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第三章 药物不良反应 - 药学系-盐城卫生职业技术学院

第三章 药物不良反应 - 药学系-盐城卫生职业技术学院
第三章 药物不良反应 - 药学系-盐城卫生职业技术学院

第三章药物不良反应

学习目标

学习目的

正确认识药物不良反应对患者疾病治疗的重大影响,为临床合理用药打下基础。

知识要求

掌握药物不良反应的定义、分类;

熟悉药物不良反应发生的原因;药物不良反应监测和报告方法;

了解药物不良反应的因果关系评定依据和评价方法。

能力要求

学会甄别药物不良反应的类型,预防或减轻药物的不良反应。

一、基本概念

世界卫生组织(WHO)对药物不良反应的定义是:药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或者调节生理功能的过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。这个定义排除了药物过量、药物滥用和治疗错误。

二、药物不良反应的分类及其发生的原因

(一)药物不良反应的分类

目前,WHO将药物的不良反应分为A、B、C三种类型。

1.A型不良反应又称剂量相关性不良反应。

A型不良反应是由药物本身或其代谢物所致,是药物固有药理作用的增强和持续所导致。具有明显的剂量依赖性和可预见性,且与药物常规的药理作用密切相关,发生率高而致死率相对较低。例如,镇静催眠药引起的中枢抑制不良反应随剂量增加而加重。本类型不良反应发生的频率和强度与用药者的年龄、性别、机体的生理和病理状态都有很大关系。包括药物的副作用、毒性反应、首剂效应等,此外,继发反应、后遗效应也具有A型不良反应的特点,属于A型相关不良反应。

2.B型不良反应又称剂量不相关性不良反应。

B型不良反应是由于药物性质的变化或者用药者的特异体质引起的。反应的性质通常与药物的常规药理作用无关,反应的强度和用药剂量无关(对不同的个

体来说,本类型不良反应的发生以及严重程度与剂量无关,对于同一个敏感个体来说,药物的量与反应的强度相关),难以预见,发生率较低而致死率相对较高。这类不良反应由病人的敏感性增高所引起,表现为药物反应发生质的改变,可能是遗传药理学变异引起的,大多数具有遗传药理学基础的反应一般在病人接触药物后才能发现,因而难以在首次用药时预防这类不良反应发生。例如,先天性缺乏血浆假性胆碱酯酶的患者,在应用琥珀胆碱时容易出现严重骨骼肌松弛、呼吸抑制。本类型不良反应包括变态反应和特异质反应。

3.C型不良反应发生机制尚不十分明确,大多是发生在长期用药之后,潜伏期长,且没有明确的时间联系,难以预测。例如,长期服用避孕药导致的乳腺癌、血管栓塞;孕期服用己烯雌酚会导致子代女婴甚至是第三代女婴发生阴道腺癌。本类型的不良反应主要包括致畸、致癌、致突变。

三型药物不良反应的区别见表3-1。

表3-1三型药物不良反应的区别

A型B型C型

剂量有关无关正常

潜伏期短不定长

重现性能能不能

遗传性无关显著可能

体质无关有关可能有关

家族性无关显著可能有关

种族性(民族性)无关有关无关

毒理筛选易难不定

预后一般良好不定不定

知识链接

目前,传统的不良反应分类方法在很多方面表现出它的局限性,致使有的不良反应难以归类,因此,现在有学者提出新的不良反应的分类方法,该方法将不良反应分为:A类反应即扩大的反应,是药物对人体呈剂量相关的反应。

B类反应即由促进某些微生物生长引起的不良反应。

C类反应即化学的反应,许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。

D类反应即给药反应,许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。

E类反应即撤药反应,通常所说的撤药反应是生理依赖的表现。

F类反应即家族性反应,某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。

G类反应即基因毒性反应,许多药物能引起人类的基因损伤。

H类反应即过敏反应,可能是继A类反应后最常见的不良反应,类别很多,均涉及免疫应答的活化。

U类反应即未分类反应,为机制未明的反应。

(二)药物不良反应发生的原因

药物不良反应的发生频率和强度与药物本身的性质、用药者的生理病理状态以及环境都有很大的关系,发生的原因是非常复杂的。

1.药物因素

(1)药物本身

1)化学成分和化学结构:药物所含有的化学成分是药物不良反应的基础,有时化学结构的轻微变化可使不良反应发生明显的变化,例如,酮洛芬和氟比洛芬在化学结构上只相差一个氟原子和一个酮基,前者的不良反应发生率为16.2%,后者可达52.5%。化合物在获得一个新的基团的同时也获得了新的药理活性,其中便包括新的治疗作用和新的不良反应。因此,药物的不良反应可因药物的结构不同而表现不同,如卡托普利有致干咳的不良反应,经过结构改变后的依那普利由于没有巯基而没有了致干咳的作用,但同时也可能增加了其他的不良反应。

2)理化性质:理化性质是药物不良反应产生的重要因素,如阿司匹林因结构中含有羧基而显酸性,故对胃黏膜有刺激作用。又如氨茶碱结构中含有两个胺基,水溶液为碱性,故静脉注射可引起血管刺激。

3)药理作用:抗肿瘤细胞增殖药可干扰细胞增殖,但其作用不仅局限于肿瘤组织,也影响正常增殖组织,如骨髓、生殖系统等。长期使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、黏膜出现淤斑,同时出现类肾上腺皮质功能亢进综合征。

(2)药物的质量控制

1)中间产物:由于技术的原因,药物在原料药生产过程中常残留一部分中间产物,这部分带入最终制剂中的原料药中间产物可能会引起不良反应。

2)分解产物:由于药物本身化学稳定性的原因,在生产、储存及运输的过程中均会产生分解产物,这部分分解产物也可能会引起不良反应。例如,配制好的青霉素注射液经过长时间放置之后,溶液中的分解产物大大增加,进一步加大了其引起过敏反应的风险。

3)药物质量标准的差异:同一组成的药物,不同厂家在不同的生产工艺和不同的技术水平下,药物的组成可能不尽相同,因此也会造成药物不良反应方面的差异。

(3)药物制剂添加剂:不同剂型,主药以外的赋型剂、添加剂、稳定剂、增溶剂、着色剂有时也会引起不良反应。

(4)药物的相互作用:两种或者两种以上药物可以作用于同一效应器官,一些药物可影响另一些药物的吸收、分布、代谢、排泄或等,从而产生疗效或毒性上的协同、相加或拮抗。如止泻药、抗胆碱药等可能延长某些药物在胃肠道内的滞留时间,增加药物的吸收而加重药物的不良反应。

药物相互作用往往是潜在的,即在一定条件下才发生,故从药效学方面判断有时并不十分容易。但是,公认的结果是并用品种数与药物相互作用或不良反应发生率呈正相关。据一项调查资料表明,2000例住院患者中,一日内用单种药者仅占1.7%,在整个住院期间,没有使用单种药的患者,平均每日合并使用药物达5种。另据报告,5种药物并用时不良反应的发生率为4.2%,6~10种药物并用时为7.4%,11~15种并用时为24.2%。

2.机体因素

(1)生理差异

1)种族:在人类,白色人种与有色人种之间对药物的感受性有着相当的差别。例如,乙酰化是常见的代谢反应,由于基因遗传性不同,可见快乙酰化代谢者和慢乙酰化代谢者,在使用常规剂量时,经乙酰化代谢的药物在慢乙酰化者中容易发生不良反应,用异烟肼治疗结核时,慢乙酰化者易发生周围神经炎,白色人种中快乙酰化者占30%~50%,我国快乙酰化者占70%~80%,纽因特人则

可高达95%。

2)性别:实验证明,性别对药物代谢和效应均有一定的影响。一般情况下女性对药物作用更为敏感,如氯霉素引起的再障,男女的发生率之比为1:13,保泰松引起的粒细胞缺乏症,男女的发生率之比为1:14。但也有相反的情况,不能一概而论,如药物性皮炎发病者中男性多于女性,其比率约为32:1。

3)年龄:不同年龄段的人群对药物反应性与成年人不同。小儿和老年人肝、肾功能低下,可延缓药物的代谢和排泄,因而氨基糖苷类抗生素更易产生严重的肾功能损害。

实例分析

一位母亲带着她5岁的儿子来看病,孩子看上去聪明活泼,但不会讲话,听力检查

显示非常严重的耳聋。据他母亲讲,他1岁半时正咿呀学语,偶然感冒发热咳嗽,当地

医生给予卡那霉素肌内注射,每次1支(0.5g),2次/日,共用药5天。其后不久,他的听力变差,日益加重,以至听不见声音,他原先学会的话也不讲了,从此坠入了无声世界。

分析:①本病例中,小男孩的耳聋是由于过量使用了卡那霉素,导致药物中毒而引

起的;②小儿、老年人等代谢、排泄能力低下,易引起药物蓄积中毒。在应用时应特别

注意药物的用法用量,避免因为用药量大而引起中毒;③使用抗生素时,尤其是不良反

应耐受力差的人群,应尽量选择不良反应相对较轻的种类。

4)孕妇、哺乳期妇女:孕妇用药时需特别注意避免使用有致畸作用的药物,哺乳期妇女用药需考虑药物对乳儿的影响。例如,孕妇服用沙立度胺会导致海豹畸形胎儿的出现;吗啡是弱碱性药物,在弱酸性的乳汁中排泄量较高,易影响到乳儿。

5)个体差异:不同的个体对同一剂量的相同药物在反应强度和反应性质方面可有明显不同,这是正常的生物学差异现象。不同个体药物代谢速率相差很大,例如,口服相同剂量普萘洛尔血药浓度可相差4~20倍。

(2)病理状态

1)肝脏疾患:肝脏疾患可降低某些主要经肝脏代谢而消除的药物的代谢,引起血浆药物浓度升高,导致不良反应出现,例如,肝硬化时利多卡因的代谢出现障碍,血药浓度显著升高,引起严重的中枢神经系统毒性。

2)肾脏疾患:肾脏疾患时可因降低主要经肾脏排泄的药物或活性代谢产物的清除,导致血浆药物浓度升高,引起不良反应。同时也可因肾脏疾患引起对药物的敏感性改变而产生不良反应。此外,还可因为药物本身加重肾脏的损伤而引起不良反应。例如,地高辛如果在有肾功能损伤的患者中使用常规剂量,将不可避免地产生很高的血药浓度而出现毒性反应;氨基糖苷类抗生素在肾脏疾病患者中如果不减少剂量,则有可能进一步损伤肾功能;呋喃妥因几乎无一例外地在治疗肾脏疾病患者时引起外周神经异常。

(3)其他因素:患者的营养状况和饮食习惯会影响药物的作用,同时也会影响到药物的不良反应。营养不良时,患者对药物作用较敏感,对不良反应的耐受性也较差。长期的低蛋白饮食或营养不良时,可使肝细胞微粒体酶活性下降,药物代谢速度减慢,易引起不良反应。用某些饮料送服药物可引起不良反应,如柚子汁可使特非那定的血药浓度成倍增高而引起心、脑等脏器损害。

三、药物不良反应因果关系评定依据和评定方法

(一)药物不良反应因果关系评定依据

药物不良反应的发生是否与所用药物有关,怎样评价两者之间的相关性,这是确定药物不良反应的重要一环。因果关系评定的主要依据有:

1.时间联系确定不良反应是在用药期间发生的,还是在没有使用该药之前就已经存在。

2.既往报道和评述如果有,则有因果关系存在的可能性;如果没有,则要进行更详细的研究,确定是否属于新发生的或新发现的不良反应,并寻找发生的可能原因及药理学基础,以便解释和确定彼此之间的关系。

3.发生事件后撤药的结果不良反应一旦发生,常停药并施以对症治疗,如果停药后症状得到缓解或根除,则可认为二者间存在因果关系的可能性。

4.不良反应症状消除,用药后再次出现如果用药再次出现相同症状,停药则再次消失,以前确定的因果关系被再次证实,则可认为二者间确实存在因果关系。如果再用药不出现以前的症状,则看是否能用现有的理论解释清,如果能,可以确定存在因果关系,如果不能,则怀疑或否定存在因果关系。

5.是否有其他原因或混杂因素存在详细询问病史和复述病历,寻找是否存在影响或干扰这种因果关系的其他因素,如饮食因素、环境因素等。在上述诸

因素逐一确定后,则综合各种联系最后确定因果关系,完成报告。

(二)药物不良反应因果关系评定方法

1.Karch和Lasagna评定方法该评定方法按因果关系的确定程度分为肯定、有可能、可能、条件、可疑五种。国家药品不良反应监测中心所采用的方法系在此法基础上发展而来的,分为5级标准:

肯定用药时间顺序合理;停药后反应停止;重新用药,反应再现;与已知药物不良反应符合。

很可能时间顺序合理;该反应与已知的药物不良反应相符合;停药后反应停止;无法用病人疾病进行合理解释。

可能时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。

可疑时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合;不能合理的用患者疾病解释。

不可能不符合上述标准。

2.计分推算法本方法对时间顺序、是否已有类似反应资料等基本问题都予以打分,最后根据所计总分评定因果关系等级。按以下问题回答计分(见表3-2)。

表3-2计分推算法评定因果关系等级

项目是否不知道计分该反应以前是否已有报告+100

该不良反应是否在使用所疑药物后出现+2-10

当所疑药物停用后,使用特异的对抗剂之后不良反应是否改善+100

再次使用所疑药物,不良反应是否再次出现+2-10

是否有其他药物之外的原因引起这种反应-1+20

给安慰剂后这种反应是否能再次出现-1+10

血中或其他体液中的药物浓度是否为已知的中毒浓度+100

增大药物剂量反应是否加重;减小药物剂量反应是否减轻+100

病人以前用过相同或类似的药物是否也有相同或类似的反应+100

该不良反应是否有客观检查予以确认+100肯定有关:总分≥9分;很可能有关:总分5~8分;可能有关:总分1~5分;可疑:总分≤0分

四、药物不良反应的监测和报告

(一)药物不良反应监测

1.药物不良反应监测的作用

新药在上市前的临床试验通常只是在数百例患者中观察药物的疗效和不良反应,仅仅只是最常见的急性剂量依赖性不良反应可以发现,对于一些少见甚至罕见的不良反应只能在上市之后的监测中发现。

药物不良反应监测是发现药物新的和罕见不良反应及药源性疾病的主要方法。例如,抗精神病药氯氮平于1975年在芬兰上市,上市前仅有200例临床研究。上市后6个月内,芬兰国家药物监测中心从3200例用药者中发现17例发生严重的粒细胞缺乏症和中性粒细胞减少症。这样的例子说明上市后不良反应的监测在发现上市前的临床研究中不能发现的不良反应中的重要性,同时说明临床医生的自愿呈报不良反应在评价新药安全性中的重要作用。迄今没有任何方法可以预测这些不良反应,只有在临床应用中达到一定数量的病人才能被发现。

2.药物不良反应监测的方法

(1)自愿呈报系统

这是一种自愿而有组织的报告系统,是由国家或地区设立的专门的药物不良反应监测中心,通过监测报告把大量分散的不良反应病例收集起来,再经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应信息及时反馈给监测报告单位以保障用药安全。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。

自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大、监测范围广、时间长、简单易行。药物上市后自然被加入被监测系统,没有时间限制。对于罕见药物不良反应的发现,自愿呈报是唯一可行的方式,也是发现任何新的、发生在特殊人群中的药物不良反应最经济的方式。因此,在药物不良反应监测中占有及其重要的地位。缺点是存在资料偏差和漏报现象。

(2)集中监测系统

集中监测系统是指在一定时间、一定范围内根据研究目的分为病源性监测和药源性监测。病源性监测是以病人为线索,了解病人用药及不良反应情况。药源性监测是以药物为线索,对某一种或某几种药物的不良反应进行监测。我国集中

监测系统采用重点医院监测和重点药物监测相结合的监测系统。

1)重点医院监测:指定有条件的医院,报告不良反应和对药物不良反应进行系统监测研究。这种方法覆盖面虽然较小,但针对性强,准确性高。

2)重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药物的早期预警系统。哪些新药需要重点监测由药物不良反应专家咨询委员会决定。专家委员会根据该药物是否为新型药物、相关药物是否有严重不良反应,并估计该药是否会被广泛应用而决定取舍。

集中监测系统通过对资料的收集和整理,对药物不良反应全貌有所了解,如药物不良反应出现的缓急、轻重程度、不良反应出现的部位、持续时间,是否因不良反应而停药、是否需要延长住院期限、各种药物引起的不良反应发生率及转归等。

(3)记录联结

记录联结是指通过独特的方式把各种信息联结起来,可能会发现与药物有关的事件。通过分析提示药物与疾病间和其他异常行为之间的关系,从而发现某些药物的不良反应。如通过研究发现镇静催眠药与交通事故之间存在相关性,证实镇静催眠药有嗜睡、精力不集中的不良反应,建议驾驶员、机械操作者慎用。

记录联结的优点是监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。可以计算不良反应发生率,能避免回忆和访视时的主观偏差,能发现延迟性不良反应。缺点是需要依赖其他已成熟的系统,专门建立系统,费用昂贵。

(4)记录应用

记录应用是在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的所有有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群的发生情况,计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。根据研究的内容不同,记录应用规模可大可小。

(二)药物不良反应报告

1.监测报告系统

我国药物不良反应监测报告系统由国家药品监督管理局主管。监测报告系统由国家药物不良反应检测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告单位组

成。

1)国家药物不良反应监测中心

中心具体负责全国药物不良反应监测工作,其主要任务是承担全国药物不良反应资料的收集、管理、上报工作,对省、自治区、直辖市药物不良反应监测专业机构进行业务指导;承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作;组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作;组织药物不良反应教育培训,编辑、出版全国药物不良反应信息刊物;组织药物不良反应监测领域的国际交流与合作;组织药物不良反应检测方法的研究;承担国家药品监督管理部门委托的其他工作。

2)药物不良反应专家咨询委员会

委员会由医学、药学、药物流行病学、统计学等学科专家组成。其任务是向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议;制定需要重点监测的药物不良反应名单;向国家药物不良反应监测中心提供技术指导和咨询;协助国家药物不良反应检测中心组织的重点药物流行病学调查研究;对不良反应严重的药物提出管理的措施、方案和建议。具体建议一般包括:进一步做药物流行病学调查或实验研究;提请医药卫生人员注意;建议制药企业修改说明书;暂停销售,责成重点监测医院进行系统考察;停止或终止生产等。

3)省、自治区、直辖市药物不良反应监测中心

省、自治区、直辖市药物不良反应监测中心具体负责本辖区的药物不良反应监测工作。其主要职责是根据国家药物不良反应监测中心和本辖区有关行政部门的计划,安排、组织本辖区的药物不良反应监测工作;收集、整理、分析、评价本辖区药物不良反应检测报告,并按规定及时向国家药物不良反应监测中心报告;在药物的安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询;编辑、出版有关药物不良反应资料,开展宣传教育、技术培训、学术交流工作,为合理、安全用药提供信息;向本辖区的药物不良反应监测网络系统反馈信息;指导本辖区的药物不良反应监测中心,开展信息交流与技术合作;承担本辖区有关行政部门交办的其他任务。

2.监测报告程序

药物不良反应监测报告实行逐级定期报告制度。严重或罕见的药物不良反应

必须随时报告,必要时可以越级报告。许多国家要求制药企业对其产品有关的药物不良反应作出“迅速报告”,这种报告在时间选择上各有解释,美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应监测管理办法中要求对其中严重、罕见或新的不良反应病例须用有效方式快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日。

药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,最迟不超过15个工作日。

我国目前医院报告药物不良反应,一般由医师或临床药师填写报告表,交临床药学室,该室对收集的报告进行整理、加工,对疑难病例由医院药物不良反应监测组分析评定,然后全部上报辖区药物不良反应监测中心和国家药物不良反应监测中心。国家中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心。

世界卫生组织药物监测合作中心要求各成员国每3个月以报告卡或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应。世界卫生组织药物监测合作中心将报告汇总分类后定期向各成员国反馈不良反应信息资料。

五、药物不良反应的防治原则

理想的药物治疗是以最小的药物不良反应风险来取得最佳的治疗效果。因此,应当尽量减少甚至是避免不良反应的发生。预防不良反应应从多方位多层次的规范药品研究、生产、使用和监督管理,始于上市前的研究,贯穿于整个治疗过程。

(一)新药上市前严格审查

对新药的审批必须坚持一个原则,即新药在用药的安全性和/或有效性方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著的优点才能获得批准生产。这是保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施。

新药的研究和开发必须遵循临床前药理实验与临床实验指导原则,完成实验,提供完整的试验研究和临床观察资料。新药审评专家本着实事求是的原则对每个申报的资料进行全面、详实、严格的审查,确保新药的安全性,为了确保对新药的疗效和不良反应作出全面客观的评价,必须有严格控制的对照实验与客观资料。

(二)新药上市后的追踪观察

由于上市之前的实验研究有着它的局限性,不良反应还不能完全被发现,必须继续进行大量临床观察跟踪研究,以逐渐发现新的不良反应。我国将上市5年以内的药品纳入新药的范畴,就是为了保证了新药不良反应监测的时间长度,这对保证用药的安全性具有重要意义。

课堂互动

拜斯亭(西立伐他汀)于1997年上市,1999年进入中国市场。自拜斯亭推入市场后,全世界80多个国家有超过600万患者使用该药,美国FDA收到31例因拜斯亭引起

横纹肌溶解导致死亡的报告。全球共有52例因服用拜斯亭产生横纹肌溶解所致的死亡报告。据FDA资料记录,拜斯亭引起致死性横纹肌溶解反应显著多于已经上市的其他同类

产品。2001年8月8日,拜耳公司宣布:即日起从全球医药市场主动撤出其降胆固醇药

物拜斯亭。

1.为什么这一严重不良反应没有在上市前的临床研究中发现?

2.从这一不良反应事件中,我们可以得到什么启示?

(三)合理使用药物

合理使用药物是保证药效减轻不良反应最重要的因素,它涉及到医药工作者和患者本人。

1.医师

1)详细了解患者的病史、药物过敏史和用药史:患有某些疾病的患者在使用药物时要特别注意药物的禁忌证,如哮喘患者不宜使用β受体阻断药物。对某药有过敏史的患者应终身禁用该药;对可能发生严重过敏反应的药物,可通过皮肤试验等方法来筛查用药禁忌的患者。

2)严格掌握药物的用法、剂量、适应证和禁忌证,尽量根据患者的生理与病理学特点实行个体化给药方案。

3)联合用药:要注意药物相互作用,可用可不用的药物尽量不用;在必须联合用药时,要兼顾增加疗效与减少药物不良反应。

4)用药过程中密切观察患者反应,发现异常时应尽快查明原因,及时调整剂量或更换治疗药物。必要时采用治疗药物监测手段及时调整给药方案,指导合理用药。

2.药师

1)严格审查医师处方,进一步确认处方的正确性,排除可能配伍禁忌以及药物的相互作用,保证患者用药安全。

2)认真调配药品,保证严格按照医师正确的处方为患者调配药品,坚决杜绝由于处方调配错误给患者带来危害。

3)在药品的生产和经营企业中,药师要对药品质量负责。

3.护师

1)严格正确地执行医嘱:医嘱的正确执行是保证疗效的前提,护师必须提高责任心,按时按量给患者用药。

2)督促病人,提高病人的依从性:很过患者缺乏医学药学的基本常识,常常凭着自己对疾病的感觉来服用药物,护师必须配合医师的工作,提高患者对于足量足疗程用药重要性的认识程度,最终在尽量避免不良反应的同得以取得最好的疗效。

3)护士通过对患者的护理和观察,有利于药物不良反应的发现。通过及时得当的处理,把不良反应对于患者的危害降到最低程度。

4.患者

1)不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性,而对药品的不良反应只字不提、容易造成误导。

2)不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为,凡是新药、贵药、进口药就一定是好药,到医院里点名开药或者在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药,这些都是不恰当的。

3)严格按照规定的用法、用量服用药品。用药前应认真阅读说明书,不能自行增减药物的剂量,特别对于传统药,许多人认为多吃少吃没关系,剂量越大越好,这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。用药剂量过低达不到治疗目的,剂量过大又会引起不良反应。

4)患者应提高自我保护意识,用药后如出现异常的感觉或症状,应停药就诊,由临床医生诊断治疗。

(四)不良反应的处理原则

一旦发现药物不良反应发生,若治疗允许,首先停用一切药物。这样既可以终止药物对机体的继续损害,又有助于诊断和采取治疗措施。药物不良反应多有

自限性特点,停药后常无须特殊处理,症状可逐渐缓解。如果遇到严重的不良反应如过敏性休克、药物性肝肾功能损伤等应采取对症治疗,以减轻不良反应造成的损害。如果药物中毒较为严重,可酌情采用拮抗剂治疗,或者采用透析支持疗法。

学习小结

一、学习内容

基本概念WHO对于不良反应的定义

分类A、B、C三大类型的特点

原因药物、机体两大方面的原因

因果关系评定依据;评定方法

监测和报告监测的作用,方法;报告的系统和程序

防治原则新药上市前严格审查;新药上市后的追踪观察;合理使用药物;不良反应一旦发生的处理原则

二、学习方法

根据不良反应的概念及特点掌握三类不良反应,进一步分析各类不良反应发生的原因。药物的不良反应和药理作用是药物作用的双刃剑,学习和掌握不良反应的主要目的是最大限度的发挥药物的药理作用而同时尽量减轻甚至避免药物的不良反应。

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题 姓名:______________ 部门: _____________ 考试时间:________ 分数:__________ 一、名词解释(共30分,每题5分) 1. 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1.导致死亡; 2.危及生命; 3.致癌、致畸、致出生缺陷; 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5.导致住院或者住院时间延长; 6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者

威胁,需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测:是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。 二、填空题(共40分,每空2分) 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。 2. 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共和国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。 3、药品不良反应,是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)和(控制)的过程。 5、新的药品不良反应,是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质)、(程度)、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③(致癌、致畸、致出生缺陷)④导致(显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长)⑥导致其他重要(医学)事件,如不进

江苏医药职业学院2018届毕业生一览表

江苏医药职业学院2018届毕业生一览表

为充分发挥学校在毕业生就业工作中的桥梁纽带作用,满足用人单位选才和毕业生就业择业的需要,我校正在筹备举办“江苏省百校联动就业活动——苏北卫生职业院校暨江苏医药职业学院2018届毕业生双选会”。现将有关事项函告如下: 一、日程安排 1、展位申报受理时间:即日起至2017年12月1日17:00 2、双选会时间: 2017年12月8日下午1:30 3、双选会地点:学校解放校区体育馆(盐城市解放南路283号)。 二、参会办法(二选一即可) 1.登录我校就业指导网.cn/,点击“招聘会”栏目,选择本场招聘会即可预约展位(首次预约需先注册),我校审核通过后即可直接参会; 2.填写双选会回执,并将回执于12月1日前发电子邮件、传真或邮寄至江苏医药职业学院招生就业办公室。 如果贵单位不能前来参加双选会,我们将代为发布招聘信息。 衷心感谢贵单位对我校工作的热忱关心和大力支持!特此致函诚恳邀请贵单位来我校招聘毕业生。 学校解放校区地址:盐城市解放南路283号邮编:224005 交通线路:盐城火车站、盐城汽车总站下乘38路直达解放校区或乘快速公交B支1线至青年路后转乘B1线。 宁靖盐高速:“盐城市(西)”出口下,向东沿世纪大道至解放南路右拐, 向南约3公里左右,右拐至学校。

盐徐高速:“盐城南”出口下,向北4公里左右至园中一路,右拐至学校。 沿海高速:转盐徐高速,从“盐城南”出口下,向北4公里至园中一路, 右拐至学校。 联系电话:0515-传真:0515- 联系人:杨建洲渠勇 电子信箱: 网址:.cn/ 苏北卫生职业院校暨江苏医药职业学院2018届毕业生双选会回执

湖南省专科大学排名

湖南省专科大学排名 各位读友大家好,此文档由网络收集而来,欢迎您下载,谢谢2016年湖南省专科学校排名 湖南专科排名第一的是长沙民政职业技术学院,排名第二的是湖南工业职业技术学院,排名第三的是湖南工商职业学院,以下是湖南专科学校排名2016具体榜单,仅供大家参考。 本省排名 学校名称 地区 全国排名 1 长沙民政职业技术学院 湖南 24 2 湖南工业职业技术学院 湖南 29

3 湖南工商职业学院 湖南 55 4 湖南环境生物职业技术学院湖南 59 5 湖南化工职业技术学院 湖南 82 6 娄底职业技术学院 湖南 106 7 岳阳职业技术学院 湖南 108 8 湖南交通职业技术学院

湖南 181 9 湖南信息职业技术学院湖南 188 10 邵阳医学高等专科学校湖南 191 11 湘潭职业技术学院 湖南 204 12 长沙航空职业技术学院湖南 220 13 湖南体育职业学院 湖南 254

14 湖南生物机电职业技术学院湖南 268 15 常德职业技术学院 湖南 277 16 湖南科技职业学院 湖南 279 17 湖南机电职业技术学院 湖南 285 18 湖南中医药高等专科学校湖南 314 19 湖南民族职业学院

湖南 324 20 湖南汽车工程职业学院 湖南 337 21 怀化职业技术学院 湖南 338 22 长沙环境保护职业技术学院湖南 366 23 湖南铁道职业技术学院 湖南 402 24 湘西民族职业技术学院 湖南 406

25 永州职业技术学院 湖南 409 26 湖南税务高等专科学校 湖南 449 27 湖南幼儿师范高等专科学校湖南 479 28 湖南网络工程职业学院 湖南 485 29 湖南大众传媒职业技术学院湖南 494 30 衡阳财经工业职业技术学院

药理学-张京玲药物的不良反应包括哪些内容

南开大学现代远程教育学院考试卷 《药理学》 主讲教师:张京玲 一、请同学们在下列(20)题目中任选五题,写成期末试卷答案,每题20分。 1、试述一级消除动力学和零级消除动力学的特点有哪些? 2、药物的不良反应包括哪些内容? 3、药物的作用机制有哪些内容? 4、新斯的明的药理作用和临床用途有哪些? 5、阿托品的药理作用有哪些? 6、阿托品的临床用途和不良反应有哪些? 7、肾上腺素、去甲上腺素和异丙肾上腺素的临床应用有哪些? 8、普萘洛尔的药理作用和临床应用有哪些? 9、试述氯丙嗪的药理作用及临床应用。 10、试述地西泮的作用机制和临床应用。 11、吗啡的临床应用与禁忌症有哪些? 12、试述阿司匹林的临床应用与不良反应。 13、试述治疗慢性心功能不全的药物分类、每类药物的治疗原理,各举出一个药名。 14、举例说明常用利尿药的代表药物、作用机制及其主要作用部位有哪些?(可列 表说明) 15、降压药可通过哪几种作用方式(作用原理)产生降压作用?各举一例加以说明。 16、ACEI类药物的药理作用及其机制是什么?临床可治疗哪些心血管疾病?常见副 作用有哪些? 17、糖皮质激素的临床应用与不良反应有哪些? 18、举例说明抗菌药物的作用机制有哪些? 19、举例说明细菌耐药性产生的机制有哪些?其获得性耐药性的转移方式有哪些? 20、按照其作用机制的不同,抗肿瘤药物可分为哪几类?请各举出一至两个药名并 说明其临床应用。 药物的不良反应包括哪些内容

药物引起的不符合药物治疗目的,并给病人带来痛苦或危害的反应。引起的疾病称药源性疾病。药物的不良反应主要有: 副作用,药物在治疗剂量引起的与治疗目的无关的作用。 毒性反应,用量过大或用药时间过长,药物在体内积蓄过多引起的严重不良反应。特殊毒性:致癌、致畸胎、致突变。 后遗效应,停药后血浆药物浓度下降至阈浓度以下时残留的药理效应。 变态反应,药物引起的免疫反应,反应性质与药物原有性质无关。 停药反应,长期用药后突然停药,原有疾病加剧(回跃反应)。 继发反应,药物的治疗作用引起的不良后果。如长期应用广谱抗生素造成的二重感染。 3、药物的作用机制有哪些内容? 药物的作用机制主要有: 影响神经递质或激素,药物可通过影响神经递质的合成、摄取释放、灭活等方式改变递质在体内或作用部位的量,进而引起机体功能的变化如麻黄碱促进腎上腺素能神经未梢释放。 影响酶的作用,许多药物通过影响酶而起作用,某些抗菌药和抗肿瘤药能抑制某些酶,如磺胺药可抑制二氢叶酸合成酶。 作用于受体,受体是细胞在进化过程中形成的细胞蛋白成分,能识别周围环境中的某些物质并与之结合,并通过中介的信息转导与放大系统触发生理反应或药理效应。 作用于细胞膜离子通道,如钙通道拮抗剂可阻滞Ca+通道,降低细胞内Ca2+

工作总结:学校双创工作总结+学校创新创业总结

学校双创工作总结+学校创新创业总结 学院于20XX年X月建立创新创业基地,根据《XX三一工业职业技术学院深化创新创业教育改革实施方案》文件精神,突显学院办学特色,紧紧围绕创新应用型人才“6+1”能力体系,经过近一年努力,在创新创业教育制度建设、人才培养、实践培育、特色打造等方面有了初步的推进,具体如下: 一、推进制度建设,加强工作研究 1.制度建设 一年来,创业学院扎实推进创新创业相关文件及制度建设,规范各项工作流程,营造良好的创业氛围。先后制修订了《XX三一工业职业技术学院大学生创新创业孵化基地管理办法》、《XX三一工业职业技术学院创新创业项目经费管理实施细则》、《XX三一工业职业技术学院大学生创新创业导师管理办法》、《XX三一工业职业

技术学院“学生创新、创业奖学金”评选办法》、《XX三一工业职业技术学院学生技能创新与竞赛管理实施细则》等制度。同时,学院加大对教师指导学生参加创新创业竞赛的支持力度,将教师指导大学生参加市级及以上政府部门主办的创新创业大赛项目列入教师同级别“课堂教学创新项目(课题)”管理。 2.工作研究 学院结合高等职业教育创新发展教育创新引领行动计划以及XX省高度重视高职院校创新创业工作等契机,起草我院创新创业三年行动计划(2017-2019),深入研究高职院校创新创业教育体系,做好顶层设计,并积极申报省市各类相关课题。 二、注重创新创业人才培养 1.创业实验班 学院制定具有我院特色的创业实验班人才培养方案,并将创业实验班人才培养计划纳入学校人才培养方案,共分为理论课程、实训一体化课程、实践课程三部分,进行3年的创业知识、技能方面的培训,作为学校创新创业教育教学改革的内容之一。

各类药物的不良反应

各类药物的不良反应

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各类药物的不良反应 (一)青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应(青霉素脑病),肌痉挛;抽搐;脑反射增强;昏迷;偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克,哮喘,血清型反应,间质性肾炎,嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 ?3赫氏反应 ? 4 二重感染? (二)头孢类 1 过敏反应常见表现。?? 2 胃肠道反应 ? 3 菌群失调与二重感染,第二;第三代为甚。 ? 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞;白细胞;血小板减少。? 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮;血肌酐值升高;少尿;蛋白尿等;与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害. ? 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能,具有潜在的致出血作用。 8双硫醒样反应。 (三)氨基糖苷类?1耳毒性前庭功能失调,按损害大小排序:卡那霉素>链霉素>西梭霉素>庆大霉素>妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制:内耳淋巴液中因为浓度过高,致使毛细胞受损害,先影响高频听力,逐渐导致全聋。?? 2肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小:卡那霉素和西梭霉素>庆大霉素和阿米卡星>妥布霉素>链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。 机制:因为与肾组织亲和力较高,选择性的积聚于身皮质和髓质,特别是肾皮质。? 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制,血压下降,呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗,以卡那霉素和链霉素多见,其他也不除外,患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 ? 4 其他过敏反应,血象变化,(如嗜酸性粒细胞增多;中性粒细胞减少;血小板减少)肝酶增高;面部及四肢肌肉麻木,周围神经类,视力模糊,脂肪性腹泻,菌群失调和二重感染。? (四)四环素类 ? 1 消化道反应除一般症状外,可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。??3肾损害正常

应聘面试自我介绍3分钟【6篇】

应聘面试自我介绍3分钟【6篇】 通过简单的自我介绍,让面试官更加了解自己,也是需要讲究技巧,大家应聘面试如何自我介绍呢?下面是小编给大家带来的应聘面试自我介绍3分钟,以供大家参考,我们一起来看看吧! 应聘面试自我介绍3分钟1 您好! 我是_,毕业于_大学市场营销专业的。我喜欢读书看报,因为它能丰富我的知识,拓展我的视野;我喜欢跑步,因为它可以磨砺我的意志,强健我的体魄。我活泼开朗、热情、执着、有坚强意志。 既然今天竞聘的是营销经理一职,我想谈谈自己对营销的理解。面对21世纪这个充满挑战、压力和机遇并存的世纪。 正所谓“适者生存”,自中国加入世界贸易组织以来,市场变化日新月异。“营销”成就梦想,带给人财富越来越被人们所认识到。营销不等同于推销,但推销是营销的重要组成部分。要想做好营销工作,首先就要做好自我推销。

让一个陌生人信任自己是有一定难度的,但只有客户相信可以,才会相信自己的产品,才能更好的将产品推入市场。我想“做人,做事,做生意”大概就是这个意思吧! 我觉得作为一名销售经理,除了应该具备一定的营销知识外,还应具有良好的沟通、协调能力,能够吃苦耐劳,具有良好的团队合作精神,讲究职业道德。身为班长的我,在三年的时间里,组织了班级各种各样的活动。 通过组织这些活动,提高了自己的组织协调能力,加强了团队合作意识。同时也让我充分认识到,个人的能力毕竟很有限,只有通过团队合作,集思广益,取长补短,才能更好的完成工作。 如果这次我有幸竞聘上营销经理,我想打造一个平台,让自己的同事在一种轻松却不失严谨的氛围中工作,大家相互合作,具有良好的团队精神。 同时我认为营销也是一种服务。既然是一种服务,就应该做到让大家满意,用热情和真心去做。激情,工作中不可或缺的要素,是推动我们在工作中不断创新,全身心投入工作的动力。激情加上挑战自我的意识,我相信我能胜任这份工作。 应聘面试自我介绍3分钟2

各类药物的不良反应

各类药物的不良反应 (一)青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应(青霉素脑病),肌痉挛;抽搐;脑反射增强;昏迷;偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克,哮喘,血清型反应,间质性肾炎,嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 3 赫氏反应 4 二重感染 (二)头孢类 1 过敏反应常见表现。 2 胃肠道反应 3 菌群失调与二重感染,第二;第三代为甚。 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞;白细胞;血小板减少。 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮;血肌酐值升高;少尿;蛋白尿等;与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害. 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能,具有潜在的致出血作用。 8 双硫醒样反应。 (三)氨基糖苷类 1 耳毒性前庭功能失调,按损害大小排序:卡那霉素>链霉素>西梭霉素>庆大霉素>妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制:内耳淋巴液中因为浓度过高,致使毛细胞受损害,先影响高频听力,逐渐导致全聋。 2 肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小:卡那霉素和西梭霉素>庆大霉素和阿米卡星>妥布霉素>链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。

机制:因为与肾组织亲和力较高,选择性的积聚于身皮质和髓质,特别是肾皮质。 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制,血压下降,呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗,以卡那霉素和链霉素多见,其他也不除外,患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 4 其他过敏反应,血象变化,(如嗜酸性粒细胞增多;中性粒细胞减少;血小板减少)肝酶增高;面部及四肢肌肉麻木,周围神经类,视力模糊,脂肪性腹泻,菌群失调和二重感染。 (四)四环素类 1 消化道反应除一般症状外,可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。 3 肾损害正常应用无不良反应,肾功能不全者易发生血尿素氮和肌酐升高。 4 可沉积牙齿引起牙齿黄染可通过胎盘和乳汁,影响婴儿骨发育,孕妇授乳妇女和8岁以下儿童禁用。 5 局部刺激症状 6 二重感染 7 过敏反应可诱发红斑狼疮或狼疮细胞阳性和一般过敏反应。 8 可生成差向四环素,服用后产生范康尼氏综和症,表现:恶心;呕吐,蛋白尿;糖尿和氨基酸尿;产生肾小管性酸中毒。 9 神经系统损害少见,偶可致良性颅内压升高。 (五)氯霉素 1 再生障碍性贫血难逆转,但少见。 2 红细胞生长抑制较多见,与剂量,疗程有关;周围血象是明显贫血,伴有血小板和白细胞减少。 3 白血病儿童或50岁以上老年患者多见。 4 灰缨综合征:早产儿及新生儿中采用大剂量后引起的全身循环哀竭。 5 视神经炎症甚至失明,长期大剂量用可发生,可引起听力障碍,共济失调,

应用文写作-长江工程职业技术学院

《应用文写作》重修资料一 一、判断题。(每题2分,共16分) 1、应用文的语言具有实用性、真实性、时效性和生动性的特点。() 2、为减少发文,在向上级机关呈送的报告中,可附带请示问题。 ( ) 3 、为提高办理效率,同一份请示可请求指示或批准若干事项。 ( ) 4、××学院拟行文到××集团公司了解本校学生实习情况,应该使用函行文。( ) 5、总结一般是用第三人称来写的。() 6、签订合同不仅是经济活动,同时又是法律行为。 ( ) 7.合同书中当事双方权利义务关系共同指向的对象称为标的。() 8、投标书介绍己方的优势可以适当拔高。() 二、单项选择题(每题2分,共12分) 1.一般的下行公文都有两个以上主送机关,只应有一个主送机关的下行文是______。 A. 批复 B. 通知 C.通报 D.意见 2.《×县教育局关于申请追加教育经费的请示》应主送___ __。 A. ×省教育厅 B. ×县人民政府 C. 中共×县委 D. ×县财政局 3.给不相隶属机关的复函,第二人称采用________最为恰当 A.你单位 B.贵单位 C.该单位 D.你们单位 4.《把思想政治工作落实在业务上--——首都钢铁公司的调查》属于。 A.反映情况的调查报告 B.揭露问题的调查报告 C.介绍经验的调查报告 D.科学研究性的调查报告 5.总结通常采用写作。 A.第一人称 B.第二人称 C.第三人称 6.合同的非主要条款是。 A.标的、数量和质量 B.当事人的落款、开户银行、公证机关签署意见 C.违约责任和解决争议的办法 D.价款和酬金、履行的期限 三、简答题(每题6分,共12分) 1、应用文的主要特点的哪些? 2、合同的主要条款包括哪些内容? 五、实践写作题(每题20分,共60分)

药物的不良反应及预防方法

药物地不良反应 药物可以治疗疾病,同时也会带来不良反应,本期我们就药物地不良反应来进行讨论. 为什么会有不良反应呢? 作为患者,如何判断是否发生不良反应? 确定不良反应发生以后,又该如何去面对呢? 我们在临床用药地时候有哪些要注意地地方? 欢迎大家积极参与交流讨论. ●什么是药品不良反应 我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定,药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现地、与用药目地无关地或意外地有害反应. 为什么会产生不良反应呢?一方面是药品本身地因素,另一方面是患者地因素.药品地有效成分、添加剂、赋形材料等都可引发不良反应.如果患者对某一种药品过敏,那么对化学结构相类似地同一类药品可能存在交叉过敏,患者就医时要向医生特别说明,以避免不良反应地发生. 此外,用药方式不当也可引发不良反应.在报道地不良反应中,静脉用药引发地不良反应占到一半以上. ●患者如何判断 用药后,患者自己如何判断是否发生不良反应呢?实际上,只要发生了与治疗前疾病本身表现不同地、异常地不适,即是不良反应.例如,服用感冒药后,如果出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状,在排除了食源性因素地情况下,就要考虑是否出现了不良反应.此外,患者可以仔细阅读药品说明书,看看其中是否有与自己情况相符地表述.当患者自己难以判断时,建议及时向医生或药师咨询. ●该如何去应对 当明确发生药品不良反应后,患者该如何应对呢?一旦发生与原患疾病不同地身体不适,应立即停用所有药物.症状轻微地不良反应,停药后,多数可自行恢复.症状较重地不良反应,或者患有慢性疾病不能随意停药地情况,患者必须到医院咨询医生,由医生帮助处理.比较严重地药品不良反应,可能需要住院治疗. 临床上不合理用药,尤其是抗菌药物地不合理使用情况比较常见,大量广谱抗生素地广泛应用导致了两种严重地后果:一是细菌耐药性地产生,二是引发各种不良反应.针对现状,提出以下几点建议: 首先,使用抗菌药品要有严格地指征.其次,不宜长期使用广谱或同时使用多种抗生素.再次,联合应用抗菌药品要有明确地指征,单一药品可有效治疗地感染,尽量不联合用药.文档来自于网络搜索 补充:、()药物方面地原因: )药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应,例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜出现瘀点,瘀斑,同时出现类肾腺上皮质功能亢进症. )药物地杂质:药物生产中可能混入微量高分子杂质,亦常渗入赋形剂等,如胶囊地染料常会引起固定性皮疹.青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起地. )药物地污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应. )药物地剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡. )剂型地影响:同一药物剂型不同.由于制造工艺和用药方法地不同,往往影响药物地吸收与血中药地浓度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应.

2015年湖南省高职院校单独招生报考指南

2015湖南省高职院校单独招生报考指南 1、有关政策规定 由省教育厅审核确定试点院校和专业,下达试点招生计划,没有列入试点范围的高职 院校(专业)不能开展高职院校单独招生。考生自愿报名,自主选择报考院校。试点院校 自主组织选拔性考试(测试),自主确定录取规则。已被试点院校单独招生录取的考生不 能再参加今年统一高考和对口招生考试与录取,不得转校学习,特殊情况下,考生可在本 校单独招生专业范围内按学籍管理的有关规定转专业。 2、报名条件和程序 报名条件:参加了2015年高考报名的考生均可自愿报考高职院校单独招生。 报考程序:①报名前应主动登录招生学校网站或报名系统,查阅招生院校的单独招生 简章,了解有关信息,如有疑问,可向院校招生部门咨询。②登录湖南省高校招生考试信 息管理平台进行网上报名,没有通过该平台进行网上报名的无效,每个考生只能报考一所 院校。我省高职单招网上报名开始时间为2015年3月中旬,截止时间由招生学校确定并公布,逾期不能补报和修改报考信息。③按报考院校的要求,办理缴费确认手续。④在招生 院校规定的时间(4月26日前)参加学校自主组织的选拔性考试或测试。⑤在单独招生考 试和录取工作结束后,可通过湖南省高校招生考试信息管理平台查询自己的成绩和录取结果。 3、网上报名操作步骤 ①登录系统。考生登录湖南省高校招生考试信息管理平台(考生版) (https://www.wendangku.net/doc/e813897963.html,/ks/),登录用户名与密码为考生高考报名时报名号与填报高考报名信息时设置的登录密码。 ②查看院校信息。考生进入系统后,点击左侧“查看院校信息”链接。可通过输入院 校代码或者院校名称进行院校搜索;通过信息列表中的“招生简章”与“院校位置”链接,查看对应院校单独招生考试简章以及注意事项等信息。 ③填写报名信息。点击对应院校后的“报名”链接可进入到报名界面进行报名。考生 须选择一个院校的一个专业类或一个专业进行填报,填写好院校专业信息与个人信息后,点击提交报名按钮,对报名信息进行保存。 重要提示:院校报名结束后,不能进行报名操作;考生至少选择一个院校的一个专业 类或一个专业进行报名,带*号的为必填选项;联系电话只能填写手机号码,通讯地址必须详细;如院校要求考生选择科类以及报考信息选项,请考生仔细阅读院校的招生简章后按 照院校要求进行选择。

常见药物不良反应

精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药:是治疗精神病性症状的药物,临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病,也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用:口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用:阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重,应高度重视! 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变,均应考虑是否与药物有关,通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言,抗精神病药无成瘾性,但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 (1)过度镇静:无力、思睡,尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 (2)药源性精神副作用:如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧张样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用:精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为,常为一过性,多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用:意识障碍 意识障碍出现的程度不同,由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现:定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于:用药早期;大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时;联合用药;老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用:药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理:及时减药、停药或加服抗抑郁药,严密观察以防意外。 药源性精神副作用:紧张综合征 症状:缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲,重者吞咽困难、生活不能自理,可出现神经系统体征,如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理:酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 (3)惊厥:任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作,以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法:加药宜慢,可加用抗癫痫药如苯妥英钠,必要时减药、停药或换药,排除器质性疾患。

省高职院校学生专业技能抽查组考方案

年湖南省高职院校学生专业技能抽查组考方案 湖南工业职业技术学院考点 抽查专业:机电一体化技术专业(含机电设备维修与管理专业) 一、组织机构及工作职责 (一)领导小组 组长:刘建湘 副组长:李付亮、邱丽芳 成员:周梦顺、周劲松、侯新华、苗治田、廖佑莲、肖望兵、段可、李强、邱玮玲、胡汉辉职责:负责技能抽测工作的指导及总体协调;负责技能抽查考务工作的决策;负责技能抽测现场巡考工作;负责接待领导、新闻媒体;负责“职教新干线”关于技能抽测与组考工作的信息发布;负责重大突发事件协调及应急处理。 (二)工作小组 组长:胡汉辉 副组长:省派人 、场地准备组:李德尧、何其文、李伟文、刘峥、刘德玉、彭雯、李晶辉、赵自鹏、刘良斌、李志宏、陈胜哲、郭存保、陈小雄 、检录组:省派人、贺力克、刘云芳、陈英芳、贺梅春、彭志刚、雷福祥、李明飞、陈永革、左园园、刘坤、郑琪、徐小鹏、王彦石、唐健豪 、考试资料及保密组:省派人、詹国峰、彭湘华、赵敏、王皑 职责:负责现场考核工作的总体安排及协调;负责考核现场工作安排及现场布置;负责及时引导参加考核的学生到达考核现场并确认身份;负责组织参加考核的学生抽签确定考核工位;负责考试资料发放等工作;负责处理考核现场紧急事件。 (三)考评小组 组长:从专家中产生,待定。 专家组成员:省派考评专家名。 技术成员:每个考场根据考生人数安排名工作人员,共计名。 职责:负责测试试卷的抽取;负责技能抽查考试的考务准备工作;负责考生报到及抽签工作;负责检测和评分;负责测试现场被抽学生的身份确认;负责现场监考及作品编号;负责维持考场纪律;负责抽测结果的汇总统计。 (四):督察巡视小组 组长:(教育厅确定)人 成员:(教育厅确定)人 职责:负责技能抽测工作全过程的督察巡视;负责协调和处理投诉;负责考试成绩与试卷的收集、保密,成绩评定的监督,抽查成绩统计汇总的监管;技能抽测工作的建议与指导。

关于举办第二届教师技能创新大赛的通知

关于举办第二届教师技能创新大赛的通知 各教学单位: 为了推动学校教育教学改革,提升教师设计创新和专业实践能力,促进教学质量进一步提高,定于2014年11月中旬至12月中旬举行学校第二届教师技能创新大赛。 比赛遵循公平、公正、公开的原则,在各教学单位开展比赛的基础上,推荐优秀作品参加校级比赛,学校将组织专家、师生对参赛作品进行评选,对获奖选手及优秀赛事组织单位予以表彰,并给予经费资助。 请各教学单位认真组织,广泛发动,积极为教师参赛创造条件,以充分展示我校教师技能创新的成果。比赛方案及相关要求见附件。附件一:盐城工业职业技术学院第二届教师技能创新大赛方案 附件二:盐城工业职业技术学院第二届教师技能创新大赛申报表特此通知。 教务处工会 2014年11月6日

盐城工业职业技术学院第二届教师技能创新大赛方案 一、比赛宗旨 举办本次大赛的宗旨是“突出职教特点,展示职业技能,促进队伍建设”。通过竞赛,搭建教师间相互交流、展示风采、提升业务水平的平台,引导广大教师加强职业技能训练,提升教学能力,进一步促进教育教学改革,全面提升人才培养质量。 二、组织机构 主办单位:盐城工业职业技术学院教务处 承办单位:盐城工业职业技术学院二级院(系、中心) 协办单位:盐城工业职业技术学院工会 三、参赛对象 全校专任教师。其中40岁以下(含40岁)的教师必须参加。 四、参赛内容 本次大赛重点突出“创新、创意”理念,以提交能够展示的个人或团队创新、创意作品为主要形式,具体比赛内容参见各承办单位的比赛方案。 五、比赛时间 各教学单位比赛:11月10日——12月10日; 校级比赛:12月12日——12月15日 六、参赛要求 (一)本次大赛面向学校全体教师,其中40周岁以下教师必须参赛并提交个人参赛作品;有团队合作意向的教师还可在本院系或跨院系组建团队,并提交团队参赛作品。 (二)所有参赛作品均是参赛个人或团队自行设计和创作的作品,组织机构不负责参赛者对参赛作品拥有权的核实。若发生侵权或者违反知识产权的行为,由参赛者自行承担相应的责任,一经查实,即取消参赛资格,并参照学校相关教学质量考核的规定给予当事人相应处分。 (三)本次比赛不限名额,每位教师只能参加一个项目,团队成员限3人。参赛项目在各教学单位比赛的基础上遴选产生,学校将根据制作成本评估,给予适当的经费支持。 (四)参赛项目须填写《技能创新项目申报表》(附件二),每个参赛项目填写一份,于12月5日前交教务处赵红军老师,电子文档发送邮件至:jiaoxuepingshen@https://www.wendangku.net/doc/e813897963.html,。 (五)参赛作品以实物或可进行信息化展示的形式提交,另附成果介绍(包含作品名称、参赛人信息,作品的功能、应用及创新点等),一律用A4纸打印。 七、评选办法 (一)以科学性、创造性、制作工艺、应用性四个方面为评选标准。 (二)评选采用校内外专家评分和全校师生投票相结合的形式,具体评比细则另行公布。 八、其他 大赛未尽事宜,由大赛组织机构会商解决。

药物不良反应试题

药品不良反应培训试题 姓名:分数: 一、填空题(每空3分,共20空,60分) 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自起施行。 2、为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据等有关法律法规,制定本办法。 3、药品不良反应,是指在正常用法用量下出现的与有害反应。 4、药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的、、和的过程。 5、新的药品不良反应,是指药品的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,① ② ③ ④导致 ⑤导致显著的或者永久的 ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

7、同一药品:指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。 二、单项选择题(每题4分,共10题,40分) 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是() A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是() A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是() A 2004年5月1日 B 2004年3月4日

盐城纺织职业技术学院2012级新生军训工作总结

盐城纺织职业技术学院 2012级学生军训工作总结 (2012年11月) 高等学校开展军训工作,是全面贯彻党的教育方针,推进素质教育,培养有理想、有道德、有文化、有纪律的社会主义新人的需要,是为国防和军队建设培养和造就大批高素质后备兵员的战略措施。我院根据国家教育部、总参谋部、总政治部下发的有关文件,依据《兵役法》、《国防法》、《国防教育法》和中共中央、国务院关于深化教育改革,全面推进素质教育的决定,在学院党委、行政的大力关怀和支持下,在盐城军分区射阳海防营的辛勤参训下,在全体班主任、辅导员老师和2300名新生的刻苦努力下,安全、顺利、圆满完成了此次军训任务,对新生进行了一次系统的军事训练和国防教育工作。现将此次军训工作总结如下: 一、基本情况 1.学生情况 我院2012级新生共有2300余名,大多数来自苏北地区,来自农村地区的不在少数,学生吃苦精神较好,但大多数学生在此之前从未离家这么远,独立生活能力需要进一步锻炼。 2.军训团组成情况 我院2012级新生和盐城军分区射阳海防营教官组成了军训团,团长由海防营副营长宋士兵担任,政委由我院学工部、人武部部长沈长生担任,副政委有我院后勤保卫处副处长王权担任。军训团分为五

个营,每个营的营长由海防营官兵担任,教导员由我院各系分管学生工作副主任担任。每个教学班作为一个连,连长由海防营官兵担任,指导员由班主任老师担任。把五个系分为五个连,其中一营有九个连,二营有六个连,三营有二十个连,四营有十五个连,五营有十个连。 3.军训训练内容 严格按照教育部对高校学生军训工作要求,主要内容有三个方面: 一是国防军事知识教育:开展中华人民共和国《国防教育法》、《兵役法》及中国人民解放军的《内务条令》、《纪律条令》、《队列条令》的教育,坚持理论与实践相结合的原则,重点突出队列动作、纪律作风、内务卫生及规范的作息制度等科目的教育。 二是军事技能训练:主要包括队列训练、军体拳术、阅兵式、分列式表演等。 三是思想政治教育:开展党团基础知识教育,激发新生的爱国爱党的热情,组织联欢会、征文比赛等活动,活跃军旅生活。 4.军事理论课教学 今年新生军事理论课教学工作有了很大的进步:在师资队伍方面,现有教师9人,其中专职教师3人,兼职教师3人,人武部专职3人,具有副高职称的7人、中级职称1人、初级职称1人,具有硕士学位的3人、本科6人;在课程建设方面,军事理论课作为必修课列入人才培养方案,2个学分,36学时,全部采用小班授课制,确保教学质量;在经费投入方面,今年军训工作经费18.8万元,经费投

实验十 胶浆剂的制备 - 药学系-盐城卫生职业技术学院

实验十胶浆剂的制备 一、实验目标 1、明确胶体药剂的特点、制备原则。 2、完成胃蛋白酶合剂、CMC-Na胶浆、琼脂胶浆、硫溶胶等的配制。 3、完成胃蛋白酶活力的定性试验,明确影响胃蛋白酶活力的因素。 二、实验用品 试剂:蒸馏水、胃蛋白酶、稀盐酸、橙皮酊、单糖浆、CMC-Na、乙醇、琼脂、糖精钠、硫磺等。 用具:架盘天平、试剂瓶、烧杯、玻璃棒、漏斗、量杯、量筒、铁架台等。 三、实验内容 1、胃蛋白酶合剂 处方:胃蛋白酶0.2g 稀盐酸0.2ml 橙皮酊0.5ml 单糖浆1ml 蒸馏水ad10ml 制法:取稀盐酸、单糖浆加于蒸馏水中8ml混匀,将胃蛋白酶分次缓撒于液面上,待全溶后,徐徐加入橙皮酊、蒸馏水至10ml,轻轻摇匀,即得。 胃蛋白酶活力的定性试验 取胃蛋白酶合剂10ml,用酸性水溶液稀至100,加6克脱脂奶粉,置30℃~37℃水浴中,每隔15分钟搅拌一次,2小时后,观察溶液外观性状。 注本品为淡黄色胶体溶液,有橙皮芳香气,味酸甜。本品不稳定,久置易减效,故不宜大量调配。胃蛋白酶极易吸潮,称取操作应迅速。称完后应及时分次撒于液面上,不宜长时间露置空气当中。溶解胃蛋白酶时,最好是将其撒于含适量稀盐酸的纯化水液面上,静置待自然膨胀胶溶。不得用热水溶解或加热助溶,也不能强力搅拌,以及用脱脂棉、滤纸滤过,这对其活性和稳定性均有影响。pH值是影响胃蛋白酶活性的主要因素之一,酸性过强可破坏其活性,配制时应先将稀盐酸用适量水稀释,含盐酸量不应超过0.15%。 2.甲酚皂溶液(来苏儿、煤酚皂溶液) 处方:甲酚50ml 植物油17.3g 氢氧化钠 2.7g 纯化水适量共制100ml 制法取氢氧化钠加水10ml溶解后,放冷至室温,不断搅拌下加入植物油中均匀乳化,放置30min后慢慢加热(水浴或蒸气夹层),当皂体颜色加深呈透明状时再搅拌,检查未皂化物,如合格,则认为皂化完成,趁热加甲酚搅拌至皂块全溶,放冷,再添加纯化水使成100ml,即得。 注本品为黄棕色至红棕色的粘稠液体,具甲酚臭,与皮肤接触润滑如肥皂样。处方中植物油与氢氧化钠起皂化反应生成钠肥皂作增溶剂。增大甲酚的溶解度而形成溶胶剂。本品的皂化反应于水浴上加热进行,皂化反应是否完全,可用下法检查:取反应液1滴,加至适量纯化水中,应无油滴析出。反应中可加少量乙醇以加速皂化反应进行。皂化完全后,应趁热加甲酚搅拌至皂块全溶,放冷,再加纯化水至足量。 取本品5ml加水95ml混合后,应为澄清溶液。放置3h如呈浑浊,系油未皂化完全,或肥皂用量不足,或甲酚(或煤酚)质量不佳。若加水稀释后,呈冻胶状,可能由于肥皂过

药品不良反应的处理制度

1.目的:加强本院药品的安全使用和监管,确保病人安全。 2.范围:全院医疗工作人员。 3.定义: 3.1药品不良反应:指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包 括:副作用、毒性反应、后遗作用、过敏反应、特异质反应、致畸、致癌、致突变反应等。 3.2严重的药品不良反应:指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: ①导致死亡; ②危及生命; ③致癌、致畸、致出生缺陷; ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; ⑤导致住院或者住院时间延长; ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 3.3可疑不良反应:指怀疑而未确定的不良反应。 3.4新的药品不良反应:指药品说明书中未载明的不良反应。 4.相关文件 无 5.内容: 5.1药品不良反应上报流程图 5.2根据政策和法规,医院须成立药品不良反应监测小组。

5.2.1药品不良反应小组职责 ①结合本单位实际情况制定相应的药品不良反应报告、处理和监测的工作制度及考核制度。 ②负责组织本单位药品不良反应的教育和培训。 ③组织本单位不良反应监测的学术活动和相关科研过程。 ④配合各级药监局对本单位新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良 反应的调查,并执行处理决定。 ⑤负责配合政府有关部门对相关不良反应/事件临床资料的调查。 ⑥负责对药品不良反应报告处理制度的监督实施,同时向有关部门汇报。 5.3药品不良反应的报告 5.3.1药品不良反应监测是药品不良反应的检出、处理、评价、上报和预防。各科药品不良反应监测人员负责本科室药品不良反应的监测和上报,不良反应监测小组根据上报数据制定预防措施。 5.3.2药品不良反应实行逐级、定期报告。发现可疑的严重药品不良反应必须及时报告,必要时可以越级报告。 5.3.3报告范围包括药品使用所引起的所有可疑不良反应。 5.3.4全院工作人员,在临床工作中一旦发现药品引起的可疑不良反应,有义务报告药品不良反应兼职人员,由兼职人员通过本院不良反应上报系统及时上报。 5.3.5发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须由发现人以及时有效方式报告药品不良反应监测小组,由监测小组成员报告给国家不良反应监测中心,最迟不得超过72小时。 5.3.6发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,由发现人员从医院“病人安全通报系统”中的“不良反应上报系统”进行报告,不良反应监测小组成员分析后通过网络上报国家药品不良反应监测系统。 5.3.7新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 5.3.8药品不良反应上报系统的填报应真实、完整、准确。 5.3.9监测小组每月汇总、整理不良反应报告情况,报药剂科主任。每年汇总一次,写出书面报告,上报区药品不良反应监测中心。 5.3.10医院药事管理委员会指定药品不良反应监测小组负责组织医院医疗、药学专家研究药品不良反应预防工作、药品不良反应的教育和培训工作等。

药品不良反应概述(同名20384)

药品不良反应概述 第一节药品不良反应定义 广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起的不良后果。 WHO对药物不良反应的定义:在预防、诊断、治疗目的无关的反应。该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当。 国家药品不良反应监测中心的定义:在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质等。与WHO对药品不良反应的定义一样,排除了有意的或意外的过量误用、药物滥用(包括吸毒)、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。这种设定是为了便于监测报告制度的建立和工作的开展。 研究药物不良反应将有利于促进合理用药。临床合理用药必须掌握的两个要点即有效性和安全性。前者是指对症选药,即使所选药物的作用符合于治病的要求,后者是指避免或减少药物不良反应和药源性疾病的发生。 第二节药品不良反应分类 一药品不良反应按发病机制分类 不良反应的分类,揭示了药物与机体间的相互关系,使人们关注引起同类反应的共同因素和表现形式,从而采取相应的共同的措施进

行治疗和预防。传统的分类方法通常把药物不良反应分为A型、B型和C型三大类。这种简单明了的分类从1977年廷至今天,但因为粗略,不能准确地把各种不良反应的成因机制归于某类,因此就出现了目前新的、内容更丰富、定义更准确的分类方法,即A、B、C、D、E、F、G、H、U共九类。新的分类方法保留了A类,对B类则重新进行了定义和划分。 A型反应:又称为剂量相在的不良反应。它是药物常规药理作用的廷伸和发展,反应程度与药物在体内浓度高低密切相关,因此本型反应是可以预测的,在人群中发生率高,死亡率低。毒副作用是本型反应主要内容,其它还有过度反应、首剂反应、撤药反应、继发反应、药物依赖性等。 B型反应:又称质变异常性不良反应,它是一种与药物常规药理作用无关的异常反应,常规毒理筛选不能发现,难预测,发生率低而死亡率高。B型不良反应又可分为药物异常性和病人异常性两种,如特异性遗传素质反应,药物变态反应。 C型反应:一般在长期用药后出现,难以预测。其特点是:背景发生率高、非特异性、没有明确的时间关系、潜伏期长、不可重现。 有些药物反应难以用A型或B型反应来分类,如由于药物作用诱发的人体免疫功能低下而引起的患病率增加,药物引起三致作用、二重感染等。有些学者把它归于C型反应,这种观点近来已得到更多学者的赞同。 二药品不良反应按临床表现的形式分类

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