检验和确认记录表(样件)

肇庆中晶实业有限公司

样件检验和确认记录表

PPP-2-15A0

汽车产品确认检验管理规定

汽车产品确认检验管理规定 1．目的 规定公司整车及关键零部件的确认检验频次、项目、方法、内容、判定等要求，确保公司整车及关键零部件的质量满足相关规定的要求。 2．适用范围 适用于公司的关键零部件及整车产品的确认检验。 3．引用标准 CNCA－02C－023：2002中工厂质量保证能力要求 CQC/GD.JC□□-2005 机动车辆类产品工厂检查作业指导书（CQC发布） 4．职责 4.1 质检部负责公司关键零部件的定期确认检验。 4.2研发中心负责整车产品的确认检验； 4.3品检部、配套部协助实施相应产品的确认检验。 5．工作程序 5.1 关键零部件的定期确认检验 5.1.1关键零部件的定期确认检验原则上由供应商完成，由质检部对供应商提出明确的检验要求，以确保关键零部件的材料和结构等满足3C认证（如有要求时）所规定的要求，质检部应保存供应商提供的合格证明及有关检验数据和报告。当由质检部专职检验人员（非进货检验的检验员）检验时，应由质检部提供相应的检验数据和报告。并加盖检验印章或签名，可行时可引用进货检验记录，但应注明“确认检验”。对不能检验的项目可委托外部有检测能力的机构检测，并提供有效检验结果。 5.1.2 关键零部件的定期确认检验应在进货检验的合格品中随机抽样：每种关键元器件、材料一年（相隔12个月）确认检验应不少于一次，每次抽样不少于2件（可能时）。具体安排由质检部依据进货量、产量以及产品质量（含关键件进货检验合格率或供方的绩效表）策划

并实施。 5.1.3定期确认检验的内容、项目、及依据标准（含接收准则），由研发中心依据相应的国家标准来制定，检验项目应包括关键零部件的合格证件、外观、几何测量尺寸及型式试验等，并不少于认证实施规则的规定。 5.1.4 确认检验中的不合格品，依据《不合格品控制程序》执行。 5.1.5关键零部件定期确认检验报告的有效期为相邻两次工厂检查之间进行的日期。 5.2 整车产品确认检验 5.2.1整车年度确认检验的项目、方法、内容、依据标准（含接收准则），由研发中心依据整车的相关国家及企业标准确定，但不应少于《机动车辆类产品工厂检查作业指导书》中“汽车产品确认检验项目表”规定的适合各单元车型的确认检查项目（包括转向装置、制动装置、轻型汽车排气污染物、汽车加速行驶车外噪声、车速指示误差），必要时应增加项目以保证产品质量和一致性。 5.2.2整车的确认检验，由研发中心在例行检验合格品中随机抽样并实施：每年每单元产品应不少于1次，每次不少于1台。对公司无检测手段的，由研发中心委托具备能力的机构完成，并获取相应检验记录和报告。 5.2.3 凡是检测线所做的检测项目，品检部应协助上线重新检测。 5.2.3 确认检验由实施检验的检验员填写“整车确认检验记录”并加盖印章或签名。 5.2.4确认检验中的不合格品，依据《不合格品控制程序》执行，在考虑纠正/预防措施时应特别予以关注。 5.2.5 对在相邻工厂检查日期之间进行的符合确认检验检测标准要求的整车的检测报告（如新产品的型式试验报告）可替代整车的年度确认检验。 6. 相关文件 6.1不合格品控制程序 6.2 机动车辆类产品工厂检查作业指导书 7．记录

成品检验和确认检验控制程序

成品检验和确认检验控制程序 1目的 通过对产品生产最终阶段的例行检验和定期的确认检验，确保产品质量满足规定要求，并验证工厂质量保证能力的有效性。 2范围 适用于所有认证产品的例行检查和确认检验。 3职责 例行检验和确认检验检查工作由质检部门负责，其他部门配合。 4程序内容 4．1例行检验 成品检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的检验，通常检验后，除包装和加施标签外,不再进一步加工。 4．1．1所有产品均须检验合格并满足规定要求。 4．1．2质检员依“成品检验规范”对成品的例行检验项目进行全检，合格的质检包装组进行包装，并标“合格”标识, 不合格品隔离存贮并进行标识。已检验的成品填写《成品检验记录表》交质检部门审批。生产部门将标有合格的产品办理入库手续，不合格品退回生产车间并按《不合格品控制程序》办理。4．1．3生产部门在进行成品包装时须依相关“检验规范”办理，检验合格产品包装上需有合格标，待检品、不合格品均不得入库。 4．1．4产品最终检验和试验应在进货检验和试验、过程检验和试验均已完成，且结果满足规定要求之后才能进行，产品经包装均须检验达到要求标准，认可后才可出货。 4．1．5合格产品放行的检验者须经工厂培训考核合格，具备检验资格。4．1．6所有在生产的最终阶段(生产线上)的产品必须进行100%检验,并按“成品过程检验规范”进行检验，同时要记录《成品检验记录表》，检验记录各部门必须完备地妥善保管。 4．2确认检验

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 4．2．1确认检验项目 产品的确认检验项目内容依据国家认证认监督管理委员会发布的“玩具产品强制性认证工厂质量保证能力”要求中“质量控制检验要求”，同时结合认证产品类别及产品特征,确认“确认检验”项目内容。 4．2．2确认检验方法 由质检部门从检验合格入库的认证产品的中任抽样，送由外部有检测能力的实验室做确认检验，并出具试验报告。 4．2．3确认检验频次 产品的确认检验周期为每个单元每年进行一次，委托有能力检测的机构进行。4．2．5确认检验的规定 产品经检测后，如经检验有一项不符合标准的要求，即判定为检验不合格，要求关部门对在制品及库存进行评估和返工（对已流通至市场的产品，应尽可能通过销售商以合格品换回不良品），对返工后的成品需加倍抽样重新送去检测机构进行检验以确保产品能满足相应的确认检验的要求。 5 记录的保存 工厂应制定并保持文件化和表格化的记录。对过程检验的产品应按相关程序和要求进行控制，并将相关数据记录《成品检验记录表》；并保存检验记录至少一年，对确认检验的产品应按相关程序和要求进行控制，并记录登记《确认检验登记表》保存期限为二年。 6 表格记录 《过程检验记录表》 《确认检验登记表》 《不合格品返工/返修通知单》

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要 求 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求 按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现 ,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。 1 原始记录的主要内容和要求 a 基本信息 标题检测机构及检测类别原始记录。 样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。 样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。 检测项目检测某项目的具体名称。 检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。此为所用方法的标识。 检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。 仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。 环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。 标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。 标准溶液实验中所用的标准溶液。例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。 计算公式各项目分析方法的最终计算公式。 检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。

检定压力表操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD468 检定压力表操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

检定压力表操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.目的指导和规范检定人员正确地从事压力(真空)表的检定、修理工作。 2.适用范围适用于本段(站)计量室检定人员在其岗位上从事的压力(真空)表的检定、修理工作。 3.人员要求该项操作人员应是具有高中及以上文化程度,并经上级计量管理部门考核合格,取得"一般压力表"计量检定员证书的计量检定人员。 4.工装量具应配备不小于被检压力表测量范围的0.4级弹簧管式精密压力表和真空表一套或二套做为标准表,和压力校验器(包括油水分离器)、真空校验器等配套设备，以及检定修理所需的起针器、螺丝刀、剪刀、铅封钳和铅封、汽油、药棉等工具用品。 5.操作程序 5.1准备工作 5.1.1根据被检表量程选取同量程标准表和大于其量程的校验器,检查标准表标签是否在有效期内。 5.1.2将标准表和被检表装在校验仪上,被检表若是氧

分析方法验证与确认管理规程

分析方法验证与确认管理规程 0 目录 1 目的 (3) 2 适用范围 (3) 3 定义 (3) 4 职责 (4) 5 规程内容 (4) 6 环境、健康和安全EHS (14) 7 相关文件 (14) 8 附件 (14) 9 变更历史记录 (14) 1 目的 为保证检测方法的适用性、重现性和可行性，特制订本规程。本规程明确了检验方 法验证的基本内容和测试方法，为检验方法验证、确认工作明确了基本原则。 2 适用范围 2.1 对检验方法进行方法学验证时； 2.2 对在研产品的检验方法进行复核确认时； 2.3 对首次使用的药典、国标等检验方法进行确认时。 3 定义 3.1 检验方法验证：证明采用的方法适用于相应检测要求。 3.2 检验方法确认：证明使用法定方法在目前实验室条件下是否能获得可靠结果，是否 适用于相应的检测工作。在本质上和验证一样，但不一定是验证项目的全部。 3.3 药典方法：经过国家药监部门批准的药典收载的质量标准和检验方法 3.4 法定方法：法定方法包括药典方法、国标方法等。 3.5 准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。 3.6 精密度：是指在规定的测试条件下同一个均匀供试品经多次取样测定所得结果之间

的接近程度。

3.7 重复性：在相同条件下，由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。3.8 中间精密度：在同一个试验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为中间精密度。 3.9 重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度称为重现性。 3.10 专属性：是指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物质的特性。 3.11 检测限：是指供试品中被测物能被检出的最低量。 3.12 定量限：是指供试品中被测物能被定量测定的最低量。 3.13 线性：是指在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接成正比关系的程度。 3.14 范围：是指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 3.15 耐用性：是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。 4 职责 4.1 标准验证岗 4.1.1 提升现行质量标准工作时，对研究后确定的标准草案进行检验方法验证工作，以确保检验方法的适用性、科学性。 4.1.2 对技术部移交的新品质量标准草案进行确认，以确保检验方法适用性、科学性。 4.1.3 对技术部移交的新品应研究建立设备清洁验证残留物检验方法，并进行方法学验证。 4.2 理化检验岗 4.2.1 对首次采用的药典或国标检验方法，进行检验方法确认工作，以证明检验方法的适用性，确保检验数据准确、可靠。 4.2.2 对标准验证岗研究后确定的质量标准草案中变更后的检验方法进行确认。 4.3 微生物岗 4.3.1 凡有国家检测机构对成品或中间体微生物限度检验方法进行确认过的，则该方法可直接用于检验，否则需要按照药典附录要求进行方法学验证。

压力表检定操作规程

检定压力表操作规程 1.目的 指导和规检定人员正确地从事压力(真空)表的检定、修理工作。2.适用围 适用于本段(站)计量室检定人员在其岗位上从事的压力(真空)表的检定、修理工作。 3.人员要求 该项操作人员应是具有高中及以上文化程度, ,取得"一般压力表"计量检定员证书的计量检定人员。 4.工装量具 应配备不小于被检压力表测量围的0.4级弹簧管式精密压力表和真空表一套或二套做为标准表,和压力校验器(包括油水分离器)、真空校验器等配套设备，以及检定修理所需的起针器、螺丝刀、剪刀、铅封钳和铅封、汽油、药棉等工具用品。 5.操作程序 5.1 准备工作 5.1.1 根据被检表量程选取同量程标准表和大于其量程的校验器,检查标准表标签是否在有效期。 5.1.2 将标准表和被检表装在校验仪上,被检表若是氧气、乙炔等禁油表，则应安装在与油水分离器连接的禁油接头上，检查和调整校验器，排除油路中的空气，使各部位作用良好。 5.1.3 观察检定室温、湿度表，看温、湿度是否达到检定规程要求，即温度(20±5)℃,相对湿度≤85%,否则,应进行调控使其符合要求。温、湿度实测值应填入"压力表检定记录"。 5.2 检定、修理

5.2.1 外观检查：用目力观测其外形、标志、读数部分、表盘容等应符合检定规程中(4.1)的要求,并在"压力表检定记录"上记录检查结果。 5.2.2 零位检查: 用目力观测,对带有和没有止销的压力表均应符合检定规程中(4.2)的要求,并在"压力表检定记录"上记录检查结果。 5.2.3 示值误差、回程误差和轻敲位移的检定： 5.2.3.1 对压力表示值检定按标有数字的分度线依次(升压或降压)进行。 5.2.3.2 检定时,逐渐平稳地升压(或降压),至标准标指针指准相应分度线时,读取被检表示值。然后轻敲被检表表壳，再读数，记录轻敲后示值和轻敲位移（轻敲前后示值之差）。当示值达到测量上限后，关闭被检表供压阀，切断压力源（或真空源），耐压3min，观察压力表耐压情况，并记录。然后按原检定点平稳地降压（或升压）倒序回检。 5.2.3.3 示值误差(表壳轻敲前、后示值与标准表示值之差)、回程误差(同一检定点,在升或降压和降或升压时,轻敲表壳后示值之差)以及轻敲位移和指针偏转平稳性均应符合检定规程第3条的要求。 5.2.4 若被检表是压力真空表,对真空部分进行检定:将被检表和标准真空表安装在真空校验器上检定,应符合检定规程要求,并记录检定结果。 5.2.5 若被检表是特殊压力表,要进行附加检定:对氧气压力表的无油脂检查、带检验指针压力表的检验指针的检查、双针压力表双针影响的检查以及电接点压力表绝缘电阻和设定点的检定，均要执行检定规程要求，并记录。 5.2.6 各项检定结果均填入"压力表检定记录",并对检定数据进行计算和处理。记录的填写执行《质量记录管理》指导书。 5.2.7 检定结果符合规程技术要求的,为检定合格,填写计量合格标

7、检验科质量控制内容及标准

7、检验科质量控制内容及标准

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。 (2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗

护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行

小型断路器成品确认检验记录单

小型断路器成品确认检验记录单 型号规格本批抽样数合格数 本批交验数抽样方案IL=III 系数2.5 Ac/Re: 不合格数 检验依据GB10963.1编号及实测记录合格范围序 号 检查技术要求 1 2 3 4 5 6～ 1 外观1>断路器的零部件应齐全，塑料件表面应平整、无气泡、变形及裂纹缺陷，金属零件的镀层及化学覆盖层不得损伤，而且色泽正常;. 2>断路器的所有螺钉（连接处）必 须拧紧，铆合处必须铆牢，不得有松动现象； 3>零部件完整正确，符合图样要求，装配质量良好。 4>断路器应明显的触头位置，指示“ON”表示闭合，“OFF”表示断开。 5>断路器的移印标志内容应正确、完整。 2 机械操作试 验 手柄灵活应可靠，无卡阻滑扣、合闸反弹现象，手柄指 示触头位置符合要求。 3 触头参数开距：≥4.5mm 每批 抽3件超程：≥1mm 终压力：≥4.5N 脱扣力：≤0.8N 4 延时 特性 1.13In 约定不脱扣时间(冷态) ≥1 h 1.45In 约定脱扣时间(热态) ＜1 h 各极单独通以1.1×1.45In（2P），1..2×1.45In （3P、4P）应在1h内脱扣（冷态） A B C D 2.55In ( ~ )动作 5 短路下的瞬 时脱扣特性 (5)In ≥0.1s 不动作 在Un 下(10)In ＜0.1s 动作委托外检 6 工频 耐压 应能承受2000V， 50Hz，历时1min的耐 压试验无击穿或闪络 现象。 1 触头闭合时，极与极之间； 2 触头闭合时各极与框架之 间； 3 断开时进出线之间。 7 外形及安装 尺寸 每批 抽3件 8 包装按包装要求 9 结论 检验员: 日期:

检验科各种通用记录表格

目录： 一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科） 二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科） 三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用） 四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）

例行检验确认检验作业指导书

天津市津南区国联防火门厂 例行检验确认检验 作业指导书 受控状态： 文件编号：GL-WI-JZ-3 发布版本： B/0 发放编号： 编制： 审核： 批准： 发布时间：2012年月日批准时间：2012年月日

检验作业指导书文件编号：GL-WI-JZ-3 标题 3 例行检验确认检验作业指导书页次：1/1 版次：B/ 0 3.1目的： 对产品进行检验，以验证产品的持续符合性并满足相应产品的认证实施规则和标准的要求。 3.2适用范围： 适用于成品的例行检验和确认检验。 3.3职责： 1)技术、质检部负责对认证产品的例行检验/验证； 2)认证联络员负责认证产品的确认检验/验证； 3)技术、质检部负责保存例行检验/验证和确认检验/验证的记录； 3.4检验规则： 1)例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验 后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；由成品检验员执行检验； 2)确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验；一般由公司认证 联络员送样至国家指定认可的检验机构委托确认检验或由国家指定认可的检验机构进行现场抽样，实现确认检验的目的； 3)例行、确认检验项目的检验结果全部合格，判该产品为合格，否则判该产品 不合格，确认检验由国家指定认可的检测机构出具的合格检验报告为判定合格的依据。 4)检测量具必须经计量部门校验合格期内的精确量具；

检验作业指导书文件编号：GL-WI-JZ-3 标题 3 例行检验确认检验作业指导书页次：1/1 版次：B/ 0 5)编制依据：GB12955-2008《防火门》。 3.5检验内容： 3.5.1例行检验内容： 序号项目名称 技术内容及 技术指标 标准 条文 检验方 法条款 抽样 方法 1 一般要求防火门应符合 GB12955-2008标准要求，并 按规定程序批准的图样及技 术文件制造。 5.1 / 全检 2 木材、人造板含水率烘干后不应大于12%。5.2.2.3 5.2.3.3 6.3.2 6.3.3 全检 3 外观质量割角、拼缝应严实平整；胶 合板不允许刨透表层单板和 戗差；表面应净光或砂磨， 并不得有刨痕、毛刺和锤印； 表面应均匀、平整、光滑。 5.4.2(a) 6.5 全检 4 门扇质量不应小于门扇设计的质量 (kg) 5.5 6.6 全检 5 尺 寸 极 限 偏 差 门扇 高度±2mm 5.6 6.7.1 全检 宽度±2mm 6.7.2 全检 厚度 +2 -1 6.7.3 全检 门框 内裁口高度±3mm 6.7.4 全检 内裁口宽度±2mm 6.7.5 全检 侧壁宽度±2mm 6.7.6 全检 6 形 位 公 差 门扇两对角线长度差≤3mm 5.7 6.8.1 全检 门框 内裁 口 两对角线长度差≤3mm 6.8.4 全检

检验科质量控制内容及标准

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。

3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。

产品确认检验规定

1．目的 规定公司整车及关键零部件的确认检验频次、项目、方法、内容、判定等要求，确保公司整车及关键零部件的质量满足相关规定的要求。 2．适用范围 适用于公司的关键零部件及整车产品的确认检验。 3．引用标准 CNCA－02C－023：2002中工厂质量保证能力要求 CQC/GD.J C□□-2005 机动车辆类产品工厂检查作业指导书（CQC发布） 4．职责 4.1 质检部负责公司关键零部件的定期确认检验。 4.2研发中心负责整车产品的确认检验； 4.3品检部、配套部协助实施相应产品的确认检验。 5．工作程序 5.1 关键零部件的定期确认检验 5.1.1关键零部件的定期确认检验原则上由供应商完成，由质检部对供应商提出明确的检验要求，以确保关键零部件的材料和结构等满足3C认证（如有要求时）所规定的要求，质检部应保存供应商提供的合格证明及有关检验数据和报告。当由质检部专职检验人员（非进货检验的检验员）检验时，应由质检部提供相应的检验数据和报告。并加盖检验印章或签名，可行时可引用进货检验记录，但应注明“确认检验”。对不能检验的项目可委托外部有检测能力的机构检测，并提供有效检验结果。 5.1.2 关键零部件的定期确认检验应在进货检验的合格品中随机抽样：每种关键元器件、材料一年（相隔12个月）确认检验应不少于一次，每次抽样不少于2件（可能时）。具体安排由质检部依据进货量、产量以及产品质量（含关键件进货检验合格率或供方的绩效表）策划并实施。 5.1.3定期确认检验的内容、项目、及依据标准（含接收准则），由研发中心依据相应的国家标准来制定，检验项目应包括关键零部件的合格证件、外观、几何测量尺寸及型式试验等，并不少于认证实施规则的规定。 5.1.4 确认检验中的不合格品，依据《不合格品控制程序》执行。

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。

检验科日常工作检查表

检验科医疗质量日常工作检查表 1 检验科医疗质量日常工作检查表 被检查人：检查日期： 检查人： 分值检查项目检查内容及要求 评分方法 存在问题 得分 5分 工作面貌及职业道德 1、文明行医、着装整洁、佩证上岗、语言文明，礼貌得体、环境卫生，科室清洁，节约用电。 2、团结协作，科室协调。 3、接班人员未到来前，不得以何种理由擅离职守。做好每日 交接班工作，造成不良后果的交院办或按相关法规处理。 一、1、2、3、一项不合格扣1分。 二、无交接班扣 5分。 三、接班人员未到提前离开工作岗位的本项不得分。造成不良后果的，视情况交院办处理或按相关法规进行处理。 15分常规检验工作和生化检验工作 1、接收标本时应检查标本是否合格，查对科别、姓名、性别、条形码、标本数量和质量，收集方法和安放容器是否正确。标签与申请单是否相符，对不合格情况应及时告知相关科室及时 纠正，确保检验前质量。 2、检验时对试剂、项目；检验后对目的和结果。做好每日检验质控和定项目间比对，保证检验报告结果的真实性和准确性。 3、发报告时对科别、病房等，打印的报告单要求检验者手签名进行认可，报告单内容及项目齐全，不得缺项漏项，没有的内容可用“/”表示。 4、常规检验当天出报告，按医院规定时间内发出检验报告单（外送除外。）； 1、无特殊情况，按时出具检验报告，未按时者 扣0.1分/次。 2、出具报告缺项漏项的，一处扣0.1分。 3、出具报告未进行手签名的，扣1分/处。 4、不合格标本应及时纠正，并做好登记。如没 有登记而说别人不合格，扣5分。 5、发错检验报告，一次扣1分。打印报告结果 错误的直接扣 10分，并记差错一次。

检验记录填写规定

1 目的 规范检验记录的填写，确保检验记录的真实、完整和可追溯性。 2 适用范围 原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品、留样、试样等样品的检验记录和微生物限度检查记录。 3 责任者 各岗位检验员对实施本规程负责。 4 规程 4.1 原辅料、中间体、半成品、成品检验记录的填写 4.1.1样品信息：核对样品标签与请验单，根据样品类别填写相应信息。 4.1.1.1原辅料：进厂编号、批号、来源、数量； 4.1.1.2中间体：批号、数量、投产量、应压片重（应装装量）。 4.1.1.3半成品、成品、留样及试样：批号。 4.1.1.4检验完毕填写结论，如折算含量，填写折算片重、含量、折后数量等；备注栏如无内容说明，应划去。 4.1.2 性状：记录观察结果，选结论，签名和日期。 4.1.3鉴别、检查和含量测定：记录仪器型号和编号；填写称量数据；使用试药试液、对照品（溶液）等注明批号；记录现象；算出结果；记录内容如为选项，应选择；选结论，签名和日期。 4.1.4 标准操作法的专用记录应填写品名规格、进厂编号、批号等信息，记录内容如为选项，应选择；非必填内容应划去。 4.1.5 电子记录：选择相应的电子记录，使用经确认的excel工作表，填写相关信息；输入实验数据，自动得出结果。打印工作表，选做项目应盖“此项目不需检验”章。电子记录在使用时不得进行复制操作。 4.1.6非A4标准实验数据记录打印纸应黏贴于“打印记录黏贴处”并签上骑缝的检验员签名与日期。A4标准实验数据打印记录应在每一页上签上检验员签名与日期。 4.1.7复核完毕，复核人签名、填写复核日期。 4.1.8非规定检验项目应注明“此项目不需检验”。 4.2微生物限度检查记录的填写 4.2.1核对样品标签与请验单、填写品名规格、进厂编号、批号、包装规格、来源、操作规

例行检验及确认检验管理规定

质量管理部例行检验及确认检验 管理规定 编制： 审核： 批准： 发布日期：实施日期：

1目的 1.1通过对产品生产最终阶段的例行检验及定期确认检验,确保产品质量满足规定的要求，并验证工厂质量保证能力的有效性。 1.2保证公司生产的获证产品的可靠性、安全性以及一致性。 2适用范围 2.1适用于公司组件所有认证产品的例行检验及确认检验。 3职责 3.1 3.2 3.3质量管理部负责编制相应产品的例行检验及确认检验文件。 质量管理部负责产品的例行检验及确认检验，并保存相关检验记录。生产部负责组件功率的例行测试和数据录入，并配合检验员完成相应检验 工作，并对检验后的产品进行预防。 4工作内容 4.1定义 4.1.1例行检验：例行检验是在生产线的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 (1)例行检验的项目包括产品功率、产品绝缘耐压、产品外观、标志等，主要是100%检验产品。 (2)如测试NG，则按照《不合格品控制程序》执行。 4.1.2确认检验：为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，主要体现在制程、入库及出货检验。主要是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 (1)确认检验主要是针对例行检验合格的产品进行抽检确认，主要包括产品的功率、外观、标志、绝缘耐压、湿漏电流、热循环、脉冲等项目。 (2)如产品在确认检验NG时，则立即隔离该批产品，并横向追踪前后批次的产品，对已经出货有异常的产品需及时与客户端取得联系。 (3)在仓库有异常的产品，需整体全检，确认无问题后再正常入库。 4.2制定例行检验及确认检验管理规定，以验证产品满足规定的要求，应规定检验项目、内容、方法、测试频率等，并保存例行检验和确认检验的相关记录。 4.3确认检验项目由质量管理部一般对每一批产品或者定期进行抽样确认检验，每年不少于1次/批抽测，其检测试验可委托有关单位进行。检测项目、方法和内容见作业指导书