数据完整性实验
实验十：数据完整性实验
实验目的：
加深对数据完整性的理解。
实验内容：
数据库的完整性设置。
实验步骤：
可视化界面的操作方法：
一、实体完整性
1．将student表的“sno”字段设为主键：在表设计界面中，单击左边的行选定块，选定“sno”字段，单击工具按钮设置主键。如图7-1所示：
图7-1
2将“sc”表的“sno”和“cno”设置为主键：在表设计界面中，单击并按住Ctrl键拖动左边的行选定块，选定sno和cno字段，单击工具按钮设置主键。如图7-2所示：
图7-2
二、域完整性
3. 将“ssex”字段设置为只能取“男”，“女”两值：在表设计界面，点击鼠标右键——CHECK 约束,——添加约束，添加CK_student_sex名称，然后在约束表达式框中输入“ssex in ('男
','女') ”。如图7－3所示。
图6－3
三、参照完整性
4. 将“student”表和“sc”表中的“sno”字段设为参照: 打开“sc”表的设计界面, 点击工具栏按钮, 在弹出的属性(properties)对话框中点击“新建”按钮，在“主键表(Primary key table)”下拉框中选择“student”表，在其下的字段选择框中选择“sno”，在“外键表(Foreign key table)”下拉框中选择“sc”表，在其下的字段选择框中选择“sno”，单击关闭即可。见
图7-4。
图7－4
命令方式操作方法：
一、实体完整性
1．将“student”表的“sno”字段设为主键：
当“student”表已存在则执行：
alter table student add constraint pk_sno primary key (sno)
当“student”表不存在则执行:
Create table student(sno CHAR(5) primary key ,
sname CHAR(10) NOT NULL,
ssex CHAR(2),
sage int,
sdept CHAR(4))
注:可用命令“drop table student”删除“student”表
2. 添加一身份证号字段,设置其惟一性.(注: 操作前应删除表中的所有记录)
Alter table student add id char(18) unique (id)
3. 将“sc”表的“sno”和“cno”设置为主键：
当“sc”表已存在则执行：
alter table sc add constraint PK_SnoCno primary key (sno,cno)
当“sc”表不存在则执行：
Create table sc(sno CHAR(5),
cno CHAR(2),
grade INT NULL,
constraint PK_SnoCno primary key (sno,cno))
二、域完整性
4. 将“ssex”字段设置为只能取“男”，“女”两值：
当“student”表已存在则执行：
alter table student add constraint CK_Sex check (ssex in ('男' ,'女')) 当“student”表不存在则执行：
Create table student(sno CHAR(5) primary key ,
sname CHAR(10),
ssex CHAR(2) check (ssex in ('男' ,'女')) ,
sage int, sdept CHAR(4))
5. 设置学号字段只能输入数字:
alter table student add constraint CK_Sno_Format check (sno like
'[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9]')
6. 设置身份证号的输入格式:
alter table student add constraint CK_ID_Format check ((id like
'[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][1-2][0-9][0-9][0-9][0-1][0-9][0-3][0-9][0-9][0-9][0-9]_') OR (id like '[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-1][0-9][0-3][0-9][0-9][0-9][0-9]'))
7. 设置18位身份证号的第7位到第10位为合法的年份(1900-2050)
alter table student add constraint CK_ID_Format2 check ( not len(id)=18 or
( (convert(smallint,substring(id,7,4) )>=1900) and(convert(smallint,substring(id,7,4) )<=2050)) )
三、参照完整性
9. 设置男生的年龄必须大于22, 女生的年龄必须大于20.
Alter table student add constraint CK_age check (ssex='男' and sage>=22 or ssex='女' and sage>=20 )
10. 将“student”表和“sc”表中的“sno”字段设为参照:
当“sc”表已存在则执行：
alter table sc add constraint FP_sno foreign key (sno) references student(sno )
当“sc”表不存在则执行：
Create table sc(sno CHAR(5) constraint FP_sno
foreign key references student(sno),
cno CHAR(2),grade I NT NULL,
constraint PK_SnoCno primary key (sno,cno) )
四、完整性验证
1．实体完整性：在“student”表数据浏览可视化界面中输入学号相同的两条记录将会出现错误如图7-5所示：
图7－5
或者在命令窗口输入下面两条命令也会出现错误提示：insert into student values('95003','张三','男',24,'CS','422229************')
insert into student values('95001','李四','女
',21,'CS','422229************')
图7－6 下面的语句用来验证“sc”表中的实体完整性：insert into sc values('95002', '10',65)
insert into sc values('95002', '10',90)
图7－7
2. 域完整性:
使用下面的语句验证“ssex”字段的域完整性：
insert into student values('95009','张匀','大',20,'CS',‘422229************’)
3．参照完整性：
使用下面的语句“验证”sc表中的“sno”字段的域完整性(假设student表中没有学号为“95998”的学生记录)：
insert into sc values('98998', '10',98)
思考:
1．建立课程的实体完整性, 和课程号cno的参照完整性;
2．建立年龄的域完整性, 约束条件为“年龄在15到30岁之间”
3*. 在学生表中添加“出生日期”和“身份证号”字段，设置一完整性规则，确保身份证号中的关于出生日期的数字与“出生日期”字段的值相匹配。
实验小结:
实验6 数据完整性
一、实验目的 1．掌握Transact-SQL语句(CREATE RULE、DROP RULE)创建和删除规则的方法。 2．掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_help、sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 3．掌握Transact-SQL语句(CREATE DEFAULT、DROPDEFAULT)创建和删除默认对象的方法。4．掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息。 5．掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句(CREATE TABLE、ALTER TABLE)定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。 二、实验内容及步骤 （1）为studentsdb数据库创建一个规则，限制所输入的数据为7位0~9的数字。 ①复制student_info表命名为stu_phone，在stu_phone表中插入一列，列名为“电话号码”。完成以下代码实现该操作。 SELECT * INTO stu_phone FROM student_info ALTER TABLE stu_phone ADD CHAR(7)NULL stu_phone表结构如图1-10所示。 图1-10 stu_phone表结构 ②创建一个规则phone_rule，限制所输入的数据为7位0~9的数字。实现该规则的代码为 CREATE phone_rule AS @phone LIKE '[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9]' ③使用系统存储过程sp_bindrule将phone_rule规则绑定到stu_phone表的“电话号码”列上。实现该操作的代码为 sp_bindrule,'stu_phone.电话号码' ④输入以下代码，进行一次插入操作： INSERT INTO stu_phone(学号,姓名,电话号码) VALUES('0009','王国强','1234yyy') 产生以下出错信息： 消息513,级别16,状态0,第1 行 列的插入或更新与先前的CREATE RULE 语句所指定的规则发生冲突。该语句已终止。冲突发生于 数据库'studentsdb',表'dbo.stu_phone',列'电话号码'。 语句已终止。
实验室数据完整性
实验室数据完整性 CFDA飞检通告中药企缺陷汇总 近几年对于制药企业人都不陌生的一个名称就是数据完整性，然而它不是现在才有的，只是曾经GMP检查的一个盲区。 实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。 从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。涉及实验室数据完整性缺陷容主要有以下几方面： 1）电子数据完全性不足：例如多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪、修改数据、实验数据未进行备份等功能； 2）修改系统时间； 3）检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实，涉嫌一图多用； 4）记录不规不完整等。
CFDA飞行检查实验室数据完整性缺陷汇总： 一、健朗药业有限责任公司 2015.12.23 实验室数据完整性缺陷容： 奥拉西坦成品原始检验记录中采用红外光谱仪鉴别时，选择性的采用仪器保存的工作对照品图谱比对作为检验结果进行判定； 检验用高效液相色谱仪、气相色谱仪，多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪等功能，不能确保图谱、数据的完整性。 https://www.wendangku.net/doc/e815663797.html,/WS01/CL1681/139041.html 二、省辉南三和制药 2015.12.28 实验室数据完整性缺陷容： 检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实。在该企业液相工作站打印出的精制冠心片药粉液相色谱图，批号为20130301、20140501、20140801、20140802、20150901样品液相色谱图高度一致，涉嫌一图多用的数据完整性问题。
比对试验数据处理的3种方法
比对试验数据处理的3种方法 摘要引入比对试验的定义，结合两个实验室进行的一组比对试验数据实例，介绍比对试验数据处理的3种基本方法，即(:rubbs检验、F检验、t检验，并阐述三者关系。 在实验室工作中，经常遇到比对试验，即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室或实验室内部 对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。实验室间的比对试验是确定实验室的检测能 力，保证实验室数据准确，检测结果持续可靠而进行的一项重要的试验活动，比对试验方法简单实用，广 泛应用于企事业、专业质检、校准机构的实验室。国家实验室认可准则明确提出，实验室必须定期开展 比对试验。虽然比对试验的形式较多，如:人员比对、设备比对、方法比对、实验室间比对等等，但如何 将比对试验数据归纳、处理、分析，正确地得出比对试验结果是比对试验成败的关键。 以下笔者结合实验室A和B两个实验室200年进行的比对试验中的拉力试验数据实例，介绍比对试验数据处理的3种最基本的方法，即格鲁布斯(Grubbs)检验、F检验、t检验。 1 数据来源情况 试样 在实验室的半成品仓库采取正交方法取样，样品为01. 15 mm制绳用钢丝。在同一盘上截取20 段长度为lm试样，按顺序编号，单号在实验室A测试，双号在实验室B测试。 试验方法及设备 试验方法见 GB/T 228-1987，实验室A : LJ-500(编号450);实验室B : LJ-1 000(编号2)。 测试条件 两实验室选择有经验的试验员，严格按照标准方法进行测试，技术人员现场监督复核，确认无误后 记录。对断钳口的试样进行重试。试验时两实验室环境温度(28 T )、拉伸速度(50 mm/min )、钳口距 离(150 mm)相同。 试验数据 测试得出的两组原始试验数据见表to 表1 实验室A,B试验数据
实验8 数据完整性实验
实验8 数据完整性实验 1.实验目的 本实验的目的是通过实验使学生加深对数据完整性的理解，学会创建和使用触发器。2.实验时数4学时 [相关知识] SQL Server实现数据完整性的具体方法有4种：约束、缺省、规则和触发器。其中约束和缺省在实验一中已接触过。本实验重点学会创建和使用触发器。 触发器是实施复杂完整性的特殊类型的存储类型。触发器不需要专门语句调用，当对它所保护数据进行修改时自动激活，以防止对数据进行不正确，未授权或不一致的修改。 创建触发器的语法为： CREA TE TRIGGER <触发器> ON <表名> [WITH ENCRYPTION] FOR {[DELETE][，][INSERT][，][UPDA TE]} [WITH APPEND] [NOT FOR REPLICA TION] AS
8实验八 数据库的完整性
实验八实现数据完整性一、实验目的 （1）实现数据完整性的概念及实施数据完整性的重要性。 （2）掌握数据完整性的分类。 （3）掌握完整性约束的添加、删除方法。 （4）掌握通用默认值的创建、实施与删除方法。 （5）掌握规则的创建、实施与删除方法。 （6）掌握级联删除、级联修改方法。 二、实验内容 1、完整性约束的添加、删除 （1）通过SQL Server Management Studio实施约束 a.为表Student的Birth字段创建检查约束，使输入的生日日期小于系统日期。 ①、选择Student表，右击→设计，打开Student表 ②、选择Birth一行，右击→CHECK约束，打开界面如下图所示 ③、单击“添加” ④、在表达式中写入：Entrance_date b.为表Student的Sdept字段，设置默认值约束，默认值取’计算机系’。选择Sdept一行，在其列属性中修改其默认值 c.为Student表的Sname字段添加唯一性约束。 选择Sname一行，右击→索引/键 出现如下界面： 单击“添加”，在类型中选择“唯一键”，在列中选择“Sname”，名称自定义 最后单击“关闭”退出 d.将SC表的Sno,cno字段设置外键约束，约束名自已取，并允许级联删除与级联更新。（此要求在SQL Server2008R2中无法做出）若已存在外键约束，请先删除。 ①、选中Sno，右击→单击“关系”，出现如下信息，可见已存在外键约束 选中键，点击删除，完成约束删除 ②、添加约束： 选中Sno，右击，选择“关系”，出现如下信息， 陕西汉王药业有限公司GMP管理文件 1.范围 陕西汉王药业质量部QC实验室检验产生数据完整性管理程序。 2.定义 2.1. 数据：从原始数据派生或获取的信息（如分析结果记录）。 2.2. 原始数据：原始记录和文档，保留在他们最初的格式生成（即纸或电子）或者作为 一个“真正的拷贝”。原始数据必须是同步产生的，采用可以永久保留的方式准确 记录。当电子设备不存储电子数据，或只提供了一个打印数据输出（如电子天平） 时，打印输出构成原始数据。 2.3. 元数据：是描述其它数据的属性数据，并提供语境和含义。通常情况下，这些数据 描述结构、数据元素、相互关系和其他特征的数据。它也允许数据追踪至个体。包 含了原始数据、结果数据、方法数据、取样设定、顺序数据、审计追踪等文件。2.4. 电子数据：是指任何文本、图表、数据、声音、图示的或其他的以电子形式表现的 信息的混合，它的建立、修改、维护、归档、恢复或分发是由计算机系统来完成。 2.5. 数据完整性周期：数据（包括原始数据）自初始产生和记录，到处理（包括转化或 移植）、使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。（一般分为业务流和 数据流：业务流：生成数据 + 处理数据 + 审核数据 + 报告数据；数据流：生成数据 + 转移数据 + 存储数据 + 恢复数据） 2.6. 数据完整性：数据生命周期内所有数据完整、一致、准确的程度（MRHA）。在制 药系统中，可理解为按照基本科学性原则（包括生产质量管理规范和内部书面规程 等）收集、存储数据并报告，确保得出结论时考虑了所有有效的数据。 2.7. 数据的ALCOA原则： A—attributable to the person generating the data（可追踪至产生数据的人员）； L—legible and permanent（清晰，能永久保存）； C—contemporaneous（同步）； O—original record（or “true copy”）原始（或真实复制）； A—accurate（准确）。 1. 参考 3.1. 中国GMP附录11《计算机系统》 3.2. 《Data Integrity Definitions and Guidance》（英国MHRA） 2. 职责 4.1. 质量部QC按照本方案规定执行，确保质量体系电子数据完整性。 4.2. 质量部QC负责人按本方案要求进行数据完整性工作的监督。 3. 附件 5.1. 附件1：《QC仪器电脑Windows系统使用人及权限登记记录》 5.2. 附件2：《QC仪器使用人权限申请记录》 5.3. 附件3：《QC仪器使用人及权限登记记录》 5.4. 附件4：《仪器报警异常事件评估处理表》 5.5. 附件5：《仪器审计追踪检查记录》 5.6. 附件6：《电子数据删除记录》 4. 内容 6.1. 电子数据的生命周期 6.1.1. 电子数据生命周期分为业务流和数据流，本文管理要求按照业务流和数据流进行阐 述。 6.1.2. 电子数据的业务流管理是根据数据产生的业务流程进行管理的，流程见下图： 6.1.3. 电子数据的数据管理是数据产生后对数据进行存储、备份等管理流程，流程见下 图： 实验3-4 数据的完整性 一、实验目的： 1. CHECK约束。 2. PRIMARY KEY 约束。 3. UNIQUE约束。 4. FOREIGN KEY 约束 5. DEFAULT约束 6. 数据库关系图的使用。 二、实验内容： 1. 创建使用CHECK约束的表 2. 为表添加PRIMARY KEY 约束、UNIQUE约束、DEFAULT约 束。 3. 创建数据库关系图，建立PRIMARY KEY 约束、FOREIGN KEY 约束。 三、实验步骤： 分别使用SQL Server Management Studio和Transact SQL两种方式完成下列操作： 1. 创建员工表，要求如下： 身份编号，char(10) NOT NULL：第一位必须是英文字 母、第二位必须是数字1或2、后八位则必须是介于0~9 的数字。 工作编号,char(6) NOT NULL：以字符串T1C开头，后三 位则必须是介于0~9的数字。 姓名nvarchar(20) NOT NULL： 性别，char(1) NOT NULL，必须是字母M或F。 出生日期 NOT NULL，必须年满18岁。 电话号码，满足下列格式之一： 区号可以是3位或4位，用括号括起来。 区号是4位，电话号码必须是6位，且前3位与后3位 以“-”隔开。 区号是3位，电话号码必须是7位或8位；7位则前3位 与后4位以“-”隔开，如（025）452-8789；8位则前8 位与后4位以“-”隔开，（010）6435-8789。 地址nvarchar(60) NOT NULL 血型 varchar （3） NOT NULL ，必须是A 、B 、AB 、O 、RH+、RH-之一 起薪 money NOT NULL ， 1500~10 000目前薪水money NOT NULL ，1500~20 000目前薪水大于或等于起薪。 2.创建员工表字段名数据类型说明员工编号 int 主键,聚集索引，not null ，自动增长，种子10，步长10身份证编号char(18)not null ，唯一约束技能鉴定编号char(6)not null ，唯一约束姓名nvarchar(16)姓名+电话号码，唯一约束 姓名+移动电话，唯一约束 电话号码char(11)移动电话int 3. 创建三个表： 学生表 字段名数据类型说明学号char(6)主键姓名varchar(20) 性别bit 出生日期smalldatetime 大于18岁籍贯 nvarchar(60) 课程表 字段名 数据类型说明课程编号 char(4) 主键 实验七：数据完整性实验 实验目的： 加深对数据完整性的理解。 实验内容： 数据库的完整性设置。 实验步骤： 可视化界面的操作方法： 一、实体完整性 1．将student表的“sno”字段设为主键：在表设计界面中，单击左边的行选定块，选定“sno”字段，单击工具按钮设置主键。如图1所示： 图1 1．将“sc”表的“sno”和“cno”设置为主键：在表设计界面中，单击并按住Ctrl 键拖动左边的行选定块，选定sno和cno字段，单击工具按钮设置主键。如图 2所示： 图2 二、域完整性 3. 将“ssex”字段设置为只能取“男”，“女”两值：在表设计界面，点击鼠标右键——CHECK 约束,——添加约束，添加CK_student_sex名称，然后在约束表达式框中输入“ ssex in ('男','女') ”。如图3所示。 图3 三、参照完整性 4. 将“student”表和“sc”表中的“sno”字段设为参照: 打开“sc”表的设计界面, 点击工具栏按钮, 在弹出的属性(properties)对话框中点击“新建”按钮，在“主键表 (Primary key table)”下拉框中选择“student”表，在其下的字段选择框中选择“sno”，在“外键表(Foreign key table)”下拉框中选择“sc”表，在其下的字段选择框中选择“sno”，单击关闭即可。见图4。 图4 命令方式操作方法： 一、实体完整性 1．将“student”表的“sno”字段设为主键：当“student”表已存在则执行： 当“student”表不存在则执行: 注:可用命令“drop table student”删除“student”表 2. 添加一身份证号字段,设置其惟一性.(注: 操作前应删除表中的所有记录) 3. 将“sc”表的“sno”和“cno”设置为主键： 当“sc”表已存在则执行： 当“sc”表不存在则执行： 二、域完整性 4. 将“ssex”字段设置为只能取“男”，“女”两值： 当“student”表已存在则执行： 当“student”表不存在则执行： 实验室质量保证与数据准确可靠 测量数据的准确可靠是实验室管理者追求的目标，也是实验室是否被社会承认、认可和使用的基础。在世界经济日益全球化的今天，为了保障贸易的高效率的进行，测量结果的相互承认，已成为全世界工商界共同的呼吁。在这种背景下，一个检测实验室的行为已不单纯地以完成多少测量任务为已任，而是应该融入全球贸易的大潮中，赢得多国、多区域甚至全球的认可。国际上推行的以ISO17025标准为基础的实验室认可已成为流行欧共体、日、美等经济发达地区合格评定政策的一部分和基础。在世界贸易发展的潮流中，一个检测实验室如果没有坚实的技术基础，没有准确可靠的数据保证，要想领取进入世界测量市场的“通行证”是难以美梦成真的。 测量是一个过程，涉及到样品、人员、设备、环境、方法、数据（记录处理和报告）和质量程序，每一个环节的偏差都可能导致数据的错误。 数据的质量通常是根据他们的不确定度与最终用户的要求相比较的。如果数据具有一致性且小于所要求的不确定度，就认为这些数据质量合格。反之，数据过分离散或不确定度超出要求，就认为这些数据质量不合格。当然，数据质量的评价实际上是相对的，对某种情况是高质量的数据在另一种情况下就不一定能接受。实验室要保证数据满足用户的要求，必须对其准确性、可靠性有保证，而数据的准确可靠是建立在有效的质量保证体系基础上的。 一、质量保证的概念 每个实验室都不能保证任何测量绝对准确，要保证使用的数据可靠，数据的质量必须要有规定，既必须评价其不确定度并表达出来。质量保证程序的目的就是对这种不确定度提代统计的基础。 质量保证分为互有关系的两个方面：质量控制和质量评定。两者应该是可运算和可协调的。其定义为： 质量保证——是一个工作体系。它的目的是向数据的产生者或用户提供一种保证，数据以明确的不确定度满足规定的质量标准。 质量控制——是一个全面的工作体系。它的目的是控制数据的质量，使它能满足用户的要求，目标是提供满意、充分、可靠、经济的质量。 质量评定——是一个全面的工作体系。它的目的是提供保证，即有效地完成全面质量控制的任务。它包括对数据以及体系效率的连续评价。 质量控制的目的是通过精心调节使测量过程处于所要求的、稳定的、再现的状态。因此，质量控制过程十分相似于能以高度再现性生产产品的工业生产过程。一旦这一状态建立之后，就可确定准确度，识别系统误差，并可采取适当的措施来消除或补偿系统误差，进而获得所要求的数据质量。质量评价为获得必要的数据质量提供依据。 典型的测量过程的质量保证如图1所示。质量控制程序用于调节并保持其系统处于统计控制状态中。在处于统计控制状态时，它可对某种样品进行无数次的测量，其某一时间内的数据即是典型样本。随后，质量评定程序用于评价所得数据的质量。对于不熟悉的样品作全面的数据评价通常是不现实的。但是，如果测量系统处于统计控制状态时，可同时测量诸如标准物质（RM）的已知测 实验六数据完整性 学号:6103114095 姓名：王祥真班级：计科143 1．实验目的 （1）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE RULE、DROP RULE）创建和删除规则的方法。 （2）掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 （3）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE DEFAULT、DROP DEFAULT）创建和删除默认对象的方法。 （4）掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询默认对象信息。 （5）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE TABLE、ALTER TABLE）定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。 2．实验内容 （1）为xskc数据库中student表的创建一个规则stu_nj_rule，限制“年级”列所输入的数据为2位0~9的数字。 （2）创建一个规则stusex_rule，将其绑定到student_info表的“性别”列上，保证输入的性别值只能是“男”或“女”。 （3）使用系统存储过程sp_help查询stusex_rule规则列表，使用sp_helptext查询stusex_rule 规则的文本，使用sp_rename将stusex_rule规则更名为stu_s_rule。 删除stu_nj_rule规则。 “实验室数据完整性”培训考试试卷 （SMP-ZK-005-00检验记录与检验报告管理规程、SMP-ZK-001-00检验工作管理规程） 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题（每空 分，共 分） 、数据完整性是指数据的 和 ，用于描述存储的所有数据值均处于 的状态。 、在实验的同时记录 及结果，不应事后抄到记录上，不得用 、圆珠笔记录，应用黑色签字笔记录；记录要 、 、 、无缺页损角，字迹 ，色调一致；要采用 计量单位，数据应按测量仪器的 记录，发现观测失误应注明；记录填写的任何更改都应当遵循以下原则：在错误的地方画一条横线并使原有信息仍 ，书写正确信息后签注 和 。 、如检验设备具备打印的功能，应当尽可能采用检验设备 的记录、 和曲线图等。自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明产品或样品的 、 和记录设备的信息，操作人还应签注 和日期。设备的信息至少包括设备的名称及其唯一的 以便追溯所用设备。 、检验所有的 必须保存。原则上不得使用 ，如果不可避免，可复印并在复印件上签注姓名和日期。 、对于某些数据如环境监测数据、制药用水的 ，宜对数据进行 并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况。 、检验应当有 ，规定所用方法、仪器和设备， 其内容应当与经 的检验方法一致。 、检验应当有 的记录并应当 ，确保结果与记录一致。所有计算均应当严格核对。 、应当对实验室容量分析用 、试剂、试液、对照品以及 进行 。 、质量控制实验室应当建立 的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行 ，并有相应的记录。 、产品检验记录的贮存期限为 ；特殊药品检验记录保存至贮存有效期后 。原辅料、包装材料检验记录应贮存到 产品有效期后一年。 二、简答题（每题 分，共 分） 、检验记录应当包括哪些内容？ 答： 实验五：数据完整性实验 一、实验目的： 掌握使用SQL中的PRIMARY KEY、CHECK、FOREIGN KEY……REFERENCES、NOT NULL、UNIQUE等关键字是现实体完整性、参照完整性及用户定义完整性约束定义。二、实验步骤： （一）验证分析部分 1、利用SQL查询分析器用PRIMARY KEY子句保证实体完整性。 在查询分析器窗体下键入如下命令： CREATE TABLE Student( sno CHAR(5)NOT NULL UNIQUE, sname CHAR(8), ssex CHAR(1), sage INT, sdept CHAR(20)， CONSTRAINT PK_Student PRIMARY KEY(sno)); UPDATE Student SET sno=’‘WHERE sdept=’CS’; UPDATE Student SET sno=’200215121‘WHERE sname=’王敏’; 运行并观察结果。 2、利用SQL查询分析器用FOREIGN KEY……REFERENCES子句保证实体完整性。 在查询分析器窗体下键入如下命令： (1)先删除原来SC表中关于Sno的外键，再将SC的Sno外键修改为： alter TABLE SC add CONSTRAINT FK_Sno FOREIGN KEY(sno) REFERENCES Student(sno) ON update CASCADE; 然后执行以下语句 Update Student SET sno=’200215128‘WHERE sno=’200215121’; (2)先删除原来SC表中关于Sno的外键，再将SC的Sno外键修改为： alter TABLE SC add CONSTRAINT FK_Sno FOREIGN KEY(sno) REFERENCES Student(sno) ON delete CASCADE; 然后执行以下语句 delete from student WHERE sno=’200215122’; 实验室数据完整性 实验室数据完整性 CFDA飞检通告中药企缺陷汇总 近几年对于制药企业人都不陌生的一个名称就是数据完整性，然而它不是现在才有的，只是曾经GMP检查的一个盲区。 实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。 从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。涉及实验室数据完整性缺陷内容主要有以下几方面： 1）电子数据完全性不足：例如多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪、修改数据、实验数据未进行备份等功能； 2）修改系统时间； 3）检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实，涉嫌一图多用； 4）记录不规范不完整等。 CFDA飞行检查实验室数据完整性缺陷汇总： 一、湖南健朗药业有限责任公司 2015.12.23 实验室数据完整性缺陷内容： 奥拉西坦成品原始检验记录中采用红外光谱仪鉴别时，选择性的采用仪器内保存的工作对照品图谱比对作为检验结果进行判定； 检验用高效液相色谱仪、气相色谱仪，多人共用登录密码，无权限受控，缺审计追踪等功能，不能确保图谱、数据的完整性。 https://www.wendangku.net/doc/e815663797.html,/WS01/CL1681/139041.html 二、吉林省辉南三和制药有限公司 2015.12.28 实验室数据完整性缺陷内容： 检验记录涉嫌造假，仪器使用日志不真实。在该企业液相工作站打印出的精制冠心片药粉液相色谱图，批号为20130301、20140501、20140801、20140802、20150901样品液相色谱图高度一致，涉嫌一图多用的数据完整性问题。 另外企业无20150901批次物料的生产记录，物料领用记录等。而液相日志显示2015年9月14日和2015年9月26日均显示对该批号物料进行了检测，此使用日志明显存在造假。 https://www.wendangku.net/doc/e815663797.html,/WS01/CL1681/140200.html 三、海南益尔药业有限公司 2016.01.12 实验室数据完整性缺陷内容： 质量控制方面存在的问题。 1、修改数据。Thermo HPLC（型号：ultimate-3000，编号A-04-07-21）数据库显示，150601批次盐酸氟哌噻吨原料药的杂质A进行了多次测定，其中2015年6月27-28日（工作站显示的进样时间）测定的样品检测结果合格，HPLC 图谱被该批次检验记录采用，但检验记录中打印的图谱显示，对照溶液、供试品溶液和溶剂的测定时间均为2015年6月26日13：59。 Thermo HPLC（型号：ultimate-3000，编号A-04-07-21）工作站电脑的存在更改系统时间问题。 例如，（1）系统时间从2015年7月17日更改为2015年7月6日，2015年7月6日对150701批次氟哌噻吨美利曲辛片含量均匀度进行测定； （2）系统时间从2015年7月13日更改为2015年6月21日，2015年6月21日对氟哌噻吨中间体进行测定； （3）系统时间从2015年7月12日更改为2015年6月27日。 “150601盐酸氟哌噻吨杂质A”序列显示，“氟哌噻吨混合对照”两次进样的时间分别为2015年6月27日的15：31和15：35，与每针30分钟的运行时间相矛盾。 实验三数据库完整性 1、实体完整性：定义表的主码。 关系模型的实体完整性在CREA TE TABLE 中用PRIMARY KEY定义。定义主码的方法分为列级约束条件和表级约束条件。 【1-1】定义表STUDENT，将其中的SNO属性定义为主码 【1-2】定义表SC，将其中的SNO、CNO定义为主码 2、参照完整性：定义表的外码 关系模型的参照完整性是在CREA TE TABLE中用FOREIGN KEY语句来定义，并用REFERENCES来指明外码参照的是哪些表的主码。 【2-1】定义表SC，其中SNO参照STUDENT的主码SNO，CNO参照表COURSE的主码 CNO 3、用户定义完整性 【3-1】列值非空。在定义SC表时，SNO、CNO和GRADE属性都不允许取空值。在不特别声明的情况下，非码属性的值允许取空值的 【3-2】列值唯一。建立部门表DEPT，要求部门名称Dname取值唯一，部门编号Deptno属性为主码 【3-3】CHECK短语指定列值应该满足的条件。定义表Student，属性Ssex的值只允许取“男”或“女”；定义表SC，属性Grade的值定义在0～100之间 【3-4】用户定义的元组上的约束条件。定义表Student，要求当学生性别为“男”时，其名字不能以Ms.打头 4、CONSTRAINT完整性约束子句：在定义表时利用约束命名子句对完整性约束条件命名， 能够灵活的增加或删除一个完整性约束条件 【4-1】定义表Student，要求学号在90000～99999之间，姓名不能取空值，年龄小于30，性别只能“男”或“女”，要求全部用约束命名子句实现 【4-2】修改表Student中的完整性限制，去掉对性别的限制，并将年龄的限制由小于30改为小于40 5、触发器 【5-1】定义表TAB，并在其上定义触发器TRI，在对TAB的插入或更新前检查，如果插入或更新的值在100～1000之间的话，将值置为50；如果值大于1000的话，则将新值插入表。【5-2】检测、执行、结果 【5-3】删除触发器TRI 检测数据的准确性体现了一个检验机构检测水平的高与低，直接关系到一个检验机构的生存与发展，关系到为政府和社会提供质量信息和技术服务是否准确可靠。而实验室检测结果的质量受到人员、样品处置、检验方法、实验室环境和设施条件、仪器设备、检测过程、标准物质、试剂等诸多因素的影响。为确保实验室检测结果质量，可以从以下几方面综合控制： 一、检测人员对检测数据准确性的影响 检测人员是检测工作的主体，所有一切检测活动都是以人员为中心的，因此是决定检测数据准确性的关键所在。素质好、经验丰富、技术过硬的检测人员所出具的检测数据的质量往往高于一般检测人员。检测人员的技术水平和工作责任心与检测数据的准确性息息相关，对提高检测数据的准确性有着不可替代的作用。因此有必要拟定切实可行的培训计划，加强对技术人员的培训和教育，提高检验人员的职业道德素质和技术素质，使之不断加强检验检测工作的责任感和责任心，提高检测技术水平和业务工作能力，确保所出具检测数据的准确性。 针对微生物实验室，由于微生物实验室属于专业性较强的实验室，因此所需检验人员必须具备相应的专业知识和一定的操作能力。除此之外，实验室要保证检测质量，检测人员还应具备一定的经验、技术判断能力、仪器设备的使用能力等。为此，微生物实验室人员应经常参加内部比对活动和能力验证工作，定期对上岗人员进行考核；定期对仪器设备的操作能力进行考核；对新的检测技术进行培训等等，不断提高自身的技术能力水平，以便能更好地胜任检测工作。 同时检测人员必须熟悉、了解掌握检测方法，严格按照程序文件、作业指导书及按操作规程进行检验检测，不忽视检验过程中的每一个细小环节，操作不能随心所欲，要明白细节决定成败的道理，切实提高检测数据的准确性。 二、实验室环境和设施条件对检测数据准确性的影响 实验室环境和设施条件是确保检测数据准确性的必要前提基础，必须满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。如果检测条件达不到检测方法的要求，有可能对整个检测活动产生不良影响，造成检测数据无效。具体对于微生物实验室来说，每天定时记录实验室的温湿度情况，如遇到异常情况要及时采取相应的措 苏州科技学院数理学院 实验报告 课程名称数据库原理与应用A 班级信计1412 学号０姓名０实验地点逸夫楼236 实验日期5、25 实验学时2学时实验名称实验八数据完整性和安全性 实验类型□√验证性 综合性 设计性 实验目的： 数据完整性方面： ●掌握域完整性的实现方法。 ●掌握实体完整性的实现方法。 ●掌握参照完整性的方法。 数据库安全性方面： ●掌握SQL Server身份验证模式。 ●掌握创建登录账户、数据库用户的方法。 ●掌握使用角色实现数据库安全性的方法。 ●掌握权限的分配。 实验内容： 数据完整性方面： 数据库的完整性设置。 数据库的安全性方面： 1、设置身份验证模式：Windows身份验证模式和混合模验证模式。 2、设置登录账户 3、设置数据库用户 4、设置数据库角色。 5、设置管理对象的权限 实验内容及步骤（记录实验的过程）： 案例学习 3.1 数据完整性管理 ●可视化界面的操作方法： 实体完整性 1．将student表的“sno”字段设为主键：在表设计界面中，单击左边的行选定块，选定“sno”字段，单击工具按钮设置主键。如图1所示： 图1 1．将“sc”表的“sno”和“cno”设置为主键：在表设计界面中，单击并按住Ctrl键拖动左边的行选定块，选定sno和cno字段，单击工具按钮设置主键。如图2 所示： 图2 域完整性 3. 将“ssex”字段设置为只能取“男”，“女”两值：在表设计界面，点击鼠标右键——CHECK 约束,——添加约束，添加CK_student_sex名称，然后在约束表达式框中输入“ssex in ('男','女') ”。如图3所示。 图3 参照完整性 4. 将“student”表和“sc”表中的“sno”字段设为参照: 打开“sc”表的设计界面, 点击工 陕西汉王药业有限公司GMP管理文件 1范围 陕西汉王药业质量部QC实验室检验产生数据完整性管理程序。 2.定义 2.1. 数据：从原始数据派生或获取的信息（如分析结果记录） 2.2. 原始数据：原始记录和文档，保留在他们最初的格式生成（即纸或电子）或者作为一个“真正 的拷贝”。原始数据必须是同步产生的，采用可以永久保留的方式准确记录。当电子设备不存 储电子数据，或只提供了一个打印数据输出（如电子天平） 时，打印输出构成原始数据。 2.3. 元数据：是描述其它数据的属性数据，并提供语境和含义。通常情况下，这些数据描述结 构、数据元素、相互关系和其他特征的数据。它也允许数据追踪至个体。包 含了原始数据、结果数据、方法数据、取样设定、顺序数据、审计追踪等文件。 2.4. 电子数据：是指任何文本、图表、数据、声音、图示的或其他的以电子形式表现的信息的混 合，它的建立、修改、维护、归档、恢复或分发是由计算机系统来完成。 2.5. 数据完整性周期：数据（包括原始数据）自初始产生和记录，至U处理（包括转化或移植）、 使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。（一般分为业务流和 数据流：业务流：生成数据+处理数据+审核数据+报告数据；数据流：生成数据 +转移数据+存储数据+恢复数据） 数据完整性：数据生命周期内所有数据完整、一致、准确的程度（MRHA ）。在制2.6. 药系统中，可理解为按照基本科学性原则（包括生产质量管理规范和内部书面规程 等）收集、存储数据并报告，确保得出结论时考虑了所有有效的数据。 2.7. 数据的ALCOA原则: A—attributable to the person gen erat ing the data （可追踪至产生数据的人员）； L—legible and permanent （清晰，能永久保存）； C—contemporaneous （同步）； O—original record （or “true copy ”）原始（或真实复制）； A—accurate （准确）） 1. 参考 3.1. 中国GMP附录11《计算机系统》 3.2. 《Data In tegrity Defi nitio ns and Guida nee》（英国MHRA） 2.职责 4.1. 质量部QC按照本方案规定执行，确保质量体系电子数据完整性。 4.2. 质量部QC负责人按本方案要求进行数据完整性工作的监督。 3.附件 5.1. 附件1:《QC仪器电脑Windows系统使用人及权限登记记录》 5.2. 附件2:《QC仪器使用人权限申请记录》 5.3. 附件3:《QC仪器使用人及权限登记记录》 如何保证检测数据的 准确性 数据的准确性0000 直接关系到实验室的检测能力以及检测结果的公正性, 加强实验室检测结果质量保证显得卜常重要。阐述了实验室检测结果质量控制要素及实施的基本方法, 以促进检测技术的进步,有效提高检测水平。 浅析实验室检测 结果质量保证要素 里 票 唐德寿 中国石油化工股份有限公司上海石油分公司 实验室检测结果质量保证是指实 验室出具的检验报告数据正确可靠, 检测依据有效, 可为生产、销售、使 用等提供产品质量状况依据。实验室 在向社会出具检验报告的法律和资质 已确定的前提下, 借助一套完整的质 量控制程序, 通过检测过程控制, 监 控检测或校准的有效性, 确保检测结 果质量可靠。 实验室检测结果的质量受到人 员、仪器设备、标准物质、标准溶液、 检验方法、检测环境、样品处置等诸 多因素的影响。为确保实验室检测结 果质量, 应从以下几方面加以控制。 检测人员 检测人员的资质确认 人是决定一切因素的关键一名 素质好、经验丰富、技术过硬的检测 人员所出具的检测数据的质量往往高 于一般检测人员。因此, 检测人员是 ? 1994-2010 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. https://www.wendangku.net/doc/e815663797.html, 〔仁仁己 山 票 实验室的重要资源。 中国合格评定国家认可委员会 制定的一 《检测和校准实验室能力认可准则》 等同采用, 以 下简称认可准则条款指出“实 验室管理者应确保所有操作专门设 备、从事检测和或校准、评价结果、 实验六数据完整性 1.实验目的 （1）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE RULE、DROP RULE）创建和删除规则的方法。 （2）掌握系统存储过程sp_bindrule、sp_unbindrule绑定和解除绑定规则的操作方法，以及sp_helptext查询规则信息、sp_rename更名规则的方法。 （3）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE DEFAULT、DROP DEFAULT）创建和删除默认对象的方法。 （4）掌握系统存储过程sp_bindefault、sp_unbindefault绑定和解除绑定默认对象的操作方法，以及sp_helptext查询默认对象信息。 （5）掌握SQL Server管理平台和Transact-SQL语句（CREATE TABLE、ALTER TABLE）定义和删除约束的方法，并了解约束的类型。 2．实验内容 （1）为xskc数据库中student表的创建一个规则stu_nj_rule，限制“年级”列所输入的数据为2位0~9的数字。 （2）创建一个规则stusex_rule，将其绑定到student_info表的“性别”列上，保证输入的性别值只能是“男”或“女”。 （3）使用系统存储过程sp_help查询stusex_rule规则列表，使用sp_helptext查询stusex_rule 规则的文本，使用sp_rename将stusex_rule规则更名为stu_s_rule。 删除stu_nj_rule规则。 （因为stu_s_rule是已存在的，所有这里改成stu_ss_rule） ***大学计算机科学与信息学院软件工程系上机实验报告 《数据库原理》实验报告 题目实验8 数据的 完整性姓名***班级***日期*** 实验环境：SQL Server 2000 一、实验目的 熟悉通过SQL对数据进行完整性控制，通过实验加深对数据完整性的理解。 相关知识 触发器是实施复杂完整性的一种机制。触发器不需要专门的语句调用，当对它所保护数据进行修改时由DBMS自动激活，以防止对数据进行不正确，未授权或不一致的修改。 创建触发器的语法为： CREATE TRIGGER < 触发器> ON <表名> [WITH ENCRYPTION] FOR {[DELETE][，][INSERT][，][UPDATE]} [WITH APPEND] [NOT FOR REPLICATION] AS 4)UPDATE选项为创建UPDATE触发器。UPDATE触发器仅在对指定表中进行更新数据操作时激活。UPDATE 触发器激活后把将要被更新的原数据移入delete表中,再将要被更新后的新数据的备份送入inserted表中，UPDATE触发器对delete和inserted表进行检查，并决定如何处理。 5)NOT FOR REPLICATION 选项说明当一个复制过程在修改一个触发器表时，与该表相关联的触发器不 能被执行。 一个触发器只适用于一个表，每个表最多只能有三个触发器，它们分别是INSERT、UPDATE和DELETE 触发器。触发器仅在实施数据完整性和处理业务规则时使用。 二、实验内容 本实验的内容为使用SQL对数据进行完整性控制（关系数据库的三类完整性、CHECK短语、CONSTRAINT 子句、触发器）。用实验证实，当操作违反了完整性约束条件时，系统如何处理的。认真完成以下题目，按要求填写实验报告，记录所有实验用例。 （1）打开SQL Server 2000的查询分析器，用DDL语句建立如下三个表。 表student1： 字段名类型长度含义约束 Sno Char 10 学号主码(约束名：STU_PK) Sname Char 20 姓名非空(约束名：STU_U1) Ssex Char 2 性别‘男’或’女’ (约束名：STU_C1) Sage Int 年龄18 到 30(约束名：STU_C2) Sdept Char 10 所在系 表course1： 字段名类型长度含义约束 Cno Char 10 课程号主码(约束名：COU_PK) Cname Char 20 课程名唯一(约束名：COU_C1) Cpno Char 2 先行课 Ccredit Int 学分 表SC1： 字段名类型长度含义约束 Sno Char 10 学号主码(约束名：SC_PK) 外码(参照student1的Sno，约束名：QC实验室数据完整性管理规程
实验4 数据的完整性
实验七--数据完整性实验
实验室质量保证与数据准确可靠
实验六 数据完整性
实验室数据完整性考试试卷
数据完整性实验
实验室数据完整性
实验三 数据库完整性
如何确保检测数据准确性
实验八 数据完整性和安全性
QC实验室数据完整性管理规程
最新如何保证检测数据的准确性
实验五 数据完整性
数据库原理数据的完整性实验报告.