抗肿瘤药有限公司成立可行性研究报告

抗肿瘤药有限公司成立可行性研究报告

xxx实业发展公司

摘要

随着人口老龄化和城镇化的推进，我国癌症患者不断增加。抗肿

瘤药物市场需求的不断攀升将为我国抗肿瘤药物生产企业提供巨大的

市场空间。随着新医改的推进，医保覆盖率得到提升，基层医疗和农

村医疗服务得到完善，居民用药的经济负担得到缓解，有利于进一步

释放医药需求并为抗肿瘤药物企业带来新的机遇。

抗肿瘤药有限公司由xxx实业发展公司（以下简称“A公司”）与xxx（集团）有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A 公司出资930.0万元，占公司股份73%；B公司出资340.0万元，占公

司股份27%。

抗肿瘤药有限公司以抗肿瘤药产业为核心，依托A公司的渠道资

源和B公司的行业经验，抗肿瘤药有限公司将快速形成行业竞争力，

通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。

抗肿瘤药有限公司计划总投资9641.96万元，其中：固定资产投

资7981.17万元，占总投资的82.78%；流动资金1660.79万元，占总

投资的17.22%。

根据规划，抗肿瘤药有限公司正常经营年份可实现营业收入13433.00万元，总成本费用10470.50万元，税金及附加155.86万元，

利润总额2962.50万元，利税总额3526.98万元，税后净利润2221.88万元，纳税总额1305.11万元，投资利润率30.73%，投资利税率

36.58%，投资回报率23.04%，全部投资回收期5.84年，提供就业职位272个。

本文件内容所承托的权益全部为项目承办单位所有，本文件仅提

供给项目承办单位并按项目承办单位的意愿提供给有关审查机构为投

资项目的审批和建设而使用，持有人对文件中的技术信息、商务信息

等应做出保密性承诺，未经项目承办单位书面允诺和许可，不得复制、披露或提供给第三方，对发现非合法持有本文件者，项目承办单位有

权保留追偿的权利。

第一章总论

一、拟筹建公司基本信息

（一）公司名称

抗肿瘤药有限公司（待定，以工商登记信息为准）

（二）注册资金

公司注册资金：1270.0万元人民币。

（三）股权结构

抗肿瘤药有限公司由xxx实业发展公司（以下简称“A公司”）与xxx（集团）有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A 公司出资930.0万元，占公司股份73%；B公司出资340.0万元，占公司股份27%。

（四）法人代表

顾xx

（五）注册地址

某产业示范园区（以工商登记信息为准）

（六）主要经营范围

以抗肿瘤药行业为核心，及其配套产业。

（七）公司简介

抗肿瘤药有限公司由A公司与B公司共同投资组建。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。

依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，抗肿瘤药有限公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。

二、公司主营业务说明

随着人口老龄化和城镇化的推进，我国癌症患者不断增加。抗肿瘤药物市场需求的不断攀升将为我国抗肿瘤药物生产企业提供巨大的市场空间。随着新医改的推进，医保覆盖率得到提升，基层医疗和农村医疗服务得到完善，居民用药的经济负担得到缓解，有利于进一步释放医药需求并为抗肿瘤药物企业带来新的机遇。

根据规划，依托某产业示范园区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以抗肿瘤药为核心的产业示范项目。

第二章公司组建背景分析

一、行业发展背景分析

随着我国人口老龄化的加剧，居民生活环境、方式的变化，生存压力的增大及其他经济与环境因素的影响，自上世纪七十年代以来我国恶性肿瘤死亡人数呈明显上升趋势。至2018年，我国恶性肿瘤发病率年新发病例已经达到400万例以上,人数众多的肿瘤患者形成了对抗肿瘤药物市场的巨大需求。我国2018年抗肿瘤药市场规模达1480亿元，2017年抗肿瘤药市场规模1268亿元，2018年同比2017年增长了16.72%。

随着人口老龄化和城镇化的推进，我国癌症患者不断增加。抗肿瘤药物市场需求的不断攀升将为我国抗肿瘤药物生产企业提供巨大的市场空间。随着新医改的推进，医保覆盖率得到提升，基层医疗和农村医疗服务得到完善，居民用药的经济负担得到缓解，有利于进一步释放医药需求并为抗肿瘤药物企业带来新的机遇。

国家陆续出台了一系列促进抗肿瘤药物产业发展的政策，2018年我国批准抗癌新药18种，比2017年增长157%。从审批的品种结构上看，2018年批准的抗癌新药占我国全年批准新药总数的37.5%，显著高于往年。从审批速度看，2018年以前我国抗癌新药审批所用的平均

时间是24个月，2018年时间缩短了一半，平均12个月左右，与发达

国家的审批速度日趋一致。

二、政策及发展规划

当前，我市经济发展具备了跟进新一轮科技革命和产业变革的基

础和条件，但在产业结构、创新水平、开放程度等方面发展不足，又

面临与世界发达国家和地区日趋激烈的国际竞争。因此，我市必须抢

抓机遇、趋利避害，在发展理念、生产模式和业态创新上以变应变、

率先行动，打造新形势下的产业竞争新优势。

三、鼓励中小企业发展

民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的

十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和

信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合

印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导

思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造

业企业转型升级，加快制造强国建设。

进一步促进中小企业健康发展，既是保持经济平稳较快发展的重

要基础，也是关系民生和社会稳定的重大战略任务。当前，我们必须

采取更加积极有效的政策措施，切实改善中小企业发展环境，帮助中

小企业克服困难，转变发展方式，实现又好又快发展。一是进一步完

善政策法规，为中小企业发展营造公开、公平竞争的市场环境和法律

环境。要在国家已经出台的相关法律法规基础上，加快制定配套政策

和实施办法，落实好扶持中小企业发展的政策措施，特别是在放宽市

场准入、加大财税金融支持、提供创业扶持、推进技术创新、大力开

拓市场、发展社会服务、维护职工合法权益等多个方面完善政策法律

体系，全力为中小企业发展保驾护航。二是进一步加大对中小企业的

财税扶持，努力缓解融资难、担保难。要逐步扩大中央财政预算扶持

中小企业发展的专项资金规模，建立中小企业创业投资发展基金，用

政策支持中小企业成长壮大；全面落实支持中小企业发展的金融政策，重点完善小企业金融服务，积极引导银行业金融机构创新体制机制，

创新金融产品、服务和贷款抵质押方式，积极发展中小金融机构，扩

大对小企业的贷款规模和比重；完善小企业信贷考核体系，推动建立

小企业贷款风险补偿基金；进一步拓宽中小企业融资渠道，完善中小

企业上市育成机制，扩大中小企业上市规模，增加直接融资；加强中

小企业信用担保体系建设，积极设立多层次中小企业融资担保基金和担保机构，推进区域性信用再担保机构的设立和发展。三是进一步引导中小企业加快结构调整和产业升级。要坚持把促进发展与推进结构调整和产业升级有机结合起来，通过政策引导和服务，支持中小企业加大研发投入，支持中小企业提高技术创新能力和产品质量；引导中小企业集聚发展，鼓励支持中小企业走“专、精、特、新”和与大企业协作配套路子；积极推动中小企业产业转移、节能减排和淘汰落后工作；积极实施中小企业知识产权战略推进工程和中小企业信息化推进工程，促进工业化和信息化的融合。

四、宏观经济形势分析

中央经济工作会议再次强调“坚定不移建设制造强国”“推动制造业高质量发展”，使我们深受鼓舞，信心倍增。他强调，要贯彻落实中央对当前经济运行的重大决策。

五、区域经济发展概况

地区生产总值3688.50亿元，比上年增长7.73%。其中，第一产业增加值295.08亿元，增长7.22%；第二产业增加值2286.87亿元，增长5.56%第三产业增加值1106.55亿元，增长6.26%。

一般公共预算收入283.98亿元，同比增长6.14%，一般公共预算支出578.21亿元，同比增长11.40%。国税收入383.57亿元，同比增长6.32%；地税收入亿元65.33，同比增长11.90%。

居民消费价格上涨1.07%。其中，食品烟酒上涨0.72%，衣着上涨1.00%，居住上涨0.62%，生活用品及服务上涨1.00%，教育文化和娱乐上涨0.67%，医疗保健上涨0.74%，其他用品和服务上涨0.91%，交通和通信上涨1.02%。

全部工业完成增加值1894.04亿元。规模以上工业企业实现增加值1378.29亿元，比上年增长7.76%。

规模以上AA、BB、CC、DD（含抗肿瘤药）等主导行业共完成工业增加值1028.05亿元，增长6.16%。AA完成增加值487.72亿元，增长6.67%；BB完成工业增加值333.90亿元，增长7.83%；CC完成工业增加值279.79亿元，增长8.96%；DD完成工业增加值106.08亿元，增长9.54%。规模以上工业企业实现主营业务收入5624.94亿元，比上年增长8.40%。实现利润总额524.40亿元，比上年增长9.83%。

固定资产投资完成3843.80亿元，比上年增长5.28%。其中，建设项目投资完成3382.54亿元，增长6.12%；房地产开发投资完成

461.26亿元，增长6.18%。在固定资产投资中，第一产业投资完成

192.19亿元，同比增长5.23%；第二产业投资完成2921.29亿元，同比增长9.06%；第三产业投资完成730.32亿元，增长7.42%。高新技术产业投资1179.70亿元，增长10.33%。民间投资3840.24亿元，增长6.98%。城市基础设施投资592.26亿元，增长8.60%。重点项目1229个，完成投资2544.43亿元，增长11.66%。

全市实现社会消费品零售总额1271.99亿元，比上年增长9.81%。城镇实现零售额1014.79亿元，增长5.99%；乡村实现零售额408.91亿元，增长5.77%。限额以上批发零售企业商品零售额亿元462.09，增长12.52%。

实际利用外资54012.85万美元，同比增长58.27%。外贸进出口总值247.71亿元，同比增长57.79%。其中，出口总值161.01亿元，同比增长52.33%；进口总值86.70亿元，同比增长50.33%。

第三章市场营销

项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源

供应情况、企业资金筹措能力、项目经济效益及投资风险性等方面综

合考虑确定。

进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济

建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经

济发展的一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理

水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤

其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场

国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争

对手，市场份额将会形成新的分配格局。

目前，区域内拥有各类抗肿瘤药企业587家，规模以上企业50家，从业人员29350人。截至2017年底，区域内抗肿瘤药产值176624.14

万元，较2016年153319.57万元增长15.20%。产值前十位企业合计收入81976.63万元，较去年72725.90万元同比增长12.72%。

区域内抗肿瘤药行业经营情况

区域内抗肿瘤药企业经营状况良好。以AAA为例，2017年产值20084.27万元，较上年度16813.96万元增长19.45%，其中主营业务收入18955.63万元。2017年实现利润总额6441.81万元，同比增长10.67%；实现净利润2460.39万元，同比增长22.94%；纳税总额110.47万元，同比增长14.98%。2017年底，AAA资产总额53635.53万元，资产负债率48.92%。

2017年区域内抗肿瘤药企业实现工业增加值47496.72万元，同比2016年39590.50万元增长19.97%；行业净利润14693.28万元，同比2016年12263.82万元增长19.81%；行业纳税总额55613.98万元，同比2016年47905.92万元增长16.09%；抗肿瘤药行业完成投资60526.05万元，同比2016年54176.56万元增长11.72%。

区域内经济发展持续向好，预计到2020年地区生产总值6000.05亿元，年均增长7.01%。预计区域内抗肿瘤药行业市场需求规模将达到267686.41万元，利润总额88846.82万元，净利润37085.11万元，纳税21547.95万元，工业增加值81935.13万元，产业贡献率19.38%。

区域内抗肿瘤药行业市场预测（单位：万元）

第四章公司组建方案

一、公司的名称、性质

（一）名称

抗肿瘤药有限公司。（名称待定，以工商登记信息为准）

（二）性质

xxx实业发展公司（A公司）是抗肿瘤药有限公司的控股企业。抗肿瘤药有限公司成立后，B公司将作为公司实际经营管理者全面负责公司的日常经营，A公司作为投资方，为公司的发展提供必要的资源和渠道支持。

二、公司的组建原则、方式和股东单位概况

（一）组建原则

1、权责明确。抗肿瘤药有限公司是自主经营、自负盈亏、自我发展、自我约束的企业法人实体和市场主体。

2、优化资源配置。根据国家产业政策，以市场为导向，以经济效益为中心，按照专业化经营和规模经济的要求，调整结构，增强市场竞争能力，提高资源利用效率。

3、建立现代企业制度。公司依照《公司法》逐步建立起符合社会主义市场经济要求的管理体制和运行机制。

4、提高竞争能力。在国家宏观调控和行业监管下，公司不断创新经营模式，精干主业，分离辅业，提高综合实力。

5、资源共享，合作共赢。通过A公司和B公司的资源整合，建立“目标一致、结果双赢”的合作模式，统筹规划、循序渐进、逐步深入，不断完善运营模式，实现资源互补、渠道共享、合作共赢。

（二）组建方式

抗肿瘤药有限公司由A公司与B公司共同出资成立，注册资金1270.0万元人民币，其中：A公司出资930.0万元，占公司股份73%；B公司出资340.0万元，占公司股份27%。

抗肿瘤药有限公司为独立法人单位，不承担或涉及任何股东单位债务或权益。

（三）股东单位概况

1、xxx实业发展公司（A公司）

公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科技型现代企业要求执行，并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的研制、生产和营销，以新产品开拓市场，以优质服务参与竞争。强调产品开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立，主要岗位已配备专业学科人员，包括科技奖励政策在内的企业各方面管

理制度运作效果良好。管理制度的先进性和创新性，极大地激发和调

动了广大员工的工作热情，吸引了较多适用人才，并通过科研开发、

生产经营得以释放，因此，项目承办单位较好的经济效益和社会效益。

上一年度，xxx实业发展公司实现营业收入11826.02万元，同比

增长14.77%（1522.12万元）。其中，主营业业务抗肿瘤药营业收入

为9562.32万元，占营业总收入的80.86%。

上年度主要经济指标

2、xxx（集团）有限公司（B公司）

公司秉承“科技创新、诚信为本”的企业核心价值观，培养出一

支成熟的售后服务、技术支持等方面的专业人才队伍，建立了完善的

售后服务体系。快速的售后服务，有效地提高了客户的满意度，提升了客户对公司的认知度和信任度。

根据初步统计测算，公司去年实现利润总额3033.35万元，较去年同期相比增长499.39万元，增长率19.71%；实现净利润2275.01万元，较去年同期相比增长307.16万元，增长率15.61%。

上年度主要经济指标

三、公司组建方式

（一）注册资本

抗肿瘤药有限公司注册资本为人民币1270.0万元人民币。

（二）经营范围

以抗肿瘤药产业为核心，及其配套产业。

（三）法人代表

（三）法人代表

顾xx

（四）注册地址

某产业示范园区（以工商登记信息为准）

四、公司的目标、主要职责和权限

（一）目标

近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。

远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国

内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，

力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞

争实力的大型企业集团。

（二）主要职责和权限

1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。

2、根据国家和地方产业政策、抗肿瘤药行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大

经营决策。

3、根据国家法律、法规和抗肿瘤药行业有关政策，优化配置经营

要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内抗肿瘤药行业持续、快速、健康发展。

4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代

企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。

5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司

的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。

6、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依

照《公司法》等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。

抗肿瘤药物市场情况与竞争情况分析

目录 1、我国肿瘤流行病学情况和抗肿瘤用药市场规模 (4) 1.1流行病学现状和趋势 (4) 1.2抗肿瘤用药市场情况 (5) 2、肿瘤的重要概念梳理 (7) 2.1肿瘤的定义和诊断 (7) 2.2肿瘤的发生、进展和预防 (7) 3、国内抗肿瘤药物治疗市场的拉动力量 (9) 3.1国内肿瘤发病例数和发病率可能长期提升 (9) 3.1.1发达国家表现出了明显的高肿瘤发生率 (9) 3.1.2早期筛查在肿瘤发生率的提升中具有重要推动作用 (10) 3.2中国和美日具有癌症发病率对标的基础 (13) 3.2.1医疗可及性的追赶 (13) 3.2.2饮食习惯和部分疾病流行病学存在明显异同 (14) 3.3肿瘤药物价格对市场影响的分析 (20) 3.4其他重要推动因素 (23) 3.4.1准入门槛和审批速度提升 (23) 3.4.2国产创新药物仿制、研发能力的提高 (24) 4、影响国内抗肿瘤药物市场扩大的潜在因素 (26) 4.1肿瘤早期筛查对抗肿瘤药物的影响 (26) 4.2抗肿瘤药物支付体系的影响 (26) 4.3抗肿瘤药物市场竞争趋于激烈 (30) 4.4其他潜在影响因素 (31) 5、关于目前抗肿瘤治疗渗透情况的分析 (32) 图表1：肿瘤新发病例数和增长速度 (4) 图表2：城乡肿瘤发病率对比 (4) 图表3：男女肿瘤发病率对比 (4) 图表4：年龄和肿瘤发病的联系 (5) 图表5：肿瘤发病构成 (5) 图表6：抗肿瘤药物市场增长情况和规模（亿） (6) 图表7：各用药领域滚动增长速度 (6) 图表8：影响肿瘤发生的因素 (7) 图表9：肿瘤的演化 (8) 图表10：肿瘤全球流行病学情况 (9) 图表11：高收入国家和中高收入国家肿瘤发病率对比 (9) 图表12：高收入国家和中高收入国家肿瘤发病数（例）对比 (10) 图表13：中国胃癌（左）、结直肠癌（中）和日本胃癌5年生存率（右）情况 .. 11图表14：日本对胃癌、结肠癌的筛查覆盖率逐渐提升 (11) 图表15：中国40-69岁人口占总人口比例 (12) 图表16：PSA筛查催动美国前列腺癌诊断率上升 (12) 图表17：美国各州HAQs评分情况 (13) 图表18：中国各省HAQs评分情况 (13)

新型铂类抗肿瘤药物综述

新型铂类抗肿瘤药物发展概况 作者：韩学亮 201100260102 摘要 奈达铂、奥沙利铂等新型铂类抗肿瘤药物在临床上广泛应用,其具有抗癌谱广、活性强、不良反应低、与顺铂无交叉耐药性等特点。此外,尚处于临床研究中的亲脂性铂配合物、多核铂配合物等新型铂类化合物,也显示出提高疗效、降低不良反应的优势。该文对铂类抗肿瘤药物的发展历程、作用机制和一些具体药物进行了综述。 关键字 铂类抗肿瘤药物、卡铂、顺铂、奥沙利铂、作用机制 引言 铂族金属包括铂、铑、铱、锇、钌6个元素，它们具有许多独特和卓越的理化性质，一直在高新技术方面发挥着重要的作用。铂配合物，在肿瘤的治疗方面以其显著的疗效，被广泛应用于临床，并成为许多肿瘤联合用药方案中的重要组成部分。 铂类药物的研究最早兴起于40年前，1967年美国密执安州立大学教授Roserlberg和Camp首次发现顺铂具有抗癌症活性。这一发现迅速引起了肿瘤界的广泛兴趣，之后铂类抗肿瘤药物的研究成为热点，随着一个个有历史意义的试验结果的公布，肿瘤化疗疗效有了大幅的飞跃。1995年WHO对上百种抗肿瘤药物进行排名，顺铂在疗效及市场等方面的综合评价位于第二位。有统计数据表明，我国所有的化疗方案中的有70％～80％以铂为主或有铂类药物参加配伍。同时，铂类金属药物也是当前抗肿瘤药物最为活跃的研究开发领域之一，新的铂类抗肿瘤药奥沙利铂、乐铂等已相继推出。铂类药物的抗肿瘤作用机制也有了进一步了解。目前第三代铂类抗肿瘤药沙铂和4-NDDP等已进入临床试验［1］。 自 20世纪 60年代发现顺铂具有抗肿瘤活性以来 ,铂类金属抗肿瘤药物的应用和研究得到了迅速的发展。迄今为止 ,人们大约已合成了数千种铂类化合物 ,但作为抗肿瘤药物投入临床的仅 30种左右 ,其中 20 多种因抗肿瘤活性弱或毒

SFDA CDE 抗肿瘤药物研发趋势分析

20120716 化药药物评价>>综合评价抗肿瘤药物研发趋势分析陈晓媛张虹高晨燕杨志敏化药临床一部

1 前言 癌症是严重威胁大众健康的恶性疾病。大多数肿瘤预后差，生存时间短，缺乏可治愈的手段，存在高度未满足的临床需求，近年已经逐步上升为导致死亡的首要原因。亟需新的治疗手段发现。 在过去的10年时间里，随着基础医学的研究进展，以及临床治疗模式的转变，一些新的抗肿瘤药物靶点的发现，抗肿瘤药物领域的研发发生了巨大变化，从传统的细胞毒类药物转向了非细胞毒类的靶向药物开发。本文对2005年1月1日至2011年12月31日期间，国家食品药品监督管理局(SFDA)受理的抗肿瘤新药申报情况进行了梳理和回顾，从中总结和分析过去十年抗肿瘤药物研发主要趋势以及未来预测，期望为抗肿瘤药物研发相关人员提供参考。 2 主要趋势分析： 2.1 抗肿瘤药物成为创新药研发的焦点 因为疾病的难治性，临床需求的迫切性，抗肿瘤药物一直都是创新药研发的热点，而在近几年更是成为了热点中的“热点”。国内外各大制药企业都加大了抗肿瘤药物研发的投入。原来以抗肿瘤药研发为主的企业继续加强，比如罗氏，一些原本非肿瘤领域的企业也加入了这个行列，通过并购、合作等办法扩充自身的肿瘤产品线。据统计，clinical tr ial网登记的临床试验中有大约40%为肿瘤药物,国外公司在2010年进入临床试验的化合物大约是2005年的2.5倍[1]。SFDA受理抗肿瘤创新药申报量占所有创新药比例，从2005年的10%左右上升到2010年的近40%，无论是国产新药，还是进口新药申报数量都出现倍增[2]。在国家重大新药创制专项中申报候选化合物中也有近60%为抗肿瘤药物。 导致这一结果的可能原因，一方面是需求增加，人口的老龄化，经济水平的提高带来了对健康的高度关注，在多种肿瘤疾病中依然存在高度未满足的治疗需求。即使陆续有新的药物上市，改善了临床状况，但并没有显著改观。其次，因为对于肿瘤分子生物学研究进展，新的靶点发现，促进了新药的发现，在其它领域创新性靶点发现相对较少。而且由于耐药的问题，肿瘤往往容易复发，也由此催生了新一代产品的开发。最后，更为主要的原因是在过去十年中分子靶向肿瘤药物上市所带来的巨大成功的刺激。虽然全球制药业总体销售利润增长放慢，但在肿瘤药物市场仍保持成倍的增长，肿瘤药物已经成为一个巨大的利润增长点。以美国市场统计，2000年销售榜排名前十位的药物中只有2个年利润超过10亿美元，到2010年，排名前10位的都超过了10个亿，而且是一半都是靶向药物，其中又以单抗为领军人物，如贝伐单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗，小分子靶向药物中则以伊马替尼为最[3]。这些药物价格昂贵、需要长期持续用药并且联合用药，大大增加了每例患者治疗费用。国内销售市场也是如此，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、吉非替尼、厄洛替尼在2011年相较于往年甚至达到5-10倍的增长。这意味着每一个新

抗肿瘤药项目规划设计方案

抗肿瘤药项目 规划设计方案 规划设计/投资分析/产业运营

抗肿瘤药项目规划设计方案说明 随着人口老龄化和城镇化的推进，我国癌症患者不断增加。抗肿瘤药 物市场需求的不断攀升将为我国抗肿瘤药物生产企业提供巨大的市场空间。随着新医改的推进，医保覆盖率得到提升，基层医疗和农村医疗服务得到 完善，居民用药的经济负担得到缓解，有利于进一步释放医药需求并为抗 肿瘤药物企业带来新的机遇。 该抗肿瘤药项目计划总投资16610.91万元，其中：固定资产投资13348.93万元，占项目总投资的80.36%；流动资金3261.98万元，占项目 总投资的19.64%。 达产年营业收入28387.00万元，总成本费用21500.87万元，税金及 附加331.58万元，利润总额6886.13万元，利税总额8167.52万元，税后 净利润5164.60万元，达产年纳税总额3002.92万元；达产年投资利润率41.46%，投资利税率49.17%，投资回报率31.09%，全部投资回收期4.72年，提供就业职位442个。 重视环境保护的原则。使投资项目建设达到环境保护的要求，同时， 严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规，并做到环境保护“三废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求，使企业达到安全、整洁、 文明生产的目的。

...... 报告主要内容：概论、项目背景研究分析、产业分析、产品规划及建设规模、项目建设地方案、项目土建工程、工艺概述、环境保护可行性、项目安全规范管理、项目风险情况、项目节能分析、实施安排、项目投资方案、项目经济效益可行性、总结说明等。

第一章概论 一、项目概况 （一）项目名称 抗肿瘤药项目 随着人口老龄化和城镇化的推进，我国癌症患者不断增加。抗肿瘤药 物市场需求的不断攀升将为我国抗肿瘤药物生产企业提供巨大的市场空间。随着新医改的推进，医保覆盖率得到提升，基层医疗和农村医疗服务得到 完善，居民用药的经济负担得到缓解，有利于进一步释放医药需求并为抗 肿瘤药物企业带来新的机遇。 （二）项目选址 xx循环经济产业园 （三）项目用地规模 项目总用地面积54400.52平方米（折合约81.56亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数59.95%，建筑容积率1.39，建设区域绿化覆盖率5.27%，固定资产投资强度163.67万元/亩。 （五）土建工程指标

新型铂类抗肿瘤药物综述

新型铂类抗肿瘤药物发展概况 作者：韩学亮201100260102 摘要 奈达铂、奥沙利铂等新型铂类抗肿瘤药物在临床上广泛应用,其具有抗癌谱广、活性强、不良反应低、与顺铂无交叉耐药性等特点。此外,尚处于临床研究中的亲脂性铂配合物、多核铂配合物等新型铂类化合物,也显示出提高疗效、降低不良反应的优势。该文对铂类抗肿瘤药物的发展历程、作用机制和一些具体药物进行了综述。 关键字 铂类抗肿瘤药物、卡铂、顺铂、奥沙利铂、作用机制 引言 铂族金属包括铂、铑、铱、锇、钌6个元素，它们具有许多独特和卓越的理化性质，一直在高新技术方面发挥着重要的作用。铂配合物，在肿瘤的治疗方面以其显著的疗效，被广泛应用于临床，并成为许多肿瘤联合用药方案中的重要组成部分。 铂类药物的研究最早兴起于40年前，1967年美国密执安州立大学教授Roserlberg和Camp首次发现顺铂具有抗癌症活性。这一发现迅速引起了肿瘤界的广泛兴趣，之后铂类抗肿瘤药物的研究成为热点，随着一个个有历史意义的试验结果的公布，肿瘤化疗疗效有了大幅的飞跃。1995年WHO对上百种抗肿瘤药物进行排名，顺铂在疗效及市场等方面的综合评价位于第二位。有统计数据表明，我国所有的化疗方案中的有70％～80％以铂为主或有铂类药物参加配伍。同时，铂类金属药物也是当前抗肿瘤药物最为活跃的研究开发领域之一，新的铂

类抗肿瘤药奥沙利铂、乐铂等已相继推出。铂类药物的抗肿瘤作用机制也有了进一步了解。目前第三代铂类抗肿瘤药沙铂和4-NDDP等已进入临床试验［1］。 自20世纪60年代发现顺铂具有抗肿瘤活性以来,铂类金属抗肿瘤药物的应用和研究得到了迅速的发展。迄今为止,人们大约已合成了数千种铂类化合物,但作为抗肿瘤药物投入临床的仅30种左右,其中20 多种因抗肿瘤活性弱或毒性过强而被淘汰［2］。 1 铂类抗肿瘤药物发展历程 在过去的30余年里，人们对几千个新的铂类化合物进行了筛选，其中有几十个化合物进入了临床研究，目前已上市的铂类抗肿瘤药物有4个品种，其发展大致经历了3个阶段。 1.1 第1代铂类抗肿瘤药物 顺铂是顺二氯二氨合铂(Ⅱ)的简称，缩写为DDP或CDDP(Ⅱ）。1979年首次在美国上市，是第一个上市的铂类抗肿瘤药物，目前已被收录入中、美、英等国的药典。顺铂对睾丸癌和卵巢癌的疗效明显，也可以用来治疗膀胱、颈部、头部、食管的肿瘤以及小细胞肺癌，还可与博来霉素、阿霉素及5-氟尿嘧啶配伍进行联合用药。顺铂抗癌谱广、作用强、活性高，易与其他抗肿瘤药配伍，因其交叉耐药性少而有利于联合用药，但其严重的毒副反应（包括肾毒性、胃肠道毒性、耳毒性及神经毒性）及低溶解性、耐药性限制了临床的大剂量和长期使用。 1995年WHO对上百种治癌药物进行排名，顺铂的综合评价(疗效、市场等)名列前茅，列第2位。另据统计，在我国以顺铂为主或有顺铂参与配伍的化疗方案占所有化疗方案的70%～80%。顺铂仍是目前应用最广泛的药物之一，含铂类化疗方案是晚期非小细胞肺癌的首选方案，亦是小细胞肺癌的主要组方之一。顺铂是头颈癌单药有效率最高的药物之一；顺铂加五氟尿嘧啶（5-FU）是头颈癌化疗的标准方案之一，联合紫杉醇、吉西他滨亦是非常有前景的头颈癌化疗方案。顺铂及卡铂一直是治疗睾丸癌（尤其是非精原细胞性）、卵巢癌的主要治疗药物。顺铂与其他化疗药物联合是侵袭性膀胱癌、骨肉瘤、食管癌、胃癌等的标准化疗方案。 早期的顺铂合成是以K2PtCl4为原料与氨水反应得到，但因重现性差且含有大量的杂质被放弃。目前顺铂合成(收率为80%)以K2PtCl4为起始原料，通过下面三个步骤来实现: (1)加入KI ,转化成K2 PtI4，与氨水反应，制备出相应cis-[Pt(II)I2(NH3)2]中间体。(2)中间体与AgNO3 (或Ag2SO4/Ag2O)反应，过滤分离AgI得到cis-[Pt(NH3)2(H2O)2 ]2 +母液。(3)母液与KCl反应,制得顺铂［3］。

抗肿瘤靶向药物市场现状及未来前景分析

抗肿瘤靶向药物市场现状及未来前景分析 据美国IMS Healath数据：2007年，全球七大医药市场的500强药品中，靶向抗肿瘤药物市场份额已达到200多亿美元，比上一年同期增长了27.05%，远远高出全球抗肿瘤药物市场19.94%的增长率。而2008年尽管受国际金融危机的 影响，医药市场在刚性需求和惯性发展的推动下，抗肿瘤药物市场仍表现出强势增长，已达到了481.89亿美元，同比增长了15.54%。其中，靶向抗肿瘤药物 市场以290亿美元的销售额处于遥遥领先的地位，比上一年同期增长了45%。 市场分析家预测，到2015年，抗肿瘤靶向治疗药物将超过500亿美元，复合年增长率高达11%，并且该领域将有8只以上的新药成长为“重磅炸弹”产品。 靶向用药方兴未艾 目前，抗肿瘤靶向药物主要是单克隆抗体药物、小分子药物和细胞凋亡诱导药物。尽管抗肿瘤靶向药物与普通抗肿瘤药物一样，同样面临专利到期的压力，然而，抗肿瘤药物远未满足差异化治疗的市场需求，从而成为药品市场中不可小觑的重要推动力。 随着国内外用药市场的逐渐接轨以及国民医疗消费水平的提高，靶向抗肿瘤药在国内样本医院市场也表现出强劲增长的态势。抗肿瘤小分子靶向制剂具有高靶向性、疗效显著、不良反应较小的特点，提高了患者的生存质量，现已成为临床用药的未来趋势和倍受瞩目的品种。目前，抗肿瘤小分子靶向药物中的伊马替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、吉非替尼、索拉非尼、达沙替尼、拉帕替尼和尼洛替尼已是临床中的主要品种。 2008年，国内22个重点城市样本医院用药市场使用的抗肿瘤小分子靶向制剂中，吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、索拉非尼、舒尼替尼5个品种已超过了5亿多元人民币，预计到2011年将超过10亿元的市场规模。 吉非替尼领军 吉非替尼（Gefitinib）是英国阿斯利康公司研制开发的抗肿瘤靶向小分子药物。2002年8月，吉非替尼首先作为非小细胞肺癌一线治疗药物在日本上市，商品名为“Iressa”（易瑞沙）。2003年5月，吉非替尼经美国FDA批准，成为经铂类抗癌药和多西紫杉醇化疗无效的晚期非小细胞肺癌患者的三线单药治疗药物。目前，在美国、日本、澳大利亚和中国，吉非替尼被批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 吉非替尼上市后，第一年已取得了0.67亿美元的业绩，分析家预测，5年 后在美国的销售额可达到6.59亿美元。然而，受吉非替尼市场开发曲折的影响，以及抗肿瘤靶向小分子药物厄洛替尼的强势竞争，易瑞沙的市场在欧美一度受挫，表现起伏跌宕。2008年吉非替尼的销售额仍为2.65亿美元，但同比上一年增长了11.34%。2009年上半年为1.43亿美元，增长率为14%。随着抗肿瘤靶向治

中国抗肿瘤药物市场分析报告

中国抗肿瘤药物市场分析报告 一、肿瘤概述 肿瘤是一种基因病，但并非是遗传的，它是指细胞在致癌因素作用下，基因发生了改变，失去对其生长的正常调控，导致单克隆性异常增生而形成的新生物。根据肿瘤的生物学特性及其对机体的危害性的不同，肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。通常所讲的"癌症"指的是所有的恶性肿瘤，癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。 二、我国肿瘤发病率情况 1 我国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析 2008年，我国卫生部的统计资料表明，每年我国新生肿瘤患者总数约212.7万人左右，其中，每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国约有268.5万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右。近年来我国肿瘤患病情况的格局大致如表1： 表1我国肿瘤患病情况（单位：千分之一） 从表1可以看出，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率。恶性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：大城市＞中城市＞一类农村＞小城市＞二类农村＞四类农村＞三类农村；良性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：中城市＞大城市＞小城市＞一类农村＞三类农村＞二类农村＞四类农村。 注：根据人口规模，将城市地区分成大城市（非农业人口在100万以上，一般为省会城市）、中等城市、小城市（非农业人口在30万以下）三种类型；根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康）、三类（温饱）和四类农村（贫

困） 2 我国城乡地区居民疾病肿瘤两周患病率按年龄分析 2008年，卫生部统计表明，随着年龄的增长，恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群中，尤其是65岁以上的老年人群当中；良性肿瘤的两周患病率则呈下开的“抛物线”状，45-54岁左右的人群两周患病率最高，这部份人随着年龄的增长会有相当部份的患者由良性肿瘤转变成恶性肿瘤。我国肿瘤患病各年龄两周患病率大致如表2所示。 表2 肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分之一） 注：发病率＝两周内患病率*两周内发病比例（即新发病例）；两周内发病比例＝0.5349（由国家卫生部统计） 3 我国肿瘤患者死亡率分析 据粗略统计，2008年我国城市人口癌症死亡率为128.08/10万，年死亡130万人以上，占城市人口总死因的21.82%；农村人口癌症死亡率为105.53/10万，占农村人口总死因的16.50%，因此，癌症（肿瘤）成为继心脑血管疾病后的我国第二大疾病。具体死亡情况按卫生部统计资料如见表3

医药项目建议书

吉林省风晴药业有限公司 华蟾素胶囊研发与生产 项 目 建 议 书 企业法人：韩冰 编制日期：2017年4月 目录 项目名称 (3) 项目内容及方案 (3) 项目提出的目的和意义 (3) 市场需求的初步预算 (3) 拟建规模 (4) 建设条件和地点初步方案 (4) 环境保护和污染物治理措施 (5) 工艺设计初步方案 (8) 总结 (9) 项目名称：抗肿瘤中成药（华蟾素胶囊）的研发与生产

项目内容及方案：本项目主要是研发和生产华蟾素胶囊，华蟾素胶囊主药为干蟾皮，主要成分是蟾皮提取物，其有效成分华蟾蜍毒基和羟基华蟾毒基等，是甾族化合物。具有解毒，消肿，止痛的作用，临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗，亦可用于慢性乙型肝炎等症。它能够增加患者的食欲、减缓疼痛、增加体重，使创面结痂、肿块变软、局疗淋巴手术粘连减轻，特别是对于因放化疗造成骨髓抑制和严重消化道反应致使中断治疗者，使用本品可使血象、肝及细胞免疫功能不再下降，保证放化疗的顺利进行。近年来肿瘤患者人数不断上升，一种能治疗肿瘤的药物会成为广大患者的福音，初步预测产品上市后会非常受消费者的欢迎，同时也会为公司带来巨大的利润。华蟾素胶囊主要以干蟾皮为主要原料，经过科学的加工制成成品，抗肿瘤产品是以抑制肿瘤的生长或者消除肿瘤的方法进行设计，原理是在分裂期对肿瘤细胞的生长进行抑制。通过靶向治疗，免疫治疗和化疗进行工作。抗肿瘤药物药物的分类可分为：细胞周期；来源和药理作用；靶向药物三大类。细胞周期：细胞周期特异性药物，细胞周期非特异性药物。来源和药理作用：烷化剂，抗代谢药物，抗生素，激素等。靶向药物：EGFR,VEGF,CD20，HER-2。 项目提出的目的和意义：随着现代科学技术的发展和人类社会对生活与健康水平要求的不断提高，以及人类疾病谱的改变和老龄化社会的到来，“回归自然、绿色中药”已成为众所期盼的时代潮流，各国公众，医学界和宣传媒体对中国传统医学逐渐认同。在国家相关民族医药政策指导和扶持下，民族医药焕发出强大的生命力和展示出广

研究生综述--抗肿瘤药

抗肿瘤药临床应用现状与研究进展 摘要：本文综述和分析了抗肿瘤药物近年来的临床应用现状和研究新进展。肿 瘤尤其是恶性肿瘤已成为威胁人类健康的最严重疾病之一，采用化疗、放疗、 手术、生物治疗和中西医结合等方法是治疗肿瘤的最有效手段。其中，新型抗 肿瘤药的应用，包括新的细胞毒性抗肿瘤药物、络铂类化合物、激素类药以 及针对关键靶点的新型抗肿瘤药 ,如肿瘤新生血管 (TA) 抑制剂、拓扑异构酶 I 抑制剂、微管蛋白活性抑制剂以及最具研究热点的基因疗法，在提高肿瘤患 者生存质量、延长生存时间、延缓疾病的发展等方面发挥了巨大作用。大量的 临床实验及临床应用结果显示,这一系列新型抗肿瘤药物的研制成功,为人类 最终战胜肿瘤开辟了新的途径,标志着人类对肿瘤治疗的研究已进入了一个新 的阶段。 关键词：抗肿瘤药物研究发展 肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的细胞失去基因调 控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。常表现为局部肿块。肿瘤生长旺盛，并具有相对的自主性，且肿瘤细胞的异常性可遗传给子代细胞。一般将肿瘤分为 良性和恶性两大类。所有的恶性肿瘤总称为癌症（cancer）。癌症是一组疾病, 其特征为异常细胞的失控生长, 并由原发部位向其它部位播散,最终侵犯要害器官 和引起衰竭,导致死亡。 肿瘤仍是当今世界直接危及人类生命的一种最常见、最严重的疾病【1】。据不完全统计，全世界每年约有700万人新患癌症，每年约有500多万人死于癌症，在我国，其发病率为146.87/10万，累计率为22.08%。死亡率为85.06/10万，累 计率为12.94%。近几年来,肿瘤化疗取得了一定的进展,肿瘤患者的生存时间明 显延长,尤其是在对白血病及、恶性淋巴瘤方面。随着人们对生物化学、免疫学、治疗学等领域的研究,以及对肿瘤基因水平的认识和在生物学领域与技 术方面的新进展,药学家和肿瘤学家越来越深刻地意识到: 必须从肿瘤发生 发展的机制入手,才能提高疗效,取得突破性进展。现将抗肿瘤药物目前的研究 进展与临床应用综述如下。 1 细胞毒药物 细胞毒药物是经典的抗肿瘤药，疗效肯定。虽然其毒副作用较大，但由于替 代性药物缺乏，一直是化疗的基础药物。其主要有以下几类： 1.1烷化剂 这类药有一个或多个活跃的烷化基,能与机体细胞的核酸结合而使癌细 胞受到抑制破坏。临床目前常用的仍以传统的烷化剂为主,如盐酸氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、左旋苯丙氨酸氮芥、噻替哌等。我国自行研制的烷化剂 有N -甲酰溶肉瘤素、甲氧芬芥、抗瘤新芥等。这些药物在临床上分别对睾 丸精原细胞癌、卵巢无性细胞瘤、多发性骨瘤、乳腺癌、肺癌、恶性淋巴瘤、原发性肝细胞癌、鼻咽癌等有较好的疗效，有效率分别达到41%、52%、48%等。但这些 传统烷化剂的缺点是:对实体瘤的疗效差,不良反应严重且易产生耐药性。因此目前正在开发更好的同系物，如开发直接用于缺氧细胞的选择性细胞杀伤剂、可生物降解的亚硝脲氮芥聚合物制剂。用于脑癌手术后在肿瘤附近滞留并持续发挥疗效的药物,如: adozelesin和carze2lesin等。

中国抗肿瘤药物市场调研报告

2017年中国抗肿瘤药物发展预测及投资咨询报告

▄核心内容提要 【出版日期】2017年4月 【报告编号】 【交付方式】Email电子版/特快专递 【价格】纸介版：7000元电子版：7200元纸介+电子：7500元▄报告目录 第一章抗肿瘤药的相关概述 第一节、肿瘤的介绍 一、肿瘤的概念 二、肿瘤的分类 三、肿瘤的类型 四、常见肿瘤的治疗方式 第二节、抗肿瘤药物的分类 一、抗肿瘤药物分类方法 二、细胞毒药物 三、影响激素平衡的药物 四、其他抗肿瘤药物

五、抗肿瘤辅助用药 第三节、抗肿瘤药物的发展演变 一、抗肿瘤药物发展历程 二、化疗与分子靶向治疗 第二章2014-2016年国际抗肿瘤药物市场发展分析第一节、2014-2016年全球抗肿瘤药物市场规模与结构 一、市场规模分析 二、区域市场格局 三、市场结构分析 第二节、2014-2016年全球抗肿瘤药物产品竞争与价格 一、产品竞争格局 二、热门药品分析 三、药品市场价格 第三章2014-2016年国际抗肿瘤疗法及药物研发动态第一节、2014-2016年国际抗肿瘤疗法研究进展 一、肿瘤细胞免疫治疗法 二、肿瘤免疫疗法新突破

三、新型治疗机制进展 第二节、2014-2016年国际肿瘤疫苗研究进展 一、肿瘤疫苗的概述 二、肿瘤疫苗发展进程 三、主要代表性癌症疫苗 四、新型抗肾细胞癌疫苗 五、新型靶向性癌症疫苗 第三节、2014-2016年国际抗肿瘤药物研发动态 一、FDA审批情况 二、研发创新特征 三、靶向治疗药物 四、新型抗癌药物 第四章2014-2016年中国抗肿瘤药物市场发展概况第一节、我国抗肿瘤药物市场发展环境 一、经济环境分析 二、政策环境分析 三、需求环境分析

抗肿瘤药物的现状及发展

文献综述 题目：抗肿瘤药物的现状及发展学生：巫红春 班级： 11化学班 学号： 指导老师：立超 完成日期： 2014.5.20

1.绪言 (3) 2.分子靶向药物 (3) 2.1 核酸适体的优点 (4) 2.2 靶向抗肿瘤药物个体化应用的前景 (5) 3.新型的金属配合物抗肿瘤药物 (6) 3.1 非经典铂络合物 (6) 3.2 铂(Ⅱ)配合物 (6) 3.3 非铂类金属抗肿瘤药物 (8) 3.4 海洋抗肿瘤药物 (9) 3.5 天然源抗肿瘤药物 (9) 3.5.1 植物源抗肿瘤药物 (9) 3.5.2 海洋生物源抗肿瘤药物 (10) 3.5.3 微生物源抗肿瘤药物 (11) 4.抗肿瘤药物的不良反应与防护 (11) 5.肿瘤药物的安全使用 (13) 5.1 加强医护人员安全防护意识，加强在职培训工作 (13) 5.2 配药时的防护措施 (13) 5.3 给药时的防护措施 (13)

抗肿瘤药物的现状及发展 1.绪言 随着医学理论及临床实践的不断进展，特别是肿瘤分子生物学的飞速发展，恶性肿瘤的药物治疗已不再拘泥于普通的化学治疗药物。目前的研究焦点已从传统的细胞毒药物向针对肿瘤发生、发展过程众多环节的新药方向拓展，研究及治疗理念也发生了很大转变。目前，研究较多的新型抗肿瘤药物包括三类：(1)分子靶向药物，具有高选择性、低毒性等特点，克服了普学治疗药物选择性差、不良反应强、易产生耐药性的缺点，临床应用前景乐观；(2)新型的金属配合物抗肿瘤药物，是目前临床应用比较广泛的一类新药，不良反应较小，可以有效杀伤肿瘤细胞，对正常细胞几乎无影响，目前研究较多的有铂类及钌类化合物；(3)海洋真菌，具有产生新型生物活性物质的潜力，已分离到大批结构新颖、作用强的抗肿瘤活性物质。笔者对已上市或处于研究开发阶段的以上3种抗肿瘤药物的研究进展进行综述。 2.分子靶向药物 目前，抗肿瘤药物的研发正在从传统细胞毒类药物转移到以与肿瘤细胞分化增殖相关的关键酶为靶点的新型抗肿瘤药物。虽然新型抗肿瘤药物克服了传统抗肿瘤药物的许多缺点，但仍存在不足。比如，肿瘤新生血管生成抑制剂，肿瘤发生时即启动血管形成程序，抑制新生血管，可阻止肿瘤增殖和扩散，疗效高、不良反应少，不易产生耐药性，但不能完全杀死残余的不依赖血管生长的肿瘤细胞，在抑制和消除后肿瘤还可能复发，潜在抑制正常血管皮细胞增殖。所以研发一些能克服这些不良反应的药物是很有必要的，比如辅助药(主要是中药)、生物技术药、靶向性高的新的抗肿瘤药。此外，药物的剂型与药物的疗效和不良反应密切相关。目前，在临床上使用频数较高的抗肿瘤剂型有注射剂、注射用灭菌粉针、片剂等，但有许多不足。如依托泊苷(etoposide)临床剂型有注射剂，但其水溶性差，溶出慢，没有靶向性，而目前研壳较为成熟的靶向载体脂质体具有更好的稳定性和靶向性；近年研究的热点之一的固体脂质纳米粒解决了一般纳米粒在体外不稳定，以及聚合物粒子在制备过程中潜在的毒性物质和产生的细胞毒性等缺点。这些都提示，应积极开发高效低毒的抗肿瘤新剂型。 肿瘤的靶向疗法是利用特异性“靶向配基”的介导,将药物或其他杀伤肿瘤的物质选择性地运送到肿瘤部位、选择性地杀伤肿瘤细胞以提高治疗效果的一种治疗方法。近年来国外核酸适体(aptamer)介导的主动靶向给药研究成为热点，核酸适体(aptamer)是经过一种新的体外筛选技术(systematicevoIution of Iigands by exponentiaI enrichment9SELEX)，从随机单链寡聚核昔酸文库中得到的能特异结合蛋白或其他小分子物质的单链寡聚核昔酸，可以是RNA，也可以是DNA，长度一般为25--60 个核昔酸，SELEX 技术自Tuerk 等1990年发明以来，在临床诊断、靶向药物研制方面得以广泛应用。首个核酸适配体药物CMacugen由美国FDA在2005年批准上市，成为核酸适配体领域的一个里程碑。美国Achemix、SomaLogic，德国Noxxon AG等多个公司正在开发核酸适配体药物和诊断试剂，肿瘤细胞靶向给药是提高肿瘤治疗效果减少毒副作用的和诊断试剂，肿瘤细胞靶向给药是提高肿瘤治疗效果减少毒副作用的有效途径。将药物偶联于肿瘤细胞特异性配体上是靶向给药的主要方法。核酸能特异性结合细胞并且随之化是理想的靶向细胞输送剂。核酸适体“靶向配基”介导或修饰的药物及药物纳米制剂，为主动靶向肿瘤细胞给药系统构建开拓了新方向。 2.1 核酸适体的优点

抗肿瘤药物项目建议书

抗肿瘤药物项目 建议书 规划设计/投资分析/产业运营

抗肿瘤药物项目建议书 根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2020年我国取得相关批文的多西他赛产品共计57个（截至2020年3月底），其中原料药产品批文数为16个，注射剂产品批文数为41个。 该抗肿瘤药物项目计划总投资6523.90万元，其中：固定资产投资4424.11万元，占项目总投资的67.81%；流动资金2099.79万元，占项目总投资的32.19%。 达产年营业收入14462.00万元，总成本费用10936.35万元，税金及附加131.94万元，利润总额3525.65万元，利税总额4143.89万元，税后净利润2644.24万元，达产年纳税总额1499.65万元；达产年投资利润率54.04%，投资利税率63.52%，投资回报率40.53%，全部投资回收期3.97年，提供就业职位281个。 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实力确定项目的生产纲领和建设规模；分析选择项目的技术工艺并配置生产设备，同时，分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 ......

抗肿瘤药物项目建议书目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案

铂类化疗药区别

6 种铂类化疗药对比 一代：顺铂（DDP） 顺铂是多种实体瘤的一线用药，可作为放疗增敏剂；疗效可观，抗癌谱广（肺癌、卵巢癌、骨肉瘤、神经母细胞瘤、宫颈癌及泌尿系肿瘤等）。 部分不良反应： 1.消化道反应：常见，如食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等，急性反应一般用药1～2小时后发生，可持续1周以上；用药时应给予强效止吐药。 2.肾毒性：也是剂量限制毒性，重复用药可加剧肾毒性；表现为用药后 1～2 周出现肾小管损伤、血尿、血尿素氮或肌酐升高等；每日＞90 mg/m2 需警惕，除了水化暂无与其他预防手段；DDP肾小管的损伤在一般剂量下多为可逆性的；但剂量过大或用药过频，可导致药物在体内的蓄积，使肾小管损伤为不可逆的，产生肾功能衰竭，甚至死亡。 3.神经毒性：与用药总量有关，表现为头晕、耳鸣、耳聋、不可逆的高频听力丧失，少数人表现为球后神经炎、感觉异常、味觉丧失。与氨基糖甙类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等合用，可产生致命性肾衰，并致耳聋。 4.骨髓抑制：较轻，主要表现为白细胞减少，血小板减少相对较轻；剂量≤100mg/m2 ，发生率10-20%，剂量≥120 mg/m2 则40％，亦与联合化疗中其它抗癌药出现重叠反应，白细胞＜ 3.5x109/L、血小板＜75x109/L 需谨慎。部分注意事项： 1.既往肾病史、中耳炎史者慎用； 2.若“WBC低于3500/mm3或PLT低于8万/mm3、用药后持续性严重呕吐、 早期肾毒性表现”时应停用； 3.密切监测血常规及肝肾功能； 4.避光。 二代：卡铂（CBP） 第二代铂类抗肿瘤药；广谱（细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部鳞癌等，也可用于非小细胞肺癌、膀胱癌、子宫颈癌、胸膜间皮瘤、黑色素瘤、子宫内膜癌等）。 男性肌酐清除率 = [（140 - 年龄）×体重× 1.23]/ 血清肌酐 女性肌酐清除率 = 男性肌酐清除率× 0.85 卡铂剂量（mg）= 所设定的 AUC（mg/mL/min）×[肌酐清除率（mL/min）+25] 部分不良反应： 1.在体内存留时间比顺铂短，因而消化道毒性低于顺铂、肾毒性轻微且不常见、耳毒性和神经毒性罕见。 2.骨髓抑制比顺铂强，有剂量限制性；血小板减少严重，最低点出现在 2～ 3 周，恢复在治疗后第4周。 3.治疗前不需水化，但同时应用氨基糖甙类会增加肾毒性和耳毒性。 4.卡铂无明显肾毒性，但治疗前肾功能状况却能显著影响卡铂所致血小板减少的程度，治疗前肾小球滤过率（GFR）低下者血小板减少较普遍。 部分注意事项： 1.与顺铂有不完全交叉耐药，既往顺铂无效者，改用卡铂仍有可能取得疗效。

抗肿瘤药物的现状及发展

文献综述 题目：抗肿瘤药物的现状及发展 学生姓名：巫红春 班级： 11化学班 学号： 指导老师：刘立超 完成日期： 2014.5.20 1.绪言 (2) 2.分子靶向药物 (2) 2.1 核酸适体的优点 (4) 2.2 靶向抗肿瘤药物个体化应用的前景 (5) 3.新型的金属配合物抗肿瘤药物 (8) 3.1 非经典铂络合物 (8) 3.2 铂(Ⅱ)配合物 (8) 3.3 非铂类金属抗肿瘤药物 (12) 3.4 海洋抗肿瘤药物 (14) 3.5 天然源抗肿瘤药物 (15) 3.5.1 植物源抗肿瘤药物 (15) 3.5.2 海洋生物源抗肿瘤药物 (17) 3.5.3 微生物源抗肿瘤药物 (17)

4.抗肿瘤药物的不良反应与防护 (18) 5.肿瘤药物的安全使用 (21) 5.1 加强医护人员安全防护意识，加强在职培训工作 (22) 5.2 配药时的防护措施 (22) 5.3 给药时的防护措施 (23) 抗肿瘤药物的现状及发展 1.绪言 随着医学理论及临床实践的不断进展，特别是肿瘤分子生物学的飞速发展，恶性肿瘤的药物治疗已不再拘泥于普通的化学治疗药物。目前的研究焦点已从传统的细胞毒药物向针对肿瘤发生、发展过程众多环节的新药方向拓展，研究及治疗理念也发生了很大转变。目前，研究较多的新型抗肿瘤药物包括三类：(1)分子靶向药物，具有高选择性、低毒性等特点，克服了普通化学治疗药物选择性差、不良反应强、易产生耐药性的缺点，临床应用前景乐观；(2)新型的金属配合物抗肿瘤药物，是目前临床应用比较广泛的一类新药，不良反应较小，可以有效杀伤肿瘤细胞，对正常细胞几乎无影响，目前研究较多的有铂类及钌类化合物；(3)海洋真菌，具有产生新型生物活性物质的潜力，已分离到大批结构新颖、作用强的抗肿瘤活性物质。笔者对已上市或处于研究开发阶段的以上3种抗肿瘤药物的研究进展进行综述。 2.分子靶向药物 目前，抗肿瘤药物的研发正在从传统细胞毒类药物转移到以与肿瘤细胞分化增殖相关的关键酶为靶点的新型抗肿瘤药物。虽然新型抗

抗肿瘤药项目商业计划书

抗肿瘤药项目商业计划书 （项目可行性报告） 中金企信国际咨询公司拥有10余年项目商业计划书撰写经验(注：与项目可行性报告同期开展的业务板块)，拥有一批高素质编写团队，为各界客户提供实效的材料支持。 商业计划书撰写目的 商业策划书，也称作商业计划书，目的很简单，它就是创业者手中的武器，是提供给投资者和一切对创业者的项目感兴趣的人，向他们展现创业的潜力和价值，说服他们对项目进行投资和支持。因此，一份好的商业计划书，要使人读后，对下列问题非常清楚：（1、公司的商业机会。2、创立公司，把握这一机会的进程。3、所需要的资源。4、风险和预期回报。 5、对你采取的行动的建议 6、行业趋势分析。） 撰写商业计划书的七项基本内容 一、项目简介 二、产品/服务 三、开发市场 四、竞争对手 五、团队成员 六、收入 七、财务计划 商业策划书用途 1、沟通工具 2、管理工具 3、承诺工具

相关报告 行业研究报告、市场调查报告、产业分析报告 项目立项可行性报告 资金申请可行性报告 市场研究预测报告 专项调查报告 市场投资前景报告 市场行情监测报告 竞争格局分析预测报告 上下游产业链研究报告 投融资可行性报告 编撰商业计划书所需材料清单（根据具体项目要求进行提供） 1、企业简介、企业历史变革以及股东情况，管理团队简历；项目组织机构简介； 2、项目介绍； 3、企业营销策略； 4、项目商业模式； 5、企业近三年财务年度报表及财务分析报告；年度审计报告；企业相关财务评价资料； 6、项目投资金额及融资计划； 7、资金使用规划，预期收入及投资回报率； 8、企业未来战略规划。 由于商业计划书（项目可行性报告）属于订制报告，以下报告目录仅供参考，成稿目录可能根据客户需求和行业分类有所变化。 商业计划书基本框架: 第一章摘要 第二章市场分析 第三章公司介绍 第四章产品介绍 第五章研究与开发

铂类抗肿瘤药的简介

铂类抗肿瘤药的简介 摘要：本文综述了铂类抗肿瘤药的分类、发展和各类铂类抗肿瘤药的简介、药理作用、临床应用及不良反应。 关键词：铂类、抗肿瘤药、分类、简介 癌症，是威胁人类健康的第二大杀手，全球每年有上百万人死于癌症。因此，加强抗肿瘤药物研究，降低癌症死亡率，是医药工作者亟待解决的难题。目前临床上治疗癌症主要以化疗为主，而铂类药物作为临床上不可或缺的一线化疗药物，在研究与临床应用中取得迅猛发展。铂类药物的抗癌活性是由美国学者于1965年发现的，之后第一代铂类药物顺铂、锡铂、顺氯氨铂，第二代铂类药物奈达铂、依铂、卡铂、卡波铂、碳铂，第三代铂类药物洛铂、奥沙利铂、诺贝铂、赛特铂等相继用于临床治疗（1）。 自从第一代铂类药物顺铂用于临床，铂类药物沿着两个较宽方向发展，一是改善顺铂的毒副作用；二是克服其在瘤体内的耐药性。自70年代开始，人们从数千种铂化合物中仅筛选出10余种进行了临床试验。至1986 年卡铂上市, 成为第二代铂类药物，目前顺铂与卡铂在世界范围内被接受。随着近几年对铂类药物的作用机理、构效关系、以及临床治疗的深入研究内外的深入研究, 发现以二氨基环己烷为载铂配体的一类铂配合物，不仅改善了顺铂及卡铂的毒副作用，而且扩大了它们的活性谱，对许多耐顺铂或卡铂的细胞株或瘤株具有活性（2）。这种新型的铂类药物被称为第三代抗癌药，其代表药物有洛铂、奥沙利铂等。

1995年，世界卫生组织对世界上近百种抗癌药物进行评价，顺铂的疗效、市场等综合评价得分名列前茅，排在第2位。另据统计，在我国医院抗癌化疗治疗方案中，以顺铂为主或有顺铂参加配伍的方案占所有化疗方案的70%~ 80%（3）。通过这些数据表明，铂类药物在化疗治疗中占有举足轻重的地位。下面本文就对一些临床上常用的各类铂类抗肿瘤药物做一下简单的介绍。 1.第一代铂类抗癌药 1.1．顺铂 顺铂的化学名为顺式二氨基二氯络铂，又名顺氯氨铂，英文缩写为DDP。1967年，美国密执安州立大学教授Rosenberg等人发现，其顺式异构体有抗癌作用，而反式异构体无此作用。1969年，顺铂开始应用于临床（4）。 在血液中氯离子浓度相对高(100mM )的环境中,顺铂以完整分子形态和血浆蛋白相结合。在胞内氯离子浓度相对较低(4~20mM)的环境中发生水化，其中的双氯配体全部或其中一个解离，这样顺铂才能和靶标DNA相结合。它作用于鸟嘌呤的N7位，部分通过共价键与腺嘌呤结合，当结合上第2个DNA键时形成一个闭合的环状复合物，扭转了DNA 分子构象，从而阻止复制和转录，最终致细胞凋亡。

国内外抗肿瘤药物市场分析

国内外抗肿瘤药物市场分析 1 肿瘤类疾病流行病学情况分析 1.1 全球肿瘤类疾病流行病学情况分析 肿瘤是一类严重威胁人类生命健康的恶性疾病。近年来，恶性肿瘤发病率逐年增高，据世界卫生组织1997年度数据，1996年全球58亿人口中因癌症死亡的有630万人，约占总死亡人数的12%，其中近60%为肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌，是仅次于心血管疾病的第二大死因。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在1030万以上，到1999年底全球肿瘤患者总数已逾4000万人。世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比 1990年上升了22%，今后 20年还将上升大约50%。近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。西方发达国家(以美、英、德、法、意等为代表)较易发的癌症类型依次为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌和卵巢癌。 2002年6月30日至7月5日在挪威首都奥斯陆召开的第18届国际抗癌症联盟大会（UICC）上，世界卫生组织发表声明表示全球每年癌症新发病例超过1000万人，其中发病率最高的癌症是肺癌，每年新增患者人数为120万；其次是乳腺癌，每年新增患者大约100万；随后依次是肠癌94万、胃癌87万、肝癌56万、宫颈癌47万、食道癌41万等。癌症死亡人数超过600万，占世界死亡总人数的12%。国际抗癌联盟预测，按目前的发展速度，如不采取措施，到2020年，全球癌症的新发病例将从2000年的1000万人增至1570万人。至2010年全球发病率最高的十大疾病当中，有两种是肿瘤类疾病，即肺癌（和支气管癌）和结直肠癌。 1.2 我国肿瘤类疾病流行病学情况分析 1.2.1我国肿瘤疾病发病率分析 据我国卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160~170万人，总数估计在450万人左右。我国的肿瘤的发病率呈现上升趋势，人口老龄化、吸烟人群的扩大、生活方式城市化、工业化进程是导致瘤谱改变和发病率上升的主要原因。 1.2.1.1我国城乡地区居民肿瘤患病率分析 据卫生部2004年中国卫生统计年鉴统计：2003年我国居民恶性肿瘤患病率为1.3‰，良性肿瘤患病率为0.8‰。按2003年全国总人口12.9亿人计算，2003年我国恶性肿瘤患者约有167.7万人左右，良性肿瘤患者约有103.2万人左右，两者合计约有270.9万人左右的肿瘤病患者。 图1：我国城乡居民恶性肿瘤与良性肿瘤患病率（‰）