空调机组清洁标准操作规程(GMP)
目的：规范空调系统清洁、消毒程序，保证空调系统空气清洁，维持正常生产
范围：适用于空调净化系统的清洁、消毒。
职责：空调岗位操作人员负责清洁消毒，QA负责监督检查。
内容：
1空调系统的清洁
1.1做好洁净区卫生，包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙面、地面卫生。
1.2空调机组箱体内壁的清洁
1.2.1清洁人：空调操作人
1.2.2清洁工具：毛巾、塑料桶
1.2.3清洁剂：自来水
1.2.4清洁周期：每月一次
1.2.5清洁方法：检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后，打开检修灯，打开入孔门，一人进入，一人在外监控。先检查机箱内壁应脱落，开裂现象，如有脱落现象，应找出原因，先予处理。先拆除初效、中效过滤器，将滤袋分别装入塑料袋，然后按出风段——中效过滤段——风机段——加湿，加热段——表冷段——混合段——初效过滤段——新风段顺序进行清洗。每段清洗先从顶面及四周壁，在地面，由里到外顺序清洁。清洁过程不断漂洗毛巾。
1.2.6清洁标准：目测无粉尘，用洁净毛巾擦拭无异色。
2初、中效过滤器的清洁、更换。
2.1初效过滤器的清洁：
2.1.1清洁人：空调操作人
2.1.2清洁方法：先用0.2～0.3MPa压缩空气反面吹扫，再用自来水浸泡轻柔，
最后用纯化水漂洗晾干
2.1.3装回
2.1.4清洁标准;目测初效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。
2.1.5初效过滤器清洁、更换的条件：若初效过滤器破损应更换；当压差大于初始值2倍是应更换
3中效过滤器的清洁
3.1清洁人：空调操作人
3.2清洁方法：先用0.2～0.3MPa压缩空气反面吹扫，再用自来水浸泡轻柔，最后用纯化水漂白晾干
3.3装回
3.4清洁标准;目测初效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。
3.5初效过滤器清洁、更换的条件：若中效过滤器破损应更换；当压差大于初始值2倍是应更换；当压差大于初始值2倍时应进行拍打；如未出现上述情况也至少三个月清洁一次；一年更换一次。
4高效过滤器的检漏和更换
4.1检漏方法：
4.1.1检查过滤器是否目测都能看见破损
4.1.2检查外框安装是否严密
4.2更换
4.2.1过滤器单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%,否则必须更换。
4.2.2高效过滤器正常使用三年，如有破损或损坏则应提前更换。
5臭氧消毒
5.1空调操作人员关闭排风机、除尘器及新风阀。让空调风机正常运行。
5.2启动臭氧发生器，设置消毒时间为1小时。
5.3一小时后，臭氧发生器自动停机，操作人员应切断电源，开启新风阀，排风阀和除尘器。让空调系统正常通风运行。
设备清洁验证管理规程
1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染； 为了证明清洁程序的有效性，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应至少执行连续三个成功的清洁循环；清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认；根据清洁验证结果，必要时，在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。
对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些特殊的产品，还应考察降解产物； 对于没有与药物成分接触的设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素； 清洁验证中需对下列放置时间进行考察，进而确定常规生产中设备的放置时间： ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔（“待清洁放置时间”） ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔（“清洁后放置时间”） ③当采用阶段性生产组织式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量，以作为清洁验证的评价依据（最长连续生产期） 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准，包括关键清洁程序的参数围
质量标准管理规程
【目的】 规范质量标准管理，确保生产过程中所用物料及所得产品符合相应的技术要求，确保产品的质量、安全性、有效性和一致性。 【范围】 适用于公司所有质量标准的管理。 【职责】 1质量控制室 1.1制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准； 1.2质量控制室主管审核质量标准。 2质量保证室 2.1包装材料实样的校对、审核； 2.2质量保证室主管审核质量标准； 2.3监督生产过程中是否按照批准的质量标准进行检验。 3研发部 制定和修订中药材的质量标准。 4质量管理负责人 4.1批准质量标准； 4.2批准包装材料实样。 【内容】 1定义 质量标准：检验项目、检验依据、认可标准（数值限度、范围或所述检验项目的其他标准）的明细资料，它组成了确认物料或产品符合其适用性的标准。“符合质量标准”表示物料或产品按规定的方法检验时，符合所列的接受标准。 2企业质量标准分类 物料企业质量标准、中间产品企业质量标准、成品企业质量标准。 3物料企业质量标准 3.1企业统一指定物料名称、内部使用的物料代码。 3.2质量标准的依据 3.2.1原辅料：依据《中华人民共和国药典》、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》、部颁标准、国家标准、行业标准、最终产品企业质量标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.2内包装材料：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、行业标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.3外包装材料：依据国家、地方行政部门批准的标准、行业标准、国家法律法规制定。 3.3应列出供应商，供应商应为已批准的供应商。 3.4包装材料的质量标准应附上印刷包装材料的实样。 3.5质量标准中应包含取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 3.6质量标准中应包含定性和定量的限度要求。 3.7质量标准中应包含贮存条件和注意事项。 3.8质量标准中应包含有效期或复验期。 3.8.1如果有有效期，则制定有效期。 3.8.2如无有效期，则应制定复验期。 4中间产品企业质量标准 4.1中间产品应当有质量标准。 4.2如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。 4.3中间产品质量标准内容包括： 4.3.1产品名称、代码。 4.3.2质量标准的依据：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、部颁标准、最终产品企业质量标准制定。 4.3.3取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 4.3.4定性和定量的限度要求。 第1页共4页
生产设备、容器及工具清洗消毒管理规定
生产设备、容器及工具等清洗消毒管理规定 一、乳化、搅拌锅清洗消毒 1、水相锅、油相锅、乳化锅的清洗和消毒：每天生产前，用工艺水将水相锅、油相锅和乳化锅及管道冲洗干净，排出的水澄清无肉眼可见杂质为准。将锅中水排干净后关闭各阀门。往乳化锅中加入工艺水将均质头淹没处，油水项锅淹没至搅拌器，水位达到要求后停止加水，开通夹层锅蒸汽，将水温加热85-90℃保持10分钟。 2 、如下一批产品与上一批产品相同，水相锅、油相锅及管道不必清洗。 3、如下一批产品与上一批产品不相同，需用工艺水将水相锅、油相锅和乳化锅及管道冲洗干净，排出的水澄清无肉眼可见杂质后方可投料生产下一批产品。 4、每天生产完毕后，用工艺水冲洗水相锅、油相锅、乳化锅及管道，拆卸未能冲洗干净的部件（如滤网），卫生死角需用尼龙刷或毛刷擦洗，洗至排出的水澄清无肉眼可见杂质为准。 5 、若连续生产，每7天需用85-90℃的热水保持20分钟。 6、若遇不连续生产，时间间隔3天（含3天）以上，需用85-90℃的热水保持20分钟。 二、抽料泵的清洗与消毒 1、每天生产前，抽料泵用10-15kg75%酒精清洗消毒。 2 、换品种时，需用工艺水将抽料清洗干净才能进行下一品种。 3、每天生产结束后，抽料泵用工艺水冲洗干净。 三、灌装机清洗与消毒 1、单头灌装机清洗与消毒：每天生产前先用工艺水清洗加料斗与活塞。用3-5kg75%酒精消毒。 2、换品种时，需用工艺水将抽料清洗干净才能进行下一品种。 3、每天生产完时，用工艺水清洗加料斗和灌装头，至排出水无肉眼杂质为准。 4、多头灌装机的清洗与消毒：每天生产前，通过输料管道，用工艺水清洗八头灌装机5分钟。工艺水清洗完成后，用10-15kg75%酒精消毒加料斗与活塞。
胡椒质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：胡椒 1.2 汉语拼音：Hujiao 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：硫酸、乙醇、胡椒碱对照品、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、甲醇。 7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、硅胶G板、超声波清洗器、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末少量，加硫酸1滴，显红色，渐变红棕色，后转棕褐色 7.4.3取本品粉末0. 5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每lml 含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7)试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮（7 ：2 ：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点 7.5 检查： 7.5.1水分不得过14.0%(附录15 第四法)。 7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6含量测定：照高效液相色谱法(附录8)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77 ：23)为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
操作规程试题
操作规程试题 一、判断题（共20题，每题2分） 1.在浇筑与喷涂施工操作中，压缩空气阀要缓慢打开，气压要按照技术要求的压力不宜过高。（） 2.生产时搅拌机在运行过程中如出现不正常情况，应把以及投放的料生产完后切断电源并报修。（） 3.电焊、气焊作业属于特种作业，操作人员必须经培训后持证上岗。 （） 4.检修时喷涂机要放在安全、平稳的地方并停掉电源，同时注意对空中吊物的避让。 （） 5.750混炼机开机顺序：把提升斗停到位、开使投料、混炼机启动、打开除尘器伐、工作完毕后把提升斗停在中间，不能压在上限位或下限位。（） 6.计量车在使用前必须用标准件进行效验准确后方可使用。（） 7.厂内叉车行驶时，货叉底端距地高度应保持100-200毫米，门架须后倾。车辆运行时严格按照厂内行车路线行驶。（） 8.叉车在前进或倒车交换档位时，应减速然后再进行档位转换。观察四周无异常方可继续行驶。（） 9.机械修理操作人员发现生产设备有异常，应立即停止运转，切断电源，告知机械管理人员。（） 10.出料作业中，机械在运转时如出现故障，操作人员和维修人员应及时进行维修。 （） 11.烘烤箱在使用过程中不准有人上设备观看，以免烫伤。（） 12.油库作业人员在每次加完油后把卷帘门打开通风并保持油库内外地面清洁。 （） 13.吊车使用前应进行行详细运转检查，如开关、限位开关、钢丝绳、吊物等是否安全可靠以及前后左右运转是否正常，确认无故障后，方可使用。（） 14.货梯载人只要是不超过负载，属于安全范围内。 （） 15.木工机械使用前必须空车试运转，转速正常后，再经2—3分钟的空转，确认确实无异常后，再送料，开始工作。（） 16.叉车接料时，操作人员和叉车司机相互配合，思想集中，操作人员站在可以避让的地方挂带子，以避免叉车伤人。（） 17.手持电动工具移动时，不准用电缆拖拉电动工具，操作时也不能猛拉电缆，以防断裂、破损或拉下插座。（） 18.危险化学品经公安局批准，一旦购（领）回，必须立即存放在危险品保存柜内，不准私自挪用。（）
台秤标准操作规程
目的：通过建立台秤标准操作规程来引导和规范操作。 范围：适用于生产操作、执行的全过程。 责任人：生产部部长、车间管理人员、各班组长。 执行：生产部所有人员。 监督管理：生产部部长、车间管理人员。 操作程序： 使用前的校准：台秤使用前要用标准砝码进行校准。根据所称物体重量的大小，用标准砝码对台秤进行半量程和满量程校准。 2 磅秤基本操作步骤 使用前的检查 2.1.1 检查磅秤是否放平衡。 2.1.2 砝码是否齐全、规格是否相符。 2.1.3 调节游码至零点，调节平衡砣使标尺至水平。 将称量物轻放在磅秤台板上。 根据估计的重量，放上砝码，打开固定螺丝，左右移动游码，使标尺达到接近水平，即可读数。 3 电子台秤基本操作步骤 使用前的检查：使用前，仔细地检查电子台秤电源线是否连接正确。 仪表上电操作：电子台秤仪表接通电源后，将进行一系列自检，若一切正常，仪表将回到正常显示状态。 清零操作：在仪表显示屏上，按“清零”键进行清零。若仪表读数超过清零范围（清零范围在设定模式中设定），或秤处于动态，将不能完成清零操作。 4 皮重操作 去皮操作：在毛重状态下，按仪表显示屏上的“皮重”键，将显示重量作为皮重值去皮。清皮操作：在净重状态下，按仪表显示屏上的“皮重”键，于允许清零范围内将仪表显示的皮重值清零。范围缺省为在标定零点的+/- 2%量程范围内。 打印操作：正常称重时，按“开关/打印”键为打印命令。按设定菜单中选择打印格式。仪表的关机操作：在仪表正常工作状态，按住“开关/打印”键至显示屏上出现“OFF”时松开按键后仪表关机。注意：此键为双功能键。在正常称重状态下，按短键不应超过 2 秒，此时仪表执行打印命令；按长键至“OFF”出现，此时仪表执行关机 5 注意事项及要求 移动秤体时要轻拿轻放，避免跌落和碰撞。 秤板上皆不能施加大于最大称量的重物或外力，否则会损坏磅秤的刀口，使其准确度降低 5.3 磅秤属国家强检产品，岗位操作人员不得擅自拆卸，秤内的拆装与调试只能由国家计量部门核准单位或生产厂家负责。 调零时，秤板上不准放任何东西。 称重完毕，及时做好清洁卫生 6 维护保养： 6.1 磅秤要放在平整的台板上，检查零件是否完整，空称是否平衡，如不平衡用平衡砣调节。不能移到两个极端，最好是平衡砣在中间位置左右移动。 物品放上称盘时，不能猛冲击，以免损坏称的机件，称量时应尽量把物体放在称盘中间，使用完毕后要及时将被称物取下，以减少零件磨损。 臂比不同的秤砣绝对禁止互换使用，秤砣必须慎重保管，不要随意碰撞，经常注意秤砣铅心和外表是否有脱落，严禁将秤砣作榔头使用。 移动磅秤时，要双手捧住底座搬移，不要抓住连杆移动。 6.5 磅秤指定专人负责保管使用，经常保持清洁和干燥 使用称量范围不得超过最大的称量 定期进行校验。
设备清洁管理规程
共2页，第1页 1、目的：建立设备清洁的管理规程。 2、范围：生产部、质量管理部、综合部设备。 3、责任：各使用部门、综合部。 4、内容： 4.1 清洁工具及清洁剂选用： 4.1.1 洁具选用：洁净区内清洁器具应不脱落纤维和微粒，耐腐蚀能洗涤、消毒、干燥。一般生产 区的洁具选用不应脱落异物、结实、方便使用、易于干燥。 4.1.2 清洁消毒剂选用： 4.1.2.1 选用清洁剂、消毒剂不得对设备、物料、半成品、成品造成腐蚀、污染。 4.1.2.2 清洁过程中使用的消毒剂应轮换使用，且至少有两种以上。 4.1.2.3 避免使用化学合成洗涤剂，如洗衣粉。 4.2 洁具管理： 4.2.1 各不同级别洁净区内应配备足够的清洁工具，并编号，本区域的清洁工具只限于在本区域 内使用。一般区的洁具各部门指定专人负责管理，洁具一般不应互相借用。 4.2.2 各洁净区应设专门的房间（洁具间）用于清洁工具的清洗储藏，这类房间的洁净级别应与 所在区域的级别相同。 4.2.3 在洁具存放间内，洁具应摆放整齐、条理有序。 4.3 设备清洁条件： 4.3.1 在多品种生产线更换品种时，必须对设备进行彻底清洁。 4.3.2 在同一设备连续生产同一品种时，应在规定的批次间隔内对设备进行清洁。 4.3.3 如有影响产品质量的残留物，更换批次时应对设备进行彻底清洁。
共2页，第2页 4.3.4 具体各设备的职责人员；清洁方法和程序；必要时的消毒或灭菌方法；所用工具、清洁剂、 浓度或稀释方法；设备拆洗方法和安装方法；清洁周期等参见各设备的清洁规程。 4.4 设备清洁操作管理： 4.4.1 根据实际情况，对于须清洗的可拆零部件，应先拆卸下来，将其转移到洗刷间进行清洗。 4.4.2 对于移动不便的设备，在生产现场或设备安装地点就地进行清洗，应注意在清洗过程中水 不要溅到电器及设备内部。 4.4.3 洁净区内与产品直接接触的设备表面的清洗应用纯化水涮洗。 4.4.4 洁净区的设备清洁完毕后，应做记录并挂上清洁状态标志。 4.4.5 具体各设备的清洁操作参见各设备的清洁规程。 5、记录： 5.1 805015JL：周期性全面设备清洁记录 （用于：周期性全面清洁的记录。） 5.2 803004JL-2：设备清洁记录 （用于：一般性日常清洁的记录，见：803004设备使用、清洁、维护、保养管理规程。）
台秤标准操作规程
编号: S0P-SB1-030-00 题目： 台秤标准操作规程 共 2 页 第 1 页 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 颁发部门: 生效日期: 分发部门: 生产部、各生产车间 目的：通过建立台秤标准操作规程来引导和规范操作。 范围：适用于生产操作、执行的全过程。 责任人：生产部部长、车间管理人员、各班组长。 执行：生产部所有人员。 监督管理：生产部部长、车间管理人员。 操作程序： 1.1 使用前的校准：台秤使用前要用标准砝码进行校准。根据所称物体重量的大小， 用标准砝码对台秤进行半量程和满量程校准。 2 磅秤基本操作步骤 2.1 使用前的检查 2.1.1 检查磅秤是否放平衡。 2.1.2 砝码是否齐全、规格是否相符。 2.1.3 调节游码至零点，调节平衡砣使标尺至水平。 2.2 将称量物轻放在磅秤台板上。 2.3 根据估计的重量，放上砝码，打开固定螺丝，左右移动游码，使标尺达到接近水 平，即可读数。 3 电子台秤基本操作步骤 3.1 使用前的检查：使用前，仔细地检查电子台秤电源线是否连接正确。 3.2 仪表上电操作：电子台秤仪表接通电源后，将进行一系列自检，若一切正常，仪 表将回到正常显示状态。 3.3 清零操作：在仪表显示屏上，按“清零”键进行清零。若仪表读数超过清零范围（清 零范围在设定模式中设定），或秤处于动态，将不能完成清零操作。 4 皮重操作 4.1 去皮操作：在毛重状态下，按仪表显示屏上的“皮重”键，将显示重量作为皮重值去
S0P-SB1-030-00台秤标准操作规程第 2 页 皮。 4.2 清皮操作：在净重状态下，按仪表显示屏上的“皮重”键，于允许清零范围内将仪表 显示的皮重值清零。范围缺省为在标定零点的+/- 2%量程范围内。 4.3 打印操作：正常称重时，按“开关/打印”键为打印命令。按设定菜单中F3.5 选择 打印格式。 4.4 仪表的关机操作：在仪表正常工作状态，按住“开关/打印”键至显示屏上出现“OFF” 时松开按键后仪表关机。注意：此键为双功能键。在正常称重状态下，按短键不应超过2 秒，此时仪表执行打印命令；按长键至“OFF”出现，此时仪表执行关机 5 注意事项及要求 5.1 移动秤体时要轻拿轻放，避免跌落和碰撞。 5.2 秤板上皆不能施加大于最大称量的重物或外力，否则会损坏磅秤的刀口，使其 准确度降低 5.3 磅秤属国家强检产品，岗位操作人员不得擅自拆卸，秤内的拆装与调试只能由 国家计量部门核准单位或生产厂家负责。 5.4 调零时，秤板上不准放任何东西。 5.5 称重完毕，及时做好清洁卫生 6 维护保养： 6.1 磅秤要放在平整的台板上，检查零件是否完整，空称是否平衡，如不平衡用平衡 砣调节。不能移到两个极端，最好是平衡砣在中间位置左右移动。 6.2 物品放上称盘时，不能猛冲击，以免损坏称的机件，称量时应尽量把物体放在称 盘中间，使用完毕后要及时将被称物取下，以减少零件磨损。 6.3 臂比不同的秤砣绝对禁止互换使用，秤砣必须慎重保管，不要随意碰撞，经常注 意秤砣铅心和外表是否有脱落，严禁将秤砣作榔头使用。 6.4 移动磅秤时，要双手捧住底座搬移，不要抓住连杆移动。 6.5 磅秤指定专人负责保管使用，经常保持清洁和干燥 6.6 使用称量范围不得超过最大的称量
白薇质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：白薇 1.2 汉语拼音：Baiwei 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：甲醇、白薇对照药材、丁醇、乙酸乙酯、硫酸、乙醇、盐酸、硝酸、硝酸银、氨试液、二氧化锰、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、显微镜、硅胶G板、超声波清洗器、二
氧化硫测定仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2 取本品粉末1g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白薇对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4 ：1 ：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1 杂质不得过4%（附录12）。 7.5.2 水分不得过11.0%（附录15 第二法）。 7.5.3 总灰分不得过13.0%（附录17）。 7.5.4 酸不溶性灰分不得过4.0%（附录17）。 7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于19.0 %。
设备清洁消毒管理规程
设备清洁消毒管理规程 1.目的 本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染 2.范围 适用于各车间设备清洁 3. 职责 3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。 3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施. 3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。 4. 依据： 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版） 5. 程序内容 1.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括： 1.1.1.设备清洁周期。 1.1. 2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂 及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。 1.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。
1.1.4.防止已清洁设备被污染的方法。 1.1.5.清洁工具的清洁方法及存放地点。 1.1.6.设备清洁的负责人、实施人、检查人。 1.2.对清洁工具的基本要求： 1.2.1.不脱落纤维和颗粒，不易孳生微生物。 1.2.2.可以洗涤、消毒、干燥。 1.2.3.不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，不得混用。 1.3.设备使用后，应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志，并在规定 时间内进行清洁。 1.4.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器 进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。 1.5.设备清洁后应用适当方法干燥。若用压缩空气吹干，压缩空气应经过 滤，符合洁净空气的质量要求。 1.6.QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查，必要时取样送 QC进行残留物的检测。 1.7.检查合格，岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志，注明设 备清洁的日期及有效期。 1.8.设备的清洁有效期为48小时。清洁后的设备应在清洁有效期内使用。 超过有效期，应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。 1.9.设备使用前，工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核，检查合
机构质量管理的标准操作规程
机构质量管理的标准操作规程 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
机构质量控制的标准操作规程 一、目的 建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录 和报告数据准确、完整可信。 二、范围 适用于在本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1机构质量管理员根据试验项目的风险程度和研究时间制定质控计划，在临床试验首例入组后、过程和结束阶段至少进行三次质量检查。同时对在研项目进行登记。 2质量管理员应至少完成项目所有病例的30%的原始资料及CRF的检查。 3质量管理员对研究者对项目方案的执行力、研究人员的资历、知情同意过程、原始资料的记录、试验用药品的记录和管理、SAE记录与报告、专业组质控检查、申办方监查工作进行检 查。 4机构质量管理员在检查前3个工作日通知专业组检查计划，有因检查可随时到专业组检查。 5方案执行力检查： 1)入选、排除标准是否符合方案要求； 2)受试者是否按方案要求进行相关访视、检查； 3)受试者用药是否符合方案要求； 4)是否有对应临床试验方案的SOP； 5)是否有方案偏离/违背，并有相关记录和报告； 6)交通补贴等是否及时发放。 6研究团队检查： 1)研究人员是否参加了GCP培训及项目培训； 2)是否获得主要研究者授权。 7知情同意检查： 1)受试者在开始试验之前签署了知情同意书并注明了知情同意的日期； 2)进行知情同意说明的研究者在知情同意书上签字并注明了日期；
3)研究者在使用伦理委员会批准的最新版知情同意书； 4)研究者保留了受试者的签字并标注日期完整的知情同意书原件； 5)确认受试者签名真实性。 8临床试验原始记录检查： 1)获得知情同意过程的记录； 2)原始记录真实、完整、可溯源； 3)CRF是否在一周内完成填写； 4)所有退出失访均有说明； 5)错误或遗漏修改规范； 6)实验室检查有报告单或者复印件； 7)报告单是否及时签名、判断； 8)方案偏倚/违背记录； 9)合并用药记录。 9试验用药品检查： 1)试验药物的入库、出库登记是否完整规范； 2)试验药物接收、使用、返还记录是否完整、规范； 3)是否有试验用药发放记录； 4)退回的剩余试验药物，交接记录是否完整，有无销毁或者返还机构药房的记录； 5)是否存放在带锁的临床试验专用药柜，由专人管理，并定期清点； 6)药物存放温度是否符合标准，记录是否完整规范； 7)注射药物是否有需要配置并有配置记录； 8)注射药物是否有输注开始、结束时间记录及签名； 9)药量与用法是否遵照试验方案。 10SAE检查： 1)是否及时、准确、规范地填写《严重不良事件报告表》； 2)是否在获知24小时内报送CFDA、申办方、伦理委员会、药物临床试验机构、总后卫生 部药材局； 3)对于正在持续的SAE，研究者是否密切跟踪并完成后续“随访报告”、“总结报告”，也需 及时报送CFDA、申办方，伦理委员会，药物临床试验机构。 11专业组质控检查： 1)是否有ICF检查记录； 2)是否有方案执行情况检查记录； 3)是否有原始数据检查记录； 4)是否有试验药品检查记录；
常用电子称维修方法及操作规范
常用电子秤维修方法 1．不归零（不回零，不称重） A)检查传感器输出信号值是否于标准内。(A/D的总放大码/使用内码范围/底码范围) B)未在标准内，请参考第十项目作补偿。 C)如无法补偿请检查传感器是否不良。(请依照第八项作检测) D)请依照说明书指示，做重量校正。 2.称重量不准 A)观测内码值是否稳定，传感器各部位是否有摩擦现象，稳压电源是否稳定，运放电路是否正常，A/D电路的线路版是否有异物，反馈电阻/电容/滤波电容是否不良或漏电。 B)检查传感器输出信号值是否于标准内。 C)未在标准内，请参考第十项目作补偿。 D)使用砝码测试秤盘四脚秤量是否平均。(如不平均，请参照第九项进行磨秤) E)请依照说明书指示，做重量校正。 3.无法开机 A)请先确定非为保险丝、电源开关、电源线及电压切换开关的问题所造成。 B)检查变压器有无AC110/220输入及AC18V输出。 C)请将电池取下再以AC电源开机，以了解是否为电池电压不足所造成。(测量电池电压，要高于6V以上，低于时请充电，若低于5.5V，且充饱电不久就没电时请更换电池)。 4.显示不良 A)将正常LCD接脚用手并联在维修秤LCD上，再开机观察正常的LCD上是否也有相同不b 良情况，如没有的话就可断定为LCD不良。 B)检查CPU接脚有无氧化、冷焊或短路现象。 C)LCD之接脚与孔位是否有氧化、冷焊或短路现象。 D)检查CPU与LCD之间线路有无断路。
5.按键不良 A)请先更新K/B测试，如新K/B功能正常时，则可判定为K/B不良。 B)测量K/B与CPU之间线路有无断路、冷焊。 C)检查K/B脚座是否有接触不良现像。 D)测量K/B与CPU回路上的二极体是否有短路、断路。 6.无法秤到满载 A)检查传感器输出信号值是否于标准内。 B)未在标准内，请参考第十项目作补偿。 C)如无法补偿请检查传感器是否不良。(请依照第八项做检测) D)补偿后如有不稳或无法补偿，请更换传感器。 E)检查内部有无线材或保护装置干涉。 F)电池电压是否在6V以上。 G)更换L/C测试是否为传感器不良造成。 7.电池无法蓄电 A)请先确定非为保险丝、电源开关、电源线及电压切换开关的问题所造成。 B)检查变压器有无AC110/220输入及AC18V输出。 C)将电池于机板接PIN取下，量测机版充电电压是否为7.2V左右，如不足请检查电源相关回路。 D)检查机版，变压器输入端插PIN附近之二极体是否正常。 E)更换蓄电池。 8.传感器不良判别 A)静态量法:使用三用电表之欧姆档，分别量测传感器之E+对S+、S-(或是E-对S+、S-也可)阻值是否相同，一般而言误差在0.5Ω以上就需做补偿，如误差过大(2Ω以上)则建议更换L/C。
机械磅秤标准操作规程
1 目的 为规范机械磅秤的操作，确保产品质量，特制订本规程。 2 范围 本规程适用于105车间机械磅秤的操作。 3 职责 3.1 岗位管理员负责就本规程规定对岗位人员进行培训，确保员工操作按照本规程进行。 3.2 各岗位人员负责按照本规程操作机械磅秤。 4 程序 4.1 将磅秤放置在水平地面上，确认放置平衡； 4.2 检查磅秤表面（包括台板、称量杆等处）的清洁状况，确保不会影响称量； 4.3 将游码放置在零点，进行调零与自校。 4.4 自校方法 4.4.1 先将游码放置在零点，进行调零； 4.4.2 自校标准砝码选用20kg砝码（0Kg,100Kg)进行自校。 4.4.3 砝码不应赤手拿取，应戴上细纱手套拿取，取放砝码必须轻拿轻放。 4.4.4 把自校标准砝码加载轻放在秤台中心位置，游码计算值记录在校准记录里填写“称重值”。 4.4.5 每个称量值的误差取称量值与标准砝码实际质量值之差为误差，误差在允许误差内，该秤可以使用，有一个称量值超差，该秤为不合格。校准时把标准砝码放在秤盘的正中间，轻拿轻放砝码，如超差请马上与仪表维修人员联系。 4.4.6 每月校准时，最大称量值大于100kg的按最大称量值进行校准 4.4.7 自校后并如实填写《机械磅秤校准记录》。 4.5 进行称量，若是称固定重量的物品，可先将秤砣放好以及将游码放置在相应的位置，固定好，再行称量； 4.6 称完后，将扳钮扳下，按住秤杆，将秤砣放好，并将秤杆固定调零，清洁秤体，将秤放置在妥善处。
4.7 使用注意事项 4.7.1 使用过程中，不可猛烈冲击，称量物在称量过程中，应轻上轻下。 4.7.2 若称量物是潮湿的，称量过程中尽量避免过多水分腐蚀秤体，称完后及时清洁秤体，以防生锈。 4.7.3 每次固定游码位置时，只转最下面的小螺丝，切不可转上面。 4.7.4 注意游码、秤砣一定不可摔到地上或经剧烈碰撞，以免重量缺失，影响称量。 5 参考文献及相关文件 中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《药品GMP指南》 《文件管理办法》,文件编号：ZL/SMP?001-01 《文件编码管理办法》,文件编号：ZL/SMP?002-00 《记录管理办法》,文件编号：ZL/SMP?003-00 6 附录 N/A 7 相关记录 N/A 修订历史 8
台秤操作规程
台秤操作规程 This manuscript was revised on November 28, 2020
1 目的制定台秤的标准操作规程，确保称量准确，防止发生差错。 2 适用范围适用于台秤。 3 编写依据：台秤使用说明书 4 本文件采用下列定义------ 5 职责 5.1 岗位操作人员严格按本规程进行操作，对本标准操作规程实施情况负责。 5.2 QA 负责监督、检查本标准操作规程的严格执行，对执行情况负责。 6 内容 6.1 使用前的校准：台秤使用前要用标准砝码进行校准。根据所称物体重量的大小，用标准砝码对台秤进行半量程和满量程校准。 6.2 磅秤基本操作步骤 6.2.1 使用前的检查 6.2.1.1 检查磅秤是否放平衡。 6.2.1.2 砝码是否齐全、规格是否相符。 6.2.1.3 调节游码至零点，调节平衡砣使标尺至水平。 6.2.2 将称量物轻放在磅秤台板上。 6.2.3 根据估计的重量，放上砝码，打开固定螺丝，左右移动游码，使标尺达到接近水平，即可读数。 6.3 电子台秤基本操作步骤 6.3.1 使用前的检查：使用前，仔细地检查电子台秤电源线是否连接正确。6.3.2 仪表上电操作：电子台秤仪表接通电源后，将进行一系列自检，若一切正常，仪表将回到正常显示状态。 6.3.3 清零操作：在仪表显示屏上，按“清零”键进行清零。若仪表读数超过清零范围（清零范围在设定模式中设定），或秤处于动态，将不能完成清零操作。 6.3.4 皮重操作 6.3.4.1 去皮操作：在毛重状态下，按仪表显示屏上的“皮重”键，将显示重量作为皮重值去皮。 -------- 制订部门被替换文件新文件发放编码：分发部门 6.3.4 6.3.4.4 仪表的关机操作：在仪表正常工作状态，按住“开关/打印”键至显示屏上出现“OFF”时松开按键后仪表关机。注意：此键为双功能键。在正常称重状态下，按短键不应超过2 秒，此时仪表执行打印命令；按长键至“OFF”出现，此时仪表执行关机 6.5 注意事项及要求
白头翁质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：白头翁 1.2 汉语拼音：Baitouweng 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：甲醇、水、白头翁对照药材、正丁醇、醋酸、水、硫酸、乙醇、白头翁皂苷B4对照品、盐酸。
7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、超声波清洗器、恒温鼓风干燥箱、高效液相色谱仪、马福炉、硅胶Ｇ薄层板。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末1g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取白头翁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分不得过13.0%（附录15第二法）。 7.5.2总灰分不得过11.0%（附录17）。 7.5.3酸不溶性灰分不得过6.0％（附录17）。 7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用水饱和的正丁醇作溶剂，不得少于17.0%。 7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（64:36）为流动相；检测波长为201nm。理论板数按白头翁皂苷B4峰计算应不低于3000。
11.制冷车间操作规程
制冷设备操作运营程序 一、目的： 通过制冷设备操作运营程序的建立，达到以下目的： 1、使得各操作工能严格按操作规程作业，杜绝违章操作； 2、保证设备的正常运作； 3、提高操作人员的操作技术水平。 二、范围： 本程序适用于制冷车间设备操作全过程的控制及有效管理。 三、工作职责： 1、制冷车间各操作工须根据设备操作规程进行操作，在操作过程中杜绝违章操作行为； 2、操作工在操作过程中发现设备出现异常现象，及时上报制冷负责人； 3、操作工在操作过程中对所填写的各类记录必须如实填写，保证记录填写的真实性与有效性； 4、操作工在操作过程中对关键控制点与安全警示进行严格管控； 5、操作在在工作期间随时与生产人员进行沟通，合理开停机，杜绝能源的浪费及设备的空转； 6、制冷主管须对以上工作内容进行跟进检查并指导。
四、关键控制点：
五、安全警示：
六、所涉及的相关文件与记录： ●所涉及文件： 活塞式氨压缩机操作规程 一、开机前准备工作： 1、检查压缩机安全保护继电器的整定值是否符合规定。 2、检查压缩机曲轴箱内油面高度是否符合规定。 3、开启系统中有关阀门。 4、开启冷却水系统。 5、蒸发器若为冷却液体载冷剂型的，则应启动载冷剂系统。 6、将压缩机能量调节装置调到最小负荷位置。 二、开机并做好以下检查和记录： 1、启动压缩机并缓缓开启阀门后，立即检查油压，压缩机稳定运转后，油压应符合技术文件中 的规定。 2、安全保护继电器动作应灵敏可靠。 3、压缩机曲轴箱油面高度和各部位供油情况。 4、润滑油压力和温度。 5、吸排气压力和温度。 6、冷却水进、出口压力和温度。 7、载冷剂进、出口压力和温度。 8、运动部件有无异声响，各连接部位有无松动、漏气、漏水和漏油现象。 9、电动机的电压、电流和温升。 10、压缩机能量调节装置动作的灵敏程度。 11、各种控制阀门、液位控制器等是否稳定。 12、机组的噪声和振动。 13发现异常应立即停车检查。 三、停机： 1、先载卸后再停机； 2、按主机停止按钮，停主机。
设备清洁规程
目录 洁净区人员出入与更衣程序SX—JS—WS—001 (1) 进入洁净区物料外包的清洁规程SX—JS—WS—002 (3) 洗药池、选药工作台清洁规程SX—JS—WS—003 (4) 干燥箱清洁规程SX—JS—WS—004 (5) BZ臭氧灭菌岗位清洁规程SX—JS—WS—005 (6) JW—12型压力蒸汽灭菌器清洁规程SX—JS—WS—006 (7) WCSJ—320万能粗碎机清洁规程SX—JS—WS—007 (8) FC—250粉碎机清洁规程SX—JS—WS—008 (9) WF型高速万能粉碎机清洁规程SX—JS—WS—009 (10) GF—400A平台式吸尘粉碎机清洁规程SX—JS—WS—010 (11) 提取物料管道清洁规程SX—JS—WS—011 (12) 3m3多能提取罐清洁规程SX—JS—WS—012 (13) 提取液贮罐清洁规程SX—JS—WS—013 (14) 提取液过滤器清洁规程SX—JS—WS—014 (15) 1000型三效节能蒸发浓缩器清洁规程SX—JS—WS—015 (16) 不锈钢贮罐清洁规程SX—JS—WS—016 (17) 醇沉罐清洁规程SX—JS—WS—017 (18) 三足离心机清洁规程SX—JS—WS—018 (19) 外循环真空浓缩回收机组清洁规程SX—JS—WS—019 (20) 400型快装酒精回收塔清洁规程SX—JS—WS—020 (21) 洁净区门、窗、地面、墙面、台面、天花板（照明）清洁规程SX—JS—WS—021 (22) 周转容器、计量衡器具清洁规程SX—JS—WS—022 (23) 不锈钢车清洁规程SX—JS—WS—023 (24) 洁净区内管道清洁规程SX—JS—WS—024 (25)
厚朴质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1中文名：厚朴 1.2 汉语拼音：Houpu 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药试剂：甲醇、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品、甲苯、盐酸、1％香草醛硫酸溶液。 7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、烘箱、马福炉、水浴锅、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。 7.4.2取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-甲醇（17:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分不得过15.0%（附录15第四法）。 7.5.2总灰分不得过7.0％（附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分不得过3.0%（附录17）。 7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（78:22）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。 对照品溶液的制备：取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml 含厚朴酚40μg、和厚朴酚24μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，摇匀，密塞，浸渍24小时，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法：分别精密吸取上述两种对照品溶液各4μl与供试品溶液3～5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量不得少于2.0％。
200968全自动包装机维护操作规程(1)
CJD50型自动定量包装机维护操作规程 (自动计量秤) 该全自动包装生产线通过CJD50型自动定量包装机(自动计量秤)对复合肥物料进行称量。 CJD50型自动定量包装机(自动计量秤)是在消化吸收外国先进自动计量秤的技术基础上，进行国产化设计制造的产品，是包装计量颗粒、粉状的物料（如磷铵、复合肥）的新一代设备，本机通过智能电控系统的控制，由给料、称重、放料等工序，配以自动套袋、自动夹袋、输送、折边、缝纫、码垛等辅机，形成一条包装计量、封口输送、码垛生产线。 下面对CJD50型定量包装机(自动计量秤)的使用、操作作一说明。 一、技术特性和使用条件 1、气象条件 a、使用温度：0～40\U+2103 b、相对温度：\U+226485％ 2、电源 电压：220V 允许误差：-15% -----+10％ 频率：50Hz 允许误差：±2％ 3、压缩空气：a、压力：0.5～0.6MPa b、用量：0.5m3/h 4、包装计量准确度：±0.2％（十包平均） 二、本机组成及功能流程
1、本机由下列部件组成： a、分料斗 b、给料装置 c、电子秤 d、落料斗 e、气动控制系统g、电控系统(与CZQ-D型全自动包装机共用一套电控系统) 2功能流程 包装物料由用户料仓流入呈八字型分料斗后，分别进入给料装置，当电控系统接到称量开始的指令，给料装置的两个执行元件--粗进料气缸和细进料气缸同时动作，即两进料弧门同时打开，物料流入料桶（这时料桶底门应处于关闭状态）计量开始，当料桶内的重量达到预定设定的粗加值时，粗进料气缸复位，进料弧门（I）关闭，这时，物料仍能从该弧门的小孔中继续流入料桶，当流入量达到预先设定的细加值时，细进料气缸复位，进料弧门（II）关闭，电控系统显示实际称重量，一次称量周期结束。自动上袋机套袋，夹袋气缸动作后，包装袋被夹住，同时，料桶底门打开，计量后的物料经落料斗进入包装袋内，按预先设定的时间，料桶底门关闭，若关闭位置正确，下一次称量过程随即自动进行，若关闭位置不到位，则称量过程停止。 3、安装指南 3.1 基础面应水平，其平面度不大于2毫米。基础必须远离振源，3.2待安装结束后，应使安全支架上的螺栓与料桶支架间留有适当间隙，以便不影响称重，又起保护作用。 3.3传感器决不能受任何额外电流的作用，亦不能发生机械性过载。 3.4 电控系统必须接地a、保护接地小于4欧姆。b、信号接地小于1欧姆。