药剂科防治突发公共卫生事件药事管理应急预案

医院突发事件药品与药事管理应急预案

第一章突发应急事件（突发公共卫生事件）的预警系统

按照长春市预防突发事件预案中预警系统的标准启动。

第二章组织机构

一、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括：

1.制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线、二线人员和其他医务人员的预防用药方案

和治疗用药方案；并制定相应的相关用药目录及抢救用药目录；

2.审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核一般性抢救用药目录如：呼吸衰竭用药、循环

衰竭用药、肝肾功能不全用药；

3.在药物安全监测方面制定、审核药物安全性监测方案。

二、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立领导小组，成员包括科主任、核心成员、药学专家。

三、药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

（一）人力资源组：由药剂科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合。其他各小组应定期向科主任汇报人员情况（包括：出勤、感染情况）。

1.人员整合：包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、制

定绩效考核方案、排班，一旦进入紧急状态，应宣布全科停休，全体人员预留24小时联系电话及每人的职责，并制成表格；

2.稳定员工情绪，进行战时动员、员工的激励并应建立相应的约束机制，对一线人员及其

他职工进行多种形式的慰问与安抚,适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难；

3.做好必要的生活物品保障工作（例如保证食品、生活用品的提供）、工作安全保障；

4.保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，并申请相应的

待遇,协调各种临时性问题。

（二）药品保障供应组：由供应组组长任组长，其主要职责如下：

1.从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意

见做基本采购计划，进行应急采购计划的可行性分析并且形成报告，报告中应该包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性，并进行资金预算。

2.负责医院药品的采购、保管、发放工作，其中包括医院制剂的配制、保管、发放工作。

3.有力的资金保障：保障应急采购计划所需的全部资金并且保证可支配资金不低于日常药

品一个月的采购金额。在药品采购过程中，遇紧缺药品供应价格权限由药剂科主任负责。（三）药品调剂组：由调剂部门的组长负责，其主要工作为：

1.进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务；

2.进行切实有效的员工防护，医生处方应用院内网络系统或传真进行传递，避免处方的手

工传递，处方应进行消毒并妥善保管，避免处方造成院内交叉感染；

3.若临时建立发热门诊药房，其常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等；

4.为临床提供用药信息，保障药品供应，防止药品积压，做面向患者的用药咨询和宣传工

作。

（四）临床药学组：由药剂科临床药学主任担任，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

1.及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息，

2.突发事件中药品监测、报表的收集和上报。

3.有条件的建立药历。

（五）药品质量控制组：由库管负责，其工作包括：

1.采购药品、自制制剂、捐赠药品质量控制；

2.外购、捐赠药品药检报告单的查验；

3.对质量有疑问的性质不稳定的药品进行监督监测；

4.对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

第三章信息系统

突发事件来临时，保持信息渠道的畅通和信息的及时传递是十分重要的。通常人们在传递信息时有六要素：“5W1H”，即When（何时）、Where（何地）、What（什么）、Why（为什么）、Who（谁）以及How（如何）。当遇到突发公共卫生事件时，可按照六要素通过各种渠道不断收集相关信息，并将信息及时传递给相关部门。

一、信息收集：

临床药学室，作为医院药事管理信息系统的重要部门，日常须具备较完整的信息查询管理系统。临床药师特别是从事药学信息的人员，须具备查询资料的能力。

临床药学室的临床药师及药学信息人员在突发事件发生的整个过程中，须经常通过登陆相应网站、软件查询系统、报刊等方式，收集正规的官方信息渠道提供各种信息。通过讲座、座谈、电话咨询及查阅相关书籍等方式，收集非正规信息渠道的有关突发事件的信息。1．突发公共卫生事件危机潜在期（每周）

目的：及早了解突发公共卫生事件的发生，并做好防治的信息储备。

主要收集内容：正规官方信息渠道：政策法规、应急方案、防治药物信息。

非正规信息渠道：防治方案、预防和治疗药物及药物不良反应信息。

2．危机突发期（每天）

目的：及时发现和掌握突发公共卫生事件的动态变化，为进一步分析加工信息资料，弥补和完善防治措施提供依据。

主要收集内容：正规官方信息渠道：同危机潜在期。

非正规信息渠道：同危机潜在期，及危机发展动态变化情况

3．危机持续期和解决阶段（从每天到每周）

目的：为做好危机后期的工作及危机应对措施的改进提供信息资料和依据。

主要收集内容：正规官方信息渠道：同危机潜在期，及危机处理相应政策法规。

非正规信息渠道：有关防治药物使用经验及药物不良反应信息。

二、信息分析与加工：

临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须定期将收集的信息总结归类4-8hr内上报科主任。在科主任的直接领导下，通过报告、电话咨询、制成宣传页等形式向医院医政管理部门、医学专家、医护人员及公众提供较完整的药物信息资料。为医院制定和完善相关的应急措施、做好对公众的宣教工作、稳定员工及公众的情绪等提供帮助。

三、信息报告：

（一）新药临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须经常把从各种渠道收集的危机时期所用预防及治疗药物的名称、用法用量、疗程、ADR及特别注意事项总结归类，并通过药讯、快讯、培训等形式向医政管理人员、医护人员、公众进行宣传。

1、危机潜在期（每周）

目的：提高医务人员应对突发公共卫生事件的能力。

工作重点：所用预防及治疗药物，特别是特效药。

2．危机突发期（迅速）

目的：提高疾病的治愈率，保证用药的合理性。

工作重点：（1）预防及治疗新药的所有信息及新药与相关药物的比较结果。

（2）注意收集本医院用药中出现的问题。

3．危机持续期和解决阶段

目的：寻找最佳防治方案，为完善突发公共卫生事件的合理用药提供依据。

工作重点：整合预防及治疗药物的所有信息。

（二）药物不良反应（ADR）

临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须收集危机时期可能使用药物的ADR信息，并通过药讯、快讯、会议、报告等方式提供给科主任、医学专家、医政管理人员、医护人员。

1．危机潜在期

目的：提高医务人员对突发公共卫生事件中ADR的认识。

工作重点：可能使用药物的ADR信息

2．危机突发期

目的：提高医务人员发现ADR，救治ADR的能力。

工作重点：同危机潜在期，重点注意收集本医院出现的ADR信息，并对其进行分析找出解救方法。

3．危机持续期和解决阶段

目的：为发现突发公共卫生事件ADR的特点及ADR的救治方法提供依据。

工作重点：收集可能使用和本院使用药物的ADR信息，注意对收集的ADR信息进行整合分析.

四、信息传递：

各级卫生行政部门、兄弟医院、公共卫生学家及监测人员在危机发生的整个过程中，有必要将自己获得的有关突发公共卫生事件的政策法规、相关疾病信息、药品信息等，通过网页、报刊、电话等多种形式，传递给医政管理人员、医护人员、临床药师、公众及有关团体，以提高社会对突发公共卫生事件的防范意识、疾病治愈率及合理用药水平。

1．危机潜在期

工作流程：政策法规———————医政管理人员

相关疾病知识及预防治疗方案——医护人员

相关药品知识、ADR、注意事项——临床药师

疾病预防常识及法规——————公众及有关团体

2．危机突发期

工作流程：最新疾病发展动向及新疗法———医政管理人员和医护人员；

最新药品研究进展、ADR信息等—临床药师。

3．机持续期和解决阶段

工作流程：最新法规信息、疾病研究动态——医政管理人员和医护人员；

药品研究动态—————————临床药师。

五、信息反馈：

临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须主动了解医学专家、医政管理人员、医护人员的需求，以及在上述提供信息的收集、加工、传递中的问题，并及时解决给予答复。使我们的信息服务系统不断完善。

1．危机潜在期:主要收集医学专家、医政管理人员、医护人员提出的特别关注问题。

2．危机突发期：主要收集医学专家、医政管理人员、医护人员对所提供信息的加工处理方面的意见和要求。

3．危机持续期和解决阶段：在听取各方面建议的基础上进行整合，制定改进措施。

附：主要信息来源：

1．正规的官方信息渠道（如：WHO、卫生部、卫生局、药监局、疾病控制及预防系统等）2．非正规的信息渠道（如：各级专家、互联网、各学术团体、各种媒体、主要参考书籍）3．各级专家：相关医学专业专家

4．互联网：常用的综合搜索引擎：

中国国家卫生部：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（中文）

国家药品监督管理局：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（中文）

中国疾病预防控制中心：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（中文）

国家药物不良反应监测中心：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（中文）

香港卫生署：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,.hk/dh/（中文）

香港医院管理局：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,.hk/hesd/nsapi（中文）

台湾行政院卫生署：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,.tw（中文）

中国预防医学科学院：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（中文）

常用药学专业网址：Pharmweb：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（英文）

中国医药信息网：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（中文）

主要药学数据库：Medline数据库：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,/pubmed（英文）中国生物医学文献数据库：http：//https://www.wendangku.net/doc/ed9180993.html,（中文）

5、主要参考书：

中华人民共和国药典《临床用药须知》（2005版）——化学工业出版社出版

新编药物学（15版）——人民卫生出版社出版

合理用药软件（PASS）——四川美康医药软件研究开发有限公司

药物不良反应报告多媒体光盘——复旦大学出版社

6、各种学术团体：

中华医学会（010********）

中国药学会（010********）

吉林省药物不良反应监测中心（0431********）

长春市药物不良反应监测中心（0431********）

7、各种媒体：

报刊：如健康报，中国医学论坛报、医药经济报等

杂志：如中国医院药学杂志，中国药学杂志，中国药房，国外医药、中国药学文摘等第四章捐赠药品管理

参照WHO 《捐赠药物指南》和《中华人民共和国公益事业捐赠法》、《中华人民共和国药品管理法》制定本预案。

一、药品的选择

1.应选派一位药剂师参与捐赠接受小组的工作，从专业角度和本医院的实际情况出发，选

择符合其意愿或所需的捐赠药品。既要考虑实现捐赠者的意愿、符合法律、法规要求，又要使捐赠药品得以合理使用、避免浪费。

2.捐赠的药品应是受赠方疾病或疫情所需的，或为对受赠者有最大益处的药品。关于捐赠

药品的品种、数量，捐赠方应事先征得受赠方同意。

3.捐赠药品应是国家批准的药品，或已列入基本药物目录的品种。捐赠药品的药名、剂量

和剂型应与受赠方的常用方式相似。

二、质量保证和有效期

1.捐赠药品的来源应可靠，记录具有可追溯性，符合捐赠和受赠双方的质量标准，捐赠药

品的质量应与一般药品为同一标准，不得出现双重标准。无特殊原因时，捐赠药品应符合受赠方的药品标准；如质量控制项目为捐赠方不可接受，则也不得作为捐赠。

2.已配发给患者的但未用的药品，为安全起见不得再作为免费样品捐赠回药房或医疗机构，

除非是为了安全处理。

3.所有捐赠药到受赠方应至少有一年的效期，对特殊医疗机构的捐赠除外。失效期前应妥

善管理。在到货前最重要的是要告知到货日期和失效日期。短效期药品可供给急诊，但存货过多或供给过多会导致浪费，且影响受赠方的药品供应系统、贮藏和配发工作。

4.捐赠方应提供药品检验报告书和参考价格。

三、说明、包装和标签

1.捐赠药品标签语言应易于被受赠方专业人员所理解。单位容器上至少应标有药品的通用

名、批号、剂型、规格、生产厂家、装量、贮存条件和有效期。注射剂尚需标出给药途径。

2.药品应尽可能以大包装或医院适用的包装捐赠，或符合国际运输规则，不宜采用非常规

的样品包装。应列表随包装箱提供如下信息：药品的通用名、剂型、数量、批号、效期、体积、重量和特别贮存条件。药物不得与其它捐赠物混箱放置。

四、信息与管理

1.所有捐赠药品的信息应事先通知受赠方，以便被受赠方考虑、准备或应用。应给出捐赠

者的联系方式。经过有效的交流，捐赠才有意义；

2.捐赠药品价格应明确。其价值可按受赠方通用品的批发价标示参考；

3.捐赠药品应直接快速地送到受赠方，送到能管理、使用、保存的相关部门，尽量避免中

间环节的影响；

4.对于不易贮存、运输和超过实际需要的受赠药品，受赠方可以变卖，所取得的全部收入

应用于捐赠目的；

5.受赠方应建立健全受赠药品的使用制度，加强对捐赠药品的管理；

6.受赠方应向政府或医院行政管理部门报告受赠药品的使用、管理情况，接受监督；

7.注意合理用药指导，药剂科应向临床科室提供相关药品信息，减少不必要、不合理的浪

费和使用，避免某些新特药品、疗效或临床经验不足的药品造成不必要的药品费用开支，引发医疗事故、或因药品的误导使用给医院带来不必要的损伤，控制可能带来的负面影响。

五、捐赠药品的善后处理

因捐赠药品来源复杂，具较高风险，又药品具有时限性和法律性，药品的效期管理严格，用药是医疗纠纷的重要方面之一, 常因药品质量、品牌、保存、效期、用法等发生差错和纠纷。本着物尽其用、避免风险的原则，结合药品的特殊性，建议按不同类别药品进行处理：1.本院正在使用、质量可靠的品牌药品——销售，按市价收费并主要用于住院病人，个别

品种用于门诊病人。所得款项补偿医务人员在突发事件期间预防用药的部分费用；

2.包装上有捐赠标志，无法出售的——免费给特殊困难的病人用，但用前医生要请病人签

署知情同意书；

3.近效期的和保健用药品、或我院未进的非处方药品——交保健科管理，可直接用于本院

医护人员，以节约职工医疗费用。

4.我院药事委员会未批准用的、或不适宜应用的药品——由医院统一退回原捐赠单位或转

赠基层医院。

5.有捐赠药品的处置均有规范的交接记录备查。