性和腐蚀性，配制时要注意不要使皮肤、眼等接触到消毒液，不能用手直接接触，配制时须戴好手套。

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程 1.目的建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程，保证配制的准确和正确使用，满足生产卫生要求，保证产品质量。 2.范围车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。 3.责任消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作，生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。 4.内容 4.1 车间消毒剂种类：75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。 4.1.1 消毒剂一般应现配现用，如需储存，则需密闭存放。配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。 4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式： C×V=C1×V1 C ：已知浓溶液的浓度 V ：需用浓溶液的体积 C1 ：欲配稀溶液的浓度 V1 ：欲配稀溶液的体积 4.1.3 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml，搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或纯化水补足使酒精度达75％，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。 4.1.4 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：采购的新洁尔灭溶液一般为1%，取1％新洁尔灭溶液500ml加水至5000ml，搅拌均匀即为0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。

4.1.5 2%甲酚皂溶液：采购的甲酚皂液一般为50%，取50%甲酚 皂液200ml加水至5000ml，搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液，置干燥 容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。 4.1.6 84消毒液：取采购的84消毒液100ml，加纯化水5000ml 搅拌均匀，即成84消 毒液，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比 例增加或缩小。 4.1.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、配制人等。 4.1.8 消毒液的使用： 4.1.8.1 手部消毒用75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液、2%甲酚皂 溶液。 4.1.8.2 洁净区设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接 接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液。 4.1.8.3 洁净区地面、墙壁、天花板的消毒用84消毒液、0.1％ 新洁尔灭溶液、75％乙醇、2%甲酚皂溶液。 4.1.8.4 洁净区清洁工具的消毒用75％乙醇、84消毒液、2%甲 酚皂溶液。 4.1.8.5 洁净区地漏水封用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇、84 消毒液、2%甲酚皂溶液。 4.1.9 注意事项： 4.1.9.1 配制消毒剂时必须由QA复核操作，并注意劳动保护。 4.1.9.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为1周。

消毒剂配制、使用标准操作规程

目的：规范消毒剂配制和使用程序。 适用范围：所有消毒剂使用、配制操作。 责任者：操作员。 规程： 1、消毒剂的种类： 1.1 1%甲酚皂（来苏水）溶液。 1.2 0.1%新洁尔灭溶液。 1.3 70%乙醇溶液。 1.4 75%乙醇溶液。 1.50.5%洗必泰乙醇溶液。 2、配制方法： 2.11%甲酚皂：取50%甲酚皂溶液1L，加饮用水至50L，搅拌均匀。 2.20.1%新洁尔灭：称10g新洁尔灭，加饮用水至10L，搅拌均匀。 2.370%乙醇：取1L95%乙醇，用饮用水稀释至1.36L，搅拌均匀。 2.475%乙醇：取1L 95%乙醇，用饮用水稀释至1.29L，搅拌均匀。 2.50.5%洗必泰乙醇溶液:取50g洗必泰溶于适量 70%乙醇中，加0.2L甘油，再加70%乙醇至10L搅拌均匀。 3、贮存： 3.1消毒剂配好后，贮料容器要有明显标示。 3.2过使用期限的消毒剂，按规定存放，统一处理，以免造成污染。 4、使用： 4.1各表面消毒。

4.1.1新洁尔灭擦拭各表面及皮肤等有清洁、消毒双重作用（不用于水磨石表面）。 4.1.270%、75%乙醇用于对各表面及皮肤消毒。 4.2地面消毒。 4.2.11%甲酚皂（来苏水）用于地面消毒（不用于自流平表面消毒）。 4.2.2 0.5%洗必泰乙醇溶液用于洁净区地面及手消毒。 5、消毒剂的管理。 5.1消毒剂属生产车间及辅助部门用于清洁的专用物料，未经质保部经理批准，不得作为他用。也不能超越以上规定的对象。 5.2超出以上消毒对象采取何种消毒剂及方法由生产技术部会同生产车间提出方案与理由，经质保部经理批准后执行。 5.3消毒剂的使用区域、方法、条件和适合介质，一经确定不得变动，若需变动，须验证合格并经质保部经理批准后才能使用。 6、做好配制记录。 7、注意事项： 消毒剂使用每月更换一种，以免产生耐药菌株。

消毒剂配制使用管理规程

消毒剂选择、使用管理规程 1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要 2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对 产品不造成影响，符合工艺卫生要求。 3、范围：洁净区消毒剂 4、活动程序 选择洁净室消毒剂考虑的要素： 消毒表面与消毒剂的适应性 产品的完整性 人员的安全性 环境中微生物的菌群 消毒剂的使用方法和使用频率 消毒剂的交替使用 消毒剂的作用原理 破坏细胞膜类 阻断细胞食物摄取和废物排泄 钝化关键酶 细菌对消毒剂的耐受性 具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 生物膜的形成 清洁剂之间的交互作用 消毒溶液的剂量 常用洁净室消毒剂的特性及用途

酒精类： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀 菌效果在体积比为60~75%时为最强。 酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。 他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他 化学试剂反应，不稳定。 洁净室消毒剂的种类 酒精溶液 双氧水溶液 新吉尔灭溶液 消毒剂的效力确认 确认时需要考虑的因素 消毒剂本身的消毒能力进行评价 选择合适的实验方案（与平常使用方法一致） 审核生产商和供应商 消毒剂效力确认的考察 现场考察

常用清洁制剂的使用方法及配比[1]-2

84消毒液的使用方法及配比 一、性质： 84消毒液是一种无色或淡黄色的液体，是一种有效氯含量5.5～6.5%的高效消毒剂。被广泛用于宾馆、旅游、医院、食品加工行业、家庭、幼儿园等的卫生消毒，消毒方法：擦拭，喷洒，拖洗消毒。 二、使用注意事项： 1、84消毒液有一定的刺激性与腐蚀性，必须稀释以后才能使用。一般稀释浓度为1：500和1：200，浸泡时间为10到30分钟。被消毒物品应该全部浸没在水中，消毒以后应该用清水冲洗干净后才能使用。 2、84消毒液的漂白作用与腐蚀性较强，最好不要用于衣物和铁制物品的消毒，必须使用时浓度要低，浸泡的时间不要太长。 3、84消毒液是一种含氯消毒剂，而氯是一种挥发性的气体，因此盛消毒液的容器必须加盖盖好，否则达不到消毒的效果。 4、不要把84消毒液与其他洗涤剂或消毒液混合使用，因为这样会加大空气中氯气的浓度而引起氯气中毒。 5、84消毒液应该放在小孩够不着的地方，避免误服。 6、84消毒液的有效期一般为1年，我们在购买与使用时要注意生产日期，放置太久其有效氯含量下降而影响消毒效果。 7、84消毒液对皮肤有刺激性，使用时应戴手套，避免接触皮肤。 8、84消毒液宜用凉水现用现配，一次性使用，勿用50°以上热水稀释。需在25°以下避光保存。 9、消毒清洗后的物品要直接晾晒，不可再次接触其它容器。 三、配制比例：

加清水1斤5斤10斤20斤 84消毒液1ml 5ml 10ml 20ml 1:200的84消毒液配制 加清水1斤5斤10斤20斤 84消毒液 2.5ml 12.5ml 25ml 50ml 四、配制方法： 1、按照配制比例，根据消毒物品数量，在消毒桶上做好消毒用水到达的标志。 2、将准备消毒的物品清洗干净备用。 3、配戴手套。 4、用消毒桶接凉水到指定的标记，并将量好的84消毒液倒入桶中，用手轻轻搅动，消毒液配制完成。 5、将清洗干净的物品放置于配好的消毒液中，加盖，净泡30分钟。 6、30分钟后，将消毒物品逐一取出，并在清水下冲洗干净，在指定的地方进行晾晒。 7、剩余的含84消毒液的溶液，可用于浸泡抹布，(餐桌食具抹布除外)清洗地面及卫生间等。 8、脱去手套，消毒完成。 9、做好消毒记录。

洗涤剂消毒剂配制使用规程 (1)

一.目的：建立洗涤剂、消毒剂配制、使用规程，以保证配制的洗涤剂、消毒剂浓度正确和正确使用，确保洗涤和消毒效果。 二.范围：本标准适用于车间卫生清洁中的洗涤剂、消毒剂的配制、使用规定。 三.责任者：1、洗涤剂、消毒剂配制人员、使用人员对本标准实施负责，车间质量员负责监督； 2、工段长、车间主任、生产办、质量科负责按本标准实施监督管理。 四.程序： 1、洗涤剂、消毒剂分类： 1.1洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉溶液。 1.2消毒剂：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液、2%双氧水溶液、37%甲醛原液。 2、配制前的准备工作： 2.1将待配制、贮存、分装用的量筒、容器等器具应用纯化水清洗干净； 2.2准备纯化水、合适的称量器具（普通天平、磅秤）、测量器具（乙醇浓度测定计）、分装容器和标签； 2.3检查消毒剂原液，应在有效期范围内。 3、洗涤剂、消毒剂配制方法: 3.1洗涤剂中的洗衣粉配制采用称量法进行配制，液体洗洁精采用量取体积稀释配制。 3.2消毒剂的配制方法采用稀释法。配制原理为根据配制前后溶质的量不变，其公式是：CV=C1V1，式中的字母含义为：C：浓溶液的浓度； V：需用浓溶液的体积； C1：需配制的浓度； V1：欲配制稀溶液的体积。 4、洗涤剂、消毒剂各具体品种配制方法： 4.1 1%洗洁精配制: ，取量筒量取洗洁精100ml，倒入洁净的容器内。 ，取少量纯化水冲洗量筒后，倒入容器中,将余下纯化水全部倒入容器内，搅拌均匀。 ，可按以上配制比例进行配制。 ，可为饮用水。 4.2 1%洗衣粉配制: ，取普通天平称取洗衣粉100g，倒入洁净的容器内。 ，全部倒入盛洗衣粉的容器中，缓慢搅拌，至洗衣粉全部溶解为止。 ，可按以上配制比例进行配制。 ，可为饮用水。 4.3 75%乙醇溶液配制： 乙醇溶液倒入待配制容器中,向容器中加入适量（应低于理论计算用量）的纯化水搅匀后，把乙醇浓度测定计放入配制后的乙醇中，待液面平稳后查看浓度。若浓度高或低，

清洁剂、消毒剂配制操作规程

目的：建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作程序，正确配制清洁剂消毒剂，放置浓度过高或过低，降低清洁消毒效果。 范围：生产车间所用的消毒剂、清洁剂。 职责：所有使用清洁剂、消毒剂的人员。 内容： 1. 定义 清洁剂：是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力和潜在微生物之残留物的介质。 消毒剂：是指消毒时所用的化学试剂，消毒剂能使致病微生物数量在5～10分钟内下降99.999%（下降5个对数单位），但它不能杀灭孢子和所有的病毒。 2. 计算公式 C1V1=C2V2 C1-------配制前原溶液浓度 V1-------配制时原溶液体积 C2-----配制后所需溶液浓度 V2-----配制后所需溶液体积 3. 配制方法 3.1 75%的乙醇配制： 配75%的乙醇1000ml，加95%乙醇800ml，水200ml，以此类推。 3.2 0.25%、0.2%、0.1%新洁尔灭配制 3.2.1 配制0.25%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭50ml，加水至1000 ml ，以此类

推。 3.2.2 配制0.2%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭40ml，加水至1000ml，以此类推。 3.2.3 配制0.1%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭20ml，加水至1000ml，以此类推。 3.3 2%的氢氧化钠配制：20g氢氧化钠，加水至1000ml，搅拌使其溶解，以此类推。 3.4 0.5%84消毒液配制：用量筒量取10ml84溶液，加水至2000ml搅拌均匀即可。 4. 消毒剂的用途： 4.1 手部消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。 4.2 容器、墙面、地面及水池等消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。 4.3 地漏消毒液封：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。 4.4 清洁工具、工作鞋等：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。 4.5 直接接触药品的设备、容器消毒用75%乙醇溶液。 4.6 消毒剂配制后的存放时间不超过48小时；B级区经除菌过滤的75%乙醇浓液存放时间不超过24小时。 5. 清洁剂的配制、使用： 5.1 洗洁精：浓度为2％（ml/ml），配制溶媒纯化水（用于生产工具）或饮用水（料液系统设备表面及管道外壁），配制后在两天内使用有效，用于洁净工作服、室内表面、清洁工具的清洁；可不稀释直接擦洗设备上油污。 5.2 洗衣粉溶液：溶媒为饮用水，用于一般生产区工作服、清洁工具、设备的清洁。 6. 配制用水要求： 消毒剂的配制用水： B级、A级洁净区为注射用水，C级、D级洁净区为纯化水，一般生产区为纯化水。 清洁剂配制用水：B级、A级洁净区为注射用水，C级、D级洁净区为纯化水，一般生产区为纯化水或饮用水。 7. 配制好的清洁剂、消毒剂装入特定的容器中，并在容器外壁贴上标签，标明名称、数量、浓度、配制日期、有效期、配制人、复核人，并填写“清洁剂配制记录”、“消毒

GMP质量体系12消毒剂及清洁剂的配制及使用规程

1.目的：建立消毒剂及清洁剂的配制及使用规程，保证消毒剂及清洁剂的正确使用。 2.范围：消毒剂及清洁剂的配制及使用。 3.责任：配制消毒剂及清洁剂的操作人员，车间主任及车间质监员负责监督。 4.内容： 4.1消毒剂的配制 4.1.1采用稀释法配制，公式为C V=C1 V1 式中：C：原消毒剂的浓度。C1：欲配制消毒溶液的浓度。 V：原消毒剂的体积。V1：欲配制消毒溶液的体积。 4.1.275%乙醇溶液：取95%乙醇3947ml，加水稀释至5000ml即得。置干燥容器 内密闭保存，备用。 4.1.30.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭100ml，加水稀释至5000ml即得。置干 燥容器内密闭保存，备用。 4.1.40.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭200ml，加水稀释至5000ml即得。置干 燥容器内密闭保存，备用。 4.1.52%甲酚皂溶液：取50%甲酚皂200ml，加水稀释至5000ml即得。置干燥容器 内密闭保存，备用。 4.1.65%甲酚皂溶液：取50%甲酚皂500ml，加水稀释至5000ml即得。置干燥容器 内密闭保存，备用。 4.2清洁剂的配制 4.2.1 硫酸-重铬酸钾溶液：取250g加水1000ml，加热溶解后，缓慢加入硫酸4000ml （按重铬酸钾：纯化水：硫酸=1：4：16）。 4.2.2 1%NaOH溶液：取NaOH100g ，加水至10000ml即得。 4.2.3 2%NaOH溶液：取NaOH20g ，加水至1000ml即得。

4.2.4 0.3%NaOH溶液：取NaOH3g ，加水至1000ml即得。 4.2.5 1%HCI溶液：取27.8ml ，加水至1000ml即得。 4.3配制消毒剂及清洁剂时必须戴保护用品，避免烧伤。并且两人复核操作。在指定的地点配制消毒剂及清洁剂，避免造成污染。 4.4消毒剂的使用 4.4.1手部消毒：75%乙醇溶液；0.1%新洁尔灭溶液。 4.4.2设备及室内：0.2%新洁尔灭溶液；75%乙醇溶液。 4.4.3药液管道：1%NaOH溶液；2%NaOH溶液；0.3%NaOH溶液; 1%HCI溶液。 4.4.4工艺用水管道清洗：1%NaOH溶液；1%HCI溶液。 4.4.6直接接触药品的玻璃容器用：硫酸-重铬酸钾溶液。 4.4.7消毒剂从配制到使用有效期为3天。 4.4.8消毒剂的发放需有复核。 4.4.9消毒剂定期更换，每月轮换使用。

化检室清洁剂、消毒剂配制标准操作规程

1.目的：建立化验室清洁剂、消毒剂配制的标准操作规程，保证清洁剂、消毒剂配 制符合规定。 2.适用范围：本规程适用于化验室清洁剂、消毒剂的配制。 3.责任：QC化验员工对实施本规程负责，化验室主任对本规程的有效执行承担监督 检查责任。 4.内容： 4.1 化验室洁净室常用消毒剂：75%乙醇（V/V）、0.1%新洁尔灭、2%甲酚皂。 4.1.1 配制方法： 4.1.1.1 75%乙醇、0.1%新洁尔灭：按《清洁剂、消毒剂配制标准操作规程》配制。4.1.1.2 2%甲酚皂：临用前取甲酚皂溶液10ml，加入490ml纯化水中，混匀，即可使 用。 4.2 常用清洁剂：洗涤剂、重铬酸钾 4.2.1 洗涤剂的配制：《清洁剂、消毒剂配制标准操作规程》。 4.2.2 重铬酸钾洗液的配制：取重铬酸钾10g，稍加研细，加水16ml，加热溶解后放冷， 另取浓硫酸200ml缓缓加入已冷却的重铬酸钾溶液中，随加随搅拌，至形成红棕色沉淀又完全溶解为止。 4.3 清洁剂配制时注意事项： 4.3.1 混合时，必须将硫酸加入水中，不能相反操作，否则温度突然升高，反应强烈会 发生爆炸，配制时应用耐热、耐酸的容器。 4.3.2 洗涤液腐蚀性很大，配制及使用时应小心，如果不慎溅在衣物或皮肤上，应及时

文件名称：化验室清洁剂、消毒剂配制标准操作规程 文件编号：SOP-QU-02-013-00 页码：2/ 2用水冲洗，防止烧伤。 4.3.3 洗涤液专供清洁玻璃仪器用。应先将容器用常水尽量洗去污垢，淋干水，然后再 加洗涤液浸泡，洗涤液可反复使用一次，直至颜色变绿时为止。 4.4 清洁剂、消毒剂配制后应填写“清洁剂、消毒剂配制记录”。 5.附则： 本文引用记录一览表 本文引用文件一览表 6. 本文件由化验室负责起草；由化验室主任负责审核；由质量部部长负责批准。

84消毒液的使用方法及配1

84消毒液的使用方法及配1 84消毒液的使用方法及配比一、性质: 84消毒液是一种无色或淡黄色的液体，是一种有效氯含量5.5,6.5%的高效消毒剂。被广泛用于宾馆、旅游、医院、食品加工行业、家庭、幼儿园等的卫生消毒，消毒方法:擦拭，喷洒，拖洗消毒。二、使用注意事项: 1、84消毒液有一定的刺激性与腐蚀性，必须稀释以后才能使用。一般稀释浓度为1:500和1:200，浸泡时间为10到30分钟。被消毒物品应该全部浸没在水中，消毒以后应该用清水冲洗干净后才能使用。 2、84消毒液的漂白作用与腐蚀性较强，最好不要用于衣物和铁制物品的消毒，必须使用时浓度要低，浸泡的时间不要太长。 3、84消毒液是一种含氯消毒剂，而氯是一种挥发性的气体，因此盛消毒液的容器必须加盖盖好，否则达不到消毒的效果。 4、不要把84消毒液与其他洗涤剂或消毒液混合使用，因为这样会加大空气中氯气的浓度而引起氯气中毒。 5、84消毒液应该放在小孩够不着的地方，避免误服。 6、84消毒液的有效期一般为1年，我们在购买与使用时要注意生产日期，放置太久其有效氯含量下降而影响消毒效果。 7、84消毒液对皮肤有刺激性，使用时应戴手套，避免接触皮肤。 8、84消毒液宜用凉水现用现配，一次性使用，勿用50?以上热水稀释。需在25?以下避光保存。 9、消毒清洗后的物品要直接晾晒，不可再次接触其它容器。 84消毒液(5%)配置比例表 所需浓度所需消毒液量所需原液量加水量 ml ml ml 250mg/L(1:200) 1000 5 995

500mg/L(1:100) 1000 10 990 1000mg/L(1:50) 1000 20 980 1500mg/L(1:34) 1000 30 970 2000mg/L(1:25) 1000 40 960 2500mg/L 1000 50 950 3000mg/L 1000 60 940 5000mg/L 1000 100 900 配制计算公式, 欲配制浓度×欲配制数量/原药含量=所需原药量 配制数量-所需原药量=加水量 ,例,:把含量为5%的‘84’消毒液配制成含有效氯为250mg/L的消毒液1公斤 ～问需用5%的‘84’消毒液多少,加水多少,水1000g,1L 首先要进行换算～统一单位。把250mg/L换算成百分比浓度为0.025%,g/100ml,、1公斤=1000ml代入公式: 0.025,×1000ml/5,=5ml 1000ml-5ml=995ml 答:需用含量为5%的‘84’液5ml～需加水995ml。 或者:5%换算为50000mg/L～ 250mg/L×1000ml/50000mg/L=5ml 1000ml-5ml=995ml 每片含有效氯500mg。 500mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片一片 250mg/L: 每1000ml自来水加泡腾 片半片 1000mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片二片 2000mg/L: 每1000ml自来水加泡腾片四片 每片含有效氯1G

清洁剂、消毒剂配制、使用规程

清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程 目的：建立一个规范的清洁剂、消毒剂配制、使用的操作规程。 范围：适用于清洁剂、消毒剂配制、使用过程的管理。 责任：工艺员、清洁员、QA对本规程的实施负责。 内容： 1.清洁剂、消毒剂的种类： 1.1清洁剂的种类：洗洁精、洗衣粉、1%的氢氧化钠、洁厕灵、窗玻璃清洁剂、铬酸洗液等。 1.2消毒剂的种类：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、3%双氧水、臭氧、0.5%的84消毒液等。 2.管理：清洁剂、消毒剂由车间清洁员负责配制、保管、发放；臭氧消毒由空调净化系统设备操作人员操作及记录。 3.配制： 3.1清洁剂的配制： 3.1.1需配制的清洁剂，根据清洁剂的种类与配制数量进行配制。 3.1.2配制清洁剂时，要详细阅读产品说明书，查明有效期，并按说明书准确配制，配制时使用相同区域级别的工艺用水。 3.1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，D级用纯化水，一般区用饮用水清洗或擦拭干净。 3.1.4酸、碱液具有腐蚀性，应有防护措施，保证人身安全，废液应处理后倒入下水管。 3.1.5 配制方法 3.1.5.1洗洁精、洗衣粉、洁厕灵、玻璃清洁剂：按使用说明，视污渍严重程度予以稀释使用。配制洗洁精等溶液时先将洗洁精等清洁剂置配液容器内，缓缓倒入适量水（一般区用饮用水，D级区用纯化水）并轻轻搅拌均匀。 3.1.5.2 1%NaOH溶液：将1gNaOH化学试剂加入纯化水中，使溶解后成100ml的溶液；依次类推。 3.1.5.3铬酸洗液：取3.15kg AR级重铬酸钾置入玻璃容器内，加入10L纯化水，待重铬酸钾溶解后，在搅拌的条件下，缓缓加入98%浓硫酸50L，溶液充分混匀即成。用玻璃容器或耐酸碱容器密封储存。配制好的铬酸洗液储存期内，其颜色逐渐变绿或洗液全部变绿后，即不得再使用，应重新配制。 3.1.6清洁剂配制批号编写方式为6位配制日期，以便于标示，例：2020年06月06日配制的清洁剂，配制批号为200606。 3.2消毒剂的配制： 3.2.1使用消毒剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，D级用纯化水清洗或擦拭干净。 3.2.2配制地点：不同洁净级别使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。 3.2.3配制用水使用纯化水配制。

消毒剂的配制及使用规程

消毒剂的配制及使用规程 目的： 建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染及交叉污染。 2. 范围： 适用消毒剂的配制及使用。 3.职责： 配制消毒剂操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1.消毒剂的配制： 4.1.1. 采用稀释法配制消毒剂，其公式是： CV=C1V1 C：浓溶液的浓度V：需用浓溶液的体积 C1：稀溶液的浓度V1：欲配制稀溶液的体积。 4.1.1.1. 75%乙醇溶液：取95%乙醇液3947ml加水至5000ml稀释成75%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.2.0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液100ml加水至5000ml稀释成0.1% 的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.3.0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液200ml加水至5000ml稀释成0.2% 的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.4.2%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液200ml加水至5000ml稀释成2%的溶液， 置干燥容器内密闭保存。 4.1.1. 5.5%甲酚皂溶液：取50%用甲酚皂液500ml加水至5000ml稀释成5%的溶 液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.6.3%氧水溶液：取30%双氧水液1000ml加水至10000ml稀释成3%的溶液， 置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.7.硫酸—重铬酸钾溶液：取250g重铬酸钾加入1000ml的水中，加热充分溶 解后，缓慢加入4000ml硫酸液。（按重名铬酸钾:注射用:硫酸液=1:4:16）

4.1.1.8.1%NaOH溶液：取100gNaOH加至10000ml。 4.1.2. 万级洁净区所用消毒剂的配制用水为注射用水，十万级洁净区所用消毒剂的配制用水为纯化水。 4.1.3. 万级洁净区与十万级洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同级别容器交叉使用。 4.1.4.配制消毒剂时必须二人复核操作。 4.1. 5.配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧伤。 4.1.6.在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。 4.2. 消毒剂的使用： 4.2.1.手部消毒时用2%甲酚皂溶液、0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 4.2.2.设备及室内消毒时用5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 4.2.3.药液管路消毒时用3%双氧水溶液。 4.2.4.直接接触药品的容器消毒用硫酸—重铬酸钾溶液。 4.2. 5.万级洁净区使用的消毒剂必须经0.22μm微孔滤膜过滤后使用。 4.2.6.消毒剂配制后使用时间不超过24小时。 4.2.7.消毒剂定期更换，每月轮换使用。

011车间清洁剂、消毒剂的配制及使用规程2010

目的：建立一个清洁剂、消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂、清洁剂的正确使用，防止生产区内的污染，以及生产区设备的清洁，避免交叉污染。 范围：适用于生产区消毒剂、清洁剂的配制和使用。 职责：车间中控人员、本班班长对本标准的实施负责，质管部QA检查员负责监督。规程： 1. 清洁剂的使用 1.1需配制的清洁剂，根据对象与数量，现配现用。 1.2直接接触药物的设备表面、管道、容器根据不同药物选择适宜的清洁剂清洗，用纯化水洗至洗涤水无泡沫，并用广泛试纸测定PH6-8时，再用纯化水清洗三遍。 1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，C级、D级用纯化水，一般生产区用饮用水，B+A级须用注射用水，必要时要及时消毒。 1.4如果清洁剂是酸、碱液或是具有腐蚀性的，应有防护措施，保证人身安全，废液应处理后（一般是过量稀释）倒入下水管。 1.5清洁剂配制应写有标示牌，标明有效期、配制日期，配制批号（配制批号编写方式为6位配制日期，以便标示，例如：2015年5月5日配制的清洁剂，配制批号为：清150505，配制的消毒剂为：消150505） 1.6清洁剂使用有效期为三天 2．清洁剂、消毒剂的配制

2.1采用稀释法配制消毒剂，其公式是：CV=C 1V 1， C：为浓溶液浓度 V：需用浓溶液的体积 C 1 ：稀溶液的浓度V 1 ：欲配制稀溶液的体积 2.1.1 75%乙醇溶液：取95%乙醇液1973ml（3974ml）加注射用水（或纯化水）至2500ml（5000ml）稀释成75%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 2.1.2 0.1%新洁而灭溶液：取5%新洁而灭50ml加注射用水（或纯化水）至2500 ml稀释成0.1%的溶液置于干燥容器密闭保存。 2.1.3 0．2%新洁而灭溶液：取5%新洁而灭液200ml加注射用水（或纯化水）至5000ml稀释成0.2%的溶液，置于干燥容器内密闭保存。 2.1.4 2%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液2000ml加注射水（或纯化水）至5000ml 稀释成2%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 2.1.5 5%甲酚皂溶液：取50%甲酚皂溶液500ml加注射水（或纯化水）至5000ml稀释成5%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 2.1.6 3%双氧水溶液：取30%双氧水液1000ml加水至10000ml稀释成3%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 2.2 1%NaOH溶液：取100gNaOH加注射水（或纯化水）至10000ml稀释成1%NaOH 溶液，置于干燥容器内密闭保存。 2.3 用于B+A级洁净区的消毒剂，在C级环境下配制后（用注射用水），在B 级环境下经0.22μm微孔滤膜过率后，放在B级环境下使用；用于C级洁净区的消毒剂，（用纯化水）在C级环境下配制使用，用于D万级洁净区消毒剂用纯化水在D级区配制使用，盛装的容器必须有明显的使用级别状态标示，禁止不同级别容器交叉使用。一般生产区用饮用水配制。 2.4配制消毒剂时必须有第二人复核操作。 2.5配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧灼伤，且在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。 3．消毒剂的用途： 3.1手部消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。 3.2 容器、墙面、地面及水池等消毒：75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭溶液，5%甲酚皂溶液。 3.3 地漏消毒液封：0.2%新洁尔灭溶液，5%甲酚皂溶液。

消毒剂配制及使用操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。 范围：适用于消毒剂的配制及使用。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车

间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.消毒剂配制 采用稀释法配制消毒剂，其公式为： CV=C 1V 1 C：消毒剂浓度V：需用消毒剂的体积 C 1：欲配制消毒剂的浓度V 1 ：欲配制消毒剂的体积 量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。 量取5%新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器密 闭 保 存 。 进入无菌操作区(A\B级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C级操作工先用不锈钢盲板将C级B/C级通道口盲死，然后B级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B级操作工用不锈钢盲板将B级B/C 级通道口盲死。 消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后过

滤%新洁尔灭溶液。 2.注意事项 A级、B级和C级洁净区用消毒剂为注射用水配制，D级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A级、B级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。 洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。配制消毒剂时必须双人复核。 应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。配制消毒剂时应避免化学灼伤。配制后应立即填写记录。 3.消毒剂的使用 手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。 室内消毒时用%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。 对室内空气消毒时使用臭氧。